JP2018501247A5 - - Google Patents
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Description
発明の態様
[1]ペプチドの治療有効量および第1抗体の治療有効量を含む医薬組成物であって、該ペプチドが配列番号1によって表される活性配列を有し、該抗体が免疫チェックポイントタンパク質に対するものである、医薬組成物。
[2]ペプチドが、配列番号3に記載の構造を有する、[1]に記載の医薬組成物。
[3]薬学的に許容される担体をさらに含む、[1]または[2]に記載の医薬組成物。
[4]第2抗体をさらに含み、第2抗体が第1抗体とは異なる免疫チェックポイント経路の免疫チェックポイントタンパク質に対するものである、[1]〜[3]のいずれかに記載の医薬組成物。
[5]治療有効量が、対象の免疫応答を活性化するために十分な量である、[1]〜[4]のいずれかに記載の医薬組成物。
[6]治療有効量が、がんを有する対象におけるがんを治療するために十分な量である、[1]〜[5]のいずれかに記載の医薬組成物。
[7]がんが、膀胱がん、脳がん、乳がん、結腸がん、頭部および頸部がん、肝臓がん、肺がん、膵臓がん、前立腺がん、卵巣がん、腎臓がんまたは皮膚がんである、[6]に記載の医薬組成物。
[8]がんが、結腸直腸腺癌、神経膠芽腫、肝細胞癌、ホルモン不応性前立腺がん、卵巣上皮癌、卵巣腺癌、メラノーマ、中皮腫、非小細胞肺がん、小細胞肺がんまたは腎細胞癌である、[7]に記載の医薬組成物。
[9]治療有効量が、ウイルス、マイコバクテリアまたは寄生虫によって生じる感染症を治療するために十分な量である、[1]〜[5]のいずれかに記載の医薬組成物。
[10]治療有効量が、腫瘍内の制御性T細胞集団を抑制するために十分な量である、[1]〜[9]のいずれかに記載の医薬組成物。
[11]治療有効量が、エフェクターT細胞集団を増加させるために十分な量である、[1]〜[5]のいずれかに記載の医薬組成物。
[12]治療有効量が、IL−2、IL−12p70、IL−21、IL−27、TNFαおよびIFNγからなる群から選択される少なくとも1つの抗がんサイトカインのレベルを増大させるために十分な量である、[1]〜[11]のいずれかに記載の医薬組成物。
[13]対象における免疫系を活性化するための医薬品の製造における組成物の使用であって、該組成物が免疫系を活性化するために十分な量のペプチドおよび第1抗体を含み、ペプチドが配列番号1によって表される活性配列を有し、第1抗体が免疫チェックポイントタンパク質に対するものである、使用。
[14]対象における免疫系の活性化に使用するための組成物であって、組成物が免疫系を活性化するために十分な量のペプチドおよび第1抗体を含み、ペプチドが配列番号1によって表される活性配列を有し、第1抗体が免疫チェックポイントタンパク質に対するものである、組成物。
[15]ペプチドが、配列番号3に記載の構造を有する、[13]または[14]に記載の組成物の使用または組成物。
[16]免疫系を活性化するために十分な量が、対象におけるがんを治療するために十分な量である、[12]〜[15]のいずれかに記載の組成物の使用または組成物。
[17]がんが、膀胱がん、脳がん、乳がん、結腸がん、頭部および頸部がん、肝臓がん、肺がん、膵臓がん、前立腺がん、卵巣がん、腎臓がんまたは皮膚がんである、[16]に記載の組成物の使用または組成物。
[18]がんが、結腸直腸腺癌、神経膠芽腫、肝細胞癌、ホルモン不応性前立腺がん、卵巣上皮癌、卵巣腺癌、メラノーマ、中皮腫、非小細胞肺がん、小細胞肺がんまたは腎細胞癌である、[16]に記載の組成物の使用または組成物。
[19]免疫系を活性化するために十分な量が、ウイルス、マイコバクテリアまたは寄生虫によって生じる感染症を治療するために十分な量である、[13]または[14]に記載の組成物の使用または組成物。
[20]免疫系を活性化するために十分な量が、制御性T細胞集団を抑制するために十分な量である、[13]〜[19]のいずれかに記載の組成物の使用または組成物。
[21]免疫系を活性化するために十分な量が、エフェクターT細胞集団を増加させるために十分な量である、[13]〜[20]のいずれかに記載の組成物の使用または組成物。
[22]免疫系を活性化するために十分な量が、IL−2、IL−12p70、IL−21、IL−27およびIFNγからなる群から選択される少なくとも1つの抗がんサイトカインの対象血清レベルを増大するために十分な量である、[12]〜[21]のいずれかに記載の組成物の使用または組成物。
[23]ペプチドの治療量が約0.1nmol/kg体重から約1500nmol/kg体重の間である、[13]〜[22]のいずれかに記載の組成物。
[24]第1ペプチドおよび第2ペプチドの治療量が約1nmol/kg体重から約1000nmol/kg体重の間である、[13]〜[22]のいずれかに記載の組成物。
[25]第1ペプチドおよび第2ペプチドの治療量が約1nmol/kg体重である、[13]〜[22]のいずれかに記載の組成物。
[26]免疫チェックポイントタンパク質がCTLA−4、PD−1、PD−L1およびPD−L2の少なくとも1つである、[1]〜[12]のいずれかに記載の医薬組成物または[13]〜[22]のいずれかに記載の組成物の使用または[14]〜[25]のいずれかに記載の組成物。
[27]抗体が、α−CTLA−4、α−PD−1、α−PD−L1およびα−PD−L2からなる群から選択されるモノクローナル抗体である、[26]に記載の医薬組成物または組成物の使用または組成物。
[28]対象における免疫応答を活性化する方法であって、
対象にペプチドの治療有効量を投与するステップ、ここで該ペプチドは配列番号1によって表される活性配列を有する、および
抗体の治療有効量を対象に投与するステップ、ここで該抗体は免疫チェックポイントタンパク質に対するものである、
を含む方法。
[29]抗体がα−CTLA−4、α−PD−1、α−PD−L1、α−PD−L2およびそれらの組合せからなる群から選択される、[28]に記載の方法。
[30]ペプチドが、抗体の前に投与される、[28]または[29]に記載の方法。
[31]ペプチドが、抗体の少なくとも5日前に投与される、[30]に記載の方法。
[32]ペプチドが、抗体の少なくとも3日前に投与される、[30]に記載の方法。
[33]ペプチドが、1日おきに投与される、[28]〜[32]のいずれかに記載の方法。
[34]抗体が抗体治療期間に投与され、抗体治療期間の後、ペプチドの投与が継続される、[28]〜[33]のいずれかに記載の方法。
[35]抗体が、少なくとも2つの異なる免疫チェックポイント経路の免疫チェックポイントタンパク質に対する抗体を含む、[28]〜[34]のいずれかに記載の方法。
[36]対象ががんを有し、対象に照射治療を投与することをさらに含む、[28]〜[35]のいずれかに記載の方法。
[37]免疫応答を活性化するためのキットであって、
ペプチドの治療有効量、ここで該ペプチドは配列番号1によって表される活性配列を有する、および
1つまたは複数の抗体の治療有効量、ここで該抗体は免疫チェックポイントタンパク質に対するものである、
を含む、キット。
[38]少なくとも1つの抗体がα−CTLA−4、α−PD−1、α−PD−L1、α−PD−L2からなる群から選択される、[37]に記載のキット。
[39]ペプチドが、配列番号3に記載の構造を有する、[37]または[38]に記載のキット。
[1]ペプチドの治療有効量および第1抗体の治療有効量を含む医薬組成物であって、該ペプチドが配列番号1によって表される活性配列を有し、該抗体が免疫チェックポイントタンパク質に対するものである、医薬組成物。
[2]ペプチドが、配列番号3に記載の構造を有する、[1]に記載の医薬組成物。
[3]薬学的に許容される担体をさらに含む、[1]または[2]に記載の医薬組成物。
[4]第2抗体をさらに含み、第2抗体が第1抗体とは異なる免疫チェックポイント経路の免疫チェックポイントタンパク質に対するものである、[1]〜[3]のいずれかに記載の医薬組成物。
[5]治療有効量が、対象の免疫応答を活性化するために十分な量である、[1]〜[4]のいずれかに記載の医薬組成物。
[6]治療有効量が、がんを有する対象におけるがんを治療するために十分な量である、[1]〜[5]のいずれかに記載の医薬組成物。
[7]がんが、膀胱がん、脳がん、乳がん、結腸がん、頭部および頸部がん、肝臓がん、肺がん、膵臓がん、前立腺がん、卵巣がん、腎臓がんまたは皮膚がんである、[6]に記載の医薬組成物。
[8]がんが、結腸直腸腺癌、神経膠芽腫、肝細胞癌、ホルモン不応性前立腺がん、卵巣上皮癌、卵巣腺癌、メラノーマ、中皮腫、非小細胞肺がん、小細胞肺がんまたは腎細胞癌である、[7]に記載の医薬組成物。
[9]治療有効量が、ウイルス、マイコバクテリアまたは寄生虫によって生じる感染症を治療するために十分な量である、[1]〜[5]のいずれかに記載の医薬組成物。
[10]治療有効量が、腫瘍内の制御性T細胞集団を抑制するために十分な量である、[1]〜[9]のいずれかに記載の医薬組成物。
[11]治療有効量が、エフェクターT細胞集団を増加させるために十分な量である、[1]〜[5]のいずれかに記載の医薬組成物。
[12]治療有効量が、IL−2、IL−12p70、IL−21、IL−27、TNFαおよびIFNγからなる群から選択される少なくとも1つの抗がんサイトカインのレベルを増大させるために十分な量である、[1]〜[11]のいずれかに記載の医薬組成物。
[13]対象における免疫系を活性化するための医薬品の製造における組成物の使用であって、該組成物が免疫系を活性化するために十分な量のペプチドおよび第1抗体を含み、ペプチドが配列番号1によって表される活性配列を有し、第1抗体が免疫チェックポイントタンパク質に対するものである、使用。
[14]対象における免疫系の活性化に使用するための組成物であって、組成物が免疫系を活性化するために十分な量のペプチドおよび第1抗体を含み、ペプチドが配列番号1によって表される活性配列を有し、第1抗体が免疫チェックポイントタンパク質に対するものである、組成物。
[15]ペプチドが、配列番号3に記載の構造を有する、[13]または[14]に記載の組成物の使用または組成物。
[16]免疫系を活性化するために十分な量が、対象におけるがんを治療するために十分な量である、[12]〜[15]のいずれかに記載の組成物の使用または組成物。
[17]がんが、膀胱がん、脳がん、乳がん、結腸がん、頭部および頸部がん、肝臓がん、肺がん、膵臓がん、前立腺がん、卵巣がん、腎臓がんまたは皮膚がんである、[16]に記載の組成物の使用または組成物。
[18]がんが、結腸直腸腺癌、神経膠芽腫、肝細胞癌、ホルモン不応性前立腺がん、卵巣上皮癌、卵巣腺癌、メラノーマ、中皮腫、非小細胞肺がん、小細胞肺がんまたは腎細胞癌である、[16]に記載の組成物の使用または組成物。
[19]免疫系を活性化するために十分な量が、ウイルス、マイコバクテリアまたは寄生虫によって生じる感染症を治療するために十分な量である、[13]または[14]に記載の組成物の使用または組成物。
[20]免疫系を活性化するために十分な量が、制御性T細胞集団を抑制するために十分な量である、[13]〜[19]のいずれかに記載の組成物の使用または組成物。
[21]免疫系を活性化するために十分な量が、エフェクターT細胞集団を増加させるために十分な量である、[13]〜[20]のいずれかに記載の組成物の使用または組成物。
[22]免疫系を活性化するために十分な量が、IL−2、IL−12p70、IL−21、IL−27およびIFNγからなる群から選択される少なくとも1つの抗がんサイトカインの対象血清レベルを増大するために十分な量である、[12]〜[21]のいずれかに記載の組成物の使用または組成物。
[23]ペプチドの治療量が約0.1nmol/kg体重から約1500nmol/kg体重の間である、[13]〜[22]のいずれかに記載の組成物。
[24]第1ペプチドおよび第2ペプチドの治療量が約1nmol/kg体重から約1000nmol/kg体重の間である、[13]〜[22]のいずれかに記載の組成物。
[25]第1ペプチドおよび第2ペプチドの治療量が約1nmol/kg体重である、[13]〜[22]のいずれかに記載の組成物。
[26]免疫チェックポイントタンパク質がCTLA−4、PD−1、PD−L1およびPD−L2の少なくとも1つである、[1]〜[12]のいずれかに記載の医薬組成物または[13]〜[22]のいずれかに記載の組成物の使用または[14]〜[25]のいずれかに記載の組成物。
[27]抗体が、α−CTLA−4、α−PD−1、α−PD−L1およびα−PD−L2からなる群から選択されるモノクローナル抗体である、[26]に記載の医薬組成物または組成物の使用または組成物。
[28]対象における免疫応答を活性化する方法であって、
対象にペプチドの治療有効量を投与するステップ、ここで該ペプチドは配列番号1によって表される活性配列を有する、および
抗体の治療有効量を対象に投与するステップ、ここで該抗体は免疫チェックポイントタンパク質に対するものである、
を含む方法。
[29]抗体がα−CTLA−4、α−PD−1、α−PD−L1、α−PD−L2およびそれらの組合せからなる群から選択される、[28]に記載の方法。
[30]ペプチドが、抗体の前に投与される、[28]または[29]に記載の方法。
[31]ペプチドが、抗体の少なくとも5日前に投与される、[30]に記載の方法。
[32]ペプチドが、抗体の少なくとも3日前に投与される、[30]に記載の方法。
[33]ペプチドが、1日おきに投与される、[28]〜[32]のいずれかに記載の方法。
[34]抗体が抗体治療期間に投与され、抗体治療期間の後、ペプチドの投与が継続される、[28]〜[33]のいずれかに記載の方法。
[35]抗体が、少なくとも2つの異なる免疫チェックポイント経路の免疫チェックポイントタンパク質に対する抗体を含む、[28]〜[34]のいずれかに記載の方法。
[36]対象ががんを有し、対象に照射治療を投与することをさらに含む、[28]〜[35]のいずれかに記載の方法。
[37]免疫応答を活性化するためのキットであって、
ペプチドの治療有効量、ここで該ペプチドは配列番号1によって表される活性配列を有する、および
1つまたは複数の抗体の治療有効量、ここで該抗体は免疫チェックポイントタンパク質に対するものである、
を含む、キット。
[38]少なくとも1つの抗体がα−CTLA−4、α−PD−1、α−PD−L1、α−PD−L2からなる群から選択される、[37]に記載のキット。
[39]ペプチドが、配列番号3に記載の構造を有する、[37]または[38]に記載のキット。
Claims (19)
- ペプチドの治療有効量および第1抗体の治療有効量を含む医薬組成物であって、該ペプチドが配列番号1によって表される活性配列を有し、該第1抗体が第1の免疫チェックポイントタンパク質に対するものである、医薬組成物。
- ペプチドが、配列番号3に記載の構造を有する、請求項1に記載の医薬組成物。
- 薬学的に許容される担体をさらに含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 第2抗体をさらに含み、第2抗体が、第1抗体とは異なる免疫チェックポイント経路の、第2の免疫チェックポイントタンパク質に対するものである、請求項1〜3のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 治療有効量が、対象の免疫応答を活性化するために十分な量である、請求項1〜4のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 治療有効量が、がんを有する対象におけるがんを治療するために十分な量である、請求項1〜5のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- がんが、膀胱がん、脳がん、乳がん、結腸がん、頭部および頸部がん、肝臓がん、肺がん、膵臓がん、前立腺がん、卵巣がん、腎臓がんおよび皮膚がんからなる群から選択される、請求項6に記載の医薬組成物。
- がんが、結腸直腸腺癌、神経膠芽腫、肝細胞癌、ホルモン不応性前立腺がん、卵巣上皮癌、卵巣腺癌、メラノーマ、中皮腫、非小細胞肺がん、小細胞肺がんおよび腎細胞癌からなる群から選択される、請求項7に記載の医薬組成物。
- 治療有効量が、ウイルス、マイコバクテリアまたは寄生虫によって生じる感染症を治療するために十分な量である、請求項1〜5のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 治療有効量が、腫瘍内の制御性T細胞集団を抑制するために十分な量である、請求項1〜9のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 治療有効量が、エフェクターT細胞集団を増加させるために十分な量である、請求項1〜5のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 治療有効量が、IL−2、IL−12p70、IL−21、IL−27、TNFαおよびIFNγからなる群から選択される少なくとも1つの抗がんサイトカインのレベルを増大させるために十分な量である、請求項1〜11のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- ペプチドの治療有効量が、約0.1nmol/kg体重から約1500nmol/kg体重、約1nmol/kg体重から約1000nmol/kg体重、または約1nmol/kg体重である、請求項1〜12のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 免疫チェックポイントタンパク質が、CTLA−4、PD−1、PD−L1、およびPD−L2の少なくとも1つである、請求項1〜13のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 第1抗体が、α−CTLA−4、α−PD−1、α−PD−L1、およびα−PD−L2からなる群から選択されるモノクローナル抗体である、請求項14に記載の医薬組成物。
- 対象における免疫系を活性化するための医薬品の製造における組成物の使用であって、該組成物が免疫系を活性化するために十分な量のペプチドおよび第1抗体を含み、ペプチドが配列番号1によって表される活性配列を有し、第1抗体が第1の免疫チェックポイントタンパク質に対するものである、使用。
- 対象における免疫応答の活性化に使用するための、請求項1、2、4、および6〜15のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 対象ががんを有し、照射治療と組み合わせて用いられることを特徴とする、請求項17に記載の医薬組成物。
- 免疫応答を活性化するためのキットであって、請求項1、2、および17のいずれか一項に記載の医薬組成物を含む、キット。
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