JP2019072349A

JP2019072349A - Syringe gasket

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Publication number: JP2019072349A
Application number: JP2017201987A
Authority: JP
Inventors: 一博小澤; Kazuhiro Ozawa
Original assignee: Maeda Sangyo Co Ltd
Current assignee: Maeda Sangyo Co Ltd
Priority date: 2017-10-18
Filing date: 2017-10-18
Publication date: 2019-05-16
Anticipated expiration: 2037-10-18
Also published as: JP6867029B2

Abstract

To provide a syringe gasket capable of exerting sufficient fluid-tightness while being capable of exerting excellent slidability without using a lubricant agent.SOLUTION: A gasket to be inserted into a syringe barrel has an annular foremost protrusion 31, intermediate protrusion 32, and rearmost protrusion 33 at an outer periphery of a cylindrical body 30. The foremost protrusion 31 has an outer diameter having a compression rate of 0.595 to 5.0% compared to a syringe barrel's inner diameter. The intermediate protrusion 32 has an outer diameter smaller than a foremost protrusion 31's outer diameter and larger than a syringe barrel's inner diameter. The rearmost protrusion 33 has an outer diameter smaller than the intermediate protrusion 32's outer diameter and contactable with a syringe barrel's inner surface. The foremost protrusion 31 includes a flat surface 310 whose apex extends in a front and back direction. A flat surface's size in the front and back direction is equal to or shorter than 0.4 mm.SELECTED DRAWING: Figure 3

Description

本発明は、注射器用ガスケットに関する。 The present invention relates to a gasket for a syringe.

注射器の分野においては、注射剤使用時の利便性、医療過誤の防止等の観点から、プレフィルドシリンジが多用されている。そして、従来一般のプレフィルドシリンジでは、シリンジバレルが硝子又はポリプロピレン樹脂又はシクロオレフィンポリマー樹脂又はシクロオレフィンコポリマー樹脂でできており、ガスケットがブチル系合成ゴム、エラストマー等でできている。更に、プランジャーの摺動性を向上させるために、シリンジバレル内面及びガスケット表面に、シリコーン系潤滑剤が用いられている。 In the field of syringes, prefilled syringes are widely used from the viewpoint of convenience when using the injection, prevention of medical errors and the like. And, in the conventional general prefilled syringe, the syringe barrel is made of glass, polypropylene resin, cycloolefin polymer resin or cycloolefin copolymer resin, and the gasket is made of butyl synthetic rubber, elastomer or the like. Furthermore, in order to improve the slidability of the plunger, silicone based lubricants are used on the inner surface of the syringe barrel and on the surface of the gasket.

しかるに、近年、バイオ医薬品の開発が進展しており、シリコーン系潤滑剤がバイオ医薬品の製剤品質に悪影響を与えることがわかってきた。バイオ製剤は、従来の医薬品に比して高分子であり、官能基数が多いので、シリコーン系潤滑剤によって、外観不良、不溶性微粒子の増大等の問題が生じやすいと考えられている。この対策として、摩擦係数が小さく且つ耐化学薬品性が優れているポリテトラフルオロエチレン樹脂フィルムがブチルゴム等の表面に積層されたガスケットが、開発されている。 However, in recent years, development of biopharmaceuticals has progressed, and it has been found that silicone-based lubricants adversely affect formulation quality of biopharmaceuticals. Since biopharmaceuticals are polymers and have a large number of functional groups as compared to conventional pharmaceuticals, silicone lubricants are considered to be prone to problems such as poor appearance and an increase in insoluble fine particles. As a countermeasure against this, a gasket is developed in which a polytetrafluoroethylene resin film having a small coefficient of friction and excellent chemical resistance is laminated on the surface of butyl rubber or the like.

特許第５４０６４１６号公報Patent No. 5406416

しかしながら、ＰＴＦＥ樹脂フィルムが表面に積層されたガスケットにおいては、フィルムとガスケット本体のゴムとの収縮率の差によって、寸法や形状が変化したり、皺が発生したりして、液密性や摺動性が悪化するという問題があった。 However, in the gasket in which the PTFE resin film is laminated on the surface, the difference in shrinkage ratio between the film and the rubber of the gasket main body changes the size and the shape or generates wrinkles, resulting in liquid tightness or sliding. There was a problem that the mobility worsened.

本発明は、潤滑剤を使用しなくても良好な摺動性を発揮できるとともに十分な液密性も発揮できる注射器用ガスケットを、提供することを目的としている。 An object of the present invention is to provide a gasket for a syringe which can exhibit good slidability without using a lubricant and can also exhibit sufficient liquid tightness.

本発明は、ポリプロピレン樹脂又はシクロオレフィンポリマー樹脂又はシクロオレフィンコポリマー樹脂でできたシリンジバレルに挿入される、注射器用ガスケットであって、
ポリテトラフルオロエチレン樹脂又はテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体樹脂でできており、
円柱状本体の外周に、少なくとも、最前凸部、中間凸部、及び最後凸部を、有しており、
前記最前凸部及び前記中間凸部は、環状であり、
前記最前凸部は、前記シリンジバレルの内径に比して０．５〜５．０％の圧縮率を有する外径を、有しており、
前記中間凸部は、前記最前凸部の外径より小さく且つ前記シリンジバレルの内径より大きい、外径を、有しており、
前記最後凸部は、環状又は非環状の形態を有しており、前記中間凸部の外径より小さく且つ前記シリンジバレルの内面に接触し得る外径を有しており、
前記最前凸部は、（１）頂部が尖っており、又は、（２）頂部がＲ形状であり且つＲ部分の前後方向寸法が０．４ｍｍ以下であり、又は、（３）頂部が前後方向に伸びた平坦面を有しており、該平坦面の前後方向寸法が０．４ｍｍ以下である、
ことを特徴としている。 The present invention is a gasket for syringes inserted into a syringe barrel made of polypropylene resin or cycloolefin polymer resin or cycloolefin copolymer resin,
Made of polytetrafluoroethylene resin or tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer resin,
At least the front convex portion, the middle convex portion, and the rear convex portion are provided on the outer periphery of the cylindrical main body,
The foremost convex portion and the middle convex portion are annular,
The foremost convex portion has an outer diameter having a compression rate of 0.5 to 5.0% relative to the inner diameter of the syringe barrel,
The intermediate convex portion has an outer diameter smaller than the outer diameter of the foremost convex portion and larger than the inner diameter of the syringe barrel,
The last convex portion has an annular or non-annular form, and has an outer diameter smaller than the outer diameter of the intermediate convex portion and capable of contacting the inner surface of the syringe barrel.
The foremost convex portion has (1) a peak at the top, or (2) an R-shape at the top and a longitudinal dimension of the R portion of 0.4 mm or less, or (3) the top is in the longitudinal direction The flat surface extends in the longitudinal direction, and the dimension in the front-rear direction of the flat surface is 0.4 mm or less,
It is characterized by

本発明によれば、良好な摺動性を発揮でき、したがって、シリコーン系潤滑剤等の潤滑剤を不要にでき、よって、潤滑剤が製剤に悪影響を与えるのを防止できる。しかも、十分な液密性も発揮できる。 According to the present invention, good slidability can be exhibited, and therefore, a lubricant such as a silicone-based lubricant can be unnecessary, and thus, the lubricant can be prevented from adversely affecting the preparation. In addition, sufficient liquid tightness can be exhibited.

本発明の第１実施形態のガスケットを備えた注射器の断面図である。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS It is sectional drawing of the syringe provided with the gasket of 1st Embodiment of this invention. 第１実施形態のガスケットの側面図である。It is a side view of the gasket of a 1st embodiment. 第１実施形態のガスケットの側面断面図である。It is a side sectional view of the gasket of a 1st embodiment. 第１実施形態のガスケットの前方から見た斜視図である。It is the perspective view seen from the front of the gasket of 1st Embodiment. 第１実施形態のガスケットの後方から見た斜視図である。It is the perspective view seen from the back of the gasket of 1st Embodiment. 第２実施形態のガスケットの側面図である。It is a side view of the gasket of a 2nd embodiment. 第２実施形態のガスケットの側面断面図である。It is a side sectional view of the gasket of a 2nd embodiment. 第３実施形態のガスケットの側面図である。It is a side view of the gasket of a 3rd embodiment. 第３実施形態のガスケットの側面断面図である。It is a side sectional view of the gasket of a 3rd embodiment. 第４実施形態のガスケットの側面図である。It is a side view of the gasket of a 4th embodiment. 第４実施形態のガスケットの側面断面図である。It is a side sectional view of the gasket of a 4th embodiment.

第１実施形態の第１別例であるガスケットを示す側面図である。It is a side view showing the gasket which is the 1st example of another of a 1st embodiment. 第１実施形態の第１別例であるガスケットの側面断面図である。It is side surface sectional drawing of the gasket which is the 1st another example of 1st Embodiment. 第１実施形態の第２別例であるガスケットを示す側面図である。It is a side view showing the gasket which is the 2nd another example of a 1st embodiment. 第１実施形態の第２別例であるガスケットの側面断面図である。It is side surface sectional drawing of the gasket which is the 2nd another example of 1st Embodiment. 第１実施形態の第３別例であるガスケットを示す側面図である。It is a side view showing the gasket which is the 3rd example of another of a 1st embodiment. 第１実施形態の第３別例であるガスケットの側面断面図である。It is side surface sectional drawing of the gasket which is the 3rd another example of 1st Embodiment.

比較例１、２のガスケットを示す側面図である。It is a side view showing a gasket of comparative examples 1 and 2. 比較例１、２のガスケットの側面断面図である。It is a side sectional view of the gasket of comparative examples 1 and 2. 比較例３のガスケットを示す側面図である。FIG. 18 is a side view showing the gasket of Comparative Example 3; 比較例３のガスケットの側面断面図である。FIG. 16 is a side cross-sectional view of the gasket of Comparative Example 3; 比較例４のガスケットを示す側面図である。FIG. 16 is a side view showing the gasket of Comparative Example 4; 比較例４のガスケットの側面断面図である。FIG. 16 is a side cross-sectional view of the gasket of Comparative Example 4; 比較例５、６のガスケットを示す側面図である。It is a side view showing a gasket of comparative examples 5 and 6. 比較例５、６のガスケットの側面断面図である。It is a side sectional view of the gasket of comparative examples 5 and 6. 比較例７のガスケットを示す側面図である。It is a side view which shows the gasket of the comparative example 7. FIG. 比較例７のガスケットの側面断面図である。FIG. 20 is a side cross-sectional view of the gasket of Comparative Example 7;

［第１実施形態］
図１は、本発明の一実施形態のガスケットを備えた注射器の断面図である。この注射器１０は、シリンジバレル１にプランジャー２が挿入されて構成されている。なお、注射針は図示されていない。そして、プランジャー２の先端には、本実施形態のガスケット３Ａが固定されている。ガスケット３Ａも、シリンジバレル１に挿入されている。 First Embodiment
FIG. 1 is a cross-sectional view of a syringe with a gasket according to an embodiment of the present invention. The syringe 10 is configured by inserting a plunger 2 into a syringe barrel 1. The injection needle is not shown. The gasket 3A of the present embodiment is fixed to the tip of the plunger 2. The gasket 3A is also inserted into the syringe barrel 1.

シリンジバレル１は、ポリプロピレン（ＰＰ）樹脂又はシクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）樹脂又はシクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）樹脂でできている。ガスケット３Ａは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）樹脂又はテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）樹脂でできている。 The syringe barrel 1 is made of polypropylene (PP) resin or cycloolefin polymer (COP) resin or cycloolefin copolymer (COC) resin. The gasket 3A is made of polytetrafluoroethylene (PTFE) resin or tetrafluoroethylene-perfluoroalkylvinylether copolymer (PFA) resin.

図２〜図４は、ガスケット３Ａを示しており、図２は側面図、図３は側面断面図、図４は前方から見た斜視図、図５は後方から見た斜視図である。ガスケット３Ａは、円柱状本体３０の外周に、最前凸部３１、中間凸部３２、及び最後凸部３３を、有しており、これらの凸部は全て環状である。最前凸部３１の前端面３０１は、前方に円錐状に突出している。円柱状本体３０の後端面３０２の中央には、プランジャー２の先端の取付部（図示せず）に嵌合する取付穴３５が形成されている。 2 to 4 show the gasket 3A, FIG. 2 is a side view, FIG. 3 is a side sectional view, FIG. 4 is a perspective view as viewed from the front, and FIG. 5 is a perspective view as viewed from the rear. The gasket 3A has a front convex portion 31, an intermediate convex portion 32, and a rear convex portion 33 on the outer periphery of the cylindrical main body 30, and these convex portions are all annular. The front end face 301 of the foremost convex portion 31 protrudes in a conical shape forward. At the center of the rear end surface 302 of the cylindrical main body 30, a mounting hole 35 to be fitted to a mounting portion (not shown) at the tip of the plunger 2 is formed.

そして、各凸部は、次のような特徴を有している。
（ａ）最前凸部３１は、シリンジバレル１の内径Ｌに比して０．５９５〜５．０％の圧縮率を有する外径Ａを、有している。
（ｂ）中間凸部３２は、最前凸部３１の外径Ａより小さく且つシリンジバレル１の内径Ｌより大きい、外径Ｂを、有している。
（ｃ）最後凸部３３は、中間凸部３２の外径Ｂより小さく且つシリンジバレル１の内面１１に接触し得る外径Ｃを有している。
（ｄ）最前凸部３１は、頂部が前後方向に伸びた平坦面３１０を有しており、平坦面３１０の前後方向寸法Ｄは、０．４ｍｍ以下である。
（ｅ）最前凸部３１と中間凸部３２とは、円柱状本体３０の前後方向の前方１／３内に位置している。
（ｆ）最後凸部３３は、円柱状本体３０の前後方向の後方１／２内に位置している。
（ｇ）最前凸部３１と中間凸部３２との間のピッチは、円柱状本体３０の周面の前後方向全長Ｋの１／６以上である。 And each convex part has the following characteristics.
(A) The foremost convex portion 31 has an outer diameter A having a compression rate of 0.595 to 5.0% relative to the inner diameter L of the syringe barrel 1.
(B) The intermediate convex portion 32 has an outer diameter B smaller than the outer diameter A of the foremost convex portion 31 and larger than the inner diameter L of the syringe barrel 1.
(C) The last convex portion 33 has an outer diameter C which is smaller than the outer diameter B of the middle convex portion 32 and can be in contact with the inner surface 11 of the syringe barrel 1.
(D) The foremost convex portion 31 has a flat surface 310 whose top extends in the front-rear direction, and the front-rear dimension D of the flat surface 310 is 0.4 mm or less.
(E) The foremost convex portion 31 and the middle convex portion 32 are located in the front 1/3 of the cylindrical main body 30 in the front-rear direction.
(F) The last convex portion 33 is located in the rear half of the cylindrical main body 30 in the front-rear direction.
(G) The pitch between the foremost convex portion 31 and the middle convex portion 32 is 1/6 or more of the total length K in the front-rear direction of the circumferential surface of the cylindrical main body 30.

なお、ガスケット３Ａは、切削加工によって製作されている。 The gasket 3A is manufactured by cutting.

前記構成のガスケット３Ａは、次のような効果を発揮できる。
（１）ポリプロピレン樹脂又はシクロオレフィンポリマー樹脂又はシクロオレフィンコポリマー樹脂でできているシリンジバレル１に対して、ガスケット３Ａがポリテトラフルオロエチレン樹脂又はテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体樹脂でできているので、材質面から見て、シリンジバレル１に対するガスケット３Ａの摩擦係数が小さい。しかも、前記特徴（ｄ）により、シリンジバレル１の内面１１に対するガスケット３Ａの接触面積が小さい。それ故、良好な摺動性を発揮できる。したがって、シリコーン系潤滑剤等の潤滑剤を不要にでき、よって、潤滑剤が製剤に悪影響を与えるのを防止できる。 The gasket 3A configured as described above can exhibit the following effects.
(1) The gasket 3A is made of polytetrafluoroethylene resin or tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer resin, while the syringe barrel 1 is made of polypropylene resin or cycloolefin polymer resin or cycloolefin copolymer resin Therefore, the coefficient of friction of the gasket 3A with respect to the syringe barrel 1 is small in view of the material. Moreover, due to the feature (d), the contact area of the gasket 3A with the inner surface 11 of the syringe barrel 1 is small. Therefore, good slidability can be exhibited. Therefore, a lubricant such as a silicone-based lubricant can be unnecessary, thus preventing the lubricant from adversely affecting the preparation.

（２）前記特徴（ａ）及び（ｂ）により、十分な液密性を発揮できる。 (2) Sufficient liquid tightness can be exhibited by the features (a) and (b).

（３）前記特徴（ｃ）により、プランジャー２の稼働安定性を図ることができる。 (3) Operation stability of the plunger 2 can be achieved by the feature (c).

（４）切削加工によって製作されるので、最前凸部３１の外径Ａが他の凸部の外径より大きくても、問題なく製作できる。ちなみに、プレス成形で製作される場合において、最前凸部３１の外径Ａが他の凸部の外径より大きい場合には、金型からの離型性が問題となる。 (4) Since it is manufactured by cutting, even if the outer diameter A of the foremost convex portion 31 is larger than the outer diameters of other convex portions, it can be manufactured without any problem. Incidentally, when the outer diameter A of the foremost convex portion 31 is larger than the outer diameter of the other convex portions when manufactured by press molding, the releasability from the mold becomes a problem.

［第２実施形態］
図６は、本実施形態のガスケット３Ｂの側面図である。図７は、ガスケット３Ｂの側面断面図である。このガスケット３Ｂは、ガスケット３Ａに比して、特徴（ｄ）のみが異なっており、その他の構成は同じである。 Second Embodiment
FIG. 6 is a side view of the gasket 3B of the present embodiment. FIG. 7 is a side sectional view of the gasket 3B. The gasket 3B is different from the gasket 3A only in the feature (d), and the other configuration is the same.

ガスケット３Ｂの特徴（ｄ）は、次のとおりである。
（ｄ）最前凸部３１は、頂部が尖っている。 The feature (d) of the gasket 3B is as follows.
(D) The top of the foremost convex portion 31 is pointed.

ガスケット３Ｂも、ガスケット３Ａと同様の効果を発揮できる。 The gasket 3B can also exhibit the same effect as the gasket 3A.

［第３実施形態］
図８は、本実施形態のガスケット３Ｃの側面図である。図９は、ガスケット３Ｃの側面断面図である。このガスケット３Ｃは、ガスケット３Ａに比して、特徴（ｄ）のみが異なっており、その他の構成は同じである。 Third Embodiment
FIG. 8 is a side view of the gasket 3C of the present embodiment. FIG. 9 is a side sectional view of the gasket 3C. The gasket 3C is different from the gasket 3A only in the feature (d), and the other configurations are the same.

ガスケット３Ｃの特徴（ｄ）は、次のとおりである。
（ｄ）最前凸部３１は、頂部がＲ形状であり且つＲ部分の前後方向寸法Ｊが０．４ｍｍ以下である。 The feature (d) of the gasket 3C is as follows.
(D) The top of the foremost convex portion 31 is R-shaped at the top, and the longitudinal dimension J of the R portion is 0.4 mm or less.

ガスケット３Ｃも、ガスケット３Ａと同様の効果を発揮できる。
［第４実施形態］
図１０は、本実施形態のガスケット３Ｄの側面図である。図１１は、ガスケット３Ｄの側面断面図である。このガスケット３Ｄは、２個の中間凸部３２Ａ、３２Ｂを有しており、ガスケット３Ａに比して、中間凸部３２Ａは中間凸部３２と同じ特徴を有しており、中間凸部３２Ｂは次の特徴（ｇ）を有しており、その他の構成は同じである。 The gasket 3C can also exhibit the same effect as the gasket 3A.
Fourth Embodiment
FIG. 10 is a side view of the gasket 3D of the present embodiment. FIG. 11 is a side cross-sectional view of the gasket 3D. The gasket 3D has two middle convex portions 32A and 32B, and the middle convex portion 32A has the same features as the middle convex portion 32 in comparison with the gasket 3A, and the middle convex portion 32B is It has the following feature (g), and the other configuration is the same.

（ｇ）中間凸部３２Ｂは、円柱状本体３０の前後方向の後方１／２内に位置している。 (G) The middle convex portion 32B is located in the rear half of the cylindrical main body 30 in the front-rear direction.

ガスケット３Ｄも、ガスケット３Ａと同様の効果を発揮できる。 The gasket 3D can also exhibit the same effect as the gasket 3A.

［第１実施形態の別例］
（１）図１２は、第１実施形態の第１別例であるガスケット３Ａ１を示す側面図である。図１３は、ガスケット３Ａ１の側面断面図である。ガスケット３Ａ１は、ガスケット３Ａに比して、特徴（ｄ）が次のとおりであり、その他の構成は同じである。 [Another example of the first embodiment]
(1) FIG. 12 is a side view showing a gasket 3A1 which is a first modification of the first embodiment. FIG. 13 is a side sectional view of the gasket 3A1. The gasket 3A1 has the following feature (d) as compared to the gasket 3A, and the other configurations are the same.

（ｄ）最前凸部３１は、頂部が前後方向に伸びた平坦面３１０を有しており、平坦面３１０の前後方向寸法Ｄは、０．４ｍｍである。 (D) The foremost convex portion 31 has a flat surface 310 whose top extends in the front-rear direction, and the dimension D of the flat surface 310 in the front-rear direction is 0.4 mm.

ガスケット３Ａ１も、ガスケット３Ａと同様の効果を発揮できる。 The gasket 3A1 can also exhibit the same effect as the gasket 3A.

（２）図１４は、第１実施形態の第２別例であるガスケット３Ａ２を示す側面図である。図１５は、ガスケット３Ａ２の側面断面図である。ガスケット３Ａ２は、ガスケット３Ａに比して、次の特徴（ｈ）を有しており、その他の構成は同じである。 (2) FIG. 14 is a side view showing a gasket 3A2 which is a second modification of the first embodiment. FIG. 15 is a side cross-sectional view of the gasket 3A2. The gasket 3A2 has the following feature (h) as compared to the gasket 3A, and the other configurations are the same.

（ｈ）最前凸部３１の前縁３１１及び後縁３１２が、Ｒ形状を有している。 (H) The front edge 311 and the rear edge 312 of the foremost convex portion 31 have an R shape.

ガスケット３Ａ２も、ガスケット３Ａと同様の効果を発揮できる。 The gasket 3A2 can also exhibit the same effect as the gasket 3A.

（３）図１６は、第１実施形態の第３別例であるガスケット３Ａ３を示す側面図である。図１７は、ガスケット３Ａ３の側面断面図である。ガスケット３Ａ３は、ガスケット３Ａに比して、次の特徴（ｈ）を有しており、その他の構成は同じである。 (3) FIG. 16 is a side view showing a gasket 3A3 which is a third modification of the first embodiment. FIG. 17 is a side cross-sectional view of the gasket 3A3. The gasket 3A3 has the following feature (h) as compared to the gasket 3A, and the other configurations are the same.

（ｈ）最前凸部３１の前縁３１１が、Ｒ形状を有している。 (H) The front edge 311 of the foremost convex portion 31 has an R shape.

ガスケット３Ａ３も、ガスケット３Ａと同様の効果を発揮できる。 The gasket 3A3 can also exhibit the same effect as the gasket 3A.

［実施例・比較例］
各寸法を設定して、実施例のガスケットを製作した。シリンジバレル１の内径Ｌは、８．４ｍｍであり、ガスケットの前後方向全長Ｅは、７．１５ｍｍであり、ガスケットの周面の前後方向全長Ｋは、６．４ｍｍである。また、前後方向寸法Ｆはガスケットの先端から中間凸部３２の後端までの寸法であり、ピッチＧは最前凸部３１と中間凸部３２との間のピッチ寸法であり、前後方向寸法Ｈはガスケットの後端から最後凸部３３の前端までの寸法であり、ピッチＩは、中間凸部３２と最後凸部３３との間のピッチ寸法である。なお、外径Ａは寸法で示しているが、以下に示す表１では、圧縮率も示している。圧縮率は、下記計算式により求めている。 [Examples and Comparative Examples]
Each dimension was set and the gasket of the example was manufactured. The inner diameter L of the syringe barrel 1 is 8.4 mm, the overall length E in the front-rear direction of the gasket is 7.15 mm, and the overall length K in the front-rear direction of the circumferential surface of the gasket is 6.4 mm. Further, the longitudinal dimension F is the dimension from the front end of the gasket to the rear end of the intermediate projection 32, the pitch G is the pitch dimension between the foremost projection 31 and the intermediate projection 32, and the longitudinal dimension H is The dimension is from the rear end of the gasket to the front end of the last convex portion 33, and the pitch I is the pitch dimension between the middle convex portion 32 and the last convex portion 33. In addition, although the outer diameter A is shown by the dimension, in Table 1 shown below, the compression rate is also shown. The compression rate is determined by the following formula.

最前凸部３１の圧縮率（％）＝［（外径Ａ−内径Ｌ）÷内径Ｌ］×１００ Compression ratio (%) of the foremost convex portion 31 = [(outer diameter A-inner diameter L) / inner diameter L] × 100

（実施例１〜６）
図２に示される第１実施形態のガスケットにおいて、外径Ａを６通り設定し、前後方向寸法Ｄを０．２ｍｍに設定して、実施例１〜６のガスケットを製作した。各寸法は、次のとおりである。 (Examples 1 to 6)
In the gasket of the first embodiment shown in FIG. 2, the gaskets of Examples 1 to 6 were manufactured by setting six outer diameters A and setting a dimension D in the front-rear direction to 0.2 mm. Each dimension is as follows.

・外径Ａ…８．５ｍｍ（実施例１）、８．５５ｍｍ（実施例２）、８．６ｍｍ（実施例３）、８．６２ｍｍ（実施例４）、８．６４ｍｍ（実施例５）、８．７ｍｍ（実施例６）
・外径Ｂ…８．４８ｍｍ
・外径Ｃ…８．３８ｍｍ
・前後方向寸法Ｄ…０．２ｍｍ
・前後方向寸法Ｆ…２．３５ｍｍ
・ピッチＧ…１．２ｍｍ
・前後方向寸法Ｈ…３．５ｍｍ
・ピッチＩ…２．７ｍｍ Outer diameter A: 8.5 mm (Example 1), 8.55 mm (Example 2), 8.6 mm (Example 3), 8.62 mm (Example 4), 8.64 mm (Example 5), 8.7 mm (Example 6)
· Outer diameter B ... 8.48 mm
· Outer diameter C ... 8.38 mm
・ Front-to-back dimension D: 0.2 mm
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm

（実施例７、８）
図６に示される第２実施形態のガスケットにおいて、外径Ａを２通り設定して、実施例７、８のガスケットを製作した。各寸法は、次のとおりである。 (Examples 7 and 8)
In the gasket of the second embodiment shown in FIG. 6, the outer diameter A was set in two ways, and the gaskets of Examples 7 and 8 were manufactured. Each dimension is as follows.

・外径Ａ…８．７８ｍｍ（実施例７）、８．８２ｍｍ（実施例８）
・外径Ｂ…８．４８ｍｍ
・外径Ｃ…８．３８ｍｍ
・前後方向寸法Ｆ…２．３５ｍｍ
・ピッチＧ…１．２ｍｍ
・前後方向寸法Ｈ…３．５ｍｍ
・ピッチＩ…２．７ｍｍ Outer diameter A: 8.78 mm (Example 7), 8.82 mm (Example 8)
· Outer diameter B ... 8.48 mm
· Outer diameter C ... 8.38 mm
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm

（実施例９、１０）
図２に示される第１実施形態のガスケットにおいて、外径Ａ及び外径Ｂを２通り設定し、前後方向寸法Ｄを最大の０．４ｍｍに設定して、実施例９、１０のガスケットを製作した。各寸法は、次のとおりである。 (Examples 9, 10)
In the gasket of the first embodiment shown in FIG. 2, the gaskets of Examples 9 and 10 are manufactured by setting the outer diameter A and the outer diameter B in two ways and setting the dimension D in the front-rear direction to a maximum of 0.4 mm. did. Each dimension is as follows.

・外径Ａ…８．４５ｍｍ（実施例９）、８．４８ｍｍ（実施例１０）
・外径Ｂ…８．４ｍｍ（実施例９）、８．４５ｍｍ（実施例１０）
・外径Ｃ…８．３８ｍｍ
・前後方向寸法Ｄ…０．４ｍｍ
・前後方向寸法Ｆ…２．３５ｍｍ
・ピッチＧ…１．２ｍｍ
・前後方向寸法Ｈ…３．５ｍｍ
・ピッチＩ…２．７ｍｍ Outer diameter A: 8.45 mm (Example 9), 8.48 mm (Example 10)
· Outer diameter B: 8.4 mm (Example 9), 8.45 mm (Example 10)
· Outer diameter C ... 8.38 mm
・ Front-to-back dimension D: 0.4 mm
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm

（比較例１、２）
図１８は、比較例１、２のガスケット３Ｘ１を示す側面図である。図１９は、ガスケット３Ｘ１の側面断面図である。ガスケット３Ｘ１は、ガスケット３Ａに比して、平坦面３１０の前後方向寸法Ｄが０．５ｍｍであり、よって、特徴（ｄ）を有しておらず、その他は同じ構成を有している。ガスケット３Ｘ１において、外径Ａを２通り設定して、比較例１、２のガスケットを製作した。各寸法は、次のとおりである。 (Comparative Examples 1 and 2)
FIG. 18 is a side view showing the gasket 3X1 of Comparative Examples 1 and 2. FIG. FIG. 19 is a side sectional view of the gasket 3X1. The gasket 3X1 has a dimension D in the front-rear direction of the flat surface 310 of 0.5 mm as compared to the gasket 3A, and thus does not have the feature (d) and has the same configuration as the others. In the gasket 3X1, the outer diameter A was set in two ways, and the gaskets of Comparative Examples 1 and 2 were manufactured. Each dimension is as follows.

・外径Ａ…８．４５ｍｍ（比較例１）、８．４８ｍｍ（比較例２）
・外径Ｂ…８．４ｍｍ
・外径Ｃ…８．３８ｍｍ
・前後方向寸法Ｄ…０．５ｍｍ
・前後方向寸法Ｆ…２．３５ｍｍ
・ピッチＧ…１．２ｍｍ
・前後方向寸法Ｈ…３．５ｍｍ
・ピッチＩ…２．７ｍｍ · Outer diameter A: 8.45 mm (comparative example 1), 8.48 mm (comparative example 2)
· Outer diameter B: 8.4 mm
· Outer diameter C ... 8.38 mm
・ Front-to-back dimension D: 0.5 mm
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm

（比較例３）
図２０は、比較例３のガスケット３Ｘ２を示す側面図である。図２１は、ガスケット３Ｘ２の側面断面図である。ガスケット３Ｘ２は、ガスケット３Ｂに比して、外径Ａが８．９ｍｍであり、よって、特徴（ａ）を有しておらず、その他は同じ構成を有している。各寸法は、次のとおりである。 (Comparative example 3)
FIG. 20 is a side view showing a gasket 3X2 of Comparative Example 3. FIG. 21 is a side sectional view of the gasket 3X2. The gasket 3X2 has an outer diameter A of 8.9 mm as compared to the gasket 3B, and thus does not have the feature (a) and has the same configuration as the others. Each dimension is as follows.

・外径Ａ…８．９ｍｍ
・外径Ｂ…８．４８ｍｍ
・外径Ｃ…８．３８ｍｍ
・前後方向寸法Ｆ…２．３５ｍｍ
・ピッチＧ…１．２ｍｍ
・前後方向寸法Ｈ…３．５ｍｍ
・ピッチＩ…２．７ｍｍ · Outer diameter A: 8.9 mm
· Outer diameter B ... 8.48 mm
· Outer diameter C ... 8.38 mm
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm

（比較例４）
図２２は、比較例４のガスケット３Ｘ３を示す側面図である。図２３は、ガスケット３Ｘ３の側面断面図である。ガスケット３Ｘ３は、ガスケット３Ａに比して、外径Ａが８．９ｍｍであり、よって、特徴（ａ）を有しておらず、その他は同じ構成を有している。各寸法は、次のとおりである。 (Comparative example 4)
FIG. 22 is a side view showing a gasket 3X3 of Comparative Example 4. FIG. 23 is a side sectional view of the gasket 3X3. The gasket 3X3 has an outer diameter A of 8.9 mm as compared to the gasket 3A, and thus does not have the feature (a) and has the same configuration as the others. Each dimension is as follows.

・外径Ａ…８．９ｍｍ
・外径Ｂ…８．４８ｍｍ
・外径Ｃ…８．３８ｍｍ
・前後方向寸法Ｄ…０．２ｍｍ
・前後方向寸法Ｆ…２．３５ｍｍ
・ピッチＧ…１．２ｍｍ
・前後方向寸法Ｈ…３．５ｍｍ
・ピッチＩ…２．７ｍｍ · Outer diameter A: 8.9 mm
· Outer diameter B ... 8.48 mm
· Outer diameter C ... 8.38 mm
・ Front-to-back dimension D: 0.2 mm
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm

（比較例５、６）
図２４は、比較例５、６のガスケット３Ｘ４を示す側面図である。図２５は、ガスケット３Ｘ４の側面断面図である。ガスケット３Ｘ４は、ガスケット３Ａに比して、外径Ｂが外径Ａより大きく設定されており、よって、特徴（ｂ）を有しておらず、その他は同じ構成を有している。ガスケット３Ｘ４において、外径Ａ及び前後方向寸法Ｄを２通り設定して、比較例５、６のガスケットを製作した。各寸法は、次のとおりである。 (Comparative Examples 5 and 6)
FIG. 24 is a side view showing a gasket 3X4 of Comparative Examples 5 and 6. FIG. 25 is a side cross-sectional view of the gasket 3X4. The outer diameter B of the gasket 3X4 is set to be larger than the outer diameter A as compared with the gasket 3A. Therefore, the gasket 3X4 does not have the feature (b), and the other configurations are the same. In the gasket 3X4, the gasket of Comparative Examples 5 and 6 was manufactured by setting the outer diameter A and the longitudinal dimension D in two ways. Each dimension is as follows.

・外径Ａ…８．４ｍｍ（比較例６）、８．４５ｍｍ（比較例５）
・外径Ｂ…８．４８ｍｍ
・外径Ｃ…８．３８ｍｍ
・前後方向寸法Ｄ…０．２ｍｍ（比較例５）、０．４ｍｍ（比較例６）
・前後方向寸法Ｆ…２．３５ｍｍ
・ピッチＧ…１．２ｍｍ
・前後方向寸法Ｈ…３．５ｍｍ
・ピッチＩ…２．７ｍｍ · Outer diameter A: 8.4 mm (comparative example 6), 8.45 mm (comparative example 5)
· Outer diameter B ... 8.48 mm
· Outer diameter C ... 8.38 mm
· Dimension D in the front-rear direction: 0.2 mm (Comparative Example 5), 0.4 mm (Comparative Example 6)
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm

（比較例７）
図２６は、比較例７のガスケット３Ｘ５を示す側面図である。図２７は、ガスケット３Ｘ５の側面断面図である。ガスケット３Ｘ５は、ガスケット３Ａに比して、外径Ｂが外径Ａと同じに設定されており、よって、特徴（ｂ）を有しておらず、その他は同じ構成を有している。各寸法は、次のとおりである。 (Comparative example 7)
FIG. 26 is a side view showing a gasket 3X5 of Comparative Example 7. FIG. 27 is a side sectional view of the gasket 3X5. The outer diameter B of the gasket 3X5 is set to be the same as the outer diameter A, as compared to the gasket 3A, and thus does not have the feature (b) and has the same configuration as the others. Each dimension is as follows.

・外径Ａ…８．４８ｍｍ
・外径Ｂ…８．４８ｍｍ
・外径Ｃ…８．３８ｍｍ
・前後方向寸法Ｄ…０．２ｍｍ
・前後方向寸法Ｆ…２．３５ｍｍ
・ピッチＧ…１．２ｍｍ
・前後方向寸法Ｈ…３．５ｍｍ
・ピッチＩ…２．７ｍｍ · Outer diameter A ... 8.48 mm
· Outer diameter B ... 8.48 mm
· Outer diameter C ... 8.38 mm
・ Front-to-back dimension D: 0.2 mm
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm

［試験］
実施例１〜１０及び比較例１〜７のガスケットについて、液密性試験及び摺動性試験を行った。結果は表１に示すとおりであった。 [test]
The liquid tightness test and the slidability test were performed about the gasket of Examples 1-10 and Comparative Examples 1-7. The results are as shown in Table 1.

（１）液密性試験
シリンジバレル１内を水で満たし、シリンジバレル１の先端から５００ｋＰａの水圧を掛けた場合に、ガスケットの最前凸部３１から後方へ水漏れが発生したか否かを、検出した。 (1) Liquid tightness test If the inside of the syringe barrel 1 is filled with water and a water pressure of 500 kPa is applied from the tip of the syringe barrel 1, whether water leaks backward from the foremost convex portion 31 of the gasket Detected

５００ｋＰａとした根拠は、次のとおりである。すなわち、ＪＩＳＴ３２１０の滅菌済注射筒基準では、３４３ｋＰａを基準としているので、その約１．５倍である５００ｋＰａとした。 The basis for setting 500 kPa is as follows. That is, in the sterile syringe barrel standard of JIS T3210, since it is based on 343 kPa, it was set to 500 kPa which is about 1.5 times.

（２）摺動性試験
シリンジバレル１を固定し、プランジャー２のガスケットの先端を、ゼロ目盛りまで押し込んだ後にシリンジバレル１の入口まで引っ張り、その後、プランジャー２を１００分／ｍｍの速度で押し込んだ時の抵抗値を、測定した。 (2) Slideability test Fix the syringe barrel 1 and push the tip of the gasket of the plunger 2 to the zero scale and then pull it to the inlet of the syringe barrel 1 and then the plunger 2 at a speed of 100 minutes / mm The resistance value when pressed in was measured.

判定基準としては、７Ｎ以下を「合格」と評価した。何故なら、７Ｎを越えると、操作者は重く感じるからである。 As judgment criteria, 7 N or less was evaluated as "pass". Because, when it exceeds 7 N, the operator feels heavy.

［変形例］
（１）最後凸部３３は、非環状であってもよく、すなわち、周方向に非連続な複数個の凸部からなってもよく、例えば歯車状であってもよい。 [Modification]
(1) The last convex portion 33 may be non-annular, that is, it may be composed of a plurality of convex portions discontinuous in the circumferential direction, and may be, for example, a gear shape.

（２）本発明は、上述した所定の範囲の圧縮率を満たすガスケットであれば、内径８．４ｍｍのシリンジバレルに使用されるガスケットに限るものではなく、もっと大きな内径のシリンジバレルに使用されるガスケットも含む。 (2) The present invention is not limited to the gasket used for a syringe barrel having an inner diameter of 8.4 mm as long as the gasket satisfies the above-described range of compression ratio, and is used for a syringe barrel having a larger inner diameter Also includes gaskets.

（３）中間凸部３２は、３個以上でもよい。 (3) The number of intermediate convex portions 32 may be three or more.

（４）特徴（ｇ）は、必須ではない。 (4) Feature (g) is not essential.

本発明の注射器用ガスケットは、良好な摺動性及び十分な液密性を発揮できるので、産業上の利用価値が大である。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The gasket for syringes of the present invention can exhibit good slidability and sufficient liquid tightness, and thus has great industrial utility value.

１シリンジバレル３ガスケット３０円柱状本体３１最前凸部
３１０平坦面３２中間凸部３３最後凸部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Syringe barrel 3 Gasket 30 Cylindrical main body 31 Front convex part 310 Flat surface 32 Middle convex part 33 Last convex part

Claims

A syringe gasket for insertion into a syringe barrel made of polypropylene resin or cycloolefin polymer resin or cycloolefin copolymer resin, comprising:
Made of polytetrafluoroethylene resin or tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer resin,
At least the front convex portion, the middle convex portion, and the rear convex portion are provided on the outer periphery of the cylindrical main body,
The foremost convex portion and the middle convex portion are annular,
The foremost convex portion has an outer diameter having a compression rate of 0.5 to 5.0% relative to the inner diameter of the syringe barrel,
The intermediate convex portion has an outer diameter smaller than the outer diameter of the foremost convex portion and larger than the inner diameter of the syringe barrel,
The last convex portion has an annular or non-annular form, and has an outer diameter smaller than the outer diameter of the intermediate convex portion and capable of contacting the inner surface of the syringe barrel.
The foremost convex portion has (1) a peak at the top, or (2) an R-shape at the top and a longitudinal dimension of the R portion of 0.4 mm or less, or (3) the top is in the longitudinal direction The flat surface extends in the longitudinal direction, and the dimension in the front-rear direction of the flat surface is 0.4 mm or less,
A gasket for syringes characterized by

One or two or more of the intermediate convex portions are provided,
In the case where the number of the intermediate convex portions is one, the foremost convex portion and the intermediate convex portion are located in the front 1/3 of the columnar main body in the front-rear direction, and the last convex portion is Located within the back half of the cylindrical body in the front-rear direction,
In the case where the number of the middle convex portions is two or more, the foremost convex portion and the foremost convex portion of the middle convex portion are located in the front 1/3 of the columnar main body in the front-rear direction, The convex portion other than the foremost portion of the intermediate convex portion and the last convex portion are located within the rear half of the cylindrical main body in the front-rear direction,
The gasket for syringes according to claim 1.

The pitch between the foremost convex portion and the middle convex portion is 1/6 or more of the total length in the front-rear direction of the circumferential surface of the cylindrical main body,
The gasket for syringes according to claim 1 or 2.