JP2018157964A - Blood sampling device, blood sampling kit, blood sampling system, blood sampling method, and inactivation processing method - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、ドナーに穿刺した採血針から採血ラインを介して採血バッグ内に血液を採取する採血装置、採血キット、採血システム、採血方法及び不活化処理方法に関する。 The present invention relates to a blood collection device, a blood collection kit, a blood collection system, a blood collection method, and an inactivation processing method that collect blood in a blood collection bag from a blood collection needle punctured by a donor through a blood collection line.
近年、輸血においては、献血等により得られた血液(全血)の成分を分離して患者が必要とする成分だけを提供する成分輸血が行われている。成分輸血によれば、患者にとって循環器系への負担や副作用を軽減することができるとともに、献血された血液の有効利用が図られる。 In recent years, in blood transfusion, component blood transfusion has been performed in which components of blood (whole blood) obtained by blood donation or the like are separated to provide only the components required by the patient. According to the component transfusion, the burden on the circulatory system and side effects can be reduced for the patient, and the donated blood can be effectively used.
献血によりドナーから血液バッグに採取した血液(全血)は、必要な血液製剤(赤血球製剤、血小板製剤及び血漿製剤)に遠心分離されて血液製剤毎に複数のバッグに移送され、各血液製剤においてウィルス等の病原体の不活化処理が行われる。特許文献1には、血液製剤が収容されたバッグに光活性剤(病原体不活化剤)を添加し、所定波長の光を照射することにより、病原体不活化剤を活性化させて病原体を不活化する技術的思想が開示されている。 The blood (whole blood) collected in the blood bag from the donor by blood donation is centrifuged into the necessary blood products (erythrocyte product, platelet product and plasma product) and transferred to multiple bags for each blood product. Inactivation treatment of pathogens such as viruses is performed. In Patent Document 1, a pathogen inactivating agent is activated by adding a photoactive agent (pathogen inactivating agent) to a bag containing a blood product and irradiating light of a predetermined wavelength to inactivate the pathogen. The technical idea is disclosed.
しかしながら、上述した従来技術では、血液バッグに採取した血液を複数の血液製剤に分離した後で、各血液製剤に対して病原体の不活化処理を行っている。そのため、血液製剤の数だけ不活化処理を行う必要があり、多くの時間及びコストがかかるという問題がある。 However, in the above-described prior art, after the blood collected in the blood bag is separated into a plurality of blood products, each blood product is inactivated with a pathogen. Therefore, it is necessary to inactivate the number of blood products, and there is a problem that much time and cost are required.
本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、採血時に病原体の不活化処理を行うことにより、不活化処理の時間及びコストを低減することができる採血装置、採血キット、採血システム、採血方法及び不活化処理方法を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such problems, and a blood collection device, a blood collection kit, and a blood collection that can reduce the time and cost of the inactivation treatment by performing the inactivation treatment of the pathogen at the time of blood collection. An object is to provide a system, a blood collection method, and an inactivation treatment method.
上記目的を達成するために、本発明に係る採血装置は、採血ライン及び採血バッグを備えた採血キットが配置されるように構成され、ドナーに穿刺した採血針から前記採血ラインを介して前記採血バッグ内に血液を採取する採血装置であって、前記採血バッグを収容可能な収容部と、前記収容部内を減圧することにより前記採血ラインを介して前記採血バッグ内に血液を吸引する減圧手段と、前記採血ライン上に設けられた不活化処理部を配置可能な配置部と、前記配置部に設けられ、病原体不活化剤が添加され前記不活化処理部を流れる血液に病原体を不活化する波長の光を照射する光照射部と、を備える、ことを特徴とする。 In order to achieve the above object, a blood collection apparatus according to the present invention is configured such that a blood collection kit including a blood collection line and a blood collection bag is arranged, and the blood collection line is collected from a blood collection needle punctured by a donor through the blood collection line. A blood collection device for collecting blood in a bag, a housing part capable of housing the blood collection bag, and a decompression means for sucking blood into the blood collection bag via the blood collection line by decompressing the housing part , A disposing unit capable of disposing an inactivation processing unit provided on the blood collection line, and a wavelength provided in the disposing unit, to which a pathogen inactivating agent is added and the pathogen is inactivated in blood flowing through the inactivation processing unit A light irradiating unit that irradiates the light.
このような構成によれば、不活化処理部を流れる血液に病原体を不活化する波長の光を照射するため、採血バッグには不活化処理が実施された後の血液が収容されることになる。つまり、採血中に病原体の不活化処理を行うことができる。これにより、採血バッグに採取した血液を複数の血液製剤に分離した後、血液製剤毎に不活化処理を行う場合と比較して、不活化処理の時間及びコストを低減することができる。 According to such a configuration, since the blood flowing through the inactivation processing unit is irradiated with light having a wavelength that inactivates the pathogen, the blood after the inactivation processing is stored in the blood collection bag. . That is, pathogen inactivation treatment can be performed during blood collection. Thereby, after separating the blood collected in the blood collection bag into a plurality of blood products, the time and cost of the inactivation processing can be reduced as compared with the case where the inactivation processing is performed for each blood product.
上記の採血装置において、前記光照射部は、200nm以上400nm以下の範囲の波長を有する紫外線を照射してもよい。 In the blood collection apparatus, the light irradiation unit may irradiate ultraviolet rays having a wavelength in a range of 200 nm to 400 nm.
このような構成によれば、病原体の不活化処理を効果的に行うことができる。 According to such a structure, the inactivation process of a pathogen can be performed effectively.
上記の採血装置において、前記光照射部は、前記不活化処理部が前記配置部に配置された状態で前記不活化処理部を挟んだ両側から前記光を照射するように構成された複数の発光部を有していてもよい。 In the blood collection apparatus, the light irradiation unit may be configured to emit a plurality of light emission units configured to irradiate the light from both sides sandwiching the inactivation processing unit in a state where the inactivation processing unit is disposed in the arrangement unit. May have a part.
このような構成によれば、不活化処理部を流れる血液に光を効率的に照射することができる。 According to such a configuration, light can be efficiently irradiated to the blood flowing through the inactivation processing unit.
上記の採血装置において、前記不活化処理部は、チューブ状に構成されており、前記発光部は、前記不活化処理部が前記配置部に配置された状態で前記不活化処理部の周方向に等間隔に4つ設けられていてもよい。 In the blood collection apparatus, the inactivation processing unit is configured in a tube shape, and the light emitting unit is arranged in a circumferential direction of the inactivation processing unit in a state where the inactivation processing unit is arranged in the arrangement unit. Four may be provided at equal intervals.
このような構成によれば、不活化処理部を流れる血液に光をさらに効率的に照射することができる。 According to such a configuration, it is possible to more efficiently irradiate the blood flowing through the inactivation processing unit with light.
上記の採血装置において、前記光照射部は、前記不活化処理部が挿入可能な溝が形成された支持部を有し、複数の前記発光部は、前記支持部に固定されていてもよい。 In the blood collection apparatus, the light irradiation unit may include a support part in which a groove into which the inactivation processing part can be inserted is formed, and the plurality of light emitting parts may be fixed to the support part.
このような構成によれば、発光部に対する不活化処理部の位置を略一定にすることができる。よって、不活化処理部を流れる血液に光を安定して照射することができる。 According to such a configuration, the position of the inactivation processing unit with respect to the light emitting unit can be made substantially constant. Therefore, light can be stably irradiated to the blood flowing through the inactivation processing unit.
上記の採血装置において、前記発光部は、発光ダイオードであってもよい。 In the blood collection apparatus, the light emitting unit may be a light emitting diode.
このような構成によれば、発光部を水銀ランプで構成した場合と比較して発熱を抑えることができるため、発光部を不活化処理部に対して近接させることができる。これにより、不活化剤添加血液に対して光を一層効率的に照射することができる。 According to such a configuration, since heat generation can be suppressed as compared with the case where the light emitting unit is configured by a mercury lamp, the light emitting unit can be brought close to the inactivation processing unit. Thereby, light can be more efficiently irradiated with respect to the inactivating agent addition blood.
上記の採血装置において、前記光照射部としての第1光照射部と、前記採血バッグ内に収容されて前記病原体不活化剤が添加された血液に前記光を照射する第2光照射部と、を備えていてもよい。 In the above blood collection device, a first light irradiation unit as the light irradiation unit, a second light irradiation unit that irradiates the blood that is contained in the blood collection bag and to which the pathogen inactivating agent is added, and May be provided.
このような構成によれば、採血バッグ内に収容された血液に対して病原体の不活化処理を行うことができる。そのため、血液に対する病原体の不活化処理を一層確実に行うことができる。 According to such a structure, the inactivation process of a pathogen can be performed with respect to the blood accommodated in the blood collection bag. Therefore, the pathogen inactivation process for blood can be more reliably performed.
上記の採血装置において、前記配置部は、前記収容部に対して水平方向に隣接して設けられていてもよい。 In the blood collection apparatus, the placement unit may be provided adjacent to the storage unit in the horizontal direction.
このような構成によれば、採血装置の構成を簡素化できる。 According to such a configuration, the configuration of the blood collection device can be simplified.
上記の採血装置において、前記配置部は、前記収容部の上方に隣接して設けられていてもよい。 In the blood collection apparatus, the arrangement portion may be provided adjacent to the upper portion of the storage portion.
このような構成によれば、配置部を収容部に対して水平方向に設けた場合と比較して採血装置の設置面積を小さくすることができる。 According to such a configuration, the installation area of the blood collection device can be reduced as compared with the case where the arrangement portion is provided in the horizontal direction with respect to the storage portion.
本発明に係る採血方法は、ドナーに穿刺した採血針から採血ラインを介して採血バッグ内に血液を採取する採血方法であって、前記採血ラインを流れる血液に病原体不活化剤を添加する添加工程と、前記病原体不活化剤が添加された血液に病原体を不活化する波長の光を照射する光照射工程と、前記光が照射された血液を前記採血バッグ内に収容する収容工程と、を行うことを特徴とする。 The blood collection method according to the present invention is a blood collection method for collecting blood in a blood collection bag through a blood collection line from a blood collection needle punctured by a donor, and an addition step of adding a pathogen inactivating agent to the blood flowing through the blood collection line And a light irradiation step of irradiating the blood to which the pathogen inactivating agent has been added with light having a wavelength that inactivates the pathogen, and a storing step of storing the blood irradiated with the light in the blood collection bag. It is characterized by that.
上記の採血方法において、前記光照射工程では、200nm以上400nm以下の範囲の波長を有する紫外線を照射してもよい。 In the above blood collection method, in the light irradiation step, ultraviolet rays having a wavelength in a range of 200 nm to 400 nm may be irradiated.
上記の採血方法において、前記光照射工程では、前記病原体不活化剤が添加された血液が流通する不活化処理部を挟んだ両側から前記光を照射してもよい。 In the above blood collection method, in the light irradiation step, the light may be irradiated from both sides sandwiching an inactivation treatment part through which the blood to which the pathogen inactivating agent is added flows.
上記の採血方法において、前記不活化処理部は、チューブ状に構成され、前記光照射工程では、前記病原体不活化剤が添加された血液が流通する不活化処理部の血液の流通方向と直交する第1方向に前記不活化処理部を挟んだ両側と、前記流通方向及び前記第1方向に直交する第2方向に前記不活化処理部を挟んだ両側とから前記光を照射してもよい。 In the blood collection method, the inactivation processing unit is configured in a tube shape, and in the light irradiation step, the blood is orthogonal to the blood flow direction of the inactivation processing unit through which the blood to which the pathogen inactivating agent is added flows. The light may be irradiated from both sides sandwiching the inactivation processing unit in the first direction and from both sides sandwiching the inactivation processing unit in the second direction orthogonal to the flow direction and the first direction.
本発明に係る採血キットは、ドナーに穿刺した採血針から採血ラインを介して採血バッグ内に血液を採取する採血キットにおいて、病原体不活化剤が収容された収容バッグと、前記収容バッグ内の前記病原体不活化剤を前記採血ラインに導く導入チューブと、を備え、前記採血ラインには、前記病原体不活化剤が添加された血液が流通し、病原体を不活化する波長の光が照射される不活化処理部が設けられていることを特徴とする。 A blood collection kit according to the present invention is a blood collection kit for collecting blood from a blood collection needle punctured by a donor through a blood collection line, a storage bag in which a pathogen inactivating agent is stored, and the above-described storage bag An introduction tube that guides the pathogen inactivating agent to the blood collection line, and blood that has been added with the pathogen inactivating agent circulates through the blood collection line and is irradiated with light having a wavelength that inactivates the pathogen. An activation processing unit is provided.
上記の採血キットにおいて、前記不活化処理部の処理流路は、血液の流通方向と直交する幅方向の寸法が前記流通方向及び前記幅方向と直交する高さ方向の寸法よりも長く形成されていてもよい。 In the blood sampling kit, the processing flow path of the inactivation processing unit is formed such that the width direction perpendicular to the blood flow direction is longer than the flow direction and the height direction perpendicular to the width direction. May be.
このような構成によれば、処理流路の高さ方向から処理流路内を流通する血液に光を効率的に照射することができる。 According to such a configuration, it is possible to efficiently irradiate light to the blood flowing through the processing channel from the height direction of the processing channel.
上記の採血キットにおいて、前記不活化処理部の処理流路の高さ方向の寸法は、50μm以上400μm以下に設定されていてもよい。 In the blood collection kit, the height direction dimension of the processing flow path of the inactivation processing unit may be set to 50 μm or more and 400 μm or less.
このような構成によれば、不活化処理部の処理流路を流れる血液の全体に光を効率的に照射することができる。 According to such a configuration, it is possible to efficiently irradiate the entire blood flowing through the processing flow path of the inactivation processing unit with light.
上記の採血キットにおいて、前記不活化処理部の処理流路には、血液の流通方向と交差する方向に延在した壁部が設けられていてもよい。 In the blood sampling kit, a wall extending in a direction crossing a blood flow direction may be provided in the processing flow path of the inactivation processing unit.
このような構成によれば、処理流路内の血液の流れが壁部によって妨げられるため、壁部が設けられていない場合と比較して処理流路内を流通する血液に対する光の照射時間(血液の単位面積当たりの光の積算照射量)を長くすることができる。 According to such a configuration, since the flow of blood in the processing channel is hindered by the wall, the irradiation time of light to the blood flowing in the processing channel (as compared to the case where no wall is provided) ( The integrated light dose per unit area of blood) can be increased.
上記の採血キットにおいて、前記不活化処理部の処理流路は、蛇行するように延在していてもよい。 In the blood sampling kit, the processing flow path of the inactivation processing unit may extend so as to meander.
このような構成によれば、処理流路内を流通する血液に対する光の照射時間を長くすることができる。 According to such a configuration, it is possible to lengthen the irradiation time of light with respect to the blood flowing in the processing flow channel.
本発明に係る採血システムは、ドナーに穿刺した採血針から採血ラインを介して採血バッグ内に血液を採取する採血キットと、前記採血キットが配置されるように構成された採血装置と、を備えた採血システムであって、前記採血キットは、病原体不活化剤が収容された収容バッグと、前記収容バッグ内の前記病原体不活化剤を前記採血ラインに導く導入チューブと、前記採血ラインに設けられ、前記病原体不活化剤が添加された血液が流通する不活化処理部と、を有し、前記採血装置は、前記採血バッグを収容可能な収容部と、前記収容部内を減圧することにより前記採血ラインを介して前記採血バッグ内に血液を吸引する減圧手段と、前記不活化処理部を配置可能な配置部と、前記配置部に設けられ、前記不活化処理部を流れる血液に病原体を不活化する波長の光を照射する光照射部と、を有し、前記不活化処理部及び前記光照射部は、前記不活化処理部を流れる血液に対して30J/L・cm2以上の積算光量を照射可能に構成されていることを特徴とする。 A blood collection system according to the present invention comprises a blood collection kit for collecting blood from a blood collection needle punctured by a donor through a blood collection line, and a blood collection apparatus configured to arrange the blood collection kit. The blood collection kit is provided in a storage bag in which a pathogen inactivating agent is stored, an introduction tube for guiding the pathogen inactivating agent in the storage bag to the blood collection line, and the blood collection line. And an inactivation processing part through which the blood to which the pathogen inactivating agent has been added circulates, and the blood collection device accommodates the blood collection bag, and the blood collection by decompressing the inside of the accommodation part Pressure reducing means for sucking blood into the blood collection bag via a line, an arrangement part where the inactivation processing part can be arranged, and a disease that affects the blood flowing through the inactivation processing part. Has a light irradiation unit for irradiating light of a wavelength that inactivates the body, wherein the inactivation treatment unit and the light irradiation unit, 30J / L · cm 2 or more with respect to the blood flowing through the inactivation treatment unit The integrated light quantity can be irradiated.
このような構成によれば、採血時に病原体の不活化処理を確実に行うことができる。 According to such a structure, the inactivation process of a pathogen can be reliably performed at the time of blood collection.
本発明に係る不活化処理方法は、ドナーから全血を採取するための採血針と、該全血を収容する収容バッグと、前記採血針と前記収容バッグとをつなぐ採血ラインと、該採血ライン上に設けられた不活化処理部とを備える採血キットを用いて前記全血を不活化処理する方法であって、前記ドナーから前記採血針を介して全血を採取する採取工程と、前記採取した全血に病原体不活化剤を添加する添加工程と、前記採取した全血を前記不活化処理部に導入する導入工程と、前記導入工程によって前記不活化処理部に導入され且つ前記添加工程によって前記病原体不活化剤が添加された全血に病原体を不活化する波長の光を照射する光照射工程と、を行うことを特徴とする。 The inactivation processing method according to the present invention includes a blood collection needle for collecting whole blood from a donor, a storage bag that stores the whole blood, a blood collection line that connects the blood collection needle and the storage bag, and the blood collection line A method for inactivating the whole blood using a blood collection kit comprising an inactivation processing unit provided on the collection method, wherein the whole blood is collected from the donor via the blood collection needle, and the collection An addition step of adding a pathogen inactivating agent to the whole blood, an introduction step of introducing the collected whole blood into the inactivation processing portion, and an introduction step introduced into the inactivation processing portion by the introduction step. And a light irradiation step of irradiating the whole blood to which the pathogen inactivating agent has been added with light having a wavelength that inactivates the pathogen.
本発明によれば、不活化処理部を流れる血液に病原体を不活化する波長の光を照射するため、不活化処理の時間及びコストを低減することができる。 According to the present invention, the light flowing through the inactivation processing unit is irradiated with light having a wavelength that inactivates the pathogen, so that the time and cost of the inactivation processing can be reduced.
以下、本発明に係る採血装置、採血キット、採血システム、採血方法及び不活化処理方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。 Hereinafter, preferred embodiments of a blood collection device, a blood collection kit, a blood collection system, a blood collection method, and an inactivation processing method according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.
図1及び図3に示すように、本実施形態に係る採血システム12Aは、ドナーに穿刺した採血針22から採血ライン24を介して採血バッグ26内に血液を採取するものであって、採血キット14と採血装置10Aとを備える。まず、採血キット14について説明する。
As shown in FIGS. 1 and 3, a
図1に示すように、採血キット14は、ドナーから血液(全血)を採取する血液採取部16と、全血から所定の血液成分を除去する前処理部18と、所定成分が除去された残余の血液成分を遠心分離して複数の血液成分に分けるとともに各成分を異なるバッグに収容(貯留)する分離処理部20とを有する。
As shown in FIG. 1, the
血液採取部16は、採血針22と、採血チューブ28a〜28dと、分岐コネクタ30、50と、初流血バッグ32と、収容バッグ34と、不活化処理部36Aと、採血バッグ26とを有する。
The blood collection unit 16 includes a
採血針22には、使用前まではキャップ38が装着され、使用後はニードルガード40が装着される。ニードルガード40は、採血チューブ28aに長手方向に沿って移動可能に配設されている。採血針22には、採血チューブ28aの一端が接続され、採血チューブ28aの他端には、分岐コネクタ30の第1ポート30aが接続される。分岐コネクタ30の第2ポート30bには、一端に初流血バッグ32が接続された分岐チューブ42の他端が接続される。分岐チューブ42の途中部位には、分岐チューブ42の流路を閉塞及び開放するクランプ44が設けられる。
A
初流血バッグ32は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部において融着(熱融着、高周波融着)又は接着し、袋状に構成されたものである。なお、収容バッグ34及び採血バッグ26も同様に袋状に構成されたものである。初流血バッグ32にはサンプリングポート46が接続される。
The
分岐コネクタ30の第3ポート30cには、封止部材48が設けられている。封止部材48は、初期状態では、流路が閉塞しているが、破断操作を行うことで流路が開通するように構成されたものである。封止部材48には、採血チューブ28bの一端が接続され、採血チューブ28bの他端には、分岐コネクタ50の第1ポート50aが接続される。分岐コネクタ50の第2ポート50bには、一端に封止部材51を介して収容バッグ34が接続された分岐チューブ53の他端が接続される。分岐チューブ53の途中部位には、分岐チューブ53の流路を閉塞及び開放するクランプ55が設けられる。封止部材51は、上述した封止部材48と同様に構成される。後述する封止部材62、86、88についても同様である。
A sealing
収容バッグ34内には、所定波長の光が照射されることによって活性化して病原体を不活化する病原体不活化剤(以下、「不活化剤」という。)が収容されている。病原体としては、ウィルス、細菌、寄生虫、プリオン等が挙げられる。不活化剤としては、例えば、ビタミンB2であるリホブラビン液が挙げられる。
The
分岐コネクタ50の第3ポート50cには、採血チューブ28cの一端が接続され、採血チューブ28cの他端には、不活化処理部36Aが接続される。図1及び図2Aに示すように、不活化処理部36Aは、平面視で矩形状の処理本体部52と、処理本体部52の一端に設けられて採血チューブ28cの他端が接続される入口ポート54と、処理本体部52の他端に設けられて採血チューブ28dの一端が接続される出口ポート56とを有する。
One end of the
処理本体部52は、紫外線を吸収し難い透明性を有する硬質樹脂材料によって板状に構成されている。すなわち、処理本体部52を構成する材料としては例えば、アクリル樹脂等の紫外線吸収剤を含有しない透明プラスチックが挙げられる。処理本体部52には、不活化剤が添加された血液が流通する処理流路58が形成されている。
The
処理流路58は、入口ポート54の内孔と出口ポート56の内孔とのそれぞれに連通する。処理流路58は、処理本体部52の一端から他端に向かって徐々に幅広に形成された導入部58aと、導入部58aに連なり一定の幅寸法を有する中間部58bと、中間部58bから処理本体部52の他端に向かって徐々に幅狭に形成された導出部58cとを含む。
The
図2A及び図2Bに示すように、中間部58bの幅寸法wは、採血チューブ28dの内径dよりも大きい。処理流路58の高さ寸法h(処理本体部52の厚さ方向に沿った隙間)は、中間部58bの幅寸法wよりも小さく且つ採血チューブ28dの内径dよりも小さい。具体的には、処理流路58を流通する血液の全体に効率的に光を照射するために、処理流路58の高さ寸法hは、50μm以上400μm以下に設定するのが好ましい。ただし、処理流路58の幅寸法w及び高さ寸法hは、任意に設定可能である。また、処理本体部52による光の吸収を少なくするため、処理本体部52のうち処理流路58を高さ方向から挟む壁部の厚さは、処理流路58の高さ寸法hと同じ程度又は高さ寸法hよりも小さく形成されている。
As shown in FIGS. 2A and 2B, the width dimension w of the
なお、処理流路58は、不活化剤が添加された血液に対して積算で所定量以上の光量を照射できるように構成されていればよい。この場合、単位量当たりの血液に対して、30J/L・cm2以上の積算光量を照射するよう構成されていることが好ましい。例えば、400mlの採血時においては、採取する400mLの血液に対して積算光量として12000mJ/cm2以上を照射するよう構成されている。
In addition, the
図1に示すように、採血チューブ28dの他端は、採血バッグ26に接続される。採血バッグ26は、ドナーから採取した血液(全血)を収容(貯留)するためのバッグである。採血バッグ26内には、予め抗凝固剤が入れられていることが好ましい。この抗凝固剤は、通常液体であり、例えば、ACD−A液、CPD液、CPDA−1液、ヘパリンナトリウム液等が挙げられる。これらの抗凝固剤の量は、予定採血量に応じた適正な量とされる。
As shown in FIG. 1, the other end of the
前処理部18は、所定細胞(白血球及び血小板)を除去するフィルタ60と、一端が封止部材62を介して採血バッグ26に接続され他端がフィルタ60の入口に接続された入口側チューブ64と、一端がフィルタ60の出口に接続され他端が分離処理部20に接続された出口側チューブ66とを有する。出口側チューブ66の途中部位には、出口側チューブ66の流路を閉塞及び開放するクランプ68が設けられている。
The
分離処理部20は、全血から白血球及び血小板を除去した残余の血液成分を血漿及び濃厚赤血球の2つの成分に遠心分離し、血漿及び濃厚赤血球を異なるバッグに分けて収容、保存するように構成されている。分離処理部20は、フィルタ60で所定細胞が除去された残余の血液を収容(貯留)する第1バッグ70(赤血球バッグ)と、第1バッグ70内の血液を遠心分離して得られた上清成分を収容及び保存する第2バッグ72(血漿バッグ)と、赤血球保存液が収容された第3バッグ74(薬液バッグ)と、これらバッグを接続する移送ライン76とを有する。
The separation processing unit 20 is configured to centrifuge the remaining blood components obtained by removing white blood cells and platelets from whole blood into two components, plasma and concentrated red blood cells, and store and store the plasma and concentrated red blood cells in different bags. Has been. The separation processing unit 20 is obtained by centrifuging the first bag 70 (red blood cell bag) that stores (stores) the remaining blood from which predetermined cells have been removed by the
第1バッグ70は、フィルタ60で所定細胞が除去された残余の血液を収容(貯留)するためのバッグと、当該血液を遠心分離して得られた沈降成分(濃厚赤血球)を保存するためのバッグとを兼ねている。
The
移送ライン76は、移送チューブ78、80、82及び分岐コネクタ84を備える。移送チューブ78の一端は、第1バッグ70に封止部材86を介して接続され、移送チューブ78の他端は分岐コネクタ84の第1ポート84aに接続される。分岐コネクタ84の第2ポート84bには、移送チューブ80の一端が接続され、移送チューブ80の他端は第2バッグ72に接続されている。分岐コネクタ84の第3ポート84cには、移送チューブ82の一端が接続され、移送チューブ82の他端は封止部材88を介して第3バッグ74に接続されている。
The
次に、採血装置10Aについて説明する。図3〜図4Bに示すように、採血装置10Aは、採血ライン24及び採血バッグ26を備えた採血キット14が配置されるように構成されている。採血装置10Aは、箱形であって、本体部90と、本体部90の上面を開閉するカバー92とを備える。カバー92には、ハンドル部92aが設けられている。本体部90の正面下部には電源スイッチ94が設けられ、正面上部には操作パネル96が設けられている。本体部90の内部には、減圧ポンプ98(減圧手段)が配設されている(図4B参照)。
Next, the
操作パネル96には、複数のスイッチが設けられている。スイッチとしては、採血を開始する開始スイッチ、停止させる停止スイッチ、混和を行う混和スイッチ、採血量を選択する採血量選択スイッチ、光照射を行う事を選択する選択スイッチ等が挙げられる。
The
本体部90における操作パネル96よりも上部には、採血チューブ28cを通すチューブ通路100と、チューブ通路100において採血チューブ28cを閉塞及び開放するクランプ102と、クランプ102を閉塞動作させるクランプレバー104と、閉塞状態のクランプ102を開放させるクランプ解除レバー106とを有する。
Above the
図4A及び図4Bに示すように、採血装置10Aは、不活化処理部36Aが配置可能な第1配置部110と、採血バッグ26、前処理部18及び分離処理部20が配置可能(収容可能)な第2配置部112(収容部)とを有する。第1配置部110と第2配置部112とは隔壁108によって区画されている。隔壁108には、不活化処理部36Aと採血バッグ26とを互いに連結する採血チューブ28dが挿通する挿通孔114が形成されている。第2配置部112には、採血バッグ26内に採取された血液量(採血量)を測定可能なトレー116が設けられている。トレー116は、採血バッグ26内の血液の凝血を防止するために、図示しない揺動機構によって揺動可能に構成されている。
As shown in FIGS. 4A and 4B, the
第1配置部110が位置する箇所と第2配置部112が位置する箇所は、カバー92が閉じられることによってそれぞれ略閉空間となり、第1収容室118と第2収容室120とが形成される。カバー92は、閉じられた状態で第1収容室118及び第2収容室120のそれぞれが略気密となるように本体部90の上面及び隔壁108に接触する。
The location where the
第1配置部110には、不活化処理部36Aに所定波長の光を照射する第1光照射部122が設けられ、第2配置部112には、採血バッグ26に所定波長の光を照射する第2光照射部124が設けられている。第1光照射部122は、本体部90に設けられた第1照射ユニット122aと、カバー92の内面に設けられた第2照射ユニット122bとを有する。
The
図5A及び図5Bに示すように、第1照射ユニット122aは、不活化処理部36Aが載置される板状の支持部126aと、支持部126aに固定された複数の発光部128aとを有する。支持部126aは、平面視で不活化処理部36Aよりも大きく矩形状に形成されている(図4A参照)。複数の発光部128aは、発光ダイオードとして構成されており、支持部126aの長手方向及び短手方向に複数配列されている(図5A参照)。
As shown in FIGS. 5A and 5B, the
各発光部128aは、紫外線を発光する。具体的には、発光部128aが照射する紫外線のピーク波長は、200nm以上400nm以下の範囲に設定されており、290nm以上330nm以下の範囲又は360nm以上380nm以下の範囲が好ましく、300nm以上315nm以下の範囲がより好ましい。ピーク波長が300nm以上315nm以下の範囲であると、赤血球を好適に透過させることができる。
Each
図4B及び図5Bにおいて、第1照射ユニット122aは、不活化処理部36Aの一方の面(下面)に接触する。第1照射ユニット122aは、不活化処理部36Aの処理流路58の全体に亘って紫外線を照射する。第2照射ユニット122bは、板状の支持部126bと、支持部126bに固定された複数の発光部128bとを有する。支持部126b及び発光部128bは、支持部126a及び発光部128aと同様に構成されている。
4B and 5B, the
第2照射ユニット122bは、カバー92が閉じられた状態で不活化処理部36Aの他方の面(上面)を覆うようにカバー92に設けられている。この際、第2照射ユニット122bは、不活化処理部36Aの他方の面に対して接触する。ただし、第2照射ユニット122bは、カバー92が閉じられた状態で不活化処理部36Aの他方の面に近接していてもよい。第2照射ユニット122bは、不活化処理部36Aの処理流路58の全体に亘って紫外線を照射する。すなわち、第1照射ユニット122aと第2照射ユニット122bとは、不活化処理部36Aの厚さ方向(処理流路58における血液の流通方向と直交する方向)の両側から紫外線が照射されるように設けられている。
The
図4A及び図4Bに示すように、第2光照射部124は、トレー116に設けられた第3照射ユニット124aと、カバー92の内面に設けられた第4照射ユニット124bとを有する。第3照射ユニット124aは、板状の支持部127aと、支持部127aに固定された複数の発光部129aとを含む。支持部127a及び発光部129aは、支持部126a及び発光部128aと同様に構成されている。第3照射ユニット124aは、採血バッグ26の一方の面(下面)に接触する。第3照射ユニット124aは、採血バッグ26のうち血液が収容される部分の全体に亘って紫外線を照射する。
As shown in FIGS. 4A and 4B, the second
第4照射ユニット124bは、板状の支持部127bと、支持部127bに固定された複数の発光部129bとを含む。支持部127b及び発光部129bは、支持部126a及び発光部128aと同様に構成されている。第4照射ユニット124bは、カバー92が閉じられた状態で採血バッグ26の他方の面(上面)を覆うように配置される。この際、第4照射ユニット124bは、採血バッグ26の他方の面に対して接触する。ただし、第4照射ユニット124bは、カバー92が閉じられた状態で採血バッグ26の他方の面に近接してもよい。第4照射ユニット124bは、採血バッグ26のうち血液が収容される部分の全体に亘って紫外線を照射する。すなわち、第3照射ユニット124aと第4照射ユニット124bとは、採血バッグ26の厚さ方向の両側から紫外線が照射されるように設けられている。
The
減圧ポンプ98は、第1収容室118内及び第2収容室120内を減圧する。ただし、減圧ポンプ98は、採血バッグ26が配置される第2収容室120内のみを減圧するようにしてもよい。
The
次に、本実施形態に係る採血方法について説明する。 Next, a blood collection method according to this embodiment will be described.
まず、図4A及び図4Bに示すように、採血バッグ26を第3照射ユニット124aに載置し、前処理部18及び分離処理部20を第2収容室120内の邪魔にならない箇所に載置する。また、採血チューブ28dを隔壁108の挿通孔114に通し、不活化処理部36Aを第1照射ユニット122aに載置する。続いて、採血チューブ28cをチューブ通路100に通し、カバー92を閉じて第1収容室118内及び第2収容室120内を気密に保持する。そして、電源スイッチ94をオンにし、採血量(例えば、200ml又は400ml)等を設定する。
First, as shown in FIGS. 4A and 4B, the
図1に示すように、続いて、採血針22をドナーの血管に穿刺して、ドナーから血液を採取する(採取工程)。ここでは、採血バッグ26への血液の採取に先行して、ドナーからの血液の初流(採血初流)を所定量だけ初流血バッグ32に収容する。この場合、封止部材48を閉塞状態(初期状態)としたまま、クランプ44を開放状態とする。こうすることで、採血チューブ28b側、すなわち採血バッグ26側への採血初流の流入が阻止される一方、採血チューブ28a、分岐コネクタ30及び分岐チューブ42を経由して採血初流を初流血バッグ32に導入することができる。
As shown in FIG. 1, the
次に、サンプリングポート46に図示しない採血管を装着することにより、当該採血管に採血初流を採取する。採取した採血初流は、検査用血液として使用される。なお、用途によっては、分岐コネクタ30からサンプリングポート46までの部分は省略されてもよい。
Next, by attaching a blood collection tube (not shown) to the
採血初流を採取し終えたら、クランプ44により分岐チューブ42を閉塞し、封止部材48に対して破断操作を行って、採血チューブ28bの流路を開通させる。これにより、血液が採血チューブ28bに流入する。また、封止部材51に対して破断操作を行うとともにクランプ55を開放状態とする。これにより、懸架台に吊り下げられている収容バッグ34内の不活化剤は、落差によって採血チューブ28c内に流入し、採血チューブ28cにおいて血液に添加される(添加工程)。
When the initial blood collection is collected, the
さらに、採血装置10Aの開始スイッチを押すことによって採血処理を開始する。つまり、トレー116の揺動を開始するとともに、減圧ポンプ98を駆動して第1収容室118内及び第2収容室120内を減圧する。また、第1光照射部122及び第2光照射部124を駆動する。
Further, the blood collection process is started by pressing the start switch of the
第2収容室120内が減圧されると、不活化剤が添加された血液が採血チューブ28cを介して不活化処理部36Aの処理流路58内に導かれる(導入工程)。図4A、図4B、及び図5Bに示すように、不活化処理部36Aでは、第1光照射部122から処理流路58を流れる血液に病原体を不活化する波長の光(紫外線)が照射される(光照射工程)。この際、第1光照射部122は、不活化処理部36Aを挟んだ両側(上下方向)から紫外線を照射する。これにより、紫外線を受けた不活化剤が活性化し、血液中の病原体が不活化される。不活化処理された血液は、採血チューブ28dを介して採血バッグ26内に導かれる。
When the inside of the
採血バッグ26では、第2光照射部124から採血バッグ26内の血液に紫外線が照射される。この際、第2光照射部124は、採血バッグ26を挟んだ両側(上下方向)から紫外線を照射する。これにより、採血バッグ26内の血液の病原体がより確実に不活化されることとなる。
In the
所定量の血液を採血バッグ26に採血したら、チューブシーラー等によって採血チューブ28dを溶着及び封止した後に採血チューブ28dを封止した部分で切断する。次に、全血から所定細胞を除去する濾過工程を行う。濾過工程では、採血バッグ26を相対的に上方位置とし、第1バッグ70を相対的に下方位置とし、その中間位置にフィルタ60を配置してから、入口側チューブ64の一端部に設けられた封止部材62に対して破断操作を行って、入口側チューブ64の流路を開通させる。これにより、採血バッグ26内の全血は、入口側チューブ64を介してフィルタ60に流入し、フィルタ60を通る過程で白血球及び血小板を除去され、出口側チューブ66を介して第1バッグ70に流入し採取される。
When a predetermined amount of blood is collected in the
その後、チューブシーラー等によって、出口側チューブ66をクランプ68より下流側の位置で溶着及び封止したうえで、出口側チューブ66を封止した部分で切断する。
Thereafter, the
次に、第1バッグ70に採取した血液成分を、図示しない遠心分離移送装置を用いて血漿及び濃厚赤血球に分離し、それぞれ所定のバッグに貯留する。これにより、不活化処理が実施された血液製剤を複数得ることができる。
Next, the blood components collected in the
次に、本実施形態に係る採血装置10A、採血キット14、採血システム12A、採血方法及び不活化処理方法の効果について説明する。
Next, effects of the
採血装置10Aは、採血ライン24及び採血バッグ26を備えた採血キット14が配置されるように構成され、ドナーに穿刺した採血針22から採血ライン24を介して採血バッグ26内に血液を採取する。採血装置10Aは、採血バッグ26を収容可能な第2配置部112(収容部)と、第2配置部112内(第2収容室120)を減圧することにより採血ライン24を介して採血バッグ26内に血液を吸引する減圧ポンプ98と、採血ライン24上に設けられた不活化処理部36Aを配置可能な第1配置部110と、第1配置部110に設けられ、不活化剤が添加され不活化処理部36Aを流れる血液に病原体を不活化する波長の光を照射する第1光照射部122と、を備える。
The
採血キット14は、不活化剤が収容された収容バッグ34と、収容バッグ34内の不活化剤を採血ライン24に導く分岐チューブ53(導入チューブ)と、を備える。採血ライン24には、不活化剤が添加された血液が流通し、病原体を不活化する波長の光が照射される不活化処理部36Aが設けられている。
The
これにより、不活化処理部36Aを流れる血液に病原体を不活化する波長の光を照射するため、採血バッグ26には不活化処理が実施された後の血液が収容されることになる。つまり、採血中に病原体の不活化処理を行うことができる。これにより、採血バッグ26に採取した血液を複数の血液製剤に分離した後、血液製剤毎に不活化処理を行う場合と比較して、不活化処理の時間及びコストを低減することができる。
As a result, the blood flowing through the
第1光照射部122は、200nm以上400nm以下の範囲の波長を有する紫外線を照射しているため、病原体の不活化処理を効果的に行うことができる。
Since the 1st
第1光照射部122は、不活化処理部36Aが第1配置部110に配置された状態で不活化処理部36Aを挟んだ両側(上下方向)から紫外線を照射するように構成された複数の発光部128a、128bを有している。これにより、不活化処理部36Aを流れる血液に紫外線を効率的に照射することができる。
The first
発光部128a、128bは、発光ダイオードである。これにより、発光部128a、128bを水銀ランプで構成した場合と比較して発熱を抑えることができるため、発光部128a、128bを不活化処理部36Aに対して近接させることができる。これにより、処理流路58を流通する血液に対して紫外線を一層効率的に照射することができる。
The
採血装置10Aは、第1光照射部122と、採血バッグ26内に収容された血液に光を照射する第2光照射部124と、を備える。これにより、採血バッグ26内に収容された血液に対して病原体の不活化処理を行うことができる。そのため、血液に対する病原体の不活化処理を一層確実に行うことができる。発光部129a、129bは、発光ダイオードである。よって、採血バッグ26内の血液に対して紫外線を一層効率的に照射することができる。
10 A of blood collection apparatuses are provided with the 1st
第1配置部110は、第2配置部112に対して水平方向に隣接して設けられている。そのため、採血装置10Aの構成を簡素化することができる。
The
不活化処理部36Aの処理流路58は、血液の流通方向と直交する幅方向の寸法(幅寸法w)が流通方向及び幅方向と直交する高さ方向の寸法(高さ寸法h)よりも長く形成されている。これにより、処理流路58の高さ方向から処理流路58内を流通する血液に紫外線を効率的に照射することができる。
The
不活化処理部36Aの処理流路58の高さ寸法hは、50μm〜400μm以下に設定されている。これにより、不活化処理部36Aの処理流路58を流れる血液の全体に光を効率的に照射することができる。
The height h of the
ドナーに穿刺した採血針22から採血ライン24を介して採血バッグ26内に血液を採取する採血キット14と、採血キット14が配置されるように構成された採血装置10Aとを備える採血システム12Aにおいて、不活化処理部36A及び第1光照射部122は、不活化処理部36Aを流れる血液に対して30J/L・cm2以上の積算光量を照射可能に構成されている。これにより、採血時に病原体の不活化処理を確実に行うことができる。
In a
採血方法は、ドナーに穿刺した採血針22から採血ライン24を介して採血バッグ26に血液を採血する方法であって、採血ライン24を流れる血液に不活化剤を添加する添加工程と、不活化剤が添加された血液に病原体を不活化する波長の光を照射する光照射工程と、光が照射された血液を採血バッグ26に収容する収容工程とを行う。
The blood collection method is a method of collecting blood from a
また、不活化処理方法は、ドナーから全血を穿刺するための採血針22と、全血を収容する採血バッグ26(収容バッグ)と、採血針22と採血バッグ26とをつなぐ採血ライン24と、採血ライン24上に設けられた不活化処理部36Aとを備える採血キット14を用いて全血の病原体を不活化処理する。この不活化処理方法では、ドナーから採血針22を介して全血を採取する採取工程と、採取した全血に不活化剤を添加する添加工程と、採取した全血を不活化処理部36Aに導入する導入工程と、導入工程によって不活化処理部36Aに導入され且つ添加工程によって不活化剤が添加された全血に病原体を不活化する波長の光を照射する光照射工程とを行なう。これにより、採血時に病原体の不活化処理を行うことができる。
Further, the inactivation treatment method includes a
採血キット14は、不活化処理部36Bに代えて図6A〜図9Bに示す不活化処理部36B〜36Gを備えていてもよい。なお、不活化処理部36B、36Cにおいて、上述した不活化処理部36Aと同様の構成には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。
The
図6Aに示すように、不活化処理部36Bは、処理流路58の幅方向の中央に3つ設けられた中央壁部130a〜130cと、処理流路58の幅方向の両側に2つずつ設けられた側方壁部132、134とを有する。中央壁部130a〜130c及び側方壁部132、134は、処理流路58の高さ寸法の全長に亘って延在している。ただし、中央壁部130a〜130c及び側方壁部132、134のそれぞれの高さ寸法(処理本体部52の厚さ方向に沿った寸法)は、処理流路58の高さ寸法よりも小さくてもよい。
As shown in FIG. 6A, the inactivation processing part 36 </ b> B includes three
中央壁部130a〜130cは、血液の流通方向(処理本体部52の長手方向)に互いに離間している。中央壁部130aは、入口ポート54に向かって突出するように円弧状に湾曲している。中央壁部130b、130cは、出口ポート56に向かって突出するように円弧状に湾曲している。2つの側方壁部132と2つの側方壁部134のそれぞれは、処理本体部52の長手方向に互いに離間している。側方壁部132、134は、処理流路58を構成する側面から処理流路58の幅方向中央に向かって入口ポート54側に傾斜するように延在している。
The
不活化処理部36Bの処理流路58には、血液の流通方向と交差する方向に延在した壁部(中央壁部130a〜130c及び側方壁部132、134)が設けられている。これにより、処理流路58内の血液の流れが中央壁部130a〜130c及び側方壁部132、134によって妨げられるため、中央壁部130a〜130c及び側方壁部132、134が設けられていない場合と比較して入口ポート54から出口ポート56まで血液が流れる時間が長くなる。そのため、処理流路58内を流通する血液に対する光の照射時間(血液の単位面積当たりの光の積算照射量)を長くすることができる。よって、処理流路58内の血液の病原体の不活化をより確実に行うことができる。
The
図6Bに示すように、不活化処理部36Cは、処理流路58の幅方向の中央に2つ設けられた中央壁部136a、136bと、側方壁部132、134とを有する。中央壁部136aは、幅方向に沿って延在した中央延在部138と、中央延在部138の両端から幅方向外方に向かって出口ポート56が位置する側に傾斜した傾斜部140と、を含む。中央壁部136bは、処理流路58の幅方向に延在している。この不活化処理部36Cによれば、不活化処理部36Bと同様の効果を奏する。
As illustrated in FIG. 6B, the inactivation processing unit 36 </ b> C includes two
図6Cに示すように、不活化処理部36Dは、平面視で矩形状の処理本体部150と、入口ポート54と、出口ポート56とを備える。入口ポート54は、処理本体部150の一方の長辺の一端部に設けられ、出口ポート56は、処理本体部150の他方の長辺の他端部に設けられている。処理本体部150には、蛇行するように延在した処理流路152が形成されている。処理流路152は、処理本体部150の短手方向に沿って延在する直線流路154aと、処理本体部150の短手方向の端部で180°向きを変えるように半円状に湾曲した曲がり流路154bとを含む。隣接する直線流路154aの間隔は、直線流路154aの幅寸法よりも狭い。
As illustrated in FIG. 6C, the inactivation processing unit 36 </ b> D includes a
不活化処理部36Dの処理流路152は、蛇行するように延在している。これにより、処理流路152内を流通する血液に対する紫外線の照射時間を長くすることができる。
The
図6Dに示すように、不活化処理部36Eは、平面視で矩形状の処理本体部160と、入口ポート54と、出口ポート56とを備える。処理本体部160には、蛇行するように延在した処理流路162が形成されている。処理流路162は、処理本体部160の一方の長辺に向かって突出するように湾曲した湾曲流路164aと、処理本体部160の他方の長辺に向かって突出するように湾曲した湾曲流路164bとが処理本体部160の長手方向に沿って交互に設けられるようにして形成されている。長手方向に隣接する湾曲流路164aの間隔は、湾曲流路164aの流路幅よりも広い。この不活化処理部36Eによれば、不活化処理部36Dと同様の効果を奏する。
As illustrated in FIG. 6D, the inactivation processing unit 36 </ b> E includes a
図7Aに示すように、不活化処理部36Fは、チューブ状の処理本体部170と、処理本体部170の一端に設けられた入口ポート172と、処理本体部170の他端に設けられた出口ポート174とを備える。処理本体部170は、処理流路175を有する(図7B参照)。処理本体部170は、入口ポート172から直線状に延在した入口側直線部176aと、入口側直線部176aから半円状に湾曲した中間湾曲部176bと、中間湾曲部176bから出口ポート174まで直線状に延在した出口側直線部176cとを有する。入口側直線部176aと出口側直線部176cとは互いに平行に延在している。
As shown in FIG. 7A, the
図7A及び図7Bに示すように、この場合、採血装置10Aは、第1光照射部122に代えて第1光照射部180が用いられる。第1光照射部180の第1照射ユニット182aは、不活化処理部36Fが挿入可能な溝184が形成された支持部186aと、支持部186aに固定された複数の発光部188a〜188cとを有する。溝184は、不活化処理部36Fの形状に対応した形状に形成されている。発光部188a〜188cは、溝184を3方向から囲むように溝184に沿って配置されている。つまり、発光部188aは、溝184の下方に位置し、発光部188b、188cは、溝184の左右両側に位置している。
As shown in FIGS. 7A and 7B, in this case, the blood collection apparatus 10 </ b> A uses the first
図7Bにおいて、第1光照射部180の第2照射ユニット182bは、カバー92の内面に設けられた支持部186bと、複数の発光部188dとを含む。複数の発光部188dは、カバー92が閉じられた状態で処理本体部170を上方から覆うように処理本体部170に沿って配列されている。
7B, the
この場合、処理本体部170は、チューブ状に構成されており、発光部188a〜188dは、不活化処理部36Fが第1配置部110に配置された状態で処理本体部170の周方向に等間隔に設けられている。そのため、不活化処理部36Fの血液の流通方向と直交する第1方向に不活化処理部36Fを挟んだ両側と、流通方向及び第1方向に直交する第2方向に不活化処理部36Fを挟んだ両側とから光が照射される。よって、不活化処理部36Fの処理流路175を流れる血液に光をさらに効率的に照射することができる。
In this case, the processing
また、第1光照射部180は、不活化処理部36Fが挿入可能な溝184が形成された支持部186aを有し、複数の発光部188a〜188cは、支持部186aに固定されている。そのため、発光部188a〜188cに対する不活化処理部36Fの位置を略一定にすることができる。よって、処理流路175内を流通する血液に紫外線を安定して照射することができる。
Moreover, the 1st
図8Aに示すように、不活化処理部36Gは、一方向に延在した複数(図8Aでは7つ)の板状の処理本体部190と、各処理本体部190の一端と採血チューブ28cとを連結する第1連結部192と、各処理本体部190の他端と採血チューブ28dとを連結する第2連結部194と、複数の処理本体部190を保持する保持部196と、保持部196に設けられた取手198とを備える。図9Bにおいて、各処理本体部190は、矩形状の横断面を有している。各処理本体部190には、2つの処理流路200が全長に亘って形成されている。これら処理流路200は、第1連結部192の図示しない流路を介して採血チューブ28cの内孔に連通し、第2連結部194の図示しない流路を介して採血チューブ28dの内孔に連通する。2つの処理流路200は、処理本体部190の横断面の長手方向である幅方向に並設されている。また、処理流路200は、幅寸法が高さ寸法(処理本体部190の厚さ方向に沿った寸法)よりも大きい。
As shown in FIG. 8A, the
この場合、図8Bに示すように、採血装置10Aは、第1光照射部122に代えて第1光照射部202が用いられる。第1光照射部202は、複数(図8Bでは7つ)の溝204が形成された支持部206と、支持部206に固定された複数の発光部208とを有する。第1光照射部202は、平面視で矩形状に形成されている。各溝204は、第1光照射部202の長手方向の全長に亘って延在している。図9Bにおいて、各溝204は、各処理本体部190が挿入可能な大きさに形成されている。発光部208は、溝204に処理本体部190が挿入された状態で処理流路200を溝204の幅方向から挟むように設けられている。つまり、発光部208は、溝204の深さ方向に沿って2つ並設されている。
In this case, as shown in FIG. 8B, the blood collection apparatus 10 </ b> A uses a first
図9A及び図9Bに示すように、このような不活化処理部36G及び第1光照射部202では、取手198を把持した状態で複数の処理本体部190を第1光照射部202の複数の溝204に同時に挿入することができる。これにより、不活化処理部36Gの第1光照射部202に対する装着を容易に行うことができる。また、この構成によれば、処理流路200を挟んだ両側から紫外線が照射されるため、不活化処理部36Gを流れる血液に光を効率的に照射することができる。
As shown in FIGS. 9A and 9B, in the inactivation processing unit 36 </ b> G and the first
次に、変形例に係る採血システム12Bについて図10を参照しながら説明する。図10に示すように、この採血システム12Bの採血装置10Bでは、不活化処理部36Aが配置可能な第1配置部110が、採血バッグ26が配置可能な第2配置部112の上方に位置している、この場合、カバー92は、第1配置部110を開閉する第1カバー部210と、第2配置部112を開閉する第2カバー部212とを有する。第2カバー部212には、採血チューブ28dが挿通する挿通孔214が形成されている。このような構成によれば、第1配置部110が第2配置部112の上方に隣接して設けられている。そのため、第1配置部110と第2配置部112とを水平方向に隣接して配置した場合と比較して採血装置10Bの設置面積を小さくすることができる。
Next, a
本発明は、上述した構成に限定されない。採血システム12A、12Bにおいて、採血装置10A、10Bは、採血ライン24を流れる血液又は不活化処理部36A〜36G内の血液に不活化剤を添加する機構を備えていてもよい。
The present invention is not limited to the configuration described above. In the
本発明に係る採血装置、採血キット、採血システム、採血方法及び不活化処理方法は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。 The blood collection device, the blood collection kit, the blood collection system, the blood collection method, and the inactivation processing method according to the present invention are not limited to the above-described embodiments, and various configurations can be adopted without departing from the gist of the present invention. is there.
10A、10B…採血装置 12A、12B…採血システム
14…採血キット 26…採血バッグ
36A〜36G…不活化処理部 110…第1配置部
112…第2配置部 122、180、202…第1光照射部
124…第2光照射部
DESCRIPTION OF
Claims (20)
前記採血バッグを収容可能な収容部と、
前記収容部内を減圧することにより前記採血ラインを介して前記採血バッグ内に血液を吸引する減圧手段と、
前記採血ライン上に設けられた不活化処理部を配置可能な配置部と、
前記配置部に設けられ、病原体不活化剤が添加され前記不活化処理部を流れる血液に病原体を不活化する波長の光を照射する光照射部と、を備える、
ことを特徴とする採血装置。 A blood collection device configured to arrange a blood collection kit including a blood collection line and a blood collection bag, and for collecting blood into the blood collection bag from the blood collection needle punctured by a donor through the blood collection line,
An accommodating portion capable of accommodating the blood collection bag;
Decompression means for sucking blood into the blood collection bag via the blood collection line by depressurizing the inside of the container;
An arrangement part capable of arranging an inactivation processing part provided on the blood collection line;
A light irradiating unit that irradiates light having a wavelength that inactivates the pathogen to blood flowing through the inactivation processing unit to which the pathogen inactivating agent is added, provided in the arrangement unit;
A blood collection apparatus characterized by the above.
前記光照射部は、200nm以上400nm以下の範囲の波長を有する紫外線を照射する、
ことを特徴とする採血装置。 The blood collection device according to claim 1, wherein
The light irradiation unit irradiates ultraviolet rays having a wavelength in a range of 200 nm to 400 nm.
A blood collection apparatus characterized by the above.
前記光照射部は、前記不活化処理部が前記配置部に配置された状態で前記不活化処理部を挟んだ両側から前記光を照射するように構成された複数の発光部を有する、
ことを特徴とする採血装置。 The blood collection device according to claim 1 or 2,
The light irradiation unit has a plurality of light emitting units configured to irradiate the light from both sides sandwiching the inactivation processing unit in a state where the inactivation processing unit is arranged in the arrangement unit,
A blood collection apparatus characterized by the above.
前記不活化処理部は、チューブ状に構成されており、
前記発光部は、前記不活化処理部が前記配置部に配置された状態で前記不活化処理部の周方向に等間隔に4つ設けられている、
ことを特徴とする採血装置。 The blood collection device according to claim 3,
The inactivation processing unit is configured in a tube shape,
Four of the light emitting units are provided at equal intervals in the circumferential direction of the inactivation processing unit in a state where the inactivation processing unit is arranged in the arrangement unit.
A blood collection apparatus characterized by the above.
前記光照射部は、前記不活化処理部が挿入可能な溝が形成された支持部を有し、
複数の前記発光部は、前記支持部に固定されている、
ことを特徴とする採血装置。 The blood collection device according to claim 4,
The light irradiation part has a support part formed with a groove into which the inactivation processing part can be inserted,
The plurality of light emitting units are fixed to the support unit,
A blood collection apparatus characterized by the above.
前記発光部は、発光ダイオードである、
ことを特徴とする採血装置。 The blood collection device according to any one of claims 3 to 5,
The light emitting unit is a light emitting diode.
A blood collection apparatus characterized by the above.
前記光照射部としての第1光照射部と、
前記採血バッグ内に収容されて前記病原体不活化剤が添加された血液に前記光を照射する第2光照射部と、を備える、
ことを特徴とする採血装置。 The blood collection device according to any one of claims 1 to 6,
A first light irradiation unit as the light irradiation unit;
A second light irradiating unit that irradiates the light that is contained in the blood collection bag and to which the pathogen inactivating agent is added,
A blood collection apparatus characterized by the above.
前記配置部は、前記収容部に対して水平方向に隣接して設けられている、
ことを特徴とする採血装置。 The blood collection device according to any one of claims 1 to 7,
The arrangement portion is provided adjacent to the housing portion in the horizontal direction.
A blood collection apparatus characterized by the above.
前記配置部は、前記収容部の上方に隣接して設けられている、
ことを特徴とする採血装置。 The blood collection device according to any one of claims 1 to 7,
The arrangement part is provided adjacent to the upper part of the housing part.
A blood collection apparatus characterized by the above.
前記採血ラインを流れる血液に病原体不活化剤を添加する添加工程と、
前記病原体不活化剤が添加された血液に病原体を不活化する波長の光を照射する光照射工程と、
前記光が照射された血液を前記採血バッグ内に収容する収容工程と、を行う、
ことを特徴とする採血方法。 A blood collection method for collecting blood in a blood collection bag through a blood collection line from a blood collection needle punctured by a donor,
An addition step of adding a pathogen inactivating agent to the blood flowing through the blood collection line;
A light irradiation step of irradiating the blood to which the pathogen inactivating agent has been added with light having a wavelength that inactivates the pathogen;
A housing step of housing the blood irradiated with the light in the blood collection bag,
A blood collection method characterized by the above.
前記光照射工程では、200nm以上400nm以下の範囲の波長を有する紫外線を照射する、
ことを特徴とする採血方法。 The blood collection method according to claim 10, wherein
In the light irradiation step, an ultraviolet ray having a wavelength in a range of 200 nm to 400 nm is irradiated.
A blood collection method characterized by the above.
前記光照射工程では、前記病原体不活化剤が添加された血液が流通する不活化処理部を挟んだ両側から前記光を照射する、
ことを特徴とする採血方法。 The blood collection method according to claim 10 or 11,
In the light irradiation step, the light is irradiated from both sides sandwiching an inactivation treatment part through which blood to which the pathogen inactivating agent is added is circulated,
A blood collection method characterized by the above.
前記不活化処理部は、チューブ状に構成され、
前記光照射工程では、前記病原体不活化剤が添加された血液が流通する不活化処理部の血液の流通方向と直交する第1方向に前記不活化処理部を挟んだ両側と、前記流通方向及び前記第1方向に直交する第2方向に前記不活化処理部を挟んだ両側とから前記光を照射する、
ことを特徴とする採血方法。 The blood collection method according to any one of claims 10 to 12,
The inactivation processing unit is configured in a tube shape,
In the light irradiation step, both sides of the inactivation treatment unit sandwiched in a first direction orthogonal to the blood circulation direction of the inactivation treatment unit through which the blood to which the pathogen inactivating agent is added circulates, the flow direction and Irradiating the light from both sides sandwiching the inactivation processing part in a second direction orthogonal to the first direction;
A blood collection method characterized by the above.
病原体不活化剤が収容された収容バッグと、
前記収容バッグ内の前記病原体不活化剤を前記採血ラインに導く導入チューブと、を備え、
前記採血ラインには、前記病原体不活化剤が添加された血液が流通し、病原体を不活化する波長の光が照射される不活化処理部が設けられている、
ことを特徴とする採血キット。 In a blood collection kit for collecting blood into a blood collection bag from a blood collection needle punctured by a donor through a blood collection line,
A storage bag containing a pathogen inactivating agent; and
An introduction tube for guiding the pathogen inactivating agent in the containing bag to the blood collection line,
The blood collection line is provided with an inactivation processing unit through which blood to which the pathogen inactivating agent is added is circulated and irradiated with light having a wavelength that inactivates the pathogen.
A blood collection kit characterized by the above.
前記不活化処理部の処理流路は、血液の流通方向と直交する幅方向の寸法が前記流通方向及び前記幅方向と直交する高さ方向の寸法よりも長く形成されている、
ことを特徴とする採血キット。 The blood collection kit according to claim 14,
The processing flow path of the inactivation processing part is formed such that the dimension in the width direction orthogonal to the blood flow direction is longer than the dimension in the height direction orthogonal to the flow direction and the width direction.
A blood collection kit characterized by the above.
前記不活化処理部の処理流路の高さ方向の寸法は、50μm以上400μm以下に設定されている、
ことを特徴とする採血キット。 The blood collection kit according to claim 15,
The dimension in the height direction of the processing flow path of the inactivation processing unit is set to 50 μm or more and 400 μm or less,
A blood collection kit characterized by the above.
前記不活化処理部の処理流路には、血液の流通方向と交差する方向に延在した壁部が設けられている、
ことを特徴とする採血キット。 The blood collection kit according to any one of claims 14 to 16,
The processing flow path of the inactivation processing part is provided with a wall part extending in a direction crossing the blood flow direction,
A blood collection kit characterized by the above.
前記不活化処理部の処理流路は、蛇行するように延在している、
ことを特徴とする採血キット。 The blood collection kit according to any one of claims 14 to 16,
The processing flow path of the inactivation processing unit extends to meander,
A blood collection kit characterized by the above.
前記採血キットは、
病原体不活化剤が収容された収容バッグと、
前記収容バッグ内の前記病原体不活化剤を前記採血ラインに導く導入チューブと、
前記採血ラインに設けられ、前記病原体不活化剤が添加された血液が流通する不活化処理部と、を有し、
前記採血装置は、
前記採血バッグを収容可能な収容部と、
前記収容部内を減圧することにより前記採血ラインを介して前記採血バッグ内に血液を吸引する減圧手段と、
前記不活化処理部を配置可能な配置部と、
前記配置部に設けられ、前記不活化処理部を流れる血液に病原体を不活化する波長の光を照射する光照射部と、を有し、
前記不活化処理部及び前記光照射部は、前記不活化処理部を流れる血液に対して30J/L・cm2以上の積算光量を照射可能に構成されている、
ことを特徴とする採血システム。 A blood collection system comprising: a blood collection kit for collecting blood in a blood collection bag from a blood collection needle punctured by a donor through a blood collection line; and a blood collection device configured to arrange the blood collection kit,
The blood collection kit includes
A storage bag containing a pathogen inactivating agent; and
An introduction tube for guiding the pathogen inactivating agent in the containing bag to the blood collection line;
An inactivation treatment part that is provided in the blood collection line and in which the blood to which the pathogen inactivating agent is added circulates,
The blood collection device comprises:
An accommodating portion capable of accommodating the blood collection bag;
Decompression means for sucking blood into the blood collection bag via the blood collection line by depressurizing the inside of the container;
An arrangement part capable of arranging the inactivation processing part;
A light irradiation unit that is provided in the arrangement unit and irradiates light having a wavelength that inactivates a pathogen to blood flowing through the inactivation processing unit, and
The inactivation processing unit and the light irradiation unit are configured to be capable of irradiating an integrated light amount of 30 J / L · cm 2 or more to the blood flowing through the inactivation processing unit.
A blood collection system characterized by that.
前記ドナーから前記採血針を介して全血を採取する採取工程と、
前記採取した全血に病原体不活化剤を添加する添加工程と、
前記採取した全血を前記不活化処理部に導入する導入工程と、
前記導入工程によって前記不活化処理部に導入され且つ前記添加工程によって前記病原体不活化剤が添加された全血に病原体を不活化する波長の光を照射する光照射工程と、を行う、
ことを特徴とする不活化処理方法。 A blood collection needle for collecting whole blood from a donor, a storage bag for storing the whole blood, a blood collection line for connecting the blood collection needle and the storage bag, and an inactivation processing section provided on the blood collection line; An inactivation treatment method for inactivating the whole blood pathogen using a blood collection kit comprising:
A collection step of collecting whole blood from the donor via the blood collection needle;
An addition step of adding a pathogen inactivating agent to the collected whole blood;
An introduction step of introducing the collected whole blood into the inactivation processing unit;
Performing a light irradiation step of irradiating light of a wavelength that inactivates the pathogen to the whole blood introduced into the inactivation processing unit by the introduction step and to which the pathogen inactivation agent has been added by the addition step.
The inactivation processing method characterized by the above-mentioned.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2017056914A JP2018157964A (en) | 2017-03-23 | 2017-03-23 | Blood sampling device, blood sampling kit, blood sampling system, blood sampling method, and inactivation processing method |
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JP (1) | JP2018157964A (en) |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN110101928A (en) * | 2019-05-29 | 2019-08-09 | 刘忠英 | One kind is in body closed loop sterilizing installation |
JP2020031691A (en) * | 2018-08-27 | 2020-03-05 | 株式会社サンセイアールアンドディ | Game machine |
JP2020031692A (en) * | 2018-08-27 | 2020-03-05 | 株式会社サンセイアールアンドディ | Game machine |
CN115429691A (en) * | 2022-09-14 | 2022-12-06 | 上海希格玛生物科技有限公司 | Disposable ultraviolet blood treatment bag |
-
2017
- 2017-03-23 JP JP2017056914A patent/JP2018157964A/en active Pending
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