JP2017176203A - Medical pressure-sensitive adhesive sheet and production method of the same, as well as wound covering material - Google Patents

Medical pressure-sensitive adhesive sheet and production method of the same, as well as wound covering material Download PDF

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a thin medical pressure-sensitive adhesive sheet which is thin and which has a sufficient function to absorb exudate; and to provide a production method of the same.MEANS FOR SOLVING THE PROBLEM: A medical pressure-sensitive adhesive sheet has thickness of 20 to 200 μm, contains hydrocolloid particles including a hydrophilic polymer as a main component and a hydrophobic elastomer, in which the content of the hydrophilic polymer is 20 to 50 mass%, the average particle diameter of the hydrocolloid particles is 5 to 25 μm, the hydrocolloid particles have a content of particles with a diameter less than 2 μm of 10 vol.% or less with respect to the entire volume of the hydrocolloid particles, and have a content of particles with diameters more than 50 μm of less than 5 vol.%.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、医療用粘着シート、及びその製造方法、並びに、この医療用粘着シートを備える創傷被覆材に関する。   The present invention relates to a medical pressure-sensitive adhesive sheet, a method for producing the same, and a wound dressing provided with the medical pressure-sensitive adhesive sheet.

創傷部位からの滲出液を吸収し得る創傷被覆剤としてハイドロコロイド型粘着剤が知られている。一般に、ハイドロコロイド型粘着剤は、粘着性の高分子材料に親水性の材料が粒子状に分散した構造を有している。例えば特許文献1では、ポリアクリル酸ナトリウムからなるハイドロコロイドを用いたハイドロコロイド型粘着剤が開示されている。   Hydrocolloid adhesives are known as wound dressings that can absorb exudate from wound sites. In general, the hydrocolloid pressure-sensitive adhesive has a structure in which a hydrophilic material is dispersed in the form of particles in an adhesive polymer material. For example, Patent Document 1 discloses a hydrocolloid pressure-sensitive adhesive using a hydrocolloid composed of sodium polyacrylate.

また、特許文献1では、ハイドロコロイド型粘着剤をシート化した粘着シートが開示されている。さらに、特許文献1では、粘着シート及びこの粘着シートに積層された支持シートを備える創傷被覆材が開示されている。このような粘着シートや創傷被覆材は、創傷部位の被覆やストーマの固定などに用いられ、創傷部位からの滲出液や汗を吸収し、創傷部位の乾燥を防ぎ治癒が進むことから広く用いられている。   Patent Document 1 discloses a pressure-sensitive adhesive sheet obtained by forming a hydrocolloid pressure-sensitive adhesive into a sheet. Furthermore, in patent document 1, the wound dressing provided with the adhesive sheet and the support sheet laminated | stacked on this adhesive sheet is disclosed. Such pressure-sensitive adhesive sheets and wound dressings are used for covering wound sites and fixing stoma, etc., and are widely used because they absorb exudate and sweat from the wound site and prevent wound site drying and healing. ing.

特許第4339593号公報Japanese Patent No. 4339593

しかし、従来のハイドロコロイド型粘着剤をシート化した粘着シートは、一般には粘着性の高分子材料と親水性の材料とを混練して得られる混練物を加熱軟化させ押し出し成型あるいはプレス成形してシート化することにより得られるものであった。この際の加熱温度は親水性の材料の耐熱温度の関係で140℃付近が限界であるため、シート化時の混練物は高粘性であり、250μm未満の薄いシートに成形することが困難であった。また。混練物中のハイドロコロイドは粒子径に分布があり、大きいものでは数百μm以上に達するものもあり、さらにはシート化する際に粒子のブロッキングにより混練物に凝集塊が生じているので、押し出し成型あるいはプレス成形時にシートが線状に切れて200μm以下の均一なシート化が困難であった。   However, a conventional pressure-sensitive adhesive sheet formed from a hydrocolloid pressure-sensitive adhesive is generally a sheet obtained by extruding or press-molding a kneaded product obtained by kneading an adhesive polymer material and a hydrophilic material. It was obtained by converting. Since the heating temperature at this time is limited to around 140 ° C. because of the heat resistance temperature of the hydrophilic material, the kneaded product at the time of forming a sheet is highly viscous and it is difficult to form a thin sheet of less than 250 μm. It was. Also. Hydrocolloids in the kneaded product have a distribution of particle diameters, some of which reach a size of several hundred μm or larger. Furthermore, when forming into a sheet, aggregates are formed in the kneaded product due to particle blocking, so extrusion molding Or the sheet | seat cut | disconnected linearly at the time of press molding, and it was difficult to make uniform sheet | seat of 200 micrometers or less.

上記の理由により、従来のハイドロコロイド型粘着剤をシート化した粘着シートは、その厚みの限界(下限)が250μmであった。一方、粒子径が小さいハイドロコロイド粒子を用いれば、薄い粘着シートを作製できるが、その粘着シートは液の吸収能が低いものになってしまう。   For the above reason, the thickness (limit) of the thickness of the pressure-sensitive adhesive sheet formed from the conventional hydrocolloid pressure-sensitive adhesive is 250 μm. On the other hand, if hydrocolloid particles having a small particle diameter are used, a thin pressure-sensitive adhesive sheet can be produced, but the pressure-sensitive adhesive sheet has a low liquid absorption capacity.

ハイドロコロイド型粘着剤がシート化された粘着シートを備える創傷被覆材は、その粘着シートを薄型化することにより固定用テープとしても用いることができる。また、この創傷被覆材は、アクリル系の粘着剤、天然ゴムの粘着剤、又はイソプレン系ゴムの粘着剤からなる粘着シートを備える創傷被覆材に比べて、アレルギー反応による皮膚のかぶれを軽減することが期待できる。滲出液を吸収する充分な機能を有する薄型の創傷被覆材が求められている。   A wound dressing provided with a pressure-sensitive adhesive sheet in which a hydrocolloid pressure-sensitive adhesive is formed can be used as a fixing tape by thinning the pressure-sensitive adhesive sheet. In addition, this wound dressing reduces skin irritation caused by allergic reaction compared to a wound dressing comprising an adhesive sheet made of an acrylic adhesive, a natural rubber adhesive, or an isoprene rubber adhesive. Can be expected. There is a need for a thin wound dressing that has sufficient function to absorb exudate.

また、ハイドロコロイド型粘着剤がシート化された粘着シートとしては、創傷部位からの滲出液のみならず汗の吸収能を備えたものが求められている。   Moreover, as the pressure-sensitive adhesive sheet in which the hydrocolloid pressure-sensitive adhesive is made into a sheet, a sheet having an ability to absorb sweat as well as exudate from a wound site is required.

そこで、本発明の課題は、薄くかつ滲出液を吸収する充分な機能を有する薄型の医療用粘着シートとその製造方法を提供しようとすることにある。   Accordingly, an object of the present invention is to provide a thin medical pressure-sensitive adhesive sheet having a sufficient function of absorbing exudate and a method for producing the same.

上記の課題を解決するために、本発明に係る医療用粘着シートは、厚みが20μm以上かつ200μm以下であり、親水性の高分子を主成分とするハイドロコロイド粒子、及び疎水性のエラストマーを含有してなり、前記親水性の高分子の含有量が20質量%以上かつ50質量%以下であり、前記ハイドロコロイド粒子の平均粒径が5μm以上かつ25μm以下であり、前記ハイドロコロイド粒子は、該ハイドロコロイド粒子の全体積に対して、径が2μm未満の粒子の含有量が10体積%以下であり、径が50μmより大きい粒子の含有量が5体積%未満である。   In order to solve the above problems, the medical pressure-sensitive adhesive sheet according to the present invention has a thickness of 20 μm or more and 200 μm or less, and contains hydrocolloid particles mainly composed of a hydrophilic polymer, and a hydrophobic elastomer. The content of the hydrophilic polymer is 20% by mass or more and 50% by mass or less, the average particle size of the hydrocolloid particles is 5 μm or more and 25 μm or less, and the hydrocolloid particles are composed of the hydrocolloid particles. The content of particles having a diameter of less than 2 μm is 10% by volume or less and the content of particles having a diameter of more than 50 μm is less than 5% by volume with respect to the total volume.

また、本医療用粘着シートは、SUS板(JIS Z 0237:2009用)に対する剥離力が3N/20mm以上かつ20N/20mm以下であり得る。   In addition, the medical adhesive sheet may have a peeling force of 3 N / 20 mm or more and 20 N / 20 mm or less with respect to a SUS plate (for JIS Z 0237: 2009).

本医療用粘着シートは、透湿度が1,000g/(m・day)以上かつ5,000g/(m・day)以下であり得る。 This medical adhesive sheet, the moisture permeability can be a 1,000g / (m 2 · day) or more and 5,000g / (m 2 · day) or less.

本医療用粘着シートは、さらに、多価アルコールを含有し得る。   The medical pressure-sensitive adhesive sheet may further contain a polyhydric alcohol.

本医療用粘着シートは、さらに、粘着付与剤を含有し得る。   The medical pressure-sensitive adhesive sheet may further contain a tackifier.

本医療用粘着シートでは、前記粘着付与剤が、分子内にハイドロオキシ基および/またはカルボキシル基を有する粘着付与剤(H1)を含み、前記粘着付与剤(H1)の含有量が1質量%以上かつ45質量%以下であり得る。   In this medical pressure-sensitive adhesive sheet, the tackifier includes a tackifier (H1) having a hydroxy group and / or a carboxyl group in the molecule, and the content of the tackifier (H1) is 1% by mass or more. And it may be 45 mass% or less.

本医療用粘着シートでは、前記粘着付与剤が、分子内にハイドロオキシ基および/またはカルボキシル基を有する粘着付与剤(H1)、並びに、分子内にハイドロオキシ基および/またはカルボキシル基を有する粘着付与剤の水添物(H2)からなる粘着付与剤(H3)を含み、前記粘着付与剤(H3)の含有量が1質量%以上かつ45質量%以下であり、前記粘着付与剤(H3)における前記粘着付与剤(H1)と前記粘着付与剤の水添物(H2)の質量比(H1:H2)が5:100から100:5であり得る。   In this medical pressure-sensitive adhesive sheet, the tackifier includes a tackifier (H1) having a hydroxy group and / or a carboxyl group in the molecule, and a tackifier having a hydroxy group and / or a carboxyl group in the molecule. In the tackifier (H3), the content of the tackifier (H3) is 1% by mass or more and 45% by mass or less. The mass ratio (H1: H2) of the tackifier (H1) and the hydrogenated product (H2) of the tackifier may be 5: 100 to 100: 5.

本医療用粘着シートでは、前記粘着付与剤が、分子内にハイドロオキシ基および/またはカルボキシル基を有する粘着付与剤(H1)、並びに、脂環式飽和炭化水素樹脂(H4)からなる粘着付与剤(H5)を含み、前記粘着付与剤(H5)の含有量が1質量%以上かつ45質量%以下であり、前記粘着付与剤(H5)における前記粘着付与剤(H1)と前記脂環式飽和炭化水素樹脂(H4)の質量比(H1:H4)が5:100から100:5であり得る。   In this medical adhesive sheet, the tackifier comprises a tackifier (H1) having a hydroxy group and / or a carboxyl group in the molecule, and an alicyclic saturated hydrocarbon resin (H4). (H5), the content of the tackifier (H5) is 1% by mass or more and 45% by mass or less, and the tackifier (H1) and the alicyclic saturation in the tackifier (H5). The mass ratio (H1: H4) of the hydrocarbon resin (H4) may be 5: 100 to 100: 5.

本医療用粘着シートでは、前記粘着付与剤(H1)が、ロジンエステルまたはテルペン系化合物であり得る。   In the medical pressure-sensitive adhesive sheet, the tackifier (H1) may be a rosin ester or a terpene compound.

本医療用粘着シートでは、前記疎水性のエラストマーが、少なくとも、SIS、SBS、SIBS、SEBS、及びSEPSからなる群より選ばれた1種以上のブロックポリマーを含み得る。   In the medical adhesive sheet, the hydrophobic elastomer may include at least one block polymer selected from the group consisting of SIS, SBS, SIBS, SEBS, and SEPS.

本医療用粘着シートでは、前記親水性の高分子が、カルボキシメチルセルロースナトリウム(CMC−Na)、ポリビニルアルコール(部分ケン化物を含む)、及び酢酸ビニル・ビニルピロリドン共重合体からなる群より選ばれた1種以上の化合物であり得る。   In the medical adhesive sheet, the hydrophilic polymer is selected from the group consisting of sodium carboxymethylcellulose (CMC-Na), polyvinyl alcohol (including partially saponified product), and vinyl acetate / vinylpyrrolidone copolymer. There may be one or more compounds.

本医療用粘着シートでは、前記親水性の高分子が、少なくとも、高分子多糖体の誘導体および/またはタンパク質を含み得る。   In the present medical pressure-sensitive adhesive sheet, the hydrophilic polymer may contain at least a derivative of a polymer polysaccharide and / or a protein.

本医療用粘着シートでは、前記親水性の高分子が、CMC−Naであり得る。   In the medical pressure-sensitive adhesive sheet, the hydrophilic polymer may be CMC-Na.

本発明に係る創傷被覆材の製造方法は、本医療用粘着シートと、前記医療用粘着シートに積層された支持シートと、を備える。   The method for producing a wound dressing according to the present invention includes the medical pressure-sensitive adhesive sheet and a support sheet laminated on the medical pressure-sensitive adhesive sheet.

本発明に係る医療用粘着シートの製造方法は、疎水性の溶媒に疎水性のエラストマーを混合して、該疎水性のエラストマーが該疎水性の溶媒に溶解された状態で存在する混合液Aを調製する工程と、親水性の高分子ならびに水および/または水溶性の溶媒を混合して混合液Bを調製する工程と、前記混合液Aと前記混合液Bを混合して混合液Cを調製する工程と、前記混合液Cを剥離面上に塗布して乾燥させる工程と、を含む。   In the method for producing a medical pressure-sensitive adhesive sheet according to the present invention, a hydrophobic elastomer is mixed with a hydrophobic solvent, and a mixed solution A is present in a state where the hydrophobic elastomer is dissolved in the hydrophobic solvent. A step of preparing, a step of preparing a mixed solution B by mixing a hydrophilic polymer and water and / or a water-soluble solvent, and preparing a mixed solution C by mixing the mixed solution A and the mixed solution B And a step of applying the mixed liquid C onto the release surface and drying.

本医療用粘着シートの製造方法では、前記混合液Aを調製する工程で、さらに、粘着付与剤を混合し得る。   In the method for producing the medical pressure-sensitive adhesive sheet, a tackifier can be further mixed in the step of preparing the mixed solution A.

本医療用粘着シートの製造方法では、前記混合液Bを調製する工程で、さらに、安定剤を混合し得る。   In the method for producing the medical pressure-sensitive adhesive sheet, a stabilizer can be further mixed in the step of preparing the mixed solution B.

本発明により、薄くかつ滲出液を吸収する充分な機能を有する薄型の医療用粘着シートとその製造方法が提供される。   According to the present invention, a thin medical pressure-sensitive adhesive sheet having a sufficient function of absorbing exudate and a method for producing the same are provided.

皮膚に貼付されたときの医療用粘着シートの断面を示す模式図。The schematic diagram which shows the cross section of the medical adhesive sheet when it affixes on skin. 実施例1から4、7、及び比較例1の製造に用いたCMC−Naについて、粒子径分析装置(製品名:Mastersizer 2000、Malvern社製)を用いてレーザー回折法により測定して得られた体積頻度粒度分布を示すグラフ。なお、測定範囲の上限(図中の矢印↑)より径が大きい粒子は、その上限における粒子と合わせて取り扱われた。About CMC-Na used for manufacture of Examples 1 to 4, 7 and Comparative Example 1, it was obtained by measuring by a laser diffraction method using a particle size analyzer (product name: Mastersizer 2000, manufactured by Malvern). The graph which shows volume frequency particle size distribution. The particles having a diameter larger than the upper limit of the measurement range (arrow ↑ in the figure) were handled together with the particles at the upper limit. 比較例3の製造に用いたCMC−Naについて、実施例1から4、7、及び比較例1の製造に用いたCMC−Naと同様の条件で測定して得られた体積頻度粒度分布を示すグラフ。なお、測定範囲の上限(図中の矢印↑)より径が大きい粒子は、その上限における粒子と合わせて取り扱われた。About CMC-Na used for manufacture of the comparative example 3, the volume frequency particle size distribution obtained by measuring on conditions similar to CMC-Na used for manufacture of Examples 1 to 4, 7 and the comparative example 1 is shown. Graph. The particles having a diameter larger than the upper limit of the measurement range (arrow ↑ in the figure) were handled together with the particles at the upper limit.

[医療用粘着シート]
医療用粘着シートは、創傷部位に貼着して創傷部位を被覆し、創傷部位からの滲出液や汗の吸収により創傷部位の乾燥を防ぐことを目的にして用いられる。また、医療用粘着シートは、ストーマ、点滴用のチューブ等の身体に取り付けられる医療器具と皮膚に貼付して、これらの器具を皮膚上に固定することを目的にして用いられる。一般には、医療用粘着シートは、支持シートに積層されて創傷被覆材として用いられる。
[Medical adhesive sheet]
The medical pressure-sensitive adhesive sheet is used for the purpose of sticking to a wound site to cover the wound site and preventing the wound site from being dried by absorbing exudate and sweat from the wound site. The medical pressure-sensitive adhesive sheet is used for the purpose of affixing these instruments on the skin by attaching them to a medical instrument attached to the body such as a stoma or an infusion tube. Generally, a medical pressure-sensitive adhesive sheet is laminated on a support sheet and used as a wound dressing.

本発明に係る医療用粘着シートは、その厚みが20μm以上かつ200μm以下である。厚みが20μmより薄い医療用粘着シートは、粘着力や吸水力が過小であり、へたって貼付しにくく、伸縮を繰り返すと裂けるおそれがある等、その性能や取扱い性が損なわれる。厚みが200μmより大きい医療用粘着シートでは、皮膚の曲面に沿って貼付することが円滑に行なえない問題や、剥がれやすい問題が生じる。   The medical adhesive sheet according to the present invention has a thickness of 20 μm or more and 200 μm or less. A medical pressure-sensitive adhesive sheet having a thickness of less than 20 μm has poor adhesive strength and water-absorbing power, is difficult to stick to the surface, and may be torn when it is repeatedly expanded and contracted. In the medical adhesive sheet having a thickness of more than 200 μm, there arises a problem that it cannot be smoothly applied along the curved surface of the skin and a problem that it is easily peeled off.

また、本医療用粘着シートは、親水性の高分子を主成分とするハイドロコロイド粒子、及び疎水性のエラストマーを含有してなる。なお、本明細書において主成分とは、乾燥させたときに構成成分の50質量%以上かつ100質量%以下を占める成分をいう。つまり、本医療用粘着シートを乾燥させたときに、親水性の高分子は、ハイドロコロイド粒子の構成成分の50質量%以上かつ100質量%以下を占めている。また、親水性の高分子は、ハイドロコロイド粒子の吸水性を高める観点から、本医療用粘着シートを乾燥させたときに、好ましくはハイドロコロイド粒子の構成成分の80質量%以上かつ100質量%以下を占めている。   The medical pressure-sensitive adhesive sheet contains hydrocolloid particles mainly composed of a hydrophilic polymer and a hydrophobic elastomer. In addition, in this specification, a main component means the component which occupies 50 mass% or more and 100 mass% or less of a structural component when it dries. That is, when the medical pressure-sensitive adhesive sheet is dried, the hydrophilic polymer accounts for 50% by mass or more and 100% by mass or less of the constituent components of the hydrocolloid particles. In addition, the hydrophilic polymer preferably accounts for 80% by mass or more and 100% by mass or less of the constituents of the hydrocolloid particles when the medical pressure-sensitive adhesive sheet is dried from the viewpoint of increasing the water absorption of the hydrocolloid particles. ing.

本明細書において親水性の高分子は、25℃の水中に1時間浸漬したときの吸水率が50質量%以上である高分子化合物、あるいは、25℃で100mlの水に10g以上溶解する高分子化合物をいう。なお、親水性の高分子の吸水率は、親水性の高分子の乾燥質量をWとし、この親水性の高分子に吸水された水の質量をWとしたときのW/W×100(%)の値である。 In this specification, the hydrophilic polymer is a polymer compound having a water absorption of 50% by mass or more when immersed in water at 25 ° C. for 1 hour, or a polymer that dissolves 10 g or more in 100 ml of water at 25 ° C. Refers to a compound. The water absorption rate of the hydrophilic polymer is W / W 0 × 100, where W 0 is the dry mass of the hydrophilic polymer and W is the mass of water absorbed by the hydrophilic polymer. (%) Value.

上記した親水性の高分子としては、例えば、高分子多糖体の誘導体や、タンパク質などが挙げられる。高分子多糖体の誘導体としては、例えば、カルボキシメチルセルロース(CMC)、カルボキシメチルセルロースナトリウム(CMC−Na)、ペクチン等が挙げられる。タンパク質としては、例えば、ゼラチンが挙げられる。   Examples of the hydrophilic polymer described above include derivatives of high molecular polysaccharides and proteins. Examples of the derivative of the high molecular polysaccharide include carboxymethylcellulose (CMC), sodium carboxymethylcellulose (CMC-Na), and pectin. Examples of the protein include gelatin.

また、前述した親水性の高分子としては、例えば、25℃の水に1時間浸漬したときの吸水率が300質量%を超える高吸水性高分子が挙げられる。この高吸水性高分子の代表例としては、ポリアクリル酸ナトリウムが挙げられる。しかし、親水性の高分子として高吸水性高分子を用いた場合の本医療用粘着シートは、傷口に貼付すると滲出液を吸収しすぎてしまい、元の2倍以上の体積となるまで膨張して傷を圧迫するおそれがある。ただし、傷口に貼付するのではなくて、ストーマやカテーテル等の医療器具の固定に用いると、汗をよく吸収するので多くの発汗を伴う場合に使用しても皮膚から剥がれにくいという長所もある。したがって、親水性の高分子として高吸水性高分子を含有する場合の本医療用粘着シートは、使用時に傷を圧迫するおそれがない用途、例えば医療器具を皮膚上に固定する用途で使用可能である。   Examples of the hydrophilic polymer described above include a highly water-absorbing polymer having a water absorption rate exceeding 300% by mass when immersed in water at 25 ° C. for 1 hour. A typical example of this superabsorbent polymer is sodium polyacrylate. However, when a highly water-absorbing polymer is used as the hydrophilic polymer, the medical pressure-sensitive adhesive sheet absorbs exudate too much when applied to a wound and swells to a volume more than twice the original volume. May cause pressure on the wound. However, when used for fixing a medical instrument such as a stoma or a catheter rather than being attached to a wound, it has an advantage that it absorbs sweat well and is difficult to peel off from the skin even when used with a lot of perspiration. Therefore, this medical pressure-sensitive adhesive sheet containing a highly water-absorbing polymer as a hydrophilic polymer can be used in applications where there is no risk of damaging the wound during use, for example, in applications where medical devices are fixed on the skin. is there.

親水性の高分子は、その吸水性が適度であり傷の圧迫を避ける観点から、好ましくは、CMC、CMC−Na、ペクチン、ゼラチン、ポリ酢酸ビニル(部分ケン化物を含む)、酢酸ビニル・ビニルピロリドン共重合体、及びポリエチレングリコールからなる群より選ばれた1種以上の化合物である。   From the viewpoint of moderate water absorption and avoiding pressure on the wound, the hydrophilic polymer is preferably CMC, CMC-Na, pectin, gelatin, polyvinyl acetate (including partially saponified product), vinyl acetate / vinyl acetate. One or more compounds selected from the group consisting of pyrrolidone copolymers and polyethylene glycol.

エラストマーは、常温(5℃以上かつ35℃以下)においてゴム弾性を示す高分子材をいう。本明細書において疎水性のエラストマーは、25℃、65%RHの空気中に24時間放置されたときの水分率が10質量%以下であるエラストマーをいう。疎水性のエラストマーの水分率は、安定してハイドロコロイド粒子を得る観点から、好ましくは5質量%以下である。なお、水分率はエラストマーの絶乾質量をW、吸収されている水の質量をWとしたときのW/W×100(%)の値である。 An elastomer refers to a polymer material that exhibits rubber elasticity at room temperature (5 ° C. or more and 35 ° C. or less). In the present specification, the hydrophobic elastomer refers to an elastomer having a moisture content of 10% by mass or less when left in air at 25 ° C. and 65% RH for 24 hours. The water content of the hydrophobic elastomer is preferably 5% by mass or less from the viewpoint of stably obtaining hydrocolloid particles. The moisture content is a value of W w / W d × 100 (%), where W d is the absolute dry mass of the elastomer and W w is the mass of absorbed water.

疎水性のエラストマーとしては、例えば、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、シリコーン系エラストマー、アクリル系エラストマー、ウレタン系エラストマー、及び天然ゴムからなる群より選ばれた1種以上であり、かつ、25℃、65%RHの空気中に24時間放置されたときの水分率が10質量%以下であるエラストマーが挙げられる。   The hydrophobic elastomer is, for example, one or more selected from the group consisting of a styrene elastomer, an olefin elastomer, a silicone elastomer, an acrylic elastomer, a urethane elastomer, and natural rubber, and 25 ° C., An elastomer having a water content of 10% by mass or less when left in air at 65% RH for 24 hours can be mentioned.

なお、スチレン系エラストマーは、弾性を有し、スチレン重合体とオレフィンの重合体により構成されている共重合体であり、例えば、スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体(SIS)、スチレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体(SBS)、スチレン・イソプレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体(SIBS)、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレンブロック共重合体(SEBS)、スチレン・エチレン・プロピレン・スチレンブロック共重合体(SEPS)が挙げられる。オレフィン系エラストマーは、弾性を有し、例えばアルケンの重合体やジエンの重合体であり、ポリイソブチレン、ポリイソプレンが例示される。また、疎水性のエラストマーとして使用するポリイソブチレンは、その重量平均分子量が例えば20,000以上である。シリコーン系エラストマーは、弾性を有し、分子中にシロキサン結合を有し、例えば硬化触媒を加えられたことによりゴム状に硬化した重合体である。アクリル系エラストマーは、弾性を有し、例えばアクリル酸エステルを主成分とする重合体である。ウレタン系エラストマーは、弾性を有し、例えばジイソシアネートとグリコールを重合付加反応させて得られ、分子内にウレタン結合を有する重合体である。   The styrene elastomer is a copolymer having elasticity and composed of a styrene polymer and an olefin polymer. For example, styrene / isoprene / styrene block copolymer (SIS), styrene / butadiene / Styrene block copolymer (SBS), styrene / isoprene / butadiene / styrene block copolymer (SIBS), styrene / ethylene / butylene / styrene block copolymer (SEBS), styrene / ethylene / propylene / styrene block copolymer (SEPS). The olefin-based elastomer has elasticity, and is, for example, an alkene polymer or a diene polymer, and examples thereof include polyisobutylene and polyisoprene. Further, the polyisobutylene used as the hydrophobic elastomer has a weight average molecular weight of, for example, 20,000 or more. The silicone elastomer is a polymer having elasticity, having a siloxane bond in a molecule, and being cured in a rubber shape by adding a curing catalyst, for example. An acrylic elastomer is a polymer having elasticity, for example, an acrylic ester as a main component. A urethane-based elastomer is a polymer that has elasticity and is obtained, for example, by a polymerization addition reaction of diisocyanate and glycol, and has a urethane bond in the molecule.

また、疎水性のエラストマーは、後述する粘着付与剤を使用しなくとも医療用粘着シートが使用に適する程度の粘着性を示し得る観点から、好ましくは、シリコーン系エラストマー、アクリル系エラストマー、ウレタン系エラストマー、及び天然ゴムからなる群より選ばれた1種以上であり、かつ、25℃、65%RHの空気中に24時間放置されたときの水分率が10質量%以下であるエラストマーである。なお、アクリル系エラストマーについては、アクリル系樹脂に対してアレルギーを示す患者以外のものに貼付する等、医療用粘着シートの用途に問題がない場合に疎水性のエラストマーとして使用することが好ましい。   In addition, the hydrophobic elastomer is preferably a silicone elastomer, an acrylic elastomer, or a urethane elastomer from the viewpoint that the adhesive sheet for medical use can exhibit adhesiveness suitable for use without using a tackifier described later. And an elastomer having a water content of 10% by mass or less when left in air at 25 ° C. and 65% RH for 24 hours. It should be noted that the acrylic elastomer is preferably used as a hydrophobic elastomer when there is no problem in the use of the medical pressure-sensitive adhesive sheet, such as affixing it to something other than a patient who is allergic to the acrylic resin.

疎水性のエラストマーは、アクリル系樹脂に対してアレルギーを示す患者にも医療用粘着シートを貼付できる観点から、好ましくは、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、及びウレタン系エラストマーからなる群より選ばれた1種以上であり、かつ、25℃、65%RHの空気中に24時間放置されたときの水分率が10質量%以下であるエラストマーである。これらの疎水性のエラストマーは、アクリル系エラストマーと比べてアレルギーを生じさせにくい。   The hydrophobic elastomer is preferably selected from the group consisting of a styrene elastomer, an olefin elastomer, and a urethane elastomer from the viewpoint that a medical adhesive sheet can be affixed to patients who are allergic to an acrylic resin. It is an elastomer that is one or more and has a moisture content of 10% by mass or less when left in air at 25 ° C. and 65% RH for 24 hours. These hydrophobic elastomers are less likely to cause allergies than acrylic elastomers.

本医療用粘着シートは、親水性の高分子の含有量が20質量%以上かつ50質量%以下である。なお、本明細書における「含有量」は、含有量を示す対象となる成分が2種以上含有されている場合、合計含有量である。つまり、本医療用粘着シートは、2種以上の親水性の高分子を含有する場合、その合計含有量が20質量%以上かつ50質量%以下である。また、親水性の高分子の含有量が20質量%より少ない場合、医療用粘着シートが創傷部位からの滲出液や汗を吸収する能力を損なったものになってしまう。親水性の高分子の含有量が50質量%より多い場合、医療用粘着シートは形体安定性や接着力を損なったものになってしまう。   The medical adhesive sheet has a hydrophilic polymer content of 20% by mass or more and 50% by mass or less. In addition, "content" in this specification is total content, when the component used as the object which shows content is contained 2 or more types. That is, when this medical adhesive sheet contains 2 or more types of hydrophilic polymers, the total content is 20 mass% or more and 50 mass% or less. On the other hand, when the content of the hydrophilic polymer is less than 20% by mass, the medical adhesive sheet loses the ability to absorb exudate and sweat from the wound site. When the content of the hydrophilic polymer is more than 50% by mass, the medical pressure-sensitive adhesive sheet is impaired in shape stability and adhesive strength.

本医療用粘着シートに含有されているハイドロコロイド粒子は、その平均粒径が5μm以上かつ25μm以下である。なお、ハイドロコロイド粒子の平均粒径は、レーザー回折法により得られた体積頻度粒度分布における累積50体積%に相当する粒子径(メディアン径)である。   The hydrocolloid particles contained in the medical pressure-sensitive adhesive sheet have an average particle size of 5 μm or more and 25 μm or less. The average particle diameter of the hydrocolloid particles is a particle diameter (median diameter) corresponding to a cumulative 50 volume% in the volume frequency particle size distribution obtained by the laser diffraction method.

また、本医療用粘着シートに含有されているハイドロコロイド粒子は、当該ハイドロコロイド粒子の全体積に対して、径が2μm未満の粒子の含有量が10体積%以下であり、かつ、径が50μmより大きい粒子の含有量が5体積%未満である。つまり、本医療用粘着シートでは、径が2μm未満である小型粒子の数や、径が50μmより大きい大型粒子の数が、少なく抑えられている。   In addition, the hydrocolloid particles contained in the medical pressure-sensitive adhesive sheet contain 10% by volume or less of particles having a diameter of less than 2 μm and have a diameter of more than 50 μm with respect to the total volume of the hydrocolloid particles. The content of particles is less than 5% by volume. That is, in this medical pressure-sensitive adhesive sheet, the number of small particles having a diameter of less than 2 μm and the number of large particles having a diameter of more than 50 μm are reduced.

図1に示すように、本医療用粘着シート1におけるハイドロコロイド粒子3は、疎水性のエラストマーを主成分とする疎水性部分5の間に分散して存している。また、製造時にハイドロコロイド粒子で径が2μm未満である小型粒子の数が少なく抑えられていると、本医療用粘着シート1内で、径が2μm以上かつ50μm以下である中型粒子が集合して存している箇所11が多く形成されやすい。この箇所11では、一部のハイドロコロイド粒子3が本医療用粘着シート1の一の面7又は他の面9に接していたり、ハイドロコロイド粒子3同士が互いに接触していたりする場合が多い。   As shown in FIG. 1, the hydrocolloid particles 3 in the medical pressure-sensitive adhesive sheet 1 are dispersed between the hydrophobic portions 5 mainly composed of a hydrophobic elastomer. In addition, if the number of small hydrocolloid particles having a diameter of less than 2 μm is suppressed during production, medium-sized particles having a diameter of 2 μm or more and 50 μm or less are gathered in the medical pressure-sensitive adhesive sheet 1. Many portions 11 are easily formed. In this location 11, some of the hydrocolloid particles 3 are often in contact with one surface 7 or the other surface 9 of the medical pressure-sensitive adhesive sheet 1, or the hydrocolloid particles 3 are often in contact with each other.

また、本医療用粘着シート1は、吸水性に優れている。例えば、本医療用粘着シート1が皮膚21に貼着されたときに、皮膚21から発生した水分(例えば、滲出液、汗など)は、当該シート1の一の面(皮膚当接面)7から、当該シート1内を通って、他の面(当該シート1において一の面7に対向する面)9へ向けて移動する。本医療用粘着シートが吸水性に優れるメカニズムは不明であるが、当該シート1内に中型粒子が集合して存している箇所11が多数形成されていること、ハイドロコロイド粒子3の各々が吸水すると膨潤すること、及び、ハイドロコロイド粒子3の平均粒径が5μm以上であることによるものと推定される。   Moreover, this medical adhesive sheet 1 is excellent in water absorption. For example, when the medical adhesive sheet 1 is attached to the skin 21, moisture (for example, exudate, sweat, etc.) generated from the skin 21 is generated on one surface (skin contact surface) 7 of the sheet 1. Then, it moves toward the other surface (the surface facing the one surface 7 in the sheet 1) 9 through the sheet 1. The mechanism by which the present medical pressure-sensitive adhesive sheet is excellent in water absorption is unknown, but a large number of locations 11 where medium-sized particles are gathered in the sheet 1 are formed, and each of the hydrocolloid particles 3 absorbs water. It is presumed to be due to swelling and the average particle size of the hydrocolloid particles 3 being 5 μm or more.

つまり、本医療用粘着シート1では、水分が、例えば図1で太い矢印で示すように、中型粒子が集合して存している箇所11を通るため、その移動が疎水性部分5により阻まれにくいと考えられる。また、この箇所11で、一のハイドロコロイド粒子3aと他のハイドロコロイド粒子3bとの間に薄い疎水性部分5aが存する場合があるが、これらの粒子(3a,3b)は吸水により膨潤して互いに接触するため、水分の移動が疎水成部分5aにより阻まれにくいものと想定される。さらに、ハイドロコロイド粒子3は、粒径が大きいほど吸水により膨潤する程度が大きい。このため、ハイドロコロイド粒子3が平均粒径5μm以上であると、平均粒径が5μmより小さすぎる場合と比べて、粒子3同士が膨潤して互いに接触しやすい。さらに、この箇所11で複数の粒子が膨潤して互いに接触することで、複数粒子間で連通している水分の流路が形成されて、本医療用粘着シート1内への水分の拡散が促されていると推定される。   That is, in this medical adhesive sheet 1, since the moisture passes through the portion 11 where the middle-sized particles are gathered as shown by the thick arrow in FIG. It is considered difficult. Further, there may be a thin hydrophobic portion 5a between one hydrocolloid particle 3a and another hydrocolloid particle 3b at this location 11, but these particles (3a, 3b) swell due to water absorption and contact each other. Therefore, it is assumed that the movement of moisture is difficult to be prevented by the hydrophobic component 5a. Furthermore, the hydrocolloid particles 3 have a greater degree of swelling due to water absorption as the particle size increases. For this reason, when the hydrocolloid particles 3 have an average particle size of 5 μm or more, the particles 3 swell and easily come into contact with each other as compared with a case where the average particle size is too smaller than 5 μm. Further, the plurality of particles swell and come into contact with each other at this location 11, thereby forming a water flow path communicating between the plurality of particles, and promoting the diffusion of water into the medical pressure-sensitive adhesive sheet 1. It is estimated that

なお、ハイドロコロイド粒子の平均粒径が5μmよりも小さすぎる場合や、ハイドロコロイド粒子の全体積に対して径が2μm未満の粒子の含有量が10体積%を超えて多すぎる場合には、医療用粘着シートが創傷部位からの滲出液や汗を充分には吸収できない問題が生じてしまう。この問題は、ハイドロコロイド粒子の粒径が小さすぎるため、シート内に中型粒子が集合して存している箇所が形成されにくく、分厚い疎水性部分により水分の移動が阻まれることに起因していると推定される。また、シート内に小型粒子が集中して存している箇所が形成されていたとしても、粒径が小さすぎて粒子同士が互いに接触しにくいため、複数粒子間で連通している水分の流路が形成されにくく、シート内部で疎水性部分に囲まれている小型粒子が水分を吸収できない場合が多いことによるものと考えられる。   If the average particle size of the hydrocolloid particles is too smaller than 5 μm, or if the content of particles having a diameter of less than 2 μm exceeds 10% by volume with respect to the total volume of the hydrocolloid particles, the medical adhesive There arises a problem that the sheet cannot sufficiently absorb exudate and sweat from the wound site. This problem is caused by the fact that the size of the hydrocolloid particles is too small, so that the location where the medium-sized particles are gathered in the sheet is not easily formed, and the movement of moisture is blocked by the thick hydrophobic portion. It is estimated to be. Even if small particles are concentrated in the sheet, the particle size is too small to allow the particles to come into contact with each other. This is probably because the path is difficult to form, and the small particles surrounded by the hydrophobic portion inside the sheet often cannot absorb moisture.

また、図1に示す本医療用粘着シート1では、ハイドロコロイド粒子3の平均粒径が25μm以下であることと、径が50μmより大きい大型粒子の数が少なく抑えられていることにより、医療用粘着シート1の他の面9から突出している粒子13の数が少なく抑えられる。このため、後述する創傷被覆材を製造する際、医療用粘着シートが支持シートに粘着しやすい。その結果、創傷被覆材において、その支持シートから医療用粘着シートが剥脱しにくいこととなる。   Further, in the medical pressure-sensitive adhesive sheet 1 shown in FIG. 1, the average particle size of the hydrocolloid particles 3 is 25 μm or less, and the number of large particles having a diameter larger than 50 μm is suppressed to be small. The number of particles 13 protruding from the other surface 9 of the sheet 1 can be reduced. For this reason, when manufacturing the wound dressing mentioned below, a medical adhesive sheet is easy to stick to a support sheet. As a result, in the wound dressing, the medical pressure-sensitive adhesive sheet is difficult to peel off from the support sheet.

本医療用粘着シートは、その厚みが20μm以上かつ200μm以下と薄いため、しなやかで伸び応力がある。このため、例えば、人工呼吸用マスクを装着した際の褥瘡防止のためや、人工肛門周囲の汚染による皮膚炎防止のために貼付されると、医療器具や皮膚の曲面や複雑な形状に沿って変形する。貼付された皮膚やその周辺に負荷がかかりにくいため、炎症が起こりにくい。なお、従来のハイドロコロイド型粘着剤をシート化した粘着シートは、その厚みが250μm以上あるため、皮膚の変形に追随して伸縮しにくく、貼付された皮膚やその周辺で炎症が起こりやすい。また、従来のポリウレタン・アクリル粘着テープは、柔軟であるが、滲出液や汗を吸収しない問題や、アクリル系樹脂に対してアレルギーを示す患者が多い問題があるため、使用できないケースがある。   Since this medical adhesive sheet has a thin thickness of 20 μm or more and 200 μm or less, it is flexible and has an elongation stress. For this reason, for example, when applied to prevent pressure ulcers when wearing a respirator mask or to prevent dermatitis due to contamination around the colostomy, it follows along the curved surface or complex shape of medical instruments and skin. Deform. Infection is unlikely to occur because the applied skin and its surroundings are less likely to be loaded. Note that the pressure-sensitive adhesive sheet obtained by forming a conventional hydrocolloid pressure-sensitive adhesive sheet has a thickness of 250 μm or more, so that it does not easily expand and contract following the deformation of the skin, and inflammation tends to occur on the applied skin and its surroundings. In addition, the conventional polyurethane / acrylic adhesive tape is flexible, but there are cases where it cannot be used because it does not absorb exudate and sweat, and there are many patients who are allergic to acrylic resin.

以上の構成を含む本医療用粘着シートは、前述したように薄くしなやかであるため、創傷部の曲面に沿うように容易に貼付されることができる。その結果、創傷の治癒が早く進み、疼痛が緩和される。また、貼付された皮膚に違和感を覚えにくい。   Since the medical adhesive sheet including the above-described configuration is thin and flexible as described above, it can be easily attached along the curved surface of the wound part. As a result, wound healing proceeds faster and pain is alleviated. Moreover, it is difficult to feel a sense of incongruity on the affixed skin.

以上の構成を含む本医療用粘着シートは、そのハイドロコロイド粒子の主成分である親水性の高分子が、当該シートの全質量に対して20質量%以上かつ50質量%以下を占めている。この親水性の高分子としては、CMC−Na等のアレルギーが起こりにくく安価な材料を使用することができる。このため、本医療用粘着シートは、主にシリコーンゲル粘着剤からなる医療用粘着シートよりも安価に製造することができる。また、主にアクリル系粘着剤からなる医療用粘着シートを貼付するとかぶれてしまう患者に対して、アレルギーが起こりにくい医療用テープとして用いることが可能である。   In the medical pressure-sensitive adhesive sheet having the above-described configuration, the hydrophilic polymer as the main component of the hydrocolloid particles accounts for 20% by mass or more and 50% by mass or less with respect to the total mass of the sheet. As this hydrophilic polymer, an inexpensive material such as CMC-Na which is unlikely to cause allergies can be used. For this reason, this medical adhesive sheet can be manufactured at a lower cost than a medical adhesive sheet mainly composed of a silicone gel adhesive. Moreover, it can be used as a medical tape that is less likely to cause allergies to patients who are rashed by applying a medical adhesive sheet mainly composed of an acrylic adhesive.

以上の構成を含む本医療用粘着シートは、前述したように薄くしやなかであるため、容易にロール状の製品に加工することができ、好みの大きさに切り分けながら使用することができる。テープ状のハイドロコロイド型の粘着シートとして使用することができる。   Since the medical pressure-sensitive adhesive sheet including the above-described structure is thin and flexible as described above, it can be easily processed into a roll-shaped product and can be used while being cut into a desired size. It can be used as a tape-like hydrocolloid pressure-sensitive adhesive sheet.

以上の構成を含む本医療用粘着シートは、薄いため、貼付された当該シートと皮膚との間に生じる段差が小さい。このため、顔面等の創傷部に貼付されても、目立ちにくい。また、段差が小さいため、貼付されている本医療用粘着シートが衣服などに引っ掛かり剥脱するおそれは少ない。   Since this medical pressure-sensitive adhesive sheet including the above configuration is thin, a difference in level generated between the applied sheet and the skin is small. For this reason, even if affixed to a wound portion such as a face, it is difficult to stand out. In addition, since the level difference is small, there is little risk that the adhesive sheet for medical use that has been stuck will be caught by clothes or the like.

皮膚や医療器具等からの本医療用粘着シートの剥がしやすさは、SUS板に貼着したときの剥離力で評価することができる。本医療用粘着シートは、好ましくは、3N/20mm以上かつ20N/20mm以下の剥離力を有する。この剥離力は、サンプルを、表面仕上げBA(冷間圧延後、光輝熱処理)のSUS304鋼板(JIS Z 0237:2009用)に2kgゴムローラーで1往復して貼り付け、剥離角度180度、剥離速度300mm/minで剥離を行ったときの剥離力を測定した値である。なお、本明細書で以上に説明した構成を含む本医療用粘着シートは、3N/20mm以上かつ20N/20mm以下の範囲内の剥離力を示す。   The ease with which the present medical adhesive sheet can be peeled off from the skin, medical instruments, etc. can be evaluated by the peel strength when it is attached to a SUS board. The medical pressure-sensitive adhesive sheet preferably has a peeling force of 3 N / 20 mm or more and 20 N / 20 mm or less. This peeling force was applied to a surface finish BA (after cold rolling, bright heat treatment) SUS304 steel plate (for JIS Z 0237: 2009) by reciprocating once with a 2 kg rubber roller, peeling angle 180 degrees, peeling speed It is the value which measured the peeling force when peeling at 300 mm / min. In addition, this medical adhesive sheet containing the structure demonstrated above in this specification shows the peeling force in the range of 3N / 20mm or more and 20N / 20mm or less.

上記の剥離力が3N/20mmよりも弱すぎると、使用時の患部への接着力が不足しやすい。上記の剥離力が20N/20mmよりも強すぎると、医療用粘着シートを患部からの剥離するときに痛みを感じやすくなる。また、この剥離力が20N/20mmよりも強すぎると、患部から剥がすときに医療用粘着シートの一部が患部に残ってしまうトラブルが生じやすい。   When said peeling force is too weak than 3N / 20mm, the adhesive force to the affected part at the time of use tends to be insufficient. When said peeling force is too stronger than 20N / 20mm, it will become easy to feel pain when peeling a medical adhesive sheet from an affected part. Moreover, when this peeling force is too stronger than 20 N / 20 mm, a trouble that a part of the medical pressure-sensitive adhesive sheet remains in the affected part when peeling from the affected part is likely to occur.

前述した剥離力が3N/20mm以上かつ20N/20mm以下である場合の本医療用粘着シートは、皮膚や医療器具等から剥がす際に、きれいに剥がすことができる。なお、従来のハイドロコロイド型の医療用粘着シート、すなわち、粘着性の高分子材料と親水性の材料とを混練して得られる混練物を加熱軟化させ押し出し成型あるいはプレス成形してシート化することにより得られるシートは、皮膚や医療器具等から剥がす際に、きれいに剥がれず、シートの断片が皮膚上や医療器具上に残りやすい問題があった。つまり、従来のハイドロコロイド型の医療用粘着シートは、剥がす際に、その厚さ方向の中間部分が破壊される凝集破壊が起こりやすい問題がある。これに対して、本医療用粘着シートでは、凝集破壊が起こりにくい。   When the peeling force described above is 3 N / 20 mm or more and 20 N / 20 mm or less, the present medical pressure-sensitive adhesive sheet can be peeled off cleanly when peeled off from the skin, medical instrument or the like. A conventional hydrocolloid type medical adhesive sheet, that is, a kneaded product obtained by kneading an adhesive polymer material and a hydrophilic material is heated and softened to form a sheet by extrusion molding or press molding. When the sheet obtained is peeled off from the skin, medical equipment, etc., there is a problem that the sheet is not peeled off cleanly and fragments of the sheet tend to remain on the skin or medical equipment. That is, the conventional hydrocolloid medical pressure-sensitive adhesive sheet has a problem that cohesive failure is likely to occur when the intermediate portion in the thickness direction is broken when peeled off. On the other hand, in this medical adhesive sheet, cohesive failure hardly occurs.

本医療用粘着シートは、貼付された皮膚での炎症を避け、蒸れ感を抑える観点から、その厚みが100μmであるときの透湿度が、好ましくは1,000g/(m・day)以上であり、さらに好ましくは1,400g/(m・day)以上である。なお、皮膚表面からは日常的に300g/(m・day)程度の水蒸気が発散している。このため、透湿度が400g/(m・day)未満のシートを皮膚に貼付すると、皮膚が蒸れて皮膚常在菌が増殖し、炎症が起こるおそれがある。これに対して、本医療用粘着シートは、その厚みが薄いため水蒸気透過性に優れ、貼付された皮膚で蒸れや炎症が起こりにくい。また、本医療用粘着シートが水蒸気透過性に優れる要因としては、水蒸気が、図1に示す太い矢印のように、一の面7から中型粒子が集合して存している箇所11を通って他の面9へ移動しやすいことも関与していると推定される。 This medical pressure-sensitive adhesive sheet has a moisture permeability of preferably 1,000 g / (m 2 · day) or more when the thickness is 100 μm from the viewpoint of avoiding inflammation on the affixed skin and suppressing the feeling of stuffiness. More preferably 1,400 g / (m 2 · day) or more. Note that water vapor of about 300 g / (m 2 · day) is emitted from the skin surface on a daily basis. For this reason, if a sheet having a moisture permeability of less than 400 g / (m 2 · day) is applied to the skin, the skin may be stuffy and the skin resident bacteria may proliferate, causing inflammation. On the other hand, since this medical pressure-sensitive adhesive sheet is thin, it has excellent water vapor permeability and is less prone to stuffiness and inflammation on the applied skin. Moreover, as a factor which this medical adhesive sheet is excellent in water-vapor-permeability, water vapor | steam passes through the location 11 where the medium-sized particle has gathered from one surface 7 like the thick arrow shown in FIG. It is presumed that the movement to the other surface 9 is also involved.

また、本医療用粘着シートは、好適な透湿度や水蒸気透過性を示すように、その製造時に厚みを適宜調整されていることが好ましい。ここで、本医療用粘着シートは、貼付された皮膚で蒸れ感を抑え、炎症を避ける観点から、好ましくは透湿度が1,000g/(m・day)以上、さらに好ましくは1,400g/(m・day)以上である。また、本医療用粘着シートは、貼付された皮膚を湿潤状態に維持して湿潤療法を行なう観点から、好ましくは透湿度が5,000g/(m・day)以下、さらに好ましくは3,000g/(m・day)以下である。なお、粘着シートの透湿度が高すぎると、貼付された部分の創面が湿潤状態で維持されないため、湿潤療法を行うことができない。 Moreover, it is preferable that the thickness of this medical pressure-sensitive adhesive sheet is appropriately adjusted at the time of production so as to exhibit suitable moisture permeability and water vapor permeability. Here, the medical adhesive sheet preferably has a water vapor transmission rate of 1,000 g / (m 2 · day) or more, more preferably 1,400 g / in, from the viewpoint of suppressing stuffiness on the applied skin and avoiding inflammation. (M 2 · day) or more. In addition, the medical pressure-sensitive adhesive sheet preferably has a moisture permeability of 5,000 g / (m 2 · day) or less, more preferably 3,000 g from the viewpoint of performing wet therapy while maintaining the applied skin in a moist state. / (M 2 · day) or less. In addition, when the moisture permeability of the adhesive sheet is too high, the wound surface cannot be maintained in a wet state, so that the wet therapy cannot be performed.

本医療用粘着シートの透湿度は、JIS Z 0208に準拠したカップ法により測定する。測定の際、吸湿剤として塩化カルシウムを、封止剤として市販されている融点52℃以上かつ54℃以下のパラフィンを使用する。また、吸湿剤を入れたカップを、40℃、90%RHの恒温恒湿槽内に設置し、測定開始から1.5時間おきにカップ全体の増加する質量を3回測定する。2回目の測定値と3回目の測定値との平均値から、透湿度を算出する。   The moisture permeability of the medical pressure-sensitive adhesive sheet is measured by a cup method based on JIS Z 0208. In the measurement, calcium chloride is used as a hygroscopic agent, and paraffin having a melting point of 52 ° C. or higher and 54 ° C. or lower is used as a sealant. Moreover, the cup containing the hygroscopic agent is placed in a constant temperature and humidity chamber at 40 ° C. and 90% RH, and the mass of the entire cup is measured three times every 1.5 hours from the start of measurement. The moisture permeability is calculated from the average value of the second measurement value and the third measurement value.

本医療用粘着シートは、創傷や皮膚面への親和性に優れる観点から、さらに、安定剤を含有することが好ましい。また、後述するように、この場合の本医療用粘着シートは、製造時に親水性の高分子の分散性や凝集性を調整可能であるため製造しやすい点からも好ましい。安定剤としては、例えば、N−メチルピロリドン、及び多価アルコールからなる群より選ばれた1種以上の化合物が挙げられる。多価アルコールとしては、例えば、グリセリン、ポリエチレングリコール、ポリフェノール等が挙げられる。ポリフェノールとしては、カテキンが例示される。   The medical pressure-sensitive adhesive sheet preferably further contains a stabilizer from the viewpoint of excellent affinity for wounds and skin. Further, as will be described later, the medical pressure-sensitive adhesive sheet in this case is preferable from the viewpoint of easy manufacture because the dispersibility and cohesiveness of the hydrophilic polymer can be adjusted at the time of manufacture. Examples of the stabilizer include one or more compounds selected from the group consisting of N-methylpyrrolidone and polyhydric alcohols. Examples of the polyhydric alcohol include glycerin, polyethylene glycol, polyphenol and the like. An example of the polyphenol is catechin.

安定剤は、さらに好ましくは多価アルコールである。多価アルコールを含有する場合の本医療用粘着シートは、多価アルコールを含有していない粘着シートと比べて、創傷や皮膚面への親和性が増している。   The stabilizer is more preferably a polyhydric alcohol. The present medical pressure-sensitive adhesive sheet containing a polyhydric alcohol has an increased affinity for wounds and skin as compared to a pressure-sensitive adhesive sheet not containing a polyhydric alcohol.

安定剤を含有する場合の本医療用粘着シートでは、製造時に親水性の高分子の分散性や凝集性を調整しやすい観点から、安定剤の含有量が、好ましくは0.1質量%以上、さらに好ましくは0.5質量%以上、さらにより好ましくは1.0質量%以上である。また、安定剤を含有する場合の本医療用粘着シートでは、親水性の高分子を多く含有する余地を残す観点から、安定剤の含有量が、好ましくは15質量%以下、さらに好ましくは10質量%以下、さらにより好ましくは5質量%以下に抑えられていることが望ましい。   In the present medical pressure-sensitive adhesive sheet containing a stabilizer, the content of the stabilizer is preferably 0.1% by mass or more, from the viewpoint of easily adjusting the dispersibility and cohesiveness of the hydrophilic polymer during production. More preferably, it is 0.5 mass% or more, More preferably, it is 1.0 mass% or more. Further, in the present medical pressure-sensitive adhesive sheet containing a stabilizer, the content of the stabilizer is preferably 15% by mass or less, more preferably 10% from the viewpoint of leaving a room for containing a large amount of hydrophilic polymer. % Or less, and more preferably 5% by mass or less.

本医療用粘着シートは、疎水性のエラストマーの劣化を抑える観点から、さらに、抗酸化剤を含有することが好ましい。抗酸化剤は、薬学的に許容され得る化合物であり、例えば、ジブチルヒドロキシトルエン(BHT)、ビタミンC及びその誘導体、並びにビタミンEからなる群より選ばれた1種以上の化合物が挙げられる。   The medical pressure-sensitive adhesive sheet preferably further contains an antioxidant from the viewpoint of suppressing deterioration of the hydrophobic elastomer. The antioxidant is a pharmaceutically acceptable compound, and examples thereof include one or more compounds selected from the group consisting of dibutylhydroxytoluene (BHT), vitamin C and its derivatives, and vitamin E.

疎水性のエラストマーとしてオレフィン系エラストマー(例えば、ポリイソブチレン、ポリイソプレン)、及びスチレン系エラストマー(例えば、SIS、SBS、SIBS、SEBS、SEPS)からなる群より選ばれた1種以上のエラストマー含有する場合の本医療用粘着シートは、使用に適した粘着性を得る観点から、さらに、粘着付与剤を含有することが好ましい。この粘着付与剤は、例えば、ロジン系化合物、テルペン系化合物、脂環式炭化水素樹脂、及びこれらの水添物からなる群より選ばれた1種以上の化合物である。   When one or more elastomers selected from the group consisting of olefin elastomers (for example, polyisobutylene, polyisoprene) and styrene elastomers (for example, SIS, SBS, SIBS, SEBS, SEPS) are contained as the hydrophobic elastomer The present medical pressure-sensitive adhesive sheet preferably further contains a tackifier from the viewpoint of obtaining tackiness suitable for use. This tackifier is, for example, one or more compounds selected from the group consisting of rosin compounds, terpene compounds, alicyclic hydrocarbon resins, and hydrogenated products thereof.

上記した粘着付与剤に関して、ロジン系化合物としては、例えば、ロジンエステル(エステルガム)、ガムロジン、トールロジン、ウッドロジン、重合ロジン、不均化ロジン等が挙げられる。テルペン系化合物は、イソプレンの重合体を基本骨格とする化合物であり、例えば、テルペン樹脂、芳香族変性テルペン樹脂、テルペンフェノール樹脂等が挙げられる。脂環式炭化水素樹脂としては、例えば、QUINTONE(日本ゼオン株式会社の登録商標)1000シリーズとして市販されている各種のシクロペンタジエン樹脂が挙げられる。脂環式炭化水素樹脂の水添物としては、アルコン(荒川化学工業株式会社の登録商標)シリーズとして市販されている各種の脂環族飽和炭化水素樹脂が挙げられる。また、粘着付与剤として、例えば、ロジン系化合物に水添ロジン酸エステルなどの飽和炭化水素基を有する樹脂を組み合わせて用いることにより、医療用粘着シートの吸水速度を調整することができる。   With respect to the tackifier described above, examples of the rosin compound include rosin ester (ester gum), gum rosin, tall rosin, wood rosin, polymerized rosin, disproportionated rosin and the like. The terpene compound is a compound having a polymer of isoprene as a basic skeleton, and examples thereof include a terpene resin, an aromatic modified terpene resin, and a terpene phenol resin. Examples of the alicyclic hydrocarbon resin include various cyclopentadiene resins marketed as QUINTONE (registered trademark of Nippon Zeon Co., Ltd.) 1000 series. Examples of the hydrogenated product of the alicyclic hydrocarbon resin include various alicyclic saturated hydrocarbon resins marketed as Alcon (registered trademark of Arakawa Chemical Industries, Ltd.) series. Moreover, as a tackifier, for example, the water absorption speed of the medical pressure-sensitive adhesive sheet can be adjusted by using a resin having a saturated hydrocarbon group such as a hydrogenated rosin acid ester in combination with a rosin compound.

粘着付与剤は、医療用粘着シートの粘着力を使用に適するように調整しやすい観点から、さらに好ましくは、分子内にハイドロオキシ基および/またはカルボキシル基を有する粘着付与剤(H1)を含む。この場合の本医療用粘着シートは、この粘着付与剤(H1)を1質量%以上かつ45質量%以下含有することが好ましい。なお、ハイドロオキシ基は、水酸基ともいわれている。   The tackifier preferably further includes a tackifier (H1) having a hydroxy group and / or a carboxyl group in the molecule from the viewpoint of easily adjusting the adhesive force of the medical pressure-sensitive adhesive sheet to be suitable for use. In this case, the medical pressure-sensitive adhesive sheet preferably contains 1% by mass to 45% by mass of the tackifier (H1). The hydroxy group is also called a hydroxyl group.

上記した粘着付与剤(H1)としては、例えば、ロジン系化合物、テルペン系化合物、及び脂環式炭化水素樹脂からなる群より選ばれた1種以上の、分子内にハイドロオキシ基および/またはカルボキシル基を有する化合物が挙げられる。また、上記した粘着付与剤(H1)は、粘着力に優れる観点から、好ましくはロジンエステル(エステルガム)またはテルペン系化合物である。   Examples of the tackifier (H1) include one or more selected from the group consisting of a rosin compound, a terpene compound, and an alicyclic hydrocarbon resin, and a hydroxyl group and / or carboxyl in the molecule. And compounds having a group. Further, the tackifier (H1) described above is preferably a rosin ester (ester gum) or a terpene compound from the viewpoint of excellent adhesive strength.

粘着付与剤は、医療用粘着シートの吸水速度を使用に適するように調整しやすい観点から、さらに好ましくは、前述した粘着付与剤(H1)、並びに、分子内にハイドロオキシ基および/またはカルボキシル基を有する粘着付与剤の水添物(H2)からなる粘着付与剤(H3)を含む。この場合の本医療用粘着シートは、粘着付与剤(H3)を1質量%以上かつ45質量%以下含有することが好ましい。また、粘着付与剤の水添物(H2)としては、例えば、前述した粘着付与剤(H1)の水添物が挙げられる。粘着付与剤(H3)としては、例えば、前述した粘着付与剤(H1)と、その水添物(H2)を組み合わせた組成物が挙げられる。この粘着付与剤(H3)における、粘着付与剤(H1)と粘着付与剤の水添物(H2)との質量比(H1:H2)は、5:100から100:5であることが好ましい。   From the viewpoint of easily adjusting the water absorption rate of the medical pressure-sensitive adhesive sheet to be suitable for use, the tackifier is more preferably the above-described tackifier (H1), and a hydroxyl group and / or carboxyl group in the molecule. A tackifier (H3) comprising a hydrogenated product (H2) of a tackifier having In this case, the medical pressure-sensitive adhesive sheet preferably contains 1% by mass to 45% by mass of the tackifier (H3). Moreover, as a hydrogenated product (H2) of a tackifier, the hydrogenated product of the tackifier (H1) mentioned above is mentioned, for example. As a tackifier (H3), the composition which combined the tackifier (H1) mentioned above and its hydrogenated product (H2) is mentioned, for example. In this tackifier (H3), the mass ratio (H1: H2) between the tackifier (H1) and the hydrogenated product (H2) of the tackifier is preferably 5: 100 to 100: 5.

あるいは、粘着付与剤は、医療用粘着シートの吸水速度を使用に適するように調整しやすい観点から、さらに好ましくは、前述した粘着付与剤(H1)、並びに、脂環式飽和炭化水素樹脂(H4)とからなる粘着付与剤(H5)を含む。この場合の本医療用粘着シートは、粘着付与剤(H5)を1質量%以上かつ45質量%以下含有することが好ましい。ここで、脂環式飽和炭化水素樹脂(H4)は、前述した脂環式炭化水素樹脂の一種であり、例えば、水添された脂環式炭化水素樹脂(脂環式炭化水素樹脂の水添物)である。脂環式飽和炭化水素樹脂(H4)の具体例としては、アルコン(荒川化学工業株式会社の登録商標)シリーズとして市販されている各種の脂環族飽和炭化水素樹脂が挙げられる。粘着付与剤(H5)としては、例えば、前述した粘着付与剤(H1)と、例示した脂環式飽和炭化水素樹脂(H4)を組み合わせた組成物が挙げられる。この粘着付与剤(H5)における、前述した粘着付与剤(H1)と脂環式飽和炭化水素樹脂(H4)との質量比(H1:H4)は、5:100から100:5であることが好ましい。   Alternatively, the tackifier is more preferably the above-described tackifier (H1) and the alicyclic saturated hydrocarbon resin (H4) from the viewpoint of easily adjusting the water absorption rate of the medical pressure-sensitive adhesive sheet to be suitable for use. A tackifier (H5). In this case, the medical pressure-sensitive adhesive sheet preferably contains 1% by mass to 45% by mass of the tackifier (H5). Here, the alicyclic saturated hydrocarbon resin (H4) is a kind of the alicyclic hydrocarbon resin described above, for example, hydrogenated alicyclic hydrocarbon resin (hydrogenation of alicyclic hydrocarbon resin). Thing). Specific examples of the alicyclic saturated hydrocarbon resin (H4) include various alicyclic saturated hydrocarbon resins commercially available as Alcon (registered trademark of Arakawa Chemical Industries, Ltd.) series. As a tackifier (H5), the composition which combined the tackifier (H1) mentioned above and the illustrated alicyclic saturated hydrocarbon resin (H4) is mentioned, for example. In this tackifier (H5), the mass ratio (H1: H4) of the above-described tackifier (H1) to the alicyclic saturated hydrocarbon resin (H4) is 5: 100 to 100: 5. preferable.

本医療用粘着シートが粘着付与剤を含有する場合、疎水性のエラストマーは、粘着付与剤により粘着性を細かく調整できる観点と、アクリル系エラストマーに対してアレルギーを示す患者に貼付できる観点から、さらに好ましくは、少なくとも、SIS、SBS、SIBS、SEBS、及びSEPSからなる群より選ばれた1種以上のブロックポリマーを含む。また、同様の観点から、本医療用粘着シートでは、粘着付与剤と、SIS、SBS、SIBS、SEBS、及びSEPSからなる群より選ばれた1種以上のブロックポリマーと、をポリイソブチレン及びポリイソプレンからなる群より選ばれた1種以上の重合体と組み合わせて使用することが望ましい。この組み合わせの好適な例としては、粘着付与剤、SIS、及びポリイソブチレンの組み合わせが挙げられる。   In the case where the medical pressure-sensitive adhesive sheet contains a tackifier, the hydrophobic elastomer can be further adjusted from the viewpoint that the tackiness can be finely adjusted by the tackifier, and from the viewpoint that it can be applied to a patient who is allergic to the acrylic elastomer, Preferably, at least one block polymer selected from the group consisting of SIS, SBS, SIBS, SEBS, and SEPS is included. From the same viewpoint, in the present adhesive sheet, a polyisobutylene and a polyisoprene include a tackifier and at least one block polymer selected from the group consisting of SIS, SBS, SIBS, SEBS, and SEPS. It is desirable to use in combination with one or more polymers selected from the group consisting of: Preferable examples of this combination include a combination of a tackifier, SIS, and polyisobutylene.

本医療用粘着シートでの疎水性のエラストマーの含有量は、シート形状を安定的に保つ観点から、好ましくは20質量%以上、さらに好ましくは25質量%以上である。また、本医療用粘着シートでの疎水性のエラストマーの含有量は、親水性の高分子に起因する吸水性や水蒸気透過性をなるべく妨げないようにする観点から、好ましくは45質量%以下、さらに好ましくは40質量%以下である。   The content of the hydrophobic elastomer in the medical adhesive sheet is preferably 20% by mass or more, and more preferably 25% by mass or more, from the viewpoint of stably maintaining the sheet shape. In addition, the content of the hydrophobic elastomer in the medical pressure-sensitive adhesive sheet is preferably 45% by mass or less from the viewpoint of preventing water absorption and water vapor permeability due to the hydrophilic polymer as much as possible. Preferably it is 40 mass% or less.

本医療用粘着シートで、親水性の高分子の疎水性のエラストマーに対する質量比(親水性の高分子/疎水性のエラストマー)は、シート形状を安定的に保ちつつ、優れた吸水性や水蒸気透過性を発揮させる観点から、好ましくは0.5以上かつ1.5以下、さらに好ましくは0.6以上かつ1.2以下である。   In this medical pressure-sensitive adhesive sheet, the mass ratio of hydrophilic polymer to hydrophobic elastomer (hydrophilic polymer / hydrophobic elastomer) is excellent in water absorption and water vapor transmission while maintaining a stable sheet shape. From the viewpoint of exhibiting the properties, it is preferably 0.5 or more and 1.5 or less, more preferably 0.6 or more and 1.2 or less.

親水性の高分子は、さらに好ましくは、CMC−Na、ポリ酢酸ビニル(部分ケン化物を含む)、及び酢酸ビニル・ビニルピロリドン共重合体からなる群より選ばれた1種以上の化合物である。これらの親水性の高分子を用いた場合の本医療用粘着シートは、傷に貼付すると、滲出液を適度に吸収し、かつ、傷口の刺激による痛みが少ない。なお、本医療用粘着シートでは2種以上の親水性の高分子を組み合わせて使用しても良く、好適な例として、CMC−Naと酢酸ビニル・ビニルピロリドン共重合体との組み合わせが挙げられる。   The hydrophilic polymer is more preferably one or more compounds selected from the group consisting of CMC-Na, polyvinyl acetate (including partially saponified product), and vinyl acetate / vinyl pyrrolidone copolymer. When the medical adhesive sheet using these hydrophilic polymers is applied to a wound, the medical adhesive sheet absorbs the exudate appropriately and has little pain due to the stimulation of the wound. In addition, in this medical adhesive sheet, you may use in combination of 2 or more types of hydrophilic polymer, and the combination of CMC-Na and a vinyl acetate vinylpyrrolidone copolymer is mentioned as a suitable example.

あるいは、親水性の高分子は、さらに好ましくは、少なくとも高分子多糖体の誘導体および/またはタンパク質を含む。例えば、親水性の高分子がポリ酢酸ビニル(部分ケン化物を含む)および/または酢酸ビニル・ビニルピロリドン共重合体のみからなる場合よりも、親水性の高分子として少なくともCMC−Naおよび/またはゼラチンが含まれている場合の方が、医療用粘着シートを傷口に貼付したときに傷が治癒しやすい。高分子多糖体の誘導体やタンパク質は、細胞との親和性が高く、創面やその周辺でサイトカインの働きを妨げにくいことによるものと考えられる。   Alternatively, the hydrophilic polymer more preferably includes at least a derivative of a high molecular polysaccharide and / or a protein. For example, the hydrophilic polymer is at least CMC-Na and / or gelatin as compared with the case where the hydrophilic polymer is composed of polyvinyl acetate (including a partially saponified product) and / or vinyl acetate / vinylpyrrolidone copolymer alone. In the case of containing the wound, it is easier to heal the wound when the medical adhesive sheet is applied to the wound. It is thought that derivatives and proteins of high molecular polysaccharides have a high affinity with cells and are difficult to prevent the action of cytokines on the wound surface and its periphery.

また、親水性の高分子は、上記したように滲出液を適度に吸収し、傷口の刺激による痛みが少なく、かつ、傷が治癒しやすい観点から、さらにより好ましくは、CMC−Naである。   Further, the hydrophilic polymer is more preferably CMC-Na from the viewpoint of appropriately absorbing exudate as described above, less pain due to stimulation of the wound, and easy healing of the wound.

本医療用粘着シートは、必要に応じて、さらに軟化剤を含有することが好ましい。軟化剤としては、鉱油、ポリブテン、ポリイソプレン、ポリイソブチレンなどが例示される。なお、軟化剤として使用するポリイソブチレンは、その重量平均分子量が例えば3,000〜9,000程度である。   The medical pressure-sensitive adhesive sheet preferably further contains a softener as necessary. Examples of the softening agent include mineral oil, polybutene, polyisoprene, polyisobutylene and the like. The polyisobutylene used as the softening agent has a weight average molecular weight of, for example, about 3,000 to 9,000.

本医療用粘着シートは、必要に応じて、安定剤、軟化剤、及び抗酸化剤以外の添加剤をさらに含有することが好ましい。この添加剤としては、例えば、フィラー、着色剤、保湿剤、薬剤、及びビタミン類からなる群より選ばれた1種以上が挙げられる。薬剤としては、例えば、殺菌剤、消炎鎮痛薬、抗アレルギー薬、抗ぜんそく薬、狭心症薬、精神神経薬などが挙げられる。薬剤は、アンチエイジング作用を示す成分、ポリフェノール類、α−ヒドロキシ酸、及びサリチル酸からなる群より選ばれた1種以上の成分を含有する化合物であっても良い。なお、α−ヒドロキシ酸やサリチル酸は、皮膚の代謝を促進する作用を示す。ビタミン類は、ビタミンC及びビタミンE以外のビタミンであり、例えばビタミンDである。   The medical pressure-sensitive adhesive sheet preferably further contains an additive other than a stabilizer, a softener, and an antioxidant as necessary. Examples of the additive include one or more selected from the group consisting of fillers, colorants, humectants, drugs, and vitamins. Examples of the drug include bactericides, anti-inflammatory analgesics, antiallergic drugs, antiasthma drugs, angina drugs, and neuropsychiatric drugs. The drug may be a compound containing at least one component selected from the group consisting of a component exhibiting an anti-aging action, polyphenols, α-hydroxy acid, and salicylic acid. Note that α-hydroxy acid and salicylic acid have an effect of promoting skin metabolism. Vitamins are vitamins other than vitamin C and vitamin E, for example, vitamin D.

ハイドロコロイド粒子の粒径や粒度分布によるが、本医療用粘着シートは、その厚みが50μm以上であることが好ましい。この場合の本医療用粘着シートの厚みは、含有しているほとんどのハイドロコロイド粒子の粒径よりも大きい。このため、図1に示す医療用粘着シート1の他の面9から突出している粒子11の数は、さらに少なく抑えられる。また、他の面9から粒子13が突出している程度が、小さく抑えられやすい。この場合、後述する創傷被覆材において、その支持シートから医療用粘着シートがさらに剥脱しにくい。また、本医療用粘着シートは、高い透湿度を示すことにより皮膚の蒸れや炎症を避ける観点から、好ましくは厚みが150μm以下、さらに好ましくは厚みが100μm以下である。   Depending on the particle size and particle size distribution of the hydrocolloid particles, the medical adhesive sheet preferably has a thickness of 50 μm or more. In this case, the thickness of the medical pressure-sensitive adhesive sheet is larger than the particle size of most of the hydrocolloid particles contained therein. For this reason, the number of particles 11 protruding from the other surface 9 of the medical pressure-sensitive adhesive sheet 1 shown in FIG. 1 can be further reduced. In addition, the extent to which the particles 13 protrude from the other surface 9 is easily reduced. In this case, in the wound dressing described later, the medical pressure-sensitive adhesive sheet is more difficult to peel off from the support sheet. The medical adhesive sheet preferably has a thickness of 150 μm or less, and more preferably a thickness of 100 μm or less, from the viewpoint of avoiding stuffiness and inflammation of the skin by exhibiting high moisture permeability.

[創傷被覆材]
本発明に係る創傷被覆材は、本医療用粘着シートと、本医療用粘着シートに積層された支持シートと、を備える。この支持シートは、一の面と、一の面に対して支持シートの反対側に形成された他の面と、を有する。また、本創傷被覆材では、本医療用粘着シートが支持シートの一の面に粘着している。また、本創傷被覆材は、貼付されたときの外観として、支持シートの他の面が見えることとなる。
[Wound dressing]
The wound dressing according to the present invention comprises the medical adhesive sheet and a support sheet laminated on the medical adhesive sheet. The support sheet has one surface and another surface formed on the opposite side of the support sheet with respect to the one surface. Moreover, in this wound dressing, this medical adhesive sheet adheres to one surface of the support sheet. Moreover, the other surface of a support sheet will be visible as an external appearance when this wound dressing is stuck.

支持シートとしては、樹脂製のフィルム、又は布が例示される。樹脂製のフィルムとしては、ウレタン系樹脂フィルム、酢酸ビニル系樹脂フィルム、アクリル系樹脂フィルム、又はシリコーン系樹脂フィルムが挙げられる。   Examples of the support sheet include a resin film or cloth. Examples of the resin film include a urethane resin film, a vinyl acetate resin film, an acrylic resin film, and a silicone resin film.

本創傷被覆材の透湿度は、好ましくは400g/(m・day)以上かつ5,000g/(m・day)以下であり、さらに好ましくは1,000g/(m・day)以上かつ3,000g/(m・day)以下である。このためには、支持シートの透湿度は、好ましくは900g/(m・day)以上かつ5,000g/(m・day)以下である。このような透湿度であると、貼付された皮膚で蒸れを抑え炎症を避けつつ、貼付された創傷に対して湿潤療法を行うことができる。なお、本創傷被覆材の透湿度は、本医療用粘着シートの透湿度と同様の方法で測定する。 The moisture permeability of the wound dressing, preferably 400g / (m 2 · day) or more and is at 5,000g / (m 2 · day) or less, more preferably 1,000g / (m 2 · day) or more and It is 3,000 g / (m 2 · day) or less. To this end, the moisture permeability of the support sheet is preferably 900g / (m 2 · day) or more and 5,000g / (m 2 · day) or less. With such moisture permeability, moist therapy can be performed on the applied wound while suppressing stuffiness and avoiding inflammation with the applied skin. In addition, the moisture permeability of this wound dressing is measured by the same method as the moisture permeability of this medical adhesive sheet.

支持シートの厚みは、好ましくは6μm以上かつ100μm以下であり、さらに好ましくは10μm以上かつ60μm以下である。支持シートの厚みが6μmよりも薄すぎる場合の創傷被覆材は、貼付される直前に折れ曲がって粘着シート同士で粘着しやすいため取扱いにくく、さらに、貼付されている間に皮膚の動きに追従して繰り返し伸縮すると支持シートが裂けるおそれがある。支持シートの厚みが厚すぎると、本医療用粘着シートの透湿度が400g/(m・day)未満になってしまう。 The thickness of the support sheet is preferably 6 μm or more and 100 μm or less, more preferably 10 μm or more and 60 μm or less. The wound dressing material when the thickness of the support sheet is too thin is less than 6 μm, so it is difficult to handle because it is bent just before being applied and easily adheres between the adhesive sheets, and also follows the movement of the skin while being applied. If it expands and contracts repeatedly, the support sheet may tear. If the thickness of the support sheet is too thick, the moisture permeability of the medical pressure-sensitive adhesive sheet will be less than 400 g / (m 2 · day).

また、支持シートは、好ましくは、その厚みをLとするときに他の面の十点平均粗さRzが6μm≦Rz≦40μmであり、かつ、Rz≦Lである。なお、他の面のRzは、JIS B 0601:2001に準拠して、基準長さ500μm、カットオフ値200μmの条件で、表面粗さ測定機を用いて他の面の表面形状を測定して得られる値である。   The support sheet preferably has a ten-point average roughness Rz of 6 μm ≦ Rz ≦ 40 μm and Rz ≦ L when the thickness is L. The Rz of the other surface is determined by measuring the surface shape of the other surface using a surface roughness measuring machine under the conditions of a reference length of 500 μm and a cutoff value of 200 μm in accordance with JIS B 0601: 2001. This is the value obtained.

支持シートの他の面のRzが6μm以上であると、本創傷被覆材を皮膚に貼付してから、その支持シートの他の面上にコンシーラーやファンデーション等の化粧料を塗布すると、支持シートの他の面に形成されている凹凸により化粧料の粉末が保持される。このため、外観上、顔面等に貼付された本創傷被覆材を、一目では貼付されていると判別困難な程度に目立ちにくくすることができる。同時に、本創傷被覆材を貼付することで被覆された創傷を、隠蔽することができる。また、支持シートの他の面のRzが40μm以下であると、凹凸が深すぎないため、使用者は支持シートの他の面から化粧料を容易に拭き取ることができる。このため、皮膚の色に馴染むように、支持シートの他の面の色合いを化粧により調節することができる。なお、Rz=Lである場合、支持シートの他の面から一の面へ至る貫通孔が幾らか形成されており、孔底にある医療用粘着シート上や孔内で化粧料の粉末が保持される。   When Rz of the other surface of the support sheet is 6 μm or more, after applying this wound dressing to the skin, and applying cosmetics such as concealer or foundation on the other surface of the support sheet, Cosmetic powder is held by the unevenness formed on the other surface. For this reason, it is possible to make the present wound dressing material affixed to the face or the like inconspicuous to the extent that it is difficult to determine if it is affixed at a glance. At the same time, the wound covered by applying the wound dressing can be concealed. Moreover, since the unevenness | corrugation is not too deep as Rz of the other surface of a support sheet is 40 micrometers or less, the user can wipe off cosmetics from the other surface of a support sheet easily. For this reason, the hue of the other surface of the support sheet can be adjusted by makeup so as to adjust to the color of the skin. When Rz = L, some through-holes from the other side of the support sheet to one side are formed, and the cosmetic powder is retained on the medical adhesive sheet at the bottom of the hole or in the hole. Is done.

支持シートは、適度な柔軟性や伸縮性を有することが好ましい。この場合の本創傷被覆材は、皮膚や医療器具の曲面に沿った形状に変形して貼付されやすい。また、皮膚の動きに追従して伸縮するため、皮膚から剥脱しにくい。なお、支持シートが、その厚みをLとするときにLが6μm以上かつ30μm以下のアクリル系樹脂フィルムであり、この支持シートの他の面のRzが6μm≦Rz≦30μmかつRz≦Lである場合、この支持シートは適度な柔軟性や伸縮性を示すだけでなく、その透湿度が900g/(m・day)以上かつ1,300g/(m・day)以下となり得るため、さらに好ましい。 The support sheet preferably has appropriate flexibility and stretchability. In this case, the wound dressing is easily deformed and applied to a shape along the curved surface of the skin or medical device. Moreover, since it expands and contracts following the movement of the skin, it is difficult to peel off from the skin. The support sheet is an acrylic resin film having a thickness L of 6 μm or more and 30 μm or less, where R is 6 μm ≦ Rz ≦ 30 μm and Rz ≦ L. In this case, the support sheet not only exhibits moderate flexibility and stretchability, but also has a moisture permeability of 900 g / (m 2 · day) or more and 1,300 g / (m 2 · day) or less, which is more preferable. .

また、支持シートは、さらにより好ましくは、その厚みをLとするときにLが6μm以上かつ60μm以下であるポリエーテルポリウレタン製またはポリエステルポリウレタン製の樹脂フィルムであり、この支持シートの他の面のRzが6μm≦Rz≦30μmかつRz≦Lである。この場合の支持シートは、適度な柔軟性や伸縮性を示し、その透湿度が900g/(m・day)以上かつ5,000g/(m・day)以下となり、アクリル系樹脂に対するアレルギー反応を避けることができる。 Further, the support sheet is more preferably a resin film made of polyether polyurethane or polyester polyurethane having L of 6 μm or more and 60 μm or less when the thickness is L, and the other side of the support sheet Rz is 6 μm ≦ Rz ≦ 30 μm and Rz ≦ L. Support sheet in this case, indicates the appropriate flexibility and stretchability, moisture permeability becomes 900g / (m 2 · day) or more and 5,000g / (m 2 · day) or less, allergic reactions to acrylic resin Can be avoided.

[医療用粘着シートの製造方法]
本医療用粘着シートの製造方法は、疎水性のエラストマーが疎水性の溶媒に溶解された状態で存在する混合液Aと、親水性の高分子ならびに水および/または水溶性の溶媒が混合された混合液Bと、の混合液Cを剥離面上に塗布して乾燥する。
[Method for producing medical adhesive sheet]
In the method for producing the medical pressure-sensitive adhesive sheet, a mixed liquid A in which a hydrophobic elastomer is dissolved in a hydrophobic solvent, a hydrophilic polymer, and water and / or a water-soluble solvent are mixed. The mixed liquid C and the mixed liquid C are applied onto the release surface and dried.

混合液Aは、疎水性の溶媒に疎水性のエラストマーを混合する、混合液Aを調製する工程により得られる。疎水性の溶媒は、水に不溶または難溶の液体からなる溶媒である。水に難溶の液体とは、1gの液体を溶解するのに要する25℃の水が1,000ml以上である液体のことをいう。疎水性の溶媒としては、例えば、トルエン、ヘキサン、石油系炭化水素などが挙げられる。   The mixed solution A is obtained by a step of preparing the mixed solution A, in which a hydrophobic elastomer is mixed with a hydrophobic solvent. The hydrophobic solvent is a solvent composed of a liquid insoluble or hardly soluble in water. The liquid hardly soluble in water means a liquid in which the water at 25 ° C. required to dissolve 1 g of liquid is 1,000 ml or more. Examples of the hydrophobic solvent include toluene, hexane, petroleum hydrocarbons, and the like.

混合液Bは、親水性の高分子、並びに、水および/または水溶性の溶媒を混合する、混合液Bを調製する工程により得られる。水溶性の溶媒は、25℃で100mlの水に10ml以上溶解する液体をいう。水溶性の溶媒としては、例えば一価の低級アルコールやケトン類が挙げられ、好ましくはエタノールである。   The mixed solution B is obtained by a step of preparing the mixed solution B in which a hydrophilic polymer and water and / or a water-soluble solvent are mixed. The water-soluble solvent refers to a liquid that dissolves at least 10 ml in 100 ml of water at 25 ° C. Examples of the water-soluble solvent include monovalent lower alcohols and ketones, and ethanol is preferred.

混合液Cは、混合液Aと混合液Bを混合する、混合液Cを調製する工程により得られる。この混合液Cでは、混合液A由来の成分(疎水性のエラストマー等)の間に混合液B由来の成分(親水性の高分子等)が分散している。   The liquid mixture C is obtained by the process of preparing the liquid mixture C which mixes the liquid mixture A and the liquid mixture B. In the mixed solution C, components (hydrophilic polymer and the like) derived from the mixed solution B are dispersed between components (such as a hydrophobic elastomer) derived from the mixed solution A.

混合液Cを剥離紙等の剥離面上に塗布して乾燥する工程により、本医療用粘着シートを製造することができる。本製造法では、混合液Cを剥離シートの剥離面上に塗布する際に、混合液Cの塗布量を細かく調整可能である。このため、本製造方法では、ハイドロコロイド型粘着剤をシート化した粘着シートとして、従来のモールド法やプレス法では得ることができなかった、厚みが20μm以上かつ200μm以下という極めて薄い厚みの医療用粘着シートを得ることができる。   The medical pressure-sensitive adhesive sheet can be produced by applying the mixed liquid C onto a release surface such as release paper and drying it. In this production method, when the mixed liquid C is applied onto the release surface of the release sheet, the amount of the mixed liquid C applied can be finely adjusted. For this reason, in this production method, as a pressure-sensitive adhesive sheet in which a hydrocolloid pressure-sensitive adhesive is made into a sheet, a medical pressure-sensitive adhesive having a very thin thickness of 20 μm or more and 200 μm or less that could not be obtained by a conventional molding method or press method. A sheet can be obtained.

本製造法における親水性の高分子が、水を加えてもほとんど膨潤せず、加熱などにより自由に溶解する化合物(例えば、部分ケン化ポリビニルアルコール、酢酸ビニル・ビニルピロリドンの共重合体)である場合には、親水性の高分子の水溶液(混合液B)を調製して、この混合液Bをあらかじめ調製しておいた混合液Aと混合することで、例えば、混合液A由来の成分(疎水性エラストマー等)の間に混合液B由来の成分(親水性の高分子等)が分散している塗布溶液(混合液C)を完成させ、この混合液Cを所定の厚みになる様に塗布(キャスト)して乾燥することにより、厚み200μm以下の薄い医療用粘着シートを製造することができる。   The hydrophilic polymer in this production method is a compound (for example, a copolymer of partially saponified polyvinyl alcohol, vinyl acetate / vinyl pyrrolidone) that hardly swells even when added with water and dissolves freely upon heating. In this case, an aqueous solution of a hydrophilic polymer (mixed solution B) is prepared, and this mixed solution B is mixed with the mixed solution A prepared in advance, for example, a component derived from the mixed solution A ( A coating solution (mixed solution C) in which components (hydrophilic polymer, etc.) derived from the mixed solution B are dispersed between the hydrophobic elastomer and the like is completed, and the mixed solution C is made to have a predetermined thickness. By applying (casting) and drying, a thin medical pressure-sensitive adhesive sheet having a thickness of 200 μm or less can be produced.

本製造法は、混合液Aを調製する工程で、必要に応じて、さらに、粘着付与剤を混合することが好ましい。例えば、疎水性のエラストマーとしてオレフィン系エラストマー、及びスチレン系エラストマーからなる群より選ばれた1種以上のエラストマーを含む場合、混合液Aを調製する工程では、疎水性の溶媒に疎水性のエラストマー及び粘着付与剤を混合して、疎水性のエラストマーが疎水性の溶媒に溶解された状態で存在する混合液Aを調製することが好ましい。   This production method is a step of preparing the mixed solution A, and it is preferable to further mix a tackifier as necessary. For example, when the hydrophobic elastomer contains at least one elastomer selected from the group consisting of an olefin elastomer and a styrene elastomer, in the step of preparing the mixed solution A, the hydrophobic elastomer and It is preferable to prepare a mixed solution A in which a tackifier is mixed to exist in a state where a hydrophobic elastomer is dissolved in a hydrophobic solvent.

本製造法は、混合物Aを調製する工程で、必要に応じて、さらに、軟化剤、抗酸化剤、及び着色剤等からなる群より選ばれた1種以上の化合物を混合しても良い。   This production method is a step of preparing the mixture A, and if necessary, one or more compounds selected from the group consisting of a softener, an antioxidant, a colorant and the like may be further mixed.

本製造法は、混合液Bを調製する工程で、さらに、安定剤を混合することが好ましい。つまり、混合液Bを得る工程では、親水性の高分子、安定剤、並びに、水および/または水溶性の溶媒を混合して、混合液Bを調製することが好ましい。この際、安定剤が多価アルコール(例えば、グリセリン、ポリオール)であることがさらに好ましい。安定剤を含有する混合液Bを用いることで、混合液Cにおいて混合液A由来の成分(疎水性のエラストマー等)中に混合液B由来の成分(親水性の高分子等)が分散しやすくなるため、混合液Cの安定性が向上し、さらに、安定剤が医療用粘着シートに残留して創傷や皮膚面への親和性を向上させる。   In the production method, it is preferable that a stabilizer is further mixed in the step of preparing the mixed solution B. That is, in the step of obtaining the mixed solution B, it is preferable to prepare the mixed solution B by mixing a hydrophilic polymer, a stabilizer, and water and / or a water-soluble solvent. At this time, the stabilizer is more preferably a polyhydric alcohol (for example, glycerin, polyol). By using the liquid mixture B containing a stabilizer, the components (hydrophilic polymers, etc.) derived from the liquid mixture B are easily dispersed in the components (mixed liquid A, etc.) derived from the liquid mixture A in the liquid mixture C. Therefore, the stability of the mixed liquid C is improved, and further, the stabilizer remains in the medical pressure-sensitive adhesive sheet to improve the affinity to the wound or skin surface.

なお、親水性の高分子が水に溶解させても低濃度(例えば、5%前後)の水溶液しか得られない化合物(例えば、CMC−Na、ポリアクリル酸など)である場合には、この親水性の高分子の溶液(混合液B)を20質量%以上かつ40質量%以下程度の高比率で配合するように疎水性のエラストマーの溶液(混合液A)と混合すると、得られた混合液(混合液C)で疎水性のエラストマーと親水性の高分子とが混合された状態を数日間保つことは困難であった。本発明者は、鋭意研究の上、そのような親水性の高分子をエタノール(水溶性の溶媒)中に分散させ、さらに、エタノールでは親水性の高分子の凝集性が低すぎる問題を解決するために安定剤(例えば、多価アルコール)を混合して、分散液(混合液B)を調製した。この安定剤を含有している混合液Bを高比率で配合するように混合液Aと混合すると、混合液A由来の成分(疎水性のエラストマー等)中で混合液B由来の成分(親水性の高分子等)が安定して分散している混合液Cを調製することができた。このように、本発明者は、混合液Cの安定性を向上させることで、新たな薄いハイドロコロイド型の医療用粘着シートを容易に得ることができた。   In the case where the hydrophilic polymer is a compound (for example, CMC-Na, polyacrylic acid, etc.) that can obtain only a low concentration (for example, around 5%) aqueous solution even when dissolved in water, this hydrophilic When the hydrophobic polymer solution (mixed solution B) is mixed with the hydrophobic elastomer solution (mixed solution A) so as to be blended at a high ratio of about 20% by mass to about 40% by mass or less, the resulting mixed solution is obtained. It was difficult to maintain the state where the hydrophobic elastomer and the hydrophilic polymer were mixed in (mixed liquid C) for several days. The present inventor has intensively studied to disperse such hydrophilic polymer in ethanol (water-soluble solvent), and further solves the problem that the cohesiveness of the hydrophilic polymer is too low in ethanol. Therefore, a stabilizer (for example, polyhydric alcohol) was mixed to prepare a dispersion (mixed solution B). When the mixture B containing this stabilizer is mixed with the mixture A so as to be blended at a high ratio, the component (hydrophilicity) derived from the mixture B among the components derived from the mixture A (hydrophobic elastomer etc.) The liquid mixture C in which the polymer and the like were stably dispersed could be prepared. Thus, the present inventor could easily obtain a new thin hydrocolloid medical adhesive sheet by improving the stability of the mixed solution C.

本製造法は、例えば、混合液Bを調製する工程、または混合液Cを調製する工程で混合液Aと混合液Bを混合する際、さらに乳化剤を混合することが好ましい。乳化剤は、好ましくは、親水性の高分子との親和性に優れる化合物、例えば、多価アルコール脂肪酸エステルである。多価アルコール脂肪酸エステルとしては、例えば、ポリグリセリンアルキルエーテル、ポリグリセリン脂肪酸エステルなどが挙げられる。具体的には、NIKKOL(日光ケミカルズ株式会社の登録商標) DECAGLYN 1−OV(同社製)などが挙げられる。   In this production method, for example, when the mixed solution A and the mixed solution B are mixed in the step of preparing the mixed solution B or the step of preparing the mixed solution C, it is preferable to further mix an emulsifier. The emulsifier is preferably a compound having excellent affinity with a hydrophilic polymer, for example, a polyhydric alcohol fatty acid ester. Examples of the polyhydric alcohol fatty acid ester include polyglycerin alkyl ether and polyglycerin fatty acid ester. Specifically, NIKKOL (registered trademark of Nikko Chemicals Co., Ltd.) DECAGLYN 1-OV (manufactured by the same company) and the like can be mentioned.

本製造法は、CMC又はCMC−Naに金属塩架橋を形成させる観点から、混合液Aを調製する工程で、さらに、明礬(ミョウバン)等のアルミニウムゲルを混合することが好ましい。この場合の本医療用粘着シートは、CMCまたはCMC−Naが溶け出しにくくなっており、吸水性が高まっている。また、明礬等のアルミニウムゲルは凝集作用があり、医療用粘着シートに微量に混合されていると傷の治癒に有効である。この理由は、傷から溶け出してくるタンパク質等を架橋(キレート化)してゲルを形成し、皮膜を作ることで傷の治癒に寄与することにあると推定される。   In the production method, from the viewpoint of forming a metal salt bridge in CMC or CMC-Na, it is preferable to further mix aluminum gel such as alum in the step of preparing the mixed solution A. In this case, the medical pressure-sensitive adhesive sheet is difficult to dissolve CMC or CMC-Na, and has increased water absorption. In addition, aluminum gel such as alum has an aggregating action, and if it is mixed in a trace amount in a medical pressure-sensitive adhesive sheet, it is effective in healing wounds. The reason for this is presumed to contribute to healing of wounds by forming a film by cross-linking (chelating) proteins and the like dissolved from the wound to form a gel.

なお、従来のハイドロコロイド型粘着剤の製法としては、UV硬化型のエラストマー前駆体とエタノール溶液とハイドロコロイド粒子との混合物を支持フィルム上にコートして乾燥後をUV硬化する方法がある(特許文献1を参照)。しかし、このような方法では、ハイドロコロイド粒子がUV硬化前にエラストマー前駆体に埋没し、その状態でシート化されるのでシート表面はフラットになる。また、このような方法は多孔性のCMC−Naの粒子を用いたとき前駆体が粒子の中に入り込み重合反応が起こるため、コロイド粒子の特性が十分生かせない。   As a conventional method for producing a hydrocolloid type pressure-sensitive adhesive, there is a method in which a mixture of a UV curable elastomer precursor, an ethanol solution and hydrocolloid particles is coated on a support film and dried and then UV cured (Patent Document 1). See). However, in such a method, the hydrocolloid particles are embedded in the elastomer precursor before UV curing and are formed into a sheet in that state, so that the sheet surface becomes flat. Further, in such a method, when porous CMC-Na particles are used, the precursor enters the particles and a polymerization reaction occurs, so that the characteristics of the colloidal particles cannot be fully utilized.

これに対して、本医療用粘着シートの製造方法では、疎水性のエラストマーが疎水性の溶媒に混合された混合液Aと、親水性の高分子が水および/または水溶性の溶媒に混合された混合液Bと、が混合されてなる混合液Cを剥離シート上に塗布して乾燥する。このため、混合液C中で親水性の高分子からなるハイドロコロイド粒子が疎水性の溶媒になじまずにその一部が塗布物の上面から突出したまま乾燥が進行する。その結果として得られる本医療用粘着シートは、そのシート材の表面にハイドロコロイド粒子の突出による突起が複数個形成されている。この突起はハイドロコロイド粒子表面が露出したものもあれば、ハイドロコロイド粒子表面が疎水性のエラストマーで一部または全体が薄く覆われた状態のものもある。   On the other hand, in the method for producing a medical pressure-sensitive adhesive sheet, a mixed liquid A in which a hydrophobic elastomer is mixed with a hydrophobic solvent and a hydrophilic polymer are mixed with water and / or a water-soluble solvent. A mixed liquid C obtained by mixing the mixed liquid B is applied onto a release sheet and dried. For this reason, in the mixed solution C, the hydrocolloid particles made of a hydrophilic polymer do not adapt to the hydrophobic solvent, and the drying proceeds while a part of the hydrocolloid particles protrudes from the upper surface of the coated material. As a result, the medical pressure-sensitive adhesive sheet obtained has a plurality of protrusions formed by the protrusion of hydrocolloid particles on the surface of the sheet material. Some of the protrusions are exposed on the surface of the hydrocolloid particles, and some of the protrusions are partially or entirely covered with a hydrophobic elastomer.

さらに、ハイドロコロイド粒子は水分を吸収するため、上記した突起が複数個形成されている面が皮膚に接する態様で本医療用粘着シートを使用すると、皮膚から医療用粘着シートへの水分の移行が助長される。このため、本医療用粘着シートは、吸水性に優れている。さらに、本医療用粘着シートが粘着付与剤として分子内にハイドロオキシ基および/またはカルボキシル基を有する粘着付与剤(H1)を含有する場合には、この粘着付与剤(H1)により皮膚からハイドロコロイド粒子へ水分が移行しやすいため、この場合の本医療用粘着シートはさらに吸水性に優れており、貼付された部分の創で湿潤環境が形成されやすいため湿潤療法を行なうことができる。   Furthermore, since the hydrocolloid particles absorb moisture, the use of the medical pressure-sensitive adhesive sheet with the surface on which a plurality of the protrusions are formed in contact with the skin facilitates the transfer of moisture from the skin to the medical pressure-sensitive adhesive sheet. Is done. For this reason, this medical adhesive sheet is excellent in water absorption. Further, when the medical pressure-sensitive adhesive sheet contains a tackifier (H1) having a hydroxy group and / or a carboxyl group in the molecule as a tackifier, hydrocolloid particles are removed from the skin by the tackifier (H1). In this case, the medical pressure-sensitive adhesive sheet is further excellent in water absorption, and a moist environment can be easily formed at the applied portion, so that a wet therapy can be performed.

[創傷被覆材の製造方法]
本製造法により製造された本医療用粘着シートは、さらに、ポリウレタンフィルム等の支持シートを積層する工程により、支持シートに積層されて創傷被覆材として用いられる。
[Wound dressing manufacturing method]
The medical pressure-sensitive adhesive sheet produced by this production method is further laminated on the support sheet and used as a wound dressing by a process of laminating a support sheet such as a polyurethane film.

なお、前述した混合液Cが剥離紙の剥離面上に塗布されて乾燥されたものは、その剥離面に当接している面と反対側の面(支持シートの一の面と貼り合わせる面)に、ハイドロコロイド粒子による多数の突起が形成されている。積層する工程で、接着剤を用いて混合液Cを塗布して乾燥させたものと支持シートとを貼り合わせる場合には、突起により接着剤ののりがよく接着しやすいため好ましい。   In addition, the above-mentioned liquid mixture C applied to the release surface of the release paper and dried is the surface opposite to the surface in contact with the release surface (surface to be bonded to one surface of the support sheet). In addition, a large number of protrusions are formed by the hydrocolloid particles. In the step of laminating, in the case where the support sheet is bonded to a mixture obtained by applying the mixed liquid C using an adhesive and drying, it is preferable because the adhesive is well glued by the protrusions.

[実施例1から4に係る医療用粘着シート]
親水性の高分子として、サンローズ(日本製紙株式会社の登録商標)シリーズのCMC−Na(同社製、製品名:MAC500LC)を準備した。このCMC−Naは、図2に示すように、平均粒径が10μmより大きく20μm未満であるハイドロコロイド粒子を形成しており、このハイドロコロイド粒子の全体積に対して、径が2μm未満である粒子の含有量は10体積%未満であり、径が50μmより大きい粒子の含有量が5体積%未満であった。
[Medical adhesive sheet according to Examples 1 to 4]
As a hydrophilic polymer, Sunrose (registered trademark of Nippon Paper Industries Co., Ltd.) series CMC-Na (product name: MAC500LC) was prepared. As shown in FIG. 2, this CMC-Na forms hydrocolloid particles having an average particle size of more than 10 μm and less than 20 μm, and particles having a diameter of less than 2 μm with respect to the total volume of the hydrocolloid particles. The content was less than 10% by volume, and the content of particles having a diameter greater than 50 μm was less than 5% by volume.

表1に示す配合に基づいて、実施例1から4に係る医療用粘着シートを作製することとした。なお、表1中で示したSISやポリイソブチレンは、25℃、65%RHの空気中に24時間放置されたときに、10質量%以下の水分率を示すエラストマーである。

Figure 2017176203
表1中の数値の単位は、質量部である。ただし、親水性の高分子/疎水性のエラストマーの数値は、単位なし。
*1 JSR株式会社製、製品名:JSR SIS5229
*2 重量平均分子量40,000〜70,000
*3 荒川化学工業株式会社製、脂環族飽和炭化水素樹脂、製品名:アルコンP−100
*4 カネダ株式会社製、製品名:ハイコールm525
*5 40質量%水溶液
*6 日光ケミカルズ株式会社製、製品名:NIKKOL DECAGLYN 1−OV Based on the formulation shown in Table 1, medical adhesive sheets according to Examples 1 to 4 were prepared. The SIS and polyisobutylene shown in Table 1 are elastomers having a moisture content of 10% by mass or less when left in air at 25 ° C. and 65% RH for 24 hours.
Figure 2017176203
The unit of numerical values in Table 1 is parts by mass. However, there are no units for hydrophilic polymer / hydrophobic elastomer.
* 1 Product name: JSR SIS5229, manufactured by JSR Corporation
* 2 Weight average molecular weight 40,000-70,000
* 3 Arakawa Chemical Industries, Ltd., alicyclic saturated hydrocarbon resin, product name: Alcon P-100
* 4 Product name: High Call m525, manufactured by Kaneda Corporation
* 5 40% by weight aqueous solution * 6 Nikko Chemicals, product name: NIKKOL DECAGLLY 1-OV

実施例1から3では、表1に示す配合に基づいて、疎水性のエラストマー、粘着付与剤、抗酸化剤、及び軟化剤をトルエンに溶解して混合液Aとした。また、エタノールに安定剤と乳化剤を混合した混合液に、準備したCMC−Naを混合して液中に分散させて、得られた分散液を混合液Bとした。さらに、混合液Aに混合液Bを混合して撹拌し、できあがった白色の分散混合液を混合液Cとした。この混合液Cを剥離紙に塗布してから乾燥させて、実施例1から3に係る医療用粘着シートをそれぞれ製造した。なお、混合液Cを剥離紙に塗布する際、乾燥後に得られる医療用粘着シートが所定の厚みになるように混合液Cの塗布量を調整した。   In Examples 1 to 3, based on the formulation shown in Table 1, a hydrophobic elastomer, a tackifier, an antioxidant, and a softening agent were dissolved in toluene to obtain a mixed solution A. In addition, the prepared CMC-Na was mixed in a mixed liquid obtained by mixing a stabilizer and an emulsifier with ethanol, and dispersed in the liquid. Furthermore, the liquid mixture B was mixed with the liquid mixture A and stirred, and the resulting white dispersion liquid mixture was used as the liquid mixture C. The mixed liquid C was applied to release paper and then dried to produce medical adhesive sheets according to Examples 1 to 3, respectively. In addition, when apply | coating the liquid mixture C to release paper, the application quantity of the liquid mixture C was adjusted so that the medical adhesive sheet obtained after drying might become predetermined | prescribed thickness.

実施例4では、表1に示す配合に基づき実施例1と同様にして、実施例4に係る医療用粘着シートを製造した。ただし、実施例1と比べて、実施例4では、混合液Aを調製する際、さらにミョウバンを混合している点で異なる。   In Example 4, a medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Example 4 was produced in the same manner as in Example 1 based on the formulation shown in Table 1. However, compared with Example 1, Example 4 differs in that, when preparing the mixed solution A, alum is further mixed.

[実施例5に係る医療用粘着シート]
親水性の高分子として、クラレポバール(株式会社クラレの登録商標)シリーズのポリ酢酸ビニル部分ケン化物(同社製、製品名:PVA403)を準備した。このポリ酢酸ビニル部分ケン化物のケン化度は、78.5mol%以上かつ81.5mol%以下であった。
[Medical adhesive sheet according to Example 5]
As a hydrophilic polymer, a Kuraray Poval (registered trademark of Kuraray Co., Ltd.) series polyvinyl acetate partially saponified product (product name: PVA403) was prepared. The degree of saponification of this polyvinyl acetate partially saponified product was 78.5 mol% or more and 81.5 mol% or less.

表1に示す配合に基づいて、疎水性のエラストマー、粘着付与剤、抗酸化剤、及び軟化剤をトルエンに溶解して混合液Aとした。また、水に準備したポリ酢酸ビニル部分ケン化物を混合して水中に分散させて、混合液Bとした。さらに、混合液Aに混合液Bを混合して撹拌し、できあがった白色の分散混合液を混合液Cとした。この混合液Cは、ハイドロコロイド粒子を含有していた。このハイドロコロイド粒子の体積頻度粒度分布を、粒子径分析装置(製品名:Mastersizer 2000、Malvern社製)を用いてレーザー回折法により測定した。測定の結果、このハイドロコロイド粒子の平均粒径は10μmより大きく20μm未満であり、このハイドロコロイド粒子の全体積に対して、径が2μm未満である粒子の含有量は10体積%未満であり、径が50μmより大きい粒子の含有量が5体積%未満であった。この混合液Cを、実施例1の場合と同様に剥離紙に塗布して乾燥させて、実施例5に係る医療用粘着シートを製造した。   Based on the formulation shown in Table 1, a hydrophobic elastomer, a tackifier, an antioxidant, and a softening agent were dissolved in toluene to obtain a mixed solution A. Moreover, the polyvinyl acetate partially saponified product prepared in water was mixed and dispersed in water to obtain a mixed solution B. Furthermore, the liquid mixture B was mixed with the liquid mixture A and stirred, and the resulting white dispersion liquid mixture was used as the liquid mixture C. This mixed solution C contained hydrocolloid particles. The volume frequency particle size distribution of the hydrocolloid particles was measured by a laser diffraction method using a particle size analyzer (product name: Mastersizer 2000, manufactured by Malvern). As a result of the measurement, the average particle size of the hydrocolloid particles is greater than 10 μm and less than 20 μm, and the content of particles having a diameter of less than 2 μm is less than 10% by volume with respect to the total volume of the hydrocolloid particles. The content of particles larger than 50 μm was less than 5% by volume. The mixed liquid C was applied to release paper in the same manner as in Example 1 and dried to produce a medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Example 5.

[実施例6に係る医療用粘着シート]
親水性の高分子として、酢酸ビニル・ビニルピロリドン共重合体(DSP五協フード&ケミカル株式会社製、製品名:PVP/VA S−630)を準備した。
[Medical adhesive sheet according to Example 6]
A vinyl acetate / vinyl pyrrolidone copolymer (manufactured by DSP Gokyo Food & Chemical Co., Ltd., product name: PVP / VA S-630) was prepared as a hydrophilic polymer.

表1に示す配合に基づいて、疎水性のエラストマー、粘着付与剤、抗酸化剤、及び軟化剤をトルエンに溶解して混合液Aとした。また、準備した酢酸ビニル・ビニルピロリドン共重合体を、水とN−メチルピロリドンの混合液に混合し分散させて混合液Bとした。さらに、混合液Aに混合液Bを混合して撹拌し、できあがった白色の分散混合液を混合液Cとした。この混合液Cが含有しているハイドロコロイド粒子について、前述した実施例5と同様に体積頻度粒度分布を測定した。測定の結果、このハイドロコロイド粒子の平均粒径は10μmより大きく20μm未満であり、このハイドロコロイド粒子の全体積に対して、径が2μm未満である粒子の含有量は10体積%未満であり、径が50μmより大きい粒子の含有量が5体積%未満であった。この混合液Cを、実施例1の場合と同様に剥離紙に塗布して乾燥させて、実施例6に係る医療用粘着シートを製造した。   Based on the formulation shown in Table 1, a hydrophobic elastomer, a tackifier, an antioxidant, and a softening agent were dissolved in toluene to obtain a mixed solution A. The prepared vinyl acetate / vinyl pyrrolidone copolymer was mixed and dispersed in a mixed solution of water and N-methylpyrrolidone to obtain a mixed solution B. Furthermore, the liquid mixture B was mixed with the liquid mixture A and stirred, and the resulting white dispersion liquid mixture was used as the liquid mixture C. About the hydrocolloid particle which this liquid mixture C contains, volume frequency particle size distribution was measured similarly to Example 5 mentioned above. As a result of the measurement, the average particle size of the hydrocolloid particles is greater than 10 μm and less than 20 μm, and the content of particles having a diameter of less than 2 μm is less than 10% by volume with respect to the total volume of the hydrocolloid particles. The content of particles larger than 50 μm was less than 5% by volume. The mixed liquid C was applied to release paper in the same manner as in Example 1 and dried to produce a medical adhesive sheet according to Example 6.

[実施例7に係る医療用粘着シート]
親水性の高分子として、実施例1で用いたものと同様のCMC−Naと、実施例6で用いたものと同様の酢酸ビニル・ビニルピロリドン共重合体を準備した。表1に示す配合に基づいて、疎水性のエラストマー、軟化剤、粘着付与剤、及び抗酸化剤をトルエンに溶解して混合液Aとした。また、エタノールに準備したCMC−Naと酢酸ビニル・ビニルピロリドン共重合体を混合し分散させて、得られた分散液を混合液Bとした。さらに、混合液Aに混合液Bを混合して撹拌し、できあがった白色の分散混合液を混合液Cとした。この混合液Cを、実施例1の場合と同様に剥離紙に塗布して乾燥させて、実施例7に係る医療用粘着シートを製造した。
[Medical adhesive sheet according to Example 7]
As hydrophilic polymers, CMC-Na similar to that used in Example 1 and vinyl acetate / vinylpyrrolidone copolymer similar to those used in Example 6 were prepared. Based on the formulation shown in Table 1, a hydrophobic elastomer, a softening agent, a tackifier, and an antioxidant were dissolved in toluene to obtain a mixed solution A. Further, CMC-Na prepared in ethanol and vinyl acetate / vinyl pyrrolidone copolymer were mixed and dispersed, and the resulting dispersion was designated as mixture B. Furthermore, the liquid mixture B was mixed with the liquid mixture A and stirred, and the resulting white dispersion liquid mixture was used as the liquid mixture C. The mixed liquid C was applied to release paper in the same manner as in Example 1 and dried to produce a medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Example 7.

[比較例1、2に係る医療用粘着シート]
表1に示す配合に基づき、ニーダーを用いて、まずSISとポリイソブチレンを140℃で混練した後、100℃付近にしてから粘着付与剤、及び鉱油を加えて良く混ぜ、その後、親水性の高分子を加えて良く混練してから、ニーダーから取り出して混合物を得た。この混合物を押し出し機にかけてダイから押し出して、比較例1、2に係る医療用粘着シートを製造した。なお、比較例1では親水性の高分子として実施例1で用いたものと同様のCMC−Naを少しずつ加えて混練し、比較例2では親水性の高分子として実施例5で用いたものと同様のポリ酢酸ビニル部分ケン化物を加えた。
[Medical adhesive sheet according to Comparative Examples 1 and 2]
Based on the formulation shown in Table 1, after kneading SIS and polyisobutylene at 140 ° C. first using a kneader, the mixture is mixed well by adding a tackifier and mineral oil to around 100 ° C., and then highly hydrophilic. After adding the molecules and kneading well, the mixture was taken out from the kneader to obtain a mixture. This mixture was subjected to an extruder and extruded from a die to produce medical adhesive sheets according to Comparative Examples 1 and 2. In Comparative Example 1, the same CMC-Na as used in Example 1 was added little by little as a hydrophilic polymer and kneaded little by little. In Comparative Example 2, the hydrophilic polymer used in Example 5 as a hydrophilic polymer. The same polyvinyl acetate partially saponified product was added.

[実施例1から7、及び比較例1、2に係る医療用粘着シートについて試験と試験結果]
上記したように、比較例1、2では分散液を作らず、加熱混練して得られた混合物を押出しでシート化した。250μm以上の厚みであればシート化可能であったが、200μmの厚みではダイに粒子塊が詰まり、均一にシート化することができなかった。このため、比較例1、2のように原料を混練する製造法では、厚さが250μm未満であるハイドロコロイド(親水性の高分子を多く含有する系)の皮膜を形成することはできないと分かった。
[Tests and test results for medical adhesive sheets according to Examples 1 to 7 and Comparative Examples 1 and 2]
As described above, in Comparative Examples 1 and 2, a dispersion was not formed, and a mixture obtained by heating and kneading was formed into a sheet by extrusion. If the thickness was 250 μm or more, it was possible to form a sheet, but if the thickness was 200 μm, the die was clogged with particle lumps and could not be formed into a uniform sheet. For this reason, it was found that the production method of kneading the raw materials as in Comparative Examples 1 and 2 cannot form a hydrocolloid film (a system containing a large amount of hydrophilic polymer) having a thickness of less than 250 μm. .

一方、前述したように実施例1から7では混合液Cを調製して、混合液Cを塗布、乾燥してシート化した。ここで、実施例1から4で用いた混合液Cは、混合液Aと混合液Bとを混合して調製後7日間、ほぼ安定な状態で保たれていた。混合液Cの成分が少し分離することがあっても、撹拌すれば概ね均一な系となり、1日以上はその系が安定に保たれていた。このため、実施例1から4で用いた混合液Cは、その塗工しやすい期間に問題がないことを確認できた。   On the other hand, as described above, in Examples 1 to 7, the mixed solution C was prepared, and the mixed solution C was applied and dried to form a sheet. Here, the liquid mixture C used in Examples 1 to 4 was kept in a substantially stable state for 7 days after the preparation by mixing the liquid mixture A and the liquid mixture B. Even if the components of the mixed liquid C might be separated a little, if the mixture was stirred, the system became almost uniform, and the system was kept stable for more than one day. For this reason, it was confirmed that the mixed liquid C used in Examples 1 to 4 had no problem in the period during which coating was easy.

実施例5から7で調製した混合液Cは、その調製後に直ちに剥離紙の剥離面に塗布すれば均一に塗布可能であるが、数時間で分離が起きて安定性が悪かった。このため、実施例5から7で調製した混合液Cは、長時間にわたって保管することは難しい。実施例5から7では、混合液Bに安定剤として多価アルコール(グリセリン)を混合していなかったため、混合液Cの安定性が損なわれていたと考えられる。   The mixed solution C prepared in Examples 5 to 7 can be applied uniformly if applied immediately to the release surface of the release paper after the preparation, but the separation occurred within a few hours and the stability was poor. For this reason, it is difficult to store the mixed solution C prepared in Examples 5 to 7 for a long time. In Examples 5 to 7, since the polyhydric alcohol (glycerin) was not mixed with the mixed solution B as a stabilizer, it is considered that the stability of the mixed solution C was impaired.

実施例1から7で用いた混合液Cは、医療用粘着シートの厚みが20μm以上かつ200μm以下の範囲内になるように剥離紙の剥離面に安定して塗布(キャスト)することが可能であった。また、塗布後の混合液Cを乾燥することで、ハイドロコロイド粒子がシート材中に概ね均一に分散した医療用粘着シートを製作できた。   The mixed liquid C used in Examples 1 to 7 can be stably applied (cast) to the release surface of the release paper so that the thickness of the medical pressure-sensitive adhesive sheet is within a range of 20 μm or more and 200 μm or less. there were. Further, by drying the mixed liquid C after coating, a medical pressure-sensitive adhesive sheet in which hydrocolloid particles were dispersed almost uniformly in the sheet material could be produced.

実施例1から7で得られた医療用粘着シートの上面(製造時に剥離面に当接していた面に対して医療用粘着シートの反対側に形成された面)には、ハイドロコロイド粒子の突起が全面にわたって形成されていた。これらの突起のそれぞれの幅や高さは、ハイドロコロイド粒子の径が反映されてμmオーダーのサイズであった。   On the upper surface of the medical pressure-sensitive adhesive sheet obtained in Examples 1 to 7 (the surface formed on the opposite side of the medical pressure-sensitive adhesive sheet with respect to the surface that was in contact with the release surface at the time of manufacture), protrusions of hydrocolloid particles It was formed over the entire surface. The width and height of each of these protrusions were on the order of μm, reflecting the diameter of the hydrocolloid particles.

実施例1から6、及び比較例1、2に係る医療用粘着シートを、表面仕上げBAのSUS304鋼板(JIS Z 0237:2009用)に2kgゴムローラーで1往復して貼り付け、剥離角度180度、剥離速度300mm/minで剥離を行ったときの剥離力を測定した。測定結果を表2に示す。   The medical adhesive sheets according to Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 and 2 were attached to a surface-finished BA SUS304 steel plate (for JIS Z 0237: 2009) by reciprocating once with a 2 kg rubber roller, and the peeling angle was 180 degrees. The peeling force when peeling was performed at a peeling speed of 300 mm / min was measured. The measurement results are shown in Table 2.

Figure 2017176203
* 凝集破壊(医療用粘着シートの厚さ方向の中間部分が破壊)されて両方に付着するため、医療用粘着シートとSUS304鋼板の板面との界面での剥離力を測定することができなかった。
Figure 2017176203
* Since the cohesive failure (the middle part of the medical adhesive sheet in the thickness direction is destroyed) and adheres to both, the peel force at the interface between the medical adhesive sheet and the SUS304 steel plate cannot be measured. It was.

[実施例1から7に係る創傷被覆材]
支持シートとして、厚さ25μmのポリウレタンフィルムを準備した。この支持シートを、実施例1から7に係る医療用粘着シート各々の上面に貼り合わせて積層し、実施例1から7に係る創傷被覆材を得た。実施例1から7のいずれも、創傷被覆材に備えられている医療用粘着シートが充分な接着力を示し、通常の取り扱い中に支持シートから剥脱しなかったため、創傷被覆材として製品化が可能と判断された。
[Wound dressing according to Examples 1 to 7]
A polyurethane film having a thickness of 25 μm was prepared as a support sheet. This support sheet was laminated on the upper surface of each of the medical pressure-sensitive adhesive sheets according to Examples 1 to 7 to obtain wound dressings according to Examples 1 to 7. In any of Examples 1 to 7, the medical pressure-sensitive adhesive sheet provided in the wound dressing material showed sufficient adhesive strength, and did not peel off from the support sheet during normal handling, so that it can be commercialized as a wound dressing material. It was judged.

実施例1から7に係る創傷被覆材の各々を、モニターによる創傷の治癒に用いた。その結果、実施例1から7に係る創傷被覆材による治療では、その医療用粘着シートが滲出液を吸収し、汗も吸収することが確認された。創傷の治癒はきれいに進み・痛みの緩和も確認できた。創傷部に貼ると白く変化して、滲出液を吸収したことが分かった。なお、実施例5又は6に係る創傷被覆材により治療した場合と比べると、実施例1から3のいずれかに係る創傷被覆材により治療した場合の方が、創傷の治癒が早く進み、痛みが小さいように感じられた。   Each of the wound dressings according to Examples 1 to 7 was used for wound healing with a monitor. As a result, in the treatment with the wound dressing according to Examples 1 to 7, it was confirmed that the medical adhesive sheet absorbs exudate and also absorbs sweat. The healing of the wound progressed smoothly and the pain was confirmed. It turned out to be white when applied to the wound and absorbed exudate. In addition, compared with the case where it was treated with the wound dressing according to Example 5 or 6, the case where it was treated with the wound dressing according to any of Examples 1 to 3, healing of the wound progressed faster, and the pain was reduced. It felt small.

[比較例3に係る医療用粘着シート、及び創傷被覆材]
親水性の高分子として、前述した実施例1から4、7、及び比較例1で用いたCMC−Naの製品とは別のCMC−Naの製品である、サンローズ(日本製紙株式会社の登録商標)シリーズのMAC一般品(同社製)を準備した。このCMC−Naはハイドロコロイド粒子を含有してなり、図3に示すように、このハイドロコロイド粒子の平均粒径は約40μmであり、ハイドロコロイド粒子の全体積に対して、径が2μm未満である粒子の含有量は10体積%未満であったが、径が50μmより大きい粒子の含有量が5体積%より多かった。このCMC−Naを用いた他は、実施例1と同様にして混合液Cを調製して剥離紙の剥離面上に塗布し、乾燥して150μmの厚みの医療用粘着シートを作製した。また、実施例1と同様に、比較例3に係る医療用粘着シートの上面に支持シート(厚み25μmのポリウレタンフィルム)を積層して、比較例3に係る創傷被覆材を得た。
[Medical adhesive sheet and wound dressing according to Comparative Example 3]
As a hydrophilic polymer, Sunrose (registered by Nippon Paper Industries Co., Ltd.), which is a CMC-Na product different from the CMC-Na products used in Examples 1 to 4, 7 and Comparative Example 1 described above. (Trademark) series MAC general products (manufactured by the same company) were prepared. This CMC-Na contains hydrocolloid particles. As shown in FIG. 3, the average particle size of the hydrocolloid particles is about 40 μm, and the particle size is less than 2 μm with respect to the total volume of the hydrocolloid particles. The content was less than 10% by volume, but the content of particles with a diameter greater than 50 μm was greater than 5% by volume. A mixture C was prepared in the same manner as in Example 1 except that this CMC-Na was used, and the mixture was applied onto the release surface of the release paper and dried to prepare a medical pressure-sensitive adhesive sheet having a thickness of 150 μm. Further, similarly to Example 1, a support sheet (a polyurethane film having a thickness of 25 μm) was laminated on the upper surface of the medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Comparative Example 3 to obtain a wound dressing according to Comparative Example 3.

比較例3に係る医療用粘着シートは、支持シートとの接着力が小さいため、支持シートから剥脱しやすかった。このため、比較例3に係る創傷被覆材は、製品化できないと判断された。この結果は、比較例3に係る医療用粘着シートが、実施例1から7に係る医療用粘着シートと比べて、径が大きいハイドロコロイド粒子を多く含有していることに起因していると考えられる。   The medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Comparative Example 3 was easy to peel off from the support sheet because of its low adhesive force with the support sheet. For this reason, it was judged that the wound dressing according to Comparative Example 3 could not be commercialized. This result is considered to be due to the fact that the medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Comparative Example 3 contains more hydrocolloid particles having a larger diameter than the medical pressure-sensitive adhesive sheets according to Examples 1 to 7. .

[実施例8に係る医療用粘着シート]
親水性の高分子として、ポリアクリル酸ナトリウム(東亜合成株式会社製、製品名:A−6710)の40質量%水溶液を準備した。表1に示す配合に基づき、前述した実施例1で用いたCMC−Naに代えてポリアクリル酸ナトリウムを用いた他は、実施例1と同様にして混合液Cを調製した。なお、実施例8ではポリアクリル酸ナトリウムの40質量%水溶液を54.0質量部配合したため、ポリアクリル酸ナトリウムを約21.5質量部配合したこととなる。また、実施例8での混合液C中には、ハイドロコロイド粒子が含まれていた。前述した実施例5と同様、このハイドロコロイド粒子の体積頻度粒度分布を測定したところ、平均粒径は10μmより大きく20μm未満であり、ハイドロコロイド粒子の全体積に対して、径が2μm未満である粒子の含有量は8体積%未満であり、径が50μmより大きい粒子の含有量が3体積%未満であった。この混合液Cは、剥離紙の剥離面上に均一に塗布することができた。塗布後の混合液Cを乾燥して、厚み100μmである、ポリアクリル酸ナトリウムからなるハイドロコロイド粒子がシート中に概ね均一に分散した、実施例8に係る医療用粘着シートを作製した。
[Medical adhesive sheet according to Example 8]
A 40% by mass aqueous solution of sodium polyacrylate (manufactured by Toa Gosei Co., Ltd., product name: A-6710) was prepared as a hydrophilic polymer. Based on the formulation shown in Table 1, a mixed solution C was prepared in the same manner as in Example 1, except that sodium polyacrylate was used instead of CMC-Na used in Example 1 described above. In Example 8, since 54.0 parts by mass of a 40% by mass aqueous solution of sodium polyacrylate was blended, about 21.5 parts by mass of sodium polyacrylate was blended. Further, the liquid mixture C in Example 8 contained hydrocolloid particles. Similar to Example 5 described above, the volume frequency particle size distribution of the hydrocolloid particles was measured. As a result, the average particle diameter was larger than 10 μm and smaller than 20 μm, and the diameter of the particles having a diameter smaller than 2 μm with respect to the total volume of the hydrocolloid particles. The content was less than 8% by volume, and the content of particles having a diameter greater than 50 μm was less than 3% by volume. This mixed liquid C could be uniformly applied on the release surface of the release paper. The mixed liquid C after coating was dried to prepare a medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Example 8 in which hydrocolloid particles made of sodium polyacrylate having a thickness of 100 μm were dispersed almost uniformly in the sheet.

[実施例1、8に係る医療用粘着シートについて、吸水性の試験と試験結果]
実施例1、8に係る医療用粘着シートの各々について、その質量を測定してから25℃の水中に浸漬し、6時間経過したら水中から取り出してシート表面の水分を吸水性の紙でよく拭き取って質量を測定した。その上で、次の式により、医療用粘着シートの吸水率Pを算出した。
P=(W−W)/W×100(%)
なお、上記した式において、Wは水中に浸漬前の医療用粘着シートの質量を示し、Wは水中に浸漬後の医療用粘着シートの質量を示す。
[Water Absorption Test and Test Results for Medical Adhesive Sheets According to Examples 1 and 8]
For each of the medical pressure-sensitive adhesive sheets according to Examples 1 and 8, the mass was measured and then immersed in water at 25 ° C. After 6 hours, the sheet surface was removed from the water and the sheet surface was well wiped with water-absorbing paper. The mass was measured. Then, the water absorption P of the medical pressure-sensitive adhesive sheet was calculated by the following formula.
P = (W a −W b ) / W b × 100 (%)
In the above-mentioned formula, W b represents the mass of the medical adhesive sheet before immersion in water, W a represents the mass of the medical adhesive sheet after immersion in water.

実施例8に係る医療用粘着シートの吸水率Pが約500%であったことに対し、実施例1に係る医療用粘着シートの吸水率Pは36%であった。また、実施例8に係る医療用粘着シートは水中で膨張して元の数倍の体積になったが、これに対して実施例1に係る医療用粘着シートは水中でわずかに膨張しただけであった。なお、医療用粘着シートを浸漬して取り出した後の水について、実施例8では特に変化は認められなかったことに対して、実施例1ではわずかに粘性を示した。   The water absorption P of the medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Example 1 was 36%, while the water absorption P of the medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Example 8 was about 500%. In addition, the medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Example 8 expanded in water to a volume several times the original, whereas the medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Example 1 only expanded slightly in water. there were. In addition, about the water after immersing and taking out the medical adhesive sheet, in Example 8, although the change was not recognized in particular, Example 1 showed a little viscosity.

上記した吸水率Pについての試験結果について、実施例8では、ポリアクリル酸ナトリウムからなるハイドロコロイド粒子が吸水しすぎて膨潤しすぎたため、医療用粘着シートが元の数倍の体積にまで膨張してしまったと考えられる。一方、実施例1では、CMC−Naからなるハイドロコロイド粒子が適度に吸水して膨潤したため、医療用粘着シートが膨張する程度が適度に抑えられたと考えられる。また、実施例1では、CMC−Naが幾らか水中に溶け出したため、粘着シートを浸漬して取り出した後の水がわずかに粘性を示したと考えられる。   About the test result about the above-mentioned water absorption P, in Example 8, since the hydrocolloid particle | grains which consist of sodium polyacrylate absorbed too much water and swelled too much, the medical adhesive sheet expanded to the volume several times the original. It is thought that it has stopped. On the other hand, in Example 1, since the hydrocolloid particle | grains which consist of CMC-Na absorbed water moderately and swollen, it is thought that the grade which a medical adhesive sheet expand | swells was moderately suppressed. Moreover, in Example 1, since CMC-Na some melt | dissolved in water, it is thought that the water after immersing and taking out the adhesive sheet showed the viscosity slightly.

[実施例8に係る医療用粘着シートを備える創傷被覆材]
支持シートとして、厚さ25μmのポリウレタンフィルムを準備した。この支持シートを実施例8に係る医療用粘着シートの上面に積層して、実施例8に係る創傷被覆材を製造した。実施例8に係る医療用粘着シートは、充分な粘着力を示して通常の取り扱い中に支持シートから剥脱しなかった。このため、実施例8に係る創傷被覆材は、製品化が可能と判断された。
[Wound dressing provided with medical adhesive sheet according to Example 8]
A polyurethane film having a thickness of 25 μm was prepared as a support sheet. This support sheet was laminated on the upper surface of the medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Example 8 to produce a wound dressing according to Example 8. The medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Example 8 exhibited sufficient adhesive strength and did not peel off from the support sheet during normal handling. For this reason, it was judged that the wound dressing according to Example 8 could be commercialized.

[実施例1、8に係る創傷被覆材ついて試験と試験結果]
実施例1に係る創傷被覆材と、実施例8に係る創傷被覆材を、それぞれ複数枚準備した。それぞれの創傷被覆材1枚を傷口に貼付して、貼付した創傷被覆材を1日に1回、未使用の同種の創傷被覆材と交換した。この交換時に、傷口の様子を観察した。
[Tests and test results for wound dressings according to Examples 1 and 8]
A plurality of wound dressings according to Example 1 and a wound dressing according to Example 8 were prepared. Each wound dressing was applied to the wound, and the applied wound dressing was replaced with an unused wound dressing of the same type once a day. During this exchange, the state of the wound was observed.

実施例8に係る創傷被覆材を傷口に貼付した場合、貼付して数分後に、傷の痛みとは別に、ひりひりする痛みが始まった。ひりひりする痛みは、貼付して2、3時間経つと治まった。また、貼付して2、3時間経つと、創傷被覆材が滲出液を吸収したため白みがかった外観となり膨らんできた。実施例8に係る創傷被覆材に備えられている医療用粘着シートは、貼付して1日経過すると、その体積が元の5倍から7倍に膨張して傷を圧迫した。創傷被覆材を交換する際、剥がすと、溶血を起こして赤茶けたどろどろの液が創面を覆っている様子が観察された。その後、創傷被覆材を交換するたび、ピリピリとした痛みを感じた。傷の治癒はなかなか進まず、貼付から10日経って傷が治っていなかったため、試験を中止した。   When the wound dressing according to Example 8 was affixed to the wound, a few minutes after the affixing, a soreness pain began in addition to the pain of the wound. The tingling pain subsided after a few hours. Also, after a few hours after being applied, the wound dressing absorbed the exudate and became a whitish appearance and swollen. When the adhesive sheet for medical use provided in the wound dressing according to Example 8 was pasted for 1 day, the volume thereof expanded from 5 times to 7 times the original and pressed the wound. When changing the wound dressing, it was observed that when it was peeled off, the wound surface was covered with reddish-brown liquid that caused hemolysis. After that, whenever I changed the wound dressing, I felt tingling pain. Wound healing did not progress easily, and the test was stopped because the wound had not healed 10 days after application.

これに対して、実施例1に係る創傷被覆材を傷口に貼付した場合には、貼付してからしばらくすると傷の痛みが治まった。貼付して4時間から5時間経つと、創傷被覆材が滲出液を吸ったため白みがかった外観となった。貼付して2日経ち創傷被覆材を交換する際には、創の治癒が進んでいる様子が観察された。貼付して3日経ち創傷被覆材を交換する際には、元の傷口の面積の約8割が表皮で覆われるまでに治癒が進んでいた。貼付して4日経つと、創閉鎖しており、表皮が再生している様子が観察された。貼付して1週後には、再生した皮膚に毛細血管による淡い赤みがわずかに認められたが、皮膚面が目立たないように綺麗に治癒している様子が観察された。   On the other hand, when the wound dressing according to Example 1 was applied to the wound, the pain of the wound subsided after a while. When 4 to 5 hours passed after applying, the wound dressing sucked exudate and became a whitish appearance. When the wound dressing was replaced after two days, it was observed that the wound was healing. When the wound dressing was replaced after 3 days, the healing had progressed until about 80% of the original wound area was covered with the epidermis. After 4 days, the wound was closed and the epidermis was regenerated. One week after application, a slight redness due to capillaries was observed in the regenerated skin, but it was observed that the skin was healed cleanly so that the skin surface was not noticeable.

上記した傷の治療についての試験とは別に、実施例1に係る創傷被覆材と、実施例8に係る創傷被覆材の各々を用いて、カテーテルを皮膚上に固定する試験を夏季に行なった。どちらの創傷被覆材でも、汗を吸収している様子が観察されたが、貼付から1日経過時に剥がれは認められなかった。   Separately from the above-described test for wound treatment, a test for fixing the catheter on the skin was performed in summer using each of the wound dressing according to Example 1 and the wound dressing according to Example 8. In both wound dressings, it was observed that sweat was absorbed, but no peeling was observed after 1 day from the application.

[実施例1、8に係る創傷被覆材ついて、考察]
実施例8に係る創傷被覆材が備える医療用粘着シートは、親水性の高分子としてポリアクリル酸ナトリウムを含有している。また、ポリアクリル酸ナトリウムは、乖離度が1であり、ナトリウムイオンを多量に放出する。実施例8での試験では、創傷被覆材を貼付された傷口付近で、局所的にナトリウムイオン濃度が増して等張性が損なわれたと考えられる。このため、傷口付近では、細胞内液がシートへ強制的に吸い出され、神経終末が刺激されてヒリヒリする痛みを感じ、溶血や細胞傷害が引き起こされたものと推定される。つまり、ポリアクリル酸ナトリウムのようなポリアクリル酸系の高吸水性樹脂は、吸水性に優れ、創面に湿潤環境を形成することができるが、傷の治癒を遅らせてしまう。したがって、実施例8に係る医療用粘着シートや創傷被覆材は、汗が出る正常な皮膚に貼付する場合には医療器具を皮膚上に固定する用途に使用可能であるが、傷が生じている皮膚に貼付する場合には治癒促進につながらないという問題がある。
[Discussion about wound dressings according to Examples 1 and 8]
The medical pressure-sensitive adhesive sheet provided in the wound dressing according to Example 8 contains sodium polyacrylate as a hydrophilic polymer. Further, sodium polyacrylate has a divergence of 1, and releases a large amount of sodium ions. In the test in Example 8, it is considered that the isotonicity was impaired by locally increasing the sodium ion concentration in the vicinity of the wound where the wound dressing was applied. For this reason, it is presumed that in the vicinity of the wound, the intracellular fluid was forcibly sucked into the sheet, the nerve endings were stimulated, and the tingling pain was felt, causing hemolysis and cell injury. That is, a polyacrylic acid-based superabsorbent resin such as sodium polyacrylate is excellent in water absorbency and can form a moist environment on the wound surface, but delays wound healing. Therefore, the medical pressure-sensitive adhesive sheet and the wound dressing material according to Example 8 can be used for fixing a medical device on the skin when applied to normal skin that sweats, but have scratches. When it is applied to the skin, there is a problem in that it does not promote healing.

一方、実施例1に係る創傷被覆材が備える医療用粘着シートは、親水性の高分子としてCMC−Naを含有している。また、実施例1に係る創傷被覆材を貼付した場合、傷口が上手く治癒して行った。この治癒の効果の一因は、CMC−Naが、高分子多糖体の誘導体であり、細胞との親和性が高いことにあると考えられる。また、実施例1に係る創傷被覆材が貼付されると、医療用粘着シートから、ある程度の量のCMC−Naが溶け出して創面を覆うため、創面やその周辺でサイトカインなどの働きが阻害されなかったと考えられる。このため、実施例1に係る医療用粘着シートや創傷被覆材は、医療器具を皮膚上に固定する用途のみならず、傷が生じている皮膚に貼付して被覆する用途にも使用可能である。   On the other hand, the medical pressure-sensitive adhesive sheet provided in the wound dressing according to Example 1 contains CMC-Na as a hydrophilic polymer. Moreover, when the wound dressing according to Example 1 was applied, the wound was healed well. One cause of this healing effect is considered that CMC-Na is a derivative of a high molecular polysaccharide and has a high affinity with cells. Further, when the wound dressing according to Example 1 is affixed, a certain amount of CMC-Na is dissolved from the medical pressure-sensitive adhesive sheet to cover the wound surface, so that the functions of cytokines and the like are inhibited on the wound surface and its periphery. Probably not. For this reason, the medical pressure-sensitive adhesive sheet and the wound dressing according to Example 1 can be used not only for fixing medical devices on the skin but also for applying and covering wounded skin. .

[実施例9に係る創傷被覆材]
実施例6に係る医療用粘着シートと比べて、同じ組成であるが、厚みが100μmである点のみが異なる実施例9に係る医療用粘着シートを製造した。また、この製造時に混合液Cが含有しているハイドロコロイド粒子について実施例6と同様に体積頻度粒度分布を測定したところ、このハイドロコロイド粒子の平均粒径は10μmより大きく20μm未満であり、ハイドロコロイド粒子の全体積に対して、径が2μm未満である粒子の含有量は10体積%未満であり、径が50μmより大きい粒子の含有量が5体積%未満であった。さらに、実施例9に係る医療用粘着シートに支持シート(厚さ25μmのポリウレタンフィルム)を積層して、実施例9に係る創傷被覆材を製造した。
[Wound dressing according to Example 9]
Compared to the medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Example 6, the medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Example 9 was manufactured in the same composition but only in that the thickness was 100 μm. Further, the volume frequency particle size distribution of the hydrocolloid particles contained in the liquid mixture C at the time of production was measured in the same manner as in Example 6. As a result, the average particle size of the hydrocolloid particles was greater than 10 μm and less than 20 μm. The content of particles having a diameter of less than 2 μm with respect to the total volume was less than 10% by volume, and the content of particles having a diameter of more than 50 μm was less than 5% by volume. Further, a support sheet (a polyurethane film having a thickness of 25 μm) was laminated on the medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Example 9 to produce a wound dressing according to Example 9.

[比較例4に係る創傷被覆材]
実施例6に係る医療用粘着シートと比べて、酢酸ビニル・ビニルピロリドン共重合体を全く含有していない点と、厚みが100μmである点が異なるが、その他については同じ条件で比較例4に係る医療用粘着シートを製造した。なお、この医療用粘着シートは、製造時に親水性の高分子を配合していないため、ハイドロコロイド粒子を含有していない。この医療用粘着シートに支持シート(厚さ25μmのポリウレタンフィルム)を積層して、比較例4に係る創傷被覆材を製造した。
[Wound dressing according to Comparative Example 4]
Compared to the medical pressure-sensitive adhesive sheet according to Example 6, the difference is that it does not contain any vinyl acetate / vinyl pyrrolidone copolymer and the thickness is 100 μm. Such a medical pressure-sensitive adhesive sheet was produced. This medical pressure-sensitive adhesive sheet does not contain hydrocolloid particles because it does not contain a hydrophilic polymer at the time of production. A support sheet (a polyurethane film having a thickness of 25 μm) was laminated on this medical pressure-sensitive adhesive sheet to produce a wound dressing according to Comparative Example 4.

[実施例9に係る創傷被覆材と、比較例4に係る創傷被覆材とで、透湿度の比較試験]
実施例9に係る創傷被覆材と、比較例4に係る創傷被覆材とについて、前述したJIS Z 0208に準拠したカップ法により、それぞれの透湿度を測定した。比較例4に係る創傷被覆材の透湿度は29g/(m・day)であったことに対して、実施例9に係る創傷被覆材の透湿度は1,502g/(m・day)であった。このため、医療用粘着シートは、平均粒径が10μmより大きく20μm未満であるハイドロコロイド粒子を含有しており、このハイドロコロイド粒子の全体積に対して、径が2μm未満である粒子の含有量は10体積%未満であり、径が50μmより大きい粒子の含有量が5体積%未満である場合には、優れた水蒸気透過性を示すことが明らかとなった。
[Comparative test of moisture permeability between the wound dressing according to Example 9 and the wound dressing according to Comparative Example 4]
The moisture permeability of each of the wound dressing according to Example 9 and the wound dressing according to Comparative Example 4 was measured by the cup method based on JIS Z 0208 described above. The water vapor permeability of the wound dressing according to Comparative Example 4 was 29 g / (m 2 · day), whereas the water vapor permeability of the wound dressing according to Example 9 was 1,502 g / (m 2 · day). Met. For this reason, the medical pressure-sensitive adhesive sheet contains hydrocolloid particles having an average particle size of more than 10 μm and less than 20 μm, and the content of particles having a diameter of less than 2 μm with respect to the total volume of the hydrocolloid particles is 10 It was revealed that when the content of particles having a particle size of less than 50% by volume and less than 50 μm was less than 5% by volume, excellent water vapor permeability was exhibited.

1 医療用粘着シート
3 ハイドロコロイド粒子
1 Medical adhesive sheet 3 Hydrocolloid particles

Claims (17)

厚みが20μm以上かつ200μm以下であり、
親水性の高分子を主成分とするハイドロコロイド粒子、及び疎水性のエラストマーを含有してなり、
前記親水性の高分子の含有量が20質量%以上かつ50質量%以下であり、
前記ハイドロコロイド粒子の平均粒径が5μm以上かつ25μm以下であり、
前記ハイドロコロイド粒子は、該ハイドロコロイド粒子の全体積に対して、径が2μm未満の粒子の含有量が10体積%以下であり、径が50μmより大きい粒子の含有量が5体積%未満である、
医療用粘着シート。
The thickness is 20 μm or more and 200 μm or less,
Containing hydrocolloid particles mainly composed of hydrophilic polymer and hydrophobic elastomer,
The content of the hydrophilic polymer is 20% by mass or more and 50% by mass or less,
The hydrocolloid particles have an average particle size of 5 μm or more and 25 μm or less,
In the hydrocolloid particles, the content of particles having a diameter of less than 2 μm is 10% by volume or less and the content of particles having a diameter of more than 50 μm is less than 5% by volume with respect to the total volume of the hydrocolloid particles.
Medical adhesive sheet.
SUS板(JIS Z 0237:2009用)に対する剥離力が3N/20mm以上かつ20N/20mm以下である請求項1に記載の医療用粘着シート。   The medical pressure-sensitive adhesive sheet according to claim 1, wherein the peel force against the SUS plate (for JIS Z 0237: 2009) is 3 N / 20 mm or more and 20 N / 20 mm or less. 透湿度が1,000g/(m・day)以上かつ5,000g/(m・day)以下である請求項1または2に記載の医療用粘着シート。 Moisture permeability 1,000g / (m 2 · day) or more and 5,000g / (m 2 · day) medical adhesive sheet according to claim 1 or 2 less. さらに、多価アルコールを含有する請求項1から請求項3のいずれか一項に記載の医療用粘着シート。   Furthermore, the medical adhesive sheet as described in any one of Claims 1-3 containing a polyhydric alcohol. さらに、粘着付与剤を含有する請求項1から請求項4のいずれか一項に記載の医療用粘着シート。   Furthermore, the medical adhesive sheet as described in any one of Claims 1-4 containing a tackifier. 前記粘着付与剤が、分子内にハイドロオキシ基および/またはカルボキシル基を有する粘着付与剤(H1)を含み、
前記粘着付与剤(H1)の含有量が1質量%以上かつ45質量%以下である請求項5に記載の医療用粘着シート。
The tackifier includes a tackifier (H1) having a hydroxy group and / or a carboxyl group in the molecule,
The medical adhesive sheet according to claim 5, wherein the content of the tackifier (H1) is 1% by mass or more and 45% by mass or less.
前記粘着付与剤が、分子内にハイドロオキシ基および/またはカルボキシル基を有する粘着付与剤(H1)、並びに、分子内にハイドロオキシ基および/またはカルボキシル基を有する粘着付与剤の水添物(H2)からなる粘着付与剤(H3)を含み、
前記粘着付与剤(H3)の含有量が1質量%以上かつ45質量%以下であり、
前記粘着付与剤(H3)における前記粘着付与剤(H1)と前記粘着付与剤の水添物(H2)の質量比(H1:H2)が5:100から100:5である請求項5に記載の医療用粘着シート。
The tackifier is a tackifier (H1) having a hydroxy group and / or a carboxyl group in the molecule, and a hydrogenated product (H2) of a tackifier having a hydroxy group and / or a carboxyl group in the molecule. A tackifier (H3) consisting of
The content of the tackifier (H3) is 1% by mass or more and 45% by mass or less,
The mass ratio (H1: H2) of the tackifier (H1) and the hydrogenated product (H2) of the tackifier in the tackifier (H3) is 5: 100 to 100: 5. Medical adhesive sheet.
前記粘着付与剤が、分子内にハイドロオキシ基および/またはカルボキシル基を有する粘着付与剤(H1)、並びに、脂環式飽和炭化水素樹脂(H4)からなる粘着付与剤(H5)を含み、
前記粘着付与剤(H5)の含有量が1質量%以上かつ45質量%以下であり、
前記粘着付与剤(H5)における前記粘着付与剤(H1)と前記脂環式飽和炭化水素樹脂(H4)の質量比(H1:H4)が5:100から100:5である請求項5に記載の医療用粘着シート。
The tackifier includes a tackifier (H1) having a hydroxy group and / or a carboxyl group in the molecule, and a tackifier (H5) composed of an alicyclic saturated hydrocarbon resin (H4),
The content of the tackifier (H5) is 1% by mass or more and 45% by mass or less,
The mass ratio (H1: H4) of the tackifier (H1) and the alicyclic saturated hydrocarbon resin (H4) in the tackifier (H5) is 5: 100 to 100: 5. Medical adhesive sheet.
前記粘着付与剤(H1)が、ロジンエステルまたはテルペン系化合物である請求項6から請求項8のいずれか一項に記載の医療用粘着シート。   The medical pressure-sensitive adhesive sheet according to any one of claims 6 to 8, wherein the tackifier (H1) is a rosin ester or a terpene compound. 前記疎水性のエラストマーが、少なくとも、SIS、SBS、SIBS、SEBS、及びSEPSからなる群より選ばれた1種以上のブロックポリマーを含む請求項5から請求項9のいずれか一項に記載の医療用粘着シート。   The medical according to any one of claims 5 to 9, wherein the hydrophobic elastomer includes at least one block polymer selected from the group consisting of SIS, SBS, SIBS, SEBS, and SEPS. Adhesive sheet. 前記親水性の高分子が、カルボキシメチルセルロースナトリウム(CMC−Na)、ポリ酢酸ビニル(部分ケン化物を含む)、及び酢酸ビニル・ビニルピロリドン共重合体からなる群より選ばれた1種以上の化合物である請求項1から請求項10のいずれか一項に記載の医療用粘着シート。   The hydrophilic polymer is one or more compounds selected from the group consisting of sodium carboxymethylcellulose (CMC-Na), polyvinyl acetate (including partially saponified product), and vinyl acetate / vinyl pyrrolidone copolymer. The medical adhesive sheet according to any one of claims 1 to 10. 前記親水性の高分子が、少なくとも、高分子多糖体の誘導体および/またはタンパク質を含む請求項1から請求項11のいずれか一項に記載の医療用粘着シート。   The medical pressure-sensitive adhesive sheet according to any one of claims 1 to 11, wherein the hydrophilic polymer contains at least a derivative of a polymer polysaccharide and / or a protein. 前記親水性の高分子が、CMC−Naである請求項11または12に記載の医療用粘着シート。   The medical adhesive sheet according to claim 11 or 12, wherein the hydrophilic polymer is CMC-Na. 請求項1から請求項13のいずれか一項に記載の医療用粘着シートと、
前記医療用粘着シートに積層された支持シートと、
を備える創傷被覆材。
The medical pressure-sensitive adhesive sheet according to any one of claims 1 to 13,
A support sheet laminated on the medical adhesive sheet;
Wound dressing comprising.
請求項1から請求項13のいずれか一項に記載の医療用粘着シートの製造方法であって、
疎水性の溶媒に疎水性のエラストマーを混合して、該疎水性のエラストマーが該疎水性の溶媒に溶解された状態で存在する混合液Aを調製する工程と、
親水性の高分子ならびに水および/または水溶性の溶媒を混合して混合液Bを調製する工程と、
前記混合液Aと前記混合液Bを混合して混合液Cを調製する工程と、
前記混合液Cを剥離面上に塗布して乾燥させる工程と、
を含む医療用粘着シートの製造方法。
A method for producing a medical pressure-sensitive adhesive sheet according to any one of claims 1 to 13,
Mixing a hydrophobic elastomer with a hydrophobic solvent to prepare a mixed solution A in which the hydrophobic elastomer is dissolved in the hydrophobic solvent; and
A step of preparing a mixed solution B by mixing a hydrophilic polymer and water and / or a water-soluble solvent;
Mixing the liquid mixture A and the liquid mixture B to prepare a liquid mixture C;
Applying the mixed liquid C onto the release surface and drying the mixture C;
A method for producing a medical pressure-sensitive adhesive sheet comprising:
前記混合液Aを調製する工程で、さらに、粘着付与剤を混合する請求項15に記載の医療用粘着シートの製造方法。   The method for producing a medical pressure-sensitive adhesive sheet according to claim 15, further comprising mixing a tackifier in the step of preparing the mixed solution A. 前記混合液Bを調製する工程で、さらに、安定剤を混合する請求項15または16に記載の医療用粘着シートの製造方法。   The method for producing a medical pressure-sensitive adhesive sheet according to claim 15 or 16, wherein a stabilizer is further mixed in the step of preparing the mixed solution B.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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EP3711782A4 (en) * 2017-12-21 2021-08-18 Industry-University Cooperation Foundation Hanyang University Hydrocolloid composition and biopatch comprising same

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