JP2016512762A - 車両運動アーチファクトの除去のためのecgノイズ低減システム - Google Patents

車両運動アーチファクトの除去のためのecgノイズ低減システム Download PDF

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Abstract

車室の運動および車両懸架装置の運動にもとづいて測定されたECG信号から車両運動アーチファクトを取り除くECG処理システム。

Description

関連出願の説明
本出願は、2013年3月15日付の米国特許仮出願第61/799,467号の優先権を主張する。
後述される方法および装置は、心肺蘇生法(CPR)の分野に関する。
患者のECG(心電図)を、患者の心臓における種々の問題を診断するために使用することができる。突然の心停止の状況において、ECGを、患者が細動の状態にあるか否かを判断し、細動の状態にある場合に、患者の心臓について除細動の余地があるか否かを判断するために使用することができる。
ECGを使用し、医師またはAED(自動体外式除細動器)は、ECG信号が正常洞調律を呈しているか、あるいは除細動ショックを与えることによってリセットすることができる異常な調律を呈しているかを、判断することができる。ECG信号は、いくつかのノイズ発生源に曝される。ECG信号は、現状においては、他の生理学的な起源(筋肉、EGG、EMG、など)および近傍の電気機器に起因するノイズを軽減するために、デジタルフィルタによって処理されている。
Halperinらの「ECG Signal Processor and Method」という米国特許第6,865,413号(2005年3月22日)が、救助者または胸部圧迫装置によってもたらされる胸部の圧迫によって引き起こされるノイズを取り除くECG処理システムを開示している。
このシステムは、患者のECG信号を測定するECGセンサ(電極)と、患者の胸郭の変位を表す加速度信号を生成する加速度計と、加速度計およびECGセンサに動作可能に接続されたプロセッサとを備えている。
プロセッサは、ECG信号におけるノイズを特定するために加速度信号を使用する。プロセッサは、加速度信号および測定されたECG信号を処理し、推定による真のECG信号を含む出力を生成する。このシステムおよび方法は、ZOLL Medical社のAED Pro(登録商標)という自動体外式除細動器のSee−Thru CPR(登録商標)という特徴において使用されている。
これらのノイズ発生源に加えて、患者は、患者を病院へと搬送するために使用される車両の運動に曝される可能性がある。この運動が、患者から測定されたECG信号におけるノイズおよびアーチファクトにつながる可能性がある。
このアーチファクトを、車両運動アーチファクトと称する。これは、かなりのノイズとなる可能性があり、ノイズが酷すぎることで、測定されるECGの分析が信頼できないものになる可能性がある。
ノイズは、地形を横切る患者および車輪付き担架の運動あるいは患者の搬送に使用される救急車または他の輸送機関の運動によって引き起こされる可能性がある。搬送は長きにわたる可能性があり、したがって患者の適切な評価が長時間にわたって不可能になる。ECGを評価できないことで、価値ある診断データが失われ、適切なときに除細動ショックを与えることができないかもしれない。
米国特許第6,865,413号明細書
後述される装置および方法は、測定されるECGに車両運動アーチファクトをもたらしかねない車両の運動に曝される患者からECGを取得する場合に、患者からの実際のECGのより正確な測定を提供する。
患者について測定されるECGにノイズとして現れる車両運動アーチファクトが、車両の運動を測定し、測定された車両の運動を結果としてのアーチファクトを特定する助けとして使用することによって、特定される。
次いで、予測によるアーチファクトが測定されたECG信号から引き算され、除細動ショックが適当であるか否かを判断するための医師および自動除細動器による分析に適した推定による真のECGが得られる。
車両の運動を、車室および/または車両懸架装置に取り付けられてよい車両上の運動センサから割り出すことができる。車室の運動の場合、運動は患者の運動に一致すると予想される。
車両懸架装置の運動の場合、運動は、結果としての車室の運動よりも少し前に生じると予想され、したがって患者の運動を先取りまたは予報する。車両懸架装置の運動を、患者について測定されるECGにおける車両運動アーチファクトを予測および特定するために使用でき、そのアーチファクトを取り除くことによって、患者の実際のECGによりぴったりと一致するECGをもたらすことができる。
ECG電極アセンブリが取り付けられた典型的な心停止の犠牲者を示している。
ノイズで乱されたECG信号の処理に関係するいくつかの波形を示している。
患者について測定されるECGにおける車両運動アーチファクトにつながりかねない車両の運動を検出する加速度計の配置を示している。
測定されたECG信号を推定による真のECG信号に処理するアルゴリズムを示している。
図1は、ECG電極アセンブリ2が取り付けられた典型的な心停止の犠牲者1を示している。
電極アセンブリは、心停止犠牲者のECGの検出、および患者への心臓除細動ショックの送出の両方に適合した電極を含んでいる。
この図に示されるとおり、ECG電極アセンブリ2は、患者の胸郭上に配置される。このアセンブリは、胸骨電極3、心尖部電極4、胸骨ブリッジ5、および胸部圧迫モニタ6を備えている。
胸骨および心尖部電極は、患者のECGの検出およびショックの送出に使用される。スタンドアロンのECGモニタであってよく、あるいは手動除細動器または自動除細動器(AED)に組み合わせられてよい関連のECGプロセッサ7が、電極に動作可能に接続される。ECGプロセッサは、後述のようにECG信号を処理する手段を提供する。
電極からECG信号を受信し、それらの信号を処理してECG波形を表す信号を生成する。この信号を、医師による解釈のために表示装置上に提示することができ、あるいは自動除細動器の内部のコンピュータによる自動的な分析のためにAEDに伝達することができる。胸部圧迫モニタは、救助人に開示されているとおりのECGのCPR起因のアーチファクトの除去において使用するために、胸部の圧迫を検出するとともに、患者について実行される任意のCPR圧迫について、圧迫の深さを測定するようにも機能する。
胸部圧迫装置の胸部圧迫ベルト8(想像線で示されている)を患者に適用し、Mollenauerの「Modular CPR Assist Device」という米国特許第6,066,106号(2000年5月23日)に記載のように動作させることができる。
患者は、患者の搬送に典型的に使用される車輪付き担架9上に乗せられている。
図2は、波形e(t)、a(t)、a(t)、e'(t)、およびe''(t)など、ノイズで乱されたECG信号の処理に関係するいくつかの波形を示している。
第1の波形e(t)は、心停止の犠牲者について測定されたECG信号を表している。この波形は、環境ノイズ発生源(近傍の機器および電源、患者の体内への他の電気的活動からのノイズ、など)からの電子ノイズならびにCPR運動および車両の運動などの機械的な運動によって引き起こされるノイズなど、種々のノイズ発生源によって乱されている可能性がある。
本明細書の目的において、e(t)を、環境ノイズ(例えば、近傍の電源からのノイズ)の除去処理後であるが、CPRに起因するアーチファクトおよび車両運動アーチファクトを含んでいる可能性があるECG波形と理解することができる。
波形a(t)CPRおよびa(t)VMAは、患者の胸郭(CPRについて)において測定された運動センサ信号(例えば、加速度信号)、および車両運動アーチファクト(VMA)につながり得る車両の運動を検出する車両または車輪付き担架に取り付けられたセンサによって測定された運動センサ信号(例えば、加速度信号)を表す。
次の波形a(t)CPRは、CPR運動によって生じ得る予測アーチファクトである。波形a(t)VMAは、車両の運動によって生じ得る予測アーチファクトである。
次の波形e'(t)は、測定されたECG e(t)からCPRに起因するアーチファクトを取り除くように処理された処理後のECG信号である。波形e'(t)は、Halperinの米国特許第6,390,996号に記載の方法または同等の方法を使用して得られる。
車両運動アーチファクトが存在しない場合、この信号が、臨床用として充分である。しかしながら、車両運動アーチファクトが有意である場合、ECG波形を、波形a(t)VMAによって表される車両運動アーチファクトが取り除かれた波形e''(t)を得るようにさらに処理しなければならない。波形e''(t)VMAが、車両運動アーチファクトが取り除かれた推定による真のECGである。
波形a(t)CPRは、患者の胸郭に配置された加速度計から得られる。
この加速度計の信号は、患者を搬送する車両の加速度も含む可能性がある(加速度計の信号は、胸部圧迫モニタによってもたらされるが、システムは、任意の運動センサからの波形を代わりに使用してもよい)。
波形a(t)VMA(または、いくつかのそのような波形)は、以下の図に示されるように、患者を搬送する車両に取り付けられた加速度計または運動センサから得られる。
図3は、患者について測定されるECGにおける車両運動アーチファクトにつながりかねない車両の運動を検出する加速度計の配置を示している。
図示のとおり、患者1は、救急車10内の車輪付き担架9に乗せられている。1つ以上の運動センサ11が、車輪付き担架、または救急車のハウジング、あるいは患者と一緒に運動する任意の他の表面、もしくはいくつかのそのような構成要素上に配置される(搬送手段が、救急車として示されているが、本方法およびシステムは、任意の車両または搬送手段に当てはまる)。
運動センサ12が、車両懸架装置13の構成要素(板ばね、コイルばね、ショックアブソーバ、ストラット、アクスル、空気ばね、ステアリングラック、リンク機構、アーム、トーションビーム、スタビライザ、任意の他の懸架装置の構成要素、あるいは懸架装置の構成要素に組み合わせられた任意のブッシング、ブーツ、など)に配置されている。
このように、いくつかのそのようなセンサを、いくつかのそのような構成要素に採用することができる。これらの構成要素は、救急車が走行する道路の表面の特徴に応答して運動(典型的には、上下に)すると予想される。
したがって、運動センサは、車両の加速および減速、道路の衝撃に起因するガタガタした運動、あるいは粗くて凹凸のある表面における車輪付き担架のゴロゴロ鳴る運動などの運動を検出することができる。運動は、道路の継ぎ目を乗り越えるときのように周期的であってよく、あるいは道路の凹凸との不定期な衝突などのようにランダムであってよい。
懸架装置の構成要素からの運動信号は、車両の懸架システムによる減衰および伝達後に車室のセンサ(車室に取り付けられたセンサ)または患者/車輪付き担架のセンサによっても検出され得る運動を示すと考えられる。
懸架装置に位置するセンサからの運動信号を、無線または有線接続によってECGプロセッサ7に伝えることができる。信号を、種々の運動センサとECGプロセッサとを相互接続する無線トランシーバまたは有線トランシーバであってよいトランシーバ14に通すことができる。
運動センサは、加速度計、速度センサ、振動トランスデューサ、および同等のセンサを含む。車両懸架装置の運動を検出する運動センサは、これらのセンサを含むことができ、さらに車両の車枠に取り付けられ、車枠と懸架装置の構成要素との間の相対運動を検出するように動作することができる近接センサ、赤外またはRF運動検出器、超音波運動検出器、などを含むことができる。
これらの運動検知手段の各々を、車室の運動、車輪付き担架の運動、または車両懸架装置の運動に対応する信号を取得するために使用することができる。測定されたECG信号を取得する手段は、電極を含む。
胸部圧迫モニタは、CPR起因のアーチファクトを表す信号を取得および供給する手段として働く。現状の実務として、胸部圧迫モニタは、加速度計を採用するが、速度センサ、距離センサ、磁気センサ、および胸部の圧迫のタイミングを割り出すことができる任意の他の機構に基づくこともできる。
運動センサは、測定されたECG信号にアーチファクトをもたらすノイズのモデルを生成するために使用される。モデルは、車両および胸部の圧迫からのノイズ成分を取り入れることができる。
ノイズのモデルを、アーチファクトの予測またはアーチファクトの評価に使用することができ、ECGプロセッサ内のコンピュータシステムを、測定されたECG信号から予測または評価によるノイズを差し引くことによって、アーチファクトを取り除いて、推定される真のECG信号を出力するようにプログラムすることができる。
図4は、測定されたECG信号を推定による真のECG信号に処理するアルゴリズムを示している。
このアルゴリズムは、患者についてCPRの圧迫が行われていないか、あるいはCPRに起因するアーチファクトが除去済みであるかのいずれかであるがゆえに、ECGノイズで乱されていない測定されたECGに関して説明される。
それでもなお、車両運動アーチファクトの除去に必要な処理を、CPRに起因するアーチファクトの除去に必要な処理の前または後(あるいは、同時)に実行することができる。運動データ(典型的には、加速度計からの加速度信号または速度センサからの速度信号)が、車輪付き担架の運動、車室の運動、および車両懸架装置の運動を検出する種々のセンサから入力される。
プロセッサへの入力は、測定されたECG、すなわちe(t)(項目21)と、患者/車輪付き担架に取り付けられた運動センサの信号22、車室に取り付けられたセンサからの車室の運動信号23、および車両懸架装置の運動信号24など、ノイズに起因する事象に関する種々の信号を含む。車両懸架装置の運動信号を、車室の運動信号と一緒に使用しても、あるいは一緒に使用しなくてもよく、逆もまた然りである。
運動信号は、モデルプロセッサ(項目25)において種々のノイズ発生源によって引き起こされるノイズのモデルをもたらすべく処理されるように、ECGプロセッサに入力される。
この工程により、推定または予測によるアーチファクトa(t)VMA(項目26)の出力がもたらされる。この時点で、測定されたECG e(t)が、推定による真のECG e''(t)を生成するために、推定によるアーチファクトa(t)VMAと組み合わせられる。推定によるアーチファクトが、信号結合器27において除去されている。
ECGプロセッサによって実行されるこのアルゴリズムの出力は、推定による真のECG e''(t)波形(項目28)である(CPR起因のアーチファクトを表す信号ならびに運動センサ信号22、23、および24に関する入力により、CPR起因のアーチファクトをいくつかの運動センサ信号と一緒に処理することができ、あるいは上述のように、CPR起因のアーチファクトを図4に示される工程の前に除去し、測定によるECGデータ(項目21)をCPR起因のアーチファクトが除去されたECGで置き換えることができ、もしくはCPR起因のアーチファクトを信号結合器27の出力から除去することができる)。
種々の運動センサの入力は、工程25(モデルの構築および適用を行うECGプロセッサの構成要素)においてECGプロセッサによって処理される。
推定によるアーチファクトを、各々のノイズ発生源の影響を個別または組み合わせのいずれかにて反映するモデルを使用して生成することができる。
時間ドメインまたは周波数ドメインのモデルを、各々の発生源から入力される運動センサデータを比較して各々のセンサ位置のノイズ成分を特定することによって、各々のノイズ発生源の影響を考慮するように調整することができる。
モデルは、運動信号aを測定されるECG e内のアーチファクト成分aで構成される波形に変換する線形または非線形の系を特定する。ひとたびこの系が特定されると、アーチファクト成分を、測定された運動信号aを入力として使用して出力aを得ることによって予測フィルタ処理を使用して予測することができる。
予測による信号aを測定されたECG eから引き算することで、推定による真のECG e''がもたらされる。この方法を、各々の運動の入力を単独または他との組み合わせを使用して実行することができる。
車両懸架装置に取り付けられた運動センサからの運動センサデータは、どちらも患者と一緒に運動すると予想される車室および車輪付き担架の関連の運動を先取りして、車両の運動を報告すると予想される。
すなわち、懸架装置の構成要素からの運動信号は、車両の懸架システムによる減衰および伝達後に車室のセンサ(車室に取り付けられたセンサ)または患者/車輪付き担架のセンサによってさらに検出され得る運動を示すと考えられる。
したがって、車両懸架装置の構成要素からの運動センサデータは、測定されたECG信号におけるノイズを予報する。このノイズは、ある程度は周期的であってよく、あるいは完全に不規則であってよく、ECGに運動アーチファクトを引き起こす車室または車輪付き担架の運動を生じさせる数ミリ秒前に車両懸架装置/車室の系に注入され得る。
この系を、懸架装置の構成要素から車室および/または車輪付き担架(したがって、患者に位置するECG電極)までの振動の伝達における遅延を補償するようにモデル化することができる。
このようにして、ECGプロセッサにおいて、車両懸架装置の構成要素の運動がECG電極に伝わって測定されるECGにノイズをもたらすまでの遅延を反映するモデルを使用して推定によるアーチファクトが生成され、モデルが測定された車両懸架装置の運動に適用され、推定によるアーチファクトa(t)VMA(懸架装置)が生成される。
ECGノイズの低減の実現に使用されるシステムは、ECGプロセッサ、種々の運動センサ、および患者に位置するECG電極、ならびに自身の表示装置を有するECGモニタ、自身の表示装置と推定による真のECGを分析する関連のコンピュータシステムとを有する自動体外式除細動器、または自身の表示装置を有する手動の除細動器であってよい所望の出力装置を含む。
ECGプロセッサは、1つ以上のマイクロプロセッサと、種々の入力に対応する信号を受信し、入力を処理し、推定による真のECGまたは推定による真のECGを表す信号を表示装置および/または分析用のさらなるコンピュータシステム構成要素に出力することによってコンピュータシステムを動作させるように構成されたコンピュータプログラムコードを含んでいるメモリとを有するコンピュータシステムを備える。
このようにして、ECG処理システムは、上述の方法およびアルゴリズムを達成するようにプログラムされる。
種々のノイズ発生源に単独または組み合わせにて対処することができ、各々の方法の利点を、残りの方法を取り入れても、あるいは取り入れなくても得ることができる。例えば、システムを、車両懸架装置の運動から生じる運動アーチファクトを分析することなく車室の運動のアーチファクトを取り除く利益を得るように動作させることができ、システムを、車室または車輪付き担架の運動から生じる運動アーチファクトを分析することなく車両懸架装置の運動センサにもとづいてアーチファクトを除去する利益を得るように動作させることができる。
本方法を、CPR運動アーチファクトの低減と並行または独立に実行することもできる。
推定による真のECGは、関連の除細動器またはAEDへの入力として、診断の目的に使用される。
推定による真のECGがAEDにもたらされる場合、AEDを、推定による真のECGデータを入力として受け付け、そのECGデータを分析してショック可能またはショック不可能のどちらの律動を示しているかを判断し、ショック可能な律動が検出されたときに除細動ショックを適用することを含むAEDの典型的な動作モードに従って動作させることができる。
装置および方法の好ましい実施形態を、それらが展開された環境に関連して説明したが、それらはあくまでも本発明の原理の例示にすぎない。種々の実施形態の構成要素を、他の種の各々に取り入れ、そのような他の種との組み合わせにおけるそれらの構成要素の利益を得ることができ、種々の有益な特徴を、単独または互いに組み合わせて実施形態に採用することができる。
他の実施形態および構成を、本発明の技術的思想および特許請求の範囲の技術的範囲から離れることなく、考え出すことが可能である。

Claims (18)

  1. 車室と車両懸架装置とを備える車両にて搬送されている患者から測定されたECG信号を処理するECG信号処理システムであって、
    車両懸架装置の運動に対応する値を測定する運動センサであって、前記車両懸架装置に動作可能に接続され、車両懸架装置の運動に対応する信号をもたらすように動作することができる運動センサと、
    患者のECG信号を測定する電極と、
    車両懸架装置の運動に対応する測定値の関数である信号を含む第1の入力と、前記測定されたECG信号を含む第2の入力とを受信するプロセッサと
    を備えており、
    前記プロセッサは、前記第1の入力および前記第2の入力を処理して、推定による真のECG信号を生成する処理システム。
  2. 前記プロセッサは、非線形な方法で前記第1および第2の入力を処理する請求項1に記載のECG信号処理システム。
  3. 前記プロセッサは、線形予測フィルタ処理を使用して前記第1および第2の入力を処理する請求項1に記載のECG信号処理システム。
  4. 前記プロセッサは、再帰的最小二乗の方法を使用して前記第1および第2の入力を処理する請求項1に記載のECG信号処理システム。
  5. 車室と車両懸架装置とを備える車両にて搬送されている患者から測定されたECG信号を処理するECG信号処理システムであって、
    車両懸架装置の運動に対応する値を測定する運動センサであって、前記車両懸架装置に動作可能に接続され、車両懸架装置の運動に対応する信号をもたらすように動作することができる運動センサと、
    患者のECG信号を測定する手段と、
    CPRに起因するアーチファクトを表す第3の信号をもたらす手段と、
    車両の運動に起因するアーチファクトを表す少なくとも1つの信号を含む第1の入力と、前記測定されたECG信号を含む第2の入力と、CPRに起因するアーチファクトを表す信号を含む第3の入力とを受信するプロセッサと
    を備えており、
    前記プロセッサは、前記第1の入力、前記第2の入力、および前記第3の入力を処理して、推定による真のECG信号を生成する処理システム。
  6. 前記プロセッサは、非線形な方法で前記第1および第2の入力を処理する請求項5に記載のECG信号処理システム。
  7. 前記プロセッサは、線形予測フィルタ処理を使用して前記第1および第2の入力を処理する請求項5に記載のECG信号処理システム。
  8. 前記プロセッサは、再帰的最小二乗の方法を使用して前記第1および第2の入力を処理する請求項5に記載のECG信号処理システム。
  9. 車室と車両懸架装置とを備える車両にて搬送されている患者から測定されたECG信号を処理するECG信号処理方法であって、
    車両懸架装置に動作可能に接続され、車両懸架装置の運動に対応する信号をもたらすように動作することができる運動センサで、車両懸架装置の運動に対応する値を測定するステップと、
    車両懸架装置の運動に対応する信号を含む第1の入力をプロセッサにもたらすステップと、
    測定されたECG信号を含む第2の入力を前記プロセッサにもたらすステップと、
    前記第1の入力および前記第2の入力を前記プロセッサで処理し、推定による真のECG信号を生成するステップと
    を含む処理方法。
  10. 前記第1および前記第2の入力を処理するステップは、非線形な方法を使用して実行される請求項9に記載の方法。
  11. 前記第1および前記第2の入力を処理するステップは、線形予測フィルタ処理を使用して実行される請求項9に記載の方法。
  12. 前記第1および前記第2の入力を処理するステップは、再帰的最小二乗の方法を使用して実行される請求項9に記載の方法。
  13. 車両にて搬送されている胸郭を有する患者からの推定による真のECG信号を算出する方法であって、
    車両の運動を表す信号を含む第1の入力をプロセッサにもたらすステップと、
    測定されたECG信号を含む第2の入力を前記プロセッサにもたらすステップと、
    前記第1の入力および前記第2の入力を前記プロセッサで処理し、推定による真のECG信号を生成するステップと
    を含む方法。
  14. 前記第1および前記第2の入力を処理するステップは、非線形な方法を使用して実行される請求項13に記載の方法。
  15. 前記第1および前記第2の入力を処理するステップは、線形予測フィルタ処理を使用して実行される請求項13に記載の方法。
  16. 前記第1および前記第2の入力を処理するステップは、再帰的最小二乗の方法を使用して実行される請求項13に記載の方法。
  17. CPRに起因する前記胸郭の運動を表す信号が、CPRの最中の事象から導出され、該事象は、CPRに関連した力、前記胸郭の加速度、前記胸郭の変位の距離、前記胸郭の速度、およびCPRを前記患者に加えるCPR装置の運動で構成される群から選択される請求項13に記載の方法。
  18. 車室と車両懸架装置とを備える車両にて搬送されている患者から測定されたECG信号を処理するECG信号処理システムであって、
    車両懸架装置の運動に対応する値を測定する運動センサであって、前記車両懸架装置に動作可能に接続され、車両懸架装置の運動に対応する信号をもたらすように動作することができる運動センサと、
    患者のECG信号を測定する電極と、
    車両の運動に対応する信号を含む第1の入力と、前記測定されたECG信号を含む第2の入力とを受信するプロセッサと
    を備えており、
    前記プロセッサは、前記第1の入力を処理して車両懸架装置の運動によって引き起こされるECG信号におけるアーチファクトのモデルを生成し、アーチファクトに対応する推定によるアーチファクト信号を生成し、その後に前記推定によるアーチファクト信号と前記測定されたECG信号とを組み合わせ、推定による真のECG信号を生成する処理システム。
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