JP2017522950A - 患者に個別の助言を与えるための装置及び方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、呼吸可能なガス流を供給するための患者インタフェース１８の使用及び/又はそのような患者インタフェースを有する圧支持システム１４の使用に関する個別の助言を患者に与えるための装置に関する。この装置は、（ｉ）患者１２の頭部の少なくとも一部の仮想モデル、（ii）患者インタフェース１８及び/又は圧支持システム１４の技術的設計及び機能に関する技術データ、並びに（iii）前記患者１２が前記患者インタフェース及び/又は前記圧支持システムを使用している方法に関する情報を含む使用データ、を受信するための受信ユニット３２、並びに前記仮想モデル、前記技術データ及び前記使用データに基づいて、前記患者インタフェース１８及び/又は前記圧支持システム１４の使用を改善する方法に関する個別の助言を生成するための助言ユニットを有する。

Description

本発明は、呼吸可能なガス流を供給するための患者インタフェースの使用及び/又は上記患者インタフェースを有する圧支持システムの使用に関する個別の助言(personalized advice)を患者に与えるためのシステムに関する。本発明はさらに、個別の助言を患者に与えるための対応する方法にも関する。さらに、本発明は前記方法を実行するためのコンピュータプログラムにも関する。

患者インタフェース、例えば口及び/又は鼻を覆うためのマスクは、患者にガスを送るために使用される。そのようなガス、例えば空気、清浄な空気（酸素又は清浄な空気の何らかの変更）は、前記患者インタフェースを介して患者に加圧して又は加圧せずに送られる。前記患者インタフェースは通常、この患者インタフェースに加えて、呼吸可能なガス流を生成するための圧力発生器を有する圧支持システムの一部として提供される。通常、この圧力発生器はガス伝導ホースとして働く１つ以上の導管を介して前記患者インタフェースに流体接続される。

幾つかの慢性的な病気及び疾患にとって、上記患者インタフェースを長期わたり患者に取り付けることが必要である又は少なくとも望ましい。

そのような疾病に対する１つの限定ではない例は、閉塞性睡眠時無呼吸又は閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）である、ＯＳＡは通常、上気道の閉塞に起因する。それは睡眠中の呼吸の繰り返しの休止を特徴とし、通常は血中酸素飽和度の低下を伴う。無呼吸と呼ばれるこれらの呼吸の休止は通例、２０秒から４０秒続く。上気道の閉塞は通常は、睡眠中に起こる身体の筋緊張の低下に起因する。人間の気道は、崩壊することがあり、それにより睡眠中の呼吸を妨害する軟組織の壁から構成される。舌組織は、喉の奥に向かって移動し、それにより気道を塞ぐ。故に、ＯＳＡはよくいびきを伴う。患者インタフェースを用いて同じように通常は治療されるもう１つの例示的な疾患は、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）である。

ＯＳＡ及びＣＯＰＤに対し別々の侵襲性治療及び非侵襲性治療が知られている。最も有力な非侵襲性治療の１つは、持続陽圧呼吸療法（ＣＰＡＰ）又は二相性陽圧呼吸療法（ＢｉＰＡＰ）の使用であり、この療法において患者は１つ以上の管を含む患者回路を介して圧力発生器に接続されている。ここで圧力発生器は、患者の気道を開いたままにするために、加圧したガスを患者インタフェース及び患者の気道に吹き入れる。空気陽圧は故に、一般には睡眠中に患者が着用する患者インタフェースを用いて患者に供給される。ＰＡＰ装置の典型的な設計は、圧力発生器を含む床又はテーブルに据え付けた治療装置を有する。

上述した患者インタフェースの例は、
−鼻の上に取り付け、鼻孔にガスを送る鼻マスク
−口の上に取り付け、口にガスを送る口マスク、
−鼻及び口の両方の上に取り付け、その両方にガスを送るフルフェイスマスク、並びに
−同様に本発明の範囲内の患者インタフェースと見なされ、鼻孔に直接ガスを送る鼻インサートから成る鼻枕
である。

上記の患者インタフェースを含む圧支持システムの複雑さのために、多くのユーザはしばしば、この圧支持システムを正しく操作すること及び最初に患者インタフェースを使用するとき、この患者インタフェースを正しく取り付けることに問題を抱えている。治療を始める不慣れなユーザは、習得するために全く新しい装置及び理解するために全く新しい技術に直面している。これは混乱をもたらし、ＰＡＰ治療のケア計画に対し不履行の可能性を増大させる。しかしながら、不慣れなユーザだけがＰＡＰ治療装置を正しく操作することの問題を抱えているのではない。たとえ理解されていたとしても、ＰＡＰ装置を使用する幾つかの面は複雑である。例えば、患者インタフェースの正しい配置は、患者インタフェースを患者の頭部に着けるために使用されるヘッドギアの幾つかのストラップの移動及び締め付ける／緩めることを含む。これらのストラップは、効果的なＰＡＰ治療に必要である適切な封止及び快適さを達成するために、特定の順番で取り付け及び締め付けられなければならない。これは面倒な作業である。他方、各患者は、別々のやり方で、例えば各患者の頭部及び顔の個別のサイズ並びに形状により、全ての患者に対し別々に締め付けられなければならないことを意味する別々のやり方で患者インタフェースを取り付けなければならない。

患者、特に不慣れな患者は従って、前記圧支持システム及び/又は患者インタフェースを適切に使用する方法の助言及び指示を必要とする。現在、これらの指示及び助言は、指示マニュアル、ビデオチュートリアルに含まれるか、又は患者が医師及び/又は睡眠の専門家から直接そのような助言を受ける。しがしながら、これは圧支持システム及び/又は患者インタフェースを正しく使用する方法に関する助言は、多くのユーザに配布される１つの具体例（書籍、ｐｄｆ文書、ウェブページ、ビデオ等）であることを意味している。そのような書籍、ｐｄｆ文書、ウェブページ又はビデオに含まれる情報は、異なる頭部の形状及び環境に対し適応させる方法に関する助言を含んでもよいのに、その情報は全く特定のユーザに対し個別化されていない。これらの一般的なマニュアルは、ＰＡＰ装置及び患者インタフェースの最新の設定若しくは形状に対しても個別化されていない。通例、助言マニュアルの現在の形式は、最新の使用法に適応せず、例えばユーザが恐らくは平均のユーザよりも頻繁に行動Ａを行う場合、マニュアルは、そのような使用法のプロファイルを用いて特にユーザに助言を与えるのに適応しない。個人的助言が例えば臨床医によりユーザに与えられる場合、その助言はその場では与えられていない。

米国特許出願公開番号US 2013/0014012 A1は、対話形式の電子的な技術マニュアルを提供するシステム及び方法を開示している。このシステム及び方法は、ユーザが前記マニュアルと対話する（例えば、何の情報が表示されるべきかを選択する等）ことを可能にするが、その情報をユーザに対して、例えばユーザの頭部の寸法を使用するレベルまで、及び装置の現在の状態／設定に対しての両方に個別化されない。

国際特許出願公開番号WO 2011/073814 A1は、加圧した呼吸可能なガス流を患者に送るための患者インタフェースを含む圧支持システムを開示し、このシステムは、ユーザの位置、被験者と患者インタフェースとの間のフィット具合又は封止の情報を提供する。このような情報は、例えば封止の完全性が折り合う患者インタフェース上の場所、患者インタフェースと被験者との間の境界面をよくするために被験者により行われる調節、システムと被験者との間の嵌合及び封止を改善するために使用される患者インタフェースの異なる種類及び/又はサイズ、及び/又は他の情報を含んでもよい。

米国特許番号 US 7,827,038 B2は、最も上手くフィットするマスクシステムの結果を生じさせるために、患者の３Ｄスキャンしたデータを、複数のマスクのデータを含み、マスクシステムデータベースに記憶されるマスクシステムデータと比較することにより、その患者のマスクシステムを選択するためのマスク適合システムを開示している。この最も上手くフィットする結果は、その患者に対する１つ以上のマスクシステムの推薦を含む。

従って、依然として改善の余地はある。

本発明の目的は、患者インタフェース及び/又はそのような患者インタフェースを含む圧支持システムの使用に関する個別の助言を患者に与えるシステム及び方法を提供することである。特に、患者の個別の助言を与える、並びに個々の頭部の形状及びサイズを考慮する並びに患者インタフェースの現在の設定を考慮する対話形式のマニュアルを生成すること可能にするシステム及び方法を提供することである。このシステム及び方法は、患者が患者インタフェース及び/又は圧支持システムの使用を改善する方法に関する情報を含む個別の助言を生成することが可能である。

本発明の態様によれば、呼吸可能なガス流を供給するための患者インタフェースの使用及び/又はそのような患者インタフェースを有する圧支持システムの使用に関する個別の助言を患者に与えるためのシステムが提供され、このシステムは、
−（ｉ）患者の頭部の少なくとも一部の仮想モデル、（ii）患者インタフェース及び/又は圧支持システムの技術的設計及び機能に関する技術データ、並びに（iii）患者が現在患者インタフェース及び/又は圧支持システムを使用している方法に関する情報を含む使用データ、を受信するための受信ユニット、並びに
−前記仮想モデル、前記技術データ及び前記使用データに基づいて、患者インタフェース及び/又は圧支持システムの現在の使用を改善する方法に関する個別の助言を生成するための助言ユニット
を有する。

本発明の他の態様によれば、前記システムはさらに、（ｉ）呼吸可能なガス流を生成するための圧力発生器、及び（ii）呼吸可能なガス流を患者に供給するための患者インタフェース、を含む圧支持システムを有する。

本発明の他の態様によれば、対応する方法が提供され、この方法は、
−（ｉ）患者の頭部の少なくとも一部の仮想モデル、（ii）患者インタフェース及び/又は圧支持システムの技術的設計及び機能に関する技術データ、並びに（iii）ユーザが現在患者インタフェース及び/又は圧支持システムを使用している方法に関する情報を含む使用データ、を受信するステップ、並びに
−前記仮想モデル、前記技術データ及び前記使用データに基づいて、患者インタフェース及び/又は圧支持システムの現在の使用を改善する方法に関する個別の助言を生成するステップ
を有する。

本発明の他の態様によれば、コンピュータプログラムが提供され、このコンピュータプログラムは、当該コンピュータプログラムがコンピュータ上で実行されるとき、上述した方法のステップを前記コンピュータに実行させるためのプログラムコード手段を有する。

本発明の他の態様によれば、呼吸可能なガス流を供給するための患者インタフェースの使用及び/又はそのような患者インタフェースを有する圧支持システムの使用に関する個別の助言を患者に与えるためのシステムが示され、このシステムは、処理器及びコンピュータ可読の記憶媒体を有し、このコンピュータ可読の記憶媒体は、前記処理器により実施するための命令を含み、前記命令は、前記処理器に
−患者の頭部の少なくとも一部の仮想モデルを受信するステップ、
−前記患者インタフェース及び/又は前記圧支持システムの技術的設計及び機能に関する技術データを受信するステップ、
−患者が現在患者インタフェース及び/又は圧支持システムを使用している方法に関する情報を含む使用データを受信するステップ、並びに
−前記仮想モデル、前記技術データ及び前記使用データに基づいて、患者インタフェース及び/又は圧支持システムの現在の使用を改善する方法に関する個別の助言を生成するステップ、
を行わせる。

本発明の好ましい実施例は、従属請求項に規定される。請求される方法及び請求されるコンピュータプログラムは、請求されるシステムと同様の及び/又は同一である、従属請求項に規定される、好ましい実施例を持つことを理解されたい。

"個別の助言"という言葉は、患者が患者インタフェースの現在の使用及び/又は圧支持システムの現在の使用を改善する方法を患者に説明することを含む指示を指している。これらの助言は、書面形式、音響形式又は触覚形式で患者に示される情報を含む。助言は言わば、ユーザが患者インタフェース及び/又は圧支持システムを適切に使用する方法に関する一種の対話形式のマニュアルをユーザに与える。"個別"という言葉は本明細書において、その助言が一般的な情報を単に含むだけなく、患者インタフェース及び/又は圧支持システムを現在使用している特定の患者個々に適応した情報を含むことを明らかにするために使用される。

患者の頭部（又はその頭部の少なくとも一部）の"仮想モデル"という言葉は、患者の頭部（又はその頭部の少なくとも一部）の二次元（２Ｄ）又は三次元（３Ｄ）モデルを指している。この仮想モデルは、例えば患者の頭部の形状及びサイズをバーチャルで再現する２Ｄ又は３Ｄスキャン装置を用いて得られてもよい。

"技術データ"は、患者インタフェース及び/又は圧支持システムの設計及び機能に関する情報を含んでいる。この技術データは例えば、患者インタフェースの形状、サイズ及び幾何学的形状に関する情報を含んでいる。特に、技術データは、一般的に患者インタフェースを患者の頭部に取り付ける方法に関する情報を含んでいる。技術データは、患者インタフェースのヘッドギアのサイズ、形状及び機能に関する情報、例えばヘッドギアが何本のヘッドギアストラップを含んでいるか及びこれらヘッドギアストラップが頭部のどの部分に取り付けられなければならないかに関する情報を含んでもよい。技術データは、材料及び材料特性（例えばヘッドギアの材料の弾性及び/又は重量）に関する情報を含んでもよい。技術データはさらに、圧支持システムの機能に関する情報及び圧力発生器（ＰＡＰ治療装置）により利用可能である設定に関する情報を含んでもよい。この技術データは、圧力発生器を患者インタフェースに接続する１つ以上の導管のサイズ、形状、幾何学的形状及び機能に関する情報を含んでもよい。

"使用データ"は、患者が患者インタフェースを使用している方法に関する情報を含んでいる。これらのデータは、患者インタフェースを着用している患者の１つ以上の画像又はビデオを含んでもよい。故に、このような画像又はビデオは、患者が患者インタフェースを使用している方法、すなわち患者インタフェースが患者の頭部に着けられるやり方を示す。使用データは、患者が患者インタフェースを着用している間及びＰＡＰ治療が進行中である間、例えばマイクを用いて記録される音を含んでもよい。さらに、使用データは、距離センサを用いて測定される距離を含んでもよく、この距離は例示的に、システムと患者の頭部との距離、患者の頭部と患者インタフェースとの距離、及び/又は患者の頭部と圧支持システムの特徴的な構成要素との距離を含んでいる。使用データは、以下に詳細に説明されるような他のセンサの信号、例えば患者インタフェース又は圧力発生器に配されるセンサの信号を含んでもよい。

"受信ユニット"及び"助言ユニット"は、ハードウェア及び/又はソフトウェアモジュールとして実施されてもよい。受信ユニットはデータインタフェース、例えばＵＳＢインタフェース、Bluetooth（登録商標）インタフェース、赤外線データインタフェース、イーサーネット（登録商標）インタフェース又は他の如何なる形式のデータインタフェースを有してもよい。助言ユニットは、マイクロチップ又は処理器として実施されてもよい。

要するに、示されるシステムは、不慣れなユーザ（患者）だけでなく経験のあるユーザ（患者）が患者インタフェースを正しく取り扱う及び圧支持システムを正しく操作するのに役立つ対話形式のマニュアルとして使用される。この示されるシステムにより生成される助言は例えば、ヘッドギアのストラップを正しく締め付ける方法及びヘッドギアストラップを締め付けるための幾つかのステップを含む手順の説明を患者に話してもよい。この助言は、前記示されるシステムを使用している患者の個々の状況に適応する。このシステムは、患者インタフェースと患者の顔との間により快適で一様な圧力を達成するように、ヘッドギアのストラップを調整する方法に関する指示を含む助言リストを生成してもよい。生成される助言は、ＰＡＰ装置を正しく設定する方法、例えば患者にとって最良の起こり得る治療結果を個人的に達成するために患者がどの動作モードを選択するかを患者に説明してもよい。

個別の助言を生成するために、前記システムは、上述した技術データ及び使用データだけでなく、患者の頭部の仮想モデルも利用する。助言ユニットは、患者の頭部の仮想モデルと技術データとの比較に基づいて、患者インタフェース及び/又は圧支持システムの最適な設定を決めるように構成されてもよい。言い換えると、患者インタフェースの技術的設計及び機能に関する情報（技術データ）は、患者の頭部の仮想の２Ｄ又は３Ｄモデルと比較される。この技術データは、上述した比較が患者インタフェースの３Ｄモデルを患者の頭部の３Ｄモデルに仮想的に取り付けることを含むような患者インタフェースの仮想の３Ｄモデルを含んでもよい。この比較が"最適な設定"をもたらす。この最適な設定は、患者の頭部の個々の形状及びサイズを考慮して、患者の頭部に患者インタフェースが最適に取り付け／着けられる方法に関する情報を含む。この最適な設定は、例えば最適な快適さ及び機能へとつながるヘッドギアのストラップの設定、すなわちヘッドギアのストラップがどの位の強さで締め付けられるべきであるか及びヘッドギアスのトラップが個々の患者に対し位置決められるべき場所に関する情報を含む。

助言ユニットは次いで、前記決定した最適な設定及び使用データに基づいて個別の助言を生成する。助言ユニットは例えば、現在の設定から最適な設定にするために、患者が患者インタフェースの位置及び/又は設定を修正する方法の患者への助言を決定するために、前記決定した最適な決定を前記使用データに含まれる患者インタフェースの現在の設定と比較する。助言ユニットは、患者の要求に応じてか、又は助言を出力することが患者にとって有益であることを示すトリガを識別した場合の何れかで、そのような助言を与えてもよい。これは以下に詳細に説明される。

前記システムはさらに、受信ユニットに結合される以下の装置、
−患者インタフェースを着けた又は着けていない患者の少なくとも１つの画像を取り込むためのカメラ、
−患者による患者インタフェース及び/又は圧支持システムの使用中に音を記録するためのマイク、特にビームフォーミングマイク、並びに
−システム又はこのシステムの何れかの構成要素と患者の頭部との距離、患者の頭部と患者インタフェースとの距離、患者の頭部と圧支持システムの特徴的な構成要素との距離、及び/又は圧支持システムの特徴的な構成要素間の距離を測定するための距離センサ
の少なくとも１つを有し、使用データは前記少なくとも１つの画像、前記音及び/又は前記距離の少なくとも１つを含んでいる。

第１の態様によれば、前記システムは、
−患者インタフェースを着用している患者の少なくとも１つの画像を取り込むためのカメラであり、受信ユニットに結合されるカメラ、及び
−前記少なくとも１つの画像内において、患者の頭部上の第１の基準位置を及び患者インタフェース又は患者インタフェースの構成要素上の第２の基準位置を特定するための画像解析ユニットであり、前記第１及び第２の基準位置に基づいて、患者の頭部に対する患者インタフェースの向き及び/又は位置を決定するようにさらに構成される画像解析ユニット
を有し、前記助言ユニットは、仮想モデル、技術データ及び使用データに基づいて個別の助言を生成するように構成され、使用データは患者インタフェースの前記決定した向き及び/又は位置を含んでいる。

患者は故に、患者インタフェースを自分の頭部に着けて、次いで患者インタフェースを着用している自分を撮像するためにカメラを使用する。画像を１枚だけ撮る代わりに、患者は、カメラを使用して数枚の画像又はビデオを撮ってもよい。画像解析ユニットは、患者の頭部上の少なくとも１つの基準位置（本明細書では第１の基準位置と呼ばれる）及び患者インタフェース又は患者インタフェースの構成要素上の少なくとも１つの基準位置（本明細書では第２の基準位置と呼ばれる）を特定するように構成される。これらの基準位置は、画像解析技術を用いて簡単に観察される固有の特徴を画像に示す。
"第１の"及び"第２の"という言葉は、本明細書において患者の頭部上の基準位置と患者インタフェース上の基準位置とを区別するためにだけ使用されているが、分量順又は古い順を意味するものではない。画像解析ユニットを用いて特定される典型的な基準位置は、患者インタフェースの特徴的な要素、例えばマスクシェル、マスククッション、ヘッドギアのストラップ又はヘッドギアのストラップとマスククッションの接続点だけでなく、患者の鼻、口及び/又は目でもある。これらの基準位置を使用して、画像解析ユニットは、患者の頭部に対する患者インタフェースの向き及び/又は位置を決定するように構成される。助言ユニットは、（ｉ）患者の頭部の仮想モデル、（ii）（例えば最良の位置及び/又はストラップ形状のガイドラインのような）特定の患者インタフェースに関する情報（技術データ）、（iii）第１の基準位置、（iv）第２の基準位置（本事例において第１及び第２の基準位置は"使用データ"の一部を形成する）を入力として受け取る。これらの入力から、助言ユニットは、患者インタフェースの配置が適切であるかどうか（すなわち、患者インタフェースの最適な設定に従っているか）判断する。その配置が適切ではない場合、助言ユニットは、患者インタフェースの現在の設定（向き及び/又は位置）と患者インタフェースの最適な設定との違いを決定し、患者インタフェースの現在の設定を改善する方法に関する対応する調節する指示（"個別の助言"）を生成するように構成される。助言ユニットは例えば、患者インタフェースと患者の頭部との間において良好で、より一様な圧力を達成するように、ヘッドギアのストラップを調整する方法として指示のリストを生成してもよい。

他の実施例によれば、前記システムは、
−患者の少なくとも１つの画像を取り込むためのカメラであり、受信ユニットに結語されるカメラ、及び
−前記少なくとも１つの画像内にある患者の頭部上の炎症箇所を特定するための画像解析ユニット
を有し、前記助言ユニットは、仮想モデル、技術データ及び使用データに基づいて個別の助言を生成するように構成され、並びに前記使用データは、前記特定した炎症及びそれらの位置に関する情報を含んでいる。

本実施例において、患者は、患者インタフェースが一定の期間着用された後（一晩後）、患者自身の画像又はビデオを取り込むためにカメラを使用する。画像解析ユニットはこの場合、少なくとも１つの画像内において、患者の頭部上の皮膚の炎症、例えば赤くなった皮膚の範囲を特定するように構成される。これは例えば、前記少なくとも１つの画像内の各画素の色値を解析することにより行われてもよい。これを用いて特定された皮膚の炎症は、患者の頭部に過度に締め付けて着けられる患者インタフェースに起因する過度な圧力の範囲を表示する。助言ユニットは、（ｉ）画像解析ユニットにより得られる皮膚の炎症の特定された位置、（これらのデータは"使用データ"の一部を形成する）、（ii）患者の頭部の仮想モデル、及び（iii）患者インタフェースの設計に関する情報（技術データ）を入力として受け取る。これらのデータを上述したように互いに比較することにより、助言ユニットは、マスクと患者の頭部との間において、より快適で、一様な圧力分布を達成するように患者インタフェースを調節する方法として指示のリストを製作する。個別の助言は例えば、患者インタフェースを特定の患者にとって最適な設定にするために、ヘッドギアのストラップが調節されるべき方法に関する、その患者のための情報を含んでもよい。

他の実施例によれば、前記システムは、
−患者インタフェースを着用している患者の少なくとも１つの画像を取り込むためのカメラであり、受信ユニットに結合されるカメラ、及び
−前記少なくとも１つの画像内において、患者インタフェースに設けられた可視インジケータ(visual indicator)の位置、形状及び/又は色を特定するための画像解析ユニット、
を有し、助言ユニットは、仮想モデル、技術データ及び使用データに基づいて、個別の助言を生成するように構成され、前記使用データは、前記可視インジケータの位置、形状及び/又は色を含んでいる。

患者の頭部及び患者インタフェース上にある幾つかの基準位置は画像解析ユニットにより決定されていた上述した実施例との違いは、これら基準位置が患者インタフェース上に設けられる可視インジケータにより特定されることだけである。これら可視インジケータは、患者インタフェースの現在の設定を特定するのに役立つ。これら可視インジケータは、画像解析ユニットを用いて電子様式で特定される１つ以上のランドマークを有してもよい。これらランドマークの代わりに、可視インジケータは、そこに加えられる張力に依存して、その色を変化させるように構成される患者インタフェースのヘッドギアのストラップ又は他の構成要素により示されることもできる。この色の変化は従って、特定される患者インタフェースの構成要素の各々に加えられる張力に対する表示として使用されてもよい。このような可視インジケータのさらに他の例は、患者インタフェースの位置及び/又は別々のヘッドギアのストラップに加えられる張力を示している英数字情報を示す、患者インタフェース上に配されるディスプレイである。

他の実施例によれば、前記システムは、
−患者による患者インタフェース及び/又は圧支持システムの使用中に音を記録するためのマイク、特にビームフォーミングマイクであり、受信ユニットに結合されるマイク、
−前記音の特徴及び/又は位置を決定するための音解析ユニット、
を有し、助言ユニットは、仮想モデル、技術データ及び使用データに基づいて個別の助言を生成するように構成され、前記使用データは、決定した前記音の特徴及び/又は位置を含んでいる。

本実施例は、患者インタフェースのずれ(misalignment)により起こる患者インタフェースと患者の頭部との間の漏れを検出するために使用される。ビームフォーミングマイクは、患者の頭部の既知の部分（例えば鼻）の前の静止位置に保持されている間、漏れの位置を検出するように構成される。音解析ユニットは、記録された音の程度（音量）及びビームフォーミングマイクと患者の頭部の既知の部分との既知の距離を組み合わせて使用することにより、前記漏れの大きさを決めるために、ビームフォーミングマイクから受信した音信号を解析する。前記マイクと患者の頭部の既知の部分との距離は、ビームフォーミングマイクと患者の頭部との距離を測定するように構成される距離センサを用いて決定されてもよい。故に、このシステムは、そのような距離センサを有してもよい。

ビームフォーミングマイクを使用する代わりに、患者インタフェースを完全に一周するループ内を移動する"普通の"マイクが使用されてもよい。前記システムはこの場合、患者の頭部に対する前記装置／システムの位置及び/又は向きを監視するように構成される慣性センサを有してもよい。マイクの信号及び慣性センサの信号は従って、前記漏れの位置及び大きさを決定するのに使用される。

両方の場合（距離又は慣性センサと一緒にビームフォーミングマイクの使用及び"普通の"マイクの使用）において、助言ユニットは、（ｉ）上述したような画像解析ユニットにより定量化された、ビームフォーミングマイク又は"普通の"マイクにより得られる情報（使用データ）、（ii）患者の頭部の仮想モデル、及び（iii）患者インタフェースの技術的設計及び機能に関する情報（技術データ）を入力として受け取る。これらの入力から、助言ユニットは、漏れを取り除くために患者インタフェースを調節する方法として指示（個別の助言）のリストを計算してもよい。

他の実施例によれば、受信ユニットはさらに、患者インタフェースに配されるセンサからの患者インタフェース信号を使用データの一部として受信するように構成される。ここで前記患者インタフェース信号は、（ｉ）患者インタフェースを介して患者に供給される呼吸可能なガス流のガスパラメタに関する情報、（ii）患者インタフェースが患者の頭部に着けられる圧力に関する情報、及び/又は（iii）患者インタフェースのヘッドギア内に起こる張力に関する情報を含み、助言ユニットは、仮想モデル、技術データ及び使用データに基づいて個別の助言を生成するように構成され、使用データは患者インタフェース信号を含んでいる。

言い換えると、前記使用データは、患者インタフェースに配されるセンサにより記録される信号（本明細書では患者インタフェース信号と述べられる）を含んでもよい。このようなセンサは例えば、如何なる漏れも特定するために、患者インタフェース内に起こっているガスの圧力を検知してもよい。センサは、患者インタフェースと患者の頭部との境界面で起こっている接触圧を測定するように構成される接触センサを有することも可能である。このセンサは故に、患者インタフェースが患者の頭部に締め過ぎて配されているかを検知する。さらに他の例は、患者インタフェースのヘッドギア又はヘッドギアのあるストラップ内に起こっている張力を測定するように構成されるセンサである。上述した患者インタフェース信号は、使用データの精度を上げるのに使用される。この場合、助言ユニットは、（ｉ）患者インタフェースに配されるセンサから（"使用データ"の一部として）得られる情報、（ii）患者の頭部の仮想モデル、及び（iii）患者インタフェースの技術的設計及び機能に関する情報（"技術データ"）を入力として受け取る。

技術データは、システムの装置から離れて配される記憶ユニットから受信されてもよく、ここで前記装置はワイヤレス又は有線接続を用いて受信ユニットに接続されている。しかしながら、この技術データは、受信ユニット、助言ユニット及び上述した他のセンサの１つ以上も有する前記システムの同じ装置内に含まれるデータベースに記憶されてもよい。ある実施例によれば、前記システムは、前記技術データを記憶するためのデータベースを有し、ここで技術データは、（ｉ）患者インタフェースの幾何学的形状及び/又はサイズ、（ii）患者インタフェースのヘッドギアのストラップの数、サイズ、形状及び/又は材料、並びに（iii）圧支持システムの利用可能な設定の１つ以上を含む。

患者の頭部の仮想モデルは、離れて配されるデータベース又は前記装置に含まれるデータベースに記憶されてもよい。ある実施例によれば、前記システムは、ユーザデータを記憶するためのユーザデータベースを有してもよく、ここでユーザデータは、患者の頭部の仮想モデル、並びに（ｉ）患者の身体データ、（ii）患者の医療データ及び（iii）患者の個人的好みの１つ以上を含み、ここで助言ユニットは、ユーザデータ、技術データ及び使用データに基づいて個別の助言を生成するように構成される。

このユーザデータベースは、患者の頭部の仮想モデルを記憶するのに使用されるだけでなく、患者の他の幾つかの個人パラメタ、例えば身体データ、医療データ及び/又は個人的好みを記憶するのに使用されてもよい。これらデータは、助言ユニットにより、生成される助言をさらに特定の患者に個別化するのに使用されてもよい。"身体データ"は、患者の年齢、身長及び/又は体重に関する情報を含んでもよい。"医療データ"は、患者が患っている疾患の種類及び/又は患者が過去に受けた治療の種類、例えばＰＡＰ治療の種類に関する情報を含んでよい。"個人的好み"は、患者インタフェース及び/又は圧支持システムの使用に関する好みに関する情報を含んでよい。これらの個人的好みは、例えば患者が好む患者インタフェースの種類（鼻マスク、口マスク又はフルフェイスマスク）に関する情報及び/又は患者が過去に圧支持システムの圧力発生器の装置パラメタを設定した方法に関する情報を含んでよい。これらデータの全ては、個別の助言を生成するために、技術データ、患者の仮想モデル及び使用データに加えて助言ユニットにより使用されてもよい。

他の実施例によれば、前記システムはさらに、
−使用データに基づいて、患者インタフェース及び/又は圧支持システムの不調及び/又はずれを確定するための使用データ解析ユニット、並びに
−個別の助言を出力するための出力ユニット
を有し、助言ユニットは、使用データ解析ユニットが患者インタフェースの不調及び/又はずれを確定した場合、個別の助言を生成し、出力ユニットを介して出力するように構成される。

この使用データ解析ユニットは、上述した画像解析ユニット及び/又は音解析ユニットを有してもよい。使用データ解析ユニットは故に、カメラ、マイク、ビームフォーミングマイク、距離センサ及び/又は患者インタフェースに配されるセンサにより供給される信号に基づいて、患者インタフェース及び/又は圧支持システムの不調及び/又はずれを確定してもよい。これら異なる種類のセンサが別々の実施例に対して開示されていたとしても、これらセンサは、使用データ解析ユニットがこれらセンサの幾つか又は全ての信号を受信するように組み合わされてもよいことは明らかである。設けられるセンサが多いいほど、不調及び/又はずれの確定が良好となり、助言ユニットにより生成される個別の助言も良くなることは明らかである。

使用データ解析ユニットが患者インタフェースの不調及び/又はずれを確定したならば、助言ユニットが個別の助言を生成及び出力するように構成される場合、この個別の助言は言わば、使用データ解析ユニットにより誘発される自動的な出力である。言い換えると、患者は患者インタフェースの不調及び/又はずれが検出されるとすぐに自動的に助言を受け取る。助言ユニットは例えば、マイクにより記録される音があるしきい値レベルより上にある場合、個別の助言を生成及び出力するように構成されてよい。患者インタフェースに配されるセンサを用いて測定される患者インタフェース信号があるしきい値レベルより上にある、及び/又は不調及び/又はずれを示す如何なる特性を含む場合、助言ユニットは同様に、個別の助言を生成及び出力するように構成されてもよい。

上述した出力ユニットは、幾つかの方法、例えば個別の助言を文書又は図表形式で示すディスプレイとして又は個別の助言を音響形式若しくは音声形式で発するスピーカーとして実現されてもよい。

個別の助言の出力を自動的に誘発する代わりに、ユーザ入力に応じて、例えばユーザインタフェースのメニューにあるボタン又は項目を稼働させることによりユーザが助言を積極的に要求することに応じて、個別の助言が生成及び出力されることも可能である。この場合、前記システムは好ましくは、個別の助言を出力するための出力ユニット及び患者により入力ユニットを稼働させる際、助言要求信号を生成するように構成される入力ユニットを有し、助言ユニットは、この助言要求信号を受信すると、個別の助言を生成し、出力ユニットを介して出力するように構成される。

他の実施例によれば、前記システムは、患者インタフェース及び/又は圧支持システムの画像を表示するためのディスプレイを有し、このディスプレイはさらに、前記画像上に個別の助言を視覚的に重畳するように構成される。このシステムは例えば、患者が患者インタフェースを着用している自分自身から撮った画像又はビデオ上に重畳される前記個別の助言をテキスト形式又は図表型式でディスプレイに表示する拡張現実技術を利用してもよい。他方、ディスプレイは、患者インタフェースの静止画像を示し、個別の助言を視覚的に重畳するように構成されることが可能である。これは、個別の助言を簡単、現実的及び迅速な方法で理解することを容易にする。

本発明によるシステムの第１の例示的な実施例を示す。 図１に示される第１の例示的な実施例によるシステムの構成要素を説明している概略的なブロック図を示す。 本発明によるシステムの第２の例示的な実施例を示す。 図３に示される第２の例示的な実施例によるシステムの構成要素を説明している概略的なブロック図を示す。

本発明のこれら及び他の態様は、以下に説明される実施例から明らかであり、これら実施例を参照して説明される。

図１から図４は、本発明によるシステムの２つの例示的な実施例を示す。このシステムは、これらの図面において参照番号１０によりその全体が示されている。

図１及び図２は、前記システム１０の第１の例示的な実施例を示す。このシステム１０は、圧支持システム１４の使用に関する個別の助言を患者１２に与えるように構成される。このような圧支持システム１４は通例、圧力発生器１６及び患者インタフェース１８を含んでいる。このシステムは言わば、圧支持システム１４及びこのシステムの構成要素を正しい方法で使用する方法を患者１２に助言／指示する対話形式のマニュアルを患者１２に提供する。システム１０は、患者１２が圧支持システム１４の使用を改善するため及び如何なる不調も修正するのに役立つ対話形式の説明を患者１２に提供する。これらの説明／指示（本明細書において個別の助言と呼ばれる）は、患者１２に個々に適応している情報を含む。システム１０は、圧支持システム１４を使用している間、患者１２を観察し、個別の助言は特に、患者１２自身に及び患者１２が圧支持システムを使用している方法の現在の状況に適応するように、これらの観察に基づいて個別の助言を生成する。これらの個別の助言が生成される方法に関する詳細は、以下に説明される。

システム１０の詳細を説明する前に、圧支持システム１４の一般的な構成要素が説明される。図１に示される実施例において、患者インタフェース１８は、患者１２の鼻を覆っている鼻マスクとして設計される。他の患者インタフェース１８は、鼻枕、口マスク、フルフェイスマスク又は本発明の範囲から外れていないトータルフェイスマスクとして設計されてもよい。この種の患者インタフェース１８は通常、クッション要素２０及びマスクシェル２２を有する。クッション要素２０は、患者１２の顔に接触する及び患者の顔と患者インタフェース１８との境界面に気密シールを提供するように設計される。クッション要素２０は通常、シリコン又は他の如何なるゴム製又は適切な弾性材料のような軟質材料で構成される。マスクシェル２２は、クッション要素２０を保持するための柔軟な半硬質又は硬質の支持構造を備える。マスクシェル２２は、クッション要素２０に取り外し可能で又は固定しての何れか一方で接続される。クッション要素２０及びマスクシェルは故に、図１に説明される場合において、患者１２の鼻を収容するように設計される空洞を共に形成する。クッション要素２０及びマスクシェル２２は、患者インタフェース１８の封止部を共に形成する。クッション要素２０及びマスクシェル２２は、１つの一体部品として実現されてもよいので、この封止部は必ずしも２つの別々の部品（クッション要素２０及びマスクシェル２２）から形成される必要はないことを述べておく。

患者の顔から離れる方を向いている側において、マスクシェル２２は好ましくはコネクタ２４を有する。このコネクタ２４を介して、患者インタフェース１８は、呼吸可能なガスの個別の流れが圧力発生器１６から患者インタフェース１８に伝わるのに通るホース又は導管２６に接続されている。患者インタフェース１８は通常、例えばマスクシェル２２に接続されるヘッドギアをさらに有する。このヘッドギア２８は好ましくは、マスクシェル２２及びクッション要素２０を患者の顔に着けるための１つ以上のヘッドギアスのトラップ３０を含む。他の代替の変形例において、ヘッドギア２８は、額クッション（図示せず）を含む額支持部をさらに有してもよい。このような額支持部は、患者の顔に取り付けられている間、患者インタフェース１８を安定させることを可能にして、それにより、使用中に患者の鼻に及ぼされる圧力を減らす。

既に上述したように、本発明によるシステム１０は、患者インタフェース１８及び圧支持システム１４の他の構成要素を正しく使用するように、特に不慣れな患者１２を支援する。システム１０により与えられる助言は、個別の様式、すなわち患者の身体パラメタ（例えば患者１２の顔及び/又は頭部の形状並びにサイズ）に個別化された、並びに圧支持システム１４及び/又は患者インタフェース１８の現在の状態並びにユーザ設定及び構成だけでなく使用中の特定の圧支持システム１４にも合わせられる（例えば、患者の顔上にある患者インタフェース１８の現在の配置又は患者の頭部上にあるヘッドギアストラップ３０の現在の配置に合わせられる）個別化様式で生成される。このシステムは、患者１２を観察し、この患者１２が患者インタフェース１８及び/又は圧支持システム１４を使用している方法に関する情報を含む使用データを供給する幾つかのセンサを利用する。

図１に示される例示的な実施例において、システム１０は、モバイル装置、例えば携帯電話として実現される１つの装置１０を有する。しかしながら、システム１０は、例えばタブレットＰＣ又はラップトップのようなもう１つのモバイル装置として実現されることもできる。

第１の実施例によるシステムの構成要素が図２に概略的に示される。システム１０は、受信ユニット３２、使用データ解析ユニット３４及び助言ユニット３６を有する。さらに、システム１０は、圧支持システム１４及びこのシステムの構成要素に関する技術データ（例えば患者インタフェース１８の幾何学的形状及び/又はサイズ、患者インタフェース１８のヘッドギアのストラップ３０の数、サイズ、形状及び/又は材料、並びに圧力発生器１６の利用可能な設定に関する情報）を記憶するためのデータベース３８を有する。システム１０は、ユーザデータ、例えば患者の身体パラメタ（例えば患者の頭部の仮想３Ｄモデル及び/又は患者１２の顔の形状、頭部の形状、顔のサイズ、頭部のサイズ、体重又は身長に関する情報）を記憶するためのユーザデータベース４０を有してもよい。両方のデータベース３８、４０は代わりに共通のデータベースとして実現されてもよい。データベース３８、４０は例えば、ハードドライブ又は他の如何なる電子記憶手段を含んでもよい。上述したユニットが図１及び図２において同じ装置に含まれるように示されていたとしても、受信ユニット３２、使用データ解析ユニット３４、助言ユニット３６、データベース３８及びユーザデータベース４０の１つ以上は、示されるシステムの残りの装置から離れて置かれている別個の装置に配されてよいことも述べておく。

受信ユニット３２は好ましくは、全てのデータを受信及び収集し、これらのデータをさらに処理するための助言ユニット３６に伝達するように構成されるデータインタフェースとして実現される。受信ユニット３２は好ましくは、患者の頭部の仮想３Ｄモデルを受信して、それを助言ユニット３６に伝達する。このような患者の頭部の３Ｄモデルは、例えばシステム１０を使用する前に行われる患者１２の３Ｄスキャンによって取得されてもよい。しかしながら、このシステムは、そのような３Ｄスキャナーを有してもよいので、患者１２の頭部の３Ｄモデルは、ライフセッション中、患者１２自身により生成されてもよい。患者の頭部の３Ｄの仮想モデルが事前に取得される場合、それはユーザデータベース４０に記憶される。

受信ユニット３２はさらに、データベース３８から患者インタフェース１８及び/又は圧支持システム１４の技術的設計及び機能に関する技術データを受信するように構成され、この受信ユニット３２はさらに、これらのデータを助言ユニット３６に伝達するように構成される。

受信ユニット３２はさらに、患者１２が現在患者インタフェース及び/又は圧支持システム１４を使用している方法に関する情報を含む使用データを受信するように構成される。これらの使用データは、患者１２が患者インタフェース１８を着用している間、患者１２を観察するための幾つかの観察センサ４２、４４、４６及び４８を用いて取得されてもよい。これらの観察センサ４２−４８は、カメラ４２、マイク４４、距離センサ４６及び１つ以上の患者インタフェースセンサ４８の１つ以上を含んでいる。図１及び図２に示される例示的な例において、カメラ４２、マイク４４及び距離センサ４６が装置に含まれているのに対し、１つ以上の患者インタフェースセンサ４８は、装置１０から離れ、患者インタフェース１８に又はその構成要素に配されている。全ての観察センサ４２−４８は、ワイヤレス接続又は有線接続の何れか一方を用いて受信ユニット３２に接続されてもよい。

助言ユニット３６は、１つ以上の観察センサ４２−４８から受信した使用データに基づくだけでなく、ユーザデータベース４０から受信したユーザの頭部の仮想の３Ｄモデル、データベース３８から受信した技術データにも基づいて、患者インタフェース１８及び/又は圧支持システム１４の現在の使用を改善する方法に関する個別の助言を生成するように構成される。助言ユニット３６を用いて生成される個別の助言は、出力ユニット５０を介して患者１２に出力される。この出力ユニット５０は好ましくは、装置１０が装備しているディスプレイ５２を含む。出力ユニット５０はさらに、個別の助言を可聴形式で発するためのスピーカー５４を有してもよい。

助言ユニット３６は、ソフトウェア及び/又はハードウェアとして実現されてもよい。助言ユニット３６は例えば、助言適応アルゴリズムを実行するように構成される１つ以上のプログラムモジュールを含む処理器を有する。これらプログラムモジュールは、例えば装置１０に記憶されるソフトウェアアプリケーションとして実現されてもよい。装置適応アルゴリズムは、患者が仮想の３Ｄモデル、技術データ及び使用データに基づいて圧支持システム１４及び/又はそのシステムの構成要素の使用を改善するのに役立つ個別の助言を計算する。助言ユニット３６は、ユーザデータベース４０から受信した患者の頭部の仮想の３Ｄモデルとデータベース３８から受信した技術データとの比較に基づいて、患者インタフェース１８及び/又は圧支持システム１４の最適な設定を決定するように構成される。助言ユニット３６は次いで、個別の助言を生成するために、１つ以上の観察センサ４２−４８から受信した使用データを、前記決定した最適な設定と比較する。言い換えると、助言ユニット３６は、これらの使用データが患者１２にとって最適な設定から外れている又は従っている患者インタフェース１８の設定を示しているかを調べるために、１つ以上の観察センサ４２−４８から受信した使用データを解析するように構成される。使用データに含まれる現在の設定が患者の頭部の仮想の３Ｄモデル及び患者インタフェース１８の技術データに基づいて決定される前記最適な設定から外れている場合、助言ユニット３６は、患者１２が患者インタフェース１８の設定を修正する方法を患者１２に示す個別の助言を生成する。例示的な助言は、ディスプレイ５２に表示される画像を含み、この画像は、当該画像上に仮想的に重畳される文書の助言５６を含む患者インタフェースを着用している患者を示す。この個別の助言５６は例えば、ヘッドギア２８の左側のストラップ３０を例えば１０ｍｍだけ引っ張るようにユーザに話す。この個別の助言５６は、１つ以上の図示記号及び/又はスピーカーを介した音響メッセージの出力を含んでもよい。個別の助言５６は、プロセスの形式、すなわち各々が個別の指示を持つ多数のステップでもよい。

示されるシステムの別の応用が以下に例示的に説明される。

患者１２は、患者インタフェース１８を自分の顔に着けて、次にシステム１０のカメラ４２を使用して、患者インタフェース１８を着用している自分自身を撮像する。患者１２は、１枚の画像又はビデオを形成する多数の画像の何れかを得る。これら１つ以上の画像は受信ユニット３２により受信され、次いで、使用データ解析ユニット３４の一部を形成する画像解析ユニット５８に伝達される。画像解析ユニット５８は、カメラ４２により送られる１つ以上の画像において特徴を特定するように構成される。画像解析ユニット５８は、患者１２の頭部に対する患者インタフェース１８の向き及び/又は位置を決定するために、例えば患者１２の頭部上に第１の基準位置を及びこの患者インタフェース１８上に少なくとも１つの第２の基準位置を特定するように構成される。画像解析ユニット５８は、患者インタフェース１８及び患者１２の頭部上の個々の特徴を特定するのに使用される画像マッチングアルゴリズムを有する。この画像マッチングアルゴリズムは例えば、患者の顔にあるもの、例えば患者１２の鼻、口及び/又は目だけでなく、マスクシェル２２及び/又はヘッドギアのストラップ３０も特定する。前記基準位置の特定を容易にするために、患者インタフェースは任意で、１つ以上の可視インジケータ６４を有してもよい。画像解析ユニット５８は例えば、助言ユニット３６の機能も実行するソフトウェアアプリケーションの一部を形成する１つ以上のプログラムモジュールを有してもよい。ユーザデータ解析ユニット３４及び助言ユニット３６は、本明細書において、単に説明を目的とするために分離されているが、実際に同じソフトウェア及び/又はハードウェアユニットで実現されてよいことを述べておく。例示的に説明される応用において、助言ユニット３６は、個別の助言を計算するために以下の入力、
（ｉ）画像解析ユニット５８を用いて決定された、患者の頭部に対する患者インタフェース１８の向き及び/又は位置、
（ii）ユーザデータベース４０から受信した患者１２の仮想の３Ｄモデル、並びに
（iii）データベース３８から受信した技術データ、
を使用する。助言ユニット３６は例えば、画像解析ユニット５８により決定された患者インタフェースの向き及び/又は位置を、患者１２の３Ｄモデル及び患者インタフェース１８の技術データに基づいて決定された患者インタフェース１８の最適な設定と比較するように構成される。

システム１０のもう１つの例示的な応用は、マイク４４の使用を含む。このマイク４４は、患者インタフェース１８と患者１２の頭部との境界面に起こっている漏れを検出するのに使用される。マイク４４は例えば、そのような漏れの位置を検出するように構成されるビームフォーミングマイクのアレイを含む。患者１２は、自分の頭部に対して所与の位置にマイク４４を含む装置１０を保持する。その代わりに、患者１２は、例えば患者１２の頭部及び/又は患者インタフェース１８を完全に一周するループで前記装置を移動させるような、患者の頭部の周りの所定のルートに沿って装置１０を移動させてもよい。装置１０は、前記経路の各地点における位置を監視する慣性又は位置センサを含んでもよい。その代わりに又はそれに加えて、前記移動中に距離センサ４６がマイク４４と患者の頭部との距離を決定するのに使用されてもよい。距離センサ４６は例えば、例えばレーザセンサ又はレーダーベースのセンサのような光学センサを有してもよい。助言ユニット３６は、患者１２がこの場合、装置１０を保持しなければならない及び/又は移動させなければならない方法の患者１２への助言を生成するように構成される。これらの助言は例えば、ディスプレイ５２に表示される１つ以上の方向の助言を含んでもよい。圧支持システム１４の使用中、マイク４４により記録される音は、上述した画像解析ユニット５８と同様に、使用データ解析ユニット３４の一部を形成する音解析ユニット６０に伝達される。音解析ユニット６０は、前記音の特徴及び/又は位置を決定するのに構成されてもよい。音解析ユニット６０は、距離センサ４６及び/又は慣性／位置センサ（図示せず）から受信した信号を使用してもよい。これらの情報に基づいて、音解析ユニット６０は例えば、患者インタフェース１８と患者１２の頭部との境界面に起こっている漏れの大きさ並びに位置を決める。助言ユニット３６は次いで、患者１２が検出された漏れを取り除くのに役立つ個別の助言を生成する。助言ユニット３６は、以下の入力情報、
（ｉ）音解析ユニット６０を用いて決定された漏れの大きさ及び/又は位置に関する情報、
（ii）ユーザデータベース４０から受信した患者の頭部の仮想の３Ｄモデル、並びに
（iii）データベース３８から受信した技術データ
に基づいてこの助言を計算する。同様に、（カメラ４２を利用している）第１の実施例に従って、助言ユニット３６は最終的に、ディスプレイ５２及び/又はスピーカー５４を介して個別の助言５６を出力する。例示的な個別の助言５６は、患者インタフェース１８を５ｍｍ右に動かす及び/又は左側のヘッドギアのストラップ３０を１０ｍｍだけ留め具を介して引っ張る指示を含んでいる。

示されるシステム１０の第３の例示的な実施例は、患者インタフェース１８の間違った配置による不快を減らすことに関する。患者１２は、患者１２がある量の時間（例えば一晩）、患者インタフェース１８を着用した後の自分自身の画像を１枚以上撮るためにカメラ４２を使用する。カメラ４２により撮られた１枚以上の画像はこの場合、患者インタフェース１８を付けていない患者１２の顔だけを含むべきである。これらの画像は、受信ユニット３２により受信され、画像解析ユニット５８に伝達される。画像解析ユニット５８は、赤くなった皮膚のような皮膚の炎症、及び画像解析技術を用いてこれら炎症の位置を特定するように構成される。これら皮膚の炎症の大きさ及び位置に関する特定された情報は、助言ユニット３６に伝達される。助言ユニット３６は次いで、皮膚の炎症（の少なくとも一部）を取り除くため、すなわちより快適な設定を達成するために、患者インタフェース１８及び/又は圧力発生器１６の設定を患者が変更する方法に関する情報を含んでいる個別の助言５６を生成する。助言ユニット３６は、以下の入力
（ｉ）画像解析ユニット５８により得られるような皮膚の炎症の位置及び/又は大きさ、
（ii）ユーザデータベース４０から受信される患者の頭部の仮想の３Ｄモデル、並びに
（iii）データベース３８から受信した技術データ
に基づくこの個別の助言５６のための計算を基礎とする。

システム１０の３つの上述した例示的な応用の全てにおいて、個別の助言５６の生成は任意で、１つ以上の患者インタフェースセンサ４８により供給される信号に基づいてさらに洗練されてもよい。これらの患者インタフェースセンサ４８は、患者インタフェース１８及び/又は圧力発生器１６の設定を変更する方法をより正確に決定することを可能にする他の使用データを送ってもよい。これら１つ以上の患者インタフェースセンサ４８は、以下のセンサの種類、
１．患者インタフェース１８及び/又はホース２６に又はその内部に配され、患者１２に供給される呼吸可能なガス流の１つ以上のガスパラメタ（例えば圧力、温度、湿度等）を測定するように構成される、気流センサ、
２．ヘッドギアのストラップの１つに又はヘッドギアのストラップ３０とマスクシェル２２との接続部に配され、ヘッドギアのストラップ３０内に起こっている引張応力又は張力を測定するように構成される伸縮計（例えばひずみゲージ）、並びに
３．クッション要素２０内に配され、患者インタフェース１８が患者の顔に着けられる圧力／力を測定するように配される、圧力又は力センサ
を含んでもよい。

助言ユニット３６は、上述した応用の全てにおいて、少なくとも２つの異なる方法で誘発される。第１の方法によれば、システム１０は、１つ以上の入力フィールド又はボタンを含む入力ユニット６２を有する。患者１２が前記入力ユニット６２を稼働させると、助言ユニット３６は、上述した方法で個別の助言５６を生成するように誘発される。しかしながら、第２の代替方法によれば、助言ユニット３６は、如何なるユーザフィードバックを必要とせずに、自動的に個別の助言を生成及び出力するように構成されてもよい。助言ユニット３６は、使用データ解析ユニット３４により誘発されてもよい。言い換えると、助言ユニット３６は、使用データ解析ユニット３４が１つ以上の観察センサ４２−４８を用いて観察される、患者インタフェース１８及び/又は圧力発生器１６の不調及び/又はずれを確定する場合、出力ユニット５０を介して個別の助言５６を生成並びに出力するように構成されてもよい。助言ユニット３６に対する例示的なトリガは、
１．音解析ユニット６０を用いて検出される、あるしきい値より上にある観察される音、
２．画像解析ユニット５８を用いて検出される、患者インタフェース１８のずれ、
３．画像解析ユニット５８を用いて検出される、患者の顔にある皮膚の炎症
４．画像解析ユニット５８を用いて検出される、患者の頭部に対する圧力発生器１６の近すぎる配置、及び
５．１つ以上の患者インタフェースセンサ４８を用いて検出される、あるしきい値を越えているガスパラメタ
とすることができる。

図３及び図４は、本発明によるシステム１０の第２の例示的な実施例を示す。図面において同じ又は類似の構成要素は、同じ参照番号を用いて示される。第２の実施例によるシステム１０の原理及び機能は基本的に、図１及び図２に示される第１の実施例を参照して上述したのと同じである。従って、以下のことは単に違いの手短な説明を含んでいる。第２の実施例によるシステム１０は、モバイル装置を含まず、固定された計算装置を含んでいる。この固定された計算装置は、上述したのと同じハードウェア及び/又はソフトウェアの構成要素３２、３４、３６、５０、６２を含んでいる。しかしながら、カメラ４２、マイク４４、距離センサ４６及び/又は１つ以上の患者インタフェースセンサ５８は、この固定された計算装置１０自身の一部を形成するのではなく、装置１０から離れて配されている。観察センサ４２−４８はこの場合、ワイヤレス又は有線接続を用いて装置１０に接続される。技術データを含むデータベース３８及びユーザデータを含むユーザデータベース４０は、装置１０から離れて配され、ワイヤレス又は有線接続を用いて受信ユニット３２に接続されてもよい。受信ユニット３２及び助言ユニット３６は、別々の装置に配されてもよい。両方の実施例によるシステムは、必ずしも全ての観察センサ４２−４８を含む必要はなく、単にこれらセンサ４２−４８の１つ若しくは如何なる任意の組み合わせを含んでもよいことは明らかである。

本発明は、図面及び上記の説明において詳細に説明及び開示されているのに対し、そのような説明及び開示は、説明的又は例示的であり、限定的ではないと考えるべきである、つまり本発明は開示される実施例に限定されない。開示される実施例の他の変形例は、図面、本開示及び付随する特許請求の範囲を学ぶことにより、請求される本発明を実施する当業者により理解及び達成される。

請求項において、"有する"という言葉は、他の要素又はステップを排除するものではなく、複数あると述べなくても、それらが複数あることを排除するものではない。１つの要素又は他のユニットが請求項に列挙される幾つかのアイテムの機能を果たしてもよい。ある方法が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これらの方法の組み合わせが有利に使用されることができないことを示していない。

コンピュータプログラムは、他のハードウェアと一緒に又はその一部として供給される適切な媒体、例えば光学記憶媒体又はソリッドステート媒体に記憶／分配されてもよいが、他の形式、例えばインターネット又は他の有線若しくはワイヤレスの電話通信システムを介して分配されてもよい。

請求項における如何なる参照符号もその範囲を限定するとは考えるべきではない。

Claims (15)

1. 呼吸可能なガス流を供給するための患者インタフェースの使用及び/又は前記患者インタフェースを有する圧支持システムの使用に関する個別の助言を患者に与えるためのシステムにおいて、
   （ｉ）前記患者の頭部の少なくとも一部の仮想モデル、
   （ii）前記患者インタフェース及び/又は前記圧支持システムの技術的設計及び機能に関する技術データ、並びに
   （iii）前記患者が前記患者インタフェース及び/又は前記圧支持システムを使用している方法に関する情報を含んでいる使用データ
   を受信するための受信ユニット、並びに
   前記仮想モデル、前記技術データ及び前記使用データに基づいて、前記患者インタフェース及び/又は前記圧支持システムの使用を改善する方法に関する前記個別の助言を生成するための助言ユニット
   を有するシステム。
2. 前記助言ユニットは、前記仮想モデルと前記技術データとの比較に基づいて、前記患者インタフェース及び/又は前記圧支持システムの最適な設定を決定するように構成される、並びに前記助言ユニットは、前記最適な設定及び前記使用データに基づいて前記個別の助言を生成するように構成される、請求項１に記載のシステム。
3. 前記受信ユニットに結合される、前記患者インタフェースを付けている又は付けていない前記患者の少なくとも１つの画像を取り込むためのカメラ、
   前記受信ユニットに結合される、前記患者による前記患者インタフェース及び/又は前記圧支持システムの使用中に音を記録するためのマイク、特にビームフォーミングマイク、並びに
   前記受信ユニットに結合される、前記システムと前記患者の頭部との距離、前記患者の頭部と前記患者インタフェースとの距離、前記患者の頭部と前記圧支持システムの特徴的な構成要素との距離、及び/又は前記圧支持システムの特徴的な構成要素間の距離を測定するための距離センサ
   の少なくとも１つをさらに有し、前記使用データは、前記少なくとも１つの画像、前記音及び/又は前記距離の１つを含んでいる、請求項１に記載のシステム。
4. 前記患者インタフェースを着用している前記患者の少なくとも１つの画像を取り込むためのカメラであり、前記受信ユニットに結合されるカメラ、並びに
   前記少なくとも１つの画像内において、前記患者の頭部上にある第１の基準位置及び前記患者インタフェース又は前記インタフェースの構成要素上にある第２の基準位置を特定するための画像解析ユニットであり、前記第１及び第２の基準位置に基づいて、前記患者の頭部に対する前記患者インタフェースの向き及び/又は位置を決定するようにさらに構成される画像解析ユニット、
   をさらに有し、前記助言ユニットは、前記仮想モデル、前記技術データ及び前記使用データに基づいて、前記個別の助言を生成するように構成され、前記使用データは、前記患者インタフェースの前記決定された向き及び/又は位置を含んでいる、請求項１に記載のシステム。
5. 前記患者の少なくとも１つの画像を取り込むためのカメラであり、前記受信ユニットに結合されるカメラ、及び
   前記少なくとも１つの画像内において、前記患者の頭部上にある皮膚の炎症を特定するための画像解析ユニット
   をさらに有し、前記助言ユニットは、前記仮想モデル、前記技術データ及び前記使用データに基づいて、前記個別の助言を生成するように構成され、前記使用データは、前記特定された皮膚の炎症及び前記炎症の位置に関する情報を含んでいる、請求項１に記載のシステム。
6. 前記患者インタフェースを着用している前記患者の少なくとも１つの画像を取り込むためのカメラであり、前記受信ユニットに結合されるカメラ、及び
   前記少なくとも１つの画像内において、前記患者インタフェース上に設けられる可視インジケータの位置、形状及び/又は色を特定するための画像解析ユニット、
   を有し、前記助言ユニットは、前記仮想モデル、前記技術データ及び前記使用データに基づいて、前記個別の助言を生成するように構成され、前記使用データは、前記可視インジケータの前記位置、形状及び/又は色を含んでいる、請求項１に記載のシステム。
7. 前記患者による前記患者インタフェース及び/又は前記圧支持システムの使用中に音を記録するための、前記受信ユニットに結合されるマイク、特にビームフォーミングマイク、並びに
   前記音の特徴及び/又は位置を決定するための音解析ユニット
   をさらに有し、前記助言ユニットは、前記仮想モデル、前記技術データ及び前記使用データに基づいて、前記個別の助言を生成するように構成され、前記使用データは、前記音の前記決定された特徴及び/又は位置を含んでいる、請求項１に記載のシステム。
8. 前記受信ユニットはさらに、前記患者インタフェースに配されるセンサからの患者インタフェース信号を前記使用データの一部として受信するように構成され、前記患者インタフェース信号は、
   （ｉ）前記患者インタフェースを介して前記患者に供給される前記呼吸可能なガス流のガスパラメタに関する情報、
   （ii）前記患者インタフェースが前記患者の頭部に着けられる圧力に関する情報、及び/又は
   （iii）前記患者インタフェースのヘッドギア内に起こっている引張力に関する情報
   を含み、前記助言ユニットは、前記仮想モデル、前記技術データ及び前記使用データに基づいて、前記個別の助言を生成するように構成され、前記使用データは、前記患者インタフェース信号を含んでいる、請求項１に記載のシステム。
9. 前記技術データを記憶するためのデータベースをさらに有し、前記技術データは、
   （ｉ）前記患者インタフェースの幾何学的形状及び/又はサイズ、
   （ii）前記患者インタフェースのヘッドギアのストラップの数、サイズ、形状及び/又は材料、並びに
   （iii）前記圧支持システムの利用可能な設定
   の１つ以上を含んでいる、請求項１に記載のシステム。
10. ユーザデータを記憶するためのユーザデータベースをさらに有し、前記ユーザデータは、前記患者の頭部の前記仮想モデル、並びに
    （ｉ）前記患者の身体データ、
    （ii）前記患者の医療データ、及び
    （iii）前記患者の個人的好み
    の少なくとも１つを含み、前記助言ユニットは、前記ユーザデータ、前記技術データ及び前記使用データに基づいて、前記個別の助言を生成するように構成される、請求項１に記載のシステム。
11. 前記使用データに基づいて、前記患者インタフェース及び/又は前記圧支持システムの不調及び/又はずれを確定するための使用データ解析ユニット、並びに
    前記個別の助言を出力するための出力ユニット
    をさらに有し、前記助言ユニットは、前記使用データ解析ユニットが前記患者インタフェース及び/又は前記圧支持システムの不調及び/又はずれを確定する場合、前記個別の助言を生成し、前記出力ユニットを介して出力するように構成される、請求項１に記載のシステム。
12. 前記患者インタフェース及び/又は前記圧支持システムの画像を表示するためのディスプレイをさらに有し、前記ディスプレイはさらに、前記画像上に前記個別の助言を仮想的に重畳するように構成される、請求項１に記載のシステム。
13. （ｉ）呼吸可能なガス流を生成するための圧力発生器、及び
    （ii）前記患者に前記呼吸可能なガス流を供給するための患者インタフェース
    を有する圧支持システムをさらに有する、請求項１に記載のシステム。
14. 呼吸可能なガス流を供給するための患者インタフェースの使用、及び/又は前記患者インタフェースを有する圧支持システムの使用に関する個別の助言を患者に与えるための方法において、
    （ｉ）前記患者の頭部の少なくとも一部の仮想モデル、
    （ii）前記患者インタフェース及び/又は前記圧支持システムの技術的設計及び機能に関する技術データ、並びに
    （iii）前記患者が前記患者インタフェース及び/又は前記圧支持システムを使用している方法に関する情報を含んでいる使用データ
    を受信するステップ、並びに
    前記仮想モデル、前記技術データ及び前記使用データに基づいて、前記患者インタフェース及び/又は前記圧支持システムの使用を改善する方法に関する前記個別の助言を生成するステップ
    を有する方法。
15. コンピュータ上で実行されるとき、請求項１４に記載の方法のステップを前記コンピュータに実行させるためのプログラムコード手段を有するコンピュータプログラム。

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