JP2018064702A - 健康管理装置および健康管理方法 - Google Patents

Abstract

【課題】ユーザーの生体データの蓄積が十分でない初期の段階においても入力された生体データの値の異常等を従来よりも高い精度で検知する健康管理装置を提供する。【解決手段】入力部、記憶部、生体データの基準範囲を設定し保持する基準範囲設定部、通知部および制御部とを備え、制御部は、入力部に生体データが入力されたとき、記憶部が所定数以上の生体データ群を保持しているか否かを判定し、記憶部が所定数以上の前記生体データ群を保持していない場合、基準範囲設定部に所定の方法によって求められた暫定基準範囲を基準範囲として設定させ、一方、記憶部が所定数以上の前記生体データ群を保持している場合、基準範囲設定部に前記生体データ群に基づいて求められた個別基準範囲を基準範囲として設定させ、入力された前記生体データの値が基準範囲外にある場合、通知部にユーザーへの警告を通知させることを特徴とする健康管理装置。【選択図】図３

Description

この発明は、健康管理装置および健康管理方法に関する。

近年、高齢化社会の到来とともに健康管理に対する関心が高まり、病院やクリニック等の医療機関のみならず、家庭内でユーザー自ら体温、血圧または血糖値などの生体情報を測定することによって健康管理を行い、病気を予防する健康管理装置の需要が増加しつつある。

このような健康管理装置としては、例えば、住居内で血圧測定器、尿測定器、体重・身長測定器、体温測定器などからのデータを収集する手段と、収集したデータと標準値あるいは以前の値とを比較して異常と判明したときに対応した警告メッセージを、テーブルから検索して取り出して表示あるいは音声で発生する手段とを備えたことを特徴とする健康管理システムの発明が開示されている（例えば、特許文献１参照）。

また、高齢者に関する一日単位の複数の異なる生活データを測定し、当該測定値から高齢者の生活パターンのバラツキを求めて予め定めた通常パターン領域から外れたときに高齢者の健康状態を要注意レベルと判定する管理用端末装置を備えた在宅者健康状態遠隔診断装置の発明が開示されている（例えば、特許文献２参照）。

特開２００４−１２９９８０号公報 特許第３９９４７７３号明細書

これら家庭用の健康管理装置において、異常な数値が入力された場合、それがユーザーの健康状態の異常によるものか、そのユーザーにとって平均的な数値なのか、あるいはユーザーの誤入力によるものかのいずれであるのかを判断する必要がある。
しかしながら、ユーザーの生体データが十分に蓄積されていない初期の段階においては、入力された生体データの値の異常または誤入力等を高い精度で検知することは困難であった。

この発明は、以上のような事情を考慮してなされたものであって、ユーザーの生体データの蓄積が十分でない初期の段階においても、入力された生体データの値の異常または誤入力等を従来よりも高い精度で検知する健康管理装置および健康管理方法を提供するものである。

この発明は、生体情報の測定値、前記生体情報の種類および測定日時を含む生体データを入力する入力部と、前記生体データを保持する記憶部と、前記生体データの正常な範囲の基準となる基準範囲を設定し保持する基準範囲設定部と、ユーザーに情報を通知する通知部と、前記入力部、前記記憶部、前記基準範囲設定部および前記通知部を制御する制御部とを備え、前記制御部は、前記入力部に生体データが入力されたとき、前記記憶部が予め定められたデータ数以上の前記生体データ群を保持しているか否かを判定し、前記記憶部が前記データ数以上の前記生体データ群を保持していない場合、前記基準範囲設定部に予め定められた方法によって求められた暫定基準範囲を前記基準範囲として設定させ、一方、前記記憶部が前記データ数以上の前記生体データ群を保持している場合、前記基準範囲設定部に前記生体データ群に基づいて求められた個別基準範囲を前記基準範囲として設定させ、前記入力部から入力された前記生体データが前記基準範囲外にある場合、前記通知部にユーザーへの警告を通知させることを特徴とする健康管理装置を提供するものである。
また、この発明は、生体情報の測定値、前記生体情報の種類および測定日時を含む生体データが入力されたとき、予め定められたデータ数以上の前記生体データが記憶部に保持されているか否かを判定し、前記記憶部が前記データ数以上の前記生体データ群を保持していない場合、前記生体データの正常な範囲の基準となる基準範囲として、予め定められた方法によって求められた暫定基準範囲を設定し、一方、前記記憶部が前記データ数以上の前記生体データ群を保持している場合、前記基準範囲として、前記生体データ群に基づいて求められた個別基準範囲を設定し、入力された前記生体データが前記基準範囲外にある場合、ユーザーへの警告を通知させることを特徴とする健康管理方法を提供するものである。

この発明によれば、ユーザーの生体データの蓄積が十分でない初期の段階においても、入力された生体データの値の異常または誤入力等を従来よりも高い精度で検知する健康管理装置および健康管理方法を実現する。

この発明の第１実施形態に係る健康管理装置の概略構成を示すブロック図である。 図１に示す健康管理装置１において、所定のデータ数以上の生体データが記憶部に保持された後の処理を示すフローチャートである。 図１に示す健康管理装置１において、所定のデータ数以上の生体データが記憶部に保持される前の処理を示すフローチャートである。 従来の健康管理装置の基準範囲設定部による暫定基準範囲および個別基準範囲の設定の一例を示す説明図である。 図１に示す健康管理装置の表示部の表示の一例を示す説明図である。 図１に示す健康管理装置の基準範囲設定部による暫定基準範囲および個別基準範囲の設定の一例を示す説明図である。 図１に示す健康管理装置の表示部の表示の一例を示す説明図である。 図１に示す健康管理装置の基準範囲設定部による暫定基準範囲および個別基準範囲の設定の一例を示す説明図である。 図１に示す健康管理装置の基準範囲設定部による暫定基準範囲および個別基準範囲の設定の一例を示す説明図である。 図１に示す健康管理装置の表示部の表示の一例を示す説明図である。 図１に示す健康管理装置の表示部の表示の一例を示す説明図である。

（ｉ）この発明による健康管理装置は、生体情報の測定値、前記生体情報の種類および測定日時を含む生体データを入力する入力部と、前記生体データを保持する記憶部と、前記生体データの正常な範囲の基準となる基準範囲を設定し保持する基準範囲設定部と、ユーザーに情報を通知する通知部と、前記入力部、前記記憶部、前記基準範囲設定部および前記通知部を制御する制御部とを備え、前記制御部は、前記入力部に生体データが入力されたとき、前記記憶部が予め定められたデータ数以上の前記生体データ群を保持しているか否かを判定し、前記記憶部が前記データ数以上の前記生体データ群を保持していない場合、前記基準範囲設定部に予め定められた方法によって求められた暫定基準範囲を前記基準範囲として設定させ、一方、前記記憶部が前記データ数以上の前記生体データ群を保持している場合、前記基準範囲設定部に前記生体データ群を基づいて求められた個別基準範囲を前記基準範囲として設定させ、前記入力部から入力された前記生体データが前記基準範囲外にある場合、前記通知部にユーザーへの警告を通知させることを特徴とする。
また、この発明による健康管理方法は、生体情報の測定値、前記生体情報の種類および測定日時を含む生体データが入力されたとき、予め定められたデータ数以上の前記生体データ群が記憶部に保持されているか否かを判定し、前記記憶部が前記データ数以上の前記生体データ群を保持していない場合、前記生体データの値の正常な範囲の基準となる基準範囲として、予め定められた方法によって求められた暫定基準範囲を設定し、一方、前記記憶部が前記データ数以上の前記生体データ群を保持している場合、前記基準範囲として、前記生体データ群に基づいて求められた個別基準範囲を設定し、入力された前記生体データの値が前記基準範囲外にある場合、ユーザーへの警告を通知させることを特徴とする。

「健康管理装置」とは、身長、体重、胸囲、腹囲、血圧、脈拍、体温および血糖値などの生体情報を入力したとき、当該生体データの値が正常な範囲内にあるか否かを判定し、正常な範囲外にあるとき、ユーザーに警告を通知することにより、ユーザーの健康を管理する装置である。
「生体情報」とは、身長、体重、胸囲、腹囲、血圧、脈拍、体温および血糖値などの生体に関する情報である。
「生体データ」とは、生体情報の測定値、前記生体情報の種類および測定日時を含むデータセットである。
「生体データの値」とは、入力部から入力された生体情報の１つの測定値である。
「生体データ群」とは、記憶部に保持された複数の生体データである。
「入力部」とは、ユーザーの身長、体重等の生体情報の測定値、前記生体情報の種類および測定日時を含む生体データを入力する部分である。生体データをユーザーが直接入力するキー操作部やタッチパネル、測定により生体データを取得する測定部、ネットワークを介して外部から生体データを取得する通信部などがあげられる。
「通知部」とは、ユーザーに予め定められた情報を通知する部分である。例えば、視覚的な通知を行うディスプレイ等の表示装置や、音声による通知を行うスピーカーなどがあげられる。
「警告」とは、入力された生体データが普段と異なる旨、一般的な値と異なる旨、または誤入力の可能性がある旨の警告などがあげられる。
「予め定められたデータ数」とは、統計的に有意なデータ数であり、例えば、過去１年以内に入力され、記憶部に保持された生体データ群のうち、直近３０点の生体データ群などがあげられる。
「暫定基準範囲」とは、記憶部に保持された生体データ群が統計的に有意なデータ数に満たない場合、入力された生体データの値が正常な範囲内にあるか否かを判定するために暫定的に設定された基準範囲である。
「予め定められた方法によって求められた暫定基準範囲」としては、例えば、総務省の統計情報など、生体データに関する一般的な統計情報に基づいて設定された基準範囲や、過去のユーザーの統計的に有意なデータ数に満たないデータ数の生体データに基づき、計算によって推測された基準範囲などがあげられる。
「個別基準範囲」とは、記憶部に保持された統計的に有意なデータ数の生体データ群に基づき、入力された当該ユーザーの生体データの値が正常な範囲内にあるか否かを判定するための基準範囲である。

さらに、この発明の好ましい態様について説明する。
（ii）この発明の健康管理装置において、前記入力部は、ユーザーからの指令を受け付け、前記制御部は、前記記憶部が前記データ数以上の前記生体データ群を保持していない場合において、前記入力部から入力された前記生体データの値が前記基準範囲外にあるとき、前記通知部に前記警告を通知させるとともに、前記生体データの値に問題がないかユーザーの確認を促す通知を通知させ、前記入力部が前記生体データの値に問題がない旨の指令を受け付けたとき、前記制御部は、前記基準範囲設定部に前記生体データの値が前記暫定基準範囲内に含まれるように前記暫定基準範囲を拡張させるものであってもよい。

このようにすれば、入力された生体データの値が暫定基準範囲外にある場合であっても、当該生体データの値が正常であるものとユーザーが判断したとき、当該生体データの値が暫定基準範囲内に含まれるように暫定基準範囲を拡張する。
それゆえ、ユーザーにとって入力された生体データの値が正常であるにもかかわらず、一般的な生体データの値よりも高いまたは低い傾向にある場合において、同じような警告が何度も繰り返されることを防止するため、ユーザーの利便性が向上する健康管理装置を実現できる。

（iii）この発明の健康管理装置において、前記基準範囲設定部は、前記生体データの値が前記暫定基準範囲の上限値より大きいとき、前記上限値を前記生体データの値に置き換え、また、前記生体データの値が前記暫定基準範囲の下限値より小さいとき、前記下限値を前記生体データの値に置き換えることによって、前記暫定基準範囲を拡張するものであってもよい。

このようにすれば、簡単な処理で入力された生体データの値が暫定基準範囲内に含まれるように暫定基準範囲を拡張する健康管理装置を実現できる。

（iv）この発明の健康管理装置において、前記基準範囲設定部は、予め定められた計算方法に基づき、前記生体データの値が前記暫定基準範囲内に含まれるように前記暫定基準範囲を拡張するものであってもよい。

このようにすれば、予め定められた計算方法に基づき、入力された生体データの値が暫定基準範囲内に含まれるように暫定基準範囲を拡張する健康管理装置を実現できる。

「予め定められた計算方法」とは、生体データの標準偏差σＴ等に基づき、生体データの変動を考慮した計算方法などであり、基準範囲設定部は、このような計算方法により、適切な範囲に暫定基準範囲を拡張することによって、生体データの変動が生じても同じような警告が何度も繰り返されることが防止される。

（ｖ）この発明の健康管理装置において、前記制御部は、前記生体データの値が前記基準範囲内にある場合、または前記生体データの値が前記基準範囲内にない場合において前記生体データの値に問題がない旨の指令を前記入力部が受け付けた場合に、前記生体データの値を前記記憶部に保持させるものであってもよい。

このようにすれば、異常または誤入力等によるものである場合を除く正常な状態の生体データの値が記憶部に保持されるため、生体データの値の正常な範囲の基準となる基準範囲を適切に設定することが可能となり、生体データの値の異常または誤入力等を従来よりも高い精度で検知する健康管理装置を実現できる。

（vi）この発明の健康管理装置において、前記記憶部は、前記生体データに関する一般的な統計情報を保持し、前記基準範囲設定部は、前記統計情報に基づき、前記暫定基準範囲を設定するものであってもよい。

このようにすれば、ユーザーの生体データの蓄積が十分でない初期の段階においても、当該生体データに関する一般的な統計情報に基づき、入力された生体データの値の異常または誤入力等を従来よりも高い精度で検知する健康管理装置を実現する。

「一般的な統計情報」とは、例えば、総務省の統計情報などがあげられる。

（vii）この発明の健康管理装置において、前記基準範囲設定部は、前記記憶部に保持された前記データ数未満の前記生体データ群および予め定められた計算方法に基づき、前記暫定基準範囲を設定するものであってもよい。

このようにすれば、ユーザーの生体データの蓄積が十分でない初期の段階においても、記憶部に保持された統計的に有意なデータ数未満の生体データ群および予め定められた計算方法に基づき、生体データの値の異常または誤入力等を従来よりも高い精度で検知する健康管理装置を実現する。

「予め定められた計算方法」とは、記憶部に保持された統計的に有意なデータ数未満の生体データ群に基づき、基準範囲を推定する計算方法であり、例えば、ノンパラメトリック法に基づく計算方法などがあげられる。

〔第１実施形態〕
＜健康管理装置１の構成＞
図１に基づき、この発明の第１実施形態に係る健康管理装置１の構成を説明する。
図１は、この発明の第１実施形態に係る健康管理装置１の概略構成を示すブロック図である。

図１に示すように、この発明の健康管理装置１は、健康管理装置１の各部の制御を統括する制御部１０と、操作者（ユーザー）の入力操作を受け付け、ユーザーの身長、体重等の生体情報の測定値、前記生体情報の種類および測定日時を含む生体データを入力する入力操作部１１と、ユーザーに操作用のアイコン画像や警告等の予め定められた情報を表示する表示部１２と、入力操作部１１から入力された生体データを保持する記憶部１３と、生体データの正常な範囲の基準となる基準範囲を設定し保持する基準範囲設定部１４とを備える。

また、変形例として、健康管理装置１は、生体データの測定部をさらに備え、当該測定部の測定によって生体データを直接入力するようにしてもよい。

また、別の変形例として、健康管理装置１は、外部のネットワークシステムと無線または優先による通信を行うための通信部をさらに備え、当該ネットワークを通じて生体データや当該生体データに関する統計情報を取得するようにしてもよい。

なお、第１実施形態において、この発明の「入力部」は、入力操作部１１によって実現され、また、この発明の「通知部」は、表示部１２によって実現される。

以下、図１に示す各構成要素を説明する。

制御部１０は、マイクロプロセッサ(Microprocessor)を主体とする回路であり、各種装置の制御処理やオペレーティングシステム、アプリケーションソフトウェアなどの処理を行う演算装置である。また、周辺回路として、特定の用途のために設計、製造される集積回路であるＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）、その他の演算機能を有する回路を含んでいてもよい。

入力操作部１１は、オペレーティングシステムやアプリケーションソフトウェアに対し、タッチパネルを通じた電子アイコンの操作、その他物理的なボタン画像の操作により、生体データ等の入力やユーザーの指令等を制御部１０に伝える装置である。

表示部１２は、例えば、ＣＲＴディスプレイ、液晶ディスプレイ、ＥＬディスプレイなどで構成され、入力操作部１１から入力された生体データの値の判定結果や予め定められた情報等を表示するためのモニタやラインディスプレイなどの表示装置である。

記憶部１３は、各種装置の制御処理やオペレーティングシステム、アプリケーションソフトウェアなどのプログラムおよびデータが保持される、ハードディスクやフラッシュメモリなどの不揮発性の記憶装置、各種装置の制御処理やオペレーティングシステム、アプリケーションソフトウェアなどのプログラムやデータが保持される主記憶装置などの記憶装置である。

また、記憶部１３には、入力操作部１１から入力された生体データや、全国の生体データを集計することによって得られた一般的な統計情報等が保持される。

基準範囲設定部１４は、入力された生体データの値の正常な範囲の基準となる基準範囲（個別基準範囲および暫定基準範囲）を設定し保持する部分である。
個別基準範囲および暫定基準範囲については、図２および図３の説明において後述する。

＜健康管理装置１の処理＞
次に、図２および図３に基づき、この発明の第１実施形態に係る健康管理装置１の処理について説明する。
図２は、図１に示す健康管理装置１において、所定の（例えば、統計的に有意な）データ数以上の生体データ群が記憶部１３に保持された後の処理を示すフローチャートである。また、図３は、図１に示す健康管理装置１において、所定のデータ数以上の生体データ群が記憶部１３に保持される前の処理を示すフローチャートである。

＜所定のデータ数以上の生体データ群が記憶部１３に保持された後の処理＞
最初に、図２に基づき、所定のデータ数以上の生体データ群が記憶部１３に保持された後の処理について説明する。

図２のステップＳ１０１において、制御部１０は、ユーザーの生体データの入力欄を表示部１２に表示させる（ステップＳ１０１）。
ここで、生体データとしては、例えば、身長、体重、胸囲、腹囲、血圧、脈拍、体温および血糖値などの生体情報の測定値の他、前記生体情報の種類および測定日時などが含まれる。

次に、ステップＳ１０２において、入力操作部１１からユーザーの生体データが入力されたとき（ステップＳ１０２）、制御部１０は、続くステップＳ１０３において、入力操作部１１から過去に入力された予め定められたデータ数以上の生体データ群が記憶部１３に保持されているか否かを判定する（ステップＳ１０３）。

ここで、予め定められたデータ数とは、統計的に有意なデータ数であり、例えば、過去１年以内に入力され、記憶部１３に保持された生体データ群のうち、直近３０点の生体データ群などがあげられる。
また、ユーザーが健康管理装置１の利用を開始した時点から前回の入力時までの生体データ群を集計したものであってもよい。
なお、当該データ数は、生体データの特性に応じて、生体データごとに異なる値であってもよい。

ステップＳ１０３において、予め定められたデータ数以上の生体データ群が記憶部１３に保持されている場合（ステップＳ１０３の判定がＹｅｓの場合）、制御部１０は、ステップＳ１０４において、基準範囲設定部１４に当該生体データ群の平均値ａｖｅおよび標準偏差σを算出させ、これらの値に基づき、個別基準範囲を設定する（ステップＳ１０４）。

ここで、個別基準範囲とは、過去に入力された統計的に有意なデータ数のユーザーの生体データ群に基づき、新たに入力された当該ユーザーの生体データの値が正常な範囲内にあるか否かを判定するための基準範囲である。

個別基準範囲としては、ユーザーに対する警告の頻度が過剰になりすぎない程度に調整することが好ましい。
具体的には、基準範囲設定部１４は、個別基準範囲として、例えば、下限値ａｖｅ−３σ〜上限値ａｖｅ＋３σの範囲に設定する。
また、例えば、比較的安定した値になるＢＭＩについては、下限値ａｖｅ−２σ〜上限値ａｖｅ＋２σの範囲に設定し、また、変動が大きい血圧については、下限値ａｖｅ−３σ〜上限値ａｖｅ＋３σの範囲に設定するなど、基準範囲設定部１４は、生体情報の種類に応じて、生体情報の種類ごとに異なる範囲に個別基準範囲を設定するようにしてもよい。

一方、ステップＳ１０３の判定において、予め定められたデータ数以上の生体データ群が記憶部１３に保持されていない場合（ステップＳ１０３の判定がＮｏの場合）、制御部１０は、図３のステップＳ２０１の処理を行う（ステップＳ２０１）。
なお、図３のステップＳ２０１以降の処理の詳細については、図３の説明で後述する。

次に、ステップＳ１０５において、制御部１０は、入力操作部１１から入力された生体データの値が個別基準範囲外にあるか否かを判定する（ステップＳ１０５）。

入力された生体データの値が個別基準範囲外にある場合（ステップＳ１０５の判定がＹｅｓの場合）、制御部１０は、ステップＳ１０６において、表示部１２にユーザーへの警告を表示させる（ステップＳ１０６）。
具体的には、入力された生体データが普段と異なる旨、一般的な値と異なる旨、または誤入力の可能性がある旨などの警告を表示させる。
その後、制御部１０は、健康管理装置１の処理を終了させる。

一方、入力されたデータの値が個別基準範囲内にある場合（ステップＳ１０５の判定がＮｏの場合）、制御部１０は、ステップＳ１０７において、当該生体データの値を記憶部１３に保持する（ステップＳ１０７）。
その後、制御部１０は、処理を終了させる。

このように、統計的に有意なデータ数以上の生体データ群が記憶部１３に保持されている場合、当該生体データ群に基づいて個別基準範囲を設定し、入力された生体データの値が個別基準範囲外にあるとき、当該生体データの値が正常でない旨を表示することによって、ユーザーの注意を促す健康管理装置１を実現できる。
また、個別基準範囲内にある生体データの値を記憶部１３に保持することにより、当該生体データの値の異常または誤入力等を高い精度で検知する健康管理装置１を実現できる。

＜所定のデータ数以上の生体データ群が記憶部１３に保持される前の処理＞
次に、図３に基づき、所定のデータ数以上の生体データ群が記憶部１３に保持される前の処理について説明する。

図３のステップＳ２０１において、制御部１０は、記憶部１３に予め保持された既存の統計情報から平均値ａｖｅＴおよび標準偏差σＴを読み込む（ステップＳ２０１）。
ここで、既存の統計情報としては、例えば、総務省の統計情報などがあげられる。

続いて、ステップＳ２０２において、制御部１０は、暫定基準範囲が拡張されているか否かを判定する（ステップＳ２０２）。
暫定基準範囲およびその拡張については、それぞれステップＳ２０４およびＳ２０７の説明において後述する。

暫定基準範囲が拡張されている場合（ステップＳ２０２の判定がＹｅｓの場合）、制御部１０は、ステップＳ２０４の判定を行う（ステップＳ２０４）。

一方、暫定基準範囲が拡張されていない場合（ステップＳ２０２の判定がＮｏの場合）、制御部１０は、ステップＳ２０３において、ステップＳ２０１で読み込んだ平均値ａｖｅＴおよび標準偏差σＴに基づき、基準範囲設定部１４に暫定基準範囲を設定させる（ステップＳ２０３）。

ここで、暫定基準範囲とは、過去に入力され、記憶部１３に保持されたユーザーの生体データ群のデータ数が統計的に有意なデータ数に満たない場合、新たに入力された当該ユーザーの生体データの値が正常な範囲内にあるか否かを判定するために暫定的に設定された基準範囲である。

具体的には、基準範囲設定部１４は、暫定基準範囲として、例えば、下限値ａｖｅＴ−３σＴ〜上限値ａｖｅＴ＋３σＴの範囲に設定する。
また、基準範囲設定部１４は、個別基準範囲と同様に、生体データの特性に応じて、生体データごとに異なる範囲に暫定基準範囲を設定するようにしてもよい。

次に、ステップＳ２０４において、制御部１０は、入力操作部１１から入力された生体データの値が暫定基準範囲外にあるか否かを判定する（ステップＳ２０４）。

入力されたデータの値が暫定基準範囲外にある場合（ステップＳ２０４の判定がＹｅｓの場合）、制御部１０は、ステップＳ２０５において、表示部１２にユーザーへの警告およびユーザーの確認を促す表示を表示させる（ステップＳ２０５）。
具体的には、入力された生体データが普段と異なる旨、一般的な値と異なる旨、または誤入力の可能性がある旨などの警告とともに、入力された生体データが正常値であるか否か、問題がないか否か、または誤入力の可能性があるか否か等のユーザーの確認を促す表示を表示させる。
その後、制御部１０は、ステップＳ２０６の判定をする（ステップＳ２０６）。

一方、入力された生体データの値が暫定基準範囲内にある場合（ステップＳ２０４の判定がＮｏの場合）、制御部１０は、ステップＳ２０８の処理を行う（ステップＳ２０８）。

次に、ステップＳ２０６において、制御部１０は、入力操作部１１から問題がない旨の回答を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ２０６）。

入力操作部１１から問題がない旨の回答を受け付けた場合（ステップＳ２０６の判定がＹｅｓの場合）、制御部１０は、ステップＳ２０７において、基準範囲設定部１４に、入力された生体データの値が含まれるように暫定基準範囲を拡張させる（ステップＳ２０７）。
その後、制御部１０は、ステップＳ２０８の処理を行う。

ここで、暫定基準範囲の具体的な拡張方法としては、（１）入力値が暫定基準範囲の下限値を下回ったとき、（２）入力値が暫定基準範囲の上限値を上回ったとき、の２つの場合がある。

具体的には、暫定基準範囲として、下限値ａｖｅＴ−３σＴ〜上限値ａｖｅＴ＋３σＴの範囲に設定した場合において、（１）入力された生体データの値が暫定基準範囲の下限値ａｖｅＴ−３σＴを下回ったとき、制御部１０は、基準範囲設定部１４に暫定基準範囲を、例えば、入力された生体データの値〜上限値ａｖｅＴ＋３σＴの範囲に拡張させる。
また、（２）入力された生体データの値が暫定基準範囲の上限値ａｖｅＴ＋３σＴを上回ったとき、制御部１０は、基準範囲設定部１４に暫定基準範囲を、例えば、下限値ａｖｅＴ−３σＴ〜入力された生体データの値の範囲に拡張させる。
なお、すでに拡張された暫定基準範囲をさらに拡張させる場合も同様である。

このように拡張することで、簡単な処理で入力された生体データの値が暫定基準範囲内に含まれるように暫定基準範囲を拡張することが可能となる。

一方、ステップＳ２０６の判定において、入力操作部１１から問題がある旨の回答を受け付けた場合（ステップＳ２０６の判定がＮｏの場合）、制御部１０は、ステップＳ２０９において、表示部１２にユーザーへの警告および誤入力の場合は正しい生体データの再入力を促す通知を表示させる（ステップＳ２０９）。
その後、制御部１０は、処理を終了させる。

最後に、ステップＳ２０８において、制御部１０は、入力された生体データの値を記憶部１３に保持し（ステップＳ２０８）、その後、処理を終了させる。

＜この発明の実施形態１に係る健康管理装置１の基準範囲設定部１４による暫定基準範囲および個別基準範囲の設定の具体例ならびに表示部１２の表示の具体例＞
次に、図４〜図１１に基づき、この発明の実施形態１に係る健康管理装置１の基準範囲設定部１４による暫定基準範囲および個別基準範囲の設定の具体例ならびに表示部１２の表示の具体例について説明する。
図４、図６、図８および図９は、図１に示す健康管理装置１の基準範囲設定部１４による暫定基準範囲および個別基準範囲の設定の一例を示す説明図である。また、図５、図７、図１０および図１１は、図１に示す健康管理装置１の表示部１２の表示の一例を示す説明図である。

図４のグラフは、血圧が一般的な統計情報の平均値ａｖｅＴよりも高めのユーザーが、生体データの１例としての自身の最高血圧を健康管理装置１で入力した結果を表す。
ここで、横軸はユーザーが最高血圧を測定した測定回を表し、縦軸は入力された最高血圧の値（mmHg）を表す。

ここで、図４のグラフの横軸は、予め定められたデータ数以上の生体データ群が記憶部１３に保持される前の期間Ｉと、予め定められたデータ数以上の生体データ群が記憶部１３に保持された後の期間IIとに大きく分けられる。
図４の例では、予め定められたデータ数を３０として、３０点のデータ数の生体データ群が記憶部１３に保持される前の期間を期間Ｉとし、３０点のデータ数の生体データ群が記憶部１３に保持された後の期間を期間IIとしている。

＜期間Ｉにおける暫定基準範囲の設定および拡張の具体例＞
次に、期間Ｉにおける暫定基準範囲の設定および拡張の具体例について説明する。

期間Ｉにおいて、統計的に有意なデータ数以上の生体データ群が、記憶部１３に保持される前の暫定的な基準範囲として、例えば、総務省の統計情報の平均値ａｖｅＴおよび標準偏差σＴに基づいて算出された暫定基準範囲が、入力された生体データの値の判定用として用いられる。
ここで、暫定基準範囲の下限値を点線で、上限値を一点鎖線で示す。後述する個別基準範囲についても同様である。

期間Ｉにおいては、ユーザーの最高血圧が一般的な統計情報の平均値ａｖｅＴよりも高いため、Ｐ１〜Ｐ６の各点で入力された生体データの値が暫定基準範囲の上限値を上回っていることがわかる。

Ｐ１の点において、入力された生体データの値が暫定基準範囲の上限値を超えたとき、制御部１０は、図５に示すように、表示部１２にユーザーへの警告およびユーザーの確認を促す表示を表示させる。

図５の例においては、Ｐ１点における測定時間帯「朝」および入力された生体データの値「１６６」に基づいて、「最高血圧（朝）が『１６６』ですが、よろしいですか？」というメッセージを表示部１２に表示させている。
また、総務省の統計情報から算出された暫定基準範囲の下限値「１００」および上限値「１５９」に基づいて、「（一般的な値：１００〜１５９）」という表示を併せて表示部１２に表示させている。

このように、ユーザーは、一般的な統計情報から算出された暫定基準範囲を参考にして、入力された生体データの値が正常でないか、また誤入力によるものであるか否かを一目で判断することができるため、ユーザーの利便性が向上する。

また、図５に示すように、「はい」「いいえ」のアイコンを表示させて、問題がないかユーザーの確認を促す表示も表示部１２に表示させている。

図５の確認表示において、ユーザーが「はい」のアイコンを選択した場合、制御部１０は、入力された生体データの値が正常であるものとして、当該生体データの値が含まれるように暫定基準範囲を拡張する。

暫定基準範囲の具体的な拡張方法としては、図６に示すように、Ｐ１点において、暫定基準範囲の上限値を入力された生体データの値に置き換えることによって、暫定基準範囲を拡張する。

ところで、図６に示すように暫定基準範囲を拡張せず、図４に示すように暫定基準範囲の下限値および上限値を一定に固定してしまうと、上限値を超えるその他のＰ２〜Ｐ６の各点においても、図５と同様の表示がなされることになる。

しかしながら、Ｐ２〜Ｐ６の入力値が一般的な統計値から求められた暫定基準範囲から逸脱していたとしても、当該ユーザーにとっては正常な場合もある。このようなユーザーに対して、暫定基準範囲を逸脱しているからといって、図５に示すような表示を何度もすれば、ユーザーにとって非常に煩わしいものとなる。

このような問題を解決するために、この発明の実施形態１に係る健康管理装置１では、ユーザーの生体データが十分に蓄積されていない期間Ｉにおいて、図６に示すように、暫定基準範囲を固定せず、ユーザーの判断に基づいて自由に拡張できるようにしている。

このようにすれば、図６に示すように、Ｐ２〜Ｐ６の各点も暫定基準範囲内に含まれるようになるため、図５に示すような表示が何度も繰り返されることを防止することが可能となる。

一方、図５に示す確認表示において、ユーザーが「いいえ」のアイコンを選択した場合、制御部１０は、図７に示すように、表示部１２にユーザーへの警告および誤入力の場合は正しい生体データの再入力を促す通知を表示させる

図７の例においては、Ｐ１点における測定時間帯「朝」、入力された生体データの値「１６６」ならびに暫定基準範囲の下限値「１００」および上限値「１５９」に基づいて、「最高血圧（朝）が「１６６」と一般的な値（１００〜１５９）より高めなのでご注意ください。また、誤入力の場合は正しい値を再入力してください。」というメッセージを、ユーザーの確認を促す「ＯＫ」アイコンとともに表示部１２に表示させている。

また、この場合、図８に示すように、基準範囲設定部１４は、Ｐ１点の後も暫定基準範囲を拡張せず、制御部１０は、一般的な統計情報に基づいて設定された暫定基準範囲をその後に入力された生体データの値の判断基準として引き続き採用する。

なお、図８において、Ｐ１点での確認表示後、Ｐ２点においても図５に示す確認表示をしたとき、ユーザーが「はい」のアイコンを選択したものとしているため、基準範囲設定部１４は、暫定基準範囲の上限値を入力された生体データの値に置き換えることによって、暫定基準範囲を拡張している。

また、図９に示すように、Ｐ３点で基準範囲設定部１４が暫定基準範囲を拡張して暫定基準範囲１とした後、さらにＰ５点で暫定基準範囲１の範囲外の生体データの値が入力された場合、図１０に示すように、表示部１２にユーザーへの警告およびユーザーの確認を促す表示を表示させる。

図１０の例においては、Ｐ５点における測定時間帯「朝」および入力された生体データの値「１６１」に基づいて、「最高血圧（朝）が『１６１』ですが、よろしいですか？」というメッセージを表示部１２に表示させている。

また、「はい」「いいえ」のアイコンを表示させて、問題がないかユーザーの確認を促す表示を表示部１２に表示させる点およびその後の処理については、図５の説明と同様である。

なお、図９のＰ５点において、ユーザーが「はい」のアイコンを選択した場合、基準範囲設定部１４は、図９に示すように、暫定基準範囲１をさらに拡張して暫定基準範囲２とする。

このように、ユーザーの判断に基づき、一般的な統計情報に基づき設定された暫定基準範囲を自由に拡張できるため、ユーザーの生体データの蓄積が十分でない初期の段階においても生体データの値の異常または誤入力等を従来よりも高い精度で検知する健康管理装置１を実現できる。

＜期間IIにおける個別基準範囲の設定の具体例＞
次に、期間IIにおける個別基準範囲の設定の具体例について説明する。

期間IIにおいては、過去に入力された直近３０点の生体データ群の測定値の平均値ａｖｅおよび標準偏差σに基づいて算出された個別基準範囲が入力された生体データの値の判定用として用いられる。

なお、図４、図６、図８および図９においては、説明の便宜のため、個別基準範囲の下限値および上限値を簡略化して一定に描いているが、実際の個別基準範囲の下限値および上限値は、入力された生体データの値の変動に応じて絶えず変動している。

期間IIにおいて、例えば、図９のＰ７点に示されるように、入力された生体データの値が個別基準範囲外にある場合、制御部１０は、図１１に示すように、入力された生体データの値を表示部１２に表示させる。

図１１の例においては、Ｐ７点における測定時間帯「朝」および入力された生体データの値「１３８」に基づいて、「最高血圧（朝）が『１３８』です。普段と違うのでご注意ください。」というメッセージを、ユーザーの確認を促す「ＯＫ」アイコンとともに表示部１２に表示させている。

このように、ユーザーは、過去に入力された統計的に有意なデータ数以上の生体データ群に基づいて設定された個別基準範囲を参考にして、ユーザーの入力された生体データの値が正常でないことを確認することができる。

〔実施形態２〕
次に、この発明の実施形態２に係る健康管理装置１について説明する。

この発明の実施形態２に係る健康管理装置１の基準範囲設定部１４は、統計的に有意なデータ数に満たない生体データ群および予め定められた計算方法に基づき、生体データの暫定基準範囲を設定する。

具体的には、統計的に有意なデータ数に満たない生体データ群に基づき、その暫定基準範囲を推定する計算方法などが用いられる。
例えば、標本サイズが小さく、記憶部１３に保持された生体データ群が正規分布を示さない場合、当該生体データ群を大きさの順に並べ、上下からそれぞれ数％の位置にある生体データの値をそれぞれ下限値および上限値とするノンパラメトリック法に基づく計算方法などがあげられる。

また、標本サイズが小さく、記憶部１３に保持された生体データ群が正規分布を示さない場合、当該生体データ群の分布の型を分析して正規分布に変換してから、その平均値ａｖｅＴおよび標準偏差σＴを計算によって求めて、基準範囲を推定する方法もあげられる。

また、生体データの変動が大きい場合は、変動が予め定められた値よりも大きな生体データの値を除外して再サンプリングした上で、基準範囲を推定するようにしてもよい。

また、過去のデータ等に照らし合わせて、平均値ａｖｅや標準偏差σを適切な値に変換した上で、基準範囲を推定するようにしてもよい。

なお、当該計算方法に係るアルゴリズムは、記憶部１３に保持される。

このようにして、ユーザーの生体データの蓄積が十分でない初期の段階においても、統計的に有意なデータ数に満たない生体データの値および予め定められた計算方法に基づき、生体データの値の異常または誤入力等を従来よりも高い精度で検知する健康管理装置１を実現する。

〔実施形態３〕
次に、この発明の実施形態３に係る健康管理装置１について説明する。

この発明の実施形態３に係る健康管理装置１の基準範囲設定部１４は、ユーザーの年齢や性別および測定の時期等の情報を入力させ、一般的な統計情報からこれらの情報に合致する統計情報を抽出する。そして、抽出された統計情報に基づき、当該ユーザーの生体データの暫定基準範囲を設定する。

このようにすれば、ユーザーの年齢や性別および測定の時期に応じて、より精度の高い検知が可能な健康管理装置１を実現できる。

〔実施形態４〕
次に、この発明の実施形態４に係る健康管理装置１について説明する。

この発明の実施形態４に係る健康管理装置１において、基準範囲設定部１４は、暫定基準範囲を拡張するとき、暫定基準範囲の下限値を入力された生体データの値に置き換える代わりに、入力された生体データの値−δＬ（δＬは、予め定められた任意の実数値）に置き換え、また、暫定基準範囲の上限値を入力された生体データの値に置き換える代わりに、入力された生体データの値＋δＨ（δＨは、予め定められた任意の実数値）に置き換える。

また、基準範囲設定部１４は、予め定められた計算方法に基づき、当該生体データの値が暫定基準範囲内に含まれるように暫定基準範囲を拡張するようにしてもよい。
基準範囲設定部１４は、例えば、生体データの標準偏差σＴ等に基づき、生体データの変動を考慮した計算を行うことにより、適切な範囲に暫定基準範囲を拡張する。

例えば、基準範囲設定部１４は、暫定基準範囲を拡張するとき、暫定基準範囲の下限値を入力された生体データの値に置き換える代わりに、入力された生体データの値−σＴに置き換え、また、暫定基準範囲の上限値を入力された生体データの値に置き換える代わりに、入力された生体データの値＋σＴに置き換える計算方法等があげられる。

このようにすれば、基準範囲設定部１４は、ユーザーが正常な値であると判断した生体データの値を、ある程度の余裕をもって含むように暫定基準範囲を拡張するため、その後、当該生体データの値にごく近い値が入力されることによって、同じような確認表示が何度もなされるのを防止することができる健康管理装置１を実現できる。

〔実施形態５〕
次に、この発明の実施形態５に係る健康管理装置１について説明する。

この発明の実施形態４に係る健康管理装置１は、通信部をさらに備え、一般的な統計情報を外部から適宜取得して更新する。
また、総務省等の一般的な統計情報のみならず、他の健康管理装置１等に入力された他のユーザーの統計情報を適宜取得して利用するようにしてもよい。

このようにすれば、ユーザーの生体データの蓄積が十分でない初期の段階において、常に最新の統計情報を通信部から取得することによって、生体データの値の異常または誤入力等を従来よりも高い精度で検知する健康管理装置１を実現することができる。
また、個別基準範囲または暫定基準範囲の設定や更新に直接必要ないデータは、外部の記憶部に保持するようにしてもよい。

前述した実施の形態の他にも、この発明について種々の変形例があり得る。それらの変形例は、この発明の範囲に属さないと解されるべきものではない。この発明には、請求の範囲と均等の意味および前記範囲内でのすべての変形とが含まれるべきである。

１：健康管理装置、 １０：制御部、 １１：入力操作部、 １２：表示部、 １３：記憶部、 １４：基準範囲設定部、 ａｖｅ，ａｖｅＴ：平均値、 σ，σＴ：標準偏差

Claims (8)

1. 生体情報の測定値、前記生体情報の種類および測定日時を含む生体データを入力する入力部と、
   前記生体データを保持する記憶部と、
   前記生体データの値の正常な範囲の基準となる基準範囲を設定し保持する基準範囲設定部と、
   ユーザーに情報を通知する通知部と、
   前記入力部、前記記憶部、前記基準範囲設定部および前記通知部を制御する制御部とを備え、
   前記制御部は、前記入力部に生体データが入力されたとき、前記記憶部が予め定められたデータ数以上の前記生体データ群を保持しているか否かを判定し、
   前記記憶部が前記データ数以上の前記生体データ群を保持していない場合、前記基準範囲設定部に予め定められた方法によって求められた暫定基準範囲を前記基準範囲として設定させ、
   一方、前記記憶部が前記データ数以上の前記生体データ群を保持している場合、前記基準範囲設定部に前記生体データ群に基づいて求められた個別基準範囲を前記基準範囲として設定させ、
   前記入力部から入力された前記生体データの値が前記基準範囲外にある場合、前記通知部にユーザーへの警告を通知させることを特徴とする健康管理装置。
2. 前記入力部は、ユーザーからの指令を受け付け、
   前記制御部は、前記記憶部が前記データ数以上の前記生体データ群を保持していない場合において、前記入力部から入力された前記生体データの値が前記基準範囲外にあるとき、前記通知部に前記警告を通知させるとともに、前記生体データの値に問題がないかユーザーの確認を促す通知を通知させ、
   前記入力部が前記生体データの値に問題がない旨の指令を受け付けたとき、
   前記制御部は、前記基準範囲設定部に前記データの値が前記暫定基準範囲内に含まれるように前記暫定基準範囲を拡張させる請求項１に記載の健康管理装置。
3. 前記基準範囲設定部は、前記生体データの値が前記暫定基準範囲の上限値より大きいとき、前記上限値を前記生体データの値に置き換え、また、前記生体データの値が前記暫定基準範囲の下限値より小さいとき、前記下限値を前記生体データの値に置き換えることによって、前記暫定基準範囲を拡張する請求項２に記載の健康管理装置。
4. 前記基準範囲設定部は、予め定められた計算方法に基づき、前記生体データが前記暫定基準範囲内に含まれるように前記暫定基準範囲を拡張する請求項２に記載の健康管理装置。
5. 前記制御部は、前記生体データの値が前記基準範囲内にある場合、または前記生体データの値が前記基準範囲内にない場合において前記生体データの値に問題がない旨の指令を前記入力部が受け付けた場合に、前記生体データの値を前記記憶部に保持させる請求項２〜４のいずれか１つに記載の健康管理装置。
6. 前記記憶部は、前記生体データに関する一般的な統計情報を保持し、
   前記基準範囲設定部は、前記統計情報に基づき、前記暫定基準範囲を設定する請求項１〜５のいずれか１つに記載の健康管理装置。
7. 前記基準範囲設定部は、前記記憶部に保持された前記データ数未満の前記生体データ群および予め定められた計算方法に基づき、前記暫定基準範囲を設定する請求項１〜５のいずれか１つに記載の健康管理装置。
8. 生体情報の測定値、前記生体情報の種類および測定日時を含む生体データが入力されたとき、予め定められたデータ数以上の前記生体データ群が記憶部に保持されているか否かを判定し、
   前記記憶部が前記データ数以上の前記生体データ群を保持していない場合、前記生体データの値の正常な範囲の基準となる基準範囲として、予め定められた方法によって求められた暫定基準範囲を設定し、
   一方、前記記憶部が前記データ数以上の前記生体データ群を保持している場合、前記基準範囲として、前記生体データ群に基づいて求められた個別基準範囲を設定し、
   入力された前記生体データの値が前記基準範囲外にある場合、ユーザーへの警告を通知させることを特徴とする健康管理方法。