JP2018536454A - 携行式血圧及びバイタルサインモニタリング装置、システム、及び方法 - Google Patents
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-
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Abstract
【選択図】図11
Description
本出願は、Jung-En Wuらを発明者とする、「Ambulatory Blood Pressure and Vital Sign Monitoring Apparatus, System and Method」と題する2016年5月31日に出願された米国仮特許出願第62/343,256号の非仮出願であり、その利益及び優先権を主張し、また更に、Jung-En Wuらを発明者とする、「Ambulatory Blood Pressure Monitor」と題する2015年10月12日に出願された米国仮特許出願第62/240,360号の非仮出願であり、その利益及び優先権を主張する。これらの出願は、本出願の譲受人に譲渡され、これらの出願の全ては、その全体が本明細書で述べられているかのごとく同じ効力を持って、引用することによりその全体が本明細書の一部をなす。
A.バルサルバマヌーバは、胸腔内及び腹腔内圧力の増加をもたらす固定圧力(通常、閉じた声門)に対する強制呼気を含む。マヌーバは、4つの生理的フェーズを有する。4つの生理的フェーズとは、(フェーズ1)胸腔内圧力の増加が静脈血液を心臓に強制的に入れるため、収縮期血圧が上昇する;(フェーズ2)静脈還流の減少が心拍出量の減少をもたらすため、収縮期血圧がゆっくりベースラインに戻る;(フェーズ3)緊張が解放され、それに続いて、胸腔内圧力の急激な減少によるベースラインより低くなる収縮期血圧の急激な降下がもたらされる;及び、(フェーズ4)フェーズ3に見られる収縮期BPの減少に対する反射交感神経反応による収縮期BPの2次的上昇。
B.被検者は、その後、5分の間、エアロビック運動を維持するように求められて、心拍数を高め、平均動脈圧力を増加させ、血管伸展性を減少させ、心拍出量を増加させた。上行大動脈と上腕/橈骨動脈との間のパルス圧力は、同様に、中心圧力と比較して末梢圧力の相対的圧力が高いため大幅に増幅される。より高い末梢血管運動神経緊張度は、伸展性を減少させ、触診パルスの成分である反射波のより速いパルス波速度をもたらす。
C.寒冷昇圧試験は、外部寒冷刺激に対する血管反応性の測定である。寒冷刺激に対する血圧反応性は、血管健全性に相関する再現性のある特性であることが立証されてきた。血圧は、寒冷への曝露に対する交感神経反応として急激に上昇する。試験は、一般に、正常血圧及び高血圧被検者のストレスに対する心血管反応性を評価するために使用されてきた。試験は、参加者が、1分間隔で、膝のちょうど下まで氷水バス(3℃〜5℃)内に自分の下肢を浸すことから構成される。
Claims (64)
- モニタリング用の人間被検者の生理的パラメーターを決定する方法であって、前記被検者は左側及び右側を有し、前記方法は、
前記被検者に関する対応する左及び右位置に対して左信号及び右信号を生成することと、
前記被検者に関する対応する左及び右位置から左及び右アナログセンサー電気信号を受信することと、
前記左及び右アナログセンサー電気信号をサンプリングし、左及び右動脈圧力波の振幅を表す複数のデジタル振幅値に変換することと、
前記左及び右動脈圧力波の対応する特徴部を決定することと、
前記決定された対応する特徴部を使用して、前記左及び右動脈圧力波の差分パルス到着時間を測定することと、
前記測定された差分パルス到着時間を使用して、血圧、心拍数、拍出レート、及び心拍出量からなる群から選択される少なくとも1つの生理的パラメーターを決定することと、
を含む、方法。 - 前記少なくとも1つの生理的パラメーターを決定するステップは、
前記被検者の較正データを使用して、前記測定された差分パルス到着時間を、前記較正データによって、決定された対応する血圧にマッピングすることを更に含む、請求項1に記載の方法。 - 前記マッピングは、非線形マッピング、シグモイドマッピング、区分線形マッピング、外部入力付き非線形自己回帰マッピング、人工ニューラルネットワークマッピング、再帰的ベイジアンネットワークマッピング、及びその組合せからなる群から選択される、請求項2に記載の方法。
- 前記較正データは、独立して決定された対応する複数の血圧値について決定される複数の差分パルス到着時間を含む、請求項2に記載の方法。
- 前記較正データは、独立して決定された対応する複数の血圧値について決定される複数の差分パルス到着時間、複数の運動、複数の温度、及び複数のセンサー圧力を含む、請求項2に記載の方法。
- 前記複数のデジタル振幅値の複数の1次微分を生成することを更に含み、
前記決定された対応する特徴部はそれぞれ、前記複数の1次微分を使用して決定された前記左及び右動脈圧力波の対応するフットであり、前記複数の1次微分は、収縮期ピークの前の拡張期最小値を示し、また、前記収縮期ピークの立ち上がりエッジにおける前記圧力波の増加する変化の最大レートを示す、請求項1に記載の方法。 - 前記生成された左及び右信号は、所定の波長帯の光信号である、請求項1に記載の方法。
- 前記被検者に関する前記対応する左及び右位置は前記被検者の首、耳、及び上肢を含む、請求項1に記載の方法。
- 温度センサーを使用して、温度データを受信することと、
圧力センサーを使用して、圧力データを受信することと、
を更に含む、請求項1に記載の方法。 - 前記決定された生理的パラメーターは血圧であり、前記方法は、
前記受信された温度及び圧力データに基づいて前記決定された血圧を修正することを更に含む、請求項9に記載の方法。 - 前記複数のデジタル振幅値をフィルタリングすることを更に含む、請求項1に記載の方法。
- 前記決定された生理的パラメーターは血圧であり、前記方法は、
加速度計を使用して、運動データを受信することと、
前記受信された運動データに基づいて前記決定された血圧を修正することと、
を更に含む、請求項1に記載の方法。 - 前記決定された生理的パラメーターの値及び他のバイタルサイン情報をユーザーに表示することを更に含む、請求項1に記載の方法。
- 前記決定された生理的パラメーターの値及び他のバイタルサイン情報を中央ロケーションに送信することを更に含む、請求項1に記載の方法。
- 前記決定された生理的パラメーターの値及び他のバイタルサイン情報をメモリ回路に格納することを更に含む、請求項1に記載の方法。
- モニタリング用の人間被検者の生理的パラメーターを決定するためのシステムであって、前記被検者は左側及び右側を有し、前記システムは、
複数のウェアラブル装置、すなわち、前記左側に装着されるように適合される第1のウェアラブル装置、前記右側に装着されるように適合される第2のウェアラブル装置を備え、前記複数のウェアラブル装置の各ウェアラブル装置は、
前記被検者に関する対応する左及び右位置に対して左信号又は右信号を生成する信号生成器と、
前記被検者に関する対応する左及び右位置から左又は右アナログセンサー電気信号を受信するセンサーと、
前記左及び右アナログセンサー電気信号をサンプリングし、左及び右動脈圧力波の振幅を表す複数のデジタル振幅値に変換する、前記センサーに結合されたアナログデジタル変換器と、
前記複数のデジタル振幅値を送信する、前記アナログデジタル変換器に結合された無線送信機と、
を備え、さらに、
中央バイタルサインモニターを備え、前記中央バイタルサインモニターは、
前記被検者について較正データを格納するメモリ回路と、
前記送信された複数のデジタル振幅値を受信する無線送受信機と、
前記無線送受信機及び前記メモリに結合されたプロセッサと、
を備え、前記プロセッサは、前記左及び右動脈圧力波の対応する特徴部を決定し、前記決定された対応する特徴部を使用して、前記左及び右動脈圧力波の差分パルス到着時間を測定し、前記測定された差分パルス到着時間及び前記較正データを使用して、血圧、心拍数、拍出レート、及び心拍出量からなる群から選択される少なくとも1つの生理的パラメーターを決定するように適合される、システム。 - 前記決定された生理的パラメーターは血圧であり、前記プロセッサは、前記測定された差分パルス到着時間を、前記較正データによって決定される対応する血圧にマッピングすることによって前記血圧を決定するように更に適合され、前記マッピングは、非線形マッピング、シグモイドマッピング、区分線形マッピング、外部入力付き非線形自己回帰マッピング、人工ニューラルネットワークマッピング、再帰的ベイジアンネットワークマッピング、及びその組合せからなる群から選択される、請求項16に記載のシステム。
- 前記較正データは、独立して決定された対応する複数の血圧値について決定される複数の差分パルス到着時間を含む、請求項16に記載のシステム。
- 前記較正データは、独立して決定された対応する複数の血圧値について決定される複数の差分パルス到着時間、複数の運動、複数の温度、及び複数のセンサー圧力を含む、請求項16に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、前記複数のデジタル振幅値の複数の1次微分を生成し、
前記複数の1次微分を使用して、前記決定された対応する特徴部として前記左及び右動脈圧力波の対応するフットを決定するように更に適合され、前記複数の1次微分は、収縮期ピークの前の拡張期最小値を示し、また、前記収縮期ピークの立ち上がりエッジにおける前記圧力波の増加する変化の最大レートを示す、請求項16に記載のシステム。 - 前記信号生成器は、所定の波長帯の光を生成する光信号生成器である、請求項16に記載のシステム。
- 前記決定された生理的パラメーターは血圧であり、各ウェアラブル装置は、
温度データを受信する温度センサーと、
圧力データを受信する圧力センサーと、
を更に備え、
前記プロセッサは、前記受信された温度及び圧力データに基づいて前記決定された血圧を修正するように更に適合される、請求項16に記載のシステム。 - 前記プロセッサは、前記複数のデジタル振幅値をフィルタリングするように更に適合される、請求項16に記載のシステム。
- 前記決定された生理的パラメーターは血圧であり、各ウェアラブル装置は、
運動データを受信する加速度計を更に備え、
前記プロセッサは、前記受信された運動データに基づいて前記決定された血圧を修正するように更に適合される、請求項16に記載のシステム。 - 前記中央バイタルサインモニター又は前記ウェアラブル装置のうちの1つのウェアラブル装置は、
前記決定された生理的パラメーターの値及び他のバイタルサイン情報をユーザーに表示するビジュアルディスプレイデバイスを更に備える、請求項16に記載のシステム。 - 前記無線送受信機は、前記決定された生理的パラメーターの値及び他のバイタルサイン情報を中央ロケーションに送信するように更に適合される、請求項16に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、前記決定された生理的パラメーターの値及び他のバイタルサイン情報を前記メモリ回路に格納するように更に適合される、請求項16に記載のシステム。
- 前記ウェアラブル装置のうちの少なくとも1つのウェアラブル装置は、接着パッチ、手首バンド、指輪、指スリーブ、指クリップ、グローブ、イヤクリップ、及びブレスレットからなる群から選択されるウェアラブル取付け具を更に備える、請求項16に記載のシステム。
- 前記中央バイタルサインモニターは、別個のコンピューティングデバイスに埋め込まれる、請求項16に記載のシステム。
- モニタリング用の人間被検者の生理的パラメーターを決定するためのシステムであって、前記被検者は左側及び右側を有し、前記システムは、
前記左又は右側に装着されるように適合される第1のウェアラブル装置であって、
前記被検者に関する対応する左又は右位置に対して左信号又は右信号を生成する第1の信号生成器、
前記被検者に関する対応する左及び右位置から左又は右アナログセンサー電気信号を受信する第1のセンサー、
前記左又は右アナログセンサー電気信号をサンプリングし、左又は右動脈圧力波の振幅を表す第1の複数のデジタル振幅値に変換する、前記第1のセンサーに結合された第1のアナログデジタル変換器、及び、
前記複数のデジタル振幅値を送信する、前記第1のアナログデジタル変換器に結合された無線送信機、
を備える、第1のウェアラブル装置と、
前記対応する右又は左側に装着されるように適合される第2のウェアラブル装置であって、
前記被検者に関する対応する右又は左位置に対して右信号又は左信号を生成する第2の信号生成器、
前記被検者に関する対応する右及び左位置から右又は左アナログセンサー電気信号を受信する第2のセンサー、
前記右又は左アナログセンサー電気信号をサンプリングし、右又は左動脈圧力波の振幅を表す第2の複数のデジタル振幅値に変換する、前記第2のセンサーに結合された第2のアナログデジタル変換器、
前記被検者について較正データを格納するメモリ回路、
前記送信された第1の複数のデジタル振幅値を受信する無線送受信機、及び、
前記無線送受信機及び前記メモリに結合されたプロセッサ、
を備える、第2のウェアラブル装置と、
を備え、前記プロセッサは、前記左及び右動脈圧力波の対応する特徴部を決定し、前記決定された対応する特徴部を使用して、前記左及び右動脈圧力波の差分パルス到着時間を測定し、前記測定された差分パルス到着時間及び前記較正データを使用して、血圧、心拍数、拍出レート、及び心拍出量からなる群から選択される少なくとも1つの生理的パラメーターを決定するように適合される、システム。 - 前記決定された生理的パラメーターは血圧であり、前記プロセッサは、前記測定された差分パルス到着時間を、前記較正データによって決定される対応する血圧にマッピングすることによって前記血圧を決定するように更に適合され、前記マッピングは、非線形マッピング、シグモイドマッピング、区分線形マッピング、外部入力付き非線形自己回帰マッピング、人工ニューラルネットワークマッピング、再帰的ベイジアンネットワークマッピング、及びその組合せからなる群から選択される、請求項30に記載のシステム。
- 前記較正データは、独立して決定された対応する複数の血圧値について決定される複数の差分パルス到着時間を含む、請求項30に記載のシステム。
- 前記較正データは、独立して決定された対応する複数の血圧値について決定される複数の差分パルス到着時間、複数の運動、複数の温度、及び複数のセンサー圧力を含む、請求項30に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、前記複数のデジタル振幅値の複数の1次微分を生成し、前記複数の1次微分を使用して、前記決定された対応する特徴部として前記左及び右動脈圧力波の対応するフットを決定するように更に適合され、前記複数の1次微分は、収縮期ピークの前の拡張期最小値を示し、また、前記収縮期ピークの立ち上がりエッジにおける前記圧力波の増加する変化の最大レートを示す、請求項30に記載のシステム。
- 前記第1及び第2の信号生成器のそれぞれは、所定の波長帯の光を生成する光信号生成器である、請求項30に記載のシステム。
- 前記決定された生理的パラメーターは血圧であり、前記第1及び第2のウェアラブル装置のそれぞれは、
温度データを受信する温度センサーと、
圧力データを受信する圧力センサーと、
運動データを受信する加速度計と、
を更に備え、
前記プロセッサは、前記受信された温度データ、圧力データ、及び運動データに基づいて前記決定された血圧を修正するように更に適合される、請求項30に記載のシステム。 - 前記プロセッサは、前記複数のデジタル振幅値をフィルタリングするように更に適合される、請求項30に記載のシステム。
- 前記第2のウェアラブル装置は、前記決定された生理的パラメーターの値及び他のバイタルサイン情報をユーザーに表示するビジュアルディスプレイデバイスを更に備える、請求項30に記載のシステム。
- 前記無線送受信機は、前記決定された生理的パラメーターの値及び他のバイタルサイン情報を中央ロケーションに送信するように更に適合される、請求項30に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、前記決定された生理的パラメーターの値及び他のバイタルサイン情報を前記メモリ回路に格納するように更に適合される、請求項30に記載のシステム。
- 前記第1及び第2のウェアラブル装置のうちの少なくとも1つのウェアラブル装置は、接着パッチ、手首バンド、指輪、指スリーブ、指クリップ、グローブ、イヤクリップ、及びブレスレットからなる群から選択されるウェアラブル取付け具を更に備える、請求項30に記載のシステム。
- モニタリング用の人間被検者の生理的パラメーターを決定するための装置であって、前記被検者は左側及び右側を有し、前記装置は、
第1の左指配置ロケーション及び第2の右指配置ロケーションを有するハウジングと、
前記被検者の左指に対して左信号を生成する、前記第1の指配置ロケーションにおいて前記ハウジング内に配置される第1の信号生成器と、
前記被検者の右指に対して右信号を生成する、前記第2の指配置ロケーションにおいて前記ハウジング内に配置される第2の信号生成器と、
前記被検者の前記左指から左アナログセンサー電気信号を受信する、前記第1の指配置ロケーションにおいて前記ハウジング内に配置される第1のセンサーと、
前記被検者の右指から右アナログセンサー電気信号を受信する、前記第2の指配置ロケーションにおいて前記ハウジング内に配置される第2のセンサーと、
前記左アナログセンサー電気信号をサンプリングし、左動脈圧力波の振幅を表す第1の複数のデジタル振幅値に変換する、前記ハウジング内に配置され、前記第1のセンサーに結合された第1のアナログデジタル変換器と、
前記右アナログセンサー電気信号をサンプリングし、右動脈圧力波の振幅を表す第2の複数のデジタル振幅値に変換する、前記ハウジング内に配置され、前記第2のセンサーに結合された第2のアナログデジタル変換器と、
前記被検者のための較正データを格納する、前記ハウジング内に配置されたメモリ回路と、
前記ハウジング内に配置され、前記メモリ並びに前記第1及び第2のアナログデジタル変換器に結合されたプロセッサと、
を備え、前記プロセッサは、前記左及び右動脈圧力波の対応する特徴部を決定し、前記決定された対応する特徴部を使用して、前記左及び右動脈圧力波の差分パルス到着時間を測定し、前記測定された差分パルス到着時間及び前記較正データを使用して、血圧、心拍数、拍出レート、及び心拍出量からなる群から選択される少なくとも1つの生理的パラメーターを決定するように適合される、装置。 - 前記プロセッサは、前記測定された差分パルス到着時間を、前記較正データによって、決定される対応する血圧にマッピングすることによって前記血圧を決定するように更に適合され、前記マッピングは、非線形マッピング、シグモイドマッピング、区分線形マッピング、外部入力付き非線形自己回帰マッピング、人工ニューラルネットワークマッピング、再帰的ベイジアンネットワークマッピング、及びその組合せからなる群から選択される、請求項42に記載の装置。
- 前記較正データは、独立して決定された対応する複数の血圧値について決定される複数の差分パルス到着時間を含む、請求項42に記載の装置。
- 前記較正データは、独立して決定された対応する複数の血圧値について決定される複数の差分パルス到着時間、複数の運動、複数の温度、及び複数のセンサー圧力を含む、請求項42に記載の装置。
- 前記プロセッサは、前記複数のデジタル振幅値の複数の1次微分を生成し、
前記複数の1次微分を使用して、前記決定された対応する特徴部として前記左及び右動脈圧力波の対応するフットを決定するように更に適合され、前記複数の1次微分は、収縮期ピークの前の拡張期最小値を示し、また、前記収縮期ピークの立ち上がりエッジにおける前記圧力波の増加する変化の最大レートを示す、請求項42に記載の装置。 - 前記第1及び第2の信号生成器のそれぞれは、所定の波長帯の光を生成する光信号生成器である、請求項42に記載の装置。
- 温度データを受信する温度センサーと、
圧力データを受信する圧力センサーと、
を更に備え、
前記決定された生理的パラメーターは血圧であり、前記プロセッサは、前記受信された温度データ及び圧力データに基づいて前記決定された血圧を修正するように更に適合される、請求項42に記載の装置。 - 前記プロセッサは、前記複数のデジタル振幅値をフィルタリングするように更に適合される、請求項42に記載の装置。
- 前記決定された生理的パラメーターの値及び他のバイタルサイン情報をユーザーに表示するビジュアルディスプレイデバイスを更に備える、請求項42に記載の装置。
- 前記決定された生理的パラメーターの値及び他のバイタルサイン情報を中央ロケーションに送信するように適合される無線送受信機を更に備える、請求項42に記載の装置。
- 前記プロセッサは、前記決定された生理的パラメーターの値及び他のバイタルサイン情報を前記メモリ回路に格納するように更に適合される、請求項42に記載の装置。
- モニタリング用の人間被検者の生理的パラメーターを決定するための装置であって、前記被検者は左側及び右側を有し、前記装置はコンピューティングデバイスとともに利用される、前記装置は、
第1の左指配置ロケーション及び第2の右指配置ロケーションを有するハウジングと、
前記被検者の左指に対して左信号を生成する、前記第1の指配置ロケーションにおいて前記ハウジング内に配置される第1の信号生成器と、
前記被検者の右指に対して右信号を生成する、前記第2の指配置ロケーションにおいて前記ハウジング内に配置される第2の信号生成器と、
前記被検者の前記左指から左アナログセンサー電気信号を受信する、前記第1の指配置ロケーションにおいて前記ハウジング内に配置される第1のセンサーと、
前記被検者の右指から右アナログセンサー電気信号を受信する、前記第2の指配置ロケーションにおいて前記ハウジング内に配置される第2のセンサーと、
前記左アナログセンサー電気信号をサンプリングし、左動脈圧力波の振幅を表す第1の複数のデジタル振幅値に変換する、前記ハウジング内に配置され、前記第1のセンサーに結合された第1のアナログデジタル変換器と、
前記右アナログセンサー電気信号をサンプリングし、右動脈圧力波の振幅を表す第2の複数のデジタル振幅値に変換する、前記ハウジング内に配置され、前記第2のセンサーに結合された第2のアナログデジタル変換器と、
前記コンピューティングデバイスに前記第1及び第2の複数のデジタル振幅値を送信する、前記第1及び第2のアナログデジタル変換器に結合された無線送信機と、
を備える、装置。 - 前記コンピューティングデバイスは、
前記第1及び第2の複数のデジタル振幅値を受信する無線送受信機と、
前記被検者のための較正データを格納するメモリ回路と、
前記メモリ及び前記無線送受信機に結合されたプロセッサと、
を備え、前記プロセッサは、前記左及び右動脈圧力波の対応する特徴部を決定し、前記決定された対応する特徴部を使用して、前記左及び右動脈圧力波の差分パルス到着時間を測定し、前記測定された差分パルス到着時間及び前記較正データを使用して、血圧、心拍数、拍出レート、及び心拍出量からなる群から選択される少なくとも1つの生理的パラメーターを決定するように適合される、請求項53に記載の装置。 - 前記プロセッサは、前記測定された差分パルス到着時間を、前記較正データによって決定される対応する血圧にマッピングすることによって前記血圧を決定するように更に適合され、前記マッピングは、非線形マッピング、シグモイドマッピング、区分線形マッピング、外部入力付き非線形自己回帰マッピング、人工ニューラルネットワークマッピング、再帰的ベイジアンネットワークマッピング、及びその組合せからなる群から選択される、請求項54に記載の装置。
- 前記較正データは、独立して決定された対応する複数の血圧値について決定される複数の差分パルス到着時間を含む、請求項54に記載の装置。
- 前記較正データは、独立して決定された対応する複数の血圧値について決定される複数の差分パルス到着時間、複数の運動、複数の温度、及び複数のセンサー圧力を含む、請求項54に記載の装置。
- 前記プロセッサは、前記複数のデジタル振幅値の複数の1次微分を生成し、前記複数の1次微分を使用して、前記決定された対応する特徴部として前記左及び右動脈圧力波の対応するフットを決定するように更に適合され、前記複数の1次微分は、収縮期ピークの前の拡張期最小値を示し、また、前記収縮期ピークの立ち上がりエッジにおける前記圧力波の増加する変化の最大レートを示す、請求項54に記載の装置。
- 前記第1及び第2の信号生成器のそれぞれは、所定の波長帯の光を生成する光信号生成器である、請求項53に記載の装置。
- 温度データを受信する温度センサーと、
圧力データを受信する圧力センサーと、
を更に備える、請求項53に記載の装置。 - 前記決定された生理的パラメーターは血圧であり、プロセッサは、前記受信された温度データ及び圧力データに基づいて前記決定された血圧を修正するように更に適合される、請求項60に記載の装置。
- 前記決定された生理的パラメーターの値及び他のバイタルサイン情報をユーザーに表示するビジュアルディスプレイデバイスを更に備える、請求項54に記載の装置。
- 前記無線送受信機は、前記決定された生理的パラメーターの値及び他のバイタルサイン情報を中央ロケーションに送信するように更に適合される、請求項54に記載の装置。
- 前記プロセッサは、前記決定された生理的パラメーターの値及び他のバイタルサイン情報を前記メモリ回路に格納するように更に適合される、請求項54に記載の装置。
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