JP2018510711A - 容器デバイスに収容した製品の制御 - Google Patents

Abstract

本開示内容は、容器デバイスに収容した製品を制御する方法に関し、その方法は、容器デバイスがハウジング（１０１）内に配置されたとき、センサモジュール（１０３）から少なくとも一つの信号を受信し、前記信号は、容器デバイスに収容した製品に関わる属性を表し、前記センサモジュールは、ハウジングと関連付けられることと、センサモジュールから受信した信号によって表される属性が、警告属性であるかどうかを決定（判定）することと、属性が警告属性の場合、少なくとも警告モジュールによって受信されるべき少なくとも一つのトリガ信号を生成し、警告モジュールは、トリガ信号に基づいて警告を生成するように構成されることを含む。【選択図】図１

Description

本開示内容は、容器デバイスに収容した製品の制御に関し、より具体的には、容器デバイスに収容した製品を制御する方法、システムおよびコンピュータプログラム製品に関する。

本出願は、２０１５年３月２３日に出願された米国仮出願６２／１３６９０３の優先権を主張するものである。

アレルギーは世界中で非常に一般的であり、それらの患者数は増大している。アレルギー反応は、免疫系の過敏性疾患である。免疫系は通常、バクテリアや毒素等の有害物から人体を保護する。そうでなければ無害な物質に対するその過剰反応がアレルギー反応と呼ばれる。反応を引き起こす物質はアレルゲンと呼ばれる。

反応の深刻さは、その人の免疫系の応答に依存し、軽度から重度まで様々である。

例えば、アナフィラキシーは、初期に急激である急性多系統重度アレルギー反応であり、死に至る場合もある。実際、アナフィラキシーの場合の０．５〜２％で、致命的事象の発生が報告されている。最も多いトリガは、食物および薬剤であり、次に、刺創、ゴム、アニサキスおよび他の原因である。

アナフィラキシー中の唯一の適切な処置は、エピネフリン（アドレナリンとしても知られる）の注射をできるだけ素早く適用することである。従って、アナフィラキシー反応を示した患者は、全ての治療指針で推奨されているように、常にエピネフリンの自己注射を携帯しなければならない。エピネフリンの自己注射器またはペン型注射器は、アナフィラキシーの場合に自分に投与を行うことを可能にする。

しかし、実際には、これには次の多くの欠点がある。
− 患者は、エピネフリンを制御しなければならず、エピネフリンの効果は有効成分が良好な状態であることに依存するので、定期的に目視検査を実行し（透明性を評価し）温度を制御しなければならない。
− 患者は、自己注射を携帯し忘れることがあり、病気であることが明らかになると恥ずかしく汚点と見られる可能性があるので、それを故意に携帯しない可能性さえある。
− 患者は、その使用に不慣れなためまたは副作用への恐れのために、エピネフリンの注射を怖がることがある。より重度の反応では、意識がないため、患者が薬剤を自分で注射できないことが起こり得る。
− 患者は、自己注射器またはペン型注射器の使用方法を忘れることや、それを知らないことがある。

その結果、上記の問題を少なくとも部分的に解決するシステムの必要性がある。

（特に無し）

第１の態様では、容器デバイスに収容した製品を制御する方法が開示される。その方法は、容器デバイスがハウジング内に配置されたとき、
− センサモジュールから少なくとも一つの信号を受信し、前記信号は容器デバイスに収容した製品に関わる属性を表し、前記センサモジュールはハウジングに関連付けられることと、
− センサモジュールから受信した信号によって表される属性が、警告属性であるかどうかを決定（判定）することと、
− 属性が警告属性の場合、少なくとも警告モジュールによって受信される少なくとも一つのトリガ信号を生成し、警告モジュールは、そのトリガ信号に基づいて警告を生成するように構成されることと、
を含んでいてもよい。

この方法では、容器デバイスに収容した製品が適切な状態で使用されるまたは使用されようとしているかどうかを検出できる。センサモジュールから少なくとも一つの信号を受信するステップを提供することは、その製品に関わる異なる属性を監視することを可能にする。製品に関わる属性は、製品に直接関わる属性であっても、または製品に間接的に関わる属性であってもよい。製品に直接関わる属性は、例えば、物理化学的特性または温度等の製品の特性であってもよい。製品に間接的に関わる属性は、例えば、ハウジングの開放またはハウジングからの容器デバイスの出現であってもよく、それは、ハウジングからの製品の抽出、および、例えば、ユーザの健康問題のために、その結果、製品を使用することを含んでいてもよい。別の間接的な属性は、ハウジング内の容器デバイスの近傍の温度、または容器デバイスの温度であってもよく、それらは製品の腐敗を引き起こす可能性がある。

一方、センサモジュールから受信した信号によって表される属性が、警告属性であるかどうかを判定するステップの提供は、センサモジュールによって感知された属性のいずれかが製品の状態に関わるかどうか、または製品が使用されようとしているかどうかを認識することを可能にする。

少なくとも警告モジュールによって受信される少なくとも一つのトリガ信号を生成するステップは、製品またはその使用可能性についての警告をユーザまたは近くの他の人またはユーザに関わる人に提供可能にする。

容器デバイスに収容した製品は、例えば（他の選択肢の中で）、薬剤、劣化した（degraded）薬剤、変性した（modified）薬剤、薬学的または獣医学的組成物、劣化した薬学的または獣医学的組成物、変性した薬学的または獣医学的組成物、賦形剤、劣化した賦形剤、変性した賦形剤、製剤、凝集体（agregate）、上記のいずれかの代謝物または副生成物という要素の少なくとも一つを含んでいてもよい。

この方法では、製品が薬剤を含む場合、薬剤は、例えば、エピネフリンであってもよい。

容器デバイスについては、それはペン型注射器等の薬剤送出デバイスであってもよい。

いくつかの例では、容器デバイスに収容した製品に関わる属性を表す受信信号は、製品の物理化学的特性を表す信号を含んでいてもよく、センサモジュールから受信した信号によって表される属性が、警告属性であるかどうかを決定することは、容器デバイスに収容した製品の物理化学的特性が確立された範囲の外であるかどうかを決定することを含んでいてもよい。

前記確立された範囲の定義は物理化学的特性に基本的に依存し、つまり、各物理化学的特性は異なる範囲を要求してもよい。当業者は、考慮する各範囲、例えば、製品および制御される製品の物理化学的特性を決定できる。

センサモジュールが提供する信号によって表される物理化学的特性の値が確立された範囲内である場合は、製品の物理化学的特性が許容可能であることを意味し、その結果、製品の状態は使用に適している可能性がある。これに対して、センサモジュールが提供する信号によって表される物理化学的特性の値が確立された範囲の外である場合は、製品の物理化学的特性が許容可能ではないことを意味し、その結果、製品の状態が使用に適さないか、または使用に適さなくなる危険性があり、この状況を示す警告が生成されてもよい。

いくつかの例によると、容器デバイスに収容した製品の物理化学的特性は、吸収性（吸光度、absorbance）、透過性、光学密度、透明性、減衰性、回折性、蛍光性、屈折性という物理化学的特性の少なくとも一つを含んでいてもよい。

いくつかの例では、容器デバイスに収容した製品に関わる属性を表す受信信号は、ハウジング内の容器デバイスの近傍部の温度を表す信号を含んでいてもよく、センサモジュールから受信した信号によって表される属性が、警告属性であるかどうかを決定することは、ハウジング内の容器デバイスの近傍の温度が確立された範囲の外であるかどうかを決定することを含んでいてもよい。

前記確立された範囲の定義は容器デバイスに収容した製品に基本的に依存し、つまり、各製品は異なる範囲を要求する可能性がある。当業者は、考慮する各範囲、例えば、制御される製品を決定できる。センサモジュールが提供する信号によって表される容器デバイスの近傍の温度の値が確立された範囲内である場合は、前記温度が許容可能であることを意味し、その結果、製品の状態は使用に適している可能性がある。これに対して、センサモジュールが提供する信号によって表される温度の値が確立された範囲の外である場合は、温度の値が許容可能ではないことを意味し、その結果、製品の状態は使用に適さないか、または使用に適さなくなる危険性があり、この状況を示す警告が生成されてもよい。

いくつかの例では、容器デバイスに収容した製品に関わる属性を表す受信信号は、容器デバイスの温度を表す信号を含んでいてもよく、センサモジュールから受信した信号によって表される属性が、警告属性であるかどうかを決定することは、容器デバイスの温度が確立された範囲の外であるかどうかを決定することを含んでいてもよい。

前記確立された範囲の定義は容器デバイスに収容した製品に基本的に依存し、つまり、各製品は異なる範囲を要求する可能性がある。当業者は、考慮する各範囲、例えば、制御される製品を決定できる。センサモジュールが提供する信号によって表される容器デバイスの温度の値が確立された範囲内である場合は、前記温度が許容可能であることを意味し、その結果、製品の状態は使用に適している可能性がある。これに対して、センサモジュールが提供する信号によって表される温度の値が確立された範囲の外である場合は、温度の値が許容可能ではないことを意味し、その結果、製品の状態は使用に適さないか、または使用に適さなくなる危険性があり、この状況を示す警告が生成されてもよい。

いくつかの例によると、容器デバイスに収容した製品に関わる属性を表す受信信号は、製品の温度を表す信号を含んでいてもよく、センサモジュールから受信した信号によって表される属性が、警告属性であるかどうかを決定することは、製品の温度が確立された範囲の外であるかどうかを決定することを含んでいてもよい。

前記確立された範囲の定義は容器デバイスに収容した製品に基本的に依存し、つまり、各製品は異なる範囲を要求する可能性がある。当業者は、考慮する各範囲、例えば、制御される製品を決定できる。センサモジュールが提供する信号によって表される製品の温度の値が確立された範囲内である場合は、前記温度が許容可能であることを意味し、その結果、製品の状態は使用に適している可能性がある。これに対して、センサモジュールが提供する信号によって表される温度の値が確立された範囲の外である場合は、温度の値が許容可能ではないことを意味し、その結果、製品の状態は使用に適さないか、または使用に適さなくなる危険性があり、この状況を示す警告が生成されてもよい。

いくつかの例では、容器デバイスに収容した製品に関わる属性を表す受信信号は、ハウジングの開放を表す信号を含んでいてもよく、センサモジュールから受信した信号によって表される属性が、警告属性であるかどうかを決定することは、ハウジングが開放されているかどうかを決定することを含んでいてもよい。基本的に、ハウジングの開放が検出されると、ユーザは、例えば、危険である可能性がある（例えば、ユーザはアナフィラキシー等のアレルギー反応を有する可能性がある）ので警告が生成されてもよい。一方、ハウジングの前記開放は、製品の目視検査、または、例えば、製品が期限切れであるので容器デバイスの交換のためである可能性がある。これらの場合にも、警告を生成してもよい。

いくつかの例では、容器デバイスに収容した製品に関わる属性を表す受信信号は、ハウジングからの容器デバイスの出現を表す信号を含んでいてもよく、センサモジュールから受信した信号によって表される属性が、警告属性であるかどうかを決定することは、容器デバイスをハウジングから出現させたかどうかを決定することを含んでいてもよい。従って、ハウジングからの容器デバイスの出現が検出された場合、ユーザは、例えば、危険である可能性がある（例えば、ユーザはアナフィラキシー等のアレルギー反応を有する可能性がある）ので、警告が生成されてもよい。一方、ハウジングからの容器デバイスの前記出現は、製品の目視検査、または、例えば、製品が期限切れであるので容器デバイスの交換のためである可能性がある。これらの場合にも、警告を生成してもよい。

この時点において、用語「出現」は、容器デバイス（その結果、製品）がハウジングから自発的に出る（容器デバイスはユーザによってハウジングから取り出される）または非自発的に出る（容器はユーザの介在なしにハウジングから出現する）ことを意味することを強調することは重要である。

別の態様によると、コンピュータプログラムが開示される。コンピュータプログラムは、上記のように、容器デバイスに収容した製品を制御する方法を制御モジュール（または他の計算システム）に実行させるプログラム命令を含んでいてもよい。コンピュータプログラムは、ストレージ媒体上（例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、ＵＳＢ駆動部、コンピュータメモリ上または読出し専用メモリ上）に具現化され、またはキャリア信号上（例えば、電気または光キャリア信号上）に搬送される。

別の態様によると、容器デバイスがハウジング内に配置されたとき、容器デバイスに収容した製品を制御する制御モジュールが開示される。制御モジュールは、センサモジュールから少なくとも一つの信号を受信し、前記信号は容器デバイスに収容した製品に関わる属性を表し、前記センサモジュールがハウジングに関連付けられる手段と、センサモジュールから受信した信号によって表される属性が、警告属性であるかどうかを決定する手段と、属性が警告属性である場合、少なくとも警告モジュールによって受信される少なくとも一つのトリガ信号を生成し、警告モジュールはトリガ信号に基づいて警告を生成するように構成される手段を含んでいてもよい。

更に別の態様によると、制御モジュールが開示される。制御モジュールはメモリとプロセッサを含み、メモリ内に格納され、プロセッサによって実行可能な命令を具現化し、命令は、上記のように、容器デバイスに収容した製品を制御する方法を実行する機能を含んでいてもよい。

別の態様では、システムが開示される。システムは、少なくとも一つの容器デバイスを配置するように構成されるハウジングと、容器デバイスに収容した製品に関わる属性を表す少なくとも一つの信号を生成するように構成され、ハウジングに関連付けられる少なくとも一つのセンサモジュールと、ハウジングに関連付けられる上記のような少なくとも一つの制御モジュールと、制御モジュールによって生成されるトリガ信号に基づいて警告を生成するように構成される少なくとも一つの警告モジュールを含むことができる。

いくつかの例では、センサモジュールは、製品の物理化学的特性を表す信号を生成する少なくとも一つのセンサ素子を含んでもよく、前記物理化学的特性は、例えば、吸収性、透過性、光学密度、透明性、減衰性、回折性、蛍光性および／または屈折性を含む。

前記少なくとも一つのセンサ素子は、例えば、信号を生成するように構成される少なくとも一つの変換器と、少なくとも一つの変換器によって生成される信号の変化を検出するように構成される少なくとも一つの受信器を含んでいてもよい。少なくとも一つの変換器と少なくとも一つの受信器は、例えば、互いに隣接配置してもよく、互いに対向配置してもよい。少なくとも一つの変換器によって生成される前記信号は、例えば、電磁信号、または電磁スペクトルの放射ビームの信号の一方であってもよい。

いくつかの例によると、センサモジュールは更に、
− ハウジング内の容器デバイスの近傍の温度を測定する少なくとも一つのセンサ素子、および／または
− 容器デバイスの温度を測定する少なくとも一つのセンサ素子、および／または
− 製品の温度を測定する少なくとも一つのセンサ素子、および／または
− ハウジングの開放を検出する少なくとも一つのセンサ素子、および／または
− ハウジングからの容器デバイスの出現を検出する少なくとも一つのセンサ素子、
を含んでいてもよい。

いくつかの例では、警告モジュールは、
− 聴覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子（例えば、スピーカ、ブザー等）、
− 視覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子（例えば、表示画面（例えば、ＬＣＤ）、複数のＬＥＤ（発光ダイオード）等）、
− 触覚警告を生成する少なくとも一つの警告素子（例えば、振動子モータ）、
という警告素子の少なくとも一つを含んでいてもよい。

いくつかの例では、警告モジュールはハウジングに関連付けられ、つまり、警告モジュールは、例えば、ハウジング内にあるか、またはハウジングに挿入される。同じことは、センサモジュールおよび警告モジュールにも適用される。

いくつかの例によると、システムは更に衛星測位モジュールを含んでいてもよい。前記モジュールは、システムの地理的位置を獲得し、その結果、ユーザが危険状態（例えば、健康問題）の可能性がある場合にユーザの地理的位置を決定するために用いられてもよい。その上、ユーザがシステム（その結果、ペン型注射器）を忘れた場合、地上測位を用いてその位置を確認できる。

いくつかの例では、システムは、装置（またはシステムのユーザによって制御されてもよい他の計算または電子デバイス）、例えば、スマートフォン、タブレット、スマートウォッチまたはノートブック等の携帯型装置とシステムの通信を行う通信モジュールを含んでいてもよい。前記装置を介して、システムは、ユーザ、近くの他の人またはユーザに関わる人への警告の生成を行ってもよい。

他の例では、システムは、ユーザ、近くの人またはユーザに関わる人への外部警告を生成するように構成される電話モジュールを含んでいてもよい。前記外部警告は、ＳＭＳ、電子メール、ＷｈａｔｓＡｐｐ（登録商標）またはＴｅｌｅｇｒａｍ（登録商標）メッセージ等であってもよい。その上、電話モジュールは、少なくとも一つの確立された電話番号（例えば、所定の連絡先または救急サービス）に電話連絡を行うように構成される。

別の態様によると、制御モジュール、通信モジュールおよび警告モジュールを含む装置内で警告信号を生成する方法が開示される。その方法は、
− 装置通信モジュールとシステム通信モジュール間で確立された通信を介して、上記のように容器デバイスに収容した製品を制御するシステムの制御モジュールから、少なくとも一つのトリガ信号を装置制御モジュールが受信することと、
− 装置警告モジュールによって受信される受信トリガ信号に従って、少なくとも一つの警告信号を装置制御モジュールが生成し、装置警告モジュールは警告信号に従って警告を生成するように構成されることと、
を含んでいてもよい。

この方法では、装置は、上記のように、システムの制御モジュールからトリガ信号を受信し（この時点において、製品に関わる警告属性が決定されたとき、トリガ信号がシステムの制御モジュールによって生成されることを覚えていることは重要である）、それを処理し、受信トリガ信号に従って警告を生成するように構成される。従って、容器デバイスに収容した製品に関わる関連属性は、ユーザ、近くの他の人またはユーザに関わる人に、より直接的に個人的な方法で通信されてもよい。その上、製品の使用等の関連属性は、例えば、救急サービスに通信してもよい。

この時点において、装置がユーザによって制御される単体のデバイスであってもよいことを強調することは重要である。

いくつかの例では、システム制御モジュールから受信したトリガ信号は、容器デバイスに収容した製品の物理化学的特性（透明性など）が確立された範囲の外であることを表してもよく、警告信号を生成することは、物理化学的特性が確立された範囲の外であることについての警告を、そこから警告モジュールが生成する警告信号を生成することを含んでいてもよい。

いくつかの例では、システム制御モジュールから受信したトリガ信号は、ハウジング内の容器デバイスの近傍の温度が確立された範囲の外であることを表してもよく、警告信号を生成することは、ハウジング内の容器デバイスの近傍の温度が確立された範囲の外であることについての警告を、そこから警告モジュールが生成する警告信号を生成することを含んでいてもよい。

いくつかの例によると、システム制御モジュールから受信したトリガ信号は、容器デバイスの温度が確立された範囲の外であることを表してもよく、警告信号を生成することは、容器デバイスの温度が確立された範囲の外であることについての警告を、そこから警告モジュールが生成する警告信号を生成することを含んでいてもよい。

いくつかの例では、システム制御モジュールから受信したトリガ信号は、製品の温度が確立された範囲の外であることを表してもよく、警告信号を生成することは、製品の温度が確立された範囲の外であることについての警告を、そこから警告モジュールが生成する警告信号を生成することを含んでいてもよい。

いくつかの例では、システム制御モジュールから受信したトリガ信号は、ハウジングの開放を表してもよく、警告信号を生成することは、ハウジングの開放の理由を尋ねる警告を、そこから警告モジュールが生成する警告信号を生成することを含んでいてもよい。

いくつかの例によると、システム制御モジュールから受信したトリガ信号は、ハウジングからの容器デバイスの出現を表してもよく、警告信号を生成することは、ハウジングからの容器デバイスの出現の理由を尋ねる警告を、そこから警告モジュールが生成する警告信号を生成することを含んでいてもよい。

いくつかの例では、その方法は更に、確立された期間内に警告への応答を受信するために待機することを含んでいてもよい。

応答を受信しない場合（それは、例えば、健康問題で、ユーザが危険状態である可能性を意味する）、その方法は、外部警告、つまり、例えば、ユーザに関わる人および／または救急サービスへの警告を生成することを含んでいてもよい。装置が衛星測位モジュールを含む場合、その方法は、装置衛星測位モジュールから装置の地理的位置を獲得することを含んでいてもよく、外部警告は装置の地理的位置を含んでいてもよく、それはユーザの地理的位置に対応してもよい。

いくつかの例では、外部警告を生成することは、装置に含まれてもよい電話モジュールを介して、少なくとも一つの確立された電話番号に電話連絡を行うことを含んでいてもよい。更にまたは代わりに、外部警告を生成することは、例えば、ユーザに関わる人に電子メッセージ（例えば、ＳＭＳ、電子メール、ＷｈａｔｓＡｐｐ（登録商標）またはＴｅｌｅｇｒａｍ（登録商標）メッセージ等）を送信することを含んでもよく、前記人は、ユーザが危険状態である可能性を認識してもよい。

これに対して、応答を受け取った場合、その方法は更に、
− 装置制御モジュールが受信した応答から理由を決定することと、
− 理由が容器デバイスの交換に関わる場合、装置制御モジュールが警告信号を生成し、そこから警告モジュールが容器デバイスの交換についての命令を含む警告を生成することと、
− 理由が容器デバイスの使用に関わる場合、装置制御モジュールが警告信号を生成し、そこから警告モジュールが容器デバイスの使用についての命令を含む警告を生成することと、
を含んでいてもよい。

理由が容器デバイスの使用に関わる場合、その方法は外部警告を生成することを含んでいてもよい。装置が衛星測位モジュールを含む場合、その方法は更に、装置衛星測位モジュールから装置の地理的位置を獲得することを含んでいてもよく、外部警告は装置の地理的位置を含んでいてもよく、それはユーザの地理的位置に対応してもよい。

いくつかの例では、前記外部警告を生成することは、装置に含まれてもよい電話モジュールを介して、少なくとも一つの確立された電話番号に電話連絡を行うことを含んでいてもよい。更にまたは代わりに、外部警告を生成することは、例えば、ユーザに関わる人に電子メッセージ（例えば、ＳＭＳ、電子メール、ＷｈａｔｓＡｐｐ（登録商標）またはＴｅｌｅｇｒａｍ（登録商標）メッセージ等）を送信することを含んでいてもよく、前記人は、ユーザが危険状態である可能性を認識してもよい。

いくつかの例では、その方法は、
− 装置通信モジュールとシステム通信モジュールの間に通信が確立されているかどうかを装置制御モジュールが決定することと、
− 通信が確立されていない場合、装置制御モジュールは警告信号を生成し、そこから警告モジュールは装置とシステムの間に通信が確立されていないことについての警告を生成することと、
を含んでいてもよい。

この方法では、通信が確立されていない場合、装置の制御モジュールはシステムの制御モジュールからトリガ信号を受信できず、その結果、製品に関わる警告属性を通信できない。同様に、ユーザ、近くの他の人またはユーザに関わる人に外部警告を生成することもできない。従って、システムと装置の間の通信が確立されていることを保証することも重要である可能性がある。

一方、通信が確立されていない場合、装置の制御モジュールは警告信号を生成し、そこから警告モジュールは、装置とシステムの間に通信が確立されていないことについての警告を生成できる。装置とシステムが非常に離れているため、例えば、ユーザがシステムを家に残す／忘れるか、またはシステムを紛失しているか、またはデバイスまたはシステムの故障のために、通信は確立されない可能性がある。

別の態様では、コンピュータプログラムが開示される。コンピュータプログラムは、上記のように、装置内で警告信号を生成する方法を制御モジュール（または他の計算システム）に実行させるプログラム命令を含んでいてもよい。コンピュータプログラムは、ストレージ媒体上（例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、ＵＳＢ駆動部、コンピュータメモリ上または読出し専用メモリ上）に具現化され、またはキャリア信号上（例えば、電気または光キャリア信号上）に搬送される。

別の態様によると、制御モジュール、通信モジュールおよび警告モジュールを含む装置内で警告信号を生成する制御モジュールが開示される。制御モジュールは、システムの制御モジュールから少なくとも一つのトリガ信号を受信し、装置通信モジュールとシステム通信モジュールの間に確立された通信を介して、上記のように容器デバイスに収容した製品を制御する手段と、装置警告モジュールによって受信される受信トリガ信号に従って少なくとも一つの警告信号を生成し、装置警告モジュールは警告信号に従って警告を生成するように構成される手段とを含んでいてもよい。

更に別の態様によると、制御モジュールが開示される。制御モジュールはメモリとプロセッサを含み、メモリ内に格納され、プロセッサによって実行可能な命令を具現化し、命令は、上記のように、装置内で警告信号を生成する方法を実行する機能を含んでいてもよい。

別の態様では、装置が開示される。装置は、上記のように容器デバイスに収容した製品を制御するためにシステムの通信モジュールと通信を確立するように構成される通信モジュールと、上記のような制御モジュールと、装置制御モジュールによって生成される警告信号に基づいて警告を生成するように構成される警告モジュールとを含んでいてもよい。

いくつかの例では、装置警告モジュールは、
− 聴覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子、
− 視覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子、
− 触覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子、
という警告素子の少なくとも一つを含んでいてもよい。

いくつかの例では、装置は衛星測位モジュールを含んでいてもよい。この方法では、装置の地理的位置（その結果、ユーザの地理的位置）を獲得することもできる。

いくつかの例では、システムは更に上記のような装置を含んでいてもよく、システム制御モジュールは装置制御モジュールを含んでいてもよく、システム警告モジュールは装置の警告モジュールを含んでいてもよい。

この時点において、装置はシステムの一部であってもよく、システムに対して離れて設けられてもよいことを強調することは重要である。装置がシステムの一部である場合、システムの制御モジュールは、それ自体の方法（つまり、上記のように容器デバイスに収容した製品を制御する方法）と、装置内で警告信号を生成する方法（つまり、上で開示された装置の制御モジュールによって実行される方法）を実行可能であってもよい。その上、システムの警告モジュールは、上記のようなそれ自体の警告と、上記のように装置の警告モジュールによって生成される警告（例えば、外部警告等）を生成可能であってもよい。通信モジュールについては、システムの通信モジュールと装置の通信モジュールは有線または無線型の通信を確立してもよく、または両方の通信モジュールは同じ通信モジュールであってもよい。

代わりに、装置がシステムの一部である場合、装置制御モジュールは、上記のように容器デバイスに収容した製品を制御する方法（つまり、システム実行モジュールによって実行される方法）を実行してもよく、その結果、システム制御モジュールは装置制御モジュールに含まれてもよいと理解される。同じことは警告モジュールにも適用され、つまり、装置警告モジュールはシステム警告モジュールの警告を生成可能であってもよく、その結果、システム警告モジュールは装置警告モジュールに含まれると理解される。

一方、システムの制御モジュールおよび／または警告モジュールは各々、装置の制御モジュールおよび／または警告モジュールであってもよい。つまり、システムは制御モジュールおよび／または警告モジュールをそれ自体に含まないが、装置に含まれる前記モジュールを使用してもよい。

本発明の実施形態の追加の目的、利点および特徴は、説明を検討することで当業者に明らかになるか、または本発明を実施することによって理解される。

本発明の特定の実施形態は、添付の図面を参照しながら、非限定的な例によって以降で説明される。

いくつかの例による容器デバイスに収容した製品を制御するシステムを示すブロック図である。 薬学的組成物の物理化学的特性を表す信号を生成するセンサ素子の異なる構成を示すブロック図である。 薬学的組成物の物理化学的特性を表す信号を生成するセンサ素子の異なる構成を示すブロック図である。 薬学的組成物の物理化学的特性を表す信号を生成するセンサ素子の異なる構成を示すブロック図である。 容器デバイスに収容した製品を制御し、いくつかの例による装置に接続されているシステムを示すブロック図である。

図１は、容器デバイスに収容した製品を制御するシステムのブロック図を示す。

製品は液体、気体または固体状であってもよく、例えば、
− 薬剤、
− 劣化した薬剤、
− 変性した薬剤、
− 薬学的組成物、
− 劣化した薬学的組成物、
− 変性した薬学的組成物、
− 賦形剤、
− 劣化した賦形剤、
− 変性した賦形剤、
− 製剤、
− 凝集体、
− 上記のいずれかの代謝物または副生成物、
という要素（またはそれらの任意の組合せ）の少なくとも一つを含んでいてもよい。

用語「薬剤」は薬学的に活性な成分を指す。基本的に、薬剤は病気の治療に使える化学合成物である。

「薬学的組成物」は、一つ以上の薬学的に許容可能な賦形剤または担体と共に、治療上有効な量の薬学的活性成分を含む。

本明細書で用いられる表現「治療上有効な量」は、投与したとき、対処される病気の発症を防止するか、または一つ以上の症状をある程度緩和する化合物の量を指す。

表現「薬学的に許容可能な賦形剤または担体」は、薬学的に許容可能な材料、組成物または媒体を指す。各成分は、薬学的組成物の他の成分と適合するという意味で薬学的に許容可能でなければならない。それは、人間および動物の組織または臓器との接触使用にも適していなければならず、合理的な効用／危険性比率に釣り合わない過度の毒性、刺激、アレルギー反応、免疫原性または他の問題または合併症があってはならない。

用語「製剤」は、様々な賦形剤または担体と薬剤を組み合わせ、保管後に安定で活性な投薬を保証することを指す。製剤の種類は投与経路に依存して様々であり、局所的、腸内または非経口であってもよい。

用語「凝集体」は、共にグループ化されるかまたは全体として考慮されるいくつかの製品を指す。

用語「代謝物」は、化合物の劣化および除去の自然な生化学過程の一部として形成される薬剤の代謝の中間物および生成物を指す。代謝物は治療効果を有していてもよい。

用語「副生成物」は、化学反応から派生する二次生成物を指す。

一方、製品は、一つ以上の獣医学的に許容可能な賦形剤または担体と共に治療上有効な量の獣医学的に活性な成分を含む獣医学的組成物を含んでいてもよい。

この例では、容器デバイスに収容した製品は、一つ以上の薬学的に許容可能な賦形剤または担体と共に、治療上有効な量のエピネフリンを含む薬学的組成物を含む。しかし、この製品のために説明される全てのものは、他の製品にも適用されてもよい。

容器デバイスについては、それは上記の製品または他の製品のいずれかを収容できる任意のデバイスであってもよい。従って、例えば、容器デバイスは薬剤送出デバイスであってもよい。

この例では、容器デバイスはペン型注射器または自己注射器等の薬剤送出デバイスであり、それは上記の薬学的組成物を収容する。しかし、この容器デバイスのために説明される全てのものは、携帯型容器デバイス等の他の種類の容器デバイスにも適用されてもよい。

システムは異なる構成を有してもよい。この方法では、システムは、例えば、携帯型デバイスまたはケースであってもよく（つまり、ユーザはシステムを持ち運びできる）、または表面（例えば、レストラン内またはショッピングセンター内）に固定された箱等または他の非携帯型構成であってもよい。

その上、システムは一つ以上の容器デバイスを提供するように構成されてもよい。

この例では、システムは携帯型ケースであり、それはペン型注射器を一つだけ提供するように構成される。しかし、このシステムのために説明される全てのものは、システムの他の構成にも適用されてもよい。

図１に見られるように、いくつかの例による携帯型ケース１００は、ハウジング１０１、電子機器の電源モジュール１０２、センサモジュール１０３、制御モジュール１０４および警告モジュール１０５を含む。

より具体的には、ハウジング１０１は、開示された薬学的組成物１０７を収容するペン型注射器１０６を提供または配置するように構成される。この例では、ハウジングはペン型注射器を配置するキャビティを含む。明らかに、ハウジングは他の解決策、例えば、自己注射器を結合するフック等の締付けシステムを有することもできる。

上記のように、ハウジング１０１が一つ以上のペン型注射器を配置するように構成されてもよいことを強調することは重要である。二つ以上のペン型注射器の場合、携帯型ケースは各ペン型注射器用のセンサモジュールを含んでいてもよく、全てのペン型注射器用の単一のセンサモジュールを含んでいてもよい。同じことは、制御モジュール１０４と警告モジュール１０５にも適用されてもよい。

ハウジング１０１の主な目的は、ペン型注射器１０６およびペン型注射器に収容した薬学的組成物１０７の運搬機能および物理的、光および熱的保護に加えて、薬学的組成物の状態の連続的な監視を提供することである。

電子機器の電源モジュール１０２は、システムの電子機器を駆動するエネルギ源と、その最小の使用を可能にし、エネルギ源の寿命を最大化できる節約機能とを含む。エネルギ源は単一使用であっても（例えば、一次バッテリまたは一次電池）または再使用可能であってもよい（例えば、二次バッテリ、太陽電池、小型発電機またはネットワーク接続）。この電源モジュールは、システムの完全な停止を可能にする全システムスイッチを含んでいてもよい。明らかに、この電源モジュールは、前記の全システムスイッチを含んでいなくてもよい。

センサモジュール１０３はハウジング１０１内に配置され（例えば、ハウジング内に一体化されてもよい）、ペン型注射器１０６に収容した薬学的組成物１０７に関わる属性を表す信号を制御モジュール１０４に提供するように構成される。

薬学的組成物１０７に関わる属性は、薬学的組成物に直接関わる属性であっても、薬学的組成物に間接的に関わる属性であってもよい。薬学的組成物に直接関わる属性は、例えば、物理化学的特性または温度等の薬学的組成物（または薬学的組成物に含まれる薬学的活性成分）の特性であってもよい。薬学的組成物に間接的に関わる属性は、例えば、ハウジングの開放、またはハウジングからの容器デバイスの出現であってもよく、それは、例えば、ユーザの健康問題のために、ハウジングから薬学的組成物を抽出すること、および、その結果、薬学的組成物を使用することを含んでいてもよい。別の間接的な属性は、ハウジング内の容器デバイスの近傍の温度、または容器デバイスの温度であってもよく、それは製品の腐敗を引き起こす可能性がある。

その結果、この例では、センサモジュール１０３は、
− ペン型注射器１０６に収容した薬学的組成物１０７の物理化学的特性を表す信号を生成する少なくとも一つのセンサ素子、
− ハウジング１０１内のペン型注射器の近傍の温度を測定する少なくとも一つのセンサ素子、
− ハウジング１０１の開放を検出する少なくとも一つのセンサ素子、
− ハウジング１０１からのペン型注射器の出現（例えば、意図的および／または偶発的出現）を検出する少なくとも一つのセンサ素子、
というセンサ素子を含む。

この時点において、「温度を測定する少なくとも一つのセンサ」が、温度を表す信号を生成する少なくとも一つのセンサを意味してもよいことを強調することは重要である。

一方、「物理化学的特性を表す信号を生成する少なくとも一つのセンサ素子」は、物理化学的特性の変化を測定し、物理化学的特性のこれらの変化を表す信号を生成する少なくとも一つのセンサを意味してもよい。

明らかに、センサモジュール１０３は、ペン型注射器１０６の温度を測定する少なくとも一つのセンサ素子や、薬学的組成物１０７の温度を測定する少なくとも一つのセンサ素子等の他のセンサ素子を含んでいてもよい。

図２で分かるように、薬学的組成物１０７の物理化学的特性を表す信号を生成する少なくとも一つのセンサ素子は、（とりわけ）異なる構成を有してもよい。

図２（ａ）に示したように、第１の構成は、電磁信号を生成するように構成される変換器２００ａと、変換器によって生成される電磁信号の変化を検出するように構成される受信器２０１ａを含み、変換器と受信器は互いに対向配置される。より具体的には、変換器２００ａは電磁信号（例えば、光信号）を出射し、それは受信器２０１ａによって検出および測定される。変換器と受信器の間のその経路内で、電磁信号は、制御される薬学的組成物１０７が収容されたペン型注射器１０６を循環する。例えば、薬学的組成物（または具体的にはエピネフリン）の酸化レベルは、電磁信号の性質を著しく変化させ、これらは受信器２０１ａによって検出される（つまり、エピネフリンの酸化の変化は、エピネフリンの物理化学的特性の変化を引き起こし、エピネフリンの腐敗を含む可能性がある）。この種の電磁信号検出構成は「透過検出」として知られ、ペン型注射器１０６が薬学的組成１０７を確認できる二つの「窓」を含む場合に適している。

図２（ｂ）は第２の構成を示す。この構成は、電磁信号を生成するように構成される変換器２００ｂと、変換器によって生成される電磁信号の変化を検出するように構成される受信器２０１ｂとを含み、変換器と受信器は互いに隣接配置される。より具体的には、図２（ｂ）は、変換器２００ｂと受信器２０１ｂが、薬学的組成物１０７を収容するペン型注射器１０６の同じ側に共に配置される構成を示す。この場合、変換器２００ｂによって出射される電磁信号または波を導き、出射される波の一部は薬学的組成物を通過し、別の部分は出射される波の逆方向に反射されるようにする。反射波は、薬学的組成物（または具体的にはエピネフリン）の酸化状態によって変更され、受信器はこれらの変化を測定できる（つまり、エピネフリンの酸化の変化は、エピネフリンの物理化学的特性の変化を引き起こし、エピネフリンの腐敗を含む可能性がある）。この種の電磁波検出構成は「反射検出」として知られ、ペン型注射器１０６が薬学的組成物１０７を確認できる「窓」を一つだけ含む場合に適している。

図２（ｃ）は第３の構成を示す。この構成は図２（ａ）に示した第１の構成と同様の透過検出構造である。基本的に、この構成は、電磁信号を生成するように構成される変換器２００ｃと、所定の周波数帯域のみに感度があるように構成される二つの受信器２０１ｃ１、２０１ｃ２とを含む。第１の受信器２０１ｃ１は、酸化状態にあるとき薬学的組成物（または具体的にはエピネフリン）によって吸収される周波数帯域に具体的に調整され、第２の受信器２０１ｃ２は任意の周波数帯域を受信するように調整される。第１の受信器２０１ｃ１は、薬学的組成物（または具体的にはエピネフリン）の状態変化に対して非常に高感度であるが、第２の受信器２０１ｃ２は状態変化に対してずっと低い感度を有する（エピネフリンの酸化の変化は、エピネフリンの物理化学的特性の変化を引き起こし、エピネフリンの腐敗を含む可能性がある）。この第３の構成によって、システムは、変換器２００ｃによって出射される波の振幅および強度にかかわらず、薬学的組成物の酸化状態を区別できる。この第３の構成は、ペン型注射器１０６が薬学的組成物１０７を確認できる二つの「窓」を含む場合に適している。

ペン型注射器１０６が「窓」を一つだけ含む場合、前記第３の構成を修正し、変換器２００ｃと受信器２０１ｃ１、２０１ｃ２をペン型注射器１０６の同じ側に共に配置することもできる。

任意の開示された構成において、変換器２００ａ、２００ｂ、２００ｃは電気信号を電磁波に変換でき、電磁波は、解析される薬学的組成物１０７を収容するペン型注射器１０６に導かれる。変換器は、音、無線、光、Ｘ線、赤外線等、それらの周波数および振幅に従って任意の種類の波を生成できる。変換器は制御モジュール１０４から信号を受信し、それはいつ変換器が動作中になるかを決定するものである。

一方、受信器２０１ａ、２０１ｂ、２０１ｃ１、２０１ｃ２は、波の透過または反射（または他の既知の機構）のいずれかでペン型注射器１０６を介して、変換器によって出射された信号を受信する。受信器は、周波数に従って受信した波を区別し、それらの振幅または強度を正確に測定できる。その後、受信器は、薬学的組成物１０７に関わる属性（この場合、物理化学的特性）を表す信号を生成することによって、受信波の周波数、振幅および／または強度のデータを制御モジュール１０４に送信する。

この時点において、その外面が完全に透明である、つまり、薬学的組成物がいずれの視点からも視覚的にアクセス可能であるペン型注射器（または他の容器デバイス）に、三つの開示された構成のいずれを用いてもよいことを強調することは重要である。

三つの開示された構成に基づいて、可視分光測光の技術を用いることもできる。理論的定義は、所定の波長において分析される薬学的組成物によって吸収される光の量（または透過性、光学密度、透明性、減衰性、回折性、蛍光性および／または屈折性等の他の物理化学的特性）を測定することである。それは、既知の特性を備えた光の出射、および分析される物質を透過した後のセンサによるその分析に基づく。物質内の劣化または変化は、センサによって受信される光の変化に反映される。

用いられる別の技術は高周波分光分析（ＲＦ）であってもよい。

この技術は前の技術と同様であるが、出射源としての高周波帯域（３Ｈｚ〜３００ＧＨｚ）の電磁波のエミッタ、および電磁波受信器（アンテナ）を使用する。前の技術と同様に、物質を介した電磁波の通過は、その性質の変化を検出できる。この技術は、ペン型注射器１０６が「窓」を含まない、つまり、薬学的組成物１０７に視覚的にアクセスできない場合に用いられてもよい。

いずれの場合でも、（とりわけ）開示された技術および構成を考慮すると、薬学的組成物１０７の物理化学的特性の少なくとも一つを獲得でき、それは、薬学的組成物が適切な状態であるか不適切な状態であるかを決定できる。非限定的な例として、獲得されてもよい物理化学的な特性は、
− 吸収性（absorbance）（物質、つまり、この例の薬学的組成物を透過した放射線の量に対して、物質内に入る（吸収される）または屈折されるまたは反射される任意の波長の放射線の量の間の比率）、
− 透過性（材料の吸収性に反比例する測定）、
− 光学密度（入射放射線が光のスペクトル帯域である場合の物質の吸収性）、
− 透明性（物質の光学密度に反比例する測定）、
− 減衰性（媒体を透過する際の任意の波長の放射線の強度の段階的損失）、
− 回折性（懸濁固体粒子を備えた液体媒体がセンサ素子によって測定されるように入射光源の特性を修正できる特性）、
− 蛍光性（光または他の電磁放射線を吸収した物質による光の出射）、
− 屈折性（伝播波の方向を変化させる媒体の性質。この変化は媒体組成物に従って固有であってもよく、屈折率と呼ばれる値を用いて数値的に測定される。）
である。

上記のように、センサモジュール１０３は他のセンサ素子を含む。従って、センサモジュールは、ハウジング１０１の開放（例えば、機械的、磁気、光、容量センサ素子）およびハウジングからのペン型注射器１０６の出現（またはハウジング内のペン型注射器の存在／欠如）の検出および識別を行う所定の組のセンサ素子を含む。後者の場合、存在の検出は、前に説明した構成の受信器２０１ａ、２０１ｂ、２０１ｃ１、２０１ｃ２を用いて実行される可能性がある。

警告モジュール１０５は、制御モジュール１０４によって決定された警告属性に応答するシステム自体に組み込んだ全ての警告機構を含む。警告モジュールは、光（例えば、白熱灯、ＬＥＤまたはＥＬ（エレクトロルミネッセンス）、音または触覚（例えば振動）等の異なる性質の物理的指示器を含み、それらは制御モジュール１０４によって制御されるイベントの機能を果たす。

より具体的には、警告モジュール１０５は、例えば、
− 視覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子、
− 聴覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子、
− 触覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子、
という警告素子の少なくとも一つを含んでいてもよい。

視覚的警告を生成する警告素子は、例えば、表示画面（例えば、ＬＣＤ表示装置）、複数のＬＥＤ（発光ダイオード）等であってもよいが、警告モジュールの他の構成も可能である。

聴覚的警告を生成する警告素子は、例えば、スピーカ、ブザー、音声合成器等であってもよい。

触覚的警告を生成する警告素子は、例えば、力、振動または運動をユーザに加えることによって接触感覚を再現可能な任意のデバイスであってもよい。この方法では、振動子モータが触覚的警告を生成する警告素子であってもよい。

この例では、警告モジュール１０５は、例えば、所定の組のＬＥＤ、ＬＣＤ表示装置、スピーカおよび振動子モータを含んでいてもよい。

制御モジュール１０４は、センサモジュール１０３から信号を受信し、所定の組のプログラム制御機能に従ってそれを処理し、警告モジュール１０５によって受信されるトリガ信号を生成する。

従って、制御モジュール１０４は、
− センサモジュール１０４から少なくとも一つの信号を受信し、前記信号は、ペン型注射器１０６に収容した薬学的組成物１０７に関わる属性を表し、
− センサモジュールから受信した信号によって表される属性が、警告属性であるかどうかを決定し、
− 属性が警告属性である場合、警告を生成するように構成される警告モジュール１０５によって受信される少なくとも一つの警告信号を生成する
ように構成される。

センサ素子は所定の期間毎に制御モジュール１０４に信号を提供してもよく、またはセンサ素子に信号を生成させるのは制御モジュールであってもよいことを強調することは重要である。

受信信号は、センサモジュール１０３内に含まれるセンサ素子であって、
− 薬学的組成物１０７の物理化学的特性の場合の受信器２０１ａ、２０１ｂ、２０１ｃ１、２０１ｃ２、
− ハウジング１０１内のペン型注射器１０６の近傍の温度を測定するセンサ素子、
− ハウジング１０１の開放を検出するセンサ素子、
− ハウジング１０１からのペン型注射器１０６の出現（例えば、意図的および／または偶発的出現）を検出するセンサ素子、
というセンサ素子によって生成される。

このため、制御モジュール１０４は、受信信号の性質に依存して加えられてもよい所定の組のプログラム制御機能を含む。

この方法では、制御モジュール１０４によって受信される信号が薬学的組成物１０７の物理化学的特性を表す信号である場合、制御モジュールは、物理化学的特性が確立された範囲の外であるかどうかを決定できる。前記確立された範囲の定義は基本的に、物理化学的特性に依存し、つまり、各物理化学的特性は異なる範囲を要求してもよい。

前記範囲は、各物理化学的特性の技術的知識に従って確立されてもよい。例えば、吸収性について、エピネフリンの酸化レベルは、青色スペクトル（４７０ｎｍ）と発光スペクトル（３８０〜７８０ｎｍ）の光の吸収性の間の関係が９以上である場合に、これは範囲外であると考えられる。

センサモジュール（つまり、受信器２０１ａ、２０１ｂ、２０１ｃ１、２０１ｃ２）が提供する信号によって表される物理化学的特性の値が確立された範囲内である場合、薬学的組成物１０７の物理化学的特性は許容可能であり、その結果、製品の状態は使用に適している可能性がある。これに対して、センサモジュールが提供する信号によって表される物理化学的特性の値が確立された範囲の外である場合、薬学的組成物の物理化学的特性は許容不可能であり、その結果、薬学的組成物の状態は使用に適さないか、または使用に適さなくなる危険性があり、この状態を示す警告が生成される。

この例では、プログラム制御機能に依存して、この警告は、スピーカおよび／またはＬＣＤ表示装置および／または振動子および／または所定の組のＬＥＤによって生成されてもよい。

従って、制御モジュール１０４は（生成したトリガ信号によって）スピーカを起動し、例えば、メモリ内に格納された音声メッセージまたは音声合成器によって、薬学的組成物の物理化学的特性の変化、および薬学的組成物が使用に適さない可能性があるか、または使用に適さなくなる危険性があることを指摘するメッセージを再生してもよい。

ＬＣＤ表示装置については、制御モジュール１０４はＬＣＤ表示装置を起動し、薬学的組成物の物理化学的特性の変化、および薬学的組成物が使用に適さない可能性があるか、または使用に適さなくなる危険性があることを指摘するメッセージを表示してもよい。

振動子の場合、制御モジュール１０４は振動子を起動して振動させ、携帯型ケース１００内に問題がある可能性をユーザに提示してもよい。

一方、所定の組のＬＥＤは、オレンジ色の一つのＬＥＤ、赤色の一つのＬＥＤおよび緑色の一つのＬＥＤを含んでもよく（明らかに、任意の色および数のＬＥＤが可能である）。この方法では、異なる組合せの色を用いて、ユーザに異なる警告を提供できる。その上、ＬＥＤを点滅させて、ユーザに警告を提供することもできる。

この例では、制御モジュール１０４は（トリガ信号によって）対応するＬＥＤ（またはそれらの組合せ）を起動して点滅させてもよい。この方法では、赤色ＬＥＤの点滅は、物理化学的特性がその確立された範囲の外であることを意味してもよく、オレンジ色ＬＥＤの点滅は、ペン型注射器の近傍の温度がその確立された範囲の外であることを意味してもよく、または緑色ＬＥＤの点滅は、電源モジュール１０２が放電中であることを意味してもよい。その上、オレンジ色ＬＥＤの点灯は、ハウジング１０１が開放されていることを意味してもよく、および／または赤色ＬＥＤの点灯は、ペン型注射器１０６をハウジングから出現させていることを意味してもよい。

その結果、センサモジュールが提供する信号によって表される物理化学的特性の値が確立された範囲の外である場合、制御モジュール１０４は赤色ＬＥＤを起動して点滅させ、薬学的組成物の物理化学的特性の変化、および薬学的組成物が使用に適さない可能性があるか、または使用に適さなくなる危険性があることを指摘してもよい。

制御モジュール１０４によって受信される信号がハウジング１０１内のペン型注射器１０６の近傍の温度を表す信号である場合、制御モジュールは、温度が確立された範囲の外であるかどうかを決定できる。前記確立された範囲の定義は基本的に、ペン型注射器１０６に収容した薬学的組成物１０７に依存する。従って、例えば、薬学的組成物がエピネフリンを含む場合、前記温度範囲は４〜２５℃の間であってもよい。

センサモジュールが提供する信号によって表されるペン型注射器の近傍の温度の値が確立された範囲内である場合、前記温度は許容可能であり、その結果、薬学的組成物の状態は使用に適している可能性がある。これに対して、センサモジュールが提供する信号によって表される温度の値が確立された範囲の外である場合、温度の値は許容可能ではなく、その結果、薬学的組成物の状態は使用に適さない可能性があるか、または使用に適さなくなる危険性があり、この状態を示す警告が生成されてもよい。

従って、制御モジュール１０４は（トリガ信号によって）スピーカを起動し、例えば、メモリ内に格納された音声メッセージまたは音声合成器によって、温度が確立された範囲の外であること、および薬学的組成物が使用に適さない可能性があるか、または使用に適さなくなる危険性があることを指摘するメッセージを再生してもよい。

ＬＣＤ表示装置については、制御モジュール１０４はＬＣＤ表示装置を起動し、温度が確立された範囲の外であること、および薬学的組成物が使用に適さない可能性があるか、または使用に適さなくなる危険性があることを指摘するメッセージを表示してもよい。

振動子の場合、制御モジュール１０４は振動子を起動して振動させ、携帯型ケース内に（例えば、薬学的組成物に）問題がある可能性をユーザに提示してもよい。

所定の組のＬＥＤについては、制御モジュール１０４はオレンジ色ＬＥＤを起動して点滅させ、温度が確立された範囲の外であること、および薬学的組成物が使用に適さない可能性があるか、または使用に適さなくなる危険性があることを指摘してもよい。

制御モジュール１０４によって受信される信号がハウジング１０１の開放を表す信号である場合、制御モジュールはハウジングが開放されているかどうかを決定できる。基本的に、ハウジングの開放が検出された場合、ユーザは、例えば、危険状態の可能性がある（例えば、ユーザはアナフィラキシー等のアレルギー反応を有する可能性がある）ので警告が生成されてもよい。一方、ハウジングの前記開放は、製品の目視検査、または、例えば、製品が期限切れであるので容器デバイスの交換のためである可能性がある。これらの場合に、警告を生成してもよい。

従って、制御モジュール１０４は、（生成したトリガ信号によって）スピーカを起動し、例えば、メモリ内に格納された音声メッセージまたは音声合成器によって、ハウジング１０１が開放されていることを指摘するメッセージを再生してもよい。その上、制御モジュールはスピーカを起動し、ペン型注射器１０６をどのように使用しなければならないかを指摘するメッセージを再生してもよく、それは、ハウジングの開放がペン型注射器の使用を含んでいてもよい（ユーザは、例えば、危険状態の可能性がある）ためである。

ＬＣＤ表示装置については、制御モジュール１０４はＬＣＤ表示装置を起動し、ハウジングが開放されていることを指摘するメッセージを表示してもよい。

振動子の場合、制御モジュール１０４は振動子を起動して振動させ、携帯型ケース内に問題がある可能性をユーザに提示してもよい。

所定の組のＬＥＤの場合、制御モジュール１０４はオレンジ色ＬＥＤを起動してオンにし、ハウジング１０１が開放されていることを指摘してもよい。

制御モジュール１０４によって受信される信号がハウジング１０１からのペン型注射器１０６の出現を表す信号である場合、制御モジュールは、ハウジングからペン型注射器を出現させているかどうかを決定してもよい。従って、ハウジングからの容器デバイスの出現が検出された場合、ユーザは、例えば、危険状態の可能性がある（例えば、ユーザはアナフィラキシー等のアレルギー反応を有する可能性がある）ので警告が生成されてもよい。一方、ハウジングからの容器デバイスの前記出現は、製品の目視検査、または、例えば、製品が期限切れであるので容器デバイスの交換のためである可能性がある。これらの場合にも、警告を生成してもよい。

この方法では、制御モジュール１０４は（トリガ信号によって）スピーカを起動し、例えば、メモリ内に格納された音声メッセージまたは音声合成器によって、ハウジング１０１からペン型注射器１０６を出現させていることを指摘するメッセージを再生してもよい。その上、制御モジュールはスピーカを起動し、ペン型注射器１０６をどのように使用しなければならないかを指摘するメッセージを再生してもよく、それは、ハウジングからのペン型注射器の出現がペン型注射器の使用を含んでいてもよい（ユーザは、例えば、危険状態の可能性がある）ためである。

ＬＣＤ表示装置については、制御モジュール１０４はＬＣＤ表示装置を起動し、ハウジング１０１からペン型注射器１０６を出現させていることを指摘するメッセージを表示してもよい。

振動子の場合、制御モジュール１０４は振動子を起動して振動させ、携帯型ケース内に問題がある可能性をユーザに提示してもよい。

所定の組のＬＥＤの場合、制御モジュール１０４は赤色ＬＥＤを起動してオンにし、ハウジング１０１からペン型注射器１０６を出現させていることを指摘してもよい。

基本的に、制御モジュール１０４は、例えば、電子および／または計算手段によって、上記の方法を再現できなければならない。前記電子／計算手段は交換可能なように用いられ、つまり、上記の手段の一部は電子手段であってもよく、他の部分は計算手段であってもよく、または上記手段の全てが電子手段であってもよく、上記手段の全てが計算手段であってもよい。電子手段のみを含む制御モジュールの例は（つまり、純粋な電子構成）は、ＣＰＬＤ（プログラム可能な複合論理デバイス）、ＦＰＧＡ（フィールドプログラム可能ゲートアレイ）またはＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）等のプログラム可能な電子デバイスであってもよい。

計算手段のみを含む制御モジュールの例は計算デバイスであってもよく、それはメモリおよびプロセッサを含んでもよく、メモリは一連のコンピュータプログラム命令を格納するように適応させ、プロセッサはメモリに格納したこれらの命令を実行するように適応させ、制御モジュールをプログラムするための様々なイベントおよび動作を生成できる。

一方、前述のコンピュータプログラムは、いくつかの例に従って、上記の方法を制御モジュール１０４に実行させるプログラム命令を含んでいてもよい。コンピュータプログラムは、ストレージ媒体上（例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、ＵＳＢ駆動部、コンピュータメモリ上または読出し専用メモリ上）に具現化され、またはキャリア信号上（例えば、電気または光キャリア信号上）に搬送される。

コンピュータプログラムは、ソースコード、オブジェクトコード、コード中間ソースおよび部分的にコンパイルした形態のオブジェクトコードの形態、またはその方法の実行での使用に適した他の形態であってもよい。キャリアは、コンピュータプログラムを実行可能な任意の実体またはデバイスであってもよい。

例えば、キャリアは、ＲＯＭ、例えば、ＣＤ−ＲＯＭまたは半導体ＲＯＭ等のストレージ媒体、または、例えばハードディスク等の磁気記録媒体を含んでいてもよい。更に、キャリアは、電気または光信号等の伝達可能なキャリアであってもよく、それは電気または光ケーブルを介してまたは無線または他の手段によって伝送される。

コンピュータプログラムがケーブルまたは他のデバイスまたは手段によって直接伝送される信号内に具現化される場合、キャリアはこのようなケーブルまたは他のデバイスまたは手段によって構築されてもよい。

代わりに、キャリアは、コンピュータプログラムを組み込んだ集積回路であってもよく、集積回路は、関連の方法を実行するか、またはその実行に用いるために適応させる。

別の例によると、携帯型ケース１００は電話モジュール（図示せず）を含んでいてもよく、それは警告モジュール１０５の一部であってもよい。前記電話モジュールは外部警告を生成するように構成され、それは少なくとも一つの確立された電話番号（例えば、ユーザに関わる人または救急サービスの電話番号）に電話連絡を行うことを含んでいてもよい。更にまたは代わりに、電話モジュールがモバイルデータ（例えば、モバイルインターネットデータ）を含む場合、外部警告を生成することは、例えば、ユーザまたはユーザに関わる人に電子メッセージ（例えば、ＳＭＳ、電子メール、ＷｈａｔｓＡｐｐ（登録商標）またはＴｅｌｅｇｒａｍ（登録商標）メッセージ等）を送信し、前記人は、ユーザが危険状態である可能性を認識してもよい。この方法では、制御モジュール１０４は電話モジュールを起動し、上記のように、電話連絡を行うことも電子メッセージを送信することもできる。

電話モジュールの動作を改善するために、携帯型ケース１００は衛星測位モジュール（図示せず）を含んでいてもよい。前記モジュールは、携帯型ケースの地理的位置を獲得するために用いられ、その結果、ユーザが危険状態である可能性がある場合（例えば、健康問題）ユーザの地理的位置を決定できる。前記地理的位置は、電話モジュールによって生成される外部警告に含まれてもよい。この方法では、ユーザの位置を確認することもできる。その上、ユーザが携帯型ケース（および、その結果、ペン型注射器）を忘れた場合、地上測位を用いてその位置を確認することもできる。

別の例によると、図３に見られるように、携帯型ケース１００は、装置３０１、例えば、スマートフォン、スマートウォッチ、タブレット等の携帯型装置と、携帯型ケースとの通信を行うように構成される通信モジュール３００を含む。この例では、装置はスマートフォンを含む。

図３に示したように、スマートフォン３０１は、通信モジュール３０２、制御モジュール３０３および警告モジュール３０４を含む。

スマートフォン３０１の通信モジュール３０２は、携帯型ケース１００の通信モジュール３００との通信を確立するように構成される。前記スマートフォン通信モジュールは、有線または無線型であってもよい。従って、無線型である場合、それは、ＧＳＭ、ＧＰＲＳ、３Ｇ、４Ｇまたは衛星技術に基づいてもよい（例えば、携帯型ケースとスマートフォンの間の通信は、インターネット等のグローバル通信ネットワークを介して実行される）。無線通信システムは、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＮＦＣ、Ｗｉ−Ｆｉ型、ＩＥＥＥ８０２．１１またはＺｉｇｂｅｅ（登録商標）等の短距離用であってもよい。

携帯型ケース１００とスマートフォン３０１の間の前記通信は、例えば、暗号化キーおよび／またはそれらの間の確立されるＳＳＬトンネルの手段によって保護されてもよい。

この例では、スマートフォン３０１の通信モジュール３０２と、携帯型ケース１００の通信モジュール３００は、無線通信システム、より具体的には、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）システムを含み、つまり、携帯型ケースとスマートフォンはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を介して接続される（明らかに、スマートフォンで用いられる通信モジュールは、携帯型ケースで用いられる通信モジュールに依存する）。基本的に、それらの間で確立されたこの通信は、携帯型ケースの制御モジュール１０４からスマートフォンの制御モジュール３０３への、およびその逆の、データ信号と制御信号の送信を可能にする。

携帯型ケース１００が警告モジュール１０５内に所定の組のＬＥＤを含む場合、所定の組のＬＥＤの一つのＬＥＤは、例えば、青色ＬＥＤであってもよい。従って、携帯型ケースの制御モジュール１０４は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信が携帯型ケースとスマートフォンの間に確立されたとき、青色を起動してオンにするように構成されてもよい。その上、携帯型ケースの制御モジュール１０４は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信が確立されているとき、青色を起動して点滅させるように構成されてもよい。

スマートフォン３０１の警告モジュール３０４は、
− 聴覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子、
− 視覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子、
− 触覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子、
を含んでいてもよい。

この例では、装置がスマートフォンであるので、聴覚的警告を生成する警告素子はそれ自体のスマートフォンスピーカであり、視覚的警告を生成する警告素子はそれ自体のスマートフォン表示画面であり、触覚的警告を生成する警告素子はそれ自体のスマートフォン振動子モータである。

スマートフォン３０１の制御モジュール３０３（例えば、スマートフォンのプロセッサおよびそれに関連付けられる他のハードウェア）は、
− スマートフォンの通信モジュール３０２と、携帯型ケースの通信モジュール３００との間に確立された通信を介して、携帯型ケース１００の制御モジュール１０４から少なくとも一つのトリガ信号を受信し、
− スマートフォンの警告モジュール３０４によって受信される受信トリガ信号に従って少なくとも一つの警告信号を生成し、警告モジュール３０４は警告信号に従って警告信号を生成する、
ように構成される。

この方法では、ペン型注射器１０６に収容した薬学的組成物１０７の物理化学的特性が確立された範囲の外であることを、携帯型ケース１００の制御モジュール１０４から受信したトリガ信号が表す場合、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は警告信号を生成し、そこから警告モジュールは物理化学的特性が確立された範囲の外であることについての警告を生成する。

この例では、この警告は、スマートフォン３０１の警告モジュール３０４に含まれる警告素子、つまり、スマートフォンの表示画面、振動子および／またはスピーカのいずれかによって生成されてもよい。

従って、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は（生成した警告信号によって）スピーカを起動し、例えば、メモリ内に格納された音声メッセージまたは音声合成器によって、薬学的組成物１０７の物理化学的特性の変化、および薬学的組成物が使用に適さない可能性があるか、または使用に適さなくなる危険性があることを指摘するメッセージを再生してもよい。

表示画面については、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は表示画面を起動し、薬学的組成物１０７の物理化学的特性の変化、および薬学的組成物が使用に適さない可能性があるか、または使用に適さなくなる危険性があることを指摘するメッセージを表示してもよい。

振動子の場合、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は振動子を起動して振動させ、携帯型ケース１００内に（例えば、薬学的組成物に）問題がある可能性をユーザに提示してもよい。

他の例によると、図３に見られるように、装置は電話モジュール３０５を含んでもよく、それは警告モジュール３０４の一部であってもよい。前記電話モジュールは外部警告を生成するように構成され、それは少なくとも一つの確立された電話番号（例えば、ユーザに関わる人または救急サービスの電話番号）に電話連絡を行うことを含んでいてもよい。更にまたは代わりに、電話モジュールがモバイルデータ（例えば、モバイルインターネットデータ）を含む場合、電話モジュール３０５は、例えば、ユーザまたはユーザに関わる人に電子メッセージ（例えば、ＳＭＳ、電子メール、ＷｈａｔｓＡｐｐ（登録商標）またはＴｅｌｅｇｒａｍ（登録商標）メッセージ等）の外部警告を生成し、前記人は、ユーザが危険状態である可能性を認識してもよい。

この例では、装置はスマートフォン３０１であるので、対応する電話モジュール３０５を含む。

その結果、この例では、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は、電話モジュール３０５を起動し、ユーザまたはユーザに関わる人に電話連絡を行うか、または電子メッセージを送信してもよく（例えば、ユーザが子供または十代の若者の場合、前記電話連絡または前記電子メッセージは親に対して各々行われるか送信され）、薬学的組成物１０７の物理化学的特性の変化、および薬学的組成物が使用に適さない可能性があるか、または使用に適さなくなる危険性があることを指摘する。電話連絡の場合、メッセージは、例えば、スマートフォン３０１のメモリ内に格納された音声メッセージによって、または音声合成器によって提供されてもよい。これに対して、電子メッセージの場合、電子メッセージのコンテンツはスマートフォンのメモリ内に格納されていてもよい。

ハウジング内のペン型注射器１０６の近傍の温度が確立された範囲の外であることを、携帯型ケース１００の制御モジュール１０４から受信したトリガ信号が表す場合、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は警告信号を生成し、そこから警告モジュール３０４は、ハウジング内のペン型注射器の近傍の温度が確立された範囲の外であることについての警告を生成する。

従って、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は、（警告信号によって）スピーカを起動し、ハウジング内のペン型注射器１０６の近傍の温度が確立された範囲の外であること、および薬学的組成物１０７が使用に適さない可能性があるか、または使用に適さなくなる危険性があることを指摘するメッセージを再生してもよい。

表示画面については、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は、表示画面を起動し、ハウジング内のペン型注射器１０６の近傍の温度が確立された範囲の外であること、および薬学的組成物１０７が使用に適さない可能性があるか、または使用に適さなくなる危険性があることを指摘するメッセージを表示してもよい。

振動子の場合、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は振動子を起動して振動させ、携帯型ケース１００内に（例えば、薬学的組成物１０７に）問題がある可能性をユーザに提示してもよい。

一方、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は、電話モジュール３０５を起動し、ユーザに関わる人に電話連絡を行うか、または電子メッセージを送信してもよく（例えば、ユーザが子供または十代の若者の場合、前記電話連絡または前記電子メッセージは親に対して各々行われるか送信されてもよい）、ハウジング内のペン型注射器１０６の近傍の温度が確立された範囲の外であること、および薬学的組成物１０７が使用に適さない可能性があるか、または使用に適さなくなる危険性があることを指摘する。電話連絡の場合、メッセージは、例えば、スマートフォンのメモリ内に格納された音声メッセージによって、または音声合成器によって提供されてもよい。これに対して、電子メッセージの場合、電子メッセージのコンテンツはスマートフォンのメモリ内に格納されていてもよい。

携帯型ケース１００の制御モジュール１０４から受信したトリガ信号がハウジング１０１の開放を表す場合、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は警告信号を生成し、そこから警告モジュールは、ハウジングを開放させた理由をユーザに尋ねる警告を生成する。

従って、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は、（生成した警告信号によって）スピーカを起動し、ハウジング１０１を開放した理由を尋ねるメッセージを再生してもよい。その上、スピーカは、質問に答えるためにユーザに解決策を提供してもよい。この方法では、例えば、ユーザはスマートフォンのマイクロフォンを介して理由を提供してもよい。代わりにまたは加えて、スマートフォンの制御モジュールは表示画面を起動し、可能な各理由に一つ、ボタンまたは同様のものを表示してもよい。その結果、ユーザは理由を選択し、対応するボタンを押して応答を生成してもよい。基本的に、ユーザによって提供される理由は、ペン型注射器１０６の交換、製品の目視検査またはペン型注射器の使用に関わってもよい。

表示画面については、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は表示画面を起動し、ハウジング１０１を開放した理由を尋ねるメッセージを表示してもよい。その上、表示画面は、可能な各理由に一つ、ボタンまたは同様のものを表示してもよい。

振動子の場合、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は振動子を起動して振動させ、携帯型ケース１００内に（例えば、薬学的組成物に）問題がある可能性をユーザに提示してもよい。

一方、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は、電話モジュール３０５を起動し、ユーザに関わる人に電話連絡を行うか、または電子メッセージを送信し（例えば、ユーザが子供または十代の若者の場合、前記電話連絡または前記電子メッセージは親に対して各々行われるか送信され）、ハウジング１０１を開放した理由を尋ねてもよい。電話連絡の場合、メッセージは、例えば、スマートフォンのメモリ内に格納された音声メッセージによって、または音声合成器によって提供されてもよい（音声メッセージは、スピーカ用に説明された質問に答える解決策をユーザに提供してもよい）。これに対して、電子メッセージの場合、電子メッセージのコンテンツはスマートフォンのメモリ内に格納されていてもよい。電子メッセージの前記コンテンツは質問に答える解決策を含み、例えば、可能な各理由に対して一つのリンクを提供してもよい。

携帯型ケース１００の制御モジュール１０４から受信したトリガ信号が、ハウジング１０１からのペン型注射器１０６の出現を表す場合、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は警告信号を生成し、そこから警告モジュールは、ハウジングからペン型注射器を出現させた理由を尋ねる警告を生成する。

従って、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は（警告信号によって）スピーカを起動し、ハウジング１０１からペン型注射器１０６を出現させた理由を尋ねるメッセージを再生してもよい。その上、スピーカは、その質問に答える解決策をユーザに提供してもよい。この方法では、例えば、ユーザは、スマートフォンのマイクロフォンを介して理由を提供してもよい。代わりにまたは加えて、スマートフォンの制御モジュールは表示画面を起動し、可能な各理由に対して一つ、ボタンまたは同様のものを表示してもよい。基本的に、ユーザによって提供される理由は、ペン型注射器１０６の交換、製品（つまり、薬学的組成物）の目視検査またはペン型注射器の使用に関わってもよい。

表示画面については、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は表示画面を起動し、ハウジング１０１からペン型注射器１０６を出現させた理由を尋ねるメッセージを表示してもよい。その上、表示画面は、可能な各理由に一つ、ボタンまたは同様のものを表示してもよい。

振動子の場合、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は振動子を起動して振動させ、携帯型ケース１００内に（例えば、薬学的組成物に）問題がある可能性をユーザに提示してもよい。

一方、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は、電話モジュール３０５を起動し、ユーザに関わる人に電話連絡を行うか、または電子メッセージを送信し（例えば、ユーザが子供または十代の若者の場合、前記電話連絡または前記電子メッセージは親に対して各々行われるか送信され）、ハウジング１０１からペン型注射器１０６を出現させた理由を尋ねてもよい。電話連絡の場合、メッセージは、例えば、スマートフォンのメモリ内に格納された音声メッセージによって、または音声合成器によって提供されてもよい（音声メッセージは、スピーカ用に説明された質問に答える解決策をユーザに提供してもよい）。これに対して、電子メッセージの場合、電子メッセージのコンテンツはスマートフォンのメモリ内に格納されていてもよい。電子メッセージの前記コンテンツは、質問に答える解決策を含み、例えば、可能な各理由に対して一つのリンクを提供してもよい。

両方（ハウジングの開放およびハウジングからのペン型注射器の出現）の場合、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は、確立された期間内に警告への応答を受信するために待機する。

応答が受信されない場合（それはユーザが、例えば、健康問題で危険状態である可能性を意味する）、スマートフォンの制御モジュール３０３は、例えば、ユーザに関わる人または救急サービスへの外部警告を生成する。

スマートフォン３０１が衛星測位システム（例えば、ＧＰＳ）を含む場合、スマートフォンの制御モジュール３０３は、スマートフォン（それはユーザと同じ）の地理的位置を獲得してもよく、外部警告は前記地理的位置を含んでいてもよい。この方法では、ユーザは容易に位置を確認される。

基本的に、開示された外部警告のみが電話モジュール３０５によって生成されてもよく、それは、警告（つまり、外部警告）はユーザが受信するのではなく、例えば、ユーザに関わる人または救急サービスに受信されるべきだからである。

このため、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は、電話モジュール３０５を起動し、ユーザに関わる人または救急サービスに電話連絡を行うか、または電子メッセージを送信し、ユーザが危険状態である可能性を指摘してもよい。電話連絡の場合、メッセージは、例えば、スマートフォンのメモリ内に格納された音声メッセージによって、または音声合成器によって提供されてもよい。これに対して、電子メッセージの場合、電子メッセージのコンテンツはスマートフォンのメモリ内に格納されていてもよい。

応答がスマートフォン３０１の制御モジュール３０３によって受信される場合、前記制御モジュールは、受信した応答を考慮して、ハウジングの開放、またはハウジングからのペン型注射器１０６の出現の理由を決定する。理由がペン型注射器１０６の交換に関わる場合、スマートフォンの制御モジュールは警告信号を生成し、そこからスマートフォンの警告モジュール３０４は、ペン型注射器の交換についての命令を含む警告を生成する。

従って、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は（警告信号によって）スピーカを起動し、ペン型注射器１０６の交換についての命令を含むメッセージを再生してもよい。前記命令は、例えば、スマートフォンのメモリ内に格納されてもよい。

表示画面については、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は表示画面を起動し、ペン型注射器１０６の交換についての命令を含む映像を表示してもよい。

一方、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は、電話モジュール３０５を起動し、ユーザに関わる人に電話連絡を行うか、または電子メッセージを送信し、ペン型注射器が交換されたことを指摘してもよい。電話連絡の場合、メッセージは、例えば、スマートフォンのメモリ内に格納された音声メッセージによって、または音声合成器によって提供されてもよい。これに対して、電子メッセージの場合、電子メッセージのコンテンツはスマートフォンのメモリ内に格納されていてもよい。

ハウジング１０１の開放、またはハウジングからのペン型注射器１０６の出現の理由がペン型注射器の使用に関わる場合、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は警告信号を生成し、そこから警告モジュールは、ペン型注射器の使用についての命令を含む警告を生成する。

従って、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は（警告信号によって）スピーカを起動し、ペン型注射器の使用についての命令を含むメッセージを再生してもよい。前記命令は、例えば、スマートフォンのメモリ内に格納されてもよく、ユーザ、または手助けする可能性のあるユーザの近くの人に役立つ可能性がある。

表示画面については、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は表示画面を起動し、ペン型注射器１０６の使用についての命令を含む映像を表示してもよい。前記映像は、例えば、スマートフォンのメモリ内に格納されてもよく（または電話モジュール３０５の対応するモバイルインターネットデータを介して、ストリーミングでスマートフォンによって受信され）、再び、ユーザ、または手助けする可能性のあるユーザの近くの人に役立つ可能性がある。

一方、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は電話モジュール３０５を起動し、ユーザに関わる人に電話連絡を行うかまたは電子メッセージを送信し（つまり、制御モジュールが外部警告を生成し）、ペン型注射器が使用されたことを指摘してもよい。電話連絡の場合、メッセージは、例えば、スマートフォンのメモリ内に格納された音声メッセージによって、または音声合成器によって提供されてもよい。これに対して、電子メッセージの場合、電子メッセージのコンテンツはスマートフォンのメモリ内に格納されていてもよい。

スマートフォン３０１が衛星測位モジュール（例えば、ＧＰＳ）を含む場合、スマートフォンの制御モジュール３０３は、スマートフォン（それはユーザと同じ）の地理的位置を獲得してもよく、上記の外部警告は前記獲得した地理的位置を含んでいてもよい。この方法では、ユーザは容易に位置を確認されることが可能である。

明らかに、携帯型ケース１００とスマートフォン３０１の間の通信が確立されているかどうかを制御することは非常に重要である。このために、スマートフォンの制御モジュール３０３はランダムにまたは所定の時刻に、スマートフォンの通信モジュール３０２と携帯型ケースの通信モジュール３００との間に通信が確立されているかどうかを決定する。通信が確立されていない場合、スマートフォンは警告信号を生成し、そこから警告モジュールはスマートフォンと携帯型ケースの間に通信が確立されていないことについての警告を生成する。

従って、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は（警告信号によって）スピーカを起動し、スマートフォンと携帯型ケースの間に通信が確立されていないことを指摘するメッセージを再生してもよい。前記メッセージは、例えば、スマートフォンのメモリ内に格納されていてもよい。

表示画面については、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は表示画面を起動し、スマートフォンと携帯型ケース１００の間に通信が確立されていないことを指摘するメッセージを表示してもよい。

一方、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は、電話モジュール３０５を起動し、ユーザまたはユーザに関わる人に電話連絡を行うかまたは電子メッセージ（例えば、電子メール）を送信し、スマートフォンと携帯型ケース１００の間に通信が確立されていないことを指摘してもよい。電話連絡の場合、メッセージは、例えば、スマートフォンのメモリ内に格納された音声メッセージによって、または音声合成器によって提供されてもよい。これに対して、電子メッセージの場合、電子メッセージのコンテンツはスマートフォンのメモリ内に格納されていてもよい。

基本的に、スマートフォン３０１の制御モジュール３０３は、例えば、電子および／または計算手段によって、上記の方法を再現できなければならない。前記電子／計算手段は交換可能なように用いられ、つまり、上記の手段の一部は電子手段であってもよく、他の部分は計算手段であってもよく、または上記手段の全てが電子手段であってもよく、上記手段の全てが計算手段であってもよい。電子手段のみを含む制御モジュール３０３の例は（つまり、純粋な電子構成）は、ＣＰＬＤ、ＦＰＧＡまたはＡＳＩＣ等のプログラム可能な電子デバイスであってもよい。

計算手段のみを含む制御モジュール３０３の例は計算デバイスであってもよく、それはメモリおよびプロセッサを含んでもよく、メモリは一連のコンピュータプログラム命令を格納するように適応させ、プロセッサはメモリに格納したこれらの命令を実行するように適応させ、制御モジュールをプログラムするための様々なイベントおよび動作を生成できる。

一方、前述のコンピュータプログラムは、いくつかの例に従って、上記の方法を制御モジュール３０３に実行させるプログラム命令を含んでいてもよい。コンピュータプログラムは、ストレージ媒体上（例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、ＵＳＢ駆動部、コンピュータメモリ上または読出し専用メモリ上）に具現化され、またはキャリア信号上（例えば、電気または光キャリア信号上）に搬送される。

コンピュータプログラムは、ソースコード、オブジェクトコード、コード中間ソースおよび部分的にコンパイルした形態のオブジェクトコードの形態、またはその方法の実行での使用に適した他の形態であってもよい。キャリアは、コンピュータプログラムを実行可能な任意の実体またはデバイスであってもよい。

例えば、キャリアは、ＲＯＭ、例えば、ＣＤ−ＲＯＭまたは半導体ＲＯＭ等のストレージ媒体、または、例えば、ハードディスク等の磁気記録媒体を含んでいてもよい。更に、キャリアは、電気または光信号等の伝達可能なキャリアであってもよく、それは電気または光ケーブルを介してまたは無線または他の手段によって伝送される。

コンピュータプログラムがケーブルまたは他のデバイスまたは手段によって直接伝送される信号内に具現化される場合、キャリアはこのようなケーブルまたは他のデバイスまたは手段によって構築されてもよい。

代わりに、キャリアは、コンピュータプログラムを組み込んだ集積回路であってもよく、集積回路は、関連の方法を実行するか、またはその実行に用いるために適応させる。

本発明の複数の特定の実施形態および例のみを本明細書では開示してきたが、当業者には明らかなように、本発明の他の代わりの実施形態および／または使用およびその明らかな修正形態および等価物も可能である。その上、本発明は、説明した特定の実施形態の全ての可能な組合せをカバーする。従って、本発明の範囲は特定の実施形態によって限定されるべきではないが、以降の請求項を正しく読み取ることによってのみ決定されるべきである。

１００ 携帯型ケース
１０１ ハウジング
１０２ 電源モジュール
１０３ センサモジュール
１０４ 制御モジュール
１０５ 警告モジュール
１０６ ペン型注射器
１０７ 薬学的組成物
２００ａ 変換器
２００ｂ 変換器
２００ｃ 変換器
２０１ａ 受信器
２０１ｂ 受信器
２０１ｃ 受信器
２０１ｃ１ 第１の受信器
２０１ｃ２ 第２の受信器
３００ 通信モジュール
３０１ 装置（例えば、スマートフォン）
３０２ （装置３０１の）通信モジュール
３０３ 制御モジュール
３０４ 警告モジュール
３０５ 電話モジュール

Claims (55)

1. 容器デバイスに収容した製品を制御する方法であって、前記容器デバイスがハウジング内に配置されたとき、
   − センサモジュールから少なくとも一つの信号を受信すること、ここで、前記信号は前記容器デバイスに収容した前記製品に関わる属性を表し、前記センサモジュールは前記ハウジングに関連付けられている、ことと、
   − 前記センサモジュールから受信した前記信号によって表される前記属性が、警告属性であるかどうかを判定することと、
   − 前記属性が警告属性である場合、少なくとも警告モジュールによって受信される少なくとも一つのトリガ信号を生成すること、ここで、前記警告モジュールは前記トリガ信号に基づいて警告を生成するように構成されている、ことと、
   を含む方法。
2. 前記容器デバイスに収容した前記製品に関わる属性を表す受信信号は、前記製品の物理化学的特性を表す信号を含み、
   − 前記センサモジュールから受信した前記信号によって表される前記属性が、警告属性であるかどうかを判定することは、前記容器デバイスに収容した前記製品の物理化学的特性が確立された範囲の外であるかどうかを判定することを含む、
   請求項１に記載の方法。
3. 前記容器デバイスに収容した前記製品の物理化学的特性は、
   − 吸収性（吸光度）
   − 透過率
   − 光学密度
   − 透明性
   − 減衰性
   − 回折性
   − 蛍光性
   − 屈折性
   という前記物理化学的特性の少なくとも一つを含む、請求項２に記載の方法。
4. 前記容器デバイスに収容した前記製品に関わる属性を表す前記受信信号は、前記ハウジング内の容器デバイスの近傍の温度を表す信号を含み、
   − 前記センサモジュールから受信した前記信号によって表される前記属性が、警告属性であるかどうかを判定することは、前記ハウジング内の前記容器デバイスの近傍の温度が確立された範囲の外であるかどうかを判定することを含む、
   請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
5. 前記容器デバイスに収容した前記製品に関わる属性を表す前記受信信号は、前記容器デバイスの温度を表す信号を含み、
   − 前記センサモジュールから受信した前記信号によって表される前記属性が、警告属性であるかどうかを判定することは、前記容器デバイスの温度が確立された範囲の外であるかどうかを判定することを含む、
   請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
6. 前記容器デバイスに収容した前記製品に関わる属性を表す前記受信信号は、前記製品の温度を表す信号を含み、
   − 前記センサモジュールから受信した前記信号によって表される前記属性が、警告属性であるかどうかを判定することは、前記製品の温度が確立された範囲の外であるかどうかを判定することを含む、
   請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
7. 前記容器デバイスに収容した前記製品に関わる属性を表す前記受信信号は、前記ハウジングの開放を表す信号を含み、
   − 前記センサモジュールから受信した前記信号によって表される前記属性が、警告属性であるかどうかを判定することは、前記ハウジングが開放されているかどうかを判定することを含む、
   請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
8. 前記容器デバイスに収容した前記製品に関わる属性を表す前記受信信号は、前記ハウジングからの前記容器デバイスの出現を表す信号を含み、
   − 前記センサモジュールから受信した前記信号によって表される前記属性が、警告属性であるかどうかを判定することは、前記ハウジングから前記容器デバイスが出現されたかどうかを判定することを含む、
   請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
9. 容器デバイスに収容した製品を制御する請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法を、制御モジュールに実行させるプログラム命令を含むコンピュータプログラム。
10. 記録媒体上に具現化された請求項９に記載のコンピュータプログラム。
11. キャリア信号で搬送される請求項９または１０のいずれかに記載のコンピュータプログラム。
12. 容器デバイスに収容した製品を制御する制御モジュールであって、前記容器デバイスがハウジング内に配置されたとき、該制御モジュールは、
    − センサモジュールから少なくとも一つの信号を受信する手段であって、前記信号は、前記容器デバイスに収容した製品に関わる属性を表し、前記センサモジュールが前記ハウジングに関連付けられている、手段と、
    − 前記センサモジュールから受信した前記信号によって表される前記属性が、警告属性であるかどうかを判定する手段と、
    − 前記属性が警告属性である場合、少なくとも警告モジュールによって受信される少なくとも一つのトリガ信号を生成する手段であって、前記警告モジュールは、前記トリガ信号に基づいて警告を生成するように構成されている、手段と、
    を含む制御モジュール。
13. メモリとプロセッサを含み、前記メモリ内に格納され、前記プロセッサによって実行可能な命令を具現化する制御モジュールであって、
    前記命令は、容器デバイスに収容した製品を制御する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法を実行する機能を含む、制御モジュール。
14. − 少なくとも一つの容器デバイスを配置するように構成されるハウジングと、
    − 前記容器デバイスに収容した製品に関わる属性を表す少なくとも一つの信号を生成するように構成され、前記ハウジングに関連付けられる、少なくとも一つのセンサモジュールと、
    − 前記ハウジングに関連付けられる、請求項１２または１３のいずれかに記載の少なくとも一つの制御モジュールと、
    − 前記制御モジュールによって生成される前記トリガ信号に基づいて、警告を生成するように構成される少なくとも一つの警告モジュールと、
    を含むシステム。
15. 前記センサモジュールは、前記製品の物理化学的特性を表す信号を生成する少なくとも一つのセンサ素子を含む、請求項１４に記載のシステム。
16. 前記製品の物理化学的特性を表す信号を生成する前記少なくとも一つのセンサ素子は、信号を生成するように構成される少なくとも一つの変換器と、前記少なくとも一つの変換器によって生成される信号の変化を検出するように構成される少なくとも一つの受信器を含む、請求項１５に記載のシステム。
17. 前記少なくとも一つの変換器と前記少なくとも一つの受信器は、互いに隣接配置されるか、または互いに対向配置される、請求項１６に記載のシステム。
18. 前記少なくとも一つの変換器によって生成される信号は、
    − 電磁信号と、
    − 電磁スペクトルの放射ビーム、
    の一方である、請求項１６または１７のいずれかに記載のシステム。
19. 前記センサモジュールは、前記ハウジング内の前記容器デバイスの近傍の温度を測定する少なくとも一つのセンサ素子を含む、請求項１４〜１８のいずれか一項に記載のシステム。
20. 前記センサモジュールは、前記容器デバイスの温度を測定する少なくとも一つのセンサ素子を含む、請求項１４〜１９のいずれか一項に記載のシステム。
21. 前記センサモジュールは、前記製品の温度を測定する少なくとも一つのセンサ素子を含む、請求項１４〜２０のいずれか一項に記載のシステム。
22. 前記センサモジュールは、前記ハウジングの開放を検出する少なくとも一つのセンサ素子を含む、請求項１４〜２１のいずれか一項に記載のシステム。
23. 前記センサモジュールは、前記ハウジングからの前記容器デバイスの出現を検出する少なくとも一つのセンサ素子を含む、請求項１４〜２２のいずれか一項に記載のシステム。
24. 前記警告モジュールは、
    − 聴覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子、
    − 視覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子、
    − 触覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子、
    という警告素子の少なくとも一つを含む、請求項１４〜２３のいずれか一項に記載のシステム。
25. 前記警告モジュールは前記ハウジングに関連付けられる、請求項１４〜２４のいずれか一項に記載のシステム。
26. 更に、衛星測位モジュールを含む、請求項１４〜２５のいずれか一項に記載のシステム。
27. 前記容器デバイスに収容した前記製品は、
    − 薬剤、
    − 劣化した薬剤、
    − 変性した薬剤、
    − 薬学的組成物、
    − 劣化した薬学的組成物、
    − 変性した薬学的組成物、
    − 賦形剤、
    − 劣化した賦形剤、
    − 変性した賦形剤、
    − 製剤、
    − 凝集体、
    − 上記のいずれかの代謝物または副生成物、
    という要素の少なくとも一つを含む、請求項１４〜２６のいずれか一項に記載のシステム。
28. 前記容器デバイスに収容した前記製品は薬剤を含む、請求項１４〜２７のいずれか一項に記載のシステム。
29. 前記薬剤はエピネフリン（epinephrine）である、請求項２８に記載のシステム。
30. 前記容器デバイスは薬剤送出デバイスである、請求項２８または２９のいずれかに記載のシステム。
31. 前記薬剤送出デバイスはペン型注射器である、請求項３０に記載のシステム。
32. 装置との通信を行う通信モジュールを更に含む、請求項１４〜３１のいずれか一項に記載のシステム。
33. 装置内で警告信号を生成する方法であって、前記装置は制御モジュール、通信モジュールおよび警告モジュールを含み、
    − 前記装置制御モジュールが、前記装置通信モジュールと前記システム通信モジュールの間に確立された通信を介して、容器デバイスに収容した製品を制御するために、請求項３２に記載のシステムの制御モジュールから少なくとも一つのトリガ信号を受信することと、
    − 前記装置制御モジュールが装置警告モジュールによって受信されるべき受信トリガ信号に従って、少なくとも一つの警告信号を生成すること、ここで、前記装置警告モジュールが前記警告信号に従って警告を生成するように構成されている、ことと、
    を含む方法。
34. 前記システム制御モジュールから受信した前記トリガ信号は、前記容器デバイスに収容した前記製品の物理化学的特性が確立された範囲の外であることを表し、
    − 警告信号を生成することは、前記物理化学的特性が確立された範囲の外であることについての警告を前記警告モジュールが生成する契機となる警告信号を生成することを含む、請求項３３に記載の方法。
35. 前記システム制御モジュールから受信した前記トリガ信号は、前記ハウジング内の前記容器デバイスの近傍の温度が確立された範囲の外であることを表し、
    − 警告信号を生成することは、前記ハウジング内の前記容器デバイスの近傍の温度が前記確立された範囲の外であることについての警告を前記警告モジュールが生成する契機となる警告信号を生成することを含む、
    請求項３３または３４のいずれかに記載の方法。
36. 前記システム制御モジュールから受信した前記トリガ信号は、前記容器デバイスの温度が確立された範囲の外であることを表し、
    − 警告信号を生成することは、前記容器デバイスの温度が前記確立された範囲の外であることについての警告を前記警告モジュールが生成する契機となる警告信号を生成することを含む、
    請求項３３〜３５のいずれか一項に記載の方法。
37. 前記システム制御モジュールから受信した前記トリガ信号は、前記製品の温度が確立された範囲の外であることを表し、
    − 警告信号を生成することは、前記製品の温度が前記確立された範囲の外であることについての警告を前記警告モジュールが生成する契機となる警告信号を生成することを含む、
    請求項３３〜３６のいずれか一項に記載の方法。
38. 前記システム制御モジュールから受信した前記トリガ信号は、前記ハウジングの開放を表し、
    − 警告信号を生成することは、前記ハウジングの開放の理由を尋ねる警告を前記警告モジュールが生成する契機となる警告信号を生成することを含む、
    請求項３３〜３７のいずれか一項に記載の方法。
39. 前記システム制御モジュールから受信した前記トリガ信号は、前記ハウジングからの容器デバイスの出現を表し、
    − 警告信号を生成することは、前記ハウジングからの容器デバイスの出現の理由を尋ねる警告を前記警告モジュールが生成する契機となる警告信号を生成することを含む、
    請求項３３〜３８のいずれか一項に記載の方法。
40. − 前記装置制御モジュールが確立された期間内に前記警告への応答を受信するために待機することを、
    更に含む、請求項３８または３９のいずれかに記載の方法。
41. 応答を受信しなかった場合、
    − 前記装置制御モジュールが外部警告を生成すること
    を更に含む、請求項４０に記載の方法。
42. 前記装置は衛星測位モジュールを含み、前記方法は、
    − 前記装置制御モジュールが前記装置衛星測位モジュールから前記装置の地理的位置を獲得することを更に含み、
    前記外部警告は前記装置の地理的位置を含む、
    請求項４１に記載の方法。
43. 前記装置は電話モジュールを含み、外部警告を生成することは、
    − 前記装置制御モジュールが、前記電話モジュールによって少なくとも一つの確立された電話番号に電話連絡を行うこと
    を含む、請求項４１または４２のいずれかに記載の方法。
44. 応答を受信した場合、
    − 前記装置制御モジュールが前記受信応答から理由を決定することと、
    − 前記理由が前記容器デバイスの交換に関わる場合、前記容器デバイスの交換についての命令を含む警告を前記警告モジュールが生成する契機となる警告信号を、前記装置制御モジュールが生成することと、
    − 前記理由が前記容器デバイスの使用に関わる場合、前記容器デバイスの使用についての命令を含む警告を前記警告モジュールが生成する契機となる警告信号を、前記装置制御モジュールが生成することと、
    を更に含む、請求項４０に記載の方法。
45. 前記理由が前記容器デバイスの使用に関わる場合、
    − 前記装置制御モジュールが外部警告を生成すること
    を更に含む、請求項４４に記載の方法。
46. 前記装置は衛星測位モジュールを含み、前記方法は、
    − 前記装置制御モジュールが、前記装置衛星測位モジュールから前記装置の地理的位置を獲得することを更に含む、
    前記外部警告が前記装置の地理的位置を含む、
    請求項４５に記載の方法。
47. 前記装置は電話モジュールを含み、外部警告を生成することは、
    − 前記装置制御モジュールが、前記電話モジュールを介して少なくとも一つの確立された電話番号に電話連絡を行うこと
    を含む、請求項４５または４６のいずれかに記載の方法。
48. − 前記装置通信モジュールと前記システム通信モジュールの間に通信が確立されているかどうかを前記装置制御モジュールが決定することと、
    − 前記通信が確立されていない場合、前記装置とシステムの間に通信が確立されていないことについての警告を前記警告モジュールが生成する契機となる警告信号を、前記装置制御モジュールが生成することと、
    を更に備える、請求項３３〜４７のいずれか一項に記載の方法。
49. 装置内に警告信号を生成する請求項３３〜４８のいずれか一項に記載の方法を、制御モジュールに実行させるプログラム命令を含むコンピュータプログラム。
50. 装置内に警告信号を生成する制御モジュールであって、前記装置は、前記制御モジュール、通信モジュールおよび警告モジュールを含み、該制御モジュールは、
    − 前記装置通信モジュールと前記システム通信モジュールの間に確立された通信を介して、容器デバイスに収容した製品を制御するために、請求項３２に記載のシステムの制御モジュールから少なくとも一つのトリガ信号を受信する手段と、
    − 装置警告モジュールによって受信される受信トリガ信号に従って、少なくとも一つの警告信号を生成する手段であって、前記装置警告モジュールが前記警告信号に従って警告を生成するように構成されている、手段と、
    を含む制御モジュール。
51. メモリとプロセッサを含み、前記メモリ内に格納され、前記プロセッサによって実行可能な命令を具現化する制御モジュールであって、
    前記命令は装置内の警告信号を生成する、請求項３３〜４８のいずれか一項に記載の方法を実行する機能を含む、制御モジュール。
52. − 容器デバイスに収容した製品を制御する請求項３２に記載のシステムの通信モジュールと通信を確立するように構成される通信モジュールと、
    − 請求項５０または５１のいずれかに記載の制御モジュールと、
    − 前記装置制御モジュールによって生成される警告信号に基づいて、警告を生成するように構成される警告モジュールと、
    を備える装置。
53. 前記装置警告モジュールは、
    − 聴覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子、
    − 視覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子、
    − 触覚的警告を生成する少なくとも一つの警告素子、
    という警告素子の少なくとも一つを含む、請求項５２に記載の装置。
54. 更に、衛星測位モジュールを含む、請求項５２または５３のいずれかに記載の装置。
55. 更に、請求項５２〜５４のいずれか一項に記載の装置を含み、前記システム制御モジュールは前記装置制御モジュールを含み、前記システム警告モジュールは前記装置警告モジュールを含む、請求項１４〜３２のいずれか一項に記載のシステム。

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