JP2017501859A - シュレム管ステント・篩 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2014年1月14日に出願された米国仮出願第61/927,051号の利益を主張するものであり、これは、参照により本明細書に組み込まれる。
本発明の記載及び特許請求において、以下の用語を使用する。
概して図1Aを参照すると、患者の眼におけるシュレム管に挿入可能であるステントデバイス100が例示されている。ステントデバイスは、本明細書においてより詳細に説明されるように、シュレム管に挿入されるようなサイズ及び形状に構成される、細長い弧状の本体部分102を含むことができる。弧状の本体部分は、少なくとも100度の弧に沿って延在することができる。本体部分の弧は、デバイスの挿入時に、シュレム管内の共通の弧に対応することが意図される。また、本体部分は、眼の小柱網から上強膜コレクタチャネルに房水の流れ106を方向付ける複数の貫通穴104を含むことができる。概して、本体部分は、内部管腔を伴う、又は伴わない細長いチューブであり得る。
シュレム管ステント・篩は、円形の成形型に30mmの長さのPFAチュービング(Upchurch Scientificによって製造され、IDEX Health and Scienceを通じて購入される)を配置し、チュービングを100℃まで加熱して、12mmの直径を有する本体部分を形成することによって製作した。本体部分は、360ミクロンの小径、及び150ミクロンの管腔直径を有した。貫通穴は、CO2レーザシステム(Universal Laser Systems VLS3.60)を使用して形成した。貫通穴は、100ミクロンの直径で作製し、約400ミクロン離して離間配置させた。穴軸は、本体部分のデバイス平面と共平面であった。
シュレム管ステント・篩は、デバイスの挿入性、及びデバイスにわたる流体の流動性を確認するために、2つの死体眼への挿入によって試験した。トリプタンブルー(Tryptan blue)を前房に注入し、着色が結膜に進入したことを観察し、ステントデバイスにわたる流れを確認した。
実施例1のステント・篩を、生きているウサギの眼に挿入した。結膜を、上円蓋部近傍で切り、強膜を露出させた。深部強膜切除を実施し、シュレム管の領域を露出させた。ステントインプラントは、シュレム管の長さ全体を通ることが意図されたが、挿入時の管の周辺のおよそ1/4の回転で著しい抵抗に遭った。インプラントを除去し、2つの片を周囲のおよそ1/4で切断し、2つの四半分の環インプラントを得た。1つの四半分の環インプラントを、露出したシュレム管開口の各方向に挿入した。その後、強膜弁を縫合し、両方のウサギ眼(一方は手術し、一方は手術していない)は、1週間、局所的なデキサメタゾンを受けた。
Claims (23)
- シュレム管の少なくとも100度の弧に沿って、眼の前記シュレム管に挿入されるようなサイズ及び形状に構成される細長い弧状の本体部分を備える、眼ステントデバイスであって、前記本体部分が、前記眼の小柱網から上強膜コレクタチャネルに房水の流れを方向付けるように構成される、複数の貫通穴を含む、眼ステントデバイス。
- 前記本体部分が、約200ミクロン〜約400ミクロンの小径を有する、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記本体部分が、約5mm〜約7mmの長半径を有する、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記本体部分が、約36mm〜約38mmの長さである、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記本体部分が、前記本体部分の少なくとも部分的な長さに沿って延在する、内部管腔を有する、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記管腔が、約100ミクロン〜約200ミクロンの直径を有する、請求項5に記載のステントデバイス。
- 前記本体部分が、非管腔性である、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記本体部分が、前記シュレム管の少なくとも270度の弧に沿って、前記シュレム管に挿入されるように構成される、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記本体部分が、前記シュレム管の約330度〜約360度の弧に沿って、前記シュレム管に挿入されるように構成される、請求項1に記載のステントデバイス。
- 先端が、前記本体部分の内周面とともに鋭角を形成するように、前記本体部分が、前記本体部分の前記内周面に向かって偏向される前記先端を有する挿入端部を有する、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記角度が、約30度〜約60度である、請求項10に記載のステントデバイス。
- 前記本体部分が、ポリマー材料から形成される、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記本体部分が、柔軟な金属から形成される、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記本体部分が、生体適合性コーティングでコーティングされる、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記貫通穴が、前記本体部分の内周面から外周面まで延在する穴軸に沿って延在する、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記穴軸が、前記本体部分と合致するデバイス平面と共平面である、請求項15に記載のステントデバイス。
- 前記穴軸が、前記本体部分と合致するデバイス平面に対して、約0度〜約180度の角度で配向される、請求項15に記載のステントデバイス。
- 前記角度が、約10度〜約60度である、請求項17に記載のステントデバイス。
- 前記貫通穴が、前記本体部分の内周面よりも前記本体部分の外周面においてより大きい直径を有するように、前記貫通穴がフレア状である、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記貫通穴が、約50ミクロン〜約200ミクロンの直径を有する、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記貫通穴が、約400ミクロン〜約600ミクロン離れて離間配置される、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記複数の貫通穴が、前記本体部分の実質的に全周の周辺で均等に離間配置される、請求項1に記載のステントデバイス。
- 眼における眼内圧力を低減する方法であって、
a)シュレム管にアクセスするように前記眼に切開を形成することと、
b)請求項1に記載のステントデバイスを前記シュレム管に挿入することと、を含む、方法。
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