JP2017513256A - ハンドセット機 - Google Patents
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Abstract
Description
患者が装着した医療機器から状態情報を受信するための第一の無線トランシーバであって、前記ハンドセット機がアクティブ状態にある間だけ動作可能になる第一の無線トランシーバと、
遠隔サーバに前記状態情報を送信するための第二の無線トランシーバであって、前記ハンドセット機がアクティブ状態にあるときには動作不能になる第二の無線トランシーバと、
第一の所定条件に応答して、前記ハンドセット機を、アクティブ状態から、前記第一の無線トランシーバと前記第二の無線トランシーバの両方が動作不能になる低出力状態へ遷移させるコントローラと、を有し、
前記アクティブ状態から前記低出力状態への前記遷移中に、前記第二の無線トランシーバは、前記遠隔サーバに前記状態情報を送信するために使用されることを特徴とする。
第一の所定条件に応答して、前記ハンドセット機を前記アクティブ状態から低出力状態へ遷移させるステップであって、前記低出力状態では第一の無線トランシーバと第二の無線トランシーバの両方が非アクティブであるステップと、そして、
前記アクティブ状態から前記低出力状態への遷移の間に、第二の無線トランシーバを使用して前記状態情報を前記遠隔サーバに送信するステップと、を含む。
図1を参照して、薬剤注入システム1を概略的に説明する。この場合の薬剤注入システム1はインスリンを患者に注入する。しかしながら、本発明の実施形態はインスリン以外の薬剤の注入に適合するようにできることがわかるであろう。システム1は、患者の身体に装着される注入機2、注入機2を制御するためのハンドセット機3(スマートフォンに類似しているように見えるであろう)、及びサーバ4を有する。注入機2とハンドセット機3とは、例えば低出力ANT無線接続のような第一無線接続5を介して通信可能である。ハンドセット機3とサーバ4とは、例えばGPRS移動データ接続6a及びインターネット6bのような第二無線接続6を介して通信可能である。サーバ4は、患者医療情報及び患者に関する他の情報を格納する患者データベース7を備える。注入機2及びハンドセット機3は再充電可能なバッテリを動力とする。注入機2の充電のために注入機2が挿入される充電台8も図1に示される。
前記注入機は、2つの部分から成り、それらは、図2において概略的に示されるように、互いに切り離し可能である。前記2つの部分のうちの第一部分はボディ21であり、スプリング22、変位センサを含む付勢部材23(例えば米国特許2011/0316562参照)、及び、第二部分との電気的接続を行うための一組の接続ピン24を含む。ボディ21はまた、バッテリ、制御回路、及び、前記ハンドセット機と通信するためのトランシーバを含み、それらは、分かりやすいように、図2では分離して表示されず、まとめて、構成要素25によって示されている。前記2つの部分のうちの第二部分は、使い捨てのインスリン・カートリッジ26であり、インスリンの貯液器27、ピン24を経由してボディ21と電気的接続するための接続パッド28、インスリンを貯液器27から患者の身体内にポンプ注入するためのポンプ(ワックス・アクチュエータ、例えば英国特許2443261号参照)、及びバルブ(例えば米国特許2010/0137784号参照)バルブを備える。分かりやすいように、前記ポンプと前記バルブは図2では分離して表示されておらず、まとめてエレメント29によって示されている。
ハンドセット機3は2つのトランシーバを含む。第一トランシーバは、第一無線接続5を介して前記注入機と通信するためのもので、第二トランシーバは、第二無線接続6を介してサーバ4と通信するためのものである。前記ハンドセット機は、また、制御ソフトウェアを実行するためのプロセッサを含む。前記制御ソフトウェアは、患者の容態をモニタし中央サーバ4に報告し、制御信号を注入機2に送信することによって患者へ送出されるインスリン投与量を制御する。ハンドセット機3はまた、タッチ画面ディスプレイ34を備え、前記タッチ画面ディスプレイ34はユーザに情報を表示し、かつ、ユーザがデータを入力したり、基礎投与量を修正したり、臨時追加投与を開始したりするためのインタフェースを提供する。
ユーザは、対応する時間に消費した炭水化物の量、および、運動時間を入力することができる。そして、前記ハンドセット機は、基礎投与速度の調整、またはいつ追加投与が必要かを推奨することができる。前述のように、ブドウ糖測定器32による測定結果は投与量に影響を及ぼすことがある。こうした情報はすべてサーバ4に送信される。ハンドセット機3はまた、例えば、前記注入機の故障またはインスリン・カートリッジの交換時期などを示す情報を注入機2から受け取る。ハンドセット機3はまた、バッテリレベルを表示する。
上記から、ハンドセット機3及び注入機2は身体の要求に応じてインスリンを注入しながら、臨床情報を監視及び記録することがわかる。こうした情報をサーバ4に提供することによって、その情報を見る必要のある全ての人にほとんど即座に入手可能な状態になる。特に、セキュアなオンライン管理ポータルにモバイル接続することにより、患者、臨床医、両親が変化する状況を常に認識し、対応できるようにする。本システムを利用する患者のいる糖尿病科は、リアルタイムで前記糖尿病科に配信される患者全員の現在の状態を単一の画面で見ることができる。前記ポータルは糖尿病科内のインターネットを介して、またはスマートフォンによってアクセスすることができる。患者が自らの最新の臨床情報にオンラインでアクセスできるようになることに加えて、患者は、自らのデータの分析を簡単な視覚画像で見ることができ、それによって例えば自分の血糖の傾向及びパターンを認識し、かつ、自らのインスリン投与の傾向を即座に見ることができる。こうした情報はすべて簡易なオンライン・ウェブ・ポータルを用いて表示され、家庭、職場、又は、スマートフォンからアクセスできる。前記サーバはまた、SMSメッセージを子どもの両親に送信し、子どもに関する情報と健康状態を知らせることができる。
上述のように、前記ハンドセット機は、無線でポンプを制御し、定期的にインスリンを注入する。無線制御には、ANT無線トランシーバまたはBluetoothのような低出力送信機を使用する。前記ハンドセット機は、GPRSマシン・ツー・マシン(以降、「M2M」と記載する)データ接続を使用して遠隔サーバと通信し状態情報を遠隔サーバに提供する。前記状態情報には、患者の病状に関連するものがある。上記のようなデータ接続は、例えば、Wi−Fiまたは3Gを介して行うこともできるが、本発明のシステムでははるかに高い出力の無線信号を使用する。その結果、前記サーバへの高出力信号によるデータ接続が前記ハンドセット機及び前記ポンプ(両者間の通信リンク)へ干渉するという不具合が発生し、間違った量のインスリンが投与される恐れがある。この問題に対処するために、データの遠隔サーバへの送信は、RF干渉のどのような危険性も回避するために、ハンドセット機がシャットダウンしているか休止状態に入ったときにのみ行われる。換言すれば、M2Mデータ接続は、常にアクティブであるわけではない。代わりに、前記データ(一部は治療薬注入機から送られることがあり、一部は前記ハンドセット機にローカルに存在することがある(例えば血中ブドウ糖の読み取り値))は、前記ハンドセット機によって記録され、この記録されたデータは、前記ハンドセット機が定期的に前記遠隔サーバ/データベースに送信する。このプロセスを同期と呼ぶ。
Claims (20)
- 患者が装着した医療機器から状態情報を受信するための第一の無線トランシーバと、
遠隔サーバに前記状態情報を送信するための第二の無線トランシーバと、
コントローラと、を含むハンドセット機であって、
前記第一の無線トランシーバは、前記ハンドセット機がアクティブ状態にある間だけ動作可能になり、
前記第二の無線トランシーバは、前記ハンドセット機がアクティブ状態にあるときに動作不能になり、
前記コントローラは、第一の所定条件に応答して、前記ハンドセット機を、前記アクティブ状態から、前記第一の無線トランシーバと前記第二の無線トランシーバの両方が動作不能になる低出力状態へ遷移させ、かつ、
前記アクティブ状態から前記低出力状態への遷移中に、前記第二の無線トランシーバが、前記遠隔サーバに前記状態情報を送信するために使用されること
を特徴とするハンドセット機。 - 前記状態情報には、ユーザの健康状態に関する情報を含むこと
を特徴とする、請求項1に記載のハンドセット機。 - 前記状態情報には、前記医療機器の状態に関する情報を含むこと
を特徴とする、請求項1または2に記載のハンドセット機。 - 前記アクティブ状態から前記低出力状態への遷移中に、前記ハンドセット機の表示画面がオフに切り替えられ、前記ハンドセット機が前記低出力状態の間、前記表示画面がオフのままであること
を特徴とする、請求項1から3のいずれかに記載のハンドセット機。 - 前記第一の所定条件は、前記ハンドセット機へのユーザ入力であること
を特徴とする、請求項1から4のいずれかに記載のハンドセット機。 - 前記第一の所定条件は、所定の期間にわたって前記ハンドセット機を使用していなかったことであること
を特徴とする、請求項1から4のいずれか1項に記載のハンドセット機。 - 前記第一の無線トランシーバは、BluetoothトランシーバまたはANTトランシーバのうちの一つであること
を特徴とする、請求項1から6のいずれかに記載のハンドセット機。 - 前記第二の無線トランシーバは、Wi−Fiトランシーバ、移動通信ネットワーク・トランシーバ、またはGSM無線トランシーバのうちの一つであること
を特徴とする、請求項1から7のいずれかに記載のハンドセット機。 - 前記医療機器は、治療薬注入機であり、前記ハンドセット機が、前記治療薬注入機の動作を制御すること
を特徴とする、請求項1から8のいずれかに記載のハンドセット機。 - 前記第一の無線トランシーバは、制御信号を前記ハンドセット機から前記治療薬注入機に送信し、治療薬を患者へ注入する量および/またはタイミングを制御すること
を特徴とする、請求項9に記載のハンドセット機。 - 前記医療機器はブドウ糖測定器であること
を特徴とする、請求項1から8のいずれか1項に記載のハンドセット機。 - 前記第一の無線トランシーバは、複数の医療機器からの状態情報を受信するように動作すること
を特徴とする、請求項1から11のいずれかに記載のハンドセット機。 - 前記コントローラは、第二の所定の条件に応答して、前記ハンドセット機を前記低出力状態から前記アクティブ状態へ遷移させること
を特徴とする、請求項1から12のいずれかに記載のハンドセット機。 - 前記第二の所定の条件は、前記ハンドセット機への前記ユーザ入力であること
を特徴とする、請求項13に記載のハンドセット機。 - 前記第二の所定の条件は、前記ハンドセット機が所定の時間、低出力状態にあったことであること
を特徴とする、請求項13に記載のハンドセット機。 - 前記コントローラは、前記ハンドセット機が所定の時間、前記低出力状態にあったことに応答して、前記ハンドセット機を前記低出力状態から前記アクティブ状態に遷移させ、状態情報を前記医療機器から前記第一の無線トランシーバを介して取得し、そして、前記アクティブ状態から前記低出力状態への復帰遷移を起動し、かつ、前記アクティブ状態から前記低出力状態への復帰遷移中、前記第二の無線トランシーバは、前記医療機器から取得した前記状態情報を前記遠隔サーバに送信するために使用されること
を特徴とする、請求項15に記載のハンドセット機。 - ハンドセット機と遠隔サーバとの間でデータを同期させる方法であって、
前記ハンドセット機は、患者が装着した医療機器から状態情報を受信するための第一の無線トランシーバと、遠隔サーバに前記状態情報を送信するための第二の無線トランシーバとを有し、前記第一の無線トランシーバは前記ハンドセット機がアクティブ状態にある間のみ動作可能であり、前記第二の無線トランシーバは、前記ハンドセット機が前記アクティブ状態にあるときには動作不能であり、
前記方法は
第一の所定条件に応答して、前記ハンドセット機を前記アクティブ状態から低出力状態へ遷移させるステップであって、前記低出力状態では前記第一の無線トランシーバと前記第二の無線トランシーバの両方が非アクティブであるステップと、そして、
前記アクティブ状態から前記低出力状態への前記遷移の間に、前記第二の無線トランシーバを使用して前記状態情報を前記遠隔サーバに送信するステップと、を含むこと
を特徴とする方法。 - データ処理機上で実行されるとき、前記データ処理機に、請求項17に記載のステップを実行させること
を特徴とするコンピュータ・プログラム。 - 添付図面を参照して本明細書に特徴が記載されたハンドセット機。
- ハンドセット機と遠隔サーバとの間でデータを同期させる方法であって、添付図面を参照して本明細書に特徴が記載された方法。
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