JP2017080114A - catheter - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter allowing an operator to easily curve the catheter at a halfway portion and capable of suppressing fracture and kink of the catheter.SOLUTION: A catheter 11 comprises: an inner layer 40 composed of a resin; a reinforcement body 50A provided around the outer periphery of the inner layer 40 and composed of a filament 51A; and an outer layer 60 provided around the outer periphery of the reinforcement body 50A and composed of a resin. The reinforcement body 50A includes a small section part 71 in which the cross section of the filament 51A is reduced along the longitudinal direction of the reinforcement body 50A, inside the reinforcement body 50A at a position spaced from a distal end towards a proximal end of the reinforcement body 50A and at a position spaced from the proximal end towards the distal end of the reinforcement body 50A.SELECTED DRAWING: Figure 2

Description

本発明は、血管等に挿入される医療用のカテーテルに関する。   The present invention relates to a medical catheter to be inserted into a blood vessel or the like.

従来、網状の編組体で構成された補強体部と、隣り合う２つの前記補強体部を互いに連結する連結部とを有し、前記連結部が節となって容易に湾曲する湾曲容易部を構成するカテーテルが既に提案されている（例えば、特許文献１参照）。   2. Description of the Related Art Conventionally, an easy-curvature part that has a reinforcing body part formed of a net-like braided body and a connecting part that connects two adjacent reinforcing body parts to each other, and the connecting part is easily bent as a node. The catheter which comprises is already proposed (for example, refer patent document 1).

また、金属素線からなる編組構造を備えた医療用カテーテルチューブであって、補強材層である金属素線が基端部から先端部にかけて細径化されて柔軟性を確保している構成も既に提案されている（例えば、特許文献２参照）。   Also, a medical catheter tube having a braided structure made of metal strands, wherein the metal strand as a reinforcing material layer is reduced in diameter from the proximal end portion to the distal end portion to ensure flexibility. It has already been proposed (see, for example, Patent Document 2).

特開２０１１−７２５６２号公報JP 2011-72562 A 特開２００７−３１９５９４号公報JP 2007-319594 A

しかしながら、上記特許文献１の構成にあっては、隣り合う補強体部が、連結部の線状体で繋ながれて連結されているため、前記補強体部と前記連結部とのつなぎ目で急激な剛性の変化が発生し、そこに応力が集中してカテーテルの破断やキンクが生じやすいという問題がある。   However, in the configuration of Patent Document 1, since the adjacent reinforcing body portions are connected and connected by the linear body of the connecting portion, a sharp connection is made at the joint between the reinforcing body portion and the connecting portion. There is a problem that a change in rigidity occurs, stress concentrates on the change, and the catheter is likely to break or kink.

また、上記特許文献２の構成にあっては、補強材層である金属素線が基端部から先端部にかけて一定の割合で細径化されているため、血管等に挿入される際に、任意の箇所を容易に湾曲させることができないという問題がある。   In addition, in the configuration of Patent Document 2, since the metal strand that is the reinforcing material layer is thinned at a constant rate from the base end portion to the tip end portion, when inserted into a blood vessel or the like, There is a problem that an arbitrary portion cannot be easily bent.

そこで本発明は、途中部分でカテーテルを容易に湾曲させることができ、またカテーテルの破断やキンクが発生することを抑制することができるカテーテルを提供することを目的とする。   In view of the above, an object of the present invention is to provide a catheter that can easily bend the catheter partway and can prevent the catheter from being broken or kinked.

＜１＞本願請求項１に係る発明は、樹脂から成る内層と、前記内層の外周に設けられ、線状体から成る補強体と、前記補強体の外周に設けられた、樹脂から成る外層と、を有するカテーテルにおいて、前記補強体は、前記補強体の内、前記補強体の先端から基端側に向かって離間した位置であって、且つ、前記補強体の基端から先端側に向かって離間した位置に、前記補強体の長手方向に沿って前記線状体の断面積が減少する小断面積部を有している、ことを特徴とする。   <1> The invention according to claim 1 is an inner layer made of resin, a reinforcing body made of a linear body provided on the outer periphery of the inner layer, and an outer layer made of resin provided on the outer periphery of the reinforcing body. The reinforcement body is a position spaced from the distal end of the reinforcement body toward the proximal end side of the reinforcement body, and from the proximal end of the reinforcement body toward the distal end side. It has the small cross-sectional area part which the cross-sectional area of the said linear body reduces along the longitudinal direction of the said reinforcement body in the space | interval position.

＜２＞本願請求項２に係る発明は、請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記小断面積部における前記断面積は、前記小断面積部の中央に向かうほど徐々に小さくなっている、カテーテルを特徴とする。   <2> The invention according to claim 2 of the present application is the catheter according to claim 1, wherein the cross-sectional area of the small cross-sectional area portion gradually decreases toward the center of the small cross-sectional area portion. It is characterized by.

＜３＞本願請求項３に係る発明は、請求項１又は請求項２に記載のカテーテルにおいて、前記外層は、前記小断面積部を覆う第１の樹脂層と、前記小断面積部の基端から基端側の前記補強体を覆う第２の樹脂層と、前記小断面積部の先端から先端側の前記補強体を覆う第３の樹脂層とから構成されており、前記第１の樹脂層を形成する樹脂は、前記第２の樹脂層を形成する樹脂よりも柔軟である、カテーテルを特徴とする。   <3> The invention according to claim 3 of the present application is the catheter according to claim 1 or 2, wherein the outer layer includes a first resin layer covering the small cross-sectional area and a base of the small cross-sectional area. A second resin layer that covers the reinforcing body on the proximal side from the end, and a third resin layer that covers the reinforcing body on the distal side from the tip of the small cross-sectional area portion, and the first resin layer The resin that forms the resin layer is characterized by a catheter that is more flexible than the resin that forms the second resin layer.

＜４＞本願請求項４に係る発明は、請求項３に記載のカテーテルにおいて、前記第１の樹脂層を形成する樹脂は、前記第３の樹脂層を形成する樹脂よりも柔軟である、カテーテルを特徴とする。   <4> The invention according to claim 4 is the catheter according to claim 3, wherein the resin forming the first resin layer is more flexible than the resin forming the third resin layer. It is characterized by.

＜１＞請求項１に記載のカテーテルは、樹脂から成る内層と、前記内層の外周に設けられ、線状体から成る補強体と、前記補強体の外周に設けられた、樹脂から成る外層と、を有するカテーテルにおいて、前記補強体は、前記補強体の内、前記補強体の先端から基端側に向かって離間した位置であって、且つ、前記補強体の基端から先端側に向かって離間した位置に、前記補強体の長手方向に沿って前記線状体の断面積が減少する小断面積部を有していることから、カテーテルの途中部分である前記小断面積部においてカテーテルを容易に湾曲させることができ、且つ、小断面積部において著しい剛性の差が生じないので小断面積部での応力が集中し難くなり、カテーテルの破断やキンクが発生することを抑制できるカテーテルを提供することができる。   <1> The catheter according to claim 1 includes an inner layer made of resin, a reinforcing body made of a linear body provided on the outer periphery of the inner layer, and an outer layer made of resin provided on the outer periphery of the reinforcing body. The reinforcement body is a position spaced from the distal end of the reinforcement body toward the proximal end side of the reinforcement body, and from the proximal end of the reinforcement body toward the distal end side. Since it has a small cross-sectional area part in which the cross-sectional area of the linear body decreases along the longitudinal direction of the reinforcing body at a spaced position, the catheter is placed in the small cross-sectional area part that is an intermediate part of the catheter. A catheter that can be easily bent and that does not cause a significant difference in rigidity in the small cross-sectional area portion, so that stress in the small cross-sectional area portion is less likely to concentrate, and the catheter can be prevented from breaking and kinking. To provide Can.

＜２＞請求項２に記載のカテーテルは、請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記小断面積部における前記断面積は、前記小断面積部の中央に向かうほど徐々に小さくなっていることから、小断面積部の中央部分に、さらに容易に湾曲可能となる部分を形成することができ、また、剛性差もより緩やかになり、小断面積部での応力の集中を分散させることができるので、カテーテルの破断やキンクをさらに抑制できる。   <2> In the catheter according to claim 2, in the catheter according to claim 1, the cross-sectional area of the small cross-sectional area portion gradually decreases toward the center of the small cross-sectional area portion. A portion that can be more easily bent can be formed in the central portion of the small cross-sectional area portion, and the difference in rigidity can be made more gradual, so that stress concentration in the small cross-sectional area portion can be dispersed. Therefore, breakage and kinking of the catheter can be further suppressed.

＜３＞請求項３に記載のカテーテルは、請求項１又は請求項２に記載のカテーテルにおいて、前記外層は、前記小断面積部を覆う第１の樹脂層と、前記小断面積部の基端から基端側の前記補強体を覆う第２の樹脂層と、前記小断面積部の先端から先端側の前記補強体を覆う第３の樹脂層とから構成されており、前記第１の樹脂層を形成する樹脂は、前記第２の樹脂層を形成する樹脂よりも柔軟であることから、小断面積部においてカテーテルをさらに曲げ易くすることができる。   <3> The catheter according to claim 3 is the catheter according to claim 1 or 2, wherein the outer layer includes a first resin layer covering the small cross-sectional area and a base of the small cross-sectional area. A second resin layer that covers the reinforcing body on the proximal side from the end, and a third resin layer that covers the reinforcing body on the distal side from the tip of the small cross-sectional area portion, and the first resin layer Since the resin forming the resin layer is more flexible than the resin forming the second resin layer, the catheter can be bent more easily at the small cross-sectional area.

＜４＞請求項４に記載のカテーテルは、請求項３に記載のカテーテルにおいて、前記第１の樹脂層を形成する樹脂は、前記第３の樹脂層を形成する樹脂よりも柔軟であることから、小断面積部においてカテーテルをより確実に曲げやすくすることができる。   <4> In the catheter according to claim 4, in the catheter according to claim 3, the resin forming the first resin layer is more flexible than the resin forming the third resin layer. In addition, the catheter can be more easily bent at the small cross-sectional area.

実施例１にかかるカテーテルを示す平面図である。1 is a plan view showing a catheter according to Example 1. FIG. 実施例１にかかるカテーテルを示す部分拡大断面図である。1 is a partial enlarged cross-sectional view showing a catheter according to Example 1. FIG. 実施例２にかかるカテーテルを示す部分拡大断面図である。10 is a partial enlarged cross-sectional view showing a catheter according to Example 2. FIG. 実施例３にかかるカテーテルを示す部分拡大断面図である。10 is a partial enlarged cross-sectional view showing a catheter according to Example 3. FIG. 実施例４にかかるカテーテルを示す部分拡大断面図である。10 is a partial enlarged cross-sectional view showing a catheter according to Example 4. FIG. 実施例５にかかるカテーテルを示す部分拡大断面図である。10 is a partial enlarged cross-sectional view showing a catheter according to Example 5. FIG. 実施例６にかかるカテーテルを示す部分拡大断面図である。10 is a partial enlarged cross-sectional view showing a catheter according to Example 6. FIG. 実施例７にかかるカテーテルを示す部分拡大断面図である。FIG. 10 is a partially enlarged cross-sectional view showing a catheter according to Example 7. 実施例８にかかるカテーテルを示す部分拡大断面図である。FIG. 10 is a partial enlarged cross-sectional view showing a catheter according to Example 8.

以下、本発明のカテーテルを具体化した実施例を詳細に説明する。ただし、本発明は下記に示す実施例に限定されることはなく、適宜設計変更が可能である。なお、図１から図９において、左側が体内に挿入される先端側（遠位側）であり、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）である。   Hereinafter, the embodiment which actualized the catheter of the present invention is described in detail. However, the present invention is not limited to the examples shown below, and the design can be changed as appropriate. 1 to 9, the left side is the distal end side (distal side) inserted into the body, and the right side is the rear end side (proximal side, proximal end side) operated by an operator such as a doctor. is there.

〔実施例１〕
例えば血管内に挿入されるカテーテル１１は、図１に示すように、チューブ状の中空シャフト２１と、前記中空シャフト２１の基端側に接合されたコネクタ３０とを備えている。なお、図１では、カテーテル１１の中空シャフト２１の形状は直線形状であるが、中空シャフト２１の先端側に湾曲形状を有していてもよく、直線形状に限定されるものではない。また、前記中空シャフト２１の先端側に、後述する補強体を有していない柔軟な中空のチップ部を設けてもよい。 [Example 1]
For example, the catheter 11 inserted into a blood vessel includes a tubular hollow shaft 21 and a connector 30 joined to the proximal end side of the hollow shaft 21 as shown in FIG. In FIG. 1, the shape of the hollow shaft 21 of the catheter 11 is a linear shape, but the distal end side of the hollow shaft 21 may have a curved shape, and is not limited to a linear shape. Moreover, you may provide the flexible hollow chip | tip part which does not have the reinforcement body mentioned later in the front end side of the said hollow shaft 21. As shown in FIG.

前記中空シャフト２１は、図２に示すように、樹脂から成る中空状の内層４０と、前記内層４０の外周に設けられた補強体５０Ａと、前記補強体５０Ａを被覆するように前記補強体５０Ａの外周に設けられた樹脂から成る外層６０と、を有している。   As shown in FIG. 2, the hollow shaft 21 includes a hollow inner layer 40 made of resin, a reinforcing body 50A provided on the outer periphery of the inner layer 40, and the reinforcing body 50A so as to cover the reinforcing body 50A. And an outer layer 60 made of a resin provided on the outer periphery of the outer layer.

前記内層４０は、内層４０の内周面にガイドワイヤ等の医療機器が挿入されるため、滑り性に優れた樹脂材料で形成されることが好ましい。例えば、そのような樹脂材料としては、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）、ＰＦＡ（テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体）又はＦＥＰ（テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体）といったフッ素系の樹脂やポリエチレン等がある。   The inner layer 40 is preferably formed of a resin material having excellent slipperiness because a medical device such as a guide wire is inserted into the inner peripheral surface of the inner layer 40. For example, as such a resin material, a fluorine-based material such as PTFE (polytetrafluoroethylene), PFA (tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer) or FEP (tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer) is used. There are resin and polyethylene.

また、前記外層６０は、特に限定されるものではないが、エラストマー系の樹脂材料で形成されることが好ましく、例えばポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー又はポリエステルエラストマー等で形成することができる。   The outer layer 60 is not particularly limited, but is preferably formed of an elastomeric resin material, for example, a polyamide elastomer, a polyurethane elastomer, or a polyester elastomer.

また、前記補強体５０Ａは、前記内層４０の外周に巻回された断面円形状の線状体５１Ａから成る。なお、前記線状体５１Ａは、前記中空シャフト２１の剛性を向上させるために金属製の線材であることが望ましい。   The reinforcing body 50A is composed of a linear body 51A having a circular cross section wound around the outer periphery of the inner layer 40. The linear body 51 </ b> A is preferably a metal wire in order to improve the rigidity of the hollow shaft 21.

さらに、図２に示すように、前記補強体５０Ａの内、前記補強体５０Ａの先端から基端側に向かって離間した位置であって、且つ、前記補強体５０Ａの基端から先端側に向かって離間した位置には、小断面積部７１が形成されている。   Furthermore, as shown in FIG. 2, the reinforcing body 50A is located at a position spaced from the distal end of the reinforcing body 50A toward the proximal end side and from the proximal end of the reinforcing body 50A toward the distal end side. A small cross-sectional area 71 is formed at a position spaced apart.

前記小断面積部７１についてさらに詳述すると、図２に示すように、前記補強体５０Ａの途中部分（すなわち、カテーテル１１の途中部分）に形成された前記小断面積部７１の線状体５１Ａと、小断面積部７１以外の部分の線状体５１Ａとの境界には、テーパ部５３が形成されており、小断面積部７１以外の線状体５１Ａの断面積に比べて前記小断面積部７１の線状体５１Ａの断面積は前記補強体５０Ａの長手方向に沿って減少している。   The small cross-sectional area 71 will be described in more detail. As shown in FIG. 2, the linear body 51A of the small cross-sectional area 71 formed in the middle part of the reinforcing body 50A (that is, the middle part of the catheter 11). And a taper portion 53 is formed at the boundary with the linear body 51 </ b> A at a portion other than the small cross-sectional area portion 71, and compared with the cross-sectional area of the linear body 51 </ b> A other than the small cross-sectional area portion 71. The cross-sectional area of the linear body 51A of the area portion 71 decreases along the longitudinal direction of the reinforcing body 50A.

なお、前記小断面積部７１においてテーパ部５３を複数設けて、小断面積部７１の線状体５１Ａの断面積を段階的に減少させた構成としてもよい。また、小断面積部７１の線状体５１Ａの断面積を減少させる形状は、応力の集中を防ぐ点でテーパ形状が好ましいが、段差形状も採用することができる。   In addition, it is good also as a structure which provided the some taper part 53 in the said small cross-sectional area part 71, and reduced the cross-sectional area of 51 A of linear bodies of the small cross-sectional area part 71 in steps. Further, the shape that reduces the cross-sectional area of the linear body 51A of the small cross-sectional area 71 is preferably a tapered shape in terms of preventing stress concentration, but a step shape can also be adopted.

かかる構成とすることにより、カテーテル１１の途中部分である前記小断面積部７１においてカテーテル１１を容易に湾曲させることができ、且つ、小断面積部７１において著しい剛性の差が生じないので、小断面積部７１での応力が集中し難くなり、カテーテル１１の破断やキンクが発生することを抑制できるカテーテル１１を提供することができる。   With this configuration, the catheter 11 can be easily bent at the small cross-sectional area 71 that is an intermediate part of the catheter 11, and there is no significant difference in rigidity between the small cross-sectional areas 71. It is possible to provide the catheter 11 in which stress at the cross-sectional area 71 is less likely to concentrate, and the catheter 11 can be prevented from being broken or kinked.

なお、本実施形態のカテーテル１１は、以下の方法で作製することができる。
まず、押し出し成形等によって内層４０を形成する。その後、内層４０に線状体５１Ａを捲回させて補強体５０Ａを形成した後、リューター等によって補強体５０Ａの外周を削ったり、または、内層４０に捲回する前の線状体５１Ａの任意の箇所を予め研磨し、研磨した線状体５１Ａを内層４０に捲回したりして、小断面積部７１を形成する。その後、内層４０及び、内層４０の外周を覆う、小断面積部７１を有する補強体５０Ａの外周に押し出し成形等によって外層６０を形成する。なお、カテーテル１１の製造方法は、この方法に限定されることはなく、例えば、線状体５１Ａは、電解研磨等によって研磨されてもよく、公知の方法を種々採用することができる。 In addition, the catheter 11 of this embodiment can be produced by the following method.
First, the inner layer 40 is formed by extrusion molding or the like. Thereafter, the linear body 51A is wound around the inner layer 40 to form the reinforcing body 50A, and then the outer periphery of the reinforcing body 50A is shaved with a router or the like, or the linear body 51A before being wound around the inner layer 40 is arbitrarily selected. These portions are polished in advance, and the polished linear body 51A is wound around the inner layer 40 to form the small cross-sectional area portion 71. Thereafter, the outer layer 60 is formed by extrusion molding or the like on the outer periphery of the inner layer 40 and the reinforcing body 50A having a small cross-sectional area 71 that covers the outer periphery of the inner layer 40. The manufacturing method of the catheter 11 is not limited to this method. For example, the linear body 51A may be polished by electrolytic polishing or the like, and various known methods can be employed.

〔実施例２〕
実施例２のカテーテル１２を、図３に従って説明する。なお、実施例１と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略する。 [Example 2]
The catheter 12 of Example 2 is demonstrated according to FIG. In addition, what has the structure similar to Example 1 attaches | subjects the same code | symbol, and abbreviate | omits description.

前記カテーテル１２の中空シャフト２２における補強体５０Ｂは、前記内層４０の外周に巻回された断面円形状の線状体５１Ｂから成る。   The reinforcing body 50B in the hollow shaft 22 of the catheter 12 is composed of a linear body 51B having a circular cross section wound around the outer periphery of the inner layer 40.

さらに、前記補強体５０Ｂの内、前記補強体５０Ｂの先端から基端側に向かって離間した位置であって、且つ、前記補強体５０Ｂの基端から先端側に向かって離間した位置には、小断面積部７２が形成されている。   Further, in the reinforcing body 50B, a position separated from the distal end of the reinforcing body 50B toward the proximal end side, and a position separated from the proximal end of the reinforcing body 50B toward the distal end side, A small cross-sectional area 72 is formed.

図３に示すように、前記補強体５０Ｂの途中部分（すなわち、カテーテル１２の途中部分）に形成された前記小断面積部７２の線状体５１Ｂは、前記小断面積部７２以外の部分の線状体５１Ｂに比べて、断面積が前記小断面積部７２の中央Ｃに向かう程、前記補強体５０Ｂの長手方向に沿って徐々に減少している。すなわち、前記小断面積部７２においては、線状体５１Ｂが小断面積部７２の中央Ｃに向かって傾斜的に細径化されている。   As shown in FIG. 3, the linear body 51 </ b> B of the small cross-sectional area portion 72 formed in the middle portion of the reinforcing body 50 </ b> B (that is, the middle portion of the catheter 12) is a portion other than the small cross-sectional area portion 72. Compared to the linear body 51B, the cross-sectional area gradually decreases along the longitudinal direction of the reinforcing body 50B as it goes toward the center C of the small cross-sectional area portion 72. That is, in the small cross-sectional area portion 72, the linear body 51 </ b> B has a diameter that is slanted toward the center C of the small cross-sectional area portion 72.

かかる構成とすることにより、小断面積部７２の中央部分に、さらに容易に湾曲可能となる部分を形成することができ、また、剛性差もより緩やかになり、小断面積部７２での応力の集中を分散させることができるので、カテーテル１２の破断やキンクをさらに抑制できる。   With this configuration, a portion that can be more easily bent can be formed in the central portion of the small cross-sectional area portion 72, and the rigidity difference becomes more gradual. Therefore, the breakage and kinking of the catheter 12 can be further suppressed.

〔実施例３〕
実施例３のカテーテル１３を、図４に従って説明する。なお、上記実施例１，２と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略する。 Example 3
The catheter 13 of Example 3 is demonstrated according to FIG. In addition, what has the same structure as the said Example 1, 2 attaches | subjects the same code | symbol, and abbreviate | omits description.

前記カテーテル１３の中空シャフト２３においては、補強体５０Ｂの外周に設けられた外層６１が、小断面積部７２を覆う第１の樹脂層６２と、前記小断面積部７２の基端から基端側の前記補強体５０Ｂの部分を覆う第２の樹脂層６３と、前記小断面積部７２の先端から先端側の前記補強体５０Ｂの部分を覆う第３の樹脂層６４と、から構成されている。   In the hollow shaft 23 of the catheter 13, an outer layer 61 provided on the outer periphery of the reinforcing body 50 </ b> B includes a first resin layer 62 that covers the small cross-sectional area 72, and a base end from the base end of the small cross-sectional area 72. A second resin layer 63 covering the portion of the reinforcing body 50B on the side, and a third resin layer 64 covering the portion of the reinforcing body 50B on the tip side from the tip of the small cross-sectional area 72. Yes.

そして、前記第１の樹脂層６２を形成する樹脂は、少なくとも前記第２の樹脂層６３を形成する樹脂よりも柔軟な材料が使用されている。なお、前記第３の樹脂層６４は、前記第１の樹脂層６２と同じ柔軟性を有する材料で構成されていてもよいし、前記第１の樹脂層６２よりもさらに柔軟な材料で構成されていてもよい。   The resin that forms the first resin layer 62 is made of a material that is at least softer than the resin that forms the second resin layer 63. The third resin layer 64 may be made of a material having the same flexibility as that of the first resin layer 62, or may be made of a material more flexible than the first resin layer 62. It may be.

かかる構成にあっては、前記小断面積部７２を覆う第１の樹脂層６２が前記第２の樹脂層６３よりも柔軟であるため、小断面積部７２においてカテーテル１３をさらに曲げ易くすることができる。   In this configuration, since the first resin layer 62 covering the small cross-sectional area 72 is more flexible than the second resin layer 63, the catheter 13 can be more easily bent in the small cross-sectional area 72. Can do.

ここで、柔軟な樹脂材料とは、例えば、樹脂の硬さを示すショア硬度等を比較した場合、硬度のより低い柔軟な樹脂材料を指すが、これに限定されることはなく、縦弾性係数や曲げ弾性率の低い樹脂も柔軟な樹脂材料である。具体的な例としては、同じポリアミドエラストマーであっても、ハードセグメントよりもソフトセグメントの割合を増加させることによって、柔軟な樹脂材料を形成することができ、このような柔軟な樹脂材料を第１の樹脂層６２に適用すればよい。   Here, the flexible resin material refers to a flexible resin material having a lower hardness when comparing, for example, Shore hardness indicating the hardness of the resin, but is not limited thereto, and the longitudinal elastic modulus Resins with low flexural modulus are also flexible resin materials. As a specific example, even if the same polyamide elastomer is used, a flexible resin material can be formed by increasing the proportion of the soft segment rather than the hard segment. The resin layer 62 may be applied.

なお、本実施形態のカテーテル１３は、以下の方法で作製することができる。
まず、内層４０と、内層４０の外周を捲回する、小断面積部７２を有した補強体５０Ｂとを準備する。また、押し出し成形によって、第１の樹脂層６２、第２の樹脂層６３及び第３の樹脂層６４をそれぞれ予め形成しておき、準備した内層４０と補強体５０Ｂとの外周に前記第１の樹脂層６２、前記第２の樹脂層６３そして、前記第３の樹脂層６４を被せる。その後、各樹脂層６２，６３，６４の外周を覆うように、熱収縮チューブを被せて、熱収縮チューブを加熱することによって、各樹脂層６２，６３，６４を、準備した内層４０及び補強体５０Ｂの外周に各々密着させて、カテーテル１３を作製する。また、この方法に限定されることはなく、公知の種々の方法を採用することができる。 In addition, the catheter 13 of this embodiment can be produced by the following method.
First, the inner layer 40 and a reinforcing body 50B having a small cross-sectional area 72 that winds the outer periphery of the inner layer 40 are prepared. Further, the first resin layer 62, the second resin layer 63, and the third resin layer 64 are respectively formed in advance by extrusion molding, and the first resin layer 62, the third resin layer 64 are formed on the outer periphery of the prepared inner layer 40 and the reinforcing body 50B. The resin layer 62, the second resin layer 63, and the third resin layer 64 are covered. Thereafter, the resin layers 62, 63, 64 are covered with a heat-shrinkable tube so as to cover the outer periphery of the resin layers 62, 63, 64, and the heat-shrinkable tube is heated. The catheter 13 is produced by closely contacting each of the outer circumferences of 50B. Moreover, it is not limited to this method, A well-known various method is employable.

〔実施例４〕
実施例４のカテーテル１４を、図５に従って説明する。なお、上記実施例１〜３と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略する。 Example 4
The catheter 14 of Example 4 is demonstrated according to FIG. In addition, what has the structure similar to the said Examples 1-3 attaches | subjects the same code | symbol, and abbreviate | omits description.

前記カテーテル１４の中空シャフト２４においては、補強体５０Ｂの外周に設けられた外層６５が、小断面積部７２を覆う第１の樹脂層６２と、前記小断面積部７２の基端から基端側の前記補強体５０Ｂの部分を覆う第２の樹脂層６３と、前記小断面積部７２の先端から先端側の前記補強体５０Ｂの部分を覆う第３の樹脂層６６と、から構成されている。   In the hollow shaft 24 of the catheter 14, an outer layer 65 provided on the outer periphery of the reinforcing body 50 </ b> B includes a first resin layer 62 that covers the small cross-sectional area 72, and a base end from the base end of the small cross-sectional area 72. A second resin layer 63 covering the portion of the reinforcing body 50B on the side, and a third resin layer 66 covering the portion of the reinforcing body 50B on the tip side from the tip of the small cross-sectional area 72. Yes.

そして、前記第１の樹脂層６２を形成する樹脂は、前記第２の樹脂層６３を形成する樹脂よりも柔軟な材料が使用され、かつ、前記第３の樹脂層６６を形成する樹脂よりも柔軟な材料が使用されている。   The resin that forms the first resin layer 62 is made of a material that is more flexible than the resin that forms the second resin layer 63, and the resin that forms the third resin layer 66. Flexible materials are used.

かかる構成にあっては、前記小断面積部７２を覆う第１の樹脂層６２が、前記第２の樹脂層６３及び前記第３の樹脂層６６よりも柔軟であるため、前記小断面積部７２において前記カテーテル１４をより確実に曲げ易くすることができる。   In such a configuration, since the first resin layer 62 covering the small cross-sectional area 72 is more flexible than the second resin layer 63 and the third resin layer 66, the small cross-sectional area portion In 72, the catheter 14 can be more easily bent.

〔実施例５〕
実施例５のカテーテル１５を、図６に従って説明する。なお、上記実施例１〜４と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略する。 Example 5
The catheter 15 of Example 5 is demonstrated according to FIG. In addition, what has the structure similar to the said Examples 1-4 attaches | subjects the same code | symbol, and abbreviate | omits description.

前記カテーテル１５の中空シャフト２５には、前記小断面積部７２が長軸方向に２箇所配置されている。すなわち、前記カテーテル１５は、先端側に配置されている先端側小断面積部７２ａと、後端側に配置されている後端側小断面積部７２ｂとを具備している。そして、前記先端側小断面積部７２ａにおける断面積と、前記後端側小断面積部７２ｂにおける断面積とが同一となっている。なお、前記先端側小断面積部７２ａと前記後端側小断面積部７２ｂとの間には、共通の樹脂層が位置することになる場合があるが、当該樹脂層は、先端側小断面積部７２ａにおける第１の樹脂層６２を基準とすると第２の樹脂層６３に対応し、後端側小断面積部７２ｂにおける第１の樹脂層６２を基準とすると第３の樹脂層６６に対応する。   The hollow shaft 25 of the catheter 15 is provided with two small cross-sectional area portions 72 in the long axis direction. That is, the catheter 15 includes a distal end side small cross-sectional area portion 72a disposed on the distal end side and a rear end side small cross sectional area portion 72b disposed on the rear end side. And the cross-sectional area in the said front end side small cross-sectional area part 72a and the cross-sectional area in the said rear end side small cross-sectional area part 72b are the same. A common resin layer may be located between the front end side small cross-sectional area 72a and the rear end side small cross-sectional area 72b. If the first resin layer 62 in the area portion 72a is used as a reference, it corresponds to the second resin layer 63, and if the first resin layer 62 in the rear end side small cross-sectional area portion 72b is used as a reference, the third resin layer 66 Correspond.

かかる構成にあっては、カテーテル１５を、小断面積部７２が配置されている２箇所において、互いに同じような曲げ易さでより確実に曲げ易くすることができる。なお、本実施形態では、小断面積部７２が、カテーテル１５の長軸方向に対して２箇所設けられているが、これに限定されることなく、２箇所以上設けられていてもよい。また、前記先端側小断面積部７２ａの断面積と、前記後端側小断面積部７２ｂの断面積とが、互いに異なっていても構わない。   With this configuration, the catheter 15 can be more easily bent with the same ease of bending at the two locations where the small cross-sectional area 72 is disposed. In the present embodiment, two small cross-sectional area portions 72 are provided with respect to the major axis direction of the catheter 15, but the present invention is not limited to this, and two or more small cross-sectional area portions 72 may be provided. Moreover, the cross-sectional area of the front end side small cross-sectional area 72a and the cross-sectional area of the rear end side small cross-sectional area 72b may be different from each other.

〔実施例６〕
実施例６のカテーテル１６を、図７に従って説明する。なお、上記実施例１〜５と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略する。 Example 6
The catheter 16 of Example 6 will be described with reference to FIG. In addition, what has the structure similar to the said Examples 1-5 attaches | subjects the same code | symbol, and abbreviate | omits description.

前記カテーテル１６の中空シャフト２６における外層６７にあっては、小断面積部７３に対応する第１の樹脂層６８の外径が、中央Ｃに向かって細径化されている。   In the outer layer 67 of the hollow shaft 26 of the catheter 16, the outer diameter of the first resin layer 68 corresponding to the small cross-sectional area 73 is reduced toward the center C.

かかる構成とすることにより、小断面積部７３の中央部分に、さらに容易に湾曲可能となる部分を形成することができるため、前記小断面積部７３において前記カテーテル１６をより確実に曲げ易くすることができる。   With this configuration, a portion that can be more easily bent can be formed in the central portion of the small cross-sectional area 73, so that the catheter 16 can be more easily bent in the small cross-sectional area 73. be able to.

〔実施例７〕
実施例７のカテーテル１７を、図８に従って説明する。なお、上記実施例１〜６と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略する。 Example 7
The catheter 17 of Example 7 is demonstrated according to FIG. In addition, what has the structure similar to the said Examples 1-6 attaches | subjects the same code | symbol, and abbreviate | omits description.

前記カテーテル１７の中空シャフト２７においては、内層４０を被覆する補強体５０Ｃが、第１線状体５１Ｃと第２線状体５１Ｄの２本の金属素線を編み込んだ網状体で構成されている。   In the hollow shaft 27 of the catheter 17, the reinforcing body 50C that covers the inner layer 40 is formed of a net-like body in which two metal strands of a first linear body 51C and a second linear body 51D are knitted. .

そして、前記補強体５０Ｃの途中部分には、前記第１線状体５１Ｃと前記第２線状体５１Ｄの各断面積が、他の部位の断面積よりも減少している小断面積部７４が形成されている。   In the middle of the reinforcing body 50C, a small cross-sectional area portion 74 in which the cross-sectional areas of the first linear body 51C and the second linear body 51D are smaller than the cross-sectional areas of other portions. Is formed.

上述のように、網状体の補強体５０Ｃを有するカテーテル１７とすることにより、カテーテル１７の強度が向上し、潰れにくい利点を有しつつ、前記小断面積部７４においてカテーテル１７を容易に湾曲させることができ、また、前記小断面積部７４においては応力が集中せず、結果としてカテーテル１７の破断やキンクが発生することを抑制することができる。
〔実施例８〕
実施例８のカテーテル１８を、図９に従って説明する。なお、上記実施例１〜７と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略する。 As described above, by using the catheter 17 having the mesh-like reinforcing body 50C, the strength of the catheter 17 is improved, and the catheter 17 is easily bent at the small cross-sectional area 74 while having the advantage of being not easily crushed. In addition, the stress is not concentrated in the small cross-sectional area 74, and as a result, the catheter 17 can be prevented from being broken or kinked.
Example 8
The catheter 18 of Example 8 is demonstrated according to FIG. In addition, what has the structure similar to the said Examples 1-7 attaches | subjects the same code | symbol, and abbreviate | omits description.

前記カテーテル１８の中空シャフト２８においては、補強体５０Ｃの外周に設けられた外層６１が、小断面積部７４を覆う第１の樹脂層６２と、前記小断面積部７４の基端から基端側の前記補強体５０Ｃの部分を覆う第２の樹脂層６３と、前記小断面積部７４の先端から先端側の前記補強体５０Ｃの部分を覆う第３の樹脂層６４と、から構成されている。   In the hollow shaft 28 of the catheter 18, an outer layer 61 provided on the outer periphery of the reinforcing body 50 </ b> C includes a first resin layer 62 that covers the small cross-sectional area 74, and a base end from the base end of the small cross-sectional area 74. A second resin layer 63 covering the portion of the reinforcing body 50C on the side, and a third resin layer 64 covering the portion of the reinforcing body 50C on the distal end side from the tip of the small cross-sectional area 74. Yes.

そして、前記第１の樹脂層６２を形成する樹脂は、少なくとも前記第２の樹脂層６３を形成する樹脂よりも柔軟な材料が使用されている。   The resin that forms the first resin layer 62 is made of a material that is at least softer than the resin that forms the second resin layer 63.

かかる構成にあっては、編組体からなる補強体５０Ｃを有する場合にも、前記小断面積部７４を覆う第１の樹脂層６２が、前記第２の樹脂層６３よりも柔軟であるため、前記小断面積部７４において前記カテーテル１８をより確実に曲げ易くすることができる。   In such a configuration, even when the reinforcing body 50C made of a braided body is provided, the first resin layer 62 covering the small cross-sectional area 74 is more flexible than the second resin layer 63. In the small cross-sectional area 74, the catheter 18 can be more easily bent.

なお、本実施形態において、前記第３の樹脂層６４は、前記第１の樹脂層６２と同じ柔軟性を有する材料で構成されていてもよいし、前記第１の樹脂層６２よりもさらに柔軟な材料で構成されていてもよい。勿論、実施例４と同様に、前記第１の樹脂層６２を、前記第２の樹脂層６３よりも柔軟な材料で形成し、かつ、第３の樹脂層６６よりも柔軟な材料で形成してもよい。   In the present embodiment, the third resin layer 64 may be made of a material having the same flexibility as that of the first resin layer 62, or may be more flexible than the first resin layer 62. It may be composed of various materials. Of course, as in Example 4, the first resin layer 62 is formed of a material more flexible than the second resin layer 63 and is formed of a material more flexible than the third resin layer 66. May be.

本発明は、上記した実施例１〜８に限定されることはなく、本発明の主旨を逸脱しない範囲で適宜設計変形は可能である。   The present invention is not limited to the first to eighth embodiments described above, and various design modifications can be made without departing from the gist of the present invention.

例えば、補強体５０Ａ又は５０Ｂは、１本の線状体５１Ａ，５１Ｂで構成されている必要はなく、２本以上の多条コイル体で構成されていても構わない。また、線状体が複数の素線で形成された撚線であってもよい。   For example, the reinforcing body 50A or 50B does not have to be composed of one linear body 51A, 51B, and may be composed of two or more multi-strip coil bodies. The linear body may be a stranded wire formed of a plurality of strands.

また、前記線状体５１Ａ，５１Ｂ，５１Ｃ，５１Ｄの断面形状は、実施例１〜８に示されるような円形状に限定されず、楕円形状や平板形状のような多角形状等であっても勿論よい。   Moreover, the cross-sectional shape of the linear bodies 51A, 51B, 51C, 51D is not limited to the circular shape as shown in the first to eighth embodiments, and may be a polygonal shape such as an elliptical shape or a flat plate shape. Of course.

また、実施例６に示されるような、小断面積部７３に対応する第１の樹脂層６８の外径が中央Ｃに向かって細径化されている構成は、他の実施形態に適用しても勿論よい。   In addition, the configuration in which the outer diameter of the first resin layer 68 corresponding to the small cross-sectional area 73 as shown in Example 6 is reduced toward the center C is applied to other embodiments. Of course.

１１，１２，１３，１４，１５、１６，１７，１８ カテーテル
４０ 内層
５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ 補強体
５１Ａ，５１Ｂ，５１Ｃ，５１Ｄ 線状体
６０，６１，６５，６７ 外層
６２，６８ 第１の樹脂層
６３ 第２の樹脂層
６４，６６ 第３の樹脂層
７１，７２，７３，７４ 小断面積部 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Catheter 40 Inner layers 50A, 50B, 50C Reinforcing bodies 51A, 51B, 51C, 51D Linear bodies 60, 61, 65, 67 Outer layers 62, 68 First resin Layer 63 Second resin layer 64, 66 Third resin layer 71, 72, 73, 74 Small cross section

Claims (4)

樹脂から成る内層と、
前記内層の外周に設けられ、線状体から成る補強体と、
前記補強体の外周に設けられた、樹脂から成る外層と、を有するカテーテルにおいて、
前記補強体は、前記補強体の内、前記補強体の先端から基端側に向かって離間した位置であって、且つ、前記補強体の基端から先端側に向かって離間した位置に、前記補強体の長手方向に沿って前記線状体の断面積が減少する小断面積部を有している、ことを特徴とするカテーテル。 An inner layer made of resin;
A reinforcing body provided on the outer periphery of the inner layer and made of a linear body;
In a catheter having an outer layer made of resin provided on the outer periphery of the reinforcing body,
The reinforcing body is located at a position spaced from the distal end of the reinforcing body toward the proximal end side of the reinforcing body, and at a position spaced from the proximal end of the reinforcing body toward the distal end side. A catheter having a small cross-sectional area part in which the cross-sectional area of the linear body decreases along the longitudinal direction of the reinforcing body. 請求項１に記載のカテーテルにおいて、
前記小断面積部における前記断面積は、前記小断面積部の中央に向かうほど徐々に小さくなっている、カテーテル。 The catheter of claim 1,
The catheter in which the cross-sectional area in the small cross-sectional area part gradually decreases toward the center of the small cross-sectional area part. 請求項１又は請求項２に記載のカテーテルにおいて、
前記外層は、前記小断面積部を覆う第１の樹脂層と、前記小断面積部の基端から基端側の前記補強体を覆う第２の樹脂層と、前記小断面積部の先端から先端側の前記補強体を覆う第３の樹脂層とから構成されており、前記第１の樹脂層を形成する樹脂は、前記第２の樹脂層を形成する樹脂よりも柔軟である、カテーテル。 The catheter according to claim 1 or 2,
The outer layer includes a first resin layer that covers the small cross-sectional area part, a second resin layer that covers the reinforcing body on the base end side from the base end of the small cross-sectional area part, and a distal end of the small cross-sectional area part And a third resin layer that covers the reinforcing body on the distal end side, and the resin that forms the first resin layer is more flexible than the resin that forms the second resin layer . 請求項３に記載のカテーテルにおいて、
前記第１の樹脂層を形成する樹脂は、前記第３の樹脂層を形成する樹脂よりも柔軟である、カテーテル。 The catheter according to claim 3,
The catheter that forms the first resin layer is more flexible than the resin that forms the third resin layer.
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