JP2017518817A - 低エネルギープランジャ荷重を備えた自動注入器 - Google Patents

Abstract

薬物送達のための注入デバイス、方法、及びシステムは、薬物を保管するための容器であって、薬物を吐出させるために容器内に移動可能に配設されたストッパを有する容器と、ストッパに作用するためのプランジャと、力をプランジャに及ぼし、プランジャをストッパに作用させ、薬物を吐出させるための第１の選択された位置エネルギーを有するエネルギー源とを備える注入駆動機構と、プランジャが所定の速度まで加速することを、それがストッパに対して作用する前に実質的に防止するためのプランジャ荷重機構と、を含む。プランジャ荷重機構は、プランジャがこの速度に加速するよりも前に、プランジャとストッパとの間の距離を低減または排除するために、第２の選択された位置エネルギーを有するばねであってもよい。ばねの第２の選択された位置エネルギーは、エネルギー源の第１の選択された位置エネルギーよりも小さくてもよい。

Description

関連出願の相互参照
２０１４年７月１日出願の米国仮特許出願第６２／０１９，７２９号の優先権の利益が主張され、この内容全体が、参照により本明細書に組み込まれるものとする。

本開示は、薬物送達用注入デバイスに関する。より具体的には、本開示は、その動作中に衝撃を低減及び／または排除するために、プランジャを荷重させるための機構を含む薬物送達用注入デバイスに関する。

自動注入器及び身体用注入器は、治療法の送達においていくつかの利益を提供する。そうした利益のうちの１つとしては、例えば従来のシリンジを使用した従来の送達方法と比較したときの、使用の簡単さが挙げられる。

多くの注入システムは、針の挿入及び流体の送達などの機能のための作動エネルギーを提供するために、コイル及び他のばね構造を使用する。ばねの使用は、簡単さ及び低コストといった利益を提供することができるが、ある特定の不利益を有する可能性もある。

ばねアクチュエータにおける力と変位との間には、比例関係がある。プランジャストロークの終わりに薬物送達のための十分なエネルギーを提供するために、デバイスを起動または薬物送達を開始するときに、過剰な量のエネルギーがシステムに入力される場合がある。

更に、自動注入器を介してより高い粘度の薬物が送達されるときには、必要なばね力も増加する可能性がある。より高いばね定数を有するばねは、薬物製品及び一次容器により多くの力を伝達する。運動エネルギーは、速度の二乗に比例するために、ばね定数が漸増的に増加する場合であっても、薬物及び一次容器に印加される正味運動エネルギーの大きい変化をもたらし、かつ適切な用量の完了を妨害する可能性がある。

ばね駆動のプランジャは、薬物を保管する一次容器のストッパに衝撃を与えるので、患者は、この過剰なエネルギーを平手打ちまたは類似する物理的な追突として感じる場合がある。このような機械的追突はまた、注入器のユーザを混乱させまたは不安にさせる可能性がある。したがって、そのような障害の可能性を排除することが望ましい。

更に、過剰なエネルギーによって発生する平手打ち及び追突が、剪断荷重によって生じる一次容器の破損及び薬物製品の損傷などの、破滅的な影響を生じさせる可能性がある。更に、力の高いばねは、薬物製品に対して高い剪断速度を生じさせる可能性がある。場合によっては、この高い剪断速度は望ましくない。

したがって、薬物製品へ伝達される力及び結果として生じるエネルギーを低減しつつ、意図されるばね力荷重を維持することができ、これによって、一次容器または注入器それ自体に対する構造的損傷の潜在性を低減する自動注入器が必要とされている。そのような自動注入器は、潜在的により快適であり得、より安全に使用することができ、また、より広範囲の薬物に適用することができる。

薬物送達用の注入デバイス、方法、及びシステムが、本明細書で開示される。本開示内では、「自動注入器」に言及する場合があるが、しかしながら、そのような言及はまた、本説明を適用することができる身体用注入器も指すことを理解されたい。様々な実施形態では、デバイスは、ａ）容器であって、薬物を吐出するための容器内に移動可能に配設されたストッパを有する容器と、ｂ）ストッパに作用するためのプランジャと、第１の力をプランジャに及ぼし、プランジャをストッパに作用させ、薬物を吐出させるための第１の選択された位置エネルギーを有する第１のエネルギー源とを備える注入駆動機構と、ｃ）プランジャが所定の速度まで加速することを、それがストッパに対して作用する前に実質的に防止するためのプランジャ荷重機構と、を備えることができる。プランジャ荷重機構は、第２の力を容器に印加する第２の選択された位置エネルギーを有するばねであり得る容器付勢部材などの第２のエネルギー源を備え、プランジャ荷重機構は、プランジャが所定の速度まで加速するより前に、プランジャとストッパとの間の距離を低減または排除する。ばねの第２の選択された位置エネルギーの第２の力は、駆動機構のエネルギー源の第１の選択された位置エネルギーの第１の力よりも小さくてもよい。容器またはリザーバは、薬剤を収容することができ、カートリッジまたは予充填シリンジとすることができる。

本開示による、薬物送達用注入デバイスの実施形態の断面図の正面図である。 図１Ａに示される注入デバイスの遠位端の拡大図である。 本開示の実施形態による、図１Ａ及び１Ｂの注入デバイスの様々な動作モードを示す断面図の正面図である。 本開示の実施形態による、図１Ａ及び１Ｂの注入デバイスの様々な動作モードを示す断面図の正面図である。 本開示の実施形態による、図１Ａ及び１Ｂの注入デバイスの様々な動作モードを示す断面図の正面図である。 本開示の実施形態による、図１Ａ及び１Ｂの注入デバイスの様々な動作モードを示す断面図の正面図である。 本開示の実施形態による、図１Ａ及び１Ｂの注入デバイスの様々な動作モードを示す断面図の正面図である。 本開示の実施形態による、図１Ａ及び１Ｂの注入デバイスの様々な動作モードを示す断面図の正面図である。 本開示による、注入デバイスの別の実施形態の断面図の正面図である。 本開示の実施形態による、図３の注入デバイスの様々な動作モードを示す断面図の正面図である。 本開示の実施形態による、図３の注入デバイスの様々な動作モードを示す断面図の正面図である。 本開示の注入デバイスの他の実施形態の断面図の正面図である。 本開示の注入デバイスの更に他の実施形態の断面図の正面図である。 本開示の注入デバイスの別の実施形態の断面図の正面図である。

様々な実施形態において同じまたは類似する要素及び構造を識別するために、図面では、同じ参照番号が使用される。

本明細書では、薬物送達用注入デバイスが開示される。一実施形態では、注入デバイスは、薬物を保管するための容器であって、薬物を吐出させるために容器内に移動可能に配設されたストッパを有する容器と、ストッパに作用するためのプランジャと、第１の力をプランジャに及ぼし、プランジャをストッパに作用させるための第１の選択された位置エネルギーを有する第１のエネルギー源とを備える注入駆動装置と、以降「プランジャローダ」と称される構造と、を備える。プランジャローダは、プランジャがストッパに作用する前に、プランジャが所定の速度まで加速することを実質的に防止する。

いくつかの実施形態では、プランジャローダは、プランジャがこの速度に加速するよりも前に、プランジャとストッパとの間の距離を低減または排除するために、第２の力を発生するための第２の選択された位置エネルギーを有する。

いくつかの実施形態では、選択された位置エネルギーの第２の力の大きさは、第１の選択された位置エネルギーの第１の力の大きさよりも小さい。

いくつかの実施形態では、動作モードにおいて、プランジャローダは、プランジャがこの速度まで加速するよりも前に、プランジャとストッパとの間の距離を低減または排除する。

いくつかの実施形態では、動作モードにおいて、プランジャローダは、プランジャがこの速度まで加速するよりも前に、プランジャ及びストッパを互いに係合させる（例えば、接触させる）。

いくつかの実施形態では、注入デバイスは、薬物を容器から分注するための用量送達部材を更に備え、プランジャローダが、プランジャとストッパとの間の距離を低減または排除した後に、プランジャがストッパに作用すると、第１のエネルギー源によってプランジャに及ぼされた第１の力は、プランジャを所定の速度まで加速させ、これによって、用量送達部材を患者の体内組織に貫通させる。

いくつかの実施形態では、エネルギー源の第１の選択された位置エネルギーの第１の力は、プランジャローダの第２の選択された位置エネルギーの第２の力に打ち勝ち、プランジャを所定の速度まで加速させる。

いくつかの実施形態では、用量送達用部材が患者の体内組織を貫通した後に、第１のエネルギー源によってプランジャに及ぼされた第１の力は、プランジャにストッパを容器を通して駆動させ、薬物を容器から吐出させる。

いくつかの実施形態では、第１のエネルギー源によってプランジャに及ぼされた第１の力は、プランジャにストッパを容器を通して駆動させ、薬物を容器から吐出させる。

いくつかの実施形態では、エネルギー源の第１の選択された位置エネルギーの第１の力は、プランジャローダの第２の選択された位置エネルギーの第２の力に打ち勝ち、第１のエネルギー源は、プランジャにストッパを容器を通して駆動させることを可能にし、薬物を容器から吐出させる。

いくつかの実施形態では、プランジャローダの第２のエネルギー源は、ばねを含む。

いくつかの実施形態では、プランジャローダは、容器を注入駆動機構に向かって直接的または間接的に移動させ、これによって、プランジャがこの速度まで加速するよりも前に、プランジャとストッパとの間の距離を低減または排除する。

いくつかの実施形態では、このデバイスは、容器を注入駆動装置に対して移動させるためのキャリアを更に備え、プランジャローダは、このキャリアを注入駆動装置に向かって移動させ、これによって、プランジャがこの速度まで加速するよりも前に、プランジャとストッパとの間の距離を低減または排除する。

いくつかの実施形態では、このデバイスは、デバイスが使用準備済みモードにあるとき、キャリアの移動を防止するためのキャリアロックを更に備え、これによって、プランジャとストッパとの間の距離を維持する。

いくつかの実施形態では、キャリアロックは、ロックフックキャッチと、ロックフックキャッチに取り外し可能に係合するためのロックフックとを備える。

いくつかの実施形態では、キャリアロックは、ロックアームと、ロックアーム上に配設されたロックフックとを備える。

いくつかの実施形態では、このデバイスは、少なくともキャリア及び一次容器を囲い込む外部ケーシングを更に備え、外部ケーシングは、ロックフックキャッチを含む。

いくつかの実施形態では、このデバイスは、キャリアロックをロック解除するためのキャリアロック解除を更に備える。

いくつかの実施形態では、このデバイスは、薬物を容器から分注するための用量送達部材と、用量送達部材との接触を防止するための針ガードとを更に備え、針ガードは、キャリアロック解除を含む。

いくつかの実施形態では、プランジャローダは、針ガードとキャリアと容器との間に配設される。

いくつかの実施形態では、キャリアロック解除は、カム表面を含み、ロックフックまたはロックフックアームは、カム従動子表面を含み、カム表面が、カム従動子表面に係合し、ロックフックをロックフックキャッチから係合解除させる。

いくつかの実施形態では、このデバイスは、注入駆動装置をロックするための注入駆動ロックを更に備える。

いくつかの実施形態では、注入駆動ロックは、プランジャロックフックキャッチと、プランジャロックフックキャッチに取り外し可能に係合するプランジャロックフックとを備える。

いくつかの実施形態では、注入駆動ロックは、プランジャロックアームと、プランジャロックアーム上に配設されたプランジャロックフックとを備える。

いくつかの実施形態では、プランジャは、プランジャロックフックキャッチを含む。

いくつかの実施形態では、このデバイスは、注入駆動ロックをロック解除するための注入駆動ロック解除を更に備え、これによって、注入駆動装置を起動させる。

いくつかの実施形態では、キャリアは、注入駆動ロック解除を含む。

いくつかの実施形態では、ガードは、注入駆動装置ロック解除を含む。

いくつかの実施形態では、注入駆動ロック解除は、カム表面を含み、プランジャロックフックまたはプランジャロックフックアームは、カム従動子表面を含み、カム表面が、カム従動子表面に係合し、ロックフックをロックフックキャッチから係合解除させる。

いくつかの実施形態では、第１のエネルギー源は、１つ以上のばねを含む。

いくつかの実施形態では、第１のエネルギー源は、ガス圧力またはガス放出配置を含む。

いくつかの実施形態では、注入デバイスは、薬物を容器から分注するための用量送達部材を更に備える。

いくつかの実施形態では、用量送達部材は、注入針を含む。

いくつかの実施形態において、容器は、シリンジを含む。

いくつかの実施形態では、このデバイスは、容器に保管された薬物を更に含む。

いくつかの実施形態では、容器は、薬物で予充填されている。

いくつかの実施形態では、注入デバイスは、針ガード、容器及びキャリアのうちの少なくとも１つの軸位置を画定するためのばねを更に備える。

いくつかの実施形態では、注入デバイスは、少なくともキャリア及び一次容器を囲み込むための管状側壁を含む外部ケーシングと、容器に付随する用量送達部材との接触を防止するための針ガードとを更に備え、プランジャローダは、キャリアと外部ケーシングとの間に配設され、針ガードは、ガードと外部ケーシングとの間に配設されたばねを含む。

いくつかの実施形態では、用量送達用部材は、容器の隔膜を穿孔するためのステークを含む。

いくつかの実施形態では、薬物は、ＴＮＦ阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体に対する抗体、コロニー刺激因子、赤血球生成刺激剤、アペリン受容体アゴニスト、抗胸腺間質リンホポエチン抗体、抗胸腺間質リンホポエチン受容体抗体、ヒトＰｒｏｐｒｏｔｅｉｎ Ｃｏｎｖｅｒｔａｓｅ Ｓｕｂｔｉｌｉｓｉｎ／Ｋｅｘｉｎ Ｔｙｐｅ９を結合する抗体、及びメタロプロテイナーゼの組織阻害剤からなる群から選択される。

本明細書では更に、薬物を投与するための方法が開示される。方法は、薬物を収容する容器及び薬物を吐出させるために容器内に移動可能に配設されたストッパを提供することと、プランジャに第１の力を及ぼす第１の選択された位置エネルギーを有する第１のエネルギー源によって駆動されるプランジャをストッパに対して作用させることと、プランジャがストッパに作用する前に、第２の力を容器に印加するプランジャローダによって、プランジャが所定の速度まで加速することを実質的に防止することと、を含む。

方法のいくつかの実施形態では、プランジャローダは、プランジャがこの速度に加速するよりも前に、プランジャとストッパとの間の距離を低減または排除するために、第２の選択された位置エネルギーを有する第２の力を発生する。

方法のいくつかの実施形態では、第２の選択された位置エネルギーの第２の力は、第１の選択された位置エネルギーの第１の力よりも小さい。

方法のいくつかの実施形態では、プランジャローダは、ばねを含む。

図１Ａは、本開示による注入デバイス１００の実施形態を示す。注入デバイス１００は、１回使用の使い捨て注入器または複数回使用の再使用可能な注入器として適合させることができる。注入デバイス１００は、高い粘度を有するものを含む、あらゆる適切な薬剤または薬物を送達するように適合させることができる。更に、注入デバイス１００は、当然のことながら、注入を行うために、介護士または正式に訓練を受けた医療供給者によって使用され得るが、自己投与用の自動注入器として適合させることができる。

なお図１Ａを参照すると、注入デバイス１００は、細長いハウジングまたは外部ケーシング１１０を備えることができる。注入デバイス１００は、シリンジとすることができる薬物保管デバイス１２０、薬物保管デバイスキャリア１３０、注入駆動機構（注入駆動装置）１４０、プランジャ荷重機構（プランジャローダ）１５０、針ガード１６０、キャリアロック機構（キャリアロック）１７０、及び注入駆動ロック（注入駆動装置ロック）機構１８０を更に備えることができる。薬物保管デバイス１２０、キャリア１３０、注入駆動機構１４０、プランジャ荷重機構１５０、針ガード１６０、キャリアロック機構１７０、及び注入駆動ロック機構１８０のうちの１つ以上は、外部ケーシング１１０の一部に囲い込まれても、または部分的に囲い込まれてもよい。

外部ケーシング１１０は、遠位端１１１ｄｅで第１の端部壁１１２によって閉じられ、かつ近位端１１１ｐｅで第２の端部壁１１３によって閉じられた管状側壁１１１を備える、単一の一体型部品または複数の部品アセンブリとすることができる。針ガード１６０は、これがデバイス１００の外側境界も更に画定しているために、外部ケーシング１１０の一部であると見なされることも可能である。管状支持部材１１４は、注入駆動機構１４０を摺動可能に支持するために、第２の端部壁１１３の内面１１３ｉから延在してもよい。管状支持部材１１４の自由端は、例えば、その開口部を包囲する外向きに延在するフランジ１１６を備えるばね座を含んでもよい。

なお図１Ａを参照すると、薬物保管デバイス１２０は、一次容器１２２と、注入針、カニューレ、または薬物を体内に注入するのに適切な任意の他の流体分注要素とすることができる用量送達部材１２４と、ストッパ１２６と、を含むことができる。一次容器１２２は、閉じた遠位端１２２ｄｅ、及び開いた近位端１２２ｐｅを有する、細長い管状部材とすることができる。一次容器１２２は更に、薬剤または薬物１２８の１つ以上の用量を保管するための内部チャンバ１２２ｃを含むことができる。いくつかの実施形態では、一次容器１２２の内部チャンバ１２２ｃは、薬剤または薬物１２８の１つ以上の用量を予充填することができる。一次容器１２２は、一次容器１２２の開いた近位端１２２ｐｅに、またはそれに隣接して配設される外向きに延在するフランジ１２２ｆを含むことができる。フランジ１２２ｆは、キャリア１３０内のまたはキャリア１３０上の薬物保管デバイス１２０を支持するために、薬物保管デバイスキャリア１３０によって使用されてもよい。

図１Ａに示すように、用量送達部材１２４は、薬剤または薬物１２８の用量を分注するために、一次容器１２２の閉じた遠位端１２２ｄｅを通って、その内部チャンバ１２２ｃの中まで延在することができる。注入デバイス１００を使用する前に、その無菌状態を維持するために、取り外し可能なシールド（図示せず）を、用量送達部材１２４を覆って設置することができる。

なお、図１Ａを参照すると、薬物保管デバイス１２０のストッパ１２６は、用量送達部材１２４を通して薬剤または薬物１２８を吐出するために、一次容器１２２に対して軸方向に移動可能であるように、一次容器１２２の内部チャンバ１２２ｃに配設することができる。いくつかの実施形態では、薬物保管デバイス１２０は、従来のガラスまたはプラスチック製のシリンジまたはカートリッジを備えることができる。

図２Ａ〜２Ｆに示すように、薬物保管デバイスキャリア１３０は、外部ケーシング１１０内で近位方向及び遠位方向に移動可能であるように構成することができる。プランジャ荷重機構１５０は、注入駆動機構１４０の起動よりも前に、外部ケーシング１１０内でキャリア１３０の近位移動Ｐを引き起こす（図２Ｂ及び２Ｃ）。記載されるように、惹起されるとき、プランジャローダ１５０は、薬物保管デバイス１２０のストッパ１２６と注入駆動機構１４０との間の距離を実質的に低減または排除し（図２Ａ及び２Ｃ）、これによって、注入駆動機構１４０によって薬物製品１２８、薬物保管デバイス１２０、及び／または注入デバイス１００にまで伝送される力及び結果として生じたエネルギーを低減する。注入駆動機構１４０は、キャリア１３０の遠位移動を引き起こし、これが用量送達部材１２４の患者の体内組織ＢＴへの挿入をもたらす。

再び図１Ａを参照すると、薬物保管デバイスキャリア１３０は、薬物保管デバイス１２０をその中に受容しかつ固定的に保持するためのスリーブ１３２を備えることができる。スリーブ１３２は、端部壁１３４によって遠位端１３２ｄｅで閉じられてもよい。スリーブ１３２の端部壁１３４は、薬物保管デバイス１２０の一次容器１２２の遠位端１２２ｄｅを支持するように構成してもよい。スリーブ１３２の端部壁１３４は、用量送達部材１２４が端部壁１３４を通って延在することを可能にする開口１３６を含んでもよい。これに加えてまたは代えて、スリーブ１３２の近位端表面は、一次容器１２２のフランジ１２２ｆを介して、薬物保管デバイス１２０の近位端を支持するように構成されてもよい。薬物保管デバイスキャリア１３０は、注入駆動ロック機構１８０を解除またはロック解除するための、注入駆動ロック解除機構１８８（プランジャロック解除１８８）を更に備えてもよい。プランジャロック解除１８８は、スリーブ１３２上の突出部１３８から近位方向に延在するロッド状部材を含むことができる。

なお図１Ａを参照すると、注入駆動機構１４０は、針挿入及び用量送達を行うために、プランジャ１４２を推進または駆動させるための、プランジャロッド１４２と、高エネルギー源１４６（第１のエネルギー源）とを含むことができる。プランジャロッド１４２の近位端１４２ｐｅは、注入デバイス１００が、準備が整っているかまたは使用準備済みモードにあるとき、外部ケーシング１１０の管状支持部材１１４に支持されてもよい。プランジャロッド１４２は、例えば、プランジャロッド１４２の遠位端１４２ｄｅに隣接してまたはそれに配設された環状棚部１４４を備えるばね座を含んでもよい。

高エネルギー源１４６は、図１Ａに示すように、１つ以上のコイルばね要素などの付勢部材を含んでもよい。プランジャロッド１４２は、ばね１４６の一端が環状棚部１４４上に着座し、ばね１４６の他端が、管状支持部材１１４のフランジ１１６上に着座する状態で、高エネルギーコイルばね１４６を通って延在することができる。注入デバイス１００の動作よりも前に、高エネルギーコイルばね１４６は、プランジャロッド１４２の環状棚部１４４と管状支持部材１１４のフランジ１１６との間で圧縮されることができ、これによって、ばね付勢力（第１の力）をプランジャロッド１４２に印加する。更に詳細に説明されるように、注入デバイス１００が起動されるとき、高エネルギーコイルばね１４６が遠位方向に拡張し、それによって、プランジャロッド１４２を薬物保管デバイス１２０を通して遠位方向に推進し、これによって、ストッパ１２６を一次容器１２２を通して駆動して、用量送達部材１２４を通して薬物１２８を吐出させる。

他の実施形態では、高エネルギー源１４６は、代替的に、または更に、ガス圧力またはガス放出配置を含むことができる。ガス圧力またはガス放出配置によって提供されるエネルギーは、プランジャロッド１４２に対して動作して、該プランジャを薬物保管デバイス１２０の中へ推進し、それによって、ストッパ１２６を一次容器１２２を通して駆動して、用量送達部材１２４を通して薬物１２８を吐出させる。

プランジャ荷重機構１５０は、薬物製品１２８に伝達される力及びそれから生じたエネルギーを低減し、それによって、ユーザが経験する物理的な障害ならびに薬物保管デバイス１２０及び注入デバイス１００への構造的な損傷の潜在性を低減する。図１Ａに示すように、様々な実施形態におけるプランジャ荷重機構は、低エネルギー源１５０（第２のエネルギー源）を備えることができ、低エネルギー源１５０もまた、表示されたコイルばねなどの付勢部材を含むことができる。低エネルギーばね１５０は、注入駆動機構１４０の高エネルギー源１４６の第１の選択された位置エネルギーまたはばね定数によって発生される第１の力の大きさよりも小さい大きさを有する、第２の力を発生する第２の選択された位置エネルギーまたはばね定数を有することができる。プランジャ荷重機構１５０の第２のエネルギー源は、表示された１つのコイルばねに限定されるものではなく、複数のコイルばね、可変ばね定数を有するコイルばね、板ばね及び他のタイプのばね、ならびに他の付勢機構を含んでもよい。

デバイス１００の動作モード中に、プランジャ荷重機構１５０は、注入駆動機構１４０の起動よりも前に、注入駆動機構１４０のプランジャロッド１４２と薬物保管デバイス１２０のストッパ１２６との間の距離ｄが、実質的に低減または排除されるように、薬物保管デバイスキャリア１３０を外部ケーシング１１０内で再配置させてもよい。他の実施形態では、動作モードにおいて、プランジャ荷重機構１５０は、注入駆動機構１４０の起動よりも前に、プランジャロッド１４２とストッパ１２６との間で初期接触が起こるように、薬物保管デバイスキャリア１３０を外部ケーシング１１０内で再配置させてもよい。

なお図１Ａを参照すると、ガード１６０は、外部ケーシング１１０の管状側壁の遠位端１１１ｄｅに配設された軸方向に移動可能な部材を備えてもよい。ガード１６０は、更に説明されるように、ガード１６０が選択された注入部位において患者の体内組織と係合され、デバイス１００が注入部位に向けて押圧されるとき、注入デバイス１００に注入を行わせる工程を起動させるように構成してもよい。ガード１６０はまた、注入が完了し、デバイス１００が注入部位から取り外された後に、用量送達部材１２４と接触することを防止することもできる。様々な実施形態におけるガード１６０は、端部壁１６４によって、近位端１６２ｐｅで開かれ、かつ遠位端１６２ｄｅで閉じられている円筒状側壁１６２を備えてもよい。端部壁１６４は、注入工程中に、薬物保管デバイス１２０の用量送達部材１２４がそれを通って延在することを可能にする開口部１６６を含んでもよい。ガード１６０は、ガード１６０の側壁１６２の外側表面上に配設された停止リブ１６７を更に備えてもよく、停止リブ１６７は、外部ケーシング１１０の内部側壁面１１１ｓ内にその遠位端１１１ｄｅに隣接して形成された連続する環状溝１６９を横切る。停止リブ１６７及び溝１６９は、ガード１６０の遠位及び近位移動を制限するように動作し、ガード１６０が外部ケーシング１１０から離脱することを防止する。ガード１６０は、キャリアロック機構１７０をロック解除または解除するための、ガード側壁１６２の近位端１６２ｐｅに形成されたキャリアロック解除機構１７８を更に備えることができる。低エネルギーばね１５０は、外部ケーシングのガード１６０の端部壁１６４とキャリアスリーブ１３２の遠位端部壁１３４との間に配設することができる。低エネルギーばね１５０のより低いエネルギー／ばね定数は、注入デバイス１００が、準備が整いまたは使用準備済みモードにあるとき（すなわち、注入を行うために注入デバイス１００を使用する前に）、低エネルギーばね１５０が外部ケーシング１１０に対して展開位置でガード１６０を保持することを可能にし、また低エネルギーばね１５０が、動作中に、注入駆動機構１４０の高エネルギー源１４６に駆動されたプランジャ１４２によって、ガード１６０とキャリアスリーブ端部壁１３４との間で圧縮されることを可能にする。

なお図１Ａを参照すると、キャリアロック機構１７０は、可撓性の片持ち式ロックアーム（キャリアロックアーム）１７２、キャリアロックフック１７４、及びキャリアロックフックキャッチ１７６を備えてもよい。キャリアロックアーム１７２は、薬物保管デバイスキャリア１３０のスリーブ１３２上に形成され、それから遠位方向に延在する突出部１３８に連結する近位端１７２ｐｅを有してもよい。

図１Ｂに示すように、キャリアロックフック１７４は、キャリアロックアーム１７２の自由遠位端１７２ｄｅに配設されてもよい。キャリアロックフック１７４は、近位ロック表面１７４ｌｓと、近位ロック表面１７４ｌｓから遠位方向に延在する、外向きかつ遠位方向に面する傾斜したカム従動子表面１７４ｆｓとを含むことができる。キャリアロックフックキャッチ１７６は、外部ケーシング溝１６９の近位側壁１６９ｐによって形成され得る。キャリアロック解除１７８を形成するガード側壁１６２の近位端１６２ｐｅは、内向きかつ近位方向に面する傾斜したカム表面１７８ｃを含んでもよく、カム表面１７８ｃは、キャリアロック機構１７０を解除またはロック解除するために、キャリアロックフック１７４の傾斜したカム従動子表面１７４ｆｓに対して相補的であり、かつこれに係合する。

図示されていないが、キャリアロック機構の他の実施形態は、複数のキャリアロックアーム及びキャリアロックフックを含んでもよい。更に、キャリアロックフックキャッチ１７６を画定する溝は、先に述べたように、単一の連続する環状溝として構成される代わりに、それぞれがキャリアロックフック１７４のうちの対応する１つを受容する個々の区分の環状アレイを備えてもよい。

再び図１Ａを参照すると、注入駆動ロック機構１８０は、可撓性の片持ち式ロックアーム（プランジャロックアーム）１８２、プランジャロック指部１８４、及びプランジャロック指部キャッチ１８６を備えてもよい。プランジャロックアーム１８２は、外部ケーシング１１０の内部側壁面１１１ｓに連結する近位端１８２ｐｅを有してもよい。プランジャロック指部１８４は、プランジャロックアーム１８２の遠位端１８２ｄｅの上方に配設されてもよい。プランジャロックアーム１８２の遠位端１８２ｄｅは、内向きかつ遠位方向に面する傾斜したカム従動子表面１８４ｆｓを画定することができる。プランジャロック指部キャッチ１８６は、プランジャロッド１４２の環状棚部１４４の遠位壁１４４ｄｗを備えることができる。プランジャロック解除１８８は、外向きかつ近位方向に面する傾斜したカム表面１８８ｃを含んでもよく、カム表面１８８ｃは、注入駆動ロック機構１８０を解除またはロック解除するために、プランジャロックアーム１８２の傾斜したカム従動子表面１８４ｆｓに対して相補的であり、かつこれに係合する。

図示されていないが、他の実施形態のプランジャロック指部１８４及びカム従動子表面１８４ｆｓは、キャリアロックフック１７４に類似する構造に組み合わせることができる。

使用の前に及び／または注入デバイス１００の準備が整っているかまたは使用準備済みモードにあるとき、例えば、図１Ａに示すように、ガード１６０は、完全に展開されてもよく、薬物保管デバイスキャリア１３０は、ロックされたキャリアロック機構１７０によって、針が隠された位置にロックされてもよく、注入駆動機構１４０は、ロックされた注入駆動ロック機構１８０によって準備が整った位置にロックされてもよい。

図２Ａ〜２Ｆは、実施形態による、注入を行うための、注入デバイス１００の動作を示す。図２Ａは、デバイス１００のガード１６０が、選択された注入部位において患者の体内組織ＢＴ（例えば、皮膚）に定置され、注入を開始するために、デバイスが患者の身体に向かって部分的に押圧された後の注入デバイス１００を示す。動作のこの段階中に、低エネルギーばね１５０は、容易に圧縮し、ガード１６０が外部ケーシング１１０に向かって近位方向Ｐに移動することを可能にする。これが行われると、相対的に剛性であるガード側壁１６２によって画定されたキャリアロック解除機構１７８の傾斜したカム表面１７８ｃｓ（図１Ｂ）が、キャリアロック機構１７０のキャリアロックフック１７４の相補的な傾斜したカム従動子表面１７４ｆｓ（図１Ｂ）に係合する。ガード１６０が、外部ケーシング１１０に向かって更に近位方向Ｐに移動すると、キャリアロックフック１７４の傾斜したカム従動子表面１７４ｆｓ（図１Ｂ）が、キャリアロック解除機構１７８の相補的な傾斜したカム表面１７８ｃｓ（図１Ｂ）に沿って摺動しながら、可撓性キャリアロックアーム１７２は、外部ケーシング１１０の内部側壁面１１１ｓから離れて曲がり、これによって、キャリアロックフック１７４のロック表面１７４ｌｓ（図１Ｂ）をキャリアロックフックキャッチ１７６から係合解除または解除して、キャリアロック機構１７０をロック解除し、これによって、プランジャ荷重機構１５０を起動させる。

図２Ｂは、プランジャ荷重機構１５０が起動され、これによってデバイス１００が動作モードを占有した後の注入デバイス１００を示す。動作のこの段階中に、低エネルギーばね１５０は、拡張を開始し、これによって、薬物保管デバイス１２０を収容する薬物保管デバイスキャリア１３０を、注入駆動機構１４０に向かって近位方向Ｐに移動させ（例えば、押し進め）、これによって、プランジャ１４２とストッパ１２６との間の距離を低減する。

図２Ｃは、低エネルギーばね１５０によって駆動された薬物保管デバイスキャリア１３０が、外部ケーシング１１０内のその最近位位置に達し、プランジャロック解除１８８が、注入駆動ロック機構１８０を解除またはロック解除した後の更なる動作モードにある注入デバイス１００を示す。最近位位置における薬物保管デバイスキャリア１３０を用いて、プランジャロッド１４２の遠位端は、薬物保管デバイス１２０のストッパ１２６に係合するか、またはストッパ１２６からわずかに離間して配置される。注入駆動ロック解除動作中に、相対的に剛性のプランジャロック解除１８８の傾斜したカム表面１８８ｃは、プランジャロック指部１８４の相補的な傾斜したカム従動子表面１８４ｆｓに係合する。薬物保管デバイスキャリア１３０が、その最近位位置まで移動すると、プランジャロックアーム１８２の傾斜したカム従動子表面１８４ｆｓが、プランジャロック解除１８８の相補的な傾斜したカム表面１８８ｃに沿って摺動しながら、可撓性プランジャロックアーム１８２は、注入駆動機構１４０から離れて曲がり、これによって、プランジャロックアーム１８２のプランジャロック指部１８４を、プランジャロック指部キャッチ１８６から係合解除または解除し、注入駆動ロック機構１８０をロック解除し、これによって、注入駆動機構１４０を起動させる。

図２Ｄは、高エネルギー源１４６によって推進された（例えば、押し進められた）プランジャロッド１４２が、薬物保管デバイスキャリア１３０をその最遠位位置まで駆動し、これが、用量送達部材１２４を注入部位において患者の体内組織ＢＴに貫通させた（例えば、部分的に拡張された高エネルギーばね１４６を介して）後の注入デバイス１００を示す。注入のこの段階中に、注入駆動機構１４０の高エネルギー源１４６は、低エネルギーばね１５０に打ち勝ち、ばね１５０がプランジャロッド１４２を推進するとばね１５０を圧縮し、これが、薬物保管デバイスキャリア１３０を、その最遠位位置まで遠位方向Ｄに駆動し、用量送達部材１２４の患者の体内組織ＢＴの貫通を達成する。

図２Ｅに示すように、高エネルギー源１４６は、プランジャロッド１４２を遠位方向Ｄに推進し（例えば、押し進め）続け、薬物保管デバイス１２０のストッパ１２６を一次容器１２２を通して駆動し、薬物１２８を用量送達部材１２４からまたそれを通して吐出させ、これによって、薬物１２８を患者に送達させ、注入を完了する（例えば、拡張された高エネルギーばね１４６を介して）。

図２Ｆは、用量送達部材１２４が、注入部位において患者の体内組織ＢＴから撤退された後の注入デバイス１００を示す。図示するように、低エネルギーばね１５０は、部分的に拡張され、ガード１６０を展開位置まで遠位方向Ｄに移動させ、これにより、ガード１６０は、用量送達部材１２４を覆い、それとの接触を防止する。

プランジャ１４２によって、薬物１２８、薬物保管デバイス１２０、及び／または注入器に印加される運動エネルギーは、約０．１１ジュールもの高い数値であり得る。注入駆動機構１４０を起動させる前に、ストッパとプランジャロッド１４２との間の距離ｄを低減または排除することによって、プランジャ荷重機構１５０は、ストッパ１２６に接触するよりも前に、プランジャロッド１４２の速度を制限するか、またはプランジャドライバ機構１４０を起動させるよりも前に、ストッパ１２６及びプランジャロッド１４２を互いに接触させることで、プランジャ１４２によって薬物１２８、薬物保管デバイス１２０、及び／または注入器に印加される運動エネルギーを実質的に低減または排除する（すなわち、プランジャロッド１４２の速度は、およそゼロ（０）である）。したがって、プランジャ荷重機構は、プランジャによって薬物製品に供給される圧力が、シリンジの破損を誘発せず、明らかな「平手打ち」もしくは不快感を患者に対して起こさず、及び／または薬物製品の損傷からの剪断力を防止することを確実にする。様々な実施形態では、プランジャ荷重機構は、プランジャによって印加される運動エネルギーを１％未満まで低減するよう適合させることができる。他の実施形態では、プランジャ荷重機構は、プランジャによって印加される運動エネルギーを約１〜５％まで低減するよう適合させることができる。別の実施形態では、プランジャ荷重機構は、プランジャによって印加される運動エネルギーを約５〜１０％まで低減するよう適合させることができる。更に別の実施形態では、プランジャ荷重機構は、プランジャによって印加される運動エネルギーを約５〜１０％まで低減するよう適合させることができる。更に別の実施形態では、プランジャ荷重機構は、プランジャによって印加される運動エネルギーを約１０〜１５％まで低減するよう適合させることができる。更に別の実施形態では、プランジャ荷重機構は、プランジャによって印加される運動エネルギーを約１５〜２０％まで低減するよう適合させることができる。更に他の実施形態では、プランジャ荷重機構は、プランジャによって印加される運動エネルギーを約２０〜３０％まで低減するよう適合させることができる。更に他の実施形態では、プランジャ荷重機構は、プランジャによって印加される運動エネルギーを約３０〜５０％まで低減するよう適合させることができる。更に他の実施形態では、プランジャ荷重機構は、プランジャによって印加される運動エネルギーを約５１％〜１００％まで低減するよう適合させることができる。

様々な実施形態では、プランジャ荷重機構は、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧を、８．５ＭＰａ±１％に制限するように適合させることができる。様々な他の実施形態では、プランジャ荷重機構は、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧を、８．５ＭＰａ±５％に制限するように適合させることができる。様々な他の実施形態では、プランジャ荷重機構は、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧を、８．５ＭＰａ±１０％に制限するように適合させることができる。様々な他の実施形態では、プランジャ荷重機構は、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧を、８．５ＭＰａ±１５％に制限するように適合させることができる。様々な他の実施形態では、プランジャ荷重機構は、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧を、８．５ＭＰａ±２０％に制限するように適合させることができる。様々な他の実施形態では、プランジャ荷重機構は、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧を、８．５ＭＰａ±２５％に制限するように適合させることができる。様々な他の実施形態では、プランジャ荷重機構は、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧を、８．５ＭＰａ±３０％に制限するように適合させることができる。様々な他の実施形態では、プランジャ荷重機構は、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧を、８．５ＭＰａ±３５％に制限するように適合させることができる。様々な他の実施形態では、プランジャ荷重機構は、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧を、８．５ＭＰａ±４０％に制限するように適合させることができる。様々な他の実施形態では、プランジャ荷重機構は、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧を、８．５ＭＰａ±４５％に制限するように適合させることができる。様々な他の実施形態では、プランジャ荷重機構は、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧を、８．５ＭＰａ±５０％に制限するように適合させることができる。

更に様々な他の実施形態では、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧は、約３．５ＭＰａ〜約９．５ＭＰａの範囲の値に制限されることが可能である。様々な他の実施形態では、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧は、約３．５ＭＰａ、３．６ＭＰａ、３．７ＭＰａ、３．８ＭＰａ、３．９ＭＰａ、４．０ＭＰａ、４．１ＭＰａ、４．２ＭＰａ、４．３ＭＰａ、４．４ＭＰａ、または４．５ＭＰａに制限されることが可能である。様々な他の実施形態では、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧は、５ＭＰａに制限されることが可能である。様々な他の実施形態では、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧は、５．５ＭＰａに制限されることが可能である。様々な他の実施形態では、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧は、６．０ＭＰａに制限されることが可能である。様々な他の実施形態では、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧は、６．５ＭＰａに制限されることが可能である。様々な他の実施形態では、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧は、７．０ＭＰａに制限されることが可能である。様々な他の実施形態では、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧は、７．５ＭＰａに制限されることが可能である。様々な他の実施形態では、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧は、８．０ＭＰａに制限されることが可能である。様々な他の実施形態では、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧は、８．５ＭＰａに制限されることが可能である。様々な他の実施形態では、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧は、９．０ＭＰａに制限されることが可能である。様々な他の実施形態では、薬物保管デバイスにおけるピーク動圧は、９．５ＭＰａに制限されることが可能である。

プランジャ１４２によって印加される運動エネルギーの低減は、相当の「平手打ち」を防止することによって患者及び／またはユーザに対する物理的な不安及び／または不快感を防止するように、及び／または薬物保管デバイス１２０の破損を低減させるように、及び／または剪断荷重によって生じる薬物製品の損傷を低減させるように、及び／または注入デバイス１００を、より高い粘度を有する薬物を注入するために使用することを可能にするように選択することができる。

図３は、本開示による注入デバイス２００の別の実施形態を示す。注入デバイス２００が、外部ケーシング２１０、薬物保管デバイス２２０、薬物保管デバイスキャリア２３０、注入駆動機構２４０、プランジャ荷重機構２５０、ガード２６０、及び注入駆動装置ロック機構２８０を備えることができ、これらが図１のデバイス１００に関して記載された対応する部品と構造及び機能が類似しているために、注入デバイス２００は、デバイス１００と同様である。しかしながら、デバイス１００に関して先に記載したように、注入デバイス２００は、薬物保管デバイスキャリア２３０がキャリアロック機構を有さないが、薬物保管デバイス２２０をその中に受容かつ固定的に保持するためのスリーブ２３２を備え得るという点で、図１Ａの注入デバイス１００とは異なる。

更に、デバイス２００のガード２６０は、注入駆動ロック解除機構２８８を含むように構成されてもよい。図３に示すように、ガード２６０は、注入ロック機構２７０をロック解除または解除するように構成されるガード側壁２６２の近位端２６２ｐｅから近位方向に延在する注入駆動ロック解除機構２８８を含むように構成されてもよい。図１Ａのデバイス１００に関して前半で述べたように、デバイス２００の低エネルギーばね２５０は、ガード２６０の端部壁２６４とキャリアスリーブ２３２の端部壁２３４との間に配設することができ、プランジャ荷重機構のように機能する。低エネルギーばね２５０のより低いエネルギー／ばね定数は、注入デバイス２００が、準備が整いまたは使用準備済みモードにあるとき（すなわち、注入を行うために、注入デバイス２００を使用する前に）、低エネルギーばね２５０が、外部ケーシング２１０に対して展開位置でガード２６０を保持することを可能にし、また低エネルギーばね２５０が、注入駆動機構２４０の高エネルギー源に駆動されたプランジャ２４２によって、ガード２６０とキャリアスリーブ端部壁２３４との間で圧縮されることを可能にする。

図４Ａに示すように、デバイス２００の動作中に、プランジャ荷重機構２５０は、注入駆動機構２４０の起動よりも前に、プランジャロッド２４２とストッパ２２６との間の初期接触を引き起こすことによって、注入駆動機構２４０のプランジャロッド２４２と薬物保管デバイス２２０のストッパ２２６との間の距離ｄ（図３）が実質的に低減または排除されるように、外部ケーシング２１０内の薬物保管デバイスキャリア２３０を駆動かつ再配置させる。

薬物保管デバイスキャリア２３０が、外部ケーシング２１０内のその最近位位置に達するのと同時に、注入駆動ロック解除機構２８８は、注入駆動装置ロック機構２８０をロック解除し、これによって、注入駆動機構２４０を起動させる。高エネルギー源２４６によって推進されたプランジャロッド２４２は、低エネルギーばね２５０に打ち勝ち、薬物保管デバイスキャリア１３０を、その最遠位位置まで駆動し、これが、用量送達部材２２４を、患者の体内組織ＢＴを注入部位で貫通させる。

図４Ｂに示すように、高エネルギー源２４６は、プランジャロッド２４２を遠位方向Ｄに推進し続け、薬物保管デバイス２２０のストッパ２２６を一次容器２２２を通して駆動し、薬物２２８を用量送達部材２２４からまたそれを通して吐出させ、これによって、薬物２２８を患者に送達させ、注入を完了する。用量送達部材２２４が、注入部位において患者の体内組織ＢＴから撤退されると、低エネルギーばね２５０は部分的に拡張し、ガード２６０を展開位置まで遠位方向に移動させ、これにより、ガード２６０が用量送達部材２２４をそれとの接触を防止するために覆う。

図５は、薬物保管デバイスキャリア３３０、薬物保管デバイス３２０、及びガード３６０の軸位置を画定するための位置決め機構３９０を備える注入デバイス３００の他の実施形態を示す。位置決め機構３９０は、薬物保管デバイスキャリア３３０と、薬物保管デバイスキャリア３３０を付勢する外部ケーシング３１０との間に配設された付勢配置を備えることができる。付勢配置は、容器ばね３９２を含むことができる。容器ばね３９２は、棚部３９４または外部ケーシング３１０の内部側壁面３１１ｓ上に画定された他の好適な座面もしくは要素上に位置付けることができる。位置決め機構３９０は、注入デバイスの前の実施形態のいずれに使用されてもよい。位置決め機構３９０の付勢配置は、プランジャ荷重機構３５０のばね定数のエネルギーよりも小さいエネルギーまたはばね定数を有してもよい。

図６は、ガード４６０を付勢する（起動させる）ために用いられる力とは切り離されている、薬物保管デバイスキャリア４３０を近位方向に移動させるための力を提供するプランジャ荷重機構４５０を備え、これによって患者の経験を改善する注入デバイス４００の他の実施形態を示す。図示するように、ガード４６０は、ガード４６０を付勢するために、ガード４６０と外部ケーシング４１０との間に配設されたばねなどの、針ガード付勢部材と称することができる第１の付勢配置４６８を含んでもよい。針ガード付勢部材４６８は、棚部４９４または外部ケーシング４１０の内部側壁面４１１ｓ上に画定された他の好適な座面もしくは要素上に位置付けることができる。プランジャ荷重機構４５０は、薬物保管デバイスキャリア４３０を付勢するために、薬物保管デバイスキャリア４３０と外部ケーシング４１０との間に配設されたばねなどの、第２の付勢配置４５２を備えてもよい。ばね４５２は、外部ケーシング４１０の内部側壁面４１１ｓ上に画定された棚部４９４の第２の表面上に着座することができる。ガード４６０の針ガード付勢部材４６８及びプランジャ荷重機構４５０の第２の付勢配置４５２は、２つの明確に異なる力を可能にし、これらは、ガード４６０を起動させるための第１の力と、薬物保管デバイスキャリア４３０を近位方向に移動させ、薬物保管デバイス４２０のストッパ４２６間の距離ｄを実質的に低減または排除するための第２の力である。プランジャ荷重機構４５０及びガード４６０／針ガード付勢部材４６８は、注入デバイスの前半で記載された実施形態のいずれかで実装され得る。

図７は、薬物保管デバイス５２０が、隔膜５２２ｓによって封止された遠位端を有するカートリッジ５２２を備える、小型投与装置用途のための注入デバイス５００の他の実施形態を示す。図６の実施形態のように、注入デバイス５００は、ガード５６０を付勢する（起動させる）ために用いられる付勢配置５６８によって提供される力とは切り離される、薬物保管デバイスキャリア５３０を近位方向に移動させるための力を提供する付勢配置５５２を含むプランジャ荷重機構５５０を備え、これによって患者の経験を改善する。加えて、外部ケーシング５１０の内面５１１ｓは、用量送達部材５２４を外部ケーシング５１０に対して固定的に位置付けるための取付台５２１を含んでもよく、これにより、用量送達部材５２４は、デバイス５００の使用の前に、薬物保管デバイス５２０から離間配置される。用量送達部材５２４は、取付台５２１から近位方向に延在するステーク５２５と、取付台５２１から遠位方向に延在する針５２７とを備えてもよい。ガード４６０のための付勢配置５６８は、ガード５６０を付勢するために、ガード５６０と取付台５２１との間に配設されてもよい。用量送達部材５２４の針５２７の注入部位における患者の体内組織への挿入は、注入デバイス５００が、付勢配置５６８に打ち勝つのに十分な力で体内組織に対して押圧され、ガード５６０を外部ケーシング５１０の中に移動させたときに起こる。高エネルギー源５４６によって推進されたプランジャロッド５４２が、薬物保管デバイスキャリア５３０を、その最遠位位置に駆動させ、これが、用量送達部材５２４のステーク５２５を、カートリッジ５２２の隔膜５２２ｓを突き通させると、ステーク５２５は、カートリッジ５２２の隔膜５２２ｓを穿孔する。

注入デバイスの更に他の実施形態では、薬物保管デバイス及び薬物保管デバイスキャリアは、単一の一体型部品として構成されてもよい。例えば、１つのこのような実施形態では、薬物保管デバイスキャリアスリーブは、ストッパ、用量送達部材、及び前半で記載されたキャリアロックの要素ならびに注入駆動ロック機構を含む、薬物保管デバイス一次容器として構成されてもよい。

上の説明は、薬物注入デバイスとともに使用する様々なシステム及び方法を説明する。システム、薬物注入デバイス及び／または方法は更に、以下に列記される薬剤の使用を含むことができるが、ただし、以下のリストは、包括的なものであるとも、限定的なものであるともみなされないことを明確にされたい。薬剤は、リザーバに含まれる。いくつかの事例において、リザーバは、薬剤での治療のために充填または予備充填される、一次容器である。一次容器は、カートリッジまたは予充填したシリンジとすることができる。

例えば、薬物送達デバイスまたは、より具体的には、デバイスのリザーバは、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子を充填することができる。そのようなＧ−ＣＳＦ剤としては、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム）、及びＮｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム）が挙げられるが、それらに限定されない。様々な他の実施形態において、薬物送達デバイスは、液体または凍結乾燥形態とすることができる、赤血球生成促進剤（ＥＳＡ）などの様々な医薬製品とともに使用することができる。ＥＳＡは、赤血球生成を促進する任意の分子であり、例えば、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダーベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール−エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ−２５７８、ＩＮＳ−２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ、及びエポエチンデルタ、並びに各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、以下の特許または特許出願、米国特許第４，７０３，００８号、同第５，４４１，８６８号、同第５，５４７，９３３号、同第５，６１８，６９８号、同第５，６２１，０８０号、同第５，７５６，３４９号、同第５，７６７，０７８号、同第５，７７３，５６９号、同第５，９５５，４２２号、同第５，９８６，０４７号、同第６，５８３，２７２号、同第７，０８４，２４５号、及び同第７，２７１，６８９号、並びにＰＣＴ公開第ＷＯ９１／０５８６７号、同第ＷＯ９５／０５４６５号、同第ＷＯ９６／４０７７２号、同第ＷＯ００／２４８９３号、同第ＷＯ０１／８１４０５号、及び同第ＷＯ２００７／１３６７５２号に開示される分子またはその変異体若しくは類似体などである。

ＥＳＡは、赤血球生成促進タンパク質とすることができる。本明細書で使用するとき、「赤血球生成促進タンパク質」は、例えば、受容体に結合して二量化を生じさせることによって、エリスロポエチン受容体の活性化を直接的または間接的に生じさせる、任意のタンパク質を意味する。赤血球生成促進タンパク質としては、エリスロポエチン、及びエリスロポエチン受容体に結合して活性化するその変異体、類似体、または誘導体、エリスロポエチン受容体に結合して受容体を活性化させる抗体、またはエリスロポエチン受容体に結合して活性化するペプチドが挙げられる。赤血球生成促進タンパク質としては、限定されることなく、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンデルタ、エポエチンオメガ、エポエチンイオタ、エポエチンゼータ、及びそれらの類似体、ペグ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、模倣ペプチド（ＥＭＰ１／ヘマタイドを含む）、並びに模倣抗体が挙げられる。例示的な赤血球生成促進タンパク質としては、エリスロポエチン、ダーベポエチン、エリスロポエチンアゴニスト変異体、及びエリスロポエチン受容体に結合して活性化させるペプチドまたは抗体（及び、各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許公開第２００３／０２１５４４４号及び同第２００６／００４０８５８号において報告される化合物を含む）、並びに各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、以下の特許または特許出願、米国特許第４，７０３，００８号、同第５，４４１，８６８号、同第５，５４７，９３３号、同第５，６１８，６９８号、同第５，６２１，０８０号、同第５，７５６，３４９号、同第５，７６７，０７８号、同第５，７７３，５６９号、同第５，９５５，４２２号、同第５，８３０，８５１号、同第５，８５６，２９８号、同第５，９８６，０４７号、同第６，０３０，０８６号、同第６，３１０，０７８号、同第６，３９１，６３３号、同第６，５８３，２７２号、同第６，５８６，３９８号、同第６，９００，２９２号、同第６，７５０，３６９号、同第７，０３０，２２６号、同第７，０８４，２４５号、及び同第７，２１７，６８９号、米国特許公開第２００２／０１５５９９８号、同第２００３／００７７７５３号、同第２００３／００８２７４９号、同第２００３／０１４３２０２号、同第２００４／０００９９０２号、同第２００４／００７１６９４号、同第２００４／００９１９６１号、同第２００４／０１４３８５７号、同第２００４／０１５７２９３号、同第２００４／０１７５３７９号、同第２００４／０１７５８２４号、同第２００４／０２２９３１８号、同第２００４／０２４８８１５号、同第２００４／０２６６６９０号、同第２００５／００１９９１４号、同第２００５／００２６８３４号、同第２００５／００９６４６１号、同第２００５／０１０７２９７号、同第２００５／０１０７５９１号、同第２００５／０１２４０４５号、同第２００５／０１２４５６４号、同第２００５／０１３７３２９号、同第２００５／０１４２６４２号、同第２００５／０１４３２９２号、同第２００５／０１５３８７９号、同第２００５／０１５８８２２号、同第２００５／０１５８８３２号、同第２００５／０１７０４５７号、同第２００５／０１８１３５９号、同第２００５／０１８１４８２号、同第２００５／０１９２２１１号、同第２００５／０２０２５３８号、同第２００５／０２２７２８９号、同第２００５／０２４４４０９号、同第２００６／００８８９０６号、及び同第２００６／０１１１２７９号、並びにＰＣＴ公開第ＷＯ９１／０５８６７号、同第ＷＯ９５／０５４６５号、同第ＷＯ９９／６６０５４号、同第ＷＯ００／２４８９３号、同第ＷＯ０１／８１４０５号、同第ＷＯ００／６１６３７号、同第ＷＯ０１／３６４８９号、同第ＷＯ０２／０１４３５６号、同第ＷＯ０２／１９９６３号、同第ＷＯ０２／２００３４号、同第ＷＯ０２／４９６７３号、同第ＷＯ０２／０８５９４０号、同第ＷＯ０３／０２９２９１号、同第ＷＯ２００３／０５５５２６号、同第ＷＯ２００３／０８４４７７号、同第ＷＯ２００３／０９４８５８号、同第ＷＯ２００４／００２４１７号、同第ＷＯ２００４／００２４２４号、同第ＷＯ２００４／００９６２７号、同第ＷＯ２００４／０２４７６１号、同第ＷＯ２００４／０３３６５１号、同第ＷＯ２００４／０３５６０３号、同第ＷＯ２００４／０４３３８２号、同第ＷＯ２００４／１０１６００号、同第ＷＯ２００４／１０１６０６号、同第ＷＯ２００４／１０１６１１号、同第ＷＯ２００４／１０６３７３号、同第ＷＯ２００４／０１８６６７号、同第ＷＯ２００５／００１０２５号、同第ＷＯ２００５／００１１３６号、同第ＷＯ２００５／０２１５７９号、同第ＷＯ２００５／０２５６０６号、同第ＷＯ２００５／０３２４６０号、同第ＷＯ２００５／０５１３２７号、同第ＷＯ２００５／０６３８０８号、同第ＷＯ２００５／０６３８０９号、同第ＷＯ２００５／０７０４５１号、同第ＷＯ２００５／０８１６８７号、同第ＷＯ２００５／０８４７１１号、同第ＷＯ２００５／１０３０７６号、同第ＷＯ２００５／１００４０３号、同第ＷＯ２００５／０９２３６９号、同第ＷＯ２００６／５０９５９号、同第ＷＯ２００６／０２６４６号、及び同第ＷＯ２００６／２９０９４号に開示されるエリスロポエチン分子またはその変異体若しくは類似体が挙げられる。

本デバイスとともに使用する他の医薬製品の例としては、限定されることなく、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（商標）（デノスマブ）、及びＰｒｏｌｉａ（商標）（デノスマブ）などの抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ−受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断抗体）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ペグ化フィルグラスチム、ペグ化Ｇ−ＣＳＦ、ペグ化ｈｕ−Ｍｅｔ−Ｇ−ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ−ＣＳＦ、ｈｕ−ＭｅｔＧ−ＣＳＦ）、及びＮｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）などの他の生物剤、Ｓｅｎｓｉｐａｒ（登録商標）（シナカルセト）などの小分子薬物が挙げられる。本デバイスはまた、治療抗体、ポリペプチド、タンパク質、または鉄、例えばフェルキシモトール、デキストラン鉄、グルコン酸鉄、及び鉄スクロースなどの他の化学物質とともに使用することもできる。医薬製品は、液体の形態とすることができ、または凍結乾燥形態から再構成することもできる。

特定の実例となるタンパク質の中には、以下に記載される特異タンパク質があり、以下の融合、断片、類似体、変異体、またはそれらの誘導体が挙げられる：

完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、具体的には完全ヒト化モノクローナル抗体を含むＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など（ＲＡＮＫＬ特異的抗体、ペプチボディなどとも称される）で、限定されずに、その全体が本明細書に組み込まれる、ＰＣＴ公開第ＷＯ０３／００２７１３号においてＯＰＧＬ特異抗体及び抗体関連タンパク質として説明される抗体、具体的にはその文献において記載される配列を有するもの、具体的には、限定されずにその文献において表示されるもの：その文献の図２に記載される配列番号２の軽鎖及び／またはその図４に記載される配列番号４の重鎖のいずれかを有するＯＰＧＬ特異抗体を含む、前述の公開物において開示されるように、参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、９Ｈ７、１８Ｂ２、２Ｄ８、２Ｅ１１、１６Ｅ１、及び２２Ｂ３；

特にミオスタチン特異ペプチボディに部分的に関連する、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、特に、米国公開第２００４／０１８１０３３号及びＰＣＴ公開第ＷＯ２００４／０５８９８８号において説明されるような、ミオスタチン特異ペプチボディを含み、限定されることなく、ｍＴＮ８−１９ファミリーのペプチボディを含み、配列番号３０５〜３５１のものを含み、ＴＮ８−１９−１〜ＴＮ８−１９−４０、ＴＮ８−１９ ｃｏｎ１及びＴＮ８−１９ ｃｏｎ２、配列番号３５７〜３８３のｍＬ２ファミリー、配列番号３８４〜４０９のｍＬ１５ファミリー、配列番号４１０〜４３８のｍＬ１７ファミリー、配列番号４３９〜４４６のｍＬ２０ファミリー、配列番号４４７〜４５２のｍＬ２１ファミリー、配列番号４５３〜４５４のｍＬ２４ファミリーのペプチボディ、及び配列番号６１５〜６３１のペプチボディを含む、各々が、前述の公開物において開示されるように、参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；

具体的には、ＩＬ−４受容体特異抗体に部分的に関連して、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ公開第ＷＯ２００５／０４７３３１号またはＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００４／３７２４２号及び米国公開第２００５／１１２６９４号において説明されるもの、具体的には、それに説明される抗体など、具体的には、限定されずにそれに示されたものを含む、ＩＬ−４受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など、具体的にはＩＬ−４及び／またはＩＬ−１３の受容体への結合によって仲介される活性を阻害するもの：それぞれが、前述の公開物において開示されるように、参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、Ｌ１Ｈ１、Ｌ１Ｈ２、Ｌ１Ｈ３、Ｌ１Ｈ４、Ｌ１Ｈ５、Ｌ１Ｈ６、Ｌ１Ｈ７、Ｌ１Ｈ８、Ｌ１Ｈ９、Ｌ１Ｈ１０、Ｌ１Ｈ１１、Ｌ２Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ２Ｈ３、Ｌ２Ｈ４、Ｌ２Ｈ５、Ｌ２Ｈ６、Ｌ２Ｈ７、Ｌ２Ｈ８、Ｌ２Ｈ９、Ｌ２Ｈ１０、Ｌ２Ｈ１１、Ｌ２Ｈ１２、Ｌ２Ｈ１３、Ｌ２Ｈ１４、Ｌ３Ｈ１、Ｌ４Ｈ１、Ｌ５Ｈ１、Ｌ６Ｈ１；

具体的には、特に、限定されることなく、その文献において、１５ＣＡ、２６Ｆ５、２７Ｆ２、２４Ｅ１２、及び１０Ｈ７で表される、ＩＬ１−Ｒ１特異結合タンパク質、モノクローナル抗体に部分的に関連して、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国公開第２００４／０９７７１２号において説明される、各々が、前述の公開物において開示されるように、インターロイキン１−受容体１（「ＩＬ１−Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；

限定されることなく、特に、Ａｎｇ２特異抗体及びペプチボディなど、特にそれらの文献において説明される配列のものに部分的に関連する、各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、ＰＣＴ公開第ＷＯ０３／０５７１３４号及び米国公開第２００３／０２２９０２３号において説明されるものを含む、限定されることなく、Ｌ１（Ｎ）、Ｌ１（Ｎ）ＷＴ、Ｌ１（Ｎ）１Ｋ ＷＴ、２ｘＬ１（Ｎ）、２ｘＬ１（Ｎ）ＷＴ、Ｃｏｎ４（Ｎ）、Ｃｏｎ４（Ｎ）１Ｋ ＷＴ、２ｘＣｏｎ４（Ｎ）１Ｋ、Ｌ１Ｃ、Ｌ１Ｃ １Ｋ、２ｘＬ１Ｃ、Ｃｏｎ４Ｃ、Ｃｏｎ４Ｃ １Ｋ、２ｘＣｏｎ４Ｃ １Ｋ、Ｃｏｎ４−Ｌ１（Ｎ）、Ｃｏｎ４−Ｌ１Ｃ、ＴＮ−１２−９（Ｎ）、Ｃ１７（Ｎ）、ＴＮ８−８（Ｎ）、ＴＮ８−１４（Ｎ）、Ｃｏｎ１（Ｎ）を含み、また、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ公開第ＷＯ２００３／０３０８３３号において説明されるものなどの、抗Ａｎｇ２抗体及び配合物も含む、Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など、特に、それらの文献において説明されるそれらの様々な置換において、Ａｂ５２６、Ａｂ５２８、Ａｂ５３１、Ａｂ５３３、Ａｂ５３５、Ａｂ５３６、Ａｂ５３７、Ａｂ５４０、Ａｂ５４３、Ａｂ５４４、Ａｂ５４５、Ａｂ５４６、Ａ５５１、Ａｂ５５３、Ａｂ５５５、Ａｂ５５８、Ａｂ５５９、Ａｂ５６５、ＡｂＦ１ＡｂＦＤ、ＡｂＦＥ、ＡｂＦＪ、ＡｂＦＫ、ＡｂＧ１Ｄ４、ＡｂＧＣ１Ｅ８、ＡｂＨ１Ｃ１２、ＡｂｌＡ１、ＡｂｌＦ、ＡｂｌＫ、ＡｂｌＰ、及びＡｂｌＰも含む、各々が、前述の公開物において開示されるように、参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；

具体的には、限定されることなく、特にＮＧＦ特異抗体及び関連するタンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国公開第２００５／００７４８２１号及び米国特許第６，９１９，４２６号において説明されるものを含み、具体的には、限定されることなく、その文献において４Ｄ４、４Ｇ６、６Ｈ９、７Ｈ２、１４Ｄ１０、及び１４Ｄ１１で表されるＮＧＦ−特異抗体を含む、各々が、前述の公開物において開示されるように、参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；

限定されることなく、ヒト化抗体及び完全ヒト抗体などの、ＣＤ２２特異抗体及び関連するタンパク質、特にヒトＣＤ２２特異抗体に関して、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，７８９，５５４号において説明されるものなどの、限定されることなく、ヒト化モノクローナル抗体及び完全ヒトモノクローナル抗体を含み、特に、限定されることなく、例えば、エプラツズマブ、ＣＡＳ登録番号５０１４２３−２３−０のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体を含む、例えば、ヒト−マウスモノクローナルｈＬＬ２カッパ鎖にジスルフィド結合されるヒト−マウスモノクローナルｈＬＬ２ガンマ鎖の二量体などの、ヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を含む、ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；

ＩＧＦ−１受容体特異抗体及び関連するタンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ公開第ＷＯ０６／０６９２０２号において説明されるものなどの、限定されることなく、その文献においてＬ１Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ３Ｈ３、Ｌ４Ｈ４、Ｌ５Ｈ５、Ｌ６Ｈ６、Ｌ７Ｈ７、Ｌ８Ｈ８、Ｌ９Ｈ９、Ｌ１０Ｈ１０、Ｌ１１Ｈ１１、Ｌ１２Ｈ１２、Ｌ１３Ｈ１３、Ｌ１４Ｈ１４、Ｌ１５Ｈ１５、Ｌ１６Ｈ１６、Ｌ１７Ｈ１７、Ｌ１８Ｈ１８、Ｌ１９Ｈ１９、Ｌ２０Ｈ２０、Ｌ２１Ｈ２１、Ｌ２２Ｈ２２、Ｌ２３Ｈ２３、Ｌ２４Ｈ２４、Ｌ２５Ｈ２５、Ｌ２６Ｈ２６、Ｌ２７Ｈ２７、Ｌ２８Ｈ２８、Ｌ２９Ｈ２９、Ｌ３０Ｈ３０、Ｌ３１Ｈ３１、Ｌ３２Ｈ３２、Ｌ３３Ｈ３３、Ｌ３４Ｈ３４、Ｌ３５Ｈ３５、Ｌ３６Ｈ３６、Ｌ３７Ｈ３７、Ｌ３８Ｈ３８、Ｌ３９Ｈ３９、Ｌ４０Ｈ４０、Ｌ４１Ｈ４１、Ｌ４２Ｈ４２、Ｌ４３Ｈ４３、Ｌ４４Ｈ４４、Ｌ４５Ｈ４５、Ｌ４６Ｈ４６、Ｌ４７Ｈ４７、Ｌ４８Ｈ４８、Ｌ４９Ｈ４９、Ｌ５０Ｈ５０、Ｌ５１Ｈ５１、Ｌ５２Ｈ５２で表される、その中のＩＧＦ−１特異抗体、及びＩＧＦ−１Ｒ−結合フラグメント、並びにそれらの誘導体を含む、各々が、前述の公開物において開示されるように、参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、ＩＧＦ−１受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など。

また、本発明の方法及び組成で使用するための抗ＩＧＦ−１Ｒの限定的でない例の中には、以下の文献に記載されるものの各々及び全ても挙げられる：
（ｉ）例えば、限定されることなく、その文献において説明される、抗体１Ａ（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８６）、抗体８（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８９）、抗体２３（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８８）、及び抗体１８を含む、米国公開第２００６／００４０３５８号（２００６年２月２３日公開）、同第２００５／０００８６４２号（２００５年１月１３日公開）、同第２００４／０２２８８５９号（２００４年１１月１８日公開）；
（ｉｉ）限定されることなく、それらの文献において説明される、抗体２Ｆ８、Ａ１２、及びＩＭＣ−Ａ１２を含む、ＰＣＴ公開第ＷＯ０６／１３８７２９号（２００６年１２月２８日公開）、同第ＷＯ０５／０１６９７０号（２００５年２月２４日公開）、及びＬｕ ｅｔ ａｌ．（２００４），Ｊ．Ｂｉｏｌ．Ｃｈｅｍ．２７９：２８５６−２８６５；
（ｉｉｉ）ＰＣＴ公開第ＷＯ０７／０１２６１４号（２００７年２月１日公開）、同第ＷＯ０７／０００３２８号（２００７年１月４日公開）、同第ＷＯ０６／０１３４７２号（２００６年２月９日公開）、同第ＷＯ０５／０５８９６７号（２００５年６月３０日公開）、及び同第ＷＯ０３／０５９９５１号（２００３年７月２４日公開）；
（ｉｖ）限定されることなく、それらの文献において説明される、抗体７Ｃ１０、キメラ抗体Ｃ７Ｃ１０、抗体ｈ７Ｃ１０、抗体７Ｈ２Ｍ、キメラ抗体＊７Ｃ１０、抗体ＧＭ６０７、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン１、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン２、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン３、及び抗体７Ｈ２ＨＭを含む、米国公開第２００５／００８４９０６号（２００５年４月２１日公開）；
（ｖ）限定されることなく、それらの文献において説明される、抗体ＥＭ１６４、最表面化ＥＭ１６４、ヒト化ＥＭ１６４、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．０、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．１、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．２、及びｈｕＥＭ１６４ ｖ１．３を含む、米国公開第２００５／０２４９７２８号（２００５年１１月１０日公開）、同第２００５／０１８６２０３号（２００５年８月２５日公開）、同第２００４／０２６５３０７号（２００４年１２月３０日公開）、及び同第２００３／０２３５５８２号（２００３年１２月２５日公開）、並びにＭａｌｏｎｅｙ他（２００３），Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓ．６３：５０７３−５０８３；
（ｖｉ）限定されることなく、それらの文献において説明される、ＡＴＣＣ登録番号ＰＴＡ−２７９２、ＰＴＡ−２７８８、ＰＴＡ−２７９０、ＰＴＡ−２７９１、ＰＴＡ−２７８９、ＰＴＡ−２７９３を有するハイブリドーマによって生成される抗体、抗体２．１２．１、２．１３．２、２．１４．３、３．１．１、４．９．２、及び４．１７．３のそれぞれを含む、米国特許第７，０３７，４９８号（２００６年５月２日発行）、米国公開第２００５／０２４４４０８号（２００５年１１月３０日公開）及び同第２００４／００８６５０３号（２００４年５月６日公開）、並びにＣｏｈｅｎ他（２００５）、Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓ．１１：２０６３−２０７３の例えば抗体ＣＰ−７５１，８７１；
（ｖｉｉ）限定されることなく、それらの文献において説明される、１９Ｄ１２、並びにプラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ ＨＣＡ（γ４）のポリヌクレオチドによって符合化され、番号ＰＴＡ−５２１４の下でＡＴＣＣで寄託される重鎖、及びプラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ ＬＣＦ（κ）のポリヌクレオチドによって符合化され、番号ＰＴＡ−５２２０の下でＡＴＣＣで寄託される軽鎖を含む抗体、を含む、米国公開第２００５／０１３６０６３号（２００５年６月２３日公開）及び同第２００４／００１８１９１号（２００４年１月２９日公開）；並びに
（ｖｉｉｉ）限定されることなく、それらの文献において説明される、抗体ＰＩＮＴ−６Ａ１、ＰＩＮＴ−７Ａ２、ＰＩＮＴ−７Ａ４、ＰＩＮＴ−７Ａ５、ＰＩＮＴ−７Ａ６、ＰＩＮＴ−８Ａ１、ＰＩＮＴ−９Ａ２、ＰＩＮＴ−１１Ａ１、ＰＩＮＴ−１１Ａ２、ＰＩＮＴ−１１Ａ３、ＰＩＮＴ−１１Ａ４、ＰＩＮＴ−１１Ａ５、ＰＩＮＴ−１１Ａ７、ＰＩＮＴ−１１Ａ１２、ＰＩＮＴ−１２Ａ１、ＰＩＮＴ−１２Ａ２、ＰＩＮＴ−１２Ａ３、ＰＩＮＴ−１２Ａ４、及びＰＩＮＴ−１２Ａ５を含む、米国公開第２００４／０２０２６５５号（２００４年１０月１４日公開）；これらの各々及び全てが参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる、特にＩＧＦ−１受容体を標的にする上述した抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質などに関するもの；

特に、Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体、特に、Ｂ７ＲＰ−１の第１の免疫グロブリン様ドメインにおいてエピトープに結合する完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体、特に、活性化Ｔ細胞でのＢ７ＲＰ−１とその天然受容体ＩＣＯＳとの相互作用を抑制するもの、具体的には、特に、上述したものの全てに関して、そのような抗体及び関連するタンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国公開第２００８／０１６６３５２号及びＰＣＴ公開第ＷＯ０７／０１１９４１号において開示され、限定されることなく、１６Ｈ（その中で、それぞれ、軽鎖可変配列番号１及び重鎖可変配列番号７を有する）、５Ｄ（その文献において、それぞれ、軽鎖可変配列番号２及び重鎖可変配列番号９を有する）、２Ｈ（その文献において、それぞれ、軽鎖可変配列番号３及び重鎖可変配列番号１０を有する）、４３Ｈ（その文献において、それぞれ、軽鎖可変配列番号６及び重鎖可変配列番号１４を有する）、４１Ｈ（その文献において、それぞれ、軽鎖可変配列番号５及び重鎖可変配列番号１３を有する）、及び１５Ｈ（その文献において、それぞれ、軽鎖可変配列番号４及び重鎖可変配列番号１２を有する）、のように表される抗体を含み、各々が、前述の公開物において開示されるように、参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、Ｂ−７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など（「Ｂ７ＲＰ−１」はまた、文献において、Ｂ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、及びＣＤ２７５とも称される）；

具体的にはヒト化モノクローナル抗体、特に、特にペプチボディを含む、特に、例えば、限定されることなく、ＨｕＭａｘ ＩＬ−１５抗体及び例えば１４６Ｂ７などの関連するタンパク質を含む、ＩＬ−１５特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、特に、米国公開第２００３／０１３８４２１号、同第２００３／０２３５８６号、及び同第２００４／００７１７０２号、並びに米国特許第７，１５３，５０７号などの抗体などの、ＩＬ−１５特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；

ＩＦＮガンマ特異抗体、特に、例えば、その文献において１１１８、１１１８＊、１１１９、１１２１、及び１１２１＊で表される抗体に関して、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、例えば米国公開第２００５／０００４３５３号において説明される抗体などの、ＩＦＮガンマ特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質、特に、ヒトＩＦＮガンマ特異抗体、特に、完全ヒト抗ＩＦＮガンマ抗体。これらの抗体の各々の重鎖及び軽鎖の配列全体、ならびにそれらの重鎖可変領域及び軽鎖可変領域と相補性決定領域の配列は、前述の公開物及びＴｈａｋｕｒ他（１９９９）、Ｍｏｌ．Ｉｍｍｕｎｏｌ．３６：１１０７−１１１５に開示されるように、個別的かつ具体的に参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。加えて、前述の公開物において提供されるこれらの抗体の特性の説明は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。特異抗体としては、前述の公開物において開示されているような、重鎖可変配列番号１７及び軽鎖可変配列番号１８を有するもの、重鎖可変配列番号６及び軽鎖可変配列番号８を有するもの、重鎖配列番号１９及び軽鎖配列番号２０を有するもの、重鎖可変配列番号１０及び軽鎖可変配列番号１２を有するもの、重鎖配列番号３２及び軽鎖配列番号２０を有するもの、重鎖可変配列番号３０及び軽鎖可変配列番号１２を有するもの、重鎖配列番号２１及び軽鎖配列番号２２を有するもの、重鎖可変配列番号１４及び軽鎖可変配列番号１６を有するもの、重鎖配列番号２１及び軽鎖配列番号３３を有するもの、及び重鎖可変配列番号１４及び軽鎖可変配列番号３１を有するものが挙げられる。想定される特異抗体は、前述の米国公開において開示され、その文献において開示される配列番号１７の完全な重鎖と、その文献において開示される配列番号１８の完全な軽鎖とを有する、抗体１１１９；

ＴＡＬＬ−１結合タンパク質、特に表４及び表５Ｂの分子に関して、各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国公開第２００３／０１９５１５６号及び同第２００６／０１３５４３１号において説明されるものなどの、各々が前述の公開物において開示されるように参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、ＴＡＬＬ−１特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など、及び他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；

特にＰＴＨに結合するタンパク質に部分的に関連して、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第６，７５６，４８０号において説明されるものなどの、副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；

特にＴＰＯ−Ｒに結合するタンパク質に部分的に関連する、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第６，８３５，８０９号において説明されるものなどの、トロンボポエチン受容体（「ＴＰＯ−Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；

特にＨＧＦに結合するタンパク質に部分的に関連する、各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国公開第２００５／０１１８６４３号及びＰＣＴ公開第ＷＯ２００５／０１７１０７号において説明される、肝細胞増殖因子／分散（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体、米国特許第７，２２０，４１０号において説明されるｈｕＬ２Ｇ７、並びに米国特許第５，６８６，２９２号及び同第６，４６８，５２９号、及びＰＣＴ公開第ＷＯ９６／３８５５７号において説明されるＯＡ−５ｄ５などの、ＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ−Ｍｅｔ）を標的とするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；

特にＴＲＡＩＬ−Ｒ２に結合するタンパク質に部分的に関連する、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第７，５２１，０４８号において説明されるものなどの、ＴＲＡＩＬ−Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など；

特にアクチビンＡに結合するタンパク質に部分的に関連する、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、限定されることなく、米国公開第２００９／０２３４１０６号において説明されるものなどの、アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など；

特にＴＧＦ−ベータに結合するタンパク質に部分的に関連する、各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、限定されることなく、米国特許第６，８０３，４５３号及び米国公開第２００７／０１１０７４７号において説明されるものなどの、ＴＧＦ−ベータ特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など；

特にアミロイドベータタンパク質に結合するタンパク質に部分的に関連する、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、限定されることなく、ＰＣＴ公開第ＷＯ２００６／０８１１７１号において説明されるものを含む、アミロイドベータタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など、である。想定される１つの抗体は、前述の公開物において開示されるような、配列番号８を含む重鎖可変領域及び配列番号６を有する軽鎖可変領域を有する抗体；

特にｃ−Ｋｉｔ及び／または他の幹細胞因子受容体に結合するタンパク質に部分的に関連する、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、限定されることなく、米国公開第２００７／０２５３９５１号において説明されるものを含む、ｃ−Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など；

特にＯＸ４０Ｌ及び／またはＯＸ４０受容体の他のリガンドに結合するタンパク質に部分的に関連する、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、限定されることなく、米国公開第２００６／０００２９２９号において説明されるものを含む、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など；並びに

Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダーベポエチンアルファ）、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファまたはエリスロポエチン）、ＧＬＰ−１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ−１ａ）、Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）、Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン−ベータ）、Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）、ＭＬＮ０００２（抗α４β７ｍＡｂ）、ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ−受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断抗体）、Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ−ＥｒｂＢ−１）、Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）、Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）、溶液中のインスリン、Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファｃｏｎ−１）、Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド、組み換えヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）、Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）、Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ−ＣＳＦ）、ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）、Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（ｌｙｍｐｈｏｓｔａｔ Ｂ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）、Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ−ＰＡ類似体）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール−エポエチンベータ）、Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガミシン）、Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）、Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ ８７０）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）、ペキセリズマブ（抗Ｃ５補体）、Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ−５２４）、Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）、Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７−１Ａ、エドレコロマブ）、Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）、ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）、Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）、Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ−１）、ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）、Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）、カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２−ＤＭ１）、ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン−１１）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグ化フィルグラスチム、ペグ化Ｇ−ＣＳＦ、ペグ化ｈｕ−Ｍｅｔ−Ｇ−ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ−ＣＳＦ、ｈｕ−ＭｅｔＧ−ＣＳＦ）、Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ−ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）、Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）、Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰＩＩｂ／ＩＩｉａ受容体モノクローナル抗体）、Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）、Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ−ＣＤ４（ザノリムマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）、タルセバ（登録商標）（エルロチニブ）、Ｒｏｆｅｒｏｎ−Ａ（登録商標）−（インターフェロンアルファ２ａ）、Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）、Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）、Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）、１４６Ｂ７−ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号を参照されたい）、Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）、Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ−１３０３、抗Ｂ．炭疽菌防御抗原ｍＡｂ）、ＡＢｔｈｒａｘ（商標）、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）、ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）、ＩＬ−１ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両方のＩＬ−１受容成分の細胞外ドメイン（Ｉ型受容体及び受容体アクセサリタンパク質））、ＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１ Ｆｃに融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗−ＩＬ−２ＲαｍＡｂ）、Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）、Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチミブ）、Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ−Ｉｇ）、抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）、抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）、ＢＲ２−Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗剤）、ＣＮＴＯ １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦαｍＡｂ）、ＨＧＳ−ＥＴＲ１（マパツムマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体−１ ｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ−ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ−ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）、Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）、ＭＤＸ−０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ−４ ｍＡｂ、及びＶＥＧＦＲ−１（ＩＭＣ−１８Ｆ１）、抗ＢＲ３ ｍＡｂ、抗Ｃ．ディフィシル毒素Ａ及び毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ−０６６（ＣＤＡ−１）及びＭＤＸ−１３８８）、抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ−ＰＥ３８共役（ＣＡＴ−３８８８及びＣＡＴ−８０１５）、抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＴＡＣ）、抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ−０４０１）、アデカツムマブ、抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ−０６０）、ＭＤＸ−１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）、抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）、抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ、抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ、抗ＣＴＧＦ特発性肺繊維症第Ｉ相Ｆｉｂｒｏｇｅｎ（ＦＧ−３０１９）、抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ、抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ−２１３）、抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ、抗ＧＤＦ−８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ−０２９）、抗ＧＭ−ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ−３００１）、抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）、抗ＩＦＮαｍＡｂ（ＭＥＤＩ−５４５、ＭＤＸ−１１０３）、抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ、抗−ＩＧＦ−１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−Ｉｎｆｌａｍ）、抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ−８７４）、抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ １２７５）、抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ−３５４）、抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＴＡＣ）、抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ、抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ−０１８、ＣＮＴＯ ９５）、抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ−１１００）、抗ＬＬＹ抗体、ＢＭＳ−６６５１３、抗マンノース受容体／ｈＣＧβｍＡｂ（ＭＤＸ−１３０７）、抗メソテリンｄｓＦｖ−ＰＥ３８共役（ＣＡＴ−５００１）、抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ−１１０６（ＯＮＯ−４５３８））、抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ−３Ｇ３）、抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ−１００８）、抗ＴＲＡＩＬ受容体−２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ−ＥＴＲ２）、抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ、抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ−１ ｍＡｂ、抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＺＰ３）、ＮＶＳ抗体＃１、及びＮＶＳ抗体＃２を含む、他の例示的なタンパク質である。

また、それらに限定されないが、ロモソズマブ、ブロソズマブ、またはＢＰＳ ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）などの、スクレロスチン抗体も挙げることができる。更に、リロツムマブ、ビキサロマ、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブ二リン酸塩、ブロダルマブ、ビヅピプラント、パニツムマブ、デノスマブ、ＮＰＬＡＴＥ、ＰＲＯＬＩＡ、ＶＥＣＴＩＢＩＸ、またはＸＧＥＶＡなどの治療物質が挙げられる。加えて、本デバイスには、ヒトプロタンパク質転換酵素ズブチリシン／Ｋｅｘｉｎ Ｔｙｐｅ９（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）、例えば、米国特許第８，０３０，５４７号、米国公開第２０１３／００６４８２５号、同第ＷＯ２００８／０５７４５７号、同第ＷＯ２００８／０５７４５８号、同第ＷＯ２００８／０５７４５９号、同第ＷＯ２００８／０６３３８２号、同第ＷＯ２００８／１３３６４７号、同第ＷＯ２００９／１００２９７号、同第ＷＯ２００９／１００３１８号、同第ＷＯ２０１１／０３７７９１号、同第ＷＯ２０１１／０５３７５９号、同第ＷＯ２０１１／０５３７８３号、同第ＷＯ２００８／１２５６２３号、同第ＷＯ２０１１／０７２２６３号、同第ＷＯ２００９／０５５７８３号、同第ＷＯ２０１２／０５４４４３８号、同第ＷＯ２０１０／０２９５１３号、同第ＷＯ２０１１／１１１００７号、同第ＷＯ２０１０／０７７８５４号、同第ＷＯ２０１２／０８８３１３号、同第ＷＯ２０１２／１０１２５１号、同第ＷＯ２０１２／１０１２５２号、同第ＷＯ２０１２／１０１２５３号、同第ＷＯ２０１２／１０９５３０号、及び同第ＷＯ２００１／０３１００７号を含むことができる。

また、メラノーマまたは他の癌の治療用のタリモジーンラハーパレプベックまたは別の腫瘍溶解性ＨＳＶも含むことができる。腫瘍溶解性ＨＳＶの例としては、タリモジーンラハーパレプベック（米国特許第７，２２３，５９３号及び同第７，５３７，９２４号）；ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ（米国特許第７，９８１，６６９号）；ＯｒｉｅｎＸ０１０（Ｌｅｉ ｅｔ ａｌ．２０１３），Ｗｏｒｌｄ Ｊ．Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌ．，１９：５１３８−５１４３）；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４及びＮＶ１０４２（Ｖａｒｇｅｈｅｓ ｅｔ ａｌ．（２００２），Ｃａｎｃｅｒ Ｇｅｎｅ Ｔｈｅｒ．，９（１２）：９６７−９７８）が含まれるがこれらに限定されない。

また、ＴＩＭＰも挙げられる。ＴＩＭＰは、メタロプロテイナーゼ（ＴＩＭＰ）の内因性組織阻害剤であり、また、数多くの自然過程において重要である。ＴＩＭＰ−３は、様々な細胞によって発現され、また、細胞外マトリックス中に存在し、全ての主要な軟骨退化メタロプロテアーゼを抑制し、また、慢性関節リウマチ及び骨関節炎を含む数多くの結合組織の退行性疾患、並びに癌及び心血管の状態に影響を及ぼし得る。ＴＩＭＰ−３のアミノ酸配列、及びＴＩＭＰ−３を符号化するＤＮＡの核酸配列は、２００３年５月１３日に発行された米国特許第６，５６２，５９６号に開示されており、その開示は、参照により本明細書に組み込まれる。ＴＩＭＰの突然変異性の説明は、米国公開第２０１４／０２７４８７４号及びＰＣＴ公開第ＷＯ２０１４／１５２０１２号において見出すことができる。

また、ヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体のアンタゴニスト抗体、並びにＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的にする二重特異性抗体分子も挙げられる。これらの分子に関する詳しい情報は、ＰＣＴ出願第ＷＯ２０１０／０７５２３８号において見出すことができる。

加えて、二重特異性Ｔ細胞誘導抗体（ＢｉＴｅ）、例えばブリナツモマブを、本デバイスで使用することができる。代替的に、ＡＰＪ大分子アゴニスト、例えばアペリンまたはその類似体を、本デバイスに含むことができる。そのような分子に関連する情報は、ＰＣＴ公開第ＷＯ２０１４／０９９９８４号において見出すことができる。

特定の実施形態において、薬剤は、抗胸腺間質リンホポエチン（ＴＳＬＰ）またはＴＳＬＰ受容体抗体の治療上有効量を含む。そのような実施形態において使用することができる抗ＴＳＬＰ抗体の例としては、限定されることなく、米国特許第７，９８２，０１６号、及び同第８，２３２，３７２号、及び米国公開第２００９／０１８６０２２号で説明されるものが挙げられる。抗ＴＳＬＰ受容体抗体の例としては、限定されることなく、米国特許第８，１０１，１８２号で説明されるものが挙げられる。特に好ましい実施形態において、薬剤は、米国特許第７，９８２，０１６号においてＡ５で表される抗ＴＳＬＰ抗体の治療上有効量を含む。

薬物注入デバイス、システム、方法、及びその要素を実施形態に関して説明してきたが、それらに限定されるものではない。むしろ、添付の特許請求の範囲は、デバイス、システム、方法、及びそれらの要素の等価物の範囲及び領域から逸脱することなく当業者によって作製され得る他の変形例及びその実施形態を含むように、幅広く解釈されるべきである。

Claims (33)

1. 薬物送達デバイスであって、
   外部ケーシングと、
   前記外部ケーシング内に配設され、かつ用量送達部材を担持する遠位端と、ストッパを担持する近位端と、前記遠位端と近位端との間に延在する内部チャンバとを備える一次容器であって、前記内部チャンバが、薬物を保管するためのものであり、前記ストッパが、前記遠位端で前記用量送達部材から前記薬物を吐出させるために、前記内部チャンバ内に移動可能に配設される、前記一次容器と、
   前記外部ケーシング内に、かつ前記一次容器の前記近位端に近接して配設された注入駆動機構であって、前記注入駆動機構が、プランジャと、第１のエネルギー源の選択されたエネルギーとを備え、前記注入駆動機構の起動時に、前記第１のエネルギー源によって、前記プランジャが前記ストッパを前記一次容器の前記遠位端に向かって押し進めるように、前記第１のエネルギー源が前記プランジャに対して第１の力を及ぼす、注入駆動機構と、
   前記外部ケーシング内に、かつ前記一次容器に近接して配設されたプランジャ荷重機構であって、前記プランジャ荷重機構が、前記一次容器を前記注入駆動機構に向かって付勢させるために、第２の力を前記一次容器に及ぼす第２のエネルギー源を備え、前記第２の力の大きさが、前記第１の力の大きさよりも小さく、これにより、起動時に、前記プランジャ荷重機構が、前記一次容器を前記注入駆動機構に向かって押し進め、前記ストッパと前記プランジャとの間の距離を低減し、これによって、前記プランジャが前記第１のエネルギー源によって所定の速度まで加速することを、それが前記ストッパに作用する前に防止する、プランジャ荷重機構と、を備える、薬物送達デバイス。
2. 前記外部ケーシングが、管状側壁と、前記一次容器の前記用量送達部材に近接して配設され、かつ展開位置と格納位置との間で前記管状側壁に対して移動可能な針ガードと、を備える、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
3. 前記第２のエネルギー源が、前記外部ケーシングと前記一次容器との間に配設され、前記第２の力をこれらに印加する容器付勢部材を含む、請求項１または２に記載の薬物送達デバイス。
4. 前記容器付勢部材が、コイルばねを含む、請求項３に記載の薬物送達デバイス。
5. 前記容器付勢部材が、前記第２の力を前記針ガード及び前記一次容器に印加する、請求項３〜４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
6. 前記付勢部材が、前記第２の力を前記管状側壁及び前記一次容器に印加する、請求項３〜４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
7. 前記第１のエネルギー源が、コイルばね、ガス圧力配置、またはガス放出配置を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
8. 前記外部ケーシング内に配設され、前記針ガードを前記展開位置に押し進める針ガード付勢部材を更に備える、請求項２〜７のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
9. 前記用量送達部材が、注入針を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
10. 前記一次容器が、シリンジを含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
    これはテストであり、これはテストにすぎない。
11. 前記デバイスが、使用準備済みモードにあるとき、前記一次容器を選択的にロックし、前記プランジャ荷重機構の前記第２の力に抵抗するためのキャリアロックを更に備え、これによって、前記一次容器の前記注入駆動機構に対する移動を制限する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
12. 前記デバイスが、使用準備済みモードにあるとき、前記注入駆動機構を選択的にロックし、前記第１の力に抵抗するための注入駆動ロックを更に備え、これによって、前記プランジャの前記一次容器に対する移動を制限する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
13. 前記一次容器の前記内部チャンバ内に保管された薬物を更に含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
14. 前記外部ケーシング内に配設され、前記一次容器を所定の軸位置に向かって付勢する容器ばねを更に備える、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
15. 薬物送達デバイスであって、
    外部ケーシングと、
    前記外部ケーシング内に配設され、用量送達部材を担持する遠位端と、移動可能なストッパを担持する近位端と、薬物を保管するための内部チャンバと、を備える一次容器と、
    前記外部ケーシング内に、かつ前記一次容器の前記近位端に近接して配設された注入駆動機構であって、前記注入駆動機構が、プランジャと、第１のエネルギー源とを備え、前記第１のエネルギー源が、第１の力を前記プランジャに及ぼす、注入駆動機構と、
    前記外部ケーシング内に、かつ前記一次容器に近接して配設されたプランジャ荷重機構であって、前記一次容器を前記注入駆動機構に向かって付勢するために、第２の力を前記一次容器に及ぼす第２のエネルギー源を備える、プランジャ荷重機構と、
    前記プランジャ荷重機構がロックされかつ準備が整った使用準備済みモードであって、前記プランジャが、前記一次容器の前記ストッパから第１の距離離れて離間配置されている、使用準備済みモードと、
    前記注入駆動機構がロックされかつ準備が整った動作モードであって、前記プランジャが、前記ストッパから第２の距離離れて位置付けられており、前記第２の距離が、前記第１の距離よりも小さい、動作モードと、を備える、薬物送達デバイス。
16. 前記第２の力が、前記第１の力よりも小さい、請求項１５に記載の薬物送達デバイス。
17. 前記外部ケーシングが、管状側壁と、前記一次容器の前記用量送達部材に近接して配設され、かつ展開位置と格納位置との間で前記管状側壁に対して移動可能な針ガードと、を備える、請求項１５〜１６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
18. 前記第２のエネルギー源が、前記外部ケーシングと前記一次容器との間に配設され、前記第２の力をこれらに印加する容器付勢部材を含む、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
19. 前記容器付勢部材が、コイルばねを含む、請求項１８に記載の薬物送達デバイス。
20. 前記容器付勢部材が、前記第２の力を前記針ガード及び前記一次容器に印加する、請求項１８〜１９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
21. 前記付勢部材が、前記第２の力を前記管状側壁及び前記一次容器に印加する、請求項１８〜１９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
22. 前記第１のエネルギー源が、コイルばね、ガス圧力配置、またはガス放出配置を含む、請求項１５〜２１のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
23. 前記外部ケーシング内に配設され、前記針ガードを前記展開位置に押し進める針ガード付勢部材を更に備える、請求項１７〜２２のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
24. 前記用量送達部材が、注入針を含む、請求項１５〜２３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
25. 前記一次容器が、シリンジを含む、請求項１５〜２４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
26. 前記デバイスが、前記使用準備済みモードにあるとき、前記一次容器を選択的にロックし、前記プランジャ荷重機構の前記第２の力に抵抗するためのキャリアロックを更に備え、これによって、前記一次容器の前記注入駆動機構に対する移動を制限する、請求項１５〜２５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
27. 前記デバイスが、前記使用準備済みモードにあるとき、前記注入駆動機構を選択的にロックし、前記第１の力に抵抗するための注入駆動ロックを更に備え、これによって、前記プランジャの前記一次容器に対する移動を制限する、請求項１５〜２６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
28. 前記一次容器の前記内部チャンバ内に保管された薬物を更に含む、請求項１５〜２５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
29. 前記外部ケーシング内に配設され、前記一次容器を所定の軸位置に向かって付勢する容器ばねを更に備える、請求項１５〜２８のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
30. 薬物を投与するための方法であって、
    用量送達部材を担持する遠位端と、ストッパを担持する近位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在し、かつ薬物を収容する内部チャンバと、を備える一次容器を提供することであって、前記ストッパが、前記用量送達部材から前記薬物を吐出させるために、前記容器の前記内部チャンバ内に移動可能に配設される、前記一次容器を提供することと、
    前記一次容器の前記近位端に近接する注入駆動機構であって、プランジャと第１のエネルギー源とを備える、前記注入駆動機構を提供することと、
    前記一次容器に近接して配設されたプランジャ荷重機構であって、第２のエネルギー源を備える、前記プランジャ荷重機構を提供することと、
    前記プランジャ荷重機構の前記第２のエネルギー源によって発生した第２の力を印加することによって、前記一次容器と前記注入駆動機構との間の距離を低減し、これによって、前記注入駆動機構の前記プランジャと前記一次容器の前記ストッパとの間の距離を低減することと、
    前記一次容器を前記注入駆動機構に向かって移動させた後に、前記注入駆動機構の前記第１のエネルギー源によって発生した第１の力を印加することによって、前記プランジャを前記一次容器の前記遠位端に向かって移動させ、これによって、前記ストッパを、前記近位端から前記遠位端まで前記一次容器の前記内部チャンバ内を移動させ、前記用量送達部材から前記薬物を吐出させることと、を含む、方法。
31. 前記一次容器と前記注入駆動機構との間の距離を低減することが、前記プランジャ及び前記ストッパを互いに接触させることを含む、請求項３０に記載の方法。
32. 前記プランジャを前記一次容器の前記遠位端に向かって移動させることが、前記第１の力で前記第２の力に打ち勝つことを含む、請求項３０〜３１のいずれか一項に記載の方法。
33. 前記一次容器と前記注入駆動機構との間の距離を低減することが、前記プランジャ荷重機構の前記第２のエネルギー源によって、前記一次容器を前記注入駆動機構に向かって移動させることを含む、請求項３０〜３２のいずれか一項に記載の方法。

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