JP2017538493A - デュアルecg解析アルゴリズムを用いた自動体外式除細動器(aed) - Google Patents
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Abstract
Description
[0045] 最適化不整脈認識技術(ART:Arrhythmia Recognition Technology)と呼ばれる本発明のショック助言アルゴリズムは、一般に、上記のウェーブレット変換解析の原理をECG信号のストリームに適用するが、代わりに、ウェーブレット変換を一連の一定周波数帯域通過フィルタに置き換える。帯域通過フィルタセットは、好ましくは、従来のMorletウェーブレットを生成するために使用されるガウス窓のように成形された周波数窓を有するように構築される。
[0085] 上記のような除細動器は、幾つかの異なる動作モードの何れかを用いてコンフィギュレーションすることができる。新規の動作モードが、本発明の解析方法の結果、可能にされる。これらの動作モードは、本発明の装置における本発明の方法の採用によって生じ得る様々な新しい問題に対処する。
[0088] 図9は、連続CPR救命動作モード900の一実施形態を示す。除細動器が連続モードでコンフィギュレーションされると、そのプロセッサは、常に、ARTがVFを検出し、プロセッサがショック決定を行う時は何時でも、除細動ショックを開始する。以下の記載の文脈では、「連続」という用語は、ショック適応律動が検出される時は何時でも、除細動療法の即時適用を意味すると見なされる。この特定の動作モードは、「CPR慣習中の解析」モードとも呼ばれる。
[00105] 予定CPR動作モードは、先行技術のAEDのユーザには馴染みのあるように見えるが、それは、実際には、かなり異なって機能する。先行技術のAEDの場合とは異なり、予定CPR動作モードで機能するAEDは、CPR中でもECGを解析している。但し、この予定CPR動作モードでは、AEDは、基本となる感知された心律動にかかわらず、CPRを中断するためのプロンプトを出すことを控える。所定の及び不断のCPR期間が生じた後にのみ、デバイスは、CPRを停止し、ショックを付与するようにユーザに促す。AEDは、ショック適応律動が検出され次第、一定期間の終わりと同時にデバイスがショックを付与する準備が整っているように、直ちに、又はこの期間の終わりより前の適切な時点で、電気療法に対してデバイスを準備する。この準備は、好ましくは、CPR圧迫中にノイズ及び混乱を低減するために、バックグラウンドで生じる。以下の記載の文脈では、「予定」という用語は、たとえショック適応律動が所定期間中に検出されたとしても、この期間の終わりに延期された除細動療法の適用を意味すると見なすことができる。このモードは、「CPR継続中の解析」とも呼ばれる。
[00124] AEDは、心臓救命の全期間に亘って、CPR圧迫に対する電気療法機会の割合を変化させるプロトコルにおいて、連続モード及び予定モードを併用することもできる。プロトコルに対する患者の応答が、異なる動作モードへのシフトに影響を与えることができる。例えば、患者が電気療法に応答していない場合、連続モードで動作しているAEDは、十分な不断のCPR圧迫時間を許容することができない場合があるので、AEDは、その代わりに、予定モードへと自動的にシフトすることができる。患者が繰り返し再細動を経験している場合、その状態をより迅速に治療するために、AEDが、連続動作モードを維持する、又は連続動作モードに復帰することが望ましい場合がある。
[00138] 上記の図6及び図8に示されたAED等のデバイスは、電気療法を用いてCPRをインタリーブする上記の方法の何れかに従って動作することができる。AEDは、好ましくは、ECG信号入力12、ユーザインタフェース18、ECG解析器32、及びメモリ40と通信するプロセッサ34によって、心臓救命の実施においてユーザに指示ガイダンスを提供するように制御される。
[00147] 本発明者らは、殆どの患者が、心停止の緊急事態中に、ショック適応律動を全く有さず、従って、何れのECG解析アルゴリズムも、「ショック勧告」の判断をもたらすことなく、長時間動作し得ることを認識した。しかしながら、本発明者らは、上記のARTアルゴリズムが、ショック適応心律動の検出に関して、PASほど感度がよくないことも認識している。従って、ARTは、CPR中に「真陽性」のショック適応律動を見逃す可能性がより高い。また、ARTの「未決定」判断は、「非ショック勧告」(NSA:no shock advised)と、「確定できない」ECGとを区別しない。これらの理由から、CPR圧迫の期間中に、定期的に、異なるECGアルゴリズムを用いてECG解析を確認することが重要となり得る。
[00169] 上記の図6及び図8に示されるAED等のデバイスは、2つの異なるECG解析アルゴリズムを組み込みながら、電気療法を用いてCPRをインタリーブする上記の方法の何れかに従って動作することができる。AEDは、好ましくは、プロセッサ34及びECG解析器32を含むコントローラ30によって制御される。コントローラ30は、ECG信号入力12、ユーザインタフェース18、及びメモリ40と通信し、心臓救命の実施においてユーザに指示ガイダンスを提供する。コントローラ30はまた、電気療法出力を付与するショック付与回路80との通信を制御する。
[00177] 経験の豊富なユーザが、迅速に別の動作モードに入るために、特に、より迅速に除細動ショックを付与するために、現在進行中のAEDプロトコルを打ち切ることを望み得る状況が存在し得る。本発明は、それを行うためのたった1つのボタンを提供することによって、打ち切り行為を簡単にする。AEDは、基本となるECG解析に基づいて、患者にとって最も有益なボタン押下に対する応答を自動的に選択する。
Claims (15)
- CPRを施している間に、除細動器の電気療法出力を制御する方法であって、
ECG信号入力、ユーザインタフェース、ショック付与回路、前記ECG信号入力からのCPR関連信号ノイズアーチファクトの存在下で、前記ECG信号から「ショック勧告」(SA)及び「未決定」判断の一方を判断するように動作可能な第1のECG解析アルゴリズム、並びに前記ECG信号入力からのCPR関連信号ノイズアーチファクトが存在しない時に、前記ECG信号からSA及び「非ショック勧告」(NSA)判断の一方を判断するように動作可能な第2のECG解析アルゴリズムを備えた除細動器を提供するステップと、
SAを判断するために、第1の期間中に、前記第1のECG解析アルゴリズムを用いて、前記ECG信号を解析するステップと、
前記第1の期間中に前記SAが判断された場合に、後続のSAを判断するために、後続の第2の期間中に、前記第1のECG解析アルゴリズムを用いて、前記ECG信号を演算するステップと、
前記第1の期間中に、SA以外のものが判断された場合に、前記第1のECG解析アルゴリズムから前記第2のECG解析アルゴリズムへと自動的に切り替えるステップと、
を含む、方法。 - 前記第2の期間は、連続CPR救命動作モードを含み、前記連続CPR救命動作モードは、
前記第1のECG解析アルゴリズムを用いて、前記後続のSAを判断するステップと、
電気療法を付与するための前記ショック付与回路のアーミングを行うステップと、
前記ユーザインタフェースを介して、前記付与のためにCPRを止める指示を直ちに出すステップと、
を更に含む、請求項1に記載の方法。 - 前記ショック付与回路が、所定の電気療法ショックセットを完了したか否かを判断するステップと、
前記電気療法ショックセットが完了したと判断された場合に、予定CPR救命動作モードを含む第3の期間に自動的にシフトするステップとを更に含み、前記予定CPR救命動作モードは、
前記第1のECG解析アルゴリズムを用いて第3のSAを判断するステップと、
電気療法を付与するための前記ショック付与回路のアーミングを行うステップと、
前記アーミングを行うステップ及び中断不可CPRの所定期間の完了後に、前記ユーザインタフェースを介して、前記付与のためにCPRを止める指示を出すステップと、
を更に含む、請求項2に記載の方法。 - 前記第2の期間は、予定CPR救命動作モードを含み、前記予定CPR救命動作モードは、
前記第1のECG解析アルゴリズムを用いて第3のSAを判断するステップと、
電気療法を付与するための前記ショック付与回路のアーミングを行うステップと、
前記アーミングを行うステップ及び中断不可CPRの所定期間の完了後に、前記ユーザインタフェースを介して、前記付与のためにCPRを止める指示を出すステップと、
を更に含む、請求項1に記載の方法。 - 前記自動的切り替えステップに続いて、
前記第2のECG解析アルゴリズムを用いて前記ECG信号を解析するステップと、
前記第2のECG解析アルゴリズムがSAを判断した場合に、
電気療法を付与するための前記ショック付与回路のアーミングを行い、及び
前記付与に続いて、自動的に、前記第2の期間において、前記第2のECG解析アルゴリズムから前記第1のECG解析アルゴリズムへと戻るように切り替えるステップと、
を更に含み、
前記第2の期間は、連続CPR救命動作モードを含み、前記連続CPR救命動作モードは、
前記第1のECG解析アルゴリズムを用いて、第2のSAを判断するステップと、
電気療法を付与するための前記ショック付与回路のアーミングを行うステップと、
前記ユーザインタフェースを介して、前記付与のためにCPRを止める指示を直ちに出すステップと、
を更に含む、請求項1に記載の方法。 - 前記自動的切り替えステップに続いて、
前記第2のECG解析アルゴリズムを用いて前記ECG信号を解析するステップと、
前記第2のECG解析アルゴリズムがNSAを判断した場合に、
自動的に、前記第2の期間において、前記第2のECG解析アルゴリズムから前記第1のECG解析アルゴリズムへと戻るように切り替えるステップと、
を更に含み、
前記第2の期間は、予定CPR救命動作モードを含み、前記予定CPR救命動作モードは、
前記第1のECG解析アルゴリズムを用いてSAを判断するステップと、
電気療法を付与するための前記ショック付与回路のアーミングを行うステップと、
中断不可CPRの所定期間の後に、前記ユーザインタフェースを介して、前記付与のためにCPRを止める指示を出すステップと、
を更に含む、請求項1に記載の方法。 - 前記第1又は第2の期間の継続時間よりも短い一定の継続時間を有する第3の期間中に、前記第2のECG解析アルゴリズムを用いて前記ECG信号を解析するステップを更に含む、請求項1に記載の方法。
- 前記第1の期間は、前記除細動器を起動した直後に生じる初期化期間であり、前記第1の期間は更に、予定CPR救命動作モードを含み、前記予定CPR救命動作モードは、前記判断にかかわらず、中断不可CPRの所定期間を提供する、請求項1に記載の方法。
- 前記中断不可CPRの所定期間は、感知されたCPR圧迫数を含み、前記感知されたCPR圧迫数は、約30である、請求項8に記載の方法。
- 心肺機能蘇生(CPR)中に使用する自動体外式除細動器(AED)であって、
聴覚指示出力及び視覚ディスプレイの少なくとも一方を有したユーザインタフェースと、
ECG信号の入力と、
ショック付与回路と、
メモリであって、
前記入力からのCPR関連信号ノイズアーチファクトの存在下で、前記ECG信号から「ショック勧告」(SA)及び「未決定」判断の一方を判断するように動作可能な第1のECG解析アルゴリズムと、
前記入力からのCPR関連信号ノイズアーチファクトが存在しない時に、前記ECG信号からSA及び「非ショック勧告」(NSA)判断の一方を判断するように動作可能な第2のECG解析アルゴリズムと、
CPR圧迫を施すための少なくとも2つの期間を含むCPR救命プロトコルと、
に関連する指示を保存するメモリと、
前記第1又は第2のECG解析アルゴリズムの何れかからのSA判断に応答して、前記ショック付与回路のアーミングを行うため、前記ユーザインタフェース、前記入力、前記メモリ、及び前記ショック付与回路との通信を制御するのに配されたコントローラと、
を含み、
前記コントローラは、常に、前記第1のECG解析アルゴリズムがSA判断以外のものを判断する前記期間の1つの終わりに、前記第1のECG解析アルゴリズムから前記第2のECG解析アルゴリズムへと自動的に切り替える、AED。 - 前記第2のECG解析アルゴリズムがSAを判断した場合、前記コントローラは、前記第1のECG解析アルゴリズムを用いて、連続CPR動作モードを含むCPR救命プロトコル期間を開始し、前記連続CPR動作モードは、SA判断に応答して、前記ショック付与回路による電気療法の付与のために、前記ユーザインタフェースを介して、現在進行中のCPRを中断する指示を出すことによって特徴付けられる、請求項10に記載のAED。
- 前記第2のECG解析アルゴリズムがNSAを判断した場合、前記コントローラは、前記第1のECG解析アルゴリズムを用いて、予定CPR動作モードを含むCPR救命プロトコル期間を開始し、前記予定CPR動作モードは、前記予定CPR動作モードの期間の終わりにのみ、SAに応答して、前記ショック付与回路による電気療法の付与のために、前記ユーザインタフェースを介して、CPRを止める指示を出すことによって特徴付けられる、請求項10に記載のAED。
- 前記CPR救命プロトコル期間の1つが、前記AEDを起動した直後に生じる初期化期間であり、前記初期化期間は更に、前記第1のECG解析アルゴリズムを用いた予定CPR救命動作モードを含み、前記予定CPR救命動作モードは、前記判断にかかわらず、中断不可CPRの所定期間を提供する、請求項10に記載のAED。
- 前記中断不可CPRの所定期間は、感知されたCPR圧迫数を含み、前記感知されたCPR圧迫数は、約30である、請求項13に記載のAED。
- 前記初期化期間後の別のCPR救命プロトコル期間は、前記初期化期間よりも長い継続時間を有し、前記初期化期間の継続時間は、約20〜30秒である、請求項14に記載のAED。
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