JP2016524988A - モジュール式椎間ケージシステム - Google Patents
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Abstract
装置及び方法が、脊椎円板の置換のために提供される。プレートは、椎間スペースに配置された椎間ケージに結合するように構成することができる。プレートはモジュール式とすることができる。例えば、プレートは、第2の収容部分に対して傾斜した第1の収容部分を有することができる。第1の収容部分は、第1の骨ネジ又は骨ブレードを収容して、第1の椎骨に係合し、第2の収容部分は第2の骨ネジ又は骨ブレードを収容して、第2の椎骨に係合する。保持部材は、プレートに結合することができる。保持部材は、第1及び第2の骨ネジ又は骨ブレードがプレートから後退して出るのを阻止するように構成される。
Description
この出願は、2013年7月17日に出願された「MODULAR INTERVERTEBRAL CAGE SYSTEM」との名称の米国仮出願第61/847,506号の優先権を主張し、その全体がここに参照によって組み込まれる。
本出願は、脊髄手術のためのシステム、装置、及び方法に関する。特に、本出願は、椎間脊椎円板置換手術のためのシステム、装置、及び方法に関する。
脊椎は、機械的クッションとして働き、圧縮負荷を伝達するための、隣り合う椎骨間の椎間脊椎円板に依存する。脊椎間円板は、内側髄核を取り囲む外側椎間板線維輪からなる。椎間板線維輪は、繊維組織の薄膜と遷移軟骨とからなり、一方で髄核は、水、軟骨細胞、コラーゲン原繊維、及びヒアルロン酸の長い鎖を有するプロテオグリカン集合体からなる。髄核は、圧縮負荷の下にある全ての脊椎間円板内においてすべての方向に水圧を分配する。
髄核は、生後間もなくは80%の水として始まるが、齢とともにゆっくりと乾燥する。このことは、脊椎間円板にそのクッション性能と負荷に耐える能力とを失わせ、結果的に背中及び下肢に痛みを生じさせる。これら問題を解決するために、変性した核を取り除き、置換することができる。場合によっては、核を取り除き、椎骨を脊椎固定術(spinal fusion procedure)において癒合させる(fused together)ことができ、これは椎間ケージ及び/又は椎骨の癒合(fusion)を容易化するための骨成長材料を移植することを含む。
椎骨間円板の置換手術中に、脱出脊椎間円板又は病気脊椎間円板の場所における2つの隣り合う椎骨の間に椎間スペーサを挿入することが一般的である。そのような椎間スペーサは、それに限定されるわけではないが、骨移植片、ピークケージ(peek cages)、チタンケージ、ステンレス鋼ケージ、生体再吸収性(bioresorbable)ケージ、及びその種のものを含む。状況によっては、骨ネジが椎間ケージを貫通して隣接する椎骨中に挿入されて、ケージを正しい位置にアンカー止めする。
本明細書に記載されているシステム、方法、及び装置は革新的な特徴を有し、これら特徴のうちのどの1つも不可欠なわけではなく、又はただ1つだけで望ましい特性に対して責任を負うわけではない。特許請求の範囲の記載の技術的範囲を限定することなく、有利な特徴のいくつかが後述に要約される。
本発明の1つの特徴は、患者の脊柱の解剖学的構造が、既存の椎間ケージの設計及び固定手段を使用することを禁止する場合があるという認識である。したがって、従来の椎間ケージの欠陥を被ることのないモジュール式ケージシステムに対する必要が存在する。
本発明の1つの限定するわけではない実施形態は、椎間ケージに結合するように構成されたプレートを備え、椎間ケージは、第1の椎骨と第2の椎骨との間の椎間スペースに位置するように構成され、配置されており、プレートは、第1の椎骨に係合するように構成された上面と、この上面に対向する下面と、を備え、下面は、第2の椎骨に係合するように構成されており、プレートは、椎間スペースに面するとともに椎間ケージの前面に当接するように構成された後面と、椎間スペースから外側に面するように構成された前面と、を備え、プレートは、第1の収容部分と第2の収容部分とを備え、第1の収容部分は第2の収容部分に対して傾斜されており、第1の収容部分は、第1の骨固定部材を受け入れるように構成されており、第1の骨固定部材は、骨ネジ又は骨ブレードのいずれかを備え、第1の骨固定部材は、第1の椎骨に係合するように構成されており、第2の収容部分は、第2の骨固定部材を受け入れるように構成されており、第2の骨固定部材は、骨ネジ又は骨ブレードのいずれかを備えており、第2の骨固定部材は、第2の椎骨に係合するように構成されており、第1及び第2の収容部分はそれぞれ、任意に骨ネジ又は骨ブレードのいずれかを受け入れるように構成されている。
別の一実施形態では、第1及び第2の収容部分それぞれは、骨ブレードを椎骨中に案内するように構成された少なくとも1つの案内レールを備える。
また別の一実施形態では、第1及び第2の収容部分それぞれは、貫通孔と、頭部係合部分と、を備え、貫通孔それぞれは、骨固定部材の骨係合部分を受け入れるように構成されており、頭部係合部分それぞれは、骨固定部材の頭部が、収容部分を完全に通過することを阻止するように構成されている。
また別の一実施形態では、第1及び第2の収容部分それぞれの貫通孔は、前記少なくとも1つの案内レールを備え、案内レールそれぞれは、貫通孔それぞれの壁に形成された凹部を備え、案内レールそれぞれは、骨ブレードの一部を受け取るとともに、骨ブレードが収容部分を通過する際に、骨ブレードを椎骨中に案内するように構成されている。
また別の一実施形態では、収容部分それぞれは骨ブレードを受け入れるように構成されており、骨ブレードは、頭部と、骨係合部分と、を備え、骨ブレードの骨係合部分は、その長さに沿った湾曲部分を備え、骨ブレードの骨係合部分は、主リブを備え、骨ブレードは、骨ブレードの回転の無い並進を介して椎骨に係合するように構成されており、案内レールそれぞれは、骨ブレードの主リブを受け取り、骨ブレードを椎骨中に案内するように構成されている。
また別の一実施形態では、骨ブレードの骨係合部分は、主リブに垂直に配置された補助リブを備える。
また別の一実施形態では、収容部分それぞれの貫通孔それぞれは中心軸を備え、案内レールそれぞれは、貫通孔の中心軸に実質的に平行に配置されている。
また別の一実施形態では、第1の椎骨と第2の椎骨との間の椎間スペースに位置付けられるように構成され、かつ配置された椎間ケージであって、この椎間ケージが、上面と、この上面に対向する下面と、を備え、椎間ケージは後面と、この後面に対向する前面を備え、椎間ケージは、少なくとも2つの側壁を備え、プレートは、椎間ケージに結合するように構成されており、椎間ケージは椎間スペースに位置するように構成され、かつ配置され、プレートは、第1の椎骨に係合するように構成された上面と、この上面に対応する下面とを備え、この下面は、第2の椎骨に係合するように構成されており、プレートは、椎間スペースに面するとともに椎間ケージの前面に当接するように構成された後面と、椎間スペースから外側に面するように構成された前面と、を備え、プレートの収容部分を通じた挿入のために適用されるとともに、プレートを患者の2つの椎骨間の椎間スペース中に固定するために構成された、少なくとも2つの骨固定部材であって、骨固定部材は、少なくとも第1の骨固定部材と、第2の骨固定部材と、を備え、第1の骨固定部材は骨ネジ又は骨ブレードのいずれかを備え、第2の骨固定部材は、骨ネジ又は骨ブレードのいずれかを備え、第1の骨固定部材は、第1の椎骨に係合するように構成されており、第2の骨固定部材は、第2の椎骨に係合するように構成されており、椎間ケージは、前面を貫通して形成された第1のケージ孔及び第1の骨固定部材を受け入れるように構成された上面と、前面を貫通して形成された第2のケージ孔及び第2の骨固定部材を受け入れるように構成された下面と、を備える少なくとも2つの骨固定部材を備え、プレートは、第1の収容部分及び第2の収容部分を備え、第1の収容部分は、第2の収容部分に対して傾斜しており、第1の収容部分は、第1の骨固定部材を受け入れるように構成され、第2の収容部分は、第2の骨固定部材を受け入れるように構成されており、第1及び第2の収容部分それぞれは、任意に骨ネジ又は骨ブレードのいずれかを受け入れるように構成されており、プレートは、プレートを椎間ケージに結合するように構成されたプレート結合部分を備え、椎間ケージは、ケージをプレートに結合するように構成されたケージ結合部分を備える。
また別の一実施形態では、椎間ケージはPEEKから構成され、プレートはチタンから構成されている。
また別の一実施形態では、システムは、プレートに結合した保持部材を備え、保持部材は、第1及び第2の骨固定部材骨固定部材がプレートから外へ後退して出るのを阻止するように構成されており、保持部材は、シャフト部分と、阻止部分と、を備え、シャフト部分は、保持部材をプレートに係合させるとともに結合するように構成されており、阻止部分は、第1及び第2の骨固定部材に係合するように構成されており、保持部材は、係止(lock)された位置と、係止されていない位置と、の間で回転するように構成されており、それによって、係止されていない位置では、第1及び第2の骨固定部材を、プレートの第1及び第2の収容部分を通じて設置することができ、係止された位置では、第1及び第2の骨固定部材は所定の場所に係止される。
また別の一実施形態では、阻止部分は、少なくとも第1のクリアランス側部及び第1の妨害側部、並びに第2のクリアランス側部及び第2の妨害側部を備え、第1及び第2のクリアランス側部はそれぞれ、保持部材の阻止部分の中に形成された凹部を備え、第1及び第2の骨固定部材が、プレートの第1及び第2の骨収容部分に進入するための空間を提供し、第1及び第2の妨害側部は、第1及び第2の係合部分をそれぞれ含み、保持部材が係止されていない位置から係止された位置へ回転されたときに、第1の係合部分が第1の骨固定部材の頭部に係合するように構成されており、第2の係合部分は第2の骨固定部材の頭部に係合するように構成されている。
また別の一実施形態では、保持部材は、保持部材が係止された位置にあるときに、締まり嵌めが、保持部材の阻止部分と、第1及び第2の骨固定部材の頭部と、の間に存在するように構成されている。
また別の一実施形態では、第1及び第2の収容部分はそれぞれ、骨ブレードを備える骨固定部材を椎骨中に案内するように構成された少なくとも1つの案内レールを備え、第1及び第2の収容部分それぞれは、貫通孔及び頭部係合部分を備え、貫通孔それぞれは、骨固定部材の骨係合部分を受け入れるように構成されており、頭部係合部分それぞれは、骨固定部材の頭部が収容部分を完全に通過するのを阻止するように構成されており、第1及び第2の収容部分の貫通孔それぞれは、少なくとも1つの案内レールを備え、案内レールそれぞれは、貫通孔それぞれの壁部に形成された凹部を備え、案内レールそれぞれは、骨ブレードが収容部分を通過する際に、骨ブレードの一部を受け取るとともに骨ブレードを椎骨の中に案内するように構成されており、収容部分それぞれは、骨ブレードを受け入れるように構成されており、骨ブレードは、頭部及び骨係合部分を備え、骨ブレードの骨係合部分はその長さに沿った湾曲部分を備え、骨ブレードの骨係合部分は主リブを備え、骨ブレードは、骨ブレードの回転無しの並進を介して椎骨と係合するように構成されており、案内レールそれぞれは、骨ブレードの主リブを受け取るとともに骨ブレードを椎骨の中に案内するように構成されており、収容部分それぞれの貫通孔それぞれは中心軸を備え、案内レールそれぞれは、貫通孔の中心軸に実質的に平行に配置されている。
また別の一実施形態では、椎間ケージのケージ結合部分は、プレートの一部を受け入れるように構成された少なくとも1つのチャネルを備え、プレートのプレート結合部分は、プレートの後面から外側に向かって延びる少なくとも1つの留め金を備え、これら少なくとも1つの留め金は、椎間ケージのチャネルに進入し、プレートを椎間ケージに取り付けるように構成されている。
また別の一実施形態では、椎間ケージは、少なくとも1つの留め金を撓ませるように構成された少なくとも1つの面取り面を備え、椎間ケージは、少なくとも1つのチャネルに形成された少なくとも1つの凹部を備え、凹部は、少なくとも1つの留め金の一部を受け入れるように構成されており、少なくとも1つの留め金は、椎間ケージの凹部に係合するように構成された突起を備え、少なくとも1つの留め金は、椎間ケージに取り付けられているときには撓み、突起が椎間ケージの凹部に係合し、前記プレートを椎間ケージに取り付けているときには撓んでいない位置に向かって戻るように構成されている。
また別の一実施形態では、プレートは、プレートの上面と下面との間の距離によって規定されたプレート高さを備え、椎間ケージは、椎間ケージの前面において測定されたケージの上面と下面との間の距離によって規定された前部ケージ高さを備え、プレート高さは実質的に前部ケージ高さと同じである。
また別の一実施形態では、脊椎インプラントシステムを設置する方法は、椎間ケージを、第1の椎骨と第2の椎骨との間の椎間スペースに位置付けるステップと、プレートを、少なくとも部分的に椎間スペースに位置付けるステップ及びプレートを椎間ケージに取り付けるステップであって、プレートを椎間ケージに取り付けるステップは、プレートを椎間ケージの前面に対して押し進めるステップを備える、取り付けるステップと、第1の骨固定要素を、プレートの第1の収容部分を通じて第1の椎骨の中に設置するステップであって、第1の椎骨は椎間ケージの上に配置されている第1の椎骨の中に設置するステップと、第2の骨固定要素を、プレートの第1の収容部分を通じて第2の椎骨の中に設置するステップであって、第2の椎骨は前記椎間ケージの下に配置されており、第1の骨固定要素と第2の骨固定要素とのうちの少なくとも一方は、骨ブレードを備える、第2の椎骨の中に設置するステップと、保持部材を90度回転させるステップであって、それによって第1の骨固定要素と第2の骨固定要素とを所定の位置に係止する、ステップと、を備える。
また別の一実施形態では、骨ブレードの設置が、骨ブレードの主リブを、第1の収容部分又は第2の収容部分内に配置された案内レール中に位置合わせするステップと、後方方向に脊柱の中心軸に略垂直に力をかけるステップであって、骨ブレードを第1又は第2の椎骨に進入させるステップと、を備える。
また別の一実施形態では、骨ブレードは、骨ブレードの骨係合部分に沿った湾曲部分を備える。
また別の一実施形態では、保持部材を回転させるステップが、保持部材と、第1及び第2の骨固定要素と、の間に締まり嵌めを生じさせ、第1及び第2の骨固定要素を所定の位置に係止するステップを備える。
また別の一実施形態では、椎間ケージ及び椎骨の中に移植されている骨ブレードを取り外す方法は、骨ブレードに向かって、骨ブレード引抜工具を操作するステップと、骨ブレード引抜工具を、骨ブレード引抜工具の少なくとも1つの引き抜きローブが、骨ブレードの工具収容部分の少なくとも1つのローブ凹部に位置合わせされるまで回転するステップと、骨ブレード引抜工具を、骨ブレードの工具収容部分中に、少なくとも1つの引き抜きローブが工具収容部分のアンダーカットチャネルに達するまで挿入するステップと、骨ブレード引抜工具を、少なくとも1つの引き抜きローブが、骨ブレード引抜工具を骨ブレードに係止するまで回転させるステップと、骨ブレード引抜工具を、前記椎間ケージから引き出すステップと、を備える。
また別の一実施形態では、骨ブレード引抜工具を骨ブレードに係止させる少なくとも1つの引き抜きローブは、少なくとも1つの引き抜きローブと、アンダーカットチャネルと、の間に締まり嵌めを達成させる少なくとも1つの引き抜きローブを備える。
また別の一実施形態では、アンダーカットチャネルは、骨ブレード引抜工具の少なくとも1つの引き抜きローブとの締まり嵌めを達成するように構成された減少する直径を備える。
上述の特徴、並びに他の特徴、特長、及び本技術の利点が、添付の図面を参照しつつ、多くの実施形態に関連して以下に記載される。しかし、図示された実施形態は単に例示であり、何ら限定することを意図するものではない。多くの図面の同様の参照符号及び記号は同様の要素を示す。
以下の詳細な説明では添付の図面が参照されており、これら図面は本開示の一部を形成している。詳細な説明、図面、及び特許請求の範囲に記載された、図示された実施形態は、限定されることを意味するものではない。ここに記載された主題の精神又は技術的範囲から逸脱することなく他の実施形態を使用することができ、他の変形を行うことができる。一般的に本明細書に記載され、図に示されるような本開示の特徴を、様々な異なる構成において配置し、置換し、組み合わせ、設計することができ、そのすべてが明確に意図されるとともに、この開示の一部を形成することが容易に理解されるだろう。例えば、ここに説明されるいくつの特徴を使用して、システム又は装置を実践すること、或いは方法を実施することができる。さらに、機能的に別の構造を使用して、又はここに説明される特徴の1つ以上に加えて、若しくはそれら以外の構造及び機能を使用して、そのようなシステム又は装置を実践することができ、又はそのような方法を実施することができる。ここに示した本発明の特徴の改変及びさらなる変型、並びにさらなる本発明の原理の適用は、関連のある技術における、この開示を有する当業者に生じることであり、本発明の技術的範囲内にあると考えられる。
不必要な部分若しくは要素の記載は、明瞭性及び簡潔性のために省略される場合があり、同様の参照符号は全体を通じて同様の要素を参照する。図面において、層及び領域のサイズ及び厚みは、明瞭性及び簡便性のために誇張される場合がある。
本開示の特徴は、添付の図面を使用した以下の説明と添付の特許請求の範囲から、より十分に明瞭となるであろう。これら図面が、本開示による所定の実施形態のみを示しており、したがって、その技術的範囲を限定すると考えられてはならず、開示は、添付の図面の使用を通じて、さらなる特異性及び詳細さを有して記載される。記載される実施形態のいくつかによる装置、システム、又は方法は、いくつかの特徴を有することができ、それらの1つだけが、装置、システム、又は方法の望ましい特性に対して専ら責任を負う必要はない。このディスカッションを考慮した後、とくに「詳細な説明」の部分を読んだ後に、人は、図示された特徴が本開示の所定の原理をどのように説明するのに役立っているかを理解するだろう。
ここに説明される実施形態は、脊髄手術のためのシステム、装置、及び方法に一般的に関する。より具体的には、いくつかの実施形態は、脊椎固定手術(spinal fusion surgeries)のためのシステム、装置、及び方法に一般的に関する。
図1は、モジュール式ケージシステム100の一実施形態の斜視図を示す。いくつかの実施形態では、モジュール式ケージシステム100は、脊髄手術中に患者の2つの椎骨間の椎間スペースに位置するように構成され、かつ配置された椎間ケージ200を含むことができる。いくつかの実施形態では、モジュール式ケージシステム100は、椎間ケージ200に結合するように構成されたプレート300を含むことができる。いくつかの実施形態では、プレート300は、椎間ケージ200の移植の前に、椎間ケージ200に結合させることができる。いくつかの実施形態では、プレート300は、椎間ケージ200の移植の後に椎間ケージ200に結合させることができる。いくつかの実施形態では、椎間ケージ200及びプレート300は一体に形成することができ、一体構造を備えることができる。椎間ケージ200とプレート300とのコンポーネントを分離する1つの利点は、プレート300の異なる構成を椎間ケージ200の異なる構成とうまく組み合わせる能力である。さらに、モジュール式ケージシステム100のモジュール式の構造は、在庫水準を最小化することができる。いくつかの実施形態では、椎間ケージ200とプレート300とは、異なる材料から作ることができ、モジュール式ケージシステム100のコンポーネントそれぞれに対する材料を、コンポーネントそれぞれの目的を最適に達成するように選択することができる。いくつかの実施形態では、椎間ケージ200をポリエーテルエーテルケトン(PEEK)から作ることができる。いくつかの実施形態では、プレート300を金属材料から構成することができる。いくつかの実施形態では、プレート300はチタンから構成することができ、チタンは例えば、強度、ロバスト性、及び可撓性のような利点を提供する。いくつかの実施形態では、椎間ケージ200、プレート300、保持部材500、又はモジュール式ケージシステム100のさらなる部分を、生体適合性を有する材料から作ることができ、これら生体適合性を有する材料は、例えば金属、チタン、ステンレス鋼、ニチノール、合成カーボン、ポリマー、ポリエーテルエーテルケトン、シリコンメチルメタクリレート、又は他の当業において知られた生体適合性を有する材料を含むことができる。
いくつかの実施形態では、モジュール式ケージシステム100は、モジュール式ケージシステム100を、患者の2つの椎骨間の椎間スペース内に固定するように適用された複数の骨固定部材400を含むことができる。いくつかの実施形態では、骨固定部材400は、椎間ケージ200を貫通するように構成することができる。いくつかの実施形態では、骨固定部材400は、プレート300を貫通するように構成することができる。いくつかの実施形態では、骨固定部材400は、隣接する椎骨に係合するように構成することができる。
図2は、椎間ケージ200の一実施形態の斜視図を示す。いくつかの実施形態において、椎間ケージ200は、上面202を含むことができる。上面202は、椎間ケージ200の上にある椎骨に係合するように構成することができる。椎間ケージ200は、上面202に対向する下面204を含むことができる。下面204は、椎間ケージ200の下にある椎骨に係合するように構成することができる。いくつかの実施形態では、上面202及び下面204は、椎間ケージ200を2つの椎骨間の椎間スペース中に保持し、椎骨の椎間ケージ200に対する動きを最小化するように構成された表面テクスチャを含むことができる。いくつかの実施形態では、表面テクスチャは、骨の内方成長及び癒合を促進するように構成することができる。いくつかの実施形態では、表面テクスチャは、山と谷とのパターンを含むことができる。いくつかの実施形態では、表面テクスチャは複数のピラミッド形状の隆起を含むことができる。いくつかの実施形態では、隆起は、ラディアスカット(radius cut)を使用して作ることができる。いくつかの実施形態では、隆起は、特定の方向への椎間ケージ200の移動を制限するように傾斜させることができる。いくつかの実施形態において、隆起は、椎間ケージ200の後面208に向かって傾斜させることができる。いくつかの実施形態では、隆起は、椎間ケージ200の前面206に向かって傾斜させることができる。
いくつかの実施形態において、椎間ケージ200は移植片窓210を含むことができる。移植片窓210は、椎間ケージ200の上面202と下面204とを貫通して形成することができる。移植片窓210は、骨の内方成長及び癒合を促進するように構成することができる。いくつかの実施形態では、移植片窓は、移植に先立って、移植中に、又は移植後に、骨移植片材料で充填するか、又は部分的に充填することができる。骨移植片材料は、自家移植材料、同種移植片材料、又は合成材料を含むことができ、合成材料は、例えばヒドロキシアパタイト、リン酸三カルシウム、バイオガラス、又は硫酸カルシウムを含むことができる。いくつかの実施形態では、成長因子が移植片窓210の中に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、椎間ケージ200は、蛍光透視法を介して観察されるように構成され、椎間ケージ200の位置付けを目的とする少なくとも1つのマーカーを含むことができる。
いくつかの実施形態において、椎間ケージ200は、前面206と、この前面206に対向する後面208(図4参照)を含むことができる。椎間ケージ200は、側壁207を椎間ケージ200の側部それぞれに含むことができる。いくつかの実施形態では、前面206は、プレート300の前面308に当接するように構成することができる。いくつかの実施形態では、椎間ケージ200は、ケージをプレート300に結合させるように構成されたケージ結合部分220を含むことができる。いくつかの実施形態では、椎間ケージ200の側壁207は、椎間ケージ200をプレート300に結合させるように構成されたケージ結合部分220を含むことができる。いくつかの実施形態では、椎間ケージ200の前面206は、ケージをプレート300に結合させるように構成されたケージ結合部分220を含むことができる。いくつかの実施形態では、ケージ結合部分220は、例えば上面202、下面204、移植片窓210、等を含むことができる椎間ケージ200の別の部分の一部分とすることができる。
いくつかの実施形態において、椎間ケージ200は、複数の骨固定部材400を受け取るように構成することができる。いくつかの実施形態では、椎間ケージ200は、複数の骨固定部材400が椎間ケージ200を貫通するのを許容するように構成することができる。椎間ケージ200は、それぞれが骨固定部材400を受け取るように構成された複数のケージ穴230、240を含むことができる。いくつかの実施形態では、複数のケージ穴230、240は、第1のケージ穴230と第2のケージ穴240とを含むことができる。いくつかの実施形態では、第1のケージ穴230は、第1の骨固定部材400を受け入れるように構成することができ、第1の骨固定部材400は、上方に傾斜させられているとともに、椎間ケージ200の上の椎骨に係合するように構成されている。第1のケージ穴230は、椎間ケージ200の前面206と上面202とを貫通して形成することができる。いくつかの実施形態では、第2のケージ穴240は、第2の骨固定部材400を受け入れるように構成することができ、第2の骨固定部材400は、下方に傾斜させられているとともに、椎間ケージ200の下の椎骨に係合するように構成されている。第2のケージ穴240は、椎間ケージ200の前面206と下面204とを貫通して形成することができる。
いくつかの実施形態において、モジュール式ケージシステム100は、図6Bに図示するように、モジュール式ケージシステム100に対して約15〜75度、骨固定部材400を傾斜させるように構成することができる。いくつかの実施形態において、モジュール式ケージシステム100は、モジュール式ケージシステム100に対して約20〜60度、骨固定部材400を傾斜させるように構成することができる。いくつかの実施形態では、モジュール式ケージシステム100は、モジュール式ケージシステム100に対して約25〜50度、骨固定部材400を傾斜させるように構成することができる。いくつかの実施形態において、モジュール式ケージシステム100は、モジュール式ケージシステム100に対して約25〜40度、骨固定部材400を傾斜させるように構成することができる。いくつかの実施形態において、モジュール式ケージシステム100は、モジュール式ケージシステム100に対して約30〜35度、骨固定部材400を傾斜させるように構成することができる。いくつかの実施形態において、モジュール式ケージシステム100は、モジュール式ケージシステム100に対して約30度、骨固定部材400を傾斜させるように構成することができる。いくつかの実施形態において、骨固定部材400の角度は、患者の脊柱の解剖学的構造に帰するように構成することができる。
いくつかの実施形態において、椎間ケージ200の上面202は、下面204に対して傾斜させることができる。いくつかの実施形態において、上面202は、椎間ケージ200の前面206の近くの下面204からもっと遠くにあり、上面202は、椎間ケージ200の後面208の近くの下面204に近い。いくつかの実施形態では、上面202は椎間ケージ200の後面208の近くの下面204からもっと遠くにあり、上面202は椎間ケージ200の前面206の近くの下面204に近い。いくつかの実施形態では、椎間ケージ200の上面202は、下面204に実質的に平行である。
図3は、プレート300の一実施形態の斜視図を示している。いくつかの実施形態において、プレート300は、椎間ケージ200に結合するように構成することができる。いくつかの実施形態では、プレート300は、上面302を含むことができる。上面302は、プレート300の上で椎骨に係合するように構成することができる。プレート300は、上面302に対向する下面304を含むことができる。下面304は、プレート300の下で椎骨に係合するように構成することができる。いくつかの実施形態では、プレート300の上面302及び下面304は、椎間ケージ200に関連して上述したように、2つの椎骨間の椎間スペースの中にプレート300を保持し、プレート300に対する椎骨の動きを制限するように構成された表面テクスチャを含むことができる。
いくつかの実施形態において、プレート300は、前面306と、この前面306に対向する後面308と、を含むことができる。後面308は、椎間スペースに面するように構成することができる。前面306は、椎間スペースから外に向かって面するように構成することができる。いくつかの実施形態では、後面308は、椎間ケージ200の前面206に当接するように構成することができる。いくつかの実施形態では、プレート300は、プレート300を椎間ケージ200に結合するように構成されたプレート結合部分320を含むことができる。
いくつかの実施形態において、プレート300は、複数の骨固定部材400を受け取るように構成することができる。いくつかの実施形態では、プレート300は、複数の骨固定部材400がプレート300を貫通するのを許容するように構成することができる。プレート300は、骨固定部材400を受け取るように構成された複数の収容部分を含むことができる。いくつかの実施形態では、複数の収容部分は、第1の収容部分330と第2の収容部分340とを含むことができる。いくつかの実施形態では、第1の収容部分330は、第1の骨固定部材400を受け取るように構成することができ、第1の骨固定部材400は、上方に向かって傾斜しているとともに、椎間ケージ200の上の椎骨に係合するように構成されている。いくつかの実施形態では、第1の収容部分330はプレート300の前面306及び後面308を貫通して形成することができる。いくつかの実施形態では、第2の収容部分340は、第2の骨固定部材400を受け取るように構成することができ、第2の骨固定部材400は、下方に向かって傾斜しているとともに、椎間ケージ200の下で椎骨に係合するように構成されている。いくつかの実施形態では、第1の収容部分330は、プレート300の前面306と後面308とを貫通して形成することができる。
いくつかの実施形態において、第1及び第2の収容部分340は、貫通孔334と、頭部係合部分332とを含むことができる。貫通孔334は、骨固定部材400の骨係合部分414を受け入れるように構成することができる。頭部係合部分332は、骨固定部材400の頭部412が、収容部分を完全に貫通しないようにブロックし、モジュール式ケージシステム100を椎間スペースの中に保持するように構成することができる。
いくつかの実施形態において、プレート300の上面302は、プレート300の下面304に対して傾斜させることができる。いくつかの実施形態では、上面302は、プレート300の前面306に近い下面304より遠く、上面302はプレート300の後面308に近い下面304により近い。いくつかの実施形態では、上面302は、プレート300の後面308に近い下面304からは遠く、上面302は、プレート300の前面306の近くの下面304により近い。いくつかの実施形態では、プレート300の上面302は、下面304に実質的に平行である。椎間ケージ200は、椎間ケージ200の上面202と、椎間ケージ200の下面204と、の間の、椎間ケージ200の前面206において測定した距離によって規定された前部ケージ高さを有することができる。プレート300は、プレート300の上面302と、プレート300の下面304との間の距離によって規定されたプレート300の高さを備えることができる。いくつかの実施形態では、プレート300の高さは、前部ケージ高さとほぼ同様であるように構成され、それによって、椎間ケージ200の前面206の近くでは、プレート300の上面302は、椎間ケージ200の上面202とぴったり合い、プレート300の下面304は、椎間ケージ200の下面204にぴったり合う。
図4は、図2の椎間ケージ200の平面断面図を示す。図5は、図3のプレート300の平面図を示す。いくつかの実施形態において、椎間ケージ200のケージ結合部分220は、プレート300の一部分を受け入れるように構成された少なくとも1つのチャネル222を含むことができる。いくつかの実施形態では、プレート300のプレート結合部分320は、椎間ケージ200のチャネル222に入るように構成された少なくとも1つの留め金322を含むことができる。いくつかの実施形態では、ケージ結合部分220のチャネル222と、プレート結合部分320の留め金322とは、一旦留め金322がチャネルの中に押し込まれると、留め金322が所定の位置に係止されるように構成されている。いくつかの実施形態では、ケージ結合部分220とプレート結合部分320の留め金322とは、一旦留め金322が所定の位置に係止されると、プレート300が椎間プレート300に結合するように構成されている。いくつかの実施形態では、プレート300の後面308と、椎間ケージ200の前面206とは、プレート300が椎間ケージ200に結合した際に、プレート300が椎間ケージ200に対して動かないように制限されるように相補的である。いくつかの実施形態では、留め金322は、プレート300の後面308から外側に向かって延びるアームを含んで、椎間スペースの中へ延びることができる。いくつかの実施形態では、プレート300の後面308と、椎間ケージ200の前面206とは、実質的に平坦とすることができる。いくつかの実施形態では、プレート300の後面308と、椎間ケージ200の前面206とは、相補的な特徴を組み込むことができ、この特徴は、例えば、椎間ケージ200とプレート300との間の相対的な動きを制限するように構成された、突出部326と凹部226とを含むことができる。いくつかの実施形態では、留め金322は、結合プロセス中には撓み、チャネル222の中の所定の位置に係止されると、撓んでいない位置に向かって戻るように構成することができる。いくつかの実施形態では、椎間ケージ200は、結合プロセス中に留め金322を撓ませるように構成された面取り面224を含むことができる。
いくつかの実施形態では、椎間ケージ200は、プレート300のプレート結合部分320の一部を受け取り、プレート300を椎間ケージ200に結合させるように構成された少なくとも1つの凹部226を含むことができる。いくつかの実施形態では、凹部226はチャネル222の形状とすることができる。いくつかの実施形態では、留め金322は、椎間ケージ200の凹部226に係合するように構成された突出部326を含むことができる。いくつかの実施形態では、プレート300は2つの留め金322を含むことができ、それぞれの留め金322の突出部326は実質的に他の留め金322の方に向かって延びるように構成することができる。いくつかの実施形態では、突出部326は、椎間ケージ200の面取り面224を補完するとともに、結合プロセス中に留め金322の撓みを推進するように構成された椎間ケージ200の角度を付けられた表面324を含むことができる。いくつかの実施形態では、突出部326は、一旦係止された位置にくると、プレート300を椎間ケージ200から後退しないように阻止するように構成することができる。いくつかの実施形態において、留め金322の突出部326は、突出部326が凹部226を乗り越えて、留め金322が撓んでいない位置に向かって撓んだ位置から戻って係止された位置に一旦入ると、椎間ケージ200のプレート300と結合する。
また別の(図示されていない)実施形態では、椎間ケージ200のケージ結合部分220は、固定具を受け取るように構成された、前面206を貫通して形成された内部に溝切りされた孔を含むことができる。プレート300のプレート結合部分320は、固定具を、プレート300を椎間ケージ200に結合するように使用することができるように、プレート300を貫通して形成された孔を含むことができる。いくつかの実施形態では、固定具の一部分は、プレート300の孔を通過し椎間ケージ200の内部に溝切りされた孔に係合することができる。椎間ケージ200の内部に溝切りされた孔は、プレート300に形成された環状凹部226に係合するように構成された、内部に溝切りされた孔を取り囲む環状突出部326を含むことができる。プレート300は、プレート300の孔を取り囲む環状凹部226を含むことができ、環状凹部226は、椎間ケージ200の環状突出部326を受け取るように構成されている。
図6Aは、図1のモジュール式ケージシステム100の正面図を示す。図6Bは、図1のモジュール式ケージシステム100の側面図を示す。幾らかの患者の脊柱の解剖学的構造は、既存の椎間ケージ200の設計及び固定手段を使用することを禁止する。例えば、骨ネジ420が、その形状及び構成の故に固定の理想的な方法にはなり得ない場合もある。この明細書に記載するように、骨固定部材400は、多くの方法と、例えば骨ネジと骨ブレード410を含むことができる固定用の器具とを含むことができる。いくつかの実施形態では、モジュール式ケージシステム100は、1つ以上の骨ネジ420を含むことができる。図6A及び図6Bに示されたような骨ネジ420は、曲げや湾曲の無い真直ぐな構成に一般的には限定される。いくつかの実施形態では、モジュール式ケージシステム100は、1つ以上の骨ブレード410を含むことができる。いくつかの実施形態では、骨ブレード410は湾曲しており、骨ブレード410が、骨ネジ420よりも様々な態様及び配向で椎骨に係合することが可能にしている。いくつかの実施形態では、骨ブレード410は、直線的な構成を有することができる。いくつかの実施形態では、プレート300は、複数の骨ネジ420、複数の骨ブレード410、骨ネジ420と骨ブレード410との組み合わせ、又は骨ネジ420、骨ブレード410若しくは他の骨固定部材400の他の組み合わせを任意に受け入れるように構成することができる。いくつかの実施形態では、第1及び第2の収容部分330、340は、任意に骨ネジ420又は骨ブレード410のいずれかを受け取るようにそれぞれ構成されている。この構成は、同じモジュール式ケージシステム100を使用しつつ、患者の解剖学的構造に対して最適な骨固定部材400を使用するための、脊柱手術中の選択肢を提供する。図6A及び図6Bに示されるように、骨固定部材400の組み合わせを使用することができ、この骨固定部材400の組み合わせは、例えば骨ブレード410と骨ネジ420とを含んでもよい。
図7Aは、骨ブレード410の一実施形態の斜視図を示している。図7Bは、図7Aの骨ブレード410の側面図を示している。いくつかの実施形態では、骨ブレード410は骨ブレード410の回転無しの平行移動を介して椎骨に係合するように構成されている。いくつかの実施形態では、骨ブレード410は、頭部412及び骨係合部分414を組み込むことができる。骨ブレード410の頭部412は、骨ブレード410の骨係合部分414より大きな直径を含む。骨ブレード410の頭部412は、プレート300の頭部係合部分332に係合するように構成することができる。いくつかの実施形態では、骨ブレード410の骨係合部分414は、図7A及び図7Bに示されているように、その中心軸に沿って湾曲部分を含むことができる。湾曲部分は、骨ブレード410が、椎骨に係合している際に、好ましい曲線を取ることを可能にする。湾曲部分はまた、骨ブレード410が後述するような所定の場所に一旦係止されると、モジュール式ケージシステム100の移動を制限することができる。骨ブレード410の骨係合部分414は、骨を通じて平行移動するように構成された断面形状を含むことができる。いくつかの実施形態では、骨ブレード410は主リブ416を含むことができる。いくつかの実施形態では、骨ブレード410は補助リブ418を含むことができる。主リブ及び補助リブ418は、骨ブレード410の中心軸から外側に延びる突出部を含むことができる。いくつかの実施形態では、主リブ416は、骨ブレード410の中心軸から、次いで補助リブからさらに外方に延びることができる。いくつかの実施形態において、主リブ416は、骨ブレード410の中心軸から、補助リブ418と略同じ距離を外方に向かって延びることができる。骨ブレード410の骨係合部分414の曲線は、湾曲部分の中心を含むことができる。いくつかの実施形態では、補助リブ418の中心によって画定された補助面が、骨係合部分414の曲線の湾曲部分の中心を横切る。いくつかの実施形態では、主リブ416は、骨係合部分414の曲線に沿って補助リブ418に実質的に垂直である。いくつかの実施形態では、骨係合部分414もまた、頭部412と対向する骨係合部分の端部に先端419を含む。いくつかの実施形態では、先端419は椎骨を貫通するように構成され、骨ブレード410の椎骨中への挿入を目的としている。
図8は、図2の椎間ケージ200の斜視図を示している。いくつかの実施形態において、プレート300は、骨ブレード410を椎骨中に案内するように構成される。プレート300は、骨ブレード410を特定の向きで受け取る特徴を含むことができ、骨ブレード410は椎骨の中への好ましい軌道に従うことを確実にする。いくつかの実施形態では、プレート300は、骨ブレード410の主リブ416を受け取り、骨ブレード410を椎骨中に案内するように構成された少なくとも1つの案内レール336を含むことができる。いくつかの実施形態では、案内レール336は中に形成された凹部を含むことができ、収容部分の貫通孔334の壁は、骨ブレード410が収容部分を貫通するにつれて骨ブレード410を椎骨中に案内するように構成されている。いくつかの実施形態では、案内レール336は、貫通孔334の中心軸に略平行に配置されている。いくつかの実施形態では、骨ブレード410の主リブ416は、プレート300の案内レール336に係合するように構成されている。
図9は、係止された位置における保持部材500の一実施形態を含む、図3のプレート300の上面図を示している。図10Aは、保持部材500の一実施形態の斜視図を示す。図10Bは、図10Aの保持部材500の上面図を示す。図10Cは、図10Aの保持部材500の斜視図を示す。図10Dは、図10Aの保持部材500の側面図を示す。いくつかの実施形態では、モジュール式ケージシステム100は、骨固定部材400が椎骨及びモジュール式ケージシステムから後退して出るのを阻止するように構成された保持部材500を含むことができる。いくつかの実施形態では、保持部材500は、プレート300に対して所定の場所に骨固定部材400を係止することができる。いくつかの実施形態では、プレート300は、保持部材500を受け取るように構成された中央孔(図8をも参照)を含むことができる。いくつかの実施形態では、保持部材500は、シャフト部分510と、阻止部分520と、を含むことができる。図9に示されるように、シャフト部分510は、保持部材500をプレート300に係合させ、結合させるように構成することができる。阻止部分520は、第1及び第2の骨固定部材400を係合させるように構成することができる。いくつかの実施形態では、阻止部分520は、保持部材500を係止されていない位置と係止された位置との間で回転させるように構成された工具を受け入れるように構成された工具用凹部530を含むことができる。係止されていない位置では、骨固定部材400は、プレート300の収容部分を通じて設置することができる。係止された位置では、骨固定部材400は、所定の位置に係止されている。いくつかの実施形態では、保持部材500は、2つの骨固定部材400を所定の位置に係止されるように構成されている。いくつかの実施形態では、保持部材500は、係止されていない位置と係止された位置との間を行ったり来たりするように、約90度を回転するように構成されている。
いくつかの実施形態において、阻止部分520は、第1クリアランス側部541及び第2クリアランス側部542、並びに第1妨害側部551及び第2妨害側部552を含むことができる。いくつかの実施形態では、第1及び第2クリアランス側部541、542それぞれはその中に形成された凹部を備え、保持部材500の阻止部分520は、骨固定部材400がプレート300の収容部分に入るための空間を提供している。いくつかの実施形態では、第1及び第2の妨害側部551、552は第1及び第1の係合部分561、562をそれぞれ含む。第1の係合部分561は、第1の方向において傾斜した第1の骨固定部材400に係合するように構成することができる。第2の係合部分562は、異なる方向に傾斜した第2の骨固定部材400に係合するように構成することができる。第1及び第2の係合部分は、保持部材500が係止されていない位置から係止された位置へ回転する際に、骨固定部材400に係合するように構成することができる。いくつかの実施形態では、保持部材500が係止された位置にあるときに、保持部材500は、保持部材500の阻止部分520と、第1及び第2の骨固定部材400の頭部412と、の間に締まり嵌めが存在するように構成される。いくつかの実施形態では、締まり嵌めが、骨固定部材400を所定の位置に係止することができる。いくつかの実施形態では、保持部材500は、骨固定部材400を回転しないように制限することができる。いくつかの実施形態では、保持部材500は、骨固定部材400それぞれの角度を変化しないように制限することができる
いくつかの実施形態において、保持部材500はプレート300に取り外せないように取り付けることができる。いくつかの実施形態では、保持部材500は、プレート300に取り外し可能に結合することができる。いくつかの実施形態では、プレート300は後部穴360を含むことができ、この後部穴は中央孔より大きな直径を有することができる。保持部材500のシャフト部分510は、拡張することができるか、又は阻止部分520に対向する端部に取り付けられた拡大された部分を有することができ、それによってシャフト部分510の拡大された部分が後部穴360の中に突出し、保持部材が中央孔及びプレート300から後退して出てしまうことを阻止する。いくつかの実施形態では、保持部材500は、プレート300の移植に先立ってプレート300に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、保持部材500は、プレート300に一時的に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、保持部材500は、プレート300の移植の後にプレート300に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、保持部材500は、スナップ式の固定構成を介してプレート300に保持されてもよい。いくつかの実施形態において、保持部材500は、ねじ切りされたシャフト部分510と内部に溝切りされた中央孔とを介してプレート300に結合してもよい。いくつかの実施形態において、保持部材500は、プレート300に係合し、保持部材500を保持するように構成された固定具の通過のための、保持部材を貫通して形成された開口を含むことができる。
図11は、図7Aの骨ブレード410の部分断面図を示す。図12は、図7Aの骨ブレード410に係合した骨ブレード挿入工具700の一実施形態の部分断面図を示す。図13は、図7Aの骨ブレード410に係合し、送達位置に近づいている図12の骨ブレード挿入工具700の部分断面図を示す。図14は、プレート300に完全に設置され、図12の骨ブレード挿入工具700によって係合された、図7Aの骨ブレード410の部分断面図を示す。いくつかの実施形態では、骨ブレード410の頭部412は、工具収容部分413を含むことができる。いくつかの実施形態では、モジュール式ケージシステム100は、骨ブレード挿入工具700を含むことができる。いくつかの実施形態では、工具収容部分413は、骨ブレード挿入工具700を受け入れることができる。いくつかの実施形態では、骨ブレード挿入工具700は、骨ブレード410の工具収容部分413に係合するように構成された係合要素705を含むことができる。いくつかの実施形態では、係合要素705は球状とすることができる。いくつかの実施形態では、工具収容部分413は、骨ブレード挿入工具の係合要素705を受け取るように構成されたテーパ605を含むことができ、それによって骨ブレード挿入工具700が、脊柱1300にほぼ垂直かつ、骨ブレード410の頭部412に隣接する骨係合部分414の中心軸にほぼ平行に力をかけることができる。テーパ605は、骨ブレード挿入工具700の係合要素705を有する係止構成を提供することができ、それによって骨ブレード挿入工具は骨ブレード410を移植位置に送達することができ、骨ブレード410を、モジュール式ケージシステム100を通じて椎骨の中に押し進めることができるが、骨ブレード410が椎骨中へのその湾曲した軌道に従うので、骨ブレード410が骨ブレード挿入工具700から解放され、設置中に骨ブレード挿入工具700に対して曲がることを可能にし、骨ブレード挿入工具700が、力を骨ブレード410の頭部412を通じて伝え、骨ブレード410を椎骨中に押し進めることを可能にする。
図15は、骨ブレード抜き取り工具800の一実施形態を含む図1のモジュール式ケージシステム100の正面図を示す。図16は、図7Aの骨ブレード410の部分断面図を示す。図17は、プレート300中に完全に設置され、図15の骨ブレード引抜工具800によって係合された図7Aの骨ブレード410の部分断面図を示す。いくつかの実施形態において、モジュール式ケージシステム100は、骨ブレード引抜工具800を含むことができる。いくつかの実施形態では、工具収容部分413は、骨ブレード引抜工具800を受け入れるように構成することができる。いくつかの実施形態では、骨ブレード引抜工具800は、骨ブレード410の工具収容部分413中に延在するように構成された延長部分805を含むことができる。いくつかの実施形態では、延長部分805の少なくとも一部が実質的に円柱状の形状を取ることができる。いくつかの実施形態では、延長部分805は、骨ブレード410の工具収容部分413のテーパ605内で滑動するように構成することができる。
いくつかの実施形態において、延長部分805は、延長部分805の外面から半径方向外側に突出する少なくとも1つの引き抜きローブ(extraction lobe)を含むことができる。いくつかの実施形態において、工具収容部分413は、骨ブレード410の工具収容部分413のテーパ605に形成された少なくとも1つのローブ用凹部610を含むことができる。いくつかの実施形態では、少なくとも1つのローブ用凹部610は、骨ブレードの(図示されない)テーパがかけられていない部分に形成することができる。いくつかの実施形態では、引き抜きローブは、骨ブレード引抜工具800が、引き抜きローブ810が骨ブレード410の工具収容部分413内のローブ用凹部610とぴったり合うように回転されたときに、引き抜きローブ810及び延長部分805だけが工具収容部分413内に挿入され得るように、構成することができる。いくつかの実施形態では、骨ブレード410の工具収容部分413は、骨ブレード引抜工具800の引き抜きローブ810を回転可能に受け取るように構成されたアンダーカットチャネル620を含むことができる。いくつかの実施形態では、骨ブレード引抜工具800は、引き抜きローブ810がローブ用凹部610と位置合わせされ、骨ブレード410の工具収容部分413中に、引き抜きローブ810がアンダーカットチャネル620に達するまで挿入され、引き抜きローブ810がローブ用凹部610と位置合わせされないように回転され、モジュール式ケージシステム100から引き出されて、骨ブレード410をモジュール式ケージシステム100から外へ引き出すように、回転させることができる。
いくつかの実施形態において、一旦、引き抜きローブ810が工具収容部分413のアンダーカットチャネル620の中に挿入されると、骨ブレード引抜工具800は、図15に示すような引き抜きローブ810がローブ用凹部610と位置合わせされている、位置合わせされた位置から、図17に示すような引き抜きローブ810がローブ用凹部610とは位置合わせされていない、位置合わせされていない位置へと回転させることができる。骨ブレード引抜工具800は、次いで引き抜きローブ810を通じて力をかけることができ、骨ブレード410をモジュール式ケージシステム100から取り出す。いくつかの実施形態において、アンダーカットチャネル620は、骨ブレード引抜工具800が位置合わせされた位置から位置合わせされていない位置へ回転される際に、骨ブレード410に骨引抜工具800を係止するように構成することができる。いくつかの実施形態において、アンダーカットチャネル620は、骨ブレード引抜工具800が位置合わせされた位置から位置合わせされていない位置へ回転されるにつれて、減少する外径を含むことができる。いくつかの実施形態において、半径の減少は、アンダーカットチャネル620と引き抜きローブ810との間の締まり嵌めを生じさせることができ、骨ブレード引抜工具800を骨ブレード410に係止させる。
いくつかの実施形態において、アンダーカットチャネル620の厚みは、骨ブレード引抜工具800が、位置合わせされた位置から位置合わせされていない位置へと回転されるにつれて減少することができる。いくつかの実施形態では、厚みのこの減少は、アンダーカットチャネル620と引き抜きローブ810との間の締まり嵌めを生じさせることができ、骨ブレード引抜工具800を骨ブレード410に係止させることができる。いくつかの実施形態では、そのような係止の特徴は、骨ブレード410が取り外し中に骨ブレード引抜工具800から外れないように制限する。いくつかの実施形態では、位置合わせされた位置から位置合わせされていない位置への回転は、約45〜135度の回転を必要とすることができる。いくつかの実施形態では、回転はこの範囲より大きくすることができる。いくつかの実施形態では、回転はこの範囲より小さくすることができる。いくつかの実施形態では、位置合わせされた位置から位置合わせされていない位置への回転は、約75〜105度の回転を必要とすることができる。いくつかの実施形態では、位置合わせされた位置から位置合わせされていない位置への回転は、約90度の回転を必要とすることができる。
この開示に記載されている実施への様々な変形は、当業者にはすぐにわかることであり、ここに規定されている原理は、この開示の精神又は技術的範囲から逸脱することなく、他の実施に適用することができる。したがって、請求項に記載されている発明は、ここに示された実施に限定されることを意図されるのではなく、この開示、原理、及びここに開示された新規な特徴に一致する最も広い範囲を許容されるべきものである。さらに、当業者であれば、用語「上」及び「下」が図を説明する場合に使用され、正しく方向づけられたページの図の向きに対応して相対的な位置を示しており、実施される装置の正しい方向を反映していない場合があることを容易に理解するだろう。
この明細書において、別々の実施の文脈中に記載されている所定の特徴もまた、1つの実施において組み合わせの形で実施されることができる。逆に、1つの実施の文脈に記載された様々な特徴もまた、複数の実施の中で別々に、又は好適な下位の組み合わせの形で実施することができる。さらに、特徴は所定の組み合わせにおいて作用するように上述されている場合があり、そのように特許請求の範囲に記載されてさえいるが、請求項に記載された組み合わせからの1つ以上の特徴が、組合せから削除される場合もあり、請求項に記載された組み合わせが下位の組み合わせ又は下位の組み合わせの変形へと導かれる場合がある。
同様に、操作が特定の順序で図面に示されているが、これは必要に応じて、そのような操作が示された特定の順序又は一連の順序で行われるか、又は全ての図示された操作は望ましい結果を達成するために行われることが理解されるべきである。さらに、図面はもう一つの例示のプロセスを図的に示すことができる。しかし、示されていない別の操作が、図的に示された例示のプロセスに組み込まれてもよい。例えば、1つ以上の追加の操作を示された操作の前、後、同時に、又は間に行うことができる。所定の状況では、平行作業、平行プロセッシングが有利である場合がある。さらに、上述した実施における様々なシステム構成要素の分離が、必要に応じた、すべての実施におけるそのような分離として理解されるべきではない。また、他の実施は従属請求項の技術的範囲内にある。場合によっては、請求項に記載された作用は、別の順序で行われてもよく、依然として望ましい結果を達成する。
本技術を説明するにあたって、以下の用語が使用されている場合がある。単数形で記載されているものは、明確に別様に指示されていない限り、複数の参照対象を含む。したがって、例えば、1つの項目への参照は、1つ以上の項目への参照を含む。用語「ones」は、1つ、2つ、又はそれ以上を参照し、いくつか又はすべての量の選択に適用される。用語「複数の」は、2つ以上の項目を参照する。用語「約」は、正確である必要のない量、寸法、大きさ、定式化、パラメータ、形状、及び他の特徴を意味するが、必要に応じて、概算された、及び/又はより大きいか、より小さいことを意味してもよく、許容できる誤差、換算率、端数計算、測定誤差、及びその種のもの、並びに当業者には既知の別の要因を反映する場合がある。「実質的に」との用語は、記載された特徴、パラメータ、又は値が正確に達成される必要はないが、例えば公差、測定誤差、測定の正確さの限界、及び当業者には知られている他の要因を含む偏差又は変動が、特徴が提供しようとする効果を邪魔しない量で生じる場合がある。数値データは、範囲の形でここでは表現されるか、提供されている。そのような範囲の形は、単に簡便性及び簡潔性のために使用されており、したがって範囲の限界として明確に記載された数値範囲だけでなく、数値それぞれ及び下位の範囲が明確に記載されているかのような範囲内を包含する個々の数値又は下位の範囲の全てを含むように、柔軟に解釈されるべきである。図示のように、「約1〜5」という数値範囲は、約1〜約5という囲明確に記載された数値だけでなく、示された範囲内の個々の値及び下位の範囲をも含むと解釈されるべきである。したがって、この数値範囲に含まれるのは、2、3、4のような個々の値及び1〜3、2〜4、3〜5等のような下位の範囲である。この同じ原則は1つの数値だけによって記載された範囲(例えば、「約1より大きい」)にも適用され、記載されているのが範囲幅であるか、特徴であるかに無関係に適用されるべきである。複数の項目を、簡便性のために1つの共通のリストに表示する場合がある。しかし、これらリストは、リストの部材それぞれが、別々の独特の部材として個々に特定されるように解釈されるべきである。したがって、そのようなリストの個々の部材は、逆の示唆が無い共通のグループにおける提示にのみ基づいて、同じリストの他の部材と事実上同等のものとして解釈されるべきである。さらに、用語「及び」及び「又は」は、項目のリストに関連して使用され、それらは広く解釈されるべきであり、リストされた項目のいずれかの1つ以上を、それのみで、又はリストされた他の項目との組み合わせで使用することができる。用語「代替的に」は、2つ以上の選択肢のうちの1つの選択を参照し、文脈が明確に別様を示唆しない限り、それらリストされた選択肢のみ、又は一度にリストされた選択肢のうちのたった一つに対して選択を限定する意図を有するものではない。
ここに開示された現在好ましい実施形態に対する様々な変形及び変更が、当業者には明らかであることに注意すべきである。そのような変形及び変更は、本発明の精神及び技術的範囲から逸脱することなく、またその付随する利点を減少させることなく、行うことができる。例えば、様々な構成要素を必要に応じて再配置することができる。したがって、そのような変形及び変更は、本発明の技術的範囲内に含まれることを意図されている。さらに、特徴、特長、及び利点の全てが、必ずしも本発明を行うために必要とされるわけではない。したがって、本発明の技術的範囲は、添付の特許請求の範囲の記載によってのみ規定されることが意図されている。
100 モジュール式ケージシステム
200 椎間ケージ
202 上面
204 下面
206 前面
207 側壁
208 後面
210 移植片窓
222 チャネル
224 面取り面
226 凹部
300 プレート
302 上面
304 下面
306 前面
308 後面
320 プレート結合部分
322 留め金
326 突出部
330 第1の収容部分
332 頭部係合部分
334 貫通孔
340 第2の収容部分
400 骨固定部材
410 骨ブレード
414 骨係合部分
420 骨ネジ
200 椎間ケージ
202 上面
204 下面
206 前面
207 側壁
208 後面
210 移植片窓
222 チャネル
224 面取り面
226 凹部
300 プレート
302 上面
304 下面
306 前面
308 後面
320 プレート結合部分
322 留め金
326 突出部
330 第1の収容部分
332 頭部係合部分
334 貫通孔
340 第2の収容部分
400 骨固定部材
410 骨ブレード
414 骨係合部分
420 骨ネジ
Claims (23)
- 椎間ケージに結合するように構成されたプレート備え、前記椎間ケージが、第1の椎骨と、第2の椎骨と、の間の椎間スペースに位置付けられるように構成され、かつ配置されており、前記プレートは、前記第1の椎骨に係合するように構成された上面と、前記上面に対向する下面と、を備え、前記下面は、前記第2の椎骨に係合するように構成されており、前記プレートは、前記椎間スペースに面するとともに前記椎間ケージの前面に当接するように構成された後面と、前記椎間スペースから外側に面するように構成された前面と、を備える脊椎インプラントであって、
前記プレートは、第1の収容部分と、第2の収容部分と、を備え、前記第1の収容部分は前記第2の収容部分に対して傾斜されており、前記第1の収容部分は、第1の骨固定部材を受け取るように構成されており、前記第1の骨固定部材は、骨ネジ又は骨ブレードのいずれかを備え、前記第1の骨固定部材は、第1の椎骨に係合するように構成されており、前記第2の収容部分は、第2の骨固定部材を受け取るように構成されており、前記第2の骨固定部材は、骨ネジ又は骨ブレードのいずれかを備えており、前記第2の骨固定部材は、第2の椎骨に係合するように構成されており、前記第1及び第2の収容部分はそれぞれ、任意に骨ネジ又は骨ブレードのいずれかを受け入れるように構成されている、脊椎インプラント。 - 前記第1及び第2の収容部分それぞれは、前記骨ブレードを椎骨中に案内するように構成された少なくとも1つの案内レールを備えることを特徴とする請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記第1の収容部分及び前記第2の収容部分それぞれは、貫通孔と、頭部係合部分と、を備え、前記貫通孔それぞれは、前記骨固定部材の骨係合部分を受け取るように構成されており、前記頭部係合部分それぞれは、前記骨固定部材の頭部が、前記収容部分を完全に通過することを阻止するように構成されていることを特徴とする請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記第1の収容部分及び前記第2の収容部分それぞれの前記貫通孔は、前記少なくとも1つの案内レールを備え、前記案内レールのそれぞれは、前記貫通孔それぞれの壁に形成された凹部を備え、前記案内レールそれぞれは前記骨ブレードの一部を受け取るとともに、前記骨ブレードを、前記骨ブレードが前記収容部分を通過する際に椎骨中に案内するように構成されていることを特徴とする請求項3に記載の脊椎インプラント。
- 前記収容部分それぞれは前記骨ブレードを受け入れるように構成されており、前記骨ブレードは、頭部と、骨係合部分と、を備え、前記骨ブレードの前記骨係合部分は、その長さに沿った湾曲部分を備え、前記骨ブレードの前記骨係合部分は、主リブを備え、前記骨ブレードは、前記骨ブレードの回転の無い並進を介して椎骨に係合するように構成されており、前記案内レールそれぞれは、前記骨ブレードの主リブを受け取り、前記骨ブレードを椎骨中に案内するように構成されていることを特徴とする請求項4に記載の脊椎インプラント。
- 前記骨ブレードの前記骨係合部分は、前記主リブに垂直に配置された補助リブを備えることを特徴とする請求項5に記載の脊椎インプラント。
- 前記収容部分それぞれの前記貫通孔それぞれは中心軸を備え、前記案内レールのそれぞれは、前記貫通孔の前記中心軸に実質的に平行に配置されていることを特徴とする請求項6に記載の脊椎インプラント。
- 第1の椎骨と、第2の椎骨と、の間の椎間スペースに位置付けられるように構成され、かつ配置された椎間ケージであって、前記椎間ケージは、上面と、前記上面に対向する下面と、を備え、前記椎間ケージは後面と、前記後面に対向する前面を備え、前記椎間ケージは、少なくとも2つの側壁を備える、前記椎間ケージと、
前記椎間ケージに結合するように構成されたプレートであって、前記椎間ケージは前記椎間スペースに位置するように構成され、かつ配置され、前記プレートは、前記第1の椎骨に係合するように構成された上面と、前記上面に対応する下面と、を備え、前記下面は第2の椎骨に係合するように構成されており、前記プレートは、前記椎間スペースに面するとともに前記椎間ケージの前面に当接するように構成された後面と、前記椎間スペースから外側に面するように構成された前面と、を備える、前記プレートと、
前記プレートの前記収容部分を通じた挿入のために適用されるとともに、前記プレートを患者の2つの椎骨間の椎間スペース中に固定するために構成された、少なくとも2つの骨固定部材であって、前記骨固定部材は、少なくとも第1の骨固定部材と、第2の骨固定部材と、を備え、前記第1の骨固定部材は骨ネジ又は骨ブレードのいずれかを備え、前記第2の骨固定部材は、骨ネジ又は骨ブレードのいずれかを備え、前記第1の骨固定部材は、前記第1の椎骨に係合するように構成されており、前記第2の骨固定部材は、前記第2の椎骨に係合するように構成されている、少なくとも2つの骨固定部材と、
を備える脊椎インプラントシステムであって、
前記椎間ケージは、前記前面を貫通して形成された第1のケージ孔及び前記第1の骨固定部材を受け入れるように構成された前記上面と、前記前面を貫通して形成された第2のケージ孔及び前記第2の骨固定部材を受け入れるように構成された下面と、を備え、
前記プレートは第1の収容部分及び第2の収容部分を備え、前記第1の収容部分は、前記第2の収容部分に対して傾斜しており、前記第1の収容部分は、前記第1の骨固定部材を受け入れるように構成され、前記第2の収容部分は、第2の骨固定部材を受け入れるように構成されており、前記第1の収容部分及び前記第2の収容部分それぞれは、任意に骨ネジ又は骨ブレードのいずれかを受け入れるように構成されており、
前記プレートは、前記プレートを前記椎間ケージに結合するように構成されたプレート結合部分を備え、
前記椎間ケージは、前記ケージを前記プレートに結合するように構成されたケージ結合部分を備える、脊椎インプラントシステム。 - 前記椎間ケージはPEEKから構成され、前記プレートはチタンから構成されていることを特徴とする請求項8に記載の脊椎インプラントシステム。
- 前記プレートに結合した保持部材であって、前記保持部材は、前記第1の骨固定部材及び前記第2の骨固定部材が前記プレートから外へ後退して出るのを阻止するように構成されている、前記保持部材をさらに備え、
前記保持部材は、シャフト部分と、阻止部分と、を備え、前記シャフト部分は、前記保持部材を前記プレートに係合させ、かつ結合させるように構成されており、前記阻止部分は、前記第1の骨固定部材と前記第2の骨固定部材とに係合するように構成されており、
前記保持部材は、係止された位置と、係止されていない位置と、の間で回転するように構成されており、それによって、係止されていない位置では、前記第1の骨固定部材及び前記第2の骨固定部材を、前記プレートの前記第1の収容部分及び前記第2の収容部分を通じて取り付けることができ、係止された位置では、前記第1の骨固定部材及び前記第2の骨固定部材を所定の場所に係止することを特徴とする請求項8に記載の脊椎インプラントシステム。 - 前記阻止部分は、少なくとも第1のクリアランス側部及び第1の妨害側部、並びに第2のクリアランス側部及び第2の妨害側部を備え、前記第1のクリアランス側部及び前記第2のクリアランス側部はそれぞれ、前記保持部材の前記阻止部分が中に形成された凹部を備え、前記第1の骨固定部材及び前記第2の骨固定部材が、前記プレートの前記第1の骨収容部分及び前記第2の骨収容部分に進入するための空間を提供し、前記第1の妨害側部及び前記第2の妨害側部は、第1の係合部分及び第2の係合部分をそれぞれ含み、前記保持部材が係止されていない位置から係止された位置へ回転されると、前記第1の係合部分は前記第1の骨固定部材の前記頭部に係合するように構成されており、前記第2の係合部分は前記第2の骨固定部材の前記頭部に係合するように構成されていることを特徴とする請求項10に記載の脊椎インプラントシステム。
- 前記保持部材は、前記保持部材が係止された位置にあるときに、締まり嵌めが、前記保持部材の前記阻止部分と、前記第1の骨固定部材及び前記第2の骨固定部材の頭部と、の間に存在するように構成されていることを特徴とする請求項11に記載の脊椎インプラントシステム。
- 前記第1の収容部分及び前記第2の収容部分それぞれは、骨ブレードを備える骨固定部材を椎骨中に案内するように構成された少なくとも1つの案内レールを備え、前記第1の収容部分及び前記第2の収容部分それぞれは、貫通孔及び頭部係合部分を備え、貫通孔それぞれは、前記骨固定部材の前記骨係合部分を受け入れるように構成されており、前記頭部係合部分それぞれは、前記骨固定部材の頭部が前記収容部分を完全に通過するのを阻止するように構成されており、前記第1の収容部分及び前記第2の収容部分の貫通孔それぞれは、少なくとも1つの案内レールを備え、前記案内レールそれぞれは、前記貫通孔それぞれの壁部に形成された凹部を備え、前記案内レールそれぞれは、前記骨ブレードが前記収容部分を通過する際に、前記骨ブレードの一部を受け取るとともに前記骨ブレードを椎骨の中に案内するように構成されており、前記収容部分それぞれは、骨ブレードを受け入れるように構成されており、前記骨ブレードは、頭部及び骨係合部分を備え、前記骨ブレードの前記骨係合部分はその長さに沿った湾曲部分を備え、前記骨ブレードの前記骨係合部分は主リブを備え、前記骨ブレードは、前記骨ブレードの回転無しの並進を介して椎骨と係合するように構成されており、前記案内レールそれぞれは、前記骨ブレードの前記主リブを受け取るとともに前記骨ブレードを椎骨の中に案内するように構成されており、前記収容部分それぞれの貫通孔それぞれは中心軸を備え、前記案内レールそれぞれは、前記貫通孔の中心軸に実質的に平行に配置されていることを特徴とする請求項8に記載の脊椎インプラントシステム。
- 前記椎間ケージの前記ケージ結合部分は、前記プレートの一部を受け入れるように構成された少なくとも1つのチャネルを備え、前記プレートの前記プレート結合部分は、前記プレートの前記後面から外側に向かって延びる少なくとも1つの留め金を備え、前記少なくとも1つの留め金は、前記椎間ケージのチャネルに進入し、前記プレートを前記椎間ケージに取り付けるように構成されていることを特徴とする請求項8に記載の脊椎インプラントシステム。
- 前記椎間ケージは、前記少なくとも1つの留め金を撓ませるように構成された少なくとも1つの面取り面を備え、前記椎間ケージは、前記少なくとも1つのチャネルに形成された少なくとも1つの凹部を備え、前記凹部は、前記少なくとも1つの留め金の一部を受け入れるように構成されており、前記少なくとも1つの留め金は、前記椎間ケージの前記凹部に係合するように構成された突起を備え、前記少なくとも1つの留め金は、前記椎間ケージに取り付けられているときには撓み、前記突起は前記椎間ケージの前記凹部に係合し、前記プレートを前記椎間ケージに取り付けているときには撓んでいない位置に向かって戻るように構成されていることを特徴とする請求項8に記載の脊椎インプラントシステム。
- 前記プレートは、前記プレートの前記上面と前記下面との間の距離によって規定されたプレート高さを備え、前記椎間ケージは、前記椎間ケージの前面において測定された前記ケージの前記上面と前記下面との間の距離によって規定された前部ケージ高さを備え、前記プレート高さは実質的に前記前部ケージ高さと同じであることを特徴とする請求項8に記載の脊椎インプラントシステム。
- 脊椎インプラントシステムを設置する方法であって、
椎間ケージを、第1の椎骨と第2の椎骨との間の椎間スペースに位置付けるステップと、
プレートを、少なくとも部分的に前記椎間スペースに位置付けるステップ及び前記プレートを前記椎間ケージに取り付けるステップであって、前記プレートを前記椎間ケージに取り付けるステップは、前記プレートを前記椎間ケージの前面に対して押し進めるステップを備える、取り付けるステップと、
第1の骨固定要素を、前記プレートの第1の収容部分を通じて前記第1の椎骨の中に設置するステップであって、前記第1の椎骨は前記椎間ケージの上に配置されている前記第1の椎骨の中に設置するステップと、
第2の骨固定要素を、前記プレートの第1の収容部分を通じて前記第2の椎骨の中に設置するステップであって、前記第2の椎骨は前記椎間ケージの下に配置されており、前記第1の骨固定要素と前記第2の骨固定要素とのうちの少なくとも一方は、骨ブレードを備える、前記第2の椎骨の中に設置するステップと、
保持部材を90度回転させるステップであって、それによって前記第1の骨固定要素と前記第2の骨固定要素とを所定の位置に係止する、回転させるステップと、
を備える、方法。 - 前記骨ブレードの設置が、前記骨ブレードの主リブを、前記第1の収容部分又は前記第2の収容部分内に配置された案内レール中に位置合わせするステップと、後方方向に脊柱の中心軸に略垂直に力をかけるステップであって、前記骨ブレードを前記第1の椎骨又は前記第2の椎骨に進入させる、ステップと、を備えることを特徴とする請求項17に記載の方法。
- 前記骨ブレードは、前記骨ブレードの骨係合部分に沿った湾曲部分を備えることを特徴とする請求項18に記載の方法。
- 前記保持部材を回転させるステップが、前記保持部材と、前記第1の骨固定要素及び前記第2の骨固定要素と、の間に締まり嵌めを生じさせて、前記第1の骨固定要素と前記第2の骨固定要素とを所定の位置に係止するステップを備えることを特徴とする請求項17に記載の方法。
- 椎間ケージ及び椎骨の中に移植されている骨ブレードを取り外す方法であって、
前記骨ブレードに向かって、骨ブレード引抜工具を操作するステップと、
前記骨ブレード引抜工具を、前記骨ブレード引抜工具の少なくとも1つの引き抜きローブが、前記骨ブレードの工具収容部分の少なくとも1つのローブ凹部に位置合わせされるまで回転するステップと、
前記骨ブレード引抜工具を、前記骨ブレードの前記工具収容部分中に、前記少なくとも1つの引き抜きローブが前記工具収容部分のアンダーカットチャネルに達するまで挿入するステップと、
前記骨ブレード引抜工具を、前記少なくとも1つの引き抜きローブが、前記骨ブレード引抜工具を前記骨ブレードに係止させるまで回転させるステップと、
前記骨ブレード引抜工具を、前記椎間ケージから引き出すステップと、
を備える、方法。 - 前記骨ブレード引抜工具を前記骨ブレードに係止させる前記少なくとも1つの引き抜きローブは、前記少なくとも1つの引き抜きローブと、前記アンダーカットチャネルと、の間に締まり嵌めを達成させる少なくとも1つの引き抜きローブを備えることを特徴とする請求項21に記載の方法。
- 前記アンダーカットチャネルは、前記骨ブレード引抜工具の前記少なくとも1つの引き抜きローブとの締まり嵌めを達成するように構成された減少する直径を備えることを特徴とする請求項21に記載の方法。
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