JP2018126452A - Indwelling needle assembly - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an indwelling needle assembly with which, when blood is filled to remove air in a plunger, the timing of closing a sealing member corresponding a hemostatic valve is easily known.SOLUTION: An indwelling needle assembly 1 comprises: an inner needle 11; an inner-needle hub 12; an outer needle 15; a cylindrical outer-needle hub 16; a sealing member 17 arranged to separate the interior of the outer-needle hub into a distal region and a proximal region and to provide a sealing therebetween; a cylindrical plunger 18 arranged inside the outer-needle hub and movable between a closed position and an open position to push the sealing member open; and a cylindrical operation member 4 which is operated to abut against a proximal end surface of the plunger and to push the plunger such that the plunger is moved to the open position. At least a portion of the outer-needle hub which covers the proximal end surface of the plunger is transparent. At least one of the plunger and the operation member is transparent to allow viewing of the inside thereof. The plunger and the operation member are communicatable with each other in the inner holes thereof such that the proximal end surface of the plunger can be recognized.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、血管等に穿刺されて留置される留置針組立体に関する。   The present invention relates to an indwelling needle assembly that is punctured into a blood vessel or the like and indwelled.

血液透析等を行う際、留置針組立体が用いられ、留置針組立体の一例として特許文献1のような留置針カテーテルが知られている。特許文献1の留置針カテーテルでは、チューブの近位端部にカテーテル基が取り付けられている。カテーテル基の中には、止血弁及び押し子が設けられており、カテーテル基内が止血弁によって近位側領域と遠位側領域とに隔てられている。また、止血弁は、押し子によって押し広げられるようになっており、押し広げられることで2つの領域が連通する。また、カテーテル基には、近位側開口部から内針が挿通されている。内針は、押し子内及び止血弁を貫通して遠位側開口部からチューブ内に挿通され、更にその鋭利な針先がチューブから外方に突出している。このように配置される内針は、カテーテル基から引抜けるようになっており、カテーテル基の近位側開口部には、内針を引き抜いた後にシリンジ等のオスコネクタを挿入できるようになっている。また、挿入されるシリンジによって押し子を止血弁に向かって押すことができ、押すことによって押し子が止血弁を押し広げる。これにより、チューブとシリンジ内とが押し子を介して連通される。   When performing hemodialysis or the like, an indwelling needle assembly is used, and an indwelling needle catheter as in Patent Document 1 is known as an example of an indwelling needle assembly. In the indwelling needle catheter of patent document 1, the catheter base is attached to the proximal end part of the tube. A hemostasis valve and a pusher are provided in the catheter base, and the catheter base is separated into a proximal region and a distal region by the hemostasis valve. Further, the hemostasis valve is expanded by a pusher, and the two regions communicate with each other by being expanded. An inner needle is inserted through the catheter base through the proximal opening. The inner needle passes through the pusher and the hemostasis valve and is inserted into the tube from the distal opening, and the sharp needle tip projects outward from the tube. The inner needle arranged in this way can be pulled out from the catheter base, and a male connector such as a syringe can be inserted into the proximal opening of the catheter base after the inner needle is pulled out. Yes. Further, the pusher can be pushed toward the hemostasis valve by the inserted syringe, and the pusher pushes the hemostasis valve by pushing. Thereby, a tube and the inside of a syringe are connected via a pusher.

国際公開第2013/051242号公報International Publication No. 2013/051242

特許文献1の留置針カテーテルでは、カテーテル基内が止血弁によって遠位側領域と近位側領域とに隔てられているので、止血弁が開かれる前において押し子内が空気で満たされている。それ故、そのままの状態でシリンジをカテーテル基に押し込んで止血弁を押し開くと、押し子内の空気が血液と共にシリンジに流れ込むことになる。このような事態を避けるべく、留置針カテーテルでは、事前に押し子内の空気を抜く作業を行った後にカテーテル基の近位側開口部にオスコネクタを挿入することが好ましい。空気を抜く作業としては、発明者は以下のような方法を考えた。   In the indwelling needle catheter of Patent Document 1, the inside of the pusher is filled with air before the hemostasis valve is opened because the catheter base is separated by the hemostasis valve into the distal region and the proximal region. . Therefore, if the syringe is pushed into the catheter base as it is and the hemostasis valve is pushed open, the air in the pusher flows into the syringe together with the blood. In order to avoid such a situation, in the indwelling needle catheter, it is preferable to insert the male connector into the proximal opening of the catheter base after performing the work of extracting the air from the pusher in advance. The inventor has considered the following method for removing air.

即ち、カテーテル基の近位側の開口端部から筒状の作動部材を挿入し、作動部材によって押し子を押す。これにより、止血弁が押し開かれてカテーテル基内の血液が押し子に流れ込む。そして、押込み量や押すタイミング等を調整しながら、押し子内を血液によって満たしていき、押し子内の空気を作動部材内に押し出させる。しかし、血液で満たす際の押込み量や押して離すタイミング等は、施術者に依るところがあり、それらが間違われる(特に、離すタイミング)と押し子内の血液が作動部材まで流れ出ることになる。   That is, a cylindrical actuating member is inserted from the open end on the proximal side of the catheter base, and the pusher is pushed by the actuating member. As a result, the hemostasis valve is pushed open, and the blood in the catheter base flows into the pusher. Then, the inside of the pusher is filled with blood while adjusting the pushing amount, the pushing timing, etc., and the air in the pusher is pushed out into the working member. However, the amount of push-in when filling with blood and the timing of pushing and releasing depend on the practitioner. If they are mistaken (especially the timing of releasing), the blood in the pusher flows out to the operating member.

そこで本発明は、押し子内の空気を除去すべく血液を満たす際に、止血弁に対応する封止部材を閉じるタイミングを分かりやすくすることができる留置針組立体を提供することを目的としている。   Therefore, an object of the present invention is to provide an indwelling needle assembly that can make it easy to understand the timing of closing a sealing member corresponding to a hemostasis valve when filling blood to remove air in a pusher. .

本発明の留置針組立体は、遠位側に鋭利な針先を有する内針と、前記内針の近位側に設けられている内針ハブと、前記内針が挿通されている外針と、遠位側開口部に前記外針が取り付けられ且つ前記内針が挿通されている筒状の外針ハブと、前記内針を貫通させている状態で前記外針ハブ内に配置され、前記外針ハブ内を遠位側領域と近位側領域とに分けてそれらの間を封止する封止部材と、前記外針ハブ内に配置され、前記封止部材より近位側に位置する閉位置と、前記閉位置より遠位側であって前記封止部材を押し開いて前記遠位側領域と前記近位側領域とを連通させる開位置との間で移動可能な筒状の押し子と、前記押し子の近位側端面に当接し、且つ前記押し子を押して開位置へと移動させるべく操作される筒状の作動部材と、を備え、前記外針ハブは、少なくとも前記押し子の近位側端面を覆う部位が透明性を有し、前記押し子及び前記作動部材のうち少なくとも一方は、中が視認できるように透明性を有し、前記押し子及び前記作動部材は、前記押し子の近位側端面においてそれらの内孔が互いに連通し、且つ前記押し子の近位側端面を前記作動部材に対して識別できるように構成されているものである。   The indwelling needle assembly of the present invention includes an inner needle having a sharp needle tip on the distal side, an inner needle hub provided on the proximal side of the inner needle, and an outer needle through which the inner needle is inserted. And a cylindrical outer needle hub in which the outer needle is attached to the distal opening and the inner needle is inserted, and the inner needle is disposed in the outer needle hub in a state of passing through the inner needle, A sealing member that divides the outer needle hub into a distal region and a proximal region and seals between them, and is disposed in the outer needle hub, and is located proximal to the sealing member A cylindrical position that is movable between a closed position that is distal to the closed position and an open position that pushes open the sealing member to communicate the distal region and the proximal region. A pusher and a cylindrical actuating member that contacts the proximal end surface of the pusher and is operated to push the pusher and move it to the open position. The outer needle hub has transparency so that at least a portion covering the proximal end surface of the pusher has transparency, and at least one of the pusher and the actuating member has transparency so that the inside can be visually recognized. The pusher and the actuating member are configured such that their inner holes communicate with each other at the proximal end face of the pusher and the proximal end face of the pusher can be identified with respect to the actuating member. It is what.

本発明に従えば、押し子の近位側端面を施術者が識別しやすいので、作動部材によって開位置に作動させた押し子を閉位置に戻すべきタイミングを分かりやすくすることができる。即ち、封止部材を閉じるタイミングを分かりやすくすることができる。   According to the present invention, the practitioner can easily identify the proximal end surface of the pusher, and therefore it is possible to easily understand the timing at which the pusher that is actuated to the open position by the actuating member is to be returned to the closed position. That is, the timing for closing the sealing member can be easily understood.

本発明によれば、押し子内の空気を除去すべく血液を満たす際に封止部材を閉じるタイミングを分かりやすくすることができる。   According to the present invention, it is possible to easily understand the timing for closing the sealing member when filling the blood to remove the air in the pusher.

本発明の第1実施形態の留置針組立体における断面斜視図である。It is a cross-sectional perspective view in the indwelling needle assembly of 1st Embodiment of this invention. 図1の留置針組立体の押し子及びルアーキャップ付近を拡大して示す拡大斜視断面図である。FIG. 2 is an enlarged perspective cross-sectional view showing the vicinity of a pusher and a luer cap of the indwelling needle assembly of FIG. 1 in an enlarged manner. 図1の留置針組立体を分解して、ルアーキャップにより押し子を押した状態を示す分解断面図である。FIG. 2 is an exploded cross-sectional view illustrating a state where the indwelling needle assembly of FIG. 1 is disassembled and a pusher is pushed by a luer cap. 図1の留置針において、押し子内が血液で満たされていく過程を示す図であり、(a)が押し子の内空間の半分が血液で満たされている状態を示し、(b)が押し子の内空間全体が血液で満たされている状態を示し、(c)がルアーキャップ内に血液が流出した状態を示す図である。In the indwelling needle of FIG. 1, it is a figure which shows the process in which the inside of a pusher is filled with the blood, (a) shows the state by which half of the inner space of a pusher is filled with the blood, (b) It is a figure which shows the state by which the whole inner space of the pusher was filled with the blood, and (c) shows the state which the blood flowed out into the lure cap. 他の実施形態の留置針組立体の押し子及びルアーキャップ付近を拡大して示す拡大側面図である。It is an enlarged side view which expands and shows the pusher and luer cap vicinity of the indwelling needle assembly of other embodiment. 更なる他の実施形態の留置針組立体の外針キャップを拡大して示す拡大側面図である。It is an enlarged side view which expands and shows the outer needle cap of the indwelling needle assembly of further another embodiment.

以下、本発明に係る実施形態の留置針組立体1について上述する図面を参照して説明する。なお、以下の説明では、留置針組立体1を使用する使用者(即ち、施術者)に対して留置針組立体1の先端側を遠位側とし、留置針組立体1の基端側を近位側と称している。また、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。更に、以下に説明する留置針組立体1は、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。   Hereinafter, an indwelling needle assembly 1 according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings described above. In the following description, the distal end side of the indwelling needle assembly 1 is defined as a distal side and the proximal end side of the indwelling needle assembly 1 is defined as a distal side with respect to a user (that is, an operator) who uses the indwelling needle assembly 1. It is called the proximal side. In addition, the concept of the direction used in the following description is used for convenience in description, and does not limit the direction of the configuration of the invention in that direction. Furthermore, the indwelling needle assembly 1 described below is only one embodiment of the present invention. Therefore, the present invention is not limited to the embodiments, and additions, deletions, and changes can be made without departing from the spirit of the invention.

[留置針組立体]
図1に示す第1実施形態の留置針組立体1は、主に人工透析等の血液浄化療法で用いられる。留置針組立体1は、予め定められる軸線L1に沿って延在するように構成されており、内針ユニット2と、外針ユニット3と、ルアーキャップ4と、プロテクタ5とを備えている。
[Indwelling needle assembly]
The indwelling needle assembly 1 of the first embodiment shown in FIG. 1 is mainly used in blood purification therapy such as artificial dialysis. The indwelling needle assembly 1 is configured to extend along a predetermined axis L1 and includes an inner needle unit 2, an outer needle unit 3, a luer cap 4, and a protector 5.

<内針ユニット>
内針ユニット2は、内針11と、内針ハブ12と、内針キャップ13とを有している。内針11は、例えば金属材料又は硬質の合成樹脂から成る大略円筒状の中空針であり、軸線L1に沿って真直ぐに延在している。内針11は、その遠位側端部に鋭利な針先11aを有しており、針先11aは、血管に穿刺できるように鋭利に形成されている。また、内針11の近位側端部には、内針ハブ12が設けられている。
<Inner needle unit>
The inner needle unit 2 includes an inner needle 11, an inner needle hub 12, and an inner needle cap 13. The inner needle 11 is a generally cylindrical hollow needle made of, for example, a metal material or a hard synthetic resin, and extends straight along the axis L1. The inner needle 11 has a sharp needle tip 11a at its distal end, and the needle tip 11a is sharply formed so that a blood vessel can be punctured. An inner needle hub 12 is provided at the proximal end of the inner needle 11.

内針ハブ12は、大略円筒状に形成されており、その中間部分が近位側部分及び遠位側部分に比べて絞られている。また、中間部分の内孔には、内針11の遠位端側部分が嵌挿されて接着剤等によって固定され、内針ハブ12の近位端には、近位側開口が形成されている。内針ハブ12の近位側開口には、内針キャップ13が嵌め込まれている。また、内針ハブ12の遠位側部分は、残余の部分(即ち、中間部分及び近位側部分)に比べて大径に形成されており、内針ハブ12の遠位側部分内には、後で詳述するルアーキャップ4及びプロテクタ5の各々の近位側部分が収容されている。このように構成されている内針ユニット2の内針11は、外針ユニット3に挿通されている。   The inner needle hub 12 is formed in a substantially cylindrical shape, and an intermediate portion thereof is narrowed compared to the proximal portion and the distal portion. Further, a distal end side portion of the inner needle 11 is fitted into the inner hole of the intermediate portion and fixed by an adhesive or the like, and a proximal side opening is formed at the proximal end of the inner needle hub 12. Yes. An inner needle cap 13 is fitted into the proximal opening of the inner needle hub 12. The distal portion of the inner needle hub 12 is formed with a larger diameter than the remaining portions (ie, the intermediate portion and the proximal portion). The proximal portion of each of the luer cap 4 and the protector 5, which will be described in detail later, is accommodated. The inner needle 11 of the inner needle unit 2 configured in this way is inserted through the outer needle unit 3.

<外針ユニット>
外針ユニット3は、外針15と、外針ハブ16と、封止部材17と、押し子18と、外針キャップ19とを有している。外針15は、可撓性を有する軟質の合成樹脂、例えばエチレン−テトラフルオロエチレン共重合、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン、又はポリプロピレン等から成る大略円筒状の細管であり、外針ユニット3の最も遠位側に配置されている。より詳細に説明すると、外針15は、テーパ状に形成されており、遠位端に向かって縮径している。また、外針15の遠位端付近には、その外周面に複数の孔(図示せず)が形成されており、血液及び透析液等の輸液を効率よく流すことができるようになっている。このような形状を有する外針15の近位端部は、外針ハブ16の遠位側開口に挿通されて固定されている。
<Outer needle unit>
The outer needle unit 3 includes an outer needle 15, an outer needle hub 16, a sealing member 17, a pusher 18, and an outer needle cap 19. The outer needle 15 is a generally cylindrical thin tube made of a soft synthetic resin having flexibility, such as ethylene-tetrafluoroethylene copolymer, polyurethane, polyether nylon, or polypropylene. It is arranged on the position side. More specifically, the outer needle 15 is formed in a tapered shape and is reduced in diameter toward the distal end. In addition, a plurality of holes (not shown) are formed in the outer peripheral surface near the distal end of the outer needle 15 so that infusion such as blood and dialysate can be efficiently flowed. . The proximal end portion of the outer needle 15 having such a shape is inserted into and fixed to the distal opening of the outer needle hub 16.

外針ハブ16は、合成樹脂から成る大略円筒状の部材であり、無色で且つ透明性を有している。即ち、外針ハブ16は、その中を流れる血液を施術者等が視認できるようになっている。このように構成されている外針ハブ16の内孔は、外針15の内孔と繋がっており、外針ハブ16内には内針11が挿通されている。更に詳細に説明すると、外針ハブ16は、筒状体21と、外針チューブ22と、外針コネクタ23とを有している。筒状体21は、大略円筒状に形成されており、その遠位側部分の外周面が円錐台状に形成されており、近位側部分の外周面が大略円柱状に形成されている。このような形状を有する筒状体21は、その遠位側開口に外針15の近位端部が固定され、筒状体21の近位側部分には、外針チューブ22が挿通されて筒状体21の内周面に固定されている。   The outer needle hub 16 is a substantially cylindrical member made of a synthetic resin, and is colorless and transparent. That is, the outer needle hub 16 is configured so that a practitioner or the like can visually recognize blood flowing therein. The inner hole of the outer needle hub 16 configured as described above is connected to the inner hole of the outer needle 15, and the inner needle 11 is inserted into the outer needle hub 16. More specifically, the outer needle hub 16 includes a cylindrical body 21, an outer needle tube 22, and an outer needle connector 23. The cylindrical body 21 is formed in a substantially cylindrical shape, the outer peripheral surface of the distal side portion thereof is formed in a truncated cone shape, and the outer peripheral surface of the proximal side portion is formed in a substantially cylindrical shape. In the cylindrical body 21 having such a shape, a proximal end portion of the outer needle 15 is fixed to a distal opening thereof, and an outer needle tube 22 is inserted into a proximal side portion of the cylindrical body 21. It is fixed to the inner peripheral surface of the cylindrical body 21.

外針チューブ22は、合成樹脂から成るチューブ状の部材であり、可撓性を有している。外針チューブ22は、その遠位側端部を筒状体21に挿通させて固定されている。他方、外針チューブ22の近位側端部は、外針コネクタ23に挿通させて固定されている。外針コネクタ23は、合成樹脂から成る大略円筒状の部材であり、2つ部材24,25を嵌め合わせることによって構成されている。即ち、外針コネクタ23は、図2にも示すように円筒部材24と、コネクタ部材25とを有している。   The outer needle tube 22 is a tube-shaped member made of synthetic resin and has flexibility. The outer needle tube 22 is fixed with its distal end inserted through the cylindrical body 21. On the other hand, the proximal end portion of the outer needle tube 22 is inserted into and fixed to the outer needle connector 23. The outer needle connector 23 is a substantially cylindrical member made of synthetic resin, and is configured by fitting two members 24 and 25 together. That is, the outer needle connector 23 has a cylindrical member 24 and a connector member 25 as shown in FIG.

円筒部材24は、合成樹脂から成る大略円筒状の部材であり、その遠位端部の外周面が遠位側に向かって先細りのテーパ状に形成されている。また、円筒部材24の内周面には、内向きフランジ24aが形成されている。内向きフランジ24aは、円筒部材24の中間部分において周方向全周にわたって形成されており、円筒部材24の内周面から半径方向内方に突出している。外針チューブ22は、遠位側から円筒部材24内に挿入され、その近位端を内向きフランジ24aに突き当てた状態で円筒部材24に固定されている。また、円筒部材24内には、封止部材17が配置されている。   The cylindrical member 24 is a substantially cylindrical member made of synthetic resin, and the outer peripheral surface of the distal end portion thereof is formed in a tapered shape that tapers toward the distal side. An inward flange 24 a is formed on the inner peripheral surface of the cylindrical member 24. The inward flange 24 a is formed over the entire circumference in the intermediate portion of the cylindrical member 24, and protrudes radially inward from the inner circumferential surface of the cylindrical member 24. The outer needle tube 22 is inserted into the cylindrical member 24 from the distal side, and is fixed to the cylindrical member 24 with its proximal end abutted against the inward flange 24a. A sealing member 17 is disposed in the cylindrical member 24.

封止部材17は、弾性変形可能であって且つ内針11が貫通可能な材料、例えばポリイソプレン等の合成ゴム又は熱可塑性エラストマから成り、大略円板状に形成されている。また、封止部材17の外径は、円筒部材24の内径と略一致している。このような形状を有する封止部材17は、円筒部材24内に嵌め込まれ、その主面(即ち、遠位側端面)の外周縁部が内向きフランジ24aに当たる位置まで押し込まれている。また、円筒部材24の内孔には、内針11が挿通されており、この内針11が封止部材17を貫通している。このように配置されている封止部材17は、外針ハブ16内を封止部材17より遠位側の領域(即ち、遠位側領域)16aと近位側の領域(即ち、近位側領域)16bとに隔て、それらの間を封止している。また、円筒部材24の内孔には、封止部材17を内向きフランジ24aに押さえ付けるべくコネクタ部材25が挿通されている。   The sealing member 17 is made of a material that can be elastically deformed and through which the inner needle 11 can penetrate, for example, synthetic rubber such as polyisoprene or a thermoplastic elastomer, and has a substantially disk shape. Further, the outer diameter of the sealing member 17 substantially matches the inner diameter of the cylindrical member 24. The sealing member 17 having such a shape is fitted into the cylindrical member 24, and is pushed to a position where the outer peripheral edge portion of the main surface (that is, the distal end surface) hits the inward flange 24a. The inner needle 11 is inserted into the inner hole of the cylindrical member 24, and the inner needle 11 passes through the sealing member 17. The sealing member 17 arranged in this manner has a region 16a distal to the sealing member 17 in the outer needle hub 16 (ie, a distal region) 16a and a proximal region (ie, the proximal side). A region) 16b is separated and sealed between them. A connector member 25 is inserted into the inner hole of the cylindrical member 24 so as to press the sealing member 17 against the inward flange 24a.

コネクタ部材25は、合成樹脂から成る大略円筒状の部材であり、その外径が円筒部材24の内径と略同一になっている。また、コネクタ部材25は、近位側から円筒部材24に挿通され、またその中に内針11を挿通させている。更に、コネクタ部材25は、その遠位端が封止部材17に当たるまで押し込まれており、コネクタ部材25の先端と内向きフランジ24aとによって封止部材17が挟持されている。また、コネクタ部材25の外周面には、その中間部分に複数の係止部25aが周方向に間隔をあけて形成され、また円筒部材24には、各係止部25aに夫々対応する位置に窓部24bが形成されている。係止部25aは、近位端が封止部材17に当たるまでコネクタ部材25を円筒部材24に差し込むと窓部24bに入るようになっている。これにより、コネクタ部材25が円筒部材24に係止され、封止部材17が円筒部材24内で保持される。また、コネクタ部材25内には、押し子18が収容されている。   The connector member 25 is a substantially cylindrical member made of synthetic resin, and the outer diameter thereof is substantially the same as the inner diameter of the cylindrical member 24. Further, the connector member 25 is inserted into the cylindrical member 24 from the proximal side, and the inner needle 11 is inserted therethrough. Further, the connector member 25 is pushed in until the distal end of the connector member 25 comes into contact with the sealing member 17, and the sealing member 17 is held between the tip of the connector member 25 and the inward flange 24a. In addition, a plurality of locking portions 25a are formed at an intermediate portion of the outer peripheral surface of the connector member 25 at intervals in the circumferential direction, and the cylindrical member 24 is positioned at a position corresponding to each locking portion 25a. A window portion 24b is formed. The locking portion 25 a enters the window portion 24 b when the connector member 25 is inserted into the cylindrical member 24 until the proximal end contacts the sealing member 17. Thereby, the connector member 25 is locked to the cylindrical member 24, and the sealing member 17 is held in the cylindrical member 24. A pusher 18 is housed in the connector member 25.

押し子18は、合成樹脂から成る大略円筒状の部材であり、無色で且つ透明性を有している。即ち、押し子18は、その中を流れる血液を施術者等が視認できるようになっている。また、押し子18の外周面は、遠位側部分(即ち、封止部材17側の部分)が遠位側に向かって先細りのテーパ状に形成され、中間部分及び近位側部分が円筒状に形成されている。更に、押し子18の外周面には、遠位側部分と中間部分との繋がる部分に段差18aが形成されており、押し子18は、段差18a付近において遠位側部分に対して中間部分及び近位側部分が小径になっている。また、コネクタ部材25には、この段差18aに対応するように内向きフランジ25bが形成されており、内向きフランジ25bと封止部材17との間に押し子18の遠位側部分が嵌まり込んでいる。これにより段差18aが内向きフランジ25bに当接し、押し子18の近位側への移動が規制されている。   The pusher 18 is a substantially cylindrical member made of a synthetic resin, and is colorless and transparent. That is, the pusher 18 can be visually recognized by a practitioner or the like through the blood flowing therein. Further, the outer peripheral surface of the pusher 18 is formed such that a distal portion (that is, a portion on the sealing member 17 side) is tapered toward the distal side, and an intermediate portion and a proximal portion are cylindrical. Is formed. Further, a step 18a is formed on the outer peripheral surface of the pusher 18 at a portion where the distal portion and the intermediate portion are connected, and the pusher 18 has an intermediate portion and a distal portion near the step 18a. The proximal portion has a small diameter. Further, the connector member 25 is formed with an inward flange 25b so as to correspond to the step 18a, and the distal portion of the pusher 18 is fitted between the inward flange 25b and the sealing member 17. It is crowded. Thereby, the level | step difference 18a contact | abuts to the inward flange 25b, and the movement to the proximal side of the pusher 18 is controlled.

このように構成されている押し子18は、内針11が挿通されている状態でコネクタ部材25内に収容されており、内針11と略同一軸線上に配置されている。また、押し子18の遠位端は、内針11が貫通する封止部材17の貫通孔17aを外囲するようにして封止部材17に当接している。このように押し子18は、コネクタ部材25内において封止部材17より近位側で且つ封止部材17に当接する閉位置に配置されている。また、封止部材17は、内針11を引き抜くと弾性復帰して貫通孔17aを塞ぐようになっており、2つの領域16a,16bを連通すべく押し子18が以下のように構成されている。即ち、押し子18は、前述する閉位置から遠位側への移動できるようになっており、押し子18を押すことによって押し子18が閉位置から遠位側に移動する。また、押し子18は、遠位側に移動させる(即ち、開位置まで移動させる)ことによって封止部材17の貫通孔17aを押し開け、遠位側領域16aと近位側領域16bを連通するようになっている。   The pusher 18 configured in this manner is accommodated in the connector member 25 in a state where the inner needle 11 is inserted, and is disposed on the same axis as the inner needle 11. The distal end of the pusher 18 is in contact with the sealing member 17 so as to surround the through hole 17a of the sealing member 17 through which the inner needle 11 passes. In this way, the pusher 18 is disposed in the connector member 25 on the proximal side of the sealing member 17 and at the closed position where it comes into contact with the sealing member 17. The sealing member 17 is elastically restored when the inner needle 11 is pulled out to close the through hole 17a. The pusher 18 is configured as follows to communicate the two regions 16a and 16b. Yes. That is, the pusher 18 can move from the closed position to the distal side, and pushing the pusher 18 moves the pusher 18 from the closed position to the distal side. Further, the pusher 18 is moved to the distal side (that is, moved to the open position) to push open the through-hole 17a of the sealing member 17 so that the distal region 16a and the proximal region 16b communicate with each other. It is like that.

このような機能を有する押し子18は、コネクタ部材25の遠位側部分及び中間部分に収容されており、コネクタ部材25の近位端部分には、シリンジや透析機器のアダプタ等に備わる雄コネクタ(図示せず)を取付け可能に構成されている。更に詳細に説明すると、コネクタ部材25の遠位端部には、一対の凸部25c(図1及び図2では一方の凸部25cだけを示す)が形成されている。一対の凸部25cは、コネクタ部材25の外周面において半径方向外方であって互いに反対する方向に突出している。一対の凸部25cは、透析治療等を行う際に雄コネクタに形成される雌ねじ部(図示せず)に螺合できるように構成されており、一対の凸部25cを雌ねじ部に螺合させることでコネクタ部材25に雄コネクタを着脱可能に取り付けることができる。他方、血管に穿刺する際には、コネクタ部材25の一対の凸部25cに外針キャップ19が螺合されている。   The pusher 18 having such a function is accommodated in a distal portion and an intermediate portion of the connector member 25, and a male connector provided in a syringe, an adapter of a dialysis device, or the like is provided at the proximal end portion of the connector member 25. (Not shown) can be attached. More specifically, a pair of convex portions 25 c (only one convex portion 25 c is shown in FIGS. 1 and 2) is formed at the distal end portion of the connector member 25. The pair of convex portions 25 c protrude outward in the radial direction on the outer peripheral surface of the connector member 25 and in directions opposite to each other. The pair of convex portions 25c is configured to be able to be screwed into a female screw portion (not shown) formed in the male connector when performing dialysis treatment or the like, and the pair of convex portions 25c are screwed into the female screw portion. Thus, the male connector can be detachably attached to the connector member 25. On the other hand, when the blood vessel is punctured, the outer needle cap 19 is screwed into the pair of convex portions 25 c of the connector member 25.

外針キャップ19は、合成樹脂等から成る大略円筒状の部材であり、無色で且つ透明性を有している。即ち、外針キャップ19は、その中を施術者等が視認できるように構成されている。外針キャップ19は、その中間部分に段差19aを有しており、その段差19aより遠位側部分19bが近位側部分19cに比べて小径に形成されている。また、遠位側部分19bは、コネクタ部材25の近位端部分に外装されて螺合されており、外針キャップ19がコネクタ部材25の近位端部分に着脱可能になっている。更に、外針キャップ19の遠位側部分19bは、コネクタ部材25に取り付けられている状態で、閉位置にある押し子18の近位端より遠位側まで延在しており、押し子18の近位側の一部分を半径方向外側から覆っている。他方、外針キャップ19は、前述の通り無色で且つ透明性を有しており、遠位側部分19bもまた例外なく無色且つ透明性を有している。更に、遠位側部分19bは、その外表面にローレットのような凹凸がないように形成されている。これにより、留置針組立体1では、外針キャップ19の遠位側部分19越しであっても押し子18を通る血液を施術者等が視認できるようになっている。また、外針キャップ19の遠位側部分19bは、後述する挿入円筒部19eと共に二重筒構造を構成している。   The outer needle cap 19 is a substantially cylindrical member made of synthetic resin or the like, and is colorless and transparent. That is, the outer needle cap 19 is configured so that a practitioner or the like can visually recognize the inside thereof. The outer needle cap 19 has a step 19a at its intermediate portion, and a distal side portion 19b of the step 19a has a smaller diameter than the proximal portion 19c. The distal portion 19 b is externally screwed onto the proximal end portion of the connector member 25, and the outer needle cap 19 is detachable from the proximal end portion of the connector member 25. Further, the distal portion 19 b of the outer needle cap 19 extends from the proximal end of the pusher 18 in the closed position to the distal side when attached to the connector member 25. A portion of the proximal side of the cover is covered from the radially outer side. On the other hand, the outer needle cap 19 is colorless and transparent as described above, and the distal portion 19b is also colorless and transparent without exception. Further, the distal portion 19b is formed so that there is no unevenness like a knurl on its outer surface. As a result, in the indwelling needle assembly 1, a practitioner or the like can visually recognize blood passing through the pusher 18 even through the distal portion 19 of the outer needle cap 19. The distal portion 19b of the outer needle cap 19 constitutes a double cylinder structure together with an insertion cylindrical portion 19e described later.

詳細に説明すると、外針キャップ19の内周面には、その中間部分(即ち、段差19aに対応する位置)に内向きフランジ19dが形成されている。内向きフランジ19dは、外針キャップ19の内周面において周方向全周にわたって形成され、また内周面から半径方向内方に突出している。内向きフランジ19dの内周縁部には、挿入円筒部19eが形成されている。挿入円筒部19eは、大略円筒状に形成されており、内向きフランジ19dの内周縁部から遠位側に突出している。このようにして形成される挿入円筒部19eは、遠位側部分19bの内側に形成され、前述の通り遠位側部分19bと共に二重筒構造を構成している。また、挿入円筒部19eの外径は、コネクタ部材25の内径と略同一となっており、外針キャップ19をコネクタ部材25に螺合させた状態で挿入円筒部19eがコネクタ部材25の近位側部分の中に挿通されるようになっている。また、外針キャップ19の内孔は、内向きフランジ19dによって遠位側領域19fと近位側領域19gとに分かれており、遠位側領域19fには、前述の通りコネクタ部材25の近位端部が挿入されている。他方、近位側領域19gには、ルアーキャップ4の一部が収容されている。   More specifically, on the inner peripheral surface of the outer needle cap 19, an inward flange 19d is formed at an intermediate portion (that is, a position corresponding to the step 19a). The inward flange 19d is formed over the entire circumference in the inner circumferential surface of the outer needle cap 19, and protrudes radially inward from the inner circumferential surface. An insertion cylindrical portion 19e is formed on the inner peripheral edge of the inward flange 19d. The insertion cylindrical portion 19e is formed in a substantially cylindrical shape and protrudes distally from the inner peripheral edge portion of the inward flange 19d. The insertion cylindrical portion 19e thus formed is formed inside the distal side portion 19b and constitutes a double cylinder structure together with the distal side portion 19b as described above. The outer diameter of the insertion cylindrical portion 19e is substantially the same as the inner diameter of the connector member 25, and the insertion cylindrical portion 19e is proximal to the connector member 25 with the outer needle cap 19 screwed into the connector member 25. It is designed to be inserted into the side part. Further, the inner hole of the outer needle cap 19 is divided into a distal region 19f and a proximal region 19g by an inward flange 19d, and the distal region 19f has a proximal portion of the connector member 25 as described above. The end is inserted. On the other hand, a part of the luer cap 4 is accommodated in the proximal region 19g.

<ルアーキャップ>
作動部材の一例であるルアーキャップ4は、合成樹脂から成る大略円筒状部材であり、有色(即ち、無色と異なる色)で且つ透明性を有している。即ち、ルアーキャップ4は、色によって押し子18との差異を明確にしつつ、その中を流れる血液を施術者等が視認できるようになっている。ルアーキャップ4の色としては、特定の色に限定されることはないが、例えば黄色、緑、及び紫等であることが好ましく、本実施形態では黄色である。このように構成されているルアーキャップ4は、図1に示すように押込み部27と、収容部28とを有している。押込み部27は、収容部28より小径に形成されており、押込み部27の外径は、外針キャップ19の挿入円筒部19eの内径と略同一となっている。このように形成されている押込み部27は、挿入円筒部19eに挿通され、押込み部27の遠位端は、押し子18の近位端と当接している。また、押込み部27の内孔(即ち、ルアーキャップ4の内孔)は、当接する状態において押し子18の内孔と連通している。このように配置される押込み部27は、針軸方向(即ち、軸線L1が延在する方向)において挿入円筒部19eより長尺に形成されており、押込み部27の近位側部分には、収容部28が一体的に設けられている。
<Lure cap>
The luer cap 4 which is an example of an operation member is a substantially cylindrical member made of a synthetic resin, and is colored (that is, a color different from colorless) and has transparency. That is, the luer cap 4 makes it possible for a practitioner or the like to visually recognize blood flowing through the luer cap 4 while clarifying the difference from the pusher 18 by color. The color of the luer cap 4 is not limited to a specific color, but is preferably yellow, green, purple, or the like, for example, yellow in this embodiment. The luer cap 4 configured in this manner has a pushing portion 27 and a housing portion 28 as shown in FIG. The pushing portion 27 has a smaller diameter than the housing portion 28, and the outer diameter of the pushing portion 27 is substantially the same as the inner diameter of the insertion cylindrical portion 19 e of the outer needle cap 19. The pushing portion 27 formed in this way is inserted through the insertion cylindrical portion 19 e, and the distal end of the pushing portion 27 is in contact with the proximal end of the pusher 18. Further, the inner hole of the push-in portion 27 (that is, the inner hole of the luer cap 4) communicates with the inner hole of the pusher 18 in a contact state. The pushing portion 27 arranged in this way is formed to be longer than the insertion cylindrical portion 19e in the needle axis direction (that is, the direction in which the axis L1 extends). The accommodating part 28 is provided integrally.

操作部の一例である収容部28は、大略有底筒状に形成されており、その外径は、外針キャップ19の近位側領域19gの孔径と略同一になっている。このような形状を有する収容部28は、近位側領域19gに収容されており、外針ユニット3から近位側に部分的に突出している。更に詳細に説明すると、収容部28は、押込み部27が挿入円筒部19eより長尺に形成されているので、内向きフランジ19dから近位側に離れた位置(即ち、基準位置)にて外針キャップ19内に収容されている。このように離して収容することによって、ルアーキャップ4を基準位置から遠位側に押し込むことができ、また押し込むことによって押し子18を閉位置から開位置に移動させることができる。また、ルアーキャップ4は、外針キャップ19に収まることによって針軸方向に沿って案内されるようになり、ルアーキャップ4の押込み部27が押し子18に片当たりすることを抑制することができる。   The accommodating portion 28, which is an example of the operation portion, is formed in a substantially bottomed cylindrical shape, and the outer diameter thereof is substantially the same as the hole diameter of the proximal region 19 g of the outer needle cap 19. The accommodating portion 28 having such a shape is accommodated in the proximal region 19g and partially protrudes from the outer needle unit 3 to the proximal side. More specifically, since the pushing portion 27 is formed longer than the insertion cylindrical portion 19e, the accommodating portion 28 is outside at a position away from the inward flange 19d proximally (that is, a reference position). The needle cap 19 is accommodated. By accommodating in this way, the luer cap 4 can be pushed distally from the reference position, and the pusher 18 can be moved from the closed position to the open position by pushing. Further, the luer cap 4 is guided along the needle axis direction by being accommodated in the outer needle cap 19, and it is possible to prevent the pushing portion 27 of the luer cap 4 from hitting the pusher 18. .

このような機能を有する収容部28の近位端部は、前述の通り外針キャップ19から近位側へと突出しており、この近位端部を押すことによってルアーキャップ4を遠位側に押し込める。また、ルアーキャップ4の近位端を遠位側に押すことによってルアーキャップ4を介して押し子18を封止部材17に押し付け、また封止部材17を押し開くことができる。そして、押し開かれることによって、ルアーキャップ4内が押し子18の内孔を介して外針ハブ16の遠位側領域16aと連通する。このように構成されているルアーキャップ4の近位端部には、内針ハブ12の遠位側部分が被せられており、ルアーキャップ4の近位端部が内針ハブ12内に収容されている。また、ルアーキャップ4の収容部28には、プロテクタ5が収容されている。   As described above, the proximal end portion of the accommodating portion 28 having such a function projects from the outer needle cap 19 to the proximal side, and pushing the proximal end portion causes the luer cap 4 to move distally. I can push it in. Further, by pushing the proximal end of the luer cap 4 distally, the pusher 18 can be pressed against the sealing member 17 via the luer cap 4 and the sealing member 17 can be pushed open. By being pushed open, the inside of the luer cap 4 communicates with the distal region 16 a of the outer needle hub 16 through the inner hole of the pusher 18. The proximal end portion of the luer cap 4 thus configured is covered with the distal portion of the inner needle hub 12, and the proximal end portion of the luer cap 4 is accommodated in the inner needle hub 12. ing. Further, the protector 5 is accommodated in the accommodating portion 28 of the luer cap 4.

<プロテクタ>
プロテクタ5は、内針11を外針ハブから抜去させる際に針先11aを収納して保護するためのものであり、その中間部分にテーパ部分5a(図3も参照)を有している。テーパ部分5aは、遠位側に進むにつれて拡径するようにテーパ状に形成されている。これにより、プロテクタ5では、前記テーパ部分5aを含む大径部5bが遠位側に形成され、近位側に小径部5cが形成されている。また、プロテクタ5には、針軸方向に相対移動可能に内針11が貫通されている。また、プロテクタ5は、内針11を引き抜く方向に相対移動させていくと、針先11aがプロテクタ5内に収まったところで内針11の針軸方向一方及び他方動き(即ち、近位側及び遠位側への移動)を規制するようになっている。即ち、プロテクタ5は、その中から針先11aが抜けないように針先11aを収容し、針先11aを保護するようになっている。
<Protector>
The protector 5 is for storing and protecting the needle tip 11a when the inner needle 11 is removed from the outer needle hub, and has a taper portion 5a (see also FIG. 3) at an intermediate portion thereof. The tapered portion 5a is formed in a tapered shape so as to increase in diameter as it advances toward the distal side. Thereby, in the protector 5, the large diameter part 5b containing the said taper part 5a is formed in the distal side, and the small diameter part 5c is formed in the proximal side. An inner needle 11 is penetrated through the protector 5 so as to be relatively movable in the needle axis direction. Further, when the protector 5 is relatively moved in the direction in which the inner needle 11 is pulled out, when the needle tip 11a is accommodated in the protector 5, the inner needle 11 moves in one or the other direction (that is, the proximal side or the far side). Movement to the top side). That is, the protector 5 accommodates the needle tip 11a so as to prevent the needle tip 11a from coming out of the protector 5 and protects the needle tip 11a.

このように構成されるプロテクタ5は、その大径部5bをルアーキャップ4の収容部28に収納させている。他方、小径部5cは、ルアーキャップ4から近位側に突出しており、内針ハブ12の遠位側部分に収納されている。また、収容部28の内周面には、複数の係合部分32が形成されている。大径部5bは、複数の係合部分32と係合した状態でルアーキャップ4内に収納されており、プロテクタ5がルアーキャップ4内に保持されている。これにより、プロテクタ5をルアーキャップ4に収容させたままの状態で内針11を外針ユニット3から内針11を引き抜いくことができ、また、引き抜いていくことで内針11の針先11aを外針ハブ16から露出させることなくプロテクタ5内まで移動させることができる。また、係合部分32は、強く引き抜くことによってプロテクタ5との係合を解除するようになっており、針先11aがプロテクタ5内に収容された状態で更に内針11を引き抜くことでプロテクタ5が収容部28から抜けるようになっている。   The protector 5 configured as described above has the large-diameter portion 5 b housed in the housing portion 28 of the luer cap 4. On the other hand, the small diameter portion 5 c protrudes proximally from the luer cap 4 and is housed in the distal portion of the inner needle hub 12. A plurality of engaging portions 32 are formed on the inner peripheral surface of the accommodating portion 28. The large diameter portion 5 b is housed in the luer cap 4 in a state of being engaged with the plurality of engaging portions 32, and the protector 5 is held in the luer cap 4. As a result, the inner needle 11 can be pulled out of the outer needle unit 3 while the protector 5 is housed in the luer cap 4, and the needle tip 11 a of the inner needle 11 can be pulled out. Can be moved into the protector 5 without being exposed from the outer needle hub 16. Further, the engagement portion 32 is configured to release the engagement with the protector 5 by strongly pulling out, and further pulling out the inner needle 11 in a state where the needle tip 11 a is accommodated in the protector 5, the protector 5. Can be removed from the accommodating portion 28.

<留置針組立体の使用形態>
このように構成されている留置針組立体1では、図1に示すように針先11aが外針15から突出している状態で人工透析等の血液浄化療法で使用される。更に詳細にすると、留置針組立体1は、針先11aの刃面を上側に向けた状態で患者の血管に穿刺され、外針15の遠位側部分が患者の血管に入るまで押し込まれる。その後、血管から血液を採取したりまた透析液等の輸液を血管に流し込んだりするべく、図3に示すように内針ユニット2が外針ユニット3から抜かれる。即ち、使用者は、内針ハブ12を把持し、それを外針ユニット3に対して近位側に相対移動させる。そうすると、針先11aは、やがて外針15の中に収まり、更に外針15、外針ハブ16、封止部材17、押し子18、及びルアーキャップ4を通ってプロテクタ5に達する。そうすることで、針先11aがプロテクタ5によって保護され、更に内針ハブ12を近位側に移動させることで、プロテクタ5がルアーキャップ4から外れ、外針ユニット3と内針ユニット2とを分離することができる。このように外針ユニット3から内針ユニット2を抜くことによって、外針15の遠位端付近にある複数の孔から外針15内に血液が流入して外針ハブ16の遠位側領域16aが血液によって満たされる。
<Usage form of indwelling needle assembly>
The indwelling needle assembly 1 configured as described above is used in blood purification therapy such as artificial dialysis with the needle tip 11a protruding from the outer needle 15 as shown in FIG. More specifically, the indwelling needle assembly 1 is punctured into the patient's blood vessel with the blade surface of the needle tip 11a facing upward, and is pushed in until the distal portion of the outer needle 15 enters the patient's blood vessel. Thereafter, the inner needle unit 2 is pulled out from the outer needle unit 3 as shown in FIG. 3 in order to collect blood from the blood vessel and to flow an infusion such as dialysate into the blood vessel. That is, the user grasps the inner needle hub 12 and moves it relative to the outer needle unit 3 in the proximal direction. Then, the needle tip 11 a eventually fits in the outer needle 15, and further reaches the protector 5 through the outer needle 15, the outer needle hub 16, the sealing member 17, the pusher 18, and the luer cap 4. By doing so, the needle tip 11 a is protected by the protector 5, and further, the protector 5 is detached from the luer cap 4 by moving the inner needle hub 12 to the proximal side, and the outer needle unit 3 and the inner needle unit 2 are separated. Can be separated. By removing the inner needle unit 2 from the outer needle unit 3 in this manner, blood flows into the outer needle 15 from a plurality of holes near the distal end of the outer needle 15, and the distal region of the outer needle hub 16. 16a is filled with blood.

次にコネクタ部材25から外針キャップ19を外してコネクタ部材25に雄コネクタを螺合するのだが、外針キャップ19を取り付ける前に空気抜き作業が行われる。というのも、近位側領域16bは、内針11が引き抜かれる際に封止部材17が弾性復帰して貫通孔17aを塞ぐので、遠位側領域16aから隔離されている。それ故、押し子18内に空気が入っており、その状態のまま雄コネクタをコネクタ部材25に取り付けると、遠位側領域16aから押し子18を介して雄コネクタに流れる血液に多くの空気が含まれることになる。血液の中にあまり多くの血液が含まれること(特に、透析等において血液を動脈に戻す際等)は好ましくないので、留置針組立体1では、外針キャップ19をコネクタ部材25から外す前において以下のような方法にて空気抜きを行われる。   Next, the outer needle cap 19 is removed from the connector member 25 and the male connector is screwed into the connector member 25. However, before the outer needle cap 19 is attached, the air venting operation is performed. This is because the proximal region 16b is isolated from the distal region 16a because the sealing member 17 is elastically restored to close the through-hole 17a when the inner needle 11 is pulled out. Therefore, when air is contained in the pusher 18 and the male connector is attached to the connector member 25 in this state, a large amount of air is present in the blood flowing from the distal region 16a through the pusher 18 to the male connector. Will be included. In the indwelling needle assembly 1, before the outer needle cap 19 is removed from the connector member 25, it is not preferable that the blood contains too much blood (especially when returning blood to the artery in dialysis or the like). The air is vented by the following method.

即ち、外針キャップ19内に設けられたルアーキャップ4の近位端を遠位側に押す。これにより、押し子18がルアーキャップ4の押込み部27によって封止部材17に押し付けられ、押し子18が閉位置から開位置に移動することによって封止部材17が押し開かれる。これにより、図4(a)に示すように遠位側領域16aから押し子18内に血液30(図4(a)〜(b)のドット柄の部分)が流れ込み、押し子18内において血液の液面30aが近位側へと移動していく。また、封止部材17は、弾性復帰すべく押し子18の押付力に抗して押し子18を閉位置の方に付勢しており、施術者は、ルアーキャップ4の押付力を小さくしたり離したりすることによって押し開かれた封止部材17が閉じるようになっている。それ故、施術者は、ルアーキャップ4によって押し子18の押付力を調整することで液面30aの位置を調整することができる。また、留置針組立体1では、押し子18、並びにそれを覆うコネクタ部材25及び外針キャップ19の遠位側部分19bが無色で且つ透明性を有しているので、施術者が押し子18内を流れる血液を見ることができる。それ故、施術者は、液面30aの位置を確認しながらルアーキャップ4によって押し子18の押付力を調整することができ、液面30aの位置の調整が容易である。   That is, the proximal end of the luer cap 4 provided in the outer needle cap 19 is pushed distally. Thereby, the pusher 18 is pressed against the sealing member 17 by the pushing portion 27 of the luer cap 4, and the sealing member 17 is pushed open by moving the pusher 18 from the closed position to the open position. As a result, as shown in FIG. 4A, blood 30 (dotted portions in FIGS. 4A and 4B) flows from the distal region 16 a into the pusher 18, and blood in the pusher 18. The liquid level 30a moves toward the proximal side. Further, the sealing member 17 urges the pusher 18 toward the closed position against the pushing force of the pusher 18 to return to elasticity, and the practitioner reduces the pushing force of the luer cap 4. The sealing member 17 that has been pushed open is closed by being separated or released. Therefore, the practitioner can adjust the position of the liquid surface 30 a by adjusting the pressing force of the pusher 18 by the luer cap 4. In the indwelling needle assembly 1, the pusher 18, the connector member 25 that covers the pusher 18, and the distal portion 19 b of the outer needle cap 19 are colorless and transparent. You can see the blood flowing inside. Therefore, the practitioner can adjust the pressing force of the pusher 18 by the luer cap 4 while confirming the position of the liquid level 30a, and the position of the liquid level 30a can be easily adjusted.

このように構成される留置針組立体1では、図4(b)のように血液を押し子18の近位端まで導いて押し子18内全体を血液30で満たすことで、雄コネクタを取り付けた後に血液内に空気が残ることを抑制することができる。他方、封止部材17を押し開き続けると、図4(c)のように患者の血圧により血液30が押し子18からルアーキャップ4に流れ出ることになる。それ故、ルアーキャップ4を離すタイミング等を見計らないながら液面30aを押し子18の近位端(即ち、押し子18とルアーキャップ4との境界)で止めることが好ましい。これに関して、留置針組立体1では、無色である押し子18に対してルアーキャップ4の押込み部27が有色となっている(図4(a)〜(c)の灰色の部分を参照)。それ故、押し子18とルアーキャップ4との境界31(即ち、押し子18の近位側端面)を施術者が識別しやすくなり、ルアーキャップ4を離すタイミング(即ち、押し子18を閉位置に戻すタイミング)を分かりやすくすることができる。これにより、押し子18内の空気を除去すべく押し子18内を血液で満たす際に、ルアーキャップ4側に流れ出ること、及びその血液の量を抑えることができる。   In the indwelling needle assembly 1 configured as described above, the male connector is attached by guiding the blood to the proximal end of the pusher 18 and filling the entire pusher 18 with the blood 30 as shown in FIG. It is possible to prevent air from remaining in the blood after a long time. On the other hand, when the sealing member 17 is continuously pushed open, the blood 30 flows from the pusher 18 to the luer cap 4 by the blood pressure of the patient as shown in FIG. Therefore, it is preferable to stop the liquid level 30 a at the proximal end of the pusher 18 (that is, the boundary between the pusher 18 and the luer cap 4) without expecting the timing of releasing the luer cap 4. In this regard, in the indwelling needle assembly 1, the pushing portion 27 of the luer cap 4 is colored with respect to the pusher 18 that is colorless (see the gray portions in FIGS. 4A to 4C). Therefore, the operator can easily identify the boundary 31 between the pusher 18 and the luer cap 4 (ie, the proximal end surface of the pusher 18), and the timing at which the luer cap 4 is released (ie, the pusher 18 is in the closed position). It is possible to make it easier to understand the timing of returning to (). Thereby, when the inside of the pusher 18 is filled with blood in order to remove the air in the pusher 18, it can flow out to the luer cap 4 side and the amount of the blood can be suppressed.

このようにして押し子18内全体を血液で満たした後、留置針組立体1では、コネクタ部材25からルアーキャップ4と共に外針キャップ19が外される。その後、コネクタ部材25に雄コネクタを取り付けるべく、雄コネクタの先端部をコネクタ部材25に挿入し、雄コネクタの雌ねじ部をコネクタ部材25の一対の凸部25cに螺合させる。そうすると、雄コネクタの先端部によって押し子18が押されて開位置の方に移動し、封止部材17が押し開かれる。これにより、雄コネクタ内と遠位側領域16aとが押し子18を介して連通され、血管内の血液30が雄コネクタ内に導かれる。このようにして留置針組立体1では、穿刺作業及びコネクタ交換作業が行われる前に空気抜き作業が行われる。   After filling the entire pusher 18 with blood in this way, in the indwelling needle assembly 1, the outer needle cap 19 is removed together with the luer cap 4 from the connector member 25. Thereafter, in order to attach the male connector to the connector member 25, the distal end portion of the male connector is inserted into the connector member 25, and the female screw portion of the male connector is screwed into the pair of convex portions 25c of the connector member 25. Then, the pusher 18 is pushed by the tip of the male connector and moves toward the open position, and the sealing member 17 is pushed open. As a result, the male connector and the distal region 16a communicate with each other via the pusher 18, and blood 30 in the blood vessel is guided into the male connector. Thus, in the indwelling needle assembly 1, the air venting operation is performed before the puncturing operation and the connector replacement operation are performed.

<その他の実施形態>
本実施形態の留置針組立体1では、外針ハブ16、押し子18、及び外針キャップ19が無色且つ透明性を有するようになっているが、押し子18内を流れる血液30の液面30aの位置を施術者が押し子18を介して視認できる程度の透明性を有していればよく必ずしも無色である必要はない。例えば、押し子18は、少なくともルアーキャップ4の押込み部27、より詳しくは押込み部27の先端付近の外周面の色(緑、黄色、紫等)と異なる色を有していればよい。また、外針ハブ16、及び外針キャップ19は、ルアーキャップ4と同系の色であってもよい。また、外針ハブ16は、全体が透明性を有している必要はなく、少なくともコネクタ部材25が透明性を有していればよい。なお、本実施形態における透明性は、必ずしも光を完全に透過するもの限定されず、前述の通りその中を流れる血液を施術者が視認できる程度の性能を示している。即ち、透明性を有するものには、透明のものと半透明のものが含まれ、より詳細にはヘイズ1.0%以上のものを含む。
<Other embodiments>
In the indwelling needle assembly 1 of the present embodiment, the outer needle hub 16, the pusher 18, and the outer needle cap 19 are colorless and transparent, but the liquid level of the blood 30 that flows through the pusher 18. It is not necessary to be colorless as long as the position of 30a is transparent enough for the practitioner to visually recognize the position 30a through the pusher 18. For example, the pusher 18 only needs to have a color different from the color (green, yellow, purple, etc.) of at least the pushing portion 27 of the luer cap 4, more specifically, the outer peripheral surface near the tip of the pushing portion 27. Further, the outer needle hub 16 and the outer needle cap 19 may be similar in color to the luer cap 4. Moreover, the outer needle hub 16 does not need to be transparent as a whole, and at least the connector member 25 may be transparent. In addition, the transparency in this embodiment is not necessarily limited to the one that completely transmits light, and as described above, shows the performance that allows the practitioner to visually recognize the blood flowing therein. That is, the transparent material includes a transparent material and a translucent material, and more specifically includes a material having a haze of 1.0% or more.

更に、ルアーキャップ4もまた有色且つ透明性を有するものに限定されず、無色且つ透明性を有するものであってもよい。この場合、押し子18は、有色且つ透明性を有することが好ましい。なお、留置針組立体1が透析治療に用いられる場合、静脈及び動脈に夫々接続される部材を見分けやすくするべく各部材に対して赤色及び青色等が配色されているので、ルアーキャップ4、外針ハブ16、押し子18、及び外針キャップ19の色が赤色及び青色以外の色であることが好ましい。   Further, the luer cap 4 is not limited to a colored and transparent material, and may be a colorless and transparent material. In this case, the pusher 18 is preferably colored and transparent. In addition, when the indwelling needle assembly 1 is used for dialysis treatment, red, blue, etc. are arranged on each member so that the members connected to the vein and the artery can be easily distinguished. The needle hub 16, the pusher 18, and the outer needle cap 19 are preferably colors other than red and blue.

また、ルアーキャップ4及び押し子18は、何れも透明性を有している必要はなく、何れか一方だけが透明性を有していればよい。なお、押し子18の方が透明性を有している場合、押し子18の近位端(即ち、境界)に液面30aが達していく過程を視認でき、ルアーキャップ4の方が透明性を有している場合、液面30aが押し子18内からルアーキャップ4内へと移った過程を視認することができる。何れの場合にも、液面30aが境界31に到達したことを認識することが可能である。   Moreover, neither the luer cap 4 nor the pusher 18 needs to have transparency, and only one of them needs to have transparency. When the pusher 18 is more transparent, the process of the liquid level 30a reaching the proximal end (ie, the boundary) of the pusher 18 can be visually recognized, and the luer cap 4 is more transparent. In this case, the process of the liquid level 30a moving from the pusher 18 into the luer cap 4 can be visually confirmed. In any case, it is possible to recognize that the liquid level 30a has reached the boundary 31.

更に、留置針組立体1では、押し子18及びルアーキャップ4の色を異ならせることによって、押し子18とルアーキャップ4との境界31を認識しやすいようにしているが、境界31を認識させる方法としては必ずしも着色に限定されない。例えば、図5に示すように留置針組立体1Aのルアーキャップ4の先端部分(即ち、押込み部27の遠位端部)の外周面に表面処理加工(例えば、リブ加工及びしぼ加工等であって、本実施形態ではローレット加工33)を施すことによって、押し子18とルアーキャップ4との境界31(即ち、押し子18の近位側端面)を識別しやすいようにしてもよい。この場合、押し子18とルアーキャップ4とが同系色であってもよい。また、ルアーキャップ4の先端部分の外表面に表面処理加工を施すのではなく、部分印刷を行ったり、シール等を貼ったりすることによって境界31を識別できるようにしてもよい。また、ルアーキャップ4の押込み部27の形状によって境界31を識別できるようにしてもよい。   Further, in the indwelling needle assembly 1, the color of the pusher 18 and the luer cap 4 is made different so that the boundary 31 between the pusher 18 and the luer cap 4 can be easily recognized, but the boundary 31 is recognized. The method is not necessarily limited to coloring. For example, as shown in FIG. 5, surface treatment processing (for example, rib processing and grain processing) is performed on the outer peripheral surface of the tip portion of the luer cap 4 of the indwelling needle assembly 1A (ie, the distal end portion of the pushing portion 27). In this embodiment, the knurling process 33) may be performed to easily identify the boundary 31 between the pusher 18 and the luer cap 4 (that is, the proximal end face of the pusher 18). In this case, the pusher 18 and the luer cap 4 may be similar in color. In addition, the boundary 31 may be identified by performing partial printing or applying a seal or the like instead of subjecting the outer surface of the tip portion of the luer cap 4 to surface treatment. Further, the boundary 31 may be identified by the shape of the pushing portion 27 of the luer cap 4.

更に、留置針組立体1では、外針キャップ19の遠位側部分19bの外周面において凹凸がないように形成されているが、必ずしもこのような形状である必要はない。例えば、図6に示す留置針組立体1Bのように、外針キャップ19の遠位側部分19bの外周面に針軸方向に延在する複数の凸条部34が形成されていてもよい。なお、複数の凸条部34を形成する場合、外周面において隙間なく形成してもよいが、隣接する凸条部34同士の間隔をあけて配置する(例えば、周方向において角度45度〜75度毎に配置する)ことが好ましい。この場合、隣接する凸条部34の間から液面の動きを視認しやすく且つ外針キャップ19を取外す際に複数の凸条部34が滑り止めの役割を果たす。   Furthermore, in the indwelling needle assembly 1, the outer peripheral surface of the distal side portion 19 b of the outer needle cap 19 is formed so as not to have irregularities, but such a shape is not necessarily required. For example, like the indwelling needle assembly 1B shown in FIG. 6, a plurality of ridges 34 extending in the needle axis direction may be formed on the outer peripheral surface of the distal side portion 19b of the outer needle cap 19. In addition, when forming the some protruding item | line part 34, you may form without a clearance gap in an outer peripheral surface, but arrange | positions at intervals between adjacent protruding item | line parts 34 (for example, angle 45 degrees-75 in the circumferential direction). It is preferable to arrange them every time. In this case, it is easy to visually recognize the movement of the liquid level from between the adjacent ridges 34, and when removing the outer needle cap 19, the plurality of ridges 34 play a role of preventing slippage.

1,1A 留置針組立体
4 ルアーキャップ(作動部材)
11 内針
11a 針先
12 内針ハブ
15 外針
16 外針ハブ
16a 遠位側領域
16b 近位側領域
17 封止部材
18 押し子
19 外針キャップ
19b 遠位側部分
19c 近位側部分
27 押込み部
28 収容部(操作部)
1,1A Indwelling needle assembly 4 Luer cap (actuating member)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 11 Inner needle 11a Needle tip 12 Inner needle hub 15 Outer needle 16 Outer needle hub 16a Distal region 16b Proximal region 17 Sealing member 18 Pusher 19 Outer needle cap 19b Distal portion 19c Proximal portion 27 Push Part 28 Housing part (operation part)

Claims (7)

遠位側に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針の近位側に設けられている内針ハブと、
前記内針が挿通されている外針と、
遠位側開口部に前記外針が取り付けられ且つ前記内針が挿通されている筒状の外針ハブと、
前記内針を貫通させている状態で前記外針ハブ内に配置され、前記外針ハブ内を遠位側領域と近位側領域とに分けてそれらの間を封止する封止部材と、
前記外針ハブに内に配置され、前記封止部材より近位側に位置する閉位置と、前記閉位置より遠位側であって前記封止部材を押し開いて前記遠位側領域と前記近位側領域とを連通させる開位置との間で移動可能な筒状の押し子と、
前記押し子の近位側端面に当接し、且つ前記押し子を押して開位置へと移動させるべく操作される筒状の作動部材と、を備え、
前記外針ハブは、少なくとも前記押し子の近位側端面を覆う部位が透明性を有し、
前記押し子及び前記作動部材のうち少なくとも一方は、中が視認できるように透明性を有し、
前記押し子及び前記作動部材は、前記押し子の近位側端面においてそれらの内孔が互いに連通し、且つ前記押し子の近位側端面を前記作動部材に対して識別できるように構成されている、留置針組立体。
An inner needle having a sharp needle tip on the distal side;
An inner needle hub provided on the proximal side of the inner needle;
An outer needle through which the inner needle is inserted;
A cylindrical outer needle hub in which the outer needle is attached to the distal opening and the inner needle is inserted;
A sealing member that is disposed in the outer needle hub in a state in which the inner needle is penetrated, and divides the inside of the outer needle hub into a distal region and a proximal region, and seals between them.
A closed position disposed within the outer needle hub and located proximal to the sealing member; and distal to the closed position to push open the sealing member and the distal region and the A cylindrical pusher movable between an open position communicating with the proximal region;
A cylindrical actuating member that contacts the proximal end surface of the pusher and is operated to push the pusher and move it to the open position;
In the outer needle hub, at least a portion covering the proximal end surface of the pusher has transparency,
At least one of the pusher and the actuating member has transparency so that the inside can be visually recognized,
The pusher and the actuating member are configured such that their inner holes communicate with each other at the proximal end face of the pusher and the proximal end face of the pusher can be identified with respect to the actuating member. Indwelling needle assembly.
前記押し子及び前記作動部材において互いに当接している各々の部分は、前記押し子の近位側端面を識別できるようにすべく異なる色を有している、請求項1に記載の留置針組立体。   The indwelling needle set according to claim 1, wherein each portion of the pusher and the actuating member that are in contact with each other has a different color so that a proximal end surface of the pusher can be identified. Solid. 前記押し子は、無色且つ透明性を有しており、
前記作動部材は、有色である、請求項2に記載の留置針組立体。
The pusher is colorless and transparent,
The indwelling needle assembly according to claim 2, wherein the operating member is colored.
前記作動部材の外表面は、前記押し子の近位側端面を識別できるようにすべく、前記押し子と当接する部分において表面処理加工が施されている、請求項1乃至3の何れか1つに記載の留置針組立体。   The surface of the outer surface of the actuating member is subjected to a surface treatment at a portion in contact with the pusher so that the proximal end surface of the pusher can be identified. The indwelling needle assembly according to 1. 前記外針ハブの近位側端部に外装するように螺合される外針キャップを更に備え、
前記作動部材は、前記外針ハブ内に配置され且つ前記押し子の近位側端面に当接する押込み部と、前記押込み部を介して前記押し子を開位置の方へと押し込むべく操作される操作部とを有し、
前記外針キャップは、中に前記作動部材を収容する近位側部分と、前記外針ハブの近位側端部に外装するように螺合される遠位側部分と、を有し、
前記外針キャップの遠位側部分は、その内側が視認できるように透明性を有している、請求項1乃至4の何れか1つに記載の留置針組立体。
An outer needle cap that is screwed onto the proximal end of the outer needle hub.
The actuating member is disposed within the outer needle hub and is operated to push the pusher toward the open position via the pusher, and a pusher that contacts the proximal end surface of the pusher. An operation unit,
The outer needle cap has a proximal portion that houses the actuating member therein, and a distal portion that is threadably engaged with the proximal end of the outer needle hub,
The indwelling needle assembly according to any one of claims 1 to 4, wherein a distal side portion of the outer needle cap has transparency so that an inside thereof can be visually recognized.
前記外針キャップの遠位側部分の外周面は、前記外針キャップの内側が視認できるように凹凸なく形成されている、請求項5に記載の留置針組立体。   The indwelling needle assembly according to claim 5, wherein an outer peripheral surface of a distal side portion of the outer needle cap is formed without unevenness so that an inner side of the outer needle cap can be visually recognized. 前記外針キャップの先端部の外周面には、複数の凸条部が形成され、
前記複数の凸条部の各々は、隣接する凸条部との間から前記外針キャップの内側が視認できるように間隔をあけて配置されている、請求項5に記載の留置針組立体。
On the outer peripheral surface of the distal end portion of the outer needle cap, a plurality of ridges are formed,
6. The indwelling needle assembly according to claim 5, wherein each of the plurality of projecting ridges is arranged at an interval so that the inside of the outer needle cap can be visually recognized from between adjacent ridges.
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Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001046507A (en) * 1999-08-04 2001-02-20 Medikit Kk Retaining needle
JP2005074112A (en) * 2003-09-02 2005-03-24 Nippon Sherwood Medical Industries Ltd Indwelling needle
JP2015080707A (en) * 2013-10-24 2015-04-27 株式会社トップ Indwelling needle
JP2015136524A (en) * 2014-01-23 2015-07-30 メディキット株式会社 Indwelling needle used for connection to medical extracorporeal circuit
US20160310704A1 (en) * 2013-12-04 2016-10-27 B. Braun Melsungen Ag Needle assembly with sealed notch and related methods

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001046507A (en) * 1999-08-04 2001-02-20 Medikit Kk Retaining needle
JP2005074112A (en) * 2003-09-02 2005-03-24 Nippon Sherwood Medical Industries Ltd Indwelling needle
JP2015080707A (en) * 2013-10-24 2015-04-27 株式会社トップ Indwelling needle
US20160310704A1 (en) * 2013-12-04 2016-10-27 B. Braun Melsungen Ag Needle assembly with sealed notch and related methods
JP2015136524A (en) * 2014-01-23 2015-07-30 メディキット株式会社 Indwelling needle used for connection to medical extracorporeal circuit

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