JP2019033817A - Needle with ultrafine tube for intrascleral fixation of intraocular lens - Google Patents

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Abstract

To easily and reliably fix an intraocular lens to a sclera even when a lenticular capsule is damaged.SOLUTION: The needle with an ultrafine tube for intrascleral fixation of an intraocular lens includes an ultrafine tube 2 and a straight needle 1 suited for penetrating through an eyeball, where one end of the ultrafine tube and the needle are joined at a terminal of the straight needle. Preferably, the inside diameter of the ultrafine tube is 0.1 to 0.4 mm, and the diameter of the needle is 0.2 mm to 0.5 mm. The thickness of the ultrafine tube is enlarged at an intermediate portion thereof, and the inside diameter of the intermediate portion can accommodate to a section size of a support part of the intraocular lens.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、眼内レンズを眼内に設置するために用いる眼内レンズ強膜内固定用極細チューブ付き針に関する。   The present invention relates to a needle with an ultrafine tube for intraocular lens intrascleral fixation used for installing an intraocular lens in the eye.

白内障等によって機能を損なわれた水晶体の代わりに人工の眼内レンズを移植することが広く行われている。通常の白内障手術では水晶体の支えとなる水晶体嚢を残したまま眼内の水晶体を摘出し、水晶体嚢内に眼内レンズを挿入する。   It is widely practiced to implant an artificial intraocular lens instead of a lens whose function has been impaired by cataracts or the like. In normal cataract surgery, the lens in the eye is removed while leaving the lens capsule that supports the lens, and an intraocular lens is inserted into the lens capsule.

このとき用いる眼内レンズは、一般に、レンズ部(光学部)とこのレンズ部を眼内に位置決めして支持する支持部とで構成されている。光学部は円形で直径5〜7mm程度あり、これを小さい創口から入れるために、折り畳める眼内レンズが用いられるようになっている。折り畳むレンズは、Foldable IOLと呼ばれるが、最初はシリコーン製で、その後、より小さな創口から、そして他に様々な機能を持たせることを目的として、素材を柔らかいアクリルで作成したものが開発されている。また、光学部と支持部は、異なる素材で作られたものや、同素材のものがある。例えば、非特許文献1に記載の眼内レンズがある。   The intraocular lens used at this time is generally composed of a lens part (optical part) and a support part that positions and supports the lens part in the eye. The optical part is circular and has a diameter of about 5 to 7 mm, and a folding intraocular lens is used to insert the optical part from a small wound. The folding lens, called Foldable IOL, was initially made of silicone, and then a material made of soft acrylic has been developed for the purpose of providing a variety of other functions from a smaller wound area. . The optical part and the support part are made of different materials or the same material. For example, there is an intraocular lens described in Non-Patent Document 1.

このような中で、白内障手術の際に水晶体嚢が強く損傷されることがままあり、水晶体嚢内への眼内レンズの挿入がうまくできないことがある。この場合、眼内レンズの支持部を眼球の壁となる強膜へ埋め込む手術、眼内レンズ強膜内固定術を行う必要がある。この強膜内固定術によれば、眼内に入れたレンズの支持部を眼の外に引き出す必要がある。   Under such circumstances, the capsular bag remains severely damaged during cataract surgery, and the insertion of the intraocular lens into the capsular bag may not be successful. In this case, it is necessary to perform an operation for embedding the support portion of the intraocular lens into the sclera that becomes the wall of the eyeball, and intraocular lens intrascleral fixation. According to this intrascleral fixation, it is necessary to pull out the support portion of the lens placed in the eye out of the eye.

これまでの方法として、眼球に穴をあけその穴より鉗子を挿入し、支持部をつかみ引き出す方法、非特許文献2にあるように内腔があるとがった注射針のような鋭針を眼球に刺し、その内腔に支持部を挿入して、鋭針とともに支持部を引き出す術式があった。しかしながら両方法ともに支持部を眼内で捕獲する必要があり、熟練した術者しか施術することができなかった。   As a conventional method, a hole is made in the eyeball, a forceps is inserted through the hole, and the support part is grasped and pulled out. As in Non-Patent Document 2, a sharp needle such as an injection needle having a lumen is applied to the eyeball. There has been a technique of pricking, inserting a support part into the lumen, and pulling out the support part together with a sharp needle. However, in both methods, it is necessary to capture the support portion in the eye, and only a skilled operator can perform the operation.

また、水晶体嚢が毀損されていない場合において広く用いられている器具としては、例えば非特許文献3にあるような眼内レンズの装入装置が知られている。   Further, as an instrument widely used when the lens capsule is not damaged, an intraocular lens insertion device as disclosed in Non-Patent Document 3, for example, is known.

添付文書 「エタニティー」医療機器承認番号:21900BZX009470002015年10月改訂(第5版)後房レンズ JMDNコード:35658100[製造販売業者]参天製薬株式会社Attached document "Eternity" Medical device approval number: 21900BZX00947000 Revised in October 2015 (5th edition) Back chamber lens JMDN code: 35658100 [Manufacturer / Seller] Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Sutureless 27-Gauge Needle-Guided Intrascleral Intraocular Lens Implantation With Lamellar Scleral Dissection, S Yamane, M Inoue, A Arakawa, and K Kadonosono, Ophthalmology 121 (1), 61-66. 2013 Oct 20.Sutureless 27-Gauge Needle-Guided Intrascleral Intraocular Lens Implantation With Lamellar Scleral Dissection, S Yamane, M Inoue, A Arakawa, and K Kadonosono, Ophthalmology 121 (1), 61-66. 2013 Oct 20. 添付文書 「アキュジェクト」認証番号:223AIBZX00014000 2013年7月1日改訂 JMDNコード:36061002 単回使用眼内レンズ挿入器 [製造販売業者]参天製薬株式会社Attached document “Acject” certification number: 223AIBZX00014000 Revised July 1, 2013 JMDN code: 36061002 Single-use intraocular lens inserter [Manufacturer / Seller] Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

本発明は、眼内レンズの強膜内固定用極細チューブ付き針を提供する。   The present invention provides a needle with an ultrathin tube for intrascleral fixation of an intraocular lens.

本発明の眼内レンズ強膜内固定用極細チューブ付き針は、極細チューブと眼球を貫通するのに適した針とを接合してなる。極細チューブの一端と針とが針の終端部で接合されている。極細チューブの内径は、0.1から0.4mmであり、針の直径が0.2mmから0.5mmであることが好ましい。   The needle with an ultrafine tube for intraocular lens intrascleral fixation of the present invention is formed by joining an ultrafine tube and a needle suitable for penetrating the eyeball. One end of the ultrafine tube and the needle are joined at the end of the needle. The inner diameter of the ultrafine tube is preferably 0.1 to 0.4 mm, and the needle diameter is preferably 0.2 mm to 0.5 mm.

なお、この極細チューブは、その中間部において太さが大きくなって、眼内レンズの支持部の断面大きさに対応するようにすることができる。また、以下に説明する切断用のマーキングを付与することができる。   In addition, this ultra-thin tube can be made to correspond to the cross-sectional size of the support part of the intraocular lens by increasing the thickness at the intermediate part. Moreover, the marking for a cutting | disconnection demonstrated below can be provided.

本発明の一実施形態にかかる極細チューブ付き針の平面図である。It is a top view of the needle | hook with an ultrafine tube concerning one Embodiment of this invention. 本発明の別の形態にかかる極細チューブ付き針の平面図である。It is a top view of the needle | hook with an ultrafine tube concerning another form of this invention. 本発明の極細チューブ付き針の使用態様例を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the usage example of the needle | hook with an ultrafine tube of this invention.

図1は、本発明の一実施形態にかかる眼内レンズ強膜内固定用極細チューブ付き針の平面図である。この実施形態によれば、直針1に極細チューブ2が接合されている。極細チューブ2としては市販のシリコーンまたはシリコンゴムなどの合成樹脂から作られる極細チューブを利用することができる。極細チューブ2としては、内径や外径、柔軟性や強度といった条件が合えば多様な素材のものを利用することが可能である。このような極細チューブ(「マイクロチューブ」としても販売されている)は、例えば、アズワン株式会社により販売されている。その内径は0.1mmないし0.4mmで、内径に対応して外径は0.2mmないし0.5mmが好ましいが、使用する眼内レンズの支持部の太さによって適切な内径を選ぶことができる。一般には、内径が0.2mmで、外径が0.3mmである。この極細チューブの長さは角膜の大きさを考えて少なくとも30mm以上あればあとは任意で上限は特にない。例えば、10cmあれば十分であろう。   FIG. 1 is a plan view of a needle with an ultrathin tube for intraocular lens intrascleral fixation according to one embodiment of the present invention. According to this embodiment, the ultrathin tube 2 is joined to the straight needle 1. As the ultrathin tube 2, a commercially available ultrathin tube made of a synthetic resin such as silicone or silicon rubber can be used. As the ultrathin tube 2, various materials can be used as long as conditions such as an inner diameter, an outer diameter, flexibility and strength are met. Such extra-fine tubes (also sold as “microtubes”) are sold by, for example, As One Corporation. The inner diameter is 0.1 mm to 0.4 mm, and the outer diameter is preferably 0.2 mm to 0.5 mm corresponding to the inner diameter. However, an appropriate inner diameter can be selected depending on the thickness of the support portion of the intraocular lens to be used. In general, the inner diameter is 0.2 mm and the outer diameter is 0.3 mm. Considering the size of the cornea, the length of this ultrafine tube is at least 30 mm or more, and there is no particular upper limit. For example, 10cm would be enough.

また、眼科手術用の針としては、種々のものが用いられ、断面形状が丸い丸針、三角の角針、まっすぐな直針、湾曲針、針の先端にシリコーン表面処理をしたものなどがあるが、いずれの形態の針であっても使用可能であるものの、断面形状が丸い直針が好適に使用できる。材質はステンレスが一般的で、ステンレス棒を切削して作ることができる。針の本体部分の直径は、0.2mmから0.8mm程度のものが使用可能であるが、0.2mmから0.5mmが好ましい。針の長さは、12mmから20mmが一般的であり、14mmから18mmが好ましい。極細チューブと針との接合は、針付縫合糸の製造に使われる通常の技術を用いて行うことができる。すなわち、レーザーなどを用いて針の終端に微細な穴を針の軸に沿って開け、そこに極細チューブを押し込んだ上で、終端に圧力を加えて、極細チューブがつぶれた穴に圧着されるようにする。図1においては、直径0.3mmで長さ1.5cmの直針が示されている。   Various needles for ophthalmic surgery are used, including round needles with round cross-sections, triangular square needles, straight straight needles, curved needles, and needles with silicone surface treatment. However, although any type of needle can be used, a straight needle having a round cross-sectional shape can be preferably used. Stainless steel is generally used and can be made by cutting a stainless steel rod. A needle having a diameter of about 0.2 mm to 0.8 mm can be used, but 0.2 to 0.5 mm is preferable. The length of the needle is generally 12 mm to 20 mm, preferably 14 mm to 18 mm. The joining of the ultrafine tube and the needle can be performed using a conventional technique used for manufacturing a suture with a needle. In other words, a fine hole is made at the end of the needle using a laser or the like along the axis of the needle, the ultrathin tube is pushed into the needle, pressure is applied to the end, and the ultrathin tube is pressed into the collapsed hole. Like that. In FIG. 1, a straight needle having a diameter of 0.3 mm and a length of 1.5 cm is shown.

なお、図2に示すように、極細チューブは、その中間部において太さが大きくなって、その中間部の内径が眼内レンズの支持部の断面大きさに対応するようにすることができる。また、その中間部に切断用のマーキングを付与することができる。これは、シリコーンになじみがあって色落ちしにくいインクにより付与することができる。このようにすることで、適切な位置で下記に説明する極細チューブのカットが容易にできるようになる。   As shown in FIG. 2, the ultrathin tube can be thickened at the intermediate portion thereof, and the inner diameter of the intermediate portion can correspond to the cross-sectional size of the support portion of the intraocular lens. Moreover, the marking for cutting | disconnection can be provided to the intermediate part. This can be applied with ink that is familiar to silicone and does not easily fade. By doing in this way, the ultra-thin tube described below can be easily cut at an appropriate position.

例えば、非特許文献1に記載されたような、光学部とは異なる素材の支持部がある眼内レンズのほか、光学部と支持部を同じ素材で作る眼内レンズも多用されるようになっている。このような眼内レンズにおいては、支持部の断面が大きくなるような形状になっていることが多い。このような眼内レンズに対応するために、図2に示すように、極細チューブの中間部の内径を大きくすることが考えられる。例えば、中間部の内径は0.2mmから0.6mmが考えられる。この内径に支持部の端部を折り畳んで収納することができる。これにより眼に対する侵襲度は最低限度に押さえながら、光学部と支持部の素材が同じ一体型の眼内レンズの挿入と位置決めも容易に行うことができるようになる。さらに、この太くなった中間部にマーキングを付与することにより、切断すべき位置を確実に認識することができ、術式の容易性と確実性をさらに向上させることができる。   For example, as described in Non-Patent Document 1, in addition to an intraocular lens having a support portion made of a material different from the optical portion, an intraocular lens in which the optical portion and the support portion are made of the same material is also frequently used. ing. Such intraocular lenses are often shaped so that the cross-section of the support is large. In order to cope with such an intraocular lens, as shown in FIG. 2, it is conceivable to increase the inner diameter of the intermediate portion of the ultrathin tube. For example, the inner diameter of the intermediate portion can be 0.2 mm to 0.6 mm. The end portion of the support portion can be folded and housed within this inner diameter. This makes it possible to easily insert and position an integrated intraocular lens having the same material for the optical part and the support part while keeping the degree of invasiveness to the eye to a minimum. Furthermore, by marking the thickened intermediate portion, the position to be cut can be reliably recognized, and the ease and certainty of the surgical procedure can be further improved.

次に、図3を参照して、本発明の極細チューブ付き針の使用態様を説明する。まず、図3(a)に示すように、針1を眼の強膜の側方から刺して、眼内中央の位置まで挿入する。眼内に挿入された極細チューブ付き針を挿入部の強膜対側より引き出すためのガイドとして強膜の反対側の位置から内腔を有する27ゲージ針(27G: 外径0.41±0.02mm、内径0.22±0.03mm)のような注射針を穿通する。眼内で27ゲージ針と極細チューブ付き針1をドッキングさせる。そして、27ゲージ針を極細チューブ付き針と共に引き抜くと、眼球内には極細チューブ2のみが残る状態になる。図3(a)に示すのは27ゲージ針を眼から引き抜いた状態である 。そして、眼球内にある極細チューブを貫通方向とは垂直の方向から眼外に引き出す。これは、マイクロ鉗子を用い、あるいは眼内のレンズ位置を調節するためのレンズフック等を用いて極細チューブを引っかけることで容易に行うことができる。この操作は、通常の白内障手術が行える術者ならば誰でもできる。この極細チューブを眼外に引きずり出した状態を図3(b)に示す。極細チューブを眼外に引き出せば、それを適当な位置で切断して、極細チューブの切断端の内側に眼内レンズの支持部の末端を挿入して、極細チューブと支持部を接合することができる。この操作は1対の支持部の両方について眼外で行うことになる。この眼外で接合ができることの意味は大きく、眼内で探索的に支持部の末端を確保しようとする際の侵襲度に比べて、比較にならない程度の低い侵襲度で手術を行うことができる。なお、(a)と異なり、(b)では微細チューブの様子が分かりやすくなるよう瞳孔を白抜きにしてある。   Next, with reference to FIG. 3, the usage aspect of the needle | hook with an ultrafine tube of this invention is demonstrated. First, as shown in FIG. 3A, the needle 1 is inserted from the side of the sclera of the eye and inserted to the center of the eye. A 27 gauge needle with a lumen from the opposite side of the sclera (27G: outer diameter 0.41 ± 0.02mm, inner diameter) Pierce a needle such as 0.22 ± 0.03mm). The 27 gauge needle and the needle 1 with the ultrafine tube are docked in the eye. When the 27 gauge needle is pulled out together with the needle with the ultrathin tube, only the ultrathin tube 2 remains in the eyeball. FIG. 3A shows a state in which a 27 gauge needle is pulled out from the eye. Then, the ultrathin tube in the eyeball is pulled out of the eye from a direction perpendicular to the penetration direction. This can be easily performed by hooking the ultrafine tube using a micro forceps or using a lens hook or the like for adjusting the lens position in the eye. This operation can be performed by any operator who can perform normal cataract surgery. FIG. 3B shows a state in which the ultrathin tube is dragged out of the eye. If the extra-fine tube is pulled out of the eye, it can be cut at an appropriate position, and the end of the intraocular lens support can be inserted inside the cut end of the extra-fine tube to join the extra-fine tube and the support. it can. This operation is performed outside the eyes for both of the pair of support portions. This means that the bonding can be performed outside the eye, and the operation can be performed with a degree of invasiveness that is incomparably low compared to the degree of invasiveness when trying to secure the end of the support portion in the eye in an exploratory manner. . Unlike (a), in (b), the pupil is outlined so that the state of the fine tube can be easily understood.

その接合の後、眼内レンズを眼内に静かに挿入し、眼内レンズ支持部が接合された部位の反対側を引っ張ることにより、眼内レンズ支持部のみ眼外に引き出すことができる。最後に、強膜にポケット状に切開創を作成し、引き出された眼内レンズの支持部を強膜ポケット内に埋め込むことで眼内レンズを眼内の所定の位置に固定することができる。   After the joining, the intraocular lens can be gently inserted into the eye and the opposite side of the part where the intraocular lens support is joined can be pulled out of the eye. Finally, an incision is created in the sclera in a pocket shape, and the intraocular lens support is pulled out and embedded in the scleral pocket, so that the intraocular lens can be fixed at a predetermined position in the eye.

このように、眼内で行われる操作を最小限度にすることができ、眼に対する物理的なダメージを最小限に抑え、術者の熟度に依存しない手技が行えるようになる。本発明の極細チューブ付き針は、これまで行われていた術式に比べると侵襲度が低い画期的な手技を可能にするものである。   In this way, operations performed in the eye can be minimized, physical damage to the eye can be minimized, and a procedure that does not depend on the skill level of the operator can be performed. The needle with an ultrathin tube of the present invention enables an epoch-making procedure with a low degree of invasiveness compared to the conventional surgical methods.

Claims (3)

極細チューブと針とを備え、極細チューブの一端と針とが針の終端部で接合されている眼内レンズ強膜内固定用極細チューブ付き針。   A needle with an ultrafine tube for intraocular lens scleral fixation, comprising an ultrafine tube and a needle, wherein one end of the ultrafine tube and the needle are joined at the terminal end of the needle. 極細チューブの内径が0.1から0.4mmであり、針の直径が0.2mmから0.5mmである、請求項1に記載の眼内レンズ強膜内固定用極細チューブ付き針。   The needle with an ultrafine tube for intraocular lens intrascleral fixation according to claim 1, wherein the inner diameter of the ultrafine tube is 0.1 to 0.4 mm, and the diameter of the needle is 0.2 mm to 0.5 mm. 極細チューブの内径が針からある程度の距離において大きくなっており、その内径拡張部分の中央近傍にマーキングがある請求項1に記載の眼内レンズ強膜内固定用極細チューブ付き針。   The needle with an ultrafine tube for intraocular lens sclera fixation according to claim 1, wherein the inner diameter of the ultrathin tube is large at a certain distance from the needle, and there is a marking in the vicinity of the center of the expanded inner diameter portion.
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