JP2017169821A - Method of manufacturing dental implant and method of adjusting dental implant - Google Patents

Method of manufacturing dental implant and method of adjusting dental implant Download PDF

Info

Publication number
JP2017169821A
JP2017169821A JP2016059264A JP2016059264A JP2017169821A JP 2017169821 A JP2017169821 A JP 2017169821A JP 2016059264 A JP2016059264 A JP 2016059264A JP 2016059264 A JP2016059264 A JP 2016059264A JP 2017169821 A JP2017169821 A JP 2017169821A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
dental implant
container
water
coating
hydroxyapatite
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2016059264A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
敬大 石水
Takahiro Iwami
敬大 石水
道正 加茂
Michimasa Kamo
道正 加茂
村上 隆幸
Takayuki Murakami
隆幸 村上
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Kyocera Corp
Original Assignee
Kyocera Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Kyocera Corp filed Critical Kyocera Corp
Priority to JP2016059264A priority Critical patent/JP2017169821A/en
Publication of JP2017169821A publication Critical patent/JP2017169821A/en
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61CDENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
    • A61C8/00Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
    • A61C8/0012Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools characterised by the material or composition, e.g. ceramics, surface layer, metal alloy
    • A61C8/0013Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools characterised by the material or composition, e.g. ceramics, surface layer, metal alloy with a surface layer, coating
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61CDENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
    • A61C8/00Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
    • A61C8/0087Means for sterile storage or manipulation of dental implants

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a manufacture method for a dental implant capable of causing a hydroxyapatite coating to develop superhydrophilic properties before being implanted in a living body, and an adjustment method for the dental implant.SOLUTION: A manufacture method and an adjustment method for a dental implant according to the present invention includes: a step of storing a dental implant 1 on which a coating is formed on an outer surface, in a container 10; a step of applying radiation to the container 10 storing the dental implant 1 to sterilize the dental implant 1; a step of sealingly storing the sterilized dental implant 1 in a dry state in the container 10; and an impurities removing step of, before being implanted in a surgical procedure object site, opening the sealing of the container 10, immersing the dental implant 1 in water or an aqueous solution, shaking it, and removing impurities attached to the surface of a hydroxyapatite coating.SELECTED DRAWING: Figure 2

Description

本発明は、ヒドロキシアパタイトで被覆された歯科インプラントの製造方法および歯科インプラントの調整方法に関する。   The present invention relates to a method for producing a dental implant coated with hydroxyapatite and a method for adjusting a dental implant.

歯を喪失した場合に、その機能を補うため、顎骨に、歯科インプラント等の人工歯根を埋入植立てし、これに歯科補綴物を固定するインプラント手術が実用化されている(特許文献1等を参照)。   In order to supplement the function when a tooth is lost, an implant operation in which an artificial dental root such as a dental implant is implanted in a jawbone and a dental prosthesis is fixed thereto has been put into practical use (see Patent Document 1 and the like). reference).

前記歯科インプラントには、顎骨内に埋入されるフィクスチャー(顎骨埋入部)と、該フィクスチャーに取り付け、補綴物を取り付けるための支台(土台)として機能するアバットメント(補綴物指示部)とから構成されているツーピースタイプと、フィクスチャー部とアバットメント部が一体となったワンピースタイプがある。   The dental implant includes a fixture (jaw bone embedding portion) to be embedded in the jawbone and an abutment (prosthesis indicating portion) that functions as a support (base) for attaching the prosthesis to the fixture. There is a two-piece type composed of the above and a one-piece type in which the fixture part and the abutment part are integrated.

また、歯科インプラントを構成する材料としては、骨癒合性に優れたチタンまたはチタン合金が用いられており、そのなかでも特に、歯槽骨に埋め込まれるフィクスチャー(またはフィクスチャー部)には、フィクスチャー表面の親水性を高めて、より生体への適合性を向上させるために、この部位に、ヒドロキシアパタイト(HA)からなる被膜がコーティングされたものが、広く用いられている(特許文献2〜4等を参照)。   In addition, titanium or a titanium alloy having excellent bone healing properties is used as a material constituting the dental implant, and in particular, a fixture (or a fixture portion) embedded in the alveolar bone is used as a fixture. In order to increase the hydrophilicity of the surface and further improve the compatibility with the living body, a coating made of hydroxyapatite (HA) is widely used at this site (Patent Documents 2 to 4). Etc.).

ところで、前期歯科インプラントは感染症の防止のため、製造中または、施術前に滅菌処理を行う必要がある。そこで、前記歯科インプラントは、製造(前記HA被膜の形成)後に、医療用具の滅菌処理に耐え得る材質を用いて形成された専用パッケージ(搬送・保管用の透明なコンテナ容器)に収めて密封され、このパッケージごとガンマ線や電子線を照射する等の滅菌処理が施されるのが、一般的である(特許文献5を参照)。   By the way, in order to prevent infectious diseases, it is necessary to sterilize the dental implant during the manufacture or before the operation. Therefore, the dental implant is sealed after being manufactured (formation of the HA coating) in a dedicated package (transparent container container for transportation and storage) formed using a material that can withstand sterilization of medical devices. In general, the package is sterilized by irradiating gamma rays or electron beams (see Patent Document 5).

この場合、その滅菌密封状態を維持したまま、保管や輸送が行われ、病院や歯科医院等の施術機関で、前記歯科インプラント施術の直前にパッケージが開封されて、患部に素早く施術(埋め込み)される。   In this case, storage and transportation are performed while maintaining the sterilized hermetically sealed state, and the package is opened immediately before the dental implant treatment in a surgical institution such as a hospital or a dental clinic, so that the affected part is quickly (implanted). The

特開2013−248052号公報JP2013-248052A 特開2000−24006号公報JP 2000-24006 A 特開2006−314760号公報JP 2006-314760 A 特開2007−143772号公報JP 2007-143772 A 実用新案登録第3184171号公報Utility Model Registration No. 3184171

前記ガンマ線等を照射する滅菌処理とその後の清潔な密封保管とは、前記歯科インプラントを始めとする、体内に埋め込まれる製品にとって、必要不可欠な処理である。しかしながら、前記ヒドロキシアパタイト(HA)がコーティングされた歯科インプラントにおいては、問題を生じる場合があった。   The sterilization treatment that irradiates the gamma rays or the like and the subsequent clean sealed storage are indispensable treatments for the products implanted in the body including the dental implant. However, in the case of a dental implant coated with hydroxyapatite (HA), there may be a problem.

すなわち、HAコーティングされた体内埋め込み用製品は、滅菌処理時や保管中に、そのHA被膜表面に、包装(パッケージやコンテナ容器等)の材料に由来する有機物が付着し、元来、親水性(水の接触角5°以下の「超親水性」)であるはずのヒドロキシアパタイト表面が、疎水性あるいは撥水性に変質してしまう。   In other words, an HA-coated implantable product has organic substances derived from packaging (packages, container containers, etc.) on the surface of the HA coating during sterilization or storage, and is inherently hydrophilic ( The surface of hydroxyapatite, which should be “superhydrophilic” having a water contact angle of 5 ° or less, is altered to be hydrophobic or water repellent.

特に、前記歯科インプラントのフィクスチャーにおいては、前記表面有機物の影響でその表面が疎水性となった場合、人の血液がフィクスチャー表面に浸潤しにくくなり、施術後のタンパク吸着や細胞接着が低下すると考えられている。そのため、前記フィクスチャー表面の本来の親水性を、患者への施術時に発現させる方法が求められている。   In particular, in the fixture of the dental implant, when the surface becomes hydrophobic due to the influence of the surface organic matter, it becomes difficult for human blood to infiltrate the fixture surface, and protein adsorption and cell adhesion after treatment are reduced. It is considered to be. Therefore, there is a demand for a method for expressing the original hydrophilicity of the fixture surface during treatment on a patient.

本発明の目的は、体内への埋め込み前に、ヒドロキシアパタイトコーティングに超親水性を発現させることのできる歯科インプラントの製造方法および歯科インプラントの調整方法を提供することである。   An object of the present invention is to provide a method for producing a dental implant and a method for adjusting a dental implant, which can cause the hydroxyapatite coating to exhibit super hydrophilicity before being implanted into the body.

本発明は、ヒドロキシアパタイトからなる被膜を有する歯科インプラントの製造方法であって、外表面に前記被膜が形成された歯科インプラントを、コンテナ容器に収容する工程と、前記コンテナ容器に収容された該歯科インプラントを滅菌する工程と、滅菌済み歯科インプラントを該コンテナ容器中に密閉して保管する工程と、前記コンテナ容器の密閉を開放して前記歯科インプラントを水または水系溶媒に浸漬し、さらにこれを振とうして、前記被膜の表面に付着した不純物を除去する不純物除去工程と、を含むことを特徴とする歯科インプラントの製造方法である。   The present invention relates to a method for manufacturing a dental implant having a coating made of hydroxyapatite, the step of storing the dental implant having the coating formed on the outer surface thereof in a container container, and the dental stored in the container container. A step of sterilizing the implant, a step of storing the sterilized dental implant in a sealed container container, a step of opening the container container and immersing the dental implant in water or an aqueous solvent, and further shaking the container. Thus, a method for producing a dental implant, comprising: an impurity removing step of removing impurities attached to the surface of the coating.

また、本発明の歯科インプラントの製造方法は、前記不純物除去工程が、前記被膜の親水性を発現させる製品仕上げ工程を含むことを特徴とする。   Moreover, the manufacturing method of the dental implant of this invention is characterized by the said impurity removal process including the product finishing process which expresses the hydrophilicity of the said film.

さらに、本発明の歯科インプラントの製造方法は、前記歯科インプラントを浸漬する水または水系溶媒が、滅菌された室温以下の温度の、常水,精製水,酸素水,水素水,オゾン水,深層海洋水,炭酸水,生理食塩水,リン酸緩衝生理食塩水,洗口液,人工唾液からなる群から選択される1つである構成を、好適に採用する。なお、本願における常水とは、水道水,井戸水などを含む一般的な水全てを指す。また精製水とは、前記常水を濾過,蒸留,イオン交換などの方法で精製した水全てを包含する。   Furthermore, in the method for producing a dental implant of the present invention, the water or aqueous solvent in which the dental implant is immersed is sterilized at room temperature or lower, normal water, purified water, oxygen water, hydrogen water, ozone water, deep ocean. A configuration that is one selected from the group consisting of water, carbonated water, physiological saline, phosphate buffered saline, mouthwash, and artificial saliva is preferably employed. In addition, the normal water in this application refers to all the general waters including a tap water, well water, etc. The purified water includes all water obtained by purifying the normal water by a method such as filtration, distillation, or ion exchange.

また、本発明の歯科インプラントの製造方法は、前記滅菌工程として、放射線滅菌を好適に採用する。   Moreover, the manufacturing method of the dental implant of this invention employ | adopts radiation sterilization suitably as said sterilization process.

一方、本発明の歯科インプラントの調整方法は、ヒドロキシアパタイトからなる被膜を有する歯科インプラントの調整方法であって、前記埋め込みに用いる歯科インプラントを、生体内に埋め込む前に、水または水系溶媒に浸漬した状態で振とうして前記被膜表面の不純物を取り除き、該被膜の表面を、生体内に埋め込むのに適した状態にすることを特徴とする歯科インプラントの調整方法である。   On the other hand, the method for adjusting a dental implant of the present invention is a method for adjusting a dental implant having a coating made of hydroxyapatite, and the dental implant used for implantation is immersed in water or an aqueous solvent before being embedded in a living body. It is a method for adjusting a dental implant, characterized by removing impurities on the surface of the coating by shaking in a state to make the surface of the coating suitable for implantation in a living body.

また、本発明の歯科インプラントの調整方法は、前記生体内に埋め込むのに適した状態が、前記被膜表面における水の接触角が10°以下の親水性であることを特徴とする。   In the method for adjusting a dental implant of the present invention, the state suitable for implantation in the living body is hydrophilic with a water contact angle of 10 ° or less on the coating surface.

本発明の歯科インプラントの製造方法によれば、歯科インプラントが収容されたコンテナ容器の密閉を開放して前記歯科インプラントを水または水系溶媒に浸漬し、さらにこれを振とうする不純物除去工程を含むため、前記ヒドロキシアパタイト(HA)被膜の表面の一部の溶解(表面の更新)とともに、該HA被膜の表面に付着した有機物や不溶物等の不純物が除去され、その表面を、HA被膜が本来備える、生体内に埋め込むのに適した性質に戻すことができる。   According to the method for producing a dental implant of the present invention, the method further includes an impurity removing step of opening the seal of the container container in which the dental implant is accommodated, immersing the dental implant in water or an aqueous solvent, and further shaking the dental implant. In addition to partial dissolution (surface renewal) of the surface of the hydroxyapatite (HA) coating, impurities such as organic matter and insoluble matter attached to the surface of the HA coating are removed, and the HA coating originally has the surface. It is possible to return to a property suitable for implantation in a living body.

また、本発明の歯科インプラントの製造方法のなかでも、前記不純物除去工程が、前記HA被膜の親水性を発現させる製品仕上げ工程を含む場合、この製品仕上げ工程を経た歯科インプラントは、埋め込み施術に適した、HA被膜形成直後のような親水性を、前記の簡単な手順で、いつでも容易に再現することができる。   Moreover, among the manufacturing method of the dental implant of this invention, when the said impurity removal process includes the product finishing process which expresses the hydrophilicity of the said HA film, the dental implant which passed through this product finishing process is suitable for an embedding operation. In addition, the hydrophilicity immediately after the formation of the HA film can be easily reproduced at any time by the above simple procedure.

さらに、本発明の歯科インプラントの製造方法において、前記歯科インプラントを浸漬する水または水系溶媒が、滅菌された室温以下の温度の、常水,精製水,酸素水,水素水,オゾン水,深層海洋水,炭酸水,生理食塩水,リン酸緩衝生理食塩水,洗口液,人工唾液からなる群から選択される1つである場合は、歯科医院または診療機関で容易に入手できる液体を用いて、特別な手間をかけることなく、前記のようなHA被膜表面の不純物除去とその表面更新(親水化)を、簡単に行うことができる。   Furthermore, in the method for producing a dental implant of the present invention, the water or aqueous solvent in which the dental implant is immersed is sterilized at room temperature, normal water, purified water, oxygen water, hydrogen water, ozone water, deep ocean. If it is one selected from the group consisting of water, carbonated water, physiological saline, phosphate buffered saline, mouthwash, and artificial saliva, use a liquid that can be easily obtained at a dental clinic or medical institution Thus, impurities can be easily removed from the surface of the HA coating and the surface can be renewed (hydrophilized) without any special effort.

そして、本発明の歯科インプラントの製造方法において用いる滅菌工程が、放射線滅菌である場合、前記歯科インプラントをコンテナ容器中に密閉したままで、取り出すことなく滅菌処理を行うことができる点で有利である。   And when the sterilization process used in the manufacturing method of the dental implant of this invention is radiation sterilization, it is advantageous at the point which can sterilize, without taking out the said dental implant, sealing in a container container. .

つぎに、本発明の歯科インプラントの調整方法によれば、その保管容器の形態や保管状態、あるいは滅菌処理等の前処理の有無に関わらず、ヒドロキシアパタイト(HA)被膜の表面に付着した不純物や細菌等を除去して、そのHA被膜表面を、生体内に埋め込むのに適した清潔な状態に調整することができる。   Next, according to the method for preparing a dental implant of the present invention, impurities adhering to the surface of the hydroxyapatite (HA) coating, regardless of the form and storage state of the storage container, or the presence or absence of pretreatment such as sterilization, By removing bacteria and the like, the surface of the HA coating can be adjusted to a clean state suitable for implantation in a living body.

なお、本発明における前記生体内に埋め込むのに適した状態とは、前記HA被膜表面における水の接触角が10°以下の親水性である場合を含む。これにより、前記HA被膜表面が清潔なことと相俟って、感染症等を起こすことなく、歯科インプラントの歯槽骨内への生着率(成功率)を向上させることができる。   In addition, the state suitable for embedding in the living body in the present invention includes a case where the contact angle of water on the surface of the HA coating is hydrophilic at 10 ° or less. Thereby, coupled with the cleanness of the surface of the HA coating, it is possible to improve the engraftment rate (success rate) of dental implants in the alveolar bone without causing infection.

本発明の実施形態における歯科インプラントの構成を示す側面図である。It is a side view which shows the structure of the dental implant in embodiment of this invention. 歯科インプラントを収容するコンテナ容器の構成を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the structure of the container container which accommodates a dental implant.

以下、本発明の実施形態について図面を参照しつつ説明する。
図1は、本発明の実施形態にかかる歯科インプラント1の構成を示す、縦方向(鉛直方向)の側面図である。
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.
FIG. 1 is a side view in a longitudinal direction (vertical direction) showing a configuration of a dental implant 1 according to an embodiment of the present invention.

本実施形態にかかる歯科インプラント1は、図1に示すように、顎骨内に埋入される下部構造としてのフィクスチャー部1a(顎骨埋入部)と、上部のアバットメント部1c(補綴物支持部)とが、中間の太径の歯肉接触部1bを挟んで一体に形成された、ワンピースタイプの歯科インプラントである。   As shown in FIG. 1, a dental implant 1 according to this embodiment includes a fixture portion 1a (jaw bone embedding portion) as a lower structure embedded in a jawbone and an upper abutment portion 1c (prosthesis support portion). ) Is a one-piece type dental implant formed integrally with an intermediate large-diameter gingival contact portion 1b interposed therebetween.

前記アバットメント部1cは、補綴物(人工歯冠)を取り付けるための支台(土台)として機能する部位であり、前記歯肉接触部1bから離れるにつれて、その外径が小さくなっている。また、前記歯肉接触部1bは、その外周面が外方に凸状の曲線状であり、前記フィクスチャー部1aから離れるにつれてその外径が大きくなっており、前記アバットメント部1cとの境界で、最大径となるようになっている。   The abutment part 1c is a part that functions as an abutment (base) for attaching a prosthesis (artificial dental crown), and its outer diameter decreases as the distance from the gingival contact part 1b increases. In addition, the gingival contact portion 1b has an outwardly convex curved shape, and its outer diameter increases with distance from the fixture portion 1a, and at the boundary with the abutment portion 1c. It is designed to have the maximum diameter.

さらに、顎骨内に埋入される前記フィクスチャー部1aは、その下端近傍まで外径の変わらない筒状であり、その外周面1dには、顎骨と螺合するためのねじ部(図示省略)が形成されている。そして、このねじ部を含む前記外周面1dには、フレーム溶射により、ヒドロキシアパタイト被膜(皮膜、以下HA被膜という)が形成されている。   Further, the fixture portion 1a embedded in the jawbone has a cylindrical shape whose outer diameter does not change up to the vicinity of the lower end thereof, and a screw portion (not shown) for screwing with the jawbone on its outer peripheral surface 1d. Is formed. A hydroxyapatite film (film, hereinafter referred to as HA film) is formed by flame spraying on the outer peripheral surface 1d including the threaded portion.

前記歯科インプラント1を構成する材料(基体)としては、金属、セラミックスまたはプラスチック(樹脂)を用いることができる。金属としては、ステンレス鋼、コバルト・クロム合金、チタン、チタン合金、アルミナ、そしてジルコニア等を用いることができるが、チタンまたはチタン合金が好ましい。チタン合金としては、アルミニウム、スズ、ジルコニウム、モリブデン、ニッケル、パラジウム、タンタル、ニオブ、バナジウム、白金等の少なくとも1種を添加した合金を用いることができる。好ましくは、Ti−6Al−4V合金である。   As a material (base) constituting the dental implant 1, metal, ceramics, or plastic (resin) can be used. As the metal, stainless steel, cobalt-chromium alloy, titanium, titanium alloy, alumina, zirconia and the like can be used, but titanium or titanium alloy is preferable. As the titanium alloy, an alloy to which at least one of aluminum, tin, zirconium, molybdenum, nickel, palladium, tantalum, niobium, vanadium, platinum, and the like is added can be used. Preferably, it is a Ti-6Al-4V alloy.

また、セラミックスとしては、たとえば、アルミナ、ジルコニア、アルミナ・ジルコニア複合セラミックス等を用いることができる。また、樹脂としては、たとえば、ポリエチレン、フッ素系樹脂、エポキシ樹脂、ポリエーテルエーテルケトン樹脂、ベークライト等を用いることができる。   Moreover, as ceramics, for example, alumina, zirconia, alumina / zirconia composite ceramics, or the like can be used. As the resin, for example, polyethylene, fluorine-based resin, epoxy resin, polyether ether ketone resin, bakelite and the like can be used.

また、前記HA被膜の形成には、前記フレーム溶射法の他、高速フレーム溶射法、プラズマ溶射法、コールドスプレー法、物理気相蒸着法、化学気相蒸着法および湿式法等を用いることができる。たとえば、前記フレーム溶射法では、酸素と可燃性ガスとのガス炎を熱源として溶射材料を溶融または溶融に近い状態にし、基体の表面に吹き付けて被膜を形成する。前記フレーム溶射法は、たとえば、溶射温度は約2700℃、溶射速度マッハ0.6、酸素ガス50psi、アセチレンガス43psiのガスフレームトーチ中に、100psiのドライエアーで溶射粉末を導入し、溶射距離60〜100mmで行う。   In addition to the flame spraying method, the HA coating can be formed by a high-speed flame spraying method, a plasma spraying method, a cold spray method, a physical vapor deposition method, a chemical vapor deposition method, a wet method, or the like. . For example, in the flame spraying method, a sprayed material is melted or nearly melted using a gas flame of oxygen and a combustible gas as a heat source, and sprayed onto the surface of the substrate to form a coating. In the flame spraying method, for example, a spraying powder is introduced with a dry air of 100 psi in a gas flame torch having a spraying temperature of about 2700 ° C., a spraying speed of Mach 0.6, an oxygen gas of 50 psi, and an acetylene gas of 43 psi, and a spraying distance of 60 Perform at ~ 100 mm.

前記HA被膜の溶射による形成厚さ(膜厚)は、1〜100μm、好ましくは10〜40μmである。膜厚が1μmより薄いと、溶射部位全域を覆うことができなくなり、100μmより厚いと、溶射時の残留応力で、被膜の密着強度が低下するからである。   The formation thickness (film thickness) of the HA coating by thermal spraying is 1 to 100 μm, preferably 10 to 40 μm. This is because if the film thickness is thinner than 1 μm, it is impossible to cover the entire sprayed portion, and if it is thicker than 100 μm, the adhesion strength of the coating is lowered due to the residual stress during spraying.

また、前記溶射形成したHA被膜は、熱処理や水熱処理等を加えて、結晶化させることが望ましい。これは、HA(ヒドロキシアパタイト)の結晶度が増加して、被膜の安定性を向上させることができるからである。熱処理は、たとえば、1Pa以下の減圧下、400〜1000℃の温度範囲で、0.5〜7時間行う。好ましくは550〜850℃の温度範囲で、1〜5時間である。   The thermally sprayed HA coating is preferably crystallized by applying heat treatment or hydrothermal treatment. This is because the crystallinity of HA (hydroxyapatite) increases and the stability of the coating can be improved. The heat treatment is performed, for example, under a reduced pressure of 1 Pa or less and in a temperature range of 400 to 1000 ° C. for 0.5 to 7 hours. Preferably it is a temperature range of 550-850 degreeC, and is 1 to 5 hours.

また、前記結晶化熱処理後、溶射被膜を水和処理してもよい。水和処理は、たとえば、60〜100℃の水中に10〜60分間浸漬することで行うことができる。   Further, the sprayed coating may be hydrated after the crystallization heat treatment. A hydration process can be performed by immersing in 60-100 degreeC water for 10 to 60 minutes, for example.

そして、前記のようにして構成された、フィクスチャー部1aの外周面1dにヒドロキシアパタイト(HA)被膜を有する歯科インプラント1は、後記の専用パッケージ(搬送・保管用の透明なコンテナ容器10)に収めて密封され、このコンテナ容器10ごとガンマ線等を照射する滅菌処理が施された後、保管される。   Then, the dental implant 1 having a hydroxyapatite (HA) coating on the outer peripheral surface 1d of the fixture portion 1a, which is configured as described above, is placed in a dedicated package (transparent container container 10 for transportation and storage) described later. The container container 10 is sealed and sterilized by irradiating with gamma rays or the like, and then stored.

図2は、そのような保管用のコンテナ容器10に、前記HA被膜を有する歯科インプラント1を収容した例である。   FIG. 2 shows an example in which the dental implant 1 having the HA coating is accommodated in such a container container 10 for storage.

前記コンテナ容器10を簡単に説明すると、このコンテナ容器10は、中容器2,ケースリング3,ケースキャップ4,外容器本体5および外容器キャップ6を備えている。   The container container 10 will be briefly described. The container container 10 includes an intermediate container 2, a case ring 3, a case cap 4, an outer container body 5, and an outer container cap 6.

中容器2は、略円筒状の胴部2aと略円盤状の底部2bとからなる有底筒状の部材であり、歯科インプラント1のうち、フィクスチャー部1aからアバットメント部1cの一部までを収容する。   The middle container 2 is a bottomed cylindrical member composed of a substantially cylindrical body portion 2a and a substantially disc-shaped bottom portion 2b. From the dental implant 1, the fixture portion 1a to a part of the abutment portion 1c. To accommodate.

ケースリング3は、前記中容器2の内部に挿入され、前記胴部2aの内周に設けられた段部(円周段部)に係合されて、中容器2の途中に保持される。ケースリング3の内周には、テーパ状の縮径部3aが設けられており、歯科インプラント1を収容した際、この縮径部3aに、歯科インプラント1の大径部(歯肉接触部1b)が係合する(引っ掛かる)ようになっている。   The case ring 3 is inserted into the middle container 2, is engaged with a step (circular step) provided on the inner periphery of the body 2 a, and is held in the middle of the middle container 2. A tapered diameter-reduced portion 3a is provided on the inner periphery of the case ring 3, and when the dental implant 1 is accommodated, the diameter-reduced portion 3a includes a large-diameter portion (gingival contact portion 1b). Are engaged (hooked).

ケースキャップ4は、ケースリング3よりも上方に位置しており、中容器2の上開口部に取り付けられる。また、ケースキャップ4は、前記歯科インプラント1のアバットメント部1cの上端を下方に押圧して、歯肉接触部1bをケースリング3の縮径部3aに押し付けて固定している。   The case cap 4 is located above the case ring 3 and is attached to the upper opening of the middle container 2. Further, the case cap 4 presses the upper end of the abutment portion 1 c of the dental implant 1 downward, and presses and fixes the gingival contact portion 1 b against the reduced diameter portion 3 a of the case ring 3.

外容器本体5は、中容器2およびケースキャップ4の一部を収容する有底筒状の部材である。また、外容器キャップ6は、外容器本体5が有するねじ部に螺合可能なスクリューキャップであり、前記外容器本体5の上開口部を密栓することによって、気密状密閉状態(密封)のコンテナ容器10を形成している。   The outer container body 5 is a bottomed cylindrical member that accommodates part of the inner container 2 and the case cap 4. The outer container cap 6 is a screw cap that can be screwed into a threaded portion of the outer container main body 5. The container in an airtight sealed state (sealed) is formed by sealing the upper opening of the outer container main body 5. A container 10 is formed.

さて、本実施形態の歯科インプラント1の製造方法では、前記HA被膜が形成された歯科インプラント1を、前記コンテナ容器10に収容(図2参照)した後、このコンテナ容器10に収容したまま、前記歯科インプラント1に、ガンマ線等の放射線を照射して滅菌を行う。なお、前記滅菌用放射線の種類としては、自然界に存在する放射線に加え、人工的に作り出した放射線を使用することもできる。   Now, in the manufacturing method of the dental implant 1 of the present embodiment, the dental implant 1 on which the HA coating is formed is accommodated in the container container 10 (see FIG. 2), and is then accommodated in the container container 10 while Sterilization is performed by irradiating the dental implant 1 with radiation such as gamma rays. In addition to the radiation existing in nature, artificially created radiation can also be used as the type of radiation for sterilization.

そして、前記コンテナ容器10の外容器キャップ6を開放しなければ、コンテナ容器10の内が滅菌され乾燥した状態が維持され、これを長期(最大5年)間保管することができる。   If the outer container cap 6 of the container container 10 is not opened, the container container 10 is maintained in a sterilized and dry state, and can be stored for a long period (up to 5 years).

つぎに、前記歯科インプラント1の製造方法では、前記コンテナ容器10に収容され、保管および搬送(輸送)等された後、施術対象に埋め込まれる前に、前記コンテナ容器10の密閉を開放して、歯科インプラント1を容器から取り出すとともに、該歯科インプラント1を水または水系溶媒に浸漬し、さらにこれを振とうして、前記HA被膜の表面に付着した不純物を除去する不純物除去工程を含むことを特徴とする。   Next, in the manufacturing method of the dental implant 1, after being stored in the container container 10, stored and transported (transported), and the like, before being embedded in a treatment target, the container container 10 is opened, The method includes removing the dental implant 1 from the container, immersing the dental implant 1 in water or an aqueous solvent, and further shaking to remove impurities attached to the surface of the HA coating. And

また、前記歯科インプラント1の製造方法は、前記不純物除去工程が、前記HA被膜の親水性を発現させる製品仕上げ工程を含む。   Moreover, as for the manufacturing method of the said dental implant 1, the said impurity removal process includes the product finishing process which expresses the hydrophilicity of the said HA film.

これら不純物除去工程と製品仕上げ工程とは、同時に並行して行うことが可能で、具体的には、たとえば、前記コンテナ容器10を密閉しているスクリューキャップ(外容器キャップ6)を開け、内側のケースキャップ4を取り除いて、露出した歯科インプラント1の上部(アバットメント部1c)をピンセット等で把持して持ち上げる。   These impurity removal process and product finishing process can be performed in parallel at the same time. Specifically, for example, a screw cap (outer container cap 6) that seals the container container 10 is opened, The case cap 4 is removed, and the upper part (abutment part 1c) of the exposed dental implant 1 is grasped with tweezers and lifted.

ついで、前記歯科インプラント1の下側に露呈した中容器2の内部に、純水等の処理用(不純物除去用または製品仕上げ用)の液体を注入して満たした後、前記歯科インプラント1を元のケースリング3内の位置に戻す。そして、開封したのと逆順に、内側のケースキャップ4、外側の外容器キャップ6を取り付け、前記中容器2内を純水で満たした状態で、コンテナ容器10を再度密閉する。   Next, after filling the inside of the middle container 2 exposed to the lower side of the dental implant 1 with a liquid for treatment (impurity removal or product finishing) such as pure water, the dental implant 1 is restored. Return to the position in the case ring 3. Then, the inner case cap 4 and the outer outer container cap 6 are attached in the reverse order of opening, and the container container 10 is sealed again with the inside container 2 filled with pure water.

つぎに、この内部が純水で満ちたコンテナ容器10を、数秒〜数分間、手動により振とうさせることにより、前記不純物除去工程と製品仕上げ工程とを完了することができる。   Next, the impurity removal step and the product finishing step can be completed by manually shaking the container container 10 filled with pure water for several seconds to several minutes.

その後、前記不純物除去工程と製品仕上げ工程とが完了した歯科インプラント1は、顎骨等の生体内に埋め込む準備ができているため、施術の進行等にタイミングを合わせ、前記コンテナ容器10から再び取り出したうえで、処理溶液にぬれたまま、あるいは、これを乾燥させて、前記顎骨等の患者の患部に、直接埋め込み(植え込み)することが可能である。   Thereafter, the dental implant 1 that has been subjected to the impurity removal step and the product finishing step is ready to be embedded in a living body such as a jawbone, and therefore is taken out of the container container 10 again in time with the progress of the treatment. In addition, it can be directly implanted (implanted) in the affected area of the patient, such as the jawbone, while wet in the treatment solution or dried.

上記構成により、本実施形態の歯科インプラント1は、前記HA被膜の表面の一部の溶解(表面の更新)とともに、該HA被膜の表面に付着した有機物や不溶物等の不純物が除去され、その表面を、HA被膜が本来備える、生体内に埋め込むのに適した性質に戻すことができるとともに、埋め込み施術に適した、HA被膜形成直後のような親水性を、前記の簡単な手順で、いつでも容易に再現することができる。   With the above-described configuration, the dental implant 1 of the present embodiment has a part of the surface of the HA coating dissolved (surface renewal), and impurities such as organic matter and insoluble matter attached to the surface of the HA coating are removed. The surface can be returned to the nature suitable for implantation in the living body, which is inherent to the HA coating, and the hydrophilicity immediately after the HA coating is formed, suitable for implantation, can be obtained at any time by the above simple procedure. Can be easily reproduced.

なお、前記コンテナ容器10の中容器2の内部に注入する処理用の液体としては、前記純水の他、滅菌された室温以下の温度の、常水,精製水,酸素水,水素水,オゾン水,深層海洋水,炭酸水,生理食塩水,リン酸緩衝生理食塩水,洗口液,人工唾液等を用いることもできる。これらは、必要に応じて複数種を組み合わせて使用することもできる。また、これらの処理用の液体は、使用前に、特に加熱も冷却もする必要はなく、室温(10〜35℃程度)下のものを、そのまま用いればよい。各種処理用の液体に用いた結果については、後記の実施例で説明する。   The processing liquid to be injected into the inside of the middle container 2 of the container container 10 includes, in addition to the pure water, sterilized water, purified water, oxygen water, hydrogen water, ozone, at a temperature below room temperature. Water, deep ocean water, carbonated water, physiological saline, phosphate buffered saline, mouthwash, artificial saliva, and the like can also be used. These can also be used in combination of multiple types as necessary. These treatment liquids do not need to be heated or cooled before use, and those at room temperature (about 10 to 35 ° C.) may be used as they are. The results used for various processing liquids will be described in the examples below.

一方、前記実施形態においては、HA被膜を有する歯科インプラント1が、医療用具の滅菌処理に耐え得る材質を用いて形成された専用パッケージ(搬送・保管用の透明なコンテナ容器10)に収容されている例を用いて説明したが、本発明の歯科インプラントの調整方法を用いれば、前記歯科インプラント1の保管容器の形態や保管状態、あるいは放射線滅菌等の前処理の有無に関わらず、HA被膜の表面に付着した不純物や細菌等を除去して、そのHA被膜表面を、生体内に埋め込むのに適した清潔な状態に調整することができる。すなわち、本実施形態の歯科インプラントの製造方法と同等の効果を奏することができる。   On the other hand, in the said embodiment, the dental implant 1 which has HA coating is accommodated in the exclusive package (transparent container container 10 for conveyance and storage) formed using the material which can endure the sterilization process of a medical device. However, if the method for adjusting a dental implant according to the present invention is used, the HA coating can be formed regardless of the shape and storage state of the dental implant 1 and the presence or absence of pretreatment such as radiation sterilization. Impurities, bacteria, and the like attached to the surface are removed, and the HA coating surface can be adjusted to a clean state suitable for implantation in the living body. That is, an effect equivalent to that of the dental implant manufacturing method of the present embodiment can be achieved.

さらに、前記HA被膜表面における水の接触角を10°以下とすれば、前記HA被膜表面が清潔なことと相俟って、感染症等を起こすことなく、歯槽骨内への生着率(成功率)を向上させることもできる。   Furthermore, if the contact angle of water on the surface of the HA coating is 10 ° or less, combined with the cleanness of the surface of the HA coating, the rate of engraftment in the alveolar bone without causing infection or the like ( (Success rate) can also be improved.

以下に、チタン合金製あるいは純チタン製の基体の上に、前記実施形態のヒドロキシアパタイト(HA)被膜を形成した実施例と、前記HA被膜以外で歯科インプラントに適用されている代表的な表面処理を基体表面に施した比較例と、を作製し、これらに、本発明の歯科インプラントの調整方法(本発明の歯科インプラントの製造方法の一部)を実施して、純水中での振とう前後の「水の接触角」の変化(表面親水性の変化)を測定した。なお、表面処理と対比する参考として、ヒドロキシアパタイト(HA)粉末を焼結したサンプル(HA自体が基体となっているもの)を、参考例Aとして加えている。   Examples of forming the hydroxyapatite (HA) coating of the above embodiment on a titanium alloy or pure titanium base, and typical surface treatments applied to dental implants other than the HA coating are described below. A comparative example in which is applied to the surface of the substrate, and the dental implant adjustment method of the present invention (a part of the manufacturing method of the dental implant of the present invention) is performed on them, and shaken in pure water. Changes in the “water contact angle” before and after (changes in surface hydrophilicity) were measured. As a reference for comparison with the surface treatment, a sample obtained by sintering hydroxyapatite (HA) powder (having HA itself as a base) is added as Reference Example A.

基体:チタン合金として、Ti−6Al−4V ELIを用いた。また、チタン合金製または純チタン製の基体として、直径φ14mm×厚さ2mmの円板状の試験片を用意した。   Base: Ti-6Al-4V ELI was used as a titanium alloy. In addition, a disk-shaped test piece having a diameter of 14 mm and a thickness of 2 mm was prepared as a base made of titanium alloy or pure titanium.

[実施例1]
チタン合金製の試験片表面に、ヒドロキシアパタイト(HA)をフレーム溶射にてコーティング(溶射膜厚:約20μm)し、加熱処理を行って、HA被膜を結晶化させた。
[Example 1]
Hydroxyapatite (HA) was coated on the surface of a titanium alloy test piece by flame spraying (spraying film thickness: about 20 μm), and heat treatment was performed to crystallize the HA coating.

[比較例1]
チタン合金製の試験片の作製(形状加工)時に、試験片の表面に旋盤加工(表面仕上げ)の加工跡が残った状態のもの(いわゆる、生成りのチタン合金表面)。
[Comparative Example 1]
A state in which a lathe machining (surface finish) processing mark remains on the surface of the test piece during the production (shape processing) of the titanium alloy test piece (so-called titanium alloy surface).

[比較例2]
チタン合金製の試験片に、リン酸溶液中で約50Vの電圧を印加して、陽極酸化処理を施し、表面に、厚さ約150nmのチタニア被膜を形成した。
[Comparative Example 2]
A test piece made of titanium alloy was subjected to an anodizing treatment by applying a voltage of about 50 V in a phosphoric acid solution to form a titania film having a thickness of about 150 nm on the surface.

[比較例3]
純チタン製の試験片を、硫酸および塩酸の混酸液(沸騰温度)に約5分間浸漬し、表面に、微細な凹凸形状を付与した。
[Comparative Example 3]
A test piece made of pure titanium was immersed in a mixed acid solution (boiling temperature) of sulfuric acid and hydrochloric acid for about 5 minutes to give a fine uneven shape on the surface.

[参考例A]
粒径約2μmのHA粉末を冷間等方圧加圧法(CIP)にて圧粉成形し、1200℃×2時間の大気焼成を行った。得られた結晶化度100%に近い焼結体を、#1200までのSiC研磨紙にて湿式研磨し、参考例Aの試験片とした。なお、試験片の形状は、前記と同様、直径φ14mm×厚さ2mmの円板状とした。
[Reference Example A]
The HA powder having a particle size of about 2 μm was compacted by a cold isostatic pressing method (CIP) and fired in the air at 1200 ° C. for 2 hours. The obtained sintered body having a crystallinity close to 100% was wet-polished with SiC abrasive paper up to # 1200 to obtain a test piece of Reference Example A. In addition, the shape of the test piece was a disk shape having a diameter of 14 mm and a thickness of 2 mm as described above.

<試験片(歯科インプラント)の保管>
実施例1,比較例1〜3および参考例Aの試験片は、各種表面処理後、エタノール中で超音波を当てて洗浄した後、滅菌バッグに封入した。そして、滅菌バッグごと、ガンマ線を照射して滅菌処理を行い、前記滅菌バッグで密封された状態で、大気中室温下(特別な保管条件を設けていない状態)で1ヶ月保管した。
<Storage of specimen (dental implant)>
The test pieces of Example 1, Comparative Examples 1 to 3 and Reference Example A were cleaned by applying ultrasonic waves in ethanol after various surface treatments, and then sealed in a sterilization bag. Then, each sterilization bag was sterilized by irradiation with gamma rays and stored for 1 month at room temperature in the atmosphere (without special storage conditions) in a state sealed with the sterilization bag.

<試験片(歯科インプラント)の調整>
まず、調整前に、前記保管状態から開封した直後の水の接触を測定し、「滅菌保管後」の値(初期値)とした。ついで、試験片の調整を行った。
試験片の調整は、1.純水で満たした試験容器(サンプル瓶)に試験片を入れ、2.容器に蓋をして密閉し、3.試験片入り容器を手で保持して、約10秒間、腕を上下に振って容器を振とうした。なお、振とうの程度は、特に容器を転倒させたりする必要はなく、試験片が容器底部から何度か水中に浮き上がる程度のスピードで十分である。4.振とう完了後、容器を開蓋して試験片を取り出し、付着した水を高圧の窒素ガスのブローにより吹き飛ばして、試験片の表面を乾燥させた。
その後、「調整後」の水の接触角を測定した。
<Adjustment of specimen (dental implant)>
First, before adjustment, the water contact immediately after opening from the storage state was measured, and the value was “after sterilization storage” (initial value). Subsequently, the test piece was adjusted.
To adjust the test piece: 1. Put a test piece in a test container (sample bottle) filled with pure water. 2. Cap and seal the container. The container with the test piece was held by hand, and the container was shaken by shaking the arm up and down for about 10 seconds. It should be noted that the degree of shaking is not particularly required to overturn the container, and the speed at which the test piece floats in the water several times from the bottom of the container is sufficient. 4). After completion of shaking, the container was opened and the test piece was taken out, and the surface of the test piece was dried by blowing off the adhered water by blowing high-pressure nitrogen gas.
Thereafter, the contact angle of water after “adjustment” was measured.

[水の接触角の測定]
水の接触角の測定は、JIS R 3257「基板ガラス表面のぬれ性試験方法」を準用し、室温(25±5℃)下で、純水1μLを、試験片上に滴下して行った。なお、測定は、水滴を試験片上に静置してから1分後に行った。
試験機器:表面接触角測定装置 DM300型 (協和界面化学社製)
[Measurement of water contact angle]
The water contact angle was measured by applying JIS R 3257 “Testing method for wettability of substrate glass surface” and dropping 1 μL of pure water onto a test piece at room temperature (25 ± 5 ° C.). The measurement was performed 1 minute after the water droplet was left on the test piece.
Test equipment: Surface contact angle measuring device DM300 type (Kyowa Interface Chemical Co., Ltd.)

測定結果を以下の「表1」に示す。

Figure 2017169821
The measurement results are shown in “Table 1” below.
Figure 2017169821

結果は、チタン合金表面が露出している比較例1、チタニア被膜が露出する比較例2および酸エッチング処理した純チタン表面の比較例3は、いずれも、調整(純水振とう操作)前後の水の接触角は、ほぼ変化がなく、疎水性であることが判る。   The results are as follows: Comparative Example 1 in which the titanium alloy surface is exposed, Comparative Example 2 in which the titania coating is exposed, and Comparative Example 3 in which the acid-etched pure titanium surface is used before and after adjustment (pure water shaking operation). It can be seen that the contact angle of water has almost no change and is hydrophobic.

一方で、HA被膜表面の実施例1は、調整(純水振とう操作)後の水の接触角が、著しく低下し、接触角が5°以下の「超親水」表面に戻る変化することが判った。これは、HA被膜(層)の表面が純水に接することで、HA層の極表層が速やかに溶解し、極表層部に付着している有機物とともに除去され、水酸基を有する、新生なHA層が新たに露出したためと考えられる。なお、実施例1のHA被膜の溶解度に関しては、純水中(室温)で振とう器をもちいて連続振とうした別の試験で、24時間連続振とうさせても、HA被膜の厚みに変化がない(測定限界以下の溶出量である)ことを、確認している。   On the other hand, in Example 1 on the surface of the HA coating, the contact angle of water after adjustment (pure water shaking operation) is remarkably lowered, and the contact angle may change back to the “superhydrophilic” surface having a contact angle of 5 ° or less. understood. This is because the surface of the HA coating (layer) is in contact with pure water so that the extreme surface layer of the HA layer dissolves quickly and is removed together with the organic matter adhering to the extreme surface layer portion, and a new HA layer having a hydroxyl group This is thought to be due to the new exposure. In addition, regarding the solubility of the HA coating of Example 1, the thickness of the HA coating changes even if it is continuously shaken for 24 hours in another test using a shaker in pure water (room temperature). It is confirmed that there is no (elution amount below the measurement limit).

また、HA焼結体(参考例A)の結果から、ヒドロキシアパタイトにおいては、全ての表面で実施例1(本発明)のような超親水となるわけではなく、結晶化度、表面の溶解性、表面形態、表面水酸基量等の違いが関与すると考えられる。   Further, from the results of the HA sintered body (Reference Example A), hydroxyapatite does not become superhydrophilic as in Example 1 (the present invention) on all surfaces, but has a crystallinity and surface solubility. It is considered that differences in surface morphology, surface hydroxyl group amount and the like are involved.

つぎに、実施例1のサンプル(試験片)を用いて、純水以外の水溶液(水系溶媒)が調整用の液体として使用可能かどうかを、検証した。   Next, it was verified by using the sample (test piece) of Example 1 whether an aqueous solution (aqueous solvent) other than pure water can be used as a liquid for adjustment.

<調整用の液体>
調整用の液体としては、歯科医院等において一般的に使用されており、入手の容易なものを選択した。
前述の実験で用いた、滅菌済み純水(pH6.0)の他、
a.生理食塩水(pH5.3)
b.リン酸緩衝生理食塩水(pH7.0)
c.洗口液(オゾンナノバブル水、商品名:ナノデンタルα)(pH6.0)
を用意した。
<Liquid for adjustment>
The liquid for adjustment is generally used in dental clinics and the like, and easily available.
In addition to the sterilized pure water (pH 6.0) used in the previous experiment,
a. Saline (pH 5.3)
b. Phosphate buffered saline (pH 7.0)
c. Mouthwash (ozone nanobubble water, trade name: nanodental α) (pH 6.0)
Prepared.

<試験片(歯科インプラント)の調整>
試験片の調整は、試験片として実施例1の試験片を用い、試験容器(サンプル瓶)に満たす液体を、上記a〜cとしたこと以外、前記の実験と同様にして、各種液体で「調整後」の水の接触を測定した。
<Adjustment of specimen (dental implant)>
The test piece was prepared by using the test piece of Example 1 as the test piece, and using various liquids in the same manner as in the above experiment except that the liquid filled in the test container (sample bottle) was set to a to c above. The water contact after “adjustment” was measured.

結果は、a.生理食塩水(pH5.3)、b.リン酸緩衝生理食塩水(pH7.0)およびc.洗口液(オゾンナノバブル水、商品名:ナノデンタルα)(pH6.0)のいずれの液体を調整用に用いても、先の実験と同様の、試験片表面が接触角が5°以下の「超親水」表面になることが、確認できた。   The result is: a. Physiological saline (pH 5.3), b. Phosphate buffered saline (pH 7.0) and c. Even if any liquid of mouthwash liquid (ozone nanobubble water, trade name: nanodental α) (pH 6.0) is used for adjustment, the test piece surface has a contact angle of 5 ° or less as in the previous experiment. It was confirmed that the surface was “superhydrophilic”.

以上のように、本発明の歯科インプラントの調整方法によれば、その保管容器の形態や保管状態、あるいは放射線滅菌等の前処理の有無に関わらず、歯科医院等で入手可能な種々の液体を用いて、ヒドロキシアパタイト(HA)被膜の表面に付着した不純物や細菌等を除去して、そのHA被膜表面を、生体内に埋め込むのに適した清潔な状態に調整することができる。   As described above, according to the method for adjusting a dental implant of the present invention, various liquids that can be obtained at a dental clinic or the like regardless of the form and storage state of the storage container or the presence or absence of pretreatment such as radiation sterilization. It is possible to remove impurities, bacteria, and the like attached to the surface of the hydroxyapatite (HA) coating, and adjust the surface of the HA coating to a clean state suitable for implantation in the living body.

1 歯科インプラント
1a フィクスチャー部
1b 歯肉接触部
1c アバットメント部
1d 外周面
2 中容器
2a 胴部
2b 底部
3 ケースリング
3a 縮径部
4 ケースキャップ
5 外容器本体
6 外容器キャップ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Dental implant 1a Fixture part 1b Gingival contact part 1c Abutment part 1d Outer peripheral surface 2 Middle container 2a Body part 2b Bottom part 3 Case ring 3a Reduced diameter part 4 Case cap 5 Outer container main body 6 Outer container cap

Claims (6)

ヒドロキシアパタイトからなる被膜を有する歯科インプラントの製造方法であって、
外表面に前記被膜が形成された歯科インプラントを、コンテナ容器に収容する工程と、
前記コンテナ容器に収容された該歯科インプラントを滅菌する工程と、
滅菌済み歯科インプラントを該コンテナ容器中に密閉して保管する工程と、
前記コンテナ容器の密閉を開放して前記歯科インプラントを水または水系溶媒に浸漬し、さらにこれを振とうして、前記被膜の表面に付着した不純物を除去する不純物除去工程と、を含むことを特徴とする歯科インプラントの製造方法。
A method for producing a dental implant having a coating made of hydroxyapatite,
Storing the dental implant having the coating formed on the outer surface in a container container;
Sterilizing the dental implant contained in the container container;
Storing the sterilized dental implant in a sealed container container;
An impurity removing step of opening the container container and immersing the dental implant in water or an aqueous solvent, and further shaking to remove impurities adhering to the surface of the coating. A method for producing a dental implant.
前記不純物除去工程が、前記被膜の親水性を発現させる製品仕上げ工程を含むことを特徴とする請求項1に記載の歯科インプラントの製造方法。   The method for producing a dental implant according to claim 1, wherein the impurity removing step includes a product finishing step for developing hydrophilicity of the coating. 前記歯科インプラントを浸漬する水または水系溶媒が、滅菌された室温以下の温度の、常水,精製水,酸素水,水素水,オゾン水,深層海洋水,炭酸水,生理食塩水,リン酸緩衝生理食塩水,洗口液,人工唾液からなる群から選択される1つであることを特徴とする請求項1または2に記載の歯科インプラントの製造方法。   The water or aqueous solvent in which the dental implant is immersed is sterilized at room temperature, purified water, oxygen water, hydrogen water, ozone water, deep ocean water, carbonated water, physiological saline, phosphate buffer. The method for producing a dental implant according to claim 1 or 2, wherein the dental implant is one selected from the group consisting of physiological saline, mouthwash, and artificial saliva. 前記滅菌工程が、放射線滅菌であることを特徴とする請求項1〜3のいずれか1つに記載の歯科インプラントの製造方法。   The said sterilization process is radiation sterilization, The manufacturing method of the dental implant as described in any one of Claims 1-3 characterized by the above-mentioned. ヒドロキシアパタイトからなる被膜を有する歯科インプラントの調整方法であって、
前記埋め込みに用いる歯科インプラントを、生体内に埋め込む前に、水または水系溶媒に浸漬した状態で振とうして前記被膜表面の不純物を取り除き、該被膜の表面を、生体内に埋め込むのに適した状態にすることを特徴とする歯科インプラントの調整方法。
A method for adjusting a dental implant having a coating made of hydroxyapatite,
Before implanting the dental implant used for implantation in a living body, it is shaken in a state immersed in water or an aqueous solvent to remove impurities on the surface of the coating, and is suitable for embedding the surface of the coating in the living body. A method for adjusting a dental implant, characterized in that it is in a state.
前記生体内に埋め込むのに適した状態が、前記被膜表面の水の接触角が10°以下の親水性であることを特徴とする請求項5に記載の歯科インプラントの調整方法。   6. The method for adjusting a dental implant according to claim 5, wherein the state suitable for implantation in the living body is hydrophilic with a water contact angle of 10 ° or less on the surface of the coating.
JP2016059264A 2016-03-23 2016-03-23 Method of manufacturing dental implant and method of adjusting dental implant Pending JP2017169821A (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2016059264A JP2017169821A (en) 2016-03-23 2016-03-23 Method of manufacturing dental implant and method of adjusting dental implant

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2016059264A JP2017169821A (en) 2016-03-23 2016-03-23 Method of manufacturing dental implant and method of adjusting dental implant

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2017169821A true JP2017169821A (en) 2017-09-28

Family

ID=59970481

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2016059264A Pending JP2017169821A (en) 2016-03-23 2016-03-23 Method of manufacturing dental implant and method of adjusting dental implant

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP2017169821A (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2022525379A (en) * 2020-03-04 2022-05-13 プラズマップ カンパニー,リミテッド Implant storage container
WO2023032947A1 (en) 2021-08-31 2023-03-09 株式会社丸ヱム製作所 Biocompatible material and method for manufacturing same

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6393851A (en) * 1986-10-08 1988-04-25 Advance Co Ltd Manufacture of hydroxyapatite-coated material
JP2010501212A (en) * 2006-08-22 2010-01-21 トーメン メディカル アーゲー Implants, especially dental implants
JP3184171U (en) * 2013-04-05 2013-06-13 京セラメディカル株式会社 Dental implant package
WO2013157112A1 (en) * 2012-04-19 2013-10-24 バイオマップ有限会社 Method for regenerating alveolar bone and calcium-containing microparticles used to regenerate alveolar bone
KR101359100B1 (en) * 2013-11-27 2014-02-05 김재경 Method for treating the surface of implant fixture

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6393851A (en) * 1986-10-08 1988-04-25 Advance Co Ltd Manufacture of hydroxyapatite-coated material
JP2010501212A (en) * 2006-08-22 2010-01-21 トーメン メディカル アーゲー Implants, especially dental implants
WO2013157112A1 (en) * 2012-04-19 2013-10-24 バイオマップ有限会社 Method for regenerating alveolar bone and calcium-containing microparticles used to regenerate alveolar bone
JP3184171U (en) * 2013-04-05 2013-06-13 京セラメディカル株式会社 Dental implant package
KR101359100B1 (en) * 2013-11-27 2014-02-05 김재경 Method for treating the surface of implant fixture

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2022525379A (en) * 2020-03-04 2022-05-13 プラズマップ カンパニー,リミテッド Implant storage container
JP7398393B2 (en) 2020-03-04 2023-12-14 プラズマップ カンパニー,リミテッド implant storage container
WO2023032947A1 (en) 2021-08-31 2023-03-09 株式会社丸ヱム製作所 Biocompatible material and method for manufacturing same

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2002328762B2 (en) Osteophilic implants
Wenz et al. Osseointegration and clinical success of zirconia dental implants: a systematic review.
US4671410A (en) Package for sterile and contamination-free storage of artificial implants
Jeong et al. Bacterial attachment on titanium surfaces is dependent on topography and chemical changes induced by nonthermal atmospheric pressure plasma
KR101196171B1 (en) Manufacturing Method Of Dental Implant Having Hydrophilic Surface for Enhancing Osteogenesis
EP2156851B1 (en) Method for production of biocompatible implant
JP2017169821A (en) Method of manufacturing dental implant and method of adjusting dental implant
RU2554819C1 (en) Method for producing bioactive coating on titanium implant implanted into human bone tissue
US20140272794A1 (en) Surface modified dental implant
US11638631B2 (en) Process for providing a dental article
US20180243803A1 (en) Shelf-life-improved nanostructured implant systems and methods
KR101134977B1 (en) Implant surface treatment method and implant treated by the method
US6777028B1 (en) Work piece and method for producing and utilizing said work piece
JP2016146967A (en) Method for producing living body implant, and method for regenerating living body implant
Baier Modification of surfaces to meet bioadhesive design goals: a review
US20140222160A1 (en) Method of using medical implants
WO2020020887A1 (en) Dental article with a coating comprising nanostructures made of yttria-stabilized zirconia
WO2013009579A2 (en) Method of fabricating medical implants
Mikalsen Dental implants surface characteristics (modifications) as a risk factor for peri-implantitis.
EP3687441B1 (en) Process for the preparation of nanostructures on a dental implant
WO2013081290A1 (en) Method for modifying hydrophilic surface of dental implant and implant storage method for maintaining hydrophilic surface
US20220168467A1 (en) Medical device and process of preparing a medical device
Chadda et al. Implant and 3’S (Surface Topography, Surface Treatment, Sterilization)
WO2020104840A1 (en) Dental implant activation box used for surface activation with uv c
Han et al. Effect of surface modification on biomechanical properties of titanium alloy Ti6Al4V

Legal Events

Date Code Title Description
A711 Notification of change in applicant

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A712

Effective date: 20170509

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20190212

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20190925

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20191001

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20191129

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20191217

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20200207

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20200324