JP2017534368A - 治療物質を送達する送達デバイス、システムおよび方法 - Google Patents

Abstract

１種または複数種の治療物質を送達するために治療部位においてバリア領域を画定するように、送達デバイス、システムおよび方法を構成することができる。１種または複数種の治療物質を治療部位に送達するデバイスは、本体と、本体に対して移動可能でありかつ治療部位においてバリア領域を画定するように構成されている１つまたは複数の部材と、バリア領域に１種または複数種の治療物質を送達するように構成された１つまたは複数の送達内腔とを含むことができる。【選択図】図２Ａ

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年１０月１３日に出願された米国仮特許出願第６２／０６３，０２６号明細書、および２０１５年３月２０日に出願された米国仮特許出願第６２／１３５，９７７号明細書に対する優先権を主張し、それらの出願は、全体として参照により本明細書に組み込まれる。

損傷した心臓を再生するかまたは修復するための幹細胞、サイトカイン、マイクロＲＮＡ等の治療物質の送達において、広範囲な研究がなされてきた。目下標準的な送達技法では、結果として心臓内に治療物質が十分に保持されなかった。これらの技法には、冠動脈内注入、開心術時の心筋内注入、または左心室内からのカテーテルシステム（ＮＯＧＡ等）を用いる心筋内注入が挙げられる。これらの技法を用いることにより、大部分の治療物質は、既存の毛細血管系もしくはリンパ系を介して急速に流出され、心室内に放出され、または生存に適さない環境であるために心筋内に生着しない。したがって、治療物質の有効性は、力学的な流出または劣化のために心臓内に十分に保持されないことによって、制限される可能性がある。

最近の前臨床研究は、保持を促進するために、生体適合性材料のスキャフォールド（足場）で治療物質を心臓に送達することに焦点を当ててきた。これらの複合「パッチ」は、より生存に適した環境を提供するとともに毛細血管チャネルおよびリンパチャネルを介する流出を低減させることにより、心臓内における移植細胞治療物質の保持を促進することができる。これらの複合パッチはまた、細胞活性を指示し、分子信号を細胞に送信することも可能である。生体適合性材料はまた、治療物質を標的部位にかつ／または徐放的に局在化させるスキャフォールドとしても作用することができる。しかしながら、従来の方法による心臓への生体適合性材料の送達には、通常、開心術が必要である。さらに、従来の送達技法は安全でない可能性があり、それは、心臓麻痺および心臓発作を引き起こす可能性がある塞栓症をもたらす可能性があり、心筋内送達技法は心臓不整脈をもたらす可能性があるためである。

したがって、心臓等の領域に対する治療物質の有効な、低侵襲性かつ安全な送達が必要とされている。

本開示は、侵襲的心臓外科手術を必要とすることなく治療物質を送達する送達デバイス、システムおよび方法に関する。これらのデバイス、システムおよび方法により、生体適合材料に埋め込まれた幹細胞、サイトカイン、薬物、生物製剤とともに他の高度な治療用物質の心臓への、たとえば心膜を介する送達を可能にすることができる。これにより、治療物質を、所定の解剖学的位置（前壁、後壁、側壁）に送達することを可能にし、また、生体適合材料に埋め込まれた治療物質によって形成されたパッチのサイズの調整も可能にすることができる。送達デバイスを数分間から数日間、一時的に残して、送達された治療物質のゲル化および／または生着を可能にすることができる。

いくつかの実施形態では、デバイスは、１種または複数種の治療物質を送達するデバイスに関連することができる。いくつかの実施形態では、デバイスは、本体と、本体に対して移動可能である１つまたは複数の部材とを含むことができる。いくつかの実施形態では、１つもしくは複数の部材および／または本体に対して接続しかつ／または部分的に重なって、治療部位においてバリア領域を画定するように、１つまたは複数の部材を構成することができる。いくつかの実施形態では、１種または複数種の治療物質をバリア領域に送達するように、１つまたは複数の送達内腔を構成することができる。

いくつかの実施形態では、デバイスは、本体と、本体に対して移動可能である少なくとも１つの部材とを含むことができる。治療部位においてバリア領域を画定するように、少なくとも１つの部材を構成することができる。１つまたは複数の部材は、少なくとも１つの部材の表面に配置されかつ吸引を加えるように構成された１つまたは複数のポートの少なくとも１つの組を含むことができる。１つまたは複数の部材は、バリア領域を包囲するように少なくとも１つの部材の表面に配置され、かつ少なくとも１種の治療物質を送達するように構成された、送達ポートの少なくとも１つの組を含むことができる。

いくつかの実施形態では、治療部位に１種または複数種の治療物質を送達するデバイスは、本体を含むことができる。デバイスは、伸長状態と半径方向拡張状態との間で移動するように構成されている少なくとも２つの部材をさらに含むことができる。半径方向拡張状態は、少なくとも２つの部材が本体に対して半径方向に拡張することを含むことができ、半径方向拡張状態にある少なくとも２つの部材は、治療部位においてバリア領域を画定する。いくつかの実施形態では、デバイスは、１種または複数種の治療物質をバリア領域に送達するように構成された１つまたは複数の送達内腔を含むことができる。

いくつかの実施形態では、方法は、心膜空間内に１種または複数種の治療物質を送達する方法を含むことができる。いくつかの実施形態では、方法は、デバイスの本体を通して心膜空間内に１つまたは複数の部材を前進させるステップを含むことができる。本方法は、１つもしくは複数の部材および／または本体に対して１つまたは複数の部材を接続するかまたは部分的に重ねることにより、心膜空間内にバリア領域を形成するステップを含むことができる。本方法は、バリア領域に１種または複数種の治療物質を送達するステップも含むことができる。

本開示のさらなる利点は、一部には以下の説明に示され、一部には、説明から明らかとなり、または本開示を実施することによって理解することができる。本開示の利点は、特に添付の特許請求の範囲に示す要素および組合せを用いて、具現化されかつ達成されよう。上述した全体的な説明および以下の詳細な説明の両方が、単に例示的かつ説明的なものであって、請求項に記載されているように本開示を限定するものではないことが理解されるべきである。

本開示は、以下の図面および説明を参照してより理解することができる。図の構成要素は必ずしも正確な縮尺ではなく、開示の原理を例示することに重きが置かれている。

図１は、実施形態による送達システムを示す。 図２Ａ−Ｅは、実施形態による送達デバイスの図を示す。 図３Ａ−Ｃは、実施形態による送達デバイスの動作を示す。 図４は、実施形態による送達デバイスを示す。 図５は、実施形態による送達デバイスを示す。 図６Ａ−Ｅは、実施形態による送達デバイスの図を示す。 図７Ａ−Ｄは、実施形態による送達デバイスの図を示す。 図８Ａ−Ｅは、実施形態による送達デバイスの動作を示す。 図９Ａ−Ｆは、実施形態による送達デバイスの動作を示す。 図１０Ａおよび１０Ｂは、実施形態による送達デバイスの図を示す。 図１１Ａおよび１１Ｂは、実施形態による送達デバイスの図を示す。 図１２Ａ−Ｃは、実施形態による送達デバイスの図を示す。 図１３Ａおよび１３Ｂは、実施形態による送達デバイスの図を示す。 図１４Ａ−Ｄは、実施形態による送達デバイスの図を示す。 図１５Ａおよび１５Ｂは、実施形態による送達デバイスの図を示す。 図１６Ａおよび１６Ｂは、実施形態による送達デバイスの図を示す。 図１７は、実施形態による送達システムを示す。

以下の説明において、本開示の実施形態が完全に理解されるために、具体的な構成要素、デバイス、方法の例等、多数の具体的な詳細が示されている。しかしながら、これらの具体的な詳細は、本開示の実施形態を実施するために採用することが必須ではないことが、当業者には明らかとなろう。他の場合では、本開示の実施形態を不必要に不明確にするのを回避するために、周知の材料または方法については詳細に記載していない。本開示は、さまざまな変更形態および代替形態が可能であるが、その具体的な実施形態について、図面において例として示し、かつ本明細書において詳細に説明する。しかしながら、本開示を開示される特定の形態に限定するようには意図されておらず、反対に、本開示はすべての変更形態を包含するものであることが理解されるべきである。

送達デバイスおよび特徴に関して本明細書で用いる「遠位」および「近位」という用語は、使用されているときの送達デバイスの位置に関する。「遠位」は、治療部位に最も近い送達デバイスの端部もしくはデバイスの特徴、または治療部位に向かう方向を示し、「近位」は、治療部位から最も遠いデバイスの端部もしくはデバイスの特徴、または治療部位から離れる方向を示す。「治療部位」は、器官または筋肉の組織等、治療されるように意図される、対象、ヒトまたは動物の任意の部位または領域を指す。治療部位について、心膜空間に関して考察するが、治療部位は、他の領域、たとえば、特に、心臓内および／もしくはその近くの他の領域、他の器官（たとえば、肺、肝臓、脳等）内および／もしくはその近く領域、血管系、関節腔、またはそれらの組合せであり得ることが理解されよう。また、実施形態による送達デバイス、システムおよび方法は、診断物質または治療物質の送達に使用することができることも理解される。

実施形態による送達デバイス、システムおよび方法は、デバイスによって画定される領域（「画定バリア領域」と呼ぶ）において１種または複数種の治療物質を送達するように構成することができる。これにより、治療部位における１種または複数種の物質の正確な配置を可能にすることができる。また、デバイスは、その１種または治療物質が画定バリア領域においてゲル化しかつ／または生着するまで、ある期間治療部位に留まることができ、それにより、その１種または複数種の治療物質の保持を促進することができる。

「治療物質」は、患者に対する、治療効果、予防効果または診断効果等の効果を発揮することができる任意の１種または複数種の物質、化合物、組成物、配合物および／もしくは薬剤、ならびに／またはこうした物質を送達するように構成された媒体を含むことができる。治療物質の例としては、限定されないが、特に、幹細胞、サイトカイン、生物製剤、薬物、マイクロＲＮＡ、またはそれらの組合せが挙げられる。媒体は、治療剤または治療物質を送達するように構成された生体吸収性媒体であり得る。例として、媒体は、薬剤がゲル化しかつ／または生着するのを可能にする任意の物質であり得る。いくつかの実施形態では、デバイスは、同じ治療物質を送達し、異なる治療物質を別個に送達し、かつ／または１種もしくは複数種の治療物質の組合せを送達するように何れかの箇所で収束するように２つ以上の内腔を含むことができる。複数の内腔は、デバイス内でサイズ、形状および／もしくは位置またはそれらの組合せが異なりかつ／または同じであり得る。

いくつかの実施形態では、送達デバイスはカテーテル状デバイスであり得る。送達デバイスは、（シース）本体と、本体に対して移動するように構成された１つまたは複数の部材とを含むことができる。１つまたは複数の部材は、１種または複数種の治療物質を送達することができる治療部位においてバリア領域を画定するように構成することができる。いくつかの実施形態では、本体および／または１つもしくは複数の部材は、１つまたは複数の内腔を含むことができる。

いくつかの実施形態では、本体、１つもしくは複数の部材、および／または１つもしくは複数の内腔は、任意の寸法（たとえば、長さおよび／または直径）および／または形状を有することができる。特に、解剖学的構造、所望の挿入点の方向、送達する物質、またはそれらの組合せに対して、本体、１つもしくは複数の部材、および／または１つもしくは複数の内腔を調節し、そのサイズを決めることができる。たとえば、本体は、血管内腔内に挿入されるサイズ（たとえば、直径が１．０ｍｍ〜２．０ｍｍ）とすることができる。本体、１つもしくは複数の部材、および／または内腔のうちの１つもしくは複数はまた、患者に送達される治療物質の要件に従って調節することも可能である。

いくつかの実施形態では、本体は、第１端部（近位端部とも呼ぶ）、反対側の第２端部（遠位端部とも呼ぶ）およびそれらの間の長さを有することができる。いくつかの実施形態では、本体は、対称的な細長い形状を有することができる。いくつかの実施形態では、たとえば、治療部位にある間（たとえば、心膜内にある間は心臓内における）デバイスの回転／ころがりを防止するために、非対称の細長い形状を有することができる。いくつかの実施形態では、本体は、遠位端部に配置されたテーパ状先端を有することができる。

いくつかの実施形態では、本体および／または１つもしくは複数の部材は、可撓性を向上させかつ／またはある方向における丸まりに好都合であるように構成された１つまたは複数の表面部材を含むことができる。たとえば、いくつかの実施形態では、本体および／または１つもしくは複数の部材は、少なくとも部分的に長さに沿って配置された複数の刻み目（ｓｅｒｒａｔｉｏｎ）および／またはスロットを含むことができる。刻み目および／またはスロットは、任意のパターン、形状、サイズまたは深さを有することができる。

いくつかの実施形態では、本体は、少なくとも部分的に長さに沿って遠位端部に隣接して配置された１つまたは複数の安定化部材を含むことができる。１つまたは複数の安定化部材は、１つまたは複数の部材が本体に対して移動するときに本体を安定化するように、治療部位における周囲の組織と連絡するように構成することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の安定化部材は、特に、真空源、吸引カップ、針、スパイク、とげ、他の突出部材、またはそれらの組合せによって提供される吸引を加えるように構成されたポートを含むことができる。１つまたは複数の安定化部材は、特に、任意の数、サイズ、形状、パターン、またはそれらの組合せを有することができる。

いくつかの実施形態では、送達デバイスは、任意の数の部材を含むことができる。いくつかの実施形態では、送達デバイスは、１つの部材、２つの部材、３つの部材、４つの部材等を含むことができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の部材は、治療部位によって領域を画定するように、それ自体、別の部材、および／または本体の第２（遠位）端部に接続しかつ／またはそれに対して部分的に重なる（たとえば、丸まる）ように構成することができる。部材の接続されたまたは部分的に重なった状態は、「閉鎖」状態と呼ぶことができる。例として、部材の接続されたまたは部分的に重なった状態において、部材は、治療部位における領域（たとえば、心膜空間）を包囲することができる。このように、部材は、たとえば心膜空間内の治療部位において領域の境界（たとえば、領域の周囲の囲い）のように作用し、それにより、治療物質を送達することができる治療部位において制限領域（たとえば、部材によって画定されるバリア領域）を形成することができる。送達中および／または拡張形態において、領域は任意の形状を有することができる。いくつかの実施形態では、領域は、特に、円形形状、卵形形状、Ｄ字型等であり得る。

いくつかの実施形態では、領域のサイズおよび／または形状は、たとえば、本体の遠位端部（第２端部）に対して１つまたは複数の部材をさらに前進させるかまたは展開させることにより、調整可能であり得る。このように、領域のサイズおよび／または形状は、本体の端部に対する１つまたは複数の部材の前進または展開の量によって決まる可能性がある。いくつかの実施形態では、領域のサイズおよび／または形状を事前に定義することができる。たとえば、屈曲および／または曲率半径を事前に定義することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の部材は、各々、特に、１つの屈曲点、２つの屈曲点またはそれらの組合せを有することができる。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の部材は、外面に配置された１つまたは複数の外部マーキングを含むことができる。いくつかの実施形態では、マーキングは、深さおよび／または長さを示すことができる。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の部材は、生体適合性材料から作製することができる。材料は、剛性、可撓性および／または半可撓性であり得る。材料としては、限定されないが、特に、プラスチック、形状記憶合金（たとえば、ニッケルチタン、ニチノール（登録商標）または高温焼戻し型ばね鋼）、ゴム、複合材、金属、繊維、他の合成材料、他の生体適合性材料、またはそれらの組合せを挙げることができる。材料として、たとえば、金属（鋼等）の編組もしくはコイル状の層等、単一化合物ポリマーもしくは複合材補強構造、ポリマー（ポリエーテルブロックアミド、ナイロンもしくはポリオレフィン等）内に埋め込まれた繊維（Ｋｅｖｌａｒもしくはナイロン等）、エラストマー（ポリウレタン等）、またはフルオロポリマー（ポリテトラフルオロエチレン等）を挙げることができる。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の部材は、１種または複数種の治療物質を、複数の方向において、たとえば、治療部位に対して横方向にかつ／または垂直に、画定バリア領域に対して制約するように構成することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の部材は、画定バリア領域の「屋根」または「壁」のように振る舞うように構成することができる。

いくつかの実施形態では、１つもしくは複数の部材および／または本体は、真空源によって提供される吸引を加えるように構成された１つまたは複数のポートの１つまたは複数の組を含むことができる。たとえば、１つまたは複数のポートは、周囲の組織が、１つもしくは複数の部材および／または本体の１つまたは複数の表面に取外し可能に付着するように構成することができる。たとえば、心膜空間に対して、１つまたは複数のポートにより、心膜組織および／または心外膜組織が、吸引が加えられたときに１つもしくは複数の部材および／または本体の１つまたは複数の表面に付着することができる。たとえば、本体は、１つもしくは複数の部材および／または本体の一方の側に配置されて心膜組織と連通するポートの１つもしくは複数の組、および／または１つもしくは複数の部材および／または本体の別の側に配置されて心膜外組織と連通するポートの１つもしくは複数の組を含むことができる。吸引が加えられると、１つまたは複数の部材に付着した心膜組織および／または心膜外組織は、画定バリア領域の「屋根」の役割を果たすことができ、１つまたは複数の部材は、画定バリア領域の壁の役割を果たすことができる。いくつかの実施形態では、ポートは、１つまたは複数の部材の部分的に重なった部分を互いに付着させるように構成することができる。この例では、１つまたは複数の部材は、画定バリア領域の壁の役割を果たすことができる。

いくつかの実施形態では、送達デバイスは、さらにかつ／または別法として、１つまたは複数の部材の表面に配置されかつ１つまたは複数の部材の表面から画定バリア領域内に延在する、１つまたは複数の制約部材を含むことができる。いくつかの実施形態では、１つまたは延在する部材を、１つまたは複数の部材の少なくとも１つの表面に配置することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の制約部材を、１つまたは複数の部材の底面および／または頂面を少なくとも部分的に覆うように構成することができる。１つまたは複数の制約部材は、画定バリア領域の「屋根」の役割を果たすことができ、１つまたは複数の部材は、画定バリア領域の壁の役割を果たすことができる。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の制約部材の各々は、同じ材料、同じ寸法、異なる材料、異なる寸法またはそれらの組合せであり得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の制約部材は、１つまたは複数の部材と実質的に同じ材料であり得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の部材の各々は、同じ制約部材および／または異なる制約部材を含むことができる。例として、部材は、１つの面（たとえば、底面および／または頂面）に配置された制約部材と、反対側の面（たとえば、頂面および／または底面）に配置された制約部材とを含むことができ、これらの制約部材のうちの一方は、他方の制約部材より画定バリア領域内にさらに延在する。

いくつかの実施形態では、送達デバイスは、１つまたは複数の部材内に配置されるように構成された１つまたは複数の操縦部材を含むことができる。操縦部材は、たとえば、本体に対する軸方向またはねじり駆動機構によって、１つまたは複数の部材の移動を機械的にかつ／または電気的に制御するように構成されたワイヤ状部材であり得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の操縦部材は、形状記憶合金（たとえば、Ｎｉｔｉｎｏｌ）から形成することができ、したがって、形状記憶合金によって画定される形状に従って１つまたは複数の部材の形状を制御するように構成することができる。例として、１つまたは複数の操縦部材により、１つまたは複数の部材は、形状記憶合金によって画定される形状に従って湾曲するかまたは屈曲することができ、それにより、１つまたは複数の操縦部材は、バリア領域を画定するように部分的に重なりかつ／または接続することができる。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の操縦部材を、治療部位においてバリア領域を画定するように１つまたは複数の部材が互いに部分的に重なるように構成することができる。たとえば、１つまたは複数の操縦部材により、１つの部材が単一の平面において丸まることができ、それにより、部材が本体を通して展開するときに画定領域を形成するように、部材のその部分がそれ自体（たとえば、部材の別の部分）に対して部分的に重なる。このように、単一平面において部分的に重なることにより、部材は、バリア領域を実質的に封止して、治療部位における治療物質の漏れを実質的に最小限にしかつ／または防止することができる。

いくつかの実施形態では、送達デバイスは、さらにかつ／または別法として、本体の上に配置された１つもしくは接続部材、１つもしくは複数の部材、および／または１つもしくは複数の操縦部材を含むことができる。１つまたは複数の接続部材は、治療部位においてバリア領域を画定するように、それ自体、別の部材、および／または本体の第２端部に接続するように構成することができる。

いくつかの実施形態では、１つまたは接続部材は、異なりかつ／または相補的な接続部材であり得る。接続部材としては、限定されないが、特に、機械的接続部材（たとえば、かぎホック、さねはぎ、かえしおよび空洞、連結するＣ字型の裂け目（Ｃ ｃｌｅｆｔ）、引込み可能な結び目を備える縫糸、他の掛止部材等）、磁気または電磁接続部材（たとえば、ボールインソケット）、材料接続部材（たとえば、低デュロメータ硬さ（ショア５０Ａ〜９０Ａまたは２０Ｄ〜５０Ｄ等）のポリマーまたはエラストマーを用いる「粘着シール」）、圧力を送達するように構成された部材（たとえば、生体吸収性チップ、吸引等）、またはそれらの組合せを挙げることができる。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の接続部材は、バリア領域を実質的に封止するように接続するように構成することができる。接続部材の間の実質的なシールは、治療物質の漏れを実質的に最小限にしかつ／または防止することができる接続であり得る。

いくつかの実施形態では、送達デバイスは、接続部材が接続することができる、本体および／または１つもしくは複数の部材に配置された１つまたは複数の接続点を含むことができる。１つまたは複数の接続点としては、限定されないが、本体内、画定領域の頂点、および画定領域に沿った他の位置を挙げることができる。例として、少なくとも２つの部材および／または２つの接続部材を有するデバイスは、頂点で接続するように対称的に拡張し、かつ／または他の位置で接続するように非対称に拡張することができる（たとえば、一方の部材および／または接続部材が他方の部材および／または接続部材より長い場合がある）。

いくつかの実施形態では、送達デバイスは、１つまたは複数の部材の閉鎖状態を解除するように構成することができる。いくつかの実施形態では、閉鎖状態（たとえば、接続されたまたは部分的に重なった）状態は、たとえば、フックの後退、切断縫糸、回転Ｃ字型裂け目、操縦部材および／もしくは他の機械的部品の後退、電流による磁場の崩壊、および／または吸引の崩壊により、解除するように構成することができる。いくつかの実施形態では、１回、２回、またはそれより多い回数、崩壊し再配置されるように、接続部材を構成することができる。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の部材は、概して伸長もしくは開放状態で、接続もしくは閉鎖状態（たとえば、接続部材（たとえば接続されたもしくは部分的に重なった）で、またはそれらの組合せで、本体を通して展開するように構成することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の部材は、伸長または開放状態で展開する場合、たとえば、１つまたは複数の操縦部材を介して、１つまたは複数の部材を本体に対してある点まで前進させた後に、閉鎖状態（たとえば、部分的に重なったまたは接続された状態）になるように構成することができる。例として、１つまたは複数の部材が閉鎖状態であるように構成される点は、１つもしくは複数の部材および／または操縦部材に含まれる形状記憶合金によって事前設定することができる。

いくつかの実施形態では、少なくとも部分的に本体の長さに沿ってかつ／または１つもしくは複数の部材の長さに沿って、１つまたは複数の内腔を配置することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の内腔は、本体および／または１つもしくは複数の部材の第１端部から第２（遠位）端部まで延在することができる。他の実施形態では、１つまたは複数の内腔は、本体および／または１つもしくは複数の部材の長さに沿った位置から略第２（遠位）端部まで延在することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の内腔は、同じおよび／または異なる寸法、形状、長さまたはそれらの組合せであり得る。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の内腔は、１種または複数種の治療物質を送達するように構成された１つまたは複数の送達内腔を含むことができる。デバイスは、任意の数の送達内腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、デバイスは、１つの送達内腔を含むことができる。他の実施形態では、デバイスは、２つ以上の送達内腔（たとえば、２つの内腔、３つの内腔、４つの内腔等）を含むことができる。いくつかの実施形態では、デバイスは、１種または複数種の治療物質を送達するように構成された少なくとも２つの送達内腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、２つ以上の送達内腔は、同じおよび／または異なる寸法、形状、長さまたはそれらの組合せであり得る。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の部材内に１つまたは複数の送達内腔を配置することができる。この例では、１つまたは複数の部材は、１種または複数種の治療物質を画定領域に送達するように構成された複数の送達ポートの１つまたは複数の組を含むことができる。いくつかの実施形態では、送達ポートは、任意の数、形状、パターン、間隔またはそれらの組合せであり得る。いくつかの実施形態では、ポートとしては、限定されないが、特に、対称的な開口部、角度付き開口部またはそれらの組合せが挙げられる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の部材の長さの一部に沿って送達ポートを配置することができる。例として、１つもしくは複数の部材の１つもしくは複数の表面、１つもしくは複数の部材の１つもしくは複数の領域、またはそれらの組合せに、送達ポートを配置することができる。たとえば、送達される治療物質のゲル化および／または混合を促進することができる１つまたは複数の部材の１つの領域または対向する複数の領域に沿って、あるパターンでポートを配置することができる。たとえば、ポートが物質を画定領域に送達するように画定領域を包囲するかまたはその境界を定めるように、１つまたは複数の部材の表面または面に、送達ポートを配置することができる。別の例として、１つまたは複数の部材は１つまたは複数の送達ポートの少なくとも２つの組を含むことができ、各組は、送達内腔と連通するように構成される。

２つ以上の送達内腔の場合、各内腔を、異なる治療物質を送達するように構成することができる。いくつかの実施形態では、送達内腔は、本体および／または１つもしくは複数の部材内に別個に延在することができ、それにより、各内腔は、治療物質を（たとえば、一組の送達ポートを介して）別個に送達する。他の実施形態では、内腔は、本体内での治療物質の混合を可能にするように、本体および／１つもしくは複数の部材の長さに沿って一点に集まることができる。

いくつかの実施形態では、送達内腔は、本体および／または１つもしくは複数の部材に対して平行に、角度を付けて、またはそれらの組合せで配置することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の送達内腔は、その長さに沿って実質的に同じである直径を有することができ、長さに沿って非対称な直径を有することができ、またはそれらの組合せであり得る。いくつかの実施形態では、送達内腔のうちの１つまたは複数は、そのオリフィス内に、治療物質（たとえば、ゲル）の流れを仕向けかつ／またはその流れに影響を与えるとともに、所定方向において治療物質の流出に影響を与えるように構成された、らせん状部分を有することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の内腔は、ゲル送達後のカテーテル内への逆流を防止するように、「ダックビル」弁構成に類似する流出形状を有することができる。

いくつかの実施形態では、本体内に１つまたは複数の送達内腔を配置することができる。いくつかの実施形態では、本体の第１端部に１つまたは複数の送達内腔の第１端部を配置することができる。他の実施形態では、本体に沿ったある位置に１つまたは送達内腔の第１端部を配置することができる。この例では、治療物質が流れる必要がある可能性がある領域（たとえば、内腔デッドスペース）が最小限になり、それにより、治療物質の無駄が低減する。

いくつかの実施形態では、細胞またはサイトカインの生存力を増大させ、または治療物質が内腔および／または部材の壁に付着するのを防止するように構成された材料で、１つもしくは複数の送達内腔および／または１つまたは複数の部材をコーティングすることができる。

いくつかの実施形態では、本体および／または１つもしくは複数の部材は、真空源に対して構成された１つまたは複数の内腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体および／または１つもしくは複数の部材は、他の構成要素に対して構成された１つまたは複数の内腔も含むことができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の内腔は、所定の構成要素、複数の構成要素、またはそれらの組合せに対して構成することができる。いくつかの実施形態では、さらにかつ／または別法として、本体および／または１つもしくは複数の部材（の表面）に、１つまたは複数の構成要素を配置することができる。

いくつかの実施形態では、構成要素としては、限定されないが、特に、１つまたは複数の電気的構成要素（たとえば、ゲル化を促進する紫外線（ＵＶ）発光、センサ、光ファイバ）、撮像デバイス（たとえば、カメラ、血管内超音波、心臓内心エコー検査等）、操縦構成要素（たとえば、ガイドワイヤ）、サンプリング／生検構成要素（たとえば、心膜流体をサンプリングするため）、またはそれらの組合せを挙げることができる。いくつかの実施形態では、センサは任意のセンサを含むことができる。たとえば、心膜空間に対して、センサは、心臓の電気的活動を検出し、モニタリングし、かつ／または変更するように構成された任意のセンサを含むことができる。例として、センサとしては、電気的活動を検出し、それにより瘢痕組織を検出するように構成された電圧センサ、心膜内腔圧に対して構成された圧力センサ、冠動脈血流または静脈血流を検出する動きまたは流れセンサを挙げることができる。

実施形態による送達デバイスを、送達システムを使用して患者に植え込むことができることが理解されよう。送達デバイスは、送達システムの一部であり得る。図１は、実施形態による送達システム１００を示す。図１に示すように、システム１００は、送達デバイス１１０、ガイドワイヤ１２０および針１３０を含むことができる。送達システム１００はまた、ハンドルアセンブリ（図示せず）も含むことができる。送達システム１００は、図に示すものに限定されず、実施形態による送達デバイスは、他の送達システムで使用することができる。臨床医は、送達システムを用いて、開示される送達デバイスの動作を制御することができることも理解されよう。開示される送達デバイスの動作は臨床医の行為に関して考察するが、これらの行為を行うように送達システムを構成することができることがさらに理解されよう。

たとえば、心膜空間に１種または複数種の治療物質を送達するために、臨床医は、心膜空間に針１３０を向けることができる。心膜空間にアクセスするために、臨床医は、心臓に対して任意の既知の侵襲性の手法および侵襲性の低い手法を用いることができる。これらの手法として、限定されないが、剣状突起下、経心尖、傍胸骨／肋間、外科的（たとえば、胸骨切開、開胸、胸骨部分切開、Ｄａｖｉｎｃｉロボットシステム等）、画像誘導（たとえば、超音波誘導、Ｘ線透視撮影、ＣＴ、ＭＲＩ、ＩＣＥ等）等を挙げることができる。心膜空間内に針が配置された後、臨床医は、心膜空間までガイドワイヤ１２０を用いて、針１３０を取り除くことができる。そして、臨床医は、ガイドワイヤ１２０を用いてデバイス１１０を心膜空間内に移動させることができる。

いくつかの実施形態では、送達システム１００は、ガイドワイヤ１２０を案内しかつ／または仕向けるシースを含むことも可能である。いくつかの実施形態では、シースは、処置前および／または処置中にガイドワイヤ１２０および／または１つもしくは複数の部材を仕向けるように構成された角度付きまたは湾曲形状を有することができる。デバイスがシースを含む場合、臨床医は、ガイドワイヤ１２０を用いてデバイス１００とともにシースを移動させることができ、またはシースを適所に移動させ、ガイドワイヤ１２０を取り除き、デバイス１１０を心膜内に前進させもしくは展開させることができる。

図２〜図１６は、１種または複数種の治療物質を送達するためにバリア領域を画定するように構成された送達デバイスの例を示す。送達デバイスは、図に示しかつ図に関して記載する、本体、１つもしくは複数の部材、ポート、操縦部材、内腔、および／または１つもしくは複数の接続部材の構成および／または組合せに限定されないことが理解されよう。送達デバイスは、実施形態の任意の組合せを含むことができる。デバイスは、たとえば、送達空間内の圧力を検知するかまたは生物学的流体をサンプリングするための、追加の内腔を含むことができることも理解されよう。

図２〜図６および図１３〜図１６は、実施形態に従って１種または複数種の治療物質を送達することができるバリア領域を画定するように構成された１つの部材を有する送達デバイスを示す。

図２Ａ〜図２Ｅは、磁気接続によってバリア領域を画定するように構成された部材を備えた送達デバイス２００を示す。図２Ａ〜図２Ｅに示すように、送達デバイス２００は、１種または複数種の治療物質を送達することができるバリア領域２３１を画定するように構成された部材２３０を含むことができる。デバイス２００は本体２１０を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体２１０は、第１（遠位）端部２１１および第２（近位）端部２１３とそれらの間の長さとを含むことができる。

いくつかの実施形態では、部材２３０は、本体２１０に対して後退可能かつ／または前進可能もしくは展開可能であり、前進するときにバリア領域２３１を画定するように構成することができる。いくつかの実施形態では、領域２３１は円形であり得る。領域はまた、異なる形状を有することができる。いくつかの実施形態では、部材２３０は、内腔２１６を含み、少なくとも１つの開放端部を有することができる。いくつかの実施形態では、デバイス２００は、領域２３１の形成時に部材２３０の移動を制御するように構成された、内腔２１６内に配置された操縦部材２４０を含むことができる。いくつかの実施形態では、操縦部材２４０は、内腔２１６内で部材２３０とともにかつ／または部材２３０に対して移動するように構成することができる。

いくつかの実施形態では、操縦部材２４０は、図２Ｂにおいて拡大図で示すように、端部に配置された接続部材２４２を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体２１０は、相補的な接続部材２５０を含むことができる。いくつかの実施形態では、接続部材２４２および２５０は、磁気接続を形成するように、反対の極性の磁石であり得る。このように、接続部材２４２および２５０が係合するとき、部材は閉鎖状態であり得る。

いくつかの実施形態では、本体２１０の第２端部２１３に接続部材２５０を配置することができる。他の実施形態では、他の場所に接続点を配置することができる。たとえば、接続本体が本体２１０の内腔内にあるように、本体２１０内に接続部材２５０を配置することができる。

いくつかの実施形態では、部材２３０は、送達内腔を包囲するように領域を画定するように構成されている。このように、部材２３０は、１種または複数種の治療物質を送達することができるバリア領域を形成することができる。

いくつかの実施形態では、図２Ｅにおいて断面で示すように、本体２１０は複数の内腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体２１０は、ガイドワイヤ２０２に対して構成された、本体２１０の実質的に中心に配置された内腔２１２を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体は、部材２３０に対して構成された内腔２１４を含むことができる。本体２１０はまた、１種または複数種の治療物質を送達するための１つまたは複数の内腔も含むことができる。いくつかの実施形態では、本体は、同じ治療物質および／または異なる治療物質を送達するための内腔２２２および２２４を含むことができる。

図３Ａ〜図３Ｃは、部材３３０を示し、部材３３０は、部材３３０の長さに沿ったある点に接続することによりバリア領域を画定するように構成されている。いくつかの実施形態では、部材２３０と同様に、部材３３０は、本体に対して展開可能かつ後退可能であり、前進するときにバリア領域３３１を画定するように構成することができる。

いくつかの実施形態では、部材３３０は、端部に配置された接続部材３４２を含むことができる。接続部材３４２は、磁極性を有することができる。いくつかの実施形態では、部材３３０の長さに沿った少なくとも１つの領域は、反対の磁極性を有することができ、それにより、接続部材３４２および部材３４０は領域３３１を画定するように磁気接続を形成する。このように、接続部材３４２および部材３４０が係合するとき、部材は閉鎖状態であり得る。いくつかの実施形態では、部材３３０は、（たとえば、閉鎖状態によって形成される）画定バリア領域内に１種または複数種の治療物質を送達するために複数のポート３３６を含むことができる。

動作時、部材３３０は、伸長状態（たとえば、開放状態）で本体（図示せず）を通して前進するかまたは展開し、機械的な力（たとえば、機械的プーリシステム）および／または電気的な力を用いることにより、図３Ｂに示すように湾曲する（閉鎖状態を形成する）ように構成することができる。例として、部材３３０は、領域３３１を画定するように形状を形成するように構成された形状記憶合金から作製することができる。他の実施形態では、部材３３０は、図３Ｂに示す湾曲をもたらすように構成された操縦部材（図示せず）を含むことができる。接続部材３４２が領域３３１を画定するように部材３３０に磁気的に接続した後、１つまたは複数の治療物質３７０を領域３３１内に送達することができる。部材３３０は、図３Ｃに示すように、１種または複数種の治療物質３７０がたとえば生着および／またはゲル化するまで、標的部位内に留まることができる。その後、接続を解除することができ、部材３３０を物質３７０からかつその周囲で広げ、本体内に（たとえば、伸長または開放状態で）後退させることができる。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の部材は、瘢痕等、さまざまな電気的活動の領域を検出するように構成された１つまたは複数の電気センサをさらに含むことができる。１つまたは複数の部材の長さの一部に沿って、１つまたは複数のセンサを配置することができる。このように、標的部位を検出するようにセンサを構成することができる。いくつかの実施形態では、部材の長さに沿ったさまざまな位置に、１つまたは複数の電気センサを配置することができる。

図４は、長さに沿って配置された複数の電気センサ４８０を有する部材４３０を示す。部材４３０は、図３Ａ〜図３Ｃに示す部材３３０と同様であり得る。部材４３０は、１種または複数種の治療物質４７０を、部材４３０のある位置に磁気的に接続されるように構成された接続部材４４２によって画定されたバリア領域４３１内に送達するために、複数のポート４３６を含むことができる。本明細書において考察する実施形態のうちの任意のものによる部材もまた、電気センサを含むことができることが理解されよう。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の部材は、１種または複数種の物質を送達するために部材の長さに沿って配置されたポートをさらに含むことができる。図５は、実施形態による部材５３０の例を示す。部材５３０は、部材３３０と同様に示されている。部材５３０は、その長さに沿った複数の位置に配置された１つまたは複数のポート５３６と、少なくとも部分的に部材５３０の長さに沿って延在するポート５３８と、部材５３０に配置された位置に磁気的に接続するように構成された接続部材５４２とを含むことができる。しかしながら、本明細書において考察する他の実施形態による部材もまた電気センサを含むことができることが理解されよう。

図６Ａ〜図６Ｅは、圧力シールによってバリア領域を画定するように構成された部材を備える送達デバイス６００を示す。送達デバイス２００と同様に、送達デバイス６００は、１種または複数種の治療物質を送達することができるバリア領域６３１を画定するように構成された部材６３０を含むことができる。

いくつかの実施形態では、デバイス６００は本体６１０を含むことができる。いくつかの実施形態では、部材６３０は、本体６１０に対して展開可能かつ後退可能であり、前進するときにバリア領域６３１を（たとえば、閉鎖状態で）画定するように構成することができる。いくつかの実施形態では、部材６３０は、部材６３０の閉鎖端部に配置された接続部材６４２と、少なくとも部分的に部材の長さに沿って延在する１つまたは複数の内腔６１６とを含むことができる。この例では、部材６３０は２つの内腔６１６を含む。

いくつかの実施形態では、デバイス６００は、領域の形成時に部材６３０の移動を制御するように構成された１つまたは複数の操縦部材６４０を含むことができる。いくつかの実施形態では、デバイス６００は、２つの操縦部材６４０を含むことができる。いくつかの実施形態では、それぞれの内腔６１６内で部材６３０とともに移動するように、各操縦部材６４０を構成することができる。

いくつかの実施形態では、部材６３０は、１種または複数種の治療物質を送達するための複数のポート６３６を含むことができる。いくつかの実施形態では、ポート６３６は、任意の数、形状、パターン、サイズまたは間隔であり得る。いくつかの実施形態では、角度をつけてポート６３６を配置することができる。

いくつかの実施形態では、接続部材６４２が部材６３０に沿ったある点に対して圧力をかけることによって領域を画定するように、部材６３０を構成することができる。他の実施形態では、本体６１０に対して圧力をかけるように、部材６３０を構成することができる。操縦部材６４０を用いて圧力（たとえば、機械的な力）をかけることにより、部材６３０に対して先端６４２を圧縮させることができ、それにより、接続がシールを形成することができる。

いくつかの実施形態では、図６Ｅにおいて断面で示すように、本体６１０は、複数の内腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体６１０は、ガイドワイヤ６０２に対して構成された、本体６１０の実質的に中心に配置された内腔６１２を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体６１０は、部材６３０の移動のために構成された内腔６１４を含むことができる。本体６１０はまた、１種または複数種の治療物質を送達するための内腔６２０も含むことができる。いくつかの実施形態では、同じ治療物質および／または異なる治療物質を送達するために、内腔６２０を少なくとも２つの内腔に分割することができる。

図１３Ａおよび図１３Ｂは、吸引シールによってバリア領域を画定するように構成された部材を備えた送達デバイス１３００を示す。送達デバイス２００と同様に、送達デバイス１３００は、本体（図示せず）に対して前進しかつ／または後退するように構成され、部材１３３０が前進するときに１種または複数種の治療物質を送達することができるバリア領域１３３１画定するように構成された部材１３３０と、本体（図示せず）とを含むことができる。本体は、実施形態、たとえば、図２〜図１２および図１４〜図１６に関して記載する本体に対応することができることが理解されよう。

いくつかの実施形態では、部材１３３０は、本体（図示せず）に対して後退可能であり、（たとえば、閉鎖状態で）バリア領域１３３１を画定するように構成することができる。いくつかの実施形態では、たとえば、図１４〜図１６に示すように、部材１３３０の一部が部材１３３０の別の部分と部分的に重なるように丸まるように、部材１３３０を構成することができる。いくつかの実施形態では、部材１３３０は、部材１３３０の端部にかつ／または部材１３３０の１つもしくは複数の表面に沿って配置された１つまたは複数のポート１３４２を含むことができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のポート１３４２は、部材１３３０がそれ自体の上で封止することによって画定領域を封止するように、吸引を加えるように構成することができる。

いくつかの実施形態では、部材１３３０は、吸引を加えるように構成された１つまたは複数のポート１３４４を含むことができ、それにより、周囲の組織は、部材１３３０に一時的に付着する。いくつかの実施形態では、部材１３３０は、部材１３３０の対向する表面に配置された１つまたは複数のポート１３４４の２つの組を含むことができる。いくつかの実施形態では、部材１３３０は、１つまたは複数のポート１３４４のそれより多いかまたは少ない組を含むことができる。例として、部材１３３０は、部材１３３０の１つの表面に配置されたポート１３４４の１つの組を含むことができる。吸引が加えられると、１つまたは複数のポート１３４４により、周囲の組織は、画定領域のための屋根の役割を果たすことができる。

いくつかの実施形態では、部材１３３０は、１種または複数種の治療物質を送達するように構成された複数のポート１３３６を含むことができる。いくつかの実施形態では、ポート１３３６は、任意の数、形状、パターン、サイズまたは間隔であり得る。いくつかの実施形態では、部材１３３０は、部材１３３０の表面の異なる位置に配置されたポート１３３６の２つの組を含むことができる。いくつかの実施形態では、ポート１３３６の各組は、異なる治療物質を送達するように構成することができる。いくつかの実施形態では、部材１３３０は、ポートのそれより多いかまたは少ない組を含むことができる。いくつかの実施形態では、ポート１３３６の各組を、同じ治療物質を送達するように構成することができる。いくつかの実施形態では、角度を付けてポート１３３６を配置することができる。

いくつかの実施形態では、送達吸引に対して構成されたポート１３４４の組の間の部材１３３０の領域または表面に、ポート１３３６の組を配置することができる。部材１３３０の表面にポート１３３６を配置することができ、それにより、使用時、（たとえば、部材１３３０が閉鎖状態にあるとき）画定領域の内面にポート１３３６を配置することができ、それにより、ポート１３３６は、画定領域内に治療物質を送達することができる。いくつかの実施形態では、領域を包囲しかつ／または周囲の組織に面するようにポート１３３６の表面に対して垂直な対向する表面に、ポート１３４４の組を配置することができる。いくつかの実施形態では、ポート１３３６とは反対の領域または表面にポート１３４２を配置することができ、それにより、使用時、ポート１３４２は、部材１３３０の表面に面することができる。

いくつかの実施形態では、部材１３３０は、部材の長さに沿って配置された複数の電気センサ１３８０を含むことができる。少なくとも部分的に部材１３４０の円周に各センサ１３８０を配置することができる。

いくつかの実施形態では、図１３Ｂにおいて断面で示すように、部材１３３０は、その長さに沿って配置された複数の内腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、部材１３３０は、領域の形成時に（たとえば、閉鎖状態であるように）本体に対する部材１３３０の移動を制御することができる操縦部材（図示せず）のために構成された内腔１３１２を含むことができる。内腔１３１２を包囲するように、他の内腔を配置することができる。

いくつかの実施形態では、部材１３３０はまた、１種または複数種の治療物質を送達するように構成された内腔１３２２および１３２４も含むことができる。たとえば、各内腔は、２成分物質の異なる成分を送達することができる。いくつかの実施形態では、内腔１３２２および１３２４は、同じ治療物質および／または異なる治療物質を送達するように結合することができる。いくつかの実施形態では、同じ治療物質および／または異なる治療物質を送達するように、内腔１３２２および１３２４を結合することができる。内腔１３２２および１３２４は、一組の１つまたは複数のポート１３３６と連通して、画定領域内に物質を送達することができる。

部材１３３０は、ポート１３４２および／または１３４４を通して周囲の組織に吸引を加えるように構成された１つまたは複数の内腔１３５２および１３５４を含むことができる。いくつかの実施形態では、吸引は、同じ真空源によって各内腔に対して提供するか、または独立して提供することができる。例として、内腔１３５２は、部材１３３０が使用されるときに心外膜組織に面するように構成されたポート１３４２の組のためのものとすることができ、内腔１３５４は、部材１３３０が使用されるときに心膜組織と面するように構成されたポート１３４２の組に対するものとすることができる。部材１３３０および／または本体は、検知用ワイヤを配置することができる１つまたは複数の内腔１３８２を含むことができる。検知用ワイヤが部材の長さに沿って配置されたセンサ１３８０と通信するように、１つまたは複数の内腔１３８２を配置することができる。センサ１３８０は、心臓内の電気的活動を検出するように構成されたセンサ等、任意のセンサを含むことができる。

図１４〜図１６は、実施形態による、部材１４３０を含み、部材１４３０が、部材の一部が部材および本体の別の部分と部分的に重なるように丸まるように構成されている、送達デバイスを示す。図１４〜図１６は、部材１４３０が部分的に重なる状態または閉鎖状態から後退するとき、治療部位に対して本体を安定化するように構成された１つまたは複数の安定化部材を含む本体を示す。このように、治療部位に対して本体を安定化することにより、送達される治療物質を妨害することなく部材１４３０を後退させることができ、部材１４３０は、後退の力によってもたらされる可能性がある本体の移動を防止することができる。

図１４〜図１６は、異なる実施形態による本体を含む送達デバイスを示す。送達デバイスは、図に示す構成に限定されないことが理解されよう。例として、送達デバイスは異なる部材を含むことができ、かつ／または異なる本体内に部材１４３０を配置することができることが理解されよう。

図１４Ａおよび図１４Ｂに示すように、送達デバイス１４００は、部材１４３０および本体１４１０を含むことができる。いくつかの実施形態では、端部１４３２に配置された部材１４３０の一部が別の部分と部分的に重なるまで、部材１４３０の一部が丸まるように、本体１４０から送達デバイス１４３０を前進させるかまたは展開させることができる。たとえば、使用時、（部材１４３０の端部に隣接して配置された）部材１４３０の部分１４３３が（部材１４３０の端部に隣接して配置された）部分１４３５と隣接して配置されるように、部材１４３０を前進させるかまたは展開させることができる。

いくつかの実施形態では、部材１４３０は、治療部位における周囲の組織が一時的に部材１４３０に付着するように吸引を加えるように構成された１つまたは複数のポート１４４４の１つまたは複数の組を含むことができる。いくつかの実施形態では、部材１４３０は、部材１４３０の対向する表面に配置された１つまたは複数のポート１４４４の２つの組を含むことができる。いくつかの実施形態では、部材１４３０は、１つまたは複数のポート１４４４のそれより少ないかまたは多い組を含むことができる。例として、部材１４３０は、部材１４３０の１つの表面に配置されたポート１４４４の１つの組を含むことができる。吸引が加えられるとき、１つまたは複数のポート１４４４により、周囲の組織は画定領域のための屋根の役割を果たすことができる。

いくつかの実施形態では、部材１４３０は、１種または複数種の治療物質を送達するように構成された複数のポート１４３６の１つまたは複数の組を含むことができる。いくつかの実施形態では、ポート１４３６は、任意の数、形状、パターン、サイズまたは間隔であり得る。いくつかの実施形態では、部材１４３０は、部材１４３０の表面の異なる位置に配置されたポート１４３７および１４３９の２つの組を含むことができる。いくつかの実施形態では、異なる治療物質を送達するように、ポート１４３６の各組を構成することができる。いくつかの実施形態では、部材１４３０は、ポートのそれより多いかまたは少ない組を含むことができる。いくつかの実施形態では、同じ治療物質を送達するようにポート１４３６の各組を構成することができる。いくつかの実施形態では、角度を付けてポート１４３６を配置することができる。

いくつかの実施形態では、吸引を加えるように構成されたポート１４４４の組の間の部材１４３０の領域または表面に、ポート１４３６の組を配置することができる。部材１４３０の表面にポート１４３６を配置することができ、それにより、使用時に、（たとえば、部材１４３０が閉鎖状態にあるとき）画定領域の内面にポート１４３６を配置することができ、それにより、ポート１４３６が画定領域内に治療物質を送達することができる。いくつかの実施形態では、領域を包囲しかつ／または周囲の組織に面するようにポート１４３６の表面に対して垂直な対向する表面に、ポート１４４４の組を配置することができる。いくつかの実施形態では、ポート１４３６とは反対側の部材の領域または表面に、ポート１４４４を配置することができ、それにより、使用時に、ポート１４４４が部分的に重なった部材１４３０の表面と面することができる。

いくつかの実施形態では、部材１４３０は、部材の長さに沿って配置された複数の電気センサ１４８０を含むことができる。少なくとも部分的に部材１４４０の周囲に各センサ１４８０を配置することができる。

図１４Ａおよび図１４Ｂにおいて、部材１４３０は閉鎖端部を有している。端部は、鈍い、丸い、他の形状であり得る。いくつかの実施形態では、部材１４３０は、たとえば、１種または複数種の治療物質を送達するように、端部に配置されたポートを有することができる。

いくつかの実施形態では、図１４Ｃおよび図１４Ｄにおいて断面で示すように、部材１４３０は、少なくとも部分的にその長さに沿って配置された複数の内腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、部材１４３０は、領域の形成時の本体に対する（たとえば、閉鎖状態であるように）部材１４３０の移動を制御することができる操縦部材（図示せず）に対して構成された内腔１４１２を含むことができる。たとえば、操縦部材は、図１４Ａおよび図１４Ｂに示すように、部材１４３０が部分的に重なるように構成することができる。内腔１４１２を包囲するように他の内腔を配置することができる。

いくつかの実施形態では、部材１４３０はまた、１種または複数種の治療物質を送達するように構成された内腔１４２２および１４２４も含むことができる。たとえば、各内腔は、２成分物質の異なる成分を送達することができる。いくつかの実施形態では、同じ治療物質および／または異なる治療物質を送達するように、内腔１４２２および１４２４を結合することができる。内腔１４２２および１４２４は、それぞれポートの組１４３７および１４３９と連通して、画定領域内に物質を送達することができる。

いくつかの実施形態では、部材１４３０は、内腔１４５２および１４５４を含むことができる。内腔１４５２および１４５４は、少なくともポート１４４２を通して周囲の組織に吸引を加えるように構成することができる。いくつかの実施形態では、吸引を、同じ真空源によって各内腔に対して提供するかまたは独立して提供することができる。例として、内腔１４５２は、部材１４３０が使用されるときに心外膜組織に面するように構成されたポート１４４２の組に対するものとすることができ、内腔１４５４は、部材１４３０が使用されるときに心膜組織に面するように構成されたポート１４４２の組に対するものとすることができる。

いくつかの実施形態では、部材１４３０は、検知用ワイヤまたは他の構成要素用ワイヤを配置することができる１つまたは複数の内腔１４８２を含むことができる。いくつかの実施形態では、部材１４３０は、検知用ワイヤに対して構成された２つの内腔１４８２を含むことができる。いくつかの実施形態では、部材１４３０は、それより多いかまたは少ない内腔を含むことができる。検知用ワイヤが部材の長さに沿って配置されたセンサ１４８０と通信するように、１つまたは複数の内腔１４８２を配置することができる。センサ１４８０は、心臓における電気的活動を検出するように構成されたセンサ等、任意のセンサを含むことができる。

いくつかの実施形態では、部材１４３０はまた、部材１４３０の部分１４３３および／または１４３５に沿って配置された１つまたは複数のポートも含むことができる。１つまたは複数のポートは、内腔１４５２および／または１４５４と連通することができる。いくつかの実施形態では、部材１４３０がそれ自体の上に封止することにより画定領域を封止するように、吸引を加えるように、１つまたは複数のポートを構成することができる。いくつかの実施形態では、部材１４３０は、さらにまたは別法として、部分１４３３および／または１４３５に配置された他の接続部材をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、接続部材は、限定されないが相補的な磁石を含むことができる。

いくつかの実施形態では、本体１４１０は、遠位端部１４１３に配置されたテーパ状先端１４１１を含むことができる。本体１４１０はまた、少なくとも部分的に遠位端部の近くで本体１４１０の長さに沿ってかつ本体１４１０の周囲に沿って配置された１つまたは複数の安定化部材１４０８も含むことができる。例として、１つまたは複数の安定化部材１４０８は、治療部位において隣接する組織に吸引を加えるように構成された１つまたは複数のポートであり得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の安定化部材１４０８は、本体１４１０の長さに対してずれて配置される１つまたは複数の安定化部材の複数の組を含むことができる。いくつかの実施形態では、安定化部材の各組は、任意の数の安定化部材を含むことができ、図示する４つの安定化部材１４０８より多いかまたは少ない場合もある。いくつかの実施形態では、複数の安定化部材１４０８は、長さに対して整列することができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の安定化部材１４０８は、任意のタイプの安定化部材（たとえば、格納式スパイク、他の突出要素、クランプ、フック等）であり得る。

図１４Ｃおよび図１４Ｄに示すように、本体１４１０は、内腔１４０７に隣接する少なくとも１つの内腔１４０６を含むことができる。内腔１４０７は、部材１４３０に対して構成することができる。部材１４３０は、内腔１４０７を通して本体に対して移動する（前進しかつ／または後退する）ように構成することができる。いくつかの実施形態では、内腔１４０６は、内腔１４０７を包囲するように構成することができる。いくつかの実施形態では、内腔１４０６は、安定化部材１４０８を作動させるように構成することができる。たとえば、内腔１４０６は、安定化部材１４０８を通して真空源から治療部位における周囲の組織まで吸引を加えるように構成することができる。いくつかの実施形態では、部材１４０８の各組に対して、内腔１４０６を区画化しかつ／または一体化することができる。

使用時、内腔１４１２内に配置された操縦部材を用いて、部材１４３０を本体１４３０の内腔１４０７を通して前進させることができる。いくつかの実施形態では、図１４Ａおよび図１４Ｂに示すように、部分１４３３および１４３５が互いに隣接して（部分的に重なって）領域１４３１を画定するように、部材１４３０を、本体を越えて治療部位内に前進させることができる。バリア領域が形成された後、ポート１４４２を通して吸引を加えることができ、それにより、周囲の組織（たとえば、心外膜組織および心膜組織）がまた部材のそれぞれの表面に一時的に付着することができ、それにより、組織がバリア領域１４３１に対する屋根の役割を果たすことができる。このように、領域１４３１を実質的に封止することができる。領域１４３１が封止されると、ポート１４３６を用いて部材１４３０によって画定されるバリア領域１４３１内に、１種または複数種の治療物質を送達することができる。いくつかの実施形態では、部材１４３０におけるそれぞれの内腔を通して、ポートの各組を通して異なる治療物質を送達することができる。部材１４３０は、１種または複数種の治療物質がたとえば生着しかつ／またはゲル化するまで、標的部位に留まることができる。その後、部材１４３０のポート１４４２を通して送達される吸引を停止させることができ、次いで、治療部位に対して本体１４１０を安定化させるように、本体１４１０の内腔１４０７を通して、ポート１４０８を通して吸引を加えることができる。本体１４１０が安定化した後、物質１４７０の周囲から、物質を妨げることなく部材１４３０を広げて、たとえば内腔１４１２を介して操縦部材（図示せず）を用いて、本体（図示せず）内に後退させることができる。例として、操縦部材および／部材１４３０は、送達される物質を妨げることなく、部材１４３０によるバリア領域の形成および部材１４３０の後退を可能にすることができる事前に定義された形状を有する形状記憶合金から作製することができる。

いくつかの実施形態では、本体は、安定化部材の異なる構成を有することができる。図１５および図１６は、実施形態による異なる本体を備えた送達デバイスの例を示す。本体は異なる構成を有することができることが理解されよう。例として、本体は、特に、任意の数の内腔、安定化部材の任意の数の組、任意の形状、任意のサイズ、任意のパターン、任意の安定化部材、またはそれらの組合せを含むことができる。

図１５Ａおよび図１５Ｂは、実施形態による本体１５１０および部材１４３０を含む送達デバイス１５００を示す。いくつかの実施形態では、本体１５１０は、遠位端部１５１３に配置されたテーパ状先端１５１１を含むことができる。本体１５１０はまた、少なくとも部分的に遠位端部１５１３の近くの本体１５１０の長さに沿って配置された１つまたは複数の安定化部材１５０８も含むことができる。例として、１つまたは複数の安定化部材１５０８は、治療部位における隣接する組織に吸引を加えるように構成された１つまたは複数のポートを含むことができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の安定化部材１５０８は、部分的に本体１５１０の長さに沿って一列に間隔を空けて配置された１つまたは複数の安定化部材の複数の組を含むことができる。いくつかの実施形態では、安定化部材の各組は、任意の数の安定化部材を含むことができ、図示する安定化部材１５０８より多いかまたは少ない場合もある。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の安定化部材１５０８は、別のタイプの安定化部材（たとえば、格納式スパイク、他の突出要素等）であり得る。

図１５Ａおよび図１５Ｂに示すように、本体１５１０は、内腔１５０７に隣接する少なくとも１つの内腔１５０６を含むことができる。内腔１５０７は、部材１４３０に対して構成することができる。部材１５３０は、内腔１５０７を通して本体に対して移動する（前進しかつ／または後退する）ように構成することができる。いくつかの実施形態では、本体１５１０を内腔１５０６および内腔１５０７に分割することができる。いくつかの実施形態では、安定化部材１５０８を作動させるように内腔１５０６を構成することができる。たとえば、安定化部材１５０８を通して真空源からの吸引を治療部位における周囲の組織に送達するように、内腔１５０６を構成することができる。いくつかの実施形態では、部材１５０８の各組に対して、内腔１５０６を区画化しかつ／または一体化することができる。使用時、内腔１５０６および１５０７を用いることにより、デバイス１５００をデバイス１４００と同様に操作することができる。

図１６Ａおよび図１６Ｂは、実施形態による本体１６１０および部材１４３０を含む送達デバイス１６００を示す。いくつかの実施形態では、本体１６１０は、遠位端部１６１３に配置されたテーパ状先端１６１１を含むことができる。本体１６１０はまた、少なくとも部分的に遠位端部の近くの本体１６１０の長さに沿って配置された１つまたは複数の安定化部材１６０８も含むことができる。例として、１つまたは複数の安定化部材１６０８は、治療部位における隣接する組織に吸引を加えるように構成された１つまたは複数のポートであり得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の安定化部材１６０８は、本体１６１０の長さに対して整列する８つの安定化部材の複数の組を含むことができる。いくつかの実施形態では、安定化部材１６０８は、本体１６１０の長さに沿って整列しかつ周囲に均一に間隔を空けて配置される安定化部材の４つの組を含むことができる。複数の組は、図示する安定化部材の数より多いかまたは少ない安定化部材を含むことができる。いくつかの実施形態では、安定化部材は、任意の数の安定化部材１６０８を含むことができ、図示する安定化部材１６０８より多いかまた少ない場合がある。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の安定化部材１６０８は、任意のタイプの安定化部材（たとえば、格納式スパイク、他の突出要素等）であり得る。

図１６Ａおよび図１６Ｂに示すように、本体１６１０は、内腔１６０７に隣接する複数の内腔を含むことができる。内腔１６０７は、部材１４３０に対して構成することができる。内腔１６０７を通して本体に対して移動する（前進しかつ／または後退する）ように、部材１６３０を構成することができる。内腔１６０７を包囲するように複数の内腔を配置することができる。いくつかの実施形態では、複数の内腔は４つの内腔１６０３〜１６０６を含むことができる。たとえば、図１４に示す内腔１４０６を複数の内腔に分離することができ、各内腔はポートの組と連通する。図１６に示す例では、各内腔１６０３〜１６０６は、ポート１６０８の各組（たとえば、列）と連通することができる。いくつかの実施形態では、本体１６１０は、それより多いかまたは少ない数の内腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、安定化部材１６０８を作動させるように、内腔１６０３〜１６０６を構成することができる。たとえば、安定化部材１６０８の各組を通して真空源からの吸引を治療部位における周囲の組織に送達するように、内腔１６０３〜１６０６を構成することができる。使用時、内腔１６０３〜１６０６および１６０７を用いることにより、デバイス１６００をデバイス１４００と同様に操作することができる。

図１７は、実施形態による送達デバイスのための送達システム１７００の例を示す。いくつかの実施形態では、送達システム１７００は、送達デバイス１４００を含むことができる。いくつかの実施形態では、送達システム１７００は、本体１４１０に取り付けられかつ真空源と連通するように構成されるライン１７１０を含むことができる。ライン１７１０は、たとえば、本体１４１０の内腔１４０８と連通して吸引を加えることができる。いくつかの実施形態では、システム１７００は、吸引を加えるように部材１４３０の内腔１４５２および／または１４５４のための別個のラインを含むことができ、かつ／または部材１４３０と連通するようにライン１７１０を構成することができる。システム１７００はまた、本体１４１０に取り付けられかつ治療部位にデバイス１４００を送達するように構成された止血シール１７２０も含むことができる。

送達システム１７００は送達デバイス１４００に限定されないことが理解されよう。実施形態による他の送達デバイスと送達システム１７００を使用することができる。たとえば、送達システム１７００は、送達デバイス１５００および／または１６００を含むことができる。

図７〜図１２は、実施形態による、１種または複数種の治療物質を送達することができるバリア領域を画定するように磁気的に接続するように構成された２つの部材を有する送達デバイスを示す。図７Ａ〜図７Ｄは、１種または複数種の治療部位を送達することができるバリア領域７３１を、互いに磁気的に接続することによって画定するように構成された２つの部材７３２および７３４を含む、送達デバイス７００を示す。デバイス７００は本体７１０を含むことができる。

いくつかの実施形態では、部材７３２および７３４は、まとめてかつ／または個別に制御可能であり得る。部材７３２および７３４は、本体７１０に対して展開可能かつ後退可能であるように構成され、本体７１０に対して治療部位内に展開するときに円形領域７３１を画定するように構成され得る。いくつかの実施形態では、部材７３２および７３４の各々は、それぞれ内腔７１６および７１８を含み、少なくとも１つの開放端部を有することができる。いくつかの実施形態では、デバイス７００は、内腔７１６および７１８内にそれぞれ配置された１つまたは複数の操縦部材７４０および７５０を含むことができ、それらは、領域７３１の形成時に、それぞれ、部材７３２および７３４の移動を制御するように構成されている。いくつかの実施形態では、それぞれの内腔７１６および７１８内でそれぞれの部材７３２および７３４とともにかつ／またはそれぞれの部材７３２および７３４に対して移動するように、操縦部材７４０および７５０を構成することができる。

いくつかの実施形態では、操縦部材７４０および７５０の各々は、図７Ｂにおいて拡大図に示すように、端部に配置された接続部材７４２および７４４を含むことができる。いくつかの実施形態では、接続部材７４２および７４４は相補的であり得る。いくつかの実施形態では、接続部材７４２および７４４は、磁気接続を形成するように反対の極性の磁石であり得る。

いくつかの実施形態では、部材７３２および７３４は、画定領域７３１の略頂点において互いに接続するように構成することができる。他の実施形態では、他の点で互いに接続するように、部材７３２および７３４を構成することができる。

いくつかの実施形態では、部材７３２および７３４は、各々、１種または複数種の治療物質を送達するように構成された、長さに沿って配置された複数のポート７３６を含むことができる。

いくつかの実施形態では、図７Ｄにおいて断面で示すように、本体７１０は複数の内腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体７１０は、ガイドワイヤ７０２に対して構成された、本体７１０の実質的に中心に配置された内腔７１２を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体は、それぞれ部材７３２および７３４に対して構成された内腔７１４および７１８を含むことができる。いくつかの実施形態では、部材７３２および７３４はまた、１種または複数種の治療物質を送達するための１つまたは複数の内腔も含むことができる。いくつかの実施形態では、部材７３２および７３４は、それぞれ同じ治療物質および／または異なる治療物質を送達するための内腔７２２および７２４を含むことができる。

図８Ａ〜図８Ｄは、図７Ａ〜図７Ｄに示すデバイス７００と同様の部材８３２および８３４の動作を示す。デバイス７００と同様に、部材８３２および８３４の各々は、操縦部材８４０および８５０に対する内腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、操縦部材７４０および８５０の各々は、それぞれ、端部に配置された接続部材８４２および８５２を含むことができる。接続部材８４２および８５２は、相補的な磁極性を有することができる。いくつかの実施形態では、部材８３２および８３４の各々は、１種または複数種の治療物質を送達する複数のポート８３６と、それぞれ端部に配置された放射線不透過性先端８３３および８３５とを含むことができる。いくつかの実施形態では、部材８３２および８３４は、本体の内部に配置されている間に折り重なるかまたは丸まってより小さい形状になり、デバイス本体の外側にあるときは拡大するかまたは広がるように構成することができる。

動作時、本体（図示せず）ならびにそれぞれの部材８３２および８３４を通して操縦部材８４０および８５０を前進させるかまたは展開させることにより、図８Ｂに示すように部材８３２および８３４を湾曲させることができる。操縦部材８４０および８５０は、部材８３２および８３４が事前に定義された形状および領域８３１を形成するように、形状記憶材料から作製することができる。接続部材８４２および８５２が磁気的に接続して図８Ｃに示す領域８３１を画定した後、図８Ｄに示すように、領域８３１内に１種または複数種の治療物質８７０を送達することができる。図８Ｄに示すように、１種または複数種の治療物質８７０がたとえば生着しかつ／またはゲル化するまで、部材８３２および８３４は標的部位内に留まることができる。その後、物質８７０の周囲から部材８３２および８３４を広げ、本体（図示せず）内に後退させることができる。

図９Ａ〜図９Ｆは、互いに機械的に接続することによってバリア領域９３１を画定するように構成された２つの部材９３０および９３４を含む送達デバイス９００を示す。デバイス９００は、本体９１０を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体９１０はテーパ状先端９１１を含むことができる。

いくつかの実施形態では、部材９３０および９４０はまとめてかつ／または個別に制御可能であり得る。いくつかの実施形態では、部材９３０および９４０は、本体９１０に対して後退可能であり、円形領域９３１を画定するように構成され得る。他の実施形態では、本体９１０に対して部材９３０および９４０のうちの一方を固定して配置することができる。

いくつかの実施形態では、部材９３０および９４０の各々は、端部に配置された接続部材９３２および９４２を含むことができる。いくつかの実施形態では、接続部材９３２および９４２は相補的であり得る。いくつかの実施形態では、接続部材９３２および９４２は、それぞれフックおよびアイであり得る。他の実施形態では、他の機械的接続部材を使用することができる。いくつかの実施形態では、本体９１０は、１種または複数種の治療物質９７０を送達するように構成された送達内腔９１２を含むことができる。

いくつかの実施形態では、部材９３０および９４０は、本体９１０の近くかつ／または本体９１０内のある位置で互いに接続するように構成することができる。他の実施形態では、他の点で互いに接続するように部材９３０および９４０を構成することができる。いくつかの実施形態では、部材９４０は、本体９１０を通して部材９３０と接続状態であるか、またはそのように展開することができる。いくつかの実施形態では、部材９４０を（部材９３０を移動させずに）前進させることにより、部材９４０は、本体を通して接続状態で前進し、領域９３１を画定することができる。

動作時、１つまたは複数の治療物質９７０が、図９Ａに示すように、たとえば生着しかつ／またはゲル化した後、図９Ｂ〜図９Ｅに示すように、物質９７０から部材９４０を広げ、本体９１０内に後退させることができる。これらの図に示すように、部材９４０を、接続部材９３２から解放し、物質９７０から広げ、本体９１０内に後退させることができる。いくつかの実施形態では、部材９３０を本体９１０内にさらに後退させることも可能である。他の実施形態では、部材９３０の位置は、本体９１０に対して変化しない場合がある。

図１０Ａおよび図１０Ｂは、２つの部材１０３２および１０３２を含む送達デバイス１０００を示し、２つの部材１０３２および１０３２の各々は、磁気的に互いに接続されて、１種または複数種の治療物質を送達することができるバリア領域を画定するように構成されている２つの接続部材を有している。

いくつかの実施形態では、デバイス１０００は本体１０１０を含むことができる。部材１０３２および１０３４の各々は、各々、操縦部材１０４２および１０４４、ならびに操縦部材１０５２および１０５４それぞれに対する２つの内腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、操縦部材１０４２および１０４４ならびに操縦部材１０５２および１０５４は、バリア領域の形成時、それぞれ部材１０３２および１０３４の移動を制御するように構成することができる。いくつかの実施形態では、操縦部材１０４２および１０４４ならびに操縦部材１０５２および１０５４は、それぞれの内腔内でそれぞれの部材１０３２および１０３４とともにかつ／またはそれぞれの部材１０３２および１０３４に対して移動するように構成することができる。追加の操縦部材があることにより、部材の操縦能力を向上させることができる。たとえば、追加の操縦部材により、治療物質が送達され生着しかつ／またはゲル化した後に部材がより制御されて広がることができ、それにより、生着しかつ／またはゲル化した治療物質との干渉を最小限にすることができる。

いくつかの実施形態では、部材１０３２および１０３４は、まとめてかつ／または個別に制御可能であり得る。部材１０３２および１０３４は、本体１０１０に対して後退可能であり、バリア領域を画定するように構成することができる。

いくつかの実施形態では、操縦部材１０４２および１０４４ならびに操縦部材１０５２および１０５４の各々は、端部に配置された接続部材を含むことができる。いくつかの実施形態では、接続部材は相補的であり得る。いくつかの実施形態では、操縦部材１０４２および１０５２の接続部材ならびに操縦部材１０４４および１０５４の接続部材は、磁気接続を形成するように反対の極性の磁石であり得る。

いくつかの実施形態では、部材１０３２および１０３４は、画定領域の略頂点において互いに接続するように構成することができる。他の実施形態では、他の点で互いに接続するように部材１０３２および１０３４を構成することができる。

いくつかの実施形態では、図１０Ｂにおいて断面で示すように、本体１０１０は複数の内腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体１０１０は、ガイドワイヤに対して構成された、本体１０１０の実質的に中心に配置された内腔１０１２を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体１０１０は、部材１０３２および１０３４それぞれに対して構成された内腔１０１４および１０１８を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体１０１０は、同じ治療物質および／または異なる治療物質を送達するように構成された２つの送達内腔１０２０および１０２２を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体１０１０はまた、センサに対する１つまたは複数の内腔１０２４も含むことができる。たとえば、１つまたは複数の内腔１０２４は、心臓において電気的活動を検出するセンサに対するものであり得る。

図１１Ａおよび図１１Ｂは、自動折畳み式であるように構成された本体１１１０を有する送達デバイス１１００を示す。たとえば、所定の曲率半径でバリア領域を形成するように変形するように、端部１１１１を構成することができる。図１１Ａに示すように、本体１１１０は、内面に配置された複数のスロットまたは刻み目１１８０を含むことができる。スロットおよび／または刻み目１１８０は、レーザ切断するか、または他の方法で形成することができる。これらの刻み目１１８０は、部材による領域の形成を容易にするように、設計された半径までの屈曲を容易にするように構成することができる。

刻み目１１８０は、任意のサイズ、パターンまたは形状を有することができる。いくつかの実施形態では、本体１１１０は、より大きいかまたは小さい囲いサイズの選択を可能にするように、各側に異なるサイズの刻み目を含むことができる。刻み目１１８０はまた、送達される治療物質を妨げないようにまっすぐになるのを容易にすることができる。刻み目は、本体の長さに沿って同じサイズでありかつ／または異なるサイズであり得る。

図７のように、デバイス１１００は、互いに磁気的に接続して１種または複数種の治療物質を送達することができるバリア領域を画定するように構成された、２つの操縦可能な双方向部材１１３２および１１３４を含むことができる。

図１１Ｂに示すように、本体１１１０は複数の内腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体１１１０は、ガイドワイヤに対して構成された、本体１１１０の実質的に中心に配置された内腔１１１２を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体１１１０は、部材１１３２および１１３４それぞれに対して構成された内腔１１１４および１１１８を含むことができる。いくつかの実施形態では、同じ治療物質および／または異なる治療物質を送達するように構成された２つの送達内腔１１２０および１１２２を含むことができる。治療物質を画定領域内に送達することができるように、ガイドワイヤ内腔１１１２と部材１１３２および１１３４のための内腔１１１４および１１１８との間に、送達内腔１１２０および１１２２を配置することができる。いくつかの実施形態では、本体１１１０は、センサに対する１つまたは複数の内腔１１２４も含むことができる。たとえば、１つまたは複数の内腔１１２４は、心臓における電気的活動を検出するセンサに対するものであり得る。

図１２Ａ〜図１２Ｃは、本体１２１０に対して半径方向に拡張してバリア領域１２３１を画定するように構成された部材１２３２および１２３４を含む送達デバイス１２００を示す。送達デバイス１２００は図に示すような２つの部材に限定されず、追加の部材も含むことができることが理解されよう。

いくつかの実施形態では、部材１２３２および１２３４はまとめて制御可能であり得る。いくつかの実施形態では、部材１２３２および１２３４は、本体１２１０の実質的に中心における内腔内に配置されたガイドワイヤ１２０２に対して半径方向に拡張するように構成され、円形領域１２３１を画定するように構成され得る。部材１２３２および１２３４は、図１２Ｂに示すように、非拡張状態にあるときに伸長形態で（すなわち、本体の直径と一直線で）配置されるように構成することができる。

いくつかの実施形態では、部材１２３２および１２３４の各々は、それぞれ内腔１２１６および１２１８を含むことができる。いくつかの実施形態では、デバイス１２００は、領域１２３１の形成時に、部材１２３２および１２３４それぞれの半径方向拡張を制御するように構成された、それぞれ内腔１２１６および１２１８内に配置される１つまたは複数の操縦部材１２４２および１２４４を含むことができる。

いくつかの実施形態では、部材１２３２および１２３４の各々は、１種または複数種の物質を送達するように構成されかつ（領域１２３１に面する）内面に配置された複数のポート１２３６を含むことができる。いくつかの実施形態では、部材１２３２および１２３４の各々は、同じ治療物質または異なる治療物質を送達するように構成された、それぞれ送達内腔１２２０および１２２２を含むことができる。

図１２Ｃに示すように、本体１２１０は複数の内腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１２０２に対して構成された、本体１２１０の実質的に中心に配置された内腔１２１２を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体１２１０は、部材１２３２および１２３４それぞれに対して構成された内腔１２１４および１２１８を含むことができる。

いくつかの実施形態では、送達デバイスを滅菌することができる。いくつかの実施形態では、送達デバイスの１つ、いくつかまたはすべての部品を再使用することができる。さらなる実施形態では、送達デバイスの１つ、いくつかまたはすべての部品が使い捨てであり得る。さらなる実施形態では、送達デバイスは、単回使用デバイスであり得る。

いくつかの実施形態では、送達デバイスはキットの一部であり得る。いくつかの実施形態では、キットは、本体、１つもしくは複数の部材、１つもしくは複数の操縦部材、他の構成要素、ガイドワイヤ、またはそれらの組合せを含むことができる。

本開示について例示的な実施形態を参照して詳細に記載したが、当業者は、添付の特許請求の範囲に示すような本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく、例示的な実施形態に対してさまざまな変更および置換を行うことができることを理解するであろう。たとえば、本開示および添付の特許請求の範囲内で、異なる例示的な実施形態の要素および／または特徴を互いに組合せ、かつ／または互いに置き換えることができる。

Claims (20)

1. 治療部位に１種または複数種の治療物質を送達するデバイスにおいて、
   本体と、
   前記本体に対して移動可能である１つまたは複数の部材であって、前記１つもしくは複数の部材および／または前記本体に対して接続しかつ／または部分的に重なって、前記治療部位においてバリア領域を画定するように構成された１つまたは複数の部材と、
   １種または複数種の治療物質を前記バリア領域に送達するように構成された１つまたは複数の送達内腔と、
   を備えることを特徴とするデバイス。
2. 請求項１に記載のデバイスにおいて、前記１つまたは複数の部材が、伸長状態で前記本体から展開し、接続されかつ／または部分的に重なった状態まで遷移するように構成されていることを特徴とするデバイス。
3. 請求項１に記載のデバイスにおいて、前記１つまたは複数の部材が、接続された状態で展開するように構成されていることを特徴とするデバイス。
4. 請求項１に記載のデバイスにおいて、
   前記デバイスが、１つの部材を含み、前記部材が、本体に対して伸長状態で展開し、かつ前記部材の全長が展開した後に、前記部材の一部が前記部材の別の部分に隣接する部分的に重なった状態に遷移するように、構成されており、
   前記部分的に重なった状態で、前記部材がバリア領域を画定することを特徴とするデバイス。
5. 請求項１乃至４の何れか一項に記載のデバイスにおいて、
   前記１つまたは複数の部材の移動を制御するように構成された１つまたは複数の操縦部材をさらに備えることを特徴とするデバイス。
6. 請求項５に記載のデバイスにおいて、
   前記１つまたは複数の部材が、複数の送達ポートの少なくとも２つの組を含み、
   送達ポートの各組が、送達内腔と連通し、治療物質を送達するように構成されていることを特徴とするデバイス。
7. 請求項６に記載のデバイスにおいて、前記１つもしくは複数の部材および／または前記１つもしくは複数の操縦部材が、形状記憶材料から作製されていることを特徴とするデバイス。
8. 請求項１または５に記載のデバイスにおいて、
   前記１つもしくは複数の操縦部材、前記本体、前記１つもしくは複数の部材、および／またはそれらの組合せに配置された１つまたは複数の接続部材
   をさらに備え、
   前記１つまたは複数の接続部材が、前記バリア領域を画定するように、前記１つまたは複数の接続部材のうちの１つを、前記１つもしくは複数の接続部材のうちの別のもの、前記本体、および／または前記１つもしくは複数の部材のある位置に接続するように構成されていることを特徴とするデバイス。
9. 請求項１に記載のデバイスにおいて、前記バリア領域のサイズが、前記本体に対する前記１つまたは複数の部材の展開の量に基づくことを特徴とするデバイス。
10. 請求項１または４に記載のデバイスにおいて、
    吸引を加えるように構成された１つまたは複数のポート
    をさらに備え、
    前記本体および／または前記１つもしくは複数の部材が、吸引を加えるように構成された１つまたは複数のポートを含むことを特徴とするデバイス。
11. 治療部位に１種または複数種の治療物質を送達するデバイスにおいて、
    本体と、
    前記本体に対して移動可能でありかつ前記治療部位においてバリア領域を画定するように構成された少なくとも１つの部材と、
    を備え、
    前記１つまたは複数の部材が、
    前記少なくとも１つの部材の表面に配置されかつ吸引を加えるように構成された１つまたは複数のポートの少なくとも１つの組と、
    前記バリア領域を包囲するように前記少なくとも１つの部材の表面に配置され、かつ少なくとも１種の治療物質を送達するように構成された、送達ポートの少なくとも１つの組と、
    を含むことを特徴とするデバイス。
12. 請求項１１に記載のデバイスにおいて、
    前記デバイスが、１つの部材を含み、前記部材が、本体に対して伸長状態で展開し、かつ前記部材の全長が展開した後に、前記部材の一部が前記部材の別の部分に隣接する部分的に重なった状態に遷移するように、構成されており、
    前記部分的に重なった状態で、前記部材がバリア領域を画定することを特徴とするデバイス。
13. 請求項１１または１２に記載のデバイスにおいて、前記１つまたは複数の部材の移動を制御するように構成された１つまたは複数の操縦部材をさらに備えることを特徴とするデバイス。
14. 請求項１３に記載のデバイスにおいて、前記１つもしくは複数の部材および／または前記１つもしくは複数の操縦部材が、形状記憶材料から作製されていることを特徴とするデバイス。
15. 請求項１１または１４に記載のデバイスにおいて、
    前記１つもしくは複数の操縦部材、前記本体、前記１つもしくは複数の部材、および／またはそれらの組合せに配置された１つまたは複数の接続部材
    をさらに備え、
    前記１つまたは複数の接続部材が、前記バリア領域を画定するように、前記１つまたは複数の接続部材のうちの１つを、前記１つもしくは複数の接続部材のうちの別のもの、前記本体、および／または前記１つもしくは複数の部材のある位置に接続するように構成されていることを特徴とするデバイス。
16. 請求項１１または１２に記載のデバイスにおいて、前記本体が、吸引を加えるように構成された１つまたは複数のポートのパターンを含むことを特徴とするデバイス。
17. 請求項１１または１２に記載のデバイスにおいて、前記画定されたバリア領域が円形状領域であることを特徴とするデバイス。
18. 心膜空間内に１種または複数種の治療物質を送達する方法において、
    デバイスの本体を通して前記心膜空間内に１つまたは複数の部材を前進させるステップと、
    前記１つもしくは複数の部材および／または前記本体に対して前記１つまたは複数の部材を接続するかまたは部分的に重ねることにより、前記心膜空間内にバリア領域を形成するステップと、
    前記バリア領域に１種または複数種の治療物質を送達するステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
19. 請求項１８に記載の方法において、前記バリア領域を形成するステップが、前記１つまたは複数の部材に配置されたポートを通して吸引が加えられるようにすることをさらに含むことを特徴とする方法。
20. 請求項１７または１８に記載の方法において、
    前記１種または複数種の治療物質を送達した後、前記１つまたは複数の部材の解除をもたらし、前記本体に対して前記１つまたは複数の部材を後退させることをさらに含むことを特徴とする方法。

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