JP2018526087A - 組織修正装置、システムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
例4は、複数のグリッパが、各々、平面に対して垂直な軸を中心に、例2の第2力アクチュエータおよび例3の固定物体に対して枢動するように適合されている、例3または4の組織修正装置である。
例8は、グリッパの各々がビームの先端部に固定され、各ビームが力分割器に枢支接続されている、例1〜7のうちの1つの組織修正装置である。
例12では、組織修正装置は、組織のパッチの外周部の周囲に固定されるように適合された複数のグリッパと、隣接するグリッパが組織のパッチの異なる部分の弾性特性の相違にかかわらず組織のパッチに等しい張力を供給するように適合されるように、複数のグリッパに取り付けられた複数の力アクチュエータとを備える。
例14は、各力アクチュエータが、グリッパが、組織のパッチの平面において力アクチュエータに対して枢動するのを可能にするように適合された枢支接続部を介して、単一グリッパに接続されている、例13の組織修正装置である。
例16では、組織を処理する方法は、(a)組織のパッチをパッチの外周部の周囲で複数のグリッパに取り付けるステップと、(b)組織のパッチに張力を加えるようにグリッパのうちの少なくともいくつかに力を加えるステップと、(c)張力下にある間、組織が張力を保持するようにフレームにパッチを固定するステップと、(d)フレームに固定されかつ張力下にある間、組織のパッチを化学架橋剤に接触させて、張力下にある間にパッチを架橋するステップとを含む。
例18は、受動力伝達機構が、パッチの各側部に沿って力を等化するために使用される、例17の方法である。
例20は、パッチがおよそ矩形の形状であり、グリッパが、パッチの4つの側部に沿って、各側部が2nに等しい数のグリッパに取り付けられるように取り付けられ、nが1以上の整数に等しく、好ましくは2以上の整数に等しい、例16〜19のうちの1つの方法である。
例22は、組織のパッチから弁尖を切り出すステップをさらに含む、例16〜21のうちの1つの方法である。
別の態様では、組織修正方法は、心膜組織片から実質的に平面の弁尖を形成するステップと、実質的に平面の弁尖を基部に対して固定位置に配置するステップと、実質的に平面の弁尖の実質的に平面の表面の少なくとも一部から組織を除去するステップとを含む。実質的に平面の弁尖は、接着部分と、接着部分に実質的に対向する弓形縁であって、第1端部および第2端部を有する弓形縁と、弓形縁から弓形縁の第1端部および第2端部によって画定された軸まで延在する腹部とを含む。
人工心臓弁および他の植込み式医療デバイスは、所望の生物学的特性および機械的特性を得るために生体組織を用いることが多い。置換心臓弁で使用される生体組織の機械的特性のばらつきが医療デバイスの性能および耐久性の少なくとも一方に影響を与える可能性があるため、本明細書で提供される方法、装置およびシステムは、生体組織に対してより信頼性が高くかつ一貫した機械的特性を提供する。
Claims (35)
- 組織のパッチの第1縁を固定するように適合された、平面において位置合わせされた少なくとも第1の複数のグリッパを備え、前記複数のグリッパが各々第1力アクチュエータに固定されている、組織修正装置であって、前記第1の複数のグリッパが、各々、前記平面に対して垂直な軸を中心に前記第1力アクチュエータに対して枢動するように適合されていることを特徴とする組織修正装置。
- 前記第1の複数のグリッパに対向して前記平面において位置合わせされた第2の複数のグリッパであって、組織のパッチの第2縁を固定するように適合され、各々が第2力アクチュエータに固定され、各々が前記平面に対して垂直な軸を中心に前記第2力アクチュエータに対して枢動するように適合され、前記第1力アクチュエータおよび第2力アクチュエータが、前記第1の複数のグリッパと前記第2の複数のグリッパとの間に固定された組織のパッチを第1方向に沿って伸張させることができるように、前記第1の複数のグリッパおよび第2の複数のグリッパを反対方向に引っ張るように適合されている、第2の複数のグリッパをさらに備える、請求項1に記載の組織修正装置。
- 前記第1の複数のグリッパに隣接して前記平面において位置合わせされた第3の複数のグリッパであって、組織のパッチの第3縁を固定するように適合され、各々が第3力アクチュエータに固定され、各々が前記平面に対して垂直な軸を中心に前記第3力アクチュエータに対して枢動するように適合されている第3の複数のグリッパと、
前記第3の複数のグリッパに対向して前記平面において位置合わせされた第4の複数のグリッパであって、組織のパッチの第4縁を固定するように適合され、各々が第4力アクチュエータに固定され、各々が前記平面に対して垂直な軸を中心に前記第4力アクチュエータに対して枢動するように適合され、前記第3力アクチュエータおよび前記第4力アクチュエータが、前記第1の複数のグリッパ、第2の複数のグリッパ、第3の複数のグリッパおよび第4の複数のグリッパの間に固定された組織のパッチを前記第1方向および第2方向の両方に沿って伸張させることができるように、前記第3の複数のグリッパおよび前記第4の複数のグリッパを反対方向に引っ張るように適合されている、第4の複数のグリッパと、
をさらに備える、請求項1または2に記載の組織修正装置。 - 前記グリッパの各々がビームの先端部に固定され、各ビームが力分割器に枢支接続されている、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組織修正装置。
- 各力分割器が、別の力分割器にまたは前記力アクチュエータのうちの1つに枢支接続され、各力分割器が少なくとも3つの枢支接続部を含む、請求項4に記載の組織修正装置。
- 前記複数のグリッパのうちの1つにおけるグリッパを所定間隔で係止するように適合され、前記グリッパが組織の縁に固定された後に枢動するのを可能にするように解除されるように適合されたビーム固定装置をさらに備える、請求項4または5に記載の組織修正装置。
- 各ビームが少なくとも1cm長である、請求項4〜6のいずれか一項に記載の組織修正装置。
- 組織を処理する方法であって、
a.組織のパッチを前記パッチの外周部の周囲で複数のグリッパに取り付けるステップと、
b.前記組織のパッチに張力を加えるように前記グリッパのうちの少なくともいくつかに力を加えるステップと、
c.張力下にある間、前記組織が前記張力を保持するようにフレームに前記パッチを固定するステップと、
d.前記フレームに固定されかつ張力下にある間、前記組織のパッチを化学架橋剤に接触させて、張力下にある間に前記パッチを架橋するステップと、
を含む方法。 - 前記パッチの各側部に沿った前記グリッパの各々が等しい大きさの力を加える、請求項8に記載の方法。
- 受動力伝達機構が、前記パッチの各側部に沿って力を等化するために使用される、請求項9に記載の方法。
- 各グリッパが等しい大きさの伸張力を加える、請求項8〜10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記パッチがおよそ矩形の形状であり、グリッパが前記パッチの4つの側部に沿って取り付けられ、各側部が2nに等しい数のグリッパに取り付けられ、nが1以上の整数に等しく、好ましくはnが2以上の整数に等しい、請求項8〜11のいずれか一項に記載の方法。
- 前記化学架橋剤がグルタルアルデヒドである、請求項8〜12のいずれか一項に記載の方法。
- 前記組織のパッチから弁尖を切り出すステップをさらに含む、請求項8〜13のいずれか一項に記載の方法。
- 前記組織のパッチが心膜を含む、請求項8〜14のいずれか一項に記載の方法。
- 組織のパッチの第1縁を固定するように適合された、平面において位置合わせされた少なくとも第1の複数のグリッパであって、各々が第1力アクチュエータに固定され、各々が前記平面に対して垂直な軸を中心に前記第1力アクチュエータに対して枢動するように適合されている第1の複数のグリッパを備える組織修正装置。
- 前記第1の複数のグリッパに対向して前記平面において位置合わせされた第2の複数のグリッパであって、組織のパッチの第2縁を固定するように適合され、各々が前記平面に対して垂直な軸を中心に枢動するように適合され、前記第1の複数のグリッパが、前記第1の複数のグリッパと前記第2の複数のグリッパとの間に固定された組織のパッチを第1方向に沿って伸張させることができるように、前記組織を前記第2の複数のグリッパとは反対の方向に引っ張るように適合されている、第2の複数のグリッパをさらに備える、請求項16に記載の組織修正装置。
- 前記第2の複数のグリッパが、各々、枢支接続部を介して第2力アクチュエータに固定され、それにより、前記第1力アクチュエータおよび前記第2力アクチュエータが、前記第1の複数のグリッパと前記第2の複数のグリッパとの間に固定された組織のパッチを第1方向に沿って伸張させることができるように、前記第1の複数のグリッパおよび前記第2の複数のグリッパを反対方向に引っ張るように適合されている、請求項17に記載の組織修正装置。
- 前記第2の複数のグリッパが、枢支接続部を介して固定物体に取り付けられている、請求項17に記載の組織修正装置。
- 第3の複数のグリッパおよび第4の複数のグリッパであって、前記第3の複数のグリッパが、前記第1の複数のグリッパに隣接して前記平面において位置合わせされ、前記第4の複数のグリッパが、前記第3の複数のグリッパに対向して前記平面において位置合わせされ、前記第3の複数のグリッパおよび前記第4の複数のグリッパが、各々、組織のパッチの第3縁および第4縁を固定するように適合され、少なくとも前記第3の複数のグリッパが、各々、前記第1の複数のグリッパ、第2の複数のグリッパ、第3の複数のグリッパおよび第4の複数のグリッパの間に固定された組織のパッチを前記第1方向および第2方向の両方に沿って伸張させることができるように、前記第3の複数のグリッパを前記第4の複数のグリッパに対して反対の方向に引っ張るように適合された第3力アクチュエータに固定されている、第3の複数のグリッパおよび第4の複数のグリッパをさらに備える、請求項17に記載の組織修正装置。
- 第4力アクチュエータをさらに備え、前記第3力アクチュエータおよび前記第4力アクチュエータが、前記第3の複数のグリッパおよび前記第4の複数のグリッパを反対方向に引っ張るように適合されている、請求項20に記載の組織修正装置。
- 前記第3の複数のグリッパおよび前記第4の複数のグリッパにおける前記グリッパの各々が、複数の枢支接続部を介して前記平面において枢動するように適合されている、請求項20に記載の組織修正装置。
- 前記グリッパの各々がビームの先端部に固定され、各ビームが力分割器に枢支接続されている、請求項16に記載の組織修正装置。
- 各力分割器が、別の力分割器にまたは前記力アクチュエータのうちの1つに枢支接続され、各力分割器が少なくとも3つの枢支接続部を含む、請求項23に記載の組織修正装置。
- 前記複数のグリッパのうちの1つにおけるグリッパを所定間隔で係止するように適合され、前記グリッパが組織の縁に固定された後に枢動するのを可能にするように解除されるように適合されたビーム固定装置をさらに備える、請求項23に記載の組織修正装置。
- 各ビームが少なくとも1cm長である、請求項23に記載の組織修正装置。
- 組織のパッチの外周部の周囲に固定されるように適合された複数のグリッパと、隣接するグリッパが前記組織のパッチの異なる部分の弾性特性の相違にかかわらず前記組織のパッチに等しい張力を供給するように適合されるように、前記複数のグリッパに取り付けられた複数の力アクチュエータとを備える組織修正装置。
- 各力アクチュエータが単一のグリッパに接続されている、請求項27に記載の組織修正装置。
- 各力アクチュエータが、前記グリッパが、前記組織のパッチの平面において前記力アクチュエータに対して枢動するのを可能にするように適合された枢支接続部を介して、単一グリッパに接続されている、請求項28に記載の組織修正装置。
- 前記アクチュエータが、各グリッパが前記組織に等しい張力を供給するように力を提供するように適合されている、請求項27に記載の組織修正装置。
- 組織を処理する方法であって、
a.組織のパッチを前記パッチの外周部の周囲で複数のグリッパに取り付けるステップと、
b.前記組織のパッチに張力を加えるように前記グリッパのうちの少なくともいくつかに力を加えるステップと、
c.張力下にある間、前記組織が前記張力を保持するようにフレームに前記パッチを固定するステップと、
d.前記フレームに固定されかつ張力下にある間、前記組織のパッチを化学架橋剤に接触させて、張力下にある間に前記パッチを架橋するステップと、
を含む方法。 - 前記パッチの各側部に沿った前記グリッパの各々が等しい大きさの力を加える、請求項31に記載の方法。
- 受動力伝達機構が、前記パッチの各側部に沿って力を等化するために使用される、請求項32に記載の方法。
- 各グリッパが等しい大きさの伸張力を加える、請求項31に記載の方法。
- 前記パッチがおよそ矩形の形状であり、グリッパが、前記パッチの4つの側部に沿って、各側部が2nに等しい数のグリッパに取り付けられるように取り付けられ、nが1以上の整数に等しく、前記化学架橋剤がグルタルアルデヒドであり、前記組織のパッチが心膜を含む、請求項31に記載の方法。
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