JP2018517787A - ざ瘡の予防および治療のためのタウリンおよびマグネシウムを含む局所用製剤および経口用製剤 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2015年6月17日に出願された米国仮特許出願第62/180,842号に基づく優先権を主張するものであり、前記米国仮特許出願の開示はその全体が参照によって本明細書に援用される。
ミンA、亜鉛、およびコリンからなる群から選択される前記1つまたは複数の微量栄養素は、1つまたは複数の毛嚢脂腺単位においてタウリンおよびマグネシウムの機能を支援する場合があり、あるいは、前記組成物は1つまたは複数の微量栄養素をさらに含み、例えば、ビタミンB1、ビタミンB2、ビタミンB3、ビタミンB5、ビタミンC、ビタミンE、ビタミンK、葉酸、カルシウム、鉄、リン(Phospohorous)、ヨウ素、カリウム、セレン、マンガン、銅、イノシトール、ω3、リコピン、ルテイン、およびゼアキサンチンからなる群から選択される前記1つまたは複数の微量栄養素は全体的な皮膚機能を援助する場合がある。
コリン、イノシトール、ω3、リコピン、ルテインおよびゼアキサンチンからなる群から選択される1つまたは複数の微量栄養素をさらに含む。前記方法のいくつかの実施形態において、投与が、局所用ゲル剤または局所用クリーム剤の形態でのある用量の前記組成物の局所適用、および、経口栄養補助剤の形態でのある用量の前記組成物の経口投与の両方を含む。
剤あたり約200mg〜約2gの範囲内である。前記組成物のいくつかの実施形態において、マグネシウムの含量は茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約40mg〜約400mgの範囲内である。いくつかの実施形態において、前記組成物は薬剤的に許容できる担体をさらに含む。いくつかの実施形態において、前記組成物は鎮痛剤をさらに含む。
リウム、亜鉛、セレン、マンガン、銅、コリン、イノシトール、ω3、リコピン、ルテインおよびゼアキサンチンからなる群から選択される1つまたは複数の微量栄養素をさらに含む。前記方法のいくつかの実施形態において、投与が、局所用ゲル剤または局所用クリーム剤の形態でのある用量の前記組成物の局所適用、および、経口栄養補助剤の形態でのある用量の前記組成物の経口投与の両方を含む。
リウム、亜鉛、セレン、マンガン、銅、コリン、イノシトール、ω3、リコピン、ルテインおよびゼアキサンチンからなる群から選択される1つまたは複数の微量栄養素をさらに含む。
とは、これまでに認識されていなかった。
ewicz、A. Kasprowicz)では、タウリン−ブロマミン(taurine-bromamine)を含むざ瘡用局所製剤が開示されているが;マグネシウムは開示されていない。
米国特許第US5876757A号(McCarty)では、脳卒中の治療のためのマグネシウムタウレート(magnesium taurate)の使用が教示されている。米国特許第US5
776504A号(McCarty)では、子癇前症の予防および治療のための、および急性心臓疾患に対する、マグネシウムタウレートの使用が教示されている。米国特許第US4199601A号(Durlach)では、神経筋の活性強化のためのタウリン誘導体、およびマグネシウム塩を含むその二価金属塩が開示されているが;タウリンもマグネシウムも個々の成分としては開示されていない。欧州特許第EP2318011A2号(Levis)では、標準的なざ瘡薬物治療と共にタウリンを含む、ざ瘡の治療のための組成物が教示されているが;マグネシウムは開示されていない。エンシェントミネラルズ社(Ancient Minerals)(ancient−minerals.comにおいてワールドワイドウェブ上でアクセス可)製の製品「Magnesium Gel」は、ゲル型の経皮マグネシウムであるが;タウリンを含有していない。アドバンスド・オーソモレキュラー・リサーチ社(Advanced Orthomolecular Research)(AOR)(aor.caにおいてワールドワイドウェブ上でアクセス可)製の製品「Magnesium+Taurine」は、マグネシウムおよびタウリンを含む経口栄養補助剤であるが、心血管および神経の補助のためのものである。前記製品はざ瘡の治療を対象としていない。AOR社製の経口栄養補助剤製品「Mag−K−Taurine」は、神経および心臓の機能を改善する目的で電解質であるマグネシウム、カリウム、およびタウリンを供給するものであるが;ざ瘡に対しての治療ではなく、局所用ゲル剤/クリーム剤の形態でもない。どの先行技術も、以下の節に示される、毛嚢脂腺単位におけるタウリンおよびマグネシウムの非自明の作用機構に基づくものではない。
タウリンは、肉、魚、および乳を介して食事において得られるだけでなく、身体により合成もされる遊離アミノ酸である。タウリンは、タンパク質の構成要素として働くα−アミノ酸に含まれない。大部分の市販タウリンは実験室で合成される。タウリンは皮脂腺において、阻害性リガンドとしてLXR−α(肝臓X受容体−α)に結合することにより、過剰な脂質生合成の停止に役立つ可能性がある。LXR−αは、皮脂腺の細胞を含む多くの細胞型で発現される受容体であり、通常、リガンドによって活性化された際に脂質生合成を誘導する。タウリンがLXR−α誘導性脂質生合成を停止させるという主な証拠は、
Hoang et al., Molecular Nutrition & Food Research, 56:900-911 (2012)による研究であるが、この研究ではインビトロの肝細胞における実験を通して、タウリンが、脂質生合成を阻害することにより細胞内脂質レベルを用量依存的に顕著に減少させるLXR−αのリガンドであるということが示されている。タウリンは、タウリンが肝細胞において有するものと同じ、脂質生合成を減少させるLXR−α関連機能を、皮脂腺においても有する可能性がある。皮脂腺における脂質生合成の減少は皮脂の減少に繋がり、その結果、皮脂による毛嚢脂腺単位の詰まりが起こりにくなる。このことから、タウリンは皮脂線における脂質生合成を抑制する調節性フィードバック系の一部であると思われる。
と同じ、ペリリピンに被覆された大型脂肪滴の脂肪分解を活性化する作用を、皮脂腺/皮脂腺管においても有する可能性がある。大型脂肪滴の微小滴への断片化は、毛嚢脂腺単位の詰まりを防ぐのに役立つ可能性がある。
いくつかの実施形態において、ざ瘡の予防および/または治療のための組成物が提供される。前記組成物は局所用ゲル剤であってもよく、局所用クリーム剤であってもよく、経口栄養補助剤であってもよい。いくつかの実施形態において、前記組成物は少なくとも2つの活性成分を含む。前記活性成分は微量栄養素であってよい。前記組成物のいくつかの実施形態において、前記2つの活性成分はタウリンおよびマグネシウムである。いくつかの実施形態において、前記2つの活性成分の一方は比較的高い濃度で存在している。いくつかの実施形態において、前記2つの活性成分の一方は比較的低い濃度で存在している。前記2つの活性成分の一方は標準的な方法で合成により生成される。
所用ゲル剤であってよい。対象に投与される前記局所用組成物は局所用クリーム剤であってよい。いくつかの実施形態において、対象は経口用組成物を投与される。他の実施形態では、対象は前記局所用組成物の一方または両方を必要とするものである。別の変形形態では、対象は局所用組成物および経口用組成物の一方または両方を必要としているものである。
用される。
、コリン、イノシトール、ω3、リコピン、ルテインおよびゼアキサンチンからなる群から選択される1つまたは複数の微量栄養素をさらに含んでもよい。
する対象が、茶匙約1/8〜約1/2のゲル/クリームを局所用tau−magのチューブまたは局所用tau−magのジャーから適切なデバイス上に集め、それを身体の患部に塗布する。患部は、顔、頸部、胸部、および背中の一部、並びに/または身体上の他の患部領域とすることができる。
ト治療に使用することができる。
て、非活性成分は、アクリレートコポリマー、カルボマー940、ドクサートナトリウム、エデト酸二ナトリウム、グリセリン、ポロキサマー182、プロピレングリコール、精製水、二酸化ケイ素、水酸化ナトリウムから選択されてよい。別の変形形態では、局所用組成物中の非活性成分は、カルボマー、EDTA二ナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ラウレス−4、水酸化ナトリウム、水を含んでもよい。局所製剤のさらなる例は、その全体が参照によって本明細書に援用されるRaphael et al., Therapeutic Delivery, Feb 6, 2:197-216 (2015)に見出すことができる。
いくつかの実施形態において、経口用組成物が提供される。いくつかの実施形態において、経口用組成物はタウリンおよびマグネシウムを含む。経口用組成物は本明細書に置いて「経口用tau−mag」と称される場合がある。いくつかの実施形態において、「経口用tau−mag」は高用量のタウリンおよび低用量のマグネシウムを含む経口栄養補助剤である。いくつかの実施形態において、経口用組成物は高用量のタウリンを含む。tau−mag中のマグネシウムは、クエン酸マグネシウム、塩化マグネシウム、酸化マグネシウムまたはマグネシウムのいくつかの他の形態であってよい。いくつかの実施形態において、タウリンの用量は約3g/日である。いくつかの実施形態において、タウリンの用量は約0.5〜約6g/日である。いくつかの実施形態において、タウリンの用量は、約0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5または6g/日と等しいか、または上記の値のうちのいずれか2つによって定められる範囲内である。経口用組成物中のタウリンの用量は約0.1g/日超、約20g/日未満であってよい。別の変形形態では、経口栄養補助剤は、カプセル剤あたり、または錠剤あたり、または単位用量の散剤あたり約500〜約1500mgの範囲内のタウリンを含む錠剤またはカプセル剤または散剤である。いくつかの実施形態において、経口用組成物は低用量のマグネ
シウムをさらに含む。いくつかの実施形態において、マグネシウムの用量は約200mg/日である。いくつかの実施形態において、マグネシウムの用量は約25〜約500mg/日である。いくつかの実施形態において、マグネシウムの用量は、約25、50、100、150、200、250、300、350、400、450または500mg/日と等しいか、または上記の値のうちのいずれか2つによって定められる範囲内である。
ω3、リコピン、ルテインおよびゼアキサンチンからなる群から選択される1つまたは複数の微量栄養素をさらに含む。
前記製剤の各単位用量は約200mg〜約2gのタウリンおよび約50mg〜約150mgのマグネシウムを含む。タウリンの用量は約3g/日であってよい。場合によっては、タウリンの用量は約0.5〜約6g/日であってよい。いくつかの実施形態において、タウリンの用量は、約0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5または6g/日と等しいか、または上記の値のうちのいずれか2つによって定められる範囲内である。経口用組成物中のタウリンの用量は約0.1g/日超、約20g/日未満であってよい。全ての実施形態において、経口用組成物は低用量のマグネシウムをさらに含む。いくつかの実施形態において、マグネシウムの用量は約200mg/日である。いくつかの実施形態において、マグネシウムの用量は約25〜約500mg/日である。いくつかの実施形態において、マグネシウムの用量は、約25、50、100、150、200、250、300、350、400、450または500mg/日と等しいか、または上記の値のうちのいずれか2つによって定められる範囲内である。経口用組成物中のマグネシウムの用量は約1mg/日超、約1g/日未満であってよい。マグネシウムの用量は、約25、50、100、150、200、250、300、350、400、450または500mg/日と等しいか、または上記の値のうちのいずれか2つによって定められる範囲内であってよい。
が参照によって本明細書に援用されるMitragotri et al., Nature Reviews Drug Discovery, 13:655-672 (2014)に見出すことができる。
いくつかの実施形態において、抗ざ瘡キットが提供される。抗ざ瘡キットは局所用tau−magのみを含むものであってよい。前記キットは経口用tau−magのみを含むものであってよい。別の変形形態では、前記キットは局所用tau−magおよび経口用tau−magの両方を含むものであってよい。前記キットは、局所用tau−mag、並びにタウリンおよびマグネシウムのざ瘡に対する有効性を補助し得るビタミンおよびミネラル等の種々の他の微量栄養素を含む経口栄養補助剤を含有するものであってよい。前記キットは、経口用tau−mag、並びにタウリンおよびマグネシウムのざ瘡に対する有効性を補助し得るビタミンおよびミネラル等の種々の他の微量栄養素を含む経口栄養補助剤を含有するものであってよい。前記キットは、局所用tau−mag、経口用tau−mag、並びにタウリンおよびマグネシウムのざ瘡に対する有効性を補助し得るビタミンおよびミネラル等の種々の他の微量栄養素を含む経口栄養補助剤を含むものであってよい。いくつかの実施形態において、前記キットは、標準的な使用者に約2〜16週間の治療を与えるのに十分な局所用tau−magおよび経口用tau−magを含むものであってよい。
欠乏の防止を促すためである。ほとんどの微量栄養素は皮膚に作用を及ぼすことが知られているため、皮膚が適切なレベルの係る微量栄養素を得ることを確実にする試みは、局所用tau−magおよび経口用tau−magのざ瘡を治癒または予防する能力の助けとなり得る。従って、いくつかの実施形態において、皮膚の治療を妨げ得る微量栄養素欠乏の防止を促すために、局所用tau−magおよび経口用tau−magを含み、さらに、他の微量栄養素各種の中からの経口栄養補助剤を含む、キットが提供される。ほとんどの微量栄養素は、病変の治癒等、皮膚健康のいくつかの面に重要である。ある種の微量栄養素は、毛嚢脂腺単位におけるタウリンおよびマグネシウムの特定の機能を補助していると思われる。例えば、ビタミンDおよびビタミンAはタウリンの細胞膜通過を促進すると思われ;コリンは、マグネシウムが微小滴への円滑な分解を効率的に触媒するために必要とされ得る、脂肪滴の妥当なサイズおよび形状を維持するために役立つ。そのような支持的な微量栄養素の欠乏はタウリンおよびマグネシウムが毛嚢脂腺単位において機能を適切に実行する能力を妨げ得るため、tau−mag治療の間のこれらの微量栄養素の補給はざ瘡の低減または予防を促し得る。キット用の追加の微量栄養素の経口栄養補助剤は、標準的なマルチビタミン/ミネラル栄養補助剤に類似したものであってよく、用量は最適な皮膚健康を達成するように、またはタウリンおよびマグネシウムを最良に補完するように選択される。
ウム、亜鉛、セレン、マンガン、銅、コリン、イノシトール、ω3、リコピン、ルテインおよびゼアキサンチンからなる群から選択される。
かの実施形態において、経口用組成物は1日間〜約21日間服用される。いくつかの実施形態において、経口用組成物は1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20もしくは21日間、または上記の値のうちのいずれか2つによって定められる範囲内で服用される。いくつかの実施形態において、経口用組成物は約1〜約52週間服用される。いくつかの実施形態において、経口用組成物は4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29もしくは30週間、または上記の値のうちのいずれか2つによって定められる範囲内で服用される。
用組成物のいずれも、1つまたは複数の機能障害性毛嚢脂腺単位を治療するための美容法における化粧品組成物として使用されてもよい。
ボランティア1:女性、54歳、身長5’3”、体重105lb。
果を有し得ることを知らずに、栄養上の理由として、タウリンサプリメント(500mg/日)を服用した。1回のタウリン1日量を、50mgのマグネシウムを含有したマルチビタミン/ミネラル剤と一緒に服用させた。ボランティア1には非常に軽度のざ瘡である散発性の吹出物が生じていたが、タウリンをマルチビタミン/ミネラル剤と一緒に追加することで止まり、例外として、数ヶ月後に1つの小さな病変が生じたが、これも用量を増加させた1g/日のタウリンをマルチビタミン/ミネラル剤と一緒に用いることで3日間で除去された。その後、生じつつあるざ瘡病変の危急の兆しは、200mg/日の酸化マグネシウム(またはビタミン/ミネラル剤中の150mgの酸化マグネシウム)と併せた1.5g/日のタウリンの短期間投与によって、1〜3日以内に緩和された。タウリン用量が非常に重要であり、危急の問題に対しては500mgよりも1.5gのタウリンがはるかにより有効であった。ボランティア1が1.5gに対して、500mgもの低いタウリン用量に応答性であった理由は、ざ瘡に影響を及ぼし得る毎月のホルモン変動の加齢性減少に関係していたかもしれない。要約すると、マグネシウムと併せた(またはマグネシウムを含有するマルチビタミン/ミネラル剤と併せた)タウリンは、ボランティア1におけるざ瘡を完全に治癒し、防止し続けた。
軽度ざ瘡の完全な持続的除去。
ボランティア2:女性、50歳、身長5’5”、体重133lb。
軽度ざ瘡の完全除去、治療終了後も継続。
ボランティア3:女性、29歳、身長5’3”、体重118。
態を維持した。ボランティア3のタウリン−マグネシウム治療は短期間であるにもかかわらず、治療後のざ瘡が次の21ヶ月間非常に軽いものになったため、ボランティア3は常にざ瘡病変が無い状態となった。ボランティア3の短期間治療の結果は、優良且つ長期間有効なものと思われる。
治療中、月経周期中の軽度ざ瘡が完全除去され、その後も、さらなる治療が無くとも大部分のざ瘡活性が長期間休止した。
ボランティア4:女性、27歳、身長5’10”、体重164lb。
軽度ざ瘡の完全除去。
ボランティア5:男性、26歳(25歳の時に治療を開始)、身長5’9”、体重150lb。
た。その後、治療用量を3g/日のタウリンおよび200mg/日のクエン酸マグネシウムに増量した。3日以内に、非常に良好なざ瘡病変除去が達成された。ざ瘡は残り4つの病変にまで減少し、ボランティア5は治療開始時よりもずっと良く見えた。2週間後、ボランティア5の皮膚からはざ瘡病変がより少なくなったが、完全にはなくならなかった。一貫性の無いタウリン−マグネシウム服用を数ヶ月間行った後、ボランティア5は、3gのタウリンとマグネシウムの服用がボランティア5のざ瘡に対して非常に効果的であったことと、一方2gのタウリンとマグネシウムの服用はボランティア5のざ瘡を除去するのが遅かったことを報告した。さらに数ヶ月後、ざ瘡病変除去が良好であり副作用が無いのにもかかわらず、ボランティア5はタウリン−マグネシウム服用を止めたが、これは、ボランティア5が丸剤を1日3回忘れずに服用しなければならない不自由を嫌ったためである。要約すると、ボランティア5の皮膚はタウリン用量の変化に非常に敏感であり、用量を取り損ねると容易に吹出物を生じた。しかし、ボランティア5は、常用量のタウリン−マグネシウムを連続2週間服用すると、約90%改善した。
軽度〜中等度に見えたざ瘡の約90%の改善が観察された。
ボランティア6:女性、24歳、身長5’3”、体重155lb。
ランティア6の改善が反転し始めてからおよそ6ヵ月後、ボランティア6の状態は週毎に変動したが、下顎の輪郭沿いと頸部上のざ瘡活性が低くなったことから、ボランティア6は再び75%レベル前後にまで改善した。ボランティア6は亜鉛の服用は続けたが、レシチンの服用は続けなかった。数ヶ月後、ボランティア6はタウリンの細胞膜輸送を増強するためにビタミンDの毎日服用を開始するよう推奨された。最後の報告では、数ヶ月後、ボランティア6は85%改善レベル前後で、タウリン−マグネシウム治療で非常に良い成績を取っていた。ボランティア6の残りのざ瘡は軽度であり、瘢痕は大いに緩和されていた。ボランティア6は、治療開始時の見た目と全く異なって見え、正常な下顎の輪郭にはざ瘡による大きな腫れはもはやなく、しかも、治療中に顔特徴の変化の説明となるような体重減少を起こしていなかった。重度のざ瘡を有する者において、より高い治療用量を調べることができた。
重度ざ瘡が最終的にはおよそ85%のレベルまで改善し、ボランティア6の顔貌に劇的な有益な変化がもたらされた。
ボランティア7:男性、20歳、身長5’11”、体重170lb。
5年間持続していた中等度ざ瘡が15週間で完全に除去され、以降の週は軽微な病変が散発的に見られるのみであった。
ボランティア8:男性、28歳、身長5’8”、体重165lb。
治療中、軽度ざ瘡が5週間で完全に除去された。
ボランティア9:女性、22歳、身長5’6”、体重140lb。
シナリオ1:軽度/散発性もしくは吹出物病変または急性切迫病変に対する局所的スポット治療
対象は軽度/散発性もしくは吹出物病変または急性切迫病変を呈していてよい。対象は軽度/散発性または吹出物病変を1日間〜数日間患っていてよい。組成物を局所治療として投与することができる。局所治療はゲル形態またはクリーム形態とすることができる。組成物は、軽度/散発性もしくは吹出物病変または急性切迫病変の部位に局所的に塗布される。局所治療用のゲル剤またはクリーム剤は、軽度/散発性もしくは吹出物病変の治療に、または急性切迫病変の予防に十分な、ある含量のタウリンとある含量のマグネシウムの組合せを含む。スポット治療の実施形態におけるタウリンおよびマグネシウムの濃度は、他の局所用実施形態でタウリンおよびマグネシウムに与えられた範囲以内となろう。例えば、タウリンの含量は茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約500mgであり得る。マグネシウムの含量は茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約100mgであり得る。さらに、局所治療用組成物は薬剤的に許容できる担体を含む。対象は、軽度/散発性もしくは吹出物病変または急性切迫病変の部位にゲル剤またはクリーム剤を1日に2〜4回塗布できる。対象はゲル剤/クリーム剤を約1週間塗布できる。ゲル剤またはクリーム剤を1週間塗布した後に、軽度/散発性または吹出物病変は除去され、急性切迫病変は防止され得る。
対象は重度のざ瘡を呈していてよい。対象は数日間〜数ヶ月間重度ざ瘡を患っていてよい。本開示の組成物を局所治療として投与することができる。局所治療はゲル形態またはクリーム形態とすることができる。組成物は重度ざ瘡の部位に局所的に塗布される。局所治療用のゲル剤またはクリーム剤は、軽度ざ瘡の治療に十分な、ある含量のタウリンとある含量のマグネシウムの組合せを含む。さらに、局所治療用組成物は、重度ざ瘡に伴う疼痛を低減するために、鎮痛剤等の他の治療用成分を含むことができる。さらに、局所治療用組成物は薬剤的に許容できる担体を含む。スポット治療の実施形態におけるタウリンおよびマグネシウムの濃度は、他の局所用実施形態でタウリンおよびマグネシウムに与えら
れた範囲以内となろう。例えば、タウリンの含量は茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約1000mgであり得る。マグネシウムの含量は茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約150mgであり得る。対象は、軽度/散発性もしくは吹出物病変または急性切迫病変の部位にゲル剤またはクリーム剤を1日に2〜4回塗布できる。対象はゲル剤/クリーム剤を約1〜4ヵ月間塗布できる。ゲル剤またはクリーム剤を1〜4ヵ月間塗布した後に、重度ざ瘡は有意に改善または除去され得る。
対象は重度のざ瘡を呈していてよい。対象は数日間〜数ヶ月間重度ざ瘡を患っていてよい。組成物は、重度ざ瘡を引き起こしている1つまたは複数の機能障害性毛嚢脂腺単位を美容目的に治療するためのナノ粒子に基づく化粧品組成物である。本開示の組成物を局所治療として投与することができる。局所治療はゲル形態またはクリーム形態とすることができる。組成物は重度ざ瘡の部位に局所的に塗布される。局所治療用のゲル剤またはクリーム剤は、薬剤的に許容できる担体中のある含量のタウリンおよびある含量のマグネシウムの組合せで被覆された、ナノスフェアの形状に成形された金ナノ粒子を含み得る。ある含量のタウリンとある含量のマグネシウムの組合せは、重度ざ瘡を治療するために十分な量である。さらに、局所治療用組成物は、重度ざ瘡に伴う疼痛を低減するために、鎮痛剤等の他の治療用成分を含むことができる。ナノ粒子は重度のざ瘡を引き起こしている1つまたは複数の機能障害性毛嚢脂腺単位に組成物を効率的に送達する。スポット治療の実施形態におけるタウリンおよびマグネシウムの濃度は、他の局所用実施形態でタウリンおよびマグネシウムに与えられた範囲以内となろう。例えば、タウリンの含量は茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約200mgであり得る。マグネシウムの含量は茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約50mgであり得る。対象は重度ざ瘡の部位にゲル剤またはクリーム剤を1日1回塗布できる。対象はゲル剤/クリーム剤を約1〜2週間塗布できる。ゲル剤またはクリーム剤を1〜2週間塗布した後に、重度ざ瘡病変は有意に改善または除去され得る。
本明細書で使用される場合、節の見出しは構成のみを目的としており、いかなる形であれ記載された発明の主題を限定するものと解釈されるべきではない。特許、特許出願、記事、書物、論文、およびインターネットウェブページを含むがこれらに限定はされない、本願において引用された全ての文献および同様の資料は、全ての目的においてそれらの全体が参照によって明白に援用される。援用された参考文献中の用語の定義が本教示にて与えられた定義と異なると思われる場合、本教示にて与えられた定義が優先するものとする。僅かな非実質的な逸脱が本明細書における本教示の範囲内であるように、本教示にて述べられた温度、濃度、時間等の前には言外の「約」が存在すると理解されたい。
comprise)」、「を含む(comprises)」、「を含む(comprising)」、「を含有する(contain)」、「を含有する(contains)」、「を含有する(containing)」、「を含む(include)」、「を含む(includes)」、および「を含む(including)」の使用は、限定を意図するものではない。上記の一般的な説明と下記の詳細な説明は共に例示と説明のみを目的としており、限定を意図するものではないことを理解されたい。特に記載がない限り、本明細書で使用される専門用語および科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者により一般に理解されるものと同じ意味を有する。
くとも〜を有する(having at least)」と解釈されるべきであること、用語「を含む(includes)」が「を含むがこれらに限定はされない(includes but is not limited to)
」と解釈されるべきであること等)は、当業者に理解される。さらに、導入される請求項の記述において具体的な数が意図される場合、そのような意図は請求項中に明確に記載され、そのような記載が無い場合は、そのような意図も存在しないことは、当業者に理解される。例えば、理解を促すために、以下の添付の特許請求の範囲は、導入句「少なくとも1つ」および「1つまたは複数の」の使用を含むことで、請求項の記述を導入することがある。しかし、そのような句の使用は、たとえ同一の請求項が導入句「1つまたは複数の」または「少なくとも1つ」および「a」または「an」等の不定冠詞を含む場合であっても、不定冠詞「a」または「an」による請求項の記述の導入が、そのように導入された請求項の記述を含む任意の特定の請求項を、そのような記載を1つのみ含む実施形態に限定することを示唆するものと解釈されるべきではなく(例えば、「a」および/または「an」は「少なくとも1つ」または「1つまたは複数の」を意味すると解釈されるべきである);定冠詞を使用して請求項の記述を導入する場合にも同様のことが当てはまる。さらに、導入された請求項の記述において具体的な数が明示的に記載されている場合であっても、そのような記述が最小でも記載された数を意味すると理解されるべきであることは、当業者によって認識される(例えば、他に修飾語のない、単なる「2つの記載事項」という記載は少なくとも2つの記載事項、または2つ以上の記載事項を意味する)。さらに、「A、B、およびC等のうちの少なくとも1つ」に類する慣例が使用される場合、概して、そのような構成は当業者がその慣例を理解するであろう意味を意図している(例えば、「A、B、およびCのうちの少なくとも1つを有するシステム」は、Aのみ、Bのみ、Cのみ、AとBを共に、AとCを共に、BとCを共に、および/またはAとBとCを全て、等を有するシステムを含むがこれらに限定はされない)。「A、B、またはC等のうちの少なくとも1つ」に類する慣例が使用される場合、概して、そのような構成は当業者がその慣例を理解するであろう意味を意図している(例えば、「A、B、またはCのうちの少なくとも1つを有するシステム」は、Aのみ、Bのみ、Cのみ、AとBを共に、AとCを共に、BとCを共に、および/またはAとBとCを全て、等を有するシステムを含むがこれらに限定はされない)。さらに、2つ以上の代替用語を表す実質的にあらゆる離接語および/または離接句は、明細書、特許請求の範囲、または図面内のどこにあっても、用語のうちの1つ、用語のうちのいずれか、または両方の用語を含む可能性を考慮すると理解されるべきであることが、当業者には理解される。例えば、句「AまたはB」は「A」または「B」または「AおよびB」の可能性を含むものと理解される。
の範囲が、全ての可能な部分範囲、およびその部分範囲の組み合わせも包含することは、当業者には理解される。列挙されるいかなる範囲も、その同じ範囲が少なくとも2等分、3等分、4等分、5等分、10等分等に分解されると十分に説明し、それを可能にするものと容易に認識することができる。非限定的な例として、本明細書で論じる各範囲は、低位3分の1、中位3分の1および高位3分の1等に容易に分解することができる。「最大で(up to)」、「少なくとも(at least)」、「〜超(greater than)」、「〜未満(less than)」等の全ての用語が、言及された数を含み、前述の通り後に部分範囲に分解することができる範囲を指すことも、当業者には理解される。最後に、1つの範囲がそれぞれの個別メンバーを含むことは、当業者には理解される。すなわち、例えば、1〜3個の物品を有するグループは、1個、2個、または3個の物品を有するグループを指す。同様に、1〜5個の物品を有するグループは、1個、2個、3個、4個または5個の物品を有するグループを指す、といった具合である。
Claims (57)
- ざ瘡状態を治療および/または予防するための組成物であって、有効量のタウリンおよび有効量のマグネシウムを含み、前記有効量のタウリンおよび前記有効量のマグネシウムがざ瘡状態を治療および/または予防するための組み合わせにおいて十分である、前記組成物。
- 経口栄養補助剤である、請求項1に記載の組成物。
- 経口栄養補助剤が、カプセル剤、錠剤または散剤である、請求項2に記載の組成物。
- タウリンの含量がカプセル剤あたり、または錠剤あたり、または単位用量の散剤あたり約500〜約3000mgの範囲内である、請求項2または3に記載の組成物。
- マグネシウムの含量がカプセル剤あたり、または錠剤あたり、または単位用量の散剤あたり約50〜約300mgの範囲内である、請求項2〜4のいずれか一項に記載の組成物。
- 局所用ゲル剤または局所用クリーム剤である、請求項1に記載の組成物。
- タウリンの含量が茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約200mg〜約2gの範囲内である、請求項6に記載の組成物。
- マグネシウムの含量が茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約40mg〜約400mgの範囲内である、請求項6または7に記載の組成物。
- 薬剤的に許容できる担体をさらに含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載の組成物。
- 治療および/または予防を必要とする対象におけるざ瘡状態を治療および/または予防するための方法であって、有効量のタウリンおよび有効量のマグネシウムを含む組成物を対象に投与することを含み、前記有効量がざ瘡状態を治療および/または予防するための組み合わせにおいて十分である、前記方法。
- 投与が前記組成物の経口栄養補助剤の形態での経口投与を含む、請求項10に記載の方法。
- 経口栄養補助剤が錠剤またはカプセル剤または散剤である、請求項11に記載の方法。
- タウリンの含量がカプセル剤あたり、または錠剤あたり、または単位用量の散剤あたり約500〜約3000mgの範囲内である、請求項11または12に記載の方法。
- マグネシウムの含量がカプセル剤あたり、または錠剤あたり、または単位用量の散剤あたり約50〜約300mgの範囲内である、請求項11〜13のいずれか一項に記載の方法。
- 投与が前記組成物の局所用ゲル剤または局所用クリーム剤の形態での局所適用を含む、請求項10に記載の方法。
- タウリンの含量が茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約200mg〜約2gの範囲内である、請求項15に記載の方法。
- マグネシウムの含量が茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約40mg〜約400mgの範囲内である、請求項15または16に記載の方法。
- ざ瘡状態の軽症例においてはより少ない用量が投与され、ざ瘡状態の重症例においてはより多くの用量が投与されるように、ざ瘡状態の重症度を評価し、投与される前記組成物の用量を変更することをさらに含む、請求項10〜17のいずれか一項に記載の方法。
- 前記用量が一回の一日量または複数回の一日量である、請求項10〜18のいずれか一項に記載の方法。
- 前記組成物が、ビタミンA、ビタミンB1、ビタミンB2、ビタミンB3、ビタミンB5、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンC、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンK、葉酸、ビオチン、カルシウム、鉄、リン(Phosphorous)、ヨウ素、カリウム、亜鉛、
セレン、マンガン、銅、コリン、イノシトール、ω3、リコピン、ルテインおよびゼアキサンチンからなる群から選択される1つまたは複数の微量栄養素をさらに含む、請求項10〜19のいずれか一項に記載の方法。 - 投与が、局所用ゲル剤または局所用クリーム剤の形態でのある用量の前記組成物の局所適用、および、経口栄養補助剤の形態でのある用量の前記組成物の経口投与の両方を含む、請求項10に記載の方法。
- 1つまたは複数の機能障害性毛嚢脂腺単位を美容目的に治療するための組成物であって、有効量のタウリンおよび有効量のマグネシウムを含み、前記有効量のタウリンおよびマグネシウムが前記1つまたは複数の機能障害性毛嚢脂腺単位を治療するための組み合わせにおいて十分である、前記組成物。
- 経口栄養補助剤である、請求項22に記載の組成物。
- 経口栄養補助剤がカプセル剤または錠剤または散剤である、請求項23に記載の組成物。
- タウリンの含量がカプセル剤あたり、または錠剤あたり、または単位用量の散剤あたり約500〜約3000mgの範囲内である、請求項24に記載の組成物。
- タウリンの含量がカプセル剤あたり、または錠剤あたり、または単位用量の散剤あたり約50〜約300mgの範囲内である、請求項24に記載の組成物。
- 局所用ゲル剤または局所用クリーム剤である、請求項22に記載の組成物。
- タウリンの含量が茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約200mg〜約2gの範囲内である、請求項27に記載の組成物。
- マグネシウムの含量が茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約40mg〜約400mgの範囲内である、請求項27に記載の組成物。
- 薬剤的に許容できる担体をさらに含む、請求項22に記載の組成物。
- 鎮痛剤をさらに含む、請求項22に記載の組成物。
- 治療を必要とする対象における1つまたは複数の機能障害性毛嚢脂腺単位を美容目的に治療するための方法であって、有効量のタウリンおよび有効量のマグネシウムを含む組成物を対象に投与することを含み、前記有効量が1つまたは複数の機能障害性毛嚢脂腺単位を美容目的に治療するための組み合わせにおいて十分である、前記方法。
- 投与が前記組成物の経口栄養補助剤の形態での経口投与を含む、請求項32に記載の方法。
- 経口栄養補助剤が錠剤またはカプセル剤または散剤である、請求項33に記載の方法。
- タウリンの含量がカプセル剤あたり、または錠剤あたり、または単位用量の散剤あたり約500〜約3000mgの範囲内である、請求項34に記載の方法。
- タウリンの含量がカプセル剤あたり、または錠剤あたり、または単位用量の散剤あたり約50〜約300mgの範囲内である、請求項34に記載の方法。
- 投与が前記組成物の局所用ゲル剤または局所用クリーム剤の形態での局所適用を含む、請求項32に記載の方法。
- タウリンの含量が茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約200mg〜約2gの範囲内である、請求項37に記載の方法。
- マグネシウムの含量が茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約40mg〜約400mgの範囲内である、請求項37に記載の方法。
- 1つまたは複数の毛嚢脂腺単位の機能障害の軽症例においてはより少ない投与量が投与され、1つまたは複数の毛嚢脂腺単位の機能障害の重症例においてはより多くの投与量が投与されるように、1つまたは複数の毛嚢脂腺単位の機能障害の重症度を評価し、投与される前記組成物の用量を変更することをさらに含む、請求項32に記載の方法。
- 前記用量が一回の一日量または複数回の一日量である、請求項40に記載の方法。
- 前記組成物が、ビタミンA、ビタミンB1、ビタミンB2、ビタミンB3、ビタミンB5、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンC、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンK、葉酸、ビオチン、カルシウム、鉄、リン(Phosphorous)、ヨウ素、カリウム、亜鉛、
セレン、マンガン、銅、コリン、イノシトール、ω3、リコピン、ルテインおよびゼアキサンチンからなる群から選択される1つまたは複数の微量栄養素をさらに含む、請求項32に記載の方法。 - 投与が、局所用ゲル剤または局所用クリーム剤の形態でのある用量の前記組成物の局所適用、および、経口栄養補助剤の形態でのある用量の前記組成物の経口投与の両方を含む、請求項32に記載の方法。
- 1つまたは複数の機能障害性毛嚢脂腺単位を美容目的に治療するためのナノ粒子をベースとした組成物であって、
一または複数のナノ粒子;
有効量のタウリン;および
有効量のマグネシウム、
を含み、
前記有効量のタウリンおよびマグネシウムが、1つまたは複数の機能障害性毛嚢脂腺単
位を治療するための組み合わせにおいて十分であり、
前記一または複数のナノ粒子が、組み合わせにおいて十分である前記有効量のタウリンおよびマグネシウムを前記1つまたは複数の機能障害性毛嚢脂腺単位に効率的に送達する、
前記ナノ粒子をベースとした組成物。 - 局所用ゲル剤または局所用クリーム剤である、請求項44に記載の組成物。
- タウリンの含量が茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約200mg〜約2gの範囲内である、請求項45に記載の組成物。
- マグネシウムの含量が茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約40mg〜約400mgの範囲内である、請求項45に記載の組成物。
- 薬剤的に許容できる担体をさらに含む、請求項44に記載の組成物。
- 鎮痛剤をさらに含む、請求項44に記載の組成物。
- 治療を必要とする対象における1つまたは複数の機能障害性毛嚢脂腺単位を美容目的に治療するための方法であって、
対象に、
一または複数のナノ粒子;
有効量のタウリン;および
有効量のマグネシウム、
を含むナノ粒子をベースとした組成物を投与することを含み、
前記有効量のタウリンおよびマグネシウムが、1つまたは複数の機能障害性毛嚢脂腺単位を治療するための組み合わせにおいて十分であり、
前記一または複数のナノ粒子が、組み合わせにおいて十分である前記有効量のタウリンおよびマグネシウムを前記1つまたは複数の機能障害性毛嚢脂腺単位に効率的に送達し、
前記有効量が1つまたは複数の機能障害性毛嚢脂腺単位を美容目的に治療するための組み合わせにおいて十分である、
前記方法。 - 投与が前記組成物の局所用ゲル剤または局所用クリーム剤の形態での局所適用を含む、請求項50に記載の方法。
- タウリンの含量が茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約200mg〜約2gの範囲内である、請求項51に記載の方法。
- マグネシウムの含量が茶匙半分のゲル剤またはクリーム剤あたり約40mg〜約400mgの範囲内である、請求項51に記載の方法。
- 1つまたは複数の毛嚢脂腺単位の機能障害の軽症例においてはより少ない投与量が投与され、1つまたは複数の毛嚢脂腺単位の機能障害の重症例においてはより多くの投与量が投与されるように、1つまたは複数の毛嚢脂腺単位の機能障害の重症度を評価し、投与される前記組成物の用量を変更することをさらに含む、請求項50に記載の方法。
- 前記用量が一回の一日量または複数回の一日量である、請求項54に記載の方法。
- 前記組成物が、ビタミンA、ビタミンB1、ビタミンB2、ビタミンB3、ビタミンB
5、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンC、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンK、葉酸、ビオチン、カルシウム、鉄、リン(Phosphorous)、ヨウ素、カリウム、亜鉛、
セレン、マンガン、銅、コリン、イノシトール、ω3、リコピン、ルテインおよびゼアキサンチンからなる群から選択される1つまたは複数の微量栄養素をさらに含む、請求項50に記載の方法。 - ビタミンD、ビタミンA、亜鉛、コリン、ビタミンB1、ビタミンB2、ビタミンB3、ビタミンB5、ビタミンC、ビタミンE、ビタミンK、葉酸、カルシウム、鉄、リン(Phospohorous)、ヨウ素、カリウム、セレン、マンガン、銅、イノシトール、ω3、リコピン、ルテイン、およびゼアキサンチンからなる群から選択される1つまたは複数の微量栄養素をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
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