JP2016539728A - 腹腔鏡下筋膜クロージャシステム - Google Patents

Abstract

縫合手技中に縫合糸を回収するのを助ける組織クロージャ器具であって、近位端及び遠位端を備えた細長い本体と、細長い本体を軸方向に貫通して延びるルーメンとを有する、組織クロージャ器具。この器具は、細長い本体の遠位端に取り付けられた複数のウイング及び複数のシールドを作動させるよう細長い本体のルーメンを少なくとも部分的に貫通して延びるアクチュエータロッドを更に有する。細長い本体は、開口部及び出口を備えた少なくとも１つの針案内ルーメンを有し、少なくとも１つの針案内ルーメンは、縫合糸把持器を包囲された状態の縫合糸回収空所まで案内するよう細長い本体の中心軸線に対して角度をなして細長い本体を横切っている。

Description

本開示内容、即ち本発明は、組織クロージャ（閉鎖）器具、特に、腹内縫合手技又は外科用トロカール及び他の穿通器具により生じた穿刺創の縫合中に用いられるテンプレート及び滑動式縫合糸回収針を含む腹腔鏡下筋膜クロージャ（閉鎖）システムに関する。

〔関連出願の説明〕
本願は、２０１３年１２月９日に出願された米国特許仮出願第６１／９１３，９１０号の優先権主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。

手術を体内臓器、組織、靱帯及び骨に対して実施する低侵襲法は、極めて小型の器械、例えばカテーテル、腹腔鏡等を用いている。器械は、例えば直径が５ｍｍ〜１８ｍｍオーダーの極めて小さな切開創を用いて導入され、トロカール又は他の導入器具がかかる切開創中に配置される。トロカールは、例えば３ｍｍ〜３０ｍｍの直径を有する場合があり、小型のトロカールは、開口を実質的に変わらない状態のままにする。大型トロカールは、開口を拡大する場合がある。トロカールは、外科的処置中に用いられる種々の外科用器械、観察器具及び他の器械を導入したり取り出したりするための信頼性の高い且つ固定された開口をもたらす。

切開創及びトロカール開口は、伝統的な外科的基準によれば極めて小さいが、切開創及びトロカール開口は、外科的処置の完了後に閉鎖を依然として必要とする。外科的閉鎖により、術後感染の恐れ、術後ヘルニア形成（例えば、腹部手術の場合）の恐れ、その後の出血の恐れ又は他の副作用の恐れが減少する。閉鎖は、手作業による縫合か閉鎖を完了するために用いられる縫合器械かのいずれかにより達成できる。いずれの場合においても、縫合は、例えば縫合糸を操作するためだけでなく手技を視覚化するためにも小さな開口サイズでは困難になる。閉鎖は、上に位置する皮膚の閉鎖とは別個の皮下組織、例えば筋膜層を縫合し、そして皮膚にあけた極めて小さな開口を通ってこれを行う一方で、かかる手技中に体内臓器への外傷又は損傷の恐れを回避する必要性によっても一層困難になる。

例えば腹壁にあけた開口を閉鎖するための従来の閉鎖技術では、元のトロカール切開創から距離を置いたところで縫合糸を腹壁組織中に通す。次に、１本又は２本以上の縫合糸を結紮して皮下層を閉鎖し、次に皮膚層の適当な閉鎖を行う。確実な閉鎖を形成する上で、元の切開創としての開口からの縫合糸所在場所の距離は、適当な量の腹壁組織を固定するためには重要であることが注目された。この距離が小さすぎる場合、閉鎖は、後の合併症を生じさせないで開口を確実に閉鎖するには十分ではない場合がある。

組織クロージャ器具、例えば腹腔鏡ポートクロージャ器具をトロカール器具の取り外し後に開口中に導入してトロカール開口の縫合を容易にする場合がある。種々の方法及び種々の構造体が開口を閉鎖するのに役立つ場合があるが、閉鎖を完了する上で相当多くのステップを必要とする場合がある。器具の中には、開口を縫合して縫合糸を結紮する際に相当多量の用手配慮並びに閉鎖を達成するための厳密な視覚化を必要とするものがある。加うるに、器具の中には、閉鎖を達成するために相当多数のコンポーネント又は専用器具を有するものがあり、或いは、通常の手術環境下であっても一貫し且つ信頼性の高い結果をもたらさないものがある。

本発明は、外科用縫合器具並びに腹内縫合及び外科用トロカール及び他の穿通器具により生じた穿刺創の縫合に使用できるかかる器具を含む組織クロージャ器具に関する。

腹腔鏡下筋膜クロージャシステムは、体腔内に挿入可能なクロージャテンプレート上にあらかじめ装填された縫合糸を提供することができ、クロージャテンプレートは、このテンプレートが体腔内に配置された状態で縫合糸の一部分を容易に捕捉し、次に体腔からの器具の引っ込み中に器具のところで又は器具内での縫合糸の自由運動又は滑動を容易にするよう縫合糸把持器又は回収器と併用可能である。

例示の一実施形態によれば、組織クロージャ器具が長手方向中心軸線を定める細長い本体を有し、細長い本体は、近位端、遠位端、及び細長い本体を軸方向に貫通したルーメンを有する。組織クロージャ器具は、細長い本体のルーメンを少なくとも部分的に貫通したアクチュエータロッドを更に有する。細長い本体の遠位部分は、複数のウイングに回動可能に連結され、複数のウイングは、複数のシールドに回動可能に連結されている。複数のシールドは、器具の遠位先端部分に回動可能に連結され、遠位先端部分はアクチュエータロッドの遠位端に取り付けられている。複数のウイングは各々、ウイング及びシールドが器具の配備位置で細長い本体から遠ざかって伸長させられたときに複数のウイングの各々と複数のシールドの各々との間に構成された縫合糸回収空間中への進入を可能にする開口部を有する。

一観点によれば、開口部は、丸形又は長円形の形をしている。

一観点によれば、複数のシールドの各々は、一体ヒンジを介して複数のウイングの各々にそれぞれ対応して連結されている。

一観点によれば、複数のシールド及び複数のウイングは、アクチュエータロッドを細長い本体に対して遠位側の方向に動かしているときに細長い本体に対して平行関係をなすよう回動可能であるように引っ込み可能である。

一観点によれば、複数のシールド及び複数のウイングは、アクチュエータロッドが配備位置において細長い本体に対して近位側の方向に動かされているときに角度をなして長手方向中心軸線から側方に遠ざかって延びる。

一観点によれば、細長い本体は、器具上に装填される縫合糸の存在場所を制御するための複数の縫合糸ランナ案内を更に有し、各縫合糸ランナ案内は、複数のウイングの各々の内面の遠位側の所定の位置に配置されている。

一観点によれば、存在場所は、縫合糸把持器が少なくとも１つの針案内ルーメンを通過した後に縫合糸回収空間内に挿入されると、縫合糸把持器が縫合糸と直角に交差することができるようにするよう縫合糸を所定の位置に整列させる。

一観点によれば、複数のシールドは、配備位置において臓器、血管、又は他の組織の偶発的な針による穿孔を阻止する。

一観点によれば、細長い本体の近位部分は、縫合糸をピンと張った状態に安定化し又は保持するための縫合糸クリートを有する。

例示の一実施形態によれば、縫合手技のための組織クロージャシステムが縫合糸把持器と、組織クロージャテンプレートとを含み、テンプレートは、長手方向中心軸線を定めると共に近位端、遠位端、及び細長い本体を軸方向に貫通したルーメンを有する細長い本体と、細長い本体のルーメンを少なくとも部分的に貫通したアクチュエータロッドと、細長い本体の中心軸線に対して角度をなして細長い本体を横切っている少なくとも１つの針案内ルーメンとを有する。細長い本体の遠位部分は、複数のウイングに回動可能に連結され、複数のウイングは、複数のシールドに回動可能に連結され、複数のウイング及び複数のシールドは、アクチュエータロッドが細長い本体に対して近位側の方向に動かされているときに配備位置において細長い本体から側方に遠ざかって延びるよう動作できる。複数のウイングは各々、配備位置で細長い本体から遠ざかって伸長させられたときに複数のウイングの各々と複数のシールドの各々との間に構成された縫合糸回収空間中への進入を可能にする開口部を有する。

一観点によれば、縫合糸把持器の遠位端は、複数のシールドが配備位置において細長い本体から側方に遠ざかって伸長させられている間、少なくとも１つの針案内ルーメン及び複数のウイングの開口部を通って挿入可能である。

一観点によれば、複数のシールドは、配備位置において、縫合糸把持器が複数のウイングの開口部を通って挿入されているときに縫合糸把持器による臓器、血管、又は他の組織の偶発的な針による穿孔を阻止する。

一観点によれば、細長い本体は、テンプレート上に装填される縫合糸の存在場所を制御するための複数の縫合糸ランナ案内を更に有し、各縫合糸ランナ案内は、複数のウイングの各々の内面の遠位側の所定の位置に配置されている。

一観点によれば、存在場所は、縫合糸把持器が縫合糸回収空間内に挿入されると、縫合糸把持器が縫合糸と直角に交差することができるようにするよう縫合糸を所定の位置に整列させる。

一観点によれば、縫合糸把持器は、縫合糸を所定の位置で包囲するよう側方に拡張できる少なくとも１つの要素を有する。

本明細書に組み込まれてその一部をなす添付の図面は、本発明と一致した種々の実施形態を示しており、詳細な説明と一緒になって、本発明の原理を説明するのに役立つ。

本発明の或る特定の観点による組織クロージャテンプレートの斜視図である。 筋膜クロージャシステムの斜視図であり、本発明の或る特定の観点による或る特定の使用状態にある組織クロージャテンプレート及び縫合糸把持器を示す図である。 本発明の或る特定の観点による筋膜クロージャシステムの側面図である。 本発明の或る特定の観点によるクロージャテンプレートの側面側から見た斜視図である。 本発明の他の観点によるクロージャテンプレートの正面図である。 本発明の或る特定の観点によるクロージャテンプレートの側面図である。 Ａ‐Ａのところに示された図６のクロージャテンプレートの遠位部分の拡大側面図である。 本発明の或る特定の観点に従って使用位置にあるクロージャテンプレートの側面図である。 本発明の或る特定の観点に従って使用位置にあるクロージャテンプレートの側面側から見た斜視図である。 Ｂ‐Ｂのところの図９のクロージャテンプレートの遠位部分の拡大側面図である。 本発明の或る特定の観点に従って或る特定の使用状態にある縫合糸把持器の正面図である。 本発明の特定の観点による縫合糸把持器の背面図である。

次に、図面を参照して本発明を説明し、図全体にわたって、同一の参照符号は、同一の部分を示している。

滑動式縫合糸把持器具の種々の観点は、互いに結合され、取り付けられ、しかも／或いは接合されるコンポーネントを説明することによって例示できる。本明細書で用いられる「結合され」、「取り付けられ」、及び／又は「接合され」という用語は、２つのコンポーネント相互間の直接的な連結か該当する場合には介在する又は中間のコンポーネントによる相互の間接的な連結かのいずれかを示すために用いられている。これとは対照的に、コンポーネントが別のコンポーネントに「直接結合され」、「直接取り付けられ」、しかも／或いは「直接接合され」と記載されている場合、中間要素が存在することはない。

相対的な用語、例えば「下方」又は「底部」及び「上方」又は「頂部」は、本明細書では、図示の１つの要素と別の要素の関係を説明するために用いられる場合がある。理解されるように、相対的な用語は、図示の向きに加えて、滑動式縫合糸把持器具の互いに異なる向きを含むことを意図している。一例を挙げると、図示の滑動式縫合糸把持器具全体を逆さまにした場合、他の要素の「底部」側に位置すると説明されている要素は、かかる他の要素の「頂部」側に差し向けられる。したがって、「底部」という用語は、器械の特定の向きに応じて「底部」と「頂部」の両方の向きを含むことができる。

トロカール開口のための閉鎖又はクロージャ器具は、本明細書において説明する特徴のうちの１つ又は２つ以上を含むと共に本明細書において説明する利点のうちの幾つかを引き出すことができるクロージャ器具、特に、腹部組織開口のためのクロージャ器具の実施例として用いられる。腹壁に開けられたトロカール開口の閉鎖は、許容可能な結果を得る上で特定の問題を提供し、腹部開口のためのクロージャ器具を詳細に検討する。しかしながら、腹部創閉鎖のため以外のクロージャ器具は、本発明のうちの１つ又は２つ以上から恩恵を受けることができる。

組織開口、例えば腹壁に開けられたトロカール開口を閉鎖するために使用可能な器械の一実施例によれば、この器械が組織閉鎖のために使用できる１つ又は２つ以上の方法を反映する場合、筋膜クロージャシステム１００は、クロージャ組立体又はクロージャテンプレート１０２及び針回収器１０４を含む。クロージャテンプレート１０２を本明細書において説明するような針回収器１０４又は他の縫合糸導入器若しくは針と併用することができると共に、本明細書において説明するような針回収器１０４を他のクロージャ器具と併用することができる。しかしながら、実施例のうちの幾つかの目的上、クロージャ器具１０２と針組立体１０４を一緒に使用されるものとみなされる。加うるに、クロージャ組立体の利用に関する本明細書における説明は、腹部開口の閉鎖と関連しているが、他の組織閉鎖を組立体のコンポーネントの１つ又は２つ以上を用いて実施できることは理解されるべきである

腹壁に開けられたトロカール開口と関連して説明すると、この開口は、開口が作られた腹部の存在場所に応じて、皮膚及び筋肉を含む場合のある浅層を貫通する。説明を簡単にするために、皮膚及び浅層を皮膚層と言う。皮膚層の下には、薄い腹膜を有する筋膜層が存在する。腹膜は、内部臓器（図示せず）の外側に腹腔の内層を形成し、トロカール開口及びトロカールが内部臓器へのオペレータの接近を可能にするのは、皮膚層、筋膜層及び腹膜を介してである。手術がいったん完了すると、筋膜層及び腹膜層を閉鎖することによってトロカール開口を閉じ、その間、下に位置する臓器の穿通又は外傷を回避するために注意を払う。閉鎖プロセス中に下に位置する臓器の穿通を最小限に抑える一手法は、例えば以下に詳細に説明する仕方で組織層を下に位置する臓器から引っ込めて遠ざけると共に組織壁（腹膜層）を越える縫合糸導入器又は回収器の入り込みを制限し又は注意深く制御することである。

全体として図１及び図２に示されているように、クロージャテンプレート１０２は、この実施例では、クロージャ本体１１６を有する。この本体は、近位部分１１８から遠位部分１２０まで延びている。一般に、近位部分１１８は、クロージャ器具を制御したり操作したりするために用いられ、遠位部分１２０は、腹膜層の下に挿入されるべき作業構造体となる。遠位部分１２０は、この実施例では、例えば視覚化なしの場合であっても縫合糸を確実に回収することができる既知の且つ所定の場所に且つ信頼性の高い閉鎖部を形成するために縫合糸バイトを最適な場所に作ることができるような仕方であらかじめ装填された縫合糸の一部分を提供するために用いられる。例えば、遠位部分１２０は、標的として用いられるのが良く、かかる標的は、あらかじめ配置された縫合糸部分をこの標的から回収するために筋膜層を通って回収ツールを標的まで挿入し、そして筋膜層及び開口を閉じるのを助けるための組織開口を通って縫合糸を抜去するためのものである。

クロージャテンプレート１０２は、中間又は中央部分１２２を更に有し、この部分１２２は、一般的には、通常の使用中において腹腔鏡下開口内に位置するクロージャ本体１１６の部分であると考えられる。中間部分１２２は、一般に、皮膚層の外面と腹膜層との間に延びる。中間部分１２２は、オペレータが回収器の運動方向を実質的に調節し又は変更する必要なく、針回収器を所定の標的部位に向かって確実に且つ繰り返し可能に案内するのを助ける少なくとも１つの要素を有する。この実施例では、以下に詳細に説明するように、縫合糸導入器又は回収器を所定の標的部位のところに確実に且つ繰り返し可能に配置するのを助ける中間部分１２２の少なくとも１つの要素は、クロージャ基部１０２の本体１１６を貫通して設けられたチャネル又は通路、例えば経由側方通路（trans lateral passage ）１２７である。選択された観点では、中間部分１２２は、クロージャ器具１０２の本体１１６を貫通した複数のチャネル又は通路を有するのが良い。

クロージャテンプレート１０２を詳細に検討すると、遠位部分１２０は、この実施例では、複数のウイング１２４を有し、これら複数のウイング１２４は、図１又は図５に示されている実施形態では、クロージャ本体１１６，１１０２の幅まで、縫合糸又は把持器針よりも広い領域に跨がる扁平な又は湾曲した構造体であるのが良い。ウイング１２４は、縫合糸回収器１０４の標的となる。ウイング１２４は、図２に示されているような配備形態ではクロージャ本体１１６から実質的に互いに反対側の方向に外方に延びるのが良い。これらウイングは、実質的に１８０°の間隔を置いて位置すると共にクロージャ本体１１６の中心軸線に実質的に垂直に延びている。他の実施例では、クロージャテンプレート１０２は、１対ずつ配置されるにせよその他の形態で配置されるにせよいずれにせよ、単一のウイング又は複数のウイングを有することができる。１対ずつ配置された場合、ウイングは、所望通りに２つの対をなし、４つの対をなし、６つ以上の対をなした状態で配置されるのが良い。

ウイング１２４は、クロージャ本体１１６の遠位端のところに設けられた取り付け構造体１２６のそれぞれの部分に回動可能に取り付けられるのが良い。ウイング１２４は、プルロッド１３０に連接されると共にこのプルロッドを介して作動されるのが良い。プルロッド１３０は、クロージャ本体１１６中に上方に延び、その中心は、実質的に、本体１１６内での長手方向の運動が可能になるようクロージャ本体１１６の中心軸線上に位置する。プルロッド１３０及びウイング１２４は、プルロッド１３０の上方への運動によりリンクアーム又は拡張器が上方に引っ張られてウイング１２４が図１に示されている押し潰し又は挿入形態から図２に示されている拡張又は配備形態に移行されるように本体１１６に取り付けられている。本体１１６内におけるプルロッド１３０の下向きの運動により、ウイング１２４は、本体に対して下に折り畳まれて本体中への無外傷性挿入を可能にする閉鎖形態又は幾何学的形状になる。

図１及び図２に示されたウイング１２４に加えて、遠位部分１２０は、ウイング１２４に連結されたシールド部分１３２を更に有するのが良い。シールド部分１３２も又、ウイング１２４と同様に縫合糸又は把持器用針よりも幅の広い領域を跨がる平坦な又は湾曲した構造体であり、かかるシールド部分は、例えば一体ヒンジによって又は任意適当なヒンジ構造体によってウイング１２４に連結されるのが良く、従って、ウイング１２４の作動の結果として、これに対応してシールド部分１３２の作動が生じるようになっている。シールド部分１３２は、同様に、プルロッド１３０を作動させると、閉鎖位置から拡張又は配備位置に延びる。シールド部分１３２も又、ウイングが図２に示されているように配備されると、完全に包囲された縫合糸回収空所を形成するよう遠位端１３３のところが互いに連結されると共にヒンジ留めされるのが良い。縫合糸回収空所は、縫合糸回収手技中、縫合糸部分を回収するために標的に向かう針回収器１０４の伸長中、損傷が生じないよう周りの組織及び／又は内部臓器に対する保護領域となる。

図３は、上記において略述したのと同一の一般的概念に従って構成された別の腹腔鏡下筋膜クロージャシステム１０００を示している。システム１０００は、縫合糸回収器、例えば縫合糸把持器２００と併用されるクロージャテンプレート１１００を含む。図３〜図５に示されているように、テンプレート１１００は、近位端１１０４及び遠位端１１０６を備えた細長い本体１１０２及び本体１１０２を長手方向に貫通するよう設けられたルーメン１１０８を有する。本体１１０２は、近位端寄りに設けられていて作動又はアクチュエータロッド１１１２に連結されたハンドル又は取っ手１１１０と相互作用する少なくとも１つのロック特徴部１１０９を有するのが良い。一観点では、ハンドル１１１０は、本体１１０２から側方に延びる部分及び／又は本体１１０２の近位端から軸方向に延びる部分を有するのが良い。少なくとも１つの縫合糸針案内ルーメン１１１４が角度をなして本体１１０２の近位部分から遠位部分に向かって中心軸線を横切るのが良い。針案内ルーメン１１１４は、本体１１０２の近位端のところに設けられていて針の挿入を助ける漏斗部１１１６を有するのが良く、針案内出口ルーメン１１１８が漏斗部１１１６の遠位側に且つ頂部ウイング１１２０から所定の距離遠ざかったところに配置されている。頂部ウイング１１２０は、例えば別々の一体ヒンジ又はピンヒンジにより本体１１０２に連結されるのが良い。

ウイング１１２０に加えて、テンプレート１１００の遠位部分は、ウイング１１２０に回動可能に連結されたシールド１１２２を有する。シールド部分１１２２は、例えば一体ヒンジによって又は任意の適当なヒンジ構造体によって頂部ウイング１１２０に連結されるのが良い。シールド部分１１２２は、テンプレート１１００の遠位先端部分１１２４に回動可能に連結されている。先端部分１１２４は、無外傷的に形作られるのが良く且つアクチュエータロッド１１１２に連結されるのが良く、その結果、ハンドル１１１０の作動の結果として遠位先端部分１１２４が本体１１０２に向かって引っ込められ又は本体１１０２から遠ざかって伸長されるようになっている。かくして、ウイング１１２０及びシールド部分１１２２は、アクチュエータロッド１１１２を引いたときに閉鎖位置から拡張又は配備位置に伸長するよう作動ロッド１１１２によって制御される。かくして、ウイング１１２０及びシールド部分１１２２は、ウイング１１２０が図８に示されているように配備されると、完全に包囲された縫合糸回収空所を形成する。縫合糸回収手技中、縫合糸部分を回収するために標的に向かう針回収器１０４の伸長中、損傷が生じないよう周囲組織及び／又は内部臓器に対する保護領域となる。

ウイング１１２０は、腹膜の存在場所を突き止めると共に拡張時に引っ込みを可能にするよう使用できる。各ウイング１１２０は、システムを配備したときに縫合糸回収空所中への縫合糸把持器２００の進入を可能にする開口部１１２６を有するのが良く、この開口部は、丸形であっても良く長円形であっても良く或いは任意他の適当な形状のものであって良い。縫合糸位置決め案内及び溝がウイングに設けられ、これら縫合糸位置決め案内及び溝は、ウイングを押し潰してテンプレートを引っ込めて体腔から取り出したときに縫合糸から外れて遠ざかるよう設計された縫合糸の所定の位置となることができる。

以下に説明するクリートの変形設計例として使用できる縫合糸保持手段、例えば一体ヒンジクランプ及びその他（図示せず）が本体の近位部分のところに一体化されると共に配置されるのが良い。縫合糸クランプは、装置内に装填されると縫合糸を定位置に一時的に保持し、かかる縫合糸クランプにより、ウイングを押し潰し位置から開放位置に作動させると、縫合糸が滑り又は動くことができる。

縫合糸位置決め案内又は溝１１３０も又、縫合糸ストランドの一部分を開放又は配備位置において装填すると共に側方ウイングに対して所定の位置に配置するために本体の長さに沿って設けられるのが良い。これらの案内又は溝は、縫合糸を装填したときに縫合糸を器具の外面の下に位置決めすることによって縫合糸を隠すのに役立ち、それにより患者への器具の挿入中における偶発的な縫合糸の位置ずれを阻止することができる。

縫合糸を器具に装填した後に縫合糸を定位置に保持する能動的又は受動的なクランプ又は滑り止め手段を用いるのが良い。例えば、縫合糸クリート１１３２が挿入、ウイング拡張及び縫合糸回収中に器具内に装填されたときに縫合糸をピンと張った状態に保持し又は縫合糸を安定化するために本体の近位部分寄りに配置されるのが良い。クランプ又はクリート１１３２により、側方ウイング１１２０が開かれたとき及び／又は縫合糸把持器等を用いた縫合糸ピックアップ及び抜去中に縫合糸が滑り又は動くことができる。

本体１１０２は、テンプレートの近位端のところに設けられていて縫合糸把持器具２００の近位ハンドルに設けられている近位特徴部と相互作用するキー溝を有するのが良い。キー及びキー溝は、キーがキー溝内に位置しているときに側方拡張要素がテンプレート内に保持状態で捕捉されるべき縫合糸に全体として垂直になるよう構成されるのが良い。キー／キー溝特徴部は、停止部として働くと共に針の穿刺距離を制限することができる。ユーザは、回収器のハンドルをテンプレート上における回収器のための挿入箇所に直接当てるよういっぱいまで動かすよう指図される場合がある。

シールド部分１１２２は、テンプレートの遠位部分寄りに配置されている。上述したように、シールド部分１１２２は、臓器若しくは血管又は他の組織の偶発的な針による穿孔を阻止することができると共に側方ウイング１１２０のための柱状支持体としての役目を果たすことができる。シールド部分１１２２は、遠位シールドと頂部ウイングを連結する少なくとも１つのヒンジを有するのが良い。ヒンジ構成は、ピン又は一体ヒンジ若しくはこれらの組み合わせを含むのが良い。一体ヒンジは、既定の距離のところに、頂部ウイング１１２０とシールド部分１１２２との間にＲ付きのある移行部を形成する一定の厚さを有するよう構成されているのが良い。大きなＲ付きの移行部は、開放位置にあるとき、シールド（シールドの内面）を頂部ウイングから一段と遠ざける。これにより、縫合糸を位置決めすることができ、縫合糸を捕捉する際に縫合糸が縫合糸把持器２００のための場所を作る作業空間が増大する。

図５に示されているように、縫合糸を定位置に保つ縫合糸案内スロット１１２５が遠位先端部１１２４のところに設けられるのが良い。スロット１１２５は、縫合糸の所定の位置を提供し、このスロットは、テンプレートが本体から引っ込められると、縫合糸から外れるよう設計されている。

図６及び図７に示されているように、アクチュエータロッド１１１２は、器具の遠位先端部分１１２４と近位ハンドル１１１０を連結しているテンプレートの本体に沿って活動可能に配置されるのが良い。ドライバ又は駆動体を近位側に引っ込めると、ウイング１１２０は、図８〜図１０に示されているように押し潰しプロフィールから拡張側方位置に変化する。ドライバ及び／又はハンドル１１１０は、ドライバ１１１０を近位側に付勢して閉鎖プロフィールを維持するか又は遠位側に付勢して拡張側方位置を維持するかのいずれかを行うよう本体の近位端部のところでばね押しされるのが良い。オペレータは、ばね力に打ち勝って選択したばね形態に応じて、ウイングを開くか閉じるかのいずれかを行うことになる。

側部装填縫合糸スロット１１３０は、挿入中、縫合糸１１８０を保持し、このスロットは、縫合糸回収器の引っ込み中、縫合糸の解除を可能にするよう構成されている。頂部ウイングが本体に対して側方で開かれると、縫合糸の存在場所を頂部ウイング１１２０の内面の下の所定の位置で制御する縫合糸ランナ（runner）案内１１４０（図９及び図１０も又参照されたい）が本体に設けられている。この存在場所は、全体として互いに垂直に整列されるべき縫合糸把持器２００と縫合糸の交差を可能にするよう設定される。

図１１及び図１２に示されているように、縫合糸把持器２００は、縫合糸をテンプレートから回収する手段と組み合わせられた針２１０であるのが良い。一観点では、縫合糸をテンプレートから回収する手段は、少なくとも１つの把持要素２２０を含むのが良い。

縫合糸把持器２００は、軟組織を通ってテンプレート本体１１０２の出口箇所を通ると共に縫合糸の近くに位置する頂部ウイングの孔又は開口部を横切ってテンプレートの中心線に対して横方向に向いてテンプレート本体１１０２の近位部分上の挿入箇所中に挿入されるのが良く、それにより縫合糸の捕捉及び回収を可能にする。次に、この回収操作をテンプレートの反対側で繰り返し実施してそこでの縫合糸の回収を容易にするのが良い。

縫合糸把持器２００は、縫合糸１１８０を包囲するよう側方に拡張可能であって縫合糸１１８０を捕捉した後に縫合糸１１８０が自由に滑ることができるようにするよう構成された少なくとも１つの要素２２０を有するのが良い。縫合糸把持器２００は、近位ハンドル２４０に設けられていて図３及び図９に示されているようにテンプレートの近位端に設けられているキー溝１１５０と相互作用するキー特徴部２３０を有するのが良い。一観点では、キー特徴部２３０は、針２１０に向かって内方にテーパした平坦な表面であるのが良く、キー溝１１５０は、クロージャ本体１１６の中心軸線と平行に延びる平坦な表面であるのが良い。作用において、キー２３０の平坦な表面は、キー溝１１５０の平坦な表面に当接して側方に拡張する要素２２０を縫合糸に対して整列させることができる。キー２３０及びキー溝１１５０は、キー２３０がキー溝１１５０内に位置しているとき、側方拡張要素２２０がテンプレート内に保持された状態で捕捉されるべき縫合糸１１８０に全体として垂直であるように構成されるのが良い。キー／キー溝特徴部は、停止部として働くと共に針２１０の穿刺距離を制限することができる。ユーザは、回収器のハンドル２４０をテンプレート上における回収器のための挿入箇所に直接当てるよういっぱいまで動かすよう指図される場合がある。

縫合糸把持器２００は、縫合糸標的に近づいているときに拡張し、回収器を引っ込めているときに作動停止状態になり又は閉じ、それにより引っ込み操作中、縫合糸を捕捉するよう自動的に作動するよう構成されているのが良い。これにより、外科医は、視覚化なしでブラインド技術を用いて縫合糸に係合してこれを取り出すことができる。作動／作動停止特徴は、上述のキー／キー溝構成と関連して働くことができる。

縫合糸１１８０を例えば図６及び図７に記されているようにウイング１１２０が押し潰し状態にある状態で器具の外周部上に装填し、この場合、縫合糸１１８０の中間部分を器具の遠位先端部１１２４のところで縫合糸スロット１１２５に取り付け、次に、縫合糸は、本体の遠位端上の縫合糸ランナ案内１１４０のスロットの下を通り、次に、器具の本体の横を連続的に通る。縫合糸１１８０をピンと張った状態に引き、そしてこれを器具の遠位部分のところに設けられているクランプ又はクリート１１３２によって固定する。テンプレート１１００を体腔に設けられた穴を通って挿入するのが良い。ウイング１１２０を作動させてこれが拡張して開き、器具を引っ込めて頂部ウイング１１２０を筋膜に当てる。テンプレート１１００の本体を通って縫合糸把持器２００を挿入するのが良く、そして軟組織を横切って頂部ウイングの孔１１２６を横切り、それにより縫合糸回収空所内に位置している縫合糸に係合してこれを捕捉する。縫合糸１１８０がその遠位先端部のところが自由に滑動している状態で把持器２００を体腔から引っ込めて出し、それにより縫合糸の末端部を外に出す。これらステップをテンプレート１１００の他方まで繰り返し実施し、次に、器具のウイング１１２０を作動停止させ又は閉じ、それにより縫合糸１１８０を解除し、次に、器具を引っ込めて体腔から取り出す。縫合糸の露出端部を用いて結び目を作って筋膜を閉じる。

理解されるように、上述の説明は、本発明のシステム及び技術の実施例を提供している。しかしながら、本発明の他の具体化例が上述の実施例とは細部において異なる場合のあることが想定される。本発明又は本発明の実施例に対する全ての参照は、その時点で説明されている特定の実施例を参照することを意図しており、本発明のより一般的な範囲に関して何ら限定を課すものではない。或る特定の特徴に関する全ての差別的記載及び軽視的記載は、これらの特徴について優先性又は好適性がないことを示すものであるが、別段の指定がなければ本発明の範囲からかかる特徴を全く排除するものではない。

本明細書に示されている値の範囲についての記載は、本明細書において別段の指定がなければ、その範囲に含まれる別々の値の各々を個々に参照する簡潔な表記法として役立つことを意図しているに過ぎず、別々の値の各々は、これが個別的に本明細書に記載されているかのごとく本明細書中に組み込まれる。本明細書において説明した方法の全ては、別段の指定がなければ又は文脈上明らかに矛盾しない限り、任意適当な順序で実施できる。

Claims (15)

1. 組織クロージャ器具であって、
   長手方向中心軸線を定める細長い本体を有し、前記細長い本体は、近位端、遠位端、及び前記細長い本体を軸方向に貫通したルーメンを有し、
   前記細長い本体の前記ルーメンを少なくとも部分的に貫通したアクチュエータロッドを有し、
   前記細長い本体は、開口部及び出口を備えた少なくとも１つの針案内ルーメンを有し、前記少なくとも１つの針案内ルーメンは、前記細長い本体の長手方向中心軸線に対して角度をなして前記細長い本体を横切り、
   前記細長い本体の遠位部分は、複数のウイングに回動可能に連結され、前記複数のウイングは、複数のシールドに回動可能に連結され、
   前記複数のシールドは、前記器具の遠位先端部分に回動可能に連結され、前記遠位先端部分は前記アクチュエータロッドの遠位端に取り付けられ、
   前記複数のウイングは各々、前記ウイング及び前記シールドが前記器具の配備位置で前記細長い本体から遠ざかって伸長させられたときに前記複数のウイングの各々と前記複数のシールドの各々との間に構成された縫合糸回収空間中への進入を可能にする開口部を有する、組織クロージャ器具。
2. 前記開口部は、丸形又は長円形の形をしている、請求項１記載の組織クロージャ器具。
3. 前記複数のシールドの各々は、一体ヒンジを介して前記複数のウイングの各々にそれぞれ対応して連結されている、請求項１記載の組織クロージャ器具。
4. 前記複数のシールド及び前記複数のウイングは、前記アクチュエータロッドを前記細長い本体に対して遠位側の方向に動かしているときに前記細長い本体に対して平行関係をなすよう回動可能であるように引っ込み可能である、請求項１記載の組織クロージャ器具。
5. 前記複数のシールド及び前記複数のウイングは、前記アクチュエータロッドが前記配備位置において前記細長い本体に対して近位側の方向に動かされているときに角度をなして前記長手方向中心軸線から側方に遠ざかって延びる、請求項４記載の組織クロージャ器具。
6. 前記細長い本体は、前記器具上に装填される縫合糸の存在場所を制御するための複数の縫合糸ランナ案内を更に有し、各縫合糸ランナ案内は、前記複数のウイングの各々の内面の遠位側の所定の位置に配置されている、請求項１記載の組織クロージャ器具。
7. 前記存在場所は、縫合糸把持器が前記少なくとも１つの針案内ルーメンを通過した後に前記縫合糸回収空間内に挿入されると、前記縫合糸把持器が前記縫合糸と直角に交差することができるようにするよう前記縫合糸を前記所定の位置に整列させる、請求項６記載の組織クロージャ器具。
8. 前記複数のシールドは、前記配備位置において臓器、血管、又は他の組織の偶発的な針による穿孔を阻止する、請求項１記載の組織クロージャ器具。
9. 前記細長い本体の近位部分は、縫合糸をピンと張った状態に安定化し又は保持するための縫合糸クリートを有する、請求項１記載の組織クロージャ器具。
10. 縫合手技のための組織クロージャシステムであって、
    縫合糸把持器と、
    組織クロージャテンプレートと、を含み、前記テンプレートは、長手方向中心軸線を定めると共に近位端、遠位端、及び前記細長い本体を軸方向に貫通したルーメンを有する細長い本体と、前記細長い本体の前記ルーメンを少なくとも部分的に貫通したアクチュエータロッドと、前記細長い本体の中心軸線に対して角度をなして前記細長い本体を横切っている少なくとも１つの針案内ルーメンとを有し、
    前記細長い本体の遠位部分は、複数のウイングに回動可能に連結され、前記複数のウイングは、複数のシールドに回動可能に連結され、前記複数のウイング及び前記複数のシールドは、前記アクチュエータロッドが前記細長い本体に対して近位側の方向に動かされているときに配備位置において前記細長い本体から側方に遠ざかって延びるよう動作でき、
    前記複数のウイングは各々、前記配備位置で前記細長い本体から遠ざかって伸長させられたときに前記複数のウイングの各々と前記複数のシールドの各々との間に構成された縫合糸回収空間中への進入を可能にする開口部を有する、組織クロージャシステム。
11. 前記縫合糸把持器の遠位端は、前記複数のシールドが前記配備位置において前記細長い本体から側方に遠ざかって伸長させられている間、前記少なくとも１つの針案内ルーメン及び前記複数のウイングの前記開口部を通って挿入可能である、請求項１０記載の組織クロージャシステム。
12. 前記複数のシールドは、前記配備位置において、前記縫合糸把持器が前記複数のウイングの前記開口部を通って挿入されているときに前記縫合糸把持器による臓器、血管、又は他の組織の偶発的な針による穿孔を阻止する、請求項１１記載の組織クロージャシステム。
13. 前記細長い本体は、前記テンプレート上に装填される縫合糸の存在場所を制御するための複数の縫合糸ランナ案内を更に有し、各縫合糸ランナ案内は、前記複数のウイングの各々の内面の遠位側の所定の位置に配置されている、請求項１０記載の組織クロージャシステム。
14. 前記存在場所は、前記縫合糸把持器が前記縫合糸回収空間内に挿入されると、前記縫合糸把持器が前記縫合糸と直角に交差することができるようにするよう前記縫合糸を前記所定の位置に整列させる、請求項１３記載の組織クロージャシステム。
15. 前記縫合糸把持器は、前記縫合糸を前記所定の位置で包囲するよう側方に拡張できる少なくとも１つの要素を有する、請求項１４記載の組織クロージャシステム。

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