JP2016524948A - 手術器具及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

関節鏡視下手術中の使用のための手術器具であって、細長部材と、ハンドルと、前記細長部材のハンドルと反対側の端部に配置された工具と、前記細長部材に沿って配置された反射部材であって、関節鏡視下手術中に関節鏡の視線を反射させるために構成される、反射部材と、を備える。手術器具を使用する方法及び１つ以上の手術器具を備える滅菌可能なキットも開示される。

Description

本願に記載された発明は一般的に、医療器具に関し、より具体的には、その作業端に位置付けられた工具を有する手術器具に関する。

関節鏡視下手術は、膝関節又は肩関節等の人体の内部が関節鏡を使用して検査又は手術される低侵襲外科的処置である。関節鏡は、外科医が関節を見ることができるように、及び／又は関節を完全に開くことなく外科手術を行うことができるように、肌における小さな切開を通じて関節内へ挿入されるカニューレを通過する内視鏡又は小型カメラの一種である。

関節鏡視下手術中に、外科医はまた、組織病理学を評価するために、患者の関節における組織を押す、引っ張る、又は、他の方法で扱うための追加の手術器具を使用することができる。例えば、外科医は、プローブ等の追加の器具がどのように骨から組織を引き離す、又は骨から組織を分離するのかを観察することによって、診断することができる。このような追加の器具はまた、骨組織を削るなどの外科手術の一部として使用されることができる。追加的な器具は、肌における他の切開を通じて患者内に導入され、興味のある領域へ関節鏡を導入するために使用されるカニューレと隣接しているカニューレを通過する。

時々、外科医にとって、膝蓋骨又は遠位脛骨の下面あるいは股関節又は肩関節における関節軟骨などの下部組織及び周辺組織を関節鏡によって見ることが困難になる。昔は、外科医は、関節鏡を、異なる視野を有する他の関節鏡と交換していた（例えば、１５度の視野を有する関節鏡から３０度の視野を有する関節鏡へ変更する）。あるいは、外科医は、さらなる視野を得るために、異なる位置へ関節鏡を挿入するために追加の切開をさらに行っていた。それらのアプローチは、麻酔にかかっているため、又は止血滅菌時間内にあるため、患者のためのさらなる時間を必要としており、ある場合では、さらなる外傷を患者に加え、患者における回復時間を長引かせていた。

それ故に、関節鏡視下手術中に診断及び／又は外科手術を行う場合に、外科医が患者における複数の切開を行う必要なしに、関節鏡の視野を増加させる単純で滅菌可能な工具の必要性が存在する。

本願明細書に記載された発明は、手術器具の遠位端部に配置された工具に隣接する鏡などの反射特徴を有する、関節鏡視下手術で使用される手術器具である。反射特徴は、関節鏡視下手術中に関節鏡の視線を反射して、関節鏡を通じて手術部位の外科医の視野を改善する。本願発明の手術器具は、外科医が、以前は見ることが難しい又は見ることが不可能である態様及び領域を見ること、及び、同様に、股関節、肩関節、又は膝関節などの人体の関節内で入口を変更させる必要なしに、組織病理学の触診の診断又は外科手術に役に立つことを可能にする。例えば、本願明細書に記載された発明は、膝関節の手術中に膝蓋骨の下面の完全な可視化を可能にする、肩関節又は股関節の手術中に上腕骨頭の湾曲の周りの関節軟骨のより多くの可視化を可能にする、且つ／又は、足首の手術中に遠位脛骨の下面の完全な可視化を可能にする。

一の実施形態において、本願発明の手術器具は、近位端部、遠位端部、及び、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する長手方向軸を有する細長部材と、前記細長部材の前記近位端部から延在しているハンドルと、組織を扱うために構成された工具と、表面を有する反射部材であって、前記反射部材が前記細長部材に沿って且つ前記工具に隣接して配置され、前記表面が関節鏡視下手術中に関節鏡の視線を反射させるように構成される、反射部材と、を備える。この工具は、細長部材の遠位端部に配置され、且つ細長部材の長手方向軸の横断方向の軸を有するか、又は、細長部材の遠位端部から延在し、細長部材の長手方向軸からオフセットしている遠位終端で終端する。

本願明細書の実施形態においてさらに記載されるように、手術器具の反射部材は、工具の機能に基づいて工具から所定の距離で離隔され、工具の軸に対して略垂直に配置される。手術器具の工具は、プローブ、キュレット、又は、エレベーターのいずれかである。反射部材はまた、細長部材と一体的に形成され、略細長い形状を有する。反射部材の長い寸法は、細長部材の長手方向軸に平行であるのに対して、反射部材の短い寸法は細長部材の長手方向軸に対して横断方向である。反射部材の短い寸法は、少なくとも約３ｍｍであり、より好ましくは約５ｍｍ〜約７．５ｍｍである。反射部材の表面は、磨かれた金属を備え、平ら、平面、凸面、又は凹面である。反射部材によって関節鏡の反射された視線は、約１８０度である。

本願発明の方法は、関節鏡を取り除くことなく又は関節鏡を再配置することなく、関節鏡視下手術中に関節鏡の視線を増加させる方法であって、１）関節鏡視下手術中に関節鏡に隣接する興味のある領域に、上記の手術器具を提供するステップと、２）手術器具によって関節鏡の視線を反射させるステップと、を備える、方法を含む。

本願明細書に記載された発明の実施形態はまた、キット及び少なくとも１つの手術器具の組み合わせであって、トレイの形態であるキットを備え、前記少なくとも１つの手術器具のそれぞれは、固定具によって前記トレイに固定され、前記少なくとも１つの手術器具のそれぞれは、前記トレイから独立した取り外しを可能にし、前記少なくとも１つの手術器具は、近位端部、遠位端部、及び、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在している長手方向軸を有する細長部材と、前記細長部材の前記近位端部から延在するハンドルと、前記細長部材の前記遠位端部に配置された工具であって、組織を扱うために構成された工具と、表面を有する反射部材であって、前記反射部材が前記細長部材に沿って配置され、前記表面が関節鏡視下手術中に関節鏡の視線を反射させるように構成される、反射部材と、を備える、組み合わせを含む。

前述の目的及び他の目的、特徴、及び利点は、同様の参照符号が異なる図面を通じて同じ部品を参照している添付された図面に図示されるように、実施例についての以下のより詳細な説明から明らかになるであろう。図面は必ずしも縮尺どおりではなく、その代わりに、実施例の原理を図示することに重点が置かれている。

本願発明の実施形態の斜視図である。 その反射部材の様々な実施形態の概略図である。 その反射部材の様々な実施形態の概略図である。 前記反射部材の詳細な写真図である。 本願発明の工具の様々な実施形態の写真図である。 関節鏡及び本願発明の実施形態を使用して膝関節の関節鏡処置の斜視図である。 関節鏡視下手術中に使用時の本願発明の実施形態の写真図である。 関節鏡視下手術中に使用時の本願発明の実施形態の写真図である。 本願発明のキットの実施形態の概略図である。

以下の説明において、類似の構成要素は、異なる実施例に示されるかどうかにかかわらず同じ参照符号を付与される。本願発明の実施例を明確で簡潔な方法で図示するために、図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、いくつかの特徴がやや概略的な形態で示されてもよい。

一の実施例に関して記載及び／又は図示される特徴は、１つ又は複数の他の実施例と同じ方法又は同様の方法で使用されてもよく、並びに／あるいは他の実施例の特徴と組み合わせて及び／又は他の実施例の特徴に代えて使用されてもよい。

明細書及び特許請求の範囲において使用されるように、その内容が他のものを明確に指示しない限り、「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」の単一の形態は、複数の指示対象を含む。

明細書及び特許請求の範囲において使用されるように、本願発明を記載し且つ規定する目的のために、「約」及び「実質的に」との用語は、定量比較、値、測定、又は他の表現に起因する可能性がある固有の程度の不確かさを表すために使用される。「約」及び「実質的な」との用語はまた、議論となっている主題の基本機能における変化を生じることなく決まった基準から定量的表現が変わることができる程度を表すために本願明細書に使用される。

図１を参照すると、この発明の手術器具１０は、細長部材２０と、細長部材２０の遠位端部に位置した作業端３０と、細長部材の近位端部に位置したハンドル３２であって、作業端３０に対して反対側にあるハンドル３２とを備える。工具４０は、細長部材２０の作業端３０に配置される。工具４０は、細長部材２０の長手方向軸に対して横断方向の軸を有してもよいが、それに限定されない。

図１の手術器具１０はまた、細長部材２０に沿って且つ工具４０に隣接して配置された反射部材５０を備える。反射部材５０は、細長部材２０と一体的に形成されることができる。反射部材５０は、外科医による視野のために、１８０度までの興味のある領域の画像を再方向付けする又は反射するよう動作可能である、ある程度の反射性を有する表面５２を有する。

工具４０の距離からの反射部材５０の配置は、表面５２のある程度の反射性と同様に、視認可能であり、手術器具１０又は工具４０の所望された機能に基づいて決定される。反射部材５０の表面５２は、磨かれた金属又は他の適切な材料からなってもよい。反射部材５０の表面５２は、細長部材２０に沿って任意の角度で配置されてもよいが、工具４０の軸に対して略垂直な状態を維持してもよい。

図１において、反射部材５０の表面５２は平らな面又は平面として示される。しかしながら、表面５２はまた、異なる程度の反射性を提供するために凸面（図２ａ）又は凹面（図２ｂ）とされてもよい。

図３において、手術器具１０の作業端３０は、プローブ４２として示される。反射部材５０は任意の形状又は構成であってもよいが、好ましくは矩形状であり、反射部材５０の長さが細長部材２０の長手方向軸に対して平行であり、且つ反射部材５０の幅が細長部材２０の長手方向軸に対して横断方向である。反射部材５０の幅は変更可能であるが、好ましくは少なくとも約３ｍｍであり、より好ましくは約５ｍｍから約７．５ｍｍであり、それらは、関節鏡視下手術中に使用された標準の外科用カニューレの幅に対応する。反射部材５０の長さも変更可能であり、手術器具１０又は工具４０の所望された機能に基づいて決定される。

図１及び図３の両方において、工具４０は、図示するために、プローブ４２として示される。しかしながら、工具４０は、切除する、バリ取りする、バイティングする（ｂｉｔｉｎｇ）、切断する、削る、及び／又は同様のもの等の複数の外科手術機能のうちの１つ又は複数の外科手術機能を提供するために構成されることができる。図４は、工具４０の追加の実施形態を示しており、それらは、キュレット４４又はエレベーター４６であってもよい。

図５に示されるように、外科医が関節鏡処置、例えば検査又は手術のいずれかを実施する場合に、外科医は、図１に示されるようなプローブ装置などの本願発明の教示を含む手術器具１０を選択する。膝関節６０などの人体の興味のある領域に隣接して切開された後で、外科医は、関節鏡６２の一部及び手術器具１０の作業端３０が実質的に膝関節６０に集まるように、関節鏡６２の一部及び手術器具１０の作業端３０を、外科手術用カニューレ（図示せず）を通じて切開内へ単独で挿入する。外科医が関節鏡６２を介して興味のある領域を直接見ることが難しい場合に、外科医は、反射部材５０が興味のある領域の画像を関節鏡６２に反射させるように手術器具１０を回転させる。

関節鏡視下手術中に使用時の手術器具１０の２つの写真図が図６ａ及び図６ｂに示される。図６ａは、前内側入口（ａｎｔｅｒｉｏｒｍｅｄｉａｌ ｐｏｒｔａｌ）を通じて膝関節内へ進んだ手術器具１０の作業端３０を示す。作業端３０は、膝関節６０の各側面上の２つの大腿顆の間の関節空間内へ前側に入る。作業端３０の狭い視野を有する関節鏡を使用して、図６ｂは、関節鏡が通常見ることができない大腿顆の後側面の画像を反射させることによって使用時の反射部材５０を示す。そのようなものとして、反射部材５０は、関節鏡入口を変更させることなく、又は不便な角度で関節鏡を移動させることなく、通常アクセスすることができない身体構造の周りの可視化を可能にする。

図７は、本願発明のキットの概略的な図示である。キット７０は、消毒処理及び／又は滅菌処理に晒されることができる材料からなるトレイ８０を含む。１つ以上の手術器具１０（プローブ、キュレット、又はエレベーター、或いは、それらの組み合わせであってもよい。）は、キット７０内に含まれることができ、適切な固定具８２によってトレイ８０に固定されることができる。

それらの特徴及び他の特徴並びに特性は、手術方法、構造の関連した要素の機能、部品の組み合わせ、製造コストと同様に、以下の説明及び添付した図面を参照して添付した特許請求の範囲を考慮してより明らかになるであろう。添付した図面の全てはこの明細書の一部を形成しており、類似の参照符号は、様々な図面における対応する部品を示す。しかしながら、図面が図示の目的のためであり、説明が特許請求の範囲の限定の規定として意図されていないことは明確に理解されるべきである。

１０ 手術器具
２０ 細長部材
３０ 作業端
３２ ハンドル
４０ 工具
４２ プローブ
４４ キュレット
４６ エレベーター
５０ 反射部材
５２ 表面
６０ 膝関節
６２ 関節鏡
７０ キット
８０ トレイ
８２ 固定具

Claims (27)

1. 関節鏡視下手術のための手術器具であって、
   近位端部、遠位端部、及び、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する長手方向軸を有する細長部材と、
   前記細長部材の前記近位端部から延在しているハンドルと、
   前記細長部材の前記遠位端部に配置された工具であって、前記細長部材の前記長手方向軸に対して横断方向の軸を有し、組織を扱うために構成された工具と、
   表面を有する反射部材であって、前記反射部材が前記細長部材に沿って且つ前記工具に隣接して配置され、前記表面が関節鏡視下手術中に関節鏡の視線を反射させるように構成される、反射部材と、
   を備える、手術器具。
2. 前記反射部材は、前記工具の機能に基づいて前記工具から所定の距離で離隔して配置される、請求項１に記載の手術器具。
3. 前記反射部材の前記表面は、前記工具の軸に対して略垂直に配置される、請求項１又は２に記載の手術器具。
4. 前記工具がプローブである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の手術器具。
5. 前記工具がキュレットである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の手術器具。
6. 前記反射部材は、前記細長部材と一体的に形成される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の手術器具。
7. 前記反射部材は、実質的に細長い形状である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の手術器具。
8. 前記反射部材の長い寸法は、前記細長部材の前記長手方向軸に対して平行である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の手術器具。
9. 前記反射部材の短い寸法は、前記細長部材の前記長手方向軸に対して横断方向である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の手術器具。
10. 前記反射部材の前記短い寸法は少なくとも約３ｍｍである、請求項９に記載の手術器具。
11. 前記反射部材の前記短い寸法は、約５ｍｍ〜約７．５ｍｍである、請求項１０に記載の手術器具。
12. 前記反射部材の前記表面は、磨かれた金属を備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の手術器具。
13. 前記反射部材の前記表面は、平らである又は平面である請求項１〜１２のいずれか一項に記載の手術器具。
14. 前記反射部材の前記表面は凸面である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の手術器具。
15. 反射部材の前記表面は凹面である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の手術器具。
16. 前記関節鏡の反射された視線は、略１８０度である、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の手術器具。
17. 関節鏡を取り除くことなく、又は関節鏡を再配置することなく、関節鏡視下手術中に関節鏡の視線を増加させる方法であって、
    関節鏡視下手術中に前記関節鏡に隣接する領域で、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の手術器具を提供するステップと、
    前記手術器具によって前記関節鏡の視線を反射させるステップと、
    を備える、方法。
18. キット及び少なくとも１つの手術器具の組み合わせであって、
    前記キットはトレイの形態であり、
    前記少なくとも１つの手術器具のそれぞれは、固定具によって前記トレイに固定され、
    前記少なくとも１つの手術器具のそれぞれは、前記トレイから独立した取り外しを可能にし、
    前記少なくとも１つの手術器具は、
    近位端部、遠位端部、及び、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在している長手方向軸を有する細長部材と、
    前記細長部材の前記近位端部から延在するハンドルと、
    前記細長部材の前記遠位端部に配置された工具であって、前記細長部材の前記長手方向軸に対して横断方向の軸を有し、組織を扱うために構成された工具と、
    表面を有する反射部材であって、前記反射部材が前記細長部材に沿って配置され、前記表面が関節鏡視下手術中に関節鏡の視線を反射させるように構成される、反射部材と、
    を備える、キット及び少なくとも１つの手術器具の組み合わせ。
19. 前記少なくとも１つの手術器具がプローブである、請求項１８に記載のキット及び少なくとも１つの手術器具の組み合わせ。
20. 前記少なくとも１つの手術器具がキュレットである、請求項１８に記載のキット及び少なくとも１つの手術器具の組み合わせ。
21. 前記トレイ及び前記少なくとも１つの手術器具は、消毒処理及び／又は滅菌処理に晒されるように適合される、請求項１８〜２０のいずれか一項に記載のキット及び少なくとも１つの手術器具の組み合わせ。
22. 関節鏡視下手術のための手術器具であって、
    近位端部、遠位端部、及び、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する長手方向軸を有する細長部材と、
    前記細長部材の前記近位端部から延在しているハンドルと、
    前記細長部材の前記遠位端部に配置された工具であって、前記細長部材の前記長手方向軸からオフセットしている遠位終端で終端しており、組織を扱うために構成された工具と、
    前記細長部材に沿って且つ前記工具に隣接して配置された反射部材であって、前記反射部材が表面を有し、前記表面が関節鏡視下手術中に関節鏡の視線を反射させるように構成される、反射部材と、
    を備える、手術器具。
23. 前記工具はエレベーターである、請求項２２に記載の手術器具。
24. 関節鏡を取り除くことなく、又は関節鏡を再配置することなく、関節鏡視下手術中に関節鏡の視線を増加させる方法であって、
    関節鏡視下手術中に前記関節鏡に隣接する領域で、請求項２２又は２３に記載の手術器具を提供するステップと、
    前記手術器具によって前記関節鏡の視線を反射させるステップと、
    を備える、方法。
25. 前記工具はエレベーターである、請求項２４に記載の方法。
26. キット及び少なくとも１つの手術器具の組み合わせであって、
    前記キットはトレイの形態であり、
    前記少なくとも１つの手術器具のそれぞれは、固定具によって前記トレイに固定され、
    前記少なくとも１つの手術器具のそれぞれは、前記トレイから独立した取り外しを可能にし、
    前記少なくとも１つの手術器具は、
    近位端部、遠位端部、及び、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在している長手方向軸を有する細長部材と、
    前記細長部材の前記近位端部から延在するハンドルと、
    前記細長部材の前記遠位端部に配置された工具であって、前記細長部材の前記長手方向軸に対して横断方向の軸を有し、組織を扱うために構成された工具と、
    表面を有する反射部材であって、前記反射部材が前記細長部材に沿って配置され、前記表面が関節鏡視下手術中に関節鏡の視線を反射させる、反射部材と、
    を備える、キット及び少なくとも１つの手術器具の組み合わせ。
27. 前記少なくとも１つの工具はエレベーターである、請求項２６に記載のキット及び少なくとも１つの手術器具の組み合わせ。

Images