JP2018000622A - Trachea tube, inflatable cuff, and sealing member - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、気管チューブ、膨張性カフ、及び封止部材に関し、特に、誤嚥性肺炎を予防することができる気管チューブ、膨張性カフ、及び封止部材に関する。 The present invention relates to a tracheal tube, an inflatable cuff, and a sealing member, and particularly to a tracheal tube, an inflatable cuff, and a sealing member that can prevent aspiration pneumonia.
従来から、自力呼吸が困難な患者や、全身麻酔が施された患者に対して、人工呼吸器を用いて患者の呼吸を補助することが行われている。人工呼吸器を用いて患者の呼吸を補助するためには、患者の気管よりも径が小さい気管チューブを患者の気管に挿管し、患者の気管に直接、空気の送排出を行う。 Conventionally, a patient's breathing is assisted using a respirator for a patient who is difficult to breathe by himself or a patient who has undergone general anesthesia. In order to assist the patient's breathing using the ventilator, a tracheal tube having a diameter smaller than that of the patient's trachea is inserted into the patient's trachea, and air is directly sent to and discharged from the patient's trachea.
また、人工呼吸器を用いているケースでは、患者の咳反射や嚥下反射が低下している場合があり、このような場合には、患者が自身の力で気管内への細菌の侵入を防止することができず、唾液と共に細菌が気管内に入り込む不顕性誤嚥が発生してしまうことがあった。そして、不顕性誤嚥が発生すると、誤嚥性肺炎を発症する場合があった。 In cases where ventilators are used, the patient's cough reflex or swallowing reflex may be reduced. In such a case, the patient prevents his / her own bacteria from entering the trachea. Inability to do so could result in subtle aspiration that caused bacteria to enter the trachea with saliva. And, when an inapparent aspiration occurred, aspiration pneumonia sometimes occurred.
そして、挿管時の不顕性誤嚥を防止し、誤嚥性肺炎を防止することを目的として、気管チューブに膨張性のバルーン又はカフを設けた気管チューブが開発されている(例えば、特許文献1)。特許文献1の気管チューブでは、気管チューブの外壁に膨張性のカフを設けることにより、気管チューブの外壁と患者の気管の内壁との間のスペースを無くし、気管の喉頭側から主気管支側に向けて細菌が侵入するのを防止している。 For the purpose of preventing occult aspiration during intubation and preventing aspiration pneumonia, a tracheal tube having an inflatable balloon or cuff provided on the tracheal tube has been developed (for example, Patent Documents). 1). In the tracheal tube of Patent Document 1, by providing an inflatable cuff on the outer wall of the tracheal tube, the space between the outer wall of the tracheal tube and the inner wall of the patient's trachea is eliminated, and the tracheal tube is directed from the larynx side to the main bronchus side. This prevents bacteria from entering.
しかしながら、特許文献1に記載されたような、プラスチック製の膨張性カフは、内部に空気を導入して膨張させたときに、常に一定の形状をとるため径や外形が常に一定である。そうすると、特許文献1に記載されたような膨張性カフでは、複雑な形状を有する患者の気管の表面に上手く適合した形状とならない場合があった。そして、例えば、患者の気管の径が、カフの外径よりも著しく小さい場合、又はカフが位置決めされた位置の気管表面の凹凸が大きい場合、カフ内に空気を導入してもカフが完全に拡張せず、カフの外面に皺がある状態で気管チューブが気管内に固定されてしまう。そして、カフの外面に皺があると、カフの気管の喉頭側の気管内の空間と、主気管支側の気管内の空間との間を完全に遮断することができず、細菌が喉頭側から主気管支側に侵入してしまう、という問題があった。 However, the inflatable cuff made of plastic as described in Patent Document 1 always takes a constant shape when air is introduced into the cuff and inflated, so that the diameter and the outer shape are always constant. In that case, the inflatable cuff described in Patent Document 1 may not have a shape that fits well with the surface of the patient's trachea having a complicated shape. And, for example, if the diameter of the patient's trachea is significantly smaller than the outer diameter of the cuff, or if the trachea surface is uneven at the position where the cuff is positioned, the cuff is completely removed even if air is introduced into the cuff. The tracheal tube is fixed in the trachea without expansion and with a claw on the outer surface of the cuff. And if there are wrinkles on the outer surface of the cuff, the space between the trachea on the larynx side of the trachea of the cuff and the space inside the trachea on the main bronchus side cannot be completely blocked, so that bacteria can be removed from the larynx side. There was a problem of invading the main bronchus.
そこで本発明は、上述した問題点を解決するためになされたものであり、気管チューブのカフに適用することによって、気管の喉頭側の気管内の空間と、主気管支側の気管内の空間との間を完全に遮断することができ、不顕性誤嚥、ひいては誤嚥性肺炎を予防することができる気管チューブ、バルーンカフ、及び封止部材を提供することを目的とする。 Therefore, the present invention has been made to solve the above-described problems, and by applying to the cuff of the tracheal tube, the space in the trachea on the larynx side of the trachea, the space in the trachea on the main bronchus side, and It is an object of the present invention to provide a tracheal tube, a balloon cuff, and a sealing member that can completely block the gap between them and prevent inapparent aspiration and eventually aspiration pneumonia.
上述した課題を解決するために、本発明は、人工呼吸器用の気管チューブであって、所定の長さを有するチューブと、このチューブの外面に取り付けられた膨張性カフと、この膨張性カフの外面に密着して取り付けられた封止部材を備え、前記封止部材は、膨張性カフの膨張時に、前記膨張性カフの外面と、気管の内面との間を気密に封止し、かつ前記膨張性カフの収縮時に、前記膨張性カフの外面に密着したまま変形することを特徴とする。 In order to solve the above-described problem, the present invention provides a tracheal tube for a ventilator, a tube having a predetermined length, an inflatable cuff attached to the outer surface of the tube, and the inflatable cuff. A sealing member attached in close contact with an outer surface, wherein the sealing member hermetically seals between an outer surface of the inflatable cuff and an inner surface of a trachea when the inflatable cuff is inflated; and When the expandable cuff is contracted, the expandable cuff is deformed while being in close contact with the outer surface of the expandable cuff.
このように構成された本発明によれば、膨張性カフの外面に封止部材を設けることにより、膨張性カフの膨張時に、封止部材によって膨張性カフの外面と、気管の内面との間を気密に封止することができる。そして、封止部材によって膨張性カフの外面と、気管の内面との間を気密に封止することにより、気管の喉頭側の気管内の空間と、主気管支側の気管内の空間との間を完全に遮断することができ、細菌が主気管側の気管内の空間に侵入するのを防止することができる。 According to the present invention configured as described above, by providing the sealing member on the outer surface of the inflatable cuff, when the inflatable cuff is inflated, the sealing member causes the space between the outer surface of the inflatable cuff and the inner surface of the trachea. Can be hermetically sealed. And by sealing the space between the outer surface of the inflatable cuff and the inner surface of the trachea with a sealing member, the space between the trachea on the larynx side of the trachea and the space in the trachea on the main bronchus side Can be completely blocked, and bacteria can be prevented from entering the space in the trachea on the main trachea side.
また、上述した課題を解決するために、本発明は、人工呼吸器用の気管チューブの外面に取り付けられる膨張性カフであって、膨張性カフの外面に密着して取り付けられた封止部材を備え、前記封止部材は、膨張性カフの膨張時に、前記膨張性カフの外面と、気管の内面との間を気密に封止し、かつ前記膨張性カフの収縮時に、前記膨張性カフの外面に密着したまま変形することを特徴とする。 In order to solve the above-described problems, the present invention includes an inflatable cuff attached to the outer surface of a tracheal tube for a ventilator, and a sealing member attached in close contact with the outer surface of the inflatable cuff. The sealing member hermetically seals between the outer surface of the inflatable cuff and the inner surface of the trachea when the inflatable cuff is inflated, and when the inflatable cuff is contracted, the outer surface of the inflatable cuff It is characterized by being deformed while being in close contact with.
また、上述した課題を解決するために、本発明は、人工呼吸器用の気管チューブの外面に取り付けられる膨張性カフに用いられる封止部材であって、膨張性カフの外面に密着して取り付けられるように構成され、膨張性カフの膨張時に、前記膨張性カフの外面と、気管の内面との間を気密に封止し、かつ前記膨張性カフの収縮時に、前記膨張性カフの外面に密着したまま変形することを特徴とする。 Moreover, in order to solve the problem mentioned above, this invention is a sealing member used for the inflatable cuff attached to the outer surface of the tracheal tube for ventilators, and is closely attached to the outer surface of the inflatable cuff. Configured such that when the inflatable cuff is inflated, the outer surface of the inflatable cuff and the inner surface of the trachea are hermetically sealed and in close contact with the outer surface of the inflatable cuff when the inflatable cuff is contracted It is characterized by being deformed as is.
このように構成された本発明によっても、膨張性カフの膨張時に、封止部材によって膨張性カフの外面と、気管の内面との間を気密に封止することができる。そして、封止部材によって膨張性カフの外面と、気管の内面との間を気密に封止することにより、気管の喉頭側の気管内の空間と、主気管支側の気管内の空間との間を完全に遮断することができ、細菌が主気管側の気管内の空間に侵入するのを防止することができる。 Also according to the present invention configured as above, when the inflatable cuff is inflated, the sealing member can hermetically seal between the outer surface of the inflatable cuff and the inner surface of the trachea. And by sealing the space between the outer surface of the inflatable cuff and the inner surface of the trachea with a sealing member, the space between the trachea on the larynx side of the trachea and the space in the trachea on the main bronchus side Can be completely blocked, and bacteria can be prevented from entering the space in the trachea on the main trachea side.
以上のように、本発明によれば、封止部材によって膨張性カフの外面と、気管の内面との間を気密に封止することにより、気管の喉頭側の気管内の空間と、主気管支側の気管内の空間との間を完全に遮断することができ、これにより、不顕性誤嚥、ひいては誤嚥性肺炎を予防することができる。 As described above, according to the present invention, the space between the outer surface of the inflatable cuff and the inner surface of the trachea is hermetically sealed by the sealing member. It is possible to completely block the space in the trachea on the side, thereby preventing inapparent aspiration and eventually aspiration pneumonia.
以下、図面を参照して、本発明の実施形態による気管チューブについて説明する。図1は、気管チューブを示す斜視図である。図1に示すように、気管チューブ1は、人工呼吸器に接続されたチューブ3と、チューブ3の外面に取り付けられた膨張性カフ5と、膨張性カフ5への空気の出し入れを行うためのカフ用チューブ7と、封止部材9とを備えている。
Hereinafter, a tracheal tube according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a perspective view showing a tracheal tube. As shown in FIG. 1, a tracheal tube 1 includes a
チューブ3は、一端が、人工呼吸器の呼気/吸気ポートに連結されており、他端は、所定のベベル角を有する開口端をなしている。そしてチューブ3の外面には、膨張性カフ5が取り付けられている。
One end of the
膨張性カフ5は、例えばポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、シリコンのようなプラスチック製のバルーンであり、その内部空間は、気管から完全に遮断されている。そして、膨張性カフ5の内部空間には、カフ用チューブ7が連結されている。そして、このカフ用チューブ7を通じて膨張性カフ5の内部空間に空気を流入させ、又は内部空間から空気を吸引して、膨張性カフ5を膨張させたり、収縮させたりするように構成されている。
The
封止部材9は、例えば樹脂製のリング状部材であり、膨張性カフ5の膨張時、及び収縮時の何れの場合にも、そのリングの内側部分が膨張性カフ5の外面に密着するように、膨張性カフ5の外面に接着されている。封止部材9を膨張性カフ5の外面に接着させるためには、例えばシリコン接着剤等、人体に無害なものを用いることが好ましい。
The sealing
図2は、膨張性カフの収縮時の状態を示す側面図である。図1及び図2に示すように、封止部材9は、生態適合性を有し、かつ膨張性カフ5が膨張し、又は収縮したときに、膨張性カフ5の外面に密着したまま膨張性カフ5の形状に追従するように変形可能な材料によって形成されている。そして封止部材9を形成するための材料としては、例えば、シリコンのような生態適合性に優れた材料や、各種エラストマーのような弾性に優れた材料等によって形成されている。また、封止部材9は、膨張性カフ9の内圧が、約340KPa(40cmH2O)〜約590KPa(60cmH2O)であるときに、封止部材9の気管の上下の空間の間で液体が行き来できない程度に気管に密着していることが好ましい。
FIG. 2 is a side view showing a state when the inflatable cuff is contracted. As shown in FIGS. 1 and 2, the sealing
図3は、封止部材の断面図である。図3に示すように、封止部材9は、例えば直径3〜5mmの円形断面を有しており、膨張性カフ5の膨張に追従して拡張されたときの外径が、気管の径よりも大きくなるように、例えば20mm以上とされる。また、封止部材9は、膨張性カフ5が収縮したときに、膨張性カフ5の収縮に追従して収縮し、その外径が気管の径よりも小さくなるように、例えば13mm以下となるように構成されている。また、封止部材9の内径は、膨張性カフ5の外径に応じて適宜選択される。また、封止部材9は、膨張性カフ5の変形に好適に追従できるように、例えば、厚さが2mm以下、ヤング率が0.05Mpa以下ショアA硬度が10度以下の材料によって形成されていることが好ましい。
FIG. 3 is a cross-sectional view of the sealing member. As shown in FIG. 3, the
図4は、膨張性カフの使用時における、気管チューブの水平断面の断面図である。図4に示すように、膨張性カフ5の膨張時には、膨張性カフ5の周囲にある封止部材9が気管の内面の形状に応じて変形し、膨張性カフ5の外面と、気管の内面との間を完全に密封している。これにより、膨張性カフ5を気管内に配置したときに、膨張性カフ5の喉頭側の空間と、主気管支側の空間とを完全に遮断することができる。これにより、喉頭側の空間から主気管支側に細菌が侵入するのを防止することができる。
FIG. 4 is a cross-sectional view of the horizontal cross section of the tracheal tube when the inflatable cuff is used. As shown in FIG. 4, when the
なお、上述の例では、封止部材が円形断面を有するリングであるものとして詳細な説明を行ったが、封止部材の断面形状は、円形断面に限られるものではなく、楕円形断面のものを用いてもよい。また、封止部材は、リング状に限らず、カフの長さ方向に沿って延びる管状形状としてもよい。 In the above example, the sealing member has been described in detail as a ring having a circular cross section. However, the cross sectional shape of the sealing member is not limited to a circular cross section, but an elliptical cross section. May be used. Further, the sealing member is not limited to the ring shape, and may have a tubular shape extending along the length direction of the cuff.
また、上述の例では、封止部材の外径が、膨張性カフの外径よりも大きいため、膨張性カフの使用時には、封止部材のみが気管の内面に接触するが、円錐形の膨張性カフに対して封止部材を適用することにより、封止部材、及び膨張性カフの大径部の両方が気管の内面に接触するようにしてもよい。これにより、密封効果をより向上させることができる。 In the above example, since the outer diameter of the sealing member is larger than the outer diameter of the inflatable cuff, when the inflatable cuff is used, only the sealing member contacts the inner surface of the trachea. By applying a sealing member to the expansive cuff, both the sealing member and the large diameter portion of the inflatable cuff may contact the inner surface of the trachea. Thereby, a sealing effect can be improved more.
以下、本発明の実施例及び比較例について詳述する。 Hereinafter, the Example and comparative example of this invention are explained in full detail.
実施例では、気管に見立てた内径7mmの塩化ビニル製のチューブ、並びに厚さ50μm、最大直径30mmの塩化ビニル製のカフ、及びカフに取付けられたシリコン樹脂性のリング形状の封止部材を準備した。封止部材は、円形断面を有しており、内径が15mm、外径が16mmであり、カフの最大直径を有する部分に、シリコン樹脂を用いて接着した。そして、カフ及び封止部材を垂直に固定したチューブ内に挿入してカフの内圧を1176KPa(120cmH2O)まで高めた。その後、チューブの上部開口から2mlの色素水をチューブ内に滴下した。その後、カフの内圧を段階的に低下させ、色素水がカフ及び封止部材を通過してチューブの下側に漏れた時点でのカフの内圧及びカフの内部容積の計測を3回繰り返した。 In the embodiment, a 7 mm inner diameter vinyl chloride tube resembling the trachea, a 50 μm thick vinyl chloride cuff having a maximum diameter of 30 mm, and a silicon resin ring-shaped sealing member attached to the cuff are prepared. did. The sealing member has a circular cross section, has an inner diameter of 15 mm, an outer diameter of 16 mm, and is bonded to a portion having the maximum diameter of the cuff using silicon resin. The cuff and the sealing member were inserted into a vertically fixed tube to increase the internal pressure of the cuff up to 1176 KPa (120 cmH 2 O). Thereafter, 2 ml of dye water was dropped into the tube from the upper opening of the tube. Thereafter, the internal pressure of the cuff was decreased stepwise, and measurement of the internal pressure of the cuff and the internal volume of the cuff was repeated three times when the dye water passed through the cuff and the sealing member and leaked to the lower side of the tube.
また、比較例として、市販のポリウレタン製カフ(商品:コビディエンジャパン社製、Seal Guard Evac気管チューブ)を準備し、同様の試験を行った。 Moreover, as a comparative example, a commercially available polyurethane cuff (commercial product: Covidien Japan Co., Ltd., Seal Guard Evac tracheal tube) was prepared, and the same test was performed.
上記実施例及び比較例による試験結果を表1に示す。 Table 1 shows the test results of the above examples and comparative examples.
一般的に、気管等の組織に686KPa(70cmH20)の圧力を二時間以上加え続けると組織障害が起こることが知られている。そして、本発明の実施例では、カフの内圧を686KPa以下に抑えたまま色素水の漏れを防ぐことが出来ていることがわかる。 Generally, it is known that tissue damage occurs when a pressure of 686 KPa (70 cmH 2 0) is continuously applied to a tissue such as a trachea for 2 hours or more. And in the Example of this invention, it turns out that the leakage of pigment water can be prevented, suppressing the internal pressure of a cuff to 686 KPa or less.
1 気管チューブ
3 チューブ
5 膨張性カフ
9 封止部材
1
Claims (3)
所定の長さを有するチューブと、
このチューブの外面に取り付けられた膨張性カフと、
この膨張性カフの外面に密着して取り付けられた封止部材を備え、
前記封止部材は、膨張性カフの膨張時に、前記膨張性カフの外面と、気管の内面との間を気密に封止し、かつ前記膨張性カフの収縮時に、前記膨張性カフの外面に密着したまま変形することを特徴とする、気管チューブ。 A tracheal tube for a ventilator,
A tube having a predetermined length;
An inflatable cuff attached to the outer surface of the tube;
A sealing member attached in close contact with the outer surface of the inflatable cuff;
The sealing member hermetically seals between the outer surface of the inflatable cuff and the inner surface of the trachea when the inflatable cuff is inflated, and is attached to the outer surface of the inflatable cuff when the inflatable cuff is contracted. A tracheal tube characterized by being deformed while in close contact.
膨張性カフの外面に密着して取り付けられた封止部材を備え、
前記封止部材は、膨張性カフの膨張時に、前記膨張性カフの外面と、気管の内面との間を気密に封止し、かつ前記膨張性カフの収縮時に、前記膨張性カフの外面に密着したまま変形することを特徴とする、膨張性カフ。 An inflatable cuff attached to the outer surface of a tracheal tube for a ventilator,
A sealing member attached in close contact with the outer surface of the inflatable cuff,
The sealing member hermetically seals between the outer surface of the inflatable cuff and the inner surface of the trachea when the inflatable cuff is inflated, and is attached to the outer surface of the inflatable cuff when the inflatable cuff is contracted. An inflatable cuff characterized by being deformed while in close contact.
膨張性カフの外面に密着して取り付けられるように構成され、膨張性カフの膨張時に、前記膨張性カフの外面と、気管の内面との間を気密に封止し、かつ前記膨張性カフの収縮時に、前記膨張性カフの外面に密着したまま変形することを特徴とする、封止部材。 A sealing member used for an inflatable cuff attached to the outer surface of a tracheal tube for a ventilator,
The inflatable cuff is configured to be attached in close contact with the outer surface of the inflatable cuff. When the inflatable cuff is inflated, the outer surface of the inflatable cuff and the inner surface of the trachea are hermetically sealed. A sealing member that is deformed while being in close contact with the outer surface of the inflatable cuff when contracted.
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JP2016132702A JP2018000622A (en) | 2016-07-04 | 2016-07-04 | Trachea tube, inflatable cuff, and sealing member |
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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KR20200108652A (en) * | 2019-03-11 | 2020-09-21 | 경상대학교산학협력단 | Endotracheal tube |
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2016
- 2016-07-04 JP JP2016132702A patent/JP2018000622A/en active Pending
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KR20200108652A (en) * | 2019-03-11 | 2020-09-21 | 경상대학교산학협력단 | Endotracheal tube |
KR102198603B1 (en) | 2019-03-11 | 2021-01-05 | 경상대학교 산학협력단 | Endotracheal tube |
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