JP2018063516A - Medicine inventory management system and medicine inventory management method - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To optimize a circulation unit of a medicine in response to a consumption pattern or the like of the medicine in a medical institute or the like so as to achieve improvement of a cash flow of the medical institute, optimal inventory retention, improvement of treatment efficiency, reduction of preparation work cost and improvement of medical security in a medicine inventory management system for remotely capturing and recording environmental conditions of the medicine during transportation or storage.SOLUTION: The medicine inventory management system includes: environment maintenance storage means for storing a medicine while maintaining environmental conditions of the medicine; storage environment detection means for acquiring information on the environmental conditions in the environment maintenance storage means; storage state detection means for detecting the storage of the medicine by the environment maintenance storage means; environment maintenance transportation means for transporting the medicine while maintaining the environmental conditions; transportation environment detection means for acquiring information on the environmental conditions in the environment maintenance transportation means; transportation state detection means for detecting the transportation of the medicine by the environment maintenance transportation means; and change information providing means for providing change information to change a package unit of the medicine in response to a consumption pattern or the like in a medical institute or the like.SELECTED DRAWING: Figure 6

Description

本発明は、医薬品の在庫管理システム及び、医薬品の在庫管理方法に関する。   The present invention relates to a pharmaceutical inventory management system and a pharmaceutical inventory management method.

近年、抗がん剤、血友病治療剤、バイオ製剤、血漿分画製剤、ワクチン製剤、コンパニオン診断薬、希少疾病用製剤、再生医療等製品といった、スペシャリティ領域の医薬品と呼ばれる医薬品の取扱量が増加している。これらのスペシャリティ領域の医薬品は、例えば2〜8℃、15〜25℃、0℃以下といった厳格な温度管理を含む周囲環境管理や、高度なトレーサビリティが求められる場合が多い。一方で、これらの医薬品は、需要予測が困難である、使用期限が短いといった特性を有する傾向があるため、医療機関や保険薬局(以下、これらをまとめて医療機関等ともいう。)においてこれらの医薬品が予定どおりに消費されないことも多い。また、これらの医薬品は製品単価が高額である傾向がある。   In recent years, the handling volume of medicines called specialty medicines such as anti-cancer agents, hemophilia treatment agents, biopharmaceuticals, plasma fractionation products, vaccine preparations, companion diagnostics, rare disease preparations, and regenerative medicine products has increased. It has increased. These specialty medicines often require ambient environment management including strict temperature management such as 2 to 8 ° C., 15 to 25 ° C., and 0 ° C. or less, and high traceability. On the other hand, since these pharmaceutical products tend to have characteristics such as difficulty in demand forecasting and short expiration dates, they are used in medical institutions and insurance pharmacies (hereinafter collectively referred to as medical institutions, etc.). Drugs are often not consumed as scheduled. In addition, these pharmaceutical products tend to be expensive.

このような事情により、医療機関等において上記のような医薬品の在庫管理やトレーサビリティ管理業務負荷の増大、不動・廃棄在庫の増加によるキャッシュフローの悪化が問題となっており、流通業者においては医療機関等からの至急の配達要請への対応や、在庫管理に関するコスト増加などが課題となっている。また、流通業者や保険薬局において、医療機関等で不動もしくは余剰となった医薬品を受け入れる場合、医療機関等において当該医薬品の適切な管理(温度管理等)がなされていたかを判別する明確な根拠がなく、特にスペシャリティ領域の医薬品に関しては、医療機関等の間においても不動もしくは余剰医薬品の処理が円滑に進まない状況がある。   Under these circumstances, medical institution, etc., has become a problem with the above-mentioned pharmaceutical inventory management and traceability management workload, and worsening cash flow due to an increase in fixed and discarded inventory. Responses to urgent delivery requests from customers, etc., and increased costs related to inventory management have become issues. In addition, when a distributor or insurance pharmacy accepts a drug that is immovable or surplus at a medical institution, there is a clear basis for determining whether the medical institution or the like has been appropriately controlled (temperature management, etc.). In particular, there is a situation in which the processing of fixed drugs or surplus drugs does not proceed smoothly even among medical institutions, etc., especially for drugs in the specialty area.

しかしながら、医薬品のメーカーや流通業者においては、医療機関、保険薬局、患者の居宅や居住する施設及び移動中における上記のような医薬品の周囲環境をリアルタイムに把握・記録し、その結果を物流・受発注・返品・請求システムと連動させるシステムや方法が充分に確立されているとは言えないのが現状である。   However, pharmaceutical manufacturers and distributors grasp and record in real time the medical environment, insurance pharmacies, patient homes and inhabited facilities, and the surrounding environment of the above-mentioned pharmaceuticals while moving, and distribute and receive the results. At present, it cannot be said that the system and method for linking with the ordering / returning / billing system are well established.

上記医薬品の多くは、流通段階では1バイアル、1アンプル、1キット等といった規格単位がそのまま包装単位になっていることが多い。しかし、この包装単位においては、中には複数の規格で構成される包装単位が存在し、医療機関等では包装単位のパッケージを開封後、消費しなかった包装単位のバラ製品が残り、不動、廃棄につながるという課題も存在している。   Many of the above-mentioned pharmaceuticals often have a standard unit such as one vial, one ampule, one kit, etc. as a packaging unit at the distribution stage. However, in this packaging unit, there are packaging units composed of a plurality of standards, and after opening the packaging unit package in medical institutions, etc. There is also a problem that leads to disposal.

また、上記医薬品においては、単剤で使用されるケースもあるが、疾患毎の治療計画(レジメン等)に基づき、患者毎に複数種類の医薬品を組合せて使用されるケースも多く見られる。これらの医薬品調製では、医療機関等の施設内の無菌調剤室等において、複数の注射剤や輸液などの薬剤を混合するミキシング業務を薬剤師や看護師等の医療従事者が実施しているが、本業務は高度な作業を要するため調製ミス等による廃棄リスクが存在するとともに、上記医薬品の増加に伴い、作業コストが増加している。加えて、患者への医療事故の防止のみならず、作業者自身の被ばくリスクや細菌感染、注射器具の共有によるウイルス感染等の防止も含めた、さらなる安全管理体制の向上が求められている。   In addition, in the above-mentioned pharmaceuticals, there are cases where they are used alone, but there are many cases where a plurality of types of pharmaceuticals are used in combination for each patient based on a treatment plan (regimen or the like) for each disease. In these pharmaceutical preparations, medical staff such as pharmacists and nurses perform mixing work to mix multiple injections and infusions in aseptic dispensing rooms in facilities such as medical institutions. Since this work requires high-level work, there is a risk of disposal due to preparation mistakes, etc., and the work cost increases with the increase in the number of the above-mentioned pharmaceuticals. In addition, there is a need for further improvements in safety management systems, including prevention of medical accidents to patients as well as prevention of worker exposure risks, bacterial infections, and virus infections due to sharing of injection devices.

しかしながら、医療機関等と流通業者間、加えて患者の居宅も含めた医薬品の在庫状況ならびに消費情報を統合し、医薬品の包装単位によってはそのパッケージをばらし、1アンプル、1バイアル等にリパッケージした形態で医薬品を符号化・管理するシステム、さらにはその情報をもとに患者の居宅等における治療実態を把握し、医療サービスの向上を図るシステムは、高額、温度管理を含めた厳格な品質管理やトレーサビリティが求められ
るスペシャリティ領域の医薬品においては、現在存在しないのが実情である。
However, the inventory status and consumption information of medicines including medical institutions and distributors, as well as the patient's home, are integrated, and depending on the packaging unit of the medicine, the package is separated and repackaged into 1 ampule, 1 vial, etc. A system that encodes and manages pharmaceuticals in a form, and a system that improves the medical service by grasping the actual treatment status at the patient's home based on the information, is strict quality control including expensive and temperature management In fact, there are currently no specialty drugs that require traceability.

また、流通段階から患者毎、またはレジメン単位でミキシング業務を完了した形態で上記医薬品をリパッケージし、医療機関等や患者の居宅に供給することで、医療機関等における調製業務コストの低減と、安全管理体制の強化を図るシステムも、現在存在しないのが実情である。   In addition, by repackaging the above medicines in a form in which mixing work has been completed for each patient or regimen from the distribution stage and supplying it to the medical institution or patient's home, reducing the cost of preparation work in the medical institution, There is currently no system to strengthen the safety management system.

特許第3639408号公報Japanese Patent No. 3639408 特表2016−503206号公報JP-T-2006-503206 特許第4316129号公報Japanese Patent No. 4316129 特開2006−48500号公報JP 2006-48500 A 特開2003−242223号公報JP 2003-242223 A

本発明は上記の問題を解決するためになされたものであり、その目的は、運搬中や保管中における医薬品の環境条件を遠隔的に把握・記録する医薬品在庫管理システムにおいて、医療機関等における医薬品の消費態様等に応じて、医薬品の流通段階における包装単位を最適化し、医療機関等のキャッシュフローの改善、適性在庫保有及び、治療効率の向上、調製業務コストの低減と、医療安全の向上を実現することである。   The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and its purpose is to provide a pharmaceutical inventory management system for remotely grasping and recording the environmental conditions of pharmaceuticals during transportation and storage, and for pharmaceuticals in medical institutions, etc. Depending on the consumption mode, etc., optimize the packaging unit in the distribution stage of pharmaceuticals, improve the cash flow of medical institutions, hold appropriate inventory, improve treatment efficiency, reduce preparation work costs, and improve medical safety Is to realize.

本発明は上記の課題を解決するためになされたものであり、医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、
前記環境維持保管手段における前記環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、
前記医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と
前記環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、を備え、前記医薬品が医療機関等に設置された前記環境維持保管手段から出庫されるまでの前記医薬品の運搬及び保管状態の履歴情報及び、環境条件の履歴情報を取得する医薬品在庫管理システムであって、
前記医薬品は、該医薬品を製造する医薬品メーカーからの出荷時においては、所定数の規格単位の前記医薬品が集合して運搬及び保管の単位である包装単位とされており、
前記医薬品の包装単位を、前記医療機関等における消費態様等に応じて変更するための変更情報を提供する変更情報提供手段をさらに備えることを特徴とする、医薬品在庫管理システムである。
The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and environmental maintenance storage means for storing a pharmaceutical while maintaining the environmental conditions according to the pharmaceutical;
Storage environment detection means for acquiring information on the environmental conditions in the environment maintenance storage means;
Storage state detection means for detecting that the medicine is stored by the environmental maintenance storage means;
An environmental maintenance transport means capable of transporting the medicine while maintaining environmental conditions according to the medicine; a transport environment detection means for acquiring information on the environmental condition in the environmental maintenance transport means;
Transport state detection means for detecting that the medicine is being transported by the environmental maintenance transportation means, and the medicine until the medicine is delivered from the environmental maintenance storage means installed in a medical institution or the like. A pharmaceutical inventory management system that acquires historical information on transportation and storage conditions and historical information on environmental conditions,
The pharmaceutical product, when shipped from a pharmaceutical manufacturer that manufactures the pharmaceutical product, is a packaging unit in which a predetermined number of standard units of the pharmaceutical product are gathered and transported and stored,
A pharmaceutical inventory management system, further comprising change information providing means for providing change information for changing a packaging unit of the medicine according to a consumption mode or the like in the medical institution or the like.

ここで前述のように、スペシャリティ領域の医薬品においては、厳格な周囲環境管理が求められている。そして、その医薬品について求められる環境条件から外れた環境に晒された医薬品については、品質保証が困難となるので、医療機関等における使用が困難となる場合がある。   Here, as described above, strict ambient environment management is required for specialty medicines. And since it is difficult to guarantee the quality of a pharmaceutical that has been exposed to an environment that deviates from the environmental conditions required for the pharmaceutical, it may be difficult to use it in a medical institution or the like.

それに対し、本発明に係る医薬品在庫管理システムは、医薬品を所定の環境条件を維持
しつつ保管する環境維持保管手段と、環境維持保管手段における前記環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、医薬品が環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、医薬品を所定の環境条件を維持しつつ運搬する環境維持運搬手段と、環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、医薬品が環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、を備えている。
On the other hand, the pharmaceutical inventory management system according to the present invention includes an environmental maintenance storage means for storing pharmaceuticals while maintaining predetermined environmental conditions, and a storage environment detection means for acquiring information on the environmental conditions in the environmental maintenance storage means, Storage state detection means for detecting that the medicine is stored by the environmental maintenance storage means, environmental maintenance transportation means for transporting the medicine while maintaining the predetermined environmental conditions, and information on the environmental conditions in the environmental maintenance transportation means A transportation environment detection means for acquiring and a transportation state detection means for detecting that the medicine is being transported by the environmental maintenance transportation means.

すなわち、医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段に保管することが前提となっている。そして、環境維持保管手段における環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、医薬品が環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段からの情報によって、医薬品が求められる環境条件から外れた環境に晒された時間と、求められる環境条件から外れた程度についての情報を取得し、これらの情報に基づいて、医薬品の使用の可否を判断する。   In other words, it is premised that the medicine is stored in an environmental maintenance storage means for storing the medicine while maintaining the environmental conditions according to the medicine. Then, the environmental conditions in which the drug is required by the information from the storage environment detection means for acquiring information on the environmental conditions in the environmental maintenance storage means and the storage state detection means for detecting that the medicine is stored by the environmental maintenance storage means. Information on the time of exposure to an environment that is out of the range and the extent to which it is out of the required environmental conditions is obtained, and based on this information, it is determined whether or not the medicine can be used.

また、本発明では、医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬する環境維持運搬手段によって運搬することが前提となっている。そして、環境維持運搬手段における環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、医薬品が環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段からの情報によって、医薬品が求められる環境条件から外れた環境に晒された時間と、求められる環境条件から外れた程度についての情報を取得し、これらの情報も考慮の上で、医薬品の使用の可否を判断する。   Moreover, in this invention, it is premised on conveying a pharmaceutical by the environmental maintenance transport means which transports, maintaining the environmental conditions according to this pharmaceutical. Then, the environmental conditions where the drug is required by the information from the transport environment detection means for acquiring information on the environmental conditions in the environmental maintenance transport means and the transport state detection means for detecting that the medicine is transported by the environmental maintenance transport means Obtain information about the time of exposure to the environment outside of the environment and the extent to which it is outside the required environmental conditions, and determine whether or not the drug can be used in consideration of this information.

これらの構成により、医薬品の品質の劣化を、明確なデータに基づいて客観的に評価することが可能となり、品質保持の観点からの正確な根拠に基づいて医薬品の使用または返品等の可否を判断することが可能となる。なお、本発明において、環境条件としては、例えば、周囲の温度、湿度、照度、気圧、衝撃、振動などが挙げられる。   With these configurations, it is possible to objectively evaluate degradation of pharmaceutical quality based on clear data, and determine whether pharmaceuticals can be used or returned based on an accurate basis from the perspective of maintaining quality. It becomes possible to do. In the present invention, the environmental conditions include, for example, ambient temperature, humidity, illuminance, atmospheric pressure, impact, vibration, and the like.

また、本発明においては、前記医薬品は、該医薬品を製造する医薬品メーカーからの出荷時においては、所定数の規格単位の前記医薬品が集合して運搬及び保管の単位である包装単位とされている。ここで規格単位とは、例えば、1バイアル、1アンプル、1キット等の単位を示す。すなわち、本発明においては、医薬品は、医薬品メーカーから出荷された際には、所定数のバイアルやアンプル、キットが集合して包装単位としてパッケージングされている。   Further, in the present invention, the pharmaceutical product is a packaging unit that is a unit for transportation and storage by gathering a predetermined number of standard units of the pharmaceutical product when shipped from a pharmaceutical manufacturer that manufactures the pharmaceutical product. . Here, the standard unit refers to a unit such as 1 vial, 1 ampoule, or 1 kit. That is, in the present invention, when a pharmaceutical product is shipped from a pharmaceutical manufacturer, a predetermined number of vials, ampoules, and kits are collected and packaged as a packaging unit.

通常は、上記の包装単位(すなわち、パッケージ)に基づいて医薬品が運搬及び保管され、医療機関等において各包装単位のパッケージが開封され、バイアルやアンブルなどの規格単位に分けられた上で医薬品が使用される。しかしながら、医療機関等における医薬品の使用態様(消費量も含む)やレジメン等によっては、医療機関等として、医薬品メーカーからの出荷時における包装単位のまま納品されることが望ましくない場合があった。   Usually, pharmaceuticals are transported and stored based on the above packaging units (ie, packages), the packages of each packaging unit are opened at medical institutions, etc., and divided into standard units such as vials and ambles before the pharmaceuticals are collected. used. However, depending on the use mode (including consumption) and the regimen of a pharmaceutical in a medical institution, it may not be desirable for the medical institution or the like to be delivered as a packaging unit at the time of shipment from a pharmaceutical manufacturer.

これに対し、本発明では、前記包装単位に係る前記医薬品を、前記医療機関等における消費態様等に応じて変更するための変更情報を提供する変更情報提供手段を備える。すなわち、医療機関等における前記医薬品の消費態様等の情報と、医薬品メーカー出荷時における規格単位および/または包装単位の情報から、最適な新たな規格単位数および/または包装単位数を導出して、その変更情報を提供する。これにより、例えば流通業者においては、変更情報に基づいて、医薬品メーカー出荷時における医薬品の規格単位および/または包装単位から変更し、最適数の規格単位および/または包装単位の医薬品が含まれるように変更することができる。その結果、医療機関等の消費態様等に応じてより適切な量の医薬品を供給することが可能となる。   On the other hand, in this invention, the change information provision means which provides the change information for changing the said pharmaceutical which concerns on the said packaging unit according to the consumption aspect etc. in the said medical institution etc. is provided. That is, the optimal new standard unit number and / or packaging unit number is derived from information such as the consumption mode of the pharmaceutical in a medical institution and information on the standard unit and / or packaging unit at the time of pharmaceutical manufacturer shipment, Provide the change information. Thus, for example, in the case of a distributor, based on the change information, the standard unit and / or packaging unit of the pharmaceutical product at the time of shipment from the pharmaceutical manufacturer is changed so that the optimal number of standard unit and / or packaging unit pharmaceutical products are included. Can be changed. As a result, it becomes possible to supply a more appropriate amount of pharmaceuticals according to the consumption mode of a medical institution or the like.

また、本実施例によれば、前記包装単位に係る前記医薬品を、前記医療機関等における
消費態様等に応じて変更する際に、変更情報提供手段による、医療機関等における前記医薬品の消費態様等の情報や、医薬品メーカー出荷時における規格単位および/または包装単位の情報と併せて、保管環境検知手段、保管状態検知手段、運搬環境検知手段及び、運搬状態検知手段からの検知情報を用いて、医薬品の包装単位の変更を行うことができる。そうすると、規格単位および/または包装単位の変更後に係る医薬品の品質保証をより確実に行うことが可能である。
Further, according to the present embodiment, when changing the medicine related to the packaging unit according to the consumption mode in the medical institution, etc., the consumption mode of the pharmaceutical in the medical institution, etc. by the change information providing means Using the detection information from the storage environment detection means, the storage state detection means, the transport environment detection means, and the transport state detection means, together with the information of the standard and / or packaging unit information at the time of shipment of the pharmaceutical manufacturer, The packaging unit of medicines can be changed. If it does so, it is possible to perform the quality guarantee of the pharmaceutical which concerns after the change of a specification unit and / or a packaging unit more reliably.

また、本発明においては、前記変更情報提供手段は、前記医薬品の包装単位を、前記医療機関等における消費態様等に応じて分割するための分割情報を提供するようにしてもよい。ここで、医療機関等における医薬品の使用態様(消費量も含む)やレジメンによっては、医療機関として、医薬品メーカーからの出荷時における包装単位のまま供給されたとしても、供給された医薬品の全てを必要としない場合がある。このような場合には、残りの医薬品は医療機関等の環境維持保管手段において長期間保管され、結果として使用期限が経過し廃棄してしまうなどの無駄が生じる場合があった。   Moreover, in this invention, you may make it the said change information provision means provide the division | segmentation information for dividing | segmenting the packaging unit of the said pharmaceutical according to the consumption aspect etc. in the said medical institution. Here, depending on the mode of use (including consumption) and the regimen of pharmaceuticals in medical institutions, etc., even if they are supplied as packaging units at the time of shipment from pharmaceutical manufacturers as medical institutions, all of the supplied pharmaceuticals It may not be necessary. In such a case, the remaining medicines are stored for a long time in an environmental maintenance storage means such as a medical institution, and as a result, there is a case where a waste such as the expiration of the expiration date and disposal occurs.

これに対し、本発明では、前記変更情報提供手段は、前記包装単位に係る前記医薬品を、前記医療機関等における消費態様に応じてより少ない数の規格単位を含む包装単位に分割するための分割情報を提供する。すなわち、医療機関等における前記医薬品の消費態様等の情報と、医薬品メーカー出荷時における包装単位の情報から、最適な新たな包装単位数を導出して、その分割情報を提供する。これにより、例えば流通業者においては、分割情報に基づいて、医薬品メーカー出荷時における医薬品の包装単位を分割し、最適数の規格単位の医薬品が含まれるように変更することができる。その結果、医薬品が医療機関等において無駄に廃棄されるような不都合を防止できる。なお、上記における分割情報は本発明の変更情報の一例と言える。   On the other hand, in the present invention, the change information providing means divides the pharmaceutical product related to the packaging unit into packaging units including a smaller number of standard units according to the consumption mode in the medical institution or the like. Provide information. That is, an optimal new number of packaging units is derived from information on the consumption mode of the pharmaceuticals at a medical institution or the like and information on packaging units at the time of pharmaceutical manufacturer shipment, and the division information is provided. Thereby, for example, a distributor can divide a medicine packaging unit at the time of shipment from a pharmaceutical manufacturer based on the division information and change the medicine so that an optimal number of standard medicines are included. As a result, it is possible to prevent the inconvenience that the medicine is wasted in a medical institution or the like. The division information in the above can be said to be an example of change information of the present invention.

また、本発明においては、前記変更情報提供手段は、前記医療機関等における消費態様等に応じて、複数種類の前記医薬品における前記規格単位を適切数組合せて前記包装単位を変更するための組合せ情報を提供するようにしてもよい。   Further, in the present invention, the change information providing means is combination information for changing the packaging unit by combining an appropriate number of the standard units in a plurality of types of the pharmaceuticals according to the consumption mode in the medical institution or the like. May be provided.

ここで、医療機関等において、特定の疾病、例えば癌の治療の際には、レジメンと呼ばれる医療ガイドラインに沿って、特定の医薬品を組合せて投薬する場合がある。このような場合には、医療機関等としては、一種類の医薬品のパッケージが供給されるよりも、上記したような複数種類の医薬品がセット(ミキシングにより予め調製済の輸液などの医薬品を含む)となって供給される方が、費用及び治療効率、また医療安全の観点から望ましい場合がある。このような場合を想定し、本発明においては、前記変更情報提供手段は、前記医療機関等における消費態様等に応じて、複数種類の前記医薬品における前記規格単位を適切数組合せて前記包装単位を変更するための組合せ情報を提供するようにした。   Here, in the case of treatment of a specific disease, for example, cancer, in a medical institution or the like, a specific pharmaceutical may be combined and administered in accordance with a medical guideline called a regimen. In such a case, as a medical institution or the like, a plurality of types of drugs as described above are set (including drugs such as infusions prepared in advance by mixing) rather than a package of one type of drugs. May be desirable from a cost and therapeutic efficiency and medical safety perspective. Assuming such a case, in the present invention, the change information providing means combines the appropriate number of the standard units in a plurality of types of the pharmaceuticals according to the consumption mode in the medical institution, etc. Provided combination information to change.

これにより、レジメンに沿って医療機関等において使用される態様により近い形で医薬品セットを提供することができ、医療機関等における調製業務コストの低減や治療効率の向上および医療安全の向上を図ることができるとともに、医薬品のいくつかの規格単位が余剰してしまい、無駄に廃棄されることを防止できる。なお、ここにおける組合せ情報は本発明の変更情報の一例と言える。   As a result, a pharmaceutical set can be provided in a form closer to the mode used in a medical institution or the like along the regimen, and preparation cost in the medical institution etc. can be reduced, treatment efficiency can be improved, and medical safety can be improved. In addition, it is possible to prevent some standard units of pharmaceuticals from being surplus and being wasted. The combination information here is an example of the change information of the present invention.

また、この場合には、複数種類の前記医薬品における前記規格単位を適切数組合せて前記包装単位を変更する際に、変更情報提供手段による組合せ情報と併せて、保管環境検知手段、保管状態検知手段、運搬環境検知手段及び、運搬状態検知手段からの検知情報を用いて、医薬品を組合わすことができる。そうすると、例えば、組合わされる医薬品の、消費期限までの期間を合わせてセットとしての消費期限を最適化することが可能である。また、医薬品を組合せる際に、環境条件から外れた保管状態にあった医薬品については組合
せ対象から外し、他のロットの医薬品と組合せるといった、医薬品のセットとしての品質保証をより簡単、確実に行うことが可能となる。
Further, in this case, when changing the packaging unit by combining an appropriate number of the standard units in a plurality of types of medicines, together with the combination information by the change information providing means, storage environment detection means, storage state detection means The medicines can be combined using the detection information from the transport environment detection means and the transport state detection means. Then, for example, it is possible to optimize the expiration date as a set by combining the periods until the expiration date of the combined medicines. In addition, when combining medicines, it is easier and more reliable to guarantee the quality of a medicine set, such as removing medicines that have been stored out of environmental conditions from the combination and combining them with other lots of medicines. Can be done.

また、本発明においては、前記保管状態検知手段及び前記運搬状態検知手段は、前記医薬品に付された識別素子と、該識別素子から所定の信号を読取る読取りセンサを含み、
前記識別素子は、前記変更された包装単位の医薬品に対して付されるようにしてもよい。すなわち、医薬品の流通過程において、医薬品の包装単位が変更された場合、例えば、医薬品の包装単位が分割された場合や規格単位が組合わされた場合には、識別素子を新たな包装単位に付すこととする。これにより、変更後の包装単位の医薬品について一括して、運搬、保管の履歴管理や、環境条件の管理を行うことが可能となる。
Further, in the present invention, the storage state detection means and the transport state detection means include an identification element attached to the medicine and a reading sensor that reads a predetermined signal from the identification element,
The identification element may be attached to the medicine in the changed packaging unit. That is, if the packaging unit of a pharmaceutical product is changed during the distribution process of the pharmaceutical product, for example, if the packaging unit of the pharmaceutical product is divided or combined with a standard unit, the identification element is attached to the new packaging unit. And Thereby, it becomes possible to collectively manage the history of transportation and storage and the management of environmental conditions for the medicines in the changed packaging unit.

これによれば、医療機関等にとってより望ましい態様の医薬品または医薬品セットに関し、要求される環境条件が維持されているか否かを判定可能とし、医療機関等における当該医薬品または医薬品セットの使用可否判断を容易にすることが可能となる。   According to this, it is possible to determine whether or not the required environmental conditions are maintained for a pharmaceutical or pharmaceutical set in a more desirable mode for a medical institution, etc., and to determine whether or not the medical or pharmaceutical set can be used in the medical institution or the like. It can be made easy.

なお、上記においては、本発明を、医薬品の包装単位の変更のための情報を提供する手段を有する医薬品在庫管理システムとして特定した。しかしながら、本発明は、上記の医薬品在庫管理システムを用いた医薬品の在庫管理方法として特定しても構わない。   In the above description, the present invention is specified as a pharmaceutical inventory management system having means for providing information for changing the packaging unit of a pharmaceutical. However, the present invention may be specified as a pharmaceutical inventory management method using the above pharmaceutical inventory management system.

すなわち、本発明は、医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、
前記環境維持保管手段における前記環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、
前記医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と
前記環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、を備え、前記医薬品が医療機関等に設置された前記環境維持保管手段から出庫されるまでの前記医薬品の運搬及び保管状態の履歴情報及び、環境条件の履歴情報を取得する医薬品在庫管理システムを用いた医薬品在庫管理方法であって、
前記医薬品は、該医薬品を製造する医薬品メーカーからの出荷時においては、所定数の規格単位の前記医薬品が集合して運搬及び保管の単位である包装単位とされており、
前記医薬品の包装単位を、前記医療機関等における消費態様等に応じて変更することを特徴とする、医薬品在庫管理方法であってもよい。
That is, the present invention comprises an environmental maintenance storage means for storing a pharmaceutical while maintaining the environmental conditions according to the pharmaceutical,
Storage environment detection means for acquiring information on the environmental conditions in the environment maintenance storage means;
Storage state detection means for detecting that the medicine is stored by the environmental maintenance storage means;
An environmental maintenance transport means capable of transporting the medicine while maintaining environmental conditions according to the medicine; a transport environment detection means for acquiring information on the environmental condition in the environmental maintenance transport means;
Transport state detection means for detecting that the medicine is being transported by the environmental maintenance transportation means, and the medicine until the medicine is delivered from the environmental maintenance storage means installed in a medical institution or the like. A drug inventory management method using a drug inventory management system that acquires history information on transportation and storage conditions and history information on environmental conditions,
The pharmaceutical product, when shipped from a pharmaceutical manufacturer that manufactures the pharmaceutical product, is a packaging unit in which a predetermined number of standard units of the pharmaceutical product are gathered and transported and stored,
The pharmaceutical inventory management method may be characterized in that the packaging unit of the pharmaceutical is changed according to the consumption mode in the medical institution or the like.

また、本発明は、前記医薬品の包装単位を、前記医療機関等における消費態様等に応じて分割することを特徴とする、上記の医薬品在庫管理方法であってもよい。   Further, the present invention may be the above-described pharmaceutical inventory management method, wherein the pharmaceutical packaging unit is divided according to the consumption mode in the medical institution or the like.

また、本発明は、前記医薬品の包装単位を、前記医療機関等における消費態様等に応じて、複数種類の前記医薬品における前記規格単位を適切数組合せて変更することを特徴とする、上記の医薬品在庫管理方法であってもよい。   The present invention also relates to the above-mentioned pharmaceutical product, characterized in that the packaging unit of the pharmaceutical product is changed by combining an appropriate number of the standard units in a plurality of types of the pharmaceutical product according to the consumption mode in the medical institution or the like. It may be an inventory management method.

また、本発明は、前記保管状態検知手段及び前記運搬状態検知手段は、前記医薬品に付された識別素子と、該識別素子から所定の信号を読取る読取りセンサを含み、前記識別素子は、前記変更された包装単位の医薬品に対して付されることを特徴とする、上記の医薬品在庫管理方法であってもよい。   In the present invention, the storage state detection means and the transport state detection means include an identification element attached to the medicine and a reading sensor that reads a predetermined signal from the identification element, and the identification element is the change The above-mentioned pharmaceutical inventory management method may be applied to a pharmaceutical product in a packaged unit.

なお、本発明においては、できる限り上記の各手段を組合せて使用することが可能である。   In the present invention, the above means can be used in combination as much as possible.

本発明によれば、運搬中や保管中における医薬品の環境条件を遠隔的に把握・記録する医薬品在庫管理システムにおいて、医療機関等における医薬品の消費態様等に応じて、医薬品の包装単位を最適化し、医療機関等のキャッシュフローの改善、適性在庫保有、調製業務コストの低減、治療効率および医療安全の向上を実現することが可能である。   According to the present invention, in a pharmaceutical inventory management system that remotely grasps and records the environmental conditions of pharmaceuticals during transportation and storage, the packaging unit of the pharmaceuticals is optimized according to the consumption mode of the pharmaceuticals in medical institutions, etc. It is possible to improve the cash flow of medical institutions, retain appropriate inventory, reduce preparation work costs, improve treatment efficiency and medical safety.

従来の医薬品の流通の態様を示す図である。It is a figure which shows the aspect of distribution of the conventional pharmaceutical. 本発明の実施例の前提となる医薬品在庫管理システムのシステム構成を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the system configuration | structure of the pharmaceutical stock management system used as the premise of the Example of this invention. 本発明の実施例における基幹サーバのハードウェア構成の概略を示す図である。It is a figure which shows the outline of the hardware constitutions of the basic server in the Example of this invention. 本発明の実施例の前提となる返品可否判定の処理の前半部を示す流れ図である。It is a flowchart which shows the first half part of the process of the possibility determination of returned goods used as the premise of the Example of this invention. 本発明の実施例の前提となる返品可否判定の処理の後半部を示す流れ図である。It is a flowchart which shows the second half part of the process of the return | returnability determination which is a premise of the Example of this invention. 本発明の実施例における医薬品と情報の流通態様の概略を示す図である。It is a figure which shows the outline of the distribution | circulation mode of the pharmaceutical and information in the Example of this invention. 本発明の実施例における変更情報提供ルーチンを示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the change information provision routine in the Example of this invention. 本発明の実施例における医薬品在庫管理システムの機能ブロック図である。It is a functional block diagram of the pharmaceutical stock management system in the Example of this invention. 本発明の実施例における医薬品と情報の第2の流通態様の概略を示す図である。It is a figure which shows the outline of the 2nd distribution aspect of the pharmaceutical and information in the Example of this invention.

図1は従来の医薬品の流通及び請求の態様について示した図である。図1においてブロック1は医薬品メーカー、ブロック2は流通業者、ブロック3は病院、診療所または保険薬局といった医療機関等を示す。また、ブロック4は医療機関等3において治療や投薬を受ける患者(及びその居宅)を示す。なお、図1における流通業者とは、卸業者や運搬業者等、医薬品メーカー1と医療機関等3の間に介入する業者の全てが含まれ得る。なお、医薬品メーカー1や保険薬局が自ら流通業者2としての役割を担うことがあってもよい。   FIG. 1 is a diagram showing the distribution and claims of conventional pharmaceuticals. In FIG. 1, block 1 indicates a pharmaceutical manufacturer, block 2 indicates a distributor, block 3 indicates a medical institution such as a hospital, a clinic, or an insurance pharmacy. A block 4 indicates a patient who receives treatment or medication at a medical institution 3 or the like (and his / her home). Note that the distributors in FIG. 1 may include all of the traders that intervene between the pharmaceutical manufacturer 1 and the medical institution 3 such as wholesalers and transporters. In addition, the pharmaceutical manufacturer 1 or the insurance pharmacy may play the role of the distributor 2 by itself.

従来より、医薬品メーカー1が生産したスペシャリティ領域の医薬品5については、厳しい温度管理が求められるため、移動中の温度管理が可能な保冷コンテナ6に収納された状態で流通業者2に仕入れられていた。また、流通業者2によって販売されるまでの期間は、医薬品5は冷蔵保管庫7にて温度管理がなされた状態で、流通業者2において保管される。そして、販売先の医療機関等3が決まれば、医薬品5は冷蔵保管庫7から出庫され、再び保冷コンテナ16に収納された状態で医療機関等3まで運搬される。   Conventionally, since the pharmaceutical 5 in the specialty area produced by the pharmaceutical manufacturer 1 requires strict temperature control, it has been purchased by the distributor 2 in a state of being stored in a cold storage container 6 capable of temperature control during movement. . In addition, the medicine 5 is stored in the distributor 2 in a state in which the temperature is controlled in the refrigerated storage 7 until it is sold by the distributor 2. When the sales destination medical institution 3 or the like is decided, the medicine 5 is delivered from the refrigerated storage 7 and transported to the medical institution 3 again while being stored in the cold container 16.

そして、医療機関等3においては、医薬品5は保冷コンテナ16から取り出されて冷蔵保管庫17に入庫・保管される。さらに、患者に投薬される際には冷蔵保管庫17から出庫されて投薬される。また、医薬品5が患者に渡され、患者の居宅等4において患者自らによって投薬される場合には、医薬品5は医療機関等3の冷蔵保管庫17から出庫され、保冷コンテナ36に収納された状態で患者の居宅等4まで運搬される。そして、患者の居宅等4においては、医薬品5は保冷コンテナ36から取り出されて冷蔵保管庫37に入庫・保管される。その後、必要に応じて患者自身によって医薬品5が冷蔵保管庫37から出庫され投薬される。   In the medical institution 3 or the like, the medicine 5 is taken out from the cold storage container 16 and stored in the refrigerated storage 17. Further, when the patient is dosed, the drug is taken out from the refrigerated storage 17 and given. Further, when the medicine 5 is delivered to the patient and is administered by the patient himself / herself in the patient's home 4 or the like, the medicine 5 is delivered from the refrigerated storage 17 of the medical institution 3 and stored in the cold container 36. The patient's home is transported to 4. In the patient's home 4 or the like, the medicine 5 is taken out from the cold container 36 and stored and stored in the refrigerated storage 37. Thereafter, the medicine 5 is delivered from the refrigerated storage 37 and dispensed by the patient as necessary.

図1で示した従来の医薬品の流通の態様では、例えば医薬品メーカー1は、流通業者2や医療機関等3、患者の居宅等4において、あるいは、医療品メーカー1から流通業者2への流通経路、流通業者2から医療機関等3への流通経路、または医療機関等3から患者の居宅等4への流通経路において、医薬品5の温度管理が適切に行われていたか否かが不明であった。同様に、流通業者2は、医療機関等3や患者の居宅等4において、あるいは、流通業者2から医療機関等3への流通経路、医療機関等3から患者の居宅等4への流通経路において、医薬品5の温度管理が適切に行われていたか否かが不明であった。   In the distribution mode of the conventional medicine shown in FIG. 1, for example, the pharmaceutical manufacturer 1 is in the distributor 2, the medical institution 3, the patient's home 4, or the distribution route from the medical article manufacturer 1 to the distributor 2. In the distribution channel from the distributor 2 to the medical institution 3 or the distribution channel from the medical institution 3 to the patient's home 4 etc., it was unclear whether or not the temperature management of the medicine 5 was appropriately performed. . Similarly, the distributor 2 is in the medical institution 3 or the patient's home 4 or in the distribution path from the distributor 2 to the medical institution 3 or the distribution path from the medical institution 3 to the patient's home 4 or the like. It was unclear whether or not the temperature control of the pharmaceutical 5 was appropriately performed.

そのため、医療機関等3または患者の居宅等4における医薬品5の品質の保証をすることが困難であった。また、例えば、患者の転院、体調の急変、死亡等の理由で医療機関等3において医薬品5が余剰となり、返品の要求が生じたとしても、医薬品メーカー1及び流通業者2は、返品された医薬品5が使用可能なものか否か判断できないため、返品要求に応じたり、再販売することができない場合があった。   For this reason, it has been difficult to guarantee the quality of the pharmaceutical 5 in the medical institution 3 or the patient's home 4. In addition, for example, even if the medicine 5 becomes surplus in the medical institution 3 due to the patient's hospital transfer, sudden change in physical condition, death, etc. and a request for return is made, the pharmaceutical manufacturer 1 and the distributor 2 Since it cannot be determined whether or not 5 is usable, there is a case where it is impossible to respond to a return request or resell.

図2には、上記のような不都合を改善するための、本実施例に係る医薬品在庫管理システムにおける医薬品5の流通の態様を示す。図2において医薬品5の実際の流通経路は実線矢印で、情報の経路は破線矢印で示されている。本実施例においては、医薬品5(医薬品自体若しくは医薬品の梱包)にその医薬品5のIDが記録された識別素子5aを取り付ける。また、識別素子5aによる医薬品5の識別情報を検知可能な読取センサ6a及び内部の温度履歴情報の取得が可能な温度センサ6bを、環境維持運搬手段としての保冷コンテナ6に取り付ける。そして、読取センサ6a及び温度センサ6bの出力信号は、無線通信により情報管理装置8に送信され、必要に応じ記録される。これにより、所定のIDを有する医薬品5が、保冷コンテナ6内に収納されているか否かの情報と、保冷コンテナ6内の温度履歴情報がリアルタイムに記録可能となっている。   FIG. 2 shows a distribution mode of the medicine 5 in the medicine stock management system according to the present embodiment for improving the above disadvantages. In FIG. 2, the actual distribution route of the medicine 5 is indicated by a solid arrow, and the information route is indicated by a broken arrow. In the present embodiment, the identification element 5a in which the ID of the medicine 5 is recorded is attached to the medicine 5 (the medicine itself or the medicine packaging). Moreover, the reading sensor 6a which can detect the identification information of the pharmaceutical 5 by the identification element 5a and the temperature sensor 6b which can acquire the internal temperature history information are attached to the cold storage container 6 as an environmental maintenance transportation means. The output signals of the reading sensor 6a and the temperature sensor 6b are transmitted to the information management device 8 by wireless communication and recorded as necessary. Thereby, the information about whether or not the medicine 5 having a predetermined ID is stored in the cold container 6 and the temperature history information in the cold container 6 can be recorded in real time.

その結果、医薬品メーカー1から流通業者2への医薬品の移動中に医薬品5が保冷コンテナ6内に確実に収納されていることが検知可能となり、また、保冷コンテナ6内の温度履歴が検知可能となっている。同様に、読取センサ16a、36a及び温度センサ16b、36bにより、流通業者2と医療機関等3との間または、医療機関等3と患者の居宅等4との間の医薬品5の移動中に、医薬品5が保冷コンテナ16、36内に確実に収納されていることが検知可能となり、また、保冷コンテナ16、36内の温度履歴が検知可能となっている。   As a result, it is possible to detect that the drug 5 is reliably stored in the cold container 6 during the transfer of the drug from the drug manufacturer 1 to the distributor 2, and it is possible to detect the temperature history in the cold container 6. It has become. Similarly, during the movement of the medicine 5 between the distributor 2 and the medical institution 3 or between the medical institution 3 and the patient's home 4 by the reading sensors 16a and 36a and the temperature sensors 16b and 36b, It can be detected that the medicine 5 is securely stored in the cold containers 16 and 36, and the temperature history in the cold containers 16 and 36 can be detected.

また、図2に示す医薬品在庫管理システムでは、流通業者2、医療機関等3及び患者の居宅等4に備えられている冷蔵保管庫7、17、37にも識別素子5aによる医薬品5の識別情報を検知可能な読取センサ7a、17a,37a及び温度履歴情報の取得が可能な温度センサ7b、17b、37bが取り付けられる。そして、読取センサ7a、17a,37a及び温度センサ7b、17b、37bの出力信号は、無線通信により情報管理装置8にリアルタイムに送信・記録される。これにより、所定のIDを有する医薬品5が、冷蔵保管庫7、17、27内に保管されているか否かの情報と、冷蔵保管庫7、17、37内の温度履歴情報がリアルタイムに記録可能となっている。   In the pharmaceutical inventory management system shown in FIG. 2, the identification information of the pharmaceutical 5 by the identification element 5a is also stored in the refrigerated storages 7, 17, and 37 provided in the distributor 2, the medical institution 3 and the patient's home 4 or the like. Are attached, and temperature sensors 7b, 17b, 37b capable of acquiring temperature history information are attached. The output signals of the reading sensors 7a, 17a, 37a and the temperature sensors 7b, 17b, 37b are transmitted and recorded in real time to the information management device 8 by wireless communication. As a result, information on whether or not the medicine 5 having a predetermined ID is stored in the refrigerated storage 7, 17, 27 and the temperature history information in the refrigerated storage 7, 17, 37 can be recorded in real time. It has become.

なお、上記において識別素子5aと読取センサ7a、17a、37aとは、保管状態検知手段を構成する。識別素子5aと読取センサ6a、16a,36aとは、運搬状態検知手段を構成する。また、温度センサ6b、16b、36bは、運搬環境検知手段に相当する。また、温度センサ7b、17b、37bは、保管環境検知手段に相当する。本実施例における冷蔵保管庫7、17、37は、箱型タイプに限定されず、例えば保冷室などの部屋単位もしくはフロア単位とするようにしてもよい。   In the above description, the identification element 5a and the reading sensors 7a, 17a, and 37a constitute storage state detection means. The identification element 5a and the reading sensors 6a, 16a, and 36a constitute a conveyance state detection unit. Further, the temperature sensors 6b, 16b, and 36b correspond to a transportation environment detection unit. The temperature sensors 7b, 17b, and 37b correspond to storage environment detection means. The refrigerated storages 7, 17, and 37 in the present embodiment are not limited to the box type, and may be a room unit such as a cold room or a floor unit.

ここで、識別素子5aは、例えばICタグやRFIDタグ(アクティブ方式及びパッシ
ブ方式の双方を含む)であってもよく、この場合には読取センサ6a、16a、36a、7a、17a,37aはRFIDリーダーであってもよい。また、識別素子5a及び、読取センサ6a、16a、36a、7a、17a、37aは、互いにブルートゥース(登録商標)等の近距離ワイヤレス通信が可能な機器で構成してもよい。また、識別素子5aは、医薬品5のIDが識別可能な磁界や光を発信するデバイスであってもよく、この場合には読取センサ6a、16a、36a、7a、17a、37aは磁気センサや光センサであってもよい。さらに、識別素子5aはアクティブに電磁界や光等の信号を発信するものでなくても良く、例えば、バーコードやQRコード(登録商標)が印刷されたラベル等でもよい。この場合には読取センサ6a、16a、36a、7a、17a,37aはバーコードリーダーやQRコード(登録商標)リーダーであってもよい。
Here, the identification element 5a may be, for example, an IC tag or an RFID tag (including both active and passive methods). In this case, the reading sensors 6a, 16a, 36a, 7a, 17a, and 37a are RFID tags. It may be a leader. In addition, the identification element 5a and the reading sensors 6a, 16a, 36a, 7a, 17a, and 37a may be configured by devices capable of short-range wireless communication such as Bluetooth (registered trademark). In addition, the identification element 5a may be a device that emits a magnetic field or light that can be identified by the ID of the medicine 5. In this case, the reading sensors 6a, 16a, 36a, 7a, 17a, and 37a are magnetic sensors or optical devices. It may be a sensor. Furthermore, the identification element 5a does not have to actively transmit a signal such as an electromagnetic field or light, and may be, for example, a label printed with a bar code or a QR code (registered trademark). In this case, the reading sensors 6a, 16a, 36a, 7a, 17a, and 37a may be bar code readers or QR code (registered trademark) readers.

また、前述のように、読取センサ6a、16a、36a、7a、17a、37a及び温度センサ6b、16b、36b、7b、17b、37bには通信機能を付け、情報管理装置8に医薬品5のID及び所在に関する情報と温度履歴情報とをリアルタイムに送信し、情報管理装置8において各情報を受信、記録してもよいが、読取センサ6a、16a、36a、7a、17a、37a及び温度センサ6b、16b、36b、7b、17b、37b自体、保冷コンテナ6、16、36または冷蔵保管庫7、17、37に記憶機能を備えて各情報を独立に記録、蓄積するようにしてもよい。   In addition, as described above, the reading sensors 6a, 16a, 36a, 7a, 17a, 37a and the temperature sensors 6b, 16b, 36b, 7b, 17b, 37b are provided with a communication function, and the information management device 8 has the ID of the medicine 5. The information management device 8 may receive and record the information on the location and the temperature history information in real time, and the information may be received and recorded. 16b, 36b, 7b, 17b, 37b itself, the cold storage containers 6, 16, 36, or the refrigerated storage 7, 17, 37 may be provided with a storage function so that each information can be recorded and accumulated independently.

本実施例においては上記の構成により、医薬品5が医薬品メーカー1により製造、保管、出荷(流通業者2より仕入)された後の、医療品メーカー1から流通業者2までの流通過程、流通業者2における保管過程、流通業者2から医療機関等3までの流通過程、医療機関等3における保管過程、医療機関等3から患者の居宅等4までの流通過程、患者の居宅等4における保管過程において、医薬品5が確実に、保冷コンテナ6、16、36か冷蔵保管庫7、17、37に保管され、適切な温度管理がなされていたか否かが確認可能となる。   In the present embodiment, the distribution process from the medical product manufacturer 1 to the distributor 2 after the pharmaceutical 5 is manufactured, stored, and shipped (purchased from the distributor 2) by the pharmaceutical manufacturer 1 in the above configuration, the distributor 2 in the storage process, the distribution process from the distributor 2 to the medical institution 3, the storage process in the medical institution 3, the distribution process from the medical institution 3 to the patient's home 4, and the storage process in the patient's home 4 The medicine 5 is surely stored in the refrigerated containers 6, 16, 36 or the refrigerated storages 7, 17, 37, and it can be confirmed whether or not appropriate temperature management has been performed.

なお、上記において、患者が患者の居宅等4において自ら投薬する場合の例としては、がんや自己免疫疾患、血友病、関節リウマチ、骨粗しょう症、成長ホルモン分泌不全性低身長症やその他希少疾病や特定疾患等における自己注射のように、在宅で患者自身またはその家族が直接医薬品5を自ら投与、管理する場合を想定している。この場合には、医薬品5は、後述のように、より小単位に小分けされたものであってもよく、一枚、一錠または一本(バイアル、アンプル、シリンジ等の場合)等、または小分けされた複数種類の医薬品が複数個セットでパッケージになった形態であってもよい。   In the above, examples of cases where the patient self-administers at the patient's home 4 include cancer, autoimmune disease, hemophilia, rheumatoid arthritis, osteoporosis, growth hormone secretion deficiency short stature and others It is assumed that the patient or his / her family directly administers and manages the pharmaceutical 5 directly at home, such as self-injection in rare diseases or specific diseases. In this case, the pharmaceutical 5 may be subdivided into smaller units, as will be described later, such as one, one tablet or one (in the case of vials, ampoules, syringes, etc.) or the like. A plurality of types of medicines may be packaged in sets.

また、この場合、識別素子5aは、例えば小分けされた医薬品毎あるいは、小分けされたケース毎に取り付けられても良い。また、本実施例における保冷コンテナ36は、保冷コンテナ6、16と比較して、より小型のものであってもよい。また、保冷コンテナ36内に、小型ケース(不図示)を収納し、当該ケース内に小分けされた医薬品毎あるいは、小分けされたケースに医薬品5をさらに収納することとし、読取センサ36aは当該小型ケースに設けることとしてもよい。   In this case, the identification element 5a may be attached to each divided medicine or each divided case, for example. In addition, the cold container 36 in the present embodiment may be smaller than the cold containers 6 and 16. Further, a small case (not shown) is stored in the cold container 36, and the medicine 5 is further stored for each medicine subdivided in the case or in a subdivided case, and the reading sensor 36a is in the small case. It is good also as providing in.

また、患者の居宅等4における冷蔵保管庫37は、冷蔵保管庫7、17と比較してより小型のものであってもよい。また、冷蔵保管庫37内に、小型ケース(不図示)を収納し、当該ケース内に小分けされた薬剤毎あるいは、小分けされたケース毎に医薬品5をさらに収納することとし、読取センサ37aは当該小型ケースに設けることとしてもよい。さらに、読取センサ37aは、小分けされた医薬品5の袋に設けてもよい。   The refrigerated storage 37 in the patient's home 4 may be smaller than the refrigerated storages 7 and 17. Further, a small case (not shown) is accommodated in the refrigerated storage 37, and the medicine 5 is further accommodated in each case or each subdivided case in the case, and the reading sensor 37a It is good also as providing in a small case. Furthermore, the reading sensor 37a may be provided in a subdivided bag of the medicine 5.

ここで、図2の情報管理装置8には、流通業者2における医薬品5の流通に関する情報を管理するサーバとして基幹サーバ8aと中間サーバ8bが備えられている。基幹サーバ
8aは、流通業者2による医療機関等3からの医薬品5の受注から医療機関等3への医薬品5の納品までの処理に関する情報、流通業者2の在庫に関する情報、包装変更やリコールに関する情報、請求処理に関する情報を管理するサーバである。また、医療機関3からの返品に際する自動補充、払出し請求等に関する情報も管理する。
Here, the information management apparatus 8 of FIG. 2 includes a backbone server 8a and an intermediate server 8b as servers for managing information related to the distribution of the medicine 5 in the distributor 2. The core server 8a is information related to processing from the order of the medicine 5 from the medical institution 3 by the distributor 2 to the delivery of the medicine 5 to the medical institution 3, the information on the inventory of the distributor 2, the information on the packaging change and the recall. A server that manages information related to billing processing. It also manages information related to automatic replenishment, withdrawal request, etc. when returning from the medical institution 3.

一方、中間サーバ8bは、流通業者2の基幹サーバ8aから得られる情報である販売情報(販売価格、顧客情報、取引条件等)の他、後述する保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dからの情報を管理するサーバである。中間サーバ8bは、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dからの、医薬品5のID、所在または存否(運搬中の位置情報や冷蔵保管庫7における入庫、払出しによる在庫情報も含む)等に関する情報及び温度履歴情報と、本実施例における医薬品5の返品・再販売の処理に関わる情報の処理が行われ、基幹サーバ8aとの間で販売情報等の授受が行われる。   On the other hand, the intermediate server 8b receives sales information (sales price, customer information, transaction conditions, etc.), which is information obtained from the core server 8a of the distributor 2, as well as from the cold storage container server 8c and the refrigerated storage server 8d described later. It is a server that manages information. The intermediate server 8b is information related to the ID, location or presence / absence (including positional information during transportation, inventory information in the refrigerated storage 7 and stock information due to withdrawal), etc. from the cold storage container server 8c and the refrigerated storage server 8d. In addition, the processing of the temperature history information and the information related to the return / resale process of the medicine 5 in this embodiment is performed, and sales information and the like are exchanged with the backbone server 8a.

さらに、中間サーバ8bは、医薬品メーカー1に対して、必要に応じて情報提供を行う。例えば、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dからの、医薬品5のID、所在または存否(運搬中の位置情報や冷蔵保管庫7における入庫、払出しによる在庫情報も含む)等に関する情報及び温度履歴情報が中間サーバ8bと医薬品メーカー1との間で共有される。従って、医薬品5の使用の可否判断において医薬品メーカー1による判断、助言、追加情報等の提供を受けることが可能となる。その結果、使用可否の判断の精度を向上し、判断に要する期間を短縮化することができる。   Furthermore, the intermediate server 8b provides information to the pharmaceutical manufacturer 1 as necessary. For example, information and temperature history regarding the ID, location or presence / absence (including position information during transportation, stocking information in the refrigerated storage 7 and stock information by dispensing), etc. from the cold storage container server 8c and the refrigerated storage server 8d Information is shared between the intermediate server 8b and the pharmaceutical manufacturer 1. Accordingly, it is possible to receive determination, advice, additional information, etc. from the pharmaceutical manufacturer 1 in determining whether or not the pharmaceutical 5 can be used. As a result, it is possible to improve the accuracy of the determination of availability and shorten the period required for the determination.

また、保冷コンテナサーバ8cは、保冷コンテナ6、16、36からの情報を収集するサーバであって、読取センサ6a、16a、36a及び、温度センサ6b、16b、36bからの出力信号をリアルタイムで受信・記憶する。例えば、本実施例の、流通業者2から医療機関等3までの間の医薬品5の流通経路において、より具体的には、保冷コンテナ16から保冷コンテナサーバ8cに対して、コンテナID、商品識別子ID、時刻情報、位置情報、温度履歴情報が送信される。さらに、衝撃、ネットワーク情報等が送信されるようにしてもよい。これらの情報は、保冷コンテナサーバ8cから流通業者が保有する中間サーバ8bに送信される。   The cold storage container server 8c is a server that collects information from the cold storage containers 6, 16, and 36, and receives output signals from the reading sensors 6a, 16a, and 36a and the temperature sensors 6b, 16b, and 36b in real time. ·Remember. For example, in the distribution route of the medicine 5 between the distributor 2 and the medical institution 3 in the present embodiment, more specifically, the container ID and the product identifier ID from the cold storage container 16 to the cold storage container server 8c. , Time information, position information, and temperature history information are transmitted. Further, shocks, network information, etc. may be transmitted. These pieces of information are transmitted from the cold storage container server 8c to the intermediate server 8b owned by the distributor.

一方、冷蔵保管庫サーバ8dは、冷蔵保管庫7、17、37からの情報を収集するサーバであって、読取センサ7a、17a,37a及び、温度センサ7b、17b、37bからの出力信号をリアルタイムで受信・記憶する。例えば、本実施例においては、医療機関等3の冷蔵保管庫17の読取センサ17aから、冷蔵保管庫サーバ8dに対して、保管庫ID、商品識別子ID、時刻情報、位置情報、温度、ネットワーク情報、入庫、消費情報が送信される。そして、冷蔵保管庫サーバ8dから流通業者が保有する中間サーバ8bには、同様の情報が送信される。   On the other hand, the refrigerated storage server 8d is a server that collects information from the refrigerated storages 7, 17, and 37, and outputs output signals from the reading sensors 7a, 17a, and 37a and the temperature sensors 7b, 17b, and 37b in real time. Receive and store with. For example, in this embodiment, the storage ID, product identifier ID, time information, position information, temperature, network information from the reading sensor 17a of the refrigerated storage 17 of the medical institution 3 to the refrigerated storage server 8d. , Warehousing and consumption information is sent. Then, similar information is transmitted from the refrigerated storage server 8d to the intermediate server 8b owned by the distributor.

なお、情報管理装置8における各サーバが設置される場所については特に限定されない。例えば、全てのサーバ8a〜8dが流通業者2の施設内に設置されてもよいし、図2に示すように、基幹サーバ8a及び中間サーバ8bは流通業者2の施設内に設置され、保冷コンテナサーバ8cは、保冷コンテナ6、16の管理会社の施設内に設置され、冷蔵保管庫サーバ8dは、冷蔵保管庫7、17の管理会社に設置されるようにしてもよい。また、情報管理装置8における各々のサーバは、医療機関等が使用しているシステム(電子カルテ、オーダリングシステム、レセプト処理システム、電子薬歴、電子お薬手帳等)と同じ回線、もしくは独自回線で接続されてもよいし、その手段はインターネット回線、電話回線で接続されてもよい。また、全てまたは一部のサーバをクラウド上に設置するようにしてもよい。   In addition, the place where each server in the information management apparatus 8 is installed is not particularly limited. For example, all the servers 8a to 8d may be installed in the facility of the distributor 2, or, as shown in FIG. 2, the backbone server 8a and the intermediate server 8b are installed in the facility of the distributor 2, and the cold storage container The server 8c may be installed in the facility of the management company of the cold storage containers 6 and 16, and the refrigerated storage server 8d may be installed in the management company of the refrigerated storage 7 and 17. In addition, each server in the information management device 8 is the same line as a system used by a medical institution (electronic medical record, ordering system, receipt processing system, electronic medicine history, electronic medicine notebook, etc.) or an independent line. It may be connected, and the means may be connected by an Internet line or a telephone line. All or some of the servers may be installed on the cloud.

なお、上記の医薬品在庫管理システムにおいては、医薬品メーカー1と流通業者2、流
通業者2と医療機関等3の間の医薬品5の移動時には、保冷コンテナ6、16を用いて医薬品5の温度管理を行うこととしたが、本発明における環境維持運搬手段はこれに限られない。例えば、冷蔵車の冷蔵庫、冷凍車の冷凍庫、保冷専用車両または航空機または船舶の荷台等に直接、医薬品5を収納して運搬しても構わない。しかしながら、この場合には、冷蔵車、冷凍車と、冷蔵保管庫7、17の間の医薬品5の移換え時間、温度を管理し、記録可能としておくことが望ましい。また、医療機関等3が購入し、且つ所有権を持つ医薬品5の流通業者2または医薬品メーカー1への返品、または保険薬局から保険薬局間への医薬品5の移動等における運搬等は、上記の設備やシステムを備える道路運送法や貨物自動車運送事業法に基づく貨物自動車運送事業者が実施することが望ましい。なお、識別素子5aの医薬品5への取付け場所については、医薬品メーカー1の製造工場や保管施設であってもよく、その国については特に限定されない。
In the above pharmaceutical inventory management system, the temperature management of the pharmaceutical 5 is performed using the cold containers 6 and 16 when the pharmaceutical 5 is moved between the pharmaceutical manufacturer 1 and the distributor 2 and between the distributor 2 and the medical institution 3. However, the environmental maintenance transportation means in the present invention is not limited to this. For example, the medicine 5 may be stored and transported directly in a refrigerator in a refrigerator car, a freezer in a freezer car, a dedicated vehicle for cold storage, a cargo bed of an aircraft, or a ship. However, in this case, it is desirable to manage and record the transfer time and temperature of the medicine 5 between the refrigerator car, the refrigerator car, and the refrigerator storages 7 and 17. The medical institution 3 purchased and returned to the distributor 2 or the pharmaceutical manufacturer 1 of the medicine 5 with the ownership, or the transportation of the medicine 5 from the insurance pharmacy to the insurance pharmacy, etc. It is desirable for the trucking business operator to implement it based on the Road Transportation Law and the Trucking Truck Business Law with facilities and systems. In addition, about the attachment place to the pharmaceutical 5 of the identification element 5a, the manufacturing factory and storage facility of the pharmaceutical manufacturer 1 may be sufficient, and the country is not specifically limited.

図3は、基幹サーバ8aのハードウェア構成を示す概略構成図である。基幹サーバ8aは、図3に示すように、Central Processing Unit(CPU)80a、Random Access Memory(RAM)80b、Hard Disk Drive(HDD)80c、例えばNetwork Interface Card(NIC)80d等のネットワークインターフェース機器を備える。HDD80cにOS(Operating System)やアプリケーションソフトウェアのプログラムが格納されており、CPU80aがこれらのプログラムを実行することで、本明細書で説明する機能が提供される。なお、基幹サーバ8aは1台のコンピュータによって構成される必要はなく、複数台のコンピュータがネットワークを介して連携することで基幹サーバ8aが実現されて
もよい。中間サーバ8b、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dも基本的には同様のハードウェア構成を有する。
FIG. 3 is a schematic configuration diagram showing a hardware configuration of the backbone server 8a. As shown in FIG. 3, the core server 8a includes network interface devices such as a central processing unit (CPU) 80a, a random access memory (RAM) 80b, a hard disk drive (HDD) 80c, such as a network interface card (NIC) 80d. Prepare. The HDD 80c stores an OS (Operating System) and application software programs, and the CPU 80a executes these programs to provide the functions described in this specification. The backbone server 8a does not need to be configured by a single computer, and the backbone server 8a may be realized by a plurality of computers cooperating via a network. The intermediate server 8b, the cold storage container server 8c, and the refrigerated storage server 8d basically have the same hardware configuration.

次に、流通業者2と医療機関等3との間の流通を中心に本実施例における医薬品5及び情報、処理の流れについて説明する。なお、以下の説明において流通業者2は、オペレーションセンター2aと流通センター2bに分けて説明される。
<受注〜納品業務>
まず、医療機関等3による医薬品5の受注から流通業者2による納品までの流れについて簡単に説明する。医療機関等3において、様々な医療品5に関する在庫数(設定数および発注点)が設定され、リストの形で流通業者2の流通センター2aに送付される。この情報は、基幹サーバ8a及び中間サーバ8bに送信される。これにより医療機関等3における在庫数の目標値が決定される。本リストの提供手段については電話、メール、FAXなど、特に限定されない。
Next, the flow of the medicine 5 and information and processing in the present embodiment will be described focusing on the distribution between the distributor 2 and the medical institution 3. In the following description, the distributor 2 is described as being divided into an operation center 2a and a distribution center 2b.
<Orders to delivery>
First, the flow from the order of the medicine 5 by the medical institution 3 to the delivery by the distributor 2 will be briefly described. In the medical institution 3 or the like, the number of stocks (set number and ordering points) for various medical products 5 is set and sent to the distribution center 2a of the distributor 2 in the form of a list. This information is transmitted to the backbone server 8a and the intermediate server 8b. Thereby, the target value of the stock quantity in the medical institution 3 is determined. The means for providing this list is not particularly limited, such as telephone, e-mail, and FAX.

そして、医療機関等3の冷蔵保管庫7から医薬品5が取り出された場合には、その情報が冷蔵保管庫サーバ8dに送信される。さらにその情報は冷蔵保管庫サーバ8dから基幹サーバ8a及び中間サーバ8bに送付される。そうすると、中間サーバ8bにおいて、在庫設定情報に基づき発注数が計算され、医療機関等3に受注連絡がなされるとともに、中間サーバ8bから基幹サーバ8aを経由し、流通センター2bにおいて出庫処理が行われる。出庫処理された医薬品5は、保冷コンテナ16に収納され医療機関等3に発送される。その際、識別素子5aに医薬品5のIDに関する情報等が入力された後、当該識別素子5aが医薬品5に取付けられる。   When the medicine 5 is taken out from the refrigerated storage 7 of the medical institution 3 or the like, the information is transmitted to the refrigerated storage server 8d. Further, the information is sent from the refrigerated storage server 8d to the backbone server 8a and the intermediate server 8b. Then, in the intermediate server 8b, the number of orders is calculated based on the inventory setting information, and an order is notified to the medical institution 3 or the like, and a delivery process is performed in the distribution center 2b from the intermediate server 8b via the backbone server 8a. The medicine 5 subjected to the delivery process is stored in the cold container 16 and shipped to the medical institution 3 or the like. At that time, after information related to the ID of the medicine 5 is input to the identification element 5 a, the identification element 5 a is attached to the medicine 5.

また、保冷コンテナ16に収納された際に、医薬品5のID等に関する情報が保冷コンテナ16の読取センサ16aに読み取られて保冷コンテナサーバ8cに送信される。さらに、保冷コンテナ16内の温度履歴情報の、温度センサ16aから保冷コンテナサーバ8cへの送信が開始される。これらの情報は、保冷コンテナサーバ8cから中間サーバ8bにも送信される。これにより、医療機関等3に納品すべき数と種類の医薬品5が確実に保冷コンテナ16に収納されていることと、保冷コンテナ16内の温度が上記ID情報に含まれる適正な温度範囲に維持されていることが確認される。   Further, when stored in the cold container 16, information on the ID of the medicine 5 is read by the reading sensor 16 a of the cold container 16 and transmitted to the cold container server 8 c. Furthermore, transmission of the temperature history information in the cold container 16 from the temperature sensor 16a to the cold container server 8c is started. These pieces of information are also transmitted from the cold storage container server 8c to the intermediate server 8b. As a result, the number and types of medicines 5 to be delivered to the medical institution 3 are securely stored in the cold container 16 and the temperature in the cold container 16 is maintained in an appropriate temperature range included in the ID information. It is confirmed that

そして、保冷コンテナ16が医療機関等3に到着すると、医薬品5が保冷コンテナ16から冷蔵保管庫17に移される。この情報は冷蔵保管庫17の読取センサ17aから冷蔵保管庫サーバ8dに送信され、保管庫サーバ8dから中間サーバ8b、基幹サーバ8aにも送信される。この際に、中間サーバ8bにおける医療機関等3の在庫数が更新される。その後も、冷蔵保管庫17内の温度履歴情報が温度センサ17aから冷蔵保管庫サーバ8dに送信され、さらに中間サーバ8bにも送信される。これにより、医療機関等3による在庫設定数に応じた数と種類の医薬品5が確実に冷蔵保管庫17に収納されていることと、冷蔵保管庫17内の温度が上記ID情報に含まれる適正な温度範囲に維持されていることが中間サーバ8bにリアルタイムに送信され記録される。   When the cold container 16 arrives at the medical institution 3 or the like, the medicine 5 is transferred from the cold container 16 to the refrigerated storage 17. This information is transmitted from the reading sensor 17a of the refrigerated storage 17 to the refrigerated storage server 8d, and is also transmitted from the storage server 8d to the intermediate server 8b and the backbone server 8a. At this time, the inventory quantity of the medical institution 3 in the intermediate server 8b is updated. Thereafter, the temperature history information in the refrigerated storage 17 is transmitted from the temperature sensor 17a to the refrigerated storage server 8d, and further transmitted to the intermediate server 8b. As a result, the number and type of medicines 5 corresponding to the number of stocks set by the medical institution 3 are surely stored in the refrigerated storage 17, and the temperature in the refrigerated storage 17 is included in the ID information. It is transmitted and recorded in real time to the intermediate server 8b that the temperature is maintained within a certain temperature range.

<使用〜請求>
医療機関等3において医薬品5が患者に投与される際には、冷蔵保管庫17に設けられた入力装置によって取り出し者および処理区分、患者ID情報が入力されるとともに医薬品5が取り出される。そうすると、その情報は冷蔵保管庫サーバ8d及び中間サーバ8bに送信される。その際に中間サーバ8bにおいては、医薬品5が使用された情報が記録されるとともに在庫数が更新される。さらに医薬品5が使用された情報は基幹サーバ8aに送信され、各医療機関等の請求締日単位での請求書の発行処理がなされる。
<Use-Billing>
When the medicine 5 is administered to the patient in the medical institution 3 or the like, the take-out person, the processing category, and the patient ID information are input by the input device provided in the refrigerated storage 17 and the medicine 5 is taken out. Then, the information is transmitted to the refrigerated storage server 8d and the intermediate server 8b. At that time, in the intermediate server 8b, information on the use of the medicine 5 is recorded and the inventory quantity is updated. Further, information on the use of the medicine 5 is transmitted to the basic server 8a, and a bill issuance process is performed in units of a billing deadline of each medical institution or the like.

次に、本システム例における返品処理の流れについて図4及び図5を用いて詳細に説明する。図4及び図5は、本実施例における返品処理の流れを示す流れ図である。横軸は処理の順番を示す。縦軸は各処理の主体を示している。返品処理においては、まず、医療機関等3において、冷蔵保管庫17中で保管している医薬品5についての返品の要望が発生した時点(図中のステップS1)において、医療機関等3から流通業者2のオペレーションセンター2aに返品依頼の連絡がなされる。この返品依頼は、流通業者2から医療機関等3への能動的返品提案通知から開始されるものでもよく、その手段については電話、メール、FAXなど、特に限定されない。また、流通業者2のオペレーションセンター2aから、医療機関等3に電話、メール、FAXなどの手段を用いて、返品候補品リストをあらかじめ提供してもよい。   Next, the flow of return processing in this system example will be described in detail with reference to FIGS. 4 and 5 are flowcharts showing the flow of return processing in this embodiment. The horizontal axis indicates the order of processing. The vertical axis indicates the subject of each process. In the return processing, first, at the medical institution 3 etc., when a request for return of the medicine 5 stored in the refrigerated storage 17 occurs (step S1 in the figure), the medical institution 3 etc. The operation center 2a is notified of a return request. This return request may be started from an active return proposal notification from the distributor 2 to the medical institution 3 or the like, and its means is not particularly limited, such as telephone, e-mail and FAX. Further, the return candidate list may be provided in advance from the operation center 2a of the distributor 2 to the medical institution 3 using means such as telephone, e-mail, and FAX.

流通業者2のオペレーションセンター2aにおいて返品依頼を受ける(ステップS2)と、ステップS3に示すように流通業者2のオペレーションセンター2aから流通センター2bに連絡され、流通センター2bにおいて当該医薬品5について自動補充に関わる発注点/設定数の修正が行われる。すなわち、このステップでは医療機関等3により返品の要求があった場合に、医薬品5が冷蔵保管庫17から出されたことを検知して、補充のため発注が自動的に行われないようにしている。これにより、ステップS4に示すようにBOXID(医薬品5のパッケージ毎のID)、設定数、発注点、商品コード等の情報が中間サーバ8bに送信され記録される。   When a return request is received at the operation center 2a of the distributor 2 (step S2), as shown in step S3, the operation center 2a of the distributor 2 is contacted to the distribution center 2b, and an order related to automatic replenishment of the medicine 5 at the distribution center 2b. The point / set number is corrected. That is, in this step, when there is a request for return by the medical institution 3 or the like, it is detected that the medicine 5 has been taken out of the refrigerated storage 17 and the order is not automatically placed for replenishment. Yes. Thereby, as shown in step S4, information such as BOXID (ID for each package of medicine 5), set number, ordering point, product code, etc. is transmitted to the intermediate server 8b and recorded.

次に、ステップS5に示すように、流通業者2の流通センター2bに所属する担当者が、保冷コンテナ16を携えて医療機関等3に向かう。そして、ステップS6に示すように、医療機関等3に設置されている冷蔵保管庫17の入力装置によって返品についての入力が行われる。なお、この入力はステップS7に示すように医療機関等3によって行われてもよい。そして、流通業者2の流通センター2bに所属する担当者によって、ステップS8に示すように冷蔵保管庫17から医薬品が取り出され保冷コンテナ16に移される。   Next, as shown in step S <b> 5, a person in charge belonging to the distribution center 2 b of the distributor 2 goes to the medical institution 3 with the cold container 16. And as shown to step S6, the input about returned goods is performed by the input device of the refrigerated storage 17 installed in the medical institution 3 or the like. This input may be performed by the medical institution 3 as shown in step S7. Then, the person in charge in the distribution center 2b of the distributor 2 takes out the medicine from the refrigerated storage 17 and moves it to the cold container 16 as shown in step S8.

そうすると、ステップS9に示すように冷蔵保管庫サーバ8dには、冷蔵保管庫17から取り出された医薬品5のBOXID、処理区分、商品コードの他、時刻情報及び識別素子データが冷蔵保管庫17の読取センサ17aより送信される。その際、冷蔵保管庫サーバ8dにおいてはステップS10に示すように返品登録がなされる。   Then, as shown in step S9, the refrigerated storage server 8d reads time information and identification element data in the refrigerated storage 17 in addition to the BOXID, processing category, and product code of the medicine 5 taken out from the refrigerated storage 17. It is transmitted from the sensor 17a. At that time, the refrigerated storage server 8d performs return registration as shown in step S10.

また、ステップS11に示すように冷蔵保管庫サーバ8dから中間サーバ8bにも、BOXID、処理区分、商品コード、時刻情報、識別素子データが送信され、中間サーバ8bにおいては、ステップS12に示すように返品データが実績情報メモリに書き込まれるとともに、ステップS13に示すように在庫数メモリにおける在庫数が更新される。   Further, as shown in step S11, the BOX ID, the processing classification, the product code, the time information, and the identification element data are also transmitted from the refrigerated storage server 8d to the intermediate server 8b. In the intermediate server 8b, as shown in step S12. The return data is written in the record information memory, and the inventory quantity in the inventory quantity memory is updated as shown in step S13.

次に、医薬品5は冷蔵保管庫17から保冷コンテナ16に移され収納された状態で流通業者2の流通センター2bまで移動する。ここで、その移動中にも、保冷コンテナ16の読取センサ16a、温度センサ16bからの情報は保冷コンテナサーバ8c及び、中間サーバ8bに送信及び記録され続ける。そして、流通業者2の流通センター2bにおいて、ステップS14に示すように、保冷コンテナ16のIDが入力される。そうすると、ステップS15に示すように、保冷コンテナサーバ8cには、医療機関等3から流通業者2の流通センター2bまでの配送時における温度履歴情報の他、BOXID、時刻情報、識別素子データ等が送信される。   Next, the medicine 5 is moved from the refrigerated storage 17 to the cold storage container 16 and stored therein, and then moves to the distribution center 2b of the distributor 2. Here, even during the movement, information from the reading sensor 16a and the temperature sensor 16b of the cold container 16 is continuously transmitted and recorded in the cold container server 8c and the intermediate server 8b. Then, in the distribution center 2b of the distributor 2, as shown in step S14, the ID of the cold container 16 is input. Then, as shown in step S15, BOXID, time information, identification element data, and the like are transmitted to the cold insulation container server 8c in addition to the temperature history information at the time of delivery from the medical institution 3 or the like to the distribution center 2b of the distributor 2. The

次に、流通業者2のオペレーションセンター2aにおいて、ステップS16に示すように温度履歴情報のチェックが行われる。その際、ステップS17に示すように保冷コンテナサーバ8cにおいて受信されている情報と紐づけられるとともに、温度履歴情報が実績情報メモリに記憶される。   Next, in the operation center 2a of the distributor 2, the temperature history information is checked as shown in step S16. At that time, as shown in step S17, the temperature history information is stored in the record information memory while being associated with the information received in the cold insulation container server 8c.

次に、図5におけるステップS18に示すように、流通センター2bにおいて返品(入帳)可否判断が行われる。ここでは、温度履歴情報の他、使用期限情報や流通情報等を基に返品の可否が判断される。例えば、温度履歴情報において医薬品5の周囲温度がそのID情報で定められた温度範囲(例えば2〜8℃)から外れた時間が4時間以下で、外れた際の温度が25℃以下(この場合、外れた程度は17℃以下ということになる)であった場合であって、且つ、使用期限までの残存期間が6カ月以上であって、且つ、包装変更やリコール対象の医薬品でない場合に、返品を可としてもよい。   Next, as shown in step S18 in FIG. 5, the distribution center 2b determines whether or not a return (book entry) is possible. Here, in addition to the temperature history information, whether or not the product can be returned is determined based on expiration date information, distribution information, and the like. For example, in the temperature history information, the time when the ambient temperature of the medicine 5 is out of the temperature range (for example, 2 to 8 ° C.) determined by the ID information is 4 hours or less, and the temperature when the temperature is outside is 25 ° C. or less (in this case) , The degree of deviation is 17 ° C or less), and the remaining period until the expiration date is 6 months or more, and the medicine is not subject to packaging change or recall, Returns may be acceptable.

具体的な数値はこの数値に限定されないが、定められた温度範囲から外れた時間、外れた程度及び、使用期限までの残存期間の少なくとも一の条件に基づいて、返品の可否を判断してもよい。例えば、温度履歴情報において医薬品5の周囲温度がそのID情報で定められた温度範囲(例えば2〜8℃、1〜30℃、15〜25℃等)から外れた時間がある場合には、他の条件に関わらず返品不可としても構わない。なお、上記における返品の可否判断の条件は、医薬品5の添付文書(仕様)やGDP(Good Distribution Practice)に
基づいて定めることが望ましい。
Although the specific numerical value is not limited to this value, even if it is judged whether or not the product can be returned based on at least one condition of the time out of the set temperature range, the degree of the time out, and the remaining period until the expiration date. Good. For example, in the temperature history information, when the ambient temperature of the medicine 5 is out of the temperature range (for example, 2-8 ° C, 1-30 ° C, 15-25 ° C, etc.) determined by the ID information, Regardless of the conditions, returned goods may not be accepted. In addition, it is desirable to determine the conditions for determining whether or not to allow the return in the above based on the package insert (specification) of the medicine 5 and GDP (Good Distribution Practice).

また、ステップS18における返品の可否判断は、中間サーバ8bにおいて自動的に行われるようにし、可否の結果が自動的に表示されるようにしてもよい。この判断に必要な情報は全て、保冷コンテナサーバ8c及び、冷蔵保管庫サーバ8dから送信されているので、送信された情報と、別途記憶された閾値とを比較することで返品の可否判断を行ってもよい。その場合には、中間サーバ8bが本発明における判定手段に相当する。   In addition, the determination of whether or not the return can be made in step S18 may be automatically performed in the intermediate server 8b, and the result of the determination may be automatically displayed. Since all the information necessary for this determination is transmitted from the cold storage container server 8c and the refrigerated storage server 8d, it is determined whether the product can be returned by comparing the transmitted information with a separately stored threshold value. May be. In that case, the intermediate server 8b corresponds to the determination means in the present invention.

ここで、ステップS18において返品不可と判断された場合には、再度、医薬品5はステップS19において保冷コンテナ16に収納され医療機関等3の冷蔵保管庫17に戻される。そして、ステップS20に示すように冷蔵保管庫サーバ8dには、医薬品5のBOXID、処理区分、商品コードの他、時刻情報及び識別素子データが入庫情報として送信され、ステップS21に示すように返品処理が取り消される。   If it is determined in step S18 that the product cannot be returned, the medicine 5 is stored again in the cold container 16 in step S19 and returned to the refrigerated storage 17 of the medical institution 3 or the like. Then, as shown in step S20, the refrigerated storage server 8d receives time information and identification element data as warehousing information in addition to the BOX ID, processing category, and product code of the medicine 5, and returns processing as shown in step S21. Is canceled.

さらに、ステップS22に示すように冷蔵保管庫サーバ8dから中間サーバ8bにも、医薬品5のBOXID、処理区分、商品コードの他、時刻情報及び識別素子データが入庫
情報として送信される。そうするとステップS23に示すように、中間サーバ8bにおいて実績情報メモリに入庫データが書き込まれるとともに、ステップS24に示すように、在庫数メモリにおける在庫数が更新される。
Furthermore, as shown in step S22, time information and identification element data are transmitted as warehousing information in addition to the BOX ID, processing category, and product code of the medicine 5 from the refrigerated storage server 8d to the intermediate server 8b. Then, as shown in step S23, the warehousing data is written in the record information memory in the intermediate server 8b, and the stock quantity in the stock quantity memory is updated as shown in step S24.

一方、ステップS18において返品可と判断された場合には、ステップS25に示すように流通業者2のオペレーションセンター2aによって返品対応がなされ、ステップS26に示すように流通業者2の流通センター2bにおいて返品完了の入力がなされる。これにより、ステップS27に示すように医療機関等3から流通業者2の流通センター2bまでの配送時における温度情報の他、BOXID、時刻情報、識別素子データ等が中間サーバ8bに送信される。そして、ステップS28に示すように操作実績ログが記録される。   On the other hand, if it is determined in step S18 that the product can be returned, the return is handled by the operation center 2a of the distributor 2 as shown in step S25, and the return is completed in the distribution center 2b of the distributor 2 as shown in step S26. Input is made. Thereby, as shown in step S27, BOXID, time information, identification element data, and the like are transmitted to the intermediate server 8b in addition to temperature information at the time of delivery from the medical institution 3 to the distribution center 2b of the distributor 2. Then, an operation result log is recorded as shown in step S28.

以上、説明したように、本発明の前提となる医薬品在庫管理システムによれば、スペシャリティ領域の医薬品について医療機関等3から返品要請があった場合にも、品質維持の観点による明確な根拠をもって、返品の可否を判断することが可能である。これにより、医療機関等3の返品要請に答えることができ、流通業者2及び、医療機関等3における医薬品5の廃棄による無駄を低減することができ、経済的に大きな効果を生じるとともに、全国民が負担する社会保障資源の節約を実現することが可能となる。   As described above, according to the pharmaceutical inventory management system which is the premise of the present invention, even when there is a return request from a medical institution 3 etc. for a medicine in the specialty area, with a clear basis from the viewpoint of quality maintenance, It is possible to determine whether the product can be returned. As a result, it is possible to respond to the return request of the medical institution 3 and the like, and it is possible to reduce waste due to the disposal of the medicine 5 in the distributor 2 and the medical institution 3. It becomes possible to realize saving of social security resources.

また、上記の医薬品在庫管理システムにおいて中間サーバ8bは、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dからの、医薬品5のID、所在等に関する情報及び温度履歴情報を医薬品メーカー1との間で共有する。従って、医薬品5の返品の可否判断において医薬品メーカー1による判断、助言、追加情報等の提供を受けることが可能となる。その結果、返品可否の判断の精度を向上し、判断に要する期間を短縮化することができる。本実施例においては、返品可否の判断の処理(ステップS18)を、医薬品メーカー1に委託してもよいし、医薬品メーカー1のサーバシステムと連動させ、当該システムからの自動回答の提供を受けることとしてもよい。   In the above pharmaceutical inventory management system, the intermediate server 8b shares information regarding the ID, location, etc. of the pharmaceutical 5 and temperature history information with the pharmaceutical manufacturer 1 from the cold container server 8c and the refrigerated storage server 8d. . Accordingly, it is possible to receive determination, advice, additional information, etc. from the pharmaceutical manufacturer 1 in determining whether the pharmaceutical 5 can be returned. As a result, it is possible to improve the accuracy of the determination as to whether or not the product can be returned and shorten the time required for the determination. In the present embodiment, the process of determining whether or not the product can be returned (step S18) may be outsourced to the pharmaceutical manufacturer 1, or the automatic response from the system is received in conjunction with the server system of the pharmaceutical manufacturer 1. It is good.

なお、上記の医薬品在庫管理システムにおいては、医薬品メーカー1と流通業者2、流通業者2と医療機関等3の間の医薬品5の移動時には、保冷コンテナ6、16を用いて医薬品5の温度管理を行うこととしたが、本発明における環境維持運搬手段はこれに限られない。例えば、冷蔵車の冷蔵庫、冷凍車の冷凍庫、保冷専用車両または航空機または船舶の荷台等に直接、医薬品5を収納して運搬しても構わない。しかしながら、この場合には、冷蔵車、冷凍車と、冷蔵保管庫7、17の間の医薬品5の移換え時間、温度を管理し、記録可能としておくことが望ましい。また、医療機関等3が購入し、且つ所有権を持つ医薬品5の流通業者2または医薬品メーカー1への返品、または保険薬局から保険薬局間への医薬品5の移動等における運搬等は、上記の設備やシステムを備える道路運送法や貨物自動車運送事業法に基づく貨物自動車運送事業者が実施することが望ましい。   In the above pharmaceutical inventory management system, the temperature management of the pharmaceutical 5 is performed using the cold containers 6 and 16 when the pharmaceutical 5 is moved between the pharmaceutical manufacturer 1 and the distributor 2 and between the distributor 2 and the medical institution 3. However, the environmental maintenance transportation means in the present invention is not limited to this. For example, the medicine 5 may be stored and transported directly in a refrigerator in a refrigerator car, a freezer in a freezer car, a dedicated vehicle for cold storage, a cargo bed of an aircraft, or a ship. However, in this case, it is desirable to manage and record the transfer time and temperature of the medicine 5 between the refrigerator car, the refrigerator car, and the refrigerator storages 7 and 17. The medical institution 3 purchased and returned to the distributor 2 or the pharmaceutical manufacturer 1 of the medicine 5 with the ownership, or the transportation of the medicine 5 from the insurance pharmacy to the insurance pharmacy, etc. It is desirable for the trucking business operator to implement it based on the Road Transportation Law and the Trucking Truck Business Law with facilities and systems.

次に、上述した医薬品在庫管理システムにおける医薬品5の流通段階における包装単位の変更について説明する。図6には、本実施例における医薬品5の流通の態様について示されている。ここで、本発明の前提となる、図2に示した医薬品在庫管理システムでは、医薬品メーカー1から出荷された医薬品5は、例えば1バイアル、1アンブル、1ケース等の規格単位で構成されており、この規格単位の医薬品5が所定数(例えば10個)集合された形で箱にパッケージングされ、箱に対して識別素子5が貼付けられ包装単位となっている。医療機関等3の施設特性(規模、診療科、専門性等)や医薬品5の製品特性(患者数、用法用量、類似薬の有無等)によっては、このようなパッケージに係る医薬品5は消費しきれない場合がある。   Next, the change of the packaging unit in the distribution stage of the pharmaceutical 5 in the above-described pharmaceutical stock management system will be described. FIG. 6 shows a distribution mode of the pharmaceutical 5 in the present embodiment. Here, in the pharmaceutical inventory management system shown in FIG. 2, which is a premise of the present invention, the pharmaceutical 5 shipped from the pharmaceutical manufacturer 1 is configured in standard units such as 1 vial, 1 amble, and 1 case. A predetermined number (for example, 10) of medicines 5 of this standard unit are packaged in a box, and the identification element 5 is attached to the box to form a packaging unit. Depending on the facility characteristics (scale, department, specialty, etc.) of the medical institution 3 and the product characteristics of the drug 5 (number of patients, dosage, presence of similar drugs, etc.), the drug 5 related to such a package may be consumed. There are cases where it cannot be completed.

このような場合に、1パッケージの医薬品5を医療機関等3に納入したとしても、余剰の医薬品5は冷蔵保管庫17に長期間に亘り保管され、有効に返品されない場合には、そ
のまま消費期限を迎えてしまい、医薬品5の無駄が発生する場合があった。このような医薬品5の無駄は、特に高価且つ貴重なスペシャリティ領域の医薬品5の場合には、医療機関等3の収益性に影響を及ぼすとともに、社会的な損失でもあった。
In such a case, even if one package of the medicine 5 is delivered to the medical institution 3 or the like, if the surplus medicine 5 is stored in the refrigerated storage 17 for a long period of time and is not returned effectively, the expiration date is left as it is. In some cases, the medicine 5 was wasted. Such waste of the medicine 5 has an effect on profitability of the medical institution 3 or the like and is also a social loss, particularly in the case of the medicine 5 in the expensive and valuable specialty area.

これに対し、本実施例においては、例えば流通業者2において、医薬品メーカー1から出荷された状態での包装単位である医薬品5のパッケージが開封され、その中に含まれる規格単位を分割し、より少数の規格単位を含んだパッケージである医薬品50、51、52とされる。そして、分割され規格単位が変更された医薬品50、51、52には、識別素子50a、51a、52aが各々取り付けられる。例えば、医薬品メーカー1から出荷
された際の医薬品5に、10バイアルの規格単位が包装単位に含まれていたとすると、この10バイアルを、各々3バイアル、3バイアル、4バイアルに分割し、医薬品50、51、52としてパッケージングし新たな包装単位とする。
On the other hand, in the present embodiment, for example, in the distributor 2, the package of the pharmaceutical 5 which is a packaging unit in the state shipped from the pharmaceutical manufacturer 1 is opened, and the standard unit included therein is divided. The medicines 50, 51, and 52 are packages including a small number of standard units. Identification elements 50a, 51a, and 52a are attached to the medicines 50, 51, and 52 that have been divided and whose standard units have been changed. For example, if a standard unit of 10 vials is included in a packaging unit in the pharmaceutical 5 shipped from the pharmaceutical manufacturer 1, the 10 vials are divided into 3 vials, 3 vials, and 4 vials, respectively. , 51, 52 to form new packaging units.

そして、本実施例においては、分割された医薬品50及び、51は、保冷コンテナ46に収納されて医療機関等3に納品され、冷蔵保管庫17に保管される。一方、分割された医薬品52は、保冷コンテナ56に収納されて、患者の居宅等4に直接運搬され、冷蔵保管庫37に保管される。   In the present embodiment, the divided medicines 50 and 51 are stored in the cold container 46 and delivered to the medical institution 3 or the like and stored in the refrigerated storage 17. On the other hand, the divided medicine 52 is stored in the cold storage container 56, transported directly to the patient's home 4, and stored in the refrigerated storage 37.

その際、中間サーバ8bは、医療機関等3における過去の医薬品5の消費動向や発注内容、レジメンに基づく将来的な消費計画や患者数と、医薬品メーカー1から出荷される医薬品5の包装単位(パッケージ)の内容の情報から、10個のバイアルを含んだ医薬品5を、各々3個、3個、4個のバイアルを含んだ3つの医薬品50、51、52に分割すべきという情報を、流通業者2における担当者端末に表示する。なお、この分割すべきという情報は本発明の分割情報及び変更情報に相当する。流通業者2における担当者は、当該表示を見ながら、医薬品5の包装単位を分割し、医薬品50、51、52とする。これにより、流通業者2においては、より効率的に、医薬品5の包装単位の変更を行うことが可能である。   At that time, the intermediate server 8b determines the past consumption trend of the pharmaceutical 5 in the medical institution 3 and the order contents, the future consumption plan based on the regimen and the number of patients, and the packaging unit of the pharmaceutical 5 shipped from the pharmaceutical manufacturer 1 ( Distribution of information that the drug 5 containing 10 vials should be divided into 3 drugs 50, 51, and 52 each containing 3, 3, and 4 vials from information on the contents of the package) The information is displayed on the person-in-charge terminal at the vendor 2. The information that should be divided corresponds to the division information and change information of the present invention. The person in charge at the distributor 2 divides the packaging unit of the medicine 5 into the medicines 50, 51, 52 while watching the display. Thereby, in the distributor 2, it is possible to change the packaging unit of the pharmaceutical 5 more efficiently.

なお、図6に示す例では、医薬品50及び医薬品51は、同じ保冷コンテナ46に収納され、医療機関等3に納品される。医療機関等3においては、他の医薬品5とともに冷蔵保管庫17に保管される。一方、医薬品52は、保冷コンテナ56に収納され、患者の居宅等4に直接運搬され、患者の居宅等4における冷蔵保管庫37に保管される。   In the example shown in FIG. 6, the medicine 50 and the medicine 51 are stored in the same cold container 46 and delivered to the medical institution 3 or the like. In the medical institution 3 or the like, it is stored in the refrigerated storage 17 together with the other medicines 5. On the other hand, the medicine 52 is stored in the cold storage container 56, directly transported to the patient's home 4, and stored in the refrigerated storage 37 in the patient's home 4.

図7には、本実施例における変更情報提供ルーチンのフローチャートを示す。本ルーチンは中間サーバ8b内に設けられたHDD80cに記憶されたプログラムであり、中間サーバ8b内のCPU80aにおいて所定時間毎に実行される。本プログラムが実行されると、先ず、ステップS101において、流通業者2の担当者によって、医療機関等3の変更情報提供の要求があるか否かが判定される。より具体的には、担当者の使用する端末から、変更情報である、納品態様情報の提供のコマンドが入力されているか否かが判定される。そして、納品態様情報提供の要求があるまで、S101の処理が繰り返され入力待ち状態が維持される。そして、納品態様情報提供の要求があったと判定された場合には、ステップS102の処理に進む。   FIG. 7 shows a flowchart of a change information providing routine in the present embodiment. This routine is a program stored in the HDD 80c provided in the intermediate server 8b, and is executed at predetermined time intervals in the CPU 80a in the intermediate server 8b. When this program is executed, first, in step S101, it is determined by the person in charge of the distributor 2 whether there is a request for providing change information of the medical institution 3 or the like. More specifically, it is determined whether or not a command for providing delivery mode information, which is change information, is input from the terminal used by the person in charge. Then, until there is a request for delivery mode information provision, the processing of S101 is repeated and the input waiting state is maintained. If it is determined that there is a request for delivery mode information provision, the process proceeds to step S102.

ステップS102においては、医療機関等3のサーバにアクセスされ、医療機関等3において要求している納品態様についての情報が取得される。ステップS102の処理が終了すると、ステップS103の処理に進む。   In step S102, the server of the medical institution 3 is accessed, and information on the delivery mode requested by the medical institution 3 is acquired. When the process of step S102 ends, the process proceeds to step S103.

次に、ステップS103においては、流通業者2における担当者の端末に、医療機関等3において要求している納品態様が変更情報として表示される。ステップS103終了すると本ルーチンを一旦終了する。   Next, in step S103, the delivery mode requested in the medical institution 3 is displayed as change information on the terminal of the person in charge in the distributor 2. When step S103 ends, this routine is once ended.

このように、本実施例においては、医療機関等3における納品態様の要望に関する情報をリアルタイムに提供可能とする。そして、流通業者2においては、この情報に沿って、医薬品メーカー1から出荷された状態の医薬品5の包装単位を分割して、さらに、識別素子を取り付け直して新たにIDを付与する。これによって、より確実に、医療機関等3によって要望された納品態様に沿った形で、医薬品5の包装単位を変更することが可能となる。   As described above, in this embodiment, it is possible to provide information related to the request for the delivery mode in the medical institution 3 in real time. Then, the distributor 2 divides the packaging unit of the drug 5 in a state shipped from the drug manufacturer 1 along with this information, reattaches the identification element, and gives a new ID. Thereby, it becomes possible to change the packaging unit of the pharmaceutical 5 more reliably in a form along the delivery mode requested by the medical institution 3 or the like.

図8には、本実施例にかかる医薬品在庫管理システムの機能ブロック図を示す。医薬品在庫管理システム10は、上述したように、医薬品5を環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、環境維持保管手段における環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、医薬品5が環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、医薬品5を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と、環境維持運搬手段における環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、医薬品5が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段とを備える。加えて、前記保管環境検知手段、保管状態検知手段、運搬環境検知手段及び、運搬状態検知手段等からの検知情報と、医療機関等3のサーバである医療機関等サーバ3aからの情報に基づいて、医薬品5の流通単位の変更に係る変更情報を提供し、流通業者2の表示端末2aに表示する変更情報提供手段を備えている。   FIG. 8 shows a functional block diagram of the pharmaceutical stock management system according to the present embodiment. As described above, the pharmaceutical inventory management system 10 includes the environmental maintenance storage means for storing the pharmaceutical 5 while maintaining the environmental conditions, the storage environment detection means for acquiring information on the environmental conditions in the environmental maintenance storage means, and the pharmaceutical 5 In the storage state detection means for detecting that the environmental maintenance storage means is stored, the environmental maintenance transport means capable of transporting the pharmaceutical 5 while maintaining the environmental conditions according to the pharmaceutical, and the environmental maintenance transport means A transportation environment detection unit that acquires information on environmental conditions and a transportation state detection unit that detects that the medicine 5 is transported by the environmental maintenance transportation unit. In addition, based on detection information from the storage environment detection means, storage state detection means, transport environment detection means, transport state detection means, and the like, and information from the medical institution server 3a that is a server of the medical institution 3 etc. The change information providing means for providing the change information related to the change of the distribution unit of the pharmaceutical 5 and displaying it on the display terminal 2a of the distributor 2 is provided.

そして、前述したように、環境維持保管手段は、一例として冷蔵保管庫7、17、37によって実現される。保管環境検知手段は、一例として温度センサ7b、17b、37bによって実現される。保管状態検知手段は、一例として読取センサ7a、17a、37aと識別素子5aとによって実現される。環境維持運搬手段は、一例として保冷コンテナ6、16、36によって実現される。運搬環境検知手段は、一例として温度センサ6b、16b、36bによって実現される。運搬状態検知手段は、一例として読取センサ6a、16a、36aと識別素子5aとによって実現される。さらに、変更情報提供手段は、情報管理装置8の中間サーバ8bのCPU80a等を含んで実現される。なお、変更情報提供手段が提供する変更情報には、上記の分割情報の他、後述する組合せ情報が含まれる。   And as mentioned above, an environmental maintenance storage means is implement | achieved by the refrigerated storage 7, 17, 37 as an example. The storage environment detection means is realized by temperature sensors 7b, 17b, and 37b as an example. The storage state detection means is realized by the reading sensors 7a, 17a, 37a and the identification element 5a as an example. The environmental maintenance transport means is realized by the cold storage containers 6, 16, and 36 as an example. A conveyance environment detection means is implement | achieved by temperature sensor 6b, 16b, 36b as an example. The conveyance state detection means is realized by the reading sensors 6a, 16a, 36a and the identification element 5a as an example. Further, the change information providing means is realized including the CPU 80a of the intermediate server 8b of the information management device 8 and the like. Note that the change information provided by the change information providing means includes combination information described later in addition to the above division information.

次に、図9を用いて、本実施例に係る医薬品在庫管理システムにおいて、医薬品5のパッケージを分割するだけでなく、分割後の小包装の医薬品を組合せてセットとして新たな包装単位とする場合について説明する。本実施例においては、医薬品メーカー1から医薬品5、15、25の異なる3種類の医薬品が出荷された場合について説明する。なお、図9には、簡単のため、流通業者2の前後における医薬品の流通態様についてのみ示されている。   Next, referring to FIG. 9, in the pharmaceutical inventory management system according to the present embodiment, not only the package of the drug 5 is divided, but also the divided small packaged drugs are combined to form a new packaging unit. Will be described. In the present embodiment, a case where three types of different pharmaceutical products 5, 15, 25 are shipped from the pharmaceutical manufacturer 1 will be described. In FIG. 9, for the sake of simplicity, only the distribution mode of pharmaceuticals before and after the distributor 2 is shown.

この場合、図9に示すように、医薬品メーカー1から出荷された医薬品5、15、25には各々、識別素子5a、15a、25aが取り付けられ、保冷コンテナ6によって流通業者2まで運搬される。流通業者2では医薬品5は、医薬品50、51、52に分割される。同様に、医薬品15は医薬品150、151、152に分割される。また、医薬品25は医薬品250、251、252に分割される。   In this case, as shown in FIG. 9, identification elements 5 a, 15 a, and 25 a are attached to the medicines 5, 15, and 25 shipped from the medicine manufacturer 1, and are transported to the distributor 2 by the cold storage container 6. In the distributor 2, the medicine 5 is divided into medicines 50, 51 and 52. Similarly, the medicine 15 is divided into medicines 150, 151 and 152. In addition, the medicine 25 is divided into medicines 250, 251 and 252.

そして、本実施例においては、変更情報提供手段によって提供された組合せ情報に基づいて、医薬品5から分割された医薬品50と、医薬品15から分割された医薬品151と、医薬品25から分割された医薬品252とを組合せてセットとし、新たに医薬品35として流通させる。この医薬品50、151,252の組合せに係る医薬品35には、独自の識別素子35aが取り付けられ、商品コードを含めた医療機関等3および患者の居宅までのトレーサビリティが確保できるようにされている。そして、この医薬品35は、保冷コンテナ16に収納されて医療機関等3まで運搬される。   In this embodiment, the medicine 50 divided from the medicine 5, the medicine 151 divided from the medicine 15, and the medicine 252 divided from the medicine 25 based on the combination information provided by the change information providing means. Are combined into a set and newly distributed as a medicine 35. A unique identification element 35a is attached to the medicine 35 related to the combination of the medicines 50, 151 and 252 so that traceability to the medical institution 3 including the product code and the home of the patient can be secured. The medicine 35 is stored in the cold container 16 and is transported to the medical institution 3 or the like.

この場合、分割された医薬品50〜52、医薬品150〜152、医薬品250〜252の何れを組合せて、医薬品35にするかは、図7と同様、医療機関等3のサーバから、医療機関等3において要望されているセットとしての納入態様の情報(すなわち、組合せ情報)を取得し、流通業者における担当者が確認可能な表示装置に装置する。   In this case, whether the divided medicines 50 to 52, medicines 150 to 152, and medicines 250 to 252 are combined into the medicine 35 is determined from the server of the medical institution 3 or the like 3 from the medical institution 3 or the like as in FIG. The information of the delivery mode as a set requested in (i.e., combination information) is acquired, and the information is installed in a display device that can be confirmed by a person in charge in the distributor.

これによれば、特定の疾病に対して、複数の医薬品の組合せによって治療する場合に、医療機関等3における使用態様等に、より即した形態で、医薬品5の組合せを納品することができ、医療機関等3における各医薬品の組合せ作業を不要にし、医療行為の効率と医療安全を向上させることが可能である。また、本実施例によれば、変更情報提供手段による変更情報とともに、各医薬品についての、運搬及び保管に関する履歴情報及び、環境条件に関する情報を併用して、流通業者2における組合せ作業を行うことができるので、例えば、組合わされる医薬品の、消費期限までの期間を合わせて、セットとしての消費期限を最適化することが可能である。また、医薬品を組合せる際に、環境条件から外れた保管状態にあった医薬品については組合せ対象から外し、他のロットの医薬品と組合せるといった、医薬品のセットとしての品質保証をより簡単、確実に行うことが可能となる。   According to this, when a specific disease is treated with a combination of a plurality of medicines, the combination of medicines 5 can be delivered in a form more suitable for the use mode in the medical institution 3 or the like, It is possible to eliminate the combination work of each medicine in the medical institution 3 and improve the efficiency of medical practice and medical safety. Further, according to the present embodiment, the combination work in the distributor 2 can be performed by using the change information provided by the change information providing means together with the history information related to transportation and storage and the information related to the environmental conditions for each medicine. Therefore, for example, it is possible to optimize the expiration date as a set by combining the period until expiration date of the combined medicines. In addition, when combining medicines, it is easier and more reliable to guarantee the quality of a medicine set, such as removing medicines that have been stored out of environmental conditions from the combination and combining them with other lots of medicines. Can be done.

なお、本発明の実施においては、流通業者2は卸売業者や物流会社等だけではなく、医薬品製造業の企業や、医薬品医療機器等法に基づく保険薬局などの企業が自らその役割を担うこととしてもよい。   In the implementation of the present invention, the distributor 2 is assumed not only to be a wholesaler or a logistics company, but also to a company such as a pharmaceutical manufacturing industry or a company such as an insurance pharmacy based on the Pharmaceuticals and Medical Devices Act. Also good.

また、上記のフローチャートにも示したように、本実施例においては、変更情報提供手段は、流通業者2において情報提供の要望があった際に、医療機関等3のサーバにアクセスすることとしたが、本発明において、変更情報提供手段による変更情報(分割情報及び組合せ情報を含む)の取得方法はこれに限られない。例えば、医療機関等3において、新たな納品態様が生じ、あるいは、既存の納品態様に変更が生じた場合には、リアルタイムにあるいは、所定時間毎に情報を送付し、この情報を中間サーバ8bのHDD80cに記憶しておいてもよい。   Further, as shown in the above flowchart, in this embodiment, the change information providing means accesses the server of the medical institution 3 when there is a request for information provision in the distributor 2. However, in the present invention, the method for acquiring change information (including division information and combination information) by the change information providing unit is not limited to this. For example, in a medical institution 3 or the like, when a new delivery mode occurs or an existing delivery mode is changed, information is sent in real time or every predetermined time, and this information is sent to the intermediate server 8b. It may be stored in the HDD 80c.

この場合には、変更情報提供ルーチンを実行する際には、S102において、医療機関等3のサーバにアクセスするのではなく、中間サーバ8dのHDD80cにアクセスするようにする。なお、この場合の変更情報(分割情報および組合せ情報を含む)の取得については、医療機関等3の医療機関等サーバ3aへアクセスする方法の他、医療機関等3から、電子メールや郵送によって情報を取得するようにしても構わない。   In this case, when executing the change information provision routine, in S102, the HDD 80c of the intermediate server 8d is accessed instead of accessing the server of the medical institution 3 or the like. In addition, about acquisition of change information (including division information and combination information) in this case, in addition to a method of accessing the medical institution server 3a of the medical institution 3 etc., the information from the medical institution 3 etc. by e-mail or mail You may make it acquire.

また、上記の実施例においては、変更情報提供手段は、医薬品5の包装単位を分割し、または分割後組合せることで変更する例について説明したが、医薬品5の包装単位の変更の態様はこれに限られない。例えば、異なる種類の医薬品5の包装単位を分割せずに組合せたり、同じ種類の医薬品5を組合せたり、または医薬品以外の医療機器や材料、検査試薬およびその付属物と組合せたりするなどの変更の態様を選択しても構わない。   Further, in the above-described embodiment, the change information providing unit has described the example of changing the packaging unit of the pharmaceutical 5 by dividing or combining after dividing, but the mode of changing the packaging unit of the pharmaceutical 5 is described here. Not limited to. For example, changing the packaging unit of different types of medicines 5 without dividing them, combining the same kind of medicines 5, or combining with medical equipment, materials, test reagents and their accessories other than medicines A mode may be selected.

なお、上記の実施例においては、医薬品5の管理に求められている環境条件が、医薬品5の周囲温度である例について説明したが、本発明は、医薬品5の管理に求められている環境条件が他の条件である場合に適用されてもよい。例えば、湿度、照度、衝撃、振動、気圧または、これらに温度を含めた条件の組合せを、医薬品5の管理に求められている環境条件とした場合に対し本発明を適用しても構わない。   In the above-described embodiments, the example in which the environmental condition required for the management of the pharmaceutical 5 is the ambient temperature of the pharmaceutical 5 has been described. However, the present invention is an environmental condition required for the management of the pharmaceutical 5. May be applied when is another condition. For example, the present invention may be applied to the case where humidity, illuminance, impact, vibration, atmospheric pressure, or a combination of conditions including temperature are set as environmental conditions required for management of the pharmaceutical 5.

また、上記の実施例における処理は、可能な限り、予め定められたプログラムに基づいて、上記した各サーバによってシステム的に自動処理されるようにしてもよいが、本発明は、上記の実施例に係る処理の一部を人的資源によってマニュアルで実行する、方法とし
ての発明をも含む趣旨である。
Further, the processing in the above embodiment may be automatically processed systematically by each of the above servers based on a predetermined program as much as possible, but the present invention is not limited to the above embodiment. The invention also includes an invention as a method in which a part of the processing according to the above is manually executed by human resources.

また、本明細書の説明においては、医薬品5が、抗がん剤、血友病治療剤、バイオ製剤、血漿分画製剤、ワクチン製剤、コンパニオン診断薬、希少疾病用製剤、再生医療等製品といった、スペシャリティ領域の医薬品である前提で説明を行ったが、本発明が適用される対象は、スペシャリティ領域以外の医薬品、医療材料、医療機器、検査試薬、治験薬に適用されてもよい。   In the description of the present specification, the pharmaceutical 5 is an anticancer agent, a hemophilia therapeutic agent, a biologic, a plasma fractionation product, a vaccine formulation, a companion diagnostic agent, a rare disease formulation, a regenerative medicine product, or the like. Although the description has been made on the assumption that the drug is a specialty drug, the object to which the present invention is applied may be applied to drugs, medical materials, medical devices, test reagents, and investigational drugs other than the specialty drug.

1・・・医薬品メーカー
2・・・流通業者
3・・・医療機関等
4・・・患者の居宅等
5、15、25、35・・・医薬品
5a・・・識別素子
6、16、36・・・保冷コンテナ
6a、16a、36a・・・読取センサ
6b、16b、36b・・・温度センサ
7、17、37・・・冷蔵保管庫
7a、17a、37a・・・読取センサ
7b、17b、37b・・・温度センサ
8・・・情報管理装置
8a・・・基幹サーバ
8b・・・中間サーバ
8c・・・保冷コンテナサーバ
8d・・・冷蔵保管庫サーバ
50、51、52、150、151、152、250、251、252・・・分割された医薬品
80a・・・CPU
80b・・・RAM
80c・・・HDD
80d・・・NIC
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Pharmaceutical manufacturer 2 ... Distributor 3 ... Medical institution, etc. 4 ... Patient's home 5, 15, 25, 35 ... Pharmaceutical 5a ... Identification element 6, 16, 36 ..Cooled containers 6a, 16a, 36a ... Reading sensors 6b, 16b, 36b ... Temperature sensors 7,17,37 ... Refrigerated storage 7a, 17a, 37a ... Reading sensors 7b, 17b, 37b ... Temperature sensor 8 ... Information management device 8a ... Core server 8b ... Intermediate server 8c ... Cold storage container server 8d ... Refrigerated storage server 50, 51, 52, 150, 151, 152 , 250, 251, 252 ... divided medicines 80a ... CPU
80b ... RAM
80c ... HDD
80d ... NIC

Claims (8)

医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、
前記環境維持保管手段における前記環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、
前記医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と
前記環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、を備え、前記医薬品が医療機関等に設置された前記環境維持保管手段から出庫されるまでの前記医薬品の運搬及び保管状態の履歴情報及び、環境条件の履歴情報を取得する医薬品在庫管理システムであって、
前記医薬品は、該医薬品を製造する医薬品メーカーからの出荷時においては、所定数の規格単位の前記医薬品が集合して運搬及び保管の単位である包装単位とされており、
前記医薬品の流通単位を、前記医療機関等における消費態様等に応じて変更するための変更情報を提供する変更情報提供手段をさらに備えることを特徴とする、医薬品在庫管理システム。
Environmental maintenance storage means for storing pharmaceuticals while maintaining the environmental conditions according to the pharmaceuticals;
Storage environment detection means for acquiring information on the environmental conditions in the environment maintenance storage means;
Storage state detection means for detecting that the medicine is stored by the environmental maintenance storage means;
An environmental maintenance transport means capable of transporting the medicine while maintaining environmental conditions according to the medicine; a transport environment detection means for acquiring information on the environmental condition in the environmental maintenance transport means;
Transport state detection means for detecting that the medicine is being transported by the environmental maintenance transportation means, and the medicine until the medicine is delivered from the environmental maintenance storage means installed in a medical institution or the like. A pharmaceutical inventory management system that acquires historical information on transportation and storage conditions and historical information on environmental conditions,
The pharmaceutical product, when shipped from a pharmaceutical manufacturer that manufactures the pharmaceutical product, is a packaging unit in which a predetermined number of standard units of the pharmaceutical product are gathered and transported and stored,
A pharmaceutical inventory management system, further comprising change information providing means for providing change information for changing a distribution unit of the medicine according to a consumption mode in the medical institution or the like.
前記変更情報提供手段は、前記医薬品の流通単位を、前記医療機関等における消費態様等に応じて分割するための分割情報を提供することを特徴とする、請求項1に記載の医薬品在庫管理システム。   The pharmaceutical inventory management system according to claim 1, wherein the change information providing means provides division information for dividing the distribution unit of the pharmaceutical according to a consumption mode or the like in the medical institution or the like. . 前記変更情報提供手段は、前記医療機関等における消費態様等に応じて、複数種類の前記医薬品における前記規格単位を適切数組合せて前記包装単位を変更するための組合せ情報を提供することを特徴とする、請求項1に記載の医薬品在庫管理システム。   The change information providing means provides combination information for changing the packaging unit by combining an appropriate number of the standard units in a plurality of types of the medicines according to the consumption mode in the medical institution or the like. The pharmaceutical inventory management system according to claim 1. 前記保管状態検知手段及び前記運搬状態検知手段は、前記医薬品に付された識別素子と、該識別素子から所定の信号を読取る読取りセンサを含み、
前記識別素子は、前記変更された包装単位の医薬品に対して付されることを特徴とする、請求項1から3のいずれか一項に記載の医薬品在庫管理システム。
The storage state detection unit and the transport state detection unit include an identification element attached to the medicine, and a reading sensor that reads a predetermined signal from the identification element,
The pharmaceutical identification management system according to any one of claims 1 to 3, wherein the identification element is attached to the medicine of the changed packaging unit.
医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、
前記環境維持保管手段における前記環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、
前記医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と
前記環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、を備え、前記医薬品が医療機関等に設置された前記環境維持保管手段から出庫されるまでの前記医薬品の運搬及び保管状態の履歴情報及び、環境条件の履歴情報を取得する医薬品在庫管理システムを用いた医薬品在庫管理方法であって、
前記医薬品は、該医薬品を製造する医薬品メーカーからの出荷時においては、所定数の規格単位の前記医薬品が集合して運搬及び保管の単位である包装単位とされており、
前記医薬品の包装単位を、前記医療機関等における消費態様等に応じて変更することを
特徴とする、医薬品在庫管理方法。
Environmental maintenance storage means for storing pharmaceuticals while maintaining the environmental conditions according to the pharmaceuticals;
Storage environment detection means for acquiring information on the environmental conditions in the environment maintenance storage means;
Storage state detection means for detecting that the medicine is stored by the environmental maintenance storage means;
An environmental maintenance transport means capable of transporting the medicine while maintaining environmental conditions according to the medicine; a transport environment detection means for acquiring information on the environmental condition in the environmental maintenance transport means;
Transport state detection means for detecting that the medicine is being transported by the environmental maintenance transportation means, and the medicine until the medicine is delivered from the environmental maintenance storage means installed in a medical institution or the like. A drug inventory management method using a drug inventory management system that acquires history information on transportation and storage conditions and history information on environmental conditions,
The pharmaceutical product, when shipped from a pharmaceutical manufacturer that manufactures the pharmaceutical product, is a packaging unit in which a predetermined number of standard units of the pharmaceutical product are gathered and transported and stored,
A pharmaceutical inventory management method, wherein the packaging unit of the pharmaceutical is changed according to a consumption mode or the like in the medical institution or the like.
前記医薬品の包装単位を、前記医療機関等における消費態様等に応じて分割することを特徴とする、請求項5に記載の医薬品在庫管理方法。   6. The medicine inventory management method according to claim 5, wherein the packaging unit of the medicine is divided according to a consumption mode or the like in the medical institution or the like. 前記医薬品の包装単位を、前記医療機関等における消費態様等に応じて、複数種類の前記医薬品における前記規格単位を適切数組合せて変更することを特徴とする、請求項5に記載の医薬品在庫管理方法。   6. The medicine inventory management according to claim 5, wherein the packaging unit of the medicine is changed by combining an appropriate number of the standard units of the plurality of kinds of medicines according to a consumption mode in the medical institution or the like. Method. 前記保管状態検知手段及び前記運搬状態検知手段は、前記医薬品に付された識別素子と、該識別素子から所定の信号を読取る読取りセンサを含み、
前記識別素子は、前記変更された包装単位の医薬品に対して付されることを特徴とする、請求項5から7のいずれか一項に記載の医薬品在庫管理方法。
The storage state detection unit and the transport state detection unit include an identification element attached to the medicine, and a reading sensor that reads a predetermined signal from the identification element,
The pharmaceutical identification management method according to any one of claims 5 to 7, wherein the identification element is attached to the medicine of the changed packaging unit.
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