JP2017533775A - 回旋筋腱板の再構成のための吸収性デバイス - Google Patents

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Abstract

回旋筋腱板の再構成のためのデバイスは、平坦要素（２）を含み、平坦要素（２）は、少なくとも２つの対向する端部（２ａ、２ｂ）を有し、端部（２ａ、２ｂ）で少なくとも１つの患者の回旋筋腱板の損傷した腱に接続されるように構成されている。平坦要素（２）は、完全に生分解性かつ吸収性の材料から成る。

Description

本発明の目的は、回旋筋腱板の再構成のためのデバイスである。
本発明は、一般的に「回旋筋腱板」という名前が付けられている肩関節の筋腱複合体の１つ以上の点の損傷の事例に適用される。
周知のように、損傷した肩関節（回旋筋腱板）の筋腱組織に縫合によって固定され、関節接合の機能を回復させるデバイスは存在する。
典型的には、これらのデバイスは、非吸収性かつ剛性の材料から成る。例として、公知のデバイスは、ポリエチレンテレフタレート繊維、すなわちDacron（登録商標）から成る。
この場合、これらのデバイスは、損傷治癒段階の間に、一時的に損傷した筋腱組織の機能を回復させる。その後、それらのデバイスはその位置に留まり、除去されない。
不都合なことに、公知のデバイスを作製するために使用される材料は、剛性を有し、とりわけ、治癒を完了した後でさえ、関節の耐久性に関して、いくつかの問題を生じさせる。
まず、デバイスの過度の剛性は、治癒を完了した後の回復期段階の後でさえ、デバイスの望ましくない分離を引き起こす可能性がある。このような好ましくない状況では、患者に更なる外科手術を再び施術し、デバイスを修復または除去する必要がある。
さらに、デバイスの過度の剛性は、治癒段階の完了後においてさえも、患者の関節の動きを制限する可能性がある。
いずれにしても、分離しなくても、公知のタイプのデバイスは永久的であり、とりわけ剛性に関して患者を実に刺激し得る。
この文脈で、本発明の根底にある技術的課題は、従来技術の上記の欠点を克服する回旋筋腱板の再構成のためのデバイスを提案することである。
特に、本発明の目的は、治癒段階の後にいかなる問題または制限も生じさせることのない回旋筋腱板の再構成のためのデバイスを提供することである。
指定された技術課題および指定された目的は、添付の請求項の１つ以上に記載された技術的特徴を含む回旋筋腱板の再構成のためのデバイスによって実質的に達成される。
本発明の更なる特徴および利点は、添付の図面に示されているように、好ましいが排他的ではない具体例の回旋筋腱板の再構成のためのデバイスの例示的な、したがって非限定的な説明から明らかになるであろう。

回旋筋腱板の再構成のためのデバイスの概略的な平面図である。
添付の図面を参照すると、参照番号１は、本発明に係る回旋筋腱板の再構成のためのデバイスの全体を示している。
デバイス１は、平坦要素２を含み、平坦要素２は、互いに対向する少なくとも１つの第１端部２ａおよび１つの第２端部２ｂを有する。
平坦要素２は、使用時には、吸収性の縫合糸によって、損傷した回旋筋腱板の筋腱組織に固定される。
平坦要素２は、実質的にくさび形状を有する。言い換えれば、平坦要素２は、平面図では実質的に三角形の形状を有する。特に、平坦要素２は、二等辺三角形の形状を有する。
等しい辺の交点は、丸められている。
等しい辺の交点は、平坦要素２の第１端部２ａを形成している。
これに対して、交点の反対側の底辺における平坦要素２の部分は、第２端部２ｂを形成している。
本発明によると、デバイス１の平坦要素２は、生分解性かつ吸収性の材料から成る。有利には、デバイス１の平坦要素２は、完全に生分解性かつ吸収性の材料から成る。
好適には、デバイス１の平坦要素２は、ＰＧＡ繊維生地（ポリグリコライドまたはポリグリコール酸）、好適にはホモポリマから成る。ＰＧＡは、生体適合性が高く、吸収可能なポリマである。詳細には、ＰＧＡの吸収時間は、約１か月である。
有利なことに、平坦要素２の生地を作る際のＰＧＡ繊維の使用は、デバイス１の吸収段階の間に、筋腱組織の形成を可能にする。
言い換えれば、平坦要素は、１か月の間に完全に分解され、まったく跡を残さない。同時に、平坦要素は、筋腱組織の成長を容易にする。
さらに、一旦デバイス１が挿入されると、平坦要素２の生地は、血液、特に血漿で浸され、抗生物質薬物がデバイス自体に対して有効になる。
平坦要素２の生地は、編地、織布または不織布を生じさせる様々な方法でＰＧＡ糸を織ることによって得られる。
好適には、生地は、編地であり、更に好適には、縦編地である。
このような場合、生地は、粗い表面を有し、網目が十分に小さいネット形状をとることができる。
詳細には、その横糸の間質腔は、約０．０２ｍｍ２に等しい穴の平均面積に対応する、２００μｍ未満、好適には約１６０μｍ未満である。これにより、尿の不浸透性が確保され、漏れを防止する。
さらに、好適には、生地は、より大きな表面粗さを与えるような方法で織られる。
さらに単に例としてであるが、生地は、実質的に、０．３ｍｍ〜０．６ｍｍの間に含まれる厚さの、より好適には、０．４ｍｍ〜０．５３ｍｍの間に含まれる厚さの、更により好適には、実質的に０．４５ｍｍの厚さを有する。
デバイス１は、平坦要素２の端部２ａ、２ｂに配置された固定領域３を有し、吸収性の縫合糸を用いて、平坦要素２を損傷した筋腱組織に固定する。
特に、固定領域３は、平坦要素２の頂点に配置される。
本発明は、あらかじめ設定された目的を達成する。
実際に、回復期の間、デバイスの吸収は、患者の関節にいかなる残留物も残さない。したがって、治癒が完了した跡、関節は完全に自由となり、患者に刺激または障害を生じさせることはない。

Claims (7)

  1. 少なくとも２つの対向する端部（２ａ、２ｂ）を有し、該端部（２ａ、２ｂ）で少なくとも１つの患者の回旋筋腱板の損傷した腱に接続されるように構成されている、平坦要素（２）を含む回旋筋腱板の再構成のためのデバイスであって、前記平坦要素（２）は、完全に生分解性かつ吸収性の材料から成ることを特徴とするデバイス。
  2. 前記平坦要素（２）は、ＰＧＡ繊維生地から成ることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
  3. 前記平坦要素（２）の前記生地は、縦編みタイプであり、および／または好適には織られていることを特徴とする請求項１または請求項２のいずれかに記載のデバイス。
  4. 前記平坦要素（２）の前記生地の厚さは、０．１ｍｍ〜２ｍｍの間に含まれ、好適には０．３ｍｍ〜０．６ｍｍの間に含まれ、より好適には０．４ｍｍ〜０．５３ｍｍの間に含まれ、更により好適には０．４５ｍｍであることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のデバイス。
  5. 前記平坦要素（２）の前記生地は、５０〜２００デニールの間に含まれる密度を有する糸で作られていることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のデバイス。
  6. 前記平坦要素（２）は、平面図では実質的に三角形の形状、好適には二等辺三角形の形状を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載のデバイス。
  7. 前記平坦要素（２）の前記端部（２ａ、２ｂ）に配置され、吸収性の縫合糸を用いて前記平坦要素（２）を前記腱に固定するために使用されるように構成された固定領域（３）を有することを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のデバイス。
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横矢晋，ほか１０名: "骨髄由来間葉系幹細胞を用いた腱板再生について−PGAシートをscaffoldとして−", 肩関節, vol. 第３０巻，第３号, JPN6020015029, 2006, pages 449 - 455, ISSN: 0004338754 *
船越忠直，ほか５名: "生体吸収性材料を用いた肩腱板の再生に関する実験的研究", 肩関節, vol. 第２７巻，第２号, JPN6020015031, 2003, pages 209 - 214, ISSN: 0004338755 *

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