JP2018057706A - Cap for drug solution container and drug solution container including the cap - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、薬液容器用キャップ及び同キャップを有する薬液容器に関する。 The present invention relates to a chemical liquid container cap and a chemical liquid container having the cap.
薬液容器用キャップは、薬液を満たした薬液容器の入口部に液密に固定される合成樹脂製の筒状のキャップ本体と、注射針を穿刺可能なゴム製のキャップ(以下ゴムキャップ)とを液密に結合して構成されている。薬液を用いるときには、ゴムキャップに注射針を刺して薬液容器内の薬液を吸引する。 The cap for the chemical solution container comprises a cylindrical cap body made of a synthetic resin that is fixed in a liquid-tight manner at the inlet of the chemical solution container filled with the chemical solution, and a rubber cap that can be punctured with an injection needle (hereinafter referred to as a rubber cap). It is constructed by liquid-tight coupling. When using a chemical solution, a rubber cap is pierced with an injection needle to suck the chemical solution in the chemical solution container.
薬液容器として輸液容器(輸液パック)を例にとると、キャップ本体とゴムキャップとの接合は従来、容器の開口部ゴム栓が打栓されることで密閉されているもの(特許文献1)や、筒状のキャップ本体を軸線方向に二分割して成形し、この二分割キャップ本体の間にゴムキャップを挟着した状態で同二分割キャップ本体を溶着(一般的に超音波溶着)していた(特許文献2、3)。
Taking an infusion container (infusion pack) as an example of a chemical container, the cap body and the rubber cap are conventionally sealed by being plugged with an opening rubber stopper of the container (Patent Document 1) or The cylindrical cap body is divided into two parts in the axial direction, and the two-part cap body is welded (generally ultrasonically welded) with a rubber cap sandwiched between the two-part cap bodies. (
従来の薬液容器用キャップでは、輸液容器用キャップのような二分割キャップ本体を用いることは成形作業上も溶着作業上も困難であり、コスト高となる。また、溶着が不十分であった場合には使用に耐えられない。更には、二分割キャップ本体とゴムキャップは個別に成型するため、成型時に寸法にバラつき等が生じた場合、二分割キャップ本体の間にゴムキャップを挟着した状態で同二分割キャップ本体を溶着しても、二分割キャップとゴムキャップ間に隙間が生じて十分な密着が得られずに薬液容器用キャップとして使用すると薬液が漏れる可能性がある。二分割キャップ本体とゴムキャップとの間に接着剤を介在させると、同接着剤が薬液と混ざり、薬液本来の薬効に悪影響を与えるおそれがある。 In a conventional chemical solution container cap, it is difficult to use a two-part cap body such as an infusion container cap, both in the molding operation and in the welding operation, and the cost increases. Moreover, when welding is inadequate, it cannot endure use. Furthermore, since the split cap body and the rubber cap are molded separately, if the dimensions vary during molding, the split cap body is welded with the rubber cap sandwiched between the split cap bodies. Even if it uses as a cap for chemical | medical solution containers, since a clearance gap arises between a bipartite cap and a rubber cap and sufficient adhesion | attachment is not obtained, there exists a possibility that a chemical | medical solution may leak. If an adhesive is interposed between the two-part cap body and the rubber cap, the adhesive mixes with the chemical solution, which may adversely affect the original drug efficacy of the chemical solution.
本発明は、特に小型の薬液容器に用いて好適な薬液容器用キャップであって、製造が容易で、かつゴムキャップが容易に脱落することのない薬液容器用キャップを得ることを目的とする。なお、本発明は、小型の薬液容器用キャップに用いて好適であるが、小型のものに限定する趣旨ではない。 It is an object of the present invention to obtain a chemical solution container cap that is particularly suitable for use in a small chemical solution container and that is easy to manufacture and in which a rubber cap does not easily fall off. In addition, although this invention is suitable for using for the cap for small chemical | medical solution containers, it is not the meaning limited to a small thing.
本発明は、合成樹脂製の筒状のキャップ本体に、注射針を穿刺可能なゴム製のキャップを液密に結合した薬液容器用キャップであって、上記キャップ本体に、上記ゴムキャップをインサート成形したことを特徴としている。 The present invention is a chemical solution container cap in which a rubber cap capable of puncturing an injection needle is liquid-tightly coupled to a cylindrical cap body made of a synthetic resin, and the rubber cap is insert-molded in the cap body It is characterized by that.
上記キャップ本体は内方フランジを有し、上記ゴムキャップは、上記内方フランジを包み込む環状溝部を有していることが好ましい。 Preferably, the cap body has an inner flange, and the rubber cap has an annular groove that wraps around the inner flange.
上記ゴムキャップは、シリコーンゴム製であることが好ましい。 The rubber cap is preferably made of silicone rubber.
上記内方フランジの内径をd、上記ゴムキャップの上記内方フランジの上下の外径をそれぞれDとしたとき、
0.4≦d/D≦0.9
とすることが望ましい。
When the inner diameter of the inner flange is d and the upper and lower outer diameters of the inner flange of the rubber cap are D,
0.4 ≦ d / D ≦ 0.9
Is desirable.
上記キャップ本体は、耐熱温度100℃以上の熱可塑性樹脂材料からなることが好ましい。 The cap body is preferably made of a thermoplastic resin material having a heat resistant temperature of 100 ° C. or higher.
上記ゴムキャップに穿刺する注射針の外径をNdとしたとき、
0.18≦Nd/d≦0.41
であることが望ましい。
When the outer diameter of the injection needle that punctures the rubber cap is Nd,
0.18 ≦ Nd / d ≦ 0.41
It is desirable that
本発明の薬液容器は、上記薬液容器用キャップが一体に結合され、または一体に成形された薬液容器である。 The chemical liquid container of the present invention is a chemical liquid container in which the above-mentioned chemical liquid container cap is integrally coupled or integrally formed.
本発明の薬液容器用キャップは、合成樹脂製の筒状のキャップ本体に、ゴムキャップをインサート成形してなるので、製造が容易であり、かつゴムキャップは熱硬化型であるためキャップ本体の中で収縮作用により密着力が増し、且つフランジ部を包囲するように変形するため、注射針の挿入程度ではゴムキャップがキャップ本体から脱落するおそれもない。また、キャップ本体とゴムキャップとの間に接着剤を介在させることなく製造できるので、薬液が接着剤によって汚染されるおそれがない。 The cap for a chemical container of the present invention is formed by inserting a rubber cap into a cylindrical cap body made of a synthetic resin, so that it is easy to manufacture and the rubber cap is a thermosetting type. Since the contact force is increased by the contraction action and the flange portion is deformed so as to surround the flange portion, there is no possibility that the rubber cap is detached from the cap body when the injection needle is inserted. Moreover, since it can manufacture without interposing an adhesive agent between a cap main body and a rubber cap, there is no possibility that a chemical | medical solution will be contaminated with an adhesive agent.
図1、図2は、本発明による薬液容器用キャップ100の一実施形態を示している。薬液容器用キャップ100は、薬液容器10の筒状口部11に液密に固定される、合成樹脂材料からなる筒状のキャップ本体20と、このキャップ本体20の一端部(図の上端部)にインサート成形されたゴムキャップ(エラストマー製キャップ)30からなっている。この実施形態の薬液容器用キャップ100(キャップ本体20)の基本形状は、軸線Oを中心とする回転対称形状であり、合成樹脂材料は、例えば、熱可塑性樹脂から選択使用される。ゴムキャップ30の具体的な材料については、後に詳述する。
1 and 2 show an embodiment of a chemical
本実施形態のキャップ本体20(薬液容器用キャップ100)は、例えば、その外径が6.5mm程度、高さが10mm程度の小型のものであり、薬液容器10の筒状口部11の外周に被着(嵌合)固定される単純筒部21と、単純筒部21に連なるキャップ成形部(キャップ成形空間)22とを備えている。単純筒部21は、一定の内径Xを有するもので、その外面下部には、直径方向の対向する2箇所に、ゴム成形時におけるキャップ本体20との方向を定めるための翼状突起21aが形成されている。
The cap body 20 (chemical solution container cap 100) of the present embodiment is a small one having an outer diameter of about 6.5 mm and a height of about 10 mm, for example, and the outer periphery of the
キャップ成形部22は、単純筒部21の内径より小径の小径筒部22aを備えており、小径筒部22aの単純筒部21側の端部には、拡径段付部22bが形成されている。小径筒部22aの軸線方向の中間には、内方フランジ22cが突出形成されており、単純筒部21とは反対側の端部には、直径方向の対向する2箇所に、小径筒部22aに連通させてゲート形成凹部22dが形成されている。キャップ成形部22の外面は、テーパ筒状部22tをなしている。小径筒部22aは、図の上方に拡径するテーパ形状であってもよく、テーパ筒状部22tは単純筒形状であってもよい。
The
いま、内方フランジ22cより下方の(単純筒部21側の)小径筒部22aを下側小径筒部22a(1)、上側の小径筒部22aを上側小径筒部22a(2)とすると、図示例では、両者の径(D)は同一であり、内方フランジ22cの内径はd(d<D)である。下側小径筒部22a(1)と上側小径筒部22a(2)の径は異径としてもよい。
Now, assuming that the small diameter
熱硬化型材料からなるゴムキャップ30は、以上のキャップ本体20のキャップ成形部22内に、内方フランジ22cを包み込むようにインサート成形されたものである。すなわち、ゴムキャップ30は、キャップ成形部22の上下の小径筒部22aに対応する上下の大径部31と、内方フランジ22cに対応する小径部32を有していて、上下の大径部31と中間の小径部32によって環状溝部(断面コ字状部)33が形成されている。また、ゲート形成凹部22dの少なくとも一部には、インサート成形時に形成されたはみ出しエラストマー34が位置している(図2では、ゲート形成凹部22dの全てにはみ出しエラストマー34が位置するように描いている)。また、ゴムキャップ30の筒状口部11とは反対側の端面には、軸部に位置させて注射針ガイド凹部35が形成されている。このガイド凹部35は、平面円形(図1)で断面四角形(図2)であるが、平面多角形とし、断面三角形あるいは底面R形状としてもよい。
The
図3は、キャップ本体20のキャップ成形部22にゴムキャップ30をインサート成形するための下型40と上型50の型構成の一例を示している。合成樹脂製のキャップ本体20は常法に従い図1、図2の形状に成形したものを用意する。下型40は、キャップ本体20の単純筒部21に嵌まり、拡径段付部22bに当接する柱状部41と、柱状部41の外周の環状空間(筒状空間)42を有している。上型50には、下型40の柱状部41に保持されたキャップ本体20のキャップ成形部22を収納する型空間51と、注射針ガイド凹部35に対応する凹部形成突起52と、キャップ成形部22の一対のゲート形成凹部22dの一方に開口する液状エラストマー材料注入口53とが形成されている。キャップ本体20を下型40にセットする際には、キャップ本体20の翼状突起21aによってその回転方向の位置を定めることができる。
FIG. 3 shows an example of the mold configuration of the
キャップ本体20のキャップ成形部22にゴムキャップ30をインサート成形する際には、上型50を開いて、下型40の柱状部41にキャップ本体20をセットし、図3のように上型50を下型40上に閉じる。この型閉じ状態において、液状エラストマー注入口53からキャップ本体20のキャップ成形部22内に液状エラストマー(液状ゴム材料)を注入し固化すると、図1、図2に示す薬液容器用キャップ100が得られる。
When the
この液状エラストマーの注入成形は、本出願人のLIM(Liquid Injection Molding)技術を用い、クリーンルーム内で行うことで、キャップ本体20とゴムキャップ30の間に接着剤を介在させることなく、ゴムキャップ30を汚染することなく、行うことができる。図示例のように、キャップ成形部22に、一対の(2つ以上の)ゲート形成凹部22dを形成することで、一方の(1つの)ゲート形成凹部22dを液状エラストマー注入ゲートとして用いるとき、他方のゲート形成凹部22dを液状エラストマー逃がし空間として用いることが可能である。
This liquid elastomer injection molding is performed in a clean room using the applicant's LIM (Liquid Injection Molding) technology, so that the
以上の薬液容器用キャップ100は、キャップ本体20のキャップ成形部22にインサート成形されたゴムキャップ30が、環状溝部33によって内方フランジ22cを包み込むため、キャップ本体20とゴムキャップ30を強固に結合することができる。従って、注射針ガイド凹部35をガイドとして注射針注射針Nをゴムキャップ30の軸線Oに沿って穿刺する穿刺作業(及び必要であれば注射針Nを引き抜く作業)を確実に行うことができる。
Since the
次に、注射針Nの直径Ndと、キャップ成形部22の各部(d(内方フランジ22c)の内径、D(ゴムキャップ30の内方フランジ22cの上下の外径)の具体的寸法例をあげる。
Nd=0.8mm
d=2.0mm
D=3.0mm
Next, specific examples of dimensions of the diameter Nd of the injection needle N, each part of the cap molding part 22 (d (
Nd = 0.8mm
d = 2.0mm
D = 3.0mm
また、Nd/dの好ましい範囲は、
0.18≦Nd/d≦0.41
である。
この条件式の上限を超えると、注射針Nをゴムキャップ30に穿刺した際に、ゴムキャップ30の変形が大きくなりゴムキャップ30がキャップ本体20から脱落しやすくなる。下限を下回ると、ゴムキャップ30とキャップ本体20との嵌合力が低くなりゴムキャップ30がキャップ本体20から脱落しやすくなる。
The preferred range of Nd / d is
0.18 ≦ Nd / d ≦ 0.41
It is.
When the upper limit of this conditional expression is exceeded, when the injection needle N is punctured into the
また、d/Dの好ましい範囲は、
0.4≦d/D≦0.9
である。
この条件式の上限を超えると、ゴムキャップ30とキャップ本体20との嵌合力が低くなりゴムキャップ30がキャップ本体20から脱落しやすくなる。下限を下回ると、キャップ成形部22の強度が低下しキャップ本体20の成形が困難となる。
Moreover, the preferable range of d / D is
0.4 ≦ d / D ≦ 0.9
It is.
If the upper limit of this conditional expression is exceeded, the fitting force between the
また、ゴムキャップ30の大径部31、小径部32及び大径部31(キャップ本体20の小径筒部22a(1)、内方フランジ22c及び小径筒部22a(2))の軸方向長をそれぞれP、Q、Rとしたとき、P≒Q≒RあるいはP=R≧Qが好ましい。図示例では、P=1.2mm、Q=1.0mm、R=1.2mmである。小径筒部22a(1)と小径筒部22a(2)の軸方向長を内方フランジ22cの軸方向長と同等以上とすることで、ゴムキャップ30によりキャップ本体20の内方フランジ22cを充分に包み込むことができ、キャップ成形部22から脱落しにくくする効果を期待できる。
Further, the axial lengths of the large-
ゴムキャップ30は、特に、液状シリコーンゴムを用いることが好ましい。液状シリコーンゴムが好ましい理由は、主に3つある。1つは、加硫するときの温度の問題にある。例えばブチルゴムは、加硫温度が150℃以上であり加硫時間が長い(約10分)ため、キャップ本体20が塩化ビニル樹脂(PVC)、ポリスチレン(PS)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、低密度ポリエチレン(LDPE)製等であると、その耐熱温度はブチルゴムの加硫温度よりも低温になるため、キャップ本体20のキャップ成形部22に流入させるとき、キャップ本体20が溶融してしまうおそれがある。これに対し、液状シリコーンゴムは加硫温度が110〜120℃程度と低温であり加硫時間が短い(約2分)ためキャップ本体20に用いる熱可塑性樹脂の耐熱温度が100℃であっても、溶融の問題が生じない事を確認した。キャップ本体20の好適な熱可塑性樹脂としては、オレフィン系熱可塑性エラストマー(TPO)、ポリプロピレン(PP)、ポリカーボネート(PC) あるいは高密度ポリエチレン(HDPE)が望ましい。次に液状シリコーンゴムはクリーンな材料であり、クリーンルーム内でインサート成形することにより、より清浄な薬液容器用キャップを得ることができる。従って、異物の混入を極端に嫌う薬剤(例えば点滴用)として好適である。また、シリコーンゴムは小型であると、緊縛力が比較的弱いという弱点が顕在化しない。従来ブチルゴムが主に用いられてきた理由の一つは、その大小に拘わらず、注射針を刺したときの緊縛力(漏洩防止力)が高いという点にあると理解される。これに対し、シリコーンゴムはこの緊縛力が比較的弱いとされているが、キャップ本体20の内方フランジ22cの内径が2.0〜4.5mm程度と小型であれば、このような問題点が顕在化せず、充分使用に耐える。
The
さらに、キャップ本体20とゴムキャップ30(シリコーンゴム)は共に透明であると、穿刺した注射針を目視できる。
Further, when both the
キャップ本体20に形成するゲート形成凹部22dは、単一とすることも可能である。しかし、図示例のように、径方向に対向する一対の(180゜間隔の)ゲート形成凹部22dを形成すると、インサート成形時にキャップ本体20の向きを180゜間隔で選択することができる。またゲートとして用いない凹部22dは液状材料の逃げ部とすることができるため、2個以上とすることが好ましい。ゲート形成凹部22dを90゜間隔で形成すれば、キャップ本体20の向きの自由度は一層高まる。
The
キャップ本体20を構成する樹脂材料は、耐熱温度が100℃以上の熱可塑性樹脂とし、ゴムキャップ30を構成するゴム材料は、加硫温度が110〜120℃程度である液状シリコーンゴムとするのが最適組み合わせである。
The resin material constituting the
以上の実施形態では、キャップ本体20(薬液容器用キャップ100)の(翼状突起21aとゲート形成凹部22dを除く)基本形状を、軸線Oを中心とする回転対称形状としたが、円筒状の他、角筒状とすることも可能である。内方フランジ22cは、必ずしも回転対称形状でなくともよく、周方向に不連続であってもよい。
In the above embodiment, the basic shape (excluding the wing-
100 薬液容器用キャップ
10 薬液容器
11 筒状口部
20 キャップ本体
21 単純筒部
21a 翼状突起
22 キャップ成形部(キャップ成形空間)
22a 小径筒部
22b 拡径段付部
22c 内方フランジ
22d ゲート形成凹部
22t テーパ筒状部
30 ゴムキャップ
31 大径部
32 小径部
33 環状溝部
34 はみ出しエラストマー
35 注射針ガイド凹部
N 注射針
40 下型
41 柱状部
42 環状空間
50 上型
51 型空間
52 凹部形成突起
53 液状エラストマー注入口
O 軸線
DESCRIPTION OF
22a Small diameter
Claims (7)
上記キャップ本体に、上記ゴムキャップをインサート成形したことを特徴とする薬液容器用キャップ。 It is a cap for a chemical liquid container in which a rubber cap capable of puncturing an injection needle is liquid-tightly coupled to a cylindrical cap body made of a synthetic resin,
A cap for a chemical solution container, wherein the rubber cap is insert-molded in the cap body.
0.4≦d/D≦0.9
である薬液容器用キャップ。 In the chemical solution container cap according to claim 2 or 3, when the inner diameter of the inner flange is d, and the upper and lower outer diameters of the inner flange of the rubber cap are D,
0.4 ≦ d / D ≦ 0.9
Cap for chemical container.
0.18≦Nd/d≦0.41
である薬液容器用キャップ。 The cap for a medical solution container according to claim 4 or 5, wherein the outer diameter of the injection needle that punctures the rubber cap is Nd,
0.18 ≦ Nd / d ≦ 0.41
Cap for chemical container.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2016198930A JP2018057706A (en) | 2016-10-07 | 2016-10-07 | Cap for drug solution container and drug solution container including the cap |
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JP2016198930A JP2018057706A (en) | 2016-10-07 | 2016-10-07 | Cap for drug solution container and drug solution container including the cap |
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JP2016198930A Pending JP2018057706A (en) | 2016-10-07 | 2016-10-07 | Cap for drug solution container and drug solution container including the cap |
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