JP2016535618A - 光学的なインターフェースを備えるセンサ - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、第120条の下で、2014年10月13日に出願された米国特許出願第14/512,778号の優先権を主張し、その内容は、本願に引用して援用されている。また、本出願は、第119条(e)の下で、2013年10月25日に出願された米国仮出願第61/895,783号の優先権を主張し、その内容は、本願に引用して援用されている。
− 炭水化物分析物のためのアッセイのコンポーネントおよび光ガイドを含む光学センサであって、アッセイのコンポーネントの読み出しは、検出可能なまたは測定可能な光信号であり、光ガイドは、アッセイコンポーネント(assay components)に光学的に連結されている遠位部分、および、近位部分を有している、光学センサと、
− 光学センサをインテロゲートするためのリーダ(reader for interrogating)であって、レンズを含むアッセイインテロゲーティングシステムを含むリーダと、
− 光学センサおよびリーダのうちの少なくとも1つの一部を形成するインターフェース部分であって、光ガイドの近位部分およびアッセイインテロゲーティングシステムのレンズを、光学的に連結されている配置で、除去可能に拘束することができる、インターフェース部分と
を含む、デバイスを提供する。
デバイスのコンポーネントは、次のうちのいくつかまたはすべてを含む。
− 光学センサ
− コネクタを含むベース
− 光ガイド
− アッセイコンパートメント
− アッセイコンポーネント
− リーダ
− 光ガイドインターフェース部分
− アッセイインテロゲーティングシステム
− レンズ
− 光検出器
− ビームスプリッタ、フィルタ、およびミラーを含む他の光学的なコンポーネント
− 光学システムハウジング
− レンズ保持インサート
− 送信器およびさらなるコンポーネント
− コネクタを含むハウジング
好適な実施形態では、光学センサは、その寿命時間にわたってユーザの身体の上の/中の位置のままであり、その寿命時間は、たとえば、最大で7日間である可能性がある。リーダは、典型的には、センサの寿命時間の全体を通して、センサに接続されたままになっている。
好ましくは、光学センサ光ガイドの近位部分(ユーザの身体の外部に配設されている)は、ベースに装着されている。
好ましくは、光ガイドは、1つ以上の光ファイバを含む。好ましくは、光ガイドの外径(または、代替的に、それぞれの光ファイバの外径)は、50μmから600μmの範囲、より好ましくは、200μmから300μmの範囲(たとえば、235μmから275μm)にある。低い直径の光ファイバは、良好な光信号を送信するために十分な光を取り込むことができないが、一方、高い直径の光ファイバは、潜在的にユーザに痛みをもたらす。
好ましくは、アッセイコンポーネントは、1つ以上のアッセイコンパートメントの中に保持されている。好適な実施形態では、アッセイコンパートメントは、光ガイドの遠位部と、分析物の拡散を許容するがアッセイコンポーネントの拡散を許容しない材料(たとえば、分析物浸透性の膜)とによって画定されている。好適な材料は、疎水性のユニットおよび親水性のユニットを有するコポリマーであり、親水性のユニットは、国際公開第05/1102007号に開示されているように、ポリエチレングリコールおよび二塩基酸のエステルをそれぞれ含む。とりわけ好適な材料は、それに開示されている1000PEGT80PBT20、および1000PEGT70PBT30である。
好適なアッセイコンポーネントは、国際公開第2013/036943号に議論されている。
また、リーダは、「レコーディングデバイス」または「グルコースセンサ送信器またはレコーダ」(GST/GSR)とも称される。
リーダは、アッセイインテロゲーティングシステムを含み、アッセイインテロゲーティングシステムは、上記に参照されているレンズを介して光学センサから光信号を受信する。アッセイインテロゲーティングシステムは、好ましくは、光電子インテロゲーティングシステムである。アッセイインテロゲーションシステムは、上記に議論されているように、アッセイの寿命時間および/または強度インテロゲーションを介して動作することが可能である。
リーダは、好ましくは、リーダの光ガイドインターフェース部分(本明細書で「インターフェース部分」とも称される)を含む。これは、適切には、非貫通の開口部または貫通の開口部を含む厳しく管理された寸法のブロックである。リーダの光ガイドインターフェース部分は、好ましくは、たとえば締まり嵌めを介して、光学的なボックスに装着されている。
リーダは、好ましくは、分析物濃度値を表す光信号値を読み取ること、フィルタをかけること、処理すること、および/または、送信することが可能である。好ましくは、リーダは、光学センサからの光信号を分析物濃度値に変換するための計器を含む。リーダは、検出または測定された分析物データを送信するための送信器をさらに含むことが可能である。
上記に説明されているように、コンポーネントの寸法、とりわけ、インターフェース部分およびレンズ保持インサートの寸法は、厳しく管理されなければならず、インターフェース部分の上の滑らかな表面が望ましい。
センサの遠位部分は、好ましくは、皮下に、または、ユーザの皮膚の中に、たとえば、真皮または表皮の中へ導入される。代替的に、それは、腹膜内組織または腹膜組織の中に、および/または、腹膜内組織または腹膜組織を通して埋め込まれ得る。ユーザは、好ましくは、人間である。
また、任意選択で、デバイスは、炭水化物分析物のための1つ以上の非光学センサ、たとえば、上記に述べられているような電気化学的なセンサも含む。電気化学的なセンサは、複数の電極を含むことが可能である。光学センサおよび非光学センサのそれぞれの遠位部分は、ユーザの身体の中に同一場所に位置してもよく、一緒に埋め込まれてもよい。
第2の態様では、本発明は、上記に説明されているようなデバイスの中で使用するためのリーダであって、レンズを含むアッセイインテロゲーティングシステムと、光ガイドの近位部分を受け入れるように適合されているフレア付きの開口部を含む光ガイドインターフェース部分とを含むリーダに関する。
レンズに関する「光軸」という用語は、光がそれに沿ってシステムを通って伝搬する経路を定義する想像上の線を表している。これは、レンズの機械的な軸線および回転対称の軸線に一致することが多いが、必ずしもそうではない。レンズの光軸は、図7において14として示されている。
光学センサ100は、ベース130(図4、図8)および光ファイバ110(本明細書で「光ガイド」とも称される)を含み、光ファイバ110は、より詳細に下記に説明されているようにベース130に装着された近位部分116(図2)を有する。
リーダ200(図4、図5、図6、図9)は、ベースおよび上側シェルを有する、ポリカーボネート/アクリロニトリルブタジエンスチレンブレンド(BAYBLEND(商標))製の2つのパーツからなるハウジングを含む。リーダベースの下側表面には、面ファスナ(図示せず)の1つのエレメントが設けられている。
使用時に、光学センサベース130は、カバーシートの除去、および、皮膚への接着剤の塗布によって、ユーザの皮膚に装着される。アッセイコンパートメント120を含む、光学センサ100の光ファイバ110の遠位部分112が、挿入デバイス500を使用して皮下に埋め込まれる。針510が、自動的に後退する。光学センサベース130は、オーバーテーピング(図示せず)によって皮膚にさらに固定され、光学センサ100が誤って皮膚から引き離されるリスクを低減させる。オーバーテーピングは、リーダベースの上のものに相補的な面ファスナ(図示せず)のエレメントを有する。
光ファイバの光軸がレンズの光軸に平行になっている光学センサにおいて、光ファイバの光軸が、x方向およびy方向において、レンズの光軸の±50μmの中にない場合には、光信号が20%から50%低減されることが見出された。理論は、光ファイバの光軸がレンズの光軸の±100μmの中にない場合には、光信号が80%低減されることになることを示唆している。
− リーダの光ガイドインターフェース部分の光ガイドアライメントチャネルによって許容されるx方向およびy方向の公差は、非常に低いが、一方リーダと光学センサの間の接続によって許容されるz方向の公差は、それよりもわずかに高い。z方向へのより高い公差が許容可能であることに気付いたことは、本発明者らの貢献であった。x方向およびy方向、ならびに、z方向への移動を拘束するために、異なる配置が使用され得ることを理解したことは、本発明者らのさらなる貢献であった。
− 光ガイドインターフェース部分の滑らかなフレア付きの開口部が、非常に幅の狭い光ガイドアライメントチャネルの中への光ファイバの挿入を支援する。この特徴がなければ、光ファイバを傷つけることなく、繊細な光ファイバを光ガイドチャネルの中へ挿入することは困難であることになる。
− 光ガイドインターフェース部分は、光学センサではなくむしろリーダの上に含まれている。リーダは、光学センサよりも長い寿命を有しており、したがって、このタイプの配置は、よりコスト効率が良い。
Claims (45)
- 流体の中の炭水化物分析物の検出または測定のためのデバイスであって、
炭水化物分析物のためのアッセイのコンポーネントおよび光ガイドを含む光学センサであって、前記アッセイのコンポーネントの読み出しは、検出可能なまたは測定可能な光信号であり、前記光ガイドは、前記アッセイコンポーネントに光学的に連結されている遠位部分、および、近位部分を有する、光学センサと、
前記光学センサをインテロゲートするためのリーダであって、レンズを含むアッセイインテロゲーティングシステムを含む、リーダと、
前記光学センサおよび前記リーダのうちの少なくとも1つの一部を形成するインターフェース部分であって、前記光ガイドの前記近位部分および前記アッセイインテロゲーティングシステムの前記レンズを、光学的に連結されている配置で、除去可能に拘束することができる、インターフェース部分と
を含むことを特徴とするデバイス。 - 請求項1に記載のデバイスであって、使用時に、前記光ガイドの前記近位部分が、ユーザの身体の外部に配設され、前記光ガイドの前記遠位部分および前記アッセイコンポーネントが、前記ユーザの身体の中に内部に設置されることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、前記光ガイドの前記近位部分および前記レンズが前記光学的に連結されている配置で拘束されているときに、前記光ガイドの前記近位部分は、前記レンズの焦点面公差および光軸公差の中にあることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、前記光ガイドの前記近位部分および前記レンズが前記光学的に連結されている配置で拘束されているときに、前記レンズの光軸は、前記光ガイドの前記近位部分において測定されたとき、前記光ガイドの光軸に平行になっていることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、前記光ガイドの前記近位部分および前記レンズが前記光学的に連結されている配置で拘束されているときに、前記インターフェース部分は、前記レンズの光軸に対して垂直の方向において、前記光ガイドおよびレンズの相対位置を拘束することを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、前記光ガイドの前記近位部分および前記レンズが前記光学的に連結されている配置で拘束されているときに、前記光ガイドおよびレンズの相対位置は、前記レンズの光軸に対して垂直の方向において、±50μm以下の公差範囲の中に拘束されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、前記光学センサと前記リーダとの間の切り離し可能な接続部をさらに含み、前記切り離し可能な接続部は、前記光ガイドの前記近位部分および前記アッセイインテロゲーティングシステムの前記レンズを、前記光学的に連結されている配置の中でさらに拘束することができることを特徴とするデバイス。
- 請求項7に記載のデバイスであって、前記光ガイドの前記近位部分および前記レンズが前記光学的に連結されている配置で拘束されているときに、前記切り離し可能な接続部は、前記レンズの光軸に平行な方向において、前記光ガイドおよびレンズの相対位置を拘束していることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、前記光ガイドの前記近位部分および前記レンズが前記光学的に連結されている配置で拘束されているときに、前記光ガイドおよびレンズの相対位置は、前記レンズの光軸に平行な方向において、±200μm以内の公差範囲の中に拘束されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項9に記載のデバイスであって、前記光ガイドの前記近位部分および前記レンズが前記光学的に連結されている配置で拘束されているときに、前記光ガイドおよびレンズの相対位置は、前記レンズの前記光軸に平行な前記方向において、±100μm以内の公差範囲の中に拘束されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、前記インターフェース部分が、前記リーダの一部を形成する光ガイドインターフェース部分であることを特徴とするデバイス。
- 請求項11に記載のデバイスであって、前記リーダの前記光ガイドインターフェース部分が、前記光ガイドの前記近位部分を受け入れるように適合されているフレア付きの開口部を含むことを特徴とするデバイス。
- 請求項12に記載のデバイスであって、前記フレア付きの開口部が、100μmの距離にわたって、粗度平均0.8μmから1.6μmの表面を有することを特徴とするデバイス。
- 請求項12に記載のデバイスであって、前記フレア付きの開口部が、単一の面取り部を含むことを特徴とするデバイス。
- 請求項12に記載のデバイスであって、前記リーダの前記光ガイドインターフェース部分の前記フレア付きの開口部は、形状が切頭円錐形状になっていることを特徴とするデバイス。
- 請求項12に記載のデバイスであって、前記光ガイドインターフェース部分の前記フレア付きの開口部が、前記光ガイドの前記近位部分を収容するように適合されているチャネルの中で終端していることを特徴とするデバイス。
- 請求項11に記載のデバイスであって、前記レンズが、前記リーダの前記光ガイドインターフェース部分に装着されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項17に記載のデバイスであって、前記レンズが、レンズ保持インサートによって適切な場所に保持されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項18に記載のデバイスであって、前記レンズ保持インサートが、ねじ山構成、摩擦嵌め構成、弾性構成、および接着剤構成からなる群から選択される1つ以上の構成によって、適切な位置に保持されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、前記光ガイドが、1つ以上の光ファイバを含むことを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、前記光ガイドが、50μmから600μmの範囲にある少なくとも1つの断面寸法を有することを特徴とするデバイス。
- 請求項7に記載のデバイスであって、前記光学センサと前記リーダとの間の前記切り離し可能な接続部が、前記光学センサの突出部分および前記リーダのボアを含み、前記突出部分は、前記ボアに係合することができることを特徴とするデバイス。
- 請求項7に記載のデバイスであって、前記光学センサと前記リーダとの間の前記切り離し可能な接続部が、前記光学センサおよび前記リーダのうちの少なくとも1つの上に移動可能な締結具を含むことを特徴とするデバイス。
- 請求項7に記載のデバイスであって、前記デバイスが、前記光学センサと前記リーダとの間の相対移動を阻止することができるロッキングコンポーネントをさらに含むことを特徴とするデバイス。
- 請求項7に記載のデバイスであって、前記デバイスが、前記光学的に連結されている配置において、前記光学センサおよびリーダの相対回転を阻止することができる回転防止構成をさらに含むことを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、前記アッセイインテロゲーティングシステムが、積層された平面的な集積光学システム(SPIOS)であることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、前記アッセイインテロゲーティングシステムが、照明源を含むことを特徴とするデバイス。
- 請求項27に記載のデバイスであって、前記照明源が、赤色レーザダイオードであることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、前記アッセイの前記コンポーネントが、前記光ガイドの前記遠位部分と、前記分析物の拡散を許容するが前記アッセイコンポーネントの拡散を許容しない材料とによって画定されているアッセイコンパートメントの中に保持されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、前記アッセイの前記コンポーネントが、近接度に基づいた信号発生/変調モイエティのペアのうちの一方によって標識された分析物結合分子と、
前記近接度に基づいた信号発生/変調モイエティのペアのうちの他方によって標識された前記分析物結合分子に結合するための前記分析物と競合することができる分析物類似体と
を含むことを特徴とするデバイス。 - 請求項30に記載のデバイスであって、前記分析物結合分子が、前記近接度に基づいた信号発生/変調モイエティのペアのうちの一方によって標識されたマンノース結合レクチンを含み、前記分析物類似体が、前記近接度に基づいた信号発生/変調モイエティのペアのうちの他方によって標識されたデキストランを含むことを特徴とするデバイス。
- 請求項30に記載のデバイスであって、前記近接度に基づいた信号発生/変調モイエティのペアのうちの一方が、Alexa Fluor647(AF647)、Alexa Fluor750(AF750)、およびQSY21から選択されることを特徴とするデバイス。
- 請求項30に記載のデバイスであって、前記近接度に基づいた信号発生/変調モイエティのペアのうちの一方が、ヘキサメトキシクリスタルバイオレット−1(HMCV−1)であることを特徴とするデバイス。
- 請求項30に記載のデバイスであって、前記アッセイコンポーネントが、リファレンスフルオロフォアをさらに含むことを特徴とするデバイス。
- 請求項34に記載のデバイスであって、前記リファレンスフルオロフォアが、Alexa Fluor700(AF700)であることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、前記分析物が、グルコースであることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、非光学的な分析物センサをさらに含むことを特徴とするデバイス。
- 請求項37に記載のデバイスであって、前記非光学的な分析物センサが、電気化学的なセンサであることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスであって、前記リーダが、検出または測定された分析物データを送信するための送信器をさらに含むことを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスと、分析物データを表示するモニタとを含むことを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のデバイスと、インスリン注入システムとを含むことを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のデバイスの中で使用するためのリーダであって、レンズを含むアッセイインテロゲーティングシステムと、光ガイドの近位部分を受け入れるように適合されているフレア付きの開口部を含む光ガイドインターフェース部分とを含むことを特徴とするリーダ。
- 請求項1に記載のデバイスを使用して、炭水化物分析物を検出または測定する方法であって、前記リーダの前記アッセイインテロゲーティングシステムを使用して、前記光ガイドを介して、前記アッセイコンポーネントの前記光信号読み出しを検出または測定するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項43に記載の炭水化物分析物を検出または測定する方法であって、ユーザの身体の中への前記アッセイコンポーネントおよび前記光ガイドの遠位部分の初期の埋め込みをさらに含むことを特徴とする方法。
- 請求項43に記載の炭水化物分析物を検出または測定する方法であって、前記インターフェース部分を介して、前記光ガイドの前記近位部分を前記アッセイインテロゲーティングシステムの前記レンズに光学的に連結させるステップをさらに含むことを特徴とする方法。
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US10827959B2 (en) * | 2015-11-11 | 2020-11-10 | Medtronic Minimed, Inc. | Sensor set |
CN108366760B (zh) * | 2016-01-29 | 2021-06-18 | 泰尔茂株式会社 | 生物体信息检测装置 |
US20170325725A1 (en) * | 2016-05-13 | 2017-11-16 | Percusense, LLC | Vivo sensing and infusion devices |
GB2580143A (en) * | 2018-12-21 | 2020-07-15 | Ngpod Global Ltd | Apparatus for coupling radiation into and out of an optical fiber |
CN110772685B (zh) * | 2019-11-04 | 2021-07-20 | 山东大学齐鲁医院 | 一种输液量闭环控制的输液泵及工作方法 |
CN110772684B (zh) * | 2019-11-04 | 2021-07-16 | 山东大学齐鲁医院 | 一种自动换药微量注射泵及工作方法 |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2003241026A (ja) * | 2002-02-21 | 2003-08-27 | Sony Corp | 光リンク装置 |
JP2003295001A (ja) * | 2002-04-02 | 2003-10-15 | Toshiba Corp | 光通信モジュール |
JP2006343448A (ja) * | 2005-06-08 | 2006-12-21 | Seikoh Giken Co Ltd | レセプタクルおよびレセプタクル型光モジュール |
WO2013036493A1 (en) * | 2011-09-06 | 2013-03-14 | Medtronic Minimed, Inc. | Orthogonally redundant sensor systems and methods |
Family Cites Families (30)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4344438A (en) | 1978-08-02 | 1982-08-17 | The United States Of America As Represented By The Department Of Health, Education And Welfare | Optical sensor of plasma constituents |
US5342789A (en) | 1989-12-14 | 1994-08-30 | Sensor Technologies, Inc. | Method and device for detecting and quantifying glucose in body fluids |
CA2235738C (en) | 1995-11-22 | 2005-07-26 | Minimed, Inc. | Detection of biological molecules using chemical amplification and optical sensors |
US5888767A (en) | 1996-11-27 | 1999-03-30 | The Johns Hopkins University School Of Medicine | Method of using a conditionally replicating viral vector to express a gene |
ATE278352T1 (de) * | 1997-08-09 | 2004-10-15 | Roche Diagnostics Gmbh | Analysevorrichtung zur in-vivo-analyse im körper eines patienten |
GB9814506D0 (en) | 1998-07-03 | 1998-09-02 | Stanley Christopher J | Optical sensor for insitu measurement of analytes |
ATE514372T1 (de) | 1998-10-08 | 2011-07-15 | Medtronic Minimed Inc | Kennzeichenmonitoringsystem mit fernmessung |
GB0025147D0 (en) | 2000-10-13 | 2000-11-29 | Torsana Diabetes Diagnostics A | Optical sensor for in situ measurement of analytes |
US6892002B2 (en) * | 2001-03-29 | 2005-05-10 | Ibsen Photonics A/S | Stacked planar integrated optics and tool for fabricating same |
GB0116853D0 (en) | 2001-07-10 | 2001-09-05 | Torsana Diabetes Diagnostics A | Optical sensor containing particles for in SITU measurement of analytes |
US20050267326A1 (en) * | 2001-10-02 | 2005-12-01 | Alfred E. Mann Institute For Biomedical Eng. At The University Of Southern California | Percutaneous chemical sensor based on fluorescence resonant energy transfer (FRET) |
GB0204640D0 (en) | 2002-02-27 | 2002-04-10 | Torsana Diabetes Diagnostics A | Injection apparatus |
US20040180391A1 (en) * | 2002-10-11 | 2004-09-16 | Miklos Gratzl | Sliver type autonomous biosensors |
WO2004036266A2 (en) * | 2002-10-18 | 2004-04-29 | Acmi Corporation | Removable optical assembly for a medical instrument |
US7497940B2 (en) * | 2003-09-02 | 2009-03-03 | Koji Sode | Glucose sensor and glucose level measuring apparatus |
GB0329161D0 (en) | 2003-12-16 | 2004-01-21 | Precisense As | Reagant for detecting an analyte |
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WO2005124348A1 (en) * | 2004-06-09 | 2005-12-29 | Becton, Dickinson And Company | Multianalyte sensor |
GB0416732D0 (en) | 2004-07-27 | 2004-09-01 | Precisense As | A method and apparatus for measuring the phase shift induced in a light signal by a sample |
GB0426822D0 (en) | 2004-12-07 | 2005-01-12 | Precisense As | Sensor for detection of glucose |
GB0426823D0 (en) * | 2004-12-07 | 2005-01-12 | Precisense As | Sensor for detection of glucose |
DK1955072T3 (da) | 2005-12-07 | 2011-10-10 | Medtronic Minimed Inc | Fleksibel carbohydratbærende polymer |
WO2008029403A1 (en) | 2006-09-06 | 2008-03-13 | Medingo Ltd. | Fluid delivery system with optical sensing of analyte concentration levels |
WO2009024521A2 (en) | 2007-08-17 | 2009-02-26 | Precisense A/S | Injection apparatus for making an injection at a predetermined depth in the skin |
GB0716159D0 (en) | 2007-08-17 | 2007-09-26 | Precisense As | Injection apparatus |
US20110263953A1 (en) * | 2010-04-27 | 2011-10-27 | Glumetrics, Inc. | Deployment system and method for optical analyte sensor |
EP2751577B1 (en) * | 2011-08-30 | 2019-04-17 | Medtronic Minimed, Inc. | A method of manufacturing a sterilized optical analyte sensor |
US20130232427A1 (en) | 2011-09-08 | 2013-09-05 | Optivon Inc. | Method and system for communicating information associated with an incident to a designated government public safety agency |
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Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2003241026A (ja) * | 2002-02-21 | 2003-08-27 | Sony Corp | 光リンク装置 |
JP2003295001A (ja) * | 2002-04-02 | 2003-10-15 | Toshiba Corp | 光通信モジュール |
JP2006343448A (ja) * | 2005-06-08 | 2006-12-21 | Seikoh Giken Co Ltd | レセプタクルおよびレセプタクル型光モジュール |
WO2013036493A1 (en) * | 2011-09-06 | 2013-03-14 | Medtronic Minimed, Inc. | Orthogonally redundant sensor systems and methods |
Also Published As
Publication number | Publication date |
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