JP2017093974A - Surgical instrument for artificial knee joint replacement surgery - Google Patents
Surgical instrument for artificial knee joint replacement surgery Download PDFInfo
- Publication number
- JP2017093974A JP2017093974A JP2015231843A JP2015231843A JP2017093974A JP 2017093974 A JP2017093974 A JP 2017093974A JP 2015231843 A JP2015231843 A JP 2015231843A JP 2015231843 A JP2015231843 A JP 2015231843A JP 2017093974 A JP2017093974 A JP 2017093974A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- surgical instrument
- knee joint
- joint replacement
- artificial knee
- swinging
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Abstract
Description
本発明は、人工膝関節置換術に用いられる人工膝関節置換術用手術器具に関する。 The present invention relates to a surgical instrument for artificial knee joint replacement used for artificial knee joint replacement.
従来より、膝関節に異常が認められた患者に対してその膝関節を人工膝関節に置換する手術である人工膝関節置換術が行われている。人工膝関節は、患者の大腿骨に固定される大腿骨用インプラントと、患者の脛骨に固定される脛骨用インプラントとを有している。大腿骨用インプラントを大腿骨に設置するための手順として、(1)術前計画、(2)大腿骨遠位部の骨切り、(3)大腿骨遠位部への大腿骨インプラントの装着、を挙げることができる(例えば、非特許文献1参照)。 Conventionally, artificial knee joint replacement, which is an operation for replacing a knee joint with an artificial knee joint, has been performed on a patient with an abnormality in the knee joint. The knee prosthesis includes a femoral implant that is secured to the patient's femur and a tibial implant that is secured to the patient's tibia. Procedures for installing the femoral implant in the femur include (1) preoperative planning, (2) osteotomy of the distal femur, (3) mounting the femoral implant on the distal femur, (For example, refer nonpatent literature 1).
非特許文献1に記載の構成において、(1)の術前計画では、X線撮影によって、患者の下肢を撮影する。術者は、この撮影画像を用いて、大腿骨髄腔の中心から膝関節中心を通る軸線(解剖軸線)と、大腿骨の骨頭中心から膝関節中心を通る軸線(機能軸線)とを計測する。そして、術者は、解剖軸線と機能軸線とのなす角度(外反角)を計測する。
In the configuration described in
(2)の大腿骨遠位部の骨切り時には、術者は、大腿骨の遠位部にリーマを用いて孔をあける。次いで、術者は、Fロッドに、外反アライメントガイドを取り付ける。外反アライメントガイドは、Fロッドが固定される円筒状の筒部(内筒部)と、当該内筒部に対して揺動する揺動部とを有している。揺動部は、患者の前後方向に延びる支軸を介して内筒部に取り付けられており、内筒部に対して支軸回りに揺動可能である。揺動部に対する支軸回りの位置を調整することで、内筒部に対する揺動部の角度(揺動角)が設定される。この際、術者は、その揺動角を、術前計画で計測した外反角と一致するように設定した後、内筒部に対して揺動部を固定する。そして、術者は、Fロッドを大腿骨の髄腔部に形成された穴に挿入し、且つ、揺動部を大腿骨の遠位部に接触させる。そして、術者は、この状態で、揺動部を大腿骨の遠位部に固定する。そして、外反アライメントガイドが大腿骨の正しい位置に設置された場合、外反アライメントガイドの中心は、大腿骨頭中心と機能軸線上に並ぶこととなる。 At the time of osteotomy of the distal part of the femur (2), the operator opens a hole using a reamer in the distal part of the femur. Next, the surgeon attaches the valgus alignment guide to the F rod. The hallux alignment guide has a cylindrical tube portion (inner tube portion) to which the F rod is fixed, and a swinging portion that swings with respect to the inner tube portion. The swinging part is attached to the inner cylinder part via a support shaft extending in the front-rear direction of the patient, and can swing around the support shaft with respect to the inner cylinder part. By adjusting the position around the support shaft with respect to the swing portion, the angle of the swing portion (swing angle) with respect to the inner cylinder portion is set. At this time, the operator sets the swing angle so as to coincide with the valgus angle measured in the preoperative plan, and then fixes the swing portion to the inner cylinder portion. Then, the operator inserts the F rod into the hole formed in the medullary cavity of the femur and brings the swinging portion into contact with the distal portion of the femur. Then, in this state, the operator fixes the swinging portion to the distal portion of the femur. When the valgus alignment guide is installed at the correct position of the femur, the center of the valgus alignment guide is aligned with the femoral head center on the functional axis.
次に、術者は、外反アライメントガイドの揺動部にスリット部材(切除ガイド)を取り付けてこの切除ガイドを大腿骨に対して位置決めし、この切除ガイドを遠位部に固定する。その後、術者は、外反アライメントガイドおよびFロッドを大腿骨から取り外す。次いで、術者は、大腿骨に固定された切除ガイドのスリットに沿って、オッシレーター(切除器具)を動かすことで、大腿骨の遠位部に骨切りを施す。 Next, the operator attaches a slit member (resection guide) to the swinging portion of the valgus alignment guide, positions the resection guide with respect to the femur, and fixes the resection guide to the distal portion. Thereafter, the operator removes the valgus alignment guide and the F rod from the femur. Next, the surgeon performs osteotomy on the distal portion of the femur by moving the oscillator (resecting instrument) along the slit of the resection guide fixed to the femur.
術者は、さらに、所定の手順に沿って骨切り作業を行い、遠位部に所定の骨切り面を形成する。上記(3)の大腿骨遠位部への大腿骨インプラントの装着時には、この骨切り面に、大腿骨インプラントが固定される。 The surgeon further performs a bone cutting operation according to a predetermined procedure to form a predetermined bone cutting surface at the distal portion. When the femoral implant is mounted on the distal part of the femur (3) above, the femoral implant is fixed to the osteotomy surface.
ところで、上述した非特許文献1の23頁目に開示されるように、内筒部と揺動部との係合を解除するためには、固定ネジを緩める操作(固定ネジの回転操作)、及び当該固定ネジの押し込み操作、の2方向への操作が必要であり、その操作が煩雑である。
By the way, as disclosed on
本発明は、上記課題を解決するためのものであり、その目的は、操作性に優れた人工膝関節置換術用手術器具を提供することである。 The present invention is to solve the above-described problems, and an object thereof is to provide a surgical instrument for artificial knee joint replacement having excellent operability.
(1)上記目的を達成するための本発明のある局面に係る人工膝関節置換術用手術器具は、骨切り用のスリットが形成された切除ガイドを固定する際の基準となる指標部と、前記指標部が設けられており又は固定されている本体部と、患者の顆に当接する当接部を有するとともに前記本体部に対して揺動するように構成され、前記当接部が前記顆に当接することにより前記顆に対する位置及び角度が決定する揺動部と、ユーザに操作される被操作部を有し、該被操作部が所定方向に沿ってのみ操作されることにより、前記本体部に対して前記揺動部が固定される状態である固定状態と、前記本体部に対して前記揺動部が揺動可能な状態となるリリース状態と、を切り替える切替機構と、を備えている。 (1) A surgical instrument for artificial knee joint replacement according to a certain aspect of the present invention for achieving the above object includes an index portion serving as a reference when fixing a resection guide in which a slit for osteotomy is formed; The indicator portion is provided or fixed to the main body portion, and has a contact portion that comes into contact with the patient's condyle and is configured to swing with respect to the main body portion, and the contact portion is the condyle. A swinging portion whose position and angle with respect to the condyles are determined by abutting to the condyle, and an operated portion operated by a user, and the operated portion is operated only along a predetermined direction, whereby the main body A switching mechanism that switches between a fixed state in which the swinging part is fixed with respect to a part and a release state in which the swinging part is swingable with respect to the main body part. Yes.
この構成では、揺動部が患者の顆に対して適切な位置に固定された後、当該揺動部に対して切除ガイドが取り付けられる。そして、この切除ガイドが患者の顆に対して固定された後、前記揺動部を含む人工膝関節置換術用手術器具が患者の顆から取り外される。この状態において、切除ガイドに形成された骨切り用のスリットに沿って骨切りが行われる。これにより、患者の膝関節における適切な位置を骨切りすることができる。 In this configuration, after the swinging portion is fixed at an appropriate position with respect to the patient's condyle, the resection guide is attached to the swinging portion. Then, after the resection guide is fixed to the patient's condyle, the surgical instrument for artificial knee joint replacement including the swinging portion is removed from the patient's condyle. In this state, osteotomy is performed along the osteotomy slit formed in the resection guide. Thereby, the suitable position in a patient's knee joint can be cut.
そして、この構成では、被操作部が所定方向に沿ってのみ操作されることにより、揺動部が本体部に対して固定される固定状態と、揺動部が本体部に対して揺動自在な状態となるリリース状態とを切り替えることができる。すなわち、この構成によれば、揺動部の固定状態とリリース状態とを容易に切り替えることができる。 In this configuration, the operated part is operated only along a predetermined direction, so that the swinging part is fixed to the main body part, and the swinging part is swingable with respect to the main body part. It is possible to switch between a release state that becomes a correct state. That is, according to this configuration, it is possible to easily switch between the fixed state and the released state of the swinging portion.
従って、この構成によると、操作性に優れた人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。 Therefore, according to this configuration, it is possible to provide a surgical instrument for artificial knee joint replacement with excellent operability.
(2)好ましくは、前記切替機構は、前記揺動部に形成された被係合部と係合する係合部が形成され前記本体部に沿ってスライド移動可能なスライド部を有し、前記スライド部が前記被係合部側へ移動するように前記ユーザが前記被操作部を操作すると前記係合部が前記被係合部に係合して前記固定状態となる一方、前記スライド部が前記被係合部から離れるように前記ユーザが前記被操作部を操作すると前記係合部と前記被係合部との係合が解除されて前記リリース状態となる。 (2) Preferably, the switching mechanism includes a sliding portion that is formed with an engaging portion that engages with an engaged portion formed in the swinging portion and is slidable along the main body portion, When the user operates the operated portion so that the slide portion moves toward the engaged portion, the engaging portion engages with the engaged portion and becomes the fixed state, while the slide portion When the user operates the operated portion so as to move away from the engaged portion, the engagement between the engaging portion and the engaged portion is released and the released state is established.
この構成では、本体部に沿ってスライド移動可能なスライド部を設け、当該スライド部を本体部に沿ってスライド移動させることで、揺動部の固定状態とリリース状態とを容易に切り替えることができる。 In this configuration, by providing a slide part that is slidable along the main body part and sliding the slide part along the main body part, the fixed state and the release state of the swinging part can be easily switched. .
(3)更に好ましくは、前記本体部は、前記指標部が形成されたロッドと、前記ロッドが挿通されて該ロッドを内周面で保持可能であるとともに、前記ロッドの長手方向における位置を調整可能な内筒部とを有し、前記スライド部は、前記内筒部の外周に対して摺動しながらスライド移動する外筒部である。 (3) More preferably, the main body portion has a rod on which the indicator portion is formed, the rod is inserted and can be held on the inner peripheral surface, and the position of the rod in the longitudinal direction is adjusted. And the slide portion is an outer tube portion that slides while sliding with respect to the outer periphery of the inner tube portion.
この構成では、ロッドの長手方向における内筒部の位置及び外筒部の位置を調整できるため、ロッドの指標部で患者の指標部分を指示した状態で、内筒部及び外筒部を適切な位置に配置できる。すなわち、この構成によれば、操作性に優れた人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。 In this configuration, since the position of the inner cylinder part and the position of the outer cylinder part in the longitudinal direction of the rod can be adjusted, the inner cylinder part and the outer cylinder part are appropriately connected in a state in which the patient indicator part is indicated by the indicator part of the rod. Can be placed in position. That is, according to this configuration, a surgical instrument for artificial knee joint replacement with excellent operability can be provided.
(4)更に好ましくは、前記切替機構は、前記係合部が前記被係合部側へ移動する方向へ前記外筒部を付勢する付勢部を更に有している。 (4) More preferably, the switching mechanism further includes a biasing portion that biases the outer cylinder portion in a direction in which the engagement portion moves toward the engaged portion.
この構成では、術者が被操作部を所定の方向に操作して外筒部の係合部を揺動部の被係合部へ係合させる際、外筒部が付勢部によって被係合部側へ移動させられる。すなわち、この構成によれば、術者が被操作部を所定の方向に操作するだけで、係合部と被係合部とを確実に係合させることができる。 In this configuration, when the surgeon operates the operated portion in a predetermined direction to engage the engaging portion of the outer cylindrical portion with the engaged portion of the swinging portion, the outer cylindrical portion is engaged by the biasing portion. It is moved to the joint side. That is, according to this configuration, the engaging portion and the engaged portion can be reliably engaged only by the operator operating the operated portion in a predetermined direction.
(5)更に好ましくは、前記被操作部は、回転方向に操作されるナットであって、前記外筒部には、前記ナットの雌ネジと螺合する雄ネジが形成され、前記切替機構は、前記内筒部に固定されて前記ナットを前記揺動部との間で挟んで保持するナット押え部を更に有している。 (5) More preferably, the operated portion is a nut operated in a rotation direction, and the outer cylinder portion is formed with a male screw that is screwed with a female screw of the nut, and the switching mechanism is And a nut pressing portion that is fixed to the inner cylinder portion and holds the nut sandwiched between the swinging portion.
この構成では、ナットが揺動部とナット押え部との間で挟まれて保持されているため、ナットを回転させてもナットがロッドの長手方向に沿ってスライド移動せず、その代わりに、ナットに螺合した外筒部がスライド移動する。すなわち、この構成によれば、外筒部をロッドの長手方向に沿ってスライド移動させるための構成を、ナット及びナット押え部という比較的簡易な形状を有する部材を用いて実現することができる。 In this configuration, since the nut is held between the swinging portion and the nut pressing portion, the nut does not slide along the longitudinal direction of the rod even when the nut is rotated. The outer cylinder part screwed into the nut slides. That is, according to this structure, the structure for sliding the outer cylinder part along the longitudinal direction of the rod can be realized by using a member having a relatively simple shape such as a nut and a nut pressing part.
(6)好ましくは、前記被操作部は、前記外筒部に固定されていて、前記外筒部がスライド移動する方向であるスライド方向に操作されるツマミ部である。 (6) Preferably, the said to-be-operated part is a knob part which is being fixed to the said outer cylinder part, and is operated in the sliding direction which is the direction in which the said outer cylinder part slides.
この構成では、被操作部としてのツマミ部をロッドの長手方向に沿って移動させるだけで、揺動部の固定状態とリリース状態とを容易に切り替えることができる。 In this configuration, it is possible to easily switch between the fixed state and the released state of the swinging portion only by moving the knob portion as the operated portion along the longitudinal direction of the rod.
(7)更に好ましくは、前記切替機構は、前記外筒部を、前記内筒部に対する前記外筒部の位置であって前記係合部が前記被係合部に係合している状態の第1位置と、前記係合部が前記被係合部から所定距離離れた状態の第2位置と、に切り替え可能に構成されている。 (7) More preferably, the switching mechanism is configured such that the outer cylinder portion is in a position of the outer cylinder portion with respect to the inner cylinder portion and the engagement portion is engaged with the engaged portion. It is configured to be switchable between a first position and a second position in a state where the engaging portion is separated from the engaged portion by a predetermined distance.
この構成では、切替機構によって外筒部を第1位置と第2位置とに切り替えることにより、揺動部の固定状態とリリース状態とを切り替えることができる。 In this configuration, the outer cylinder portion can be switched between the first position and the second position by the switching mechanism, so that the fixed state and the released state of the swinging portion can be switched.
(8)更に好ましくは、前記切替機構は、前記外筒部における前記ツマミ部が形成されている部分を収容しているケース部と、前記ケース部に固定され、前記外筒部に形成された第1凹部及び第2凹部のいずれか一方に嵌まり込むことにより、前記外筒部の位置を前記第1位置及び前記第2位置のいずれか一方に切り替える位置決め機構と、を有している。 (8) More preferably, the switching mechanism is formed in the outer cylinder part, which is fixed to the case part accommodating the part of the outer cylinder part where the knob part is formed, and the case part. And a positioning mechanism that switches the position of the outer cylinder portion to one of the first position and the second position by fitting into one of the first recess and the second recess.
この構成では、第1位置及び第2位置のいずれかに位置決めされる外筒部の位置決めを、ケース部及び位置決め機構によって容易に実現することができる。 With this configuration, positioning of the outer cylinder portion positioned at either the first position or the second position can be easily realized by the case portion and the positioning mechanism.
(9)好ましくは、前記指標部は、前記患者の大腿骨の髄内に挿入される。 (9) Preferably, the indicator is inserted into the medulla of the patient's femur.
この構成では、患者の大腿骨の髄腔部に形成された髄腔穴部を基準として、揺動部の位置及び角度を適切に決定することができる。 In this configuration, the position and angle of the swinging portion can be appropriately determined with reference to the medullary cavity formed in the medullary cavity of the patient's femur.
(10)好ましくは、前記指標部は、前記患者の大腿骨の骨頭中心を指示する部分である。 (10) Preferably, the indicator portion is a portion that indicates the center of the femoral head of the patient's femur.
この構成では、患者の大腿骨の骨頭中心を基準として、揺動部の位置及び角度を適切に決定することができる。 In this configuration, it is possible to appropriately determine the position and angle of the rocking portion with reference to the center of the femoral head of the patient.
(11)好ましくは、前記人工膝関節置換術用手術器具は、前記当接部の位置を調整可能な位置調整機構を更に備えている。 (11) Preferably, the surgical instrument for artificial knee joint replacement further includes a position adjustment mechanism capable of adjusting the position of the contact portion.
この構成によれば、位置調整機構によって、患者の大腿骨の顆に当接部を確実に当接させることができるため、その後、揺動部を患者の大腿骨にピン等で固定する際に揺動部の内筒部に対する角度がずれてしまう可能性を低減できる。 According to this configuration, the abutting portion can be reliably brought into contact with the condyle of the patient's femur by the position adjusting mechanism. Thereafter, when the swinging portion is fixed to the patient's femur with a pin or the like, The possibility that the angle of the swinging portion with respect to the inner cylinder portion is shifted can be reduced.
(12)更に好ましくは、前記位置調整機構は、互いに厚さが異なる複数の厚み調整部材を有している。 (12) More preferably, the position adjusting mechanism has a plurality of thickness adjusting members having different thicknesses.
この構成では、当該手術器具を患者の顆に確実に当接させるための構成を、互いに厚みが異なる複数の厚み調整部材によって容易に実現することができる。 In this configuration, a configuration for reliably bringing the surgical instrument into contact with the patient's condyles can be easily realized by a plurality of thickness adjusting members having different thicknesses.
(13)好ましくは、前記揺動部は、前記本体部に対して揺動軸部によって揺動自在に支持された揺動部本体を有し、前記位置調整機構は、前記当接部を前記揺動部本体に対してスライド移動させるように構成されている。 (13) Preferably, the swinging portion has a swinging portion main body that is swingably supported by a swinging shaft portion with respect to the main body portion, and the position adjusting mechanism includes the contact portion with the contact portion. It is configured to be slid with respect to the swinging part main body.
この構成では、当接部を揺動部本体に対してスライド移動させるような位置調整機構を構成することにより、当該手術器具を患者の顆に確実に当接させることができる。 In this configuration, the surgical instrument can be reliably brought into contact with the patient's condyle by configuring a position adjustment mechanism that slides the contact portion with respect to the swinging portion main body.
本発明によると、操作性に優れた人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。 According to the present invention, it is possible to provide a surgical instrument for artificial knee joint replacement having excellent operability.
以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。本発明は、患者の膝関節を人工膝関節に置換するための人工膝関節置換術用手術器具として、広く適用することができる。 Hereinafter, embodiments for carrying out the present invention will be described with reference to the drawings. The present invention can be widely applied as a surgical instrument for artificial knee joint replacement for replacing a knee joint of a patient with an artificial knee joint.
本実施形態に係る手術器具1は、人工膝関節置換術において用いられる。人工膝関節置換術とは、膝関節に異常が認められた患者に対してその膝関節を人工膝関節に置換する手術である。この手術では、患者の大腿骨遠位部、及び脛骨近位部が適切な位置で切断されて設置面が形成された後、大腿骨遠位部の設置面(大腿骨切除面)には大腿骨用インプラント(図示省略)が固定される一方、脛骨近位部の設置面には脛骨用インプラント(図示省略)が設置される。これにより、患者の膝関節を人工膝関節に置換することができる。そして、本実施形態に係る手術器具1は、上述した人工膝関節の各インプラントが設置される設置面を形成するために用いられる切除ガイドが、大腿骨に対して適切な位置及び方向となるように、該切除ガイドを大腿骨遠位部に取り付けるためのものである。
The
[全体構成]
図1は、本実施形態に係る手術器具1(人工膝関節置換術用手術器具)の使用形態の一例を示す正面図である。また、図2は、図1に示す手術器具1の使用形態の一例の斜視図である。また、図3は、図1に示す手術器具1の正面図であって、髄内ロッド2における先端側の部分及びハンドル部2bの一部を省略して示す図であり、内筒部材4に対して揺動部10が固定されている状態を示す図である。また、図4は、図1に示す手術器具1の斜視図であって、髄内ロッド2における先端側の部分及びハンドル部2bの一部を省略して示す図である。
[overall structure]
FIG. 1 is a front view showing an example of a usage pattern of the surgical instrument 1 (surgical instrument for artificial knee joint replacement) according to the present embodiment. FIG. 2 is a perspective view of an example of a usage pattern of the
なお、図1及び図2では、手術器具1と併せて、上述した切除ガイド80も図示されている。また、以下で説明する各図において、説明の便宜上、上と記載された矢印が指示する方向を上側又は上方、下と記載された矢印が指示する方向を下側又は下方、右と記載された矢印が指示する方向を右側又は右方、左と記載された矢印が指示する方向を左側又は左方、前と記載された矢印が指示する方向を前側又は前方、後と記載された矢印が指示する方向を後側又は後方、と称する。上下方向、左右方向、及び前後方向は、患者の人体を基準とした上下方向、左右方向、及び前後方向に対応している。
In FIGS. 1 and 2, the above-described
手術器具1は、髄内ロッド2と、外反アライメントガイド3と、固定状態切替機構20(切替機構)と、複数の厚み調整部材35a,35b,35c,35d(位置調整機構)とを備えている。
The
髄内ロッド2は、患者の大腿骨100の髄腔に形成された髄腔穴部102に挿入される、真っ直ぐに延びる棒状の部材である。髄内ロッド2は、髄腔穴部102内に挿入されて大腿骨100の解剖軸線S1を示すために用いられる。髄内ロッド2は、外反アライメントガイド3に取り付けられた状態で、解剖軸線S1と同軸に並ぶように大腿骨100の髄腔穴部102に挿入される。髄内ロッド2における髄腔穴部102内に挿入されている部分は、指標部2aとして設けられている。また、髄内ロッド2における基端側の部分(髄腔穴部102に挿入される側と反対側の部分)には、ハンドル部2bが取り付けられている。
The
外反アライメントガイド3は、内筒部材4及び揺動部10を有している。
The
外反アライメントガイド3は、大腿骨100の遠位部101に設置され、髄内ロッド2を、後述する揺動軸部19回りに揺動可能に支持することで、髄内ロッド2の位置を、大腿骨100の外反角方向B1に調整可能である。外反角方向B1とは、正面視における、解剖軸線S1と機能軸線S2との交点(揺動軸部19の中心軸)回りの方向をいう。外反アライメントガイド3は、ステンレス鋼で形成されているが、合成樹脂などを用いて形成することもできる。
The
図5は、内筒部材4の斜視図である。内筒部材4は、略筒状に形成された部材であって、その内部に髄内ロッド2が挿入される。内筒部材4は、内筒部5(本体部)及びボックス部6(ナット押え部)を有し、これらが一体に形成されている。
FIG. 5 is a perspective view of the
内筒部5は、上下方向に延びる略円筒状に形成されている部分である。内筒部5は、図4に示す通り、詳しくは後述する揺動部10の前板部13と後板部14との間に配置されている。内筒部5における上側の部分には、図5に示すように、揺動軸部19が挿入されて固定される揺動軸用孔部5aが形成されている。また、内筒部5における上下方向中央部分には、バネ受け部としてのバネ受けピン5cが挿入されて固定されるバネ受けピン用孔部5bが形成されている。また、内筒部5の上下方向中央部分における前側の部分及び後側の部分には、平坦面5dが形成されている。この平坦面5dには、詳しくは後述する外筒部21の前側平面24aが摺接する。
The
ボックス部6は、内筒部5の下端部に固定された箱状の部分であって、その外形が前後方向にやや長い略直方体状に形成されている。ボックス部6には、該ボックス部6を上下方向に貫通する貫通孔が形成されている。この貫通孔は、髄内ロッド2が挿入されるロッド用貫通孔6aとして設けられている。また、ボックス部6には、該ボックス部6における前側面から後側へ向かって延びる穴部が形成されている。この穴部は、詳しくは後述するボタン部7が挿入されるボタン用穴部6bとして設けられている。
The
ボタン部7は、図4を参照して、ボタン用穴部6bに挿入される円柱状の部材である。ボタン部7は、ユーザによって押圧されていない状態では、図示しないコイルバネ等によってボックス部6から突出する方向(前側)へ付勢されてボックス部6との間で髄内ロッド2を保持することにより、内筒部材4に対して髄内ロッド2を固定する。一方、ボタン部7は、ユーザによって押圧されるとボックス部6内へ入り込み、内筒部材4に対する髄内ロッド2の固定を解除する。これにより、内筒部材4に対して髄内ロッド2を上下方向にスライド移動させることが可能となる。
The
図6は、揺動部10の斜視図である。揺動部10は、内筒部材4に対して揺動自在に設けられた部分であって、大腿骨100の遠位部101に固定される部分である。揺動部10は、前方から視て略T字状に形成されている。揺動部10は、ベース部11と、前板部13と、後板部14と、を有している。
FIG. 6 is a perspective view of the swinging
ベース部11は、患者の左右方向に延びる部分として設けられている。具体的には、ベース部11は、該ベース部11における右側の部分である右側ベース部11Rと、該ベース部11における左側の部分である左側ベース部11Lとを有している。ベース部11は、大腿骨100の遠位部101の遠位端に配置され、図示しないピン部材などを用いてこの遠位部101に固定される。ベース部11からは、前板部13および後板部14が延びている。
The
右側ベース部11R及び左側ベース部11Lには、それぞれ、右側溝部12R及び左側溝部12Lのそれぞれが形成されている。各溝部12R,12Lは、各ベース部11R,11Lにおける裏側の部分(顆が当接している部分と反対側の部分)において、前後方向に延びるように形成されている。これらの溝部12R,12Lには、詳しくは後述する厚み調整部材35a,35b,35c,35dの係合本体部36aが嵌まり込む。各ベース部11R,11Lの上面11a,11bは、それぞれ、患者の顆101a,101bに当接する当接部として設けられている。
The
前板部13は、ベース部11の前部に連続しており、大腿骨100から遠ざかるように延びている。後板部14は、ベース部11の後部に連続しており、大腿骨100から遠ざかるように延びている。前板部13の先端側部分の左右両端部と、後板部14の先端側部分の左右両端部は、側壁部15,16によって接続されている。前板部13における上側の部分には、その部分を前後方向に貫通する丸形の貫通孔が形成されている。この貫通孔は、揺動軸部19が挿入される揺動軸用孔部13aとして設けられている。また、前板部13の前面には、外反角目盛り17が形成されている。
The
外反角目盛り17は、髄内ロッド2の中心線に対する揺動部10の中心線の角度である揺動角を示す表示部を形成している。また、前板部13および後板部14には、それぞれ、貫通孔が形成されている。これらの貫通孔の周縁部のうち、大腿骨100を向く部分には、それぞれ、揺動部側歯部18(被係合部)が形成されている。揺動部側歯部18は、内筒部材4と揺動部10とを互いに固定するために設けられており、揺動軸部19を中心とする、セクタギアである。
The
上述した内筒部材4及び揺動部10は、揺動軸部19によって、互いに対して揺動自在に連結されている。揺動軸部19は、軸状の部材であって、内筒部材4に形成された揺動軸用孔部5a、及び揺動部10に形成された揺動軸用孔部13aの双方に挿通している。揺動軸部19は、一方の揺動軸用孔部5a,13aに固定される一方、他方の揺動軸用孔部13a,5aに対しては回転自在に設けられている。
The
[固定状態切替機構の構成]
固定状態切替機構20は、内筒部材4に対して揺動部10が固定された状態である固定状態と、内筒部材4に対して揺動部10の固定が解除された状態であるリリース状態とを切り替えるための機構である。固定状態切替機構20は、外筒部21(スライド部)と、コイルバネ28(付勢部)と、ナット30(被操作部)と、上述したボックス部6とを有している。
[Configuration of fixed state switching mechanism]
The fixed
図7は、外筒部21の斜視図である。外筒部21は、略筒状に形成された部材である。外筒部21は、角筒部22と、雄ネジ部23と、インジケータ部25とを有し、これらが一体に形成されている。
FIG. 7 is a perspective view of the
角筒部22は、外筒部21における上側の部分であって、その外周面が上下方向から視て矩形状に形成された部分である。すなわち、角筒部22の外周面を構成する前側面22a、後側面(図7では図示省略)、右側面(図7では図示省略)、及び左側面22bは、それぞれ平坦な面である。前側面22aは揺動部10の前板部13と摺接し、後側面は揺動部10の後板部14と摺接する。すなわち、角筒部22は、前後方向において前板部13と後板部14との間に挟まれている。
The
雄ネジ部23は、外筒部21における下側の部分であって、その外周面にナット30の雌ネジが螺合する雄ネジ23aが形成されている。雄ネジ部23における前側の部分には雄ネジが形成されておらず、角筒部22の前側面22aと連続する平坦面23bが形成されている。同様に、雄ネジ部23における後側の部分にも雄ネジ部は形成されておらず、角筒部22の後側面と連続する平坦面(図示省略)が形成されている。
The
角筒部22及び雄ネジ部23には、これらを上下方向に貫通する貫通孔24は形成されている。この貫通孔24は、該貫通孔24を形成する内周面のうち、前側の部分である前側平面24aと、後側の部分である後側平面24bと、右側の部分である右側曲面24cと、左側の部分である左側曲面24dとで構成されている。前側平面24a及び後側平面24bは、上下方向に細長い長方形状に形成されている。右側曲面24c及び左側曲面24dは、円筒の内周面の一部として設けられ、上下方向に延びるように形成されている。貫通孔24の内周面には、内筒部5の外周面が摺接する。
A through
インジケータ部25は、角筒部22の前側面22a及び後側面における上側の部分から外側へ膨出する部分である。インジケータ部25における下側の部分には、揺動部側歯部18と噛み合う外筒部側歯部26(係合部)が形成されている。また、インジケータ部25における左右方向中心部には、上側から下側へ延びて下方を指示する矢印状の指示部27が形成されている。
The
コイルバネ28は、図4を参照して、内筒部5の外周面を囲むように、該内筒部5に対して配置されている。コイルバネ28における一端側の部分は、バネ受けピン5cに当接している一方、コイルバネ28における他端側の部分は、外筒部21における上側の部分に当接している。すなわち、コイルバネ28は、上下方向において、バネ受けピン5c及び外筒部21によって挟まれて保持されている。これにより、コイルバネ28は、外筒部21を下方へ付勢している。
With reference to FIG. 4, the
図8は、ナット30の斜視図である。ナット30は、上下方向に延びる円筒状の部分であるナット本体部31と、該ナット本体部31における上側の部分から径方向外方へ拡がるように形成された把持部32とを有し、これらが一体に形成されている。ナット本体部31における内周面には、外筒部21に形成された雄ネジ23aと螺合する雌ネジ33が形成されている。把持部32には、該把持部32における外周側の部分から内側へ凹む凹部34が形成されている。凹部34は、上下方向から視て等間隔となるように(図8に示す例の場合、60度間隔で)、6個形成されている。
FIG. 8 is a perspective view of the
ナット30は、図4を参照して、雌ネジ33に外筒部21の雄ネジ23aが螺合した状態で、揺動部10とボックス部6との間で挟まれて保持されている。すなわち、ナット30は、内筒部材4に対する上下方向の位置が変位せず、その下端部がボックス部6に当接した状態となっている。
With reference to FIG. 4, the
図9は、手術器具1が有する複数の(本実施形態の場合、4つの)厚み調整部材35a,35b,35c,35dを模式的に示す斜視図である。
FIG. 9 is a perspective view schematically showing a plurality of (four in the case of the present embodiment)
各厚み調整部材35a〜35dは、係合部36と、該係合部36と一体に形成されたスペーサ部37a,37b,37c,37dのそれぞれとを有している。複数の厚み調整部材35a〜35dは、各部材35a〜35dが有するスペーサ部37a〜37dの厚さh1,h2,h3,h4が異なる点を除き、その他の構成は互いに同じである。なお、各厚み調整部材35a,35b,35c,35dには、1から4のアラビア数字のそれぞれが付されている。具体的には、厚み調整部材35aには「1」のアラビア数字が付され、厚み調整部材35bには「2」のアラビア数字が付され、厚み調整部材35cには「3」のアラビア数字が付され、厚み調整部材35dには「4」のアラビア数字が付されている。
Each of the
係合部36は、揺動部10の右側ベース部11R及び左側ベース部11Lのそれぞれに形成された溝部12R,12Lに係合するように形成されている。具体的には、係合部36は、溝部12R,12L内を該溝部12R,12Lが延びる方向に沿ってスライド移動する係合本体部36aと、該係合本体部36aとスペーサ部37a〜37dとを連結する連結部36bとを有し、これらが一体に形成されている。係合本体部36aは、溝部12R,12Lと同じ方向に延びる細長い略片状に形成された部分である。連結部36bは、係合本体部36aと各スペーサ部37a〜37dとを連結している。
The engaging
スペーサ部37a〜37dは、上下方向から視た形状が略舌状に形成され、上下方向に所定の厚みを有する板状に形成された部分である。各スペーサ部37a〜37dの背面(係合部36側の面)は、各ベース部11R,11Lの上面11a,11bと密着する平坦面状に形成されている。各スペーサ部37a〜37dの上面38a,38b,38c,38dは、該各スペーサ部37a〜37dの背面と平行な平坦面状に形成されている。各スペーサ部37a〜37dの上面38a〜38dは、各顆101a,101bと当接する当接部として設けられている。
The
複数のスペーサ部37a〜37dは、互いに異なる厚みh1〜h4を有している。具体的には、スペーサ部37aの厚みはh1であり、スペーサ部37bの厚みはh2であり、スペーサ部37aの厚みはh3であり、スペーサ部37aの厚みはh4である。厚みh1〜h4は、h1<h2<h3<h4の関係性を有している。
The plurality of
[手術器具の使用方法]
大腿骨用インプラントを大腿骨100に設置するための手順として、(i)術前計画、(ii)大腿骨100の遠位部101の骨切り、(iii)大腿骨100の遠位部101への大腿骨インプラントの装着、を挙げることができる。そして、(ii)大腿骨100の遠位部101の骨切りでは、髄内ロッド2を基準として揺動部10の揺動角を決定する手法(以下、手法Aと称する)と、ジョイントラインを基準として揺動部10の揺動角を決定する手法(以下、手法Bとする)とを挙げることができる。本実施形態に係る手術器具1を用いれば、上述した手法A及び手法Bのいずれの手法を採用する場合であっても、揺動部10の揺動角(髄内ロッド2の中心線に対する揺動部10の中心線の角度)が所望の外反角となるように、揺動部10を内筒部材4に対して容易に固定することができる。
[How to use surgical instruments]
Procedures for placing the femoral implant in the
(i)の術前計画では、X線撮影によって、患者の下肢を撮影する。術者は、この撮影画像を用いて、大腿骨100の髄腔穴部102の中心から膝関節中心を通る軸線(解剖軸線S1)と、大腿骨100の骨頭中心103から膝関節中心を通る軸線(機能軸線S2)とを計測する。そして、術者は、患者を正面から見たときの解剖軸線S1と機能軸線S2とのなす角度(外反角θ)を計測する。
In the preoperative plan of (i), a patient's leg is image | photographed by X-ray imaging. Using this captured image, the surgeon uses the center of the
(ii)の骨切り時には、まず術者は、大腿骨100の遠位部101の端面にリーマを用いて、髄腔の軸と一致するように孔をあけることにより髄腔穴部102を形成する。次いで、術者は、外反アライメントガイド3が取り付けられた状態の髄内ロッド2を髄腔穴部102に挿入し、その後、固定ピンにより、外反アライメントガイド3を大腿骨100の遠位部101に固定する。
At the time of osteotomy in (ii), first, the operator uses the reamer on the end surface of the
[手法Aによる揺動角の決定方法]
手法A、すなわち髄内ロッド2を基準として揺動部10の揺動角を決定する場合、術者は、以下のような手順により、外反アライメントガイド3を大腿骨100の遠位部101に固定する。
[Method of determining swing angle by method A]
When the swing angle of the
まず、術者は、髄内ロッド2に対する揺動部10の揺動角が、術前計画による外反角と一致するように、揺動部10の揺動角(すなわち、指示部27によって指示される外反角目盛り)を調整し、揺動部10を内筒部材4に固定する。
First, the operator instructs the swing angle of the swing portion 10 (that is, the
ここで、このような作業を、従来の手術器具(上述した非特許文献1に開示される手術器具1)を用いて行う場合、術者は、非特許文献1の23頁を参照して、固定ネジ(本実施形態のナット30に相当)を回転させて緩めた後、固定ネジを外反アライメント側へ押し込むことにより、内筒部材に対する揺動部の固定を解除できる。その後、術者は、揺動部の揺動角が外反角と一致するように揺動部を揺動させた後、該揺動部を内筒部材に対して固定する。具体的には、術者は、固定ネジに対する押圧力を弱めて固定ネジを下側へ変位させた後、該固定ネジを回転させて締める。すなわち、従来の手術器具を用いた場合、揺動部の固定又は固定解除を行う場合に、固定ネジを回転させる操作(固定ネジの回転操作)、及び固定ネジを上下方向にスライド移動させる動作(固定ネジのスライド操作)の2方向への操作が必要となり、その操作が煩雑である。
Here, when performing such work using a conventional surgical instrument (
この点につき、本実施形態に係る手術器具1によれば、術者がナット30を回転させるだけで(すなわち、ナット30を回転方向のみに操作するだけで)、内筒部材4に対する揺動部10の固定又は固定解除を行うことができる。具体的には、例えば揺動部10が内筒部材4に対して固定されている状態(図3に示す状態)において、術者がナット30を緩める方向に回転操作すると、固定状態切替機構20は以下のように動作する。具体的には、固定状態切替機構20では、コイルバネ28の付勢力に抗して外筒部21が上方へ押し上げられ、揺動部側歯部18と外筒部側歯部26との噛み合いが解除される。これにより、揺動部10がリリース状態となる。なお、外筒部21は、その前側の部分(前側面22a)と後側の部分(後側面)とが、前板部13と後板部14とで挟まれているため、ナット30の回転とともに回転することはない。
With respect to this point, according to the
この状態において、術者は、揺動部10の揺動角が外反角と一致するように揺動部10を揺動させた後、揺動部10を固定状態にする。具体的には、術者は、ナット30を締める方向に回転操作させる。そうすると、固定状態切替機構20では、コイルバネ28の付勢力によって外筒部21が下方へ押し下げられ、揺動部側歯部18と外筒部側歯部26とが噛み合う。これにより、揺動部10の揺動角が外反角と一致した状態で、揺動部10が固定状態となる。
In this state, the surgeon oscillates the
次に、術者は、外反アライメントガイド3の右側ベース部11Rの上面11a、及び左側ベース部11Lの上面11bが患者の各顆101a,101b側へ近接するように、該外反アライメントガイド3が取り付けられた髄内ロッド2を髄腔穴部102内に挿入する。このとき、各ベース部11R,11Lの上面11a,11bが患者の大腿骨100の遠位部101の各顆101a,101bに対して適切に当接した場合には、術者は、その状態において、図示しないピン部材を用いてベース部11を遠位部101に固定することにより、外反アライメントガイド3を大腿骨100の遠位部101に適切に固定することができる。
Next, the surgeon moves the
しかし、上述のようにして外反アライメントガイド3の各ベース部11R,11Lの上面11a,11bを患者の各顆101a,101bに当接しようとしても、患者の顆101a,101bの軟骨のすり減り具合等によっては、各ベース部11R,11Lの上面11a,11bを患者の各顆101a,101bに当接させることができずに、患者の顆101a,101bと外反アライメントガイド3との間に隙間ができてしまう場合がある。
However, even if the
この点につき、手術器具1では、複数の厚み調整部材35a〜35dの中から適切な厚さh1〜h4を有するものを選択し、それをベース部11に係合させることで、上述した患者の顆101a,101bと外反アライメントガイド3との間の隙間をなくすことができる。その後、術者が、図示しないピン部材を用いてベース部11を遠位部101に固定することにより、外反アライメントガイド3を大腿骨100の遠位部101に適切に固定することができる。
In this regard, in the
最後に、術者は、外反アライメントガイド3に切除ガイド80を取り付けてこの切除ガイド80を大腿骨100に対して位置決めし、この切除ガイド80を遠位部101に固定する。その後、術者は、髄内ロッド2および外反アライメントガイド3を含む手術器具1を大腿骨100から取り外す。次いで、術者は、大腿骨100に固定された切除ガイド80のスリットに沿って、オッシレーター(切除器具)を動かすことで、大腿骨100の遠位部101に骨切りを施す。術者は、さらに、所定の手順に沿って骨切り作業を行い、遠位部101に所定の骨切り面を形成する。(iii)の大腿骨インプラントの装着時には、この骨切り面に、大腿骨インプラントが固定される。
Finally, the operator attaches the
[手法Bによる揺動角の決定方法]
ところで、手法Aにより揺動部10の揺動角を決定した場合、以下のような問題が生じる虞がある。具体的には、患者の大腿骨の湾曲度合が大きい場合に、髄腔穴部102内に挿入された髄内ロッド2を基準として揺動部10の揺動角を決定すると、実際の外反角と異なる角度に設定されてしまうことが、一般的に知られている。
[Method of determining swing angle by method B]
By the way, when the swing angle of the
この点につき、手法Bによれば、ジョイントライン(患者の大腿骨と脛骨との接触面)を基準として揺動部10の揺動角を決定することで、膝関節のアライメントを適切に設定することができる。そして、本実施形態に係る手術器具1によれば、手法Bを用いた場合であっても、容易に揺動部10の揺動角を決定することができる。
In this regard, according to Method B, the knee joint alignment is appropriately set by determining the rocking angle of the rocking
具体的には、まず、術者は、術前計画においてジョイントラインの傾き具合を確認し、そのジョイントラインを、複数の厚み調整部材35a〜35dを用いて再現する。具体的には、ジョイントラインが右側から左側へ向かって下がるように傾いている場合、術者は、厚みが厚い厚み調整部材を右側ベース部11Rに固定するとともに、厚みが薄い厚み調整部材を左側ベース部11Lに固定すればよい(或いは、左側ベース部11Lには厚み調整部材が固定されなくてもよい)。一方、ジョイントランが左側から右側へ向かって下がるように傾いている場合、術者は、術者は、厚みが厚い厚み調整部材を左側ベース部11Lに固定するとともに、厚みが薄い厚み調整部材を右側ベース部11Rに固定すればよい(或いは、右側ベース部11Rには厚み調整部材が固定されなくてもよい)。
Specifically, first, the surgeon confirms the inclination of the joint line in the preoperative plan, and reproduces the joint line using a plurality of
次に、術者は、揺動部10がリリース状態にある手術器具1(図10参照)において、髄内ロッド2を髄腔穴部102へ挿入し、且つ、上述のようにジョイントラインが再現された外反アライメントガイド3を各顆101a,101bへ当接させる。これにより、ジョイントランを基準とした適切な揺動角を設定することができる。その後、術者は、ナット30を締めて揺動部10を内筒部材4に対して固定することにより、揺動部10を固定状態にすることができる。その後の術者が行う作業(外反アライメントガイド3を大腿骨100の遠位部101に固定する作業、外反アライメントガイド3に切除ガイド80を取り付けて、該切除ガイド80を大腿骨100に固定する作業、外反アライメントガイド3を大腿骨100から取り外す作業、等)については、手法Aを説明した際の作業と同じであるため、その説明を省略する。
Next, the surgeon inserts the
[効果]
以上のように、本実施形態に係る手術器具1では、揺動部10が患者の顆101a,101bに対して適切な位置に固定された後、当該揺動部10に対して切除ガイド80が取り付けられる。そして、この切除ガイド80が患者の顆101a,101bに対して固定された後、揺動部10を含む手術器具1が患者の顆101a,101bから取り外される。この状態において、切除ガイド80に形成された骨切り用のスリットに沿って骨切りが行われる。これにより、患者の膝関節における適切な位置を骨切りすることができる。
[effect]
As described above, in the
そして、手術器具1では、ナット30が所定方向(ナット30の回転方向)に沿ってのみ操作されることにより、揺動部10が内筒部5に対して固定される固定状態と、揺動部10が内筒部5に対して揺動自在な状態となるリリース状態とを切り替えることができる。すなわち、手術器具1によれば、揺動部10の固定状態とリリース状態とを容易に切り替えることができる。
In the
従って、手術器具1では、操作性に優れた手術器具を提供できる。
Therefore, the
また、手術器具1では、内筒部5に沿ってスライド移動可能な外筒部21を設け、当該外筒部21を内筒部5に沿ってスライド移動させることで、揺動部10の固定状態とリリース状態とを容易に切り替えることができる。
Further, in the
また、手術器具1では、髄内ロッド2の長手方向における内筒部5の位置及び外筒部21の位置を調整できるため、髄内ロッド2を患者の髄腔穴部102の奥まで挿入した状態で、内筒部5及び外筒部21を適切な位置に配置できる。すなわち、手術器具1によれば、操作性に優れた手術器具を提供できる。
Moreover, in the
また、手術器具1では、術者がナット30を回転操作して外筒部側歯部26を揺動部側歯部18へ係合させる際、外筒部21がコイルバネ28によって揺動部側歯部18側へ移動させられる。すなわち、手術器具1によれば、術者がナット30を回転操作するだけで、外筒部側歯部26と揺動部側歯部18とを確実に係合させることができる。
Further, in the
また、手術器具1では、ナット30が揺動部10とボックス部6との間で挟まれて保持されているため、ナット30を回転させてもナット30が髄内ロッド2の長手方向に沿ってスライド移動せず、その代わりに、ナット30に螺合した外筒部21がスライド移動する。すなわち、手術器具1によれば、外筒部21を髄内ロッド2の長手方向に沿ってスライド移動させるための構成を、ナット30及びボックス部6という比較的簡易な形状を有する部材を用いて実現することができる。
Further, in the
また、手術器具1では、患者の大腿骨100の髄腔に形成された髄腔穴部102を基準として、揺動部10の位置及び角度を適切に決定することができる。
Moreover, in the
また、手術器具1では、位置調整機構としての複数の厚み調整部材35a〜35dによって、患者の大腿骨100の顆101a,101bに当接部としての上面38a〜38dを確実に当接させることができる。そうすると、その後、揺動部10を患者の大腿骨100にピン部材等で固定する際に、内筒部に対する揺動部の角度がずれてしまう可能性を低減できる。
Further, in the
また、手術器具1では、該手術器具1を患者の大腿骨100の顆101a,101bに確実に当接させるための構成を、互いに厚みが異なる複数の厚み調整部材35a〜35dによって容易に実現することができる。
Further, in the
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。例えば、次のように変更して実施してもよい。 Although the embodiments of the present invention have been described above, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications are possible as long as they are described in the claims. For example, the following modifications may be made.
[変形例]
(1)図11は、変形例に係る手術器具1aの正面図であってその一部を省略して示す図であり、内筒部材4に対して揺動部10が固定されている状態を示す図である。また、図12は、図11に示す各構成要素のうち、ケース部40、外筒部50(スライド部)の一部、及びツマミ部55を断面で示す図である。
[Modification]
(1) FIG. 11 is a front view of a
上述した実施形態に係る手術器具1では、内筒部材4及び揺動部10の固定状態とリリース状態とを切り替えるための操作部としてナット30を設け、ユーザがナット30を回転させることによって固定状態とリリース状態とが切り替えられたが、これに限らない。具体的には、例えば本変形例に係る手術器具1aでは、固定状態切替機構20aの被操作部として設けられたツマミ部55を上下方向にスライド移動させることにより、固定状態とリリース状態とが切り替えられる。
In the
本変形例に係る手術器具1aは、上記実施形態に係る手術器具1と比べて、外筒部の構成が異なっている。また、手術器具1aは、上記実施形態に係る手術器具1に対して、ナット30が省略された構成となっており、その代わりに、ケース部40及びプランジャー46(位置決め機構)が設けられた構成となっている。以下では、上記実施形態に係る手術器具1と異なる点について説明し、その他については説明を省略する。
The
図13は、図11に示すケース部40と、該ケース部40に固定されているプランジャー46とを示す図であって、(A)は上方から視た図、(B)はAのXIIIB−XIIIB線における断面図であてケース部40のみを断面で示す図である。
FIGS. 13A and 13B are views showing the
ケース部40は、前壁部41、後壁部42、右側壁部43、及び左側壁部44を有し、これらが一体に形成されている。前壁部41及び後壁部42は、正面視が略正方形状に形成された壁部である。右側壁部43及び左側壁部44は、上下方向にやや細長い壁部である。また、ケース部40の内側には、上下方向に延びる貫通孔45が形成されている。この貫通孔45には、詳しくは後述する外筒部50が挿通する。
The
右側壁部43及び左側壁部44には、それぞれ、各側壁部43,44を厚み方向に貫通するスリット43a,44aが形成されている。各スリット43a,44aは、上下方向に細長いスリット状に形成されている。
The
プランジャー46は、本体部47とボール部48とを有している。本体部47は、略円筒状に形成された部分である。ボール部48は、本体部47における一端側の開口部を覆うように配置されたボール状の部材であって、本体部47に対して、該本体部47の長手方向に沿って進退する。具体的には、ボール部48は、該ボール部48に対して外力(該ボール部48を本体部47内へ押圧する力)が作用していない状態では、本体部47内に設けられたバネ(図示省略)によって、本体部47から外部へ突出する方向である進出方向側へ位置している(図13参照)。一方、前記バネの付勢力に抗してボール部48が押圧されると、ボール部48が本体部47の内部へ退避する。プランジャー46では、図13(B)を参照して、ボール部48がケース部40の内部に露出するように、本体部47が左側壁部44に貫通した状態で固定されている。
The
図14は、図11に示す外筒部50の正面図である。外筒部50は、角筒本体部51と、インジケータ部25と、ツマミ部55とを有している。
FIG. 14 is a front view of the
角筒本体部51は、外筒部50のうち上下方向に延びる角筒状の部分である。角筒本体部51は、その外周面が上下方向から視て矩形状に形成された部分である。すなわち、角筒本体部51の外周面を構成する前側面52、後側面(図14では図示省略)、右側面53、及び左側面54は、それぞれ平坦な面である。角筒本体部51の外周面は、ケース部40の内周面と摺接する。具体的には、角筒本体部51の前側面52、後側面、右側面53、及び左側面54は、それぞれ、ケース部40の前壁部41、後壁部42、右側壁部43、及び左側壁部44のそれぞれと摺接する。
The rectangular tube
角筒本体部51の右側面53には、上側溝部53a(第1凹部)及び下側溝部53b(第2凹部)が形成されている。各溝部53a,53bは、右側面53を前後方向に延びるように形成されている。各溝部53a,53bは、上下方向に間隔を空けて形成されており、上側溝部53aが下側溝部53bの上側に形成されている。
An
角筒本体部51の左側面54には、上側溝部54a(第1凹部)及び下側溝部54b(第2凹部)が形成されている。各溝部54a,54bは、左側面54を前後方向に延びるように形成されている。各溝部54a,54bは、上下方向に間隔を空けて形成されており、上側溝部54aが下側溝部54bの上側に形成されている。
On the
インジケータ部25は、角筒本体部51の前側面52及び後側面における上側の部分から外側へ膨出する部分である。インジケータ部25の構成は、上記実施形態と同じであるため、その説明を省略する。
The
ツマミ部55は、右側面53及び左側面54のそれぞれにおける下側の部分から外側へ突出するように設けられた棒状の部分である。各ツマミ部55は、右側面53及び左側面54のそれぞれに対して固定されている。
The
[固定状態切替機構の構成]
本変形例の固定状態切替機構20a(切替機構)は、上述したケース部40、プランジャー46、及び外筒部50を有している。固定状態切替機構20aでは、術者が、ツマミ部55を上下方向にスライドさせるだけで、揺動部10の固定状態とリリース状態とを切り替えることができる。
[Configuration of fixed state switching mechanism]
The fixed
具体的には、手術器具1の揺動部10が固定状態にある場合(図12参照)では、外筒部50の上側溝部54aにプランジャー46のボール部48が嵌まり込んだ状態(外筒部50が第1位置に位置している状態)となっている。この状態において、術者がツマミ部55を上方へ押し上げると、外筒部50が上方へスライド移動する。そして、上下方向において、下側溝部54bがプランジャー46のボール部48の位置に到達すると、ボール部48が下側溝部54bに嵌り込む(図15参照)。これにより、揺動部10がリリース状態になるとともに、外筒部50の上下方向における位置が第2位置に固定される。
Specifically, when the swinging
[効果]
以上のように、本変形例に係る手術器具1aでは、上記実施形態の場合と同様、揺動部10の固定状態とリリース状態とを容易に切り替えることができるため、操作性に優れた手術器具を提供できる。
[effect]
As described above, in the
また、手術器具1aでは、被操作部としてのツマミ部55を髄内ロッド2の長手方向に沿って移動させるだけで、揺動部10の固定状態とリリース状態とを容易に切り替えることができる。
Further, in the
また、手術器具1aでは、固定状態切替機構20aによって外筒部50を第1位置と第2位置とに切り替えることにより、揺動部10の固定状態とリリース状態とを切り替えることができる。
Further, in the
また、手術器具1aでは、第1位置及び第2位置のいずれかに位置決めされる外筒部50の位置決めを、ケース部40、及び位置決め機構としてのプランジャー46によって容易に実現することができる。
In the
(2)図16は、変形例に係る手術器具1bの正面図であってその一部を省略して示す図である。また、図17は、図16に示す揺動部本体56の一部を示す斜視図である。また、図18は、図16に示す揺動部10aのパドル部60を示す斜視図である。
(2) FIG. 16 is a front view of a
上述した実施形態に係る手術器具1では、厚み調整部材35a〜35dを用いて揺動部10と各顆101a,101bとの間の隙間をなくす例を挙げて説明したが、これに限らない。具体的には、本変形例の揺動部10aは、内筒部材4に対して揺動軸部19を介して揺動自在に設けられた揺動部本体56と、当接部を有していて揺動部本体56に対して上下方向にスライド移動可能なパドル部60とを有している。そして、本変形例では、揺動部本体56に対するパドル部60の上下位置を調整することにより、各顆101a,101bに当接部を当接させることができる。
In the
揺動部本体56は、ベース部57と、前板部13と、後板部14と、側壁部15,16とを有している。前板部13、後板部14、側壁部15,16の構成は、上述した実施形態の揺動部10におけるそれらの構成と同じであるため、その説明を省略する。
The swing part
ベース部57は、揺動軸部19によって内筒部材4に対して回転自在に固定された部分である。ベース部57の右側壁部及び左側壁部における後側の部分には、それぞれ、上下方向に延びる案内レール58が形成されている。案内レール58は、上下方向から視た形状がT字状となるように形成されている。この案内レール58は、パドル部60を上下方向に沿って案内するためのものである。
The
また、ベース部57の右側壁部及び左側壁部における前側の部分には、それぞれ、上下方向に沿って配列される複数のベース部側歯部59が形成されている。ベース部側歯部59には、詳しくは後述するパドル部側歯部67が噛み合う。
In addition, a plurality of base side teeth 59 arranged in the vertical direction are formed on the front side portions of the right side wall portion and the left side wall portion of the
図18を参照して、パドル部60は、パドル本体部61と、進退部66と、固定解除ボタン68とを有している。本変形例の手術器具1は、2つのパドル部60を有していて、一方のパドル部60はベース部57の右側に、他方のパドル部60はベース部57の左側に、それぞれ設けられている。
Referring to FIG. 18,
パドル本体部61は、水平方向に拡がるブレード状に形成された部分である。パドル本体部61の上面62(図16参照)は、各顆101a,101bが当接する当接部として設けられている。また、パドル本体部61における内側(ベース部57に取り付けられる側)の部分には、上下方向に延びる溝部63が形成されている。この溝部63は、ベース部57に形成された案内レール58に嵌まり込んだ状態において、該案内レール58の延出方向(上下方向)に沿ってスライドする被案内溝部63として設けられている。これにより、パドル本体部61は、揺動部本体56に対して上下方向にスライド移動することができる。また、パドル本体部61には、進退部66及び固定解除ボタン68が収容される内部空間Sが形成されている。また、パドル本体部61には、該パドル本体部61の内側且つ前側の部分には、内部空間Sと外部とを連通する開口部64が形成されている。
The
進退部66は、パドル本体部61内の内部空間S内に収容された部材である。進退部66には、ベース部側歯部59に噛み合うパドル部側歯部67が形成されている。進退部66は、パドル部側歯部67が開口部64から外部へ露出するように、パドル本体部61内の内部空間S内に収容されている。進退部66は、図示しないコイルバネによって、パドル部側歯部67が開口部64を介して外部へ突出する方向へ付勢されている。
The advance / retreat portion 66 is a member accommodated in the internal space S in the paddle
本変形例に係る手術器具1bは、位置調整機構8を備えている。位置調整機構8は、各顆101a,101bに当接する当接部としてのパドル本体部61の上面62の上下方向における位置を調整するためのものである。位置調整機構8は、上述した案内レール58、ベース部側歯部59、被案内溝部63、進退部66、及び固定解除ボタン68を有している。
The
位置調整機構8では、ユーザによって固定解除ボタン68が押圧されていない状態では、パドル部側歯部67とベース部側歯部59とが噛み合う。これにより、ベース部57に対するパドル部60の位置が固定される。一方、ユーザが固定解除ボタン68を指などで押圧すると、パドル部側歯部67がベース部側歯部59から離れる方向(内部空間S内へ退避する方向)へ移動する。これにより、案内レール58に対する被案内溝部63の上下方向への移動が許容された状態となるため、パドル部60を上下方向へ移動させることができる。そして、ユーザは、パドル部60を上下方向における所望の位置へ動かした後、固定解除ボタン68から指を離すと、再びパドル部側歯部67とベース部側歯部59とが噛み合うため、その位置でパドル部60が固定される。
In the position adjustment mechanism 8, the paddle portion
[効果]
以上のように、本変形例に係る手術器具1bでは、パドル部60を揺動部本体56に対してスライド移動させるような位置調整機構8を構成した。これにより、例えば上記実施形態のような複数の厚み調整部材を設けずとも、手術器具1bを患者の顆101a,101bに確実に当接させることができる。
[effect]
As described above, in the
(3)上記実施形態及び各変形例では、髄腔穴部102に挿入された髄内ロッド2を基準として揺動角を決定する例を挙げて説明したが、これに限らず、例えば一例として、その先端部が骨頭中心103を指示する骨頭指示ロッドを基準として揺動角を決定するような手術器具を構成してもよい。
(3) In the above-described embodiment and each modified example, the example in which the swing angle is determined based on the
本発明は、人工膝関節置換術に用いられる人工膝関節置換術用手術器具として、広く適用することができる。 The present invention can be widely applied as a surgical instrument for artificial knee joint replacement used in artificial knee joint replacement.
1,1a,1b 手術器具
2a 指標部
5 内筒部(本体部)
10,10a 揺動部
11a,11b 上面(当接部)
20,20a 固定状態切替機構(切替機構)
30 ナット(被操作部)
38a,38b,38c,38d 上面(当接部)
55 ツマミ部(被操作部)
62 上面(当接部)
80 切除ガイド
101a,101b 顆
1, 1a,
10,
20, 20a Fixed state switching mechanism (switching mechanism)
30 Nut (Operated part)
38a, 38b, 38c, 38d Upper surface (contact portion)
55 Knob (operated part)
62 Upper surface (contact part)
80
Claims (13)
前記指標部が設けられており又は固定されている本体部と、
患者の顆に当接する当接部を有するとともに前記本体部に対して揺動するように構成され、前記当接部が前記顆に当接することにより前記顆に対する位置及び角度が決定する揺動部と、
ユーザに操作される被操作部を有し、該被操作部が所定方向に沿ってのみ操作されることにより、前記本体部に対して前記揺動部が固定される状態である固定状態と、前記本体部に対して前記揺動部が揺動可能な状態となるリリース状態と、を切り替える切替機構と、
を備えていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。 An index portion serving as a reference when fixing the resection guide formed with the slit for osteotomy,
A main body provided with or fixed to the indicator portion;
An oscillating portion that has an abutting portion that abuts on a patient's condyle and is configured to oscillate with respect to the main body, and the position and angle with respect to the condyle are determined by the abutting portion abutting on the condyle. When,
A fixed state in which the swinging portion is fixed to the main body by having the operated portion operated by a user and the operated portion is operated only along a predetermined direction; A switching mechanism that switches between a release state in which the swinging portion is swingable with respect to the main body portion, and
A surgical instrument for artificial knee joint replacement, characterized by comprising:
前記切替機構は、前記揺動部に形成された被係合部と係合する係合部が形成され前記本体部に沿ってスライド移動可能なスライド部を有し、前記スライド部が前記被係合部側へ移動するように前記ユーザが前記被操作部を操作すると前記係合部が前記被係合部に係合して前記固定状態となる一方、前記スライド部が前記被係合部から離れるように前記ユーザが前記被操作部を操作すると前記係合部と前記被係合部との係合が解除されて前記リリース状態となることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。 The surgical instrument for artificial knee joint replacement according to claim 1,
The switching mechanism includes a sliding portion that is formed with an engaging portion that engages with an engaged portion formed on the swinging portion, and that is slidable along the main body portion, and the sliding portion is the engaged portion. When the user operates the operated portion so as to move to the mating portion side, the engaging portion engages with the engaged portion and enters the fixed state, while the slide portion moves from the engaged portion. When the user operates the operated portion so as to leave, the engagement between the engaging portion and the engaged portion is released and the released state is established. .
前記本体部は、
前記指標部が形成されたロッドと、
前記ロッドが挿通されて該ロッドを内周面で保持可能であるとともに、前記ロッドの長手方向における位置を調整可能な内筒部とを有し、
前記スライド部は、前記内筒部の外周に対して摺動しながらスライド移動する外筒部であることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。 The surgical instrument for artificial knee joint replacement according to claim 2,
The main body is
A rod on which the indicator portion is formed;
The rod is inserted and can hold the rod on the inner peripheral surface, and has an inner cylinder part capable of adjusting the position in the longitudinal direction of the rod,
The surgical instrument for artificial knee joint replacement, wherein the slide part is an outer cylinder part that slides while sliding with respect to the outer periphery of the inner cylinder part.
前記切替機構は、前記係合部が前記被係合部側へ移動する方向へ前記外筒部を付勢する付勢部を更に有していることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。 The surgical instrument for artificial knee joint replacement according to claim 3,
The switching mechanism further includes an urging portion that urges the outer tube portion in a direction in which the engaging portion moves toward the engaged portion. Surgical instruments.
前記被操作部は、回転方向に操作されるナットであって、
前記外筒部には、前記ナットの雌ネジと螺合する雄ネジが形成され、
前記切替機構は、前記内筒部に固定されて前記ナットを前記揺動部との間で挟んで保持するナット押え部を更に有していることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。 The surgical instrument for artificial knee joint replacement according to claim 4,
The operated portion is a nut that is operated in a rotation direction,
The outer cylinder portion is formed with a male screw that is screwed with a female screw of the nut,
The switching mechanism further includes a nut pressing portion that is fixed to the inner cylinder portion and holds the nut sandwiched between the swinging portion and the knee joint replacement surgery, Instruments.
前記被操作部は、前記外筒部に固定されていて、前記外筒部がスライド移動する方向であるスライド方向に操作されるツマミ部であることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。 The surgical instrument for artificial knee joint replacement according to claim 4,
The operation for artificial knee joint replacement is characterized in that the operated part is a knob part that is fixed to the outer cylinder part and is operated in a sliding direction that is a direction in which the outer cylinder part slides. Instruments.
前記切替機構は、前記外筒部を、前記内筒部に対する前記外筒部の位置であって前記係合部が前記被係合部に係合している状態の第1位置と、前記係合部が前記被係合部から所定距離離れた状態の第2位置と、に切り替え可能に構成されていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。 The surgical instrument for artificial knee joint replacement according to claim 6,
The switching mechanism includes a first position in a state where the outer cylinder portion is in a position of the outer cylinder portion with respect to the inner cylinder portion and the engagement portion is engaged with the engaged portion, and the engagement mechanism. A surgical instrument for artificial knee joint replacement, characterized in that the joint portion can be switched to a second position in a state of being separated from the engaged portion by a predetermined distance.
前記切替機構は、
前記外筒部における前記ツマミ部が形成されている部分を収容しているケース部と、
前記ケース部に固定され、前記外筒部に形成された第1凹部及び第2凹部のいずれか一方に嵌まり込むことにより、前記外筒部の位置を前記第1位置及び前記第2位置のいずれか一方に切り替える位置決め機構と、
を有していることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。 The surgical instrument for artificial knee joint replacement according to claim 7,
The switching mechanism is
A case portion that accommodates a portion of the outer cylinder portion where the knob portion is formed;
The position of the outer cylinder portion is fixed to the first position and the second position by being fitted into one of the first recess and the second recess formed in the outer cylinder portion and fixed to the case portion. A positioning mechanism for switching to either one of them;
A surgical instrument for artificial knee joint replacement, characterized by comprising:
前記指標部は、前記患者の大腿骨の髄内に挿入されることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。 The surgical instrument for artificial knee joint replacement according to any one of claims 1 to 8,
The surgical instrument for artificial knee joint replacement, wherein the index portion is inserted into the medulla of the patient's femur.
前記指標部は、前記患者の大腿骨の骨頭中心を指示する部分であることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。 The surgical instrument for artificial knee joint replacement according to any one of claims 1 to 9,
The surgical instrument for artificial knee joint replacement, wherein the index portion is a portion indicating the center of the femoral head of the patient's femur.
前記当接部の位置を調整可能な位置調整機構を更に備えていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。 The surgical instrument for artificial knee joint replacement according to any one of claims 1 to 10,
A surgical instrument for artificial knee joint replacement, further comprising a position adjustment mechanism capable of adjusting the position of the contact portion.
前記位置調整機構は、互いに厚さが異なる複数の厚み調整部材を有していることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。 The surgical instrument for artificial knee joint replacement according to claim 11,
The surgical instrument for artificial knee joint replacement, wherein the position adjusting mechanism has a plurality of thickness adjusting members having different thicknesses.
前記揺動部は、前記本体部に対して揺動軸部によって揺動自在に支持された揺動部本体を有し、
前記位置調整機構は、前記当接部を前記揺動部本体に対してスライド移動させるように構成されていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。 The surgical instrument for artificial knee joint replacement according to claim 11 or 12,
The swing part has a swing part main body swingably supported by a swing shaft part with respect to the main body part,
The surgical instrument for artificial knee joint replacement, wherein the position adjusting mechanism is configured to slide the contact portion relative to the swinging portion main body.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2015231843A JP6632348B2 (en) | 2015-11-27 | 2015-11-27 | Surgical instrument for total knee arthroplasty |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2015231843A JP6632348B2 (en) | 2015-11-27 | 2015-11-27 | Surgical instrument for total knee arthroplasty |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2017093974A true JP2017093974A (en) | 2017-06-01 |
JP6632348B2 JP6632348B2 (en) | 2020-01-22 |
Family
ID=58804504
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2015231843A Active JP6632348B2 (en) | 2015-11-27 | 2015-11-27 | Surgical instrument for total knee arthroplasty |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP6632348B2 (en) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN107212912A (en) * | 2017-07-15 | 2017-09-29 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 | Minimally invasive distal femur pulp cavity finder |
CN112155811A (en) * | 2020-09-28 | 2021-01-01 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | Self-locking condyle taking device for knee joint |
-
2015
- 2015-11-27 JP JP2015231843A patent/JP6632348B2/en active Active
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN107212912A (en) * | 2017-07-15 | 2017-09-29 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 | Minimally invasive distal femur pulp cavity finder |
CN107212912B (en) * | 2017-07-15 | 2023-04-14 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 | Minimally invasive femur distal medullary cavity orientator |
CN112155811A (en) * | 2020-09-28 | 2021-01-01 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | Self-locking condyle taking device for knee joint |
CN112155811B (en) * | 2020-09-28 | 2023-09-19 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | Knee joint self-locking condyle taking device |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP6632348B2 (en) | 2020-01-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
AU2017251689B2 (en) | A measuring instrument for use in orthopaedic surgery | |
JP6078052B2 (en) | Bilateral knee device (BI-CRUCIATEKNEESYSTEM) | |
JP5562633B2 (en) | Orthopedic resection guide instrument | |
EP1669033B1 (en) | Device for positioning a bone cutting guide | |
AU2012342759B2 (en) | Device for defining a cutting plane for bone resection | |
EP1885256B1 (en) | Stylus assembly | |
US20040015173A1 (en) | Extramedullary fluoroscopic alignment guide | |
JP3179628U (en) | Hallux alignment guide | |
EP1719462A1 (en) | Resection guide assembly | |
JP5646627B2 (en) | Stylus assembly | |
EP2704648B1 (en) | Orthopedic surgical guide | |
JP4943341B2 (en) | Drill guide assembly | |
JP6632348B2 (en) | Surgical instrument for total knee arthroplasty | |
JP2019524188A (en) | Knee devices and methods | |
JP6389687B2 (en) | Surgical instrument for total knee arthroplasty | |
JP3183614U (en) | Knee replacement surgery instrument | |
JP6556432B2 (en) | Surgical instrument for total knee arthroplasty | |
JP2011004848A (en) | Surgical instrument for artificial knee joint replacement | |
JPH11113940A (en) | Resect-assisting utensil for knee joint | |
JP2022525245A (en) | Orientation device with feedback | |
JP6434277B2 (en) | Surgical instrument for total knee arthroplasty | |
JP6389740B2 (en) | Surgical instrument for total knee arthroplasty | |
US20230263537A1 (en) | Tibial resection assisting device | |
JP3168616U (en) | Surgical instrument for total knee arthroplasty | |
EP1836975B1 (en) | A surgical instrument for locating a cutting plane on a bone |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A711 | Notification of change in applicant |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A712 Effective date: 20170525 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20180810 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20190422 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20190514 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20190711 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20191119 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20191210 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6632348 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |