JP6708342B2 - Drug inventory management system - Google Patents

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本発明は、医薬品在庫管理システムに関する。 The present invention relates to a drug inventory management system.

近年、抗がん剤、血友病治療剤、バイオ製剤、血漿分画製剤、ワクチン製剤、コンパニオン診断薬、希少疾病用製剤、再生医療等製品といった、スペシャリティ領域の医薬品と呼ばれる医薬品の取扱量が増加している。これらのスペシャリティ領域の医薬品は、例えば2〜8℃、15〜25℃、0℃以下といった厳格な温度管理を含む周囲環境管理や、高度なトレーサビリティが求められる場合が多い。一方で、これらの医薬品は、需要予測が困難である、使用期限が短いといった特性を有する傾向があるため、医療機関や保険薬局(以下、これらをまとめて医療機関等ともいう。)においてこれらの医薬品が予定どおりに消費されないことも多い。また、これらの医薬品は製品単価が高額である傾向がある。 In recent years, the amount of medicines called specialty medicines such as anti-cancer agents, hemophilia treatment agents, bio-preparations, plasma fractionation preparations, vaccine preparations, companion diagnostics, rare disease preparations, regenerative medicine products, etc. It has increased. Pharmaceuticals in these specialty areas are often required to have a high level of traceability and environmental environment control including strict temperature control such as 2 to 8°C, 15 to 25°C and 0°C or less. On the other hand, since these drugs tend to have characteristics such as difficult demand forecasting and short expiration dates, they are used in medical institutions and insurance pharmacies (hereinafter collectively referred to as medical institutions, etc.). Medicines are often not consumed as planned. Moreover, the unit price of these drugs tends to be high.

このような事情により、医療機関等において上記のような医薬品の在庫管理やトレーサビリティ管理業務負荷の増大、不動・廃棄在庫の増加によるキャッシュフローの悪化が問題となっており、流通業者においては医療機関等からの至急の配達要請への対応や、在庫管理に関するコスト増加などが課題となっている。また、流通業者や保険薬局において、医療機関等で不動もしくは余剰となった医薬品を受け入れる場合、医療機関等において当該医薬品の適切な管理(温度管理等)がなされていたかを判別する明確な根拠がなく、特にスペシャリティ領域の医薬品に関しては、医療機関等の間においても不動もしくは余剰医薬品の処理が円滑に進まない状況がある。 Due to such circumstances, deterioration of cash flow due to the increase of drug inventory management and traceability management work load and the increase of immobility/disposal inventory has become a problem in medical institutions. There are issues such as responding to urgent delivery requests from companies etc. and increasing costs related to inventory management. In addition, when a distributor or insurance pharmacy accepts a fixed or surplus drug at a medical institution, etc., there is a clear basis for determining whether the medical institution properly managed the drug (temperature control, etc.). In particular, there is a situation where the processing of fixed medicines or surplus medicines does not proceed smoothly even among medical institutions, especially with regard to specialty medicines.

しかしながら、医薬品のメーカーや流通業者においては、医療機関、保険薬局、患者の居宅や居住する施設及び移動中における上記のような医薬品の周囲環境をリアルタイムに把握・記録し、その結果を物流・受発注・返品・請求システムと連動させるシステムや方法が充分に確立されているとは言えないのが現状である。 However, pharmaceutical manufacturers and distributors grasp and record in real time the medical environment, insurance pharmacies, patients' homes and residences, and the surrounding environment of the above-mentioned pharmaceuticals while they are moving, and distribute and receive the results. At present, it cannot be said that the system and method for linking with the ordering/returning/billing system have been fully established.

また、上記のような製品群は特定生物由来製品(ウシ・ブタ・ヒトなど)が多く、これらの製品は厳格なトレーサビリティが求められている。よって、スペシャリティ領域の医薬品については医療機関等では消費毎に必要なデータを記録し、少なくとも20年間その帳票を保管する義務がある。これに対し、帳票管理が薬剤師という人的資源で行われている医療機関等が多い一方、スペシャリティ製品の増加に伴い、薬剤師をはじめとする医療スタッフの業務が増加しており、患者に対する服薬指導業務への時間創出が難しくなっているという実態がある。 Many of the above product groups are products of specific biological origin (cattle, pigs, humans, etc.), and strict traceability is required for these products. Therefore, regarding medicines in the specialty field, medical institutions are obliged to record necessary data for each consumption and keep the form for at least 20 years. On the other hand, while many medical institutions, etc. manage their forms by human resources called pharmacists, the number of pharmacists and other medical staff is increasing due to the increase in specialty products. The reality is that it is difficult to create time for work.

また、従来、医薬品メーカーや流通業者が把握するデータは、医療機関等への納品実績データに留まっており、医薬品への異物混入や包装への記載不備、製造手法上の逸脱などの要因による当該医薬品のリコールが発生した際、該当するロット・期限の医薬品が医療機関等にどの程度在庫として存在し、いずれのロット・期限の医薬品がどの患者に使用されたのか等の情報を把握する手段がなかった。 In addition, conventionally, the data grasped by drug manufacturers and distributors is limited to the delivery record data to medical institutions, etc., and it is due to factors such as contamination of drugs with foreign substances, incomplete packaging, and deviations in manufacturing methods. When a drug recall occurs, a means to grasp information such as how much drug of the relevant lot/deadline is in stock at medical institutions and which drug of which lot/deadline was used by which patient, etc. There wasn't.

上記のようなリコールが発生した場合には、特に人体へのリスクの高い生物由来製品等が多いスペシャリティ医薬品については、迅速な対応が求められる。従って、医薬品メーカーや流通業者としては、リコール対応時には、納入先のすべての医療機関等に訪問もしくは電話で確認するなどの作業が必要であり、非常に多くのコストを要していた。また、医療機関等のサイドにおいても、当該医薬品の調査に要するコストが生じるという課題があった。 In the event of such a recall, prompt response is required for specialty pharmaceutical products, which often contain products of biological origin, which pose a high risk to the human body. Therefore, as a pharmaceutical manufacturer or distributor, it is necessary to visit all the medical institutions or the like to which the drug is to be delivered or confirm it by telephone when handling the recall, which is very expensive. In addition, there is a problem in that the cost of investigating the drug is also generated on the side of medical institutions.

さらに、医療機関等は、生物由来製品について、(1)患者(またはその家族)への適切な説明、(2)使用記録の作成と保管、(3)感染症等情報の報告、が求められており、医薬品にリコールや感染症等の重篤な健康被害が発生した場合は、医療機関等は該当患者(またはその家族)への迅速な対応が求められる。そのため、医薬品メーカーや流通業者サイドも医療機関等による患者説明に必要な情報提供をタイムリーに行う必要があった。また、原因不明の健康被害が生じた場合は、その原因が流通管理過程における品質管理(温度、衝撃、照度、気圧など)に起因するものか、製剤上や医薬品そのものの有効成分による有害事象に起因するものかなど、その原因の特定が困難、もしくは時間を要するという課題があった。さらに、医薬品の流通管理過程で偽薬や異物混入が何者かにより行われ、患者に健康被害が発生する事例も継続的に発生しており、死亡事例も報告されている。特にスペシャリティ医薬品については高額かつ厳格な品質管理が求められることから、盗難や転売、紛失、悪用、偽薬や異物混入等を防止する観点からも、患者までの厳格なトレーサビリティ管理を行う必要があった。 In addition, medical institutions are required to (1) provide appropriate explanations to patients (or their families) regarding biological products, (2) create and store usage records, and (3) report infectious disease information. Therefore, when a drug causes serious health damage such as recall or infectious disease, medical institutions are required to promptly respond to the patient (or his/her family). Therefore, pharmaceutical manufacturers and distributors also needed to provide information necessary for patient explanations by medical institutions in a timely manner. In addition, if an unexplained health hazard occurs, it may be due to quality control (temperature, shock, illuminance, atmospheric pressure, etc.) in the distribution control process, or an adverse event due to the active ingredient of the drug product or drug itself. There was a problem that it was difficult or time-consuming to identify the cause, such as the cause. In addition, there are ongoing cases of health hazards occurring in patients due to fake drugs and foreign substances being mixed in by people in the distribution management process of pharmaceuticals, and death cases have been reported. Particularly for specialty medicines, expensive and strict quality control is required.Therefore, strict traceability management up to the patient was necessary from the viewpoint of preventing theft, resale, loss, misuse, placebo and foreign substances. ..

特許第3639408号公報Japanese Patent No. 3639408 特表2016−503206号公報Special table 2016-503206 gazette 特許第4316129号公報Japanese Patent No. 4316129 特開2006−48500号公報JP, 2006-48500, A 特開2003−242223号公報JP, 2003-242223, A

本発明は上記の問題を解決するためになされたものであり、その目的は、医薬品の運搬・保管中における周囲環境を含めた履歴情報を取得し、医療機関等や第三者機関(国、地域自治体、および業者等)が保有する医療データと連動することで、トレーサビリティ管理に必要なデータを自動的に取得・蓄積し、医療機関等におけるトレーサビリティ業務を効率化することである。 The present invention has been made to solve the above problems, and an object thereof is to obtain history information including the surrounding environment during transportation/storage of pharmaceuticals, and to obtain medical institutions or third-party institutions (country, By linking with medical data held by local governments and companies), the data required for traceability management is automatically acquired and accumulated, and the traceability work at medical institutions is made efficient.

本発明は上記の課題を解決するためになされたものであり、医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、
前記環境維持保管手段における前記環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、
前記医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と
前記環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、を備え、前記医薬品が医療機関等に設置された前記環境維持保管手段から出庫されるまでの前記医薬品の運搬及び保管履歴情報を取得する医薬品在庫管理システムであって、
前記医療機関等における、前記医薬品の使用時および/または使用後の状況に関する情報である使用以後履歴情報を取得する使用以後履歴情報取得手段と、
前記保管環境検知手段、前記保管状態検知手段、前記運搬環境検知手段、前記運搬状態検知手段の少なくとも一つからの検知情報と、前記使用以後履歴情報取得手段から取得し
た使用以後履歴情報とを統合して自動的に蓄積する情報統合蓄積手段と、
をさらに備えることを特徴とする医薬品在庫管理システムである。
The present invention has been made in order to solve the above problems, an environmental maintenance storage means for storing a drug while maintaining the environmental conditions according to the drug,
Storage environment detection means for acquiring information on the environmental conditions in the environment maintenance storage means,
Storage state detection means for detecting that the drug is stored by the environmental maintenance storage means,
An environment-maintaining and transporting means capable of transporting the drug while maintaining an environmental condition according to the drug, and a transport environment detecting means for acquiring information on the environmental condition in the environment-maintaining and transporting means,
A transportation state detecting means for detecting that the medicine is conveyed by the environment maintaining and conveying means, and the medicine until the medicine is delivered from the environment maintaining and storing means installed in a medical institution or the like. A drug inventory management system for acquiring transportation and storage history information,
A post-use history information acquisition unit that acquires post-use history information, which is information about a situation when the drug is used and/or after use in the medical institution and the like,
The detection information from at least one of the storage environment detection means, the storage state detection means, the transportation environment detection means, and the transportation state detection means is integrated with the after-use history information acquired from the after-use history information acquisition means. And an information integration storage means for automatically storing,
A drug inventory management system further comprising:

ここで前述のように、スペシャリティ領域の医薬品においては、厳格な周囲環境管理が求められている。そして、その医薬品について求められる環境条件から外れた環境に晒された医薬品については、品質保証が困難となるので、医療機関等における使用が困難となる場合がある。 Here, as described above, in pharmaceuticals in the specialty field, strict environmental management is required. The quality assurance of a drug that is exposed to an environment outside the environmental conditions required for that drug may be difficult to use, and thus may be difficult to use in a medical institution or the like.

それに対し、本発明に係る医薬品在庫管理システムは、医薬品を所定の環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、環境維持保管手段における前記環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、医薬品が環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、医薬品を所定の環境条件を維持しつつ運搬する環境維持運搬手段と、環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、医薬品が環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、を備えている。 On the other hand, the drug inventory management system according to the present invention is an environmental maintenance storage means for storing pharmaceuticals while maintaining a predetermined environmental condition, and a storage environment detection means for acquiring information about the environmental conditions in the environmental maintenance storage means, The storage state detection means for detecting that the drug is stored by the environment maintenance storage means, the environment maintenance transport means for transporting the drug while maintaining a predetermined environmental condition, and the information on the environmental condition in the environment maintenance transport means. The transportation environment detection means for acquiring and the transportation state detection means for detecting that the medicine is transported by the environmental maintenance transportation means are provided.

すなわち、医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段に保管することが前提となっている。そして、環境維持保管手段における環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、医薬品が環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段からの情報によって、医薬品が求められる環境条件から外れた環境に晒された時間と、求められる環境条件から外れた程度についての情報を取得し、これらの情報に基づいて、医薬品の使用の可否を判断する。 That is, it is premised that the drug is stored in the environment maintaining and storing means that stores the drug while maintaining the environmental conditions according to the drug. The environmental conditions required for the drug are determined by information from the storage environment detection unit that acquires information on the environmental conditions in the environment maintenance storage unit and the storage state detection unit that detects that the drug is stored by the environment maintenance storage unit. Information on the time of exposure to the environment outside the specified range and the degree of deviation from the required environmental conditions is acquired, and based on this information, it is judged whether or not the drug can be used.

また、本発明では、医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬する環境維持運搬手段によって運搬することが前提となっている。そして、環境維持運搬手段における環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、医薬品が環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段からの情報によって、医薬品が求められる環境条件から外れた環境に晒された時間と、求められる環境条件から外れた程度についての情報を取得し、これらの情報も考慮の上で、医薬品の使用の可否を判断する。 Further, in the present invention, it is premised that the drug is transported by an environment maintaining and transporting means that transports the drug while maintaining the environmental condition according to the drug. Then, the environmental conditions required for the drug, based on the information from the transportation environment detection unit that acquires information on the environmental conditions in the environmental maintenance transportation unit and the transportation state detection unit that detects that the pharmaceutical is transported by the environmental maintenance transportation unit. Information on the time of exposure to the environment outside the specified range and the degree of deviation from the required environmental conditions is acquired, and whether or not the drug can be used is determined by taking this information into consideration.

これらの構成により、医薬品の品質の劣化を、明確なデータに基づいて客観的に評価することが可能となり、品質保持の観点からの正確な根拠に基づいて医薬品の使用の可否を判断することが可能となる。なお、本発明において、環境条件としては、例えば、周囲の温度、湿度、照度、気圧、衝撃、振動などが挙げられる。 With these configurations, it becomes possible to objectively evaluate the deterioration of the quality of the drug based on clear data, and it is possible to judge whether or not the drug can be used on the basis of accurate grounds for maintaining the quality. It will be possible. In the present invention, the environmental conditions include, for example, ambient temperature, humidity, illuminance, atmospheric pressure, shock, vibration and the like.

上記の構成及び機能の存在を前提とした上で、さらに本発明においては、医療機関等における医薬品の使用時および/または使用後の状況に関する情報である使用以後履歴情報を取得する使用以後履歴情報取得手段と、保管環境検知手段、保管状態検知手段、運搬環境検知手段、運搬状態検知手段の少なくとも一つからの検知情報と、使用以後履歴情報取得手段から取得した使用以後履歴情報とを統合して自動的に蓄積する情報統合蓄積手段と、を備える。 On the premise of the existence of the above configuration and function, further, in the present invention, after-use history information for obtaining after-use history information, which is information regarding the situation during and/or after use of a drug in a medical institution, etc. The acquisition means, the detection information from at least one of the storage environment detection means, the storage state detection means, the transportation environment detection means, and the transportation state detection means, and the after-use history information acquired from the after-use history information are integrated. And an information integration storage means for automatically storing the information.

これによれば、医療品メーカーから出荷されてから、医療機関等に設置された環境維持保管手段より出庫されるまでの医薬品の運搬・保管履歴の情報に加え、該医薬品の使用時及び使用後の履歴情報について自動的に蓄積することができ、前記医薬品の製造から使用後に至る履歴情報を、より確実またはより容易に蓄積することが可能となる。その結果、医薬品に関する総合的な履歴情報をより容易に記録でき医薬品のトレーサビリティを向上させることが可能となる。また、従来から薬剤師を始めとする医療機関等のスタッフが手作業で行っていた医薬品のトレーサビリティ業務の負荷を低減することが可能となる。 According to this, in addition to information on the history of transportation and storage of medicines from the time when the medicines are shipped to the time when the medicines are shipped from the environmental maintenance storage means installed at medical institutions, etc. The history information can be automatically accumulated, and the history information from the manufacture of the medicine to the use thereof can be more reliably or easily accumulated. As a result, it is possible to more easily record comprehensive history information about the drug and improve the traceability of the drug. Further, it becomes possible to reduce the load of the traceability work of the medicine, which has been performed manually by staff such as pharmacists and other medical institutions.

また、本発明においては、前記情報統合蓄積手段は、前記医薬品の運搬及び保管履歴情報、前記医薬品の名称、前記医薬品のロット番号、前記医薬品の消費期限、前記医薬品を使用した医師名、前記医薬品を服用した患者名、前記医薬品の払出しを行った薬剤師名、前記医薬品の払出し日の少なくとも一つの情報を自動的に蓄積するようにしてもよい。そうすれば、前記医薬品のトレーサビリティ確保のために必要な最低限の情報を自動的に蓄積することが可能である。 Further, in the present invention, the information integration storage means is transportation and storage history information of the medicine, the name of the medicine, the lot number of the medicine, the expiration date of the medicine, the name of the doctor who used the medicine, the medicine. Information of at least one of the name of the patient who took the drug, the name of the pharmacist who paid the drug, and the date of payment of the drug may be automatically stored. By doing so, it is possible to automatically accumulate the minimum information necessary for ensuring the traceability of the drug.

また、本発明においては、前記使用以後履歴情報取得手段は、前記医療機関等において、前記医薬品に関するカルテ情報、診療報酬明細情報、薬歴情報の少なくとも一つを記憶する医療機関等サーバから前記使用以後履歴情報を取得するようにしてもよい。また、本発明においては、前記使用以後履歴情報取得手段は、さらに、前記医療機関等の属する自治体の情報管理サーバ、電子お薬手帳管理サーバ、医療機器の情報管理サーバの少なくとも一つから前記使用以後履歴情報を取得するようにしてもよい。これによれば、前記医薬品のトレーサビリティ確保のために必要な情報をより正確かつ迅速に、医療機関等から取得することが可能である。 Further, in the present invention, the after-use history information acquiring means uses the medical institution server for storing at least one of medical record information, medical fee detailed information, and medication history information in the medical institution. After that, the history information may be acquired. Further, in the present invention, the after-use history information acquisition means is further configured to use the at least one of an information management server of an municipality to which the medical institution belongs, an electronic medication notebook management server, and an information management server of medical equipment. After that, the history information may be acquired. According to this, it is possible to acquire the information necessary for ensuring the traceability of the drug from the medical institution more accurately and promptly.

なお、本発明においては、可能な限り上記の各手段を組み合わせて使用することができる。 In the present invention, the above means may be used in combination as much as possible.

本発明によれば、医薬品の運搬・保管中における周囲環境を含めた履歴情報を取得し、医療機関等や第三者機関(国、地域自治体、および業者等)が保有する医療データと連動することで、トレーサビリティ管理に必要なデータを自動的に取得・蓄積し、医療機関等におけるトレーサビリティ業務を効率化することが可能となる。 According to the present invention, history information including the surrounding environment during transportation and storage of pharmaceuticals is acquired and linked with medical data held by medical institutions and third-party institutions (national, regional municipalities, vendors, etc.). As a result, it becomes possible to automatically acquire and store the data required for traceability management, and to improve the efficiency of traceability work at medical institutions.

従来の医薬品の流通の態様を示す図である。It is a figure which shows the aspect of distribution of the conventional pharmaceutical product. 本発明の実施例の前提となる医薬品在庫管理システムのシステム構成を説明するための図である。It is a figure for explaining the system configuration of the drug stock management system which is the premise of the embodiment of the present invention. 本発明の実施例における基幹サーバのハードウェア構成の概略を示す図である。It is a figure which shows the outline of the hardware constitutions of a backbone server in the Example of this invention. 本発明の実施例の前提となる返品可否判定の処理の前半部を示す流れ図である。It is a flowchart which shows the first half part of the process of the return possibility determination which is the premise of the Example of this invention. 本発明の実施例の前提となる返品可否判定の処理の後半部を示す流れ図である。It is a flowchart which shows the latter half part of the process of the merchandise return determination which is the premise of the Example of this invention. 本発明の実施例における医薬品と情報の流通態様の概略を示す図である。It is a figure which shows the outline of the distribution mode of a pharmaceutical product and information in the Example of this invention. 本発明の実施例における各サーバによって取得される情報及び、各サーバから中間サーバへの情報の流通態様の概略を示す図である。It is a figure which shows the outline of the distribution mode of the information acquired by each server and the information from each server to an intermediate server in the Example of this invention. 本発明の実施例における蓄積情報処理ルーチンのフローチャートである。It is a flow chart of the accumulation information processing routine in an example of the present invention. 本発明の実施例における出力フォーマットを示す図である。It is a figure which shows the output format in the Example of this invention. 本発明の実施例における医薬品在庫管理システムの機能ブロック図である。It is a functional block diagram of the drug stock management system in the example of the present invention.

<実施例1>
図1は従来の医薬品の流通及び請求の態様について示した図である。図1においてブロック1は医薬品メーカー、ブロック2は流通業者、ブロック3は病院、診療所または保険薬局といった医療機関等を示す。また、ブロック4は医療機関等3において治療や投薬を受ける患者(及びその居宅)を示す。なお、図1における流通業者とは、卸業者や運搬業者等、医薬品メーカー1と医療機関等3の間に介入する業者の全てが含まれ得る。なお、
医薬品メーカー1や保険薬局が自ら流通業者2としての役割を担うことがあってもよい。
<Example 1>
FIG. 1 is a diagram showing a conventional distribution and claim form of a pharmaceutical product. In FIG. 1, block 1 is a drug manufacturer, block 2 is a distributor, and block 3 is a medical institution such as a hospital, clinic, or insurance pharmacy. Further, a block 4 indicates a patient (and his/her home) receiving medical treatment or medication at the medical institution 3 or the like. Note that the distributors in FIG. 1 may include all the distributors such as wholesalers and transporters who intervene between the drug manufacturer 1 and the medical institution 3. In addition,
The pharmaceutical manufacturer 1 and the insurance pharmacy may play the role of the distributor 2 themselves.

従来より、医薬品メーカー1が生産したスペシャリティ領域の医薬品5については、厳しい温度管理が求められるため、移動中の温度管理が可能な保冷コンテナ6に収納された状態で流通業者2に仕入れられていた。また、流通業者2によって販売されるまでの期間は、医薬品5は冷蔵保管庫7にて温度管理がなされた状態で、流通業者2において保管される。そして、販売先の医療機関等3が決まれば、医薬品5は冷蔵保管庫7から出庫され、再び保冷コンテナ16に収納された状態で医療機関等3まで運搬される。 Conventionally, the drug 5 in the specialty area produced by the drug manufacturer 1 is required to be strictly temperature controlled, and therefore, it is stocked by the distributor 2 in a cold container 6 capable of temperature control during movement. .. Further, during the period until the distributor 2 sells the drug 5, the drug 5 is stored in the refrigerator 7 under the temperature control in the distributor 2. Then, when the medical institution 3 etc. to be sold is decided, the medicine 5 is unloaded from the refrigerating storage 7, and again stored in the cold storage container 16 and transported to the medical institution 3 etc.

そして、医療機関等3においては、医薬品5は保冷コンテナ16から取り出されて冷蔵保管庫17に入庫・保管される。さらに、患者に投薬される際には冷蔵保管庫17から出庫されて投薬される。また、医薬品5が患者に渡され、患者の居宅等4において患者自らによって投薬される場合には、医薬品5は医療機関等3の冷蔵保管庫17から出庫され、保冷コンテナ36に収納された状態で患者の居宅等4まで運搬される。そして、患者の居宅等4においては、医薬品5は保冷コンテナ36から取り出されて冷蔵保管庫37に入庫・保管される。その後、必要に応じて患者自身によって医薬品5が冷蔵保管庫37から出庫され投薬される。 Then, in the medical institution 3 or the like, the medicine 5 is taken out from the cold storage container 16 and stored/stored in the refrigerating storage 17. Further, when the patient is dosed, the cold storage 17 is dispensed. When the drug 5 is delivered to the patient and is administered by the patient himself/herself at the patient's home 4 or the like, the drug 5 is unloaded from the refrigerated storage 17 of the medical institution 3 and stored in the cold storage container 36. Then, the patient is transported to home 4 etc. Then, in the patient's home 4 or the like, the medicine 5 is taken out from the cold storage container 36 and stored/stored in the refrigerated storage 37. Thereafter, the medicine 5 is discharged from the refrigerated storage 37 and administered by the patient as needed.

図1で示した従来の医薬品の流通の態様では、例えば医薬品メーカー1は、流通業者2や医療機関等3、患者の居宅等4において、あるいは、医療品メーカー1から流通業者2への流通経路、流通業者2から医療機関等3への流通経路、または医療機関等3から患者の居宅等4への流通経路において、医薬品5の温度管理が適切に行われていたか否かが不明であった。同様に、流通業者2は、医療機関等3や患者の居宅等4において、あるいは、流通業者2から医療機関等3への流通経路、医療機関等3から患者の居宅等4への流通経路において、医薬品5の温度管理が適切に行われていたか否かが不明であった。 In the conventional drug distribution mode shown in FIG. 1, for example, the drug manufacturer 1 is at the distributor 2, the medical institution 3, etc., the patient's home 4 or the like, or the distribution route from the medical product manufacturer 1 to the distributor 2. In the distribution route from the distributor 2 to the medical institution 3 or the distribution route from the medical institution 3 to the patient's home 4 or the like, it was unclear whether or not the temperature of the drug 5 was properly controlled. .. Similarly, the distributor 2 is in the medical institution 3 or the patient's home 4 or in the distribution route from the distributor 2 to the medical institution 3 or the medical institution 3 is the patient's home 4 or the like. It was unclear whether or not the temperature of the drug 5 was properly controlled.

そのため、医療機関等3または患者の居宅等4における医薬品5の品質の保証をすることが困難であった。また、例えば、患者の転院、体調の急変、死亡等の理由で医療機関等3において医薬品5が余剰となり、返品の要求が生じたとしても、医薬品メーカー1及び流通業者2は、返品された医薬品5が使用可能なものか否か判断できないため、返品要求に応じたり、再販売することができない場合があった。 Therefore, it is difficult to guarantee the quality of the drug 5 in the medical institution 3 or the patient's home 4 or the like. Further, for example, even if a drug 5 is surplus at the medical institution 3 due to a patient's hospital transfer, sudden change in physical condition, death, etc., and a request for return is made, the drug manufacturer 1 and the distributor 2 will return the returned drug. Since it is not possible to determine whether or not 5 is usable, it may not be possible to meet a return request or resell.

図2には、上記のような不都合を改善するための、本実施例に係る医薬品在庫管理システムにおける医薬品5の流通の態様を示す。図2において医薬品5の実際の流通経路は実線矢印で、情報の経路は破線矢印で示されている。本実施例においては、医薬品5(医薬品自体若しくは医薬品の梱包)にその医薬品5のIDが記録された識別素子5aを取り付ける。また、識別素子5aによる医薬品5の識別情報を検知可能な読取センサ6a及び内部の温度履歴情報の取得が可能な温度センサ6bを、環境維持運搬手段としての保冷コンテナ6に取り付ける。そして、読取センサ6a及び温度センサ6bの出力信号は、無線通信により情報管理装置8に送信され、必要に応じ記録される。これにより、所定のIDを有する医薬品5が、保冷コンテナ6内に収納されているか否かの情報と、保冷コンテナ6内の温度履歴情報がリアルタイムに記録可能となっている。 FIG. 2 shows an aspect of distribution of the medicine 5 in the medicine inventory management system according to the present embodiment for improving the above-mentioned inconvenience. In FIG. 2, the actual distribution route of the drug 5 is indicated by a solid line arrow, and the information route is indicated by a broken line arrow. In the present embodiment, the identification element 5a in which the ID of the medicine 5 is recorded is attached to the medicine 5 (the medicine itself or the packaging of the medicine). Further, a reading sensor 6a capable of detecting the identification information of the medicine 5 by the identification element 5a and a temperature sensor 6b capable of acquiring the internal temperature history information are attached to the cold storage container 6 as the environment maintaining and transporting means. Then, the output signals of the reading sensor 6a and the temperature sensor 6b are transmitted to the information management device 8 by wireless communication and recorded as necessary. As a result, it is possible to record in real time the information as to whether or not the medicine 5 having the predetermined ID is stored in the cool container 6 and the temperature history information in the cool container 6.

その結果、医薬品メーカー1から流通業者2への医薬品の移動中に医薬品5が保冷コンテナ6内に確実に収納されていることが検知可能となり、また、保冷コンテナ6内の温度履歴が検知可能となっている。同様に、読取センサ16a、36a及び温度センサ16b、36bにより、流通業者2と医療機関等3との間または、医療機関等3と患者の居宅等4との間の医薬品5の移動中に、医薬品5が保冷コンテナ16、36内に確実に収納されていることが検知可能となり、また、保冷コンテナ16、36内の温度履歴が検知可能となっている。 As a result, it is possible to detect that the medicine 5 is reliably stored in the cold storage container 6 during the movement of the medicine from the medicine manufacturer 1 to the distributor 2, and the temperature history in the cold storage container 6 can be detected. Is becoming Similarly, by the reading sensors 16a and 36a and the temperature sensors 16b and 36b, during movement of the medicine 5 between the distributor 2 and the medical institution 3 or between the medical institution 3 and the patient's home 4 or the like, It is possible to detect that the medicine 5 is reliably stored in the cold storage containers 16 and 36, and it is possible to detect the temperature history inside the cold storage containers 16 and 36.

また、図2に示す医薬品在庫管理システムでは、流通業者2、医療機関等3及び患者の居宅等4に備えられている冷蔵保管庫7、17、37にも識別素子5aによる医薬品5の識別情報を検知可能な読取センサ7a、17a,37a及び温度履歴情報の取得が可能な温度センサ7b、17b、37bが取り付けられる。そして、読取センサ7a、17a,37a及び温度センサ7b、17b、37bの出力信号は、無線通信により情報管理装置8にリアルタイムに送信・記録される。これにより、所定のIDを有する医薬品5が、冷蔵保管庫7、17、27内に保管されているか否かの情報と、冷蔵保管庫7、17、37内の温度履歴情報がリアルタイムに記録可能となっている。 Further, in the drug inventory management system shown in FIG. 2, the identification information of the drug 5 by the identification element 5a is also stored in the cold storages 7, 17, 37 provided in the distributor 2, the medical institution 3, and the patient's home 4. The reading sensors 7a, 17a, 37a capable of detecting temperature and temperature sensors 7b, 17b, 37b capable of acquiring temperature history information are attached. Then, the output signals of the reading sensors 7a, 17a, 37a and the temperature sensors 7b, 17b, 37b are transmitted/recorded in real time to the information management device 8 by wireless communication. As a result, the information as to whether or not the drug 5 having the predetermined ID is stored in the cold storage 7, 17, 27 and the temperature history information in the cold storage 7, 17, 37 can be recorded in real time. Has become.

なお、上記において識別素子5aと読取センサ7a、17a、37aとは、保管状態検知手段を構成する。識別素子5aと読取センサ6a、16a,36aとは、運搬状態検知手段を構成する。また、温度センサ6b、16b、36bは、運搬環境検知手段に相当する。また、温度センサ7b、17b、37bは、保管環境検知手段に相当する。本実施例における冷蔵保管庫7、17、37は、箱型タイプに限定されず、例えば保冷室などの部屋単位もしくはフロア単位とするようにしてもよい。 It should be noted that in the above, the identification element 5a and the reading sensors 7a, 17a, 37a constitute a storage state detecting means. The identification element 5a and the reading sensors 6a, 16a and 36a constitute a transportation state detecting means. The temperature sensors 6b, 16b, 36b correspond to the transportation environment detecting means. The temperature sensors 7b, 17b, 37b correspond to storage environment detecting means. The refrigerating storage cabinets 7, 17, and 37 in the present embodiment are not limited to the box type, and may be, for example, a room unit such as a cold room or a floor unit.

ここで、識別素子5aは、例えばICタグやRFIDタグ(アクティブ方式及びパッシブ方式の双方を含む)であってもよく、この場合には読取センサ6a、16a、36a、7a、17a,37aはRFIDリーダーであってもよい。また、識別素子5a及び、読取センサ6a、16a、36a、7a、17a、37aは、互いにブルートゥース(登録商標)等の近距離ワイヤレス通信が可能な機器で構成してもよい。また、識別素子5aは、医薬品5のIDが識別可能な磁界や光を発信するデバイスであってもよく、この場合には読取センサ6a、16a、36a、7a、17a、37aは磁気センサや光センサであってもよい。さらに、識別素子5aはアクティブに電磁界や光等の信号を発信するものでなくても良く、例えば、バーコードやQRコード(登録商標)が印刷されたラベル等でもよい。この場合には読取センサ6a、16a、36a、7a、17a,37aはバーコードリーダーやQRコード(登録商標)リーダーであってもよい。 Here, the identification element 5a may be, for example, an IC tag or an RFID tag (including both active type and passive type), and in this case, the reading sensors 6a, 16a, 36a, 7a, 17a, 37a are RFID. You can be a leader. Further, the identification element 5a and the reading sensors 6a, 16a, 36a, 7a, 17a, 37a may be configured by devices capable of short-distance wireless communication such as Bluetooth (registered trademark). Further, the identification element 5a may be a device that emits a magnetic field or light with which the ID of the drug 5 can be identified. In this case, the reading sensors 6a, 16a, 36a, 7a, 17a, 37a are magnetic sensors or optical devices. It may be a sensor. Further, the identification element 5a does not have to actively transmit a signal such as an electromagnetic field or light, and may be, for example, a label printed with a barcode or a QR code (registered trademark). In this case, the reading sensors 6a, 16a, 36a, 7a, 17a, 37a may be bar code readers or QR code (registered trademark) readers.

また、前述のように、読取センサ6a、16a、36a、7a、17a、37a及び温度センサ6b、16b、36b、7b、17b、37bには通信機能を付け、情報管理装置8に医薬品5のID及び所在に関する情報と温度履歴情報とをリアルタイムに送信し、情報管理装置8において各情報を受信、記録してもよいが、読取センサ6a、16a、36a、7a、17a、37a及び温度センサ6b、16b、36b、7b、17b、37b自体、保冷コンテナ6、16、36または冷蔵保管庫7、17、37に記憶機能を備えて各情報を独立に記録、蓄積するようにしてもよい。また、冷蔵保管庫7、17、37には、入力装置が備えられており、オペレータが入力した内容を情報管理装置8に送信し、情報管理装置8において記録可能となっている。例えば、医療機関等3に設置された冷蔵保管庫17については、医薬品5を払い出した薬剤師名を入力、送信する等の運用を行うことで、よりきめ細かく確実に、医薬品5を管理することが可能となる。同じような入力、送信機能は保冷コンテナ6、16、36に備えられていてもよい。 Further, as described above, the reading sensor 6a, 16a, 36a, 7a, 17a, 37a and the temperature sensor 6b, 16b, 36b, 7b, 17b, 37b are provided with a communication function, and the information management device 8 is provided with an ID of the drug 5. Information regarding the location and temperature history information may be transmitted in real time, and the information management device 8 may receive and record each information, but the reading sensors 6a, 16a, 36a, 7a, 17a, 37a and the temperature sensor 6b, 16b, 36b, 7b, 17b, 37b itself, the cold storage containers 6, 16, 36 or the refrigerated storages 7, 17, 37 may be provided with a storage function to record and store each information independently. Further, the refrigerating storage cabinets 7, 17, 37 are provided with input devices, and the contents input by the operator can be transmitted to the information management device 8 and recorded in the information management device 8. For example, for the refrigerated storage 17 installed in the medical institution 3 or the like, it is possible to manage the drug 5 more finely and surely by performing operations such as inputting and transmitting the name of the pharmacist who dispensed the drug 5. Becomes Similar input and transmission functions may be provided in the cold storage containers 6, 16, 36.

本実施例においては上記の構成により、医薬品5が医薬品メーカー1により製造、保管、出荷(流通業者2より仕入)された後の、医療品メーカー1から流通業者2までの流通過程、流通業者2における保管過程、流通業者2から医療機関等3までの流通過程、医療機関等3における保管過程、医療機関等3から患者の居宅等4までの流通過程、患者の居宅等4における保管過程において、医薬品5が確実に、保冷コンテナ6、16、36か冷蔵保管庫7、17、37に保管され、適切な温度管理がなされていたか否かが確認可能となる。 In the present embodiment, with the above configuration, the distribution process from the medical product manufacturer 1 to the distributor 2 and the distributor after the drug 5 is manufactured, stored, and shipped (purchased by the distributor 2) by the drug manufacturer 1. In the storage process in 2, the distribution process from the distributor 2 to the medical institution 3, the storage process in the medical institution 3, the distribution process from the medical institution 3 to the patient's home 4, etc., the storage process in the patient's home 4, etc. It is possible to confirm whether or not the medicine 5 is reliably stored in the cold storage containers 6, 16, 36 or the refrigerating storages 7, 17, 37 and the proper temperature control is performed.

なお、上記において、患者が患者の居宅等4において自ら投薬する場合の例としては、がんや自己免疫疾患、血友病、関節リウマチ、骨粗しょう症、成長ホルモン分泌不全性低身長症やその他希少疾病や特定疾患等における自己注射のように、在宅で患者自身またはその家族が直接医薬品5を自ら投与、管理する場合を想定している。この場合には、医薬品5は、例えば、より小単位に小分けされたものであってもよく、一枚、一錠または一本(バイアル、アンプル、シリンジ等の場合)等、または小分けされた複数種類の医薬品が複数個セットでパッケージになった形態であってもよい。 In the above, examples of the case where the patient self-administers at home 4 etc. of the patient include cancer and autoimmune diseases, hemophilia, rheumatoid arthritis, osteoporosis, growth hormone deficiency short stature and others. It is assumed that the patient himself or his/her family directly administers and administers the medicine 5 at home, such as self-injection for rare diseases or specific diseases. In this case, the drug 5 may be subdivided into smaller units, for example, one piece, one tablet or one piece (in the case of vial, ampoule, syringe, etc.), or a plurality of subdivided pieces. It may be a form in which a plurality of kinds of medicines are packaged.

また、この場合、識別素子5aは、例えば小分けされた医薬品毎あるいは、小分けされたケース毎に取り付けられても良い。また、本実施例における保冷コンテナ36は、保冷コンテナ6、16と比較して、より小型のものであってもよい。また、保冷コンテナ36内に、小型ケース(不図示)を収納し、当該ケース内に小分けされた医薬品毎あるいは、小分けされたケースに医薬品5をさらに収納することとし、読取センサ36aは当該小型ケースに設けることとしてもよい。 Further, in this case, the identification element 5a may be attached, for example, to each of the subdivided medicines or each of the subdivided cases. Further, the cold storage container 36 in this embodiment may be smaller than the cold storage containers 6 and 16. Further, a small case (not shown) is housed in the cool container 36, and the medicine 5 is further housed in each of the medicines subdivided in the case or in the subdivided case. It may be provided in the.

また、患者の居宅等における冷蔵保管庫37は、冷蔵保管庫7、17と比較してより小型のものであってもよい。また、冷蔵保管庫37内に、小型ケース(不図示)を収納し、当該ケース内に小分けされた薬剤毎あるいは、小分けされたケース毎に医薬品5をさらに収納することとし、読取センサ37aは当該小型ケースに設けることとしてもよい。さらに、読取センサ37aは、小分けされた医薬品5の袋に設けてもよい。 Further, the refrigerating storage cabinet 37 at the patient's home or the like may be smaller than the refrigerating storage cabinets 7 and 17. In addition, a small case (not shown) is stored in the cold storage 37, and the medicine 5 is further stored in each of the medicines subdivided in the case or in each of the subdivided cases. It may be provided in a small case. Further, the reading sensor 37a may be provided in the subdivided bag of the medicine 5.

ここで、図2の情報管理装置8には、流通業者2における医薬品5の流通に関する情報を管理するサーバとして基幹サーバ8aと中間サーバ8bが備えられている。基幹サーバ8aは、流通業者2による医療機関等3からの医薬品5の受注から医療機関等3への医薬品5の納品までの処理に関する情報、流通業者2の在庫に関する情報、包装変更やリコールに関する情報、請求処理に関する情報を管理するサーバである。また、医療機関3からの返品に際する自動補充、払出し請求等に関する情報も管理する。 Here, the information management device 8 of FIG. 2 is provided with a backbone server 8a and an intermediate server 8b as servers for managing information related to distribution of the drug 5 in the distributor 2. The core server 8a uses the distributor 2 to receive information about the process from receiving an order for the drug 5 from the medical institution 3 to delivering the drug 5 to the medical institution 3, information about the stock of the distributor 2, and information about packaging changes and recalls. , A server that manages information related to billing processing. In addition, it also manages information regarding automatic replenishment, withdrawal request, and the like when returning from the medical institution 3.

一方、中間サーバ8bは、流通業者2の基幹サーバ8aから得られる情報である販売情報(販売価格、顧客情報、取引条件等)の他、後述する保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dからの情報を管理するサーバである。中間サーバ8bは、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dからの、医薬品5のID、所在または存否(運搬中の位置情報や冷蔵保管庫7における入庫、払出しによる在庫情報も含む)等に関する情報及び温度履歴情報と、本実施例における医薬品5の返品・再販売の処理に関わる情報の処理が行われ、基幹サーバ8aとの間で販売情報等の授受が行われる。 On the other hand, the intermediate server 8b receives sales information (sales price, customer information, transaction conditions, etc.), which is information obtained from the core server 8a of the distributor 2, as well as a cold storage container server 8c and a cold storage server 8d described later. It is a server that manages information. The intermediate server 8b is the information related to the ID of the drug 5, the location or existence (including the positional information during transportation, the stock information in the cold storage 7 and the stock information by the withdrawal) from the cold storage container server 8c and the cold storage server 8d. Further, the temperature history information and the information related to the processing of the return and resale of the drug 5 in this embodiment are processed, and the sales information and the like are exchanged with the core server 8a.

さらに、中間サーバ8bは、医薬品メーカー1に対して、必要に応じて情報提供を行う。例えば、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dからの、医薬品5のID、所在または存否(運搬中の位置情報や冷蔵保管庫7における入庫、払出しによる在庫情報も含む)等に関する情報及び温度履歴情報が中間サーバ8bと医薬品メーカー1との間で共有される。従って、医薬品5の使用の可否判断において医薬品メーカー1による判断、助言、追加情報等の提供を受けることが可能となる。その結果、使用可否の判断の精度を向上し、判断に要する期間を短縮化することができる。 Further, the intermediate server 8b provides the drug manufacturer 1 with information as needed. For example, information and temperature history regarding the ID of the drug 5, the location or presence (including positional information during transportation, inventory information in the cold storage 7, and inventory information by dispensing) from the cold storage container server 8c and the cold storage server 8d. Information is shared between the intermediate server 8b and the drug manufacturer 1. Therefore, it becomes possible to receive the judgment, advice, additional information, etc. provided by the drug manufacturer 1 in judging whether or not the drug 5 can be used. As a result, it is possible to improve the accuracy of the determination of availability and shorten the period required for the determination.

また、保冷コンテナサーバ8cは、保冷コンテナ6、16、36からの情報を収集するサーバであって、読取センサ6a、16a、36a及び、温度センサ6b、16b、36bからの出力信号をリアルタイムで受信・記憶する。例えば、本実施例の、流通業者2から医療機関等3までの間の医薬品5の流通経路において、より具体的には、保冷コンテナ16から保冷コンテナサーバ8cに対して、コンテナID、商品識別子ID、時刻情報、位置情報、温度履歴情報が送信される。さらに、衝撃、ネットワーク情報等が送信される
ようにしてもよい。これらの情報は、保冷コンテナサーバ8cから流通業者が保有する中間サーバ8bに送信される。
The cold-storage container server 8c is a server that collects information from the cold-storage containers 6, 16, 36, and receives output signals from the reading sensors 6a, 16a, 36a and the temperature sensors 6b, 16b, 36b in real time. ·Remember. For example, in the distribution route of the medicine 5 between the distributor 2 and the medical institution 3 according to the present embodiment, more specifically, the container ID and the product identifier ID are provided from the cold container 16 to the cold container server 8c. , Time information, position information, and temperature history information are transmitted. Further, shock, network information, etc. may be transmitted. These pieces of information are transmitted from the cold storage container server 8c to the intermediate server 8b owned by the distributor.

一方、冷蔵保管庫サーバ8dは、冷蔵保管庫7、17、37からの情報を収集するサーバであって、読取センサ7a、17a,37a及び、温度センサ7b、17b、37bからの出力信号をリアルタイムで受信・記憶する。例えば、本実施例においては、医療機関等3の冷蔵保管庫17の読取センサ17aから、冷蔵保管庫サーバ8dに対して、保管庫ID、商品識別子ID、時刻情報、位置情報、温度、ネットワーク情報、入庫、消費情報が送信される。そして、冷蔵保管庫サーバ8dから流通業者が保有する中間サーバ8bには、同様の情報が送信される。 On the other hand, the cold storage server 8d is a server that collects information from the cold storages 7, 17, 37, and outputs output signals from the reading sensors 7a, 17a, 37a and the temperature sensors 7b, 17b, 37b in real time. Receive and store with. For example, in the present embodiment, the reading sensor 17a of the cold storage 17 of the medical institution 3 or the like stores the storage ID, the product identifier ID, the time information, the position information, the temperature, the network information with respect to the cold storage server 8d. , Warehousing and consumption information is transmitted. Then, similar information is transmitted from the cold storage server 8d to the intermediate server 8b owned by the distributor.

なお、情報管理装置8における各サーバが設置される場所については特に限定されない。例えば、全てのサーバ8a〜8dが流通業者2の施設内に設置されてもよいし、図2に示すように、基幹サーバ8a及び中間サーバ8bは流通業者2の施設内に設置され、保冷コンテナサーバ8cは、保冷コンテナ6、16の管理会社の施設内に設置され、冷蔵保管庫サーバ8dは、冷蔵保管庫7、17の管理会社に設置されるようにしてもよい。また、情報管理装置8における各々のサーバは、医療機関等が使用しているシステム(電子カルテ、オーダリングシステム、レセプト処理システム、電子薬歴、電子お薬手帳等)と同じ回線、もしくは独自回線で接続されてもよいし、その手段はインターネット回線、電話回線で接続されてもよい。また、全てまたは一部のサーバをクラウド上に設置するようにしてもよい。 The place where each server in the information management device 8 is installed is not particularly limited. For example, all the servers 8a to 8d may be installed in the facility of the distributor 2, and as shown in FIG. 2, the backbone server 8a and the intermediate server 8b are installed in the facility of the distributor 2 and are kept in a cold container. The server 8c may be installed in the facility of the management company of the cold storage containers 6 and 16, and the cold storage server 8d may be installed in the management company of the cold storage 7 and 17. In addition, each server in the information management device 8 is on the same line as a system used by a medical institution (electronic medical record, ordering system, receipt processing system, electronic medication history, electronic medication notebook, etc.), or on its own line. It may be connected, or the means may be connected by an internet line or a telephone line. Also, all or some of the servers may be installed on the cloud.

なお、上記の医薬品在庫管理システムにおいては、医薬品メーカー1と流通業者2、流通業者2と医療機関等3の間の医薬品5の移動時には、保冷コンテナ6、16を用いて医薬品5の温度管理を行うこととしたが、本発明における環境維持運搬手段はこれに限られない。例えば、冷蔵車の冷蔵庫、冷凍車の冷凍庫、保冷専用車両または航空機または船舶の荷台等に直接、医薬品5を収納して運搬しても構わない。しかしながら、この場合には、冷蔵車、冷凍車と、冷蔵保管庫7、17の間の医薬品5の移換え時間、温度を管理し、記録可能としておくことが望ましい。また、医療機関等3が購入し、且つ所有権を持つ医薬品5の流通業者2または医薬品メーカー1への返品、または保険薬局から保険薬局間への医薬品5の移動等における運搬等は、上記の設備やシステムを備える道路運送法や貨物自動車運送事業法に基づく貨物自動車運送事業者が実施することが望ましい。なお、識別素子5aの医薬品5への取付け場所については、医薬品メーカー1の製造工場や保管施設であってもよく、その国については特に限定されない。 In the above drug inventory management system, when the drug 5 is moved between the drug maker 1 and the distributor 2, and between the distributor 2 and the medical institution 3 or the like, the temperature control of the drug 5 is performed using the cold storage containers 6 and 16. However, the environmental maintenance transportation means in the present invention is not limited to this. For example, the medicine 5 may be directly stored in the refrigerator of a refrigerating car, the freezer of a freezing car, a vehicle for exclusive use of cold storage, or a cargo bed of an aircraft or a ship, and transported. However, in this case, it is desirable to manage and record the transfer time and temperature of the medicine 5 between the refrigerating vehicle and the freezing vehicle and the refrigerating storage cabinets 7 and 17. In addition, the return of the drug 5 purchased and owned by the medical institution 3 to the distributor 2 or the drug maker 1 or the transportation of the drug 5 from the insurance pharmacy to the insurance pharmacy, etc. It is desirable for the freight vehicle carrier to implement it based on the Road Transportation Law and the Freight Vehicle Transportation Business Law, which are equipped with facilities and systems. The location where the identification element 5a is attached to the drug 5 may be the manufacturing factory or the storage facility of the drug manufacturer 1, and the country is not particularly limited.

図3は、基幹サーバ8aのハードウェア構成を示す概略構成図である。基幹サーバ8aは、図3に示すように、Central Processing Unit(CPU)80a、Random Access Memory(RAM)80b、Hard Disk Drive(HDD)80c、例えばNetwork Interface Card(NIC)80d等のネットワークインターフェース機器を備える。HDD80cにOS(Operating System)やアプリケーションソフトウェアのプログラムが格納されており、CPU80aがこれらのプログラムを実行することで、本明細書で説明する機能が提供される。なお、基幹サーバ8aは1台のコンピュータによって構成される必要はなく、複数台のコンピュータがネットワークを介して連携することで基幹サーバ8aが実現されて
もよい。中間サーバ8b、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dも基本的には同様のハードウェア構成を有し、CPU80a、RAM80b、HDD80c、NIC80dを備える。
FIG. 3 is a schematic configuration diagram showing the hardware configuration of the backbone server 8a. As shown in FIG. 3, the backbone server 8a includes a central processing unit (CPU) 80a, a random access memory (RAM) 80b, a hard disk drive (HDD) 80c, and a network interface device such as a network interface card (NIC) 80d. Prepare An OS (Operating System) and application software programs are stored in the HDD 80c, and the CPU 80a executes these programs to provide the functions described in this specification. The backbone server 8a does not have to be configured by one computer, and the backbone server 8a may be realized by linking a plurality of computers via a network. The intermediate server 8b, the cold storage container server 8c, and the cold storage server 8d basically have the same hardware configuration and include a CPU 80a, a RAM 80b, an HDD 80c, and a NIC 80d.

次に、流通業者2と医療機関等3との間の流通を中心に本実施例における医薬品5及び情報、処理の流れについて説明する。なお、以下の説明において流通業者2は、オペレーションセンター2aと流通センター2bに分けて説明される。
<受注〜納品業務>
まず、医療機関等3による医薬品5の受注から流通業者2による納品までの流れについて簡単に説明する。医療機関等3において、様々な医療品5に関する在庫数(設定数および発注点)が設定され、リストの形で流通業者2の流通センター2aに送付される。この情報は、基幹サーバ8a及び中間サーバ8bに送信される。これにより医療機関等3における在庫数の目標値が決定される。本リストの提供手段については電話、メール、FAXなど、特に限定されない。
Next, the medicine 5 and information in this embodiment, the flow of information, and processing will be described focusing on the distribution between the distributor 2 and the medical institution 3. In the following description, the distributor 2 is divided into an operation center 2a and a distribution center 2b.
<Order-delivery work>
First, the flow from the ordering of the drug 5 by the medical institution 3 to the delivery by the distributor 2 will be briefly described. In the medical institution 3 or the like, the number of stocks (set number and ordering point) regarding various medical products 5 is set and sent to the distribution center 2a of the distributor 2 in the form of a list. This information is transmitted to the backbone server 8a and the intermediate server 8b. As a result, the target value of the stock quantity in the medical institution 3 is determined. The means for providing this list is not particularly limited, such as telephone, email, and fax.

そして、医療機関等3の冷蔵保管庫7から医薬品5が取り出された場合には、その情報が冷蔵保管庫サーバ8dに送信される。さらにその情報は冷蔵保管庫サーバ8dから基幹サーバ8a及び中間サーバ8bに送付される。そうすると、中間サーバ8bにおいて、在庫設定情報に基づき発注数が計算され、医療機関等3に受注連絡がなされるとともに、中間サーバ8bから基幹サーバ8aを経由し、流通センター2bにおいて出庫処理が行われる。出庫処理された医薬品5は、保冷コンテナ16に収納され医療機関等3に発送される。その際、識別素子5aに医薬品5のIDに関する情報等が入力された後、当該識別素子5aが医薬品5に取付けられる。 When the drug 5 is taken out from the cold storage 7 of the medical institution 3 or the like, the information is transmitted to the cold storage server 8d. Further, the information is sent from the cold storage server 8d to the core server 8a and the intermediate server 8b. Then, in the intermediate server 8b, the number of orders is calculated based on the inventory setting information, the medical institution 3 or the like is informed of the order, and the intermediate server 8b goes through the backbone server 8a and the delivery processing is performed in the distribution center 2b. The medicines 5 that have been shipped out are stored in a cool container 16 and shipped to a medical institution 3 or the like. At that time, the identification element 5a is attached to the medicine 5 after the information about the ID of the medicine 5 is input to the identification element 5a.

また、保冷コンテナ16に収納された際に、医薬品5のID等に関する情報が保冷コンテナ16の読取センサ16aに読み取られて保冷コンテナサーバ8cに送信される。さらに、保冷コンテナ16内の温度履歴情報の、温度センサ16aから保冷コンテナサーバ8cへの送信が開始される。これらの情報は、保冷コンテナサーバ8cから中間サーバ8bにも送信される。これにより、医療機関等3に納品すべき数と種類の医薬品5が確実に保冷コンテナ16に収納されていることと、保冷コンテナ16内の温度が上記ID情報に含まれる適正な温度範囲に維持されていることが確認される。 Further, when stored in the cold storage container 16, the information about the ID of the drug 5 and the like is read by the reading sensor 16a of the cold storage container 16 and transmitted to the cold storage container server 8c. Further, the transmission of the temperature history information in the cold-storage container 16 from the temperature sensor 16a to the cold-storage container server 8c is started. These pieces of information are also transmitted from the cold storage container server 8c to the intermediate server 8b. This ensures that the number and types of medicines 5 to be delivered to the medical institution 3 are stored in the cool container 16 and that the temperature inside the cool container 16 is maintained within an appropriate temperature range included in the ID information. Is confirmed.

そして、保冷コンテナ16が医療機関等3に到着すると、医薬品5が保冷コンテナ16から冷蔵保管庫17に移される。この情報は冷蔵保管庫17の読取センサ17aから冷蔵保管庫サーバ8dに送信され、保管庫サーバ8dから中間サーバ8b、基幹サーバ8aにも送信される。この際に、中間サーバ8bにおける医療機関等3の在庫数が更新される。その後も、冷蔵保管庫17内の温度履歴情報が温度センサ17aから冷蔵保管庫サーバ8dに送信され、さらに中間サーバ8bにも送信される。これにより、医療機関等3による在庫設定数に応じた数と種類の医薬品5が確実に冷蔵保管庫17に収納されていることと、冷蔵保管庫17内の温度が上記ID情報に含まれる適正な温度範囲に維持されていることが中間サーバ8bにリアルタイムに送信され記録される。 When the cold storage container 16 arrives at the medical institution 3 or the like, the medicine 5 is transferred from the cold storage container 16 to the refrigerated storage 17. This information is transmitted from the reading sensor 17a of the cold storage 17 to the cold storage server 8d, and also from the storage server 8d to the intermediate server 8b and the backbone server 8a. At this time, the stock quantity of the medical institution 3 or the like in the intermediate server 8b is updated. Even after that, the temperature history information in the cold storage 17 is transmitted from the temperature sensor 17a to the cold storage server 8d and further to the intermediate server 8b. As a result, the number and type of medicines 5 according to the number of stocks set by the medical institution 3 are surely stored in the cold storage 17, and the temperature inside the cold storage 17 is appropriate in the ID information. It is transmitted to the intermediate server 8b in real time and recorded that the temperature range is maintained within the range.

<使用〜請求>
医療機関等3において医薬品5が患者に投与される際には、冷蔵保管庫17に設けられた入力装置によって取り出し者および処理区分、患者ID情報が入力されるとともに医薬品5が取り出される。そうすると、その情報は冷蔵保管庫サーバ8d及び中間サーバ8bに送信される。その際に中間サーバ8bにおいては、医薬品5が使用された情報が記録されるとともに在庫数が更新される。さらに医薬品5が使用された情報は基幹サーバ8aに送信され、各医療機関等の請求締日単位での請求書の発行処理がなされる。
<Use-billing>
When the drug 5 is administered to a patient in the medical institution 3 or the like, the input device provided in the cold storage 17 inputs the person who takes out the medicine, the processing category, and the patient ID information, and the medicine 5 is taken out. Then, the information is transmitted to the cold storage server 8d and the intermediate server 8b. At that time, in the intermediate server 8b, the information that the medicine 5 is used is recorded and the stock quantity is updated. Further, the information on the use of the drug 5 is transmitted to the core server 8a, and the bill issuance process is performed in units of the billing deadline of each medical institution.

次に、本システム例における返品処理の流れについて図4及び図5を用いて詳細に説明する。図4及び図5は、本実施例における返品処理の流れを示す流れ図である。横軸は処理の順番を示す。縦軸は各処理の主体を示している。返品処理においては、まず、医療機関等3において、冷蔵保管庫17中で保管している医薬品5についての返品の要望が発生した時点(図中のステップS1)において、医療機関等3から流通業者2のオペレーションセンター2aに返品依頼の連絡がなされる。この返品依頼は、流通業者2から医療機関等3への能動的返品提案通知から開始されるものでもよく、その手段については電話、メ
ール、FAXなど、特に限定されない。また、流通業者2のオペレーションセンター2aから、医療機関等3に電話、メール、FAXなどの手段を用いて、返品候補品リストをあらかじめ提供してもよい。
Next, the flow of the merchandise return processing in this system example will be described in detail with reference to FIGS. 4 and 5. 4 and 5 are flow charts showing the flow of the return processing in this embodiment. The horizontal axis indicates the order of processing. The vertical axis indicates the subject of each process. In the return processing, first, at the time when a request for the return of the drug 5 stored in the refrigerating storage 17 is made at the medical institution 3 (step S1 in the figure), the medical institution 3 makes the distributor. The second operation center 2a is notified of the return request. This return request may be initiated by the active return proposal notification from the distributor 2 to the medical institution 3 and the means is not particularly limited, such as telephone, email, and FAX. Alternatively, the operation center 2a of the distributor 2 may provide the return-candidate item list to the medical institution 3 or the like in advance by using a method such as a telephone call, an email, or a FAX.

流通業者2のオペレーションセンター2aにおいて返品依頼を受ける(ステップS2)と、ステップS3に示すように流通業者2のオペレーションセンター2aから流通センター2bに連絡され、流通センター2bにおいて当該医薬品5について自動補充に関わる発注点/設定数の修正が行われる。すなわち、このステップでは医療機関等3により返品の要求があった場合に、医薬品5が冷蔵保管庫17から出されたことを検知して、補充のため発注が自動的に行われないようにしている。これにより、ステップS4に示すようにBOXID(医薬品5のパッケージ毎のID)、設定数、発注点、商品コード等の情報が中間サーバ8bに送信され記録される。 When the return request is received at the operation center 2a of the distributor 2 (step S2), the operation center 2a of the distributor 2 contacts the distribution center 2b as shown in step S3, and the distribution center 2b places an order for automatic replenishment of the drug 5. The point/set number is corrected. That is, in this step, when the medical institution 3 requests the return of goods, it is detected that the drug 5 is taken out from the refrigerated storage 17, so that the order is not automatically placed for supplementation. There is. As a result, as shown in step S4, information such as the BOX ID (ID for each package of the drug 5), the set number, the ordering point, and the product code is transmitted to and recorded in the intermediate server 8b.

次に、ステップS5に示すように、流通業者2の流通センター2bに所属する担当者が、保冷コンテナ16を携えて医療機関等3に向かう。そして、ステップS6に示すように、医療機関等3に設置されている冷蔵保管庫17の入力装置によって返品についての入力が行われる。なお、この入力はステップS7に示すように医療機関等3によって行われてもよい。そして、流通業者2の流通センター2bに所属する担当者によって、ステップS8に示すように冷蔵保管庫17から医薬品が取り出され保冷コンテナ16に移される。 Next, as shown in step S5, the person in charge who belongs to the distribution center 2b of the distributor 2 carries the cold-storage container 16 to the medical institution 3 or the like. Then, as shown in step S6, the return device is input through the input device of the refrigerating storage 17 installed in the medical institution 3 or the like. Note that this input may be performed by the medical institution 3 as shown in step S7. Then, the person in charge of the distribution center 2b of the distributor 2 takes out the medicine from the cold storage 17 and transfers it to the cold container 16 as shown in step S8.

そうすると、ステップS9に示すように冷蔵保管庫サーバ8dには、冷蔵保管庫17から取り出された医薬品5のBOXID、処理区分、商品コードの他、時刻情報及び識別素子データが冷蔵保管庫17の読取センサ17aより送信される。その際、冷蔵保管庫サーバ8dにおいてはステップS10に示すように返品登録がなされる。 Then, as shown in step S9, the cold storage server 8d reads the BOX ID, the process classification, the product code of the drug 5 extracted from the cold storage 17 as well as the time information and the identification element data of the cold storage 17 from the cold storage 17. It is transmitted from the sensor 17a. At this time, the refrigerated storage server 8d registers the returned goods as shown in step S10.

また、ステップS11に示すように冷蔵保管庫サーバ8dから中間サーバ8bにも、BOXID、処理区分、商品コード、時刻情報、識別素子データが送信され、中間サーバ8bにおいては、ステップS12に示すように返品データが実績情報メモリに書き込まれるとともに、ステップS13に示すように在庫数メモリにおける在庫数が更新される。 Further, as shown in step S11, the BOX ID, the processing classification, the product code, the time information, and the identification element data are transmitted from the cold storage server 8d to the intermediate server 8b as well, and in the intermediate server 8b, as shown in step S12. The return data is written in the performance information memory, and the stock quantity in the stock quantity memory is updated as shown in step S13.

次に、医薬品5は冷蔵保管庫17から保冷コンテナ16に移され収納された状態で流通業者2の流通センター2bまで移動する。ここで、その移動中にも、保冷コンテナ16の読取センサ16a、温度センサ16bからの情報は保冷コンテナサーバ8c及び、中間サーバ8bに送信及び記録され続ける。そして、流通業者2の流通センター2bにおいて、ステップS14に示すように、保冷コンテナ16のIDが入力される。そうすると、ステップS15に示すように、保冷コンテナサーバ8cには、医療機関等3から流通業者2の流通センター2bまでの配送時における温度履歴情報の他、BOXID、時刻情報、識別素子データ等が送信される。 Next, the drug 5 is moved from the cold storage 17 to the cold storage container 16 and stored in the cold storage container 16 to the distribution center 2b of the distributor 2. Here, even during the movement, the information from the reading sensor 16a and the temperature sensor 16b of the cold insulation container 16 is continuously transmitted and recorded to the cold insulation container server 8c and the intermediate server 8b. Then, in the distribution center 2b of the distributor 2, as shown in step S14, the ID of the cold insulation container 16 is input. Then, as shown in step S15, in addition to the temperature history information at the time of delivery from the medical institution 3 to the distribution center 2b of the distributor 2, the BOX ID, the time information, the identification element data, and the like are transmitted to the cold storage container server 8c. It

次に、流通業者2のオペレーションセンター2aにおいて、ステップS16に示すように温度履歴情報のチェックが行われる。その際、ステップS17に示すように保冷コンテナサーバ8cにおいて受信されている情報と紐づけられるとともに、温度履歴情報が実績情報メモリに記憶される。 Next, in the operation center 2a of the distributor 2, the temperature history information is checked as shown in step S16. At that time, as shown in step S17, the temperature history information is stored in the performance information memory while being associated with the information received by the cold-storage container server 8c.

次に、図5におけるステップS18に示すように、流通センター2bにおいて返品(入帳)可否判断が行われる。ここでは、温度履歴情報の他、使用期限情報や流通情報等を基に返品の可否が判断される。例えば、温度履歴情報において医薬品5の周囲温度がそのID情報で定められた温度範囲(例えば2〜8℃)から外れた時間が4時間以下で、外れた際の温度が25℃以下(この場合、外れた程度は17℃以下ということになる)であった場合であって、且つ、使用期限までの残存期間が6カ月以上であって、且つ、包装変更や
リコール対象の医薬品でない場合に、返品を可としてもよい。
Next, as shown in step S18 in FIG. 5, the distribution center 2b determines whether or not the product can be returned (book entry). Here, whether or not the product can be returned is determined based on the expiration date information, the distribution information, and the like in addition to the temperature history information. For example, in the temperature history information, the time when the ambient temperature of the drug 5 deviates from the temperature range (for example, 2 to 8°C) defined by the ID information is 4 hours or less, and the temperature when deviating is 25°C or less (in this case, , The degree of deviation is 17°C or less), and the remaining period until the expiration date is 6 months or more, and the drug is not a drug subject to packaging change or recall, You may accept returns.

具体的な数値はこの数値に限定されないが、定められた温度範囲から外れた時間、外れた程度及び、使用期限までの残存期間の少なくとも一の条件に基づいて、返品の可否を判断してもよい。例えば、温度履歴情報において医薬品5の周囲温度がそのID情報で定められた温度範囲(例えば2〜8℃、1〜30℃、15〜25℃等)から外れた時間がある場合には、他の条件に関わらず返品不可としても構わない。なお、上記における返品の可否判断の条件は、医薬品5の添付文書(仕様)やGDP(Good Distribution Practice)に
基づいて定めることが望ましい。
Although the specific numerical value is not limited to this numerical value, whether or not to return the product can be judged based on at least one condition of the time out of the specified temperature range, the degree of deviation, and the remaining period until the expiration date. Good. For example, if there is a time when the ambient temperature of the drug 5 in the temperature history information is out of the temperature range (for example, 2 to 8°C, 1 to 30°C, 15 to 25°C, etc.) defined by the ID information, other Regardless of the conditions, it does not matter that the item cannot be returned. It should be noted that it is desirable that the conditions for determining whether or not the product can be returned are determined based on the package insert (specification) of the pharmaceutical product 5 and GDP (Good Distribution Practice).

また、ステップS18における返品の可否判断は、中間サーバ8bにおいて自動的に行われるようにし、可否の結果が自動的に表示されるようにしてもよい。この判断に必要な情報は全て、保冷コンテナサーバ8c及び、冷蔵保管庫サーバ8dから送信されているので、送信された情報と、別途記憶された閾値とを比較することで返品の可否判断を行ってもよい。その場合には、中間サーバ8bが本発明における判定手段に相当する。 Further, the determination as to whether or not the product can be returned in step S18 may be automatically performed by the intermediate server 8b, and the result of the availability may be automatically displayed. Since all the information necessary for this judgment is transmitted from the cold storage container server 8c and the cold storage server 8d, it is judged whether or not the product can be returned by comparing the transmitted information with a separately stored threshold value. May be. In that case, the intermediate server 8b corresponds to the determination means in the present invention.

ここで、ステップS18において返品不可と判断された場合には、再度、医薬品5はステップS19において保冷コンテナ16に収納され医療機関等3の冷蔵保管庫17に戻される。そして、ステップS20に示すように冷蔵保管庫サーバ8dには、医薬品5のBOXID、処理区分、商品コードの他、時刻情報及び識別素子データが入庫情報として送信され、ステップS21に示すように返品処理が取り消される。 If it is determined in step S18 that the merchandise cannot be returned, the medicine 5 is stored in the cold storage container 16 again in step S19 and returned to the refrigerated storage 17 of the medical institution 3 or the like. Then, as shown in step S20, the BOX ID of the drug 5, the processing classification, the product code, the time information and the identification element data are transmitted as the receipt information to the refrigerated storage server 8d, and the return processing is performed as shown in step S21. Is canceled.

さらに、ステップS22に示すように冷蔵保管庫サーバ8dから中間サーバ8bにも、医薬品5のBOXID、処理区分、商品コードの他、時刻情報及び識別素子データが入庫情報として送信される。そうするとステップS23に示すように、中間サーバ8bにおいて実績情報メモリに入庫データが書き込まれるとともに、ステップS24に示すように、在庫数メモリにおける在庫数が更新される。 Further, as shown in step S22, the cold storage server 8d also transmits the BOX ID of the medicine 5, the processing classification, the product code, time information, and identification element data to the intermediate server 8b as receipt information. Then, as shown in step S23, receipt data is written in the record information memory in the intermediate server 8b, and the stock quantity in the stock quantity memory is updated as shown in step S24.

一方、ステップS18において返品可と判断された場合には、ステップS25に示すように流通業者2のオペレーションセンター2aによって返品対応がなされ、ステップS26に示すように流通業者2の流通センター2bにおいて返品完了の入力がなされる。これにより、ステップS27に示すように医療機関等3から流通業者2の流通センター2bまでの配送時における温度情報の他、BOXID、時刻情報、識別素子データ等が中間サーバ8bに送信される。そして、ステップS28に示すように操作実績ログが記録される。 On the other hand, if it is determined in step S18 that the product can be returned, the operation center 2a of the distributor 2 handles the return of the product as shown in step S25, and the distributor 2b of the distributor 2 completes the return as shown in step S26. Input is made. As a result, as shown in step S27, the BOXID, time information, identification element data, and the like are transmitted to the intermediate server 8b in addition to the temperature information at the time of delivery from the medical institution 3 to the distribution center 2b of the distributor 2. Then, as shown in step S28, the operation result log is recorded.

以上、説明したように、本発明の前提となる医薬品在庫管理システムによれば、スペシャリティ領域の医薬品について医療機関等3から返品要請があった場合にも、品質維持の観点による明確な根拠をもって、返品の可否を判断することが可能である。これにより、医療機関等3の返品要請に答えることができ、流通業者2及び、医療機関等3における医薬品5の廃棄による無駄を低減することができ、経済的に大きな効果を生じるとともに、全国民が負担する社会保障資源の節約を実現することが可能となる。 As described above, according to the drug inventory management system, which is the premise of the present invention, even when there is a request for return of a drug in the specialty area from the medical institution 3 or the like, with a clear basis from the viewpoint of quality maintenance, It is possible to judge whether or not the product can be returned. As a result, it is possible to respond to the return request of the medical institution 3 and reduce waste of the pharmaceutical products 5 in the distributor 2 and the medical institution 3, which has a great economic effect, It is possible to realize the saving of social security resources borne by.

また、上記の医薬品在庫管理システムにおいて中間サーバ8bは、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dからの、医薬品5のID、所在等に関する情報及び温度履歴情報を医薬品メーカー1との間で共有する。従って、医薬品5の返品の可否判断において医薬品メーカー1による判断、助言、追加情報等の提供を受けることが可能となる。その結果、返品可否の判断の精度を向上し、判断に要する期間を短縮化することができる。本実施例においては、返品可否の判断の処理(ステップS18)を、医薬品メーカー1に委託してもよいし、医薬品メーカー1のサーバシステムと連動させ、当該システムからの自動回答の提供を受けることとしてもよい。 Further, in the drug inventory management system described above, the intermediate server 8b shares the information about the ID of the drug 5, the location, etc. and the temperature history information from the cold storage container server 8c and the cold storage server 8d with the drug manufacturer 1. .. Therefore, it becomes possible to receive judgment, advice, additional information, etc. provided by the drug manufacturer 1 in judging whether or not to return the drug 5. As a result, it is possible to improve the accuracy of the determination as to whether the product can be returned or not and shorten the period required for the determination. In the present embodiment, the process of determining whether or not to return a product (step S18) may be outsourced to the drug manufacturer 1, or may be linked with the server system of the drug manufacturer 1 to receive the automatic reply from the system. May be

なお、上記の医薬品在庫管理システムにおいては、医薬品メーカー1と流通業者2、流通業者2と医療機関等3の間の医薬品5の移動時には、保冷コンテナ6、16を用いて医薬品5の温度管理を行うこととしたが、本発明における環境維持運搬手段はこれに限られない。例えば、冷蔵車の冷蔵庫、冷凍車の冷凍庫、保冷専用車両または航空機または船舶の荷台等に直接、医薬品5を収納して運搬しても構わない。しかしながら、この場合には、冷蔵車、冷凍車と、冷蔵保管庫7、17の間の医薬品5の移換え時間、温度を管理し、記録可能としておくことが望ましい。また、医療機関等3が購入し、且つ所有権を持つ医薬品5の流通業者2または医薬品メーカー1への返品、または保険薬局から保険薬局間への医薬品5の移動等における運搬等は、上記の設備やシステムを備える道路運送法や貨物自動車運送事業法に基づく貨物自動車運送事業者が実施することが望ましい。 In the above drug inventory management system, when the drug 5 is moved between the drug maker 1 and the distributor 2, and between the distributor 2 and the medical institution 3 or the like, the temperature control of the drug 5 is performed using the cold storage containers 6 and 16. However, the environmental maintenance transportation means in the present invention is not limited to this. For example, the medicine 5 may be directly stored in the refrigerator of a refrigerating car, the freezer of a freezing car, a vehicle for exclusive use of cold storage, or a cargo bed of an aircraft or a ship, and transported. However, in this case, it is desirable to manage and record the transfer time and temperature of the medicine 5 between the refrigerating vehicle and the freezing vehicle and the refrigerating storage cabinets 7 and 17. In addition, the return of the drug 5 purchased and owned by the medical institution 3 to the distributor 2 or the drug maker 1 or the transportation of the drug 5 from the insurance pharmacy to the insurance pharmacy, etc. It is desirable that the freight car carrier implements it based on the Road Transportation Law and the Freight Car Transportation Business Law, which are equipped with facilities and systems.

次に、上記において説明した医薬品在庫管理システムにおける使用以後履歴情報取得手段と、情報統合蓄積手段について説明する。図6には、本実施例における医薬品及び情報の流通の態様について示されている。 Next, the history information acquisition means after use and the information integration storage means in the drug inventory management system described above will be described. FIG. 6 shows a mode of distribution of medicines and information in this embodiment.

医療機関等3においては、医療機関等3の電子カルテ情報、診療報酬明細(レセプトコンピュータ)情報、電子薬歴情報などのデータが格納された施設内サーバ3aが備えられている。また、医療機関等3においては、医療機関等3が属する自治体の有するサーバである自治体システムサーバ、日本薬剤師会等の機関により運営されている電子お薬手帳システムサーバ、医療機関等3で使用されている医療機器の設定値や使用履歴情報が格納される医療機器外部サーバなどの施設外サーバ3bの情報が取得可能である。 The medical institution 3 is provided with an in-facility server 3a in which data such as electronic medical record information of the medical institution 3 and medical fee details (receipt computer) information and electronic drug history information is stored. Further, in the medical institution 3 etc., it is used in a local government system server which is a server of a municipality to which the medical institution 3 belongs, an electronic medicine notebook system server operated by an organization such as the Japan Pharmacists Association, and the medical institution 3 It is possible to acquire the information of the out-of-facility server 3b such as the medical device external server in which the set value of the medical device and the use history information are stored.

そして、施設内サーバ3aと施設外サーバ3bにおける上記情報は、冷蔵保管庫サーバ8dに格納された、読取センサ7a、17a、37a及び温度センサ7b、17b、37bからの検知情報及び、保冷コンテナサーバ8cに格納された、読取センサ6a、16a、36a及び温度センサ6b、16b、36bからの検知情報と、統合されて情報管理装置8の中間サーバ8bに自動的に格納・蓄積される。図7には、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8d、基幹サーバ8a、施設内サーバ3a、施設外サーバ3bの各サーバによって取得される情報と、各サーバから中間サーバ8bへの情報の流通の態様について示す。 Then, the above information in the in-facility server 3a and the out-of-facility server 3b is the detection information from the reading sensors 7a, 17a, 37a and the temperature sensors 7b, 17b, 37b stored in the cold storage server 8d, and the cold storage container server. The detection information from the reading sensors 6a, 16a, 36a and the temperature sensors 6b, 16b, 36b stored in 8c is integrated and automatically stored/accumulated in the intermediate server 8b of the information management device 8. FIG. 7 shows information acquired by the cold storage container server 8c, the cold storage server 8d, the core server 8a, the in-facility server 3a, and the out-of-facility server 3b, and the distribution of information from each server to the intermediate server 8b. The aspect of is shown.

より具体的には、情報管理装置8の冷蔵保管庫サーバ8dは、温度センサ7b、17bまたは37bから、保管温度履歴を取得する他、医薬品5の識別素子5aに記録されている商品識別子ID(製品名、ロット番号、消費期限等)の情報を取得する。また、読取センサ17aまたは37aからは、医薬品5の払出し日時の情報を取得する。また、これらに加えて、冷蔵保管庫7、17または37に直接入力された、保管庫ID、処分区分、払出し者氏名、払出し者ID、使用医師ID、消費患者ID等の情報も、冷蔵保管庫7、17または37から通信によって取得する。また、保冷コンテナサーバ8cは、温度センサ6b、16bまたは36bから、輸送温度履歴を取得する他、医薬品5の識別素子5aに記録されている商品識別子ID、保冷コンテナ6、16、37に記録された保冷コンテナID(BOXID)等の情報を取得する。 More specifically, the refrigerated storage server 8d of the information management device 8 acquires the storage temperature history from the temperature sensor 7b, 17b, or 37b, and also stores the product identifier ID ( Acquire information such as product name, lot number, and expiration date. Further, the information on the delivery date and time of the medicine 5 is acquired from the reading sensor 17a or 37a. In addition to these, information such as the storage ID, the disposal category, the payer name, the payer ID, the doctor ID used, and the consumer patient ID directly input to the cold storage 7, 17, or 37 is also stored in the cold storage. It is obtained by communication from the warehouse 7, 17, or 37. Further, the cold-storage container server 8c acquires the transportation temperature history from the temperature sensor 6b, 16b or 36b, and also records the product identifier ID recorded in the identification element 5a of the drug 5 and the cold-storage containers 6, 16, 37. The information such as the cold storage container ID (BOXID) is acquired.

そして、上記した、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dに取得された各情報に加え、基幹サーバ8aに保管されている医療機関等3の顧客情報マスタ、医薬品製品情報マスタ等の情報が、情報管理装置8の中間サーバに送信され蓄積される。 Then, in addition to the information acquired by the cold storage container server 8c and the cold storage server 8d described above, information such as the customer information master of the medical institution 3 and the drug product information master stored in the core server 8a is stored. The information is transmitted to and accumulated in the intermediate server of the information management device 8.

また、施設内サーバ3aからは、消費患者ID、患者氏名、患者住所、患者が医薬品5の他に併用している医薬品、医薬品5の使用医師ID、使用医師名、払出し者ID、払出し者氏名、医薬品5の使用前・使用後に亘る診療記録、医薬品5の使用前・使用後に亘る
レセプト情報などが、中間サーバ8bに送信され蓄積される。また、施設外サーバ3bからは、消費患者ID、患者氏名、患者住所、患者家族情報、使用医師ID、使用医師名等の情報が、中間サーバ8bに送信され蓄積される。
Further, from the in-facility server 3a, the consumption patient ID, the patient name, the patient address, the medicines used by the patient in addition to the medicine 5, the doctor ID used by the medicine 5, the doctor name used, the payer ID, the payer name , Medical records before and after use of the drug 5, and receipt information before and after use of the drug 5 are transmitted to and stored in the intermediate server 8b. In addition, the information such as the consumption patient ID, the patient name, the patient address, the patient family information, the doctor ID used, and the doctor name used is transmitted from the off-site server 3b to the intermediate server 8b and accumulated.

なお、上記において、施設内サーバ3aから送信される情報と、施設外サーバ3bから送信される情報は一部重複するが、これは、医療機関等3およびその管轄地方自治体やまたは医師会や薬剤師会、歯科医師会等の専門団体毎の導入システムの違いや、セキュリティポリシーの違い、個人情報保護法の改正に伴う医療におけるガイドラインの内容等に基づき、施設内サーバ3aと施設外サーバ3bの何れのサーバから何れの情報を中間サーバ8bに送信するかは決定されてもよい。また、上記においては、情報管理装置8の冷蔵保管庫サーバ8dは、医療機関等3における読取センサ17aから医薬品5の払出し日時等の情報を取得するのが通常である。しかしながら、患者が患者の居宅等4において冷蔵保管庫37から医薬品5を出庫し、自ら投薬する場合には、代わりに読取センサ37aから医薬品の払出し日時等の情報を取得することとなる。また、患者もしくはその保険者等が自らが服薬状況や体調、検査値データ、QOL(Quality Of Life)等の情報を入力し、
管理するウェブサービスやアプリケーション等を活用している場合、もしくは冷蔵保管庫にその機能が付与されている場合には、その情報を中間サーバ8bに送信、蓄積するシステムとしてもよい。
In addition, in the above, although the information transmitted from the in-facility server 3a and the information transmitted from the out-of-facility server 3b partially overlap, this is because the medical institution 3 and its local governments or their medical associations or pharmacists. Of in-facility server 3a and out-of-facility server 3b based on the difference in the introduction system of each professional organization such as the association, the dentist's association, etc. It may be determined which information is to be transmitted from this server to the intermediate server 8b. Further, in the above, the cold storage server 8d of the information management device 8 normally acquires information such as the delivery date and time of the drug 5 from the reading sensor 17a in the medical institution 3 or the like. However, when the patient takes out the medicine 5 from the refrigerated storage 37 at the patient's home 4 or the like and administers the medicine by himself/herself, instead, information such as the delivery date and time of the medicine is acquired from the reading sensor 37a. In addition, the patient or his/her insurer, etc. inputs information such as medication status, physical condition, test value data, QOL (Quality Of Life), etc.
When utilizing a managed web service, application, or the like, or when the function is given to the refrigerated storage, the information may be transmitted to and stored in the intermediate server 8b.

次に、中間サーバ8bに蓄積された情報を、所定フォーマットに整理・送信する処理について説明する。図8には、本実施例における蓄積情報処理ルーチンのフローチャートを示す。本ルーチンは、中間サーバ8bのHDD80cに格納されたプログラムであり、中間サーバ8bのCPU80aによって所定時間毎に実行される。本ルーチンが実行されると、先ずステップS101においてフォーマット出力の条件の登録がなされたか否かが判定される。具体的には、中間サーバ8bに蓄積されたデータの中でフォーマットに掲載すべきデータの抽出時期、抽出期間、抽出項目等がオペレータによって入力されたか否かが判定される。そして、フォーマット出力の条件の登録がなされるまで、S101の処理が繰り返され、入力待ち状態が維持される。そして、フォーマット出力の条件が登録されたと判定された場合には、ステップS102の処理に進む。 Next, a process of organizing and transmitting the information accumulated in the intermediate server 8b into a predetermined format will be described. FIG. 8 shows a flowchart of the accumulated information processing routine in this embodiment. This routine is a program stored in the HDD 80c of the intermediate server 8b and is executed by the CPU 80a of the intermediate server 8b at predetermined time intervals. When this routine is executed, it is first determined in step S101 whether or not the conditions for format output have been registered. Specifically, it is determined whether or not the extraction time, the extraction period, the extraction item, etc. of the data to be posted in the format among the data accumulated in the intermediate server 8b are input by the operator. Then, the process of S101 is repeated and the input waiting state is maintained until the format output condition is registered. When it is determined that the format output condition is registered, the process proceeds to step S102.

ステップS102においては、オペレータによりフォーマット出力指示がなされたか否かが判定される。具体的には、オペレータによってフォーマット出力のコマンドが入力されたか否かが判定される。ここでは、オペレータによるフォーマット出力指示がなされるまで、ステップS102の処理が繰り返され、入力待ち状態が維持される。そして、オペレータによりフォーマット出力指示がなされたと判定された場合には、ステップS103の処理に進む。 In step S102, it is determined whether the operator has issued a format output instruction. Specifically, it is determined whether the operator has input a format output command. Here, the process of step S102 is repeated and the input waiting state is maintained until the operator issues a format output instruction. If it is determined that the operator has given the format output instruction, the process proceeds to step S103.

ステップS103においては、フォーマットの自動出力が行われる。より具体的には、ステップS101において入力されたフォーマット出力の条件に従って、出力すべきデータが選択され、所定のフォーマットでリストアップされる。なお、この時点では、リストアップされたデータは、オペレータが使用中の表示ディスプレイまたは、予め指定された出力装置に出力される。オペレータはこの出力結果を見て、送信可能か否かを判断する。ステップS103の処理が終了するとステップS104の処理に進む。 In step S103, the format is automatically output. More specifically, the data to be output is selected in accordance with the format output condition input in step S101 and listed in a predetermined format. At this point, the listed data is output to the display display being used by the operator or the output device designated in advance. The operator sees this output result and determines whether or not the transmission is possible. When the process of step S103 ends, the process proceeds to step S104.

ステップS104においては、フォーマット出力先の指示がされたか否かが判定される。具体的には、オペレータによってフォーマットを送信すべきメールアドレスまたは、アップロードすべきサーバが入力されたか否かが判定される。そして、フォーマット出力先の指示がされるまで、ステップS104の処理が繰り返され入力待ち状態が維持される。そして、ステップS104においてフォーマット出力先の指示がなされたと判定された場合には、ステップS105の処理に進む。 In step S104, it is determined whether a format output destination is instructed. Specifically, it is determined whether the operator has input a mail address to which the format should be transmitted or a server to which the format should be uploaded. Then, the process of step S104 is repeated and the input waiting state is maintained until the format output destination is instructed. When it is determined in step S104 that the format output destination is instructed, the process proceeds to step S105.

ステップS105においては、フォーマットの送信が行われる。具体的には、オペレータによって指定されたアドレスにメール送信され、あるいは、指定されたサーバにアップロードされる。ステップS105の処理が終了すると、本ルーチンを一旦終了する。なお、指定アドレスは、例えば医薬品メーカー1や流通業者2、または医療機関等3の医師や薬剤師等の担当者であってもよく、患者やその家族、またはその保険者の担当者としても構わない。 In step S105, the format is transmitted. Specifically, it is sent by e-mail to the address designated by the operator, or uploaded to the designated server. When the process of step S105 ends, this routine ends once. The designated address may be, for example, a person in charge of a doctor, a pharmacist, or the like of the drug manufacturer 1, the distributor 2, or the medical institution 3, or the person in charge of the patient, his family, or his insurer. ..

図9には、本ルーチンで出力される情報のフォーマットの例を示す。この例は、特定生物由来製品毎に、使用年月日、患者氏名、患者住所、製品ロット(製造番号)、使用期限、温度管理状態及び、備考情報についてリスト化した例である。備考欄には、特定生物由来製品に係る保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために必要な事項が記載される。なお、本発明における情報の出力フォーマットはこのような態様に限定されないことは当然である。例えば、国や各都道府県で例示されているフォーマットでの形態で出力してもよい。本フォーマットによって出力された情報は、医療機関等3においてカルテとは別帳票として少なくとも20年間は保管され、その保管形態はサーバ上で必要時に確認、出力できる形態としてもよい。 FIG. 9 shows an example of the format of information output by this routine. In this example, the date of use, patient name, patient address, product lot (production number), expiration date, temperature control status, and remark information are listed for each specific biological product. The remarks column describes the items necessary to prevent the occurrence or spread of health hazards related to specified biological products. It should be understood that the output format of information in the present invention is not limited to such an aspect. For example, you may output in the form in the format illustrated by the country or each prefecture. The information output in this format may be stored in the medical institution 3 as a form separate from the chart for at least 20 years, and the storage form may be confirmed and output on the server when necessary.

これによれば、冷蔵保管庫7、17、37及び、保冷コンテナ6、16,36からの情報による、医薬品メーカー1からの出荷から医療機関等3における冷蔵保管庫17からの出庫までの、医薬品5の運搬及び保管に関わる履歴情報と、医薬品5の使用時の情報及び使用後の履歴情報を統合して自動的に蓄積することができ、トレーサビリティを向上させることが可能である。また、医薬品5の保管状況と使用後の効果の関係性など、従来、容易には知り得なかった新たな知見をより確実あるいは、より容易に得ることが可能となる。さらに、薬剤師をはじめとする医療機関等3に属するスタッフによって行われていたトレーサビリティ情報の記録作業を大幅に軽減することが可能となる。加えて、リコール対応を含めた生物由来製品におけるリスク発生時の対応業務の効率化と安全性を確保することができる。 According to this, from the shipment from the drug manufacturer 1 to the delivery from the cold storage 17 in the medical institution 3 etc., the drug according to the information from the cold storage 7, 17, 37 and the cold storage containers 6, 16, 36. It is possible to integrate the history information relating to the transportation and storage of the drug 5, the information when the drug 5 is used, and the history information after the drug 5 to be automatically accumulated, and thus it is possible to improve the traceability. In addition, it is possible to more reliably or more easily obtain new knowledge, which has not been easily known in the past, such as the relationship between the storage status of the drug 5 and the effect after use. Further, it becomes possible to significantly reduce the work of recording the traceability information performed by the staff members belonging to the medical institution 3 such as the pharmacist. In addition, it is possible to ensure the efficiency and safety of response operations when risks occur in biological products, including recall responses.

また、患者における不測の健康被害やリコールが生じた場合等において、医薬品メーカー1から医療機関等3、および患者までの医薬品5の配送、保管管理過程で、温度や衝撃、照度、気圧等の品質管理に逸脱がなかったかの判断が医薬品5のロット、期限毎に明確になるため、原因の特定に要する時間とコストの効率化と、その後の迅速な対応が可能となる。さらに、該当するロット・期限の医薬品5が、どの医療機関等3および患者の居宅4にどの程度の数量残存し、かつ代替となる医薬品5がどの程度残存し、どの程度の数量が既に患者に使用されているかなどの情報を、医薬品メーカー1や流通業者2、ならびに医療機関等3が迅速に把握し、対処することが可能となる。この観点からも、リコール対応を含めた生物由来製品のリスク発生時の対応業務の効率化と安全性を確保することができる。 In addition, in the event of unexpected health damage or recall to a patient, quality such as temperature, shock, illuminance, atmospheric pressure, etc. during the delivery and storage management process of the drug 5 from the drug manufacturer 1 to the medical institution 3 and the patient. The determination as to whether or not there is a deviation in management is made clear for each lot and deadline of the drug 5, so that the time and cost required to identify the cause can be made more efficient, and subsequent quick response is possible. In addition, how many medicines 5 of the relevant lot and deadline remain in which medical institution 3 and patient's home 4 and how many alternative medicines 5 remain and how much quantity already exists in the patient. It becomes possible for the drug manufacturer 1, the distributor 2, and the medical institution 3 to quickly grasp and deal with information such as whether or not it is being used. From this point of view, it is possible to ensure the efficiency and safety of the response work in the event of risk of biological products, including the recall response.

盗難や転売、紛失、悪用、流通管理過程での偽薬や異物混入等のリスクマネジメントの観点からも、医薬品メーカー1から医療機関等3、さらには患者の居宅等4までの入出庫履歴を含めたトレーサビリティ管理が医薬品5のロット・期限毎に識別子IDでユニークに管理することが可能となるので、セキュリティリスクの向上による医療における安全性を確保することができる。 From the viewpoint of risk management such as theft, resale, loss, misuse, and counterfeit drugs and foreign substances in the distribution management process, the history of loading and unloading from pharmaceutical manufacturer 1 to medical institution 3 to patient home 4 was also included. Since the traceability management can be uniquely managed by the identifier ID for each lot/deadline of the drug 5, it is possible to secure medical safety by improving security risk.

次に、図10には、本実施例にかかる医薬品在庫管理システムの機能ブロック図を示す。医薬品在庫管理システム10は、上述したように、医薬品5を環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、環境維持保管手段における環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、医薬品5が環境維持保管手段によって保管されていることを検知す
る保管状態検知手段と、医薬品5を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と、環境維持運搬手段における環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、医薬品5が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、医療機関等3における医薬品5の使用時および/または使用後の状況に関する情報である使用以後履歴情報を取得する使用以後履歴情報取得手段と、保管環境検知手段、保管状態検知手段、運搬環境検知手段、運搬状態検知手段の少なくとも一つからの検知情報と、使用以後履歴情報取得手段から取得した使用以後履歴情報とを統合して自動的に蓄積する情報統合蓄積手段と、を備えている。
Next, FIG. 10 shows a functional block diagram of the drug inventory management system according to the present embodiment. As described above, the drug inventory management system 10 includes an environment maintaining/storing unit for storing the drug 5 while maintaining the environmental condition, a storage environment detecting unit for acquiring information on the environmental condition in the environment maintaining/storing unit, and the drug 5. In the storage state detecting means for detecting that the medicine 5 is stored by the environment maintaining and storing means, the environment maintaining and conveying means capable of conveying the medicine 5 while maintaining the environmental condition according to the medicine, and the environment maintaining and conveying means. A transportation environment detecting means for acquiring information on environmental conditions, a transportation state detecting means for detecting that the medicine 5 is conveyed by the environment maintaining and conveying means, and/or use of the medicine 5 in a medical institution 3 or the like. After-use history information acquisition means for acquiring after-use history information, which is information relating to a later situation, and detection information from at least one of a storage environment detection means, a storage state detection means, a transportation environment detection means, and a transportation state detection means. And an information integration/storage means for integrating and automatically storing the after-use history information acquired from the after-use history information acquiring means.

そして、前述したように、環境維持保管手段は、一例として冷蔵保管庫7、17、37によって実現される。保管環境検知手段は、一例として温度センサ7b、17b、37bによって実現される。保管状態検知手段は、一例として読取センサ7a、17a、37aと識別素子5aとによって実現される。環境維持運搬手段は、一例として保冷コンテナ6、16、36によって実現される。運搬環境検知手段は、一例として温度センサ6b、16b、36bによって実現される。運搬状態検知手段は、一例として読取センサ6a、16a、36aと識別素子5aとによって実現される。 Then, as described above, the environment maintaining and storing means is realized by the refrigerating storages 7, 17, and 37 as an example. The storage environment detecting means is realized by the temperature sensors 7b, 17b, 37b as an example. The storage state detection means is realized by the reading sensors 7a, 17a, 37a and the identification element 5a as an example. The environment maintaining and transporting means is realized by the cold storage containers 6, 16, 36 as an example. The transportation environment detecting means is realized by the temperature sensors 6b, 16b, and 36b, for example. The transportation state detection means is realized by the reading sensors 6a, 16a, 36a and the identification element 5a as an example.

さらに、使用以後履歴情報取得手段は、医療機関等3の施設内サーバ3a及び施設外サーバ3bと、中間サーバ8bにおけるCPU80a、HDD80cを含んで実現される。また、情報統合蓄積手段も、中間サーバ8bにおけるCPU80a、HDD80cを含んで実現される。すなわち、中間サーバ8bのHDD80cに格納されたプログラムにより、施設内サーバ3a及び施設外サーバ3bにアクセスし、施設内サーバ3a及び施設外サーバ3bに格納された使用以後履歴情報が取得される。そして、情報統合蓄積手段は、施設内サーバ3a及び施設外サーバ3bから得られた使用以後履歴情報と、保管環境検知手段、保管状態検知手段、運搬環境検知手段、運搬状態検知手段の少なくとも一つから得られた検知情報と、を統合した上で、中間サーバ8bのHDD80cに蓄積する。 Further, the after-use history information acquisition means is realized by including the in-facility server 3a and the out-of-facility server 3b of the medical institution 3 and the like, and the CPU 80a and the HDD 80c in the intermediate server 8b. Further, the information integrated storage means is also realized by including the CPU 80a and the HDD 80c in the intermediate server 8b. That is, the program stored in the HDD 80c of the intermediate server 8b accesses the in-facility server 3a and the out-of-facility server 3b, and the after-use history information stored in the in-facility server 3a and the out-of-facility server 3b is acquired. Then, the information integrated storage means is at least one of history information after use obtained from the in-facility server 3a and the out-of-facility server 3b and a storage environment detection means, a storage state detection means, a transportation environment detection means, and a transportation state detection means. The detection information obtained from the above is integrated and then stored in the HDD 80c of the intermediate server 8b.

なお、使用以後履歴情報取得手段と、情報統合蓄積手段による上記の処理は、定期的に行われてもよいし、保管環境検知手段、保管状態検知手段、運搬環境検知手段、運搬状態検知手段からの検知情報または、使用以後履歴情報に変化が生じるタイミングであってもよい。例えば、基幹サーバ8a、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dから中間サーバ8bへのデータ送信は一時間毎、施設内サーバ3a、施設外サーバ3bから中間サーバ8bへのデータ送信は一日毎としてもよい。なお、本実施例においては、使用以後履歴情報取得手段は、医療機関等3における施設内サーバ3a及び施設外サーバ3bを含む構成としているが、医療機関等3の施設内サーバ3a及び、施設外サーバ3bを含まない構成と考えてもよい。 The above-mentioned processing by the history information acquisition means and the information integration storage means after use may be performed periodically, or from the storage environment detection means, the storage state detection means, the transportation environment detection means, and the transportation state detection means. It may be the timing at which the detection information or the history information after use changes. For example, data transmission from the core server 8a, cold storage container server 8c, and cold storage server 8d to the intermediate server 8b is performed every hour, and data transmission from the in-facility server 3a and the server outside the facility 3b to the intermediate server 8b is performed every day. Good. In the present embodiment, the history information acquisition means after use includes the in-facility server 3a and the out-of-facility server 3b in the medical institution 3 but the in-facility server 3a in the medical institution 3 and the out-of-facility server 3a. It may be considered that the configuration does not include the server 3b.

なお、上記の実施例においては、医薬品5の管理に求められている環境条件が、医薬品5の周囲温度である例について説明したが、本発明は、医薬品5の管理に求められている環境条件が他の条件である場合に適用されてもよい。例えば、湿度、照度、衝撃、振動、気圧または、これらに温度を含めた条件の組合せを、医薬品5の管理に求められている環境条件とした場合に対し本発明を適用しても構わない。 In addition, in the above-mentioned embodiment, an example in which the environmental condition required for the management of the drug 5 is the ambient temperature of the drug 5 has been described, but the present invention is the environmental condition required for the management of the drug 5. May be applied when is another condition. For example, the present invention may be applied to the case where the combination of conditions including humidity, illuminance, shock, vibration, atmospheric pressure, or temperature in addition to these is the environmental condition required for management of the drug 5.

また、上記の実施例における処理は、可能な限り、予め定められたプログラムに基づいて、上記した各サーバによってシステム的に自動処理されるようにしてもよいが、本発明は、上記の実施例に係る処理の一部を人的資源によってマニュアルで実行する場合をも含む趣旨である。 Further, the processing in the above embodiment may be systematically processed automatically by each of the above servers based on a predetermined program as much as possible. This is also intended to include the case where a part of the processing related to is manually executed by human resources.

また、本明細書の説明においては、医薬品5が、抗がん剤、血友病治療剤、バイオ製剤、血漿分画製剤、ワクチン製剤、コンパニオン診断薬、希少疾病用製剤、再生医療等製品
といった、スペシャリティ領域の医薬品である前提で説明を行ったが、本発明が適用される対象は、スペシャリティ領域以外の医薬品、医療材料、医療機器、検査試薬、治験薬に適用されてもよい。
In the description of the present specification, the drug 5 is an anticancer drug, a hemophilia therapeutic agent, a biologic, a plasma fractionation, a vaccine, a companion diagnostic, an orphan drug, a regenerative medicine product, etc. Although the description has been given on the premise that the medicine is in the specialty area, the subject to which the present invention is applied may be applied to medicines, medical materials, medical devices, test reagents, and investigational drugs other than the specialty area.

1・・・医薬品メーカー
2・・・流通業者
3・・・医療機関等
3a・・・施設内サーバ
3b・・・施設外サーバ
4・・・患者の居宅等
5・・・医薬品
5a・・・識別素子
6、16、36・・・保冷コンテナ
6a、16a、36a・・・読取センサ
6b、16b、36b・・・温度センサ
7、17、37・・・冷蔵保管庫
7a、17a、37a・・・読取センサ
7b、17b、37b・・・温度センサ
8・・・情報管理装置
8a・・・基幹サーバ
8b・・・中間サーバ
8c・・・保冷コンテナサーバ
8d・・・冷蔵保管庫サーバ
80a・・・CPU
80b・・・RAM
80c・・・HDD
80d・・・NIC
1... Pharmaceutical manufacturer 2... Distributor 3... Medical institution 3a... In-facility server 3b... Out-of-facility server 4... Patient's home 5... Pharmaceutical 5a... Identification element 6, 16, 36... Cooling container 6a, 16a, 36a... Read sensor 6b, 16b, 36b... Temperature sensor 7, 17, 37... Refrigerating storage box 7a, 17a, 37a...・Reading sensor 7b, 17b, 37b... Temperature sensor 8... Information management device 8a... Core server 8b... Intermediate server 8c... Cold container server 8d... Refrigerator/storage server 80a...・CPU
80b...RAM
80c...HDD
80d...NIC

Claims (6)

医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、
前記環境維持保管手段における前記環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、
前記医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と
前記環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、を備え、前記医薬品が医療機関等に設置された前記環境維持保管手段から出庫されるまでの前記医薬品の運搬及び保管履歴情報を取得する医薬品在庫管理システムであって、
前記医療機関等における、前記医薬品の使用時および/または使用後の状況に関する情報である使用以後履歴情報を取得する使用以後履歴情報取得手段と、
前記保管環境検知手段、前記保管状態検知手段、前記運搬環境検知手段、前記運搬状態検知手段の少なくとも一つからの検知情報と、前記使用以後履歴情報取得手段から取得した使用以後履歴情報とを統合して自動的に蓄積する情報統合蓄積手段と、
をさらに備え、
前記使用以後履歴情報取得手段は、前記医療機関等により設置され、前記医療機関等の電子カルテ情報、診療報酬明細情報、電子薬歴情報の少なくともいずれかのデータが格納された施設内サーバを有し、
前記情報統合蓄積手段は、前記医薬品の流通業者により設置され、前記保管環境検知手段、前記保管状態検知手段、前記運搬環境検知手段、前記運搬状態検知手段の少なくとも一つからの検知情報が送信され蓄積される中間サーバを有し、
前記使用以後履歴情報は、前記施設内サーバから前記中間サーバに送信され蓄積されることを特徴とする医薬品在庫管理システム。
Environmental preservation storage means for storing a drug while maintaining the environmental conditions according to the drug,
Storage environment detection means for acquiring information on the environmental conditions in the environment maintenance storage means,
Storage state detection means for detecting that the drug is stored by the environmental maintenance storage means,
An environment-maintaining and transporting means capable of transporting the drug while maintaining an environmental condition according to the drug, and a transport environment detecting means for acquiring information on the environmental condition in the environment-maintaining and transporting means,
A transportation state detecting means for detecting that the medicine is conveyed by the environment maintaining and conveying means, and the medicine until the medicine is delivered from the environment maintaining and storing means installed in a medical institution or the like. A drug inventory management system for acquiring transportation and storage history information,
A post-use history information acquisition means for acquiring post-use history information, which is information about a situation when the medicine is used and/or after use in the medical institution and the like,
The detection information from at least one of the storage environment detection means, the storage state detection means, the transportation environment detection means, and the transportation state detection means is integrated with the after-use history information acquired from the after-use history information acquisition means. And an information integration storage means for automatically storing,
Further equipped with,
The after-use history information acquisition means is installed by the medical institution or the like, and has an in-facility server that stores at least one of electronic medical record information, medical fee detailed information, and electronic drug history information of the medical institution. Then
The information integration storage means is installed by a distributor of the medicine, and detection information from at least one of the storage environment detection means, the storage state detection means, the transportation environment detection means, and the transportation state detection means is transmitted. Has an intermediate server that is stored,
The drug inventory management system, wherein the history information after the use is transmitted from the in-house server to the intermediate server and accumulated.
前記情報統合蓄積手段は、前記医薬品の運搬及び保管履歴情報、前記医薬品の名称、前記医薬品のロット番号、前記医薬品の消費期限、前記医薬品を使用した医師名、前記医薬
品を服用した患者名、前記医薬品の払出しを行った薬剤師名、前記医薬品の払出し日の少なくとも一つの情報を自動的に蓄積することを特徴とする請求項1に記載の医薬品在庫管理システム。
The information integration storage means, transportation and storage history information of the medicine, the name of the medicine, the lot number of the medicine, the expiration date of the medicine, the name of the doctor who used the medicine, the name of the patient who took the medicine, the The drug inventory management system according to claim 1, wherein information on at least one of the name of the pharmacist who dispensed the drug and the date of dispensing the drug is automatically stored.
前記施設内サーバからは、消費患者ID、患者氏名、患者住所、患者が医薬品の他に併用している医薬品、医薬品の使用医師ID、使用医師名、払出し者ID、払出し者氏名、医薬品の使用前・使用後に亘る診療記録、医薬品の使用前・使用後に亘るレセプト情報の少なくとも何れかが、前記使用以後履歴情報として、前記中間サーバに送信され蓄積されることを特徴とする、請求項1または2に記載の医薬品在庫管理システム。 From the in-house server, consumer patient ID, patient name, patient address, medicine used by the patient in addition to medicine, doctor ID of medicine, doctor name in use, payer ID, payer ID, payer name, use of medicine At least one of medical record before and after use and receipt information before and after use of a drug is transmitted to and accumulated in the intermediate server as history information after the use. The drug inventory management system described in 2. 前記使用以後履歴情報取得手段は、さらに、前記医療機関等の属する自治体の情報管理サーバ、電子お薬手帳管理サーバ、医療機器の情報管理サーバの少なくとも一つからなる施設外サーバを有し、前記使用以後履歴情報は、さらに、前記施設外サーバから、前記中間サーバに送信され蓄積されることを特徴とする、請求項1から3のいずれか一項に記載の医薬品在庫管理システム。 The after-use history information acquisition means further includes an out-of-facility server including at least one of an information management server of a municipality to which the medical institution belongs, an electronic medication notebook management server, and an information management server of medical equipment, The drug inventory management system according to any one of claims 1 to 3, wherein the history information after use is further transmitted from the server outside the facility to the intermediate server and accumulated . 前記施設外サーバからは、消費患者ID、患者氏名、患者住所、患者家族情報、使用医師ID、使用医師名等の少なくとも何れかが、前記使用以後履歴情報として、前記中間サーバに送信され蓄積されることを特徴とする、請求項4に記載の医薬品在庫管理システム。 From the server outside the facility, at least one of the consumption patient ID, the patient name, the patient address, the patient family information, the doctor ID used, the doctor name used, etc. is transmitted to the intermediate server as history information after the use and accumulated. The drug inventory management system according to claim 4, wherein: 前記情報統合蓄積手段に蓄積された情報から、前記保管環境検知手段、前記保管状態検知手段、前記運搬環境検知手段、前記運搬状態検知手段の少なくとも一つからの検知情報と、前記使用以後履歴情報取得手段から取得した使用以後履歴情報とを統合して出力することを特徴とする、請求項1から5のいずれか一項に記載の医薬品在庫管理システム。 From the information accumulated in the information integration/accumulation means, detection information from at least one of the storage environment detection means, the storage state detection means, the transportation environment detection means, and the transportation state detection means, and history information after the use. The drug inventory management system according to any one of claims 1 to 5, wherein the history information after use acquired from the acquisition unit is integrated and output.
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