JP2018075164A - Balloon catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、長尺なシャフトの遠位部にバルーンを有するバルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a balloon catheter having a balloon at the distal portion of a long shaft.
生体管腔内に生じた病変部(狭窄部)改善のための医療デバイスとして、バルーンカテーテルが広く用いられている。バルーンカテーテルは、通常、長尺なシャフトと、このシャフトの遠位側に設けられて径方向に拡張可能なバルーンとを備えており、収縮されているバルーンを、細い生体管腔を経由して体内の目的場所まで到達させた後に拡張させることで、病変部を押し広げることができる。 A balloon catheter is widely used as a medical device for improving a lesion (stenosis) occurring in a living body lumen. A balloon catheter usually includes a long shaft and a radially expandable balloon provided on the distal side of the shaft, and the deflated balloon is passed through a thin biological lumen. The lesion can be expanded by expanding after reaching the target location in the body.
一方、病変部をバルーンにより強制的に押し広げると、内皮細胞が過剰に増殖して病変部に新たな狭窄(再狭窄)を発症する場合がある。このため、バルーンの外表面に狭窄を抑制するための薬剤をコーティングした薬剤塗布バルーン(Drug Coated Balloon;DCB)が用いられることがある。薬剤塗布バルーンは、拡張することで外表面にコーティングされている薬剤を病変部に放出し、薬剤を生体組織へ移行させることができ、これにより、再狭窄を抑制することができる。 On the other hand, if the lesioned part is forcibly expanded by a balloon, the endothelial cells may proliferate excessively and may cause new stenosis (restenosis) in the lesioned part. For this reason, a drug coated balloon (DCB) in which a drug for suppressing stenosis is coated on the outer surface of the balloon may be used. By expanding the drug application balloon, the drug coated on the outer surface can be released to the lesion, and the drug can be transferred to the living tissue, thereby suppressing restenosis.
薬剤等の物質を表面に有する医療デバイスにおいては、その医療デバイスが病変部に送達されるまで、表面に有する物質が脱落しないようにすることが必要とされる。例えば、特許文献1では、生体内でバルーンの表面の薬剤が脱落しないようにするため、バルーンの外周側を覆う保護スリーブを設けている。
In a medical device having a substance such as a drug on the surface, it is necessary to prevent the substance on the surface from dropping off until the medical device is delivered to the lesion. For example, in
保護スリーブでバルーンを覆った場合、バルーンの部分の外径が大きくなるので、血管内における通過性が低下する。バルーンの表面の薬剤が脱落する要因としては、バルーンの表面が血管の内壁面に接触することの他、血流に晒されることも挙げられる。このため、バルーンが血流に直接晒されないようにすることで、バルーンを保護スリーブなどで覆うことなく、薬剤の脱落を抑制できる。 When the balloon is covered with the protective sleeve, the outer diameter of the balloon portion is increased, and the permeability in the blood vessel is reduced. Factors that cause the drug on the surface of the balloon to fall off include contact of the balloon surface with the inner wall surface of the blood vessel and exposure to blood flow. Therefore, by preventing the balloon from being directly exposed to the bloodstream, it is possible to suppress the dropout of the medicine without covering the balloon with a protective sleeve or the like.
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、バルーンが血管内で血流に直接晒されないようにしたバルーンカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-described problems, and an object of the present invention is to provide a balloon catheter in which a balloon is not directly exposed to blood flow in a blood vessel.
上記目的を達成する本発明に係るバルーンカテーテルは、長尺なシャフトの遠位部にバルーンを有するバルーンカテーテルであって、
前記シャフトは、前記バルーンの遠位側に、収縮した状態の前記バルーンの外径と同等以上の外径を有する大径部を有する。
A balloon catheter according to the present invention that achieves the above object is a balloon catheter having a balloon at a distal portion of a long shaft,
The shaft has a large-diameter portion on the distal side of the balloon having an outer diameter equal to or greater than the outer diameter of the balloon in a contracted state.
上記のように構成したバルーンカテーテルは、血管内において、血液が大径部の遠位端部に当たってその側方に広がるので、大径部より近位側にあって、かつ、収縮した状態の外径が大径部と同等以下のバルーンの表面には、血流が直接向かわないようにすることができる。これにより、バルーンの表面に設けられる薬剤の脱落を抑制することができる。 The balloon catheter configured as described above is located in the proximal side of the large-diameter portion and outside the contracted state because blood hits the distal end portion of the large-diameter portion and spreads laterally in the blood vessel. It is possible to prevent the blood flow from directly facing the surface of the balloon whose diameter is equal to or smaller than that of the large diameter portion. Thereby, dropping of the medicine provided on the surface of the balloon can be suppressed.
また、前記大径部は玉形状を有するようにすれば、大径部を容易に形成することができる。 Further, if the large diameter portion has a ball shape, the large diameter portion can be easily formed.
また、前記大径部は、遠位側の端部が流線形状を有するようにすれば、血管内における血液の流れを、血管の長さ方向により沿うようにして、バルーンの表面から薬剤が脱落することをより抑制できる。 In addition, if the distal end has a streamline shape, the large-diameter portion allows blood to flow in the blood vessel in the length direction of the blood vessel so that the drug can be applied from the surface of the balloon. Dropping off can be further suppressed.
また、前記大径部は、表面に親水性コーティングがされている。このため、バルーンカテーテルを血管内で押し進めていく際に、遠位側の大径部が血管内を円滑に通過でき、通過性を高くすることができる。 The large diameter portion has a hydrophilic coating on the surface. Therefore, when the balloon catheter is pushed forward in the blood vessel, the large-diameter portion on the distal side can smoothly pass through the blood vessel, and the passability can be enhanced.
また、前記シャフトは、前記バルーンの近位側に、収縮した状態の前記バルーンの外径よりも大きい外径を有する第2大径部を有するようにすれば、2つの大径部によりバルーンを遠位側と近位側の両側から挟んでいることで、バルーンを血流から保護する効果をより高くすることができる。 Further, if the shaft has a second large-diameter portion having an outer diameter larger than the outer diameter of the deflated balloon on the proximal side of the balloon, the balloon is held by the two large-diameter portions. By sandwiching from both the distal side and the proximal side, the effect of protecting the balloon from blood flow can be further enhanced.
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書では、カテーテルの生体管腔に挿入する側を「遠位」若しくは「遠位側」、操作する手元側を「近位」若しくは「近位側」と称することとする。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, the dimension ratio of drawing is exaggerated on account of description, and may differ from an actual ratio. In this specification, the side of the catheter that is inserted into the living body lumen is referred to as “distal” or “distal side”, and the proximal side for operation is referred to as “proximal” or “proximal side”.
本実施形態のバルーンカテーテル1は、経皮的に生体管腔内に挿入し、生体管腔内に生じた病変部(狭窄部)を押し広げて改善するためのデバイスである。図1に示すように、バルーンカテーテル1は、長尺状のシャフト10と、シャフト10の遠位部に設けられるバルーン11と、シャフト10の近位部に設けられるハブ12とを有している。また、シャフト10は、バルーン11よりも遠位側に、玉状の大径部13を有している。
The
図2に示すように、シャフト10は、それぞれ長尺中空状に形成された外管20と内管21とが同心円状に配置されている。外管20の内径は内管21の外径よりも大きく、内管21は外管20の中空内部に納められている。内管21の中空内部は、ガイドワイヤ2を挿通させるガイドワイヤルーメン23を形成する。また、外管20の中空内部であって、内管21の外側には、バルーン11の拡張用流体を流通させる拡張ルーメン22が形成される。
As shown in FIG. 2, the
内管21は、外管20の遠位側端部よりもさらに遠位側まで突出している。バルーン11は、近位側端部が外管20の遠位部に固定され、遠位側端部が内管21の遠位部に固定されている。これにより、バルーン11の内部が拡張ルーメン22と連通している。バルーン11は、拡張ルーメン22を介して拡張用流体が注入されることで、拡張される。拡張用流体は、気体でも液体でもよく、例えばヘリウムガス、CO2ガス、O2ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤等の液体を用いることができる。
The
外管20及び内管21は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。また、バルーン11は、外管20や内管21と同様に可撓性を有する材料により形成されている。
The
バルーン11は、近位部から遠位側に向かって拡径する近位テーパ部30と、軸方向に沿って同径のストレート部31と、近位側から遠位部に向かって縮径する遠位テーパ部32とを有している。バルーン11の少なくともストレート部31には、表面に薬剤が設けられている。
The
ハブ12は、外管20の拡張ルーメン22と連通して拡張用流体を流入させるポートとして機能する第1開口部12aと、ガイドワイヤルーメン23と連通する第2開口部12bとを有している。また、ハブ12の外周面には、術者が回転力を作用させやすいように、2つの突出部12cが設けられている。ハブ12の材質は特に限定されないが、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン等の硬質の樹脂等が使用できる。
The
シャフト10のバルーン11より遠位側の部分は、前述のように内管21によって形成されている。この内管21の遠位端部には、大径部13が設けられている。大径部13は、収縮した状態のバルーン11の外径と同等以上の外径を有している。大径部13は、樹脂材によって形成されている。大径部13を形成する樹脂材は、軟質あるいは硬質のものを使用することができるが、軟質の樹脂材を使用し、さらにその表面には親水性コーティングを施しておくことが好ましい。これにより、バルーンカテーテル1を血管内で押し進めていく際に、大径部13が血管内を円滑に通過でき、通過性を高くすることができる。
A portion of the
バルーンカテーテル1による処置方法について説明する。始めに、セルジンガー法などによりカテーテルイントロデューサー(図示しない)を経皮的に血管に穿刺する。次に、ガイドワイヤ2を挿入したガイディングカテーテル(図示しない)を、カテーテルイントロデューサーに挿入し、ガイドワイヤ2を遠位側に突出させてから、ガイディングカテーテルの遠位部をカテーテルイントロデューサーの遠位部開口から血管内へ挿入する。この後、ガイドワイヤ2を先行させつつ、ガイディングカテーテルを目的部位まで徐々に押し進める。
A treatment method using the
次に、バルーン11が収縮した状態のバルーンカテーテル1のガイドワイヤルーメン23の遠位部開口部に、ガイドワイヤ2の末端を挿入し、ハブ12の第2開口部12bからガイドワイヤ2を出す。次に、血管内に挿入されているガイディングカテーテル内にバルーンカテーテル1を遠位端部から挿入し、ガイドワイヤ2に沿わせてバルーンカテーテル1を押し進める。バルーンカテーテル1は、バルーン11を含む遠位部位を、ガイディングカテーテルの遠位端部から突出させて、目的とする狭窄部内にバルーン11を位置させるまで挿入される。
Next, the end of the
図3に示すように、バルーンカテーテル1は、血管40内において、矢印で示すようにバルーン11の遠位側からの血流に対抗して進行する。このとき、血液は、まず大径部13の遠位端部に当たって、その側方に広がり、大径部13の側方からは血管40の長さ方向に沿って流れていく。このため、大径部13より近位側にあって、かつ、収縮した状態の外径が大径部13と同等以下のバルーン11の表面には、血流が直接向かわないようにすることができる。これにより、バルーン11の表面に設けられた薬剤の脱落を抑制することができる。
As shown in FIG. 3, the
バルーン11を血管内における目的位置まで挿入したら、ハブ12の第1開口部12aから拡張ルーメン22を介して拡張用流体をバルーン11内に供給し、図4に示すように、バルーン11を拡張させる。これにより、バルーン11が狭窄部を拡張しつつ、バルーン11の表面の薬剤を生体に移行させることができる。
When the
その後、拡張用流体をバルーン11から排出してバルーン11を収縮させ、バルーンカテーテル1を生体内から抜去する。バルーンカテーテル1の抜去時には、ガイドワイヤ2も抜去する。なお、続けて他の治療を行う場合には、ガイドワイヤ2を残したままであってもよい。バルーンカテーテル1を抜去したら、ガイディングカテーテルをカテーテルイントロデューサーから抜去し、さらにカテーテルイントロデューサーも生体から抜去して、手技が完了する。
Thereafter, the expansion fluid is discharged from the
大径部の形状は、玉状には限られず、収縮した状態のバルーン11の外径と同等以上の外径を有していれば、その他の形状であってもよい。図5に示すように、大径部14の遠位側部分が、血流に向かう流線形状を有していてもよい。この場合、大径部14が血流から受ける抵抗力を小さくなり、血管40内における血液の流れを、血管40の長さ方向により沿うようにして、バルーン11の表面から薬剤が脱落することをより抑制できる。さらに、大径部は、血管40の長さ方向に沿うテーパ面を有する傘形状など、それ以外の形状であってもよい。
The shape of the large diameter portion is not limited to a ball shape, and may be any other shape as long as it has an outer diameter equal to or greater than the outer diameter of the
また、図6に示すように、シャフト10のバルーン11よりも近位側に、第2大径部15を有していてもよい。第2大径部15は、大径部13と同様、収縮した状態のバルーン11の外径と同等以上の外径を有している。2つの大径部によりバルーン11を遠位側と近位側の両側から挟んでいることで、バルーン11を血流から保護する効果をより高くすることができる。第2大径部15についても、大径部13と同様、その形状は様々に設定されうる。
Moreover, as shown in FIG. 6, you may have the 2nd
以上のように、本実施形態に係るバルーンカテーテル1は、長尺なシャフト10の遠位部にバルーン11を有するバルーンカテーテル1であって、シャフト10は、バルーン11の遠位側に、収縮した状態のバルーン11の外径と同等以上の外径を有する大径部13を有する。このバルーンカテーテル1によれば、血管40内において、血液が大径部13の遠位端部に当たってその側方に広がるので、大径部13より近位側にあって、かつ、収縮した状態の外径が大径部13よりも小さいバルーン11の表面には、血流が直接向かわないようにすることができる。これにより、バルーン11の表面に設けられる薬剤の脱落を抑制することができる。
As described above, the
また、大径部13は玉形状を有するようにすれば、大径部13を容易に形成することができる。
Moreover, if the
また、大径部14は、遠位側の端部が流線形状を有するようにすれば、血管40内における血液の流れを、血管40の長さ方向により沿うようにして、バルーン11の表面から薬剤が脱落することをより抑制できる。
Further, if the distal end of the
また、大径部13は、表面に親水性コーティングがされている。このため、バルーンカテーテル1を血管40内で押し進めていく際に、遠位側の大径部13が血管40内を円滑に通過でき、通過性を高くすることができる。
The
また、シャフト10は、バルーン11の近位側に、収縮した状態のバルーン11の外径よりも大きい外径を有する第2大径部15を有するようにすれば、2つの大径部13,15によりバルーン11を遠位側と近位側の両側から挟んでいることで、バルーン11を血流から保護する効果をより高くすることができる。
If the
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。 Note that the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention.
1 バルーンカテーテル
2 ガイドワイヤ
10 シャフト
11 バルーン
12 ハブ
13 大径部
15 第2大径部
20 外管
21 内管
22 拡張ルーメン
23 ガイドワイヤルーメン
30 近位テーパ部
31 ストレート部
32 遠位テーパ部
33 羽根部
DESCRIPTION OF
Claims (5)
前記シャフトは、前記バルーンの遠位側に、収縮した状態の前記バルーンの外径と同等以上の外径を有する大径部を有するバルーンカテーテル。 A balloon catheter having a balloon at the distal portion of a long shaft,
The shaft is a balloon catheter having a large-diameter portion having an outer diameter equal to or greater than an outer diameter of the balloon in a contracted state on a distal side of the balloon.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2016218607A JP2018075164A (en) | 2016-11-09 | 2016-11-09 | Balloon catheter |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2016218607A JP2018075164A (en) | 2016-11-09 | 2016-11-09 | Balloon catheter |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2018075164A true JP2018075164A (en) | 2018-05-17 |
Family
ID=62149659
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2016218607A Pending JP2018075164A (en) | 2016-11-09 | 2016-11-09 | Balloon catheter |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP2018075164A (en) |
-
2016
- 2016-11-09 JP JP2016218607A patent/JP2018075164A/en active Pending
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