JP2016514016A - 単一の内視鏡用管採取デバイス - Google Patents

Abstract

単一の内視鏡用管採取デバイスを開示する。いくつかの態様では、これらのデバイス（１００）は近位端部（１０４）および遠位端部（１０６）を有する細長い本体（１０２）、細長い本体の遠位端部に配置された先端（１２０）；および第１切断部位（３１０）および第２切断部位（３１２）を有する切断ユニット（１５０）を含み、第１切断部位（３１０）および第２切断部位（３１２）は、第１切断部位（３１０）と第２切断部位（３１２）との間に血管を捕捉するために細長い本体（１０２）に関して長手方向に移動可能であり、捕捉した血管を切断するために先端（１２０）の周りに円周方向に互いに対して回転可能である。

Description

本願は、２０１３年３月１４日に出願された米国仮特許出願第６１／７８２，０３４号、２０１３年６月１１日に出願された米国仮特許出願第６１／８３３，８１４号および２０１４年２月２６日に出願された米国特許出願公開第１４／１９０，８７３号を基礎とする優先権とその利益を主張する。これらはいずれもその全体が参照されることにより本書に含まれる。

ここに開示される態様は内視鏡用カニューレとその使用方法とに関する。

管採取は一般的に冠動脈バイパス手術と併用される手術技術である。バイパス手術の間、心臓への血流および酸素の回復および改善のために、血液は閉塞した動脈を迂回するように別の経路に流される。バイパスグラフトを用いて、血液を別の経路に流すことができる。ここで、バイパスグラフトの一端は閉塞した領域の上流の血液源に取り付けられ、もう一端は閉塞した領域の下流に取り付けられ、それにより、閉塞した領域を迂回する「導管」流路または新たな血流の連通部が作り出される。通常、バイパスグラフトを作製するために、執刀医は人体の他の部分から健康な血管を取り出し、または「採取」する。冠動脈バイパスグラフト手術の成功は、導管の品質と、管採取の間およびグラフト術の前の準備工程の間に導管をいかにして取り扱うか、または処理するかに影響され得る。

管採取方法は、バイパス導管として使用するための管（従来、脚の大伏在静脈または腕の橈骨動脈である）を選択することと、主導管から分岐したより小さい血管を封止および切断することと、主導管を人体から採取することとを含む。この実施は残りの血管網を傷つけず、血管網は四肢への十分な血流を修復および維持し、それにより、目立つ影響なく患者が正常な機能に戻ることができる。

管採取のための低侵襲技術は、内視鏡による管採取として知られており、これは小さな切開部しか必要としない手法である。この内視鏡による管採取方法は、鼠径部から足首への単一の、長い切開部を必要とした従来の「開口」方法の改良であるが、それでもなお内視鏡による方法は煩雑および困難である。とりわけ、現在の内視鏡による採取システムには多数の道具が必要であり、これによりバイパス導管の損傷の可能性が増加すると同時に処置の継続時間が増加する。これにより、内視鏡による管採取のためのシステムおよび方法における改良は未だに必要とされている。

単一の内視鏡用管採取デバイスを開示する。いくつかの態様では、これらのデバイスは近位端部と遠位端部とを有する細長い本体と、この細長い本体の遠位端部に配置された先端と、第１切断部位と第２切断部位との間の血管を捕捉するように、細長い本体に対して長手方向に移動可能であり、捕捉した血管を切断するように、他方と相対的に先端の周りを回転可能な第１切断部位および第２切断部位を有する切断ユニットとを含む。

いくつかの態様では、本開示の手術デバイスは近位端部と遠位端部との間に延びる中心軸を有する細長い本体と、細長い本体の遠位端部に配置された先端とを有する。いくつかの態様では、該先端は内部尖部と、この先端の遠位端部の窪んだ外部尖部とを含み得、ここで内部尖部および外部尖部は細長い本体の中心軸と同一直線上にある。この手術デバイスはさらに、血管を捕捉し、その血管を切断するように細長い本体の長手方向に沿って移動可能に、先端の周りに配置された切断ユニットを含み得る。

いくつかの態様では、本開示は血管の採取のための方法を提供する。この方法は、主血管およびその血管枝を周囲の組織から切り離すために細長い本体の遠位先端に配置された剥離先端を有するカニューレを、主血管に沿って前進させる工程を含む。この方法は、第１切断部位と第２切断部位との間の血管を捕捉するように、第１切断部位および第２切断部位を剥離先端の近位側の位置から遠位方向に移動させる工程と、捕捉した血管を切断するように、第１切断部位および第２切断部位のうち少なくとも一方を、もう一方へ向かって先端の周りで円周状に回転させる工程とをさらに含む。

ここに開示される態様は添付された図面に関してさらに説明される。この図面では、それぞれの図にわたって同じ構造は同じ数字で表される。示される図面は原寸通りではなく、代わりに、概ね、ここに開示される態様の原理を示すことに重点を置いて記載されている。

図１Ａは本開示の内視鏡用カニューレの態様の側面図を示す。 図１Ｂは遠位先端に窪みを有する本開示の剥離先端の態様を示す。 図１Ｃは遠位先端に窪みを有する本開示の剥離先端の態様を示す。 図２Ａは本開示の内視鏡用カニューレを使用する剥離方法を示す。 図２Ｂは本開示の内視鏡用カニューレを使用する剥離方法を示す。 図２Ｃは本開示の内視鏡用カニューレを使用する剥離方法を示す。 図３Ａは本開示の内視鏡用カニューレの切断ユニットの態様を示す。 図３Ｂは本開示の内視鏡用カニューレの切断ユニットの態様を示す。 図３Ｃは本開示の内視鏡用カニューレの切断ユニットの態様を示す。 図４Ａは本開示の内視鏡用カニューレの切断ユニットの態様を示す。 図４Ｂは本開示の内視鏡用カニューレの切断ユニットの態様を示す。 図４Ｃは本開示の内視鏡用カニューレの切断ユニットの態様を示す。 図４Ｄは本開示の内視鏡用カニューレの切断ユニットの態様を示す。 図５は本開示の内視鏡用カニューレとの使用に適する制御ハンドルの態様を示す。 図６Ａは図５の制御ハンドルによって制御されている操作中の本開示の内視鏡用カニューレの態様を示す。 図６Ｂは図５の制御ハンドルによって制御されている操作中の本開示の内視鏡用カニューレの態様を示す。 図７Ａは本開示の内視鏡用カニューレの切断ユニットの態様を示す。 図７Ｂは本開示の内視鏡用カニューレの切断ユニットの態様を示す。 図８は本開示の内視鏡用カニューレの切断ユニットの態様を示す。 図９Ａは本開示の内視鏡用カニューレの切断ユニットの態様を示す。 図９Ｂは本開示の内視鏡用カニューレの切断ユニットの態様を示す。 図９Ｃは本開示の内視鏡用カニューレの切断ユニットの態様を示す。 図１０Ａは本開示の内視鏡用カニューレの切断ユニットの態様を示す。 図１０Ｂは本開示の内視鏡用カニューレの切断ユニットの態様を示す。

上記図は、ここで開示される態様を説明するが、考察の中に記されるように他の態様もまた考慮されている。この開示は説明を目的として例示的な態様を提供し、限定を目的とするものではない。ここに開示される態様の原理の範囲および精神に含まれる、多くの他の変更および他の態様が、当業者によって考案され得る。

本開示は内視鏡による管採取のための単一のデバイスを提供する。内視鏡による管採取のための現在のシステムは多数の構成要素を含む。通常、内視鏡用剥離デバイスは、主血管を周囲の結合組織から剥離することによって、主血管を周囲の結合組織から取り出すために使用される。次いで、内視鏡用カニューレは、側枝を封止および分断するために、さらなるもう１つのデバイス、内視鏡用支流封止機器を導入するのに使用される。側枝を封止した時点で、さらなるもう１つのデバイスがバイパスグラフトとして使用する主血管の部分を採取するのに使用される。本開示の単一のデバイスは剥離機能と、支流の封止および分断機能と、場合により、主血管の封止および分断機能とを兼ね備え、その結果、管の操作を減らすことができる、処理しやすさを改良し得る。本開示のデバイスは、封止および分断された主血管を患者から採取するのにも使用され得る。

管の操作を減らせば、グラフトを損傷する可能性を減らすことができる。複数回通過する管採取機器と管との接触が繰り返されると、管損傷の可能性は増加する。本開示のデバイスなどの単一のデバイスは、デバイスが前進させられるにつれて、主血管を周囲の組織から剥離することができ、すなわち切り離すことができ、支流および主血管を焼灼および横切することができ、複数回のデバイスの挿入および後退によってではなく、一度のデバイスの通過によって、管を採取することができる。減じられた直径を有するこのようなデバイスは剥離および支流の結紮に使用することができ、グラフト外傷は減少するはずである。本発明のデバイスの相対的に小さな直径は、例えば、内部乳腺動脈などのよりねじれた管の採取を容易にし得る。

図１Ａに関して、本開示の内視鏡用カニューレ１００は、近位端部１０４および遠位端部１０６を有し剥離先端１２０で終わる細長い本体１０２を含む。このカニューレ１００は、遠位端部１０６の周りに配置される血管の封止および切断のための切断ユニット１５０、ならびに切断ユニット１５０を制御するための制御ハンドル１６０をさらに含む。

いくつかの態様では、細長い本体１０２は侵入切開部を通って管採取の位置へと血管外を移動するように構成される。細長い本体１０２の、採取位置への移動を支援するように、細長い本体１０２は、その長さに沿った軸方向に十分に硬くてよい。細長い本体１０２にこのような特性を与えるために、ある態様では、細長い本体１０２は、生体適合性材料、例えばプラスチック材料、エラストマー材料、金属材料、形状記憶材料、複合材料または所望の特性を有するその他の材料などで作られてよい。望まれる範囲まで、細長い本体１０２は、用途に応じて半径方向または横方向に左右に動くようにいくらかの柔軟性を備え得る。

いくつかの態様では、カニューレ１００の細長い本体１０２は中空でなくてよい。他の態様では、内視鏡用カニューレ１００は、小管腔（ｌｕｍｅｎａ）を備える一つ以上の内腔を含み得、これらは、そこを通って前進する機器または材料を収容することができる。いくつかの態様では、内視鏡用カニューレ１００は内視鏡用内腔１０３を含み得、カニューレ１００を使用して行われる可視化方法のために、内視鏡１１６を、その内視鏡用内腔１０３を通して前進させることができる。内視鏡用カニューレ１００は内視鏡１１６を内視鏡用カニューレ１００の中に前進させるためのアダプター１１４を、近位端部１０４において含み得る。カニューレ１００の付加的な内腔を以下に記載する。

いくつかの態様では、内視鏡用カニューレ１００は、内視鏡用カニューレ１００の遠位端部１０６またはその周りに配置された剥離先端１２０を含み得る。内視鏡の観察先端は剥離先端１２０の内側に位置し得る。いくつかの態様では、剥離先端１２０は、内視鏡１１６を剥離先端１２０内へ前進させることができるように、内視鏡用内腔１０３と流体連通する内部キャビティを含み得る。いくつかの態様では、先端チップ（ｃｈｉｐ−ｏｎ−ａ−ｔｉｐ）タイプの内視鏡が、剥離先端１２０に内蔵され得る。先端１２０は、カニューレ１００を使用して実施される方法の、先端１２０を通した内視鏡観察を可能にするために透明であってもよい。剥離先端１２０はいくつかの態様では、剥離先端１２０を通した内視鏡観察を容易にし、組織を剥離する（すなわち切り離す）間の必要な制御を可能にする限りにおいて、いかなる形状を備えてもよい。いくつかの態様では、剥離先端は概ね円錐形であり得る。

いくつかの態様では、剥離先端１２０は、概ね平坦なショルダ１２２、および先細部１２４を含み得る。この先細部１２４は管セグメントを傷つけずに分離するために鈍端１２６で終わり、管セグメントは、内視鏡用カニューレ１００が管セグメントに沿って移動させられるときに、近くの管または組織の裂けまたは突き刺しを防止または最小化しながら、周囲の組織から採取される。鋭くないように示されているが、カニューレ１００をさらに前に進みやすくするために、望まれる程度に、剥離先端１２０の端部１２６が比較的尖っていてよいことは当然に理解されるべきである。

図１Ｂおよび図１Ｃに関して、いくつかの態様では、剥離先端１２０は錐形であり得、また、光源およびカメラシステムと共にカニューレ１００に挿入される内視鏡を通して見る際の、内視鏡の視野の中央における視覚的ゆがみまたは遮光の悪影響を最小限にするような方法で遠位端部に形成され得る。剥離先端１２０の内部表面１２１は、剥離先端１２０の遠位端部１２６へ向かって比較的一定の勾配を備え、内部尖部１２３で終わる先細状であり得る。この内部尖部１２３は図１Ｃに示すように、鋭く尖っていてもよい。剥離先端１２０の外部表面１２５もまた剥離先端１２０の遠位端部１２６へ向かって一定の勾配の先細状であり得るが、遠位端部１２６において、剥離の間の組織の損傷を最小化するように、比較的丸みを帯びた鈍端を形成し得る。示されるように、遠位端部において剥離先端１２０の外部表面１２５が近位方向に、それ自体の上へ折り返され得る。その結果、鋭くない外側表面を維持し、剥離先端１２０の遠位端部において窪みを形成して、外部尖部１２７で終わり得る。内部尖部１２３および外部尖部１２７の両方がカニューレ１００の、従っていくつかの態様では内視鏡１１６の、中心長軸の同一直線上にあり得る。換言すれば、内部尖部１２３および外部尖部１２７の中心はカニューレ１００の中心長軸上に位置する。剥離先端１２０の内部表面１２１および外部表面１２５のそれぞれに、いずれも内視鏡１１６の軸と同一直線上にある先端を提供することで、光路（これは内視鏡軸と平行である）と垂直な表面が排除され得、その結果、垂直な表面からカメラへ戻る光屈折が排除され、それにより、光源およびカメラシステムと共に内視鏡１１６を通して見る際の視覚的ゆがみまたは遮光を、最小化または排除し得る。

剥離工程の間の外傷の可能性を減らすために、いくつかの態様では、剥離先端１２０を半径方向にしなりやすく、曲げやすくまたは変形しやすくし得、その結果、剥離先端１２０に力を受けた状態において剥離先端がわずかに反り得る。いくつかの態様では、先端表面に垂直な力を受けた状態において剥離先端１２０の壁部が変形できるように、剥離先端１２０は半径方向に圧縮可能である。そのために剥離先端１２０は、剥離先端が負荷を受けた状態で曲がるように薄壁のプラスチック材料から形成し得る。適切な材料にはポリカーボネート、グリコール修飾ポリエチレンテレフタレート（共重合体）（ＰＥＴＧ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）および剥離先端が負荷を受けた状態で曲がるようにしながら、十分な光学的透明度を提供する他の材料が含まれるが、これらに限定されない。同時に、剥離先端１２０には、周囲の結合組織からの管の剥離を可能にするための、軸方向または長手方向における十分なコラム強さを備え得る。

図２Ａ〜２Ｃに関して、バイパスグラフト術に使用される血管（例えば大伏在静脈または橈骨動脈）は皮膚の表面の下の皮下腔にある。管２００は、図２Ａに示すように、本幹２１０および、管幹２１０から生じる血管枝２２０から構成される。管２００およびその分枝２１０は皮下の脂肪質の結合組織２３０に包まれており、主血管２００が採取される前に周囲の脂肪質の結合組織２３０から離れるように剥離する必要がある。皮下脂肪２３０は皮膚、筋肉、筋膜またはその他の結合組織よりも柔らかい。管２００に付着しているが、脂肪質の結合組織２３０は管２００との接触面２４０を形成し、管２００はきれいに剥離され得る。すなわち、管２００の外層（外膜）と周囲の皮下脂肪２３０との間に自然剥離面が存在する。

図２Ｂは剥離先端１２０を用いた、自然剥離面に沿った管２００の本幹２１０の剥離を示しており、剥離先端１２０は管２００の外膜の表面に沿って進められている。この面に沿った管２００の周囲の脂肪質の結合組織２３０からの切り離しは、通常、強い剥離力を必要としない。いくつかの態様では剥離先端１２０は、周囲の組織２３０から管２００を、それらの間の自然剥離面に沿って剥離するのに十分なコラム強さを備え得る。

他方では、図２Ｃに示すように、剥離先端１２０が血管枝２２０に近づいたとき、血管枝２２０と主血管２００の間の分岐２５０で血管枝２２０を剥離先端１２０で捕らえることができる。剥離先端２２０に過度な力が加わると、血管枝を引き裂き、血管枝を幹血管から切断してしまいかねず、さもなければ、主血管２００の損傷を生じかねない。そのために、いくつかの態様で剥離先端１２０は、周囲の組織２３０から管２００を、それらの間の自然剥離面に沿って剥離するのに十分なコラム強さを備えると同時に、血管枝まわりの剥離の間にグラフト管へ外傷を及ぼす可能性を減らすために、または増加した力が加わることで変形するように、血管枝２２０から反るように、十分にしなりやすい。剥離先端１２０の硬さは完全可撓性から半硬質、そして硬質まで、方法の要求に従って様々であり得ることは当然に理解されるべきである。

カニューレ１００はさらに、主血管または血管枝のいずれかの血管の焼灼、または封止および切断のための１つ以上のエンドエフェクタを含み得る。

図３Ａに関して、いくつかの態様では、カニューレ１００の切断ユニット１５０は第１切断部材３０２および第２切断部材３０４であって、いずれもそれぞれの遠位端部から延びる切断部位３１０、３１２を有する、第１切断部材３０２および第２切断部材３０４を含み得る。

第１切断部材３０２および第２切断部材３０４はカニューレ１００の細長い本体１０２に対して、長手方向に移動可能であってよい。このようにして、切断部位３１０、３１２は剥離を妨げないように、切断部位３１０、３１２が剥離先端１２０の近位側に十分に後退させられている、剥離の間の初期の後退位置から、封止および切断のための操作位置または前進位置まで移動させることができ、この操作位置または前進位置では切断部位３１０、３１２は使用者に切断部位が見えるように、および管のための十分な捕捉長を提供するように遠位側に前進させられてよい。いくつかの態様では、切断部位３１０、３１２で血管を捕捉するために、切断部位３１０、３１２は少なくとも部分的に剥離先端１２０を越えて延ばされる。加えて、いくつかの態様では、第１切断部材３０２および第２切断部材３０４を互いに対して回転させることができる。このようにして、切断部位３１０、３１２は、図３Ｂに示すような切断部位３１０、３１２がそれらの間に血管を捕捉するために互いに離れて、または離間しているときの開位置から、図３Ｃに示すように血管を封止および切断するために、切断部位３１０、３１２が剥離先端１２０の周りで互いに向かって近づけられるときの閉位置まで移動させることができる。いくつかの態様では、第１切断部材３０２および第２切断部材３０４は、切断部位３１０、３１２の両方を、切断部位３１０と３１２の間に捕捉される血管の場所に応じて、剥離先端１２０のまわりに時計回りおよび反時計回りの両方の方向で互いに向かって周方向に回転させることができるように構成される。切断部位３１０、３１２の、これらの双方向性の円周移動は、使用者がカニューレ１００のすべての側面で血管の手術をすることを可能にし、その結果、使用者が血管に関連するカニューレ１００の方向および位置を懸念する必要がないので、時間を節約するため、および方法の間のカニューレ操作を減らすことができる。加えて、切断部位が側枝をねじる（これにより血管の牽引および、グラフトの損傷が及ぼされる）可能性を減らし得る。この双方向性の移動は使用者にとってより直感的であり得、どちら側が焼灼および切断に機能する側かを覚えておく必要を無くす。他の態様では、より簡単な操作および切断部位３１０、３１２の可視化のために、切断部位３１０、３１２のうち一方を固定し、固定された切断部位に向かって他方を時計回りおよび反時計回りの両方に回転させることができる。当然に、カニューレ１００を移動させることによって固定された切断部位も所望の方向へ移動させることができる。

切断部材３０２、３０４の切断部位は概ね楕円形であるか、または丸みを帯びた遠位先端を備えるブレード状であってよいが、その他の、血管を切断および封止することができる形状もまた使用されてよい。血管の封止を促進するために、切断部位３１０、３１２の一方または両方は、必要に応じて、種々のエネルギー源を使用してエネルギーを与えられてよい。このエネルギー源は抵抗加熱、超音波加熱、および双極性または単極性のＲＦエネルギーを含むが、これに限定されない。いくつかの態様では、電極は互いに独立して制御することができる。いくつかの態様では、切断部位３１０、３１２は、切断部位３１０、３１２自体がエネルギーを与えられ得るようにする金属のような材料から作られてよい。加えて、または別法として、例えば金属ワイヤなどのエネルギー付与要素を切断部位３１０、３１２に配置することができる。エネルギーを与えられると、エネルギー付与要素は血管を封止するように血管と切断部位３１０、３１２で接触してよい。いくつかの態様では、一方または両方の切断部材３１０、３１２はスポット焼灼に使用される突出部を含み得る。いくつかの態様では、一方または両方の切断部材３１０、３１２は、エネルギーを血管へ集中させて加えるために鋭利化された薄いエッジを有し得る。このように集中させたエネルギーを加えることで側枝へ加えるために必要なエネルギーをより少なくすることができ、それによって側枝から血管の本幹への焼灼エネルギーの拡大が最小化され、およびそれにより血管への外傷の可能性が排除される。

血管の封止に続く、血管の切断を促進するために、いくつかの態様では、間で切断が生じる切断部位３１０、３１２の対向するエッジ３１８、３２０の一方は均し面を有してよく、他方は鋭利化されてよく、薄くてよく、または尖っていてよいため、組織が鋏様動作でなく、平坦な表面に対する薄いエッジで切断される。そのためにも、いくつかの態様では、切断部位３１２の両方のエッジを平坦にしながら、切断部材３１０の両方のエッジを鋭利化されたエッジにすることができ、その逆もまた可能である。別法として、切断部位３１０、３１２は、１つの尖ったエッジまたはブレード状エッジと、１つの平坦なエッジとを有し得、一方の切断部位の鋭いエッジは、他方の切断部位の平坦なエッジに面している。注目すべきは上記のように、いくつかの態様では、エネルギーを使用して血管を封止および切断することができることである。いくつかの態様では、組織が鋏様の方法で切断されるように切断部位３１０、３１２の対向するエッジ３１８、３２０の両方を鋭利化することができることは当然に理解されるべきである。

図３Ｂおよび図３Ｃに示すように、いくつかの態様では、切断部材３０２、３０４は実質的にＵ字型にすることができ、カニューレ本体１０２に対して同じ面に配置することができる。いくつかの態様では、切断部材３０２、３０４は、切断部材３０２、３０４の互いに対する円周移動を可能にするように、エッジに沿ってカットアウト（切り抜き）および指状部（フィンガー）３１４、３１６をそれぞれ含み得る。

図４Ａおよび図４Ｂに関して、いくつかの態様では、切断部材３０２、３０４は実質的にチューブ状にすることができ、カニューレ本体１０２の面と異なる面に配置することができる。図４Ａに示すように、いくつかの態様では、切断部材３０４は切断部材３０２の内側に同心円状に配置することができる。図４Ｂに関して、いくつかの態様では、カニューレ１００の細長い本体１０２は、主軸構造としての機能を果たし得る金属製およびプラスチック製の一連の同軸チューブ、導電性および絶縁性のパス、およびエンドエフェクタ、すなわち切断部位３１０、３１２から作られ得る。いくつかの態様には電気絶縁体、およびデバイスの全長にわたって２つの金属導電チューブの間に挟まれている、機械的軸受け表面の機能を果たす３つのプラスチックシースが存在し得る。最も内側の層は内部内腔４０３を画成する内部シース４０２（プラスチック）であり得る。内部シース４０２は、外側を、内部電極チューブ４０４（金属）、中間シース４０６（プラスチック）、外部電極チューブ４０８（金属）、外部シース４１０（プラスチック）および最後にシュリンクジャケット４１２を伴ってよい。いくつかの態様では、３つのプラスチックシースの代わりに、非導電コーティングまたは同様の手段を用いて、電気絶縁体を提供することができる。例えば、いくつかの態様では、電極４０４、４０８はポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）でコーティングすることができ、他の非導電コーティングもまた使用することができる。

内部電極チューブ４０４および外部電極チューブ４０８は、第１切断部材３０２および第２切断部材３０４を形成するのに使用することができ、切断部位３１０、３１２は、内部電極チューブ４０４および外部電極チューブ４０８の内部電極の遠位端部に形成される。切断部位３１０、３１２による血管の捕捉、封止および切断を可能にするために、内部電極チューブ４０４および外部電極チューブ４０８はカニューレ１００に対して長手方向に摺動させることができ、互いに対して回転可能である。さらに、切断部位３１０、３１２は内部電極チューブ４０４および外部電極チューブ４０８から形成されているため、内部電極４０４および外部電極４０８を通して切断部位３１０、３１２へ容易にエネルギーを与えることができる。いくつかの態様では、内部電極チューブ４０４から形成される切断部位（すなわち内部切断部位４１１）を、外部電極４０８において形成される切断部位（すなわち外部切断部位４１３）と同じ軸に沿って回転でき、および同一半径方向にすることができるように、内部電極４０４の面から外れるように曲げることができる。いくつかの態様では内部切断部位４１１は、内部切断部位のいずれかの側面に平坦な面４１６を有してよく、一方、外部切断部位４１３は、両側に、鋭い又はブレード状のエッジ４１８を有してよく、あるいはその反対であってよい。他の態様では、上記のように、切断部位４１１、４１３はいずれも、１つの鋭利化されたエッジと、１つの平坦なエッジとを、一方の切断部位の平坦なエッジが、もう一方の鋭利化されたエッジに面するように有し得る。

図４Ｃに関して、いくつかの態様では、内部内腔４０３を通って内視鏡１１６が剥離先端の中へ前進することができるように、剥離先端１２０を内部シース４０２に接続することができる。剥離先端１２０とカニューレ本体１０２との間の幾可学的形状を平滑化することによって剥離の間の損傷から組織を保護するために、スリーブ４１４、または遷移を使用することができる。図４Ｄに示されるように、切断部位３１２、３１４をスリーブ４１４を通して遠位側に前進させることができるように、スリーブ４１４の遠位端部を剥離先端１２０に取り付けないままにすることができる。いくつかの態様では、剥離の間に滑らかな遷移および組織または体液がカニューレ１００へ侵入するのを防ぐための密封を生じる剥離先端にスリーブ４１４が適合するように、スリーブ４１４を曲げやすい材料で作ることができる。他方では、曲げやすいスリーブはたわむことができ、スリーブ４１４を通して切断部位３１２、３１４を遠位側に進出させることができるように伸ばすことができる。いくつかの態様では、切断部位３１２、３１４とスリーブ４１４との間の摩擦を減少させることにより、スリーブ４１４を通る切断部位３１２、３１４の伸長をより容易におよびより滑らかにするために、スリーブの表面を滑らかな物質でコーティングすることができる。美観のため、および移動の確保を補助するために、薄壁のシュリンクチューブ４１２をカニューレ本体の外表面の上に取り付けることができる。

図５は切断部材３１０、３１２を制御するための制御ハンドル１６０の態様を示す。いくつかの態様では、制御ハンドル１６０は切断部材３１０、３１２を前進および後退させるための並進制御部５０２を含み得る。制御ハンドルはさらに切断部材を互いに対して回転させるための回転制御部５０４を含む。最後に、制御ハンドル１６０は切断部位３１０、３１２へエネルギー（双極性ＲＦエネルギーなど）を供給するためのエネルギー制御部５０６を含む。内視鏡用カニューレ１００の中に内視鏡１１６を前進させるためのアダプター１１４は制御ハンドル５００の近位端部に設置することができる。

操作中、従来の方法で対象の管（例えば伏在静脈）を露出させるように初期切開部を作ってよい。カニューレ１００を切開部へ挿入し、対象の管まで導くことができる。いくつかの態様では、カニューレ１００は、カニューレ１０２が患者に挿入されるときに通るポートの中にカニューレ１０２をシールするための滑らかなチューブ状のシースを、細長い本体１０２の周りに含み得る。次いで、対象の管を周囲の組織から剥離するように、実質的に対象の管に沿って、カニューレ１００を前進させることができる。いくつかの態様ではカニューレ１００は、周囲の組織からの対象の管の剥離によってできる空間の通気が可能なように、切開部を封止するために使用されるシール可能なポートを通して導入されてよい。

カニューレ１００を前進させる間、血管枝に接するまで組織の剥離を妨げないように、切断要素３０２、３０４の切断部位３１０、３１２は後退位置に保持される。血管枝に接したとき、上記のように、血管枝を捕捉、封止および切断するために切断部位３１０、３１２を剥離先端１２０を越えて前進させることができる。

図６Ａ〜６Ｆに関して、制御ハンドル１６０を使用するいくつかの態様では、図６Ｃ〜６Ｄに示すようにハンドルの並進制御部５０４をその遠位位置へ前進させることで、切断部位３１０、３１２を、図６Ａ〜６Ｂに示すような後退位置から剥離先端１２０を越えて遠位方向に移動させることができる。切断部位３１０、３１２をともに前進させ、剥離先端１２０における内視鏡の視野に入れることができる。次に、血管枝の封止および切断のために、図６Ｅ−６Ｆに示すように、回転制御部５０４を使用して切断部位３１０、３１２を互いに対して回転させることができる。切断部位３１０、３１２は円弧を描くような動作で剥離先端１２０の周りに回転させることができる。内視鏡用カニューレ１００は、採取する主血管に対する血管枝の方向に拘わらず、対象の血管が切断部位３１０、３１２のうち１つを跨がるように配置することができる。内視鏡用カニューレ１００は、主血管の損傷を避けるために、使用者が対象の主血管から内視鏡用カニューレ１００および切断部位３１０、３１２をできるだけ離れて設置できるように設計することができる。位置についたら、使用者は切断部位３１０、３１２の一方を、もう一方へ向かって血管枝が捕捉されるまで回転させることができる。もし適切に配置された場合、回転は好ましくは常に主血管から離れており、それ故に横方向の熱の伝播（分散）の悪影響の可能性を、増加およびさらに最大化させる。次に、血管枝が切断部位３１０、３１２の間に位置した時点で、使用者はエネルギー制御部５０８ボタンを押下して、管を封止するようにエネルギーを支流へ移入することができる。封止が完了し、エネルギー制御部ボタン５０８が開放された後、使用者は回転制御部５０４を、切断部位３１０、３１２が血管枝を横切するまで進め続けることができる。使用者は次に、切断部位３１２、３１４を並進制御部５０２を用いて後退させ、全ての支流がうまく結紮および横切されるまで、デバイスを次の血管枝まで前進させることができる。

血管枝が止血的（ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃａｌｌｙ）に切断された後、次の血管枝に接触するまでカニューレ１００を前進させることができる。この場所において、切断ユニット３００を使用することで血管枝を封止および切断することができる。所望の長さの対象の管に沿った全ての血管枝が封止および切断された時点で、血管枝を切断および封止するために使用される方法に似た方法によって、対象の管を封止および切断するためにカニューレ１００を使用することができる。別法として、カニューレ１００を引き抜いて別の手術デバイスを、主血管を封止および切断するために使用することができる。

いくつかの態様では、本開示のカニューレ１００は管の封止および切断を小さなキャビティで実施可能にすることができる。これに応じて、本開示のカニューレ１００を使用する場合、血管周囲のキャビティを広げた状態に保持する必要が無いため、この方法は血管周囲のキャビティへの送気なしで実施することができる。操作中、透明な剥離先端１２０は、圧壊した組織のトンネルの中ですべての部品が見えるように維持しながら、切断ユニットの部材が管を捕捉することができるように、管を片側へ反らすことができる。小さな、または圧壊したキャビティでの管の採取は、例えば内胸動静脈のような管のねじれに特徴づけられる解剖学的状況において有用である。送気なしの採取はグラフトにとってもまた有益であり得る。二酸化炭素の送気によって維持されているキャビティの炭酸環境はグラフト管にとって有害であり得る。管を囲む、より低いｐＨの雰囲気は、グラフトの細胞生存性を、グラフトの早期の破損を潜在的に導くように変え得る。送気によって生じる正圧もまた管を圧壊して鬱血を生じさせ、腔内血塊形成の可能性を増加させ得る。腔内に血塊が存在することで、グラフトの血栓形成および早期のグラフト破損が生じ得る。

図７Ａおよび図７Ｂに関して、切断ユニット１５０は第１部材７０２および第２部材７０４を含み得る。いくつかの態様では、剥離の間、血管の捕捉、封止および切断のために第１部材７０２および第２部材７０４を剥離先端１２０に対して、近位位置からより遠位位置まで並進させ得る。さらに、第１部材７０２および第２部材７０４が互いに離間して、その間に血管を捕捉することができ、次に、血管を封止および切断をするために、互いに対して押し込むことができるように、第１部材７０２および第２部材７０４を、互いに対して移動させることもできる。第１部材７０２および第２部材７０４のこれらの移動を可能にするために、いくつかの態様では、第１部材７０２および第２部材７０４を、前進および後退のための一つ以上の作動ロッドに取り付けることができる。第１部材７０２および第２部材７０４を剥離先端１２０および互いに対して並進移動させるための他の機構を使用することができることは当然に理解されるべきである。

双極性ＲＦ切断のために、第１部材７０２は円周状に配置された４つの近位電極部分７０６を含み得る。近位電極部分は０．０２０インチの導体によって接続することができる。双極性ＲＦ切断のために、第２部材７０４は円周状に配置された２つの遠位電極部分７０８を含み得る。遠位電極部分は０．０２０インチの導体によって接続することができる。加えて、第２部材７０４は抵抗発熱焼灼器７０６のために遠位電極部分の遠位側に配置された２つの部分７１０と、単極焼灼のための遠位リング電極７１２とを含み得る。電極７０６〜７１２へエネルギーを与えるために、作動ロッドを使用することができる。

図８に関して、いくつかの態様では、切断ユニット１５０は第１部材８０２および第２部材８０４を含み得る。第１部材８０２および第２部材８０４は剥離先端および互いに対して上記のように並進させることができる。切断ユニット１５０のこの態様において、第２部材７０４の３つの電極７０８、７１０、および７１２（図７Ａおよび７Ｂ参照）は組み合わされて１つの固体リングを形成している。双極性モードにおいては、リングの片側のみが、機能する近位部分と連動することができる。単極性モードにおいては、リング全体が外側の戻り電極と連動することができる。いくつかの態様では、２つの大断面導体は４つの電極部分（２つはＲＦ切断のためのもの、２つは抵抗発熱焼灼のためのもの）にとってかわることができ、こうすることで遠位構造の剛性を高めることができる。

さらに、第１部材７０２の４つの電極７０６は組み合わせて２つの半球状電極８０６を形成することもでき、これら２つの半球状電極８０６は個別に制御することができる。このようにして、小さな４つのものの代わりに、２つの大断面導体８０８のみを、図７Ａおよび７Ｂに示される切断ユニットにおいて使用することができる。近位構造の剛性は４つの電極を組み合わせて２つにすることによってもまた高めることができる。

図９Ａに関して、いくつかの態様では、切断ユニット１５０は、双極性ＲＦ切断のための近位電極９１６を有する第１部材９０２を含み得る。切断ユニット１５０は、双極性ＲＦ切断のための遠位電極９１８を有する第２部材９０４も含み得る。切断ユニット１５０は単極スポット焼灼のために剥離先端１２０の上に配置された電極９１４をさらに含み得る。いくつかの態様では、第１部材９０２および第２部材９０４は、オプションとしてコーティングを備える導電材料でできており、電極９１４、９１６、９１８は切断部材９０２、９０４を通じてエネルギーを与えられ得る。

図９Ｂおよび図９Ｃに関して、いくつかの態様では、第１部材９０２および第２部材９０４はチューブ状であってよく、第１部材９０２および第２部材９０４を長手方向において互いに対して偏らせることができるように、第１部材９０２を第２部材９０４に対してスライド可能なように配置される。血管を捕捉、切断および封止するために、いくつかの態様では第１部材９０２および第２部材９０４は、図９Ａに示すような剥離先端１２０の近位の非動作位置と、図９Ｂおよび図９Ｃに示すような、内視鏡の視野における動作位置との間を遠位方向に移動することができる。

第２部材９０４は第２部材９０４の遠位領域に１つ以上のフック９０６を含み得る。フック９０６は図９Ｂに示すように血管枝を捕捉するように構成することができる。いくつかの態様では、血管枝にフックのうちの少なくとも１つによって触れることができるように、第２部材９０４は２つのフック９１０および９１２を、互いに離間して含み得る。

操作中、剥離先端１２０の近位側に位置する切断ユニット１５０の第１部材９０２および第２部材９０４と一緒に、カニューレ１００を管まで前進させることができる。図９Ｂに示すように管に達したとき、はじめに、第２部材９０４のフックによって血管枝を捕捉するように、第２部材９０４を遠位方向へ伸ばすことができる。スポット焼灼も、スポット焼灼電極９１４によってこの位置で所望のように実施することができる。次に、第１部材９０２および第２部材９０４の電極９１６と電極９１８との間に血管枝を挟むように第１部材９０２を前進させることができ、切断ユニット１５０に捕捉される血管枝を封止および切断するためにＲＦ電流を流すことができる。

図１０Ａおよび図１０Ｂは、第１部材１００２および第２部材１００４を有する切断ユニット１５０のさらにもうひとつの態様を示す。図９Ａ〜９Ｃに示される切断ユニットの態様と比較すると、第２部材９０４の２つのフック９１０、９１２と比べて、第２部材１００４は第２部材１００４の片側に、１つのフック１０１０のみ含み得る。フックの１つを取り除くことで、カニューレ１００の中に配置された内視鏡１１６による、処置の見え方を改善することができる。その他の点では、この態様の切断ユニット１５０の構造および操作は図９Ａ〜９Ｃに開示される切断ユニット１５０の態様の構造および操作に類似してよい。

本開示において、種々の電極へのエネルギーの好適な種類を示しはしたが、注目すべきはすべての電極に、抵抗加熱、超音波加熱、および双極性または単極性のＲＦエネルギーを含むが、これらに限定されない種々のエネルギー源を使用してエネルギーを与えることができるということである。いくつかの態様では、電極は互いに独立して制御することができる。適切な場合には、電極は絶縁被覆または絶縁シースによって絶縁することができることにもまた注目すべきである。

本書に記載のすべての特許、特許出願、および刊行された文献はその全体を引用により本明細書に組み入れる。本開示の上記の態様は開示の原理の明確な理解を示すだけの単なる実行可能な実施例であるということは、強調されなければならない。開示の原理および精神から実質的に逸脱することなく、多くの変型および改良を上記の態様に加えることができる。上記に開示された、およびその他の、それぞれの特徴および機能、またはその代案が、多数の他の異なるシステムおよび応用に望ましく組み合わせられることが認識されるだろう。これらの改良および変型の全てが、本開示の範囲の中で、添付された請求項の範囲の中に該当するようにして、本明細書に含まれるように意図されている。

Claims (20)

1. 手術デバイスであって、
   近位端部および遠位端部を有する細長い本体；
   該細長い本体の遠位端部に配置された先端；および
   第１切断部位および第２切断部位を有する切断ユニットであって、該第１切断部位および該第２切断部位が、該第１切断部位と該第２切断部位の間で血管を捕捉するために細長い本体の長さ方向に移動可能であり、かつ捕捉された該血管を切断するために先端の周りにおいて互いに対して円周状に回転可能である、切断ユニット
   を含む、手術デバイス。
2. 前記捕捉された血管の封止、切断、またはその両方のために前記第１切断部位および前記第２切断部位が、エネルギーを与えられるように構成される請求項１の手術デバイス。
3. 前記第１切断部位が鋭利化されたエッジを有し、前記第１切断部位の尖った該エッジに面している前記第２切断部位のエッジが平坦である請求項１の手術デバイス。
4. 前記第１切断部位が固定されており、前記第２切断部位が、前記第１切断部位に向かって前記先端の周りに回転可能である請求項１の手術デバイス。
5. 前記第２切断部位が前記先端の周りに双方向に回転可能な請求項１の手術デバイス。
6. 前記細長い本体が第１切断部材と、該第１切断部材の内側に同心円状に配置された第２切断部材とを含み、前記第１切断部位および前記第２切断部位が、該第１切断部材および該第２切断部材のそれぞれの遠位端部に形成される、請求項１の手術デバイス。
7. 前記第１切断部材および前記第２切断部材が、それぞれ前記第１切断部位および前記第２切断部位へＲＦエネルギーを伝達するように構成される請求項６の手術デバイス。
8. 前記第１切断部材と、前記第２切断部材との間に絶縁被覆が配置された請求項８の手術デバイス。
9. 前記細長い本体の外表面に取り付けられている近位端部を有するスリーブと、前記先端に係合する遠位先端とをさらに含み、前記遠位先端は、前記第１切断部位および前記第２切断部位がスリーブを通って前進できるように、前記先端に取り付けられていない請求項１の手術デバイス。
10. 前記先端が、前記細長い本体の１つ以上の内腔に連通し内部尖部で終わる内部キャビティと、前記先端の遠位端部の窪んだ外部尖部とを有し、該内部尖部および該外部尖部が前記細長い本体の中心軸と同一直線上にある、請求項１の手術デバイス。
11. 手術デバイスであって：
    近位端部と遠位端部との間に延在する中心軸を有する細長い本体；
    該細長い本体の該遠位端部に配置された先端であって、該先端は内部尖部と、該先端の遠位端部における窪んだ外部尖部とを有し、該先端を通した視認度を向上させるために、該内部尖部および該外部尖部が該細長い本体の中心軸と同一直線上にある先端；および
    血管を捕捉して該血管を切断するために、該細長い本体に沿った長手方向に移動可能である、該先端の周りに配置された切断ユニット
    を含む、手術デバイス。
12. 前記先端が、前記内部尖部を形成するように遠位方向に先細になっている内部キャビティを含む請求項１１の手術デバイス。
13. 前記先端の外部表面が前記遠位先端に向かって先細になっており、窪んだ外部付加物を形成するように前記遠位先端で折り曲げられている請求項１２の手術デバイス。
14. 前記切断ユニットが第１部材と、該第１部材に対して回転可能な第２部材とを含む、請求項１１の手術デバイス。
15. 前記切断ユニットが、長手方向において互いに向かって移動可能な第１部材および第２部材を含む請求項１１の手術デバイス。
16. 血管を採取するための方法であって：
    主血管およびその血管枝を周囲の組織から切り離すために、細長い本体の遠位先端に配置された剥離先端を有するカニューレを、該主血管に沿って前進させること；
    第１および第２切断部位の間の血管を捕捉するために、該第１切断部位および該第２切断部位を該剥離先端の近位側の位置から遠位方向に動かすこと；および
    捕捉した該血管を切断するために、該第１切断部位および該第２切断部位のうち少なくとも一方を、もう一方に向かって該先端の周りに円周状に回転させること；
    を含む、方法。
17. 前記前進させる工程において、前記先端が、内部尖部で終わる内部キャビティと、前記先端の遠位端部の窪んだ外部尖部とを有し、該内部尖部および該外部尖部が前記細長い本体の中心軸と同一直線上にある、請求項１６の方法。
18. 前記第１切断部位に支持される第１ＲＦ電極および前記第２切断部位に支持される第２ＲＦ電極で該血管を封止することをさらに含む、請求項１６の方法。
19. 前記回転させる工程において、前記第１切断部位が固定され、前記第２切断部位が前記先端の周りに双方向に回転可能な、請求項１６の方法。
20. 前記回転させる工程において、前記第１切断部位が鋭利化されたエッジを有し、前記第１切断部位の該尖ったエッジに面している前記第２切断部位のエッジが平坦である、請求項１６の方法。

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