JP2018057874A - Catheter and balloon catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血管や消化器官内に形成された狭窄部又は閉塞部を診断又は治療するために用いられるカテーテル及びバルーンカテーテルに関するものである。 The present invention relates to a catheter and a balloon catheter used for diagnosing or treating a stenosis or occlusion formed in blood vessels or digestive organs.
血管、胆管、膵管等に狭窄部又は閉塞部が形成されると、血液、胆汁(胆液)、膵液等の流れが悪くなってしまう。このような狭窄部又は閉塞部を診断又は治療する方法として、カテーテルを用いた診断又は治療方法が広く行われている。 If a stenosis or blockage is formed in a blood vessel, a bile duct, a pancreatic duct, etc., the flow of blood, bile (bile), pancreatic juice, etc. will be poor. As a method for diagnosing or treating such a stenosis or occlusion, a diagnosis or treatment method using a catheter is widely performed.
一般に、カテーテルは、管状の内層と、内層の外周を被覆する外層と、内層と外層との間に配置された補強層と、を備える。カテーテルは、補強層を介して、内層と外層とを接合させるため、どうしても内層と外層との接合強度を高めることが困難となる。 In general, a catheter includes a tubular inner layer, an outer layer covering the outer periphery of the inner layer, and a reinforcing layer disposed between the inner layer and the outer layer. Since the catheter joins the inner layer and the outer layer through the reinforcing layer, it is difficult to increase the bonding strength between the inner layer and the outer layer.
この問題を解決する方法として、補強層の畝状の輪郭に一致する外周面を有する内層とこの畝状の輪郭に一致する内周面を有する外層とを接合させることで、内層と外層との接合強度を向上させたカテーテル(例えば、下記特許文献1を参照)や、補強層の間隙から外層側に突出しつつ、軸方向に延在して外層に食い込む突出部を内層に設けることで、内層と外層との接合強度を向上させたカテーテル(例えば、下記特許文献2を参照)が知られている。 As a method for solving this problem, an inner layer having an outer peripheral surface that matches the bowl-shaped contour of the reinforcing layer and an outer layer having an inner peripheral surface that matches the bowl-shaped contour are joined to each other. A catheter with improved joint strength (see, for example, Patent Document 1 below) or a protruding portion that extends in the axial direction and protrudes into the outer layer while protruding from the gap of the reinforcing layer to the inner layer. There is known a catheter (for example, see Patent Document 2 below) in which the bonding strength between the outer layer and the outer layer is improved.
しかしながら、特許文献1に記載されたカテーテルでは、内層の外周面及び外層の内周面に凹凸形状を設けているに過ぎない。また、特許文献2に記載されたカテーテルでは、内層の突出部が、後端から先端へと一方向に延びているに過ぎない。そのため、外層が狭窄部又は閉塞部により先端方向に引っ張られた際に、外層が内層から剥離し易いという問題があった。特に、カテーテルを湾曲した血管、胆管、膵管等に挿入した場合、カテーテルが湾曲して、外層と内層との接合部に応力が集中するため、外層が狭窄部又は閉塞部により先端方向に引っ張られた際に、外層が内層から剥離し易いという問題が顕著となる。 However, in the catheter described in Patent Document 1, the concavo-convex shape is merely provided on the outer peripheral surface of the inner layer and the inner peripheral surface of the outer layer. Moreover, in the catheter described in patent document 2, the protrusion part of an inner layer is only extended in one direction from the rear end to the front-end | tip. Therefore, there is a problem that the outer layer is easily peeled off from the inner layer when the outer layer is pulled in the distal direction by the narrowed portion or the closed portion. In particular, when a catheter is inserted into a curved blood vessel, bile duct, pancreatic duct, etc., the catheter is bent and stress is concentrated at the joint between the outer layer and the inner layer, so that the outer layer is pulled in the distal direction by the stenosis or occlusion. In this case, the problem that the outer layer easily peels from the inner layer becomes significant.
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、外層が軸方向(先端方向及び後端方向)及び径方向(外周方向)に引っ張られた場合でも、外層が内層から剥離しにくいカテーテル及びバルーンカテーテルを提供することを課題とする。 The present invention has been made in view of such circumstances, and even when the outer layer is pulled in the axial direction (front end direction and rear end direction) and in the radial direction (peripheral direction), the outer layer hardly peels from the inner layer. It is an object to provide a catheter and a balloon catheter.
上記課題は、以下に列挙される手段により解決がなされる。 The above problems are solved by the means listed below.
本発明の態様1は、管状の内層と、前記内層内に又は前記内層の外周に、隣接する素線間に間隙を有するように前記素線が巻回された補強層と、前記補強層を被覆する第一外層と、を備え、前記補強層の前記間隙において、前記内層が前記第一外層に食い込んだ第一内層突出部と、前記第一外層が前記内層に食い込んだ第一外層突出部とが、互いに巻き込んだ第一接合部が設けられていることを特徴としたカテーテル。 Aspect 1 of the present invention includes a tubular inner layer, a reinforcing layer in which the strands are wound so as to have a gap between adjacent strands in the inner layer or on the outer periphery of the inner layer, and the reinforcing layer A first outer layer projecting portion in which the inner layer bites into the first outer layer, and the first outer layer bites into the inner layer in the gap of the reinforcing layer. Are provided with a first joint part wound around each other.
本発明の態様2は、前記第一外層よりも先端側で、前記補強層の外周を被覆し、かつ、前記第一外層よりも柔軟な樹脂からなる第二外層を備え、前記補強層の前記間隙において、前記内層が前記第二外層に食い込んだ第二内層突出部と、前記第二外層が前記内層に食い込んだ第二外層突出部とが、互いに巻き込んだ第二接合部が設けられており、前記第二接合部は、前記第一接合部よりも多く巻き込んでいることを特徴とした態様1に記載のカテーテル。 Aspect 2 of the present invention comprises a second outer layer made of a resin softer than the first outer layer and covering the outer periphery of the reinforcing layer on the tip side of the first outer layer, In the gap, there is provided a second joint portion in which the second inner layer protrusion portion in which the inner layer bites into the second outer layer and the second outer layer protrusion portion in which the second outer layer bites into the inner layer are entangled with each other. The catheter according to aspect 1, wherein the second joint is wound more than the first joint.
本発明の態様3は、管状の内層と、前記内層内に又は前記内層の外周に、隣接する素線間に間隙を有するように前記素線が巻回された補強層と、前記補強層を被覆するバルーンと、を備え、前記補強層の前記間隙において、前記内層が前記バルーンに食い込んだ内層突出部と、前記バルーンが前記内層に食い込んだバルーン突出部とが、互いに巻き込んだ接合部が設けられていることを特徴としたバルーンカテーテル。 Aspect 3 of the present invention includes a tubular inner layer, a reinforcing layer in which the strands are wound so as to have a gap between adjacent strands in the inner layer or on the outer periphery of the inner layer, and the reinforcing layer A balloon for covering, and in the gap of the reinforcing layer, an inner layer protruding portion in which the inner layer bites into the balloon and a balloon protruding portion in which the balloon bites into the inner layer are provided with a joint portion wound around each other A balloon catheter characterized by being provided.
本発明の態様1のカテーテルでは、補強層の間隙において、内層が第一外層に食い込んだ第一内層突出部と、第一外層が内層に食い込んだ第一外層突出部とが、互いに巻き込んだ第一接合部が設けられている。そのため、補強層の間隙における第一外層と内層との接合面積が増えて、第一外層と内層との接合強度が向上し、かつ、第一接合部が補強層に引っ掛かるアンカー効果により、カテーテルが湾曲した状態で、第一外層が軸方向(先端方向及び後端方向)に引っ張られた場合でも、第一外層が内層から剥離する恐れを低減することができる。また、第一接合部で第一内層突出部と第一外層突出部とが互いに巻き込んでいるため、第一外層が径方向(外周方向)に引っ張られた場合でも、第一外層が内層から剥離する恐れを低減することができる。 In the catheter according to the first aspect of the present invention, in the gap between the reinforcing layers, the first inner layer protruding portion in which the inner layer bites into the first outer layer and the first outer layer protruding portion in which the first outer layer bites into the inner layer are entangled with each other. One junction is provided. Therefore, the bonding area between the first outer layer and the inner layer in the gap between the reinforcing layers is increased, the bonding strength between the first outer layer and the inner layer is improved, and the anchor effect that the first bonding portion is caught on the reinforcing layer causes the catheter to Even when the first outer layer is pulled in the axial direction (front end direction and rear end direction) in a curved state, the possibility that the first outer layer peels from the inner layer can be reduced. In addition, since the first inner layer protruding portion and the first outer layer protruding portion are entangled with each other at the first joint portion, the first outer layer is peeled off from the inner layer even when the first outer layer is pulled in the radial direction (peripheral direction). The risk of doing so can be reduced.
本発明の態様2のカテーテルでは、第一外層よりも先端側で、補強層の外周を被覆し、かつ、第一外層よりも柔軟な樹脂からなる第二外層を備え、補強層の間隙において、内層が第二外層に食い込んだ第二内層突出部と、第二外層が内層に食い込んだ第二外層突出部とが、互いに巻き込んだ第二接合部が設けられており、第二接合部が、第一接合部よりも多く巻き込んでいる(言い換えると、第二接合部における第二内層突出部と第二外層突出部との巻き込み力は、第一接合部における第一内層突出部と第一外層突出部との巻き込み力よりも強くなっている)。カテーテルを血管、胆管、膵管等の末梢部位まで挿入した際、カテーテルの先端側は、血管、胆管、膵管等に沿って強く湾曲し、柔軟な樹脂からなる第二外層と内層との接合部に応力が集中し易い。このような場合であっても、第二接合部では第二内層突出部と第二外層突出部とが互いに多く巻き込んでいる(言い換えると、第二内層突出部と第二外層突出部との巻き込み力が強い)ため、補強層の間隙における第二外層と内層との接合面積が増えて、第二外層と内層との接合強度が向上し、その結果、柔軟な樹脂からなる第二外層が内層から剥離する恐れを低減することができる。 In the catheter of the second aspect of the present invention, the distal end side of the first outer layer, the outer periphery of the reinforcing layer is covered, and a second outer layer made of a softer resin than the first outer layer is provided, and in the gap between the reinforcing layers, The second inner layer projecting portion in which the inner layer bites into the second outer layer and the second outer layer projecting portion in which the second outer layer bites into the inner layer are provided with the second joint portion, and the second joint portion is More winding than the first joint (in other words, the entrainment force between the second inner layer protrusion and the second outer layer protrusion in the second joint is the first inner layer protrusion and the first outer layer in the first joint. It is stronger than the entrainment force with the protruding part). When the catheter is inserted to a peripheral site such as a blood vessel, bile duct, pancreatic duct, etc., the distal end side of the catheter is strongly curved along the blood vessel, bile duct, pancreatic duct, etc., at the junction between the second outer layer and the inner layer made of a flexible resin. Stress tends to concentrate. Even in such a case, the second inner layer protruding portion and the second outer layer protruding portion are engulfed in each other at the second joint portion (in other words, the wrapping of the second inner layer protruding portion and the second outer layer protruding portion). Therefore, the bonding area between the second outer layer and the inner layer in the gap between the reinforcing layers is increased, and the bonding strength between the second outer layer and the inner layer is improved. As a result, the second outer layer made of a flexible resin becomes the inner layer. The risk of peeling from the substrate can be reduced.
本発明の態様3のバルーンカテーテルでは、補強層の間隙において、内層がバルーンに食い込んだ内層突出部と、バルーンが内層に食い込んだバルーン突出部とが、互いに巻き込んだ接合部が設けられている。そのため、補強層の間隙におけるバルーンと内層との接合面積が増えて、バルーンと内層との接合強度が向上し、かつ、バルーンが補強層に引っ掛かるアンカー効果により、バルーンカテーテルが湾曲した状態で、バルーンが軸方向(先端方向及び後端方向)に引っ張られた場合でも、バルーンが内層から剥離する恐れを低減することができる。また、接合部で内層突出部とバルーン突出部とが互いに巻き込んでいるため、バルーンを径方向(外周方向)に拡張させた場合でも、バルーンが内層から剥離する恐れを低減することができる。また、内層突出部とバルーン突出部とが互いに巻き込んでいることで、バルーンと内層との接合強度を担保しつつ、バルーンの厚みを薄くすることができ、その結果、血管、胆管、膵管等に対するバルーンカテーテルの挿入性を向上させることができる。 In the balloon catheter according to the third aspect of the present invention, in the gap between the reinforcing layers, an inner layer protruding portion in which the inner layer bites into the balloon and a balloon protruding portion in which the balloon bites into the inner layer are provided with a joint portion wound around each other. Therefore, the bonding area between the balloon and the inner layer in the gap between the reinforcing layers is increased, the bonding strength between the balloon and the inner layer is improved, and the balloon catheter is bent by the anchor effect that the balloon is caught by the reinforcing layer. Even when the wire is pulled in the axial direction (front-end direction and rear-end direction), the risk of the balloon peeling off from the inner layer can be reduced. In addition, since the inner layer protruding portion and the balloon protruding portion are entangled with each other at the joint portion, even when the balloon is expanded in the radial direction (peripheral direction), the risk of the balloon peeling from the inner layer can be reduced. Further, since the inner layer protruding portion and the balloon protruding portion are entangled with each other, it is possible to reduce the thickness of the balloon while ensuring the bonding strength between the balloon and the inner layer, and as a result, against blood vessels, bile ducts, pancreatic ducts, etc. The insertion property of the balloon catheter can be improved.
図1〜図3を参照しつつ、第1の実施形態のカテーテル1を説明する。図1では、図示左側が体内に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される後端側(近位側)になっている。図2は、図1のA部を拡大した拡大図であり、図3は、図2のB−B断面を示した断面図である。 The catheter 1 of 1st Embodiment is demonstrated referring FIGS. 1-3. In FIG. 1, the left side in the figure is the front end side (distal side) to be inserted into the body, and the right side is the rear end side (proximal side) operated by an operator such as a doctor. 2 is an enlarged view of an A portion of FIG. 1, and FIG. 3 is a cross-sectional view showing a BB cross section of FIG. 2.
カテーテル1は、例えば、狭窄部又は閉塞部を診断又は治療するために用いられるカテーテルである。図1に示すように、カテーテル1は、主に、カテーテルシャフト60と、カテーテルシャフト60の先端に接合されたチップ70と、カテーテルシャフト60の後端に接合されたコネクタ75と、を備える。
The catheter 1 is a catheter used for diagnosing or treating a stenosis part or an obstruction | occlusion part, for example. As shown in FIG. 1, the catheter 1 mainly includes a
カテーテルシャフト60は、図2に示すように、半径方向に内側から順に、管状の内層10と、内層10内に隣接する素線20間に間隙25を有するように、素線20が巻回された補強層(コイル体)30と、補強層(コイル体)30を被覆する第一外層40と、を有している。なお、図2では、理解を助けるために、第一外層40の一部を剥離した状態を示している。
As shown in FIG. 2, the
内層10は、樹脂から形成されており、内部にガイドワイヤや他のカテーテルを挿入することができる。内層10を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、第1の実施形態では、PTFE(ポリテトラフルオロチレン)が用いられる。
The
管状の内層10内には、補強層であるコイル体30が設けられている。このコイル体30は、素線20を先端側に向かって右方向に巻回して形成されている。コイル体30を構成する素線20の材料として、第1の実施形態では、ステンレス鋼(SUS304)を用いたが、これに限定されない。例えば、タングステンやNi−Ti合金等の金属材料のみならず、強化プラスチック(PEEK)等の樹脂材料を用いても良い。なお、コイル体30を構成する素線20の巻回方向は、先端側に向かって左方向でも良い。
A
補強層(コイル体)30の外周には、樹脂からなる第一外層40が形成されており、内層10及び補強層(コイル体)30を被覆する。第一外層40を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではなく、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリウレタン等が用いられる。
A first
上述したカテーテルシャフト60の先端には、樹脂からなるチップ70が接合されている(図1を参照)。このチップ70を形成する樹脂は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等からなる。また、チップ70には、放射線不透過性の粉末を含有させてもよい。例えば、チップ70が、約65w%〜約90w%の範囲で放射線不透過性の粉末(例えば、タングステン粉末)を含有することで、冠動脈造影時に医師等の手技者がカテーテル1の位置を正確に把握することができる。
A
図3に示すように、補強層(コイル体)30の間隙25において、内層10が第一外層40に食い込んだ第一内層突出部12と、第一外層40が内層10に食い込んだ第一外層突出部42とが、互いに巻き込んだ第一接合部50が設けられている。
As shown in FIG. 3, in the
第一内層突出部12は、後端方向に延びる後端方向延出部13と、内周方向に延びる内周方向延出部14と、先端方向に延びる先端方向延出部15と、で形成されている。また、第一外層突出部42は、内周方向に延びる内周方向突出部43と、先端方向に延びる先端方向延出部44と、外周方向に延びる外周方向延出部45と、後端方向に延びる後端方向延出部46と、で形成されている。
The first inner
このように、カテーテル1では、補強層(コイル体)30の間隙25において、内層10が第一外層40に食い込んだ第一内層突出部12と、第一外層40が内層10に食い込んだ第一外層突出部42とが、互いに巻き込んだ第一接合部50が設けられているため、補強層(コイル体)30の間隙25における第一外層40と内層10との接合面積が増えて、第一外層40と内層10との接合強度が向上する。また、第一接合部50が補強層(コイル体)30に引っ掛かるアンカー効果により、カテーテル1が湾曲した状態で、第一外層40が軸方向(先端方向及び後端方向)に引っ張られた場合でも、第一外層40が内層10から剥離する恐れを低減することができる。更に、第一内層突出部12と第一外層突出部42とが互いに巻き込んでいるため、第一外層40が径方向(外周方向)に引っ張られた場合でも、第一外層40が内層10から剥離する恐れを低減することができる。
As described above, in the catheter 1, in the
次に、図4を参照しつつ、第2の実施形態のカテーテル2を説明する。図3に示したカテーテル1との相違点のみを説明すると、カテーテル2では、補強層であるコイル体30の内周面は、内層10a内に埋没している一方、補強層であるコイル体30の外周面は、第一外層40a内に埋没している。補強層(コイル体)30の間隙25において、内層10aが第一外層40aに食い込んだ第一内層突出部12aと、第一外層40aが内層10aに食い込んだ第一外層突出部42aとが、互いに巻き込んだ第一接合部50aが設けられている。
Next, the catheter 2 of 2nd Embodiment is demonstrated, referring FIG. Only the differences from the catheter 1 shown in FIG. 3 will be described. In the catheter 2, the inner peripheral surface of the
第一内層突出部12aは、後端方向に延びる後端方向延出部13aと、内周方向に延びる内周方向延出部14aと、先端方向に延びる先端方向延出部15aと、で形成されている。また、第一外層突出部42aは、内層10a方向に延びる内周方向突出部43aと、先端方向に延びる先端方向延出部44aと、外周方向に延びる外周方向延出部45aと、後端方向に延びる後端方向延出部46aと、で形成されている。
The first inner layer protruding portion 12a is formed by a rear end
カテーテル2では、カテーテル1と同様に、補強層(コイル体)30の間隙25において、内層10aが第一外層40aに食い込んだ第一内層突出部12aと、第一外層40aが内層10aに食い込んだ第一外層突出部42aとが、互いに巻き込んだ第一接合部50aが設けられているため、補強層(コイル体)30の間隙25における第一外層40aと内層10aとの接合面積が増えて、第一外層40aと内層10aとの接合強度が向上する。また、第一接合部50aが補強層(コイル体)30に引っ掛かるアンカー効果により、カテーテル2が湾曲した状態で、第一外層40aが軸方向(先端方向及び後端方向)に引っ張られた場合でも、第一外層40aが内層10aから剥離する恐れを低減することができる。更に、第一内層突出部12aと第一外層突出部42aとが互いに巻き込んでいるため、第一外層40aが径方向(外周方向)に引っ張られた場合でも、第一外層40aが内層10aから剥離する恐れを低減することができる。
In the catheter 2, like the catheter 1, in the
次に、図5を参照しつつ、第3の実施形態のカテーテル3を説明する。図3に示したカテーテル1との相違点のみを説明すると、カテーテル3では、補強層であるコイル体30が、内層10bの外周に形成されている。補強層(コイル体)30の間隙25において、内層10bが第一外層40bに食い込んだ第一内層突出部12bと、第一外層40bが内層10bに食い込んだ第一外層突出部42bとが、互いに巻き込んだ第一接合部50bが設けられている。
Next, the catheter 3 of the third embodiment will be described with reference to FIG. Only the differences from the catheter 1 shown in FIG. 3 will be described. In the catheter 3, a
第一内層突出部12bは、外周方向に延びる外周方向延出部16と、後端方向に延びる後端方向延出部13bと、内周方向に延びる内周方向延出部14bと、先端方向に延びる先端方向延出部15bと、で形成されている。また、第一外層突出部42bは、内周方向に延びる内周方向突出部43bと、先端方向に延びる先端方向延出部44bと、外周方向に延びる外周方向延出部45bと、後端方向に延びる後端方向延出部46bと、で形成されている。
The first inner
カテーテル3では、カテーテル1と同様に、補強層(コイル体)30の間隙25において、内層10bが第一外層40bに食い込んだ第一内層突出部12bと、第一外層40bが内層10bに食い込んだ第一外層突出部42bとが、互いに巻き込んだ第一接合部50bが設けられているため、補強層(コイル体)30の間隙25における第一外層40bと内層10bとの接合面積が増えて、第一外層40bと内層10bとの接合強度が向上する。また、第一接合部50bが補強層(コイル体)30に引っ掛かるアンカー効果により、カテーテル3が湾曲した状態で、第一外層40bが軸方向(先端方向及び後端方向)に引っ張られた場合でも、第一外層40bが内層10bから剥離する恐れを低減することができる。更に、第一内層突出部12bと第一外層突出部42bとが互いに巻き込んでいるため、第一外層40bが径方向(外周方向)に引っ張られた場合でも、第一外層40bが内層10bから剥離する恐れを低減することができる。
In the catheter 3, as in the catheter 1, in the
次に、図6及び図7を参照しつつ、第4の実施形態のカテーテル4を説明する。図2に示したカテーテル1との相違点のみを説明すると、カテーテル4では、半径方向に内側から順に、内層10cと、内層10c内に複数の素線20a、20bが互いに編み込まれて、隣接する第一素線20a、第二素線20b間に間隙25aを有する補強層(ブレード)35と、補強層(ブレード)35を被覆する外層40cと、を有している(図6を参照)。なお、図6では、理解を助けるために、外層40cの一部を剥離した状態を示している。
Next, the catheter 4 of 4th Embodiment is demonstrated, referring FIG.6 and FIG.7. Only the differences from the catheter 1 shown in FIG. 2 will be described. In the catheter 4, the
補強層(ブレード)35は、第一素線20aと第二素線20bとが互いに網目状(メッシュ状)に編み込まれたものであり、第一素線20aは、先端側に向かって右方向に巻回されている一方、第二素線20bは、先端側に向かって左方向に巻回されている。第4の実施形態では、8本の第一素線20aと8本の第二素線20bとの合計16本(8本×8本)の素線が交互に編み込まれて、補強層(ブレード)35が形成されている。
The reinforcing layer (blade) 35 is formed by knitting a
補強層(ブレード)35を構成する第一素線20a及び第二素線20bの材料は、同じ材料であってもよいし、異なる材料を用いてよい。第4の実施形態では、タングステンからなる第一素線とステンレス鋼(SUS304)からなる第二素線とを用いたが、特に限定されず、金属以外の樹脂材料(例えば、強化プラスチック)を用いてもよい。
The material of the
図7に示すように、補強層(ブレード)35の間隙25aにおいて、内層10cが第一外層40cに食い込んだ第一内層突出部12cと、第一外層40cが内層10cに食い込んだ第一外層突出部42cとが、互いに巻き込んだ第一接合部50cが設けられている。
As shown in FIG. 7, in the
第一内層突出部12cは、後端方向に延びる後端方向延出部13cと、内周方向に延びる内周方向延出部14cと、先端方向に延びる先端方向延出部15cと、で形成されている。また、第一外層突出部42cは、内層10c方向に延びる内周方向突出部43cと、先端方向に延びる先端方向延出部44cと、外周方向に延びる外周方向延出部45cと、後端方向に延びる後端方向延出部46cと、で形成されている。
The first inner
このように、カテーテル4では、補強層(ブレード)35の間隙25aにおいて、内層10cが第一外層40cに食い込んだ第一内層突出部12cと、第一外層40cが内層10cに食い込んだ第一外層突出部42cとが、互いに巻き込んだ第一接合部50cが設けられているため、補強層(ブレード)35の間隙25aにおける第一外層40cと内層10cとの接合面積が増えて、第一外層40cと内層10cとの接合強度が向上する。また、第一接合部50cが補強層(ブレード)35に引っ掛かるアンカー効果により、カテーテル4が湾曲した状態で、第一外層40cが軸方向(先端方向及び後端方向)に引っ張られた場合でも、第一外層40cが内層10cから剥離する恐れを低減することができる。更に、第一内層突出部12cと第一外層突出部42cとが互いに巻き込んでいるため、第一外層40cが径方向(外周方向)に引っ張られた場合でも、第一外層40cが内層10cから剥離する恐れを低減することができる。
As described above, in the catheter 4, in the
なお、カテーテル4の補強層(ブレード)35は、(i)図4に示したカテーテル2のように、補強層であるブレード35の内周面が、内層10c内に埋没している一方、補強層であるブレード35の外周面が、第一外層40c内に埋没している、又は、(ii)図5に示したカテーテル3のように、補強層であるブレード35が、内層10cの外周に形成されている、ように変更しても良い。
Note that the reinforcing layer (blade) 35 of the catheter 4 is (i) the inner peripheral surface of the
次に、図8を参照しつつ、第5の実施形態のカテーテル5を説明する。図3に示したカテーテル1との相違点のみを説明すると、カテーテル5では、後端側Dでは、半径方向に内側から順に、管状の内層10dと、内層10d内に隣接する素線20間に間隙25を有するように、素線20が巻回された補強層(コイル体)30と、補強層(コイル体)30を被覆する第一外層40dと、を有している。一方、先端側Eでは、半径方向に内側から順に、管状の内層10dと、内層10d内に隣接する素線20間に間隙25を有するように、素線20が巻回された補強層(コイル体)30と、補強層(コイル体)30を被覆する第二外層80と、を有している。
Next, the catheter 5 of 5th Embodiment is demonstrated, referring FIG. Only the difference from the catheter 1 shown in FIG. 3 will be described. In the catheter 5, on the rear end side D, the tubular
この第二外層80は、第一外層40dよりも柔軟な樹脂で形成されている。第二外層80を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではなく、第一外層40dと同様に、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリウレタン等が用いられる。
The second
カテーテル5の後端側Dでは、補強層(コイル体)30の間隙25において、内層10dが第一外層40dに食い込んだ第一内層突出部12dと、第一外層40dが内層10dに食い込んだ第一外層突出部42dとが、互いに巻き込んだ第一接合部50dが設けられている。一方、カテーテル5の先端側Eでは、補強層(コイル体)30の間隙25において、内層10dが第二外層80に食い込んだ第二内層突出部12eと、第二外層80が内層10dに食い込んだ第二外層突出部82とが、互いに巻き込んだ第二接合部50eが設けられている。
On the rear end side D of the catheter 5, in the
第一内層突出部12dは、後端方向に延びる後端方向延出部13dと、内周方向に延びる内周方向延出部14dと、先端方向に延びる先端方向延出部15dと、で形成されている。また、第一外層突出部42dは、内周方向に延びる内周方向突出部43dと、先端方向に延びる先端方向延出部44dと、外周方向に延びる外周方向延出部45dと、後端方向に延びる後端方向延出部46dと、で形成されている。
The first inner layer projecting portion 12d is formed by a rear
一方、第二内層突出部12eは、後端方向に延びる後端方向延出部13eと、内周方向に延びる内周方向延出部14eと、先端方向に延びる先端方向延出部15eと、外周方向に延びる外周方向延出部16aと、で形成されている。また、第二外層突出部82は、内周方向に延びる内周方向突出部83と、先端方向に延びる先端方向延出部84と、外周方向に延びる外周方向延出部85と、後端方向に延びる後端方向延出部86と、内周方向に延びる内周方向突出部87と、で形成されている。
On the other hand, the second inner layer projecting portion 12e includes a rear end
このように、カテーテル5では、第二接合部50eが、第一接合部50dよりも多く巻き込んでいる(言い換えると、第二接合部50eにおける第二内層突出部12eと第二外層突出部82との巻き込み力は、第一接合部50dにおける第一内層突出部12dと第一外層突出部42dとの巻き込み力よりも強くなっている)。カテーテル5を血管、胆管、膵管等の末梢部位まで挿入した際、カテーテル5の先端側Eは、血管、胆管、膵管等に沿って強く湾曲し、柔軟な樹脂からなる第二外層80と内層10dとの第二接合部50eに応力が集中し易い。このような場合であっても、第二接合部50eでは、第二内層突出部12eと第二外層突出部82とが互いに多く巻き込んでいる(言い換えると、第二内層突出部12eと第二外層突出部82との巻き込み力が強い)ため、(コイル体)30の間隙25における第二外層80と内層10dとの接合面積が増えて、第二外層80と内層10dとの接合強度が向上し、その結果、柔軟な樹脂からなる第二外層80が内層10dから剥離する恐れを低減することができる。
Thus, in the catheter 5, the 2nd junction part 50e is winding more than the
なお、カテーテル5の補強層(コイル体)30は、(i)図4に示したカテーテル2のように、補強層であるコイル体30の内周面が、内層10d内に埋没している一方、補強層であるコイル体30の外周面が、第一外層40d及び第二外層80内に埋没している、又は、(ii)図5に示したカテーテル3のように、補強層であるコイル体30が、内層10dの外周に形成されている、ように変更しても良い。また、カテーテル5として、補強層(コイル体)30の代わりに、図7で示したカテーテル4のように、補強層(ブレード)35を用いても良い。
Note that the reinforcement layer (coil body) 30 of the catheter 5 is (i) the inner peripheral surface of the
次に、図9及び図10を参照しつつ、第6の実施形態のバルーンカテーテル6を説明する。図10は、図9のF部を拡大した拡大図である。バルーンカテーテル6は、例えば、狭窄部又は閉塞部を拡張して治療するために用いられる治療用バルーンカテーテルである。 Next, the balloon catheter 6 of 6th Embodiment is demonstrated, referring FIG.9 and FIG.10. FIG. 10 is an enlarged view of an F portion of FIG. The balloon catheter 6 is, for example, a therapeutic balloon catheter used for expanding and treating a stenosis or an occlusion.
図9に示すように、バルーンカテーテル6は、主に、バルーン90と、チップ100と、アウターシャフト110と、インナーシャフト60aと、補強体120と、コネクタ130と、からなる。
As shown in FIG. 9, the balloon catheter 6 mainly includes a
狭窄部又は閉塞部を拡張するバルーン90は、樹脂製の部材からなり、バルーン90の先端は、インナーシャフト60aの先端及びチップ100に接合されており、バルーン90の後端は、アウターシャフト110の先端に接合されている。
The
アウターシャフト110は、バルーン90を拡張するために、造影剤や生理食塩水などの液体を供給するための拡張ルーメン116を構成する管状の部材である。アウターシャフト110は、先端側から順に、先端アウターシャフト部111と、ガイドワイヤポート部113と、中間アウターシャフト部115と、後端アウターシャフト部117と、からなる。先端アウターシャフト部111と中間アウターシャフト部115とは、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマーなどの樹脂からなるチューブである。ガイドワイヤポート部113は、先端アウターシャフト部111と、中間アウターシャフト部115と、インナーシャフト60aと、を互いに接合した部分である。
The
先端アウターシャフト部111には、インナーシャフト60aが挿入されており、先端アウターシャフト部111とインナーシャフト60aとの間には、上述した拡張ルーメン116が形成されている。
An
後端アウターシャフト部117は、所謂ハイポチューブと呼ばれる金属製の管状部材である。後端アウターシャフト部117の先端は、中間アウターシャフト部115の後端に挿入されて接合されている。後端アウターシャフト部117の後端には、コネクタ130が取り付けられている。コネクタ130に取り付け可能なインデフレータ(図示せず)からバルーン90を拡張するための造影剤や生理食塩水などの液体が供給されると、液体は、拡張ルーメン116を通ってバルーン90を拡張する。なお、後端アウターシャフト部117の材料は、特に限定されず、ステンレス鋼(SUS302、SUS304)やNi−Ti合金などの超弾性合金を用いることができる。
The rear end
インナーシャフト60aは、内部にガイドワイヤを挿入するためのガイドワイヤルーメン62を形成している。また、インナーシャフト60aの後端は、アウターシャフト110のガイドワイヤポート部113に接合することで、後端側ガイドワイヤポート134を形成している。手技者は、この後端側ガイドワイヤポート134からガイドワイヤの交換ができるようになっている。
The
インナーシャフト60aの先端及びバルーン90の先端には、チップ100が接合されている。チップ100は、柔軟な樹脂で形成されている。材料は特に限定されないが、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどを用いることができる。また、先端チップ100は、先端に先端側ガイドワイヤポート133を有している。
The
後端アウターシャフト部117の先端の内周には、補強体120が接合されている。補強体120は、断面が円形であり、先端に向かって細径化されたテーパ状の金属製の線材である。補強体120の材料は、特に限定されず、ステンレス鋼(SUS304)やNi−Ti合金などの超弾性合金を用いることができる。この補強体120は、中間アウターシャフト部115とガイドワイヤポート部113とを通過して、先端アウターシャフト部111まで延びている。また、補強体120は、ガイドワイヤポート部113に当接可能なプッシャー部122を備える。
A reinforcing
バルーン90の内部には、2個のマーカー105がインナーシャフト60aの外周に取り付けられている。これにより、医師等の手技者が、冠動脈造影時にバルーン90の位置を正確に把握することができ、その結果、狭窄部又は閉塞部を確実に拡張することが容易となる。
Inside the
図10に示すように、このインナーシャフト60aは、半径方向に内側から順に、内層10eと、内層10e内に隣接する素線20間に間隙25bを有するように素線20が巻回された補強層(コイル体)30と、を有している。そして、バルーン90は、補強層(コイル体)30を被覆するように、インナーシャフト60aの外周に接合されている。
As shown in FIG. 10, the
インナーシャフト60aとバルーン90との接合部では、補強層(コイル体)30の間隙25bにおいて、内層10eがバルーン90に食い込んだ内層突出部12fと、バルーン90が内層10eに食い込んだバルーン突出部92とが、互いに巻き込んだ接合部50fが設けられている。
At the joint between the
内層突出部12fは、後端方向に延びる後端方向延出部13fと、内周方向に延びる内周方向延出部14fと、先端方向に延びる先端方向延出部15fと、で形成されている。また、バルーン突出部92は、内周方向に延びる内周方向突出部93と、先端方向に延びる先端方向延出部94と、外周方向に延びる外周方向延出部95と、後端方向に延びる後端方向延出部96と、で形成されている。
The inner layer protruding portion 12f is formed by a rear end direction extending portion 13f extending in the rear end direction, an inner peripheral direction extending portion 14f extending in the inner peripheral direction, and a front end
このように、バルーンカテーテル6では、補強層(コイル体)30の間隙25bにおいて、内層10eがバルーン90に食い込んだ内層突出部12fと、バルーン90が内層10eに食い込んだバルーン突出部92とが、互いに巻き込んだ接合部50fが設けられていることで、補強層(コイル体)30の間隙25bにおけるバルーン90と内層10eとの接合面積が増えて、バルーン90と内層10eとの接合強度が向上し、かつ、バルーン90が補強層(コイル体)30に引っ掛かるアンカー効果により、バルーンカテーテル6が湾曲した状態で、バルーン90が軸方向(先端方向及び後端方向)に引っ張られた場合でも、バルーン90が内層10eから剥離する恐れを低減することができる。
Thus, in the balloon catheter 6, in the
また、接合部50fで内層突出部12fとバルーン突出部92とが互いに巻き込んでいるため、バルーン90を径方向(外周方向)に拡張させた場合でも、バルーン90が内層10eから剥離する恐れを低減することができる。また、内層突出部12fとバルーン突出部92とが互いに巻き込んでいることで、バルーン90と内層10eとの接合強度を担保しつつ、バルーン90の厚みを薄くすることができ、その結果、血管、胆管、膵管等に対するバルーンカテーテル6の挿入性を向上させることができる。
Further, since the inner layer protruding portion 12f and the
なお、図9及び図10に示したバルーンカテーテル6のインナーシャフト60aとして、第1〜第5の実施形態のカテーテル1〜5に示した内層10、10a、10b、10c、10dと、内層10、10c、10d内に又は内層10a、10bの外周に形成された補強層(コイル体)30、(ブレード)35と、を適用しても良い。
In addition, as the
また、上記に示したカテーテル1〜5で説明した第一接合部50、50a、50b、50c、50dは、第一内層突出部12、12a、12b、12c、12dと第一外層突出部42、42a、42b、42cとが、互いに巻き込んでいれば、どのような形状でも良い。また、カテーテル5で説明した第二接合部50eは、第二内層突出部12eと第二外層突出部82とが、互いに巻き込んでいれば、どのような形状でも良い。更に、バルーンカテーテル6で説明した接合部50fは、内層突出部12fとバルーン突出部92とが、互いに巻き込んでいれば、どのような形状でも良い。
In addition, the first
例えば、図11に示すように、第7の実施形態のカテーテル7では、補強層(コイル体)30の間隙25cにおいて、内層10fが第一外層40eに食い込んだ第一内層突出部12g、12hと、第一外層40eが内層10fに食い込んだ第一外層突出部42eとが、互いに巻き込んだ第一接合部50gが設けられている。
For example, as shown in FIG. 11, in the catheter 7 of the seventh embodiment, in the gap 25c of the reinforcing layer (coil body) 30, the first
第一内層突出部12gは、先端方向に延びる先端方向延出部13gと、内周方向に延びる内周方向延出部14gと、後端方向に延びる後端方向延出部15gと、で形成されている。第一内層突出部12hは、後端方向に延びる後端方向延出部13hと、内周方向に延びる内周方向延出部14hと、先端方向に延びる先端方向延出部15hと、で形成されている。また、第一外層突出部42eは、内周方向に延びる内周方向突出部43eと、先端方向及び後端方向に延びる延出部44eと、外周方向に延びる2個の外周方向延出部45eと、先端方向及び後端方向に延びる2個の延出部46eと、で形成されている。
The first inner layer projecting portion 12g is formed by a front end extending portion 13g extending in the front end direction, an inner peripheral extending portion 14g extending in the inner peripheral direction, and a rear end extending portion 15g extending in the rear end direction. Has been. The first inner
また、図12に示すように、第8の実施形態のカテーテル8では、補強層(コイル体)30の間隙25dにおいて、内層10gが第一外層40fに食い込んだ第一内層突出部12j、12kと、第一外層40fが内層10gに食い込んだ第一外層突出部42fとが、互いに巻き込んだ第一接合部50hが設けられている。
As shown in FIG. 12, in the catheter 8 of the eighth embodiment, in the
第一内層突出部12jは、先端方向に延びる先端方向延出部13jと、内周方向に延びる内周方向延出部14jと、で形成されている。第一内層突出部12kは、後端方向に延びる後端方向延出部13kと、内周方向に延びる内周方向延出部14kと、で形成されている。また、第一外層突出部42fは、内周方向に延びる内周方向突出部43fと、先端方向及び後端方向に延びる延出部44fと、外周方向に延びる2個の外周方向延出部45fと、で形成されている。
The first inner layer projecting portion 12j is formed by a distal direction extending portion 13j extending in the distal direction and an inner circumferential extending portion 14j extending in the inner circumferential direction. The first inner
上記の説明では、補強層として、コイル体30及びブレード35を例示したが、これに限定されない。例えば、カテーテル1〜5、7、8及びバルーンカテーテル6として、ハイポチューブ(金属チューブ)に螺旋状のスリットを設けて、このスリットを間隙とした補強層を適用しても良い。
In the above description, the
1〜5、7、8 カテーテル
6 バルーンカテーテル
10〜10g 内層
12〜12d、12f〜12h、12j、12k 第一内層突出部
12e 第二内層突出部
20、20a、20b 素線
25〜25d 間隙
30、35 補強層
40〜40f 第一外層
42〜42f 第一外層突出部
50〜50d、50g、50h 第一接合部
50e 第二接合部
50f 接合部
60 カテーテルシャフト
60a インナーシャフト
70、100 チップ
75、130 コネクタ
80 第二外層
82 第二外層突出部
90 バルーン
92 バルーン突出部
105 マーカー
110 アウターシャフト
120 補強体
1-5, 7, 8 Catheter 6 Balloon catheter 10-10g Inner layer 12-12d, 12f-12h, 12j, 12k First inner layer protruding part 12e Second inner
Claims (3)
前記内層内に又は前記内層の外周に、隣接する素線間に間隙を有するように前記素線が巻回された補強層と、
前記補強層を被覆する第一外層と、を備え、
前記補強層の前記間隙において、前記内層が前記第一外層に食い込んだ第一内層突出部と、前記第一外層が前記内層に食い込んだ第一外層突出部とが、互いに巻き込んだ第一接合部が設けられていることを特徴としたカテーテル。 A tubular inner layer;
A reinforcing layer in which the strands are wound so as to have a gap between adjacent strands in the inner layer or on the outer periphery of the inner layer;
A first outer layer covering the reinforcing layer,
In the gap of the reinforcing layer, the first inner layer protruding portion in which the inner layer bites into the first outer layer and the first outer layer protruding portion in which the first outer layer bites into the inner layer are mutually joined. A catheter characterized in that is provided.
前記補強層の前記間隙において、前記内層が前記第二外層に食い込んだ第二内層突出部と、前記第二外層が前記内層に食い込んだ第二外層突出部とが、互いに巻き込んだ第二接合部が設けられており、
前記第二接合部は、前記第一接合部よりも多く巻き込んでいることを特徴とした請求項1に記載のカテーテル。 A second outer layer made of a resin more flexible than the first outer layer, covering the outer periphery of the reinforcing layer on the tip side of the first outer layer;
In the gap of the reinforcing layer, a second inner layer protruding portion in which the inner layer bites into the second outer layer and a second outer layer protruding portion in which the second outer layer bites into the inner layer are entangled with each other. Is provided,
The catheter according to claim 1, wherein the second joint portion is wound more than the first joint portion.
前記内層内に又は前記内層の外周に、隣接する素線間に間隙を有するように前記素線が巻回された補強層と、
前記補強層を被覆するバルーンと、を備え、
前記補強層の前記間隙において、前記内層が前記バルーンに食い込んだ内層突出部と、前記バルーンが前記内層に食い込んだバルーン突出部とが、互いに巻き込んだ接合部が設けられていることを特徴としたバルーンカテーテル。
A tubular inner layer;
A reinforcing layer in which the strands are wound so as to have a gap between adjacent strands in the inner layer or on the outer periphery of the inner layer;
A balloon covering the reinforcing layer,
In the gap of the reinforcing layer, an inner layer protruding portion in which the inner layer bites into the balloon and a balloon protruding portion in which the balloon bites into the inner layer are provided with a joint portion in which the inner layer protrudes from each other. Balloon catheter.
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Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A132 Effective date: 20200623 |
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A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20210112 |