JP2018524096A - 単回使用送達デバイス - Google Patents

Abstract

本発明は、薬品（例えば、ワクチン、薬物、薬剤等）を制御された様式において、かつそのような薬品の送達を投与する特殊な技術を要求せずに、送達することが可能な単回使用送達デバイスである。送達デバイスは、現場および現地で、滅菌されたまま、充填プロセスの間の汚染の潜在性を防止しながら、ある用量の薬品で充填されるように構成される。送達デバイスは、限定ではないが、針、噴霧または液滴を生産するためのノズル、および同等物を含む、種々のタイプの投与構成と嵌合するように構成される。送達デバイスはさらに、流体薬品を患者に送達するその意図された使用後、再使用不能であるように構成され、それによって、デバイスの再使用を防止し、再使用を通した血液由来疾患の拡散のリスクを低減させる。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、２０１５年７月２日に出願された米国仮出願第６２／１８８，１１４号の利益およびそれに対する優先権を主張するものであり、該米国仮出願の全体の内容は、参照により本明細書中に援用される。

本発明は、概して、薬剤等の物質を送達するための送達デバイスに関し、より具体的には、流体薬品を患者に送達するその意図された使用後、再使用不能である、単回使用送達デバイスに関する。

毎年、数百万人の人々が、種々の疾患に感染し、死亡しており、そのうちのいくつかは、治療可能または完全に予防可能である。例えば、多くの疾患は、ワクチンの投与を含む、予防接種プログラムを介して予防され得る。ワクチンは、いくつかの感染性疾患の症例の数の劇的減少につながるが、これらの疾患のうちのいくつかは、非常に一般的なままである。多くの事例において、世界、特に、発展途上国の人口の多くが、実施不良、入手可能ワクチンの不足、またはワクチンの投与のための非適正デバイス、またはそれらの組み合わせのいずれかのため、非効果的予防接種プログラムに起因して、ワクチンで予防可能な疾患の拡散に悩まされている。

予防接種プログラムのいくつかの実施は、概して、典型的再使用可能注射器を介したワクチンの投与を含む。しかしながら、多くの状況において、特に、発展途上国において、ワクチンの投与は、病院外で生じ、非専門家によって提供され得、したがって、注射が、注射器への注意を払ったアクセス制御を伴わずに、患者に与えられる。そのような状況下での再使用注射器の使用は、特に、以前に使用され、滅菌されていない注射器が、その後の注射を投与するために使用されるとき、感染のリスクおよび血液由来疾患の拡散を増加させる。例えば、世界保健機関（ＷＨＯ）は、肝炎およびヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）等の血液由来疾患が、そのような注射器の再使用に起因して伝染されており、毎年、百万人を上回る人々に死亡をもたらしていると推定している。

本発明は、現在の送達デバイスおよび方法の短所を克服する、単回使用送達デバイスを提供する。特に、本発明の単回使用送達デバイスは、薬品（例えば、ワクチン、薬物、薬剤等）を制御された様式において、かつそのような薬品の送達を投与する特殊技術を要求せずに、送達可能である。送達デバイスは、現場および現地で、滅菌されたまま、充填プロセスの間の汚染の潜在性を防止しながら、ある用量の流体薬品で充填されるように構成される。したがって、送達デバイス自体が事前充填されないため、本発明の送達デバイスは、発送または貯蔵の間、ある温度（例えば、摂氏２〜８度）の維持を要求せず、したがって、全体的コストを削減する。現在のデバイスに該当するように、送達デバイスを一定温度に維持するのではなく、ワクチンまたは薬物（例えば、注射器を充填する際に提供される単回供給量）を含有する源のみが一定温度で維持される必要がある。

送達デバイスは、比較的に単純様式で、薬品を投与するための特殊訓練を要求せずに、患者への薬品の送達を可能にするように構成される。特に、送達デバイスは、薬品を投与する人物（例えば、投与者）が、デバイスを投与部位（例えば、肩、腕、胸部、鼻、耳、眼等）上に位置付け、次いで、薬品の用量を含有するリザーバを完全に圧縮することのみ必要として、それによって、正しい所定の投薬量を患者に送達するように設計される。故に、本発明の送達デバイスは、ワクチンまたは薬物の投与のために訓練された有資格医療従事者を要求しない。したがって、送達デバイスは、特に、ワクチンまたは薬物が、非医療関連設備（例えば、医院または病院外）において投与され、非専門家によって短時間にわたって多数の個人に与えられている状況において有用であり得る。送達デバイスはさらに、再使用の潜在性を防止し、それによって、再使用を通した血液由来疾患の拡散のリスクを低減させるための多数の安全特徴を含む。例えば、送達デバイスは、患者へのその薬品の送達後、再使用不能であるように構成される。

一側面では、本発明は、流体薬品を患者の中に投与するための投与部材と、流体薬品を投与部材の中に提供するための基部部材とを含む、単回使用送達デバイスを提供する。基部部材は、流体薬品を源から受容するように構成される入口ポートを有する、近位端と、投与部材に結合され、流体薬品をそこに提供するように構成される出口ポートを有する、遠位端とを含む。基部部材は、入口ポートから出口ポートへの流体路を提供するチャネルと、チャネルの流体路内に位置付けられる一方向弁であって、入口ポートから出口ポートに向かって順方向に流体流を限定するように構成される、一方向弁とを含む。

送達デバイスはさらに、基部部材に結合される上部部材を含む。上部部材は、チャネルの流体路と流体連通する圧縮性リザーバ部材を含む。リザーバ部材は、一方向弁を通して通過する流体薬品を受容および貯蔵するように構成される内部容積を有する。リザーバ部材はさらに、そこに印加される圧縮力に応答して、流体路の中に、かつ出口ポートを通して針の中に流体薬品を排出するように構成される。

故に、入口ポートを介した源からの流体薬品の受容に応じて、一方向弁は、チャネルの流体路を介して、入口ポートから弁を通して出口ポートに向かう流体薬品の一方向流のみを可能にするように構成される。したがって、送達デバイスを源（例えば、多用量源注射器等）からの流体薬品で充填するとき、例えば、人は、注射器を入口ポートに結合し、次いで、圧力を充填用注射器のプランジャに印加することによって、リザーバを流体薬品で充填することのみ必要である。一方向弁に起因して、流体薬品は、リザーバ内でのみ流動することを可能にされ、リザーバからの逆方向方式で流動することを防止される。さらに、リザーバの内部容積は、ある用量であると見なされる範囲内であってもよい。故に、人が送達デバイスに提供される正確な量の流体薬品を厳密に監視することを要求するのではなく、リザーバの内部容積が完全に充填されるまで、流体薬品を送達デバイスに提供することのみ必要である（内部容積は、任意の所与の流体薬品のための投薬量に限定される）。

いくつかの実施形態では、投与部材は、患者の中への流体薬品の皮下、筋内、皮内、および静脈内注射のうちの少なくとも１つのための針を含んでもよい。他の実施形態では、投与部材は、患者への流体薬品の投与を制御するように構成されるノズルを含んでもよい。ノズルは、例えば、噴霧への流体薬品の分散を促進するように構成される、噴霧ノズルを含んでもよい。故に、噴霧ノズルと嵌合された送達デバイスは、特に、例えば、鼻腔または噴霧塗布から利益を享受する身体の他の部分（例えば、外耳道、他の開口）の中への流体薬品の投与において有用であり得る。他の実施形態では、ノズルは、流体薬品の液滴の形成を促進するように構成されてもよい。したがって、液滴ノズルを含む送達デバイスは、眼への投与、局所投与、および同等物等、液滴による流体薬品の投与において有用であり得る。

いくつかの実施形態では、シール部材が、任意の汚染物質が、送達デバイスを流体薬品で充填することに先立って、入口ポートに進入し、潜在性に、送達デバイスを汚染することを防止するように、基部部材の入口ポートを被覆してもよい。例えば、比較的に薄いシートの材料（例えば、金属箔、プラスチック等）から成る単回使用シール部材が、入口ポートの開口部に密閉してシールされ、それによって、汚染物質（例えば、ガス、流体、泥土、残骸等）が送達デバイスに進入することを防止してもよい。シール部材は、充填用注射器と入口ポートの結合に応じて、破砕し、それによって、流体が入口ポートを介して送達デバイスの中に進入することを可能にするように構成される。故に、シール部材は、使用されるべきときまで送達デバイスが滅菌されたままであることを確実にするためのセキュリティ対策を提供する。シール部材は、概して、デバイスの製造および／または組立の間に送達デバイスに適用される。複数の空の送達デバイスは、次いで、発送され、所望の場所に貯蔵されてもよく、部分的に、シール部材に起因して、滅菌されたままであって、それによって、そのようなデバイスの貯蔵プロセスおよびそのようなデバイスの組立および使用の速度を改良するであろう。これはまた、個々のブリスタパッケージングスリーブの要求を除去し、バルク包装を可能にし得る。バルク包装は、市場において非常に大きな利点であって、個々のユニット生産コスト、取扱、発送、および貯蔵を削減する。

送達デバイスは、非意図的な針刺しまたは投与部材との不注意による接触を防止するように構成され、したがって、血液由来疾患の拡散の潜在性を低減させ得る。例えば、いくつかの実施形態では、基部部材はさらに、出口ポートに隣接する遠位端から延在するプロテクタ部材を含む。プロテクタ部材は、投与部材の先端（例えば、針、ノズル等）が遮蔽される、閉鎖位置と、投与部材の先端が暴露される、開放位置との間で移動するように構成される。故に、針プロテクタ部材は、送達デバイスが、発送され、貯蔵され、取り扱われている間（例えば、送達デバイスの充填の間）、閉鎖位置にあってもよい。投与者は、プロテクタ部材を開放位置に移動させ、流体薬品を患者上の標的部位に送達するために投与部材を暴露させることのみ必要である。流体薬品の送達に応じて、投与者は、次いで、プロテクタ部材を閉鎖位置に移動し、送達デバイスを廃棄してもよい。

前述のように、本開示による送達デバイスは、事前充填されない。故に、いくつかの現在のデバイスに該当するように、個々の送達デバイスを一定温度に維持するのではなく、流体薬品を含有する源（例えば、充填用注射器）のみ、一定温度に維持される必要がある。加えて、送達デバイスのリザーバ部材は、微小用量の流体薬品を貯蔵および排出するように構成されるため、本発明の送達デバイスは、正確な用量の節約を可能にする。故に、複数の空の送達デバイスは、削減されたコストで発送および貯蔵され、次いで、単一の充填用注射器のみが任意の所与の時点で送達されるべき数百用量のために要求されるように、直接、現場で、必要に応じて充填されてもよい。加えて、送達デバイスは、事前充填されないため、流体薬品で充填されることに先立って、任意の時点で滅菌されてもよく、そのようなデバイスのバルク発送および貯蔵をさらに改良する。

基部部材および上部部材は、医療グレード材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態では、基部部材および上部部材は、例えば、熱可塑性ポリマーから形成されてもよい。送達デバイスの構造の利点は、基部および上部部材が相互から別個に生産されてもよいことであって、基部部材は、一貫した生産サイズおよび形状を有してもよい一方、上部部材の生産は、投薬量に応じて変動してもよい。例えば、あるワクチンは、具体的投薬量を要求する。故に、上部部材の第１の生産は、第１のワクチン（例えば、ポリオウイルスワクチン）のために推奨される投薬量に対応する内部容積を有するリザーバを有するように生産されることができ、上部部材の第２の生産は、第２のワクチン（例えば、肝炎）のために推奨される投薬量に対応する内部容積を有するリザーバを有するように生産されることができる。故に、異なる投薬量が、依然として、基部部材の汎用生産を使用しながら、容易に生産される（異なる上部部材を生産する）ことができる。上部部材は、次いで、基部部材にシールされ、組み立てられた送達デバイスを提供する。

送達デバイスはさらに、患者へのその薬品の送達後、再使用不能であるように構成され、それによって、デバイスの再使用を防止し、再使用を通した血液由来疾患の拡散のリスクを低減させる。例えば、いくつかの実施形態では、リザーバ部材は、そこに印加される実質的圧縮力に応じて、内部容積を実質的に圧潰および縮小させるように構成される。特に、上部部材は、リザーバ部材が再形成されることを防止され、内部容積が実質的圧縮に続いて拡張することを防止されるような非弾性材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、上部部材はさらに、一方向弁をその中に実質的に封入するように構成される弁カバーを含んでもよい。弁カバーに印加される実質的圧縮力に応じて、弁カバーは、一方向弁上に実質的に圧潰し、一方向弁を動作不能にするように構成され、それによって、入口ポートからリザーバ部材への流体流を遮断する。

図１は、本開示による、単回使用送達デバイスの斜視分解図である。 図２は、組み立てられた状態における、基部および上部部材を図示する、図１の単回使用送達デバイスの上部立面図である。 図３は、組み立てられた状態における、基部および上部部材を図示する、図１の単回使用送達デバイスの側面図である。 図４は、複数の入口ポートを有する、本開示による、単回使用送達デバイスの斜視図である。 図５および６は、図１の単回使用送達デバイスと流体薬品を単回使用送達デバイスに提供するための源の結合を図示する。 図５および６は、図１の単回使用送達デバイスと流体薬品を単回使用送達デバイスに提供するための源の結合を図示する。 図７Ａ−７Ｃは、それぞれ、流体薬品の皮内、皮下、筋内送達のために使用されるべき針の異なる実施形態を図示する、図１の単回使用送達デバイスの側面図である。 図８は、図１の単回使用送達デバイスを用いた、流体薬品の皮内、皮下、筋内送達を図示する。 図９Ａおよび９Ｂは、針の穿通先端が暴露される開放位置と、少なくとも針の穿通先端が遮蔽および被覆される閉鎖位置とにおける、針プロテクタの別の実施形態の斜視図である。 図１０は、流体薬品を送達するための噴霧ノズルを含む、図１の単回使用送達デバイスの側面図である。 図１１は、特に、患者の鼻腔内で流体薬品を送達するための噴霧ノズルの別の実施形態を含む、図１の単回使用送達デバイスの斜視図である。 図１２は、流体薬品を送達するための液滴ノズルを含む、図１の単回使用送達デバイスの側面図である。 図１３は、患者の眼に、または経口投与経路を介して、流体薬品を送達するための液滴ノズルの別の実施形態を含む、図１の単回使用送達デバイスの斜視図である。 図１４は、患者の外耳道内で流体薬品を送達するための投与部材の別の実施形態を含む、図１の単回使用送達デバイスの斜視図である。 図１５は、特に、創傷または他の部位への局所塗布のために有用な流体薬品を送達するための投与部材の別の実施形態を含む、図１の単回使用送達デバイスの斜視図である。

本発明は、薬品（例えば、ワクチン、薬物、薬剤等）を制御された様式において、かつそのような薬品の送達を投与する特殊な技術を要求せずに、送達することが可能な単回使用送達デバイスを提供する。送達デバイスは、限定ではないが、針、噴霧または液滴を生産するためのノズル、および同等物を含む、種々のタイプの投与構成要素と嵌合するように構成される。送達デバイスは、流体薬品を患者に送達するその意図された使用後、再使用不能であるように構成され、それによって、デバイスの再使用を防止し、再使用を通した血液由来疾患の拡散のリスクを低減させる。

概要として、本発明は、流体薬品を患者の中に投与するための投与部材と、流体薬品を投与部材の中に提供するための基部部材とを含む、単回使用送達デバイスを提供する。基部部材は、流体薬品を源から受容するように構成される入口ポートを有する、近位端と、投与部材に結合され、流体薬品をそこに提供するように構成される出口ポートを有する、遠位端とを含む。基部部材は、入口ポートから出口ポートへの流体路を提供するチャネルと、チャネルの流体路内に位置付けられる一方向弁であって、入口ポートから出口ポートに向かって順方向に流体流を限定するように構成される、一方向弁とを含む。

送達デバイスはさらに、基部部材に結合される上部部材を含む。上部部材は、チャネルの流体路と流体連通する圧縮性リザーバ部材を含む。リザーバ部材は、一方向弁を通して通過する流体薬品を受容および貯蔵するように構成される内部容積を有する。リザーバ部材はさらに、そこに印加される圧縮力に応答して、流体路の中に、かつ出口ポートを通して針の中に流体薬品を排出するように構成される。

いくつかの実施形態では、投与部材は、患者の中への流体薬品の皮下、筋内、皮内、および静脈内注射のうちの少なくとも１つのための針を含んでもよい。他の実施形態では、投与部材は、患者への流体薬品の投与を制御するように構成されるノズルを含んでもよい。ノズルは、例えば、噴霧への流体薬品の分散を促進するように構成される、噴霧ノズルを含んでもよい。故に、噴霧ノズルと嵌合された送達デバイスは、特に、例えば、鼻腔または噴霧塗布から利益を享受する身体の他の部分（例えば、外耳道、他の開口）の中への流体薬品の投与において有用であり得る。他の実施形態では、ノズルは、流体薬品の液滴の形成を促進するように構成されてもよい。したがって、液滴ノズルを含む送達デバイスは、眼への投与、局所投与、および同等物等、液滴による流体薬品の投与において有用であり得る。

送達デバイスは、比較的に単純様式で、針部分を皮内に注射する特殊訓練を要求せずに、患者への薬品の送達を可能にするように構成される。特に、送達デバイスは、薬品を投与する人物（例えば、投与者）が、デバイスを投与部位（例えば、肩、腕、胸部、鼻、耳、眼等）上に位置付け、次いで、薬品の用量を含有するリザーバを完全に圧縮することのみを必要とし、それによって、正しい所定の投薬量を患者に送達するように設計される。故に、本発明の送達デバイスは、ワクチンまたは薬物の投与のために訓練された有資格医療従事者を要求しない。したがって、送達デバイスは、特に、ワクチンまたは薬物が、非医療関連設備（例えば、医院または病院外）において投与され、非専門家によって短時間にわたって多数の個人に与えられている状況において有用であり得る。送達デバイスはさらに、再使用の潜在性を防止し、それによって、再使用を通した血液由来疾患の拡散のリスクを低減させるための多数の安全特徴を含む。例えば、送達デバイスは、患者へのその薬品の送達後、再使用不能であるように構成される。

図１は、本開示による、単回使用送達デバイス１０の斜視分解図である。図２および３は、組み立てられた状態における、図１の単回使用送達デバイス１０の上部および側面立面図である。示されるように、単回使用送達デバイス１０は、標的部位に穿通し、流体薬品を標的部位の中に注射するために構成される先端を有する、針１１を含んでもよい。本明細書により詳細に説明されるであろうように、針は、真皮のある深度まで患者の皮膚に穿通し、ある投薬量の流体薬品をそこに送達するように構成される、微小針を含んでもよい。しかしながら、他の実施形態では、針１１は、他の注射タイプ（例えば、静脈内、皮下、皮内等）のために定寸されてもよい。いくつかの実施形態では、本開示の単回使用送達デバイス１０は、注射を介した流体薬品の投与のみに限定されず、したがって、針の代わりに、流体薬品を送達する他の手段（例えば、ノズル先端、噴霧先端、液滴先端等）と嵌合されてもよい。

デバイス１０はさらに、基部部材１２と、そこに結合される上部部材１４とを含み、組み合わせられた基部および上部部材１２、１４は、後続注射のために、流体薬品を針の中に提供するように構成される。概して理解されるように、流体薬品は、患者（例えば、ヒトまたは非ヒトのいずれかの哺乳類）の中に注射され、効果をもたらすことが可能な任意のタイプの薬品を含んでもよい。故に、薬品は、限定ではないが、ワクチン、薬物、治療用薬品、薬剤、または同等物を含んでもよい。

基部部材１２は、流体薬品を源から受容するように構成される入口ポート１８を有する、近位端１６と、針１１に結合され、流体薬品をそこに提供するように構成される出口ポート２２を有する、遠位端２０とを含む。本明細書により詳細に説明されるように、流体薬品の源は、例えば、基部部材１６の入口ポート１８に解放可能に結合されるように構成される、充填用注射器を含んでもよい。示されるように、入口ポート１８は、注射器のハブ上の対応するルアータイプ接続に解放可能に係合し、それによって、注射器と基部部材１２の入口ポート１８との間の流体接続を提供するように構成される、ルアーロック継手等のルアータイプ接続１９を含んでもよい。入口ポート１８は、ＩＳＯ規格（例えば、ＩＳＯ５９４）ルアー継手に限定される必要はないことに留意されたい。他の実施形態では、入口ポート１８は、例えば、源またはアダプタの非標準的接続継手と結合されるための非標準的接続継手を含んでもよい。故に、特殊接続継手を提供することによって、承認された源（例えば、多用量分散デバイス）のみが、本開示の送達デバイスと併用され、それによって、１つを上回るセキュリティ層を追加することができる。

示されるように、シール部材２１は、任意の汚染物質が、送達デバイス１０を流体薬品で充填することに先立って、入口ポート１８に進入し、潜在性に、送達デバイス１０を汚染することを防止するように、入口ポート１８を被覆してもよい。例えば、単回使用シール部材２１が、比較的に薄いシートの材料（例えば、金属箔、プラスチック等）から成ってもよく、入口ポート１８の開口部に密閉してシールされ、それによって、汚染物質（例えば、ガス、流体、泥土、残骸等）が送達デバイス１０に進入することを防止してもよい。シール部材２１は、任意の公知のシール技法（例えば、熱、振動、または接着剤プロセス）によって、入口ポート１８に結合されてもよい。シール部材２１は、入口ポート１８との十分なシールを提供し、汚染物質が入口ポート１８を介してデバイス１０の中に進入することを防止するという意味において耐久性があるように構成される一方、また、柔軟性があって、入口ポート１８と源（例えば、充填用注射器のハブ）の結合に応じて破砕し、それによって、流体が入口ポート１８を介して送達デバイス１０の中に進入することを可能にするように構成される。故に、シール部材２１は、使用されるべきときまで送達デバイス１０が滅菌されたままであることを確実にするためのセキュリティ対策を提供する。

基部部材１２はさらに、その一部内に形成され、入口ポート１８から出口ポート２２までの流体路を提供する、チャネル２４を含んでもよい。故に、源からの薬品流体の受容に応じて、入口ポート１８を介して、流体薬品は、チャネル２４によって提供される経路内を流動し得る。基部部材１２はさらに、チャネル２４の流体路内に位置付けられる一方向弁２６を含む。一方向弁２６は、入口ポート１８から出口ポート２２への流体の順方向流を可能にする一方、出口ポート２２から、弁２６を通して、かつ入口ポート１８を通した流体の逆方向流（例えば、逆流）を防止するように構成される。例えば、一方向弁２６は、開放入口端と、通常閉鎖位置と開放位置との間で移動するように構成される、調節可能出口端とを含んでもよい。一方向弁２６は、開放入口端が入口ポート１８から流体を受容するように構成され、入口ポート１８から出口ポート２２に向かう方向における流体圧力の十分な印加（例えば、充填用注射器のプランジャを押下し、デバイス１０を流体薬品で充填すること）に応じて、弁２６の出口端が、通常閉鎖位置から開放位置に移動し、方向矢印によって示されるように、流体がそれを通して出口ポート２２に向かう方向に流動することを可能にするように位置付けられる。しかしながら、閉鎖位置にあるとき、出口は、任意の流体が出口端から弁２６に進入することを防止するように、実質的に漏出防止および／または気密シールを提供する。さらに、弁２６は、出口ポート２２から弁２６の出口端に向かう方向に流体圧力の任意の印加に応じて、出口端が閉鎖されたままであって、それによって、任意の流体が出口ポート２２から入口ポート１８に向かって逆方向に弁２６を通して流動することを防止するように構成される。概して理解されるように、一方向弁２６は、流体が単一方向のみに流動することを可能にするように構成される、任意のタイプの弁を含んでもよい。一方向弁２６は、医療グレード材料を有し、流体の流動と併用されるように構成される、任意のタイプの弁を含んでもよい。例えば、一方向弁２６は、Ｒｅｅｄ弁またはＨｅｉｍｌｉｃｈ弁を含んでもよい。

上部部材１４は、基部部材１２から別個に形成されてもよく、これは、本明細書に前述されるような利点を提供する。故に、上部部材１４は、搭載区分２８に沿って、基部部材１２の一部に結合されてもよい。例えば、搭載区分２８は、概して、基部部材１２の大部分を含み、上部部材１４と基部部材１２の搭載区分２８の結合に応じて、上部部材がチャネル２４および一方向弁２６を実質的に封入するように、チャネル２４および一方向弁２６の少なくとも一部を含む。

上部部材１４は、上部部材１４と基部部材１２の結合に応じて、リザーバ部材３０がチャネル２４の流体路と流体連通し、弁カバー３６が一方向弁２６を実質的に封入するように、圧縮性リザーバ部材３０と、圧縮性弁カバー３６とを含む。上部部材１４はさらに、入口３２と、出口３４とを含み、その間に延在し、リザーバ部材３０および弁カバー３６と流体連通する、流体路を画定してもよい。故に、いったん基部部材１２に結合されると、入口３４および出口３４およびその間に延在する経路は、チャネル２４の流体路に実質的に対応し、それによって、相互に協働し、入口ポート１８から出口ポート２２までの組み合わせられた単一チャネル経路を形成し得る。

上部部材１４は、密閉シールを生成するように、任意の公知の手段によって基部部材１２に結合されてもよい。例えば、基部および上部部材１２、１４は、任意の公知の接着剤、セメント、超音波溶接、または熱可塑性接合技法を介して、相互にシールされてもよい。基部および上部部材１２、１４は、医療グレード材料から成る。いくつかの実施形態では、基部部材１２、上部部材１４、または両方は、限定ではないが、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリベンゾイミダゾール、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ＰＶＣ、または同等物を含む、熱可塑性ポリマーから成ってもよい。

リザーバ部材３０は、一方向弁２６を通して通過する流体薬品を受容および貯蔵するように構成される、内部容積を含む。リザーバ部材３０への圧縮力の印加に応じて、流体薬品は、チャネル２４の流体路の中に、かつ出口ポート２２を通して針１１の中に排出される。故に、流体薬品を患者の中に送達する方法は、比較的に単純かつ簡単なプロセスであって、そのようなプロセスは、単に、投与者が、リザーバを変形させ、内部容積からの貯蔵された流体薬品の排出をもたらすように、十分な圧力を充填されるリザーバ部材３０に印加することを要求する。一方向弁２６に起因して、流体薬品は、針１１から出口ポート２２に向かう方向に流動するように押進される。

基部部材１２はさらに、遠位端２０から延在し、出口ポート２２に隣接する、針プロテクタ部材３８を含む。針プロテクタ部材３８は、任意の公知の手段によって、遠位端２０に結合されてもよい。図示される実施形態では、針プロテクタ部材３８は、例えば、一体型ヒンジ４０によって、遠位端２０に結合される。故に、針プロテクタ部材３８は、矢印４２によって示されるように、閉鎖位置と開放位置との間で移動するように構成される。閉鎖位置にあるとき、針プロテクタ部材３８は、針１１の穿通先端を実質的に封入し、それによって、不注意による針刺しから遮蔽するように構成される。開放位置にあるとき、示されるように、針１１の穿通先端は、暴露され、患者の標的部位上での皮内注射に備える。故に、針プロテクタ部材３８は、送達デバイス１０が発送され、貯蔵され、取り扱われている間（例えば、送達デバイス１０の充填の間）、閉鎖位置にあってもよい。投与者は、針プロテクタ部材３８を開放位置に移動させ、流体薬品を患者上の標的部位に送達するために針１１を暴露させることのみ必要である。流体薬品の送達に応じて、投与者は、次いで、非意図的針刺しを防止するように、針プロテクタ部材３８を閉鎖位置に移動させ、送達デバイス１０を廃棄してもよい。

図４は、複数の入口ポートを有する、単回使用送達デバイス１０の斜視図である。示されるように、デバイス１０の近位端１６は、少なくとも２つの入口ポート１８ａ、１８ｂを含んでもよく、それぞれ、別個の流体薬品を別個の源から、または、いくつかの事例では、同一流体薬品を同一源から受容するように構成される。示されるように、入口ポート１８ａ、１８ｂはそれぞれ、一方向弁２６に結合される別個の流体路を含む。故に、一方向弁２６は、それぞれ、出口ポート２２に向かってリザーバ部材３０の中への方向に、入口ポート１８ａ、１８ｂからの第１および第２の流体の順方向流を可能にする一方、逆方向流を防止するように構成される。

複数の入口ポート１８ａ、１８ｂは、２つの別個の流体が、デバイス１０の中に装填され、続いて、リザーバ部材３０内で混合されることを可能にする。これは、特に、治療用薬品または薬剤が、濃縮された形態にあって、患者への投与に先立って希釈されなければならない状況において有用であり得る。例えば、入口ポート１８ａは、流体濃縮物を受容してもよく、入口ポート１８ｂは、希釈剤流体（例えば、生理食塩水）を受容してもよく、流体濃縮物は、リザーバ部材３０内で希釈剤流体と混合されてもよい。故に、あるワクチン等のある流体薬品または薬剤は、濃縮された形態で発送または別様に貯蔵され、次いで、デバイス１０を装填するときに現場で希釈されてもよい。複数のポート１８ａ、１８ｂの含有は、したがって、使用時点で装填および混合されることができる、多価用量の投与を可能にする。

入口ポート１８ａ、１８ｂはそれぞれ、具体的流体を個別の入口ポート１８ａ、１８ｂの中に分散させるために、入口ポート１８ａ、１８ｂを源（例えば、充填用注射器、他の多用量分散デバイス等）に結合するための接続継手を含んでもよく、接続継手は、具体的流体と関連付けられてもよい。例えば、入口ポートのうちの少なくとも１つは、希釈剤流体と関連付けられたルアーロック継手等の標準的ルアータイプ接続を含んでもよい一方、他の入口ポートは、流体濃縮物と関連付けられた非標準的接続継手を含んでもよい。例えば、入口ポート１８ａは、充填用注射器のハブ上の対応するルアータイプ接続に解放可能に係合し、それによって、注射器と入口ポート１８ａとの間の流体接続を提供するように構成される、ルアーロック継手を含んでもよい。標準的ルアーロック継手は、生理食塩水を分散させるための充填用注射器と関連付けられ、したがって、入口ポート１８ａが、生理食塩水源に結合され、生理食塩水流体をその中に受容するべきであることの視覚的インジケーションをユーザに提供してもよい。入口ポート１８ｂは、非標準的接続継手（例えば、非ＩＳＯ規格ＩＳＯ５９４継手）を含んでもよく、これは、具体的寸法、幾何学形状、および同等物を有し、濃縮されたワクチンを含有する源の関連付けられた接続継手と嵌合するように構成されてもよい。故に、非標準的接続継手は、対応する源のみがそこに結合されることを可能にし、さらに、濃縮されたワクチンが入口ポート１８ｂに結合されるべきであることの視覚的インジケーションをユーザに提供する。

送達デバイスは、比較的に単純様式で、針部分を皮内に注射するための特殊訓練を要求せずに、患者への薬品の送達を可能にするように構成される。特に、送達デバイスは、現場および現地で、滅菌されたまま、充填プロセスの間の汚染の潜在性を防止しながら、微小用量の薬品で充填され得るように設計される。

例えば、図５および６は、流体薬品を送達デバイス１０の中に分散するための単回使用送達デバイス１０と多用量源の結合を図示する。図示される実施形態では、源は、例えば、充填用注射器１００を含んでもよい。充填用注射器１００は、従来の注射器として具現化されてもよい。故に、充填用注射器１００は、送達デバイス１０の基部部材１２の入口ポート１８に解放可能に結合されるように構成される遠位ハブ１０４を有する、注射筒１０２を含む。例えば、入口ポート１８は、注射器１００のハブ１０４上の対応するルアータイプ接続に解放可能に係合し、それによって、注射器１００の注射筒１０２の内部容積と入口ポート１８との間の流体接続および基部部材１２のチャネル２４によって形成される後続流体路を提供するように構成される、ルアーロック継手等のルアータイプ接続１９を含んでもよい。

送達デバイス１０、具体的には、リザーバ部材３０を、注射器１００内に含有される流体薬品１０６で充填するために、人は、ハブ１０４と入口ポート１８を結合することのみ必要とする。図５に示されるように、シール部材２１は、無傷であって、任意の汚染物質が、送達デバイス１０を流体薬品で充填することに先立って、入口ポート１８に進入し、潜在性に、送達デバイス１０を汚染することを防止するように、入口ポート１８を被覆している。入口ポート１８と係合するようなハブ１０４の挿入に応じて、ハブ１０４は、シール部材２１を穿刺するように構成され、それに応じて、シール部材２１は、矢印４３によって示されるように、破砕および断裂し、それによって、密閉シールを破壊し、流体が注射器１００からデバイス１０の中に入口ポート１８を通して提供されることを可能にする。例えば、矢印４４によって示されるように、注射器１００またはデバイス１０のいずれかの回転に応じて、ハブ１０４および入口ポート１８は、接触し、螺合係合し得る。人は、次いで、矢印４６によって示されるように、圧力を充填用注射器１００のプランジャ１０８に印加することによって、リザーバ４０を流体薬品１０６で充填してもよい。一方向弁２６に起因して、流体薬品１０６は、リザーバ３０に向かう方向のみに流動することが可能にされ、リザーバ３０からの逆方向方式で流動することを防止される。さらに、リザーバ３０の内部容積は、０．０５ｍｌ〜１．０ｍｌ等の微小用量であると見なされる範囲内であってもよい。故に、いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、リザーバ３０を充填するとき、正確な測定を要求しない。代わりに、人は、正しい投薬量を含むリザーバを完全に充填することのみ必要とし、いったん完全に充填されると、正しい投薬量に到達し、圧力の蓄積は、注射器１００のプランジャ１０８がさらに前進することを防止するであろう。故に、デバイス１０は、デバイス毎に流体薬品１０６の一貫した充填および投薬（例えば、何千ものデバイス１０を任意の１回で充填すること）を可能にする。故に、現地または直接現場に居るとき、人は、単一充填用注射器１００を使用して、複数の空の送達デバイス１０を一貫した様式で充填し得る。充填用注射器１００は、本質的に、流体薬品のアリコートを貯蔵および分散する手段として作用する。

いったん充填されると、送達デバイス１０は、薬品を投与する人物（例えば、投与者）が意図されるような流体薬品の用量を容易に投与し得るように設計される。例えば、図７Ａ−７Ｃは、単回使用送達デバイス１０の側面図であって、それぞれ、流体薬品の皮内、皮下、および筋内送達のために使用されるべき針の異なる実施形態を図示する。図８は、単回使用送達デバイス１０を用いた流体薬品の皮内、皮下、および皮内送達を図示する。

送達デバイス１０は、比較的に単純様式で、針部分を皮内に注射するための特殊訓練を要求せず、患者への薬品の送達を可能にするように構成される。特に、送達デバイスは薬品を投与する人物（例えば、投与者）が送達デバイスを投与部位（例えば、肩、腕、胸部等）に圧接することのみ必要とするように設計され、デバイスは、針穿通が投与部位内で正しい長さおよび配向に限定されるように構成される。示されるように、送達デバイス１０は、充填用注射器１００から除去され、独立型デバイスとして流体薬品を投与するために使用されてもよい。しかしながら、送達デバイス１０は、投与者が、患者への流体薬品の送達の間、送達デバイス１０を安定化させるハンドルまたは手段として充填用注射器１００を使用し得るように、流体薬品の投与の間、充填用注射器１００に結合されたままであってもよいことに留意されたい。

図７Ａに示されるように、針１１ａは、針１１ａが、略垂直角度で患者の皮膚の中に挿入されるように構成されるように、それに沿って基部部材１２の遠位端２０がある平面に対して、略垂直に位置付けられる。これは、特に、Ｍａｎｔｏｕｘ手技と比較して、薬品の皮内送達のためのはるかに簡単なプロセスである。さらに、遠位端は、針１１ａの穿通の間、患者の皮膚と接触し、それによって、流体薬品の皮内注射のための適正な穿通深度を示すように構成される。例えば、針１１ａは、０．５ｍｍ〜４ｍｍの範囲内の長さＬ_１（遠位端２０から測定される）を有する、微小針であってもよい。

他の針も、本開示のデバイス１０と併用されてもよい。例えば、図７Ｂに示されるように、デバイス１０は、薬品の皮下送達のために具体的に設計される、針１１ｂを含んでもよい。例えば、針１１ｂは、８ｍｍ〜１５ｍｍの範囲内の長さＬ_２（遠位端２０から測定される）を有してもよい。図７Ｃに示されるように、デバイス１０は、針１１ｃが１８ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内の長さＬ_３（遠位端２０から測定される）を有するように、薬品の筋内送達のために具体的に設計される、針１１ｃを含んでもよい。

故に、図８に示されるように、投与者が、矢印６２によって示されるように、標的部位に向かう方向に圧力を印加することに応じて、針１１ａは、皮膚の表皮および真皮層に穿通するように構成される。針１１ｂは、表皮、真皮、および皮下層に穿通するように構成される。針１１ｃは、表皮、真皮、皮下、および筋肉層に穿通するように構成される。矢印６４によって示されるように、基部部材１２の遠位端と皮膚の外側層との間の十分な接触に応じて、針１１ａ、１１ｂ、１１ｃは、適切な層の中への流体薬品の注射のために、真皮の中に適正な穿通を達成する。例えば、針１１ａが真皮の中に適正な深度まで到達することに応じて、投与者は、次いで、流体薬品を真皮の中に送達するように、流体薬品の投薬量を含有するリザーバ部材３０を圧縮してもよい。例えば、リザーバ部材３０は、そこに印加される実質的圧縮力に応じて、矢印６６によって示されるように、内部容積を実質的に圧潰および縮小させるように構成される。投与者は、要求される投薬量を排出するように、リザーバ部材３０を完全に圧縮することのみ必要である。リザーバ部材３０の圧縮に応じて、流体薬品は、チャネル２４の流体路の中に、かつ出口ポート２２および針１１から排出され、矢印６８によって示されるように、真皮の中に流体薬品の送達をもたらす。

いくつかの実施形態では、リザーバ部材３０は、そこに印加される圧縮力に応じて、リザーバ部材３０が再形成されることを防止され、内部容積が実質的圧縮に続いて拡張することを防止されるように、成形または定寸される。加えて、または代替として、弁カバー３６は、そこに印加される圧縮力に応じて、弁カバー３６が、一方向弁上２６に実質的に圧潰し、一方向弁２６を動作不能にし、それによって、一方向弁２６の中へまたはそこからの流体流を遮断するように構成されるように、成形または定寸されてもよい。故に、送達デバイス１０は、患者へのその薬品の送達後、再使用不能であるように構成され、それによって、デバイスの再使用を防止し、再使用を通した血液由来疾患の拡散のリスクを低減させる。

故に、本発明の送達デバイス１０は、ワクチンまたは薬物の投与のために訓練された有資格医療従事者を要求しない。したがって、送達デバイスは、特に、ワクチンまたは薬物が、非医療関連設備（例えば、医院または病院外）において投与され、非専門家によって短時間にわたって多数の個人に与えられている状況において有用であり得る。

さらに、種々の異なる長さの針７ａ−７ｃを補償するために、デバイス１０はさらに、針プロテクタの代替実施形態を含んでもよいことに留意されたい。図９Ａおよび９Ｂは、針１１の穿通先端が暴露される、開放位置と、少なくとも針１１の穿通先端が遮蔽され、針プロテクタ部材７０によって被覆される、閉鎖位置とにおける、針プロテクタ部材７０の斜視図である。本明細書に前述される針プロテクタ部材３８と同様に、針プロテクタ部材７０は、概して、デバイス１０の遠位端２０から延在し、出口ポートに隣接する。針プロテクタ部材７０は、任意の公知の手段によって、遠位端２０に結合されてもよい。図示される実施形態では、針プロテクタ部材７０は、例えば、一体型ヒンジによって、遠位端２０に結合される。故に、針プロテクタ部材７０は、閉鎖位置と開放位置との間で移動するように構成される。針プロテクタ部材７０は、具体的長さの針（例えば、０．５〜３０ｍｍまたはより長い長さを有する針）を収容するように成形および／または定寸される。例えば、閉鎖位置にあるとき、図９Ｂに示されるように、針プロテクタ部材７０は、少なくとも針１１の穿通先端を実質的に封入するように構成され、針は、４ｍｍ〜３０ｍｍまたはより長い長さを有してもよく、したがって、針プロテクタ部材３８は、不適正であって、そのような長さの針を収容しないであろう。開放位置にあるとき、図９Ａに示されるように、針１１の穿通先端が暴露され、患者の標的部位上での皮内注射に備える。

概して理解されるように、治療用薬品、薬剤、流体薬品、薬物、または同等物は、種々の異なる方法で、または異なる薬剤投与経路で、患者に投与されることができる。投与経路は、治療用薬品、薬剤、流体薬品、薬物が身体の中に取り込まれる経路である。一般的投与経路として、限定ではないが、経口、静脈内、皮内、筋内、皮下、経皮、皮膚または外用、経鼻および経粘膜、眼内または硝子体内（眼を通して）、およびその他が挙げられる。

本開示の単回使用送達デバイス１０は、注射針を介した流体薬品の投与（例えば、静脈内、筋内、皮内、または皮下投与経路）のみに限定されないことに留意されたい。例えば、他の実施形態では、本開示による送達デバイス１０は、針の使用の代わりに異なる投与経路を介して流体薬品を送達するように構成される、投与部材と嵌合されてもよい。

図１０は、流体薬品を送達するための投与部材７２を含む、単回使用送達デバイス１０の側面図である。投与部材７２は、概して、出口ポート２２に嵌合される、またはデバイス１０と一体的に形成される。投与部材７２は、リザーバ部材の圧縮力に応じて、噴霧へのリザーバ部材３０内の流体薬品の分散を促進するように構成される。したがって、投与部材７２は、概して、噴霧ノズルに類似する。図１１は、流体薬品を送達するための噴霧ノズル７４の別の実施形態を含む、単回使用送達デバイス１０の斜視図である。故に、噴霧ノズル７２、７４と嵌合される送達デバイス１０は、特に、例えば、鼻腔または噴霧塗布から利益を享受する身体の他の部分（例えば、外耳道、他の開口）の中への流体薬品の投与において有用であり得る。

図１２は、流体薬品を送達するための投与部材７６を含む、単回使用送達デバイス１０の側面図である。投与部材７６は、概して、流体薬品の液滴送達を促進するように構成される、ノズルの形態である。図１３は、流体薬品を送達するための液滴ノズル７８の別の実施形態を含む、単回使用送達デバイス１０の斜視図である。液滴ノズル７６、７８を含む、送達デバイス１０は、好ましい投与経路が眼内送達等の液滴送達を介する流体薬品の送達（例えば、眼内への液滴、経口投与、局所投与、および同等物）のために有用であり得る。

図１４は、患者の外耳道内で流体薬品を送達するための投与部材８０の別の実施形態を含む、単回使用送達デバイス１０の斜視図である。図１５は、特に、創傷または他の部位への局所塗布のために有用な流体薬品を送達するための投与部材８２の別の実施形態を含む、単回使用送達デバイス１０の斜視図である。

送達デバイスは、比較的に単純様式で、針部分を皮内に注射する特殊訓練を要求せずに、患者への薬品の送達を可能にするように構成される。特に、送達デバイスは、現場および現地で、滅菌されたまま、充填プロセスの間の汚染の潜在性を防止しながら、微小用量の薬品で充填され得るように設計される。例えば、送達デバイスを流体薬品で充填するとき、人は、流体薬品を含有する充填用注射器を入口ポートに結合し、次いで、圧力を充填用注射器のプランジャに印加することによって、リザーバを流体薬品で充填することのみ必要である。一方向弁に起因して、流体薬品は、リザーバ内で流動することのみ可能にされ、リザーバから逆方向方式で流動することを防止される。さらに、リザーバの内部容積は、微小用量であると見なされる範囲内であってもよい。したがって、送達デバイスは、リザーバを充填するとき、正確な測定を要求しない。代わりに、人は、正しい投薬量を含み、さらに、内部容積が任意の所与の流体薬品のための投薬量に限定されるため、過剰充填を防止する、リザーバを完全に充填することのみ必要とする。

送達デバイス自体が事前充填されないため、本発明の送達デバイスは、発送または貯蔵の間、ある温度（例えば、摂氏２〜８度）の維持を要求せず、したがって、全体的コストを削減する。現在のデバイスに該当するように、送達デバイスを一定温度に維持するのではなく、ワクチンまたは薬物（例えば、注射器を充填する際に提供される単回供給量）を含有する源のみが一定温度で維持される必要がある。加えて、送達デバイスは、微小用量の薬品を貯蔵および送達するように構成されるため、送達デバイスは、用量節約を可能にする。用量節約は、特に、資源が乏しい環境において、潜在的に、より多くの用量が既存のワクチン授与から得られ得るため、ワクチンの注射あたりのコスト（輸送および貯蔵を含む）を削減することによって、予防接種プログラムの成功をもたらし得る。用量節約はまた、供給量が製造容量によって限定される場合、ワクチンの可用性を拡張し得る。故に、複数の空の送達デバイスは、単一充填用注射器のみが任意の所与の時点で送達されるべき数百の用量のために要求されるように、削減されたコストで、発送および貯蔵され、次いで、直接現場で、必要に応じて、充填されてもよい。

いったん充填されると、送達デバイスは、薬品を投与する人物（例えば、投与者）が、送達デバイスを投与部位（例えば、肩、腕、胸部等）に圧接することのみ必要とするように設計され、デバイスは、針穿通が投与部位内で正しい長さおよび配向に限定されるように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、針は、針が、略垂直角度で患者の皮膚の中に挿入されるように構成され、遠位端が流体薬品の皮内注射のための適正な穿通深度を示す患者の皮膚に接触するように構成されるように、それに沿って基部部材の遠位端がある平面に対して略垂直に位置付けられる。

針穿通に応じて、投与者は、次いで、微小用量の薬品を含有するリザーバを完全に圧縮し、それによって、正しい所定の投薬量を患者に送達してもよい。送達デバイスはさらに、患者へのその薬品の送達後、再使用不能であるように構成され、それによって、デバイスの再使用を防止し、再使用を通した血液由来疾患の拡散のリスクを低減させる。例えば、いくつかの実施形態では、リザーバ部材は、そこに印加される実質的圧縮力に応じて、内部容積を実質的に圧潰および縮小させるように構成される。特に、上部部材は、リザーバ部材が再形成されることを防止され、内部容積が実質的圧縮に続いて拡張することを防止されるような非弾性材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、上部部材はさらに、一方向弁をその中に実質的に封入するように構成される弁カバーを含んでもよい。弁カバーに印加される実質的圧縮力に応じて、弁カバーは、一方向弁上に実質的に圧潰し、一方向弁を動作不能にするように構成され、それによって、入口ポートからリザーバ部材への流体流を遮断する。

さらに、送達デバイスは、非意図的針刺しを防止し、したがって、血液由来疾患の拡散の潜在性を低減させるように構成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、基部部材はさらに、出口ポートに隣接する遠位端から延在する針プロテクタ部材を含む。針プロテクタ部材は、針の穿通先端が遮蔽される、閉鎖位置と、針の穿通先端が暴露される、開放位置との間で移動するように構成される。

本開示のいくつかの実施形態を本明細書で説明および図示したが、当業者であれば、本明細書で説明される機能を果たし、および／または結果および／または利点のうちの１つまたはそれを上回るものを得るための種々の他の手段および／または構造を容易に想定し、そのような変形例および／または修正のそれぞれは、本開示の範囲内であると見なされるであろう。より一般的には、当業者であれば、本明細書で説明される全パラメータ、寸法、材料、および構成は、例示的となるように意図されており、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構成は、本開示の教示が使用される、１つまたは複数の具体的用途に依存することを、容易に理解するであろう。

当業者であれば、日常的にすぎない実験を使用して、本明細書で説明される本開示の具体的実施形態の多くの同等物を認識するか、または確認することができるであろう。したがって、前述の実施形態は、一例のみとして提示され、添付の請求項およびその同等物の範囲内で、具体的に説明および請求される以外の方法で本開示が実践されてもよいことを理解されたい。本開示は、本明細書で説明される、各個別特徴、システム、部品、材料、キット、および／または方法を対象とする。加えて、そのような特徴、システム、部品、材料、キット、および／または方法が相互に矛盾していなければ、２つまたはそれを上回るそのような特徴、システム、部品、材料、キット、および／または方法の任意の組み合わせが、本開示の範囲内に含まれる。

全定義は、本明細書で定義および使用されるように、辞書的定義、参照することによって組み込まれた文書中の定義、および／または定義された用語の通常の意味に優先するものと理解されたい。本明細書および本請求項で使用されるような、「１つの」という不定冠詞は、明確にそれとは反対に示されない限り、「少なくとも１つの」を意味すると理解されたい。

本明細書および本請求項で使用されるような、「および／または」という語句は、そのように結合される要素、すなわち、ある場合では接合的に存在し、他の場合では離接的に存在する要素の「いずれか一方または両方」を意味すると理解されたい。明確にそれとは反対に示されない限り、「および／または」という節によって具体的に識別される要素と関係するか、無関係であるかにかかわらず、それらの具体的に識別される要素以外に、他の要素が随意で存在してもよい。

本明細書全体を通して、「一実施形態」または「ある実施形態」という言及は、実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、または特性が、少なくとも、一実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通した種々の場所における語句「一実施形態では」または「ある実施形態では」の表出は、必ずしも、同一の実施形態を参照するわけではない。さらに、特定の特徴、構造、または特性は、１つまたはそれを上回る実施形態において任意の好適な様式で組み合わせられてもよい。

本明細書で採用される用語および表現は、限定ではなく、説明の観点において使用され、そのような用語および表現の使用において、図示および説明される特徴（またはその一部）のいかなる均等物も除外することを意図するものではなく、種々の修正が、請求項の範囲内で可能性として考えられることが認識される。故に、請求項は、全てのそのような均等物を網羅するものと意図される。
（参照による引用）

特許、特許出願、特許刊行物、雑誌、書籍、論文、ウェブコンテンツ等の他の文書の参照および引用が、本開示全体を通して行なわれる。そのような文書は全て、あらゆる目的のために、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。
（均等物）

本発明およびその多くのさらなる実施形態の種々の修正が、本明細書に図示および説明されるものに加え、本明細書に引用される科学的および特許文献の参考文献を含む、本書の全内容から当業者に明白となるであろう。本明細書の主題はその種々の実施形態およびその均等物における本発明の実践に適合され得る、重要な情報、例示、および指針を含有する。

Claims (17)

1. 単回使用送達デバイスであって、
   流体薬品を患者の中に投与するための投与部材と、
   前記流体薬品を前記投与部材の中に提供するための基部部材であって、
   前記流体薬品を源から受容するように構成される入口ポートを有する、近位端、および前記投与部材に結合され、前記流体薬品をそこに提供するように構成される出口ポートを有する、遠位端と、
   前記入口ポートから前記出口ポートまでの流体路を提供するチャネルと、
   前記チャネルの流体路内に位置付けられる一方向弁であって、前記入口ポートから前記出口ポートに向かって順方向に流体流を限定するように構成される、一方向弁と、
   を備える、基部部材と、
   前記基部部材に結合され、前記チャネルの流体路と流体連通する圧縮性リザーバ部材を備える、上部部材であって、前記リザーバ部材は、前記一方向弁を通して通過する前記流体薬品を受容および貯蔵するように構成され、そこに印加される圧縮力に応答して、前記流体路の中に、かつ前記出口ポートを通して前記投与部材の中に前記流体薬品を排出するように構成される、内部容積を有する、上部部材と、
   を備える、単回使用送達デバイス。
2. 前記投与部材は、前記患者の中への前記流体薬品の皮下、筋内、皮内、および静脈内注射のうちの少なくとも１つのための針を備える、請求項１に記載の単回使用送達デバイス。
3. 前記針は、０．５ｍｍ〜４ｍｍの範囲内の長さを有する、微小針である、請求項２に記載の単回使用送達デバイス。
4. 前記針は、４ｍｍ〜１５ｍｍの範囲内の長さを有する、請求項２に記載の単回使用送達デバイス。
5. 前記針は、１５ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内の長さを有する、請求項２に記載の単回使用送達デバイス。
6. 前記投与部材は、前記患者への前記流体薬品の投与を制御するように構成されるノズルを備える、請求項１に記載の単回使用送達デバイス。
7. 前記ノズルは、噴霧への前記流体薬品の分散を促進するように構成される、請求項６に記載の単回使用送達デバイス。
8. 前記ノズルは、１つまたはそれを上回る液滴への前記流体薬品の分散を促進するように構成される、請求項６に記載の単回使用送達デバイス。
9. 前記リザーバ部材は、そこに印加される実質的圧縮力に応じて、前記内部容積を実質的に圧潰および縮小させるように構成される、請求項１に記載の単回使用送達デバイス。
10. 前記上部部材は、前記リザーバ部材が再形成されることを防止され、前記内部容積が実質的圧縮に続いて拡張することを防止されるような非弾性材料を含む、請求項９に記載の単回使用送達デバイス。
11. 前記基部部材はさらに、前記出口ポートに隣接する遠位端から延在しているプロテクタ部材を備え、前記プロテクタ部材は、前記投与部材の先端が遮蔽される、閉鎖位置と、前記投与部材の先端が暴露される、開放位置との間で移動するように構成される、請求項１に記載の単回使用送達デバイス。
12. 前記プロテクタ部材は、一体型ヒンジを介して、前記遠位端に結合される、請求項１１に記載の単回使用送達デバイス。
13. 前記上部部材はさらに、前記一方向弁を実質的に封入するように構成される弁カバーを備える、請求項１に記載の単回使用送達デバイス。
14. 前記弁カバーに印加される実質的圧縮に応じて、前記弁カバーは、前記一方向弁上に実質的に圧潰し、前記一方向弁を動作不能にするように構成され、それによって、前記入口ポートから前記リザーバ部材への流体流を遮断する、請求項１３に記載の単回使用送達デバイス。
15. 前記リザーバ部材の内部容積は、０．０５ｍｌ〜１．０ｍｌの範囲内である、請求項１に記載の単回使用送達デバイス。
16. 前記基部部材および前記上部部材はそれぞれ、医療グレード材料を含む、請求項１に記載の単回使用送達デバイス。
17. 前記上部部材は、熱可塑性ポリマーを含む、請求項１に記載の単回使用送達デバイス。

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