JP2017502815A - 自動注入器 - Google Patents

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Abstract

本発明は自動注入器１に関し、長手方向軸線に沿って延在するカバー２と、針と針プロテクタ８６と本体８０とプランジャとを備える、カバー内に配置される薬を注入するためのシリンジ８と、シリンジ本体内へプランジャを押圧するための、注入中に第１のバネ１６によって掛かる弾性負荷力によって軸線方向に前進されるロッド６と、針を保護するためのチップ１０と、ロッドの前進をブロックするための手段４１，６４と、を備え、チップ１０は、チップが針を包囲する前方ポジションと針が露出される後退ポジションとの間で第２のバネ１４によって掛けられる弾性負荷力に抗して針を中心として軸線方向に移動できる。ブロック手段４１，６４は、チップ１０が後退ポジションへ向けて移動するか該ポジションに到達した場合に作動しないように構成され、かつチップが前方ポジションへ向けて移動するか該ポジションに到達した場合には再度作動するように構成されている。

Description

本発明は、自動化された注入器つまり自動注入器に関するものである。
薬学分野では、救急治療のための薬剤は、糊付けされた針とピストンと針プロテクタとを備えるガラスシリンジ内に保管されている。これらシリンジは一般的に、薬剤の管理を容易にするために自動注入器の本体に挿入される。
自動注入器は、ガス中毒、重篤なアレルギー反応または心発作などの緊急事態にとりわけ都合がよい。実際に、時として軍人は化学攻撃の際などに自身にアトロピンを投薬するために自動注入器を使用する。同様に自動注入器は心発作またはアレルギー反応の起こった患者の体にアドレナリンを注入するためによく使用される
自動注入器は、薬剤を収容するシリンジを備える全体的に筒状のハウジングを備える。患者の体への薬剤の注入は、シリンジ内のピストンを押圧するよう伸展する第１のバネを用いることによって実施される。実際に自動注入器にはピストンのための押圧ロッドが設けられる。この押圧ロッドはブロック手段によって保持されている。
特許文献１には、ブロック手段が、ロッドを把持する弾性フィンガを備えるロッドの保持クリップによって形成される自動注入器が開示されている。クリップのフィンガは、コーナーデバイスを用いてロッドから分離されてもよく、かつフィンガに伝達される力は、自動注入器の後ろに配置されるプッシュボタンからもたらされる。クリップのフィンガの分離によって、ロッドにかかるクリップの保持力を解放でき、それによってピストンは第１のバネの弾性負荷作用の下で自由に前進できるようになる。
特許文献２および特許文献３にはそれぞれ、ピストンの前進をブロックするための手段が弾性保持リングを備え、該弾性保持リングがロッド周りに配置されかつロッドの最大径よりも小さな内径を有する自動注入器が開示されている。これらブロック手段は外側スリーブをさらに備えており、該スリーブは、スリーブが弾性リングを中心として半径方向に配置されかつ第１のバネの弾性負荷力下で弾性リングの半径方向の伸展を防止するロックポジションと、スリーブがリングの弾性変形を妨げない後退ポジションとの間で、ロッドの移動軸線に平行な方向に移動できる。この方法では、スリーブが後退されずかつシリンダ内側でのピストンの移動がブロックされる限りは、ロッドはリングを通過できない。特許文献２において、スリーブは、バネによる弾性負荷下においてそのロックポジションに配置され、かつロッド自由にするように、特に外側くぼみを用いることによって、使用者によって後退されてもよい。特許文献３において、ガイドスリーブは、バネによる弾性負荷下でその後退ポジションへ向けて配置され、かつ詰め物によって適所に保持される。この詰め物は、スリーブに作用するバネの伸展から自由となるように、舌状部材またはピンを引き離すことによって後退させることができる。
特許文献４にはさらに、ピストンの前進をブロックするための手段が、ロッドのノッチに係合するラッチを備える自動注入器が開示されている。このラッチは、ロッドのノッチから、ペンの横のボタンを押すことによって解放される。それによってロッドは自由に前進できるようになる。さらにこの自動注入器は、プッシュボタン、または第２のバネの弾性負荷作用に反して表皮と接触する状態で引き抜かれる針の保護エンドピースを含む。ゆえに自動注入器が患者の体から取り除かれる場合、エンドピースは、第２のバネからの弾性負荷の作用下で針を覆う。なお、この被覆動作はピストンの動作を止める、つまり注入が中止される。
上述の自動注入器に伴う問題は、ピストンの押圧ロッドが自由になった場合に、注入が中止されることなく実施されることである。さらにガス中毒になった軍人またはストレス状態にある患者は注入中に動揺して、薬剤すべてを注入する管理が実施されないように自身の体の対象となる部分から注入器が意図せずに引き抜くことがある。このように、なんらかの理由で使用者が自身の体から自動注入器を引き抜いた場合、有効成分の注入は大気中で続行されてしまう。そのため注入は完了せず、いくらかの量の薬剤が失われる。
この問題は特許文献５および特許文献６で解決される。
特許文献５では、シリンジはキャップの内側の移動サポート内で保持される。自動注入器は、バネの弾性力の下でシリンジおよび該シリンジのピストンを連続的に押すことができるロッドと、バネによって生じる弾性力に抗して軸線方向に移動可能な針の保護エンドピースと、を備える。
自動注入器が患者の表皮に対して押し付けられると、保護エンドピースが遠位ポジションへ向けて押し返される。表皮への自動注入器の押し付けを続けるかさらに強く押し入れることによって、シリンジは、中空針が患者の表皮内に進入するように、近位方向に移動させられる。続くステップでは、ロッドがピストンを近位方向に押し出し、シリンジから薬剤を放出できる。
特許文献６では、アンロックスリーブが、外側キャップおよび内側チューブ周りに配置されており、外側がねじ加工されており、相補的にテーパー形状になされた外側チューブ内に配置される。外側チューブには、ねじり荷重バネによって発生した弾性トルクが作用する。チューブの回転は内側チューブの前進およびシリンジ内部でのピストンの並進運動を引き起こす。外側チューブの端部にはホイールが取り付けられている。このホイールには、バネの降伏モーメント下で外側チューブの回転を妨げるように、キャップの内側弾性突起と協働する外歯が設けられている。アンロックスリーブは、外側へ向かうこれら突起の傾斜を妨げる軸線方向リムを含む。自動注入器が患者の表皮に押し付けられる場合、アンロックスリーブは前方へ向けて軸線方向に移動し、かつバネによって発生する降伏モーメント下でそれら突起が半径方向外側へ向けて傾斜できかつホイールの（つまり外側スリーブの）回転動作から解放されるように突起を解放する。続いてチューブは前方に進み、それによって一方では、中空針が患者の表皮を貫通するようにシリンジの前方への押圧が実現され、他方では、薬剤が中空針を通って患者の体内に放出されるようにシリンジ本体内部へ向かう内側ピストンの押圧が実現される。
特許文献５および特許文献７では、針が表皮を貫通するようにシリンジ本体を移動させることによって注入ステップは完全に自動化されている。この自動工程は、標準的ではないため、十分な情報を与えられていない使用者を驚かせることがあり、結果的に満足な注入を実施できなくなることがある。
仏国特許出願公開第２，６５４，９３８号明細書 仏国特許出願公開第２，７３３，１５５号明細書 国際公開第９４／１１０４１号パンフレット 欧州特許出願公開第０，６６６，０８４号明細書 欧州特許出願公開第２，４３８，９４７号明細書 欧州特許出願公開第２，４６８，３２９号明細書 欧州特許出願公開第２，４６０，３２９号明細書
本発明の目的は、より詳細には、注入ステップは手動のままであり、注入中に注入器が引き抜かれた場合には有効成分の注入が中止され、使用者が再び自身の体に注入器を押し当てた場合には注入が再開され得る自動注入器を提案することによって、こうした欠点を解消することを目的としている。
このため、本発明は、自動注入器であって、長手方向軸線に沿って延在するキャップと、薬剤を注入するためのシリンジであって、キャップ内部に配置されかつ針と針プロテクタと本体とピストンとを含むシリンダと、シリンジ本体内部でピストンを押圧するためのロッドであって、注入中に第１のバネによって作用する弾性負荷力によって前方へ向けて軸線方向に移動されるロッドと、針を包囲する前進ポジションと、針が露出される後退ポジションとの間で、第２のバネによって掛けられる弾性負荷力に抗して、針の周りで軸線方向に移動できる針の保護エンドピースと、ロッドの前進をブロックするための手段と、を備える、自動注入器に関するものである。ブロック手段は、エンドピースがその後退ポジションへ向けて移動されるかあるいは後退ポジションに到達した場合に作動しないように構成され、かつ注入中にエンドピースがその前方ポジションへ向けて移動されるか前方ポジションに到達すると再度作動するように構成されている。ロッドの前進をブロックするための手段は、ロッドの作動のための第１のロッキングレバーを備えてもよい。第１のロッキングレバーは、押圧ロッド上に配置されるラックの前進をブロックするために設けられる。続いてエンドピースは、ラックへの第１のレバーのブロック作用を解除するカムを備える。カムは、エンドピースが後退ポジションに到達した際にラックの自由構造へ向けて第１のレバーを傾斜させる。代替的に、ロッドの前進をブロックするための手段は、エンドピースに設けられかつ押圧ロッドの両側に配置される２つの弾性フィンと、弾性フィンがこれらの間にしっかりと捕捉する様式でロッドを維持するポジションにおいて、弾性フィンをブロックする２つのストッパーと、を備えてもよい。
本発明によれば、何らかの理由で使用者が自身の皮膚から注入器を引き抜いた場合つまり皮膚と接触する注入器の圧力が完全にあるいは部分的になくなった場合、針の保護エンドピースがその後退ポジションに戻り、シリンジの本体内部でのピストンの前進をブロックするための手段が再度作動する。そのため、注入が完了する前に使用者が自身の皮膚から注入器を引き抜いた場合でも、薬剤の注入が中止されて、薬剤の損失がなくなる。さらに使用者は、自身の体の一部に注入器を再び適用することによって注入を完了し得る。なぜなら、これによって再びエンドピースはその後退ポジションへ移動させられ、かつロッドの前進をブロックする手段が再度作動されるからである。最後に、この注入ステップは、誰でも自動注入器を容易に使用できるように、手動タイプのままである。
本発明の有利ではあるが任意選択の態様によれば、自動注入器は、技術的に可能な組み合わせで、以下の特徴の１つ以上を包含してもよい：
− 第１のレバーは、弾性変形可能であり、かつ注入の開始時に、ラックの通路の軌道から逸れるように、カムと接触して変形する。
− 第１のレバーは、注入中にエンドピースがその前方ポジションへ向けて戻る場合に弾性復帰によってその初期形状に戻るように構成される。この弾性復帰は、レバーの一部をラックのくぼみに収容させ、それによって押圧ロッドの前進が妨げられる。
− フィンの各々がストッパー上に支持面を備えており、支持面は、長手方向軸線に平行なロッドの長手方向軸線に対して傾斜されており、かつストッパーの接触面と相補的なものとなっている。
− 自動注入器は、注入ポジションの前方端部においてエンドピースをロックするための手段をさらに備えており、これら手段は注入後にエンドピースの後退を妨げる。
− エンドピースをロックするための手段は、ロッドに設けられた弾性フィンガを備えており、弾性フィンガは、エンドピースのフィンの後退をブロックするために、弾性復帰によって注入の終了時に枢軸回動する。
− ロック手段は、エンドピースの移動をブロックする第２のレバーを備えており、第２のレバーは、エンドピースに備えられたボルトと協働するよう提供され、当該第２のレバーは、エンドピースが注入ポジションの端部にある場合に、エンドピースのボルトの後退を妨げる。
− 第２のレバーは弾性変形可能であり、かつロッドは、注入中に第２のレバーを保持するアンビルを備え、アンビルは、注入が完了しない限りは第２のレバーがボルトと接触して変形することを防ぐ。
− アンビルは、注入の終了時に第２のレバーの保持を止めるようロッド上に配置されており、続いて第２のレバーは、注入ポジションのその端部へ向けてエンドピースを自由に移動できるようにするために、ボルトと接触して変形し、かつ、エンドピースのボルトの後退を妨げるポジションにおいて弾性復帰によってその初期形状に戻る。
本発明および本発明の他の利点は、本発明に基づく自動注入器の２つの実施形態に関する、その原理に基づいてなされる図面を参照した以下の説明からより明確となろう。
本発明に基づく自動注入器の分解斜視図である。 注入器が組み立てポジションで図示されかつ注入器の外側キャップが省略された、図１の自動注入器の側面図である。 図１および図２の自動注入器の長手方向断面図である。 注入中の注入器の連続ポジションを示す、注入器の外側キャップが省略された、図１から図３の自動注入器の斜視図である。 注入中の注入器の連続ポジションを示す、注入器の外側キャップが省略された、図１から図３の自動注入器の斜視図である。 注入中の注入器の連続ポジションを示す、注入器の外側キャップが省略された、図１から図３の自動注入器の斜視図である。 注入中の注入器の連続ポジションを示す、注入器の外側キャップが省略された、図１から図３の自動注入器の斜視図である。 注入中の注入器の連続ポジションを示す、注入器の外側キャップが省略された、図１から図３の自動注入器の斜視図である。 注入中の注入器の連続ポジションを示す、注入器の外側キャップが省略された、図１から図３の自動注入器の斜視図である。 注入中の注入器の連続ポジションを示す、注入器の外側キャップが省略された、図１から図３の自動注入器の斜視図である。 注入中の注入器の連続ポジションを示す、注入器の外側キャップが省略された、図１から図３の自動注入器の斜視図である。 注入中の注入器の連続ポジションを示す、本発明の第２の実施形態に基づく自動注入器の、縮尺が異なる斜視図である。 注入中の注入器の連続ポジションを示す、本発明の第２の実施形態に基づく自動注入器の、縮尺が異なる斜視図である。 注入中の注入器の連続ポジションを示す、本発明の第２の実施形態に基づく自動注入器の、縮尺が異なる斜視図である。 注入中の注入器の連続ポジションを示す、本発明の第２の実施形態に基づく自動注入器の、縮尺が異なる斜視図である。 注入中の注入器の連続ポジションを示す、本発明の第２の実施形態に基づく自動注入器の、縮尺が異なる斜視図である。
図１には自動化された注入器つまり自動注入器１を示す。図１では図を明瞭にするために自動注入器１の構成要素の全てを同じ線で図示していない。なお注入器１の構成要素のすべては実際に同じ長手方向軸線Ｘ１に沿って整列されている。実際のところ自動注入器１はペンのように見える、つまり軸線Ｘ１を中心として全体的にシリンダ形状を有する。
注入器１は、注入器１の取付構造において、長手方向軸線Ｘ１を中心として全体的に筒形状を有する外側シェルまたはキャップ２を備える。
図２に示されるように、注入器１は、注入中に表皮へ向けられるよう提供される第１の長手方向端部１ａと、軸線Ｘ１に沿って端部１ａとは反対側にある第２の長手方向端部１ｂと、を備える。
図２および図４から図１１では、キャップ２は注入器１の内側構成要素をより良好に見せるために省略されている。
筒状の筐体４は、キャップ２の内側に同軸状に位置決めされ、かつキャップ２に対して固定されている。
以下の説明では、「前」方向は、端部１ｂから端部１ａへ向かう方向を意味しており、「後」方向は反対の方向を意味している。同様に長手方向は長手方向軸線Ｘ１に平行な方向を意味する。
全体的に筒形状を有するエンドピースまたはプッシャー１０は、筐体４の内側に同軸状に位置決めされる。エンドピース１０は、注入器１が待機状態である場合に筐体４に対して前方に突出する前方部分１００を備える。エンドピース１０は、エンドピース１０と接触状態で筒状の筐体４内に配置されるらせんバネ１４の弾性負荷作用を受ける。
部分１００は、軸線Ｘ１に対して半径方向内側に湾曲する前方端部１０３を含む。端部１０３は、らせんバネ１４に押圧されると同時に前方へ向けて弾性負荷力Ｅ１４が作用する内側半径方向ショルダを形成する。エンドピース１０はさらに、後方に向けて部分１００から長手方向に延出するタブ１０１を含む。このタブ１０１は、ボルト１０４と、当該ボルト１０４の後ろに位置決めされるカム１０２とを有する。
筐体４は、薬剤Ｐの管理または注入のためのシリンジ８をさらに含む。実際に薬剤または有効成分Ｐは、ガス中毒のための解毒剤であるアトロピン溶液、または心発作もしくは深刻なアレルギー反応の際に使用されるアドレナリン溶液であってもよい。シリンジ８は、ガラス製の本体８０と、中空針８４と、本体８０内に軸線方向に取り付けられたピストン８２とを含む。ピストン８２は、弾性シーリングガスケットを伴うため、薬学分野では時に「ピストンシール」と称される。針８４は、本体８０に糊付けされており、かつカバーまたは針プロテクタ８６によって保護される。さらにエンドピース１０の部分１００は、意図せずに針が刺さることを防止するために、カバー８６が取り外された場合に針８４を保護するために提供される。
また、シリンジ本体８０内部でピストン８２を押圧するためのロッド６が、筒状の筐体４の内部に配置されている。ロッド６は、プラスチックから形成されており、かつシリンジ８とともに軸線方向に配置される。さらにロッド６はらせんバネ１６の弾性負荷作用を受ける。
最終的に、キャップ１２は、自動注入器１が使用されない場合に、自動注入器１を塞ぐことができる。キャップ１２は軸線方向にあるいは針プロテクタ８６と並進状態で固定される。実際にキャップ１２は、針プロテクタ８６を包囲するタブを備えており、これらタブは、針プロテクタ８６に取り付けられるつまり「クリップ留め」される。そのためキャップ１２の引き抜きは、シリンジ８からの針プロテクタ８６の引き抜きを連帯して引き起こす。
筒状の筐体４は切欠き４０を規定する。切欠き４０の形状は全体的に矩形状である。注入レバー４１が、切欠き４０の後方側縁部から前方向に延在している。参照符号Ｘ４１はレバー４１の長手方向軸線を示す。レバー４１は、レバー４１の長手方向軸線Ｘ４１に交差するように延在する２つの分岐部４２ａおよび４２ｂによって形成される前方端部４２を含む。
さらに、ガードレバー４３が切欠き４０の前方端部から、つまりレバー４１の取り付け縁部とは反対側の縁部から、後方へ向けて延出している。参照符号Ｘ４３は、レバー４３の長手方向軸線を示す。このガードレバー４３は、ボルト１０４との接触面Ｓ４４と該ボルト１０４をブロックするためのショルダ４４０とを有する後方端部４４を含む。面Ｓ４４は、軸線Ｘ４３へ向けて後方に収束する傾斜面である。筐体４はプラスチックから形成されており、かつレバー４１および４３は弾性変形可能である。
ピストン８２を押圧するためのロッド６は、その後方において筒状本体６０を含む。筒状本体６０は、バネ１６の通路のための開口Ｏ６と、本体６０から前方向に延出するとともに注入中にピストン８２を押圧するために設けられた中空テール６２と、を含む。このためテール６２は、ピストン８２と接触した状態で、部分的にシリンダ本体８０に挿入される。ロッド６は、本体６０とテール６２との間の接合部に配置される内側半径方向ショルダ６１を備える。ショルダ６１は、らせんバネ１６の支持面を形成する。らせんバネ１６は、ショルダ６１に、前方に向けられる弾性負荷作用Ｅ１６を掛ける。
ロッド６は、複数のくぼみ６４０が設けられた長手方向ラック６４を有する。このラック６４は、特に本体６０と同じ軸線方向位置において、テール６２の後ろに配置されている。また、ロッド６は、ラック６４に対して前方に配置されたアンビル６６を有する。アンビル６６およびラック６４は、これらの間に中空スペースあるいはハウジング６８を規定する。
エンドピース１０は、針８４を保護するつまり包囲する前方ポジションと針８４が露出される後退ポジションとの間で、筐体４内で、針８４を中心として軸線方向にかつ同軸状に移動できる。後退ポジションは例えば図５に図示される。この例では、前方ポジションは図４に図示されており、自動注入器１の準備ポジションである。このポジションでは、自動注入器１はすぐに使用できる、つまりカバー８６は後退されている。
エンドピースのその前方ポジションからその後退ポジションへの移動は、らせんバネ１４からの弾性負荷力Ｅ１４に抗して実施される。つまりバネ１４はエンドピース１０の後退中に圧縮される。
エンドピース１０の前方ポジションにおいて、注入レバー４１はロッド６の前進をブロックする。実際に、レバー４１に設けられた端部４２の分岐部４２ｂは、ロッド６を備えるラック６４の前進をブロックする。より詳細には、端部４２の分岐部４２ｂは、ラック６４の前方の軌道上に位置決めされる。言い換えると、分岐部４２ｂはラック６４の通路の障害を形成する。
そのためレバー４１およびラック６４はともに、ロッド６の前進をブロックするための手段を形成する。ロッド６の前進をブロックするためのこれら手段は、エンドピース１０が前方ポジションにある場合は最初に作動されている。
エンドピース１０の前方ポジションにおいて、タブ１０１のボルト１０４は、レバー４３の端部４４の面Ｓ４４に当接する。より詳細には、ボルト１０４は前方方向において面Ｓ４４に接して支える。それゆえレバー４３の端部４４はボルト１０４の前進をブロックし、かつ面Ｓ４４はエンドピース１０の前進に関するブロック面となる。
より詳細には、レバー４３の端部４４は、軸線Ｘ１に直交する方向において、ボルト１０４とロッド６のアンビル６６との間に挿入される。実際に、端部４４、ボルト１０４およびアンビル１０６は、同じ軸線方向位置に位置決めされており、端部４４は、軸線Ｘ１に直交する方向を考慮するとボルト１０４とアンビル６６との間に固定されて動かなくなる。このため、アンビル６６は、ボルト１０４の支持作用下でレバー４３の弾性変形を防ぐ。この作用は、前方向に向き付けられている。レバー４３はそれゆえその初期形状を保ち続けており、バネ１４の作用下でのボルト１０４の前進を妨げる。
注入を実施するために、使用者は、キャップ１２を注入器１から引き抜き、針プロテクタ８６およびキャップ１２は互いに対して軸線方向に固定されているため、針プロテクタ８６はキャップ１２とともに移動される。このとき注入器はすぐに使用できるように準備され、エンドピース１０は図４に図示されるようにその前方ポジションに配置されている。
続いて使用者は注入器１を大腿部などの自身の体の一部に押し当てる。このために、使用者は注入器１の端部１ａを自身の大腿部に接触させ、例えば端部１ｂを自身の大腿部へ向けて押し付ける。これによって、皮膚に接触するエンドピース１０が後退させられる。この後退は図４では矢印Ｆ１で図示される。それゆえエンドピース１０はその移動中に針８４を露出させ、針８４はエンドピース１０の後退Ｆ１と同時に表皮を貫通する。タブ１０１のカム１０２は、エンドピース１０の残りの部分を後退させ、続いて注入レバー４１の端部４２に接触させる、つまりエンドピース１０は後退ポジションに到達する。
図５に図示されるようにカム１０２がレバー４１の端部４２と接触する場合、レバー４１は後方向におけるカム１０２の推進作用下で弾性変形する。こうしたレバー４１の変形が、軸線Ｘ１に全体的に直交する方向におけるラック６４とは反対方向へのたわみＦ２である。たわみＦ２は、端部４２の分岐部４２ｂ自体をラック６４の前方の軌道から自由にする、つまりレバー４１はラック６４の自由構造へ向けて傾斜し、それによってバネ１６から弾性負荷力Ｅ１６下でロッド６が自由に前進できるようになる。このときロッドは図５において矢印Ｆ３で示されるように前方へ移動できる。したがって後退ポジションにおけるエンドピース１０の移動は、ロッド６の前進をブロックする手段を作動しないようにする。
ロッド６の前進Ｆ３によって注入が開始される、つまりピストン８２は、テール６２によってシリンジ本体８０内部で押され、本体８０に収容された有効成分Ｐを中空針８４から強制的に送り出す。シリンジ８からの有効成分Ｐの注入は、針８４の端部に液滴Ｇが現れることによって図６に図示されている。
さらに、使用者が自身の大腿部への注入器１の押し付けを部分的にやめた場合、エンドピース１０はその後退ポジションを離れる、つまりエンドピース１０は、バネ１４の弛緩つまり弾性復帰による力Ｅ１４によって、その前方ポジションへ戻る。そのためカム１０２は、注入レバー４１および分岐部４２ｂへの作用を止めて、ラック６４に弾性的に係合されるよう元に戻る。ゆえに注入中の前方ポジションへのエンドピース１０の移動は、ロッド６の前進をブロックする手段を再度作動させる。この実施形態では、ロッド６の前進をブロックする手段が作動しないようにするために、エンドピース１０を前方ポジションへ到達させる必要はない。実際にエンドピース１０がその後退ポジションから離れると、つまり使用者が自身の大腿部に自動注入器１を押し付けるのをやめると、ロッド６の前進をブロックする手段は再度作動される。
使用者が完全に自身の大腿部から自動注入器１を離すと、エンドピース１０はその後退ポジションへもたらされて、その前進はブロックされる。実際に、上述のようにボルト１０４の前方への移動は、アンビル６６と協働するレバー４３の端部４４によってブロックされる。
使用者の体への自動注入器１の押し付けを部分的にあるいは完全に止めることによって、エンドピース１０は、図６において矢印Ｆ４で示されるように、その前方ポジションに戻される。この動作の後、レバー４１は、ラック６４へ向かう弾性復帰によって、その初期形状に戻る。レバー４１の弾性復帰動作は図６において矢印Ｆ５で示されており、これは端部４２の分岐部４２ｂがラック６４のくぼみ６４０に収容されることを意味する。続いてラック６４の移動はレバー４１によってブロックされる。このときロッド６は動けず、薬剤の注入は一時的に中止される。
それゆえ何らかの理由で使用者が自身の大腿部から注入器１を引き抜いた場合、注入は中止され、薬剤は失われない。これは、心発作またはアレルギー反応あるいは化学ガス攻撃などの緊急事態の場合は一般的に使用者はストレスが掛かった状態にあるために動揺して、誤って自身の大腿部から自動注入器を取り外してしまうことがあるので、特に有利である。
使用者は続いて、エンドピース１０を後退させるために自身の大腿部に再び押し付けることによって、注入を再開してもよい。上述したように、図７において矢印Ｆ６で示されるエンドピース１０を新たな後退は、カム１０２の同じ経路にわたる後退を引き起こし、カム１０２は注入レバー４１の端部４２と再び接触させられる。端部４２と接触するカム１０２のこうした接触動作は、ラック６４のくぼみ６４０の外側で、レバー４１の傾斜Ｆ７を再び引き起こす。このときラック６４はレバー４１の保持作用から解放され、ロッド６の前進は図８の矢印Ｆ８で示されるように続けられる。これは、図８で液滴Ｇで図示されるように注入が続行することを意味する。
注入が完了すると、一般的には４から８秒後、使用者は自身の大腿部から自動注入器１を引き抜き、エンドピース１０は図９において矢印Ｆ９で示されるように力Ｅ１４の作用下で前進する。図９には、注入段階の終了が、輪郭が破線で描かれた液滴Ｇ’によって示される。
注入の終了時、ロッド６の前進に続いてアンビル６６が前方に移動されかつ端部４４を越えて突出したため、レバー４３の端部４４は、もはやハンドル６６と同じ軸線方向位置に位置決めされない。このときアンビル６６はレバー４３の端部４４の前方にある。より詳細には、端部４４は、アンビル６６とラック６４との間に挿入された筐体６８と同じ軸線方向位置に配置されている。
エンドピース１０の前進中、ボルト１０４は端部４４の面Ｓ４４と接触し、面Ｓ４４における前方向へのボルト１０２からの推進力が、レバー４３の傾斜Ｆ１０を引き起こし、それによって端部４４がロッド６の筐体６８に一時的に収容される。実際に、アンビル６６はもはやガードレバー４３の弾性変形を妨げない。それゆえエンドピース１０のボルト１０４はレバー４３の端部４４の前方を通過する。続いてエンドピース１０は、図１１に図示される注入ポジション（このポジションは前方ポジションに対してさらに前方にあるポジションである）の前端に配置される。
ボルト１０４が端部４４を越えて突出すると、つまりエンドピース１０が注入ポジションの端に到達すると、レバー４３は弾性復帰Ｆ１１によってその初期位置へと戻る。このとき端部４４のショルダ４４０は、エンドピース１０の後退を妨害する。言い換えると、ショルダ４４０は、ボルト１０４の後退動作をブロックするストッパーを形成する。レバー４３およびボルト１０４はともに注入ポジションの前端でエンドピース１０をロックするための手段を形成する。当該手段は注入後のエンドピースの後退を妨げる。これは使用者のための安全装置を構成する。なぜなら針８４は注入器の使用後はもはや露出されないからである。したがって、意図せずに針８４が突き刺さるリスクがなくなり、エンドピース１０は注入ポジションの端に維持される。
図１２から図１６には自動化された注入器１の第２の実施形態が図示される。以下では簡潔にするために第１の実施形態と異なる部分についてのみ説明する。さらに、注入器１の要素のうち第１の実施形態の注入器と同じ要素または同様に作動する要素についてはそれらの参照符号を使用し続けるが、付加的な要素または異なる様式で作動する要素については他の参照符号を使用する。
こうした第２の実施形態において、エンドピース１０はさらに、前方向において筒状の筐体４を越えて突出する前方部分１００を含む。２つのフィン１０６が本体１００から後方へ向けて延在する。これらフィン１０６は弾性変形可能であり、それぞれ後方端部１０８を含む。さらに自動注入器１は長手方向軸線Ｘ１を含む正中面について対称である。そのため、２つの別のフィンが図１２から図１６の視野角の反対側に配置されている。以下の説明では、対応する対称的な要素は同一であるため、目に見える側に配置された要素についてのみ説明する。
シリンジ本体の内側でピストンを押圧するための押圧ロッド６に設けられたテール６２は、フィン１０６の２つの端部１０８と、しっかりと捕捉される様式で係合する。より詳細にはテール６２は、軸線Ｘ１に直交する方向において測定される幅を有する。この幅は、同じ方向に沿って測定されたフィン１０６間の間隔以上である。
フィン１０６の端部１０８の各々は、ロッド６のテール６２と接する支持面Ｓ１０８Ａと、テール６２における支持面Ｓ１０８Ａとは反対側にある傾斜面Ｓ１０８Ｂと、を含む。より詳細には、面Ｓ１０８Ｂは、後方へ向けて、テール６２の長手方向軸線Ｘ６２に対して逸れるように広がっている。面Ｓ１０８ＡおよびＳ１０８Ｂは、図１４では面Ｓ１０８Ａの半径方向外側の輪郭のみが目に見えるように特定されている。なぜならこれら面がテール６２に当接しているからである。これら面Ｓ１０８Ｂは互いに対してかつ軸線Ｘ１に対して平行である。
面Ｓ１０８Ｂは、２つのシート４６に設けられた２つの面Ｓ４６に対して相補的なものとなっている。言い換えると、面Ｓ４６は、面Ｓ１０８Ｂの傾斜と同じ傾斜を有するように、後方へ向けて、テール６２の長手方向軸線Ｘ６２に対して逸れるように広がっている。筐体４に設けられたこれらシート４６は、同じ軸線方向位置に位置決めされている。フィン１０６は、軸線Ｘ１に直交する方向に対して、これら２つのシート４６の間において、テール６２の両側に位置決めされている。
ロッド６は、ロッド６を前方に押圧するよう意図されたバネ１６の弾性負荷力を連続的に受ける。第１の実施形態の力Ｅ１６と同様のロッド６の推進力は、テール６２の通過を可能にするために、弾性変形によってフィン１０６同士を互いから離間させるよう意図されている。
第１の実施形態のように、エンドピース１０は、バネ（図示せず）の弾性負荷作用に抗して軸線方向に移動でき、図１３に図示される前方ポジションと図１５に図示される後退ポジションとの間でバネ１４に対抗できる。
待機状態につまり図１２および１３に図示されるエンドピース１０の前方ポジションでは、フィン１０６の端部１０８の面Ｓ１０８Ｂは、シート４６の面Ｓ４６に当接する。そのためシート４６は、ロッド６のテール６２を通過可能にするようなフィン１０６の弾性変形を防止する。ゆえにシート４６は、フィン１０６とともに、ロッド６の前進をブロックするための手段を形成する。ロッド６の前進をブロックするためのこれら手段は、エンドピース１０が前方ポジションにある場合に最初に作動する。
さらに、押圧ロッド６に担持されるフィンガ６９は、フィン１０６とは反対の側において、シート４６の面Ｓ４６０と接触する。このフィンガ６９は、弾性を有するか弾性的に変形可能である。待機時に、かつより一般的には注入が完了していない限りは、フィンガ６９はストッパー４６の面Ｓ４６０に押し付けられるか圧迫される。さらに面Ｓ４６０はストッパー４６の面Ｓ４６とは反対側にある。
フィン１０６の各々は、端部１０８に対して前方において、フィン１０６を拡張しかつ後方へ向けて逸れるショルダ１０９をさらに含む。Ｓ１０９は、フィン１０６の側面を規定する。この面は、ショルダ１０９の通過後に、前方向において面Ｓ１０８の延長部に配置されている。
注入を実施するために、使用者は、図１３において矢印１２で図示されるようにキャップ１２を移動させ、キャップ１２および針プロテクタ８６は互いに軸線方向において固定されているため第１の実施形態におけるようにキャップ１２とともに針プロテクタ８６を移動させる。続いて使用者は例えば自身の大腿部などの自身の体の一部に注入器１を押し付ける。使用者の大腿部に注入器１を接触させる作用は、図１３における矢印Ｆ１３によって図示されるようにエンドピース１０の後退を引き起こす傾向がある。このときフィン１０６の端部１０８は図１４に図示されるようにシート４６から離れる。
このポジションでは、フィン１０６の端部１０８はもはや、フィン１０６が弾性変形できるように、テール６２にしっかりと当接するシート４６によって維持されない。続いてバネ１６の弾性負荷作用が、ロッド６のテール６２を通過可能にするために、フィン１０６を弾性変形させる。より詳細には、フィン１０６は、図１４における矢印Ｆ１４によって図示されるようにテール６２の通過を可能にするように、互いから離れるように移動するかまたはたわむ。フィン１０６のたわみＦ１４は、実際に軸線Ｘ２に交差する方向に実施される。そのためロッド６は軸線方向前方にスライドし、ピストンがシリンジ本体の内側を移動する。結果的にエンドピース１０がその前方ポジションを離れるつまりその後退ポジションへ向けて移動する場合、ロッド６の前進をブロックする手段は作動しなくなり、図１４で液滴Ｇによって記号化されるように注入が開始される。ロッド６の前進は矢印Ｆ１５によって図１４に図示される。この実施形態では、ロッド６の前進をブロックする手段を作動させないようにするために、エンドピース１０を後退ポジションに到達させる必要はない。実際にこれら手段は、エンドピース１０がその前方ポジションを離れる場合に作動しなくなる。さらに弾性フィンガ６９が、ロッド６の移動中に、ストッパー４６の面Ｓ４６０と擦れる。
注入中に使用者が意図せずに自身の大腿部から自動注入器１を引き抜いた場合、エンドピース１０は、エンドピース１０の後退中に圧縮されるバネの弾性負荷作用下で、その前方ポジションへ戻される。
エンドピース１０が前方ポジションに到達すると、フィン１０６の端部１０８の面Ｓ１０８Ｂが、シート４６の面Ｓ４６に当接する。フィン１０６は、シート４６と接触した状態でその初期ポジションへと戻り、続いてシート４６は再びフィン１０６の弾性変形を防止する。ロッド６のテール６２は再び２つのフィン１０６の間にしっかりと捕捉される様式で保持され、それによってロッド６の前進が妨げられる。そのためエンドピース１０がその前方ポジションへ戻ることによって、ロッド６の前進をブロックする手段が再度作動され、続いて注入が一時的に中止される。この実施形態では、シート４６の支持をうまく利用してロッド６の前進をブロックする手段を再度作動させるために、エンドピース１０を前方ポジションへもたらす必要はない。
注入を続行するために、使用者は再び自身の大腿部に注入器１を押し付けて、エンドピース１０を後退させるよう加圧する。上述のように、エンドピース１０の後退は、ロッド６の前進を再開させて、注入を続行させる。
注入の終了時、ロッド６のフィンガ６９は、もはやシート４６によってブロックされておらず、図１５において矢印Ｆ１６で示されるように弾性復帰によってその初期形状に戻る。フィンガ６９の弾性復帰は、枢軸動作として解釈されてもよく、かつフィンガ６９は、シート４６の前端４６２とフィン１０６のショルダ１０９との間に設けられたスペースＥ１に収容される。図１５では、注入段階の終わりは、輪郭が破線で示される液滴Ｇ’によって記号化されている。
使用者が自身の大腿部から自動注入器１を引き抜いた場合、エンドピース１０は、バネによる弾性負荷の作用下で前方へ移動し、前方ポジションへ戻る。ロッド６のフィンガ６９が、フィン１０６の面Ｓ１０９と接触して再びわずかに圧縮され、フィン１０６の通過が可能となる。言い換えると、フィン１０６は、フィンガ６９の押込みによって、前方ポジションへ向けて通路を押し出す。次にショルダ１０９はフィンガ６９を越えるよう突出する、つまりショルダ１０９はフィンガ６９の前方に到達すると、フィンガ６９は、弾性復帰によってその初期形状に戻り、フィン１０６のショルダ１０９に接して留まる。そのためフィンガ６９はエンドピース１０からのフィン１０６の後退を妨げる。ゆえにフィンガ６９は注入ポジションの前方端部におけるエンドピース１０をブロックするための手段として解釈できる。この手段は、注入後のエンドピース１０の後退１０を妨害する。エンドピース１０がその前方ポジションで阻止されるため、使用者は、エンドピース１０に意図せずに圧力が掛かることによって針８４が使用者自身を傷つけるリスクをなくす。
代替的に、自動注入器１は、大腿部以外の体の別の部分に注入を実施するために使用できる。
代替的に、使用される有効成分Ｐはアドレナリン溶液またはアトロピン溶液以外の薬剤であってもよい。
図示されない代替例では、自動注入器１は詰め替え可能であってもよい。
代替例および考えられる実施形態の技術的特徴は本発明の新しい実施形態を作るために組み合わせられてもよい。
１ 自動注入器
２ キャップ
４ 筒状の筐体
６ ロッド
８ シリンジ
１０ エンドピース
１２ キャップ
１４，１６ バネ
４１，４３ レバー
４２ 前方端部
４２ａ，４２ｂ 分岐部
４４ 後方端部
４６ シート
６０ 本体
６１ ショルダ
６２ テール
６４ ラック
６６ アンビル
６８ ハウジング
６９ フィンガ
８０ 本体
８２ ピストン
８４ 針
８６ 針プロテクタ
１００ 前方部分
１０１ タブ
１０２ カム
１０３ 前方端部
１０４ ボルト
１０６ 弾性フィン
１０８ 後方端部
１０９ ショルダ

Claims (9)

  1. 自動注入器（１）であって、
    − 長手方向軸線（Ｘ１）に沿って延在するキャップ（２）と、
    − 薬剤（Ｐ）を注入するためのシリンジ（８）であって、前記キャップの内側に配置され、かつ針（８４）と針プロテクタ（８６）と本体（８０）とピストン（８２）とを含む、シリンジ（８）と、
    − 前記シリンジ本体の内側で前記ピストンを押圧するためのロッド（６）であって、注入中に、第１のバネ（１６）によって掛けられる弾性負荷力（Ｅ１６）によって軸線方向において前方に移動される、ロッド（６）と、
    − 前記針を保護するためのエンドピース（１０）であって、前記エンドピースが前記針を包囲する前方ポジション（図２；図１３）と、前記針が露出される後退ポジション（図８；図１４）との間で、第２のバネ（１４）によって掛けられる弾性負荷力（Ｅ１４）に抗して、前記針の周りで軸線方向に移動可能である、エンドピース（１０）と、
    − 前記ロッドの前進をブロックするための手段（４１，６４；１０６，４６）と、
    を備え：
    − 前記ブロック手段（４１，６４；１０６，４６）は、前記エンドピース（１０）がその後退ポジション（図８；図１４）へ向けて移動されるか当該ポジションに到達した場合に作動しないように構成されており、かつ注入中に前記エンドピースがその前方ポジション（図２；図１３）へ向けて移動されるか当該ポジションに到達した場合に再度作動するように構成されており、
    − 前記ロッド（６）の前進をブロックするための前記手段（４１，６４）は：
    − 前記ロッドの移動をブロックするための第１のレバー（４１）であって、前記第１のレバー（４１）は、前記押圧ロッド（６）に設けられたラック（６４）の前進をブロックするために提供され、前記エンドピース（１０）は、前記ラック（６４）での第１のレバー（４１）のブロック作用を解放するカム（１０２）を備えており、前記カムは、前記エンドピースが前記後退ポジションに到達した場合に前記ラックの自由構造へ向けて前記第１のレバーの傾斜（Ｆ２）を引き起こす、第１のレバー（４１）、あるいは、
    − 前記エンドピース（１０）に設けられかつ前記押圧ロッド（６）の両側に配置される２つの弾性フィン（１０６）、および、前記弾性フィンがこれらの間にしっかりと捕捉される様式で前記ロッドを保持するポジション（図１３）において前記弾性フィンをブロックする２つのストッパー（４６）、
    を備えることを特徴とする自動注入器。
  2. 前記第１のレバー（４１）は、弾性変形し、かつ注入の開始時に、前記ラック（６４）の通路の軌道から逸れるように、前記カム（１０２）と接触して変形することを特徴とする請求項１に記載の自動注入器。
  3. 前記第１のレバー（４１）は、注入中に前記エンドピースがその前方ポジションへ向けて戻る場合に、弾性復帰（Ｆ５）によってその初期形状に戻るように構成されており、この弾性復帰（Ｆ５）は、前記レバーの部分（４２ｂ）を前記ラック（６４）のくぼみ（６４０）に収容させ、それによって前記押圧ロッド（６）の前進が妨げられることを特徴とする請求項２に記載の自動注入器。
  4. 前記フィン（１０６）の各々が、ストッパー（４６）における支持面（Ｓ１０８Ｂ）を備えており、
    前記支持面（Ｓ１０８Ｂ）は、前記長手方向軸線（Ｘ１）に平行な前記ロッド（６）の長手方向軸線（Ｘ６２）に対して傾斜されており、かつ前記ストッパーの接触面（Ｓ４６）と相補的なものとなっていることを特徴とする請求項１に記載の自動注入器。
  5. 注入ポジション（図１１；図１６）の前方端部において前記エンドピース（１０）をロックするための手段（４３，１０４；６９）をさらに備えており、前記手段（４３，１０４；６９）は、注入後に前記エンドピースの後退を妨げることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の自動注入器。
  6. 前記エンドピースをロックするための前記手段は、前記ロッド（６）に設けられた弾性フィンガ（６９）を備えており、前記弾性フィンガ（６９）は、前記エンドピース（１０）の前記フィン（１０６）の後退をブロックするために、弾性復帰によって注入の終了時に枢軸回動（Ｆ１６）することを特徴とする請求項５に記載の自動注入器。
  7. 前記ロック手段は、前記エンドピース（１０）の移動をブロックする第２のレバー（４３）を備えており、前記第２のレバー（４３）は、前記エンドピースに備えられたボルト（１０４）と協働するよう提供され、当該第２のレバーは、前記エンドピースが注入ポジション（図１１）の端部にある場合に、前記エンドピースの前記ボルトの後退を妨げることを特徴とする請求項５に記載の自動注入器。
  8. 前記第２のレバー（４３）は弾性変形可能であり、かつ、
    前記ロッド（６）は、注入中に前記第２のレバー（４３）を保持するアンビル（６６）を備え、前記アンビル（６６）は、注入が完了しない限りは前記第２のレバーが前記ボルトと接触して変形することを防ぐことを特徴とする請求項７に記載の自動注入器。
  9. 前記アンビル（６６）は、注入の終了時に前記第２のレバー（４３）の保持を止めるよう前記ロッド（６）上に配置され、
    続いて、前記第２のレバーは、前記エンドピースをその前記注入ポジションの端部へ向けて自由に移動できるようにするために、前記ボルトと接触して変形し、かつ、前記エンドピースの前記ボルトの後退を妨げるポジション（図１１）において弾性復帰（Ｆ１１）によってその初期形状に戻ることを特徴とする請求項８に記載の自動注入器。
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