JP2017209501A - Catheter with sensor - Google Patents
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Description
この発明は、センサ付きカテーテルに関し、さらに詳しくはコアキシャル型チューブのバルーンルーメンに保護ケースを有した光ファイバーを設置し、カテーテル先端に先端チップを設けたカテーテル関連の技術に係るものである。 The present invention relates to a catheter with a sensor, and more particularly to a catheter-related technique in which an optical fiber having a protective case is installed in a balloon lumen of a coaxial tube and a tip is provided at the distal end of the catheter.
一般的な心外科用灌流用カテーテルは、灌流回路キンクによる虚血や過灌流による血管損傷等を防止するために灌流圧を測定するモニタールーメンが設けられている。モニタールーメンはカテーテルの先端に開口しており、そこから血液を引き込みカテーテル端末に接続した圧トランスジューサー(血圧測定装置)でその圧を測定する構造になっており、血管に流している血液の圧が安全域にあることを確認している。 A general cardiac surgery perfusion catheter is provided with a monitor lumen for measuring perfusion pressure in order to prevent ischemia due to a perfusion circuit kink, blood vessel damage due to hyperperfusion, and the like. The monitor lumen opens at the distal end of the catheter, and is constructed to measure the pressure with a pressure transducer (blood pressure measuring device) that draws blood from the catheter and connects it to the catheter terminal. Is in a safe range.
しかし、この構造では圧モニタールーメンの内径が小さくなると圧測定のレスポンスが低下し、正確な圧測定ができなくなるので、細径カテーテルに圧モニタールーメンを設けることは機能的に困難とされていた。 However, in this structure, if the inner diameter of the pressure monitor lumen is reduced, the pressure measurement response is reduced, and accurate pressure measurement cannot be performed. Therefore, it has been functionally difficult to provide a pressure monitor lumen in a small diameter catheter.
最近では、電気信号変換方式センサ(光ファィバーセンサ)を細いモニタールーメンに挿入したIABPカテーテルやPTAカテーテルが考案されている。 Recently, IABP catheters and PTA catheters in which an electric signal conversion type sensor (optical fiber sensor) is inserted into a thin monitor lumen have been devised.
心臓機能が低下した全身に血液を送ることができない患者の拍動をサポートするIABPバルーンカテーテルや狭窄部を拡張するPTAバルーンカテーテルは、バルーンの拡張機能が重要であり、メインルーメンはガイドワイヤが通過できればよい大きさだが、灌流用カテーテルは臓器虚血を防止する目的で血液を流すように設計されており、灌流ルーメンの大きさが重要な課題となっている。大流量を得るために小径の灌流用カテーテルはマイクロカテーテルの技術を応用した二重管構造のコアキシャル型チューブが使用されており、インナーチューブのメインルーメンが血液を流す灌流ルーメンで、アウターチューブとインナーチューブの隙間がバルーンルーメンとなっている。 The IABP balloon catheter that supports the pulsation of patients who cannot send blood to the whole body with reduced cardiac function and the PTA balloon catheter that expands the stenosis is important for the expansion function of the balloon, and the guide lumen passes through the main lumen. The perfusion catheter is designed to flow blood for the purpose of preventing organ ischemia, but the size of the perfusion lumen is an important issue. In order to obtain a large flow rate, a small diameter perfusion catheter uses a coaxial tube with a double tube structure that applies microcatheter technology. The main lumen of the inner tube is a perfusion lumen through which blood flows. The gap between the tubes is a balloon lumen.
ところで、前記のようなコアキシャル型チューブに関連したバルーンカテーテルでセンサが設けられて参考になると思われる特許文献として、特開平9−84879号公報(特許文献1)がある。 By the way, Japanese Patent Application Laid-Open No. 9-84879 (Patent Document 1) is a patent document which is considered to be a reference by providing a sensor with a balloon catheter related to the coaxial tube as described above.
前記の特許文献1には、先端部にバルーンを備え、該バルーンの内部又は該バルーンに隣接して温度センサを兼ねたヒータが設けられてなるホットバルーンカテーテルと、該ホットバルーンカテーテルのヒータに加温用電流を供給する通電手段と、ヒータからの温度検知信号を受信する温度検知手段と、ヒータへの加温用電流の供給とヒータからの温度検知信号の受信とを自動的に切り換える切換手段と、前記温度検知手段により受信された温度検知信号に基づいてヒータに供給する電流を制御する温度制御手段を具備してなる血管拡張装置が開示され(特許請求の範囲の請求項1,図1)、この装置によればヒータの加熱温度を正確に測定し制御することができるという作用効果がある(段落0013)とされている。 In the above-mentioned Patent Document 1, a balloon is provided at the distal end, and a hot balloon catheter provided with a heater that also serves as a temperature sensor inside or adjacent to the balloon, and a heater for the hot balloon catheter are added. An energizing means for supplying a temperature current, a temperature detecting means for receiving a temperature detection signal from the heater, and a switching means for automatically switching between supplying a heating current to the heater and receiving a temperature detection signal from the heater And a vasodilator comprising temperature control means for controlling the current supplied to the heater based on the temperature detection signal received by the temperature detection means (Claims 1 and 1 of the claims). According to this apparatus, there is an effect that the heating temperature of the heater can be accurately measured and controlled (paragraph 0013).
しかしながら、特許文献1の場合は、ヒータについては前記のような作用効果が認められるものの、センサについては作用効果の記載がなくてそれが無く認められないのに加え、ヒータはインナーチューブの外周に巻き付けられたリード線を介してヒータ温度制御部に接続されており、測定精度がインナーチューブの先端部にヒータが配置されているものに比して落ちるとともに、設置の際の取り付けにも時間と労力がかかり、作業性の悪いものであり、この発明が課題とするきわめて簡単にセンサの設置が可能で、作業性も高いとする点については全く開示が無い。 However, in the case of Patent Document 1, although the above-described operation effect is recognized for the heater, the sensor is not recognized without any description of the operation effect, and the heater is disposed on the outer periphery of the inner tube. It is connected to the heater temperature control unit via the wound lead wire, and the measurement accuracy is lower than that of the heater arranged at the tip of the inner tube, and it takes time to install it at the time of installation. There is no disclosure about the point that the labor is required and the workability is poor, the sensor can be installed very easily and the workability is high, which is a problem of the present invention.
そこで、この発明は、前記のような従来の問題点に鑑み、バルーンの内部又は該バルーンに隣接して光ファイバーセンサを通す際に、きわめて簡単にセンサの設置が可能で、センサによる検出も安定してでき、取り付け作業性の高いセンサ付きカテーテルを提供することを目的とする。 Therefore, in view of the conventional problems as described above, the present invention makes it possible to install a sensor very easily when passing an optical fiber sensor inside or adjacent to the balloon, and the detection by the sensor is also stable. It is an object of the present invention to provide a sensor-equipped catheter that can be attached and has high workability.
前記課題を解決するために、請求項1に記載の発明は、先端が開口し、軸方向内部がメインルーメンに形成されたインナーチューブと、先端が開口し、軸方向内部がインナーチューブのメインルーメンより大径のルーメンに形成されるとともに、該ルーメンとインナーチューブとの間に環状のバルーンルーメンが形成されたアウターチューブと、前記アウターチューブの先端部とインナーチューブの先端部間にわたり設けられたバルーンと、前記バルーンルーメン内のインナーチューブの外周面に長手方向に沿って接着して配置された光ファイバーと、前記光ファイバーの先端に設けられた該ファイバーと略同径のセンサと、前記インナーチューブの先端の外周面に嵌合して配置され、軸方向に先後端開口の孔部が設けられた先端チップと、前記先端チップの孔部に挿着された先後端開口の金属パイプと、を具え、前記金属パイプ内に前記センサを先端に有する光ファイバーの先端部が、センサが金属パイプの先端開口を経て孔部の先端開口を臨み、かつ金属パイプで緩衝することなく覆われて挿着され、前記金属パイプの周壁の厚みは、前記光ファイバーの半径以下の肉薄に形成されていることを特徴とする。 In order to solve the above-mentioned problems, an invention according to claim 1 is directed to an inner tube having a distal end opened and an axially inner portion formed in a main lumen, and a distal end opened and an axially inner portion being a main lumen of an inner tube. An outer tube having a larger diameter lumen and an annular balloon lumen formed between the lumen and the inner tube, and a balloon provided between the distal end of the outer tube and the distal end of the inner tube An optical fiber disposed along the longitudinal direction on the outer peripheral surface of the inner tube in the balloon lumen, a sensor of the same diameter as the fiber provided at the tip of the optical fiber, and the tip of the inner tube A front end tip that is fitted to the outer peripheral surface of the front end tip and provided with a hole in the front and rear end opening in the axial direction; A metal pipe having a front and rear end opening inserted into a hole portion of the tip chip, and a tip portion of an optical fiber having the sensor at the tip in the metal pipe, and the sensor through the tip opening of the metal pipe. The metal pipe is covered and inserted without being buffered by a metal pipe, and the thickness of the peripheral wall of the metal pipe is formed to be thinner than the radius of the optical fiber.
請求項2に記載の発明は、請求項1において、金属パイプは、その先端開口が先端チップの孔部の先端開口近くに位置し、かつ後端開口が孔部の後端開口近くに位置する所定の長さにわたり配設されていることを特徴とする。 According to a second aspect of the present invention, in the first aspect, the metal pipe has a front end opening located near the front end opening of the hole of the front end tip, and a rear end opening located near the rear end opening of the hole. It is arranged over a predetermined length.
請求項3に記載の発明は、請求項1又は2において、金属パイプ内には先後端開口の保護チューブが挿着され、この保護チューブ内にセンサを先端に有する光ファイバーの先端部が、センサ以外が保護チューブで覆われて挿着されていることを特徴とする。
The invention according to
請求項4に記載の発明は、請求項3において保護チューブは、ポリイミドチューブからなり、その周壁の厚みは、金属パイプとほぼ同じ肉薄に形成されていることを特徴とする。
The invention described in
この発明は、前記のようであって、請求項1に記載の発明によれば、先端が開口し、軸方向内部がメインルーメンに形成されたインナーチューブと、先端が開口し、軸方向内部がインナーチューブのメインルーメンより大径のルーメンに形成されるとともに、該ルーメンとインナーチューブとの間に環状のバルーンルーメンが形成されたアウターチューブと、前記アウターチューブの先端部とインナーチューブの先端部間にわたり設けられたバルーンと、前記バルーンルーメン内のインナーチューブの外周面に長手方向に沿って接着して配置された光ファイバーと、前記光ファイバーの先端に設けられた該ファイバーと略同径のセンサと、前記インナーチューブの先端の外周面に嵌合して配置され、軸方向に先後端開口の孔部が設けられた先端チップと、前記先端チップの孔部に挿着された先後端開口の金属パイプと、を具え、前記金属パイプ内に前記センサを先端に有する光ファイバーの先端部が、センサが金属パイプの先端開口を経て孔部の先端開口を臨み、かつ金属パイプで緩衝することなく覆われて挿着され、前記金属パイプの周壁の厚みは、前記光ファイバーの半径以下の肉薄に形成されているので、つまり、バルーンの内部又は該バルーンに隣接して光ファイバーセンサを通す際に、光ファイバーをインナーチューブの外周面に長手方向に沿って予め接着して配置しているので、きわめて簡単にセンサの設置ができる。しかも、センサによる検出も安定して行うことができる。また、バルーンルーメンに光ファイバーセンサを通すことにより新たにモニタールーメンを追加することなく、大口径の灌流ルーメンを確保することができるのに加え、取り付け作業性も従来のものに比し高いのに加え、センサが光ファイバーと略同径であるとともに、金属パイプの周壁の厚みが光ファイバーの半径以下の肉薄に形成されているため、金属パイプもそれに見合うように可及的に径小にすることが可能で、先端チップも細くできてカテーテル自体の小径化もできるという優れた効果がある。 The present invention is as described above. According to the first aspect of the present invention, the tip is open, the inner tube in the axial direction is formed in the main lumen, the tip is open, and the inner portion in the axial direction is An outer tube having a larger diameter than the main lumen of the inner tube and an annular balloon lumen formed between the lumen and the inner tube, and between the outer tube tip and the inner tube tip A balloon provided over the optical fiber disposed along the longitudinal direction on the outer peripheral surface of the inner tube in the balloon lumen, a sensor having substantially the same diameter as the fiber provided at the tip of the optical fiber, A tip that is fitted to the outer peripheral surface of the tip of the inner tube and is provided with a hole in the front and rear end opening in the axial direction. A tip and a metal pipe having a front and rear end opening inserted into the hole of the tip, and the tip of the optical fiber having the sensor at the tip in the metal pipe, the sensor has a tip opening of the metal pipe. Since the front end opening of the hole portion is faced and covered and inserted without being buffered by the metal pipe, the thickness of the peripheral wall of the metal pipe is formed to be thinner than the radius of the optical fiber. When the optical fiber sensor is passed inside or adjacent to the balloon, the optical fiber is arranged in advance along the longitudinal direction on the outer peripheral surface of the inner tube, so that the sensor can be installed very easily. Moreover, detection by the sensor can be performed stably. In addition, a large-diameter perfusion lumen can be secured without adding a new monitor lumen by passing an optical fiber sensor through the balloon lumen, and the mounting workability is higher than that of the conventional one. The sensor has the same diameter as the optical fiber, and the thickness of the peripheral wall of the metal pipe is less than the radius of the optical fiber, so the metal pipe can be made as small as possible to match it. Thus, there is an excellent effect that the tip can be made thin and the diameter of the catheter itself can be reduced.
請求項2に記載の発明によれば、挿着されるセンサ付き光ファイバーの先端部をより安定して支持することが可能となる。しかも金属パイプの先端開口が先端チップの孔部の先端開口近くに位置して該先端開口から突出することがないため、見た目もよい。請求項3に記載の発明によれば、センサ付き光ファイバーの先端部と金属パイプの間に保護チューブが介在して両者の緩衝作用を果たしてセンサ付き光ファイバーの先端部に対して金属パイプだけの支持よりさらに安定した支持とすることが可能となる。請求項4に記載の発明によれば、保護チューブの周壁も金属パイプとほぼ同様な肉薄となるため、金属パイプと併せて径小化をもたらすことが可能となる。
According to invention of
以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態に係るセンサ付きカテーテルについて説明する。 Hereinafter, a catheter with a sensor according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
図1〜5において、1はシリコーンゴムなど生体に適する材質からなり、外径が1.5mm以下のセンサ付きカテーテル(灌流用バルーンカテーテル)であり、このカテーテル1は、先端が開口し、軸方向内部がメインルーメン2に形成されたインナーチューブ3と、先端が開口し、軸方向内部がインナーチューブ3のメインルーメン2より大径のルーメン4に形成されるとともに、該ルーメンとインナーチューブ3との間に環状のバルーンルーメン5が形成されたアウターチューブ6と、アウターチューブ6の先端部とインナーチューブ3の先端部間にわたり設けられたバルーン7とを具えている。すなわち、アウターチューブ6の先端はインナーチューブ3の先端より所定長さ後端(端末)側に位置して配置され、該アウターチューブ6の先端部とインナーチューブ3の先端部との間にバルーン7が接着により設けられている。バルーン7のインナーチューブ3の先端側となる一端部とアウターチューブ6の先端側となる他端部にはそれぞれ所定長さの接着部7a,7bが設けられるが、一端部の接着部7aは他端部の接着部7bの接着代より長く(幅広)なっている。なお、図面ではバルーン7はわかり易いように膨らんだ状態で示している。
1 to 5, reference numeral 1 denotes a sensor-equipped catheter (perfusion balloon catheter) made of a material suitable for a living body, such as silicone rubber, and having an outer diameter of 1.5 mm or less. The
バルーンルーメン4内を含むインナーチューブ3の外周面には光ファイバー8が長手方向に沿ってほぼ一直線上に接着して配置されている。光ファイバー8の先端外周面は図3に詳示するように先後端開口のポリイミドチューブ10で覆われている。ポリイミドチューブ10の先端開口から突出した光ファイバー8の先端には血圧や保護液圧などを測定するための圧測定用センサ12が設けられている。センサ12は詳しい図示は省略しているがダイアフラム構造体を有し、圧力変化に応じてダイアフラムのたわみ量が変化することを利用し、ダイアフラムのたわみ量を光強度のスペクトルの変化としてとらえ、圧力を検知するようになっている。すなわち、光ファイバー8を通して伝達する光の行路差などを利用してその周囲の圧力を、例えば血圧測定の場合は、血管内の血圧として検出し、光ファイバー端末に接続した図示しない検出システムで測定されるようになっている。なお、センサ12は、図4に示すように後述する金属パイプ内に充填されるエラストマー13でその周りを覆われるようにしてもよい。
An
ポリイミドチューブ10で覆われた光ファイバー8の先端部はインナーチューブ3の先端外周面に接着された先端チップ15の先後端開口の孔部16に、センサ12が先端開口を臨むように挿着されている。ポリイミドチューブ10は先端チップ15の孔部16内において金属パイプ21で支承されている。ポリイミドチューブ10は弾力性を有し、光ファイバー8にかかる負荷をそれによって吸収できるようになっているとともに、センサ12と金属パイプ21とが接触することを防ぐための緩衝剤としての役割もある。また、金属パイプ21は膨張するバルーン7からの負荷やカテーテル先端部が組織等に接触したときにかかる負荷を和らげ、センサ12の検出能力が低下するのを防止する役割を担っている。
The tip of the
先端チップ15はその外周面が前方向へ向けて徐々に小径となる湾曲面に形成されてカテーテル1の挿入が容易となるようにしている。先端チップ15は選択肢として比較的剛性のある材質からなるものとしてもよいし、あるいはポリマーの塗布により形成するようにしてもよい。
The
前記構成により、センサ12が位置するところは金属パイプ21で支承されるので、先端チップ15が変形することがない。また、センサ12は孔部16内に先端開口を臨むように配置され、カテーテル1とは直接接触しない独立した形態となるので、送血する血流圧のみ測定することが可能となり、カテーテル1と直接接触したり、あるいは間接的に接触したときに感知してノイズを拾うこともなくなる。そのため、血流圧を正確に測定することができる。
With the above-described configuration, the
この実施の形態では孔部16は一ヶ所しか形成していないが、孔部16の数は一ヶ所に限るものではなく、円周方向に複数ヶ所形成し、そのなかの任意のものを選択するようにしてもよい。また、ポリイミドチューブ10は保護ケースの一例であって、同効の材質や形状であれば、これに限るものではない。
In this embodiment, only one
前記したようにアウターチューブ6の先端部とインナーチューブ3の先端部との間に跨るように設けられたバルーン7において、インナーチューブ3側の接着部7aは、その先端がインナーチューブ3の先端より所定長さアウターチューブ6側に偏倚して設けられている。これにより、光ファイバー8の先端部が、この接着部7aの長さぶんバルーン7内からインナーチューブ3の先端部側へ位置するように突出可能になっている。
As described above, in the balloon 7 provided so as to straddle between the distal end portion of the outer tube 6 and the distal end portion of the
図1で17はインナーチューブ3のメインルーメン2と連通した後端開口部と接続して設けられたコネクタ、18はアウターチューブ6のルーメン4(バルーンルーメン5)と連通した後端開口部と接続して設けられたコネクタである。コネクタ17にはメインルーメン2へ薬液等を送る図示しない供給手段が接続され、コネクタ18にはバルーン7を膨らませるためにバルーンルーメン5に生理食塩水等を送る図示しない別の供給手段が接続されるようになっている。また、コネクタ18にはインナーチューブ3の外周面に配置された光ファイバー8がバルーンルーメン5を経て引き出し可能に配置されている。
In FIG. 1, 17 is a connector provided in connection with the rear end opening connected to the
次に、図6〜10を参照して前記センサ付きカテーテル1の製造方法について説明する。 Next, a method for manufacturing the sensor-equipped catheter 1 will be described with reference to FIGS.
製造に際しては、まず、図6に示すようにアウターチューブ6の先端部外周面にバルーン7の他端側を接着する。つまり、バルーン7の他端部の接着部7bをアウターチューブ6の先端部外周面に図示のように接着する。次に、図7に示すようにインナーチューブ3の先端外周面に、孔部16が設けられた先端チップ15を外嵌して挿入し接着する。
In manufacturing, first, the other end side of the balloon 7 is bonded to the outer peripheral surface of the distal end portion of the outer tube 6 as shown in FIG. That is, the
次に、図8に示すように先端チップ15の孔部16にその後端開口からセンサ12付き光ファイバー8の先端部を挿入するが、この挿入に際して予め対向端部を嵌合して一体化したポリイミドチューブ10と金属パイプ21を、ポリイミドチューブ10がセンサ12の近くから先端チップ15の後端面までの光ファイバー8の先端部を覆い、金属パイプ21がその先端を孔部16の先端開口近くに位置させてセンサ12を覆うようにする。こうすることでセンサ12は金属パイプ21内にあって、孔部16の先端開口を臨むように配置された状態になる。しかる後、光ファイバー8の先端外周面を覆ったポリイミドチューブ10と孔部16の間に形成される環状隙間にシリコーン接着剤22を端末側、つまり孔部16の後端開口から注入して埋める。
Next, as shown in FIG. 8, the tip of the
次に、図9に示すようにアウターチューブ6の後端開口側からアウターチューブ6のルーメン4に、前記先端チップ15とセンサ付き光ファイバー8を接着したインナーチューブ3を挿入し、その先端部分をバルーン7内から接着部7aの中へ、さらにその接着部7aのある一端開口から図示のように突出した状態にする。
Next, as shown in FIG. 9, the
このようにしてインナーチューブ3とアウターチューブ6の挿入によるドッキングが終了した後、図10に示すようにバルーン7の接着部7aをインナーチューブ3の外周面に接着する。この接着により、光ファイバー8は先端部分がポリイミドチューブ10でしっかりと保持されたうえ、接着部7aの内周面からも接着力により押さえられて保持された状態となる。したがって、バルーン7を膨らませるとき供給するバルーン7内の生理食塩水等が接着部7aから漏れるようなことはない。
After docking by inserting the
前記バルーン7部の取り付けが終了した後、図1に示すようにインナーチューブ3及びアウターチューブ6の後端部にコネクタ17,18を接着し、インナーチューブ3の外周面に接着してバルーンルーメン5に配置された光ファイバー8をコネクタ18側に位置するようにすれば、前記したようなカテーテル1の製造が完了することになる。
After the attachment of the balloon 7 is completed,
次に、前記により製造されたカテーテル1の使用について説明する。カテーテル1を使用するには、まず、バルーン7を収縮させた状態でカテーテル1を先端側から血管内に挿入し、目的とする患部の近くまでその挿入を誘導する。そして、カテーテル1の先端部が患部の近傍に位置したときコネクタ18に接続している前記供給手段から生理食塩水等を送りバルーン7を膨張させてカテーテル1をその位置に固定留置する。
Next, the use of the catheter 1 manufactured as described above will be described. In order to use the catheter 1, first, the catheter 1 is inserted into the blood vessel from the distal end side while the balloon 7 is deflated, and the insertion is guided to the vicinity of the target affected area. When the distal end portion of the catheter 1 is located in the vicinity of the affected part, physiological saline or the like is sent from the supply means connected to the
この際に、カテーテル1の先端チップ15に設けたセンサ12が先端チップ15の孔部16においてその先端開口を臨むように位置する。センサ12はバルーン7が設けられている部位よりさらに先端側に設けられていることにより、圧を正確かつ迅速に測定することができる。そのため、従来の灌流用バルーンカテーテルのように回路内圧を確認して血管内の灌流量や内圧を予想するような面倒な作業は必要なくなり、術者にしてみればより安全な手術が行えるという利点がある。また、バルーンルーメン5にセンサ12を通すためのセンサ用ルーメンが不要になり、灌流ルーメンを大口径化できる。そのため、十分な灌流量を確保することもできる。
At this time, the
このようにカテーテル1にあっては、前記のようにセンサ12をカテーテル1の先端部である先端チップ15の孔部16に設けたので、従来のように測定精度が落ちるような恐れはない。また、センサ12の取り付けにも短時間にスムーズに行うことができ、作業性のよいものとなる。
Thus, in the catheter 1, since the
なお、前記実施の形態は、あくまでも好ましい一例であり、この発明は特許請求の範囲に記載した範囲内であれば細部の設計等は任意に変更、修正が可能である。また、実施の形態ではセンサとして圧測定用センサ12を示したが、センサであれば用途は問わない。
Note that the above embodiment is merely a preferred example, and the design and the like of the present invention can be arbitrarily changed and modified within the scope of the claims. Moreover, although the
1 センサ付きカテーテル
2 メインルーメン
3 インナーチューブ
4 大径ルーメン
5 バルーンルーメン
6 アウターチューブ
7 バルーン
8 光ファイバー
10 ポリイミドチューブ(保護チューブ)
12 圧測定用センサ
13 エラストマー
15 先端チップ
16 孔部
17,18 コネクタ
21 金属パイプ
22 シリコーン接着剤
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Catheter with
12
前記課題を解決するために、請求項1に記載の発明は、先端が開口し、軸方向内部がメインルーメンに形成されたインナーチューブと、先端が開口し、軸方向内部がインナーチューブのメインルーメンより大径のルーメンに形成されるとともに、該ルーメンとインナーチューブとの間に環状のバルーンルーメンが形成されたアウターチューブと、前記アウターチューブの先端部とインナーチューブの先端部間にわたり設けられたバルーンと、前記バルーンルーメン内のインナーチューブの外周面に長手方向に沿って接着して配置された光ファイバーと、前記光ファイバーの先端に設けられた該ファイバーと略同径のセンサと、前記インナーチューブの先端の外周面に嵌合して配置され、軸方向に先後端開口の孔部が設けられた先端チップと、前記先端チップの孔部に挿着された先後端開口の金属パイプと、前記金属パイプ内に挿着され、前記センサを先端に有する光ファイバーの先端部におけるセンサ以外を覆う保護チューブと、を具え、前記センサは、金属パイプの先端開口より後側であって、保護チューブの先端開口より前側に位置し、金属パイプの先端開口から先端チップの孔部の先端開口を臨み、かつ金属パイプで緩衝することなく覆われており、前記金属パイプの周壁の厚みは、前記光ファイバーの半径以下の肉薄に形成されていることを特徴とする。
In order to solve the above-mentioned problems, an invention according to claim 1 is directed to an inner tube having a distal end opened and an axially inner portion formed in a main lumen; and a distal end opened and an axially inner portion being a main lumen of an inner tube An outer tube having a larger diameter lumen and an annular balloon lumen formed between the lumen and the inner tube, and a balloon provided between the distal end of the outer tube and the distal end of the inner tube An optical fiber disposed along the longitudinal direction on the outer peripheral surface of the inner tube in the balloon lumen, a sensor of the same diameter as the fiber provided at the tip of the optical fiber, and the tip of the inner tube A front end tip that is fitted to the outer peripheral surface of the front end tip and provided with a hole in the front and rear end opening in the axial direction; A serial distal tip of the hole portion above the rear end opening of the metal pipe which is inserted in, is inserted into the metal pipe, comprising a protective tube covering the other sensor at the tip of the optical fiber with the sensor on the tip, The sensor is located behind the tip opening of the metal pipe and in front of the tip opening of the protective tube, faces the tip opening of the hole portion of the tip tip from the tip opening of the metal pipe, and is buffered by the metal pipe. is covered without the wall thickness of the metal pipe, characterized in that it is formed thinner in the radial or less of the optical fiber.
この発明は、前記のようであって、請求項1に記載の発明によれば、先端が開口し、軸方向内部がメインルーメンに形成されたインナーチューブと、先端が開口し、軸方向内部がインナーチューブのメインルーメンより大径のルーメンに形成されるとともに、該ルーメンとインナーチューブとの間に環状のバルーンルーメンが形成されたアウターチューブと、前記アウターチューブの先端部とインナーチューブの先端部間にわたり設けられたバルーンと、前記バルーンルーメン内のインナーチューブの外周面に長手方向に沿って接着して配置された光ファイバーと、前記光ファイバーの先端に設けられた該ファイバーと略同径のセンサと、前記インナーチューブの先端の外周面に嵌合して配置され、軸方向に先後端開口の孔部が設けられた先端チップと、前記先端チップの孔部に挿着された先後端開口の金属パイプと、前記金属パイプ内に挿着され、前記センサを先端に有する光ファイバーの先端部におけるセンサ以外を覆う保護チューブと、を具え、前記センサは、金属パイプの先端開口より後側であって、保護チューブの先端開口より前側に位置し、金属パイプの先端開口から先端チップの孔部の先端開口を臨み、かつ金属パイプで緩衝することなく覆われており、前記金属パイプの周壁の厚みは、前記光ファイバーの半径以下の肉薄に形成されているので、つまり、バルーンの内部又は該バルーンに隣接して光ファイバーセンサを通す際に、光ファイバーをインナーチューブの外周面に長手方向に沿って予め接着して配置しているので、きわめて簡単にセンサの設置ができる。しかも、センサによる検出も安定して行うことができる。また、バルーンルーメンに光ファイバーセンサを通すことにより新たにモニタールーメンを追加することなく、大口径の灌流ルーメンを確保することができるのに加え、取り付け作業性も従来のものに比し高いのに加え、センサが光ファイバーと略同径であるとともに、金属パイプの周壁の厚みが光ファイバーの半径以下の肉薄に形成されているため、金属パイプもそれに見合うように可及的に径小にすることが可能で、先端チップも細くできてカテーテル自体の小径化もできるという優れた効果がある。
The present invention is as described above. According to the first aspect of the present invention, the tip is open, the inner tube in the axial direction is formed in the main lumen, the tip is open, and the inner portion in the axial direction is An outer tube having a larger diameter than the main lumen of the inner tube and an annular balloon lumen formed between the lumen and the inner tube, and between the outer tube tip and the inner tube tip A balloon provided over the optical fiber disposed along the longitudinal direction on the outer peripheral surface of the inner tube in the balloon lumen, a sensor having substantially the same diameter as the fiber provided at the tip of the optical fiber, A tip that is fitted to the outer peripheral surface of the tip of the inner tube and is provided with a hole in the front and rear end opening in the axial direction. The chip, the previous rear end opening of the metal pipe which is inserted into the hole portion of the distal tip, is inserted into the metal pipe, and a protective tube covering the other sensor at the tip of the optical fiber with the sensor on the tip, The sensor is located behind the tip opening of the metal pipe and in front of the tip opening of the protective tube, facing the tip opening of the hole of the tip tip from the tip opening of the metal pipe, and the metal pipe Since the thickness of the peripheral wall of the metal pipe is made thinner than the radius of the optical fiber, that is, when the optical fiber sensor is passed through the inside of the balloon or adjacent to the balloon. In addition, since the optical fiber is pre-adhered to the outer peripheral surface of the inner tube along the longitudinal direction, the sensor can be installed very easily. Moreover, detection by the sensor can be performed stably. In addition, a large-diameter perfusion lumen can be secured without adding a new monitor lumen by passing an optical fiber sensor through the balloon lumen, and the mounting workability is higher than that of the conventional one. The sensor has the same diameter as the optical fiber, and the thickness of the peripheral wall of the metal pipe is less than the radius of the optical fiber, so the metal pipe can be made as small as possible to match it. Thus, there is an excellent effect that the tip can be made thin and the diameter of the catheter itself can be reduced.
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