JP2017530785A

JP2017530785A - 鳥類の鳥に処理流体を送達するための針、ならびに関連したアセンブリ及び方法

Info

Publication number: JP2017530785A
Application number: JP2017518185A
Authority: JP
Inventors: サムソン，ウィリアム・ダグラス
Original assignee: ゾエティス・サービシーズ・エルエルシー
Priority date: 2014-10-09
Filing date: 2015-10-01
Publication date: 2017-10-19
Anticipated expiration: 2035-10-01
Also published as: JP6614723B2; US20160101240A1; AU2015328490A1; WO2016057297A1; BR112017006730A2; AU2015328490B2; KR101986441B1; MX2017004640A; CA2962441A1; EP3203929A1; KR20170048574A; CA2962441C

Abstract

処理流体を鳥類の鳥の標的部位に送達するための針が提供される。そのような針は、長手方向軸を画定し、近位端と遠位端とを有するシャフトを含む。別々の溝は、シャフトによって画定され、その長さに沿って部分的に延在する。針先端は、その遠位端においてシャフトから延在する。リザーバアセンブリは、本体がその長さに沿って針を支持するように、それを通じて針を受容するための第１及び第２の孔を画定する本体を含む。リザーバアセンブリは、溝が標的部位に処理物質を運ぶために通る、処理流体を受容するように適合されるリザーバを画定する。関連したアセンブリ及び方法もまた提供される。【選択図】図２

Description

本開示は、概して、流体送達針及び装置に関する。より具体的には、本開示は、処理流体を鳥類の鳥の標的部位に運ぶための複数の溝を有する流体送達針、ならびに関連したアセンブリ及び方法に関する。

典型的に、タンパク質、採卵、または繁殖目的で育てられる家禽鳥は、様々な病気及び寄生虫に対して孵化後にワクチン接種を行う場合がある。そのようなワクチン接種は、衰弱または死亡を防止することができ、一方で、鳥の成長及び生産性を最適化する。多くの事例において、ワクチンまたは他の薬剤は、手動で投与される場合がある。１つの特定のワクチン接種手順において、ワクチン物質は、例えば、米国特許第２，５１２，８８２号及び同第４，９９０，１３５号（両方ともＴｒｕｅｓｄａｌｅ，Ｊｒ．）ならびに米国特許第２，６１７，４１８号（ＤｅｌＰｉｃｏ）に開示される装置を使用して、鳥類の鳥の羽弁に皮内送達される。残念なことに、以前及び現在の送達方法及び装置は、効率的で、かつ信頼できる様式で、羽弁へのワクチン物質の一貫した送達を提供しない。

したがって、それは、鳥類の鳥の標的部位へのワクチン物質の一貫した容積測定送達を提供することが可能な針及び送達アセンブリであることが望ましい。さらに、容積測定的に一貫し、かつ効率的な様式で、鳥類の鳥の標的部位へのワクチン物質の送達を促進する、関連した方法を提供することが望ましい。

上記の及び他の必要性は、一態様に従って、処理流体を鳥類の鳥に送達するための針を提供する、本開示の態様によって対応される。針は、長手方向軸を画定し、近位端と遠位端とを有するシャフトを含む。複数の別々の溝は、シャフトによって画定され、その長さに沿って部分的に延在する。針先端は、その遠位端においてシャフトから延在する。

別の態様は、処理流体を鳥類の鳥に送達するための送達アセンブリを提供する。送達アセンブリは、鳥類の鳥の標的部位を穿孔するように適合される針を含む。針は、長手方向軸を画定し、近位端と遠位端とを有するシャフトを含む。針は、シャフトによって画定され、その長さに沿って部分的に延在する複数の別々の溝を有する。針は、その遠位端においてシャフトから延在する針先端を有する。リザーバアセンブリは、本体がその長さに沿って針を支持するように、それを通じて針を受容するための第１及び第２の孔を画定する本体を含む。リザーバアセンブリは、処理流体を受容するように適合されるリザーバをさらに画定する。アクチュエータアセンブリは、別々の溝が、処理流体をリザーバから鳥類の鳥の標的部位に運ぶように、ホーム位置と作動位置との間で針を輸送するように構成される。

さらに別の態様は、処理物質を鳥類の鳥の羽弁標的部位に送達する方法を提供する。方法は、長手方向軸を画定し、近位端と遠位端とを有するシャフトを有する針を提供することを含む。針は、シャフトによって画定され、その長さに沿って部分的に延在する複数の別々の溝を含む。針は、その遠位端においてシャフトから延在する針先端を有する。方法は、別々の溝が、処理物質を含むリザーバを通過し、処理物質を鳥類の鳥の羽弁標的部位に運ぶように、前記針を作動させることをさらに含む。針先端は、処理物質が効果的に送達されるように、羽弁標的部位を穿孔する。

したがって、本明細書で別途詳述されるように、本開示の種々の態様は、利点を提供する。

したがって、概括的に本開示の種々の実施形態を説明したが、以下、添付図面の参照を行い、該添付図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれていない。

本開示の一態様に従った、処理流体を標的部位に運ぶための針の斜視図である。図１の針の拡大断面図である。図１に示された針の側面図である。図３の線４−４に沿った断面図である。図１に示された針の端面図である。図５の６−６に沿った断面図である。本開示の一態様に従った送達アセンブリのリザーバアセンブリの斜視図である。本開示の一態様に従った送達アセンブリのリザーバアセンブリの斜視図である。本開示の一態様に従った送達アセンブリのリザーバアセンブリの斜視図である。図９の線１０−１０に沿った断面図である。

ここで、本開示の種々の態様が添付図面を参照して以下により完全に説明され、すべてではなくいくつかの本開示の態様が示される。しかしながら、本開示は、数多くの異なる形態で具現化され得、本明細書に記載される態様に限定されるものとして解釈されるべきでなく、むしろ、これらの態様は、本開示が適用可能な法的要件を満たすように提供される。全体にわたって、同じ数は、同じ要素を表す。

本開示は、注射の標的部位への流体物質の一貫した送達を提供することが可能な針を提供する。概して、送達アセンブリは、流体保持リザーバ２２０と、その中の分注孔２３０と、リザーバを通じて延在し、その鋭い端部１１５が孔２３０中に実質的に含まれるホーム位置から、針先端１２０のその鋭い端部１１５が、孔２３０を越えた距離、鳥類の鳥の羽弁の中へと突出して、それに皮内注射を提供する、ワクチン接種位置に往復運動することが可能な針１００とを有するように提供されてもよい。針１００は、近位端１０２と遠位端１０４とを含んでもよい。針先端１２０は、シャフト１１０から延在する遠位端１０４において提供されてもよい。

図１〜４及び６に示されるように、針１００は、そのシャフト１１０によって画定された複数のくぼみ部または溝１５０を含んでもよい。場合によっては、溝１５０は、個々の溝１５０を連結する接続または流路経路がないように、互いから別々に分離している。このようにして、別々の溝１５０は、リザーバ２２０から外にワクチン物質を運ぶための個々の担体手段としての機能を果たしてもよい。溝１５０は、シャフト１１０の拘束された凹状くぼみ部として画定され、かつ大量の液体を含むように構成されてもよい。場合によっては、溝１５０は、シャフト１１０の外側表面１３０で始まり、外側表面１３０に戻るまでシャフト１１０の長さに沿って続く、連続的な船体形状を有してもよい。その目的で、溝１５０は、シャフト１１０に沿って、包囲及び拘束された液体保持空間として構成されてもよい。シャフト１１０は、くぼみ部を作るためにシャフト１１０をプレス加工するか、または変形させることよりもむしろ、シャフト１１０から材料を除去するプロセスによって、溝１５０がその中で機械加工された固形であってもよい。

溝１５０は、溝１５０がリザーバ２２０と接触しているとき、所定の測定されたワクチン用量をその中に引き込むように、かつ針１００の鋭い端部１１５がその中に挿入されているとき、ワクチン物質を鳥類の鳥の中へと放出するために構成されてもよい。溝１５０は、針１００の長手方向（中心）軸１２５（図６）と軸方向に整合して、シャフト１１０に沿って部分的に延在する細長い凹みまたはくぼみ部を備えてもよい。溝の形状は、鳥へのワクチン送達が信頼性を有して行われるように、リザーバ２２０からワクチン物質を確実に引き寄せる針１００をもたらす。

この点で、針１００がホーム位置からワクチン接種位置に移動するとき、ワクチン物質は、溝１５０の外へ、かつ針先端１２０に向かって移動させられてもよく、または方向付けられてもよい。つまり、針１００の力の運動は、溝１５０によって担持されたワクチン物質のうちの少なくとも一部に、溝１５０の外へ鋭い端部に向かって移動させる。溝１５０の外へのそのような移動を達成するために、針１００は、約２０ｃｍ／秒〜約５０ｃｍ／秒の速度で、ワクチン接種位置に前進させられてもよい。したがって、本開示の針１００の幾何学的態様は、鋭い端部１１５が、鳥類の鳥の羽弁などの注射の標的部位を最初に穿孔するとき（またはそのすぐ後）、針先端１２０及び鋭い端部１１５に存在しているワクチン物質を促進し、それにより、鳥の信頼でき、かつ一貫したワクチン接種を達成する。

いくつかの態様によると、別々の溝１５０は、シャフトの周囲で、等距離で離間されてもよい。場合によっては、３つの別々の溝１５０が、シャフト１１０上に提供され、シャフト１１０の周囲で１２０°、等距離で離間されてもよい。別々の溝１５０は、図４に示されるように、シャフト１１０の周囲で半径方向に配置されてもよい。シャフト１１０は、シャフト１１０の外側表面１３０から傾斜し、実質的に平坦または平面の底部セクション１５６に移行する、第１及び第２の端部セクション１５２、１５４を有するために、各別々の溝１５０を画定してもよい。場合によっては、第１及び第２の端部セクション１５２、１５４は、底部セクション１５６の端部からシャフト１１０の外側表面１３０に延在する湾曲または曲線プロファイルを有してもよい。針１００は、リザーバ２２０内のワクチン物質を密封すると同時に、針１００によって担持された任意の過剰なワクチン物質を拭き取るために、孔２３０と密封して対応するように形状決定されたネック領域１４０を含んでもよい。場合によっては、シャフト１１０は、以下でさらに説明されるように、リザーバアセンブリ２００のための密封手段の役割を果たすように円筒形状であってもよい。長手方向軸１２５に垂直の各別々の溝１５０の断面は、図４に示されるように、実質的に矩形の形状を有する溝プロファイルを有してもよい。

溝１５０は、約９マイクロリットル〜約１２マイクロリットルのワクチン物質を注射の標的部位に集合的に運ぶことが可能な容積体積空洞を有するように幾何学的に構成されてもよい。各溝１５０は、約３マイクロリットル〜約４マイクロリットルのワクチン物質を注射の標的部位に運ぶことが可能な容積体積空洞を有するように幾何学的に構成されてもよい。いくつかの態様によると、各溝１５０は、約１ｃｍ〜約２ｃｍ、特に約１．２ｃｍ〜約１．５ｃｍの溝の長さ１６０を有してもよい。各溝１５０は、約０．４ｍｍ〜約０．６ｍｍの溝の深さを有してもよい。ネック領域１４０と鋭い端部１１５との間の長さ１６５は、約４ｍｍ〜約８ｍｍであってもよい。底部セクション１５６の長さ１７０は、約４ｍｍ〜約８ｍｍであってもよい。シャフト１１０の直径は、約１．５ｍｍ〜約３ｍｍであってもよい。針１００の長さは、約７ｃｍ〜約１０ｃｍであってもよい。長手方向軸１２５に対する針先端１２０の角度１８０は、約１５o〜約２０oであってもよい。

図７〜１０に示されるように、リザーバアセンブリ２００は、使用済みバイアルに対する迅速な交換プロセスを促進するために、ワクチン物質のワクチンバイアル（図示せず）を保持してもよい。リザーバアセンブリ２００は、針１００の誘導を提供し、針１００上にワクチン物質を充填し、かつその元々の容器（すなわち、ワクチンバイアル）からワクチン物質を注入する必要性を回避するために、ワクチンバイアルを受容及び保持してもよい。この点で、リザーバアセンブリ２００は、バイアルからワクチン物質を移す必要性を排除し、したがって、相互汚染を減少させ、かつワクチン損失を減少させるために、バイアル上のキャップとして機能するように構成されてもよい。その目的で、リザーバアセンブリ２００は、リザーバ２２０を画定し、またリザーバ２２０内に含まれたワクチン流体を通過することによって湿潤されるように、それを通じて針１００を誘導するために、その各端部において一対の孔２３０、２３５を画定する、リザーバ部分２１０を有する本体２０５を含んでもよい。この点で、針１００のシャフト１１０によって画定された溝１５０へのワクチン物質の充填は、重力流によって自然にワクチンバイアルからのワクチン物質で充填されたリザーバ２２０を、針１００が通過することによって達成されてもよい（すなわち、バイアルは、ワクチン物質がそれからリザーバ２２０中へ自然に流動するように逆さまである）。

リザーバ部分２１０はまた、ワクチン物質が針１００の周囲から滴り落ちることを防止するために、針１００の周囲の密封手段としての役割を果たしてもよい。リザーバアセンブリ２００はさらに、リザーバアセンブリ２００へのワクチンバイアルの取り付けを容易にするための連結部分２５０を含んでもよい。したがって、ワクチンバイアルの受容及び保持は、連結部分２５０によって達成されてもよく、それは、場合によっては、羽弁の注射のために使用されるワクチン物質を含む標準的なワクチンバイアルのネックに直接嵌合するように成型されてもよい。ワクチンバイアルは、キャップを外し、次いで、連結部分２５０上へ回転嵌合されてもよい。

往復運動様式で、かつホーム位置とワクチン接種位置との間のリザーバアセンブリ２００内で、針１００を移動させるためのアクチュエータアセンブリ（例えば、空気圧シリンダ装置）が提供されてもよい。ワクチン接種位置において、湿潤された針１００は、鳥類の鳥の羽弁の皮膚を穿孔して、ワクチン物質をその組織中に引き込むために、延長されてもよい。

使用中、ワクチンバイアルは、ワクチン物質が重力を介してリザーバ２２０に流入するように、逆さまの様式で連結部分２５０を介してリザーバアセンブリ２００に連結されてもよい。ワクチン接種することが望ましいとき、アクチュエータアセンブリは、針１００に、ホーム位置からワクチン接種位置に移動させる。ワクチン接種位置に移動しているとき、溝１５０は、リザーバ２２０を通じて移動し、リザーバ２２０中に含まれたワクチン物質を引き寄せる。ワクチン物質は、溝１５０によって注射の標的部位に運ばれてもよく、針１００の速度は、ワクチン物質が、鳥類の鳥の羽弁の皮膚の初期の穿孔中に針先端に存在するように、ワクチン物質に、針先端１２０に向かって方向付けさせ、それにより、鳥類の鳥を確実かつ効果的にワクチン接種する。

実施例１
５０羽のＣｏｂｂ７００ブロイラ種雌鶏を、Ｄｉｌｕｅｎｔ２９中のＺｏｅｔｉｓ（登録商標）Ｐｏｘｉｎｅ製品を使用して、鶏痘のために１２週目にワクチン接種した。左及び右羽弁は、同じワクチン処理を受けた。本明細書に開示された針及びリザーバアセンブリを使用して、ワクチン接種を実施した。良好な羽弁採取物（創傷かさぶたとの硬く腫れた組織の反応）を、１３週目、ワクチン接種の１０日後に評価した。５０個中４９個（９８％）の左羽弁が、良好な陽性の採取物を有した。たった１つの失敗は、誤った注射によるものであった。５０個中４９個（９８％）の右羽弁が、良好な陽性の採取物を有した。たった１つの失敗の原因は、橈骨の筋肉における誤った注射にあった。

実施例２
１００匹のＣｏｂｂ７００ブロイラ種雌鶏を、Ｄｉｌｕｅｎｔ２９中のＺｏｅｔｉｓ（登録商標）Ｐｏｘｉｎｅ製品を使用して、鶏痘のために１３週目にワクチン接種した。左及び右羽弁は、同じワクチン処理を受けた。本明細書に開示された針及びリザーバアセンブリを使用して、ワクチン接種を実施した。良好な羽弁採取物（創傷かさぶたとの硬く腫れた組織の反応）を、１４週目、ワクチン接種の９日後に評価した。１００個中１００個（１００％）の左羽弁が、良好な陽性の採取物を有した。１００個中９９個（９９％）の右羽弁が、良好な陽性の採取物を有した。たった１つの失敗の原因は、橈骨の筋肉における誤った注射にあった。

本明細書に記載される、本開示の多数の修正物及び他の態様が、上の説明及び関連する図面に示される教示の利点を有することが、本開示に関係する当業者に思い浮かぶであろう。したがって、本開示は、開示される特定の態様に限定されるものではなく、修正物及び他の態様が、添付の特許請求の範囲の範囲内に含まれることが意図されることを理解されたい。特定の用語が本明細書で利用されるが、それらは、一般的かつ説明的な意味でだけ使用されており、限定を目的とするものではない。

Claims

処理流体を鳥類の鳥に送達するための針であって、
長手方向軸を画定するシャフトであって、近位端と遠位端とを有する、シャフトと、
前記シャフトによって画定され、その長さに沿って部分的に延在する複数の別々の溝と、
その前記遠位端において前記シャフトから延在する針先端と、を備える、針。
前記別々の溝は、前記シャフトの周囲で、等距離で離間される、請求項１に記載の針。
３つの別々の溝が前記シャフト上に提供され、前記シャフトの周囲で１２０°、等距離で離間される、請求項２に記載の針。
前記別々の溝は、前記シャフトの周囲で半径方向に配置される、請求項１に記載の針。
前記シャフトは、前記シャフトの外側表面から傾斜し、実質的に平坦な底部セクションに移行する、第１及び第２の端部セクションを有するように、各別々の溝を画定する、請求項１に記載の針。
前記長手方向軸に垂直にとられる各別々の溝の断面は、略矩形形状を有する溝プロファイルを提供する、請求項１に記載の針。
前記別々の溝は、約１０マイクロリットルの処理物質を標的部位に集合的に運ぶように構成される、請求項１に記載の針。
処理流体を鳥類の鳥に送達するための送達アセンブリであって、
鳥類の鳥の標的部位を穿孔するように適合される針であって、長手方向軸を画定し、近位端と遠位端とを有するシャフトを有し、前記シャフトによって画定され、その長さに沿って部分的に延在する複数の別々の溝を有し、その前記遠位端において前記シャフトから延在する針先端を有する、針と、
それを通じて前記針を受容するための第１及び第２の孔を画定する本体を有し、前記本体がその前記長さに沿って前記針を支持するようにする、リザーバアセンブリであって、処理流体を受容するように適用されるリザーバをさらに画定する、リザーバアセンブリと、
前記別々の溝が、前記処理流体を前記リザーバから前記鳥類の鳥の前記標的部位に運ぶように、ホーム位置とワクチン接種位置との間で前記針を輸送するように構成される、アクチュエータアセンブリと、を備える、前記送達アセンブリ。
前記リザーバアセンブリは、前記処理流体を含むバイアルを前記リザーバアセンブリにしっかりと連結するように構成される、連結配列をさらに備える、請求項８に記載の送達アセンブリ。
前記別々の溝は、前記シャフトの周囲で、等距離で離間される、請求項８に記載の針。
３つの別々の溝が前記シャフト上に提供され、前記シャフトの周囲で１２０°、等距離で離間される、請求項１０に記載の針。
前記シャフトは、前記シャフトの外側表面から傾斜し、実質的に平坦な底部セクションに移行する、第１及び第２の端部セクションを有するように、各別々の溝を画定する、請求項８に記載の針。
前記別々の溝は、約１０マイクロリットルの処理物質を標的部位に集合的に運ぶように構成される、請求項８に記載の針。
処理物質を鳥類の鳥の羽弁標的部位に送達するための方法であって、
長手方向軸を画定し、近位端と遠位端とを有するシャフトを有する針であって、前記シャフトによって画定され、その長さに沿って部分的に延在する複数の別々の溝を有し、その前記遠位端において前記シャフトから延在する針先端を有する、針を提供することと、
前記別々の溝が処理物質を含むリザーバを通過し、前記処理物質を鳥類の鳥の羽弁標的部位に運ぶように、前記針を作動させることであって、前記針先端は、前記処理物質が効果的に送達されるように前記羽弁標的部位を穿孔する、作動させることと、を含む、方法。
鳥類の鳥をワクチン接種する方法であって、請求項８〜１３のいずれかに開示された送達装置を使用して、処理物質を鳥類の鳥の羽弁標的部位に送達するステップを含む、方法。