JP2016534818A - 正中線で閾値以下治療を送出するためのシステム - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、引用によって本明細書にその全体が組み込まれている2013年11月1日出願の米国仮特許出願第61/898,908号の「35 U.S.C.§119(e)」の下での優先権の利益を主張するものである。
102 プログラム選択パネル
104 リード表示パネル
106 パラメータ調節パネル
128 グラフィックリード
Claims (36)
- 病状を有する患者の組織に隣接して埋め込まれた電極アレイに結合された埋込可能な神経変調器を作動させる方法であって、
一連の変調パラメータセットに従って前記患者の組織に電気変調エネルギを伝達し、それによって得られる電界の中心を、該得られる電界の複数の異なる中心を該一連の変調パラメータセットにそれぞれ関連付けることができるように、該組織に対して横方向に漸次的に変位させる段階と、
前記変調パラメータセットのうちの少なくとも1つに従った前記組織への前記電気変調エネルギの前記伝達に応答して前記患者に異常感覚を知覚させる段階と、
前記知覚された異常感覚に基づいて、前記少なくとも1つの変調パラメータセットのうちの1つを前記患者の生理学的正中線上に配置された別の中心を有する電界を生成するものとして識別する段階と、
前記識別された変調パラメータセットから別の変調パラメータセットを導出する段階と、
前記他方の変調パラメータセットに従って前記患者の組織に電気変調エネルギを伝達し、それによって、前記識別された変調パラメータセットに関連付けられた前記電界の前記中心と同じである該組織に対する新しい中心を有する電界を、該患者に異常感覚を知覚させることなく生成する段階と、
を含むことを特徴とする方法。 - 前記病状は、前記患者の身体領域に影響を与え、前記識別された変調パラメータセットに従って前記組織に伝達される前記電気変調エネルギは、該身体領域において該患者に前記異常感覚を知覚させることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記病状は、慢性疼痛であることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記識別された変調パラメータセット及び前記他方の変調パラメータセットは、異なるパルス速度を定めることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記識別された変調パラメータセットは、1500Hz未満のパルス速度を定め、前記他方の変調パラメータセットは、1500Hzよりも高いパルス速度を定めることを特徴とする請求項4に記載の方法。
- 前記識別された変調パラメータセット及び前記他方の変調パラメータセットは、異なるパルス幅を定めることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記識別された変調パラメータセットは、100μsよりも長いパルス幅を定め、前記他方の変調パラメータセットは、100μs未満のパルス幅を定めることを特徴とする請求項6に記載の方法。
- 前記識別された変調パラメータセットは、電極組合せを定め、
前記他方の変調パラメータセットは、それと同じ電極組合せを定める、
ことを特徴とする請求項1に記載の方法。 - 前記電極組合せは、分割電極組合せを含むことを特徴とする請求項8に記載の方法。
- 前記電極組合せは、多極電極組合せを含むことを特徴とする請求項8に記載の方法。
- 前記電極アレイに対して仮想極を変位させる段階と、
前記変位された仮想極をそれぞれ模倣する分割電極組合せを計算する段階であって、前記一連の変調パラメータセットが該分割電極組合せをそれぞれ定める前記計算する段階と、
を含み、
前記識別された変調パラメータセットは、前記一連の仮想極のうちの1つに対応する分割電極組合せを定め、
前記他方の変調パラメータセットは、それと同じ分割電極組合せを定める、
ことを特徴とする請求項1に記載の方法。 - 前記仮想極は、前記電極アレイを横切って横方向に変位されることを特徴とする請求項11に記載の方法。
- 前記他方の変調パラメータセットを用いて前記神経変調器をプログラムする段階を更に含むことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記神経変調器は、前記患者内に埋め込まれることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記組織は、脊髄組織であることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記得られる電界の前記中心をユーザ入力に応答して前記組織に対して変位させる段階を更に含むことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 患者内に埋め込まれた埋込可能な神経変調器を使用して該患者に治療を提供する方法であって、
前記患者の組織に電気変調エネルギを伝達して閾値以上モードで該組織に対する中心を有する電界を発生させ、それによって該患者に異常感覚を知覚させる段階と、
前記閾値以上送出モードで前記神経変調器を作動させながら、分割電極組合せを修正することによって前記電界の前記中心を横方向にステアリングし、前記患者からフィードバックを受信して生理学的中点を決定する段階と、
前記知覚された異常感覚に基づいて前記患者の生理学的正中線上に配置された中心と対応する分割電極組合せとを識別する段階と、
対応する分割電極組合せを維持しながら前記神経変調器の作動を閾値以下送出モードに切換える段階と、
前記閾値以下送出モードで前記患者の前記生理学的正中線上の前記識別された中心に電気変調エネルギを伝達して該患者に閾値以下治療を提供する段階と、
を含み、
前記神経変調器は、前記患者に閾値以下治療を提供する前記閾値以下送出モードにある時に該患者に電気変調エネルギを伝達する、
ことを特徴とする方法。 - 前記知覚された異常感覚に基づいて前記患者の前記生理学的正中線上に配置された別の中心と別の対応する分割電極組合せとを識別する段階と、
前記閾値以下送出モードで前記患者の前記生理学的正中線上の他方の識別された中心に電気変調エネルギを伝達して該患者に閾値以下治療を提供する段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項17に記載の方法。 - 前記知覚された異常感覚に基づいて前記患者の前記生理学的正中線上に配置された複数の中心と複数の対応する分割電極組合せとを識別する段階と、
前記生理学的正中線上に配置された前記複数の中心に曲線を当て嵌める段階と、
前記神経変調器の作動を前記閾値以下送出モードに切換える段階と、
前記閾値以下送出モードで前記患者の前記当て嵌めた曲線上の点に電気変調エネルギを伝達して該患者に閾値以下治療を提供する段階と、
を更に含み、
前記神経変調器は、前記患者に閾値以下治療を提供する前記閾値以下送出モードにある時に該患者に電気変調エネルギを伝達する、
ことを特徴とする請求項17に記載の方法。 - 前記神経変調器は、前記閾値以上送出モードにある時に1500Hz未満のパルス速度で前記電気変調エネルギを伝達し、かつ前記閾値以下送出モードにある時に1500Hzよりも高いパルス速度で該電気変調エネルギを伝達することを特徴とする請求項17に記載の方法。
- 前記神経変調器は、前記閾値以上送出モードにある時に500Hz未満のパルス速度で前記電気変調エネルギを伝達し、かつ前記閾値以下送出モードにある時に2500Hzよりも高いパルス速度で該電気変調エネルギを伝達することを特徴とする請求項17に記載の方法。
- 前記神経変調器は、前記閾値以上送出モードにある時に100μsよりも長いパルス幅で前記電気変調エネルギを伝達し、かつ前記閾値以下送出モードにある時に100μs未満のパルス幅で該電気変調エネルギを伝達することを特徴とする請求項17に記載の方法。
- 前記神経変調器は、前記閾値以上送出モードにある時に200μsよりも長いパルス幅で前記電気変調エネルギを伝達し、かつ前記閾値以下送出モードにある時に50μs未満のパルス幅で該電気変調エネルギを伝達することを特徴とする請求項17に記載の方法。
- 前記患者は、身体領域で慢性疼痛を患っており、前記異常感覚は、前記神経変調器が前記閾値以上送出モードにある場合に前記変調エネルギが該患者に送出されたときに該身体領域において該患者によって知覚されることを特徴とする請求項17に記載の方法。
- 電極アレイに結合された埋込可能な神経変調器をプログラムするための外部制御デバイスであって、
変調パラメータに対する第1の限界を有する閾値以上プログラミングモードと該第1の限界とは異なる該変調パラメータに対する第2の限界を有する閾値以下プログラミングモードとをユーザが選択することを可能にするように構成されたプログラミング選択制御要素を含むユーザインタフェースと、
前記閾値以上プログラミングモードで前記神経変調器の前記プログラミング中に一連の変調パラメータセットを定めるように、かつ該神経変調器に命令して、得られる電界の中心を前記電極アレイに対して変位させる方式で該一連の変調パラメータセットに従って該電極アレイに電気エネルギを伝達するように構成されたコントローラ/プロセッサ回路と、
を含み、
前記コントローラ/プロセッサ回路はまた、前記一連の変調パラメータのうちの1つを前記患者の生理学的正中線上に配置された中心を有する電界を生成するとして自動的に識別するように構成される、
ことを特徴とする外部制御デバイス。 - 前記コントローラ/プロセッサ回路は、前記プログラミング選択制御要素の起動に応答して、前記一連の変調パラメータセットのうちの前記識別された変調パラメータセットから別の変調パラメータセットを導出するように、かつ前記神経変調器に命令して前記閾値以下プログラミングモードでのデバイスに対する神経変調の前記プログラミング中に該他方の変調パラメータセットに従って前記電極アレイに電気エネルギを伝達するように構成されることを特徴とする請求項25に記載の外部制御デバイス。
- 前記コントローラ/プロセッサ回路は、前記他方の変調パラメータセットに従った前記電極アレイへの前記電気エネルギの伝達から生じる電界が、前記識別された変調パラメータセットに従った前記電極アレイへの前記電気エネルギの伝達から生じる前記電界の前記中心と同じ中心を有する方式で、前記他方の変調パラメータセットを導出するように構成されることを特徴とする請求項26に記載の外部制御デバイス。
- 前記変調パラメータは、パルス速度であることを特徴とする請求項25に記載の外部制御デバイス。
- 前記第1の限界は、1500Hz未満の上限値であり、前記第2の限界は、1500Hzよりも高い下限値であることを特徴とする請求項28に記載の外部制御デバイス。
- 前記変調パラメータは、パルス幅であることを特徴とする請求項25に記載の外部制御デバイス。
- 前記第1の限界は、100μsよりも長い下限値であり、前記第2の限界は、100μs未満の上限値であることを特徴とする請求項30に記載の外部制御デバイス。
- 前記閾値以下プログラミングモードは、半自動プログラミングモードであることを特徴とする請求項25に記載の外部制御デバイス。
- 前記コントローラ/プロセッサ回路は、前記閾値以上プログラミングモードで前記神経変調器をプログラムする時に前記電極アレイに対する仮想多極を自動的に定めるように、かつ該仮想多極を模倣する該電極アレイのための変調パラメータを計算するように構成され、
第1の変調パラメータセットが、前記計算された変調パラメータを含む、
ことを特徴とする請求項32に記載の外部制御デバイス。 - 前記コントローラ/プロセッサ回路はまた、前記電極アレイを横切って横方向に前記仮想多極をパニングするように構成されることを特徴とする請求項33に記載の外部制御デバイス。
- 遠隔測定回路を更に含み、
前記コントローラ/プロセッサ回路は、前記遠隔測定回路を通じて前記神経変調器をプログラムするように構成される、
ことを特徴とする請求項25に記載の外部制御デバイス。 - 前記ユーザインタフェースと前記コントローラ/プロセッサ回路とを収容するハウジングを更に含むことを特徴とする請求項25に記載の外部制御デバイス。
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