JP2017511243A - 患者の体温を制御する装置、システム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
1つの体温適応デバイスは注入デバイス(200)であり、
少なくとも1つのさらなる体温適応デバイス(300)は、1つの体温適応デバイスとは異なっており、好ましくは注入デバイスではない、装置。
注入デバイスである1つの体温適応デバイスは、好ましくは、血液/血液製剤と、流体注入システムとを包含しており、及び/又は好ましくは、例えば、生理食塩水又はリンゲル液のようなその他の平衡流体を注入する注入システムである。
最小体積(Vmin)及び最大体積(Vmax)によって規定されそれらを含む範囲、
標的体温治療期間の長さの変化を含む、標的体温プロファイル(Tb tar prof new)、
修正済み又は新しい又は推定された体積(Vest new)、
標的体温を満たすための許容誤差範囲、
特にさらなる体温適応デバイス(300)によりなされる温度変化への貢献と相関した、時間の経過と共に注入される流体の体積の配分、
のうちの少なくとも1つの変化をもたらす、クレーム15に記載の装置。
標的体温(Tb tar)よりも低い第1の下側閾値(Tl1)と、
標的体温(Tb tar)よりも高い第1の上側閾値(Tu1)と
の間であるかを評価するように構成される、クレーム1〜21のいずれか一項に記載の装置。
第1の下側閾値よりも低い第2の下側閾値(Tl2)と
第1の上側閾値よりも高い第2の上側閾値(Tu2)と
との間であるかを評価するように構成される、クレーム1〜24のいずれか一項に記載の装置。
が対応する閾値を有する複数の段階での異なる推定体積に適用できる。
例えば、コントローラは、人工冷却治療の加温期間中に少なくとも部分的にパッド300のみを操作できる。
例えば、コントローラは、人工冷却治療の冷却期間中に注入デバイス200を操作することを提案できる。
例えば、コントローラは、人工冷却治療の加温のためにパッド300を使用している間、十分な流体が注入される予定である場合、注入流体で冷却することを提案又は冷却できる。
例えば、注入流体を用いた冷却が好ましいが、パッドによる加温及び冷却が推定体積Vestを最大体積Vmax未満で保つために必要とされる。
治療中患者を加温するために必要とされる注入される加温流体の体積(Vest heating)を推定するように構成される、クレーム1〜42のいずれか一項に記載の装置。
例えば、コントローラは、人工冷却治療の加温期間中に少なくとも部分的にパッド300のみを操作できる。
例えば、コントローラは、人工冷却治療の加温のためにパッド300を使用している間、十分な流体が注入される予定である場合、注入流体で冷却することを提案又は冷却できる。
患者を標的治療体温(Tb tar treat)まで冷却する冷却段階(C)、
標的治療体温(Tb tar treat)が一定である保持段階(H)、及び/又は
治療終了時に患者を所望の標的体温Tb tarまで復温する加温段階(W)
のうちの少なくとも1つを含む、クレーム1〜47のいずれか一項に記載の装置。
各段階(C、H、W)の間注入される推定体積(Vest C、H、W)、
各段階(C、H、W)の間注入される最小体積(Vmin C、H、W)、
各段階(C、H、W)の間注入される最大体積(Vmax C、H、W)、
各段階(C、H、W)の標的体温(Tb tar)よりも低い第1の下側閾値、
各段階(C、H、W)の標的体温(Tb tar)よりも高い第1の上側閾値、
各段階(C、H、W)の第1の下側閾値よりも低い第2の下側閾値、
各段階(C、H、W)の第1の上側閾値よりも高い第2の上側閾値、
各段階(C、H、W)の下側閾値(複数可)及び上側閾値(複数可)により規定される第1及び/若しくは第2の標的体温許容誤差範囲(複数可)、
各段階(C、H、W)の注入デバイス(200)及び/若しくはさらなる体温適応デバイス(300)の制御感度(S200 C、H、W、S300 C、H、W)、
各段階(C、H、W)の注入デバイス(200)の第1の制御感度(S200−1 C、H、W)で注入される流体の第1の推定体積部分(Vest 1)、並びに/又は
各段階(C、H、W)の注入デバイス(200)の第2の制御感度(S200−2 C、H、W)で注入される流体の第2の推定体積部分(Vest 2 C、H、W)
のうちの少なくとも1つを導くように構成され、第1の制御感度(S200−1 C、H、W)は第2の制御感度(S200−2 C、H、W)よりも高い、クレーム48に記載の装置。
使用中、注入デバイス(200)及びさらなる体温適応デバイス(300)は、
患者に注入可能な流体及びさらなる体温適応デバイス(300)内の熱交換を目的とした流体が通って流れる流体回路部分(700)、
注入デバイス(200)の注入及びさらなる体温適応デバイス(300)の熱交換を制御することにより体温(Tb)を制御するように構成されるコントローラ(100)、並びに/又は
体温を適応させるために流体を提供する流体供給部(400)
を共有する、装置。
患者に注入可能な流体及びさらなる体温適応デバイス(300)内の熱交換を目的とした流体の両方の温度を変更するように構成された流体温度適応デバイス(500)、
患者に注入可能な流体及びさらなる体温適応デバイス(300)内の熱交換を目的とした流体のうちの少なくとも1つを圧送するように構成されたポンプ(600)、並びに/又は
ハウジング(800)
を共有する、好ましくはクレーム71に記載の装置。
注入デバイス(200)及びさらなる体温適応デバイス(300)は、流体回路部分(700)を共有し、流体回路部分(700)は、少なくとも
患者に注入可能な流体及びさらなる体温適応デバイス(300)内の熱交換を目的とした流体の両方の温度を変更するように構成された流体温度適応デバイス(500)の下流、及び
さらなる体温適応デバイス(300)に配置された熱交換器(310)の上流
に配置された、装置。
クレーム71〜95のいずれか一項に記載の装置と、
注入デバイス(200)と、
血管内カテーテル(300)と
を備える、システム。
1つの体温適応デバイスは注入デバイス(200)であり、
少なくとも1つのさらなる体温適応デバイス(300)は、1つの体温適応デバイスとは異なっており、好ましくは注入デバイスではない、方法。
注入デバイスである1つの体温適応デバイスは、好ましくは、血液/血液製剤と、流体注入システムとを包含しており、及び/又は好ましくは、例えば、生理食塩水若しくはリンゲル液のようなその他の平衡流体を注入する注入システムである。
最小体積(Vmin)及び最大体積(Vmax)によって規定されそれらを含む範囲、
標的体温治療期間の長さの変化を含む、標的体温プロファイル(Tb tar prof new)、
修正済み又は新しい又は推定された体積(Vest new)、
標的体温を満たすための許容誤差範囲、
さらなる体温適応デバイス(300)によりなされる温度変化への貢献と相関した、時間の経過と共に注入される流体の体積の配分、
のうちの少なくとも1つの変化をもたらす、クレーム115に記載の方法。
標的体温(Tb tar)よりも低い第1の下側閾値(Tl1)と、
標的体温(Tb tar)よりも高い第1の上側閾値(Tu1)と
の間であるかを評価するステップをさらに含む、クレーム1〜121のいずれか一項に記載の方法。
第1の下側閾値よりも低い第2の下側閾値(Tl2)と
第1の上側閾値よりも高い第2の上側閾値(Tu2)と
の間であるかを評価するステップをさらに含む、クレーム1〜124のいずれか一項に記載の方法。
同じことが、好ましくは各々が対応する閾値を有する複数の段階での異なる推定体積に適用できる。
例えば、コントローラは、人工冷却治療の加温期間中に少なくとも部分的にパッド300のみを操作できる。
例えば、コントローラは、人工冷却治療の冷却期間中に注入デバイス200を操作することを提案できる。
例えば、コントローラは、人工冷却治療の加温のためにパッド300を使用している間、十分な流体が注入される予定である場合、注入流体で冷却することを提案又は冷却できる。
例えば、注入流体を用いた冷却が好ましいが、パッドによる加温及び冷却が推定体積Vestを最大体積Vmax未満で保つために必要とされる。
及び/又は治療中患者を加温するために必要とされる注入される加温流体の体積(Vest heating)を推定するステップをさらに含む、クレーム1〜142のいずれか一項に記載の方法。
例えば、コントローラは、人工冷却治療の加温期間中に少なくとも部分的にパッド300のみを操作できる。
例えば、コントローラは、人工冷却治療の加温のためにパッド300を使用している間、十分な流体が注入される予定である場合、注入流体で冷却することを提案又は冷却できる。
患者を標的治療体温(Tb tar treat)まで冷却する冷却段階(C)、
標的治療体温(Tb tar treat)が一定である保持段階(H)、及び/又は
治療終了時に患者を所望の標的体温Tb tarまで復温する加温段階(W)
のうちの少なくとも1つを含む複数の治療段階に分割することを提案するステップをさらに含む、クレーム1〜147のいずれか一項に記載の方法。
各段階(C、H、W)の間注入される推定体積(Vest C、H、W)、
各段階(C、H、W)の間注入される最小体積(Vmin C、H、W)、
各段階(C、H、W)の間注入される最大体積(Vmax C、H、W)、
各段階(C、H、W)の標的体温(Tb tar)よりも低い第1の下側閾値、
各段階(C、H、W)の標的体温(Tb tar)よりも高い第1の上側閾値、
各段階(C、H、W)の第1の下側閾値よりも低い第2の下側閾値、
各段階(C、H、W)の第1の上側閾値よりも高い第2の上側閾値、
各段階(C、H、W)の下側閾値(複数可)及び上側閾値(複数可)により規定される第1及び/若しくは第2の標的体温許容誤差範囲(複数可)、
各段階(C、H、W)の注入デバイス(200)及び/若しくはさらなる体温適応デバイス(300)の制御感度(S200 C、H、W、S300 C、H、W)、
各段階(C、H、W)の注入デバイス(200)の第1の制御感度(S200−1 C、H、W)で注入される流体の第1の推定体積部分(Vest 1)、並びに/又は
各段階(C、H、W)の注入デバイス(200)の第2の制御感度(S200−2 C、H、W)で注入される流体の第2の推定体積部分(Vest 2 C、H、W)
のうちの少なくとも1つを導くステップをさらに含み、第1の制御感度(S200−1 C、H、W)は第2の制御感度(S200−2 C、H、W)よりも高い、クレーム148に記載の方法。
(1)R=DELTA Tb act/DELTA ttreatment
式中、
Rは体温適応速度であり、
DELTA Tb actは体温の実際の変化であり、
DELTA ttreatmentは、体温の変化が起こった期間である。
1.最良の適応速度を有する体温適応デバイスを用いること、及び
2.必要とされるか又は望まれる場合、体温適応デバイスの適応速度を適応させること。
患者を標的治療体温Tb tar treatまで冷却する冷却段階C、
標的治療体温Tb tarは標的治療体温Tb tar treatとほぼ同一である保持段階H、及び/又は
患者を所望の体温まで復温する加温段階W
であってもよい。
(2)ttreatment=tC+tH+tW
として算出できる。
式中、
tCは冷却期間であり、
tHは、体温が好ましくは比較的一定の温度で維持される期間であり、
tWは復温期間である。
(3)Vmax=VC+VH+VW+P
式中、
VCは、患者を標的体温まで冷却するために必要とされる注入流体の体積であり、
VHは、所望の好ましくは比較的一定の標的体温で体温を維持するために必要とされる注入流体の体積であり、
VWは、治療終了時に患者を所望の標的体温(例えば、37℃)まで復温するために必要とされる注入流体の体積であり、
VPは、緩衝又は補足体積である。
(4)S200=DELTA Tb/DELTA V
式中、
S200は注入デバイス200の制御感度であり、
DELTA Tb actは実際の体温の変化であり、
DELTA Vは、実際の体温の変化を達成するために注入される体積であり、
ただし、注入デバイス200は、注入流体の体積流量を変化させることにより体温を変える。流体温度は冷却(好ましくは約4℃)及び加温(例えば約42℃)のため一定であることが好ましい。高感度とは、所与の流体体積で体温が大きく変化することを意味し、逆もまた同様である。
(5)S300=DELTA Tb/DELTA Theat exchange
式中、
S300はパッド300の制御感度であり、
DELTA Tb actは実際の体温の変化であり、
DELTA Theat exchangeは、患者と接触しているパッドの表面温度であり、
ただし、体温は熱交換表面の温度を変化させることにより変えられる。
(6)Vest=a*VS est+b*VS’ est
式中、
Vestは規定された標的体温プロファイルに対して注入される全体積であり、
VS estは規定された標的体温プロファイルに対して高感度で注入される全体積であり、
VS’ estは規定された標的体温プロファイルに対して低感度で注入される全体積であり、
a、bは0〜1の間の値の乗数である。
(7)Vest=a*Vest C+b*Vest H+c*Vest W
式中、
Vestは規定された標的体温プロファイルに対して注入される全体積であり、
Vest C、Vest H、Vest Wは規定される標的体温プロファイルを達成するために注入される全体積であり、Vest C、Vest H、Vest Wは式(6)、すなわちそれぞれの治療段階(複数可)内の優先順位付けを使用して算出でき、
a、b、cは0〜1の間の値の乗数である。
Claims (14)
- 少なくとも2つの体温適応デバイス(200、300)を制御することにより体温(Tb)を制御するように構成されたコントローラ(100)を備える、体温(Tb)を制御する装置であって、
1つの体温適応デバイスは注入デバイス(200)であり、
少なくとも1つのさらなる体温適応デバイス(300)は、前記1つの体温適応デバイスとは異なっており、
前記コントローラ(100)は、標的治療時間(ttreatment)の間、患者に適用される推定体積(Vest)を推定するように構成され、
前記コントローラ(100)は前記注入デバイス(200)の制御感度(S200)及び/又は前記さらなる体温適応デバイス(300)の制御感度(S300)を推定するように構成されている、装置。 - 前記推定体積(Vest)が、患者の体重、注入される流体の温度、ボディマス指数、標的体温プロファイル(Tb tar prof)のパラメータのうちの1つ又は複数に基づいて推定される、請求項1に記載の装置。
- 前記さらなる体温適応デバイス(300)が熱交換に基づき、並びに/又は、前記コントローラ(100)が、前記標的治療時間(ttreatment)の間、患者に適用される最小体積(Vmin)及び最大体積(Vmax)を考慮して前記注入デバイス(200)及び/又は前記さらなる体温適応デバイス(300)を操作するように構成されている、請求項1又は2に記載の装置。
- 前記コントローラ(100)は、前記推定体積(Vest)が、前記最小体積(Vmin)及び前記最大体積(Vmax)によって規定されそれらを含む範囲内ではない場合に、適応尺度を提案及び/又は変更するように構成され、前記適応尺度は、前記最小体積(Vmin)及び/又は前記最大体積(Vmax)に対して前記推定体積(Vest)を変更する、請求項1〜3のいずれか一項に記載の装置。
- 前記尺度が好ましくは、
前記最小体積(Vmin)及び前記最大体積(Vmax)によって規定されそれらを含む範囲、
標前記的体温治療期間の長さの変化を含む、標的体温プロファイル(Tb tar prof new)、
修正済み又は新しい又は推定された体積(Vest new)、
前記標的体温を満たすための許容誤差範囲、
特に前記さらなる体温適応デバイス(300)によりなされる温度変化への貢献と相関した、時間の経過と共に注入される流体の体積の配分
のうちの少なくとも1つの変化をもたらす、請求項1〜4のいずれか一項に記載の装置。 - 前記コントローラ(100)は、前記推定体積(Vest)が前記最大体積(Vmax)を超える場合、短縮された標的治療時間(ttreatment new)を示唆提案及び/又は変更するように構成される、請求項1〜5のいずれか一項に記載の装置。
- 前記コントローラ(100)は、前記推定体積(Vest)が前記最小体積(Vmin)未満である場合、延長された標的治療時間(ttreatment new)を提案及び/又は変更するように構成されている、請求項1〜6のいずれか一項に記載の装置。
- 前記コントローラ(100)は、前記推定体積(Vest)が前記最小体積(Vmin)及び前記最大体積(Vmax)によって規定されそれらを含む範囲内ではない場合に、前記注入流体の変更された体積流量及び/又は変更された温度を提案及び/又は変更するように構成されている、請求項1〜7のいずれか一項に記載の装置。
- 前記コントローラ(100)は、前記推定体積(Vest)が前記最小体積(Vmin)超に変わるように前記注入流体の体積流量を増加させ、温度を下げるように構成されている、請求項1〜8のいずれか一項に記載の装置。
- 前記コントローラ(100)は、前記推定体積(Vest)が、前記最小体積(Vmin)及び前記最大体積(Vmax)によって規定されそれらを含む範囲内になるように、前記所望の最小体積(Vmin)及び/又は前記所望の最大体積(Vmax)を変更するようにユーザに要求するように構成されている、請求項1〜9のいずれか一項に記載の装置。
- 前記コントローラ(100)は、前記実際の体温(Tb act)が
前記標的体温(Tb tar)よりも低い第1の下側閾値(Tl1)と、
前記標的体温(Tb tar)よりも高い第1の上側閾値(Tu1)と
の間であるかを評価するように構成されている、請求項1〜10のいずれか一項に記載の装置。 - 前記注入デバイス(200)の制御感度(S200)及び/又は前記さらなる体温適応デバイス(300)の制御感度(S300)が事前設定され、好ましくは、
前記コントローラ(100)が、前記注入デバイス(200)の第1の制御感度(S200−1)で注入される流体の少なくとも1つの第1の推定体積部分(Vest 1)を推定するように構成され、前記コントローラ(100)が、前記注入デバイス(200)の第2の制御感度(S200−2)で注入される流体の少なくとも1つの第2の推定体積部分(Vest 2)を推定するように構成され、前記第1の制御感度(S200−1)は前記第2の制御感度(S200−2)よりも高い、請求項1〜11のいずれか一項に記載の装置。 - 少なくとも2つの異なる体温適応デバイス(200、300)を制御することにより体温(Tb)を制御するように構成されたコントローラ(100)を備える、特に請求項1〜12のいずれか一項に記載の体温(Tb)を制御する装置であって、
1つの体温適応デバイスは注入デバイス(200)であり、
少なくとも1つのさらなる体温適応(300)は前記1つの体温適応とは異なっており、
当該装置は治療を複数の治療段階に分割するように構成され、前記治療段階は、
患者を標的治療体温(Tb tar treat)まで冷却する冷却段階(C)、
前記標的治療体温(Tb tar treat)が一定である保持段階(H)、及び/又は
治療終了時に前記患者を所望の標的体温Tb tarまで再度加温する加温段階(W)
のうちの少なくとも1つを含む、装置 - 当該装置は、各段階(C、H、W)に対して以下のパラメータ、すなわち、
各段階(C、H、W)の間注入される推定体積(Vest C、H、W)、
各段階(C、H、W)の間注入される最小体積(Vmin C、H、W)、
各段階(C、H、W)の間注入される最大体積(Vmax C、H、W)、
各段階(C、H、W)の前記標的体温(Tb tar)よりも低い第1の下側閾値、
各段階(C、H、W)の前記標的体温(Tb tar)よりも高い第1の上側閾値、
各段階(C、H、W)の前記第1の下側閾値よりも低い第2の下側閾値、
各段階(C、H、W)の前記第1の上側閾値よりも高い第2の上側閾値、
各段階(C、H、W)の下側閾値(複数可)及び上側閾値(複数可)により規定される第1及び/若しくは第2の標的体温許容誤差範囲(複数可)、
各段階(C、H、W)の前記注入デバイス(200)及び/若しくは前記さらなる体温適応デバイス(300)の制御感度(S200 C、H、W、S300 C、H、W)、
各段階(C、H、W)の前記注入デバイス(200)の第1の制御感度(S200−1 C、H、W)で注入される流体の第1の推定体積部分(Vest 1)、並びに/又は
各段階(C、H、W)の前記注入デバイス(200)の第2の制御感度(S200−2 C、H、W)で注入される流体の第2の推定体積部分(Vest 2 C、H、W)
のうちの少なくとも1つを導くように構成され、前記第1の制御感度(S200−1 C、H、W)は前記第2の制御感度(S200−2 C、H、W)よりも高い、請求項13に記載の装置。
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