JP2019129995A

JP2019129995A - Embolization device

Info

Publication number: JP2019129995A
Application number: JP2018014353A
Authority: JP
Inventors: 康貴馬場; Yasutaka Baba; 謙二森; Kenji Mori
Original assignee: Hiroshima University NUC; Japan Lifeline Co Ltd
Current assignee: Hiroshima University NUC; Japan Lifeline Co Ltd
Priority date: 2018-01-31
Filing date: 2018-01-31
Publication date: 2019-08-08
Anticipated expiration: 2038-01-31
Also published as: JP6905230B2

Abstract

To provide an embolization device capable of performing embolization at low-cost and simply.SOLUTION: An aneurysm treatment device 1 (embolization device) is the device being inserted in a blood vessel of a peripheral artery 92 via the aorta 91 and for treating the aneurysm 90 occurring in the blood vessel of the peripheral artery 92. The aneurysm treatment device includes a shaft 11 extending along an axial direction (Z axis direction), and a handle 12 provided at a base end side of this shaft 11. The shaft 11 has: a tube-shaped member 110 extending along the axial direction; at least one cauterization electrode (tip electrode 111a and ring electrode 111b) provided at a tip region A1 of this tube-shaped member 110, and for cauterizing the blood vessel of the peripheral artery 92; and a balloon 112 provided at the base end side from at least one cauterization electrode along the axial direction, and constituted around the tube-shaped member 110 in an expansible manner. The tip region A1 in the tube-shaped member 110 becomes spirally deformable along the axial direction according to a predetermined operation to the handle 12.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、動脈瘤の治療等の際に使用される塞栓術装置に関する。 The present invention relates to an embolization device used when treating an aneurysm or the like.

近年、動脈等の血管に動脈瘤が生じた場合に、その動脈瘤の破裂を防止するための各種治療が実用化されている。そのような動脈瘤の治療の際に使用される装置（動脈瘤治療装置）としては、例えば特許文献１に開示されている。 In recent years, when an aneurysm occurs in a blood vessel such as an artery, various treatments for preventing the rupture of the aneurysm have been put into practical use. An apparatus (aneurysm treatment apparatus) used in the treatment of such an aneurysm is disclosed in Patent Document 1, for example.

この特許文献１に記載の治療方法では、患者の血管内に挿入されたマイクロカテーテル内を通じて、白金（Ｐｔ）等からなる金属コイルを治療対象の動脈瘤内に埋め込むことで、動脈瘤の治療が行われるようになっている。 In the treatment method described in Patent Document 1, an aneurysm is treated by embedding a metal coil made of platinum (Pt) or the like into a treatment target aneurysm through a microcatheter inserted into a blood vessel of a patient. To be done.

特開２０１３−１２６５６１号公報JP 2013-126561 A

ところで、このような動脈瘤治療装置等の塞栓術装置では一般に、低コストかつ簡便に治療を行うことが求められている。したがって、動脈瘤の治療等の塞栓術を低コストかつ簡便に行うことが可能な塞栓術装置を提供することが望ましい。 By the way, in general, an embolization device such as an aneurysm treatment device is required to perform treatment at low cost and simply. Therefore, it is desirable to provide an embolization device that can perform embolization such as treatment of an aneurysm at low cost and simply.

本発明の一実施の形態に係る塞栓術装置は、大血管（例えば大動脈等）を経由して末梢血管（例えば末梢動脈等）内に挿入されて、その末梢血管において塞栓術（例えば、その末梢血管に生じた動脈瘤の治療等）を行うための装置であって、軸方向に沿って延在するシャフトと、このシャフトの基端側に設けられたハンドルとを備えたものである。上記シャフトは、上記軸方向に沿って延在するチューブ状部材と、このチューブ状部材の先端領域に設けられ、上記末梢血管を焼灼するための少なくとも１つの焼灼用電極と、上記軸方向に沿って少なくとも１つの焼灼用電極よりも基端側に設けられ、チューブ状部材の周囲に拡張可能に構成されたバルーンとを有している。また、上記ハンドルに対する所定の操作に応じて、チューブ状部材における上記先端領域が、上記軸方向に沿って螺旋状に変形可能となっている。 An embolization device according to an embodiment of the present invention is inserted into a peripheral blood vessel (eg, a peripheral artery) via a large blood vessel (eg, aorta), and embolization (eg, its peripheral artery) is performed in the peripheral blood vessel. A device for treating an aneurysm generated in a blood vessel, etc., comprising a shaft extending in the axial direction and a handle provided on the proximal end side of the shaft. The shaft is provided with a tubular member extending along the axial direction, at least one ablation electrode provided at a distal end region of the tubular member, for cauterizing the peripheral blood vessel, and along the axial direction. And at least one ablation electrode, and a balloon configured to be expandable around the tubular member. Further, the tip region of the tubular member can be deformed in a spiral shape along the axial direction in accordance with a predetermined operation on the handle.

本発明の一実施の形態に係る塞栓術装置では、上記バルーンがチューブ状部材の周囲に拡張されることにより、上記末梢血管内における血流が、上記大血管側に対応する上流側において遮断される。また、このようにしてバルーンが拡張された状態において、上記螺旋状に変形したチューブ状部材の先端領域における少なくとも１つの焼灼用電極を用いて上記末梢血管が焼灼されることにより、上記軸方向に沿ってバルーンよりも先端側に位置する上記末梢血管が、筋攣縮または血栓形成によって閉塞する。このようにして上記末梢血管において塞栓術が行われることで、例えば、患者の血管内に挿入されたマイクロカテーテル内を通じて、白金等からなる金属コイルを治療対象の動脈瘤内に埋め込むことで、動脈瘤の治療が行われる場合などとは異なり、以下のようになる。すなわち、高価な治療器具（塞栓術用の器具）が不要となると共に、塞栓術の際の操作が簡易なものとなる。 In the embolization device according to the embodiment of the present invention, the blood flow in the peripheral blood vessel is blocked on the upstream side corresponding to the large blood vessel side by expanding the balloon around the tubular member. The Further, in the state in which the balloon is expanded in this manner, the peripheral blood vessel is cauterized using at least one cauterization electrode in the distal end region of the spirally deformed tubular member, whereby the axial direction is increased. The peripheral blood vessel located on the distal side of the balloon is blocked by muscle spasm or thrombus formation. By performing embolization in the peripheral blood vessel in this way, for example, by embedding a metal coil made of platinum or the like into the aneurysm to be treated through a microcatheter inserted into the blood vessel of the patient, Unlike the case where aneurysm is treated, it is as follows. That is, an expensive therapeutic instrument (embolization instrument) is not required, and the operation during embolization is simplified.

本発明の一実施の形態に係る塞栓術装置では、上記したように、バルーンがチューブ状部材の周囲に拡張されることによって、上記末梢血管内における血流が、上記大血管側に対応する上流側において遮断されると共に、このバルーンが拡張された状態において、上記螺旋状に変形した上記先端領域における少なくとも１つの焼灼用電極を用いて、上記末梢血管が焼灼されることによって、上記軸方向に沿ってバルーンよりも先端側に位置する上記末梢血管が閉塞するようにするのが好ましい。 In the embolization device according to one embodiment of the present invention, as described above, the balloon is expanded around the tubular member, so that the blood flow in the peripheral blood vessel is upstream corresponding to the large blood vessel side. The peripheral blood vessel is cauterized using the at least one cauterizing electrode in the spirally deformed tip region in a state where the balloon is expanded and the balloon is expanded in the axial direction. It is preferable that the peripheral blood vessel located along the distal end side of the balloon is occluded.

本発明の一実施の形態に係る塞栓術装置によれば、上記チューブ状部材と上記少なくとも１つの焼灼用電極と上記バルーンとを有するシャフトを設けるようにしたので、上記末梢血管における塞栓術の際に、高価な塞栓術用の器具が不要となると共に、塞栓術の際の操作が簡易なものとなる。よって、このような塞栓術装置を用いて塞栓術を行うことで、塞栓術を低コストかつ簡便に行うことが可能となる。 According to the embolization device according to one embodiment of the present invention, since the shaft having the tubular member, the at least one cauterization electrode, and the balloon is provided, the embolization in the peripheral blood vessel is performed. In addition, an expensive embolization instrument is not required, and the operation during the embolization is simplified. Therefore, embolization can be performed at low cost and easily by embolizing using such an embolization device.

本発明の一実施の形態に係る塞栓術装置としての動脈瘤治療装置の概略構成例を表す模式側面図である。It is a model side view showing the example of schematic structure of the aneurysm treatment apparatus as an embolization apparatus which concerns on one embodiment of this invention. 図１に示した焼灼用の電極およびバルーン等の詳細構成例を表す模式斜視図である。FIG. 2 is a schematic perspective view illustrating a detailed configuration example of an ablation electrode, a balloon, and the like illustrated in FIG. 1. 図１に示したＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面構成例を表す模式図である。It is a schematic diagram showing the cross-sectional structural example along the III-III line | wire shown in FIG. 図１に示した動脈瘤治療装置を用いた治療方法の一例を表す模式図である。It is a schematic diagram showing an example of the treatment method using the aneurysm treatment apparatus shown in FIG. 図４に続く治療方法の一例を表す模式図である。It is a schematic diagram showing an example of the treatment method following FIG.

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（先端側の焼灼用電極と基端側のバルーンとを有するシャフトを備えた動脈瘤治療装置の例）
２．変形例 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. The description will be given in the following order.
1. Embodiment (An example of an aneurysm treatment device including a shaft having a distal side cauterization electrode and a proximal side balloon)
2. Modified example

＜１．実施の形態＞
［概略構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係る塞栓術装置としての動脈瘤治療装置１の概略構成例を、模式的に側面図（Ｙ−Ｚ側面図）で表したものである。具体的には、図１（Ａ）は、後述する所定の操作を行っていない場合（通常時）における動脈瘤治療装置１の概略構成例を、図１（Ｂ）は、そのような所定の操作を行った場合（操作時）における動脈瘤治療装置１の概略構成例を、それぞれ示している。また、図２は、図１（Ｂ）に示した概略構成例の一部分（後述する焼灼用の電極およびバルーン１１２等）の詳細構成例を、模式的に斜視図で表したものである。 <1. Embodiment>
[Schematic configuration]
FIG. 1 is a schematic side view (YZ side view) of a schematic configuration example of an aneurysm treatment device 1 as an embolization device according to an embodiment of the present invention. Specifically, FIG. 1A shows a schematic configuration example of the aneurysm treatment device 1 when a predetermined operation described later is not performed (normal time), and FIG. A schematic configuration example of the aneurysm treatment device 1 when an operation is performed (during operation) is shown. FIG. 2 is a perspective view schematically showing a detailed configuration example of a part of the schematic configuration example shown in FIG. 1B (a cautery electrode and balloon 112 described later).

この動脈瘤治療装置１は、患者体内の血管（例えば、後述する末梢動脈９２の血管）に生じた動脈瘤の治療の際に用いられる装置であり、詳細は後述するが、大動脈を経由して治療対象の末梢動脈の血管内に挿入されるようになっている。動脈瘤治療装置１は、図１（Ａ），図１（Ｂ），図２に示したように、シャフト１１、ハンドル１２、ガイドワイヤ挿入ポート１３ａおよび液体注入ポート１３ｂを備えている。なお、この動脈瘤治療装置１（動脈瘤の治療を行うための装置）は、本発明における「塞栓術装置（塞栓術を行うための装置）」の一具体例に対応している。また、上記した大動脈（後述する大動脈９１）は、本発明における「大血管」の一具体例に対応し、上記した末梢動脈９２は、本発明における「末梢血管」の一具体例に対応している。 This aneurysm treatment device 1 is a device used in the treatment of an aneurysm that has occurred in a blood vessel (for example, a blood vessel of a peripheral artery 92 described later) in a patient's body, and will be described in detail later. It is inserted into the blood vessel of the peripheral artery to be treated. As shown in FIGS. 1A, 1B, and 2, the aneurysm treatment device 1 includes a shaft 11, a handle 12, a guide wire insertion port 13a, and a liquid injection port 13b. The aneurysm treatment device 1 (device for treating an aneurysm) corresponds to a specific example of “embolization device (device for embolization)” in the present invention. The aorta described above (aorta 91 described later) corresponds to a specific example of “large blood vessel” in the present invention, and the peripheral artery 92 described above corresponds to a specific example of “peripheral blood vessel” in the present invention. Yes.

（Ａ．シャフト１１）
シャフト１１は、可撓性を有する部材であり、自身の軸方向（長手方向）であるＺ軸方向に沿って延在する形状となっている。このシャフト１１は、図１（Ａ），図１（Ｂ），図２に示したように、基体としてのチューブ状部材１１０と、このチューブ状部材１１０の先端側（後述するハンドル１２とは反対側）に設けられた先端電極１１１ａ、リング状電極１１１ｂおよびバルーン１１２と、収納用スリーブ１１３とを有している。 (A. Shaft 11)
The shaft 11 is a member having flexibility, and has a shape extending along the Z-axis direction which is its own axial direction (longitudinal direction). As shown in FIGS. 1 (A), 1 (B), and 2, the shaft 11 includes a tubular member 110 as a base and a distal end side of the tubular member 110 (opposite to a handle 12 described later). A tip electrode 111a, a ring electrode 111b, a balloon 112, and a storage sleeve 113.

（チューブ状部材１１０）
チューブ状部材１１０は、可撓性を有する絶縁性の管状構造（管状部材）からなり、上記した軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在している。具体的には、図１（Ａ）に示したように、後述する所定の操作を行っていない場合（通常時）には、チューブ状部材１１０はこの軸方向に沿って直線状に延在する形状となっている。一方、詳細は後述するが、図１（Ｂ），図２に示したように、そのような所定の操作を行った場合（操作時）には、チューブ状部材１１０における後述する先端領域Ａ１が、上記した軸方向に沿って螺旋状に変形するようになっている。すなわち、チューブ状部材１１０におけるこの先端領域Ａ１は、そのような螺旋状に変形可能に構成されている。 (Tube-shaped member 110)
The tubular member 110 is made of an insulating tubular structure (tubular member) having flexibility, and extends along the above-described axial direction (Z-axis direction). Specifically, as shown in FIG. 1A, when a predetermined operation described later is not performed (normal time), the tubular member 110 extends linearly along this axial direction. It has a shape. On the other hand, although details will be described later, as shown in FIGS. 1B and 2, when such a predetermined operation is performed (at the time of operation), a distal end region A1 described later in the tubular member 110 is These are deformed in a spiral shape along the axial direction described above. That is, the tip end region A1 of the tubular member 110 is configured to be deformable in such a spiral shape.

具体的には、このチューブ状部材１１０における先端領域Ａ１は、例えばナイチノール（ニッケル（Ｎｉ）−チタン（Ｔｉ）合金）のような形状記憶合金からなるコアワイヤ（後述するコアワイヤ８３）が内在することによって、螺旋状に形成されている。そして、上記した通常時には、この先端領域Ａ１は引き延ばされた状態で後述する収納用スリーブ１１３の中に収納されているため、上記したように、先端領域Ａ１が軸方向に沿って直線状に延在する形状となっている。一方、上記した操作時には、この先端領域Ａ１は収納用スリーブ１１３から突出するため、先端領域Ａ１が螺旋状に戻るようになっている。 Specifically, the distal end region A1 of the tubular member 110 is formed by a core wire (core wire 83 described later) made of a shape memory alloy such as nitinol (nickel (Ni) -titanium (Ti) alloy). It is formed in a spiral shape. In the normal time described above, the distal end region A1 is stored in a storage sleeve 113, which will be described later, in a stretched state. Therefore, as described above, the distal end region A1 is linear along the axial direction. It has a shape that extends. On the other hand, at the time of the above-described operation, the tip end region A1 protrudes from the storage sleeve 113, so that the tip end region A1 returns to a spiral shape.

また、このチューブ状部材１１０は、詳細は後述するが（図３）、上記した軸方向に沿って延在するように内部に複数のルーメン（細孔，貫通孔）が形成された、いわゆるマルチルーメン構造を有している。各ルーメンには、詳細は後述するが、各種の細線（導線や熱電対等）や所定の液体がそれぞれ、互いに電気的に絶縁された状態で挿通されている。なお、このチューブ状部材１１０の外径は、例えば０．５ｍｍ〜３．０ｍｍ程度であり、チューブ状部材１１０の軸方向（Ｚ軸方向）に沿った長さは、例えば５００ｍｍ〜１５００ｍｍ程度である。 The tubular member 110, which will be described in detail later (FIG. 3), is a so-called multi-unit in which a plurality of lumens (pores, through-holes) are formed so as to extend along the axial direction described above. Has a lumen structure. As will be described later in detail, various lumens (conductive wires, thermocouples, etc.) and predetermined liquids are inserted into the lumens while being electrically insulated from each other. The outer diameter of the tubular member 110 is, for example, about 0.5 mm to 3.0 mm, and the length along the axial direction (Z-axis direction) of the tubular member 110 is, for example, about 500 mm to 1500 mm. .

このようなチューブ状部材１１０の先端領域Ａ１には、図１（Ａ），図１（Ｂ），図２に示したように、複数の焼灼用電極（この例では１つの先端電極１１１ａおよび複数のリング状電極１１１ｂ）が設けられている。これらの先端電極１１１ａおよびリング状電極１１１ｂはそれぞれ、後述するアブレーション（焼灼）の際に、末梢動脈の血管を焼灼するための電極である。これらの１つの先端電極１１１ａおよび複数のリング状電極１１１ｂはそれぞれ、具体的には、チューブ状部材１１０の軸方向に沿って、その先端側から基端側へ向けて、この順で所定の間隔をおいて配置されている。また、複数のリング状電極１１１ｂはそれぞれ、チューブ状部材１１０の外周面上に固定配置される一方、先端電極１１１ａは、チューブ状部材１１０の最先端に固定配置されている。 As shown in FIG. 1A, FIG. 1B, and FIG. 2, the tip region A1 of the tubular member 110 has a plurality of cauterization electrodes (one tip electrode 111a and a plurality of tips in this example). Ring-shaped electrode 111b). Each of the tip electrode 111a and the ring electrode 111b is an electrode for cauterizing a blood vessel of a peripheral artery at the time of ablation (cauterization) described later. Specifically, each of the one distal electrode 111a and the plurality of ring-shaped electrodes 111b has a predetermined interval in this order from the distal end side to the proximal end side along the axial direction of the tubular member 110. Is placed. Each of the plurality of ring-shaped electrodes 111b is fixedly disposed on the outer peripheral surface of the tubular member 110, while the tip electrode 111a is fixedly disposed at the forefront of the tubular member 110.

これらの先端電極１１１ａおよびリング状電極１１１ｂはそれぞれ、後述するチューブ状部材１１０のルーメン内に挿通された複数の導線（リード線）を介して、ハンドル１２と電気的に接続されている。なお、例えば、先端電極１１１ａには導線が接続されていないようにしてもよい。また、この先端電極１１１ａには、図１（Ｂ），図２に示したように、後述するガイドワイヤ８０が挿通される、ガイドワイヤ挿入孔Ｈ１が形成されている。 Each of the tip electrode 111a and the ring-shaped electrode 111b is electrically connected to the handle 12 via a plurality of conductive wires (lead wires) inserted into the lumen of the tubular member 110 described later. Note that, for example, a lead wire may not be connected to the tip electrode 111a. Further, as shown in FIGS. 1B and 2, the tip electrode 111a is formed with a guide wire insertion hole H1 through which a guide wire 80 described later is inserted.

このような先端電極１１１ａおよびリング状電極１１１ｂはそれぞれ、例えば、アルミニウム（Ａｌ）、銅（Ｃｕ）、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）等の、電気伝導性の良好な金属材料、あるいは、各種の樹脂材料により構成されている。なお、動脈瘤治療装置１の使用時におけるＸ線に対する造影性を良好にするためには、これらの先端電極１１１ａおよびリング状電極１１１ｂがそれぞれ、白金またはその合金により構成されていることが好ましい。 Each of the tip electrode 111a and the ring-shaped electrode 111b has good electrical conductivity, such as aluminum (Al), copper (Cu), stainless steel (SUS), gold (Au), platinum (Pt), and the like. It is comprised with the metal material or various resin materials. In addition, in order to improve the contrast with respect to X-rays when the aneurysm treatment device 1 is used, it is preferable that the tip electrode 111a and the ring electrode 111b are each made of platinum or an alloy thereof.

ここで、図３は、図１（Ｂ）中のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った、チューブ状部材１１０の断面構成例（Ｘ−Ｙ断面構成例）を、模式的に表したものである。この例では図３に示したように、チューブ状部材１１０は、アウター部７０（シェル部）、インナー部７１（コア部）および樹脂層７２を有するマルチルーメン構造となっている。具体的には、このチューブ状部材１１０には、互いに分離した７つのルーメンＬ０〜Ｌ６が形成されている。なお、この図３では、説明の便宜上、後述するガイドワイヤ８０がチューブ状部材１１０内（後述するルーメンＬ０内）に挿通されている状況について、図示している。 Here, FIG. 3 schematically shows a cross-sectional configuration example (XY cross-sectional configuration example) of the tubular member 110 along the line III-III in FIG. In this example, as shown in FIG. 3, the tubular member 110 has a multi-lumen structure having an outer portion 70 (shell portion), an inner portion 71 (core portion), and a resin layer 72. Specifically, seven lumens L0 to L6 separated from each other are formed in the tubular member 110. For convenience of explanation, FIG. 3 shows a situation where a guide wire 80 described later is inserted into a tubular member 110 (into a lumen L0 described later).

アウター部７０は、図３に示したように、チューブ状部材１１０の最外周に位置するチューブ状の部材である。このアウター部７０は、例えば、高硬度のナイロンエラストマーにより構成されている。このアウター部７０を構成するナイロンエラストマーとしては、例えば、軸方向（Ｚ軸方向）に沿って異なる硬度のものが用いられている。これによりチューブ状部材１１０（シャフト１１）は、その先端側から基端側に向けて、段階的に硬度が高くなるように構成されている。 As shown in FIG. 3, the outer portion 70 is a tubular member located on the outermost periphery of the tubular member 110. The outer portion 70 is made of, for example, a high hardness nylon elastomer. As the nylon elastomer constituting the outer portion 70, for example, those having different hardness along the axial direction (Z-axis direction) are used. Thereby, the tube-shaped member 110 (shaft 11) is comprised so that hardness may become high in steps toward the base end side from the front end side.

インナー部７１は、図３に示したように、アウター部７０の内周側に位置する、コア部材である。このインナー部７１は、例えば、低硬度のナイロンエラストマーにより構成されている。なお、このインナー部７１内に、上記した７つのルーメンＬ０〜Ｌ６がそれぞれ形成されている。 The inner part 71 is a core member located on the inner peripheral side of the outer part 70 as shown in FIG. The inner portion 71 is made of, for example, a low hardness nylon elastomer. The seven lumens L0 to L6 described above are formed in the inner portion 71, respectively.

樹脂層７２は、図３に示したように、６つのルーメンＬ０〜Ｌ６を区画する層であり、例えばフッ素樹脂により構成されている。このフッ素樹脂としては、例えば、パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等の、絶縁性の高い材料が挙げられる。 As shown in FIG. 3, the resin layer 72 is a layer that divides the six lumens L0 to L6, and is made of, for example, a fluororesin. Examples of the fluororesin include materials having high insulating properties such as perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA) and polytetrafluoroethylene (PTFE).

ルーメンＬ０は、この例では図３に示したように、チューブ状部材１１０のＸ−Ｙ断面（円形状）における中心付近に配置されている。このルーメンＬ０には、後述する動脈瘤の治療の際には、ガイドワイヤ８０が挿通されるようになっている。 In this example, the lumen L0 is disposed in the vicinity of the center in the XY cross section (circular shape) of the tubular member 110 as shown in FIG. In the lumen L0, a guide wire 80 is inserted when treating an aneurysm described later.

残りの６つのルーメンＬ１〜Ｌ６はそれぞれ、チューブ状部材１１０のＸ−Ｙ断面において、ルーメンＬ０の周囲を取り囲むように配置されている。具体的には、この例では図３に示したように、これらのルーメンＬ１〜Ｌ６は、それらの中心同士を結んだ場合に六角形状をなすようにして、ルーメンＬ０の周囲に配置されている。 The remaining six lumens L 1 to L 6 are arranged so as to surround the periphery of the lumen L 0 in the XY cross section of the tubular member 110. Specifically, in this example, as shown in FIG. 3, these lumens L 1 to L 6 are arranged around the lumen L 0 so as to form a hexagonal shape when the centers thereof are connected to each other. .

ルーメンＬ１は、この例では図３に示したように、チューブ状部材１１０のＸ−Ｙ断面において、Ｙ軸の正方向側に配置されている。また、図３に示したチューブ状部材１１０のＸ−Ｙ断面において、このルーメンＬ１の時計回り（右回り）に沿った隣には、ルーメンＬ６が配置されている。これらのルーメンＬ１，Ｌ６にはそれぞれ、複数の導線８１が挿通されている。これらの導線８１はそれぞれ、前述したリング状電極１１１ｂに対して、個別に電気的接続されている。なお、このような導線８１は、例えば、ポリイミドなどの樹脂によって金属導線の外周面が被覆された、樹脂被覆線により構成されている。 In this example, the lumen L1 is arranged on the positive side of the Y axis in the XY cross section of the tubular member 110 as shown in FIG. Further, in the XY cross section of the tubular member 110 shown in FIG. 3, a lumen L6 is arranged next to the lumen L1 along the clockwise direction (clockwise). A plurality of conducting wires 81 are inserted through the lumens L1 and L6, respectively. Each of these conducting wires 81 is individually electrically connected to the ring-shaped electrode 111b described above. In addition, such a conducting wire 81 is configured by a resin-coated wire in which an outer peripheral surface of a metal conducting wire is coated with a resin such as polyimide, for example.

一方、図３に示したチューブ状部材１１０のＸ−Ｙ断面において、ルーメンＬ１の反時計回り（左回り）に沿った隣には、ルーメンＬ２が配置されている。このルーメンＬ２には、動脈瘤治療装置１を用いた後述する焼灼の際の温度を測定するための、熱電対８２（リード線）が挿通されている。なお、この熱電対８２は、チューブ状部材１１０内からハンドル１２内へと引き出されるようになっている。 On the other hand, in the XY cross section of the tubular member 110 shown in FIG. 3, the lumen L2 is arranged next to the lumen L1 along the counterclockwise direction (counterclockwise). The lumen L2 is inserted with a thermocouple 82 (lead wire) for measuring a temperature during cauterization described later using the aneurysm treatment device 1. The thermocouple 82 is pulled out from the tubular member 110 into the handle 12.

また、図３に示したチューブ状部材１１０のＸ−Ｙ断面において、上記したルーメンＬ６の時計回りに沿った隣には、ルーメンＬ５が配置されている。このルーメンＬ５には、後述するバルーン１１２を拡張（展開）させる際などに使用される、所定の液体Ｌが注入されるようになっている。この液体Ｌとしては、例えば、滅菌水や、滅菌した生理食塩水などが挙げられ、例えば造影剤を含むようにするのが望ましい。 Moreover, in the XY cross section of the tubular member 110 shown in FIG. 3, the lumen L5 is arranged next to the above-mentioned lumen L6 along the clockwise direction. A predetermined liquid L used for expanding (deploying) a balloon 112 described later is injected into the lumen L5. Examples of the liquid L include sterilized water and sterilized physiological saline. For example, it is desirable to include a contrast agent.

また、図３に示したチューブ状部材１１０のＸ−Ｙ断面において、上記したルーメンＬ２とルーメンＬ５との間には、反時計回りに沿って、ルーメンＬ３，Ｌ４がこの順に配置されている。ルーメンＬ４には、前述したように、チューブ状部材１１０の先端領域Ａ１を螺旋状に形成するためのコアワイヤ８３が、挿通されている。一方、この例ではルーメンＬ３内には、何も挿通あるいは注入されないようになっている。 Moreover, in the XY cross section of the tubular member 110 shown in FIG. 3, the lumens L3 and L4 are arranged in this order along the counterclockwise direction between the lumen L2 and the lumen L5. As described above, the core wire 83 for forming the distal end region A1 of the tubular member 110 in a spiral shape is inserted into the lumen L4. On the other hand, in this example, nothing is inserted or injected into the lumen L3.

（バルーン１１２）
バルーン１１２は、図１（Ａ），図１（Ｂ），図２に示したように、チューブ状部材１１０の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って、前述した複数の焼灼用電極（先端電極１１１ａおよびリング状電極１１１ｂ）よりも基端側の領域（バルーン配置領域Ａ２）に設けられている。このバルーン１１２は、例えば図１（Ｂ），図２に示したように、前述した液体Ｌがチューブ状部材１１０の液体排出孔Ｈ２を介してバルーン１１２の内部に注入されることで、チューブ状部材１１０の周囲に拡張可能に構成されている。 (Balloon 112)
As shown in FIGS. 1 (A), 1 (B), and 2, the balloon 112 includes a plurality of ablation electrodes (tip electrodes) along the axial direction (Z-axis direction) of the tubular member 110. 111a and the ring-shaped electrode 111b) are provided in a region closer to the base end (balloon arrangement region A2). For example, as shown in FIGS. 1B and 2, the balloon 112 is injected into the balloon 112 through the liquid discharge hole H 2 of the tubular member 110, thereby forming a tubular shape. It is configured to be expandable around the member 110.

収納用スリーブ１１３は、図１（Ａ）に示したように、チューブ状部材１１０の周囲を覆うように配置されており、シャフト１１における鞘として機能する管状部材となっている。この収納用スリーブ１１３は、後述するハンドル１２における操作部１２２への操作によって、チューブ状部材１１０上を軸方向に沿って摺動するようになっている。 As shown in FIG. 1A, the storage sleeve 113 is disposed so as to cover the periphery of the tubular member 110 and is a tubular member that functions as a sheath in the shaft 11. The storage sleeve 113 slides along the axial direction on the tubular member 110 by an operation on the operation portion 122 of the handle 12 described later.

具体的には、図１（Ａ）に示したように、後述する所定の操作を行っていない場合（通常時）には、軸方向（Ｚ軸方向）に沿ってチューブ状部材１１０の略全領域が、収納用スリーブ１１３によって覆われるようになっている。したがって、この場合には、複数のリング状電極１１１ｂおよびバルーン１１２も収納用スリーブ１１３によって覆われており、先端電極１１１ａの近傍のみが、収納用スリーブ１１３から露出している。なお、詳細は後述するが、この場合には、前述した液体Ｌをバルーン１１２内に注入させるための操作がなされないため、図１（Ａ）に示したように、バルーン配置領域Ａ２において、バルーン１１２が収納状態（非拡張状態）となっている。 Specifically, as shown in FIG. 1A, when a predetermined operation described later is not performed (normal time), substantially the entire tubular member 110 is aligned along the axial direction (Z-axis direction). The region is covered by the storage sleeve 113. Therefore, in this case, the plurality of ring-shaped electrodes 111 b and the balloon 112 are also covered with the storage sleeve 113, and only the vicinity of the tip electrode 111 a is exposed from the storage sleeve 113. Although details will be described later, in this case, since the operation for injecting the liquid L into the balloon 112 is not performed, as shown in FIG. 112 is in the storage state (non-expanded state).

一方、図１（Ｂ）に示したように、そのような所定の操作を行った場合（操作時）には、チューブ状部材１１０の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って、収納用スリーブ１１３の一部が基端側にスライド（移動）するようになっている（図１（Ｂ）中の矢印Ｐ２参照）。すると、図１（Ｂ），図２に示したように、複数のリング状電極１１１ｂが収納用スリーブ１１３の外部に露出するとともに、前述したように、チューブ状部材１１０における先端領域Ａ１が、軸方向に沿って螺旋状に変形するようになっている（図１（Ｂ）中の矢印Ｐ３参照）。また、この場合、図１（Ｂ），図２に示したように、バルーン１１２も収納用スリーブ１１３の外部に露出する。そしてこの状態において、操作者による操作によって、前述した液体Ｌがバルーン１１２の内部に注入されると、バルーン１１２が拡張（展開）状態となる（図１（Ｂ）中の矢印Ｐ４参照）。 On the other hand, as shown in FIG. 1B, when such a predetermined operation is performed (during operation), the storage sleeve 113 is arranged along the axial direction (Z-axis direction) of the tubular member 110. Is slid (moved) toward the base end side (see arrow P2 in FIG. 1B). Then, as shown in FIGS. 1B and 2, the plurality of ring-shaped electrodes 111 b are exposed to the outside of the housing sleeve 113, and as described above, the distal end region A 1 of the tubular member 110 is the shaft. It deforms in a spiral shape along the direction (see arrow P3 in FIG. 1B). Further, in this case, as shown in FIGS. 1B and 2, the balloon 112 is also exposed to the outside of the housing sleeve 113. In this state, when the liquid L described above is injected into the balloon 112 by the operation of the operator, the balloon 112 is in an expanded (deployed) state (see arrow P4 in FIG. 1B).

（Ｂ．ハンドル１２）
ハンドル１２は、図１（Ａ），図１（Ｂ）に示したように、シャフト１１の基端側に装着されており、その軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在する形状となっている。このハンドル１２は、把持部１２１および操作部１２２を有している。 (B. Handle 12)
As shown in FIGS. 1A and 1B, the handle 12 is attached to the proximal end side of the shaft 11, and has a shape extending along the axial direction (Z-axis direction). ing. The handle 12 has a grip part 121 and an operation part 122.

把持部１２１は、動脈瘤治療装置１の使用時に、操作者（医師）が掴む（握る）部分である。 The grip part 121 is a part that is gripped (gripped) by an operator (doctor) when the aneurysm treatment device 1 is used.

操作部１２２は、前述した、ハンドル１２に対する所定の操作（収納用スリーブ１１３の一部を基端側にスライドさせるための操作）が行われる部分である。具体的には、この例では図１（Ｂ）に示したように、操作部１２２は、把持部１２１に対して軸方向（Ｚ軸方向）に沿って双方向にスライド可能なノブ状の部材となっている。そして、この例では図１（Ｂ）中の矢印Ｐ１で示したように、操作部１２２が操作者によって基端側にスライド操作されることで、前述したように、収納用スリーブ１１３の一部が基端側にスライドするようになっている（図１（Ｂ）中の矢印Ｐ２参照）。また、これに伴って、前述したように、チューブ状部材１１０における先端領域Ａ１が、軸方向（Ｚ軸方向）に沿って螺旋状に変形する（図１（Ｂ）中の矢印Ｐ３参照）。そして、バルーン１１２が外部に露出するため、前述した液体Ｌの注入によってバルーン１１２が拡張可能な状態となる。 The operation unit 122 is a part where the predetermined operation (operation for sliding a part of the storage sleeve 113 to the proximal end side) on the handle 12 is performed. Specifically, in this example, as illustrated in FIG. 1B, the operation unit 122 is a knob-shaped member that can slide in both directions along the axial direction (Z-axis direction) with respect to the grip unit 121. It has become. In this example, as indicated by an arrow P1 in FIG. 1B, the operator 122 is slid to the proximal end side by the operator, and as described above, a part of the storage sleeve 113 is obtained. Slides toward the base end side (see arrow P2 in FIG. 1B). Accordingly, as described above, the distal end region A1 of the tubular member 110 is helically deformed along the axial direction (Z-axis direction) (see arrow P3 in FIG. 1B). Since the balloon 112 is exposed to the outside, the balloon 112 can be expanded by the injection of the liquid L described above.

なお、このような把持部１２１および操作部１２２はそれぞれ、例えば、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）等の合成樹脂により構成されている。 Note that each of the gripping part 121 and the operation part 122 is made of a synthetic resin such as polycarbonate or acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS).

（Ｃ．ガイドワイヤ挿入ポート１３ａ，液体注入ポート１３ｂ）
ガイドワイヤ挿入ポート１３ａは、図１（Ａ），図１（Ｂ）に示したように、ハンドル１２の基端から突出するように装着されている。このガイドワイヤ挿入ポート１３ａ内には、後述する動脈瘤の治療の際に、前述したガイドワイヤ８０が挿入されるようになっている。そして、ハンドル１２内から、チューブ状部材１１０におけるルーメンＬ０内、および、先端電極１１１ａにおけるガイドワイヤ挿入孔Ｈ１を介して、ガイドワイヤ８０が動脈瘤治療装置１全体を挿通するようになっている。 (C. Guide wire insertion port 13a, liquid injection port 13b)
The guide wire insertion port 13a is mounted so as to protrude from the base end of the handle 12, as shown in FIGS. 1 (A) and 1 (B). The above-described guide wire 80 is inserted into the guide wire insertion port 13a in the treatment of an aneurysm described later. A guide wire 80 passes through the entire aneurysm treatment device 1 from the handle 12 through the lumen L0 of the tubular member 110 and the guide wire insertion hole H1 of the distal electrode 111a.

液体注入ポート１３ｂもまた、図１（Ａ），図１（Ｂ）に示したように、ハンドル１２の基端から突出するように装着されている。この液体注入ポート１３ｂ内には、後述する動脈瘤の治療の際に、前述した液体Ｌが注入されるようになっている。そして、ハンドル１２内から、チューブ状部材１１０におけるルーメンＬ５内および液体排出孔Ｈ２を介して、バルーン１１２内に液体Ｌが注入されることで、バルーン１１２がチューブ状部材１１０の周囲に拡張されるようになっている（図１（Ｂ）中の矢印Ｐ４参照）。 The liquid injection port 13b is also mounted so as to protrude from the proximal end of the handle 12, as shown in FIGS. 1 (A) and 1 (B). The liquid L described above is injected into the liquid injection port 13b during the treatment of an aneurysm described later. The balloon 112 is expanded around the tubular member 110 by injecting the liquid L into the balloon 112 from the handle 12 through the lumen L5 and the liquid discharge hole H2 in the tubular member 110. (See arrow P4 in FIG. 1B).

［動作および作用・効果］
（Ａ．治療方法について）
この動脈瘤治療装置１は、前述したように、患者体内の血管に生じた動脈瘤の治療の際に用いられる。 [Operation and action / effect]
(A. Treatment method)
As described above, the aneurysm treatment device 1 is used in the treatment of an aneurysm generated in a blood vessel in a patient.

図４および図５は、このような動脈瘤治療装置１を用いた動脈瘤の治療方法の一例を、図４，図５の順序にて、模式的に断面図（血管についての断面図）で表したものである。なお、ここでは、大動脈９１から分岐した末梢動脈９２の血管に生じた動脈瘤９０を治療する場合を、例に挙げて説明する。ちなみに、そのような大動脈９１としては、例えば腹大動脈等が挙げられ、末梢動脈９２としては、例えば、腹大動脈等から枝分かれした末梢動脈等が挙げられる。 4 and 5 are schematic cross-sectional views (cross-sectional views of blood vessels) of an aneurysm treatment method using such an aneurysm treatment device 1 in the order of FIGS. 4 and 5. It is a representation. Here, a case where an aneurysm 90 generated in a blood vessel of the peripheral artery 92 branched from the aorta 91 is treated as an example will be described. Incidentally, examples of the aorta 91 include an abdominal aorta, and examples of the peripheral artery 92 include a peripheral artery branched from the abdominal aorta.

まず、例えば図４に示したように、動脈瘤治療装置１の操作者（医師）が操作することで、大動脈９１を経由して末梢動脈９２の血管内に、動脈瘤治療装置１をその先端側（先端電極１１１ａ側）から挿入させ、治療対象の部位（動脈瘤９０付近）まで到達させる（図４中の矢印Ｐ５１，Ｐ５２参照）。なお、このとき、動脈瘤治療装置１に先行して予め動脈瘤９０の近傍までガイドワイヤ８０を挿入した後、そのガイドワイヤ８０に沿わせて、動脈瘤治療装置１を治療領域まで進める。すなわち、図４に示したように、ガイドワイヤ８０が動脈瘤治療装置１全体を挿通しており、治療対象の部位までガイドされるようになっている。 First, for example, as shown in FIG. 4, the aneurysm treatment device 1 is inserted into the blood vessel of the peripheral artery 92 via the aorta 91 by the operator (doctor) of the aneurysm treatment device 1. It is inserted from the side (tip electrode 111a side) and reaches the site to be treated (near the aneurysm 90) (see arrows P51 and P52 in FIG. 4). At this time, after the guide wire 80 is inserted in advance to the vicinity of the aneurysm 90 prior to the aneurysm treatment device 1, the aneurysm treatment device 1 is advanced to the treatment region along the guide wire 80. That is, as shown in FIG. 4, the guide wire 80 passes through the entire aneurysm treatment device 1 and is guided to the site to be treated.

また、この際には、ハンドル１２の操作部１２２に対して、前述した所定の操作が行われないようになっている（通常時）。したがって、図４に示したように、軸方向に沿ってチューブ状部材１１０の略全領域が、収納用スリーブ１１３によって覆われている。つまり、この場合には図４に示したように、先端領域Ａ１およびバルーン１１２はそれぞれ、収納された状態となっている。 At this time, the predetermined operation described above is not performed on the operation unit 122 of the handle 12 (normal time). Therefore, as shown in FIG. 4, substantially the entire region of the tubular member 110 is covered with the storage sleeve 113 along the axial direction. That is, in this case, as shown in FIG. 4, the distal end region A1 and the balloon 112 are each stored.

次に、動脈瘤治療装置１の操作者が、前述した所定の操作を行う（操作部１２２を基端側にスライド操作させる）と、以下のようになる。 Next, when the operator of the aneurysm treatment device 1 performs the predetermined operation described above (the operation unit 122 is slid to the proximal end side), the operation is as follows.

すなわち、例えば図５に示したように、まず、収納用スリーブ１１３の一部が、その基端側にスライドする（図５中の矢印Ｐ２参照）。すると前述したように、これに伴って、チューブ状部材１１０における先端領域Ａ１が、軸方向（Ｚ軸方向）に沿って螺旋状に変形する（図５中の矢印Ｐ３参照）。その結果、この先端領域Ａ１における複数の焼灼用電極（先端電極１１１ａおよびリング状電極１１１ｂ）が、末梢動脈９２における血管の内壁に、当接する。 That is, for example, as shown in FIG. 5, first, a part of the storage sleeve 113 slides to the base end side (see arrow P2 in FIG. 5). Then, as described above, the tip region A1 of the tubular member 110 is deformed spirally along the axial direction (Z-axis direction) (see arrow P3 in FIG. 5). As a result, the plurality of ablation electrodes (tip electrode 111a and ring-shaped electrode 111b) in the distal end region A1 come into contact with the inner wall of the blood vessel in the peripheral artery 92.

次に、操作者が、液体注入ポート１３ｂから液体Ｌを注入することで、前述したようにして、バルーン１１２が拡張状態となる（図５中の矢印Ｐ４参照）。このようにして、バルーン１１２がチューブ状部材１１０の周囲に拡張されることにより、末梢動脈９２の血管内における血流が、大動脈９１側に対応する上流側（バルーン配置領域Ａ２よりも上流側）において、遮断されることになる。 Next, when the operator injects the liquid L from the liquid injection port 13b, the balloon 112 is in an expanded state as described above (see arrow P4 in FIG. 5). In this way, the balloon 112 is expanded around the tubular member 110, whereby the blood flow in the blood vessel of the peripheral artery 92 is upstream corresponding to the aorta 91 (upstream from the balloon placement region A2). Will be cut off.

続いて、このようにしてバルーン１１２が拡張された状態において、図５に示したように、上記したように螺旋状に変形した先端領域Ａ１における複数の焼灼用電極（先端電極１１１ａおよびリング状電極１１１ｂ）を用いて、末梢動脈９２の血管が焼灼される。つまり、例えば図５に示したように、バルーン１１２よりも先端側（先端領域Ａ１）に位置する末梢動脈９２の血管（バルーン配置領域Ａ２と動脈瘤９０との間に位置する血管）に対して、焼灼（アブレーション）が行われる。 Subsequently, in the state where the balloon 112 is expanded in this manner, as shown in FIG. 5, a plurality of cauterization electrodes (tip electrode 111a and ring electrode) in the tip region A1 deformed in a spiral shape as described above. 111b), the blood vessels of the peripheral artery 92 are cauterized. That is, for example, as shown in FIG. 5, with respect to the blood vessel of the peripheral artery 92 (the blood vessel located between the balloon placement region A2 and the aneurysm 90) located on the distal side (tip region A1) with respect to the balloon 112. Ablation is performed.

このアブレーションの際には、上記した先端電極１１１ａおよびリング状電極１１１ｂと、患者の体表に装着された対極板（不図示）との間に、電源装置（不図示）から高周波（ＲＦ；Radio Frequency）の電力が供給される。これにより、これらの先端電極１１１ａおよびリング状電極１１１ｂと対極板との間で高周波通電がなされ、ジュール発熱によるアブレーションが行われる。 During this ablation, a high frequency (RF; Radio) is supplied from a power supply device (not shown) between the tip electrode 111a and the ring electrode 111b described above and a counter electrode plate (not shown) mounted on the patient's body surface. Frequency) power is supplied. Thereby, high-frequency energization is performed between the tip electrode 111a and the ring electrode 111b and the counter electrode plate, and ablation by Joule heat generation is performed.

このようにして、バルーン１１２が拡張された状態において、末梢動脈９２の血管が焼灼されることにより、軸方向に沿ってバルーン１１２よりも先端側に位置する末梢動脈９２の血管が、筋攣縮（血管が縮んだ状態）または血栓形成によって、閉塞することになる。 In this way, in the state where the balloon 112 is expanded, the blood vessels of the peripheral artery 92 are cauterized, so that the blood vessels of the peripheral artery 92 located on the distal side of the balloon 112 along the axial direction cause muscle spasm ( Occlusion due to contraction of blood vessels) or thrombus formation.

その後は、動脈瘤治療装置１の操作者によって、バルーン１１２内から液体Ｌを除いてバルーン１１２を収縮させた後、前述した所定の操作（操作部１２２の基端側へのスライド操作）が解除される（通常時に復帰させる）。これにより、再び図４に示したように、チューブ状部材１１０の略全領域が収納用スリーブ１１３によって覆われ、先端領域Ａ１が収納状態となる。そして、この状態において、操作者による操作によって、動脈瘤治療装置１が患者の体内から取り出されることで、動脈瘤９０に対する一連の治療方法が完了となる。 Thereafter, the operator of the aneurysm treatment device 1 removes the liquid L from the balloon 112 and contracts the balloon 112, and then the predetermined operation (sliding operation to the proximal end side of the operation unit 122) is released. (Return to normal) Thereby, as shown in FIG. 4 again, substantially the entire region of the tubular member 110 is covered with the storage sleeve 113, and the distal end region A1 is stored. In this state, the aneurysm treatment device 1 is removed from the patient's body by an operation by the operator, and a series of treatment methods for the aneurysm 90 is completed.

（Ｂ．動脈瘤治療装置１における作用・効果）
このようにして、本実施の形態の動脈瘤治療装置１では、大動脈９１を経由して末梢動脈９２の血管内に挿入されて、その末梢動脈９２の血管に生じた動脈瘤９０を治療する際に、以下のようになる。 (B. Action and effect in aneurysm treatment device 1)
In this manner, in the aneurysm treatment device 1 of the present embodiment, when the aneurysm 90 inserted into the blood vessel of the peripheral artery 92 via the aorta 91 and treating the blood vessel of the peripheral artery 92 is treated. In addition, it becomes as follows.

すなわち、まず、バルーン１１２がチューブ状部材１１０の周囲に拡張されることにより、末梢動脈９２の血管内における血流が、大動脈９１側に対応する上流側において、遮断される。また、このようにしてバルーン１１２が拡張された状態において、螺旋状に変形した先端領域Ａ１における複数の焼灼用電極（先端電極１１１ａおよびリング状電極１１１ｂ）を用いて、末梢動脈９２の血管が焼灼されることにより、軸方向に沿ってバルーン１１２よりも先端側に位置する末梢動脈９２の血管が、閉塞する。 That is, first, the balloon 112 is expanded around the tubular member 110, whereby the blood flow in the blood vessel of the peripheral artery 92 is blocked on the upstream side corresponding to the aorta 91 side. In the state where the balloon 112 is expanded in this manner, the blood vessels of the peripheral artery 92 are cauterized using a plurality of cauterization electrodes (the tip electrode 111a and the ring electrode 111b) in the tip region A1 that is deformed in a spiral shape. As a result, the blood vessel of the peripheral artery 92 located on the distal side of the balloon 112 along the axial direction is occluded.

つまり、本実施の形態の治療方法では、積極的に筋攣縮を生じさせたり血栓を形成させたりするために、血流の上流側(チューブ状部材１１０の基端側)にバルーン１１２を配置し、血流を上流側で止めて澱ませることを目的としている。なお、この治療方法では、治療対象の部位が末梢動脈９２であることから、例えば治療対象の部位が大動脈９１である場合とは異なり、血管を閉塞させたとしても、他の血流ルートが自然生成されるため、血流に関する問題が生じるおそれは無い。 That is, in the treatment method of the present embodiment, the balloon 112 is arranged upstream of the blood flow (the proximal end side of the tubular member 110) in order to actively cause muscle spasm or to form a thrombus. The purpose is to stop the blood flow at the upstream side. In this treatment method, since the site to be treated is the peripheral artery 92, for example, unlike the case where the site to be treated is the aorta 91, even if the blood vessel is occluded, other blood flow routes are naturally Since it is generated, there is no possibility that a problem related to blood flow will occur.

このようにして動脈瘤９０の治療が行われることで、本実施の形態では、例えば、患者の血管内に挿入されたマイクロカテーテル内を通じて、白金等からなる金属コイルを治療対象の動脈瘤内に埋め込むことで、動脈瘤の治療が行われる場合（比較例）とは異なり、以下のようになる。すなわち、本実施の形態の治療方法では、まず、この比較例の治療方法とは異なり、白金等からなる高価な治療器具が不要となる。また、この比較例の治療方法では、治療の際に複数回の操作（金属コイルを埋め込むための複数回の操作）が必要となる一方、本実施の形態の治療方法では、治療の際に１回の操作で済むことから、本実施の形態では比較例と比べ、治療の際の操作が簡易なものとなる。 By treating the aneurysm 90 in this way, in the present embodiment, for example, a metal coil made of platinum or the like is inserted into the aneurysm to be treated through a microcatheter inserted into the blood vessel of the patient. Unlike the case where the aneurysm is treated by implantation (comparative example), the following is performed. That is, in the treatment method of the present embodiment, first, unlike the treatment method of this comparative example, an expensive treatment instrument made of platinum or the like is not necessary. Further, in the treatment method of this comparative example, a plurality of operations (a plurality of operations for embedding the metal coil) are required during the treatment, whereas in the treatment method of the present embodiment, 1 is necessary during the treatment. Since only one operation is required, the operation in the present embodiment is simpler than the comparative example.

以上のように本実施の形態では、これまでに説明したチューブ状部材１１０と複数の焼灼用電極（先端電極１１１ａおよびリング状電極１１１ｂ）とバルーン１１２とを有するシャフト１１を、動脈瘤治療装置１に設けるようにしたので、以下のようになる。すなわち、末梢動脈９２の血管に生じた動脈瘤９０の治療の際に、高価な治療器具が不要となると共に、治療の際の操作が簡易なものとなる。よって、このような動脈瘤治療装置１を用いて治療を行うことで、動脈瘤９０の治療を、低コストかつ簡便に行うことが可能となる。 As described above, in the present embodiment, the shaft 11 having the tubular member 110, the plurality of ablation electrodes (the tip electrode 111a and the ring electrode 111b), and the balloon 112 described so far is used as the aneurysm treatment device 1. Because it is provided in, it will be as follows. That is, when treating an aneurysm 90 generated in the blood vessel of the peripheral artery 92, an expensive therapeutic instrument is not required, and the operation during the treatment is simplified. Therefore, by performing treatment using such an aneurysm treatment device 1, treatment of the aneurysm 90 can be performed easily at low cost.

また、本実施の形態の治療方法によれば、例えば以下のような付随的な効果を得ることも可能となる。すなわち、上記したようにして、軸方向に沿ってバルーン１１２よりも先端側（先端領域Ａ１）に位置する末梢動脈９２の血管が閉塞することで、例えば、アブレーションにより生成された血栓が、上流側（大動脈９１側）に流れていってしまうことが防止され、その結果、患者の体内へのリスクを低減することも可能となる。 Further, according to the treatment method of the present embodiment, for example, the following incidental effects can be obtained. That is, as described above, the blood vessel of the peripheral artery 92 located on the distal end side (the distal end region A1) from the balloon 112 along the axial direction is occluded, so that, for example, a thrombus generated by ablation is upstream. It can be prevented from flowing to the (aorta 91 side), and as a result, the risk to the patient's body can be reduced.

＜２．変形例＞
以上、実施の形態を挙げて本発明を説明したが、本発明はこの実施の形態に限定されず、種々の変形が可能である。 <2. Modification>
While the present invention has been described with reference to the embodiment, the present invention is not limited to this embodiment, and various modifications can be made.

例えば、上記実施の形態において説明した各部材の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等は限定されるものではなく、他の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等としてもよい。具体的には、例えば、上記実施の形態では、チューブ状部材１１０の先端領域Ａ１において、焼灼用電極が複数設けられている場合を例に挙げて説明したが、この場合には限られない。すなわち、チューブ状部材１１０の先端領域Ａ１において、焼灼用電極が１つだけ設けられているようにしてもよい。 For example, the shape, arrangement position, size, number, material, and the like of each member described in the above embodiment are not limited, and other shapes, arrangement positions, sizes, numbers, materials, and the like may be used. Specifically, for example, in the above-described embodiment, the case where a plurality of ablation electrodes are provided in the distal end region A1 of the tubular member 110 has been described as an example, but this is not a limitation. That is, only one ablation electrode may be provided in the distal end region A1 of the tubular member 110.

また、上記実施の形態では、先端領域Ａ１を螺旋形状にする手法として、形状記憶合金からなるコアワイヤを用いた手法を例に挙げて説明したが、この手法には限られない。すなわち、例えば、操作ワイヤに対する所定の操作を利用して、先端領域Ａ１を螺旋形状にする手法を用いるようにしてもよい。 In the above-described embodiment, the technique using the core wire made of a shape memory alloy has been described as an example of the technique for forming the tip region A1 in a spiral shape. However, the technique is not limited to this technique. That is, for example, a method of making the tip region A1 into a spiral shape by using a predetermined operation on the operation wire may be used.

更に、上記実施の形態では、動脈瘤治療装置１内に収納用スリーブ１１３が設けられている場合を例に挙げて説明したが、この場合には限られない。すなわち、例えばシースカテーテルなどの別の医療機器を用いる場合などには、この収納用スリーブ１１３を動脈瘤治療装置１内に設けないようにしてもよい。 Furthermore, although the case where the storage sleeve 113 is provided in the aneurysm treatment device 1 has been described as an example in the above embodiment, the present invention is not limited to this case. That is, for example, when another medical device such as a sheath catheter is used, the housing sleeve 113 may not be provided in the aneurysm treatment device 1.

また、上記実施の形態では、大動脈９１の一例として腹大動脈を挙げると共に、末梢動脈９２の一例として、腹大動脈から枝分かれした末梢動脈を挙げて説明を行ったが、大動脈９１および末梢動脈９２の例としては、これらの動脈には限られない。すなわち、本発明の塞栓術装置（塞栓術方法）は、他の部位の大動脈や末梢動脈や、大静脈や末梢静脈についての治療にも、適用することが可能である。具体的には、本発明の塞栓術装置（塞栓術方法）は、血管性病変（血管腫や血管奇形など）や腫瘍性病変（肝癌等の多血性腫瘍など）のための塞栓術に用いることができる。 In the above embodiment, the abdominal aorta is taken as an example of the aorta 91 and the peripheral artery branched from the abdominal aorta is taken as an example of the peripheral artery 92. It is not limited to these arteries. That is, the embolization device (embolization method) of the present invention can also be applied to treatment of the aorta and peripheral arteries, vena cava and peripheral veins of other sites. Specifically, the embolization device (embolization method) of the present invention is used for embolization for vascular lesions (such as hemangiomas and vascular malformations) and neoplastic lesions (such as multi-blooded tumors such as liver cancer). Can do.

１…動脈瘤治療装置、１１…シャフト、１１０…チューブ状部材、１１１ａ…先端電極、１１１ｂ…リング状電極、１１２…バルーン、１１３…収納用スリーブ、１２…ハンドル、１２１…把持部、１２２…操作部、１３ａ…ガイドワイヤ挿入ポート、１３ｂ…液体注入ポート、７０…アウター部、７１…インナー部、７２…樹脂層、８０…ガイドワイヤ、８１…導線、８２…熱電対、８３…コアワイヤ、９０…動脈瘤、９１…大動脈、９２…末梢動脈、Ａ１…先端領域、Ａ２…バルーン配置領域、Ｈ１…ガイドワイヤ挿入孔、Ｈ２…液体排出孔、Ｌ…液体、Ｌ１〜Ｌ６…ルーメン。 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Aneurysm treatment apparatus, 11 ... Shaft, 110 ... Tubular member, 111a ... Tip electrode, 111b ... Ring electrode, 112 ... Balloon, 113 ... Storage sleeve, 12 ... Handle, 121 ... Gripping part, 122 ... Operation 13a ... guide wire insertion port, 13b ... liquid injection port, 70 ... outer part, 71 ... inner part, 72 ... resin layer, 80 ... guide wire, 81 ... conductor, 82 ... thermocouple, 83 ... core wire, 90 ... Aneurysm, 91 ... aorta, 92 ... peripheral artery, A1 ... tip region, A2 ... balloon placement region, H1 ... guide wire insertion hole, H2 ... liquid discharge hole, L ... liquid, L1-L6 ... lumen.

Claims

A device for embolization in a peripheral blood vessel, inserted into a peripheral blood vessel via a large blood vessel,
A shaft extending along the axial direction;
A handle provided on the proximal end side of the shaft,
The shaft is
A tubular member extending along the axial direction;
At least one ablation electrode provided in the distal region of the tubular member for cauterizing the peripheral blood vessel;
A balloon provided on the proximal side of the at least one cauterization electrode along the axial direction and configured to be expandable around the tubular member;
The embolization device, wherein the distal end region of the tubular member can be deformed in a spiral shape along the axial direction in accordance with a predetermined operation on the handle.

By expanding the balloon around the tubular member, blood flow in the peripheral blood vessel is blocked on the upstream side corresponding to the large blood vessel side, and
In the expanded state of the balloon, the peripheral blood vessel is cauterized using the at least one cauterization electrode in the spirally deformed tip region, so that the peripheral blood vessel is more than the balloon along the axial direction. The embolization device according to claim 1, wherein the peripheral blood vessel located on the distal end side is blocked.