JP2018057947A - リトラクタ - Google Patents

Abstract

【課題】本リトラクタ（１００）は内視鏡下手術に使用され得る。
【解決手段】リトラクタ（１００）は、剛直な穿孔管（１１０）と、展開体（１２０）とを有する。展開体（１２０）は、穿孔管（１１０）に収容される導入管（１３０）と、導入管（１３０）に収容される可動ワイヤ（１２４）と、可動ワイヤ（１２４）の周囲に配置される複数本の固定ワイヤ（１２６）とを有する。各固定ワイヤ（１２６）の近位端は導入管（１３０）の遠位端に固定される。各固定ワイヤ（１２６）の遠位端は可動ワイヤ（１２４）の遠位端に接合される。穿孔管（１１０）が管腔臓器内又は体腔内に挿入され、導入管（１３０）が遠位側に前進され、可動ワイヤ（１２４）が近位側に後退されると、複数本の固定ワイヤ（１２６）が外側に湾曲し、複数本の固定ワイヤ（１２６）が管腔臓器の内壁又は体腔内の臓器を圧排する。
【選択図】図２

Description

本発明は、リトラクタに関し、より詳細には、管腔臓器の内壁または体腔内の臓器を圧排するために使用される３次元方向に展開可能なリトラクタに関する。

従来の開腹手術では、手術の妨げとなる臓器を手で開排することができるが、このような内視鏡下手術では、臓器の開排は容易ではなく、手術に最適な視野を確保するのが難しいことが知られている。例えば、視野と操作空間とを確保するため、体腔内に気体を注入する方法があるが、この方法は全身麻酔を必要とし、低侵襲性とはいえない。

視野の問題などを緩和し、内視鏡治療を容易にするために、治療対象臓器や治療中の視野の妨げとなる臓器などを圧排あるいは牽引するリトラクタと呼ばれる器具が開発されている。リトラクタには、基本的な機能として、これを体内へ挿入する際、挿入通路となるトロッカー（外套管）または小切開創のような小さな開口通路より器具が挿通できることが求められている。したがって、少なくとも挿入時は細径であり（例えば、トロッカーの場合１０ｍｍ以下、小切開創の場合２０ｍｍ以下が望ましい）かつ棒状の形態であることが必要であり、一方、体腔内挿入後は、対象物を幅広く安全に圧排するために、圧排部がある程度大きな面積を有する形状に変形可能であることが要求される。

上述の相反する要求に応じて、種々に工夫されたリトラクタが提案あるいは市販されている。例えば、圧排部が扇状に拡開するものがある（例えば、特許文献１）。これは、トロッカーの腹腔への挿入時には、扇状圧排部が畳まれて棒状管の内部に収容されており、体腔内で棒状管より押し出されて扇状に広がるものである。扇状圧排部を任意の大きさまで手元操作により拡げる構造のものや、圧排部と基部との角度が可変するものなどがあり、比較的幅広く臓器を圧排できる利点があることから肝臓や腸を圧排するのに好適となっている。なお、形状は扇型に限らず、菱形などの種々の形状のものが多数提案されている。

特に、臓器内をより効果的に圧排するとともに操作性に優れたリトラクタの開発が所望されている。

特開平６−１５４１５２号公報

本発明は上記問題の解決を課題とするものであり、その目的とするところは、切開創を通じてまたは直接穿孔することにより挿入して管腔臓器の内壁または体腔内の臓器を圧排することができるリトラクタであって、手術の際の取り扱いが容易であり、かつ圧排の規模を自由に調整することができるリトラクタを提供することにある。

本発明は、管腔臓器の内壁または体腔内の臓器を圧排するためのリトラクタであって、
剛直な穿孔管と、
該穿孔管に対し、収容かつ延出可能な展開体と、
該穿孔管および該展開体のそれぞれ近位端と接続されたグリップと
を備え、
ここで、
該展開体が、
可動ワイヤおよび該可動ワイヤの周囲に配置された複数本の固定ワイヤから構成される圧排部；および
該圧排部に延設されており、かつ該可動ワイヤが貫通する、導入管；
を備え、そして
該圧排部において該可動ワイヤの遠位端と該固定ワイヤの遠位端とが接合されている、リトラクタである。

１つの実施形態では、上記グリップは、遠位側から第１グリップ部、第２グリップ部および第３グリップ部を備え、
ここで、
上記穿孔管の近位端が該第１グリップ部に接続されており、
上記圧排部の上記導入管の近位端が該第２グリップ部に接続されており、そして
該圧排部の上記可動ワイヤの近位端が該第３グリップ部に接続されている。

１つの実施形態では、上記穿孔管はストレート管である。

１つの実施形態では、上記可動ワイヤの断面は略円形を有する。

さらなる実施形態では、上記固定ワイヤの断面は、該断面の一部が上記可動ワイヤの断面外周の一部にほぼ一致する部分円環形を有する。

１つの実施形態では、上記第１グリップ部に対して、上記第２グリップ部および上記第３グリップ部の少なくとも１つを押し引きすることにより、上記圧排部における上記固定ワイヤの湾曲を制御可能である。

本発明によれば、自在に臓器を圧排することが可能なリトラクタを提供することができる。本発明のリトラクタは、３つに分離されたグリップの押し引きによって、圧排部において任意の大きさで構成されるコクーン形状の構造物を形成することができる。このコクーン形状の構造物によって臓器を自在に圧排することができる。

本発明によれば、体腔内に気体を注入しなくとも所定範囲の臓器の圧排が可能となるため、いわゆるガスレス手術が可能である。

本発明のリトラクタの一例を模式的に表す図であって、展開体が開いた状態を示す当該リトラクタの斜視図である。 図１に示す本発明のリトラクタを表す図であって、（ａ）は、穿孔管内に展開体を収容した状態を示す当該リトラクタの模式図であり、（ｂ）は、展開体の圧排部においてコクーン形状の展開を行うために、穿孔管から当該展開体を延出した状態を示す当該リトラクタの模式図であり、そして（ｃ）は、穿孔管から延出した展開体の圧排部においてコクーン形状の構造物を展開した状態を示す当該リトラクタの模式図である。 本発明のリトラクタを構成する展開体の一例を模式的に表す図であって、（ａ）は穿孔管内に展開体が収容された状態の表す本発明のリトラクタの遠位端部分の長軸方向における断面図であり、そして（ｂ）は穿孔管から延出され、かつコクーン形状が展開された展開体を表す本発明のリトラクタの遠位端部分の一部切欠断面図である。 本発明のリトラクタを構成する展開体の長軸に直交する方向における断面図（可動ワイヤおよび固定ワイヤの断面図）の一例を模式的に表す図である。 本発明を構成する展開体の固定ワイヤの断面の例を模式的に表す当該ワイヤの断面図である。 本発明のリトラクタにおいて、穿孔管から展開体を延出し、かつ展開した際の、当該リトラクタの遠位端側から見た模式図である。 本発明のリトラクタの一例を示す当該リトラクタの模式断面図であって、（ａ）は、穿孔管内に展開体が収容された際の、第１グリップ部と第２グリップ部および第３グリップ部との間が隔離されている状態にあることを示す図であり、（ｂ）は、穿孔管から展開体が延出され、第１グリップ部および第２グリップ部と、第２グリップ部および第３グリップ部とがそれぞれ接触している状態を示す図であり、そして（ｃ）は、穿孔管から展開体が延出され、第１グリップと第２グリップ部および第３グリップ部との間が隔離されている状態にあることを示す図である。

本発明を、図面を用いて詳述する。

図１は、本発明のリトラクタの一例を模式的に表す図であって、展開体が開いた状態を示す当該リトラクタの斜視図である。

本発明のリトラクタ１００は、剛直あるいは硬質な穿孔管１１０と、穿孔管１１０に対し、収容かつ延出可能な展開体１２０と、穿孔管１１０および展開体１２０のそれぞれ近位端と接続されたグリップ１６０とを備える。

図２は、図１に示す本発明のリトラクタ１００の側面図である。図２の（ａ）に示すように、本発明のリトラクタ１００は、例えば、使用直前においては、穿孔管１１０内に展開体が完全に収容されている。また、穿孔管１１０の近位端はグリップ１６０の第１グリップ部１６２と接続されている。

ここで、本明細書中に用いられる用語「リトラクタ」とは、医療分野における対象物（例えば、臓器）あるいは視野を妨げるものを圧排、開排、牽引、または挙上するための医療器具をいい、例えば、トロッカーおよび外套管を包含し、圧排、開排、牽引、または挙上の操作をまとめて「リトラクション」または「リトラクト」という場合がある。なお、単に本明細書中において「圧排」という場合は、圧排の操作のみでなく、開排、牽引、または挙上する操作を包含する（すなわち、リトラクションを意味する）場合がある。リトラクタは、例えば、後述するように圧排部を有し、体内へ挿入後、圧排部がある程度の大きさに変形可能であることが要求される。

さらに、本明細書に用いられる用語「遠位」とは、リトラクタを操作する者から遠い位置をいい、そして用語「近位」とは、「遠位」と比較してリトラクタを操作する者から近い位置をいう。このため、用語「遠位端」とは、本発明のリトラクタを操作する際に、操作する者から最も遠い（すなわち、遠位にある）端部を表し、用語「近位端」とは、当該操作する者から最も近い（すなわち、近位にある）端部を表す。

再び図２の（ａ）を参照すると、１つの実施形態では、穿孔管１１０は、例えば、遠位端側が鋭い尖った形状となるように切断されたストレートな管から構成されている。穿孔管１１０の遠位端先端部の角度は特に限定されないが、体内への穿孔が容易となる角度（例えば、２０°〜５０°）に加工されている。穿孔管１１０の外径は、好ましくは１．７ｍｍ〜３．５ｍｍであり、より好ましくは２．２ｍｍ〜３ｍｍである。さらに、穿孔管１００の内径は、上記外径に対し、好ましくは１．５ｍｍ〜３ｍｍ、より好ましくは１．６ｍｍ〜２．２ｍｍの範囲から選択され得る。なお、本発明において穿孔管１１０の遠位端
先端部の形状は、必ずしも上記に限定されず、例えば、医療分野における外套管またはトロッカーに採用され得る任意の形状を有していてもよい。

このような穿孔管１１０は、剛直な材料、例えば、ステンレス、タンタル、コバルト合金、ナイチノール（ニッケル−チタン合金）などの金属から構成されていることが好ましい。ステンレスとしては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌが挙げられる。本発明のリトラクタ１００はまた、このような剛直な材料で構成される穿孔管１１０を用いることにより、当該穿孔管の撓み、曲がり、折れなどを懸念することなく、所望の位置（例えば、腹腔）に確実に穿孔することができる。さらに、当該穿孔管１１０が剛直であることにより、後述する圧排部でのコクーン形状の展開やリトラクトの際にも充分な強度を保持することができる。

グリップ１６０は、遠位端側から順に上記第１グリップ１６２部、第２グリップ部１６４および第３グリップ部１６６の３つに分割されている。グリップ１６０を構成する材料の種類は特に限定されない。グリップ１６０は、例えば、ＡＢＳ樹脂、ポリカードネート樹脂、アクリル樹脂などの樹脂や、ステンレス鋼、アルミニウムなどの金属およびこれらの組合せから構成されている。

図２の（ｂ）は、本発明のリトラクタ１００の一例を模式的に表した図であって、展開体の圧排部においてコクーン形状の展開を行うために、穿孔管１１０から当該展開体１２０を延出した状態を示す当該リトラクタ１００の模式図である。

なお、本明細書において、用語「コクーン形状」とは、展開体の圧排部において、後述する複数の固定ワイヤの湾曲によって生じた形状であって、例えば、繭状または楕円球体（ラグビーボール等）状の形状を包含して言う。

本発明のリトラクタ１００は、グリップ１６０における第２グリップ部１６４および第３グリップ部１６６の少なくとも１つを第１グリップ部１６２に対して押し引きすることにより、穿孔管１１０内に収容されている展開体１２０を出し入れすることができる。展開体１２０は、穿孔管１１０内に収容されている際（後述するような展開がなされていない状態）において、好ましくは、１．５ｍｍ〜３ｍｍ、より好ましくは１．６ｍｍ〜２ｍｍの外径を有し、かつ穿孔管１１０内を自由にスライドし得る大きさに設計されている。本発明のリトラクタの全長は、必ずしも限定されないが、例えば、穿孔管１１０の遠位端から近位端までの距離（すなわち、穿孔管１１０の遠位端から第１グリップ部１６２の遠位端までの距離）は、好ましくは１００ｍｍ〜３００ｍｍである。

図２の（ｃ）は、本発明のリトラクタ１００の一例を模式的に表した図であって、穿孔管１１０から延出した展開体１２０の圧排部１２２においてコクーン形状の構造物を展開した状態を示す当該リトラクタ１００の模式図である。

本発明のリトラクタ１００は、グリップ１６０における第２グリップ部１６４および第３グリップ部１６６の少なくとも１つを第１グリップ１６２に対してさらに押し引きすることにより、展開体１２０を展開することができる。展開体１２０は、圧排部１２２と当該圧排部１２２に延設された導入管１３０を備え、そして圧排部１２２は、可動ワイヤ１２４および該可動ワイヤ１２４の周囲に配置された複数本の固定ワイヤ１２６から構成されている。さらに、導入管１３０は管状であり、その内部には可動ワイヤ１２４がスライド可能に貫通している。可動ワイヤ１２４の周囲に配置される固定ワイヤ１２６の数は、特に限定されないが、例えば、３本〜１２本、好ましくは６本〜８本である。

導入管１３０、可動ワイヤ１２４および固定ワイヤ１２６を構成する材料の例としては
、それぞれ独立して、ＳＵＳ３０４などのステンレス、ポリアミド、ＰＴＦＥなどの樹脂、樹脂をコーティングしたステンレスなどが挙げられる。特に可動ワイヤ１２４は、圧排時に荷重に耐え得る充分な線強度、例えば、１８５０ＭＰａ以上、好ましくは２１００ＭＰａ以上の線強度を有していることが好ましい。

圧排部１２２を構成する可動ワイヤ１２４および固定ワイヤ１２６、ならびに導入管１３０は、臓器の損傷を防ぐために平滑な表面を有していることが好ましい。さらに、手術中の他の器具との間のスパークの発生を防止するために、これらの表面に電気絶縁性を有するコーティング材料が付与されていてもよい。このようなコーティング材料には、医療器具のコーティングに通常用いられる素材が用いられ得る。例えば、多孔質ポリ四フッ化エチレン（ｅＰＴＦＥ）膜、シリコーン膜、ポリウレタン膜、ポリエチレンテレフタラート（ダクロン（登録商標））膜などが挙げられる。コーティング材料により構成されるコーティング層の厚みは、特に限定されないが、例えば、４μｍ〜１６μｍ、好ましくは８μｍ〜１２μｍである。

穿孔管１１０内に収容された（展開されていない）圧排部１２２の長さは、設計するリトラクタの大きさ等によって変動するため、必ずしも限定されない。１つの実施形態においては、当該穿孔管１１０内に収容された圧排部の長さは、例えば、４０ｍｍ〜１２０ｍｍ、好ましくは５０ｍｍ〜８０ｍｍである。さらに、１つの実施形態においては、当該穿孔管１１０内に収容された圧排部１２２の外径の大きさは、例えば、１．５ｍｍ〜３ｍｍ、好ましくは１．６ｍｍ〜２ｍｍである。

さらに、圧排部１２２の最も展開した際の長さおよび圧排部１２２の固形ワイヤ１２６を展開して形成されるコクーン形状の最大直径等は、設計するリトラクタの大きさ等によって変動するため、必ずしも限定されない。１つの実施形態においては、当該圧排部の長さは、例えば、３５ｍｍ〜８０ｍｍ、好ましくは４５ｍｍ〜６５ｍｍである。さらに、１つの実施形態では、当該コクーン形状の第大直径最大直径は、例えば、２０ｍｍ〜８０ｍｍ、好ましくは３５ｍｍ〜６０ｍｍである。

図３は、本発明のリトラクタを構成する展開体１２０の一例を模式的に表す図である。

図３の（ａ）に示されるように、展開体１２０は、圧排部１２２における遠位端の先端部に配置されたキャップ１３２で可動ワイヤ１２４の遠位端と固定ワイヤ１２６のそれぞれの遠位端とが接合されている。一方、固定ワイヤ１２６のそれぞれの近位端は導入管１３０とも固定されており、導入管１３０内を可動ワイヤ１２４が貫通する。展開体１２０が穿孔管１１０内に収容されている場合は、例えば、ＳＵＳ３０４で構成されている玉状のキャップ１３２に対し、導入管１３０の遠位端が最も離れた位置（すなわち、リトラクタ１００においてより近位側）にあり、固定ワイヤ１２６は真っ直ぐに延びた状態を保持する。これにより、展開体１２０は、穿孔管１１０の軸方向において最も萎んだ形状となり、穿孔管１１０内を自由にスライドさせることができる。

一方、図３の（ｂ）に示されるように、展開体１２０を穿孔管１１０から延出することによりコクーン形状の構造物を複数本の固定ワイヤ１２６によって展開することができる。この状態において、可動ワイヤ１２４および固定ワイヤ１２６の各遠位端はキャップ１３２に固定されたままであるのに対し、当該キャップ１３２と導入管１３０の遠位端とがより接近することにより、固定ワイヤ１２６のそれぞれは可動ワイヤ１２４の軸周りから離れた方向（半径方向）に撓みを生じ、圧排部１２２として複数本の固定ワイヤ１２６の全体によるコクーン形状の構造物を構築することができる。そして、当該コクーン形状の構造物が、管腔臓器の内壁または体腔内の臓器を圧排し、管腔または体腔内に所定の空間を形成することができる。

図４は、本発明のリトラクタ１００を構成する展開体１２０の長軸に直交する方向における断面図（可動ワイヤおよび固定ワイヤの断面図）の一例を示す模式図であって、収納された（展開されていない）当該展開体１２０の圧排部１２２の断面図である。

ここで、図４における可動ワイヤ１２４の直径Ａおよび固定ワイヤ１２６の厚みＢについては、固定ワイヤ１２６の展開のし易さと、各ワイヤ１２４、１２６に充分な強度を提供する目的の点から、長さの比（Ａ／Ｂ）が、例えば、２〜１０、好ましくは３〜７を満たしていることが好ましい。１つの実施形態では、上記Ａが１．２ｍｍであり、上記Ｂが０．２５ｍｍである（Ａ／Ｂは４．８）。

図４において、圧排部１２２を構成する可動ワイヤ１２４は略円形の断面を有しているが、必ずしもこのような断面形状に限定されない。なお、固定ワイヤ１２６を展開する際に付加される力が均一に分散するとの理由から、円形、正多角形（正方形、正六角形、正八角形など）などの形状を有することが好ましい。可動ワイヤ１２４の周囲には、略同一の断面形状を有する複数の固定ワイヤ１２６が配置されている。各固定ワイヤ１２６が可動ワイヤ１２４と接する面は、当該可動ワイヤ１２４の外径に一致するような形状を有していることが好ましい。固定ワイヤ１２６と可動ワイヤ１２４との間に無用な空間が形成されることを避けて、収容時における圧排部１２２の全体容積を可能な限り小さくすることができるからである。

より具体的には、固定ワイヤ１２６の断面は、例えば、図５の（ａ）〜（ｃ）に示すような該断面の一部が上記可動ワイヤ１２４の断面外周の一部にほぼ一致する部分円環形を有している。すなわち、固定ワイヤ１２６の断面は、図５の（ａ）に示すような円環から、円弧の一部をそのまま切り出したような形状を有していてもよく、図５の（ｂ）に示すような、例えば、圧排の差異に周囲の組織の損傷を低減するために、上記（ａ）に示す部分円環形状のうち四隅に丸みを帯びさせた鈍い形状を有していてもよく、そして図５の（ｃ）に示すように、固定ワイヤ１２６のうち、圧排部の外縁側に相当する部分をさらに丸みを帯びさせた鈍い形状とすることにより、それぞれの断面が三日月状(crescent)である形状を有していてもよい。複数の固定ワイヤ１２６の断面は、均一な展開を行うために互いに同一のものを用いることが好ましい。

図６は、本発明のリトラクタ１００において、穿孔管１１０から展開体１２０を延出し、かつ展開した際の、当該リトラクタの遠位端側から見た模式図である。

図６に示すように、展開体１２０を展開した場合、可動ワイヤ１２４を中心にして各固定ワイヤ１２６が互いに略等しい展開角度（θ）を有していることが好ましい。すなわち、この展開角度（θ）は、圧排部１２２を構成する固定ワイヤ１２６の数によって設定され得る。図６に示すように各固形ワイヤ１２６が互いに略等しい展開角度（θ）で展開することにより、可動ワイヤ１２４は反りが生じることなく軸方向においてストレートな形状を保持し得る。

本発明のリトラクタ１００において、穿孔管１１０からの展開体１２０の延出、当該展開体１２０の穿孔管１１０への収容、および展開体１２０における圧排部１２２の展開または収納は、リトラクタ１００の近位端側に設けられたグリップ１６０によって制御される。

図７は、本発明のリトラクタ１００の一例を示す当該リトラクタの模式断面図である。

図７の（ａ）に示すように、本発明において、穿孔管１１０の近位端が第１グリップ部
１６２に接続されており、圧排部１２２の導入管１３０の近位端が第２グリップ部１６４に接続されており、そして圧排部１２２の可動ワイヤ１２４の近位端が第３グリップ部１６６に接続されている。ここで、本発明のリトラクタ１００において、展開体１２０が穿孔管１１０内に収容されている場合は、図７の（ａ）に示すように、グリップ１６０のうち、第１グリップ部１６２と第２グリップ部１６４および第３グリップ部１６６とは隔離されている。この状態で本発明のリトラクタ１００は、穿孔管１１０の遠位端の先端部から切開創を通じてまたは直接穿孔することにより管腔臓器の内壁または体腔内の臓器に挿入される。

次いで、第１グリップ１６２に対し、第２グリップ部１６４および第３グリップ部１６６がそれぞれ遠位端側、すなわち第１グリップ部１６２側に押し込まれる。これにより、第２グリップ部１６４および第３グリップ部１６６にそれぞれ接続された導入管１３０および可動ワイヤ１２４がそれぞれ遠位側に押し出され、穿孔管１１０から展開体１２０が延出される。

その後、当該展開体１２０における圧排部１２２から固定ワイヤ１２６の展開が行われる。なお、この圧排部１２２からの固定ワイヤ１２６の展開は、例えば、穿孔管１１０の長さに対する導入管１３０および可動ワイヤ１２４のそれぞれの長さ、穿孔管１１０から展開体１２０が延出した際の第１グリップ部１６２に対する第２グリップ部１６４および第３グリップ部１６６の位置関係等によって、例えば、以下のようにして行われる。

すなわち、図７の（ｂ）に示すように、展開体１２０が穿孔管１１０から延出した状態において、第１グリップ部１６２の近位端が第２グリップ部１６４の遠位端と接触しているか、または略接触しているような場合は、当該第１グリップ部１６２および第２グリップ部１６４に対して、第３グリップ部１６６のみを近位側（手元側）に引き出すことにより、穿孔管１１０に対して導入管１３０は固定したまま、可動ワイヤ１２４のみが近位側にスライドする。これにより、キャップ１３２の部分で可動ワイヤ１２４と接合された固定ワイヤ１２６の遠位端も近位側にスライドする。一方、固定ワイヤ１２６の近位端は導入管１３０の遠位端と接合されており、かつ固定された状態にあるため、固定ワイヤ１２６は外側に向けて湾曲する。結果として、圧排部１２２において複数の固定ワイヤ１２６が展開し、コクーン形状が発現する。そしてこのコクーン形状の発現によって、挿入された管腔臓器または体腔内の圧排が達成される。

あるいは、図７の（ｃ）に示すように、展開体１２０が穿孔管１００から延出した状態において、第１グリップ部１６２と、第２グリップ部１６４とが離れているような場合は、当該第１グリップ部１６２および第３グリップ部１６６に対して、第２グリップ部１６４のみを遠位側に押し出すことにより、穿孔管１１０および可動ワイヤ１２４に対して導入管１３０のみが遠位側にスライドする。これにより、キャップ１３２部分における可動ワイヤ１２４および固定ワイヤ１２４の位置関係は保持されたまま、導入管１３０の遠位端に接合された固定ワイヤ１２６の近位端のみが遠位側にスライドし、固定ワイヤ１２６は外側に向けて湾曲する。結果として、圧排部１２２において複数の固定ワイヤ１２６が展開し、コクーン形状の構造物が発現する。そしてこのコクーン形状の発現によって、挿入された管腔臓器または体腔内の圧排が達成される。

なお、図７の（ｂ）および（ｃ）において、第３グリップ部１６４および／または第２グリップ部１２４の引き出しまたは押し出しする長さを変動させることにより、圧排部１２２において発現されるコクーン形状の構造物の大きさを自由に変化させることができる。

本発明のリトラクタは、胃、小腸、大腸、膣などの管腔臓器、ならびに肝臓、膵臓、腎
臓、胆嚢、脾臓、子宮、肺などの他の臓器における種々の手術における圧排を行うために用いられる。

例えば、胃や食道の手術において、術野に干渉する肝左葉の下面に本発明のリトラクタを差し入れて腹側へ挙上させることにより、術野への干渉がなくなり当該手術をより安全かつ効率良く遂行することができる。同様に、骨盤底での操作において、本発明のリトラクタを用いて子宮を開排することにより直腸周囲の術操作を効率良く行うこともできる。

本発明によれば、自在に臓器を圧排することが可能なリトラクタを提供することができる。さらに、本発明によれば、体腔内に気体を注入しなくとも視野と操作空間とが確保できるので、例えば、ガスレス手術が可能となる点でも有用である。

１００ リトラクタ
１１０ 穿孔管
１２０ 展開体
１２２ 圧排部
１２４ 可動ワイヤ
１２６ 固定ワイヤ
１３０ 導入管
１３２ キャップ
１６０ グリップ
１６２ 第１グリップ部
１６４ 第２グリップ部
１６６ 第３グリップ部

再び図２の（ａ）を参照すると、１つの実施形態では、穿孔管１１０は、例えば、遠位端側が鋭い尖った形状となるように切断されたストレートな管から構成されている。穿孔管１１０の遠位端先端部の角度は特に限定されないが、体内への穿孔が容易となる角度（例えば、２０°〜５０°）に加工されている。穿孔管１１０の外径は、好ましくは１．７ｍｍ〜３．５ｍｍであり、より好ましくは２．２ｍｍ〜３ｍｍである。さらに、穿孔管１１０の内径は、上記外径に対し、好ましくは１．５ｍｍ〜３ｍｍ、より好ましくは１．６ｍｍ〜２．２ｍｍの範囲から選択され得る。なお、本発明において穿孔管１１０の遠位端先端部の形状は、必ずしも上記に限定されず、例えば、医療分野における外套管またはトロッカーに採用され得る任意の形状を有していてもよい。

本発明のリトラクタ１００は、グリップ１６０における第２グリップ部１６４および第３グリップ部１６６の少なくとも１つを第１グリップ部１６２に対してさらに押し引きすることにより、展開体１２０を展開することができる。展開体１２０は、圧排部１２２と当該圧排部１２２に延設された導入管１３０を備え、そして圧排部１２２は、可動ワイヤ１２４および該可動ワイヤ１２４の周囲に配置された複数本の固定ワイヤ１２６から構成されている。さらに、導入管１３０は管状であり、その内部には可動ワイヤ１２４がスライド可能に貫通している。可動ワイヤ１２４の周囲に配置される固定ワイヤ１２６の数は、特に限定されないが、例えば、３本〜１２本、好ましくは６本〜８本である。

さらに、圧排部１２２の最も展開した際の長さおよび圧排部１２２の固定ワイヤ１２６を展開して形成されるコクーン形状の最大直径等は、設計するリトラクタの大きさ等によって変動するため、必ずしも限定されない。１つの実施形態においては、当該圧排部の長さは、例えば、３５ｍｍ〜８０ｍｍ、好ましくは４５ｍｍ〜６５ｍｍである。さらに、１つの実施形態では、当該コクーン形状の第大直径最大直径は、例えば、２０ｍｍ〜８０ｍｍ、好ましくは３５ｍｍ〜６０ｍｍである。

図６に示すように、展開体１２０を展開した場合、可動ワイヤ１２４を中心にして各固定ワイヤ１２６が互いに略等しい展開角度（θ）を有していることが好ましい。すなわち、この展開角度（θ）は、圧排部１２２を構成する固定ワイヤ１２６の数によって設定され得る。図６に示すように各固定ワイヤ１２６が互いに略等しい展開角度（θ）で展開することにより、可動ワイヤ１２４は反りが生じることなく軸方向においてストレートな形状を保持し得る。

次いで、第１グリップ部１６２に対し、第２グリップ部１６４および第３グリップ部１６６がそれぞれ遠位端側、すなわち第１グリップ部１６２側に押し込まれる。これにより、第２グリップ部１６４および第３グリップ部１６６にそれぞれ接続された導入管１３０および可動ワイヤ１２４がそれぞれ遠位側に押し出され、穿孔管１１０から展開体１２０が延出される。

あるいは、図７の（ｃ）に示すように、展開体１２０が穿孔管１１０から延出した状態において、第１グリップ部１６２と、第２グリップ部１６４とが離れているような場合は、当該第１グリップ部１６２および第３グリップ部１６６に対して、第２グリップ部１６４のみを遠位側に押し出すことにより、穿孔管１１０および可動ワイヤ１２４に対して導入管１３０のみが遠位側にスライドする。これにより、キャップ１３２部分における可動ワイヤ１２４および固定ワイヤ１２６の位置関係は保持されたまま、導入管１３０の遠位端に接合された固定ワイヤ１２６の近位端のみが遠位側にスライドし、固定ワイヤ１２６は外側に向けて湾曲する。結果として、圧排部１２２において複数の固定ワイヤ１２６が展開し、コクーン形状の構造物が発現する。そしてこのコクーン形状の発現によって、挿入された管腔臓器または体腔内の圧排が達成される。

なお、図７の（ｂ）および（ｃ）において、第３グリップ部１６６および／または第２グリップ部１６４の引き出しまたは押し出しする長さを変動させることにより、圧排部１２２において発現されるコクーン形状の構造物の大きさを自由に変化させることができる。

Claims (6)

1. 管腔臓器の内壁または体腔内の臓器を圧排するためのリトラクタであって、
   剛直な穿孔管と、
   該穿孔管に対し、収容かつ延出可能な展開体と、
   該穿孔管および該展開体のそれぞれ近位端と接続されたグリップと
   を備え、
   ここで、
   該展開体が、
   可動ワイヤおよび該可動ワイヤの周囲に配置された複数本の固定ワイヤから構成される圧排部；および
   該圧排部に延設されており、かつ該可動ワイヤが貫通する、導入管；
   を備え、そして
   該圧排部において該可動ワイヤの遠位端と該固定ワイヤの遠位端とが接合されている、リトラクタ。
2. 前記グリップが、遠位側から第１グリップ部、第２グリップ部および第３グリップ部を備え、
   ここで、
   前記穿孔管の近位端が該第１グリップ部に接続されており、
   前記圧排部の前記導入管の近位端が該第２グリップ部に接続されており、そして
   該圧排部の前記可動ワイヤの近位端が該第３グリップ部に接続されている、請求項１に記載のリトラクタ。
3. 前記穿孔管がストレート管である、請求項１または２に記載のリトラクタ。
4. 前記可動ワイヤの断面が略円形を有する、請求項１から３のいずれかに記載のリトラクタ。
5. 前記固定ワイヤの断面が、該断面の一部が前記可動ワイヤの断面外周の一部にほぼ一致する部分円環形を有する、請求項４に記載のリトラクタ。
6. 前記第１グリップ部に対して、前記第２グリップ部および前記第３グリップ部の少なくとも１つを押し引きすることにより、前記圧排部における前記固定ワイヤの湾曲を制御可能である、請求項２から５のいずれかに記載のリトラクタ。

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