JP2019170829A - Catheter assembly - Google Patents

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Abstract

【課題】内針の最先端を非露出とすることで、誤刺を良好に防止することができるカテーテル組立体を提供する。
【解決手段】カテーテル組立体10は、カテーテル12と、正面視で周方向上の所定位置に最先端15bを有する中空の内針14と、を備える。またカテーテル組立体10は、内針14の最先端15bよりもなまくらなシャッタ部71を有し、内針14内に進退自在に配置される鈍針70を有する。シャッタ部71は、鈍針70の進出により内針14の最先端15bよりも先方に移動した状態で、内針14の最先端15b側に移動する。
【選択図】図1
The present invention provides a catheter assembly capable of satisfactorily preventing false punctures by making the leading edge of an inner needle unexposed.
A catheter assembly 10 includes a catheter 12 and a hollow inner needle 14 having a distal end 15b at a predetermined position in the circumferential direction when viewed from the front. Further, the catheter assembly 10 has a shutter portion 71 that is smoother than the most distal end 15 b of the inner needle 14, and has a blunt needle 70 that is disposed in the inner needle 14 so as to freely advance and retract. The shutter portion 71 moves to the most distal end 15b side of the inner needle 14 in a state where the shutter portion 71 moves further than the most distal end 15b of the inner needle 14 by the advancement of the blunt needle 70.
[Selection] Figure 1

Description

本発明は、針の誤刺を防止する機能を備えるカテーテル組立体に関する。   The present invention relates to a catheter assembly having a function of preventing needle puncture.

特許文献1には、カテーテルに内針が挿入された2重構造針を有するカテーテル組立体が開示されている。カテーテル組立体のユーザは、2重構造針の穿刺状態で、カーテルを血管内に進入させ、さらにカテーテルから内針を離脱させることで、カテーテルを患者側に留置する。   Patent Document 1 discloses a catheter assembly having a double-structure needle in which an inner needle is inserted into a catheter. The user of the catheter assembly places the catheter on the patient side by causing the cartel to enter the blood vessel and detaching the inner needle from the catheter while the double-structure needle is punctured.

また、この種のカテーテル組立体は、内針の抜去後に、内針が露出されたままであると、意図しない箇所に誤って針が刺さる(誤刺が生じる)おそれがある。このような誤刺を防止するため、カテーテル組立体にはセーフティ機構が設けられる。例えば、セーフティ機構としては、なまくらな棒状部材(セーフティ部材)を内針内に収容し、カテーテルの進出に伴い棒状部材を針先の先端側に突出させる構造が考えられる。   Also, in this type of catheter assembly, if the inner needle remains exposed after the inner needle is removed, there is a risk that the needle will be accidentally stuck in an unintended location (an erroneous puncture will occur). In order to prevent such a false puncture, the catheter assembly is provided with a safety mechanism. For example, as a safety mechanism, a structure in which a simple rod-shaped member (safety member) is accommodated in the inner needle and the rod-shaped member protrudes toward the distal end side of the needle tip as the catheter advances.

特開2015−47493号公報JP 2015-47493 A

しかしながら、上記のような棒状部材(セーフティ部材)を突出させる構造は、棒状部材が内針の針先を覆うものではないため、棒状部材が突出した状態でも、生体に最初に傷口を形成する部分である内針の最先端が露出している。従って例えば、内針の最先端に対向する位置の先端側から指等を近づけていくと、内針の最先端が生体に接触して傷付ける(誤刺が生じる)可能性がある。   However, the structure in which the rod-shaped member (safety member) projects as described above does not cover the needle tip of the inner needle, so even if the rod-shaped member protrudes, the part that first forms a wound in the living body The leading edge of the inner needle is exposed. Therefore, for example, when a finger or the like is brought closer to the tip of the position facing the leading edge of the inner needle, the leading edge of the inner needle may come into contact with the living body and be damaged (causes a false puncture).

本発明は、上記の実情を鑑みてなされたものであって、内針内からセーフティ部材を突出させる構造でも、正面視で内針の最先端を非露出とすることで、誤刺を良好に防止することができるカテーテル組立体を提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above circumstances, and even with a structure in which a safety member protrudes from the inside of the inner needle, the leading edge of the inner needle is unexposed in a front view, so that a false puncture can be satisfactorily performed. It is an object to provide a catheter assembly that can be prevented.

前記の目的を達成するために、本発明に係るカテーテル組立体は、カテーテルと、前記カテーテル内に離脱可能に挿入され、正面視で周方向上の所定位置に最先端を有する中空の内針と、前記内針の最先端よりもなまくらなシャッタ部を有し、前記内針内に進退自在に配置されるセーフティ部材と、を備え、前記シャッタ部は、前記セーフティ部材の進出により前記内針の最先端よりも先方に移動した状態で、前記内針の最先端側に移動することを特徴とする。   In order to achieve the above object, a catheter assembly according to the present invention includes a catheter, a hollow inner needle that is removably inserted into the catheter and has a leading edge at a predetermined position in the circumferential direction in a front view. A safety member having a shutter portion that is smoother than the forefront of the inner needle, and is disposed so as to be able to advance and retreat in the inner needle, and the shutter portion of the inner needle is moved forward by the advancement of the safety member. In the state which moved ahead rather than the most cutting edge, it moves to the most front side of the inner needle.

また、カテーテル組立体は、前記シャッタ部が前記内針の最先端側に移動した後に、前記シャッタ部を基端方向に移動させる動作機構を有することが好ましい。   Further, the catheter assembly preferably has an operation mechanism for moving the shutter portion in the proximal direction after the shutter portion has moved to the most distal side of the inner needle.

この場合、前記動作機構は、前記セーフティ部材の基端部が先端方向に移動することに基づき、前記シャッタ部を基端方向に移動させる構成であるとよい。   In this case, the operation mechanism may be configured to move the shutter portion in the proximal direction based on the proximal end portion of the safety member moving in the distal direction.

さらに、前記動作機構は、前記セーフティ部材の先端方向の移動中に、所定のトリガに基づき前記セーフティ部材の一部を前記内針の側方に移動させる側方移動部を有するとよい。   Furthermore, the operation mechanism may include a side moving unit that moves a part of the safety member to the side of the inner needle based on a predetermined trigger during the movement of the safety member in the distal direction.

上記構成に加えて、前記動作機構は、前記内針の途中位置に形成された孔部を含み、前記側方移動部は、前記シャッタ部よりも基端側に設けられ、前記内針の内周面に接触して弾性変形することで略直線状となり、前記孔部に重なる位置に移動することに伴い前記孔部に入って側方に弾性復元する後退用バネ部であるとよい。   In addition to the above configuration, the operation mechanism includes a hole formed at a midway position of the inner needle, and the side moving portion is provided on a proximal end side with respect to the shutter portion, It is preferable that it is a receding spring part that becomes substantially linear by being elastically deformed in contact with the peripheral surface, and that enters the hole part and elastically recovers laterally as it moves to a position overlapping the hole part.

そして、前記シャッタ部は、前記内針の最先端に引っ掛かり可能なフック部を有することが好ましい。   And it is preferable that the said shutter part has a hook part which can be hooked on the forefront of the said inner needle.

特に、前記フック部は、前記動作機構により前記シャッタ部が基端方向に移動した状態で、前記内針の最先端よりも基端側且つ径方向外側に位置する基端頂部を有するとよい。   In particular, the hook portion preferably has a proximal end apex portion that is located on the proximal end side and on the radially outer side from the most distal end of the inner needle in a state where the shutter portion is moved in the proximal direction by the operation mechanism.

また、前記シャッタ部は、前記カテーテル内に存在する場合に、該カテーテルの内周面に接触することで、前記カテーテルと前記内針の最先端との接触を規制する突片部を有することが好ましい。   In addition, when the shutter portion is present in the catheter, the shutter portion has a protruding piece portion that regulates contact between the catheter and the most distal end of the inner needle by contacting the inner peripheral surface of the catheter. preferable.

さらに、前記セーフティ部材は、前記内針内に前記シャッタ部を収容した状態で、前記シャッタ部を前記内針の最先端側に付勢する遮断用バネ部を有するとよい。   Furthermore, the safety member may include a blocking spring portion that biases the shutter portion toward the most distal side of the inner needle in a state where the shutter portion is accommodated in the inner needle.

またさらに、前記シャッタ部は、前記内針内に収容された状態で、正面視で前記内針の中空部に収まる形状であることが好ましい。   Furthermore, it is preferable that the shutter portion has a shape that can be accommodated in the hollow portion of the inner needle in a front view in a state of being accommodated in the inner needle.

さらにまた、前記セーフティ部材は、前記遮断用バネ部の基端に連なり該遮断用バネ部よりも硬質に形成された剛性部を備えるとよい。   Furthermore, the safety member may include a rigid portion that is connected to the base end of the blocking spring portion and is formed to be harder than the blocking spring portion.

本発明によれば、カテーテル組立体は、内針内に進退自在に配置されたセーフティ部材が内針の最先端よりも先方に移動すると、セーフティ部材のシャッタ部が内針の最先端側に移動する。これにより、正面視で内針の最先端を非露出とすることができ、例えば、生体の指が内針の先方から最先端に向かって接近してもシャッタ部によって接触を遮断することができる。従って、セーフティ部材は、内針の誤刺を良好に防止して、カテーテル組立体の使用後の安全性をより高めることができる。   According to the present invention, in the catheter assembly, when the safety member disposed so as to be movable back and forth in the inner needle moves further forward than the most distal end of the inner needle, the shutter portion of the safety member moves toward the most distal side of the inner needle. To do. As a result, the leading edge of the inner needle can be unexposed in front view. For example, even when a finger of a living body approaches the leading edge from the tip of the inner needle, contact can be blocked by the shutter portion. . Therefore, the safety member can satisfactorily prevent the inner needle from being pierced and can further enhance the safety after use of the catheter assembly.

本発明の第1実施形態に係るカテーテル組立体の全体構成を示す斜視図である。It is a perspective view showing the whole catheter assembly composition concerning a 1st embodiment of the present invention. 図2Aは、図1のカテーテル組立体の動作を示す第1平面図である。図2Bは、図2Aに続くカテーテル組立体の動作を示す第2平面図である。図2Cは、図2Bに続くカテーテル組立体の動作を示す第3平面図である。FIG. 2A is a first plan view showing the operation of the catheter assembly of FIG. FIG. 2B is a second plan view illustrating the operation of the catheter assembly following FIG. 2A. FIG. 2C is a third plan view illustrating the operation of the catheter assembly following FIG. 2B. 図1のカテーテル組立体の分解斜視図である。FIG. 2 is an exploded perspective view of the catheter assembly of FIG. 1. 図4Aは、図1の針保持部材を示す平面図である。図4Bは、針保持部材を基端側から見た斜視図である。4A is a plan view showing the needle holding member of FIG. FIG. 4B is a perspective view of the needle holding member as seen from the proximal end side. 図1のカテーテル操作部材を基端側且つ下側から見た斜視図である。It is the perspective view which looked at the catheter operation member of FIG. 1 from the base end side and the lower side. 図6Aは、内針から鈍針を突出させた状態を示す側面断面図である。図6Bは、内針から鈍針を突出させた状態を示す斜視図である。FIG. 6A is a side sectional view showing a state in which a blunt needle is protruded from the inner needle. FIG. 6B is a perspective view showing a state in which the blunt needle is protruded from the inner needle. 図7Aは、鈍針のシャッタ部を内針内に収容した状態を示す拡大側面断面図である。図7Bは、鈍針のシャッタ部を内針の針先から突出した状態を示す拡大側面断面図である。FIG. 7A is an enlarged side cross-sectional view showing a state where the shutter portion of the blunt needle is housed in the inner needle. FIG. 7B is an enlarged side sectional view showing a state in which the shutter portion of the blunt needle protrudes from the needle tip of the inner needle. 図8Aは、図1の鈍針ハブを示す斜視図である。図8Bは、鈍針ハブを基端側から見た斜視図である。8A is a perspective view showing the blunt needle hub of FIG. FIG. 8B is a perspective view of the blunt needle hub as seen from the proximal end side. 図1のカテーテル組立体の初期進出時の動作を示す第1説明図である。FIG. 3 is a first explanatory view showing an operation at the time of initial advancement of the catheter assembly of FIG. 1. 図9に続く初期進出時の動作を示す第2説明図である。FIG. 10 is a second explanatory diagram illustrating an operation at the time of initial advance following FIG. 9. 図10に続く初期進出時の動作を示す第3説明図である。FIG. 11 is a third explanatory diagram illustrating an operation at the time of initial advance following FIG. 10. 変形例に係るカテーテル組立体において鈍針を内針から突出した際のカテーテルとの関係を示す拡大側面断面図である。It is an expanded side sectional view showing a relation with a catheter when a blunt needle protrudes from an inner needle in a catheter assembly concerning a modification. 図13Aは、第2実施形態に係るカテーテル組立体の概略側面図である。図13Bは、図13AのXIIIB−XIIIB線断面図である。FIG. 13A is a schematic side view of a catheter assembly according to a second embodiment. 13B is a cross-sectional view taken along line XIIIB-XIIIB in FIG. 13A. 図14Aは、図13Aのカテーテル組立体の動作を示す第1説明図である。図14Bは、図14AのXIVB−XIVB線断面図である。FIG. 14A is a first explanatory view showing the operation of the catheter assembly of FIG. 13A. 14B is a cross-sectional view taken along line XIVB-XIVB in FIG. 14A. 図15Aは、図13Aのカテーテル組立体の動作を示す第2説明図である。図15Bは、図15AのXVB−XVB線断面図である。FIG. 15A is a second explanatory view showing the operation of the catheter assembly of FIG. 13A. 15B is a cross-sectional view taken along line XVB-XVB in FIG. 15A.

以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。   Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

〔第1実施形態〕
第1実施形態に係るカテーテル組立体10は、図1に示すように、患者の体外から体内に挿入されるカテーテル12を有し、カテーテル12により輸液や輸血の導入部を患者(生体)に構築する。カテーテル12は、末梢静脈カテーテルよりも長さが長いもの(例えば、中心静脈カテーテル、PICC、ミッドラインカテーテル等に適用されるもの)である。なお、カテーテル12は、末梢静脈カテーテルに構成されていてもよく、或いは静脈用カテーテルに限らず、末梢動脈カテーテル等の動脈用に構成されていてもよい。
[First Embodiment]
As shown in FIG. 1, the catheter assembly 10 according to the first embodiment includes a catheter 12 that is inserted into the body from outside the patient's body, and the catheter 12 constructs a transfusion or blood transfusion introduction section in the patient (living body). To do. The catheter 12 is longer than the peripheral venous catheter (for example, applied to a central venous catheter, PICC, midline catheter, etc.). The catheter 12 may be configured as a peripheral venous catheter, or may be configured not only for a venous catheter but also for an artery such as a peripheral artery catheter.

カテーテル組立体10は、上記カテーテル12の他に、カテーテル12内に離脱可能に挿入される内針14、カテーテル12を固定保持するカテーテルハブ20、内針14を固定保持する内針ハブ30、及びカテーテル12、カテーテルハブ20を操作するカテーテル操作部材60を備える。また、カテーテル組立体10は、内針14の誤刺を防止するため、内針14内に鈍針70を備えると共に、鈍針70を支持する鈍針ハブ80を備え、使用時に、内針14から鈍針70を突出させる構成となっている。なお、鈍針70とは、本明細書の説明上の名称であり、生体に対する内針14の穿刺を遮断するように構成されたセーフティ部材を指すものである。   In addition to the catheter 12, the catheter assembly 10 includes an inner needle 14 that is removably inserted into the catheter 12, a catheter hub 20 that fixes and holds the catheter 12, an inner needle hub 30 that fixes and holds the inner needle 14, and A catheter operating member 60 for operating the catheter 12 and the catheter hub 20 is provided. The catheter assembly 10 includes a blunt needle 70 in the inner needle 14 and a blunt needle hub 80 that supports the blunt needle 70 in order to prevent erroneous insertion of the inner needle 14. The structure is such that the blunt needle 70 protrudes from. The blunt needle 70 is a name in the description of the present specification, and refers to a safety member configured to block the puncture of the inner needle 14 with respect to the living body.

カテーテル組立体10は、使用前の初期状態で、外側から内側に向かって順に、カテーテル12、内針14及び鈍針70が重なる多重構造針16を構成している。初期状態の多重構造針16は、内針14の針先15がカテーテル12の先端よりも突出し、且つ鈍針70の先端が針先15(後述する内針14の孔部14d)よりも基端側に位置している。また、内針ハブ30は、ユーザが把持するグリップ部分を構成しており、その内部に、多重構造針16の基端側部分の他に、カテーテルハブ20、カテーテル操作部材60、鈍針ハブ80を収容している。   The catheter assembly 10 forms a multi-structure needle 16 in which the catheter 12, the inner needle 14, and the blunt needle 70 overlap in order from the outside toward the inside in an initial state before use. In the initial state of the multi-structure needle 16, the needle tip 15 of the inner needle 14 protrudes from the distal end of the catheter 12, and the distal end of the blunt needle 70 is proximal to the needle tip 15 (hole 14 d of the inner needle 14 described later). Located on the side. Further, the inner needle hub 30 constitutes a grip portion to be gripped by the user, and in addition to the proximal end side portion of the multi-structure needle 16, the catheter hub 20, the catheter operating member 60, and the blunt needle hub 80. Is housed.

カテーテル組立体10の使用において、医師や看護士等のユーザは、内針ハブ30を把持して、多重構造針16の先端を患者の血管内に穿刺する。この穿刺状態を維持したまま、ユーザは、カテーテル操作部材60を進出操作して、カテーテル12及びカテーテルハブ20を内針ハブ30に対し相対的に進出させる。また、カテーテル操作部材60の初期進出時には、カテーテル操作部材60に連れて鈍針70及び鈍針ハブ80も一体的に進出する。これにより鈍針70は、内針14の針先15の誤刺を防止可能な位置に移動する。   In using the catheter assembly 10, a user such as a doctor or nurse grasps the inner needle hub 30 and punctures the distal end of the multi-structure needle 16 into the blood vessel of the patient. While maintaining this puncture state, the user advances the catheter operation member 60 to advance the catheter 12 and the catheter hub 20 relative to the inner needle hub 30. In addition, when the catheter operating member 60 is initially advanced, the blunt needle 70 and the blunt needle hub 80 are integrally advanced with the catheter operating member 60. Thereby, the blunt needle 70 moves to a position where the needle tip 15 of the inner needle 14 can be prevented from being mistaken.

初期進出後、さらにカテーテル12及びカテーテルハブ20を内針14や内針ハブ30に対し相対的に進出させる(又はカテーテル12及びカテーテルハブ20に対し内針14や内針ハブ30を相対的に後退させる)ことで、カテーテル12及びカテーテルハブ20から内針14が離脱し、留置体18と廃棄体19とに分かれる。留置体18は、カテーテル12及びカテーテルハブ20で構成され患者側に留置される。一方、廃棄体19は、内針14、内針ハブ30、鈍針70及び鈍針ハブ80を含み、鈍針70により内針14の誤刺が防止された状態となっている。この廃棄体19は、ユーザによって廃棄される。以下、このカテーテル組立体10の構成について、具体的に説明していく。   After the initial advancement, the catheter 12 and the catheter hub 20 are further advanced relative to the inner needle 14 and the inner needle hub 30 (or the inner needle 14 and the inner needle hub 30 are moved backward relative to the catheter 12 and the catheter hub 20. The inner needle 14 is detached from the catheter 12 and the catheter hub 20 and separated into an indwelling body 18 and a waste body 19. The indwelling body 18 includes the catheter 12 and the catheter hub 20 and is placed on the patient side. On the other hand, the waste body 19 includes the inner needle 14, the inner needle hub 30, the blunt needle 70, and the blunt needle hub 80, and the blunt needle 70 prevents the inner needle 14 from being erroneously pierced. The waste body 19 is discarded by the user. Hereinafter, the configuration of the catheter assembly 10 will be specifically described.

カテーテル組立体10のカテーテル12は、適度な可撓性を有し、軸方向に延在する内腔12aを内部に備える。カテーテル12の全長は、特に限定されるものではないが、例えば、14〜500mmであるとよく、好ましくは30〜400mmであり、或いは76〜200mmであるとより好ましい。   The catheter 12 of the catheter assembly 10 has moderate flexibility and includes an axially extending lumen 12a therein. Although the full length of the catheter 12 is not specifically limited, For example, it is good that it is 14-500 mm, Preferably it is 30-400 mm, or it is more preferable that it is 76-200 mm.

カテーテル12の構成材料は、軟質樹脂材料が好適であり、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂、又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。   The constituent material of the catheter 12 is preferably a soft resin material, for example, a fluorine-based resin such as polytetrafluoroethylene (PTFE), ethylene-tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), perfluoroalkoxy fluororesin (PFA), Examples thereof include olefin resins such as polyethylene and polypropylene, or a mixture thereof, polyurethane, polyester, polyamide, polyether nylon resin, a mixture of an olefin resin and an ethylene / vinyl acetate copolymer, and the like.

カテーテル12の基端部は、かしめ、融着、接着等の適宜の固着手段によってカテーテルハブ20内の先端部に固着される。カテーテルハブ20は、カテーテル12が患者の血管内に挿入された状態で患者の皮膚上に露出され、テープ等により貼り付けられてカテーテル12と共に留置される。このカテーテルハブ20に、他の医療機器(輸液や輸血のチューブ)が接続される。   The proximal end portion of the catheter 12 is fixed to the distal end portion in the catheter hub 20 by appropriate fixing means such as caulking, fusion, and adhesion. The catheter hub 20 is exposed on the patient's skin in a state where the catheter 12 is inserted into the blood vessel of the patient, and is affixed with a tape or the like and placed with the catheter 12. The catheter hub 20 is connected to other medical devices (fluid or blood transfusion tubes).

カテーテルハブ20は、先端方向に先細りの筒状を呈しカテーテル12よりも硬質に形成され、その基端側外周面に径方向外側に突出するフランジ部21を備える。カテーテルハブ20の内部には、カテーテル12の内腔12aに連通する内部空間20aが形成されている。この内部空間20aには、多重構造針16の穿刺時に逆流した血液の漏出を防ぐ図示しない止血弁、及び輸液チューブのコネクタの挿入に伴い止血弁を貫通して輸液を可能とする図示しないプラグ等が収容されてもよい。   The catheter hub 20 has a cylindrical shape that is tapered in the distal direction, is formed to be harder than the catheter 12, and includes a flange portion 21 that protrudes radially outward on the outer peripheral surface of the proximal end thereof. An internal space 20 a communicating with the lumen 12 a of the catheter 12 is formed inside the catheter hub 20. In this internal space 20a, a hemostatic valve (not shown) that prevents leakage of blood that has flowed back when the multi-structure needle 16 is punctured, a plug (not shown) that allows infusion through the hemostasis valve as the connector of the infusion tube is inserted, etc. May be accommodated.

カテーテルハブ20の構成材料は、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂を適用するとよい。   The constituent material of the catheter hub 20 is not particularly limited, and for example, a thermoplastic resin such as polypropylene, polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, methacrylate-butylene-styrene copolymer may be applied.

一方、内針14は、生体の皮膚を穿刺可能な剛性を有する中空の管体に構成され、鋭利な針先15を先端側に備える。針先15は、内針14の軸心に対し傾斜する刃面15aを有し、また刃面15aの反対側が傾斜するように切り欠かれたバックカット形状に形成されている(図6Aも参照)。   On the other hand, the inner needle 14 is configured as a hollow tubular body having rigidity capable of puncturing living body skin, and includes a sharp needle tip 15 on the distal end side. The needle tip 15 has a blade surface 15a that is inclined with respect to the axial center of the inner needle 14, and is formed in a backcut shape that is notched so that the opposite side of the blade surface 15a is inclined (see also FIG. 6A). ).

針先15において先端に最も突出している最先端15bは、正面視で周方向上の所定位置(図6A中では下側)に位置し、内針14の外周面よりも軸心に寄った位置にある。なお、針先15の形状は、特に限定されず、内針14の軸心に対し単純に斜めにカットした刃面を有する形状や、左右2つの刃面が幅方向中心に峰を形成したランセット形状に形成されてもよい。   The most distal end 15 b that protrudes most at the tip of the needle tip 15 is located at a predetermined position in the circumferential direction (lower side in FIG. 6A) in front view, and is closer to the axial center than the outer peripheral surface of the inner needle 14. It is in. The shape of the needle tip 15 is not particularly limited, and a shape having a blade surface that is simply cut obliquely with respect to the axis of the inner needle 14 or a lancet in which the two left and right blade surfaces form a peak at the center in the width direction. It may be formed into a shape.

内針14の内部には、軸方向に延在する中空部14aが設けられ、この中空部14aは、針先15に設けられた先端開口14bと、内針14の基端に設けられた基端開口14c(図4B参照)とに連通している。また内針14は、針先15から基端方向に向かって所定間隔離れた位置に、中空部14aと内針14の外部を連通する孔部14dを有している。   A hollow portion 14 a extending in the axial direction is provided inside the inner needle 14, and the hollow portion 14 a includes a distal end opening 14 b provided in the needle tip 15 and a base provided at the proximal end of the inner needle 14. It communicates with the end opening 14c (see FIG. 4B). Further, the inner needle 14 has a hole portion 14 d that communicates the hollow portion 14 a and the outside of the inner needle 14 at a position spaced apart from the needle tip 15 in the proximal direction.

内針14の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料、或いは硬質樹脂、セラミックス等があげられる。内針14は、融着、接着、インサート成形等の適宜の固着手段により、内針ハブ30に強固に固定される。   Examples of the constituent material of the inner needle 14 include stainless steel, aluminum or aluminum alloy, metal material such as titanium or titanium alloy, hard resin, ceramics, and the like. The inner needle 14 is firmly fixed to the inner needle hub 30 by appropriate fixing means such as fusion, adhesion, and insert molding.

図3に示すように、内針ハブ30は、内針14と一体的に取扱可能な構造部分であり、ハウジング31、支持部材40及び針保持部材50を組付けて構成されている。ハウジング31は、長方形状の下壁32と、下壁32の短手方向の両側辺から上方向に突出する一対の側壁33と、を備え、その内側に収容空間34を有する椀状に形成されている。このハウジング31は、例えば、カテーテルハブ20であげた材料により構成し得る。   As shown in FIG. 3, the inner needle hub 30 is a structural part that can be handled integrally with the inner needle 14, and is configured by assembling a housing 31, a support member 40, and a needle holding member 50. The housing 31 includes a rectangular lower wall 32 and a pair of side walls 33 protruding upward from both lateral sides of the lower wall 32, and is formed in a bowl shape having an accommodation space 34 inside thereof. ing. The housing 31 can be made of, for example, the material mentioned in the catheter hub 20.

下壁32の長手方向中間部よりも基端側は、長手方向中間部よりも先端側に比べて薄肉の配置部35に形成され、この配置部35には複数の装着孔36が設けられている。この配置部35には、針保持部材50が装着される。一対の側壁33は、下壁32の長手方向に沿って延び、基端側よりも高く形成された先端側の内面に、溝状のレール部37を有する。一対のレール部37は、各側壁33の先端側上部に形成された開放部37aに連なると共に、基端側の各側壁33の上面に連なっている。一対のレール部37は、カテーテル操作部材60の側縁61aを摺動自在に収容する。一対の側壁33のうちの一方(図1中の左側の側壁33)は、幅方向外側に膨出する膨出部38を有し、この膨出部38には、支持部材40を取り付けるための配置用凹部38aが形成されている。   The base end side of the lower wall 32 with respect to the intermediate portion in the longitudinal direction is formed as a thinner arrangement portion 35 than the intermediate portion in the longitudinal direction, and the arrangement portion 35 is provided with a plurality of mounting holes 36. Yes. A needle holding member 50 is attached to the arrangement portion 35. The pair of side walls 33 extends along the longitudinal direction of the lower wall 32 and has a groove-shaped rail portion 37 on the inner surface on the distal end side formed higher than the proximal end side. The pair of rail portions 37 is continuous with an open portion 37 a formed at the top of the distal end side of each side wall 33, and is continuous with the upper surface of each side wall 33 on the base end side. A pair of rail part 37 accommodates the side edge 61a of the catheter operation member 60 so that sliding is possible. One of the pair of side walls 33 (the left side wall 33 in FIG. 1) has a bulging portion 38 that bulges outward in the width direction, and this bulging portion 38 is for attaching a support member 40. An arrangement recess 38a is formed.

支持部材40は、カテーテル操作部材60に保持されたカテーテル12(多重構造針16)の下側を支えるために、配置用凹部38a内に回転自在に取り付けられる。支持部材40における支持軸の頭部41の幅方向内側には、レール部37に連なるガイド凹部41aが設けられている。支持部材40は、カテーテル操作部材60の側縁61aがガイド凹部41aに存在することで、回転が規制され、カテーテル12の下方に待機し該カテーテル12の撓みを抑制する。そして支持部材40は、カテーテル操作部材60の進出時にガイド凹部41aから側縁61aが抜けることで回転可能となり、カテーテル操作部材60のハブ収容部62が接触することで側壁33の外側に向かって回転する。これにより、カテーテルハブ20、カテーテル操作部材60がハウジング31からスムーズに抜け出る。   In order to support the lower side of the catheter 12 (multiple structure needle 16) held by the catheter operating member 60, the support member 40 is rotatably mounted in the placement recess 38a. A guide recess 41 a that is continuous with the rail portion 37 is provided on the inner side in the width direction of the head 41 of the support shaft in the support member 40. Since the side edge 61a of the catheter operating member 60 is present in the guide recess 41a, the support member 40 is restricted from rotating and waits below the catheter 12 to suppress bending of the catheter 12. The support member 40 can rotate when the side edge 61a is removed from the guide recess 41a when the catheter operation member 60 advances, and rotates toward the outside of the side wall 33 when the hub accommodating portion 62 of the catheter operation member 60 contacts. To do. Thereby, the catheter hub 20 and the catheter operation member 60 are smoothly removed from the housing 31.

針保持部材50は、内針14が直接固着される部材であり、ハウジング31の配置部35に固定される。また、針保持部材50は、鈍針70の移動機構81の一部を構成しており、鈍針ハブ80の移動をガイドすると共に、所定位置において鈍針ハブ80の進出及び後退を規制する機能を有している。   The needle holding member 50 is a member to which the inner needle 14 is directly fixed, and is fixed to the arrangement portion 35 of the housing 31. Further, the needle holding member 50 constitutes a part of the moving mechanism 81 of the blunt needle 70 and guides the movement of the blunt needle hub 80 and also regulates the advancement and retreat of the blunt needle hub 80 at a predetermined position. have.

図3、図4A及び図4Bに示すように、針保持部材50は、ハウジング31の収容空間34に挿入される幅に形成され、下壁32に装着される装着板部51を有する。装着板部51は、下壁32の配置部35に合う断面形状に形成され、またその下面には、複数の装着孔36に挿入嵌合される複数の装着突起51aが設けられている。   As shown in FIGS. 3, 4 </ b> A, and 4 </ b> B, the needle holding member 50 has a width that is inserted into the accommodation space 34 of the housing 31 and has a mounting plate portion 51 that is mounted on the lower wall 32. The mounting plate portion 51 is formed in a cross-sectional shape that matches the arrangement portion 35 of the lower wall 32, and a plurality of mounting protrusions 51 a that are inserted and fitted into the plurality of mounting holes 36 are provided on the lower surface thereof.

また、針保持部材50は、装着板部51の中間部から基端側にかけて角筒状の枠構造52を備える。枠構造52は、装着板部51の幅方向の一側部に側枠53を有すると共に、装着板部51の幅方向の他側部にガイド枠54を有し、さらに側枠53の上部とガイド枠54の上部とを架橋する覆い部55を有する。装着板部51と枠構造52(側枠53、ガイド枠54、覆い部55)の内側には、鈍針ハブ80を摺動自在に配置する配置空間52aが形成されている。   Further, the needle holding member 50 includes a rectangular tube-shaped frame structure 52 from the intermediate portion of the mounting plate portion 51 to the proximal end side. The frame structure 52 includes a side frame 53 on one side in the width direction of the mounting plate 51, a guide frame 54 on the other side in the width direction of the mounting plate 51, and an upper portion of the side frame 53. A cover portion 55 that bridges the upper portion of the guide frame 54 is provided. An arrangement space 52a in which the blunt needle hub 80 is slidably arranged is formed inside the mounting plate portion 51 and the frame structure 52 (side frame 53, guide frame 54, cover portion 55).

また、覆い部55の先端付近で、覆い部55と装着板部51との間には、内針14を保持する保持本体部56が設けられている。保持本体部56は、ブロック状に形成され、その基端面は鈍針ハブ80の先端方向の移動限界を規定する。また保持本体部56の所定の高さ位置には、内針14を保持する保持孔56aが設けられている。保持孔56aは、保持本体部56内を前後方向(ハウジング31の軸方向)に貫通して、内針14の基端部を連結固定している。   In addition, a holding main body portion 56 that holds the inner needle 14 is provided between the covering portion 55 and the mounting plate portion 51 in the vicinity of the tip of the covering portion 55. The holding main body portion 56 is formed in a block shape, and its base end surface defines a movement limit in the distal direction of the blunt needle hub 80. A holding hole 56 a for holding the inner needle 14 is provided at a predetermined height position of the holding main body portion 56. The holding hole 56 a penetrates the holding main body 56 in the front-rear direction (the axial direction of the housing 31), and connects and fixes the proximal end portion of the inner needle 14.

枠構造52のガイド枠54は、下ガイド部57と、上ガイド部58とで構成されている。下ガイド部57は、装着板部51の上面から低く突出し、平面視で針保持部材50の基端から覆い部55を越えて先端方向に延出している。下ガイド部57の先端は、装着板部51の先端よりも多少基端側に位置している。この先端は、平坦面に形成され、後記の鈍針ハブ80の後退を規制する後退規制面57aを構成している。   The guide frame 54 of the frame structure 52 includes a lower guide portion 57 and an upper guide portion 58. The lower guide portion 57 protrudes low from the upper surface of the mounting plate portion 51 and extends in the distal direction beyond the cover portion 55 from the proximal end of the needle holding member 50 in a plan view. The distal end of the lower guide portion 57 is located somewhat on the proximal end side with respect to the distal end of the mounting plate portion 51. This tip is formed on a flat surface and constitutes a retraction restricting surface 57a for restricting retraction of the blunt needle hub 80 described later.

上ガイド部58は、下ガイド部57の上部と覆い部55の間に設けられ、平面視で覆い部55の延在長さよりも短く形成されている。上ガイド部58の基端側には、最基端から先端方向に向かって幅方向内側(枠構造52の内側)に傾斜する傾斜面58aが形成されている。また、上ガイド部58の傾斜面58aよりも先端側は、側枠53と平行な平坦面58bとなっている。   The upper guide part 58 is provided between the upper part of the lower guide part 57 and the cover part 55, and is formed shorter than the extension length of the cover part 55 in planar view. On the proximal end side of the upper guide portion 58, an inclined surface 58a is formed which is inclined inward in the width direction (inside the frame structure 52) from the most proximal end toward the distal end direction. Further, a tip surface side of the upper guide portion 58 from the inclined surface 58 a is a flat surface 58 b parallel to the side frame 53.

一方、図3及び図5に示すように、カテーテル操作部材60は、カテーテル12を直接保持すると共に、カテーテルハブ20を収容することで、カテーテル12及びカテーテルハブ20を内針14及び内針ハブ30に対し相対的に進退させる。このカテーテル操作部材60は、ハウジング31の長手方向に延びる操作板部61と、操作板部61の基端に連なりカテーテルハブ20を収容するハブ収容部62と、ハブ収容部62の基端に連なり鈍針ハブ80に係合可能な被係合部63とを有する。   On the other hand, as shown in FIG. 3 and FIG. 5, the catheter operating member 60 directly holds the catheter 12 and accommodates the catheter hub 20, so that the catheter 12 and the catheter hub 20 are connected to the inner needle 14 and the inner needle hub 30. The relative advance and retreat. The catheter operation member 60 is connected to the operation plate portion 61 extending in the longitudinal direction of the housing 31, the hub accommodation portion 62 that accommodates the proximal end of the operation plate portion 61 and accommodates the catheter hub 20, and the proximal end of the hub accommodation portion 62. And an engaged portion 63 that can be engaged with the blunt needle hub 80.

操作板部61は、ユーザにより進退操作がなされる部位であり、初期状態で、その一対の側縁61aがハウジング31の一対のレール部37と、一対の側壁33の上面とに配置される。操作板部61は、薄肉に形成されることで、内針14から離れる方向に湾曲可能な可撓性を有する。操作板部61の下面には、カテーテル12を咥え込み可能な一対の突片64aからなるカテーテル保持部64が長手方向に沿って1以上設けられている。操作板部61が湾曲する際には、一対の突片64aがカテーテル12の咥え込みを順次外していく。   The operation plate portion 61 is a portion where the user performs an advance / retreat operation, and the pair of side edges 61 a are disposed on the pair of rail portions 37 of the housing 31 and the upper surfaces of the pair of side walls 33 in an initial state. The operation plate 61 is flexible and can be bent in a direction away from the inner needle 14 by being formed thin. One or more catheter holding portions 64 including a pair of projecting pieces 64a capable of holding the catheter 12 are provided on the lower surface of the operation plate portion 61 along the longitudinal direction. When the operation plate 61 is curved, the pair of projecting pieces 64a sequentially removes the grasping of the catheter 12.

ハブ収容部62は、操作板部61に連なる上板65と、上板65から下方向に突出する一対の側板66とを有し、上板65と一対の側板66の内側に下方が開放したカテーテルハブ20の収容室62aを形成している。また、一対の側板66の先端側は、内側に湾曲することでカテーテルハブ20よりも狭く形成され、また下方が開放した間隙66aを形成している。カテーテルハブ20は、ハブ収容部62の上板65及び一対の側板66により適度な摩擦力で分離可能に保持される。   The hub accommodating portion 62 includes an upper plate 65 that is continuous with the operation plate portion 61 and a pair of side plates 66 that protrude downward from the upper plate 65, and the lower portion is opened inside the upper plate 65 and the pair of side plates 66. An accommodation chamber 62a of the catheter hub 20 is formed. Further, the distal end sides of the pair of side plates 66 are formed to be narrower than the catheter hub 20 by being curved inward, and form a gap 66a that opens downward. The catheter hub 20 is detachably held by an appropriate frictional force by the upper plate 65 and the pair of side plates 66 of the hub accommodating portion 62.

被係合部63は、半円状の外観を呈し、基端方向から見た場合に一部が切り欠かれたフレーム状に形成されている。被係合部63の幅方向中央部の中間フレーム68には、内針14を通す挿通孔68aが形成されている。また、中間フレーム68の側面には、幅方向外側且つ基端側に傾斜するように被係合凸部69が設けられている。この被係合凸部69には鈍針ハブ80が引っ掛かる。さらに、中間フレーム68は、被係合凸部69よりも先端側の側面68bが、被係合凸部69よりも基端側の側面68cよりも幅方向外側位置にある。   The engaged portion 63 has a semicircular appearance and is formed in a frame shape with a part cut away when viewed from the proximal direction. An insertion hole 68 a through which the inner needle 14 is passed is formed in the intermediate frame 68 at the center in the width direction of the engaged portion 63. Further, an engaged convex portion 69 is provided on the side surface of the intermediate frame 68 so as to be inclined outward in the width direction and toward the base end side. The blunt needle hub 80 is caught on the engaged convex portion 69. Further, in the intermediate frame 68, the side surface 68 b on the distal end side with respect to the engaged convex portion 69 is located at the outer side in the width direction than the side surface 68 c on the proximal end side with respect to the engaged convex portion 69.

次に、カテーテル組立体10の鈍針70及び鈍針ハブ80について説明する。鈍針70は、内針14よりも長く延在し、内針14の中空部14aに摺動自在に挿入される。   Next, the blunt needle 70 and the blunt needle hub 80 of the catheter assembly 10 will be described. The blunt needle 70 extends longer than the inner needle 14 and is slidably inserted into the hollow portion 14 a of the inner needle 14.

鈍針70は、先端から基端方向に向かって順に、シャッタ部71、先端側剛性部72、側方移動部73及び基端側剛性部74を有する。この鈍針70の各部は、一連に連続するように一体成形される。鈍針70を構成する材料は、所望の硬質性及び弾力性が得られればよく、例えば、ステンレス鋼、Ni−Ti系合金のような超弾性合金、形状記憶合金、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金等の金属材料、又は所定硬度以上の樹脂材料があげられる。   The blunt needle 70 includes a shutter portion 71, a distal end side rigid portion 72, a lateral movement portion 73, and a proximal end side rigid portion 74 in order from the distal end toward the proximal end direction. Each part of the blunt needle 70 is integrally formed so as to be continuous in series. The material constituting the blunt needle 70 is only required to obtain desired hardness and elasticity. For example, stainless steel, superelastic alloy such as Ni-Ti alloy, shape memory alloy, cobalt alloy, gold, platinum Such a precious metal, a metal material such as a tungsten alloy, or a resin material having a predetermined hardness or higher.

シャッタ部71は、鈍針70の先端領域において、先端側剛性部72よりも薄く且つ短く延在する部位である。このシャッタ部71は、鈍針70の移動に伴い内針14の針先15よりも先方に移動することで、最先端15b側に向かって移動する。これにより正面視で最先端15bを先端方向に非露出とする。シャッタ部71の全長は、特に限定されるものではないが、例えば、刃面15aの全長よりも若干長い程度に設計される。   The shutter portion 71 is a portion that extends thinner and shorter than the distal end side rigid portion 72 in the distal end region of the blunt needle 70. The shutter portion 71 moves toward the most distal end 15b side by moving further forward than the needle tip 15 of the inner needle 14 as the blunt needle 70 moves. Thereby, the front end 15b is not exposed in the front end direction in front view. The total length of the shutter portion 71 is not particularly limited, but is designed to be slightly longer than the total length of the blade surface 15a, for example.

詳細には、シャッタ部71は、基端から順に所定長さ延在する遮断用バネ部75と、遮断用バネ部75の延在方向と鋭角をなすように遮断用バネ部75から折り返すフック部76と、フック部76から異なる方向に折れ曲がる突片部77と、を有する。   Specifically, the shutter portion 71 includes a blocking spring portion 75 that extends in a predetermined length from the base end, and a hook portion that is folded back from the blocking spring portion 75 so as to form an acute angle with the extending direction of the blocking spring portion 75. 76 and a projecting piece 77 that bends in a different direction from the hook 76.

遮断用バネ部75は、先端側剛性部72の先端面の中心に連結され、外力を受けない自然状態で、先端側剛性部72の軸心に対して所定方向に傾斜している。この傾斜によって、遮断用バネ部75は、先端側剛性部72に連なる基端に対し、フック部76に連なる先端を先端側剛性部72の外周面よりも径方向外側に配置する。   The blocking spring portion 75 is connected to the center of the distal end surface of the distal end side rigid portion 72 and is inclined in a predetermined direction with respect to the axial center of the distal end side rigid portion 72 in a natural state where no external force is received. With this inclination, the blocking spring portion 75 is arranged such that the distal end connected to the hook portion 76 is disposed radially outside the outer peripheral surface of the distal end side rigid portion 72 with respect to the proximal end continuous to the distal end side rigid portion 72.

シャッタ部71は、図7Aに示す初期状態において、全体が内針14の中空部14aに配置される。そしてシャッタ部71は、中空部14aを構成する内周面に突片部77が接触することで、この内針14から受ける力によって、遮断用バネ部75を最先端15bと反対側に弾性変形させる。これにより遮断用バネ部75は、シャッタ部71(フック部76、突片部77)を内針14の最先端15b側に付勢する。一方、鈍針70の先端方向の移動に伴いフック部76が最先端15bよりも先方に移動すると、遮断用バネ部75は、内針14からの外力がなくなることで弾性復元して、フック部76を最先端15b側に移動させる。   The shutter portion 71 is entirely disposed in the hollow portion 14a of the inner needle 14 in the initial state shown in FIG. 7A. The shutter portion 71 is elastically deformed so that the blocking spring portion 75 is opposite to the most distal end 15b by the force received from the inner needle 14 by the projecting piece portion 77 coming into contact with the inner peripheral surface constituting the hollow portion 14a. Let Accordingly, the blocking spring portion 75 biases the shutter portion 71 (hook portion 76, protruding piece portion 77) toward the most distal end 15b side of the inner needle 14. On the other hand, when the hook portion 76 moves further forward than the leading edge 15b with the movement of the blunt needle 70 in the distal direction, the blocking spring portion 75 is elastically restored by the absence of external force from the inner needle 14, and the hook portion 76 is moved to the most advanced 15b side.

遮断用バネ部75は、内針14の最先端15bに対向する第1面75aと、第1面75aと反対側の面である第2面75bとを有する。第1面75aは、平坦状に形成される一方で、第2面75bは円弧状に形成されている。   The blocking spring portion 75 has a first surface 75a that faces the most distal end 15b of the inner needle 14, and a second surface 75b that is the surface opposite to the first surface 75a. The first surface 75a is formed in a flat shape, while the second surface 75b is formed in an arc shape.

フック部76は、遮断用バネ部75の先端から第1面75a側に対して所定確度(例えば45°〜90°の範囲)で屈曲し、外側(内針14の最先端15b側)且つ基端側に傾斜した部位により構成されている。例えば、フック部76は、内針14の肉厚と同程度の長さ又は肉厚以上で延在している。このフック部76は、シャッタ部71が内針14の先方に移動した状態で、内針14の最先端15bに対向する位置に配置され、後述する動作機構79によるシャッタ部71の後退に基づき最先端15bに近接又は接触する位置に配置される。   The hook portion 76 is bent with a predetermined accuracy (for example, in the range of 45 ° to 90 °) from the tip of the blocking spring portion 75 to the first surface 75a side, and is outside (the most distal end 15b side of the inner needle 14) and the base. It is comprised by the site | part inclined to the end side. For example, the hook portion 76 extends with a length equal to or greater than the thickness of the inner needle 14. The hook portion 76 is disposed at a position facing the most distal end 15b of the inner needle 14 in a state where the shutter portion 71 has moved to the tip of the inner needle 14, and the hook portion 76 is at the highest position based on the backward movement of the shutter portion 71 by the operation mechanism 79 described later. It arrange | positions in the position which adjoins or contacts the front-end | tip 15b.

すなわち、フック部76は、正面視で、最先端15bに近傍且つ対向位置に配置されることで、内針14の最先端15bの先端方向への露出を直接防止する部位である。フック部76の内側(遮断用バネ部75の第1面75aと最先端15bの対向面76a)は、内針14の軸心に対し傾斜して延在していることで、仮に最先端15bと接触しても、傾斜に沿って谷部分に最先端15bを導くことが可能である。遮断用バネ部75の第2面75bとフック部76の露出面76b(対向面76aと反対面)の連結部分は、幅方向に円弧状に延在してなまくらに形成されており、生体に接触しても傷付けることを防ぐことができる。   That is, the hook portion 76 is a portion that directly prevents the inner needle 14 from being exposed to the distal end direction of the distal end 15b by being disposed near and opposite to the distal end 15b in a front view. The inside of the hook portion 76 (the first surface 75a of the blocking spring portion 75 and the facing surface 76a of the most distal end 15b) extends at an inclination with respect to the axis of the inner needle 14, so that the most advanced 15b It is possible to guide the leading edge 15b to the valley portion along the slope even if it contacts with the. The connecting portion of the second surface 75b of the blocking spring portion 75 and the exposed surface 76b of the hook portion 76 (the surface opposite to the facing surface 76a) extends in an arc shape in the width direction and is formed in a slender shape. Even if it contacts, it can prevent hurting.

突片部77は、フック部76の端部からさらに折り返すことで、先端方向且つ径方向外側に向かって短く突出している。突片部77の突出端部77aは内針14の内周面に沿う円弧状に形成されている。突片部77は、初期状態で、内針14の中空部14aの内周面に接触していることで、遮断用バネ部75及びフック部76を最先端15bから離間するように弾性変形させる。   The projecting piece 77 is further folded back from the end of the hook portion 76, thereby projecting short toward the distal direction and radially outward. The protruding end 77 a of the protruding piece 77 is formed in an arc shape along the inner peripheral surface of the inner needle 14. In the initial state, the projecting piece 77 is in contact with the inner peripheral surface of the hollow portion 14a of the inner needle 14, thereby elastically deforming the blocking spring portion 75 and the hook portion 76 so as to be separated from the most distal end 15b. .

また、突片部77は、遮断用バネ部75の弾性復元に伴い内針14の径方向外側に移動することで、カテーテル12の内周面に接触する。この突片部77の接触により、カテーテル12の内周面が最先端15bから積極的に離れるようになる。そのため、仮に内針14に対しカテーテル12を後退させる操作を行った場合に、カテーテル12の内周面に針先15が刺さるカテーテル刺しが防止される。   Further, the projecting piece 77 contacts the inner peripheral surface of the catheter 12 by moving outward in the radial direction of the inner needle 14 along with the elastic restoration of the blocking spring portion 75. Due to the contact of the projecting piece 77, the inner peripheral surface of the catheter 12 is positively separated from the leading edge 15b. For this reason, if an operation of retracting the catheter 12 with respect to the inner needle 14 is performed, the catheter piercing of the needle tip 15 into the inner peripheral surface of the catheter 12 is prevented.

図6A、図6Bに戻り、鈍針70の先端側剛性部72は、内針14の中空部14aよりも若干細い中実棒状に形成されている。このため先端側剛性部72は、シャッタ部71に比べて充分に硬く構成され、シャッタ部71の基端を弾性変形自在に保持する。先端側剛性部72は、鈍針70が先端方向に移動してシャッタ部71が内針14の先端開口14bから露出されても、その殆どが中空部14a内に留まるように設計されている。   Returning to FIGS. 6A and 6B, the distal end side rigid portion 72 of the blunt needle 70 is formed in a solid bar shape that is slightly narrower than the hollow portion 14 a of the inner needle 14. For this reason, the distal end side rigid portion 72 is configured to be sufficiently harder than the shutter portion 71 and holds the base end of the shutter portion 71 so as to be elastically deformable. The distal-side rigid portion 72 is designed so that most of the distal-side rigid portion 72 remains in the hollow portion 14a even when the blunt needle 70 moves in the distal direction and the shutter portion 71 is exposed from the distal end opening 14b of the inner needle 14.

鈍針70の側方移動部73は、シャッタ部71のフック部76が内針14の最先端15bよりも先方に移動した際に、シャッタ部71及び先端側剛性部72を微小距離後退させる機能を有する。詳細には、側方移動部73は、細長い板バネ状に形成されている(以下、後退用バネ部78という)。後退用バネ部78は、先端側剛性部72と基端側剛性部74の間において、複数回(図6Aでは2回)屈曲して所定長さ延在している。具体的には、後退用バネ部78は、先端から基端側に向かって、第1延在部78a、第1屈曲部78b、第2延在部78c、第2屈曲部78d、第3延在部78eを有する。   The side moving portion 73 of the blunt needle 70 has a function of retracting the shutter portion 71 and the distal end side rigid portion 72 by a small distance when the hook portion 76 of the shutter portion 71 moves further forward than the most distal end 15b of the inner needle 14. Have In detail, the side moving part 73 is formed in an elongated leaf spring shape (hereinafter referred to as a retreating spring part 78). The retreating spring portion 78 is bent a predetermined length between the distal end side rigid portion 72 and the proximal end side rigid portion 74 by bending a plurality of times (twice in FIG. 6A). Specifically, the retreating spring portion 78 includes a first extending portion 78a, a first bent portion 78b, a second extending portion 78c, a second bent portion 78d, and a third extending from the distal end toward the proximal end side. It has an existing portion 78e.

第1延在部78aは、その先端が先端側剛性部72に連結され、内針14の最先端15bから離間する方向に傾斜している。第1屈曲部78bは、初期状態で、内針14の内周面に接触しているが、鈍針70の先端方向の移動中に、内針14に形成された孔部14dに入り込む。これにより第1屈曲部78bは内針14の径方向外側に移動して、第1延在部78aを基端方向に引き寄せる。すなわち、シャッタ部71を後退させる動作機構79は、鈍針70の後退用バネ部78と内針14の孔部14dとで構成される。   The first extending portion 78 a has a distal end connected to the distal end side rigid portion 72 and is inclined in a direction away from the most distal end 15 b of the inner needle 14. The first bent portion 78b is in contact with the inner peripheral surface of the inner needle 14 in the initial state, but enters the hole portion 14d formed in the inner needle 14 while the blunt needle 70 moves in the distal direction. As a result, the first bent portion 78b moves outward in the radial direction of the inner needle 14, and draws the first extending portion 78a in the proximal direction. In other words, the operation mechanism 79 for retracting the shutter portion 71 is configured by the retracting spring portion 78 of the blunt needle 70 and the hole portion 14 d of the inner needle 14.

また、後退用バネ部78の第2延在部78c、第2屈曲部78d、第3延在部78eは、第1屈曲部78bに対し逆方向に延在及び屈曲し、側面視で谷形を形成している。第2屈曲部78dは、中空部14aに収容されている状態で、内針14の内周面に定常的に接触して、鈍針70の移動時に第1屈曲部78bが孔部14dに重なった場合に、径方向外側に大きく移動するように距離をかせいでいる。   The second extending portion 78c, the second bent portion 78d, and the third extending portion 78e of the retreating spring portion 78 extend and bend in the opposite direction with respect to the first bent portion 78b, and have a valley shape in a side view. Is forming. The second bent portion 78d is in constant contact with the inner peripheral surface of the inner needle 14 while being accommodated in the hollow portion 14a, and the first bent portion 78b overlaps the hole portion 14d when the blunt needle 70 moves. In such a case, the distance is increased so as to move greatly outward in the radial direction.

カテーテル組立体10は、カテーテル12の移動に伴い鈍針70が進出し、シャッタ部71のフック部76が内針14の最先端15bよりも先方に移動したタイミングで、後退用バネ部78の第1屈曲部78bが内針14の孔部14dに入るように設計される。この後退用バネ部78の移動によって、フック部76は最先端15bに向かって後退し、最先端15bに近接又は接触する位置に配置される。   In the catheter assembly 10, when the blunt needle 70 advances with the movement of the catheter 12 and the hook portion 76 of the shutter portion 71 moves further than the most distal end 15 b of the inner needle 14, It is designed so that one bent portion 78b enters the hole portion 14d of the inner needle 14. By the movement of the retreating spring portion 78, the hook portion 76 is retreated toward the most distal end 15b and is disposed at a position close to or in contact with the most distal end 15b.

詳細には、シャッタ部71は、後退用バネ部78の後退に伴い図7Bに示す位置関係に配置される。すなわち、シャッタ部71のフック部76と突片部77が連結するフック部76の基端頂部76cは、最先端15bよりも内針14の径方向外側に位置すると共に、最先端15bよりも基端側に位置するようになる。これにより、フック部76が内針14の針先15に確実に引っ掛かり可能となり、シャッタ部71による針先15の遮断状態が良好に継続される。   Specifically, the shutter portion 71 is disposed in the positional relationship shown in FIG. 7B as the backward spring portion 78 moves backward. That is, the base end top portion 76c of the hook portion 76 where the hook portion 76 of the shutter portion 71 and the projecting piece portion 77 are connected is located on the outer side in the radial direction of the inner needle 14 with respect to the most distal end 15b, and is more proximal than the most distal end 15b. It comes to be located on the end side. As a result, the hook portion 76 can be reliably hooked to the needle tip 15 of the inner needle 14, and the state in which the needle tip 15 is blocked by the shutter portion 71 is favorably continued.

図6Aに戻り、鈍針70の基端側剛性部74は、先端側剛性部72と同様に、断面円形状且つ硬質に形成され、内針14の中空部14aを軸方向に沿って延在している。この基端側剛性部74は、鈍針70の全長の大部分を構成し、その基端側が鈍針ハブ80に連結固定されている。   Returning to FIG. 6A, the proximal end side rigid portion 74 of the blunt needle 70 is formed in a circular cross section and is rigid like the distal end side rigid portion 72, and extends along the hollow portion 14 a of the inner needle 14 along the axial direction. is doing. The base end side rigid portion 74 constitutes most of the entire length of the blunt needle 70, and the base end side is connected and fixed to the blunt needle hub 80.

鈍針ハブ80は、鈍針70を固定保持し、内針14及び内針ハブ30に対し相対移動可能にハウジング31内に収容される。本実施形態において、鈍針ハブ80は、カテーテル操作部材60と係合して、カテーテル操作部材60から操作力(進出力又は後退力)が伝達されることで、ハウジング31内を先端方向又は基端方向に移動する。この鈍針ハブ80の移動時に、内針ハブ30の針保持部材50は、上述の構成により鈍針ハブ80の案内、進出規制及び後退規制等を行う。すなわち、針保持部材50、カテーテル操作部材60及び鈍針ハブ80は、カテーテル12の移動に伴い鈍針70を移動させる移動機構81を構成している。   The blunt needle hub 80 is housed in the housing 31 such that the blunt needle 70 is fixedly held and is movable relative to the inner needle 14 and the inner needle hub 30. In the present embodiment, the blunt needle hub 80 is engaged with the catheter operation member 60, and an operation force (advance output or retraction force) is transmitted from the catheter operation member 60, so that the inside of the housing 31 is in the distal direction or the base. Move in the end direction. During the movement of the blunt needle hub 80, the needle holding member 50 of the inner needle hub 30 guides the blunt needle hub 80, restricts advancement, retreats, and the like with the above-described configuration. That is, the needle holding member 50, the catheter operation member 60, and the blunt needle hub 80 constitute a moving mechanism 81 that moves the blunt needle 70 as the catheter 12 moves.

図8A及び図8Bに示すように、鈍針ハブ80は、保持部82、ヒンジ部83及びアーム部84を一体成形した部材であり、初期状態で、針保持部材50の適宜の位置に配置される。保持部82は、内針ハブ30の軸方向に長いブロック状(直方形状)に形成され鈍針70の基端側を保持する。保持部82の先端面の幅方向中間部で上部側の角部には、配置溝部82aが設けられており、この配置溝部82aに鈍針70が固定される。カテーテル組立体10の組立状態において、保持部82の先端面は、保持本体部56の基端面に対向配置される(図9も参照)。そのため、鈍針ハブ80が針保持部材50に対し進出し、保持部82の先端面が保持本体部56の基端面に接触すると、以降の鈍針ハブ80の進出が規制される。   As shown in FIGS. 8A and 8B, the blunt needle hub 80 is a member in which a holding portion 82, a hinge portion 83, and an arm portion 84 are integrally formed, and is arranged at an appropriate position of the needle holding member 50 in an initial state. The The holding portion 82 is formed in a block shape (rectangular shape) that is long in the axial direction of the inner needle hub 30 and holds the proximal end side of the blunt needle 70. An arrangement groove 82a is provided at an upper corner of the intermediate portion in the width direction of the front end surface of the holding portion 82, and the blunt needle 70 is fixed to the arrangement groove 82a. In the assembled state of the catheter assembly 10, the distal end surface of the holding portion 82 is disposed to face the proximal end surface of the holding main body portion 56 (see also FIG. 9). Therefore, when the blunt needle hub 80 advances relative to the needle holding member 50 and the distal end surface of the holding portion 82 comes into contact with the proximal end surface of the holding main body portion 56, the subsequent advancement of the blunt needle hub 80 is restricted.

ヒンジ部83は、保持部82の側面から一方の幅方向(保持部82の延在方向と直交する方向:本実施形態では左方向)に短く突出し、平面視で、保持部82に対してアーム部84を回動させる基点として機能する。このヒンジ部83は、保持部82の先端面から連続して、アーム部84の長手方向中間部より多少基端側の位置を支持している。また、ヒンジ部83は、前後に薄肉に形成される一方で、保持部82の上下方向の高さと同一の高さに形成されている。   The hinge portion 83 protrudes short from the side surface of the holding portion 82 in one width direction (direction orthogonal to the extending direction of the holding portion 82: left direction in the present embodiment), and is armed with respect to the holding portion 82 in plan view. It functions as a base point for rotating the portion 84. The hinge portion 83 is continuous from the distal end surface of the holding portion 82 and supports a position somewhat on the proximal side from the middle portion in the longitudinal direction of the arm portion 84. Further, the hinge portion 83 is formed thin at the front and rear, and is formed at the same height as the vertical height of the holding portion 82.

アーム部84は、内側面がヒンジ部83に連なり、初期状態で保持部82と平行に延在している。このアーム部84は、ヒンジ部83を基点に、先端方向に向かって充分に長く延びる先端アーム85と、基端方向に向かって短く延びる基端アーム86とを有する。先端アーム85は、初期状態で、針保持部材50の覆い部55より先端方向に延出している。基端アーム86は、保持部82の基端と同じ位置まで延出している。   The arm portion 84 has an inner surface continuous with the hinge portion 83 and extends in parallel with the holding portion 82 in the initial state. The arm portion 84 includes a distal end arm 85 that extends sufficiently long in the distal direction with the hinge portion 83 as a base point, and a proximal end arm 86 that extends short in the proximal direction. The distal arm 85 extends in the distal direction from the cover portion 55 of the needle holding member 50 in the initial state. The proximal arm 86 extends to the same position as the proximal end of the holding portion 82.

アーム部84の外側面には、切り欠き87が設けられている。切り欠き87は、アーム部84の下側の角部を肉抜きした構成であり、アーム部84の基端から先端方向に向かって延在している。切り欠き87の先端は、アーム部84の係合部付近に至っており、切り欠き87を臨む面は、針保持部材50の下ガイド部57の後退規制面57a(図4A参照)に引っ掛かる被規制面87aとなっている。なお、アーム部84(先端アーム85)の切り欠き87よりも先端側側面は、鈍針ハブ80の移動時に、下ガイド部57に接触及びガイドされる。   A cutout 87 is provided on the outer surface of the arm portion 84. The notch 87 has a structure in which the lower corner portion of the arm portion 84 is thinned, and extends from the proximal end of the arm portion 84 toward the distal end. The front end of the notch 87 reaches the vicinity of the engaging portion of the arm portion 84, and the surface facing the notch 87 is regulated to be caught on the retraction regulating surface 57a (see FIG. 4A) of the lower guide portion 57 of the needle holding member 50. A surface 87a is formed. Note that the side surface on the tip side of the notch 87 of the arm portion 84 (tip arm 85) is contacted and guided by the lower guide portion 57 when the blunt needle hub 80 is moved.

また、アーム部84(基端アーム86)の外側面には、幅方向外側に突出する突部88が設けられている。この突部88は、切り欠き87の上部にあって、初期状態で針保持部材50の上ガイド部58に対向する。従って突部88は、鈍針ハブ80の移動時に、上ガイド部58に接触及びガイドされる。突部88は、外側方向に向かって所定量(ハウジング31の側壁33に非接触となる範囲で)突出している。突部88の先端側は、基端方向且つ外側に傾斜するテーパ面88aとなっている。   Further, a protrusion 88 protruding outward in the width direction is provided on the outer surface of the arm portion 84 (base end arm 86). The protrusion 88 is located above the notch 87 and faces the upper guide portion 58 of the needle holding member 50 in the initial state. Accordingly, the protrusion 88 is brought into contact with and guided by the upper guide portion 58 when the blunt needle hub 80 is moved. The protrusion 88 protrudes toward the outer side by a predetermined amount (in a range where it does not contact the side wall 33 of the housing 31). The distal end side of the protrusion 88 is a tapered surface 88a that is inclined in the proximal direction and outward.

一方、アーム部84の内側面は、上記の切り欠き87に応じて、上側に対し下側が若干内側に突出した段差状に形成されている。すなわち、アーム部84の下側は、切り欠き87が設けられている分だけ薄肉に形成されて、且つ上側よりも内側に寄るように構成される。そして、先端アーム85の内側面の先端付近には、初期状態で、カテーテル操作部材60の被係合部63と係合する係合部89が設けられている。この係合部89は、先端に位置する第1係合凸部89aと、第1係合凸部89aよりも基端側に位置する第2係合凸部89bとで構成されている。   On the other hand, the inner surface of the arm portion 84 is formed in a stepped shape such that the lower side slightly protrudes inward with respect to the upper side according to the notch 87. That is, the lower side of the arm portion 84 is formed so as to be thin as much as the cutout 87 is provided, and is configured to be closer to the inner side than the upper side. An engaging portion 89 that engages with the engaged portion 63 of the catheter operation member 60 in the initial state is provided near the tip of the inner surface of the tip arm 85. The engaging portion 89 includes a first engaging convex portion 89a located at the distal end and a second engaging convex portion 89b located closer to the base end side than the first engaging convex portion 89a.

第1係合凸部89aは、アーム部84の先端から内側に短く突出している。第1係合凸部89aの先端面は、アーム部84の延在方向に直交する平坦状に形成されている一方で、第1係合凸部89aの基端面は、アーム部84の延在方向に対して斜め且つ湾曲する湾曲面に形成されている。   The first engagement convex portion 89 a protrudes inward from the tip of the arm portion 84. The distal end surface of the first engagement convex portion 89 a is formed in a flat shape perpendicular to the extending direction of the arm portion 84, while the proximal end surface of the first engagement convex portion 89 a is the extension of the arm portion 84. It is formed on a curved surface that is oblique and curved with respect to the direction.

第2係合凸部89bは、第1係合凸部89aに対して所定間隔(概ね被係合凸部69の太さ分)離れた位置で、アーム部84の内側に突出している。第2係合凸部89bは、第1係合凸部89aよりも突出量が大きい。また、第2係合凸部89bの先端面は、アーム部84の延在方向に対して傾斜している一方で、第2係合凸部89bの基端面は、アーム部84の延在方向に直交する平坦状に形成されている。   The second engaging convex portion 89b protrudes inside the arm portion 84 at a position separated from the first engaging convex portion 89a by a predetermined interval (generally the thickness of the engaged convex portion 69). The second engaging convex portion 89b has a larger protruding amount than the first engaging convex portion 89a. Further, the distal end surface of the second engagement convex portion 89 b is inclined with respect to the extending direction of the arm portion 84, while the proximal end surface of the second engagement convex portion 89 b is the extending direction of the arm portion 84. It is formed in the flat shape orthogonal to.

カテーテル組立体10は、以上の各部材を適宜組み付けて、図9に示すような初期状態を形成している。初期状態において、カテーテル操作部材60は、カテーテルハブ20をハブ収容部62に収容して、ハウジング31に装着された針保持部材50(枠構造52)の先方に配置される。鈍針ハブ80は、針保持部材50の配置空間52aにその大部分が収容されると共に、配置空間52aからアーム部84を突出させている。そして先端アーム85の係合部89がカテーテル操作部材60の被係合部63に係合している。具体的には、係合部89の第1係合凸部89aが被係合部63の被係合凸部69よりも先端側に位置し、係合部89の第2係合凸部89bが被係合凸部69よりも基端側に位置している。   The catheter assembly 10 forms the initial state as shown in FIG. 9 by appropriately assembling the above members. In the initial state, the catheter operating member 60 is disposed in front of the needle holding member 50 (frame structure 52) mounted on the housing 31 with the catheter hub 20 accommodated in the hub accommodating portion 62. Most of the blunt needle hub 80 is accommodated in the arrangement space 52a of the needle holding member 50, and the arm portion 84 protrudes from the arrangement space 52a. The engaging portion 89 of the distal arm 85 is engaged with the engaged portion 63 of the catheter operation member 60. Specifically, the first engaging convex portion 89 a of the engaging portion 89 is positioned on the tip side of the engaged convex portion 69 of the engaged portion 63, and the second engaging convex portion 89 b of the engaging portion 89. Is located closer to the base end side than the engaged protrusion 69.

また初期状態で、鈍針ハブ80のアーム部84は、鈍針70や保持部82に対して平行に延在している。鈍針ハブ80の突部88は、針保持部材50の上ガイド部58よりも基端側にあって、上ガイド部58に対し非接触となっている。鈍針70を保持している保持部82は、針保持部材50の保持本体部56に対向している。   In the initial state, the arm portion 84 of the blunt needle hub 80 extends in parallel to the blunt needle 70 and the holding portion 82. The projecting portion 88 of the blunt needle hub 80 is closer to the proximal end side than the upper guide portion 58 of the needle holding member 50 and is not in contact with the upper guide portion 58. The holding portion 82 that holds the blunt needle 70 faces the holding main body portion 56 of the needle holding member 50.

そして、保持部82から直線状に延びる鈍針70は、内針14の中空部14aに挿入されて内針14内を延在し、先端側のシャッタ部71が、内針14の孔部14dの基端側に位置している。内針ハブ30に固定された内針14と、鈍針ハブ80に固定された鈍針70とは、ハブ同士の配置状態によって、相互の周方向の位相が一致している。さらに、内針14は、カテーテル12の内腔12aに挿入されることで、多重構造針16を構成している。   The blunt needle 70 extending linearly from the holding portion 82 is inserted into the hollow portion 14 a of the inner needle 14 and extends through the inner needle 14, and the shutter portion 71 on the distal end side is the hole portion 14 d of the inner needle 14. It is located on the base end side. The inner needle 14 fixed to the inner needle hub 30 and the blunt needle 70 fixed to the blunt needle hub 80 are in phase with each other depending on the arrangement state of the hubs. Further, the inner needle 14 is inserted into the lumen 12 a of the catheter 12 to constitute a multi-structure needle 16.

本実施形態に係るカテーテル組立体10は、基本的には、以上のように構成されるものであり、以下その作用効果について説明する。   The catheter assembly 10 according to the present embodiment is basically configured as described above, and the effects thereof will be described below.

カテーテル組立体10は、上述したように輸血や輸液の導入部を構築する際に用いられる。使用において、ユーザが多重構造針16を患者に穿刺すると、内針14の中空部14aに血液が流入する。初期状態で、鈍針70は、孔部14dよりも基端側に位置していることで、流入した血液を、孔部14dを通してカテーテル12の内腔12aに流動させる。これによりユーザは、血液のフラッシュバックを視認して、血管の確保を確認することができる。   The catheter assembly 10 is used when constructing a transfusion or infusion introduction section as described above. In use, when the user punctures the patient with the multi-structure needle 16, blood flows into the hollow portion 14 a of the inner needle 14. In the initial state, the blunt needle 70 is positioned on the proximal end side with respect to the hole portion 14d, so that the blood that has flowed flows into the lumen 12a of the catheter 12 through the hole portion 14d. As a result, the user can visually confirm the blood flashback and confirm the securing of the blood vessel.

多重構造針16の穿刺状態において、図2A及び図10に示すように、ユーザは、カテーテル操作部材60の進出操作を行うことでカテーテルハブ20を押し出し、カテーテル12を血管内に挿入していく。このカテーテル操作部材60の進出に伴い、カテーテル操作部材60と係合する鈍針ハブ80も進出する。具体的には、被係合凸部69が鈍針ハブ80の係合部89(第1係合凸部89a)に引っ掛かってアーム部84を引っ張る。従って、カテーテル12と共に鈍針70が内針14に対し相対的に進出する。   In the puncture state of the multi-structure needle 16, as shown in FIGS. 2A and 10, the user pushes out the catheter hub 20 by inserting the catheter operating member 60, and inserts the catheter 12 into the blood vessel. As the catheter operation member 60 advances, the blunt needle hub 80 that engages the catheter operation member 60 also advances. Specifically, the engaged convex portion 69 is hooked on the engaging portion 89 (first engaging convex portion 89 a) of the blunt needle hub 80 to pull the arm portion 84. Accordingly, the blunt needle 70 advances relative to the inner needle 14 together with the catheter 12.

ここで、鈍針ハブ80の突部88は、初期状態で、針保持部材50の上ガイド部58の基端側に離間して配置されている。そのため、カテーテル操作部材60の進出初期段階は最も動作し難い(重い)が、本カテーテル組立体10は、鈍針ハブ80の移動に針保持部材50が殆ど障害とならず、スムーズに進出させることができる。   Here, the projecting portion 88 of the blunt needle hub 80 is spaced apart from the proximal end side of the upper guide portion 58 of the needle holding member 50 in the initial state. Therefore, although the initial stage of advancement of the catheter operating member 60 is most difficult to operate (heavy), the present catheter assembly 10 allows the blunt needle hub 80 to move smoothly without causing the needle holding member 50 to almost obstruct the movement. Can do.

また、血管に挿入したカテーテル12を一旦引き戻したい場合、ユーザは、カテーテル操作部材60を後退操作する。このカテーテル操作部材60の後退により、カテーテル操作部材60の被係合凸部69が鈍針ハブ80の第2係合凸部89bに引っ掛かって基端方向に押すことで、鈍針ハブ80も一体的に後退する。これによりカテーテル12及び鈍針70が、内針14に対して後退することになる。   Further, when the user wants to pull back the catheter 12 inserted into the blood vessel, the user retreats the catheter operation member 60. By the retraction of the catheter operating member 60, the engaged convex portion 69 of the catheter operating member 60 is hooked on the second engaging convex portion 89b of the blunt needle hub 80 and pushed in the proximal direction, whereby the blunt needle hub 80 is also integrated. Retreat. As a result, the catheter 12 and the blunt needle 70 are retracted with respect to the inner needle 14.

カテーテル操作部材60が先端方向にある程度移動すると、上ガイド部58の傾斜面58aにより鈍針ハブ80の突部88(テーパ面88a)が内側方向にガイドされる。この状態でも、鈍針ハブ80の先端アーム85は、先端側の外側面が下ガイド部57に接触して進出がガイドされ、係合部89による被係合部63の係合状態を継続させる。よって、鈍針ハブ80のヒンジ部83よりも基端側の基端アーム86が全体的に弾性変形してバネ力を溜めることになる。特に、突部88が上ガイド部58の平坦面58bに達した段階では、基端アーム86が大きく湾曲した状態となる。   When the catheter operation member 60 moves to some extent in the distal direction, the protrusion 88 (tapered surface 88a) of the blunt needle hub 80 is guided inward by the inclined surface 58a of the upper guide portion 58. Even in this state, the distal end arm 85 of the blunt needle hub 80 is guided to advance by the outer surface on the distal end side contacting the lower guide portion 57, and the engaged state of the engaged portion 63 by the engaging portion 89 is continued. . Therefore, the base end arm 86 on the base end side with respect to the hinge portion 83 of the blunt needle hub 80 is elastically deformed as a whole and accumulates the spring force. In particular, at the stage where the protrusion 88 reaches the flat surface 58b of the upper guide portion 58, the proximal arm 86 is greatly curved.

図11に示すように、カテーテル操作部材60の進出をさらに継続すると、アーム部84の切り欠き87が、針保持部材50の下ガイド部57の先端に達し、先端側の外側面が下ガイド部57のガイドから抜ける。このため、弾性変形していたアーム部84は、ヒンジ部83を基点に先端アーム85を幅方向外側方向に動かし、切り欠き87に下ガイド部57を入り込ませつつ、外側方向に開くことになる。   As shown in FIG. 11, when the catheter operation member 60 continues to advance, the notch 87 of the arm portion 84 reaches the distal end of the lower guide portion 57 of the needle holding member 50, and the outer surface on the distal end side is the lower guide portion. Exit the 57 guide. For this reason, the arm portion 84 that has been elastically deformed is opened outward while the tip arm 85 is moved outward in the width direction with the hinge portion 83 as a base point, and the lower guide portion 57 is inserted into the notch 87. .

このように、先端アーム85が鈍針70の軸方向と直交する方向と反対の方向(外側方向)に開くことで、第1係合凸部89aと被係合凸部69との係合が解除される。よって、カテーテル操作部材60は、ユーザにより進出操作がなされると鈍針ハブ80から離脱し、カテーテル12及びカテーテルハブ20を進出させる。一方、鈍針ハブ80は、針保持部材50の保持本体部56の基端側に残留することになる。   In this way, the distal arm 85 opens in the direction (outward direction) opposite to the direction orthogonal to the axial direction of the blunt needle 70, whereby the engagement between the first engaging convex portion 89a and the engaged convex portion 69 is achieved. Canceled. Therefore, the catheter operation member 60 leaves the blunt needle hub 80 when the user performs an advance operation, and advances the catheter 12 and the catheter hub 20. On the other hand, the blunt needle hub 80 remains on the proximal end side of the holding main body portion 56 of the needle holding member 50.

また、係合が解除される前の進出時に、鈍針70の先端のシャッタ部71は、内針14の最先端15bよりも先方に突出する第1移動を実施する。この第1移動に基づき遮断用バネ部75は、フック部76及び突片部77を最先端15b側に移動させる第2移動を実施する。   Further, at the time of advancement before the engagement is released, the shutter portion 71 at the tip of the blunt needle 70 performs a first movement that protrudes further forward than the most distal end 15b of the inner needle 14. Based on this first movement, the blocking spring part 75 performs a second movement that moves the hook part 76 and the projecting piece part 77 toward the most distal end 15b.

そして、カテーテル操作部材60と鈍針ハブ80の係合解除位置で、鈍針70は、後退用バネ部78を内針14の孔部14dにちょうど入り込ませる(図6Aも参照)。つまり、所定のトリガにより後退用バネ部78の第1屈曲部78bが、内針14の径方向外側に移動することで、シャッタ部71及び先端側剛性部72を後退させる。従って第1及び第2移動により、最先端15bよりも先方に移動していた鈍針70のフック部76を、基端方向に後退させる第3移動を実施する。   Then, at the disengagement position between the catheter operation member 60 and the blunt needle hub 80, the blunt needle 70 causes the retreating spring portion 78 to just enter the hole portion 14d of the inner needle 14 (see also FIG. 6A). That is, the shutter portion 71 and the distal end side rigid portion 72 are retracted by the first bent portion 78b of the retreating spring portion 78 being moved radially outward of the inner needle 14 by a predetermined trigger. Accordingly, a third movement is performed in which the hook portion 76 of the blunt needle 70 that has moved further forward than the leading edge 15b is moved backward in the proximal direction by the first and second movements.

第3移動の実施に伴い、図7Bに示すように、フック部76が内針14の最先端15bの先方近傍位置に配置され、フック部76により最先端15bの先端側を非露出状態とする。また、カテーテル12は、鈍針70の突片部77によって内周面が接触支持されることで、カテーテル12自体と針先15との離間が促される。   As shown in FIG. 7B, the hook portion 76 is disposed in the vicinity of the tip of the innermost needle 15b in the vicinity of the tip 15b, and the tip of the tip 15b is made unexposed by the hook 76. . In addition, the catheter 12 is supported by the projecting portion 77 of the blunt needle 70 so that the catheter 12 itself and the needle tip 15 are separated from each other.

さらに、シャッタ部71により最先端15bを非露出状態とすると、鈍針ハブ80は針保持部材50によって後退が規制される。具体的には、アーム部84の先端が突部88と上ガイド部58により幅方向外側に変位したままとなり、この状態では、切り欠き87を構成する被規制面87aが下ガイド部57先端の後退規制面57aに引っ掛かる。また、鈍針ハブ80は、保持部82の前方に針保持部材50の保持本体部56が存在することで、先端方向への移動も規制される。従って、鈍針70は、最先端15bの非露出状態を良好に維持する。   Further, when the front end 15 b is not exposed by the shutter portion 71, the blunt needle hub 80 is restricted from being retracted by the needle holding member 50. Specifically, the distal end of the arm portion 84 remains displaced outward in the width direction by the protrusion 88 and the upper guide portion 58, and in this state, the regulated surface 87 a constituting the notch 87 is at the distal end of the lower guide portion 57. It catches on the reverse regulating surface 57a. The blunt needle hub 80 is also restricted from moving in the distal direction because the holding main body portion 56 of the needle holding member 50 exists in front of the holding portion 82. Therefore, the blunt needle 70 maintains the unexposed state of the most advanced 15b well.

その後、ユーザは、上述したように、カテーテル操作部材60をハウジング31の先端から送出し(図2B参照)、さらにカテーテルハブ20を内針14や鈍針70(廃棄体19)の先端から離す。またユーザは、カテーテル操作部材60をカテーテルハブ20から分離させることで(図2C参照)、留置体18を患者に留置する。一方、廃棄体19は、ユーザにより廃棄される。この際、鈍針70が内針14の針先15を遮断していることで、内針14の誤刺を良好に防止した状態となっている。   Thereafter, as described above, the user sends the catheter operation member 60 from the distal end of the housing 31 (see FIG. 2B), and further separates the catheter hub 20 from the distal ends of the inner needle 14 and the blunt needle 70 (waste body 19). In addition, the user places the indwelling body 18 in the patient by separating the catheter operating member 60 from the catheter hub 20 (see FIG. 2C). On the other hand, the waste body 19 is discarded by the user. At this time, since the blunt needle 70 blocks the needle tip 15 of the inner needle 14, the inner needle 14 is prevented from being erroneously stuck.

以上のように第1実施形態に係るカテーテル組立体10は、鈍針70を内針14内に進退自在に配置し、鈍針70のシャッタ部71が内針14の最先端15bよりも先方に移動した状態で内針14の最先端15b側に移動する。これにより、正面視で内針14の最先端15bを非露出とすることができる。よって例えば、生体の指が内針14の先方から最先端15bに向かって接近してもシャッタ部71によって接触を遮断することができる。すなわち、鈍針70は、内針14の誤刺をより確実に防止して、カテーテル組立体10の使用後の安全性をより高めることができる。   As described above, in the catheter assembly 10 according to the first embodiment, the blunt needle 70 is disposed in the inner needle 14 so as to be able to advance and retreat, and the shutter portion 71 of the blunt needle 70 is ahead of the most distal end 15b of the inner needle 14. In the moved state, the inner needle 14 moves to the most distal end 15b side. Thereby, the front-end | tip 15b of the inner needle 14 can be made unexposed in front view. Therefore, for example, even when a living finger approaches from the tip of the inner needle 14 toward the most distal end 15b, the contact can be blocked by the shutter portion 71. That is, the blunt needle 70 can more reliably prevent the inner needle 14 from being pierced more reliably, and can further increase the safety of the catheter assembly 10 after use.

また、カテーテル組立体10は、動作機構79により内針14の最先端15b側に移動したシャッタ部71を基端方向に移動させることで、シャッタ部71を内針14の最先端15bに充分に近づける又は接触させる。そのため、シャッタ部71は、内針14の最先端15bをより良好に非露出状態とすることができる。   Further, the catheter assembly 10 moves the shutter portion 71 moved to the most distal end 15b side of the inner needle 14 by the operation mechanism 79 in the proximal direction, thereby sufficiently moving the shutter portion 71 to the most distal end 15b of the inner needle 14. Approach or touch. Therefore, the shutter part 71 can make the most advanced state 15b of the inner needle 14 a non-exposed state more favorably.

特に、動作機構79は、鈍針70の先端方向の進出に伴いシャッタ部71を基端方向に移動させる。従って、ユーザは、鈍針70の進出操作以外の操作を行うことなく、内針14の最先端15bにシャッタ部71を簡単に近づけることができる。   In particular, the operating mechanism 79 moves the shutter portion 71 in the proximal direction as the blunt needle 70 advances in the distal direction. Therefore, the user can easily bring the shutter portion 71 close to the most distal end 15b of the inner needle 14 without performing any operation other than the advance operation of the blunt needle 70.

さらに、カテーテル組立体10は、鈍針70の一部を内針14の側方に移動させる側方移動部73を有することで、内針14の軸方向に対する鈍針70の長さを短くすることができる。よって、鈍針70の基端を固定していれば、シャッタ部71を基端方向に簡単に移動させることができる。   Further, the catheter assembly 10 has a side moving portion 73 that moves a part of the blunt needle 70 to the side of the inner needle 14, thereby shortening the length of the blunt needle 70 with respect to the axial direction of the inner needle 14. be able to. Therefore, if the base end of the blunt needle 70 is fixed, the shutter portion 71 can be easily moved in the base end direction.

上記構成に加えて、鈍針70は、後退用バネ部78が内針14の内周面に接触している場合に、略直線状になっていることで、鈍針70の基端側から先端側に移動力を伝達してシャッタ部71を円滑に進退させることができる。その一方で、後退用バネ部78は、孔部14dに入って側方に弾性復元することに伴い、後退用バネ部78よりも先端側のシャッタ部71を容易に後退させることができる。   In addition to the above configuration, the blunt needle 70 is substantially linear when the retreating spring portion 78 is in contact with the inner peripheral surface of the inner needle 14, so that the blunt needle 70 can be viewed from the proximal end side of the blunt needle 70. The moving force can be transmitted to the distal end side so that the shutter portion 71 can be smoothly advanced and retracted. On the other hand, the retreating spring part 78 can easily retreat the shutter part 71 on the front end side with respect to the retreating spring part 78 in accordance with the elastic recovery to the side by entering the hole 14d.

そして、カテーテル組立体10は、フック部76を有することで、シャッタ部71の後退に伴い内針14の最先端15bに引っ掛かり可能となる位置までフック部76を後退させることができる。これにより例えば、シャッタ部71に対し内針14から離間する方向に力が加わっても、フック部76が内針14の最先端15bに引っ掛かり内針14の非露出状態が継続される。従って内針14の誤刺をより強固に防止することが可能となる。   The catheter assembly 10 has the hook portion 76, so that the hook portion 76 can be retracted to a position where it can be hooked on the most distal end 15 b of the inner needle 14 as the shutter portion 71 is retracted. Thereby, for example, even if a force is applied to the shutter portion 71 in a direction away from the inner needle 14, the hook portion 76 is hooked on the most distal end 15 b of the inner needle 14 and the unexposed state of the inner needle 14 is continued. Accordingly, it is possible to more firmly prevent the inner needle 14 from being pierced.

特に、シャッタ部71は、基端方向に移動した状態で、フック部76の基端頂部76cを内針14の最先端15bよりも基端側且つ径方向外側に位置させることで、フック部76を内針14により確実に引っ掛けることができる。   In particular, when the shutter portion 71 is moved in the proximal direction, the proximal end apex portion 76c of the hook portion 76 is positioned on the proximal end side and the radially outer side with respect to the most distal end 15b of the inner needle 14, thereby the hook portion 76. Can be reliably hooked by the inner needle 14.

また、カテーテル組立体10は、シャッタ部71が突片部77を有することで、内針14の最先端よりも先方に突片部77が露出された状態で、突片部77がカテーテル12を径方向外側に押して最先端15bから離間させる。よって、カテーテル12の内周面に内針14が刺さるカテーテル刺しを抑制することが可能となる。   Further, in the catheter assembly 10, since the shutter portion 71 has the protruding piece portion 77, the protruding piece portion 77 holds the catheter 12 in a state where the protruding piece portion 77 is exposed ahead of the most distal end of the inner needle 14. Push outward in the radial direction to move away from the leading edge 15b. Therefore, it is possible to suppress the catheter sticking that the inner needle 14 sticks into the inner peripheral surface of the catheter 12.

カテーテル組立体10は、内針14内にシャッタ部71を収容した状態で遮断用バネ部75によりシャッタ部71を付勢していることで、シャッタ部71を最先端15bの先方に移動した際に、シャッタ部71を簡単に最先端15b側に移動させる。   The catheter assembly 10 urges the shutter portion 71 by the blocking spring portion 75 in a state where the shutter portion 71 is housed in the inner needle 14, so that the shutter portion 71 is moved to the tip of the most advanced 15 b. Then, the shutter portion 71 is simply moved to the most advanced 15b side.

シャッタ部71は、正面視で内針14の中空部14aに収まる形状であることで、中空部14aをスムーズに移動して内針14の先方に移動することができる。またシャッタ部71は、中空部14aの直径よりも若干狭い程度の幅に設計されることが可能であり、これにより内針14の最先端15bを充分な広さで遮断することができる。   Since the shutter portion 71 has a shape that fits in the hollow portion 14a of the inner needle 14 in a front view, the shutter portion 71 can smoothly move through the hollow portion 14a and move toward the tip of the inner needle 14. In addition, the shutter portion 71 can be designed to have a width that is slightly narrower than the diameter of the hollow portion 14a, so that the leading edge 15b of the inner needle 14 can be blocked with a sufficient width.

またさらに、鈍針70は、先端側剛性部72を有することで、遮断用バネ部75の基端を強固に支持して遮断用バネ部75による付勢を実現することができる。また、シャッタ部71を進退する移動力を確実に伝達することが可能となる。   Further, the blunt needle 70 has the distal end side rigid portion 72, so that the proximal end of the blocking spring portion 75 can be firmly supported and the biasing by the blocking spring portion 75 can be realized. Further, it is possible to reliably transmit the moving force for moving the shutter unit 71 back and forth.

なお、カテーテル組立体10は、種々の応用例や変形例を採用し得る。例えば、カテーテル組立体10は、鈍針70を後退させる動作機構79を備えない、つまりシャッタ部71を後退させなくてもよい。この場合でも、シャッタ部71が内針14の最先端15b側に移動すれば、正面視で最先端15bが非露出状態となり、先端側からの接触を遮断できるからである。   The catheter assembly 10 can employ various applications and modifications. For example, the catheter assembly 10 does not include the operation mechanism 79 for retracting the blunt needle 70, that is, the shutter portion 71 does not have to be retracted. Even in this case, if the shutter portion 71 moves to the most distal end 15b side of the inner needle 14, the most distal end 15b is not exposed in a front view, and contact from the distal end side can be blocked.

また例えば、鈍針70は、フック部76、突片部77の一方又は両方を備えない構成でもよい。例えば、遮断用バネ部75が傾斜して延在しているだけでも、正面視で最先端15bを非露出状態とすることができる。   Further, for example, the blunt needle 70 may be configured not to include one or both of the hook portion 76 and the protruding piece portion 77. For example, the cutting edge 15b can be unexposed in a front view even if the blocking spring portion 75 is inclined and extends.

またカテーテル組立体10は、図12に示すように、鈍針70の移動が規制される(鈍針ハブ80が針保持部材50に係合される)までは、フック部76の基端頂部76cが、内針14の最先端15bよりも径方向内側に位置する構成でもよい。これにより、ユーザが、進出途中のカテーテル12を一旦後退させたい場合に、カテーテル12の後退と合わせて鈍針70を後退させることができる。   Further, as shown in FIG. 12, the catheter assembly 10 has a proximal end top portion 76c of the hook portion 76 until the movement of the blunt needle 70 is restricted (the blunt needle hub 80 is engaged with the needle holding member 50). However, the structure located inside radial direction rather than the most distal end 15b of the inner needle 14 may be sufficient. Thereby, when the user wants to retract the catheter 12 in the middle of advancement, the blunt needle 70 can be retracted together with the retracting of the catheter 12.

またさらに、鈍針70のシャッタ部71を後退させる動作機構79は、上記構成に限定されず、種々の構成を採用し得る。例えば、鈍針70の進出に伴い鈍針70を図示しない付勢部材により基端方向に付勢して、ボタンの押圧操作等のトリガにより後退させる構成でもよい。   Furthermore, the operation mechanism 79 for retracting the shutter portion 71 of the blunt needle 70 is not limited to the above configuration, and various configurations can be adopted. For example, a configuration may be adopted in which the blunt needle 70 is urged in the proximal direction by an urging member (not shown) as the blunt needle 70 advances, and is retracted by a trigger such as a button pressing operation.

或いは、動作機構79は、内針14(保持部82)よりも基端側に動作機構79を有する構成でもよい。この場合、動作機構79は、内針14の内周面に制限されずに鈍針70の一部を側方に移動させる側方移動部73を構成することができ、シャッタ部71の後退量を大きくすることができる。また、バネの形状等の設計自由度を高めることができる。   Alternatively, the operation mechanism 79 may be configured to have the operation mechanism 79 closer to the proximal end side than the inner needle 14 (holding portion 82). In this case, the operation mechanism 79 can constitute a side moving unit 73 that moves a part of the blunt needle 70 to the side without being limited to the inner peripheral surface of the inner needle 14, and the retraction amount of the shutter unit 71. Can be increased. In addition, the degree of freedom in design such as the shape of the spring can be increased.

さらに、動作機構79は、内針14に第1屈曲部78bを入れる孔部14dを内針14に形成するだけでなく、図6A中の点線に示すように第2屈曲部78dを入れる孔部14eを、孔部14dの反対位置に設けた構成でもよい。これによりシャッタ部71の後退量を大きくすることができる。   Furthermore, the operating mechanism 79 not only forms a hole 14d for inserting the first bent portion 78b in the inner needle 14, but also a hole for inserting the second bent portion 78d as shown by a dotted line in FIG. 6A. 14e may be provided at a position opposite to the hole 14d. Thereby, the retraction amount of the shutter part 71 can be increased.

〔第2実施形態〕
次に、第2実施形態に係るカテーテル組立体10Aについて、図13A〜15Bを参照して説明する。なお、以降の説明において、第1実施形態に係るカテーテル組立体10の各構成と同一の構成又は同一の機能を有する構成については、同一の符号を付し、その詳細な説明は省略する。
[Second Embodiment]
Next, a catheter assembly 10A according to a second embodiment will be described with reference to FIGS. In the following description, the same components as those of the catheter assembly 10 according to the first embodiment or components having the same functions are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof is omitted.

このカテーテル組立体10Aは、鈍針120を移動させる動作機構90が第1実施形態と異なっている。具体的には、カテーテル組立体10Aは、筒状に形成された内針ハブ100を有する。この内針ハブ100内の収容空間101には、内針14を保持する針保持部102が設けられ、針保持部102よりも先端側にカテーテル12が固定されたカテーテルハブ20が収容されている。また収容空間101には、カテーテル操作部材110が挿入され、このカテーテル操作部材110は、内針ハブ100の奥部(針保持部102よりも基端側)まで挿入されている。   This catheter assembly 10A is different from the first embodiment in the operation mechanism 90 for moving the blunt needle 120. Specifically, the catheter assembly 10A has an inner needle hub 100 formed in a cylindrical shape. The accommodation space 101 in the inner needle hub 100 is provided with a needle holding portion 102 for holding the inner needle 14, and a catheter hub 20 in which the catheter 12 is fixed to the distal end side of the needle holding portion 102 is accommodated. . Further, the catheter operation member 110 is inserted into the accommodation space 101, and the catheter operation member 110 is inserted to the inner portion of the inner needle hub 100 (the proximal end side with respect to the needle holding portion 102).

また、内針ハブ100の収容空間101を構成する内壁には、鈍針120の動作機構90を構成するギア構造部103が設けられている。ギア構造部103は、内針ハブ100の側面視で、上側に配置される第1ピニオン104と、この第1ピニオン104の下側で第1ピニオン104に噛み合う第2ピニオン105と、を含む。また、第1ピニオン104の幅方向の厚みは、第2ピニオン105の幅方向の厚みに比べて薄く(例えば1/2の厚みに)形成されている。第1ピニオン104は、第2ピニオン105の幅方向外側に対して噛み合っている。このように構成されたギア構造部103は、側面視で、第1ピニオン104と第2ピニオン105が相互に逆回りに回転する。   A gear structure 103 that constitutes an operating mechanism 90 of the blunt needle 120 is provided on the inner wall that constitutes the accommodating space 101 of the inner needle hub 100. The gear structure 103 includes a first pinion 104 disposed on the upper side in a side view of the inner needle hub 100 and a second pinion 105 that meshes with the first pinion 104 on the lower side of the first pinion 104. Further, the thickness in the width direction of the first pinion 104 is formed to be thinner (for example, ½ the thickness) than the thickness in the width direction of the second pinion 105. The first pinion 104 meshes with the outer side in the width direction of the second pinion 105. In the gear structure 103 configured as described above, the first pinion 104 and the second pinion 105 rotate in opposite directions in a side view.

一方、カテーテル操作部材110は、カテーテルハブ20を進退させる他に、鈍針120及び鈍針ハブ130を移動させる鈍針操作部に構成されている。このため、カテーテル操作部材110の基端側には、ギア構造部103に対応して2つのラック(第1ラック111、第2ラック112)が設けられている。   On the other hand, the catheter operating member 110 is configured as a blunt needle operating portion that moves the blunt needle 120 and the blunt needle hub 130 in addition to advancing and retracting the catheter hub 20. For this reason, two racks (first rack 111 and second rack 112) are provided on the proximal end side of the catheter operation member 110 in correspondence with the gear structure portion 103.

第1ラック111は、第1ピニオン104に噛み合い可能な高さ位置に配置され、内針ハブ100の軸方向に沿って所定長さ延在している。また図13Bに示すように、第1ラック111は、カテーテル操作部材110の側面から突出して、第1ピニオン104に重なる位置に配置されている。   The first rack 111 is disposed at a height position where it can mesh with the first pinion 104, and extends a predetermined length along the axial direction of the inner needle hub 100. Further, as shown in FIG. 13B, the first rack 111 protrudes from the side surface of the catheter operation member 110 and is disposed at a position overlapping the first pinion 104.

図13Aに示すように、第2ラック112は、第1ラック111よりも基端側で第2ピニオン105に噛み合い可能な高さ位置に配置されている。第2ラック112は、第1ラック111よりも短く形成されている。また図15Bに示すように、第2ラック112は、カテーテル操作部材110の側面から突出して、第1ピニオン104に対し幅方向にずれると共に第2ピニオン105に重なる位置に配置されている。   As shown in FIG. 13A, the second rack 112 is arranged at a height position at which the second rack 112 can mesh with the second pinion 105 on the base end side with respect to the first rack 111. The second rack 112 is formed shorter than the first rack 111. Further, as shown in FIG. 15B, the second rack 112 protrudes from the side surface of the catheter operation member 110 and is disposed at a position that is shifted in the width direction with respect to the first pinion 104 and overlaps the second pinion 105.

そして図13A及び図13Bに示すように、内針14を遮断する鈍針120は、第1実施形態の鈍針120と同様のシャッタ部71を先端に備える。その一方で、鈍針120のシャッタ部71よりも基端側は、断面円形状の中実状の棒が一連(直線状)に延在する剛性部121となっている。剛性部121の基端は、鈍針ハブ130に連結されており、鈍針120及び鈍針ハブ130が一体的に移動するように構成されている。   And as shown to FIG. 13A and 13B, the blunt needle 120 which interrupts | blocks the inner needle 14 equips the front-end | tip with the shutter part 71 similar to the blunt needle 120 of 1st Embodiment. On the other hand, a proximal end side of the blunt needle 120 with respect to the shutter portion 71 is a rigid portion 121 in which a solid bar having a circular cross section extends in a series (linear shape). The base end of the rigid portion 121 is connected to the blunt needle hub 130, and the blunt needle 120 and the blunt needle hub 130 are configured to move integrally.

鈍針ハブ130は、収容空間101内で内針ハブ100と相対的に摺動自在に配置されている。この鈍針ハブ130は、上面に噛み合い用の歯を有する鈍針側ラック131に構成されている。鈍針側ラック131は、第2ピニオン105の幅方向の厚みと同じ幅寸法に形成され、第2ピニオン105の下側から噛み合う。すなわち、鈍針ハブ130は、第2ピニオン105の回転に伴い内針ハブ100と相対的に移動する。鈍針側ラック131の長手方向長さは、カテーテル操作部材110の第1ラック111よりも若干長く設計され、初期状態で、その基端位置が第1ラック111の基端よりも基端側に位置している。   The blunt needle hub 130 is slidably disposed relative to the inner needle hub 100 in the accommodation space 101. The blunt needle hub 130 is constituted by a blunt needle side rack 131 having meshing teeth on the upper surface. The blunt needle side rack 131 is formed to have the same width as the thickness of the second pinion 105 in the width direction, and meshes from the lower side of the second pinion 105. That is, the blunt needle hub 130 moves relative to the inner needle hub 100 as the second pinion 105 rotates. The longitudinal length of the blunt needle side rack 131 is designed to be slightly longer than the first rack 111 of the catheter operating member 110, and its proximal end position is closer to the proximal end side than the proximal end of the first rack 111 in the initial state. positioned.

以上のように構成されたカテーテル組立体10Aは、初期状態で、カテーテル操作部材110の第1ラック111の先端側に第1ピニオン104が噛み合い、また鈍針ハブ130の鈍針側ラック131の先端側に第2ピニオン105が噛み合っている。その一方で、カテーテル操作部材110の第2ラック112は、第2ピニオン105から離間した位置に存在している。   In the catheter assembly 10A configured as described above, in the initial state, the first pinion 104 meshes with the distal end side of the first rack 111 of the catheter operating member 110, and the distal end of the blunt needle side rack 131 of the blunt needle hub 130. The second pinion 105 is engaged with the side. On the other hand, the second rack 112 of the catheter operation member 110 exists at a position separated from the second pinion 105.

従って、ユーザがカテーテル操作部材110を進出操作すると、側面視で、第1ピニオン104が反時計回りに回転し、この第1ピニオン104に噛み合う第2ピニオン105が時計回りに回転する。このため、第2ピニオン105に噛み合う鈍針側ラック131が、第2ピニオン105の時計回りの回転力を受けることになり、内針14及び内針ハブ100と相対的に先端方向に移動するようになる。すなわち、内針14内の鈍針120が鈍針ハブ130の進出に伴い、先端方向に移動する。   Accordingly, when the user advances the catheter operation member 110, the first pinion 104 rotates counterclockwise in a side view, and the second pinion 105 that meshes with the first pinion 104 rotates clockwise. Therefore, the blunt needle side rack 131 that meshes with the second pinion 105 receives the clockwise rotational force of the second pinion 105 and moves in the distal direction relative to the inner needle 14 and the inner needle hub 100. become. That is, the blunt needle 120 in the inner needle 14 moves in the distal direction as the blunt needle hub 130 advances.

そして、鈍針120のシャッタ部71のフック部76が内針14の最先端15bよりも先方に移動した段階で、ちょうど第1ピニオン104が第1ラック111の基端から抜けることになる。フック部76は、第1実施形態と同様に、最先端15bよりも先方に移動すると、遮断用バネ部75の付勢下に最先端15b側に移動する。   Then, at the stage where the hook portion 76 of the shutter portion 71 of the blunt needle 120 has moved further forward than the most distal end 15 b of the inner needle 14, the first pinion 104 is just removed from the proximal end of the first rack 111. Similarly to the first embodiment, when the hook portion 76 moves further forward than the most distal end 15b, the hook portion 76 moves toward the most distal end 15b under the urging force of the blocking spring portion 75.

この状態では、鈍針側ラック131と第2ピニオン105の噛み合いが継続している。そして、ユーザがさらにカテーテル操作部材110を進出させると、第2ピニオン105に対して第2ラック112が噛み合うようになる。第2ピニオン105は、第2ラック112が噛み合うと、第2ラック112の進出に伴い反時計回りに回転する。つまり、鈍針側ラック131は、第2ピニオン105から反時計回りの回転力を受けることになり、内針14及び内針ハブ100と相対的に基端方向に移動するようになる。つまり、シャッタ部71(フック部76)も後退することになり、内針14の最先端15bにフック部76が引っ掛かる。これによりシャッタ部71による内針14の遮断状態が構築される。   In this state, the engagement between the blunt needle side rack 131 and the second pinion 105 is continued. When the user further advances the catheter operation member 110, the second rack 112 is engaged with the second pinion 105. When the second rack 112 is engaged, the second pinion 105 rotates counterclockwise as the second rack 112 advances. That is, the blunt needle side rack 131 receives counterclockwise rotational force from the second pinion 105 and moves in the proximal direction relative to the inner needle 14 and the inner needle hub 100. That is, the shutter portion 71 (hook portion 76) is also retracted, and the hook portion 76 is hooked on the most distal end 15b of the inner needle 14. Thereby, the interruption | blocking state of the inner needle 14 by the shutter part 71 is constructed | assembled.

なお、カテーテル組立体10Aは、フック部76による針先15の引っ掛かりによって鈍針120の後退を規制するだけでなく、鈍針120の後退限界を規定する機構部を有していてもよい。例えば機構部は、図15A中の点線で示すように、内針ハブ100に係合突起106、鈍針ハブ130に被係合凹部132をそれぞれ設け、後退時の所定位置で係合突起106と被係合凹部132を係合させることで、鈍針120及び鈍針ハブ130の後退を規制するとよい。   The catheter assembly 10 </ b> A may include a mechanism that regulates the retraction limit of the blunt needle 120 as well as restricting the retraction of the blunt needle 120 by the hook portion 76 being caught by the needle tip 15. For example, as shown by a dotted line in FIG. 15A, the mechanism portion is provided with an engagement protrusion 106 on the inner needle hub 100 and an engagement recess 132 on the blunt needle hub 130, respectively. By engaging the engaged recess 132, the retraction of the blunt needle 120 and the blunt needle hub 130 may be regulated.

以上のように、第2実施形態に係るカテーテル組立体10Aは、鈍針操作部(カテーテル操作部材110)の進出移動に伴い、鈍針120の進出と後退の両方を行う動作機構90を有する。これにより簡単な操作で、鈍針120のシャッタ部71による内針14の最先端15bの遮断を実現することができる。しかも、この動作機構90は、ギア比を適宜設計することにより、鈍針120の進出量や後退量を容易に調整することが可能である。例えば、カテーテル12を血管内にある程度挿入するまでは、鈍針120の進出状態を維持し、挿入が終了する直前に鈍針120を後退させる構成とすることもできる。   As described above, the catheter assembly 10A according to the second embodiment includes the operation mechanism 90 that performs both advancement and retraction of the blunt needle 120 with the advancement movement of the blunt needle operation unit (catheter operation member 110). Thus, the cutting-edge 15b of the inner needle 14 can be blocked by the shutter portion 71 of the blunt needle 120 with a simple operation. Moreover, the operation mechanism 90 can easily adjust the amount of advancement and retreat of the blunt needle 120 by appropriately designing the gear ratio. For example, the blunt needle 120 may be maintained in the advanced state until the catheter 12 is inserted into the blood vessel to some extent, and the blunt needle 120 may be retracted immediately before the insertion is completed.

10、10A…カテーテル組立体 12…カテーテル
14…内針 14a…中空部
14d…孔部 15…針先
15b…最先端 20…カテーテルハブ
30、100…内針ハブ 50…針保持部材
60、110…カテーテル操作部材 70、120…鈍針
71…シャッタ部 72…先端側剛性部
73…側方移動部 74…基端側剛性部
75…遮断用バネ部 76…フック部
76c…基端頂部 77…突片部
78…後退用バネ部 79、90…動作機構
80、130…鈍針ハブ 103…ギア構造部
121…剛性部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10, 10A ... Catheter assembly 12 ... Catheter 14 ... Inner needle 14a ... Hollow part 14d ... Hole 15 ... Needle tip 15b ... Most advanced 20 ... Catheter hub 30, 100 ... Inner needle hub 50 ... Needle holding member 60, 110 ... Catheter operation member 70, 120 ... blunt needle 71 ... shutter part 72 ... distal end side rigid part 73 ... lateral movement part 74 ... proximal end side rigid part 75 ... blocking spring part 76 ... hook part 76c ... proximal end top part 77 ... protrusion Single part 78 ... Spring part 79, 90 ... Operating mechanism 80, 130 ... Blunt needle hub 103 ... Gear structure part 121 ... Rigid part

Claims (11)

カテーテルと、
前記カテーテル内に離脱可能に挿入され、正面視で周方向上の所定位置に最先端を有する中空の内針と、
前記内針の最先端よりもなまくらなシャッタ部を有し、前記内針内に進退自在に配置されるセーフティ部材と、を備え、
前記シャッタ部は、前記セーフティ部材の進出により前記内針の最先端よりも先方に移動した状態で、前記内針の最先端側に移動する
ことを特徴とするカテーテル組立体。
A catheter;
A hollow inner needle that is removably inserted into the catheter and has a leading edge at a predetermined position in the circumferential direction in a front view;
A safety member having a shutter part that is more gradual than the leading edge of the inner needle, and arranged to be able to advance and retreat in the inner needle; and
The catheter assembly is characterized in that the shutter portion moves toward the most distal side of the inner needle in a state where the shutter member has moved further forward than the most distal end of the inner needle due to advancement of the safety member.
請求項1記載のカテーテル組立体において、
前記シャッタ部が前記内針の最先端側に移動した後に、前記シャッタ部を基端方向に移動させる動作機構を有する
ことを特徴とするカテーテル組立体。
The catheter assembly of claim 1.
A catheter assembly comprising an operation mechanism for moving the shutter portion in the proximal direction after the shutter portion has moved to the most distal side of the inner needle.
請求項2記載のカテーテル組立体において、
前記動作機構は、前記セーフティ部材の基端部が先端方向に移動することに基づき、前記シャッタ部を基端方向に移動させる
ことを特徴とするカテーテル組立体。
The catheter assembly of claim 2,
The operation mechanism is configured to move the shutter portion in the proximal direction based on the proximal end portion of the safety member moving in the distal direction.
請求項3記載のカテーテル組立体において、
前記動作機構は、前記セーフティ部材の先端方向の移動中に、所定のトリガに基づき前記セーフティ部材の一部を前記内針の側方に移動させる側方移動部を有する
ことを特徴とするカテーテル組立体。
The catheter assembly of claim 3,
The operating mechanism includes a side moving unit that moves a part of the safety member to the side of the inner needle based on a predetermined trigger during movement of the safety member in the distal direction. Solid.
請求項4記載のカテーテル組立体において、
前記動作機構は、前記内針の途中位置に形成された孔部を含み、
前記側方移動部は、前記シャッタ部よりも基端側に設けられ、前記内針の内周面に接触して弾性変形することで略直線状となり、前記孔部に重なる位置に移動することに伴い前記孔部に入って側方に弾性復元する後退用バネ部である
ことを特徴とするカテーテル組立体。
The catheter assembly according to claim 4.
The operating mechanism includes a hole formed at an intermediate position of the inner needle,
The lateral movement portion is provided on a proximal end side with respect to the shutter portion, is brought into contact with the inner peripheral surface of the inner needle and is elastically deformed to be substantially linear, and moves to a position overlapping the hole portion. A catheter assembly, wherein the catheter assembly is a retracting spring part that elastically recovers laterally by entering the hole part.
請求項2〜5のいずれか1項に記載のカテーテル組立体において、
前記シャッタ部は、前記内針の最先端に引っ掛かり可能なフック部を有する
ことを特徴とするカテーテル組立体。
The catheter assembly according to any one of claims 2 to 5,
The said shutter part has a hook part which can be hooked on the forefront of the said inner needle. The catheter assembly characterized by the above-mentioned.
請求項6記載のカテーテル組立体において、
前記フック部は、前記動作機構により前記シャッタ部が基端方向に移動した状態で、前記内針の最先端よりも基端側且つ径方向外側に位置する基端頂部を有する
ことを特徴とするカテーテル組立体。
The catheter assembly according to claim 6.
The hook portion has a proximal end apex portion that is located on the proximal end side and radially outward from the most distal end of the inner needle in a state where the shutter portion is moved in the proximal direction by the operation mechanism. Catheter assembly.
請求項1〜7のいずれか1項に記載のカテーテル組立体において、
前記シャッタ部は、前記カテーテル内に存在する場合に、該カテーテルの内周面に接触することで、前記カテーテルと前記内針の最先端との接触を規制する突片部を有する
ことを特徴とするカテーテル組立体。
The catheter assembly according to any one of claims 1 to 7,
When the shutter portion is present in the catheter, the shutter portion has a protruding piece portion that regulates contact between the catheter and the most distal end of the inner needle by contacting the inner peripheral surface of the catheter. A catheter assembly.
請求項1〜8のいずれか1項に記載のカテーテル組立体において、
前記セーフティ部材は、前記内針内に前記シャッタ部を収容した状態で、前記シャッタ部を前記内針の最先端側に付勢する遮断用バネ部を有する
ことを特徴とするカテーテル組立体。
The catheter assembly according to any one of claims 1 to 8,
The catheter assembly, wherein the safety member includes a blocking spring portion that biases the shutter portion toward the most distal side of the inner needle in a state where the shutter portion is accommodated in the inner needle.
請求項9記載のカテーテル組立体において、
前記シャッタ部は、前記内針内に収容された状態で、正面視で前記内針の中空部に収まる形状である
ことを特徴とするカテーテル組立体。
The catheter assembly of claim 9,
The catheter assembly, wherein the shutter portion is housed in the inner needle and has a shape that fits into a hollow portion of the inner needle in a front view.
請求項9又は10記載のカテーテル組立体において、
前記セーフティ部材は、前記遮断用バネ部の基端に連なり該遮断用バネ部よりも硬質に形成された剛性部を備える
ことを特徴とするカテーテル組立体。
The catheter assembly according to claim 9 or 10,
The catheter assembly, wherein the safety member includes a rigid portion that is continuous with a base end of the blocking spring portion and is formed to be harder than the blocking spring portion.
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