JP2016077749A - Gasket for pre-filled syringe - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医療用の注射器に使用されるシリンジ用ガスケットに関する。更に詳述すると、本発明は、薬液等が予め充填されたプレフィルドシリンジ用ガスケットに関する。 The present invention relates to a gasket for a syringe used in a medical syringe. More specifically, the present invention relates to a prefilled syringe gasket prefilled with a chemical solution or the like.
近年、感染の危険の軽減、正確な投与量の担保、救急時の迅速な投与を可能にするなど、薬剤管理をより簡便にするメリットから薬液等があらかじめ充填された注射器(プレフィルドシリンジ)が用いられている。このプレフィルドシリンジは、一般に、円筒形の筒(外筒あるいはシリンジとも呼ばれる。以下、外筒と呼ぶ。)と、可動式のプランジャと、プランジャの先端に位置すると共に外筒内に保持することで気密を保ちながら摺動し得るガスケットとで構成されている。尚、ガスケットを押し込むプランジャは、注射器として使用する際にガスケットのねじ孔にねじ込み連結されて使用される。 In recent years, syringes (prefilled syringes) pre-filled with chemicals have been used because of the merit of easier drug management, such as reducing the risk of infection, ensuring accurate dosages, and enabling quick administration in emergency situations. It has been. The prefilled syringe is generally a cylindrical tube (also referred to as an outer tube or a syringe; hereinafter referred to as an outer tube), a movable plunger, and a distal end of the plunger as well as being held in the outer tube. It is comprised with the gasket which can slide, keeping airtight. The plunger that pushes in the gasket is used by being screwed into a screw hole of the gasket when used as a syringe.
このプレフィルドシリンジは、例えば図6に示すように、外筒2内に薬液を充填しトップキャップ8とガスケット103とで密封した状態で、高圧蒸気又は熱水の吹き付けによる滅菌処理が施される(例えば、特許文献1及び2参照)。
For example, as shown in FIG. 6, the prefilled syringe is sterilized by spraying high-pressure steam or hot water in a state where the
ここで、プレフィルドシリンジは、一般的なシリンジと同様に、医師、看護師等の手によって操作されるものであることから、ガスケット103の摺動抵抗が高いと、注射器としての使い勝手が悪いものとなる。このため、ガスケット103のシール面(外筒の内周面との間でシールを構成する面:密封面)135の軸方向長さを短くして摺動抵抗を低くすることが望まれる。
Here, since the prefilled syringe is operated by the hands of a doctor, a nurse, etc., like a general syringe, if the sliding resistance of the
しかしながら、ガスケット103のシール面135の軸方向長さを短くして摺動抵抗を低くすると、滅菌工程時の薬液の温度上昇により、薬液の液圧によってガスケット103が移動し、さらには傾いてしまうことがある。ガスケット103の傾きは、ガスケット103に因るシール性を低下させ、薬液の漏洩を招く虞れがある。また、ガスケット103が傾いてしまうと、ガスケット103にプランジャを装着する作業が難しくなる問題が生ずる。例えば、ガスケット103とプランジャとがねじによって連結される場合には、ガスケット103に形成されたねじ孔134に対してプランジャ先端の雄ねじがねじ込み難くなる問題がある。
However, if the axial length of the
そこで、プレフィルドシリンジにおいては、滅菌工程時におけるガスケット103の傾きを防止するため、ガスケットのシール面135の軸方向長さを長くし、外筒内周面との接触面積を増大させてガスケットの摺動抵抗を高める必要がある。ガスケットのシール面の長さを長くすることにより、最終滅菌工程時のガスケットの移動がし難くなり、また、移動したとしてもガスケットの全長は長くなったことで傾き難くなることが期待できる。しかし、ガスケットのシール面の長さを長くする場合、ガスケットと外筒との摺動抵抗が増大してしまうため、外筒へのガスケットの挿入が困難になると共に、注射器として使用する際の摺動性が悪くなるため、注射器としての使い勝手が悪いものとなることは上述したところである。
Therefore, in the prefilled syringe, in order to prevent the inclination of the
つまり、従来のプレフィルドシリンジのガスケットにおいては、外筒へのガスケット挿入時及び注射器として用いる際のガスケットの摺動抵抗を低くすることと、滅菌工程時におけるガスケットの摺動抵抗を高めてガスケットの移動並びに傾きを防止することとは二律背反の関係にあり、両立し難いものである。 In other words, in the gasket of a conventional prefilled syringe, the gasket sliding resistance is lowered when inserting the gasket into the outer cylinder and when used as a syringe, and the gasket sliding resistance is increased during the sterilization process to move the gasket. In addition, preventing tilting is a trade-off and is difficult to achieve.
本発明は、外筒へのガスケット挿入時及び注射器として用いる際のガスケットの摺動抵抗を高めることなく、滅菌工程時におけるガスケットの摺動抵抗を高めてガスケットの傾きを抑えることができるプレフィルドシリンジ用ガスケットを提供することを目的とする。 The present invention is for a prefilled syringe that can increase the sliding resistance of the gasket during the sterilization process and suppress the inclination of the gasket without increasing the sliding resistance of the gasket when inserting the gasket into the outer cylinder and when used as a syringe. An object is to provide a gasket.
かかる目的を達成するために請求項1記載のプレフィルドシリンジ用ガスケットは、プランジャの先端に連結されると共に外筒の内周面と接触する少なくとも一つのシール面を形成する胴部と、該胴部の後端面から後方に向けて突出し外筒の内周面と接触すると共に胴部よりも薄肉とし、外筒の内周面から離反する方向へ撓む可撓性を有する尾部とを備えるようにしている。 In order to achieve this object, a gasket for a prefilled syringe according to claim 1 is connected to the tip of a plunger and forms at least one sealing surface that comes into contact with the inner peripheral surface of the outer cylinder. A rear end surface projecting rearwardly, coming into contact with the inner peripheral surface of the outer cylinder, being thinner than the barrel, and having a flexible tail that bends away from the inner peripheral surface of the outer cylinder. ing.
また、請求項2記載の発明は、請求項1記載のプレフィルドシリンジ用ガスケットにおいて、尾部の内周面側には、外筒の内周面から離反する方向に突出し、胴部に接続するプランジャロッドまたはガスケット装着治具によって胴部に向けて押される突起を有し、該突起が倒れることで尾部が外筒内周面に対して離間もしくは接触圧を低減することを特徴とする。
The invention according to
また、請求項3記載の発明は、請求項2記載のプレフィルドシリンジ用ガスケットにおいて、突起が、胴部の後端面とは反対側に向けて傾斜していることを特徴とする。 According to a third aspect of the present invention, in the prefilled syringe gasket according to the second aspect, the protrusion is inclined toward the side opposite to the rear end surface of the body portion.
請求項1記載のプレフィルドシリンジ用ガスケットによれば、ガスケットの尾部が外筒内周面と接触した状態で高圧蒸気による滅菌工程が行われるので、蒸気圧などで尾部が外筒の内周面に押しつけられて接触圧を高める効果が得られる。即ち、滅菌工程時には、尾部は、高い締め代をもって外筒内周面と接触することができる。つまり、滅菌工程時には、胴部のシール面のみならず、尾部を含めたガスケットの全長において摺動抵抗が得られるため、ガスケットが移動し難くなり、また、滅菌工程時に上昇した薬液の圧力がガスケットの摺動抵抗を上回りガスケットが移動したとしても、胴部だけの場合よりもガスケット全長が長いため、外筒内でガスケットが傾いてしまうことを防止できる。 According to the gasket for a prefilled syringe according to claim 1, since the sterilization process by high-pressure steam is performed in a state where the tail portion of the gasket is in contact with the inner peripheral surface of the outer cylinder, the tail portion is placed on the inner peripheral surface of the outer cylinder by vapor pressure or the like. The effect of increasing the contact pressure when pressed is obtained. That is, during the sterilization process, the tail portion can come into contact with the inner peripheral surface of the outer cylinder with high tightening allowance. In other words, during the sterilization process, sliding resistance is obtained not only on the sealing surface of the trunk but also on the entire length of the gasket including the tail, making it difficult for the gasket to move. Even if the gasket moves more than the sliding resistance, the entire length of the gasket is longer than in the case of only the body portion, so that the gasket can be prevented from being inclined in the outer cylinder.
しかも、注射するときあるいはガスケット装着治具によって外筒にガスケットを挿入するときには、尾部は胴部よりも薄肉であり、その内側が空洞でありバックアップするものが存在しないため、ガスケット胴部のシール面に比べて摺動抵抗が弱くなる。このため、滅菌工程時に比べて摺動抵抗が低く、ガスケットの摺動が容易になることから、注射器としての使い勝手が良いものとなる。また、外筒へのガスケットの挿入が容易になることから、プレフィルドシリンジの組み立て作業が簡単になる。 In addition, when the gasket is inserted into the outer cylinder by the gasket mounting jig, the tail is thinner than the barrel, and the inside is hollow and there is no backup, so the sealing surface of the gasket barrel Sliding resistance is weaker than For this reason, since sliding resistance is low compared with the time of a sterilization process, and the sliding of a gasket becomes easy, the usability as a syringe becomes good. Further, since the gasket can be easily inserted into the outer cylinder, the assembly work of the prefilled syringe is simplified.
したがって、外筒へのガスケット挿入時及び注射器として用いる際のガスケットの摺動抵抗を高めることなく、滅菌工程時におけるガスケットの摺動抵抗を高めてガスケットの傾きを抑えることができる。 Therefore, it is possible to suppress the inclination of the gasket by increasing the sliding resistance of the gasket during the sterilization process without increasing the sliding resistance of the gasket when inserting the gasket into the outer cylinder and when used as a syringe.
請求項2記載の発明によれば、尾部の内周面側に外筒の内周面から離反する方向に突出し、プランジャロッドまたはガスケット装着治具によって胴部に向けて押される突起を有するので、プランジャロッドをガスケットに装着してガスケットを押すときあるいは外筒へガスケットを挿入させるガスケット装着治具によってガスケットを外筒内に挿入するときに、突起がガスケットの胴部側へ押し倒されるように変形するのに伴って、尾部の接触圧をもって外筒内周面と接触する部分を反り返らせるように変形させて、外筒の内周面から離間もしくは接触圧を低減することができる。したがって、滅菌工程時には尾部の存在によってガスケットの摺動抵抗を増加させてガスケットの傾きを防止しながら、注射器として使用するときあるいはガスケットを外筒に組み込むときには、ガスケットとしての摺動抵抗は尾部における摺動抵抗分だけ確実に低減させてガスケットの容易な摺動を可能とする。
According to the invention of
さらに、請求項3記載の発明によれば、突起を大気側に傾斜させているので、ガスケットにプランジャあるいは外筒挿入時の専用の治具・ガスケット装着治具を装着する場合には、外筒内周面から引き離すように尾部を反り返らせる力が突起にかかり易くなる。このため、より確実に尾部を径方向内側へ反り返らせるように変形させて外筒内周面から引き離し、摺動抵抗の軽減を図ることができる。 Further, according to the third aspect of the present invention, since the protrusion is inclined to the atmosphere side, when mounting a plunger or a dedicated jig / gasket mounting jig for inserting the outer cylinder on the gasket, A force that causes the tail to warp away from the inner peripheral surface is easily applied to the protrusion. For this reason, it is possible to reduce the sliding resistance by deforming the tail portion so as to warp inward in the radial direction and pulling it away from the inner peripheral surface of the outer cylinder.
以下、本発明の構成を図面に示す実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the configuration of the present invention will be described in detail based on embodiments shown in the drawings.
図1〜図3に、本発明のプレフィルドシリンジ用ガスケットの実施形態の一例を示す。プレフィルドシリンジ1は、薬液等(図示省略)があらかじめ充填された注射器であり、一般に、円筒形の筒(外筒あるいはシリンジとも呼ばれる。以下、外筒と呼ぶ。)2と、可動式のプランジャ(押子とも呼ばれる)6と、プランジャ6の先端に在って外筒2内で気密を保ちながら摺動し得るガスケット3とで構成されている。
1 to 3 show an example of an embodiment of the gasket for prefilled syringe of the present invention. The prefilled syringe 1 is a syringe pre-filled with a chemical solution or the like (not shown), and is generally a cylindrical tube (also referred to as an outer tube or a syringe; hereinafter referred to as an outer tube) 2 and a movable plunger ( 6) (also called a pusher) and a
外筒2は、例えば底部21を有する有底円筒形の筒であり、底部21の中央部に縮径部22が一体的に形成されている。この縮径部22には、例えば、薬液投与用、採血用等の針管のハブ、各種コネクタ、チューブ、カテーテル等(図示せず)が装着されて使用される。尚、外筒2には、ガスケット3との間で囲まれる薬液収納空間24が形成され、この薬液収納空間24は、縮径部22の内腔23と連通している。
The
収納空間24内には、例えば、血液、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、ワクチン、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗癌剤、麻酔薬のような各種薬液、あるいは、蒸留水、消毒薬、流動食、アルコール等の液体(本明細書においてはこれらを総称して薬液等と呼ぶ)が収納される。
In the
ガスケット3は、外筒2の内周面25と接触する少なくとも一つのシール面35を形成する胴部36と、該胴部36の後端面33から後方に向けて突出し外筒2の内周面25と接触すると共に外筒内周面25から離反する方向へ撓む可撓性を有する尾部37とを備える。
The
このガスケット3は、弾性材料製のガスケット本体4と、ガスケット本体4の外面を被覆する樹脂フィルム5とで構成されている。そして、ガスケット本体4は、通常、弾性材料で形成され、ガスケット3としての最大外径部分が外筒2の内径より若干大きく設定されることにより、ガスケット本体4の弾性力によってガスケット外周が外筒2の内周面25と圧接して液密性が保たれるように設けられる。
The
ガスケット本体4を構成する弾性材料としては、特定の弾性材料に限定されるものではないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ハロゲン化ブチルゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等のうちの、1種または2種以上を組み合わせて用いることが好ましい。この中でも、加硫により、弾性が得られる材料がより好ましい。
The elastic material constituting the
本実施形態におけるガスケット3は、図1に示すように、少なくとも外筒2の内周面25と接する部分即ち外周面31、好ましくは外筒2の内周面25と接する部分たる外周面31及び外筒2内に充填される薬液と接触し密封する面即ち円錐形状の先端面(本明細書においては液密封面と呼ぶ)32が慴動性に優れる液密性の樹脂フィルム5で覆われている。本実施形態では、ガスケット本体4のプランジャ(図示省略)が接続される大気側7の後端面(胴部36の後端面であり、本明細書においては反液密封面と呼ぶ)33を除いて、ガスケット本体4の液密封面32と外周面31とが樹脂フィルム5で被覆されている。この樹脂フィルム5は、少なくとも高い摺動性に加えて、高い液密性も要求されることから、少なくとも摺動性に優れる摩擦係数の小さい不透水性の材料で構成されることが必要であるが、充填する液体によってはその他の性質例えば薬剤等であれば耐薬品性を有することが必要となる。したがって、樹脂フィルム5としては、好ましくは摺動性に優れると共に耐薬品性に優れる材質、例えばポリテトラフルオロエチレンまたはその共重合体、ETFE(エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体)、四フッ化エチレン、PFA(四フッ化エチレン−パーフルオロアルコキシエチレン共重合体(例えば、四フッ化エチレンと、アルコキシル基の炭素数が1〜5のパーフルオロアルコキシエチレンとの共重合体))、PVdF(ポリビニリデンフルオライド)、PCTFE(ポリクロロトリフルオロエチレン)、TFE(テトラフルオロエチレン)、FEP(フッ化エチレンプロピレン)等のフッ素系樹脂が挙げられ、これらの1種または2種以上を組み合わせて用いることができる。勿論、樹脂フィルム5の構成材料としては、上述に例示したものに特に限定されない。
As shown in FIG. 1, the
また、ガスケット3の外筒2の内周面25と対向する外周面31には、ガスケット3の最大外径部分となる少なくとも一つのシール面35が径方向外側に突出するように形成される。ここで、外筒2の内周面25と接触するシール面35としての長さが同じ場合には、一つのシール面で外筒の内周面に接触させるよりも複数のシール面を形成してシール箇所を複数にする方が好ましい。この場合、一方のシール面から漏れてしまっても、他方のシール面でシールができるためシール性を確保することが容易である。また、シール面を分散させることでも、摺動し易くなるので、シール面を2つ以上形成したものが好ましい。そこで、本実施形態の場合には、軸断面形状が台形状の液密封面32寄りの第1のシール面35aと大気側7となる後端面33寄りの第2のシール面35bとの2つのシール面を備えている。
Further, at least one
また、本実施形態のガスケット3の胴部36には、胴部36よりも薄肉であり、胴部36の終端である第2のシール面35bの谷部から再び末端部に向けて径が広がる回転放物面状(砲弾形の面)あるいは円錐面状の外周面を有する尾部37が形成されている。つまり、本実施形態の尾部37は、その全域において外筒2の内周面25と接触圧をもって密着するのではなく、自由端(先端)側に向かうに従って外筒2の内周面25に強く押しつけられるような構造に設けられている。ここで、ガスケット3は、自然状態(外力が一切加えられていない状態)において、図3に示すように、「シール面の径(d1)<尾部の最大径(d2)」の関係であれば、尾部37の接触圧が高まることから、尾部37の接触時のガスケット3の摺動抵抗を高め得る上で好ましい。なお、シール面35と尾部37との径の関係はこれに特に限定されず、尾部37が接触圧を持って外筒2の内周面25と接触する構成であれば良い。
In addition, the
さらに、ガスケット3の尾部37は、外筒2の内周面25から離反する方向、即ち径方向内側へ向けて撓み易い構造に形成されている。例えば、本実施形態では、肉厚を薄くすることにより、径方向内側へ向けて容易に撓むように設けられている。具体的には、尾部37は胴部36の後端面33から後方へ向けて胴部36の外周部分が延長されたような形態を成し、尾部37の根元即ち胴部後端面33との境界部分が最も肉厚に形成され、そこから突起38に向けて漸次肉厚が狭くなるように形成され、さらに突起38から先は同一肉厚となるように形成されている。これにより、主に突起38から先の尾部37が撓むように変形し、尾部37の全体が外筒2の内周面25から離れるように設けられている。勿論、尾部37の肉厚は上述の関係に限られず、例えば尾部37の根元から末端部に向けて均一な肉厚とすることにより、尾部37の根元から尾部37の先端まで全体が径方向内側へ向けて容易に撓むように設けられても良い。
Further, the
また、尾部37を積極的に径方向内側へ向けて容易に撓みやすくするために尾部37の内周面側には、径方向内側に突出する突起38が形成されていることが好ましい。この突起38は、胴部36に連結されるプランジャロッド61あるいは外筒2へガスケット3を挿入させる専用治具(本明細書においてはガスケット装着治具と呼ぶ。図示省略)によって胴部36に向けて押されることによって、胴部36側へ押し倒されるように変形し、主に尾部37の高い接触圧をもって外筒内周面25と接触する部分を反り返らせるように変形させて外筒2の内周面25から離間もしくは接触圧を低減させるものである。この突起38の形状及び寸法(高さh、厚みt)については、注射器として使用するときあるいはガスケットを外筒に組み込むときに、胴部36に連結されるプランジャロッド61あるいは図示していないガスケット装着治具によって、胴部36に向けて押され、尾部37を外筒2の内周面25から離間もしくは接触圧を低減させることを確実に発生させることができるものであれば、特に図示する形態に限られない。胴部36に連結されるプランジャロッド61あるいは図示していないガスケット装着治具によって押されて変形した際に胴部36のねじ孔34に到達して巻きこまれない長さ・高さであれば、特に問題はない。
Further, in order to make the
さらに、本実施形態では、尾部37の内周面側に形成される突起38は、図1に示すように径方向内側へ真っ直ぐに延びる形状に成形されているが、図4に示すように、胴部36の後端面33とは反対側に向けて傾斜させることが好ましい。この場合には、外筒内周面25から引き離すように尾部37を反り返らせる力が突起38にかかり易くなる。
Furthermore, in the present embodiment, the
なお、プランジャ6は、図2に示すように、プランジャロッド61とその先端のガスケット3を連結させるための部位即ち雄ねじ部62とで構成され、プランジャロッド61の先端側には尾部37の突起38の内径よりも大きな径を有する部位を備える。ガスケット3の突起38の内径よりも大きな径を有する部位はプランジャロッドの肩部64であっても、フランジ63でも良い。また、プランジャロッド61の先端側(ねじ部62の背後付近)には、少なくとも突起38を前方(胴部後端面33)へ向けて押すことができる面・部分が存在すれば良く、フランジ63として存在する必要はない。
As shown in FIG. 2, the
また、ガスケット3は、プランジャ6の先端部分に、着脱可能にあるいは一体的に装着される。例えば、本実施形態の場合には、ガスケット3の内側に雌ねじ34が形成され、プランジャ6の先端に形成した雄ねじ62を螺合させることによって一体化されるように設けられている。ここで、プランジャ6の先端の雄ねじ62のねじ山62bとねじ先端62aとが胴部36の雌ねじ34のねじ山34b並びにねじ底34aに接触する構造とし、ねじ山34bとねじ底34aとでプランジャ6の押す力を同時に受けるようにしている。したがって、ガスケット6の胴部後端面33にプランジャロッド61の肩部64を当接させなくとも、プランジャ6を押し込むことでガスケット3を押し出すことができる。勿論、ガスケット後端面33にプランジャロッド61の肩部先端面64を接触させる構造だけでもガスケット3を押し出すことができる。しかしながら、好ましくはガスケット胴部36のねじ孔34のねじ底(頂部)34aとねじ山34b部分をプランジャ6の先端のねじ部62のねじ先端62aとねじ山62bとに接触させると共に、ガスケット後端面33にプランジャロッド61の肩部64を接触させて、ガスケットを押し出す構造とすることである。この場合、ねじ山34bとねじ底34a並びに胴部後端面33とでプランジャ6の押す力を同時に受けてガスケット3を押し出すことができるため、ガスケット3が先細り形状になることなくガスケット3を押し出せる。したがって、プランジャ6を使ってガスケット3を押し込む際に、ガスケット3のシール面35が外筒2の内周面25に対し離間することがなく、ガスケット3の周囲から薬剤が漏れ出ることがない。尚、プランジャ6とガスケット3との連結関係は、上述のねじ締結に限られず、例えば特開2004−24768号、特開平5−131029号公報に記載のプランジャとガスケットとの関係のように、ホックのような凹凸の嵌め込み式としても良い。この場合、特開2004−24768号のように、ガスケットの胴部後端面にプランジャロッド61の肩部64が当接しなくとも良いし、特開平5−131029号のようにしても良い。
Further, the
また、尾部37の内周面側に突起38を備える実施形態においても、ガスケット3とプランジャ6とが連結されるとき(あるいはガスケット3とガスケット装着治具とが連結されるとき)に、プランジャ6あるいはガスケット装着治具によって突起38が胴部36側へ押される構成が満たされるものであれば、プランジャ6の形態やプランジャとガスケットとの連結構造について上述の実施形態のものに特に限定されるものではない。
Also in the embodiment in which the
また、本実施形態では、図2に示すように、突起38をガスケット3の胴部後端面33とプランジャロッド61のフランジ63とで挟持する構造としているが、これに限られるものではない。例えば、図5に示すように、突起38の厚みよりも長い凸部39をガスケット後端面33に形成し、凸部39とプランジャロッド61の肩部(プランジャの先端の雄ねじ部62とプランジャロッド61との境界部分)64とを接触させることによって、ガスケット3とプランジャ6との間で突起38を挟持することがないように構成しても良い。凸部39は周方向に配置された突起38の間に形成されており、長めの突起と短めの突起との間に配置されている。上述の実施形態では、周方向に同じ長さの1種類の突起38が一定間隔を開けて間欠的に設けられているが、これに特に限られるものではなく、図5に示すように、長さの異なる2種類の突起38を交互に配置し、それらの間に凸部39をそれぞれ配置するようにしても良い。
In the present embodiment, as shown in FIG. 2, the
以上のように構成されたプレフィルドシリンジ用ガスケットによれば、外筒2に薬液を充填した状態でトップキャップ8とガスケット3とで外筒2を密封した後に、高圧蒸気又は熱水の吹き付けによる滅菌処理が施される。このとき、ガスケット3の後部の尾部37は、蒸気圧などで外筒2の内周面25に押しつけられて接触圧を高める効果が得られるため、薬液の圧力が上昇してもガスケット2の移動並びに傾きを抑制することができる。
According to the gasket for a prefilled syringe configured as described above, the
また、滅菌工程が完了したプレフィルドシリンジのガスケットにプランジャを装着して注射器として使用する場合(あるいは滅菌工程前のガスケットの外筒への挿入時)には、尾部37は、胴部36よりも薄肉であると共に、尾部37の内側が空洞でありバックアップするものが存在しないため、接触圧を高める効果がなくなり、滅菌処理工程時よりも摺動抵抗が少なくなってガスケット3の摺動を簡単なものとする。特に、図2のようにプランジャ(あるいはガスケット装着治具)6により押される突起38が存在する場合には、突起38が胴部後端面33に向けて押されることで、尾部37を内方へ引き寄せて外筒内周面25から離間もしくは接触圧を低減し、確実に摺動抵抗を少なくすることができる。
When the plunger is attached to the gasket of the prefilled syringe that has been sterilized and used as a syringe (or when the gasket is inserted into the outer cylinder before the sterilization process), the
なお、上述の形態は本発明の好適な形態の一例ではあるがこれに限定されるものではなく本発明の要旨を逸脱しない範囲において種々変形実施可能である。例えば、本実施形態のガスケットは、弾性部材(ゴム・熱可塑性樹脂等のエラストマー)のガスケット本体4をフィルム5で覆うようにしているが、これに特に限られず、弾性部材のガスケット本体4のみで構成されているガスケット、即ちフィルム5の被覆のないガスケットであっても良い。また、樹脂フィルム5で覆うタイプのガスケット3であっても、ガスケット3の樹脂フィルム5は、図示の構成のものに限られず、外筒2の内周面25との十分な摺動性および液密性を有していれば、いかなるものであっても良く、ガスケット本体4の少なくとも外周面及び液密封面32の周縁部分にかけて被覆するものであってもよい。
The above-described embodiment is an example of a preferred embodiment of the present invention, but is not limited thereto, and various modifications can be made without departing from the scope of the present invention. For example, in the gasket of the present embodiment, the
また、上述の実施形態におけるガスケット3の尾部37は、回転放物面状あるいは円錐面状の円周方向に連続した形状に構成されているが、これに特に限定されず、尾部37が径方向内側へ移動しやすいよう、図示していないが、円周上不連続にしても良い。例えば、スリットや切り欠きなどを入れることで、周方向に断続的に尾部を形成するようにしても良い。
Moreover, although the
さらに、上述の実施形態では、尾部37の内周面側に突出する突起38は主に円周方向に間欠的に複数形成されている例を主に挙げて説明したが、これに特に限られるものではなく、円周方向に連続した環状体の突起としても良い。また、突起38は図示したように、円周方向に明確に分断された独立してブロックとして形成されている必要はなく、例えばスリットのようなもので分断されていても良い。
Furthermore, in the above-described embodiment, the example in which the plurality of
1 プレフィルドシリンジ
2 外筒
21 底部
22 縮径部
23 縮径部の内腔
24 薬液収納空間
25 内周面
3 ガスケット
31 外周面(外筒の内周面と接触する面)
32 液密封面(薬液と接触し密封する面即ちガスケットの先端面)
33 反液密封面(液密封面の反対側の大気側の胴部後端面)
34 雌ねじ(ねじ孔)
34a ねじ底
34b ねじ山
35 シール面
35a 第1のシール面
35b 第2のシール面
36 胴部
37 尾部
38 突起
39 凸部
4 ガスケット本体
5 樹脂フィルム
6 プランジャ
61 プランジャロッド
62 ねじ部(雄ねじ)
62a ねじ先端
62b ねじ山
63 フランジ
64 肩部
7 大気側
8 トップキャップ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
32 Liquid-sealing surface (the surface that comes into contact with and seals with chemicals, that is, the end surface of the gasket)
33 Anti-liquid sealing surface (rear end surface on the air side opposite to the liquid sealing surface)
34 Female thread (screw hole)
62a Screw tip
Claims (3)
前記ガスケットはプランジャの先端に連結されると共に前記外筒の内周面と接触する少なくとも一つのシール面を形成する胴部と、
該胴部の後端面から後方に向けて突出し前記外筒の内周面と接触すると共に該胴部よりも薄肉とし、前記外筒の内周面から離反する方向へ撓む可撓性を有する尾部とを備える
ことを特徴とするプレフィルドシリンジ用ガスケット。 In the gasket for prefilled syringe,
The gasket is connected to the tip of the plunger and forms a barrel that forms at least one sealing surface that contacts the inner peripheral surface of the outer cylinder;
Projecting rearward from the rear end surface of the body portion, contacting the inner peripheral surface of the outer cylinder, being thinner than the body portion, and having flexibility to bend away from the inner peripheral surface of the outer cylinder. A gasket for prefilled syringes, comprising a tail portion.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2014214799A JP2016077749A (en) | 2014-10-21 | 2014-10-21 | Gasket for pre-filled syringe |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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JP2014214799A JP2016077749A (en) | 2014-10-21 | 2014-10-21 | Gasket for pre-filled syringe |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
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JP2016077749A true JP2016077749A (en) | 2016-05-16 |
Family
ID=55957012
Family Applications (1)
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JP2014214799A Abandoned JP2016077749A (en) | 2014-10-21 | 2014-10-21 | Gasket for pre-filled syringe |
Country Status (1)
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-
2014
- 2014-10-21 JP JP2014214799A patent/JP2016077749A/en not_active Abandoned
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Legal Events
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