JP2017202406A - 心筋薬剤送達装置および方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】実施形態は、固体形態の薬剤(SFD)を体内の種々の場所に送達するための装置および方法を提供する。一実施形態では、本発明は薬剤貯蔵デバイス(DSD)に連結される薬剤送達部材(DDM)を備える不整脈の治療のための装置を提供する。DSDは、SFD(例えば、薬剤ペレット)を貯蔵しDDMを通して心臓の中または上の標的組織部位(TTS)まで前進させるように構成される。薬剤前進部材が、DSDを通してSFDを前進させるために使用されてもよい。捕捉チャンバ(CC)がDDMに連結されてもよく、心臓表面上に位置付けられSFDが溶解して薬液を心臓に送達することを可能にするように構成される。DSDは、例えば、胸部領域中で皮下に埋め込むことができる。本装置の実施形態は、数年の長期間にわたってSFDを貯蔵し心臓または他のTTSに送達するために使用することができる。
【選択図】図3B
Description
本出願は、共に2011年11月21日に出願された「Myocardial Drug Delivery Apparatus for Treatment of Cardiac Rhythm Disorders」という題名の仮出願第61/629,599号および61/629,609号の優先権の利益を主張する。上記文献は、全ての目的のために、参照することによって本願明細書において完全に援用される。
本発明の実施形態は、薬剤送達デバイスおよびその使用方法に関する。より具体的には、本発明の実施形態は、固体形態の薬剤および他の治療薬の送達のための薬剤送達装置に関する。さらにより具体的には、本発明の実施形態は、心房細動の治療のために心筋に固体形態の薬剤を送達するための薬剤送達装置に関する。
心臓は、右心房および左心房、ならびに右心室および左心室といった、4つの心腔を有する。心房は、心室へのプライマポンプとしての機能を果たし、ひいては、心室は、血液を肺(右心室)または大動脈および身体の残りの部分(左心室)に送出する。心臓は、本質的に、一連の伝導経路を通して時限的に心房から心室へ広がる脱分極波を用いて、収縮して血液を送出する、電気機械ポンプである。心不整脈は、心臓が罹患する症状であり、心組織内の異常な伝導パターンによって特徴付けられる。これらの異常な伝導パターンは、ひいては、1つ以上の心腔内のポンプ効率に影響を及ぼし得る。これは、心房、心室、または両方の中で起こり得る。特定の種類の心房不整脈は、心房のポンプ効率が損なわれる、心房細動(AF)として知られる症状を引き起こし得る。協調的に収縮する代わりに、左心房または右心房は、ほとんどまたは全くポンプ効率を伴わずに粗動する。
例えば、本発明は以下を提供する。
(項目1)
患者の体内の送達部位への薬物の送達のための装置であって、前記装置は、
前記患者の体内に埋め込まれるように構成された薬剤貯蔵デバイスであって、前記貯蔵デバイスは、複数の固体形態の薬物要素を貯蔵するように構成され、各薬物要素が薬剤を含む、薬剤貯蔵デバイスと、
薬液を形成するように、体液とともに少なくとも1つの固体形態の薬物要素を溶解または懸濁させるための手段と、
前記薬液を前記送達部位に送達するための手段と
を備える、装置。
(項目2)
薬液を形成するように、前記少なくとも1つの固体形態の薬物要素を溶解または懸濁させるための前記手段は、
近位および遠位端を有する可撓性送達部材であって、前記近位端は、前記薬剤貯蔵デバイスに連結され、前記送達部材は、前記送達部材を通した前記薬物要素の前進のための管腔を含む、可撓性送達部材と、
前記送達部材管腔を通して前記薬物要素を前進させるように構成された前進部材と、
前記送達部材の前記遠位端に連結された捕捉チャンバであって、前記捕捉チャンバは、前記薬物要素を受容するための内部容積を有する筐体を含み、前記筐体は、組織液が前記チャンバに流入し、前記チャンバから流出することを可能にする少なくとも1つの多孔質区画を含む、捕捉チャンバと
を備え、
前記チャンバは、i)前記送達部材から受容された薬物要素を保持し、ii)前記内部容積内で組織液に前記薬物要素を溶解または懸濁させて薬液を形成するように構成され、
前記薬液を送達するための前記手段は、前記薬液を前記送達部位に送達するように構成される、前記捕捉チャンバの少なくとも1つの多孔質区画を備え、
前記送達部位は、固体組織を含む、項目1に記載の装置。
(項目3)
前記少なくとも1つの多孔質区画は、前記薬液を前記送達部位に送達するよう、組織に接触するように構成された組織接触多孔質区画を含み、前記送達部位は、心臓の表面を含む、項目2に記載の装置。
(項目4)
前記少なくとも1つの多孔質区画はさらに、非組織接触多孔質区画を備え、前記組織接触多孔質区画は、第1の多孔性を有し、前記非組織接触多孔質区画は、第2の多孔性を有する、項目3に記載の装置。
(項目5)
前記組織液は、血液または間質液を含む、項目2に記載の装置。
(項目6)
前記心臓表面は、心臓の心房表面である、項目3に記載の装置。
(項目7)
前記組織接触表面は、鼓動を打っている心臓の壁運動を妨げないよう、屈折および屈曲するように構成されている、項目3に記載の装置。
(項目8)
前記捕捉チャンバは、鼓動を打っている心臓の壁運動を妨げないように構成されている、項目2に記載の装置。
(項目9)
前記捕捉チャンバは、鼓動を打っている心臓の壁運動を妨げないように構成される輪郭、可撓性、または質量のうちの少なくとも1つを有する、項目8に記載の装置。
(項目10)
前記捕捉チャンバは、前記捕捉チャンバが配置される、心腔を通る血流を妨げないように構成された輪郭を有する、項目2に記載の装置。
(項目11)
前記前進部材は、金属ワイヤを備える、項目2に記載の装置。
(項目12)
前記前進部材は、前記薬物要素に係合するように構成された球状先端を有する、項目2に記載の装置。
(項目13)
前記前進部材は、前記薬物要素との接触を感知するように構成された先端を有する、項目2に記載の装置。
(項目14)
前記前進部材を前進させるための前記前進部材に連結された駆動手段をさらに備える、項目2に記載の装置。
(項目15)
前記捕捉チャンバは、前記捕捉チャンバを組織表面に固定するための固定デバイスを含む、項目2に記載の装置。
(項目16)
前記固定デバイスは、成形コイル、螺旋形コイル、または金属螺旋形コイルを備える、項目15に記載の装置。
(項目17)
前記固定デバイスはさらに、前記心臓の電気的活動を感知するか、または電気信号を前記心臓に送達する電極として機能するように構成されている、項目15に記載の装置。
(項目18)
前記固定デバイスは、少なくとも1本の導線に電気的に連結され、
前記少なくとも1本の導線は、電気刺激装置またはペースメイキングデバイスのうちの少なくとも1つに電気的に連結されている、項目15に記載の装置。
(項目19)
前記送達部材は、カテーテルを備える、項目2に記載の装置。
(項目20)
薬液を形成するように少なくとも1つの固体形態の薬物要素を溶解させ、前記薬液を前記送達部位に送達するための前記手段はさらに、前記送達部材の前記遠位端に連結された再密閉可能な隔膜であって、前記隔膜は、開放し、前記捕捉チャンバの中への前記薬物要素の通過を可能にし、次いで、閉鎖し、前記送達部材の中への流体の流入を防止するように構成されている、隔膜を備え、
前記隔膜は、前記薬物要素の通過のための再密閉可能なスリットを含む、項目2に記載の装置。
本明細書で記述される全ての出版物、特許、および特許出願は、各個別出版物、特許、または特許出願が、参照することにより組み込まれるように具体的かつ個別に示された場合と同一の程度に、参照することにより本明細書に組み込まれる。
ペレットはまた、ペレットの崩壊状態の指示を提供するように構成されるパターン、サイズ、または形状のうちの1つ以上を有する、種々の光学指標を含んでもよい。
Claims (20)
- 患者の体内の送達部位への薬物の送達のための装置であって、前記装置は、
前記患者の体内に埋め込まれるように構成された薬剤貯蔵デバイスであって、前記貯蔵デバイスは、複数の固体形態の薬物要素を貯蔵するように構成され、各薬物要素は、少なくとも1つの薬剤を含む、薬剤貯蔵デバイスと、
近位端および遠位端を有する可撓性送達部材であって、前記近位端は、前記薬剤貯蔵デバイスに結合され、前記送達部材は、前記送達部材を通した前記薬物要素の前進のための管腔を含む、可撓性送達部材と、
前記送達部材の管腔を通して前記薬物要素を前進させるように構成された前進部材と、
前記送達部材の前記遠位端に結合された捕捉チャンバであって、前記捕捉チャンバは、前記薬物要素を受容するための内部容積を有する筐体を含み、前記筐体は、組織液が前記チャンバに流入し、前記チャンバから流出することを可能にする少なくとも1つの多孔質区画を含む、捕捉チャンバと
を備え、
前記チャンバは、i)前記送達部材から受容された薬物要素を保持し、ii)前記内部容積内で組織液に前記薬物要素を溶解させることにより前記少なくとも1つの薬剤を含む薬液を形成し、iii)前記薬液が前記送達部位に拡散して送達されるように、前記内部容積から前記少なくとも1つの多孔質区画を介して外部の組織液に前記薬液を流すように構成されている、装置。 - 前記組織液は、血液または間質液を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの多孔質区画は、前記薬液を前記送達部位に送達するように、組織に接触するように構成された組織接触多孔質区画を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの多孔質区画は、非組織接触多孔質区画をさらに備え、前記組織接触多孔質区画の孔が占める体積は、前記非組織接触多孔質区画の孔が占める体積より大きい、請求項3に記載の装置。
- 前記送達部位は、心臓の表面を含む、請求項1または請求項3のいずれかに記載の装置。
- 前記心臓の表面は、心臓の心房表面である、請求項5に記載の装置。
- 前記組織接触表面は、鼓動を打っている心臓の壁運動を妨げないように、屈折および屈曲するように構成されている、請求項5に記載の装置。
- 前記捕捉チャンバは、鼓動を打っている心臓の壁運動を妨げないように構成されている、請求項5に記載の装置。
- 前記捕捉チャンバは、鼓動を打っている心臓の壁運動を妨げないように構成されている輪郭、可撓性、または、質量のうちの少なくとも1つを有する、請求項8に記載の装置。
- 前記捕捉チャンバは、前記捕捉チャンバが配置される、心腔を通る血流を妨げないように構成された輪郭を有する、請求項5に記載の装置。
- 前記前進部材は、金属ワイヤを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記前進部材は、前記薬物要素に係合するように構成された球状先端を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記前進部材は、前記薬物要素との接触を感知するように構成された先端を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記前進部材を前進させるための前記前進部材に結合された駆動手段をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記捕捉チャンバは、前記捕捉チャンバを組織表面に固定するための固定デバイスを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記固定デバイスは、成形コイル、螺旋形コイル、または、金属螺旋形コイルを備える、請求項15に記載の装置。
- 前記固定デバイスは、前記心臓の電気的活動を感知する電極、または、電気信号を前記心臓に送達する電極として機能するようにさらに構成されている、請求項15に記載の装置。
- 前記固定デバイスは、少なくとも1本の導線に電気的に結合され、
前記少なくとも1本の導線は、電気刺激装置またはペースメイキングデバイスのうちの少なくとも1つに電気的に結合されている、請求項17に記載の装置。 - 前記送達部材は、カテーテルを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記送達部材の前記遠位端に結合された再密閉可能な隔膜をさらに備え、前記隔膜は、前記捕捉チャンバの中への前記薬物要素の通過を可能にするように開放し、次いで、前記送達部材の中への流体の流入を防止するために閉鎖するように構成されており、
前記隔膜は、前記薬物要素の通過のための再密閉可能なスリットを含む、請求項1に記載の装置。
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