JP2017537759A

JP2017537759A - 肋膜ドレナージセット

Info

Publication number: JP2017537759A
Application number: JP2017547376A
Authority: JP
Inventors: トクル，マフムト
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-11-28
Filing date: 2014-11-28
Publication date: 2017-12-21
Anticipated expiration: 2034-11-28
Also published as: US20170312408A1; WO2016085421A1; ES2873953T3; EP3223877A1; JP6543349B2; EP3223877B1; CN106999639A; RU2672126C1; US10828405B2; EP3223877B8

Abstract

すべての医師による胸腔（胸膜腔（Ｉ））内に異常に蓄積された空気（気胸）、血液（血胸）及び他の液体（胸水）のドレナージを可能とする、単回使用胸膜ドレナージセット。

Description

本発明は、すべての医師による胸腔（胸膜腔）内に異常に蓄積された空気（気胸／pneumothorax）、血液（血胸／hemothorax）及び他の液体（胸水／hydrothorax）のドレナージ（排出）を可能とする、医療使用目的の単回使用胸膜（肋膜）ドレナージセットに関する。

今日、閉鎖水面下ドレナージ（closed underwater drainage）は、一般的に、気胸、血胸及び胸水を含む胸膜腔疾患の処置においてチューブ胸部造瘻術に適用される。

チューブ胸部造瘻術は、外科手術において、肋骨を通して異なる形及び直径で様々な原材料から成るパイプ形状のドレインを胸膜腔内に配置する方法である。この手術は通常、病院環境で及び専門医によって行われる。さらに、殺菌された外科用具がこの手術中に使われる。

［現在の技術の課題］
・チューブ胸部造瘻術のために病院環境に患者を運ばなければならない。その一方、緊急の場合、この方法が現場で用いられなければ死を招く結果となるかもしれない。
・チューブ胸部造瘻術は承認専門医によって行われなければならない。さもないと、非専門的な医療関係者が施したチューブ胸部造瘻術の間に致命的な合併症／事態が引き起こされるかもしれない。
・患者を処置する（intervene）承認専門医に十分な時間が無い場合、患者の死を招きかねない。
・チューブ胸部造瘻術は、多数の医療用具及び外科器具を必要とする。これらの用具は、常時容易に利用できる距離で無菌状態で入手できるわけではない。
・緊急の場合、その場で患者を処置することが求められる場合がある。患者を病院又は病院の外科的処置室又は手術室に患者を運び入れる可能性又は十分な時間が無い場合もあり得る。そのような場合、患者の死を招く結果となり得る。
・交通事項、墜落、銃創及び鋭い物体による傷又は刺し傷による胸の損傷は、きわめて致命的である。救急車又は医療チームが時間通りに現場に到着しても、現場に外科用具が無く、処置を実施する承認専門医がいなければ、患者はその場で又は救急車内で命を落とすかもしれない。

現在の技術において可能なドレナージ法に関し、課題に対する一定の解決案がある。以下に例示する。

上述の問題に解決案を提供する一例は、「胸部ドレナージの方法及び装置」と題するＵＳ７６９５４６７Ｂ２の番号が付与された米国特許出願／特許である。

他の例は、「使い捨て胸水及び気種ドレナージ装置」と題するＣＮ２０２３１４５７１（Ｕ）の番号が付与された中国実用新案出願／登録である。

結果、上記書類に記載された可能な解決策の関連分野における不足により、胸腔（胸膜腔）内に異常に蓄積された空気（気胸）、血液（血胸）及び他の液体（胸水）についてすべての医師によるドレナージを可能とする、単回使用胸膜ドレナージセットの必要性が生じる。

本発明は、上述の要件を満たし、すべての欠点を取り除き、そして、胸膜ドレナージ器具に一定の追加的利点をもたらす新機軸に関するものである。

本発明の主要な目的は、気胸、血胸及び胸水を含む病気の治療に使用されることである。

本発明の１つの目的は、事故現場で、救急車内で、すべての医療部隊でいつでも使用できる無菌セットとして使用可能とすることである。チューブ胸部造瘻術は、現在の技術では病院において一般的には手術環境で実施されるが、本発明により提供された簡単な使用法及びに利用し易さのおかげで、本発明はあらゆる状況及び環境で実施されうる。他方、処置中に肺に傷をつける危険性が非常に低いので、ドレナージは診断技術（Ｘ線、断層写真等）の必要なしに実施できる。したがって、事故現場で安全かつ迅速に患者に処置を行い得る。

本発明の１つの目的は、外科器具の必要なしに、容易に、迅速にかつ安全に、すべての医師及び緊急対応チームが処置できることである。上述した現在の技術の欠陥のためチューブ胸部造瘻術は時間がかかるのに対し、新しい方法ではより短期間で完了することが可能となる。

本発明の１つの目的は、すべての医師及び緊急対応チームによって使用されることである。現在の技術では、チューブ胸部造瘻術はその分野の専門医によってのみ実施され得るが、本発明はすべての医師及び緊急医療技術者によって実施され得る。

本発明の目的は、単回使用され、常に無菌状態を維持することである。現在の技術のチューブ胸部造瘻術を伴う閉鎖水面下ドレナージ法では、患者内に胸腔チューブを配置するために確実に殺菌された外科器具が必要とされる。我々の発明では、セットは単回使用であり、無菌状態で利用可能である。

現在の技術において胸腔ドレイン及びドレナージボトルは個別に提供されるが、本発明では結合された単一セットで利用できる。現在の技術において、ドレナージボトルは大きな容量を有し、当該容量は圧縮又は他の方法により調整することができず、これがボトルの保管及び輸送コストを高めていた。我々の発明では、ドレナージボトルの波形構造を押し詰めて小さくすることにより、容量を減らすことができ、開放されるとドレナージボトルは元の形に戻る。それ故、保管及び輸送コストは減り、保管場所の必要性も減り、どんな状態でもドレナージボトルを容易に維持できるようになった。これが本発明の重要な目的の１つである。

本発明の目的は、患者に取り付けた後、チューブが分離しないよう縫合する必要を取り除いたことである。

構成の性質及び特徴並びに本発明のあらゆる利点は以下の図面及び当該図面の詳細な説明に伴い明らかに理解されよう。また、これらの図面及びその詳細な説明を考慮して評価されたい。

本発明の「胸膜ドレナージセットを用いる胸膜ドレナージ法」は、以下に列挙する添付の図面に示される。
本発明の胸膜ドレナージセットを示す図である。本発明の胸膜ドレナージセットの胸膜ドレナージ装置（１）を示す図である。本発明の胸膜ドレナージセットの連結パイプ（２３）を示す図である。本発明の胸膜ドレナージセットのドレナージボトル（１８）を示す図である。本発明の胸膜ドレナージセットのパイプ型切断ガイド（１５）を示す図である。本発明の胸膜ドレナージセットの身体への適用を示す図である。胸膜腔内への本発明の胸膜ドレナージセットの配設を示す図である。

各図は必ずしも縮尺通りである必要はなく、本発明の理解に不要な詳細は省略されている場合がある。少なくとも大略均等な他の要素、又は、少なくとも大略均等な機能を有する他の構成要素は同じ符号で示した。

［部品参照符号の説明］
胸膜ドレナージ装置（１）及び構成要素
１・・・胸膜ドレナージ装置
２・・・ドレイン
３・・・開口
４・・・バルーン
５・・・バルーンチャネル
６・・・カバー
７・・・ロック装置
８・・・逆止弁装置
９・・・ガイドワイヤーチャネル
１０・・・ガイドワイヤー
１１・・・洗浄チャネル
１２・・・閉鎖装置
１３・・・接続装置
１４・・・保護層
パイプ型切断ガイド（１５）及び構成要素
１５・・・パイプ型切断ガイド
１６・・・推進装置
１７・・・ストッパー装置
ドレナージボトル（１８）及び構成要素
１８・・・ドレナージボトル
１９・・・排気チャネル
２０・・・排気チャネルカバー
２１・・・持ち手
２２・・・バランス装置
接続パイプ（２３）及び構成要素
２３・・・接続パイプ
２４・・・水面下パイプ
２５・・・外側パイプ
２６・・・結合装置
その他の構成要素
２７・・・注入装置
２８・・・外科用メス（scalpel）
２９・・・防腐剤含浸パッド
３０・・・局所麻酔剤
Ｉ・・・胸膜腔
ＩＩ・・・肺
ＩＩＩ・・・胸壁
ＩＶ・・・肋間腔
Ｖ・・・肋骨
ＶＩ・・・洗浄液（あらゆるタイプの液体）

［処理ステップの説明］
１０１−治療を受ける患者の処置される側の胸郭に消毒及び麻酔を施し、
１０２−必要であれば、外科用メス（２８）で皮膚に切り込みを入れ、
１０３−処置される体の部分への消毒及び麻酔に続いて、パイプ型切断ガイド（１５）の推進（propelling）装置（１６）を持ち、推進力の助けによって肋骨（Ｖ）間の胸膜腔に切断端を入れ、
１０４−開口のある先端（３）を有するドレイン（２）をまずパイプ型切断ガイド（１５）を通して前進させ、それを胸膜腔（Ｉ）内に入れ、
１０５−皮膚からパイプ型切断ガイド（１５）及び胸膜ドレナージ装置（１）を取り外し、
１０６−誘導用ワイヤー（１０）を用いて胸膜腔（Ｉ）内の所望の位置にドレイン（２）を位置づける。

［詳細な説明］
本詳細な説明において、本発明の「胸膜ドレナージセットを用いる胸膜ドレナージ方法」の好ましい実施の形態は、何ら限定的影響を及ぼすことなく本発明の理解を深めるために記述される。

さらに、詳細な説明中のいくつかの構成要素は理解を深めるために様々な形態で使用され、文中の整合性を満足させる。様々な記述の構成要素は同じ符号の構成要素に相当する。

本発明の胸膜ドレナージセットは、
・胸膜ドレナージ装置（１）と、
・長軸で２つに分割することにより分解可能な構造のパイプ型切断ガイド（１５）であって、ドレイン（２）の外側部に位置し、ドレイン（２）の直径より大きく、２本の肋骨間を通って、胸膜腔（Ｉ）内にドレイン（２）を配置するのを可能にする、パイプ型切断ガイド（１５）と、
・波形又はアコーディオン形状を有し、サイズを縮小したり拡大したりできるドレナージボトル（１８）と、
・ドレイン（２）とドレナージボトル（１８）との連結をもたらす接続パイプ（２３）と、
・注入装置（２７）と、
・外科用メス（２８）と、
・防腐剤含浸パッド（２９）と、
・局所麻酔剤（３０）と、
から成る。

胸膜ドレナージ装置（１）は、
・何らかのプラスチック及び同等の原材料から成るドレイン（２）と、
・ドレイン（２）上の少なくとも１つの開口（３）と、
・ドレイン（２）上の様々位置に配置可能で、膨張及び縮小可能なバルーン（４）と、
・バルーン（４）を膨張又は収縮させるのに使用されるバルーンチャネル（５）と、
・縫合の必要無しにドレインを人体内に確実に維持するための、様々な外観を有し得るドレイン（２）上を移動可能な空のカバー（６）と、バルーン（４）とロック装置（７）自体との間のドレイン（２）上にカバー（６）を固定することによって、確実に移動できないようにするロック装置（７）と、
・カバー（６）とロック装置（７）は一体又は別個に製造することができ、
・ドレイン（２）を圧縮して塞ぐことにより気体及び液体の流れを防ぐこと、及び、ガイドワイヤーチャネル（９）の開放端を閉じることに使用されるロック装置（７）と、
・バルーンチャネル（５）の後端のバルーン装置（４）を膨張させるための注入装置の助けにより、このチャネル（バルーンチャネル（５））に送り込まれる液体又は気体の逆流を防ぐように設計された逆止弁装置（８）と、
・一端が閉鎖され、肋骨（Ｖ）間の胸膜腔内に最初に入った後に所望の区域にドレイン（２）を導くガイドワイヤーチャネル（９）と、
・ガイドワイヤーチャネル（９）内に配置され、胸膜腔内に最初に入った後に所望の区域にドレイン（２）を導くガイドワイヤー（１０）と、
・両端が開放され、ドレイン（２）が胸膜腔内に配置された後、セラム（serum／血清）（ＶＩ）を含む液体で胸膜腔（Ｉ）を洗浄するのを可能とする洗浄チャネル（１１）と、
・洗浄チャネル（１１）の一方の開放端を閉じるために使用される閉鎖装置（１２）と、
・洗浄チャネル（１１）と他の外部カテーテルとの接続を可能とする接続装置（１３）と、
・ドレイン（２）、バルーンチャネル（５）、ガイドワイヤーチャネル（９）及び洗浄チャネル（１１）の外表面を覆い、ロック装置（７）がこれらのパーツを塞ぐのを防止する保護層（１４）と、
から成る。

パイプ型切断ガイド（１５）は、
・２つに分割することにより分解可能に設計され、パイプ型切断ガイド（１５）の後端に配置され、パイプ型切断ガイド（１５）を手動で胸膜腔（Ｉ）内に配置することを可能とする推進装置（１６）と、
・２つに分割することにより分解可能に設計され、パイプ型切断ガイド（１５）の切断前端に配置され、パイプ型切断ガイド（１５）を胸膜腔内の決定された距離より深く配置するのを防止するストッパー装置（１７）と、
から成る。

ドレナージボトル（１８）は、
・ドレナージボトル（１８）上の排気チャネル（１９）と、
・ドレナージボトル（１８）上の排気チャネルカバー（２０）と、
・ドレナージボトル（１８）の持ち手（２１）と、
・ドレナージボトル（１８）がバランスして起立することを確実にするバランス装置（２２）と、
を有する。

接続パイプ（２３）は、
・接続パイプ（２３）の端部の水面下パイプ（２４）と、
・接続パイプ（２３）がねじれるのを防止する外側パイプ（２５）と、
・接続パイプ（２３）とドレナージボトル（１８）との結合を可能にする結合装置（２６）と、
から成る。

カバー（６）。このカバー（６）は、バルーン装置（４）の背部に配置され、ドレイン（２）の直径より大きく、したがって、ドレイン（２）上を移動できる。カバー（８）は、両端が開放され、漏斗状、円形、楕円又は他の外観を有することができる。

ガイドワイヤー（１０）及びパイプ型切断ガイド（１５）以外の胸膜ドレナージ装置（１）の部品は、ＰＶＣ、シリコン又は同等の原材料で製造できる。ガイドワイヤー（１０）及びパイプ型切断ガイド（１５）は金属及び派生物で製造され、ガイドワイヤー（１０）及びパイプ型切断ガイド（１５）の内部及び外部部分をプラスチック又は同等物で部分的又は完全に覆うことができる。

胸膜ドレナージ装置（１）において、ドレイン（２）及びバルーン膨張チャネル（５）及びガイドワイヤーチャネル（９）及び洗浄チャネル（１１）は、相互に積み重ねて配置され、互いに付着される。これらの部品はすべて一体式である。

ドレイン（２）は、両端が開放され、その前端に様々なサイズ及び直径の少なくとも１つ以上の開口（３）がある。ドレイン（２）は、種々のサイズ及び直径で製造され得る。

バルーンチャネル（５）は１つの開放端を有し、該開放端はバルーン（４）内で終端し、他端は逆止弁装置（８）で閉鎖される。バルーン（４）はドレイン（２）のサイズに応じて様々な直径に製造され得る。

胸膜腔（Ｉ）内に入る洗浄チャネル（１１）の端部は開放され、胸膜腔（Ｉ）内に入らない他端は種々の装置で覆われ得る。

胸膜腔（Ｉ）に入るガイドワイヤーチャネル（９）の端部は閉鎖され、胸膜腔（Ｉ）に入らない他端は種々の装置で覆われ得る。

ドレイン（２）、バルーンチャネル（５）、洗浄チャネル（１１）及びガイドワイヤーチャネル（９）の外表面を覆う保護層（１４）があり、これは、バルーン（４）の背部から始まり、胸膜腔（Ｉ）内に入らないドレイン（２）の部分まで延在する。保護層（１４）はドレイン（２）と一体式である。

パイプ型切断ガイド（１５）は開放端を備えた装置であり、前端が鋭く、容易に手動で操作できるようグリップ（１６）を有する。鋭い前端の近くに配置され、胸膜腔（Ｉ）内にパイプ型切断ガイド（１５）を所定の量だけ挿入させるストッパー装置（１７）がある。

［本発明の使用］
治療を受ける患者の処置される側の胸郭に消毒及び麻酔が施される。処置される身体の箇所に消毒及び麻酔が施された後、パイプ型切断ガイド（１５）の推進装置（１６）が把持され、鋭い端部が推進力の助けを借りて肋骨（Ｖ）（肋間腔）（ＩＶ）を通って胸壁（ＩＩＩ）を通過し、胸膜腔（Ｉ）内に配置される。必要であれば、皮膚が外科用メス（２８）で切られる。ドレイン（２）は、穴開きの端部（３）を先にして、パイプ型切断ガイド（１５）を通って前進させることにより、胸膜腔（Ｉ）内に配置される。ドレイン（２）は、ガイドワイヤー（１０）を用いて胸膜腔（Ｉ）内の所望の位置に配置される。その後、ドレイン（２）は接続パイプ（２３）でドレナージボトル（１８）に接続される。

胸膜腔（Ｉ）内にドレイン（２）が配置された後、バルーン（４）が胸膜腔（Ｉ）内で膨張させられ、したがって、ドレイン（２）が胸膜腔（Ｉ）から外れるのを防止する。バルーン（４）が収縮させられると、ドレイン（２）が取り外されるのを妨げることはない。

バルーン膨張チャネル（５）はバルーン（４）内にバルーン（４）を膨張させるのに必要な気体又は液体が到達するのを確実にする。バルーン膨張チャネル（５）及びドレイン（２）は、相互に積み重ねて配置され、一体化されている。バルーン膨張チャネル（５）は開放端を備えた管であり、前端はバルーン（４）内で終端する。その後端は開放され、逆止弁（８）で終端する。

逆止弁（８）は、一方向の気体又は液体の流れを許容する装置である。背面の注入装置（２７）の助けにより、気体又は液体はバルーン膨張チャネル（５）を通ってバルーン（４）に送られる。それにより、バルーン（４）が膨張させられる。

胸膜腔（Ｉ）内でバルーン（４）が膨張させられた後、ドレイン（２）上のカバー（６）は、ロック装置（７）によって肋骨（Ｖ）の外側にねじ留めされ、ドレイン（２）の移動が防止される。このように、ドレインは、縫合することなく胸壁（ＩＩＩ）に取り付けられる。

ドレイン（２）は、接続パイプ（２３）を介してドレナージボトル（１８）に接続され、したがって、胸膜腔（Ｉ）内の空気、血液又は液体がドレナージボトル（１８）に送られる。

ドレナージボトル（１８）上の排気チャネル（１９）によって、患者が咳をすると、気胸空気は胸膜腔（Ｉ）から大気へと排出される。排気チャネルカバー（２０）は、ドレナージボトル（１８）が真空効果により胸膜腔（Ｉ）から確実に排出／ドレナージを行うよう設計されている。

接続パイプ（２３）上のロック装置（７）は、必要なときに接続パイプを閉じるのを可能とする。それゆえ、洗浄チャネル（１１）から胸膜腔（Ｉ）内に洗浄液（ＶＩ）を供給することによる胸膜内洗浄又は胸膜癒着を含む処置のため、あるいは、他の理由のためにドレイン（２）を閉じる必要があるときに、ロック装置（７）が使用される。

パイプ型切断ガイド（１５）は、外科器具の必要無しに、ドレイン（２）が胸膜腔（Ｉ）内に配置できることを確実にする。胸膜カテーテル（胸膜由来カテーテル／pleurogenous catheter）の切断装置と類似するこのパイプ型切断ガイド（１５）は、胸膜カテーテルにおける装置とは異なり、後端に推進装置（１６）を有し、したがって、ドレイン（２）は手動のみによって２本の肋骨（Ｖ）間に配置され得る。パイプ型切断ガイド（１５）上のストッパー装置（１７）は、胸膜腔（Ｉ）内への過度の進入及び起こりうる肺（ＩＩ）の損傷を防止する。胸膜カテーテルにおける装置とは異なり、パイプ型切断ガイド（１５）の後端は閉じられることなく開放され、胸膜腔（Ｉ）内への最初の進入においてわずかに気胸を生じさせ、肺（ＩＩ）の損傷の危険を減らす。

ドレイン（２）が患者の外に出るのを防ぐために必要とされている縫合を不要とするために開発されたバルーン（４）、カバー（６）及びロック装置（７）のおかげで縫合する必要がない。

現在の技術においてはドレインを通じて液体を供給することによって胸膜腔（Ｉ）の洗浄及び胸膜癒着を含む処置が完了されるが、本発明においてはドレイン（２）と一体の洗浄チャネル（１１）を介して処置が行われる。

本発明の主な着想は、胸膜ドレナージ用に設計された本発明の胸膜ドレナージセットにおいて種々の応用が開発可能であり、本発明はここに示す実施例に限られるものでは無く、主に請求の範囲で記述される通りである。

本発明の「肋膜ドレナージセット」は、以下に列挙する添付の図面に示される。
本発明の肋膜ドレナージセットを示す図である。本発明の肋膜ドレナージセットの肋膜ドレナージ装置（１）を示す図である。本発明の肋膜ドレナージセットの連結管（２３）を示す図である。本発明の肋膜ドレナージセットのドレナージボトル（１８）を示す図である。本発明の肋膜ドレナージセットのパイプ型切断ガイド（１５）を示す図である。本発明の肋膜ドレナージセットを身体に適用した状態を示す図である。胸膜腔内に本発明の肋膜ドレナージセットを配設した状態を示す図である。

［詳細な説明］
本詳細な説明において、本発明の「肋膜ドレナージセット」の好ましい実施の形態は、何ら限定的影響を及ぼすことなく本発明の理解を深めるために記述される。

Claims

すべての医師による胸腔（胸膜腔（Ｉ））内に異常に蓄積された空気（気胸）、血液（血胸）及び他の液体（胸水）のドレナージを可能とする単回使用胸膜ドレナージセットであって、
胸膜ドレナージ装置（１）と、
長軸上で２つに分割される分解可能構造のパイプ型切断ガイド（１５）であって、ドレイン（２）の外側部に配置され、前記ドレイン（２）の直径より大きく、２本の肋骨の間で胸膜腔（Ｉ）内にドレイン（２）を配置するのを可能にする、パイプ型切断ガイド（１５）と、
波形又はアコーディオン形状を有し、サイズを縮小したり拡大したりできるドレナージボトル（１８）と、
前記ドレイン（２）と前記ドレナージボトル（１８）との接続をもたらす接続パイプ（２３）と、
注入装置（２７）と、
外科用メス（２８）と、
防腐剤含浸パッド（２９）と
局所麻酔剤（３０）と、
を有することを特徴とする胸膜ドレナージセット。
前記ドレナージボトル（１８）は、
前記ドレナージボトル（１８）上の排気チャネル（１９）と、
前記ドレナージボトル（１８）上の排気チャネルカバー（２０）と、
前記ドレナージボトル（１８）の持ち手（２１）と、
前記ドレナージボトル（１８）の安定した起立を確実にするバランス装置（２２）と、
を有することを特徴とする請求項１に記載の胸膜ドレナージセット。
前記接続パイプ（２３）は、
前記接続パイプ（２３）の端部の水面下パイプ（２４）と、
前記接続パイプ（２３）がねじれるのを防止する外側パイプ（２５）と、
前記接続パイプ（２３）と前記ドレナージボトル（１８）の結合を可能にする結合装置（２６）と、
を有することを特徴とする請求項１に記載の胸膜ドレナージセット。
すべての医師による胸腔（胸膜腔（Ｉ））内に異常に蓄積された空気（気胸）、血液（血胸）及び他の液体（胸水）のドレナージを可能とする単回使用胸膜ドレナージセットのための胸膜ドレナージ装置（１）であって、
任意の種類のプラスチック及び同等の原材料から成るドレイン（２）と、
前記ドレイン（２）上の少なくとも１つの開口（３）と、
前記ドレイン（２）上の多様な位置に配置可能で、膨張及び縮小可能なバルーン（４）と、
前記バルーン（４）を膨張又は収縮させるのに使用されるバルーンチャネル（５）と、
様々な外観を有し得る、前記ドレイン（２）上の空の移動可能な空のカバー（６）と、前記バルーン（４）とロック装置（７）自体の間で前記ドレイン（２）上に前記カバー（６）を固定することによって、確実に移動できないようにするロック装置（７）と、
一体又は別個に製造されるカバー（６）とロック装置（７）と、
前記ドレイン（２）を圧縮して塞ぐことにより気体及び液体の流れを防ぐこと、及び、ガイドワイヤーチャネル（９）の開放端を閉じることに使用されるロック装置（７）と、
前記バルーンチャネル（５）の後端の前記バルーン装置（４）を膨張させるための注入装置の助けにより、前記バルーンチャネル（５）に供給される液体又は気体の逆流を防ぐように設計された逆止弁装置（８）と、
一端が閉鎖され、前記肋骨（Ｖ）を通した前記胸膜腔内への最初の進入の後に、所望の領域に前記ドレイン（２）を導くガイドワイヤーチャネル（９）と、
前記ガイドワイヤーチャネル（９）内に配置され、前記胸膜腔内への最初の進入の後に所望の区域に前記ドレイン（２）を導くガイドワイヤー（１０）と、
両端が開放され、前記ドレイン（２）が前記胸膜腔内に配置された後、セラムを含んだ液体で前記胸膜腔（Ｉ）を洗浄するのを可能とする洗浄チャネル（１１）と、
前記洗浄チャネル（１１）の一方の開放端を閉じるために使用される閉鎖装置（１２）と、
前記洗浄チャネル（１１）と他の外部カテーテルとの接続を可能とする接続装置（１３）と、
前記ドレイン（２）、前記バルーンチャネル（５）、前記ガイドワイヤーチャネル（９）及び前記洗浄チャネル（１１）の外面を覆い、前記ロック装置（７）が前記ドレイン（２）、前記バルーンチャネル（５）、前記ガイドワイヤーチャネル（９）及び前記洗浄チャネル（１１）を塞ぐのを防止する保護層（１４）と、
を有することを特徴とする胸膜ドレナージ装置。
すべての医師による胸腔（胸膜腔（Ｉ））内に異常に蓄積された空気（気胸）、血液（血胸）及び他の液体（胸水）のドレナージを可能とする前記単回使用胸膜ドレナージセットのためのパイプ型切断ガイドであって、
２つに分割することにより分割可能に設計され、前記パイプ型切断ガイド（１５）の後端に配置され、前記パイプ型切断ガイド（１５）を手動で前記胸膜腔（Ｉ）内に配置することを可能とする推進装置（１６）と、
２つに分割することにより分割可能に設計され、前記パイプ型切断ガイド（１５）の切断全端に配置され、前記パイプ型切断ガイド（１５）を前記胸膜腔（Ｉ）内の決定された距離より奥に配置するのを防止するストッパー装置（１７）と、
を有することを特徴とするパイプ型切断ガイド。
前記各カバー（１６）は、バルーン装置（４）の背部に配置され、前記ドレイン（２）の直径より大きく、漏斗状、円形又は楕円形の外観を有することを特徴とする請求項４に記載の胸膜ドレナージ装置（１）。
前記胸膜ドレナージ装置（１）の前記ガイドワイヤー（１０）及び前記パイプ型切断ガイド（１５）は、金属及び派生物から成ることを特徴とする請求項４に記載の胸膜ドレナージ装置（１）。
前記胸膜ドレナージ装置（１）において、前記ドレイン（２）及び前記バルーン膨張チャネル（５）及び前記ガイドワイヤーチャネル（９）及び前記洗浄チャネル（１１）は、相互に積み重ねられ、互いに付着されることを特徴とする請求項４に記載の胸膜ドレナージ装置（１）。
胸膜腔に胸膜ドレナージ装置（１）を配置する方法であって、
治療を受ける患者の処置される側の胸郭に消毒及び麻酔を施すステップ（１０１）と、
必要であれば、外科用メス（２８）で皮膚を切るステップ（１０２）と、
処置される体の部分への消毒及び麻酔に続いて、パイプ型切断ガイド（１５）の推進装置（１６）を把持し、推進力（１０３）の助けによって肋骨（Ｖ）間の胸膜腔に切断端を配置するステップ（１０３）と、
開口のある端部（３）を先にして、パイプ型切断ガイド（１５）を通してドレイン（２）を前進させて胸膜腔（Ｉ）内に配置するステップ（１０４）と、
皮膚及び前記胸膜ドレナージ措置（１）から前記パイプ型切断ガイド（１５）を取り外すステップ（１０５）と、
誘導用ワイヤー（１０）を用いて前記胸膜腔内の所望の位置に前記ドレイン（２）を配置するステップ（１０６）と、
前記ドレイン（２）を前記接続パイプ（２３）でドレナージボトル（１８）に連結するステップと、
から成る胸膜腔に胸膜ドレナージ装置（１）を配置する方法。