JP2017056017A - Connector for bag for sealing therein blood product heat/cold insulation agent, blood product heat/cold insulation tool, and blood product heat/cold insulation method using the same - Google Patents
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Description
本発明は、血液製剤保温保冷剤封入バッグ用連結具、血液製剤保温保冷具、および、それを用いた保温保冷方法に関し、より具体的には、連結具を用いて複数の血液製剤保温保冷剤封入バッグを連結する技術に関する。 The present invention relates to a connector for a blood product heat-retaining / cooling agent-enclosed bag, a blood product heat-retaining / cooling device, and a heat-retaining / cooling method using the same, and more specifically, a plurality of blood product heat-reserving / cooling agents using the connection device. The present invention relates to a technique for connecting sealed bags.
輸血用血液および血漿分画製剤などの血液製剤は、種類に応じて適切な保管温度が異なっている。輸血用血液において、全血製剤および赤血球成分製剤は2〜6°Cで保存され、血小板成分製剤は20〜24°Cで保存され、血漿製剤は−20度以下で保存される。また、血漿分画製剤では、アルブミン製剤は室温に、免疫グロブリン製剤は10℃以下に保温される。輸血用血液は、通常、袋状の密閉容器に封入されており、血液バッグ(または分離バッグ)として適温に保管することが求められる。 Blood products such as blood for transfusion and plasma fractionated products have different storage temperatures depending on the types. In blood for transfusion, whole blood preparations and erythrocyte component preparations are stored at 2-6 ° C., platelet component preparations are stored at 20-24 ° C., and plasma preparations are stored at −20 degrees or less. In the plasma fraction preparation, the albumin preparation is kept at room temperature, and the immunoglobulin preparation is kept at 10 ° C. or lower. Blood for transfusion is usually enclosed in a bag-like airtight container and is required to be stored as a blood bag (or separation bag) at an appropriate temperature.
冷蔵庫や冷凍庫が用意されていない場所に血液製剤を保管するときや、血液製剤を輸送するときには、保温保冷剤を用いて適切な温度に保温・保冷することが求められる。全血製剤および赤血球成分製剤を保管あるいは輸送する場合には、寒剤などを用いて低温に保たれていた。 When storing a blood product in a place where a refrigerator or a freezer is not prepared or transporting the blood product, it is required to keep the temperature and temperature at an appropriate temperature using a heat and cold insulation agent. When storing or transporting whole blood preparations and erythrocyte component preparations, they have been kept at a low temperature using a cryogen or the like.
寒剤としては、例えば、水、塩化アンモニウム及び炭酸ナトリウムを配合したものが用いられていた。ただし、寒剤による低温保存では、温度が低くなりすぎることがある。また、外気温度に左右されて温度が上昇することもあり、適切な温度の維持が困難な場合もあった。 As the cryogen, for example, a mixture of water, ammonium chloride and sodium carbonate has been used. However, the temperature may be too low during low-temperature storage with a cryogen. Further, the temperature may increase depending on the outside air temperature, and it may be difficult to maintain an appropriate temperature.
そこで、保存条件や輸送状態に関わらず、血液製剤の種類に応じて最も適した温度を維持するための保温保冷剤が開発されている。例えば、特許文献1には、本出願人によって、ポリエチレングリコールを成分に含む保温保冷剤が開示されている。 Therefore, a heat and cold insulation agent for maintaining the most suitable temperature according to the type of blood product has been developed regardless of the storage conditions and the transport state. For example, Patent Document 1 discloses a cold insulating agent containing polyethylene glycol as a component by the present applicant.
従来、血液バッグを適温で保管・輸送するときには、例えば上記の特許文献1に記載されているように、断熱性を有する本体容器内において血液バッグを座布団型の保温材で挟み込んで保温することが多かった。この態様では、血液バッグと保温材の温度を同じに制御しやすいという利点や、嵩張らずコンパクトに収納できるという利点が得られる。ただし、血液バッグの表面のほとんどが保温材によって覆われる。 Conventionally, when storing and transporting a blood bag at an appropriate temperature, as described in, for example, Patent Document 1 described above, the blood bag is sandwiched with a cushion-type heat insulating material in a main body container having heat insulation properties. There were many. In this aspect, there are obtained an advantage that the temperature of the blood bag and the heat insulating material can be controlled easily, and an advantage that it can be stored compactly without being bulky. However, most of the surface of the blood bag is covered with a heat insulating material.
血液製剤は、血液バッグの表面を介して外側の空気とガス交換できることが望ましい。血液バッグの容器は、通常、ポリ塩化ビニル(PVC)やポリオレフィン(PO)などの、ある程度のガス透過性を有する素材から形成されている。特に、濃厚血小板(PC)製剤の保存には、ガス透過性に優れたPO系の容器が用いられている。これは、外部とのガス交換によって酸素不足を解消し、乳酸産生によるpHの低下を抑制して、血小板機能の低下を防ぐためである。 It is desirable that the blood product can exchange gas with the outside air through the surface of the blood bag. The blood bag container is usually made of a material having a certain degree of gas permeability, such as polyvinyl chloride (PVC) or polyolefin (PO). In particular, a PO-type container excellent in gas permeability is used for storage of concentrated platelet (PC) preparations. This is because oxygen deficiency is eliminated by gas exchange with the outside, and a decrease in pH due to lactic acid production is suppressed to prevent a decrease in platelet function.
特許文献2には、温度管理が必要な医薬品・検体等を所定の温度範囲内に維持するための定温保管輸送容器が開示されている。特許文献2に記載の容器は、板材(断熱材)を組み合わせて箱型に形成されており、板材が形成する側壁の内側に蓄冷材を収容する凹部が設けられた構成を有している。このような箱型の容器を用いれば、収容される血液バッグの表面が全体的に覆われることがないので、ガス交換性の向上が期待できる。 Patent Document 2 discloses a constant temperature storage and transport container for maintaining medicines, specimens, and the like that require temperature management within a predetermined temperature range. The container described in Patent Document 2 is formed in a box shape by combining plate materials (heat insulating materials), and has a configuration in which a recess for accommodating a regenerator material is provided inside a side wall formed by the plate material. If such a box-shaped container is used, the surface of the blood bag to be accommodated is not entirely covered, so that an improvement in gas exchange can be expected.
しかしながら、特許文献2に記載の容器では、複数の板材を決まった手順で組み立てたり、また、各板材に設けられた凹部に蓄冷材をそれぞれ脱落しないように取り付ける必要がある。このため、容器を準備するのに手間がかかるという問題があった。また、特許文献2に記載の容器は嵩張る形状を有しており、容積も一定であるので、例えば、少量の血液バッグを輸送する場合などには大きすぎて利便性が低下するという問題もあった。 However, in the container described in Patent Document 2, it is necessary to assemble a plurality of plate materials according to a predetermined procedure, and to attach the regenerator material to the recesses provided in each plate material so as not to fall off. For this reason, there is a problem that it takes time to prepare the container. Further, since the container described in Patent Document 2 has a bulky shape and a constant volume, for example, when a small amount of blood bag is transported, there is a problem that convenience is lowered due to being too large. It was.
本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、血液製剤を適温に保持することができる収容空間を高い自由度で比較的簡便に形成するための血液製剤保温保冷剤封入バッグ用連結具を提供することをその目的とする。 The present invention has been made in order to solve the above-described problems, and is used for a blood product heat-retaining and cooling agent-enclosed bag for forming a storage space capable of holding a blood product at an appropriate temperature relatively easily with a high degree of freedom. The purpose is to provide a connector.
本発明の実施形態による血液製剤保温保冷剤封入バッグ用連結具は、血液製剤保温保冷剤封入バッグに取り外し可能に装着され、複数の血液製剤保温保冷剤封入バッグの周縁部同士を着脱可能に連結する連結部を備える。 The connector for a blood product heat-retaining / cooling agent-enclosed bag according to an embodiment of the present invention is detachably attached to the blood product heat-retaining / cooling agent-enclosed bag and removably connects the peripheral portions of a plurality of blood product heat-retaining / cooling agent-enclosed bags The connecting part is provided.
ある実施形態において、前記血液製剤保温保冷剤封入バッグの周縁部は、前記血液製剤保温保冷剤封入バッグの中央部を挟んで対向する2つの周縁部分を含み、前記血液製剤保温保冷剤封入バッグに装着されたとき、前記連結部は、前記2つの周縁部分のそれぞれを少なくとも部分的に覆う。 In one embodiment, the peripheral part of the blood product heat-retaining / cooling agent-enclosed bag includes two peripheral parts facing each other across the central part of the blood product heat-retaining / cooling agent-enclosed bag, When mounted, the connecting portion at least partially covers each of the two peripheral portions.
ある実施形態において、前記血液製剤保温保冷剤封入バッグは、4辺を有する平面矩形の形状を有し、血液製剤保温保冷剤封入バッグに装着されたとき、前記連結部は、前記4辺に対応する4つの周縁部分のそれぞれを少なくとも部分的に覆う。 In one embodiment, the blood product heat-retaining / cooling agent-enclosed bag has a flat rectangular shape having four sides, and when the blood product heat-retaining / cooling agent-enclosed bag is attached, the connecting portion corresponds to the four sides. Each of the four peripheral portions is at least partially covered.
ある実施形態において、前記連結部は、前記4辺に沿って延びる4つの線状部分を含む枠状に形成されている。 In one embodiment, the connecting portion is formed in a frame shape including four linear portions extending along the four sides.
ある実施形態において、上記の連結具は、前記血液製剤保温保冷剤封入バッグを収容可能な袋状の形態を有する。 In one embodiment, the connector has a bag-like form that can accommodate the blood product heat-retaining / cooling agent-enclosed bag.
ある実施形態において、前記連結部は不透明であり、前記血液製剤保温保冷剤封入バッグに装着されたとき、前記血液製剤保温保冷剤封入バッグの中央部を覆わないように設けられ、前記血液製剤保温保冷剤封入バッグの中央部が視認可能である。 In one embodiment, the connecting portion is opaque, and is provided so as not to cover a central portion of the blood product heat-retaining / cooling agent-enclosed bag when attached to the blood product heat-retaining / cooling agent-enclosed bag. The central part of the cold-insulating bag is visible.
ある実施形態において、前記連結部は面ファスナーを含む。 In one embodiment, the connecting portion includes a hook-and-loop fastener.
本発明の実施形態による血液製剤保温保冷具は、上記のいずれかの血液製剤保温保冷剤封入バッグ用連結具と、前記血液製剤保温保冷剤封入バッグ用連結具が装着される血液製剤保温保冷剤封入バッグとを備える。 A blood product heat and cold insulation device according to an embodiment of the present invention includes any one of the above blood product heat and cold agent-enclosed bag connector and the blood product heat and cold agent encapsulated bag connector. An enclosing bag.
本発明の実施形態による血液製剤保温保冷方法は、上記の血液製剤保温保冷具を複数用意する工程と、複数の血液製剤保温保冷具を、前記連結部を介して立体的に組み立てる工程と、前記立体的に組み立てられた複数の血液製剤保温保冷具によって囲まれた空間に血液製剤を密封した容器を収容する工程とを包含する。 According to an embodiment of the present invention, there are provided a blood product heat insulation cooler step of preparing a plurality of the above blood product heat insulation cooler, a step of three-dimensionally assembling a plurality of blood product heat insulation cooler via the connecting portion, And a step of accommodating a container in which the blood product is sealed in a space surrounded by a plurality of three-dimensionally assembled blood product heat insulation and cooling tools.
本発明の実施形態によれば、装着した連結具を用いて、複数の血液製剤保温保冷剤封入バッグ(保温材)の周縁部同士を着脱可能に連結するので、保温材で囲まれた収容空間を比較的容易に自由度高く形成することができる。この収容空間内に血液製剤(血液バッグ)を収容する態様により、ガス交換性が良好な状態で適温を保ちながら保管・輸送することができる。 According to the embodiment of the present invention, since the peripheral portions of a plurality of blood product heat-retaining / cooling agent-enclosed bags (heat insulation materials) are detachably connected using the attached connector, the accommodation space surrounded by the heat insulation materials Can be formed relatively easily with a high degree of freedom. By storing the blood product (blood bag) in the storage space, it can be stored and transported while maintaining an appropriate temperature with good gas exchangeability.
以下、図面を参照しながら本発明の実施形態を説明するが、本発明は以下の実施形態に限定されるものではない。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings, but the present invention is not limited to the following embodiments.
図1(a)は、本発明の実施形態による連結具10の模式的な斜視図であり、図1(b)は、連結具10が装着される保温保冷剤封入バッグ20(以下、保温材(または保冷材)あるいは蓄熱材(または蓄冷材)と呼ぶことがある)の模式的な斜視図である。また、図2(a)は、連結具10が保温材20に装着された状態を示す斜視図であり、図2(b)は、図2(a)のA−A’線に沿った断面図である。
Fig.1 (a) is a typical perspective view of the
図1(a)に示すように、本実施形態の連結具10は、開閉可能な蓋付きの矩形袋状の態様を有しており、より具体的には矩形の透明袋12の周縁部に連結部14としての面ファスナーが枠状に取り付けられた構造を有している。
As shown in FIG. 1 (a), the
透明袋12は、ポリエチレン、ナイロン(ポリアミド)、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート(PET)などの種々の樹脂材料から形成されていてよい。また、連結部14を構成する面ファスナーとしては、面的に着脱できる公知の種々のものを用いることができる。例えば、フックとループとの結合により固定を行う一般的な面ファスナーを使用する場合、透明袋12の一方の面にフック面を取り付け、透明袋12の他方の面にループ面を取り付けてもよい。また、フック面とループ面との区別がなくフックとループとを同面に設けるタイプの面ファスナーを用いる場合、これを透明袋12の片面または両面に取り付けてもよい。面ファスナーは、例えば縫製によって透明袋12に固定されていてもよいし、両面テープなどを用いて接着により固定されていてもよい。
The
このような面ファスナーによって構成される連結部14は、袋12の4辺に沿って延びる4つの線状部分を含み、枠状に形成されている。連結部14は、間隙を開けて対向する2つの線状部分141、142を少なくとも含むように設けられていることが好ましい。
The connecting
また、保温材20は、図1(b)に示すように平面矩形状をなしており、蓋10aを開けた状態で連結具10の内部に収容される。このため、上記に説明した連結具10の透明袋12は、平面矩形の保温材20の一回り大きいサイズを有するよう設計されている。このように、本実施形態では、連結具10に保温材20を収容するが、本明細書では、このことを、連結具10を保温材20に取り外し可能に装着するというように表現することがある。
Moreover, the
保温材20としては、特に限定されないが、例えば、本願出願人が販売している商品名「PCコンスター」を用いることができる。保温材20は、用途によって維持されるべき温度範囲が異なるが、血小板製剤の保管・輸送に用いる場合、例えば、20〜24°Cの温度に長時間にわたって維持されることが好適である。
Although it does not specifically limit as the
図2(a)に示すように、保温材20を収容した後、連結具10の蓋10aを閉じることによって、連結具10からの保温材20の脱離が防止される。本実施形態では、蓋10aの内側面にも面ファスナー14a(図1(a))が設けられており、蓋10aを閉じたときに袋側に設けられた面ファスナーと固定される。また、連結具10では、蓋10aの裏側にも面ファスナー14b(図2(a))が取り付けられており、蓋10aを閉じた状態で、面ファスナー14bは連結部14の一部を構成する。
As shown in FIG. 2A, after the
連結具10を保温材20に装着する(ここでは、連結具10に保温材20を収容して蓋10aを閉じる)ことによって、図2(a)に示す血液製剤保温保冷具1が得られる。このように構成された血液製剤保温保冷具1では、図2(b)に示すように、連結具10の連結部14によって保温材20の周縁部が覆われる。
By attaching the
なお、連結部14は、保温材20の周縁部同士を着脱可能に連結できる限り、種々の態様で設けられていてよい。連結部14は、好適には、保温材20に装着されたときに、保温材20における中央部を挟んで対向する2つの周縁部分を少なくとも部分的に覆う部分(例えば、図2(b)に示す線状部分141、142)を含むように設けられる。より具体的には、連結部14は、保温材20の4辺に対応する4つの周縁部分のそれぞれを少なくとも部分的に覆うように設けられることが好適である。なお、図2(b)には、連結部14が保温材20の周縁部を両側から挟むように透明袋12の両側面に設けられている形態が示されているが、装着時に保温材20の周縁部と重なるように透明袋12の一方の面にのみ設けられていてもよい。
In addition, the
以上に説明した連結具10において連結部14は不透明である。ただし、保温バッグ20に装着されたとき、連結部14は保温バッグ20が中央部を覆わないように設けられている。このため、保温バッグ20の中央部が外側から視認可能であり、保温材20の状態を外側から確認することができる。
In the
図3は、血液製剤保温保冷具1(連結具10および保温材20)を4つ用意し、連結部14を介して囲いを形成するように連結したときの状態を示す。連結部14は、保温材20の周縁部同士を着脱可能に連結するために用いられ、複数の血液製剤保温保冷具1を立体的に配置することを可能にする。立体的に配置された血液製剤保温保冷具1は、収容空間を形成する保温保冷具ユニット1Aを構成する。
FIG. 3 shows a state in which four blood product heat-retaining / retaining tools 1 (
血液製剤保温保冷具1によって囲まれた空間には、血液バッグ3が収容される。このようにすれば、複数の血液製剤保温保冷具1によって囲まれた状態で血液バッグ3を保管することができる。血液バッグ3は、血液製剤保温保冷具1によって隙間を開けて囲まれているので、十分なガス交換性が確保される。
A
図4は、発泡スチロールやフェノール樹脂発泡などの断熱材から形成された断熱容器5に、複数の保温保冷具ユニット1Aが収容されている様子を示す。それぞれの保温保冷具ユニット1Aが有する収容空間には、図3に示した血液バッグ3が収容されている。このようにすれば、長時間にわたって、複数の血液バッグ3をガス交換性が良好な状態で適温に維持することが可能である。
FIG. 4 shows a state in which a plurality of heat insulating and
なお、図3に示した保温保冷具ユニット1Aは例示的なものにすぎず、複数の血液製剤保温保冷具1を連結することによって、任意の立体を構成することが可能である。例えば、縦長に配置した複数の血液製剤保温保冷具1を間隙を開けて一列に並ぶように設け、列の両側に別の血液製剤保温保冷具1を90°の角度で接続することによって断面はしご状の態様(スロットが並ぶ形態)としてもよい。この構成において、両側に配置された一対の血液製剤保温保冷具の間には、列を構成する3つ以上の血液製剤保温保冷具が並んでいてもよい。この態様において、それぞれのスロットに立て掛けるようにして複数の血液バッグを収容することができる。 In addition, 1 A of heat insulation cooler units shown in FIG. 3 are only an illustration, and it is possible to comprise arbitrary solids by connecting the several blood product heat insulation cooler 1. For example, a plurality of blood product heat insulation coolers 1 arranged vertically are provided so as to be arranged in a line with a gap, and another blood product heat insulation cooler 1 is connected to both sides of the row at a 90 ° angle by a ladder. It is good also as an aspect (form in which a slot is located in a line). In this configuration, three or more blood product heat insulation coolers constituting a row may be arranged between a pair of blood product heat insulation coolers arranged on both sides. In this embodiment, a plurality of blood bags can be accommodated so as to lean against each slot.
複数の血液製剤保温保冷具は、保温材の辺に沿って延びる線状の連結部14同士で接続されるだけでなく、一方の保温材の中央部と、他方の保温材の辺とが接続されるようにT字型に組み合わされていてもよい。また、複数の段にするときには、血液製剤保温保冷具による囲いの上下に蓋および底板を別の血液製剤保温保冷具によって設けてもよい。また、図4に示したように複数の収容空間を設ける場合には、隣接する収容空間の間には共通の一つの血液製剤保温保冷具だけが設けられていてもよい。
The plurality of blood product heat insulation coolers are connected not only by the linear connecting
以上に説明した本実施形態による血液製剤保温保冷具1は、比較的簡単な手順で用意することができ、また、連結部14を利用して複数を任意の立体に組み立て容易である。したがって、血液バッグ用の収容空間を比較的容易に自由度高く形成することができる。
The blood product heat insulating cooler 1 according to the present embodiment described above can be prepared by a relatively simple procedure, and a plurality of parts can be easily assembled into an arbitrary three-dimensional body using the connecting
また、血液製剤保温保冷具1は、不使用時には、連結せずにバラバラに保管することができる。したがって、収納や持ち運びに便利である。また、連結具10は、保温材20から取り外すことができるので、保温材20を単体で利用したいときにも不都合がない。連結具10は、必要な時だけ保温材20に取り付ければよく、それ以外の時は多数をまとめて収納しておくことができる。
Moreover, the blood product heat insulation cooler 1 can be stored separately, without connecting, when not in use. Therefore, it is convenient for storage and carrying. Moreover, since the
図5(a)は、別の実施形態の連結具10Aを示す図であり、図中上側は平面図、図中下側はB−B’線に沿った断面図である。本形態では、透明袋を用いずに、連結部14を有する枠部材のみで連結具10Aを構成している点で、図1(a)に示した連結具10と異なる。枠状の連結具10Aは、保温材が脱落しにくいように、図1に示した実施形態の連結部14の幅よりも太く形成されていてもよい。また、連結具10Aでは、保温材20を収容するための開口部およびこれを閉じる蓋10aが上辺のみに設けられているが、これに限られず、3辺が分離可能であり、それぞれに蓋(フラップ)が設けられた態様であってもよい。この場合、連結具を開いた状態で片側の枠部材に保温材を載せた後、他方の枠部材を重ねるようにして2つ折りにし、3辺のフラップを閉じることによって保温材への装着を行うことができる。
FIG. 5A is a view showing a
図5(b)は、さらに別の実施形態の連結具10Bを示す。連結具10Bは、八角形の枠形状を有している。この構成において、連結部14が、保温材20の4辺を部分的に覆うように設けられている。このような態様であっても、連結具10Bを装着した状態で、保温材20の周縁部同士を連結して立体を形成することができる。また、連結具10Bは、保温材20の4角の内側を通るように構成されているので、保温材20が連結具10Bから脱離しにくいという利点が得られる。
FIG. 5B shows a
図5(c)は、さらに別の実施形態の連結具10Cを示す。連結具10Cは、装着したときに、保温材20の中央部を通る十字状に保温材20の表裏面を覆うように構成されている。連結具10Cにおいても、線状の連結部14が、保温材20の4辺を部分的に覆うように設けられており、保温材20の周縁部同士を連結することができる。また、連結具10Cは、比較的容易に保温材20に装着することができるともに、保温材20の脱離を効果的に防止する。
FIG. 5C shows a
以上、本発明の実施形態を説明したが、種々の改変が可能である。例えば、上記には連結部14として面ファスナーを用いる態様を説明したがこれに限られない。連結部14は、ジッパーやスナップボタンなどから構成されていてもよい。また、連結部14は、線状に設けられるものに限られず、例えば、保温材20に取り付けられたときに保温材20の周縁部に沿って並ぶ島状の態様で設けられていてもよい。
While the embodiments of the present invention have been described above, various modifications can be made. For example, although the aspect which uses a hook_and_loop | surface fastener as the
本発明の実施形態による連結具は、血液製剤の適温での保管、輸送のために、血液製剤保温保冷剤封入バッグに装着されて好適に用いられる。 The connector according to the embodiment of the present invention is preferably used by being attached to a blood product heat-retaining / cooling agent-enclosed bag for storing and transporting the blood product at an appropriate temperature.
1 血液製剤保温保冷具
1A 保温保冷具ユニット
3 血液バッグ
5 断熱容器
10 連結具
10a 蓋
12 透明袋
14 連結部
20 保温材
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Blood product
Claims (9)
複数の血液製剤保温保冷具を、前記連結部を介して立体的に組み立てる工程と、
前記立体的に組み立てられた複数の血液製剤保温保冷具によって囲まれた空間に、血液製剤を密封した容器を収容する工程と
を包含する、血液製剤保温保冷方法。 A step of preparing a plurality of blood product heat insulation and cooling devices according to claim 8;
A step of three-dimensionally assembling a plurality of blood product heat-retaining / cooling devices via the connecting portion;
Storing a blood product sealed container in a space surrounded by the three-dimensionally assembled blood product heat insulating cooler.
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