JP2016504928A - How to self-cleaning intravascular catheter devices and related - Google Patents

How to self-cleaning intravascular catheter devices and related Download PDF

Info

Publication number
JP2016504928A
JP2016504928A JP2015545808A JP2015545808A JP2016504928A JP 2016504928 A JP2016504928 A JP 2016504928A JP 2015545808 A JP2015545808 A JP 2015545808A JP 2015545808 A JP2015545808 A JP 2015545808A JP 2016504928 A JP2016504928 A JP 2016504928A
Authority
JP
Grant status
Application
Patent type
Prior art keywords
sheath
structure
catheter device
sensing catheter
medical sensing
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2015545808A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
マイケル・ライター
ディラン・ヴァン・ホーヴェン
Original Assignee
ヴォルカノ コーポレイションVolcano Corporation
ヴォルカノ コーポレイションVolcano Corporation
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/44Constructional features of the ultrasonic, sonic or infrasonic diagnostic device
    • A61B8/4444Constructional features of the ultrasonic, sonic or infrasonic diagnostic device related to the probe
    • A61B8/445Details of catheter construction
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/12Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves in body cavities or body tracts, e.g. by using catheters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Detecting, measuring or recording for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0059Detecting, measuring or recording for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence
    • A61B5/0062Arrangements for scanning
    • A61B5/0066Optical coherence imaging
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Detecting, measuring or recording for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0059Detecting, measuring or recording for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence
    • A61B5/0082Detecting, measuring or recording for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence adapted for particular medical purposes
    • A61B5/0084Detecting, measuring or recording for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence adapted for particular medical purposes for introduction into the body, e.g. by catheters

Abstract

細長いシースを有し、該シースが、それに対して移動可能な細長い柔軟な内部構造を取り囲む血管内カテーテルを、内部構造により保持される洗浄機器の様々な典型的な実施形態とともに提供する。 Has an elongated sheath, the sheath is an intravascular catheter surrounding the elongated flexible internal structure capable of moving, to provide a variety of exemplary embodiments of the cleaning device to be held by an internal structure with respect thereto. そのような洗浄機器は、シースに対する内部構造の移動に応じて、洗浄液の、その供給源からシースの内部を通る流動を引き起こすとともに、その後にシースから洗浄液を放出させるよう作動する。 Such cleaning devices, in accordance with the movement of the internal structure for the sheath, the washing liquid, along with causing flow through the interior of the sheath from its source and operates so as to subsequently release the cleaning solution from the sheath. その一の実施形態では、洗浄機器が、内部構造上に配置されたインペラー構造を含む。 In the one embodiment, the cleaning device comprises placed impeller structure on the internal structure. 他の実施形態では、洗浄構造は、内部構造上に、シースの内面に滑動およびシール係合で配置された環状シールを含む。 In other embodiments, the cleaning structure on the internal structure, including the arranged annular seal in sliding and sealing engagement with the inner surface of the sheath.

Description

本開示の実施形態は、概して医療機器の分野に関するものであり、より具体的には、体内の血管診断法に使用されるカテーテルを洗浄する装置及び方法に関するものである。 Embodiments of the present disclosure generally relates to the field of medical devices, and more particularly, to an apparatus and method for cleaning a catheter used in the body of the vessel diagnostics.

近年は、血管内超音波(IVUS)イメージングを用いることにより、血管閉塞の構造を可視化するための様々な技術及びシステムが開発されている。 Recently, the use of the intravascular ultrasound (IVUS) imaging, the structure of vaso-occlusive Various techniques and systems for visualizing have been developed. IVUS技術は、カテーテルをベースとし、動脈内腔および動脈壁のリアルタイムの断面像をもたらすものである。 IVUS technique, a catheter-based, but result in a real-time cross-section image of the arterial lumen and the arterial wall. IVUSカテーテルは、カテーテルの遠位端部に、一以上の超音波振動子を含むものであり、それにより、検査中の動脈の断面情報を含む画像を決定することができる。 IVUS catheter, the distal end of the catheter is intended to include one or more ultrasonic transducers, thereby making it possible to determine the image including the cross section information of the artery being examined. IVUSイメージングは、閉塞物の構造ならびに、様々な度合いで、動脈壁の中間層および血管内膜の境界の可視化を可能にする。 IVUS imaging the structure of the obstruction and, in varying degrees, to allow visualization of the boundary of the intermediate layer and the intima of the arterial wall.

IVUSイメージングカテーテル・システムの一般的なタイプは通常、カテーテルの遠位端における単一の振動子が、高速(約200rpm未満)で回転して、急速な一連の360度の超音波スイープ(a rapid series of 360-degree ultra sound sweeps)を生成する構成を含む。 IVUS imaging catheter system common type normal, single transducer in the distal end of the catheter, a high speed rotating at (less than about 200 rpm), rapid series of 360-degree of the ultrasonic sweep (a rapid It includes a configuration in which to generate a series of 360-degree ultra sound sweeps). そのような速度は、毎秒約30未満の画像の生成をもたらし、これは、病変動脈のリアルタイム画像を効果的に提示する。 Such speeds result in the generation of per second less than 30 images, which effectively presents a real-time image of the lesion artery.

振動子は、カテーテルの近位端でモーター駆動装置に接続されるドライブシャフトもしくはケーブルの端に取り付けられる。 Vibrator is attached to the end of the drive shaft or cable is connected to the motor drive apparatus at the proximal end of the catheter. 回転する振動子は、超音波に干渉せず、かつ高速回転するドライブシャフトから動脈を保護するシース内に収納される。 Oscillator for rotation does not interfere with ultrasound, and is housed from the drive shaft rotating at a high speed in the sheath to protect the arteries. それ故に、IVUSイメージング(または「センシング」)カテーテルは、従来の血管造影法技術を用いて、閉塞の領域へ前進させることができ、そしてその後、動脈壁の中間層及び血管内膜及び閉塞物を含む動脈壁における血管内腔のリアルタイム断面像をもたらすべく操作されることができる。 Thus, IVUS imaging (or "sensing") catheters, using conventional angiography techniques, can be advanced into the occlusion area, and then the intermediate layer and the intima and occlusion of the artery wall Real-time cross-sectional images of the vessel lumen in the arterial wall, including can be operated to bring.

体の部分の内部構造を可視化するために使用するカテーテルベースのシステムの他のタイプでは、細長いドライブシャフトもしくはケーブル構造に配置されて、シースに包まれた可動センシング/イメージング要素を実装するものもまた知られており、これには、光音響、光学コヒーレンス・トモグラフィー、位相配列/複合振動子および、分光システムが含まれる。 The internal structure of the part of the body in other types of catheter-based system used for visualization, disposed elongate drive shaft or cable construction, also intended to implement a movable sensing / imaging elements wrapped in the sheath also known, This includes photoacoustic optical coherence tomography, the phase sequence / composite oscillator and include spectroscopy system. 上述したカテーテルベースのシステムのそれぞれの性能は、内側の可動センシング要素に隣接するそのシース部分の内部における空気の存在により、悪影響を受けることがある。 Each of the performance of the above-described catheter-based systems, the presence of air in the interior of the sheath portion adjacent the inner side of the movable sensing element, can be adversely affected. 気泡は、システムの操作に先立って、シース内に存在することがあり、又は、センシング/イメージング要素の近位側に配置された柔軟なドライブシャフトもしくはケーブルの回転により、システムの操作中に生成されることがある。 Bubbles, prior to the operation of the system, may be present in the sheath, or by the rotation of the flexible drive shaft or cable disposed proximal to the sensing / imaging element, it is generated during system operation there is Rukoto. これらの気泡の存在は、システムが作成するように設計されるデータもしくは画像を、望ましくない方法で破損させる傾向がある。 The presence of these bubbles, the data or image is designed so that the system creates, tends to break in an undesirable way.

特定のシステムからカテーテル構造の全体のシース部分内における空気を取り除くため、通常は洗浄作業が行われる。 To remove the air in the whole of the sheath portion of the catheter structure from a particular system, usually cleaning operation is performed. 従来より実行されるように、内部の空気除去作業は、食塩水等の洗浄液を、開口遠位端から排出させるべく、シースの全長に通して遠位側に押し入れることにより行われる。 As performed conventionally, the inside of the air removal operation, the cleaning liquid saline or the like, in order to discharge from the open distal end, is done by pushing distally through the entire length of the sheath. これまでに利用されるこの洗浄技術は、その様々な既知の問題、制約および不都合がある。 The cleaning technology used so far, the various known problems, there is a limitation and disadvantages.

たとえば、シースのかなりの長さおよび、極めて小さい内径(一般に、約0.3cmから約20cmの範囲の有効長さおよび、約0.05cmから約0.1cmの範囲の内径)により、洗浄液を、シースの近位端からその全長に通して押し入れることは、かなりの圧力を必要とする。 For example, a substantial length of the sheath and, (generally, the effective length ranging from about 0.3cm to about 20cm and an inner diameter ranging from about 0.05cm to about 0.1 cm) very small inner diameter, the washing liquid, it from the proximal end of the sheath pushed through its entire length requires considerable pressure. またここでは、取り付けられた一方向の逆止弁および、取外し可能なシリンジおよび、ホース器具の形態をなす追加のパーツが必要であり、それにより、システム全体のコストが、望ましくない形で増加する。 Also here, a check valve mounted in one direction and, removable syringes and requires additional parts in the form of a hose device, whereby the cost of the entire system is increased in an undesirable form . 逆止弁はまた、センシング/イメージング構造が手動で操作される際に、システムのハンドピース部分の近くに障害物を作り出す。 The check valve also when the sensing / imaging structure is operated manually, creating an obstacle in the vicinity of the handpiece portion of the system. さらに、現在は、遠位側で気泡を阻止して、システムの操作中にドライブケーブルの内側から解放し、センシング/イメージング構造に到達すること、及び、その性能に悪影響を及ぼすことを防止する方策がない。 Measure Moreover, currently, to prevent air bubbles at the distal side, to release from the inside of the drive cable while the system is operating, reaching the sensing / imaging structures, and, to prevent an adverse effect on its performance there is no.

前述したところから容易に理解できるように、概して上述したタイプの医療用カテーテルを洗浄するための、改良された機器および関連する方法の必要性は存在する。 As it will be readily appreciated from where the aforementioned, generally for cleaning medical catheters of the type described above, the need exists for an improved apparatus and associated methods. 本発明が主として対象とするのは、この必要性に対してのものである。 The present invention is primarily interest are those against this need.

第一の典型的に開示する実施形態に従う、本発明の原理の実施においては、例示的にはIVUSカテーテルであるが、あるいは、たとえば、光音響、光学コヒーレンス・トモグラフィー、位相配列/複合振動子または分光タイプのカテーテルのような他のタイプとすることができる医療用センシングカテーテルを提供する。 According to a first exemplary disclosed to embodiments, in the practice of the principles of the invention, illustratively a IVUS catheter, or, for example, photoacoustic, optical coherence tomography, the phase sequence / composite resonator or to provide a medical sensing catheter which may be other types such as the type of spectral distribution of the catheter.

当該カテーテル構造は、その洗浄(flushing)の改善をもたらし、例示的には、近位端および、患者の体の領域に挿入可能な開口遠位端を有する細長い柔軟なシースと、前記シースの内部を通って長手方向に延びるとともに、それに対して移動可能な細長い柔軟な内部構造とを含む。 The catheter structure result in improved cleaning thereof (flushing), illustratively, and a proximal end, and an elongated flexible sheath having a insertable open distal end in the region of the patient's body, the interior of the sheath It extends longitudinally through, and an elongate flexible internal structure movable relative thereto. 前記内部構造は遠位端部を有し、これは、その上に配置されたセンシング要素を有するとともに、患者の体の領域、典型的には動脈に対する診断情報を作成することに用いることが可能な信号を生成するよう作動する。 The inner structure has a distal end portion, which, while having a by sensing elements disposed thereon, the area of ​​the patient's body, typically can be used to create diagnostic information to the arterial operative to generate a signal. 典型的には、センシング要素は超音波振動子である。 Typically, the sensing element is an ultrasonic transducer.

前記内部構造と前記シースとの間には、前記内部構造を囲むとともに、前記シース内に受容される内部構造の実質的に全体の長さに沿って延びる通路または、実質的にバリアフリーのスペースが配置される。 Wherein between the inner structure and the sheath surrounds the inner structure, the passage extends along substantially the entire length of the internal structure to be received within the sheath or, substantially barrier free space There are located. この発明の重要な特徴によれば、インペラー構造は、前記内部構造により保持されるものであって、前記シースに対する前記内部構造の回転に応じて、洗浄液を、その供給源から近位側で前記シースに通して、支持構造の外部に沿って前記支持構造に向けて流動させ、その後に、実質的にバリアフリーのスペースに通し、前記支持構造と前記シースの対向内側表面との間に空気が介在することを防ぐ態様で、洗浄液流動させるよう作動する。 In accordance with an important feature of the invention, impeller structure, be one that is held by the internal structure, in accordance with the rotation of the internal structure for the sheath, the proximal side washing solution, from its source through the sheath, along the exterior of the support structure to flow toward said support structure, thereafter, substantially through a space Disabled, air between said supporting structure and facing an inner surface of the sheath in a manner to prevent the intervention, it operates so as to the cleaning liquid flow. 典型的に開示する実施形態では、前記インペラー構造は、前記内部構造の前記遠位端部上に外面的に形成された螺旋状表面溝または、外部インペラー羽根とすることができる。 In the embodiment that typically disclosed, said impeller structure, said distal end portion on the outer surface-formed spiral surface grooves of the internal structure or may be an external impeller blades.

カテーテルが典型的に動脈内に配置されたとき、動脈内からの血液は、洗浄液として用いられるとともに、その後に、実質的にバリアフリーのスペースから、シース内に形成された選択的な血液排出口を介して、動脈に戻され得る。 When the catheter is typically positioned in the artery, blood from an artery, as well it used as washing liquid, subsequently, a substantially barrier free space, selective blood discharge port formed in the sheath through, it may be returned to the artery. あるいは、体内におけるカテーテルの使用に先立ち、シースの内部は、食塩水のような、血液でない洗浄液を使用する同様の態様にて洗浄され得る。 Alternatively, prior to use of the catheter within the body, the interior of the sheath, such as saline, can be washed in a similar manner using the cleaning liquid is not blood.

この発明の他の開示される側面によれば、通常は上述したような構造を有する医療用センシングカテーテル内から、空気を洗浄する方法であって、(1)シースに対する内部構造の遠位端部の回転に応じて、洗浄液を、前記シースの開口遠位端部に内側で通して、その供給源から引き出すべく、前記内部構造の前記遠位端部を構成するステップ、および、(2)前記シースに対して前記内部構造を回転させることにより、前記内部構造の前記遠位端部と前記シースの対向内側表面部分との間への空気の介在を防ぐ態様で、供給源からの洗浄液を、その後に、前記内部構造の前記遠位端部に向けて、近位側で前記シースに通して、前記内部構造の前記遠位端部の外部に沿わせ、その後、近位側で実質的にバリアフリーのスペースに通して流動さ According to an aspect which is another disclosure of the present invention, a medical sensing catheter typically having a structure as described above, a method of cleaning air, the distal end portion of the internal structure for (1) Sheath depending on the rotation, the washing solution is passed through inside the open distal end of the sheath, to draw from its source, the step of forming the distal end portion of the inner structure, and, (2) the by rotating the inner structure relative to the sheath, in a manner to prevent the intervention of air into between the opposing inner surface portions of the said distal end portion of the inner structure sheath, the cleaning liquid from the source, Thereafter, toward the distal end portion of the inner structure, through the sheath proximally, and along the outside of the distal end portion of the inner structure, then, substantially proximally of flow through the barrier-free space るステップを備える方法が提供される。 Method is provided comprising that step. この典型的な方法によりもたらされるカテーテル洗浄技術では、血液または、血液でない洗浄液を用いることができる。 In this exemplary catheter cleaning technology brought about by the method, it is possible to use blood or not the blood washing solution.

典型的に開示するカテーテル構造及び、本発明によりもたらされるような関連するカテーテルの使途を使用することで、近位側で駆動されてカテーテルシースを通る洗浄液の流れは、支持構造に隣接する内部シース空気が、振動子とシースの対向内側表面部分との間に望ましくなく介在することを継続的に防止し、また、内部構造の回転により生成される空気が、支持構造を保持する振動子の遠位側に移動することを防止する移動液体バリアを形成する。 Inner sheath catheter structure and typically disclosed, the use of uses of associated catheters, such as provided by the present invention, the flow of cleaning liquid through the catheter sheath is driven at the proximal side, adjacent to the supporting structure air, continually prevented from intervening undesirably between the counter inner surface portion of the transducer and the sheath, also, the air generated by rotation of the inner structure, the far vibrator to hold the support structure forming a moving liquid barrier to prevent the move to position side.

本発明の第二の典型的に開示する実施形態では、例示的にはIVUSカテーテルであるが、あるいは、たとえば、光音響、光学コヒーレンス・トモグラフィー、位相配列/複合振動子または分光タイプのカテーテルのような他のタイプの医療用センシングカテーテルとすることができる医療用センシングカテーテル機器を提供する。 In a second exemplary disclosed embodiments of the invention, although the illustrative an IVUS catheter, or, for example, photoacoustic, optical coherence tomography, the phase sequence / composite resonator or as a spectral type of catheter to provide a medical sensing catheter device which may be such other types of medical sensing catheter. 当該カテーテル構造は、洗浄の改善をもたらし、例示的には、近位端および、患者の体の領域に挿入可能な開口遠位端を有する細長い柔軟なシースと、前記シースの内部を通って長手方向に延びるとともに、それに対して移動可能な細長い柔軟な内部構造とを含み、前記内部構造は遠位端部を有し、これは、その上にセンシング要素を有するとともに、患者の体の領域に対する診断情報を作成することに用いることが可能な信号を生成するよう作動する。 Longitudinal The catheter structure provide improved cleaning, illustratively, through and proximal ends, an elongated flexible sheath having a insertable open distal end in the region of the patient's body, the interior of said sheath extends in a direction, and a slender flexible internal structure movable relative thereto, said inner structure has a distal end portion, which, while having a sensing element thereon, to the area of ​​the patient's body It operates to generate a signal that can be used to create diagnostic information. 当該カテーテル機器の重要な特徴によれば、環状シール構造が、前記センシング要素に近位側で内部構造により、同軸に、かつ外部から保持されており、このシール構造は、前記シースの内面に滑動可能に、かつシール状態で係合するとともに、前記シースに対して前記内部構造とともに可動である。 In accordance with an important feature of the catheter device, sliding annular seal structure, the internal structure at the proximal side to the sensing element, the coaxial and are held from the outside, this seal structure, the inner surface of the sheath capable, and with engaging sealingly a movable together with the inner structure relative to the sheath.

当該カテーテル機器の構造的側面によれば、前記シースに対して前記内部構造を近位側に移動させて、洗浄液を遠位端に通して前記シース内で近位側に引き込み、その後、内部構造を、前記シースに対して遠位側に移動させて、遠位シース端に通して外側で、受け取った流体、及び空気をその中に放出することにより、環状シール構造は、前記シースの遠位端部が、そこから望ましくない空気を放出する態様で洗浄されることを可能にし、それにより、洗浄液をシースの全長に通して遠位側に押し出すことによる必要な洗浄作業を行うことの従来の必要性を取り除く。 According to structural aspects of the catheter device, the internal structure is moved proximally relative to the sheath, through a cleaning fluid to the distal end retracted proximally within the sheath, then, the internal structure and is moved distally relative to the sheath, the outside through the distal sheath end, by releasing the received fluid, and air therein, an annular seal arrangement, distal of said sheath end, to allow it to be cleaned in a manner that releases the unwanted air therefrom, thereby cleaning liquid conventional for carrying out the cleaning work required by extruding distally through the entire length of the sheath remove the need.

本発明の第二実施形態の他の構造では、インペラー構造は、センシング要素を保持する内部構造の部分上に設けられるものであって、シースに対する内部構造の回転に応じて、洗浄液を、シースの遠位端部に通して近位側に、シール構造に向けて引き込み、それにより、シースに対して内部構造を並進させることなしに、シースの遠位端部を洗浄する。 The other structures of the second embodiment of the present invention, the impeller structure, there is provided on the portion of the internal structure holding the sensing element, in response to the rotation of the internal structure for the sheath, washing solution, the sheath proximally through the distal end, pulling toward the seal structure, thereby without translating the inner structure relative to the sheath, for cleaning the distal end of the sheath.

本発明の他の開示する側面によれば、近位端および、患者の体の領域内に挿入可能で開口遠位端を有する細長い柔軟なシースと、前記シースの内部を通って長手方向に延びるとともに、それに対して移動可能な細長い柔軟な内部構造とを有する医療用センシングカテーテルとともに使用するための空気洗浄方法であって、前記内部構造が遠位端部を有し、該遠位端部が、その上に配置されるセンシング要素を有するとともに、前記シースに対する前記内部構造の移動中に、患者の体の領域に対する診断情報の作成に用いることが可能な信号を生成するよう作動する方法が提供される。 According to another of the disclosed aspects of the present invention, and a proximal end, extending longitudinally through an elongated flexible sheath having an insertable and open distal end in the region of the patient's body, the interior of said sheath together, an air cleaning method for use with a medical sensing catheter having an elongated flexible internal structure movable relative thereto, said internal structure having a distal end, the distal end , which has a sensing element disposed thereon, during the movement of the internal structure for the sheath, provided a method of operating to generate a signal that can be used to create diagnostic information for the region of the patient's body It is.

幅広い観点から、該方法は、大量の洗浄液を、前記センシング要素に向けて、前記シースの開口遠位端に通して内側に流動させるステップ、および、その後に、大量の洗浄液の少なくとも一部および、前記シースの内部に既に配置されていた空気を、前記シースの遠位端部に通して外側に放出するステップを備える。 From a broad perspective, the method, a large amount of cleaning liquid, toward the sensing element, the step of flowing inwardly through the open distal end of the sheath, and, at least part of the subsequent, large amounts of the cleaning solution and, the air that has been already placed inside the sheath, comprising the step of releasing the outside through the distal end of the sheath. 該方法の開示する特徴によれば、そのような流動および放出ステップは、前記内部構造を前記シースに通して近位側および遠位側に並進させるステップをそれぞれ含むことができ、また、前記シースに対して前記内部構造を回転させることによりそれぞれ行うことができる。 According to a feature of the disclosure of the method, such flow and release step may include the step of translating the internal structure proximally and distally through the sheath, respectively, also, the sheath it can be carried out respectively by rotating the inner structure relative.

ここで典型的に開示するカテーテル機器および関連する洗浄方法は、カテーテル洗浄作業全体の実質的な改善をもたらす。 Here typically disclosed cleaning method catheter devices and related to results in a substantial improvement in the overall catheter cleaning work. たとえば、血液が洗浄液として利用される場合、第二の音響媒体を使用することの必要性は取り除かれ、それにより、診断法の全材料コストを望ましく減らすことができ、また、遠位側で行われる洗浄手順を用いて、体内に導入される可能性のある多量の微粒子をも減らすことができる。 For example, if blood is used as a cleaning solution, the need to use a second acoustic medium is removed, whereby it is possible to reduce undesirably the total material cost of diagnostic methods, also, the row distal to using dividing washing procedure, it can also reduce a large amount of fine particles that may be introduced into the body. ここで典型的に開示するカテーテル構造および関連する方法はさらに、ワークフローおよび、操作者のカテーテル使用の簡便性を改善し、洗浄手順に必要な時間を減らすとともに、空気に関連する画像の乱れの除去によって、診断画像の質を改善する。 Here typically a catheter structure and associated methods disclosed further, workflow and to improve the convenience of the operator of the catheter used together with reducing the time required for washing procedures, removal of the image associated with the air turbulence by improving the quality of diagnostic images.

本発明の原理を具体化する典型的な医療用センシングカテーテル機器の非常に概略的な部分断面図である。 A typical very schematic partial cross-sectional view of the medical sensing catheter device embodying the principles of the present invention. 図1のカテーテル機器の振動子支持部分の他の実施形態の側面図である。 It is a side view of another embodiment of the vibrator supporting portion of the catheter device of FIG. 図1の医療用センシングカテーテル機器の第二実施形態の部分切断概略正面図である。 It is a partially cut schematic front view of a second embodiment of the medical sensing catheter device of Figure 1. 図3の破線の円領域「4」の断面拡大図である。 Is a cross-sectional enlarged view of a dashed circular area in FIG. 3 "4". 本発明の原理を具体化する典型的なカテーテル洗浄方法を、概略的な形で連続して描く。 A typical catheter cleaning method embodying the principles of the present invention, drawn continuously in a schematic form. 本発明の原理を具体化する関連する他の洗浄方法により洗浄される図5Dまでのカテーテル機器の他の構造の遠位端部の拡大スケールの概略断面図である。 It is a schematic cross-sectional view of the enlarged scale of the distal end portion of the other structures of the catheter device to Figure 5D which is washed with other related cleaning method embodying the principles of the present invention. 図6に示す内側カテーテル構造の遠位端部の他の構造を示す。 It shows another structure of the distal end of the inner catheter structure shown in FIG.

図1に概略的に示すものは、医療用センシングカテーテル機器であって、典型的には、患者の動脈12内に動作可能に挿入されて、診断動脈イメージング手順を行い得る血管内カテーテル10の形態をなす。 Shows schematically in Figure 1, a medical sensing catheter device, typically, is operatively inserted into a patient's artery 12, the intravascular catheter 10 capable of performing diagnostic artery imaging procedure forms the eggplant. 非限定的な例として、カテーテル10は、単一の回転可能な振動子タイプのIVUS(血管内超音波)カテーテルであるが、それに代えて、長いドライブシャフトもしくはケーブル構造上に配置されてシースに包まれた可動センシング/イメージング要素を実装する体の部分の内部構造の可視化に用いるためのカテーテルベースのシステムの様々な他のタイプの一つとすることができ、これには、限定されるものではないが、本発明の原理から逸脱することなしに、光音響、光学コヒーレンス・トモグラフィーおよび 分光システムが含まれる。 As a non-limiting example, the catheter 10 is a single rotatable transducer type IVUS (intravascular ultrasound) catheter, alternatively, to be arranged on the long drive shaft or cable structural and sheath packaged movable sensing / imaging elements can be one of various other types of catheter-based systems for use in visualization of the internal structure of the implementation to the body and to this is to be limited not, but without departing from the principles of the present invention, photoacoustic, include optical coherence tomography and spectroscopy systems.

カテーテル10は、開口遠位端16および近位端17を有する細長い柔軟なチューブ状の外側シース14を含む。 The catheter 10 includes an outer sheath 14 of elongate flexible tubular having an open distal end 16 and a proximal end 17. シース14の有効長さ(すなわち、患者内に動作可能に挿入できるその長さ)は、その内径より極めて長い。 Effective length of the sheath 14 (i.e., the length that can be operatively inserted into the patient) is much longer than its inner diameter. 例示的には、有効シース長さは、約0.3cmから約20cmまでの範囲であり、また、シース内径は、約0.05cmから約0.1cmまでの範囲である。 Illustratively, the effective sheath length can range from about 0.3cm to about 20 cm, also the sheath inner diameter is in the range of about 0.05cm to about 0.1 cm. シース14の内部に移動可能に配置されるのは、細長い柔軟な内部構造18であり、これは、その遠位端に固定される支持構造22(一般には「缶(can)」と称する)を有する細長い柔軟なドライブシャフトもしくはケーブル20を備えるとともに、例示的には単一の超音波振動子24の形態をなすセンシング/イメージング要素を保持する。 Being movably disposed within the sheath 14 is an elongated flexible inner structure 18, which is a support structure 22 fixed to the distal end (typically referred to as "cans (CAN)") with an elongated flexible drive shaft or cable 20 having, for example to hold the sensing / imaging elements in the form of a single ultrasonic transducer 24.

シースの近位端17および、その中のドライブシャフトもしくはケーブル20の近位端は、従来の構造の、適切なPIM(患者インターフェースモジュール)に動作可能に接続され、これは、振動子24に電力を供給するとともに、そこからイメージング信号を受信する。 The proximal end 17 and of the sheath, the proximal end of the drive shaft or cable 20 therein, the conventional structure is operably connected to a suitable PIM (patient interface module), which is the power to vibrator 24 supplies and receives an imaging signal therefrom. PIMはまた、図1に矢印26、28でそれぞれ示すように、シース14に対する内部構造18の並進および回転を選択的に駆動するよう作動することができる。 PIM is also, as indicated respectively by arrows 26 and 28 in FIG. 1, may be operable to selectively drive the translation and rotation of the internal structure 18 for the sheath 14. あるいは、別個の駆動構造が、シース14に対して内部構造18を同様に駆動することができ、または、必要に応じて、シース14に対する内部構造18の並進および回転移動は、手動で実現されることができる。 Alternatively, separate drive structure, can be similarly driven internal structure 18 relative to the sheath 14, or, if necessary, translational and rotational movement of the internal structure 18 with respect to the sheath 14 is realized manually be able to.

図1に見られるように、外側シース14と内部構造18との間には、実質的にバリアフリーのスペースまたは通路30が配置され、これは、内部構造18を囲んで、シース14内に収納される内部構造18の実質的に全長に沿って延びる。 As seen in FIG. 1, between the outer sheath 14 and the inner structure 18, substantially barrier free space or passage 30 is arranged, which surrounds the inner structure 18, housed in the sheath 14 It extends along substantially the entire length of the internal structure 18 to be. 本発明の特徴によれば、インペラー構造は、支持構造22上に外部から配置されるものであって、例示的には、振動子24の近位側で柔軟な内部構造18の支持構造部分22上に配置された複数のインペラー羽根32の形態をなす。 According to a feature of the present invention, the impeller structure, there is arranged externally on the support structure 22, exemplary support structure portion of the proximal side of a flexible internal structure 18 of the vibrator 24 22 in the form of a plurality of impellers vanes 32 disposed above. あるいは、図2に示すように、インペラー構造は、振動子24の近位側で支持構造22の外側表面に形成された適切な螺旋溝34を備えることができる。 Alternatively, as shown in FIG. 2, impeller structure may comprise a suitable helical grooves 34 formed on the outer surface of the support structure 22 at the proximal side of the vibrator 24.

図1に示すように、動脈12内に収納されるカテーテル10により、矢印28で示すように、単にシース14に対して内部構造18を回転させることで、シース14の内部は容易に洗浄することができ、その中の望ましくない空気を放出させる。 As shown in FIG. 1, the catheter 10 to be housed in 12 intraarterially, as indicated by arrow 28, simply by rotating the inner structure 18 relative to the sheath 14, the sheath 14 can be easily cleaned It can be, to release unwanted air therein. インペラー構造32(あるいは、場合によっては図2のインペラー構造34)によるそのような回転は、動脈12内からの血液36が、シース14の開口遠位端16を通って内側に流れるとともに、支持構造22に沿って外側で流れ、その後に、実質的にバリアフリーの環状通路30を通って近位側に流れることを引き起こす。 Impeller structure 32 (or, optionally impeller structure 34 of FIG. 2) such rotation by the blood 36 from 12 within the artery, with flows inwardly through the open distal end 16 of the sheath 14, the support structure 22 flow outwardly along the, then, causes to flow proximally through the annular passageway 30 of substantially accessibility. それにより、近位側に流れる血液36は、洗浄液として利用されて、シース14の内部から望ましくない空気を取り除くとともに、シース14に形成された選択的な側壁血液排出口38を介して、動脈12内に戻って移動し得る。 Thereby, the blood 36 flowing through the proximal side, is used as the washing liquid, along with removing the unwanted air from the interior of the sheath 14, through selective sidewall blood outlet 38 formed in the sheath 14, the artery 12 It may move back to the inside.

シース14を通って近位側で駆動される洗浄液のこの流れは、支持構造22に隣接する内側シース空気が、振動子24とシース14の対応内側表面部分との間に望ましくなく介在することを継続的に防止し、また、高速回転するドライブシャフトもしくはケーブル20により生成される空気が、支持構造22の遠位側に移動することを防止する移動液体バリアを形成する。 The flow of the cleaning liquid through the sheath 14 is driven in the proximal side, that inner sheath air adjacent the support structure 22 is interposed undesirably between the corresponding inner surface portion of the vibrator 24 and the sheath 14 continuously prevented, also, the air generated by the drive shaft or cable 20 which rotates at a high speed, to form a mobile liquid barrier to prevent distal movement of the support structure 22.

図3および4に概略的に示すものは、先述した医療用センシングカテーテル機器10の他の実施形態10aである。 3 and 4 shows schematically in is another embodiment 10a of the medical sensing catheter device 10 previously described. カテーテル10aは、患者の動脈12内に動作可能に挿入されて、診断動脈イメージング手順を行うことができる。 Catheter 10a is inserted operably into a patient's artery 12 can be diagnosed artery imaging procedure. 非限定的な例として、カテーテル10aは、単一の回転可能な振動子タイプのIVUS(血管内超音波)カテーテルであるが、それに代えて、細長いドライブシャフト構造上に配置されてシースに包まれた可動センシング/イメージング要素を実装する体の部分の内部構造の可視化に用いるためのカテーテルベースのシステムの様々な他のタイプの一つとすることができ、これには、本発明の原理から逸脱することなしに、光音響、光学コヒーレンス・トモグラフィー、位相配列/複合振動子および分光システムが含まれる。 As a non-limiting example, the catheter 10a is a single rotatable transducer type IVUS (intravascular ultrasound) catheter, alternatively, it is wrapped in a sheath disposed elongate drive shaft structural movable sensing / imaging elements can be one of various other types of catheter-based systems for use in visualization of the internal structure of the implementation to the body was, including, departing from the principles of the present invention without, photoacoustic, optical coherence tomography, it includes the phase sequence / composite oscillator and spectroscopy systems.

カテーテル10aは、開口遠位端16aおよび近位端17aを有する細長い柔軟なチューブ状の外側シース14aを含む。 The catheter 10a comprises an elongated flexible tubular outer sheath 14a having an open distal end 16a and a proximal end 17a. シース14aの有効長さ(すなわち、患者内に動作可能に挿入できるその長さ)は、その内径よりかなり大きい。 Effective length of the sheath 14a (i.e., the length that can be operatively inserted into the patient) is much larger than its inside diameter. 例示的には、有効シース長さは、約0.3cmから約20cmまでの範囲であり、また、シース内径は、約0.05cmから約0.1cmまでの範囲である。 Illustratively, the effective sheath length can range from about 0.3cm to about 20 cm, also the sheath inner diameter is in the range of about 0.05cm to about 0.1 cm. シース14aの内部に移動可能に配置されるのは、細長い柔軟な内部構造18aであり、これは、その遠位端に固定されるハウジング構造22aを有する細長い柔軟なドライブシャフトもしくはケーブル20aを備えるとともに、例示的には単一の超音波振動子24aの形態をなすセンシング要素を支持する。 Together being movably disposed within the sheath 14a is an elongated flexible inner structure 18a, which comprises an elongated flexible drive shaft or cable 20a has a housing structure 22a which is fixed to the distal end , exemplary supporting the sensing elements in the form of a single ultrasonic transducer 24a.

シース14aの近位端17および、その中のドライブケーブル20aの近位端は、従来の構造の、適切なPIM(患者インターフェースモジュール)に動作可能に接続され、これは、振動子24aに電力を供給するとともに、そこからイメージング信号を受信する。 The proximal end 17 and the sheath 14a, the proximal end of the drive cable 20a therein, of conventional construction, suitable operatively connected to PIM (patient interface module), which is the power to vibrator 24a supplies and receives an imaging signal therefrom. PIMはまた、図3に矢印26a、28aでそれぞれ示すように、シース14aに対する内部構造18aの並進および回転を選択的に駆動するよう作動する。 PIM is also, as shown in FIGS. 3 arrow 26a, at 28a, operable to selectively drive the translation and rotation of the inner structure 18a for sheath 14a. あるいは、別個の駆動構造が、シース14aに対して内部構造18aを同様に駆動することができ、または、必要に応じて、シース14aに対する内部構造18aのそのような並進および回転移動は、手動で実現され得る。 Alternatively, separate drive structure, can be similarly driven internal structure 18a with respect to the sheath 14a, or, if necessary, such translational and rotational movement of the inner structure 18a for sheath 14a is manually It can be implemented.

図4を参照するに、本発明の重要な側面によれば、カテーテル10aはまた環状シール構造40を備え、これは、振動子24aに近位側で隣接する内部構造18aのハウジング部分22aに支持されるとともに、それを同軸に囲む。 Referring to FIG. 4, in accordance with an important aspect of the present invention, the catheter 10a is also provided with an annular seal structure 40, which is supported on the housing portion 22a of the inner structure 18a adjacent proximally to the vibrator 24a while being surrounds it coaxially. シール構造40は、シース14aの内面に滑動可能に、かつシール状態で係合し、シース14aに対し、内部構造18aとともに、並進および回転移動が可能である。 Seal structure 40 may slidably on the inner surface of the sheath 14a, and engages sealingly against the sheath 14a, together with the internal structure 18a, it is possible translational and rotational movement. 非限定的な例として、シール構造40は、一以上のメタルリング(例示的には溶接ステンレス鋼リング)、PTFEテープ材料等のテープ材料、または、内部構造18上にオーバーモールドされた少なくとも一の環状弾性シール部材を含む様々なタイプとすることができる。 As a non-limiting example, the seal structure 40 may include one or more metal rings (welded stainless steel ring Illustratively), tape material, such as PTFE tape material, or at least one overmolded on the internal structure 18 it can be a variety of types, including an annular resilient sealing member.

シール構造40の特有の規定(The unique provision)は、カテーテル10aのシース部分14aが洗浄されることを可能にし、それにより、洗浄液を、シース14aの内部の全長に通して遠位側に押し込むことに関連する従来の問題、制約および不都合なしに、その内部から空気を除去することができる。 Specific provisions of the sealing structure 40 (The unique provision) allows the sheath portion 14a of the catheter 10a is cleaned, thereby pushing the cleaning liquid, distally through the entire length of the sheath 14a conventional problems associated with, without restriction and disadvantages, it is possible to remove air from the interior. そのような洗浄の改良が、本発明により、どのようにして達成され得るかについての例は、図5A〜5Dに概略的な形で連続して示す。 Such improvements in cleaning, examples of the present invention, how to be achieved, shown in succession in schematic form in FIG. 5A-5D.

まず、図5Aに示すように、シース14aの下方を向く開口遠位端16aに隣接するハウジング構造22aにより、遠位シース端16aを、適切な容器44内における多量の洗浄液、典型的には食塩水42中に浸漬する。 First, as shown in FIG. 5A, the housing structure 22a adjacent the open distal end 16a which faces downward of the sheath 14a, a distal sheath end 16a, a large amount of the cleaning liquid in a suitable container 44, typically saline immersed in water 42. その後、内部構造18aを、(図5Aに矢印46で示すように)シース14a内から、図5Bの位置に上昇させる。 Thereafter, the internal structure 18a, the sheath 14a (as indicated by arrows 46 in FIG. 5A), is raised to the position of Figure 5B. シール構造40のこの上昇は、シース14aの内側部分内にその下側で真空を作り出し、それにより、シール構造40の下側において、食塩水42の量42aを、シース14aの内側部分内で上方へ引き上げる。 The rise of the sealing structure 40 creates a vacuum at the lower side within the interior portion of the sheath 14a, whereby the lower side of the sealing arrangement 40, the amount 42a saline 42, upward in the inner portion of the sheath 14a I pulled up to.

次に、図5Cに示すように、遠位シース端16aを上方に向けて反転し、シース14を(図5Cに矢印48で示すように)たたいて、シール構造40の遠位側でシース14a内の空気50を、遠位シース端16aに上昇させる。 Next, as shown in FIG. 5C, the distal sheath end 16a inverted upward, the sheath 14 (as indicated by the arrow 48 in FIG. 5C) by striking, the sheath distal to the seal structure 40 the air 50 in 14a, is increased to the distal sheath end 16a. 最後に、(図5Dに矢印52で示すように)内部構造18aを、遠位シース端16aに向けて上方に押し上げ、それにより、食塩水42aを(その中に混入される空気50とともに)、開口遠位シース端16aに通して外側に放出させ、それにより、カテーテルシース洗浄作業が完了する。 Finally, the internal structure 18a (as indicated by arrows 52 in FIG. 5D), pushed up toward the distal sheath end 16a, thereby saline 42a (together with the air 50 to be mixed therein), through open distal sheath end 16a is released to the outside, whereby the catheter sheath cleaning operation is completed.

この改良洗浄技術を用いることは、患者の使用のためにカテーテル10aを準備するべく、シース14aの全体の遠位端部だけが洗浄される必要があること、および、全体の洗浄作業が、大きく単純化されるとともに速められることを要することに留意すべきである。 The use is the improved cleaning technique, in order to prepare the catheter 10a for patient use, it is necessary to only the distal end portion of the entire sheath 14a is cleaned, and, overall cleaning operation, greatly it should be noted that require that are accelerated while being simplified. さらに必要な洗浄を実現する設備コストは望ましく低減される。 Equipment cost to realize a required washing is desirably reduced. かかる洗浄作業の効率もまた向上し、このことは、柔軟なドライブケーブル20aの急速な操作回転により生成され、遠位側に到達して振動子24aのイメージング性能を妨げる気泡に対し、シール構造40がバリアを形成することの事実に起因する。 Efficiently also improve such cleaning operation, this is generated by the rapid operation the rotation of the flexible drive cable 20a, to bubbles that prevent imaging performance of the vibrator 24a reaches the distal, seal structure 40 There due to the fact of forming a barrier.

図6に、代替的なカテーテル実施形態10bで、本発明の原理を具体化する改良シースおよびハウジング構造14b、22bを用いて実行される代替的な洗浄方法を概略的に示す。 6, an alternative catheter embodiment 10b, improved sheath and housing structure 14b embodies the principles of the present invention, an alternative cleaning method performed using the 22b shown schematically. 図6に示すシース14bは、その開口遠位端16bに隣接して、その中に側壁ベント開口部54を形成することにより改良されたものである。 Sheath 14b shown in FIG. 6, adjacent its open distal end 16b, in which improved by forming a side wall vent opening 54 therein. 図6に示すハウジング22bは、その外部上にインペラー構造、典型的には複数のインペラー羽根56を形成することにより改良されたものであり、これは、振動子24bとシール構造40bとの間に配置される。 The housing 22b illustrated in FIG. 6, the impeller structure on the outside, typically has been improved by forming a plurality of impeller blades 56, which is between the transducer 24b and the seal structure 40b It is placed.

食塩水42中に浸漬されるシース14bの遠位端16b、遠位端16bに隣接するハウジング構造22bおよび、ベント開口部54の近位側に配置されたシール構造40により、内部構造18bは、シース14bに対する内部構造18bの並進なしに、矢印58で示すように回転駆動される。 The distal end 16b of the sheath 14b to be immersed in saline 42, housing structure 22b adjacent the distal end 16b and the seal structure 40 disposed on the proximal side of the vent opening 54, the internal structure 18b is without translation of the internal structure 18b against the sheath 14b, it is rotated as indicated by arrow 58. 回転するインペラー構造56は、シース24bの内部における食塩水42の部分42bを上方に引き上げ、そして、それを(シール構造40の下方からの空気とともに)、ベント開口部54に通して外側に放出し、それにより、洗浄作業が完了する。 Impeller structure 56 to rotate, pulling the portion 42b of the brine 42 in the interior of the sheath 24b upward, and, it (together with the air from below the seal structure 40), and discharged to the outside through the vent opening 54 , whereby the cleaning operation is completed.

図7に、図6に示すハウジング構造22bの他の実施形態22cを概略的に示す。 Figure 7 shows schematically another embodiment 22c of the housing structure 22b shown in FIG. 図6のハウジング構造22c上に外部から形成されたインペラー構造(図6の羽根56と同じ機能を実行する)が、ハウジング構造22cの外面に形成された螺旋状の外側壁溝60によって規定されるとともに、振動子24cと環状シール構造40cとの間に配置されることを除いて、図7のハウジング構造22cは、図6のハウジング構造22bと同一である。 Impeller structure formed externally on the housing structure 22c of FIG. 6 (to perform the same function as the blade 56 of FIG. 6) is defined by the spiral outer wall grooves 60 formed in the outer surface of the housing structure 22c together, except that it is disposed between the vibrator 24c and the annular seal structure 40c, housing structure 22c of FIG. 7 is the same as the housing structure 22b of FIG.

理解できるように、上述した例示的な実施形態における本発明は、カテーテル洗浄作業全体の実質的な改善をもたらす。 As can be appreciated, the present invention in an exemplary embodiment described above, results in a substantial improvement in the overall catheter cleaning work. たとえば、血液が洗浄液として用いられる場合、第二の音響媒体を用いることの必要性は取り除かれ、それにより、診断法の全材料コストを望ましく減少させるとともに、遠位側に対する洗浄手順を用いて、体内に導入される可能性があり得る微粒子の量を減少させる。 For example, if blood is used as a cleaning solution, the need of using a second acoustic medium is removed, thereby a slight proportion desirably all material cost of the diagnostic method, a cleaning procedure for the distal, reducing the amount of fine particles obtained may be introduced into the body. 上述した洗浄構造および方法はさらに、ワークフローおよび操作者の使用の容易さを改善し、洗浄手順に要する時間を短縮し、また、空気に関連する画像の乱れの排除により、診断画像の質を改善する。 Cleaning structures and methods described above further improves the ease of use of the workflow and the operator, shortening the time required for the washing procedure, also the elimination of the images related to air turbulence, improves the quality of the diagnostic image to.

前述の詳細な説明は、単に説明および例により与えられるものとして明白に理解されるべきであり、本発明の趣旨および範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。 The foregoing detailed description is merely to be expressly understood as being given by way of illustration and example, spirit and scope of the present invention is limited only by the appended claims.

Claims (24)

  1. 医療用センシングカテーテル機器であり、 Is a medical sensing catheter equipment,
    近位端および、患者の体の領域に挿入可能な開口遠位端を有する細長い柔軟なシースと、 Proximal end and an elongate flexible sheath having a insertable open distal end in the region of the patient's body,
    前記シースの内部を通って長手方向に延び、前記シースに対して移動可能な細長い柔軟な内部構造であって、遠位端を有する細長い柔軟なドライブ部材、前記ドライブ部材の前記遠位端に固定される支持構造、および、前記支持構造に保持されて、患者の体の領域に関する診断情報の作成に用いることができる信号を生成するよう作動するセンシング要素を有する当該内部構造と、 Extending longitudinally through the interior of said sheath, an elongate flexible internal structure movable relative to the sheath, the elongate flexible drive member having a distal end, secured to the distal end of the drive member support structures, and the is held on the support structure, and the internal structure having a sensing element operable to produce a signal that can be used to create diagnostic information of a region of the patient's body,
    前記内部構造により保持されて、前記シースに対する前記内部構造の移動に応じて、洗浄液の、その供給源から前記シースの前記内部を通る流動を引き起こし、その後に前記洗浄液を、前記シースから放出させるよう作動する洗浄機器とを備える医療用センシングカテーテル機器。 Held by the internal structure, in accordance with the movement of the inner structure relative to the sheath, the washing liquid causes flow through the interior of the sheath from its source, then the cleaning liquid, so as to be released from the sheath medical sensing catheter device and a cleaning device which operates.
  2. 前記内部構造および前記シースが、それらの間に配置されて、前記内部構造を取り囲むとともに、前記シース内に収納される前記内部構造の実質的に全長に沿って延びる実質的にバリアフリーのスペースを有し、 The internal structure and the sheath is positioned between them, surrounds the internal structure, a substantially barrier free space extending substantially along the entire length of the inner structure is housed in the sheath has,
    前記洗浄機器が、内部構造に保持されて、前記支持構造と前記シースの対向内側表面部分との間への空気の介在を阻止する態様で、前記シースに対する前記内部構造の回転に応じて、前記洗浄液を、遠位側に前記シースに通して前記支持構造に向けて流動させるとともに、前記支持構造の外部に沿って流動させ、その後に実質的にバリアフリーのスペースの一部に通して流動させるインペラー構造を備える請求項1に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Wherein the cleaning device, is held within the structure, in a manner that prevents the interposition of air into between the opposing inner surface portions of the support structure the sheath, in accordance with the rotation of the internal structure for the sheath, the the cleaning liquid causes flow towards the support structure through the sheath distally, the allowed to flow along the outside of the support structure, and then to cause flow through a portion of the substantially barrier free space medical sensing catheter device of claim 1, further comprising an impeller structure.
  3. 前記インペラー構造が、前記支持構造上に配置される請求項2に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Medical sensing catheter device of claim 2 wherein the impeller structure is disposed on said support structure.
  4. 前記インペラー構造が、複数のインペラー羽根を備える請求項2に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Medical sensing catheter device of claim 2 wherein the impeller structure, comprising a plurality of impeller blades.
  5. 前記インペラー構造が、前記支持構造上に外部から配置された螺旋状溝を備える請求項2に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Said impeller structure, medical sensing catheter device of claim 2 comprising said support structure helical groove which is arranged externally on.
  6. 前記センシング要素が超音波振動子である請求項2に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Medical sensing catheter device of claim 2 wherein the sensing element is an ultrasonic transducer.
  7. 側壁液体排出口が、前記シースに形成されるとともに、前記支持構造から近位側に離隔して位置する請求項2に記載の医療用センシングカテーテル機器。 With sidewall liquid outlet is formed in said sheath, medical sensing catheter device of claim 2 which is located at a distance proximally from the support structure.
  8. 当該医療用センシングカテーテル機器が、IVUSカテーテルである請求項2に記載の医療用センシングカテーテル機器。 The medical sensing catheter device, medical sensing catheter apparatus according to claim 2, wherein the IVUS catheter.
  9. 当該医療用センシングカテーテル機器が、人間の動脈で使用する寸法である請求項2に記載の医療用センシングカテーテル機器。 The medical sensing catheter device, medical sensing catheter device of claim 2 which is dimensioned for use in human arteries.
  10. 前記シースが、約0.3cm〜約20cmの範囲内の有効長さ、および、約0.05cm〜約0.1cmの範囲内の内径を有する請求項2に記載の医療用センシングカテーテル機器。 The sheath, the effective length in the range of about 0.3cm~ about 20 cm, and a medical sensing catheter device according to claim 2 having an inside diameter in the range of about 0.05cm~ about 0.1 cm.
  11. 前記洗浄機器が、前記センシング要素の近位側で前記内部構造により同軸に、かつ外部から保持される環状シール構造を備え、前記環状シール構造が、前記シースの内面に滑動可能に、かつシール状態で係合するとともに、前記シースに対して前記内部構造とともに移動可能である請求項1に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Wherein the cleaning device is coaxially by the inner structure proximal to said sensing element, and an annular seal structure which is held from the outside, the annular seal structure is slidably on the inner surface of the sheath, and sealing conditions in addition to engagement, medical sensing catheter device according to claim 1 is movable together with the inner structure relative to the sheath.
  12. 前記センシング要素が超音波送信機を含む請求項11に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Medical sensing catheter device of claim 11 wherein the sensing element comprises an ultrasonic transmitter.
  13. 前記シール構造が、少なくとも一の金属リング部材を含む請求項11に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Wherein the seal structure, medical sensing catheter device of claim 11 comprising at least one metal ring member.
  14. 前記少なくとも一の金属リング部材が、溶接ステンレス鋼材料である請求項13に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Wherein said at least one metal ring member, medical sensing catheter device according to claim 13 which is welded stainless steel material.
  15. 前記シール構造が、前記内部構造上にオーバーモールドされた少なくとも一のシール部材を含む請求項11に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Wherein the seal structure, medical sensing catheter device of claim 11 comprising at least one seal member overmolded on the internal structure.
  16. 前記シール構造が、前記内部構造の周囲に巻かれたテープ材料を含む請求項11に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Wherein the seal structure, medical sensing catheter device of claim 11 including a tape material wound around the inner structure.
  17. 前記テープ材料がPTFEテープ材料である請求項16に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Medical sensing catheter device of claim 16 wherein the tape material is a PTFE tape material.
  18. 当該医療用センシングカテーテル機器が、IVUSカテーテルを備える請求項11に記載の医療用センシングカテーテル機器。 The medical sensing catheter device, medical sensing catheter device of claim 11 comprising the IVUS catheter.
  19. 前記内部構造を近位側に移動させることで、洗浄液を前記シース内で遠位側に連続して引き込み、空気が、前記シースの前記開口遠位端に隣接する洗浄液の引き込まれた部分中に配置されることを引き起こし、その後に、前記シースに対して内部構造を遠位側に移動させて空気をその遠位端に通して放出させることにより、前記シール構造から遠位側に延びる前記シースの内部の一部からの空気の排除を促進させるよう、前記環状シール構造が構成されるとともに作動する請求項11に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Wherein by moving the internal structure proximally, pulling in succession distally cleaning liquid in the sheath, air, in the retracted portions of the cleaning liquid adjacent the open distal end of the sheath causing to be placed, the sheath then, extending to move the internal structure distally relative to the sheath by releasing through the air at its distal end, the distal side from said seal structure internal so as to facilitate the elimination of air from some medical sensing catheter device of claim 11, wherein the annular seal structure is operated with the construction of.
  20. インペラー構造が、前記シール構造の遠位側で前記内部構造上に保持されるとともに、前記シースに対する前記内部構造の回転の間に、流体を、近位側に前記シースに通し、前記シール構造に向けて引き込むよう作動する請求項11に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Impeller structure at the distal side is held on the internal structure of the seal structure, during rotation of the inner structure relative to the sheath, the fluid, through the sheath proximally, in the seal structure medical sensing catheter device according to claim 11 which operates to draw towards.
  21. 前記インペラー構造が、前記内部構造上に外部から配置された螺旋状羽根構造を備える請求項20に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Said impeller structure, medical sensing catheter device of claim 20 comprising a spiral blade structure located externally on the internal structure.
  22. 前記インペラー構造が、前記内部構造上に形成された螺旋状外部溝を備える請求項20に記載の医療用センシングカテーテル機器。 Said impeller structure, medical sensing catheter device of claim 20 comprising the internal structure formed spiral external groove on.
  23. 当該医療用センシングカテーテル機器がさらに、前記シースを通って延びるとともに、前記インペラー構造により、流体を、前記シースに通して近位側に前記シール構造に向けて引き込む排出口を形成するよう配置されたベント開口部を備え、 The medical sensing catheter device further extends through said sheath, by the impeller structure, fluid, are arranged to form a discharge port to draw toward the seal structure proximally through the sheath It includes a vent opening,
    前記シースの遠位端部を洗浄液中に浸漬させるとともに、前記シースに対して前記内部構造を回転させることにより、前記シースの遠位部分が洗浄されることができる請求項20に記載の医療用センシングカテーテル機器。 The distal end portion of the sheath together is immersed in the cleaning liquid, by rotating the inner structure relative to the sheath, medical of claim 20 which can be the distal portion of the sheath is cleaned sensing catheter devices.
  24. 前記シースが、約0.3cm〜約20cmの範囲内の有効長さ、および、約0.05cm〜約0.1cmの範囲内の内径を有する請求項11に記載の医療用センシングカテーテル機器。 The sheath, the effective length in the range of about 0.3cm~ about 20 cm, and a medical sensing catheter device of claim 11 having an inside diameter in the range of about 0.05cm~ about 0.1 cm.
JP2015545808A 2012-12-05 2013-12-04 How to self-cleaning intravascular catheter devices and related Pending JP2016504928A (en)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261733774 true 2012-12-05 2012-12-05
US61/733,774 2012-12-05
US201261737440 true 2012-12-14 2012-12-14
US61/737,440 2012-12-14
PCT/US2013/073025 WO2014089162A1 (en) 2012-12-05 2013-12-04 Self-flushing intravascular catheter apparatus and associated methods

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2016504928A true true JP2016504928A (en) 2016-02-18

Family

ID=50883958

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2015545808A Pending JP2016504928A (en) 2012-12-05 2013-12-04 How to self-cleaning intravascular catheter devices and related

Country Status (4)

Country Link
EP (1) EP2928379A4 (en)
JP (1) JP2016504928A (en)
CA (1) CA2893491A1 (en)
WO (1) WO2014089162A1 (en)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH10272134A (en) * 1997-03-31 1998-10-13 Toshiba Corp Ultrasonic probe

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5163910A (en) * 1990-04-10 1992-11-17 Mayo Foundation For Medical Education And Research Intracatheter perfusion pump apparatus and method
US6223085B1 (en) * 1997-05-06 2001-04-24 Urologix, Inc. Device and method for preventing restenosis
US6210339B1 (en) * 1999-03-03 2001-04-03 Endosonics Corporation Flexible elongate member having one or more electrical contacts
US6669662B1 (en) * 2000-12-27 2003-12-30 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Perfusion catheter
JP2005334107A (en) * 2004-05-25 2005-12-08 Aloka Co Ltd Ultrasonic probe
JP2007268133A (en) * 2006-03-31 2007-10-18 Terumo Corp Catheter device
US8167809B2 (en) * 2007-12-20 2012-05-01 Silicon Valley Medical Instruments, Inc. Imaging probe housing with fluid flushing
US9039626B2 (en) * 2009-03-31 2015-05-26 Sunnybrook Health Sciences Centre Medical device with means to improve transmission of torque along a rotational drive shaft
US20130123634A1 (en) * 2011-11-15 2013-05-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Systems and methods for promoting flow of an acoustically-favorable medium over a transducer of an ultrasound imaging system

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH10272134A (en) * 1997-03-31 1998-10-13 Toshiba Corp Ultrasonic probe

Also Published As

Publication number Publication date Type
CA2893491A1 (en) 2014-06-12 application
EP2928379A4 (en) 2016-08-10 application
EP2928379A1 (en) 2015-10-14 application
WO2014089162A1 (en) 2014-06-12 application

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6585655B2 (en) Medical imaging device
US5337730A (en) Endoscope cleansing catheter and method of use
US7758599B2 (en) Atherectomy catheter with aligned imager
US20080103446A1 (en) Interventional catheters incorporating aspiration and/or infusion systems
US20050203558A1 (en) Device for applying and monitoring medical rotablation
US5313949A (en) Method and apparatus for intravascular two-dimensional ultrasonography
US20070135886A1 (en) Catheter device
US6579298B1 (en) Method and apparatus for treating vein graft lesions
US7485127B2 (en) Tubular torque transmitting system for medical device
US8396276B2 (en) Systems and methods for performing an image-based gating procedure during an IVUS imaging procedure
US20140200438A1 (en) Intraluminal imaging system
US8025622B2 (en) Systems and methods for estimating the size and position of a medical device to be applied within a patient
US5582178A (en) Method and apparatus for intravascular ultrasonography
US20040230213A1 (en) Liquid seal assembly for a rotating torque tube
WO1992003095A1 (en) Acoustic imaging catheter and the like
US20120172698A1 (en) Imaging system
US20120130242A1 (en) Systems and methods for concurrently displaying a plurality of images using an intravascular ultrasound imaging system
JP2001104315A (en) Ultrasonic-guided paracentesis system device
US20030195419A1 (en) Ultrasonic probe
US20050187571A1 (en) Device for applying and monitoring medical atherectomy
US20080243030A1 (en) Multifunction cannula tools
US20130023770A1 (en) Medical probe with fluid rotary joint
Hünerbein et al. Transendoscopic ultrasound of esophageal and gastric cancer using miniaturized ultrasound catheter probes
US20090234231A1 (en) Imaging Catheter With Integrated Contrast Agent Injector
WO2014109879A1 (en) Method for focused acoustic computed tomography (fact)

Legal Events

Date Code Title Description
RD02 Notification of acceptance of power of attorney

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7422

Effective date: 20160512

RD04 Notification of resignation of power of attorney

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7424

Effective date: 20161021

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20161201

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20170904

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20170831

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20180410