JP2017529920A - 薬剤送達システム及び方法 - Google Patents

Abstract

薬剤送達システムは、データを送信及び受信及び処理するように構成される医療サーバと、事前選択された薬剤を投与するように構成される薬剤装置と、薬剤送達に関して選択されたパラメータを検出し且つ情報を送信するように構成されるセンサ回路と、医療サーバ及びセンサ回路と通信するように構成される伝送ハブとを含む。伝送ハブは、センサ回路から信号を受信して、情報を交換するように構成される。アプリケーションは、センサ回路と医療サーバとの間で情報の交換を容易にするように構成される。アプリケーションは、事前選択されたプロトコルの組を有する。アプリケーションは、伝送ハブを介して薬剤装置に接続することによって、薬剤装置の使用及び薬剤装置の位置を監視する。

Description

本明細書に開示の様々な例示の実施形態は、一般に、構成可能な薬剤送達システムに関し、より詳細には、薬剤及び／又は薬剤装置の保管及び利用に関する特定のパラメータを遠隔で検出し且つ監視するためのスマートセンサを有する薬剤送達システムに関する。

薬剤送達に関する従来の医療システムは、患者が指定健康施設に位置している間に患者による薬剤使用を監視するために使用されている。従って、このような医療システムは、患者に投与された薬物の量を監視又は追跡する。この情報は、医師により、手動で又はスキャナ及びバーコード等の装置を使用して自動的に医療システムに入力されてもよい。このようなシステムは患者及び／又は薬剤が共に医療施設に位置しているときに薬剤使用を追跡及び監視する目的に適しているが、殆どのシステムは、ユーザが一旦医療施設を去るとユーザによる薬剤使用の広範で正確な遠隔リアルタイム監視を提供しない。更に、殆どの医療システムは、薬局で又は郵便でユーザが受け取る薬剤を追跡することが不可能である。

本発明の上記目的及び利点は、様々な例示の実施形態により達成可能なものの例であり、実現可能な潜在的利点を網羅又は限定することを意図していない。従って、様々な例示の実施形態のこうした及び他の目的及び利点は、本明細書の記載から明らかであり、又は様々な例示の実施形態を実施することから学習可能であり、様々な例示の実施形態は本明細書に具現化されているか又は当業者には明らかな任意の変形を考慮して修正される。従って、本発明は、本明細書において様々な例示の実施形態に示され且つ記載された新規な方法、配置、組合せ及び改良を有している。

様々な例示の実施形態の概要が以下に提示される。以下の概要では何らかの簡略化及び省略が行われる場合があり、これは様々な例示の実施形態の一部の態様を強調して紹介することを意図しており、本発明の範囲を限定することを意図していない。当業者が本発明の概念を構想し且つ使用することを可能にするために、適切な例示の実施形態の詳細な説明が後節で続けられる。

様々な例示の実施形態は、薬剤送達システムに関する。薬剤送達システムは、データを送信、受信及び処理するように構成される医療サーバと、事前選択された薬剤を投与するように構成される薬剤装置と、薬剤送達に関して選択されたパラメータを検出し且つ情報を送信するように構成されるセンサ回路と、医療サーバ及びセンサ回路と通信するように構成される伝送ハブとを備える。伝送ハブは、センサ回路から信号を受信し、且つサーバと情報を交換するように構成される。薬剤送達システムは、センサ回路と医療サーバとの間での情報の交換を容易にするように構成されるアプリケーションを更に含む。

更に薬剤送達システムの様々な実施形態において、伝送ハブは、ブルートゥース（登録商標）又はブルートゥースローエナジー技術を使用してセンサ回路と情報を交換し且つサーバとも通信するように構成される移動装置である。センサ回路は、薬剤装置又は薬剤キャリアに取り付けられ得る。

更に様々な実施形態において、センサ回路は、薬剤装置を取り囲む環境の温度を検出するように構成される温度センサを含む。センサ回路は検出された温度を伝送ハブに送信し、アプリケーションが検出された温度を選択された温度範囲と比較する。

更に様々な実施形態において、センサ回路は、薬剤装置及び取り付けられたセンサ回路の位置に関する情報を提供するように構成される位置検出器を含み、アプリケーションに位置関連データを送信する。

更に様々な実施形態において、センサ回路は、装置からの薬剤の投与の検出をアプリケーションにより容易にするために薬剤装置に設けられる接触要素を含む。アプリケーションは、ユーザがアプリケーションに情報を入力するためのインターフェースを提供する伝送ハブに提供されてもよい。

更に、様々な例示の実施形態は、薬剤装置における薬剤送達を遠隔監視するための方法に関する。方法は、センサ回路と通信する薬剤装置に設けられる接触要素を使用して薬剤装置における接触を検出するステップを含む。次に、方法は、薬剤装置において接触が発生したことを示す信号をセンサ回路からアプリケーションに送信するステップを含む。方法は、伝送ハブにおいてセンサ回路から信号を受信するステップと、アプリケーションを使用して信号が接触要素情報を含むことを決定するステップとを更に含む。方法は、薬剤がアクセスされたことを示す信号を伝送ハブから接続された医療サーバに送信するステップを更に含む。

更に、様々な例示の実施形態は、薬剤装置の位置を検出する方法に関する。方法は、薬剤装置又は薬剤装置キャリアに設けられるセンサ回路からブルートゥース信号を送信するステップを含む。方法は、信号が範囲内に有る場合に、伝送ハブにおいてブルートゥース信号を受信するステップを更に含む。方法は、ブルートゥース信号を受信した場合に、伝送ハブから遠隔接続されたサーバに伝送ハブの位置を提供する信号を開始するステップを更に含む。信号が伝送ハブの範囲に無い場合、方法は、伝送ハブから遠隔接続されたサーバにセンサ回路が伝送ハブの範囲内に無いことを示す信号を開始するステップを含む。

方法は、センサ回路からのブルートゥース伝送の信号強度を送信することによって、センサ回路からの伝送ハブが有る適切な距離及び／又は位置を検出するステップを更に含む。ユーザが装置に接近するか又は遠ざかるときに信号の強度を表示することによって薬剤装置の位置方向決めが行われ得る。

方法は、センサ回路が音、振動及びＬＥＤを発するように伝送ハブ又はアプリケーションにおいてボタン又は信号を活性化することによって、医療装置によりセンサ回路の距離又は位置を検出するステップを更に含む。方法は、伝送ハブが位置している場所を決定するためにグローバルポジショニングシステムアプリケーションを使用して薬剤装置の位置を検出するステップを更に含む。

様々な例示の実施形態をより良く理解するために、添付の図面が参照される。
薬剤装置と通信する伝送ハブ及びスマートセンサ回路を有する、薬剤使用を遠隔監視するように構成される薬剤送達システムの実施形態を示す。 薬剤装置の位置及び使用の監視を容易にするために、ケース上に設けられたスマートセンサ回路を含む例示的な薬剤装置の斜視図である。 図１の薬剤送達システムにおける薬剤装置の位置を監視する方法の実施形態を示すフロー図である。 薬剤使用を検出する方法の実施形態を示すフロー図である。

理解を容易にするために、実質的に同じ又は類似の構造及び／又は実質的に同じ又は類似の機能を有する要素を指定するために同一の参照番号が使用されている。

簡潔及び例示目的のため、記載のシステム及び方法の例として原理が示されている。以下の記載では、例示の完全な理解を提供するために、多くの特定の詳細が説明されている。しかしながら、当業者には、こうした特定の詳細に限定されずに例示が実施され得ることを理解するであろう。他の例では、例示の理解を不必要に不明確にしないために周知の方法及び構造は詳細に記載されていない。

医療サービス提供者がリアルタイムで患者の薬剤使用を監視及び追跡する能力は、医療サービス提供者が患者に緊急専門サービスを提供するのを支援する。また、医療サービス提供者による患者の薬剤使用のリアルタイムな追跡又は監視は、患者が薬剤の投与を忘れることを防ぎ、患者が処方箋を過剰摂取することを防ぎ、及び薬剤投与中に患者にリアルタイム支援を提供する等、患者に安全性の利点を提供してもよい。更に、リアルタイム薬剤追跡は、患者又は医療サービス提供者が誤って置かれた薬剤を見つけることを可能にすると共に、薬剤の使用時に緊急サービス又は隊員に連絡することを容易にする。

スマートフォン又は類似の伝送ハブ等の電子装置は、ユーザ及び／又は医療サービス提供者がブルートゥースを介して薬剤装置と遠隔通信し、インターネット、Ｗｉ−Ｆｉ又はセルラを介して遠隔データサーバ及び関連ネットワークと同時に通信することを可能にする。従って、選択された薬剤及び／又は薬剤装置の利用を監視及び追跡し、更に向上した専門医療サービスを患者に届けることを容易にするために、遠隔データサーバと通信する構成可能なスマートセンサ回路及び伝送ハブを提供する薬剤送達システムを提供することが望ましい。

次に図面を参照すると、例示は１つ以上の実施形態を記載することを目的としており、限定することを目的としていない。図１は、参照番号１００で概略的に指定された薬剤送達システムの実施形態を示している。スマートセンサ１０２又はスマートセンサ回路と通信する薬剤送達システム１００は、選択された薬剤及び／又は薬剤装置１０４の患者の使用及び保管に関係付けられるキーパラメータを監視及び追跡することを容易にする。このような医療装置は、例えば、自己注射器Ｅｐｉｐｅｎ(R)又は自己注射器Ｅｐｉｐｅｎ(R)キャップ１１２、インスリンペン、経皮パッチ、定量吸入器、ドライパウダー吸入器、噴霧器、グラチラマー酢酸塩ペン（Ｇｌａｔｉｔｒａｍｅｒ Ａｃｅｔａｔｅ Ｐｅｎ）を含んでもよい。特に、本発明の範囲を逸脱せずに、スマートセンサ１０２は薬剤を分配するために使用される任意の医療装置と併せて動作し得ることが考えられる。

薬剤送達システム１００は、スマートセンサ回路１０２を含む。スマートセンサ１０２は、薬剤装置１０４への及び薬剤装置１０４からの薬剤固有情報を検出し且つ遠隔医療サーバ１５０及び関連ネットワークへのその交換を容易にするように構成されてもよい。スマートセンサ１０２は、薬剤装置１０４上に、薬剤装置１０４のキャップ部１１２に、又は包装若しくは容器であり得る関連する薬剤キャリア１１０上に設けられてもよい。

図示のように、薬剤送達システム１００は、一般に、医療サーバ１５０を含み、スマートセンサ１０２及び医療サーバ１５０と遠隔通信する伝送ハブ１０６を更に含む。伝送ハブ１０６は、遠隔医療サーバ１５０とスマートセンサ回路１０２との間で、スマートセンサ１０２により検出される薬剤固有情報の伝送及び交換を容易にする。薬剤送達システム１００は、ソフトウェアアプリケーション１０８を更に含む。アプリケーション１０８は、薬剤送達システム１００のプラットフォームと協働して、ユーザ及び／又は医療提供者、伝送ハブ１０６及び医療サーバ１５０の間で、薬剤固有情報を収集し、記憶し、監視し且つ遠隔転送することに関連する様々な機能を行うように構成される。

薬剤送達システム１００は、患者固有健康関連データを測定し且つその情報を伝送ハブ１０６及び／又はアプリケーション１０８に送信するために、１つ以上のバイオメトリック装置１２０を更に含んでもよい。バイオメトリック装置１２０は、無線及び／又はブルートゥースを介してこの情報を送信するように構成される。

スマートセンサ回路１０２は、アプリケーション１０８により提供される事前選択パラメータを検出するための１つ以上の様々なタイプのセンサを含んでもよい。スマートセンサ１０２は、薬剤装置１０４の物理的位置に関連する状態を検出するように構成される物理的位置センサ１２２を含んでもよい。物理的位置センサは、薬剤装置１０４が位置している場所についての位置固有情報を提供するために、グローバルポジショニングシステムＧＰＳ１９０等の特徴を組み込んでもよい。この特徴は、薬剤が誤って置かれているか又は医療サービス提供者が薬剤を有する患者を見つけなければならない状況において有利であり得る。

スマートセンサ回路１０２は、多くのパラメータの中でも特に、温度センサ１２４による温度、圧力センサ１２６を介する圧力、センサ１２８を介する空気流量、磁界（ホール効果）電気伝導性検出器１３０、センサ１３２による電気インピーダンス、音声検出器１３４を介する歪み及び音声、薬剤の色を検出するための比色センサ１３６等のパラメータを検出するための追加センサを含む、集積回路であってもよい。

センサ回路１０２が設けられる温度センサ１２４は、薬剤のリアルタイム温度及び／又は薬剤の保管場所を連続的に測定するように構成されてもよい。温度センサ１２４がセンサ回路１０２を介してアプリケーション１０８に温度測定値を提供すると、情報は、医療サーバ１５０に中継されて、それにより処理されてもよい。このような温度情報はアプリケーション１０８及び／又はサーバにより薬剤のための認可保管温度と比較されてもよく、薬剤が望ましくない状態に位置している場合に伝送ハブ１０６を介して患者にアラートが送られてもよい。そのため、温度センサ１２４及びセンサ回路１０２と通信するアプリケーション１０８は、薬剤装置１０４及び薬剤が、潜在的な薬剤の劣化を示す非認可温度に位置している時間フレームを更に測定し得る。

例えば、エピネフリン等の薬剤に関して、認可温度は、約１５−３０℃である。そのため、薬剤の温度の測定値が事前選択された認可範囲外であることを温度センサ１２４が検出した場合、アプリケーション１０８により促された測定器１７０は、伝送ハブ１０６に設けられたインターフェース又は薬剤装置１０４又はキャリア１１０上に設けられた外部装置を介してアラーム、アラート又はメッセージを発してもよい。

スマートセンサ回路１０２はマイクロコントローラ１４２を更に含んでもよく、これはプロセッサコア１４４、メモリ１４６、及びプログラム可能入出力周辺装置１４８を含む小型コンピュータであってもよい。アナログセンサを必要とするパラメータの検出のために、スマートセンサ回路１０２は、例えば、テキサス・インスツルメンツの８／１６／３２ビットＭＣＵ等、アナログセンサから受信した信号をデジタル信号に変換するためのアナログ・デジタル変換器１４０（ＡＤＣ）を含み得ることが考えられる。メモリ１４６は、マイクロコントローラ１４２に設けられてもよい。メモリ１４６は、ＮＯＲフラッシュ又はＯＴＰＲＯＭ及びＲＡＭの形態で提供されてもよい。更に、マイクロコントローラ１４２は、薬剤監視アプリケーション１０８がスマートセンサ回路１０２に記憶され得るように、組み込みアプリケーションを受信するように構成されてもよい。

スマートセンサ回路１０２は、例えば、スマートセンサ回路１０２及び上記の他のセンサにより検出されたデータ及び／又は情報を伝送ハブ１０６に送信するために、ＢＴＬＥ（ブルートゥースローエナジー無線）又は赤外線送信機等の送信機１１６を更に含むか又はこれと通信してもよい。ＢＴＬＥ（ブルートゥースローエナジー）無線送信機１１６及びマイクロコントローラ１４２の代わりに、ＡＤＣ１４０と共にＢＴＬＥ無線機１１６及びマイクロコントローラ１２２の全ての機能を組み込んだモジュール１１８が提供され得ることが考えられる。マイクロコントローラ１２２は、例えば、マイクロチップにより製造されるものと同様のものであってもよい。センサ回路１０２は、ＲＦＩＤ、ＮＦＣ等の他の形態の通信、又は伝送ハブ１０６と又は直接的に医療サーバ１５０と通信するための他の形態の無線通信を組み込み得ることが更に考えられる。各センサ回路１０２は、通信中に伝送ハブ１０６及びアプリケーション１０８に送信され得る一意の無線番号を有してもよい。この一意の識別子は、アプリケーション１０８及びユーザが複数の薬剤装置１０４を同時に追跡することを可能にし、且つ伝送ハブ１０６及び回路１０２が自動的にペアリングされることを更に可能にしてもよい。

センサ回路１０２及び医療装置１０４の位置は、ブルートゥース伝送の信号強度を感知することによる直観的ガイダンスを使用して決定され得る。ユーザが薬剤装置１０４に接近するか又は遠ざかるときに伝送ハブ１０６において信号の強度を表示することによって薬剤装置１０４の位置方向決めが達成されてもよい。また、距離、及び／又は医療装置１０４におけるセンサ回路１０２の位置の検出は、ユーザがセンサ回路１０２の位置を検出できるように、センサ回路１０２が音、振動及びＬＥＤを発するように、伝送ハブ１０６又はアプリケーション１０８においてボタン又は信号を活性化することによって達成され得ることも考えられる。更に、伝送ハブ１０６又はセンサ回路１０２及び薬剤装置１０４が範囲外に移動しているか又はペアリングが中断される場合、伝送ハブ１０６と協働するアプリケーション１０８は、センサ回路１０２及び装置１０４がもはやペアリング範囲に無いことを示す通知をユーザに対して生成し得ることが考えられる。装置１０４の最後に検出された位置がアプリケーション１０８及びサーバ１５０に送信されてもよい。

センサ回路１０２の範囲における伝送ハブ１０６はリアルタイムで自動的に位置情報をアプリケーション１０８及びサーバ１５０にアップロードし得ることが考えられる。ユーザがアプリケーションを使用して「位置決め」コマンドを活性化するときはいつでも、サーバ１５０及び／又はアプリケーション１０８は薬剤装置１０４に最後に検出された位置を提供することが更に考えられる。そのため、アプリケーション１０８は、薬剤装置１０４の位置を示すためにＧＰＳ及び／又はブルートゥースの信号強度を使用することができる。更に、装置１０４の位置に到達すると、先に検討されたように、センサ回路１０２は、センサ回路１０２の位置を検出できるように、音、振動及びＬＥＤを発する。

薬剤装置１０４は、例えば、エピネフリン（ＥｐｉＰｅｎ(R)自己注射器）、グラチラマー酢酸塩（Ｃｏｐａｘｏｎｅ(R)自己注射器）、アダリムマブ（Ｈｕｍｉｒａ(R)自己注射器）、インスリン（自己注射器）、Ｎａｘｏｌｏｎｅ（自己注射器）及び様々な呼吸薬剤送達装置（定量＆パウダー吸入器）等の緊急及び／又は他の病状を治療するための１つ以上の薬剤及び／又は薬物送達製品を含んでもよい。様々な例示の実施形態において、薬剤装置１０４は、エピネフリン、定量＆ドライパウダー吸入器又は他の装置を投与するための自己注射器であってもよい。適切な自己注射器及び関連する装置及び方法が、米国特許第４，０３１，８９３号、４，２２６，２３５号、４４，３２９，９８８号、４，３９４，８６３号、４，４８４，９１０号、４，６４０，６８６号、４，６７８，４６１号、４，７９５，４３３号、４，８３２，６８２号、５，０８５，６４１号、５，０９２，８４３号、５，１０２，３９３号、５，２９５，９６５号、５，３５４，２８６号、７，４４９，０１２号、７，７９４，４３２号及び８，０４８，０３５号に記載されており、これらの全ては本明細書において参照により全体が組み込まれる。

スマートセンサ回路１０２は、例えば、薬剤装置１０４が利用されている又は活性化されているときに、アプリケーション１０８により特定される薬剤送達関連パラメータを検出するように構成される。従って、スマートセンサ１０２は、接触又はフランジブル要素１１４を更に含んでもよい。接触要素１１４は、表面が接触され、開かれ又は閉じられたときに信号又は指示を検出及び生成するように構成される。接触要素１１４は、薬剤装置１０４が活性化されるか又は包装１１０が開けられたときに電子回路を閉じて又は開いて、スマートセンサ回路１０２に信号を送信してもよい。

例えば、接触要素１１４と協働するスマートセンサ回路１０２は、自己注射器の包装の蓋１１０が開けられたとき、従って、エピネフリン、インスリン、ナロキソン又は別の薬物等の薬剤の注射が展開されそうなときを検出するように構成され、更に注射がユーザにより行われていることを示す。更に、薬剤装置１０４に設けられた接触要素１１４と協働するスマートセンサ回路１０２は、いつＥｐｉｐｅｎ(R)の針が格納されたか又は蓋を被せられたか、及び注射が完了したかを検出するように構成される。このような検出は、１つ以上の接触要素１１４を使用して容易にされてもよい。センサ１０２及び接触要素１０２の使用は、他の薬剤装置１０４の実施形態に関しても動作可能である。ドライパウダー吸入器等の代替的な薬剤送達装置１０４に関して、例えば、スマートセンサ回路１０２は、送達に関する様々なイベントを検出するように構成されてもよい。吸入器１０４等の薬剤装置１０４の場合、要素１１４と協働するセンサ回路１０２は、いつ薬剤装置１０４の蓋がドライパウダー吸入器、定量吸入器、噴霧器から取り除かれたかを検出する。

更に、スマートセンサ回路１０２は、いつ薬剤送達装置１０４が人に把持されたかを検出してもよい。更に、圧力センサ１２６と協働して、センサ回路１０２は、いつ圧力が吸入器又は鼻内噴霧器１０４の内側又は周囲で増加したか又はいつ力が加圧装置に加えられたかを検出してもよい。このような場合、一般に、定量薬剤容器等の薬剤装置１０４から薬剤を分散させるために圧力が必要とされ、従って、センサ回路１０２が加圧装置に加えられた力を検出することは、薬剤が送達される過程であることを示す。次に、この情報は、アプリケーション１０８及び医療サーバ１５０に遠隔送信され得る。

経皮送達パッチ等の薬剤送達装置１０４に関して、例えば、接触要素１１４と協働するセンサ回路１０２は、いつ経皮送達パッチ１０４の包装が開けられたかと共にいつパッチが皮膚に配置されたか、即ち、薬剤が送達されていることを検出するように構成されることを示す。

薬剤装置１０４は、キャリア１１０又は包装で提供されてもよく、これは様々な選択された薬剤情報が刻印されていてもよい。また、このような薬剤情報は、センサ回路１０２、薬剤アプリケーション１０８に提供され、医療サーバ１５０に遠隔で記憶されてもよい。例えば、薬剤情報は、薬剤の名前、有効成分、用量、有効期限日、ロットＩＤ、認可保管温度及び製品シリアル番号と共に他の薬剤固有の関連情報を含んでもよい。薬剤情報は、機械可読式に印刷されていてもよい。例えば、薬剤情報は、クイックレスポンス（ＱＲ）コードとして印刷されていてもよい。また、薬剤情報は、光学文字認識（ＯＣＲ）を使用して容易に認識される文字列として印刷されていてもよい。こうしたコード内にこの薬剤情報の全てを記憶する代わりに、コードは、アプリケーション１０８内に又はサーバ１５０内に記憶されているルックアップテーブルに送信され得る。コードは、特定のコードに割り当てられる情報を遠隔で参照するために使用され得る。コード割り当ては、製造業者による製造又は包装のときに行われ得る。この情報は遠隔で記憶され得るので、薬剤情報もアクセスされ又は修正され得る。

また、キャリア１１０は、その中に含まれる挿入物又はカードを含んでもよい。その代わりに、薬剤装置１０４に含まれる任意の情報が包装１１０上に位置していてもよい。以下で更に詳細に検討されるように、薬剤情報は、薬剤装置１０４又はスマートセンサ１０２のメモリ１４６にデジタル的に符号化されてもよく、情報が薬剤アプリケーション１０８及び医療サーバ１５０と共有されることを可能にする。

伝送ハブ１０６は、スマートセンサ回路１０２、薬剤アプリケーション１０８及び遠隔医療サーバ１５０の間の通信を容易にするように構成されてもよい。伝送ハブ１０６は、スマート回路１０２により検出された情報を送信し、医療サーバ１５０又はプロセッサに情報を送信する。伝送ハブ１０６は、例えば、アイフォン^ＴＭ等のスマートフォン、アイパッド（登録商標）^ＴＭ等のパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）、コンピュータ、タブレット、又はクアルコム（Ｑｕａｌｃｏｍｍ）社により製造される２ｎｅｔハブ等の情報を遠隔送信可能なブルートゥースハブ等のハブを含んでもよい。

センサ回路１０２と共に各薬剤装置１０４を追跡するために複数の伝送ハブ１０６又は電子装置が使用されてもよい。これは、無線機（ブルートゥース、ブルートゥースローエナジー、ＲＦＩＤ、ＮＦＣ等）の製造業者が製造過程の間に特定の無線チップ又はセンサ回路１０２の各々に割り当てる一意のデジタルコードを使用して達成されてもよい。従って、対応する無線／チップ又はセンタ１０２の各々に割り当てられる一意のデジタルコードは、薬物又は薬剤装置１０４にも割り当てられ、各薬剤装置１０４に別々の識別を提供することができる。

薬剤装置１０４を識別することは、アプリケーション１０８がハブ１０６上に又は遠隔でサーバ１５０上にインストールされている伝送ハブ１０６を使用して達成されてもよい。従って、コードが装置センサ１０２に割り当てられ且つそれから送信され得るので、装置識別は複数の伝送ハブ１０６（電話、タブレット、電子装置）を使用して達成され得る。

薬剤アプリケーション１０８は、１つ以上の選択された薬剤の送達に関連する情報を受信し、処理し及び転送するように構成可能である。アプリケーション１０８は、薬剤送達システムのアーキテクチャにおいて、伝送ハブ１０６、センサ回路１０２の何れかに、又は医療サーバ１５０又は接続ネットワーク上で遠隔に記憶され又は提供されてもよい。薬剤アプリケーション１０８は、薬剤の送達に関連する様々なパラメータ及び／又は属性を監視するように構成される。携帯電話等の伝送ハブ１０６に提供されるアプリケーション１０８は、ユーザ／患者と共に移動装置１０６にアクセスする任意の他の許可された個人に事前選択された情報をリアルタイムで提供してもよい。

センサ回路１０２と通信するアプリケーション１０８は、ＥｐｉＰｅｎ(R)等の薬剤装置１０４の物理的位置を検出し、装置１０４が伝送ハブ１０６の範囲内に有るとき、更に装置が伝送ハブ１０６の範囲外に有るときに状態アラート及び他の情報を提供するように構成される。そのため、システム１００は、子供等の患者に対する装置１０４の近接性を検出し、この情報を医者又は親に中継することができる。

また、アプリケーション１０８は、１つ以上のバイオメトリック装置１２０とも通信する。バイオメトリック装置１２０は、ユーザがバイオメトリック装置１２０を使用するときに検出される及び／又は収集される患者固有データを提供する。この情報は、リアルタイムで伝送ハブ１０６に送信され、アプリケーション１０８及び医療サーバ１５０に更に送信される。そのため、医者又は看護師等の医療専門家は、遠隔で患者のバイオメトリックデータを監視して、バイオメトリック情報に基づいて薬剤の用量及び処方箋を調節することができる。更に、医療提供者は、投薬量の放出を遠隔でプログラムしてもよい。

更に、アプリケーション１０８は、利用薬剤の検出等の様々な構成可能なユーザ設定を提供するように構成される。アプリケーション１０８は、いつ包装１１０の蓋が開けられたか、従って、薬剤（例えば、エピネフリン、インスリン、ナロキソン又は別の薬物）の注射が始まろうとしていることを検出する信号をセンサ回路１０２から受信するように更に構成される。アプリケーション１０８は、この情報を処理して医療サーバ１５０と交換するように構成される。アプリケーション１０８は、いつ自己注射器の蓋が開けられたか、いつ自己注射器の針が展開され且つ格納されたか、及び／又はいつ注射が遂行されたか等の他のイベントを監視するように構成されてもよい。このような送達固有情報は、アプリケーション１０８により記憶されると共に、医療サーバ１５０に送信されてもよい。上記の他の薬剤装置に関して、アプリケーション１０８は、医療サーバ１５０に遠隔で使用情報を監視し且つ送信するように構成される。

薬剤使用イベントがアプリケーション１０８により記憶され及び／又はサーバ１５０に送信され得るので、このような処理された使用データは、リアルタイムで移動装置又は伝送ハブ１０６に提供されてもよい。アプリケーション１０８は、例えば、いつ及びどこでユーザが過去に薬剤装置１０４を投与したかを示す地図を医療提供者又はユーザに提供してもよい。更に、アプリケーション１０８は、位置情報を含む、いつ薬剤１０４が使用されたかについてのリアルタイムアラートを提示することもできる。また、アプリケーション１０８は、イベントリスト及びグラフ等の薬剤装置１０４の使用イベントの履歴データ及び分析を提供してもよい。

アプリケーション１０８は、情報を遠隔医療サーバ１５０と交換するように構成される。アプリケーション１０８は１つ以上のプロンプト又は入力を提供し、ユーザ又は医療提供者が人口統計情報、地理情報と共に、例えば、運動及び食事項目等のユーザ活動等の選択された情報を提供することを可能にする。更に、アプリケーション１０８は、ユーザの医療及びバイオメトリック情報を交換するために、例えば、血圧計、グルコース計、酸素濃度計、体重計、ＥＫＧ、及び医療関連情報を転送するように構成される任意の他の医療装置等、他の医療装置と更に連動してもよい。

薬剤送達システム１００は、スマートセンサ回路及び／又はアプリケーション１０８から信号を受信して、プロセッサ又はクラウドコンピュータサーバ１５０に情報を遠隔送信することが可能なクラウドコンピューティング基盤を含んでもよい。伝送ハブ１０６は、例えば、インターネット、イントラネット、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、セルラ１９６、Ｗｉ−Ｆｉ等の通信ネットワーク１９８を介して接続され得るサーバ又はサーバ群と通信する。接続された伝送ハブ１０６又は伝送ハブ１０６若しくはサーバ１５０に提供されるアプリケーション１０８は、伝送ハブ１０６による医療サーバ１５０への通信及び遠隔アクセスを許可する事前選択された許可及びプロトコルを含む。

医療サーバ１５０は、医療提供者、健康保険提供者、又は政府健康機関により運営されるサーバであってもよい。薬剤固有情報を記憶することに加えて、医療サーバ１５０は、患者固有情報を記憶するか又はそれへのアクセスを有してもよい。従って、伝送ハブ１０６と通信する医療サーバ１５０は、伝送ハブ１０６、関連する薬剤装置コントロールセンタ１８０と共に緊急サービス提供者１８０等の認可装置に患者固有情報を提供してもよい。

医療サーバ１５０は、薬剤装置１０４、移動装置１０６又は伝送ハブ１０６、及びコントロールセンタ１８０からの特定のメッセージを受信して処理するように構成されてもよい。例えば、医療サーバ１５０は、薬剤、処方箋を確認して補充を注文するように構成されてもよい。医療サーバ１５０は、計算、決定、データ送受信、制御信号の送受信又はコマンドの処理を行うように構成されるマイクロプロセッサ等の任意の適切なタイプのコンピュータプロセッサであり得るプロセッサ１６０及び／又はコントローラを含んでもよい。本明細書で用いられる「プロセッサ」という用語は、例えば、マイクロプロセッサ、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、及び他の類似の処理及び計算装置等の様々な装置を包含するように理解される。

医療サーバ１５０は、アプリケーション１０８を実行し、データを記憶し、又は先に述べた医療サーバ１５０はインターネット又はどこからでもアクセスされる他の接続プラットフォームを介するネットワークにも接続されているので、ユーザがアプリケーション１０８にアクセスして遠隔で実行することを可能にする任意の他のコンピューティングタスクを行うための処理パワーを有する。

医療サーバ１５０は、薬剤製造業者又は他のサードパーティにより運営されてもよい。医療サーバ１５０は、伝送ハブ１０６上で実行されるダウンロード可能なフォーマットでアプリケーション１０８を提供してもよく、又はメモリ１５２に若しくは遠隔でアプリケーションを記憶してもよい。また、医療サーバ１５０は、ダウンロード可能なアプリケーション及び／又はウェブアプリケーションのサポートを提供してもよい。医療サーバ１５０は、薬剤装置１０４に登録することを選択する患者により提供される登録薬剤情報のデータベースを含んでもよい。医療サーバ１５０は、アプリケーションを介してアクセス可能な様々なサービスを提供してもよい。薬剤アプリケーション１０８と協働する医療サーバ１５０は、伝送ハブ又は移動装置１０６にダウンロード又はストリーミングされ得るテキスト又は音声及び／又は映像の指導を提供してもよい。

医療サーバ１５０は、登録薬剤装置１０４の情報に基づいてアプリケーション１０８及び伝送ハブ１０６に情報を提供してもよい。例えば、医療サーバ１５０は、有効期限、薬剤装置使用１０４を追跡して、接近している有効期限の通知を提供してもよい。そのため、システム１００は、薬剤が装置１０４において使い切られるか又は期限が切れることになっている場合、再注文をキューすることができる。様々な実施形態において、医療サーバ１５０は、地理位置追跡システム等の追跡システムを提供してもよく、登録ユーザが装置１０４と通信する薬剤装置１０４又は伝送ハブ１０６の最後に知られていた物理的位置を追跡することを可能にする。

医療サーバ１５０と共に薬剤システム１００は、データ及び情報を記憶するために医療サーバ１５０と通信する記憶装置又はメモリ１５２を更に含んでもよい。メモリは、医療サーバ１５０上に設けられ又は医療サーバ１５０により外部からアクセス可能であってもよい。メモリ１５２は、任意の適切なタイプのコンピュータ可読及びプログラム可能メモリであり得る。コンピュータ可読媒体の例は、磁気記録装置、非一時的なコンピュータ可読記憶メモリ、光学ディスク、磁気光学ディスク、及び／又は半導体メモリ（例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ等）を含む。メモリ１５２に加えて又はメモリ１５２に代えて使用され得る磁気記録装置の例は、ハードディスク装置（ＨＤＤ）、フレキシブルディスク（ＦＤ）、及び磁気テープ（ＭＴ）を含む。光学ディスクの例は、ＤＶＤ（デジタル多用途ディスク）、ＤＶＤ−ＲＡＭ、ＣＤ−ＲＯＭ（コンパクトディスク・リードオンリメモリ）、及びＣＤ−Ｒ（記録可能）／ＲＷを含む。

メモリ１５２は、薬剤装置１０４に関する情報を記憶してもよい。メモリ１５２に記憶されている情報は、製造日、有効期限、薬物、用量、指導音声、指導テキスト、他の使用説明、処方箋情報、再注文情報、及び連絡情報を含んでもよい。

キャリア１１０に設けられるセンサ回路１０２は、キャリア１１０を再注文及び／又はリサイクルする目的で医療提供者がキャリアを追跡することを可能にする。キャリア１１０の使用が完了すると、キャリア１１０に設けられているセンサ回路１０２は、伝送ハブ１０６を介してシステム１００に位置情報を送信してもよい。費用及び無駄を減らすために、センサ回路１０２は、医療提供者の位置に設けられている伝送ハブを介して返還位置に追跡されてもよい。このため、医療提供者は、キャリア１１０が範囲になるとセンサ回路１０２を検出して、ユーザのために交換薬剤装置１０４を再注文するように医療提供者を促してもよい。

動作時に、センサ回路１０２、伝送ハブ１０６、アプリケーション１０８及び遠隔医療サーバ１５０と協働する薬物配送システム１００は、薬剤装置１０４のリアルタイム監視を提供し、これは薬剤の温度、伝送ハブ１０６の位置検出を介する薬剤のおおよその位置、及び更なる薬剤の投与及び使用情報を含んでもよい。

先に開示されたように、センサ回路１０２は、ＥｐｉＰｅｎ(R)キャップ１１２、自己注射器プラスチックケース１１０又はキャリア１１０との接続部を含み得る薬剤装置１０４に接続され又は取り付けられる。図３に示されるように、ステップ２０２において、センサ回路１０２は、接触要素１１４を使用して、いつ自己注射器の包装の蓋が開けられたか及び薬物使用が始まりそうであるかを検出する。また、センサ回路１０２は、いつ自己注射器の針が展開されたか及びいつ注射が始まっているか及び更にいつ針が格納されたかを更に検出してもよい。

ステップ２０４及び２０６において、スマートセンサ回路１０２により薬剤送達が検出されると、アプリケーション１０８は、アプリケーション１０８を介して投与情報にアクセスし、事前選択された順序で伝送ハブ１０６又は移動装置１０６に送信される一連の音声、映像又はテキストプロンプトを含むその情報を送達してもよい。投与情報は、関連プロトコルに従って送信され、どのように薬剤装置１０４を適切に使用するか及びどのように薬剤を送達するかについて患者又はユーザを指導してもよい。更に、システム１００は、伝送ハブ１０６の位置２０８を検出する。

更に、ステップ２１０において、自己注射器又は薬剤装置１０４がセンサ回路１０２により開けられたことが検出されると、及び／又は薬剤装置１０４が展開されたことを検出すると、センサ回路１０２は、ステップ２１２において、伝送ハブ１０６又は接続サーバ１５０又は関連ネットワーク装置により第１の応答者、介護人、医療専門家又は９１１等の緊急電話番号に連絡したいかどうかを決定するようにユーザを促す信号をアプリケーション１０８に送信してもよい。

薬剤装置１０４及びキャリア１１０に関する情報並びに位置がアプリケーション１０８を介してサーバ１５０に送信されてもよい。これは、薬剤装置１０４が伝送ハブ１０６の範囲に入ると自動的に行われてもよく、又は伝送ハブ１０６においてアプリケーション１０８に手動で行われてもよい。薬剤送達システム１００は、薬剤装置１０４に接近して設けられたセンサ回路１０２が伝送ハブ１０６といつ通信するかをリアルタイムで連続的に検出し、センサ１０２が伝送ハブ１０６の範囲内に有るかどうかを検出する信号を送信してもよい。薬剤装置１０４の検出は、一般にはセンサ回路１０２と伝送ハブ１０６との間の伝送範囲に依存し、ブルートゥースの場合、これは約１５０ｆｔである。また、薬剤装置１０４は、ＧＰＳチップ又はセンサ回路１０２とのセルラ通信を使用して追跡され得ることも考えられる。アプリケーション１０８又は伝送ハブ１０６は、装置１０４の検出されたＧＰＳ座標をテキストメッセージ又は可聴音声コマンドに変換してもよい。このため、緊急提供者が連絡を受けると、可聴音声コマンドが提供者に治療の必要性及び薬剤装置１０４及びユーザの検出位置を警告するであろう。

検討されたように、アプリケーション１０８は、薬剤装置１０６の位置を検出してもよい。ＢＴＬＥ信号が存在する場合、アプリケーション１０８は、薬剤装置１０４が伝送ハブ１０６の近接内に有り、従って患者が近くに薬剤を有していることを推定してもよい。この情報は、クラウド／医療サーバ１５０に送信され、次に、患者が薬剤を手元に有していると（両親等の）介護者に中継され得る。ＢＴＬＥ信号が失われると、薬剤が近くに無い可能性が高いことを推定し、アプリケーション１０８は患者又は介護者にアラートを送信し得る。

図４は、薬剤装置１０４の使用の監視を示す。ステップ４０５及び４１０において、複数の位置信号が、伝送ハブ１０６、センサ回路１０２及びアプリケーション１０８の間で交換されて、薬剤装置１０４及びキャリア１１０の近接位置に関するリアルタイムの情報を提供してもよい。ステップ４２０及び４２５において、センサ回路１０２が伝送ハブ１０６による検出範囲から出ると、メッセージが送信されてユーザに通知する。更に、センサが範囲に戻るか又は伝送ハブ１０６の範囲内で再活性化されると、ユーザにメッセージが送信される。

位置情報及び使用情報を用いて、アプリケーション１０８と共にシステム１００は、伝送ハブ１０６又は移動装置の位置追跡サービスを利用して、患者を位置付け、ステップ４３５で、ナロキソン、エピネフリン又はコルチコステロイド等の緊急薬剤が送達されるときにいつでも、ステップ４４５で、９１１に及び／又は介護者にメッセージを送信し、ステップ４５５で補充が注文されてもよい。また、ユーザは、薬剤送達イベントが発生するときの追加連絡先設定を構成することもできる。

更に、システム１００は、保管及び使用及び注文を監視することに関する支援を提供してもよい。薬剤装置１０４が開けられると、アプリケーション１０８は、薬剤を使用したかどうか、及び薬剤の交換補充のために再注文したいかどうかについての情報を提供するようにユーザを促す。

また、患者の薬剤利用は、インスリン、Ｃｏｐａｘｏｎｅ(R)又は気管支拡張剤等の維持薬物に関する薬剤遵守を長期的に計画するためにタイムスタンプと共に、センサ回路１０２及び伝送ハブ１０６を介して医療サーバ１５０に送信され得る。測定又は適合された薬剤の送達回数及び用量を関連バイオメトリック装置１２０により計測されたバイオメトリックと結合することは、遠隔で患者を管理している医療関係者が患者から心拍、呼吸、血圧、酸素飽和度及び／又は体温の変化等の効果及び副作用を見ることを可能にする。更に、接続されたバイオメトリック装置１２０は、医療提供者が用量、食事及び運動等の変数を患者のバイオメトリックの変化と比較することを可能にする。

所定の例示の態様を具体的に参照して、様々な例示の実施形態が詳細に記載されているが、本発明は他の実施形態も可能であり、その詳細は様々な明らかな点で修正可能であることが理解される。当業者には容易に明らかであるが、本発明の精神及び範囲内でありながら変形及び修正がもたらされ得る。従って、先の開示、記載及び図面は、単なる例示であって、請求項のみによって定義される本発明を限定するものではない。

Claims (18)

1. データを送信及び受信及び処理するように構成される医療サーバと、
   事前選択された薬剤を投与するように構成される薬剤装置と、
   薬剤送達に関連する選択パラメータを検出し且つ情報を送信するように構成されるセンサ回路と、
   前記医療サーバ及び前記センサ回路と通信するように構成される伝送ハブであって、前記センサ回路から信号を受信し且つ前記医療サーバと前記情報を交換するように構成される伝送ハブと、
   前記センサ回路と前記医療サーバとの間で情報の交換を容易にするように構成されるアプリケーションであって、事前選択されたプロトコルの組を有するアプリケーションと
   を備える、薬剤送達システム。
2. 患者固有のバイオメトリック情報を前記伝送ハブに送信するために前記伝送ハブと通信する少なくとも１つのバイオメトリック装置を更に含む、請求項１に記載の薬剤送達システム。
3. 前記伝送ハブは、ブルートゥース技術を使用して前記センサ回路と情報を交換するように構成され且つ前記サーバと通信する移動装置である、請求項１に記載の薬剤送達システム。
4. 前記センサ回路は、前記薬剤装置に取り付けられる、請求項１に記載の薬剤送達システム。
5. 前記センサ回路は、薬剤キャリアに設けられる、請求項１に記載の薬剤送達システム。
6. 前記センサ回路は、前記薬剤装置の周囲の環境の温度を検出するように構成される温度センサを含み、前記センサ回路は検出された温度を前記伝送ハブに送信し、且つ前記アプリケーションは検出された温度を選択された温度範囲と比較する、請求項４に記載の薬剤送達システム。
7. 前記センサ回路は、前記薬剤装置の位置及び取り付けられたセンサ回路に関する情報を提供するように構成される位置検出器を含み、前記アプリケーションに位置関連データを送信する、請求項４に記載の薬剤送達システム。
8. 前記センサ回路は、前記装置からの薬剤の投与の検出を前記アプリケーションにより容易にするために前記薬剤装置に設けられる接触要素を含む、請求項４に記載の薬剤送達システム。
9. 前記アプリケーションは、前記アプリケーションに情報を入力するためにユーザにインターフェースを提供する前記伝送ハブに提供される、請求項４に記載の薬剤送達システム。
10. 前記伝送ハブはタブレットである、請求項１に記載の薬剤送達システム。
11. センサ回路と通信する薬剤装置に設けられる要素を使用して前記薬剤装置における接触を検出するステップと、
    前記薬剤装置において前記接触が発生したことを示す信号を前記センサ回路からアプリケーションに送信するステップと、
    伝送ハブにおいて前記センサ回路からの前記信号を受信するステップと、
    前記アプリケーションを使用して信号が接触要素情報を含むことを決定するステップと、
    薬剤がアクセスされたことを示す信号を前記伝送ハブから接続された医療サーバに送信するステップと
    を含む、薬剤装置における薬剤送達を遠隔で監視するための方法。
12. 前記薬剤装置における接触を検出するステップは、前記センサ回路と通信する前記薬剤装置に設けられる接触要素を使用することを更に含む、請求項１１に記載の薬剤装置における薬剤送達を遠隔で監視するための方法。
13. 前記薬剤装置における接触を検出するステップは、前記センサ回路と通信する磁界センサを使用することを更に含む、請求項１１に記載の薬剤装置における薬剤送達を遠隔で監視するための方法。
14. 前記薬剤装置における接触を検出するステップは、前記センサ回路と通信する前記薬剤装置に設けられる力圧力要素を使用することを更に含む、請求項１１に記載の薬剤装置における薬剤送達を遠隔で監視するための方法。
15. 薬剤装置の位置を検出するための方法であって、
    薬剤装置又は薬剤装置キャリアに設けられるセンサ回路からブルートゥース信号を送信するステップと、
    前記ブルートゥース信号が範囲内に有る場合に、伝送ハブにおいて前記ブルートゥース信号を受信するステップと、
    前記ブルートゥース信号を受信した場合に、前記伝送ハブから遠隔接続されたサーバに前記伝送ハブの位置を提供する信号を開始するステップと、
    前記薬剤装置と伝送ハブとの間の前記ブルートゥース信号の信号強度を検出して、前記信号強度の値を事前選択された値と比較するステップと、
    前記ブルートゥース信号強度の値が事前選択された値よりも小さい場合に、前記伝送ハブから遠隔接続されたサーバに前記薬剤装置がユーザから事前選択された距離内に無いことを示す信号を開始するステップと
    を含む、方法。
16. 薬剤装置の位置を検出するステップは、前記伝送ハブが位置している場所を決定するためにグローバルポジショニングシステムアプリケーションを使用することを含む、請求項１１に記載の方法。
17. データを送信及び受信及び処理するように構成される医療サーバと、
    事前選択された薬剤を投与するように構成される薬剤装置と、
    薬剤送達に関連する選択パラメータを検出し且つ情報を送信するように構成されるセンサ回路と、
    前記医療サーバ及び前記センサ回路と通信するように構成される伝送ハブであって、前記センサ回路から信号を受信し且つ前記医療サーバと前記情報を交換するように構成される伝送ハブと、
    前記センサ回路と前記医療サーバとの間の情報の交換を容易にするように構成されるアプリケーションであって、事前選択されたプロトコルの組を有するアプリケーションと
    を備え、
    前記アプリケーションは、前記伝送ハブを介して前記薬剤装置に接続することによって、前記薬剤装置の使用及び前記薬剤装置の位置を監視する、薬剤送達システム。
18. 患者固有のバイオメトリック情報を前記伝送ハブに送信するために前記伝送ハブと通信する少なくとも１つのバイオメトリック装置を更に含む、請求項１７に記載の薬剤送達システム。
    

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