JP2016501629A - 医療用注入システムの圧力感知 - Google Patents

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Abstract

医療用注入システムのための圧力センサ200は、カフ250と、カフの中に埋め込まれたトランスデューサ206と、トランスデューサに連結された力伝達部材であって、カフの内面において露出し、システムの流体回路のチューブライン122の外面が、カフの中に適合させられたときに力伝達部材と接触するような力伝達部材と、を含む。チューブラインのうちの限定的な長さ区間が、ラインの残りの部分より大きいコンプライアンスを有していてもよく、この場合、圧力センサのカフが限定的な長さ区間の周囲に適合し、これを取り囲み、ラインの中の圧力が大気より顕著に高いときに、塑性変形しないように支持する。圧力センサは、カフがチューブラインの周囲に適正に適合させられているか否かを検出し、および/またはチューブラインの特徴を判断してもよい。【選択図】図2B

Description

本開示は、医療用注入システムに関し、より詳しくはその中の圧力感知に関する。
図1は、医用画像検査のために造影剤を患者の血管系に送達するための、ある例示的な医療用注入システム100(ACIST CVi(登録商標)システム)の斜視図である。図1は、補給チューブライン27−Fを介してインジェクタ/加圧ユニット130のシリンジ型容積式ポンプへの供給を行う第一の流体貯蔵部132と、ユニット130に連結された、例えばX線不透過性造影剤を患者の血管系に、挿入されたカテーテル(図示せず)を介して注入するための注入チューブライン104と、を示しており、カテーテルは例えば患者チューブライン122にそのコネクタアセンブリ120において連結される。図1は第二の流体貯蔵部138をさらに示しており、そこから希釈剤、例えば生理食塩水が蠕動ポンプ106により、チューブライン122につながるまた別のチューブライン128を介して吸引される。マニホルド弁124とこれに関連するセンサ114が、加圧ユニット130から、およびチューブライン128からチューブライン122への流体の流れを制御する。
圧力センサアセンブリ126が、ライン128に組み込まれて、造影剤注入の合間の患者の血圧をモニタするように示されている。加圧ユニット130から造影剤を注入している間に、前述のマニホルド弁124は、比較的高い圧力の流れがライン122を通って患者の血管系へと入り、ライン128と圧力センサアセンブリ126がこの流れから分離されるように切り替えられ、注入後、弁124は、圧力センサアセンブリ126が患者チューブライン122と流体連通して、患者の血管/血行力学的圧力がモニタされるように切り替えられる。圧力センサアセンブリ126は、Smiths Medical Internationalから入手可能なLogiCal(登録商標)システムまたはMerit Medical Systems,Inc.から入手可能なMeritrans(登録商標)であってもよく、これらはいずれも医療処置で使い捨てされるように意図されている。システム100のような医療用注入システムの圧力をモニタするための、例えば、より堅牢であり、および/またはその中により柔軟に組み込めるように構成された代替的手段が望まれる。
(原文に記載なし)
本発明のいくつかの実施形態による医療用注入システムの圧力センサは、カフと、カフの中のその内面と外面との間に埋め込まれたトランスデューサと、トランスデューサに連結された力伝達部材であって、カフの内面において露出して、チューブラインの外面が、カフの中に適正に適合させられたときに力伝達部材と接触するようになっている力伝達部材と、を含む。いくつかの実施形態によれば、流体回路アセンブリは圧力センサと、特殊チューブラインと、を含み、特殊チューブラインは、チューブラインの残りの部分よりコンプライアンスが高い限定的長さ区間を有し、圧力センサのカフは、チューブラインの限定的長さ区間の周囲に適合し、これを取り囲むように構成され、カフの内面が、チューブのうち取り囲まれた第二の長さ区間を支持して、チューブラインのルーメンを満たす流体が例えば注入中に大気圧より顕著に高い圧力となったときに塑性変形しないようになっている。
いくつかの実施形態と方法によれば、圧力センサのマイクロプロセッサは、カフがチューブラインの周囲に適合させられた後に、チューブラインのルーメンが大気圧へと開放している間に力伝達部材に応答するトランスデューサ信号の特徴を特定して、カフがチューブラインの周囲に適正に適合されているか否かを検出し、および/またはチューブラインの特徴を判断するようにプログラムされ、この特徴は、チューブラインが、圧力センサのカフがそれと共に適正に機能するのに適しているか否かを示していてもよい。チューブラインの周囲にカフを適合させるのは、チューブラインをカフに軸方向または半径方向の何れかに挿入することによって実現されてもよく、後者は、いくつかの実施形態によれば、カフに形成されたスリットにより受け入れられてもよい。センサのマイクロプロセッサは、適正なチューブラインとカフの中でのその適合を検出した後に注入システムのインジェクタに信号を送信するようになされていてもよく、この信号はインジェクタのロックを解除して動作させる。
以下に説明する図面は本開示の特定の方法と実施形態を例示しており、したがって、本発明の範囲を限定しない。図面は(特にそのように明記されていないかぎり)正確な縮尺ではなく、後述の詳細な説明の中の記述と併せて使用するためのものである。以下に方法と実施形態を添付の図面と共に説明するが、図中、同様の数字は同様の要素を示す。
ある例示的な医療用注入システムの斜視図である。 いくつかの実施形態による医療用注入システムのための流体回路アセンブリの平面図である。 いくつかの実施形態によるアセンブリの圧力センサの、図2Aの切断線B−Bに沿った断面図である。 いくつかの代替的実施形態による流体回路アセンブリのための特殊チューブラインの平面図である。 図3Aに示されるチューブラインのある長さ区間の周囲に適合させられた圧力センサの軸方向の断面図である。 本発明のいくつかの方法の概要を示すフローチャートである。
以下の詳細な説明は例示的な性質のものであり、本発明の範囲、適用可能性または構成をいかようにも限定しようとしていない。むしろ、以下の説明は例示的な方法と実施形態を実現するための現実的な実例を提供する。選択された要素についての構成、材料、寸法の例が示されており、それ以外のすべての要素には、本発明の分野における当業者に知られているものが使用される。当業者は、提供されている例の多くに、利用可能な適当な代替案があることがわかるであろう。
図2Aは、医療用注入システム、例えば図1のシステム100のための流体回路アセンブリ210の平面図である。図2Aは、アセンブリ210が患者チューブライン122の周囲のコネクタアセンブリ120の付近に適合させられた圧力センサ200を含むことを示している。図2Aは、チューブライン122が例えばアセンブリ210をシステム100の前述のマニホルド弁124に接続するための近位側コネクタ21(すなわち、ルアフィッティング)を含むことをさらに示している。いくつかの実施形態によれば、圧力センサ200は例えばインジェクタ130(図1)により生成されるシステム圧力を測定するために使用され、チューブライン122は比較的高い注入圧力(すなわち、最大約8.3MPa(約1200psi))に耐える壁厚と硬さを有し、ライン122はナイロン補強ポリウレタンで形成されてもよく、その呼称外径は約0.188インチ(4.78mm)、呼称壁厚は約0.05インチ(1.27mm)である。いくつかの代替的実施形態によれば、圧力センサ200はシステムの圧力と患者の生理学的圧力(すなわち血圧)の両方を測定するために使用されても、または生理学的圧力だけを測定するために使用されてもよく、この場合、チューブライン122はその中に組み込まれた逆止弁22を含んでいてもよい。圧力センサ200が生理学的圧力を測定するいくつかの好ましい代替的実施形態によれば、チューブライン122の代わりに特殊チューブライン、例えば図3Aのライン322が使用され、これについては後でより詳しく説明する。
図2Bは、図2Aの切断線B−Bに沿ったアセンブリ210の断面図である。図2Bは、圧力センサ200がカフ250と、力伝達部材216と、力伝達部材216に連結されたトランスデューサ206と、を含むことを示しており、トランスデューサ206がカフ250の内面253と外面255の間に埋め込まれている。図2Bは、力伝達部材216がカフ250の内面253において露出しており、内面253がある長さ区間チューブライン122、例えば図2Aに示されている長さ区間222の周囲に適合するように構成されていることをさらに示している。図の実施形態によれば、圧力センサのカフ250は、チューブライン122の外面202が、カフ250がチューブライン122の周囲に適正に適合させられているときに力伝達部材216と密接に接触するような大きさであり、それゆえ、チューブライン122の壁12は力伝達部材216に、挿入されたカテーテル(図示せず)がコネクタアセンブリ120においてチューブライン122に接続されたときに患者の血管系と連通するチューブライン122のルーメン220の中の流体の圧力を伝達する。ある例示的実施形態によれば、長さ区間222は、前述のようにライン122の外径が0.188インチ(4.78mm)の場合に約1インチ〜1.5インチ(2.5〜3.8cm)の間であり、カフ250の内面253は約0.19インチ(0.48cm)の直径を画定し、力伝達部材216とトランスデューサ206は、例えばHoneywell(Golden Valley,MN)のFSSシリーズ力センサで使用されているものと同様に、それぞれステンレススチールボール/プランジャとピエゾ抵抗シリコンダイである。
力伝達部材216は、トランスデューサ206と共に、ルーメン220内の流体の圧力に対応する反応信号を生成し、電気リードワイヤ260(図2A)はトランスデューサ206からの信号をシステムマイクロプロセッサに伝達してもよく、これが例えばシステム100のパネル152(図1)のようなコントロールパネルのディスプレイ上に血圧対時間のグラフを生成してもよい。あるいは、当業界で知られている方法により、センサ200は信号の無線伝送手段を含んでいてもよい。
図2Bの破線は、カフ250を通して形成される任意選択のスリット240とカフ250の反対側に形成される、それに対応するリビングヒンジ242を示し、これによってカフ250はその中にチューブライン122を半径方向に挿入するために開くことができる。あるいは、チューブライン122は、例えば図2Aの矢印Xのようにカフ250に軸方向に挿入してもよく、これによってカフ250はスリット240とヒンジ242を含む必要がなくなる。
図3Aは、いくつかの代替的実施形態による、軸方向の断面で示されている図3Bのアセンブリ310のような流体回路アセンブリ内に組み込まれる上述の特殊チューブライン322の平面図である。図3Aは、近位側コネクタ31から延びる第一の長さ区間351と、第一の長さ区間351と遠位方向のコネクタ32との間に延びる第二の長さ区間352と、を含むチューブライン322を示している。チューブライン322は、システム100のチューブライン122(図1)の代わりに使用してもよく、近位側コネクタ31がマニホルド弁124に連結され、遠位側コネクタがコネクタアセンブリ120に連結される。図3Bは、チューブライン322の第二の長さ区間352の周囲に適合させられ、これを取り囲む圧力センサ200を示しており、第二の長さ区間352の外面302が圧力センサ200の力伝達部材216と接触するようになっている。図の実施形態によれば、第一の長さ区間351の壁は塑性変形せずに比較的高い注入圧力に耐えることができるコンプライアンスまたは硬さを有し、その一方で第二の長さ区間の壁はそれより大きいコンプライアンスまたはより低い硬度を有し、それによって第二の長さ区間352はより高感度/高応答性の界面を提供して、チューブライン322のルーメン320の中の流体の、より低い生理学的圧力を、力伝達部材216を介してトランスデューサ206に伝えることができる。それゆえ、図3Bをさらに参照すると、圧力センサ200のカフ250は、第二の長さ区間352の全体を取り囲むことによって、よりコンプライアンスの高いその壁を支持して、比較的高い圧力で注入されている間に塑性変形しないようにする。
図3Aをさらに参照すると、第二の長さ区間352の位置が遠位側コネクタ32の付近であることにより、カテーテルが遠位側コネクタ32においてコネクタアセンブリ120により接続されたときに、圧力センサのカフ250を患者のカテーテルアクセス地点に比較的近接させて位置付けることができることに留意されたい。図3Aは、好ましい実施形態によりチューブライン322の第一の長さ区間351に組み込まれた逆止弁22をさらに示しており、弁22は、コネクタアセンブリ120でチューブライン322が患者の血管系に挿入されたカテーテルに連結されたときに、遠位側コネクタ32からの逆流をブロックし、圧力の逆転を防止して、生物学的圧力モニタ中の信号の応答を改善する。
図3Bをさらに参照すると、チューブライン322の第二の長さ区間352の壁厚は第一の長さ区間351のそれより薄くてもよく、それにより第二の長さ区間352のコンプライアンスは増大する。ある例示的実施形態によれば、チューブライン322は前述のナイロン補強ポリウレタンから形成され、第一の長さ区間351の呼称壁厚は約0.05インチ(1.27mm)、第二の長さ区間352の呼称壁厚は約0.01インチ(0.254mm)以下である。しかしながら、代替的実施形態によれば、チューブライン322の長さ区間351、352の両方に沿った厚さは同じであってもよく、第二の長さ区間352は第一の長さ区間351より高いコンプライアンスの材料から、例えばナイロン補強のないポリウレタンおよび/または硬度の低いポリウレタンから形成される。図の実施形態によれば、第二の長さ区間352の外径は好ましくは、例えばチューブライン322に沿ったカフ250の適正な配置を検出するための手段として、第一の長さ区間351のそれより大きく、これについては後述する。
図4は、例えばシステム100のような医療用注入システムの流体回路を組み立てるための、本発明によるいくつかの方法の概要を示すフローチャートである。最初のステップ42で、圧力センサのカフ、例えばセンサ200のカフ250をチューブライン、例えばチューブライン122または322のある長さ区間の周囲に、例えばカフの側壁の側方スリットを開いてチューブラインのその長さ区間をそこに半径方向に挿入するか、またはチューブラインのその長さ区間をカフに軸方向に挿入することによって配置する。後者の場合、チューブラインのその長さ区間を圧縮してカフに挿入しやすくし、その後、カフの中で伸張させて圧力センサの力伝達部材、例えば部材216がチューブラインのうちの挿入された長さ区間の外面と確実に接触するようにしてもよい。
チューブラインのその長さ区間が圧力センサのカフに挿入されたところで、チューブラインのルーメンが大気圧へと開放している間に、ステップ44で、例えば力伝達部材216に応答してトランスデューサ206により生成されるトランスデューサ信号の特徴がトランスデューサに連結されたマイクロプロセッサによって特定されてもよく、それによって例えば圧力センサのカフがチューブラインのその長さ区間の周囲に適正に位置付けられているか否か、および/またはチューブラインのその長さ区間が圧力センサのカフの適正な機能に適した種類であるか否か、すなわちチューブラインがそれを通じて、接触している圧力センサの力伝達部材に圧力を伝送するのに十分な外径および/または十分なコンプライアンスの壁を有するか否かが検出される。いくつかの実施形態によれば、マイクロプロセッサは例えばカフ250に組み込まれた圧力センサ200の専用のものであるが、あるいは、マイクロプセッサは例えば電気リードワイヤ260を介してセンサ200に連結されている前述のシステム用マイクロプロセッサと同じであってもよい。いずれの場合も、いくつかの好ましい実施形態によれば、マイクロプロセッサは注入システムのインジェクタ、例えばシステム100のインジェクタ130(図1)にも連結され、適正なチューブラインとそのカフへの適合が検出された後にインジェクタに信号を送信し、この信号はインジェクタのロックを解除して動作させる。前述のように、前述の特殊チューブラインを含む実施形態によれば、特殊チューブラインのうちの、よりコンプライアンスの高い区間、例えばライン322の第二の長さ区間352の外径は好ましくはチューブラインの残りの部分より大きく、これによって圧力センサのカフがラインのうちの、より硬い区間、例えばライン322の第一の長さ区間351の周囲に位置付けられた場合に、カフの内面における力伝達部材とチューブラインとの間のギャップまたは間隙によってチューブラインから力伝達部材に十分な力が伝達されず、適正な適合が検出されない。いくつかの実施形態と方法によれば、チューブのコンプライアンスが大きすぎるのを検出することにより、使い捨て用のチューブラインが意図せずに再使用されないように保護できる。判断地点45において、チューブラインの長さ区間が圧力センサのカフの中に適正に適合させられていないか、適正な種類のチューブラインではない場合、インジェクタのロックを解除するための信号は送られず、ステップ42でチューブラインを再び挿入するか、または検出された不適切な種類を適正な種類のチューブラインに交換して、ステップ42で圧力センサのカフに挿入する。
判断地点45でチューブラインの適正な種類または適合が検出された場合は、適合させられているチューブラインが大気圧へと開放している間に、ステップ46で圧力センサのカフの、例えば大気に関してゼロの基準圧が確立され、好ましくはステップ48で患者の血管系に挿入されたカテーテルを、例えばコネクタシステム120(図1、2A)を介してチューブラインに接続した後に、インジェクタのロックを解除して動作させるための信号がマイクロプロセッサにより生成されてもよい。それゆえ、組み立てられた流体回路によって、圧力センサのカフに挿入されたチューブラインの長さ区間の壁を通じた伝達によってシステム圧力および/または患者の血圧をモニタできる。
好ましくは、圧力センサ200の上述の実施形態は何回もの医用画像検査に再使用可能であり、これは、その構成要素の何れも体液に曝されないからである。さらに、圧力センサ200の上述の構成によって、それを医療用注入システムの流体回路の中に設置および再設置することができ、その際、流体回路に気泡が入り込む心配がない。これに加えて、いくつかの実施形態によれば、前述のボール/プランジャとピエゾ抵抗シリコンダイは、それぞれ力伝達部材とトランスデューサに使用された場合、生理学的およびシステム圧力の両方のモニタに有益な十分な範囲と感度(すなわち、圧力範囲は約0MPa(0psi)〜約8.3MPa(約1200psi))の堅牢な圧力センサを形成する。しかしながら、代替的実施形態によれば、圧力センサの構成部品は、比較的高いシステム圧力(すなわち最高8.3MPa(1200psi))を例えば高圧チューブライン(すなわち上述のチューブライン122)の壁を通して測定するように調整された、より限定的な範囲と感度を有する。
上記の詳細な説明の中で、具体的な実施形態を参照しながら本発明を説明した。しかしながら、付属の特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなく、様々な改変形態と変更形態をなし得ることがわかるであろう。

Claims (20)

  1. チューブラインであって、前記チューブラインの近位側コネクタから前記チューブラインの遠位側コネクタまで延びるルーメンを画定するチューブラインと、
    カフと、力伝達部材と、トランスデューサと、を含む圧力センサであって、前記カフが内面と外面を含み、前記内面が前記チューブラインの周囲に適合するように構成され、前記トランスデューサが前記カフの中の前記内面と前記外面との間に埋め込まれ、前記力伝達部材が前記トランスデューサに連結されて、前記カフの前記内面において露出する、圧力センサと、を含む医療用注入システムのための流体回路アセンブリにおいて、
    前記カフが、前記カフが前記チューブラインの周囲に適正に適合させられているときに、前記チューブラインの外面が前記圧力センサの前記力伝達部材と接触するような大きさである、流体回路アセンブリ。
  2. 前記チューブラインが第一の長さ区間と第二の長さ区間を含み、前記第一の長さ区間が前記近位側コネクタから遠位方向に延び、第一のコンプライアンスの壁を有し、前記第二の長さ区間が前記第一の長さ区間から遠位方向に延び、第二のコンプライアンスの壁を有し、前記第二のコンプライアンスが前記第一のコンプライアンスより大きく、
    前記圧力センサのカフの前記内面が、前記チューブラインの前記第二の長さ区間の周囲に適合し、これを取り囲むように構成され、
    前記チューブラインの前記ルーメンを満たす流体が大気圧より顕著に高い圧力であり、前記圧力センサのカフが前記チューブラインの前記第二の長さ区間の周囲に適正に適合させられているときに、前記カフの前記内面が前記チューブラインの前記取り囲まれた第二の長さ区間を支持して塑性変形しないようにする、請求項1に記載のアセンブリ。
  3. 前記チューブラインの前記第二の長さ区間が前記遠位側コネクタに近接して配置される、請求項2に記載のアセンブリ。
  4. チューブラインの前記第二の長さ区間の外径が前記チューブの前記第一の長さ区間より大きい、請求項2に記載のアセンブリ。
  5. 前記圧力センサが、その前記トランスデューサに連結され、トランスデューサ信号を受信するマイクロプロセッサをさらに含み、前記マイクロプロセッサが、前記カフが前記チューブラインの周囲に適合させられた後に、前記チューブラインの前記ルーメンが大気圧へと開放している間に前記力伝達部材に応答するトランスデューサ信号の特徴を特定して、前記カフが前記チューブラインの周囲に適正に適合させられて、前記チューブラインの前記第二の長さ区間を取り囲み、支持しているか否かを検出するようにプログラムされる、請求項2に記載のアセンブリ。
  6. 前記マイクロプロセッサが、前記カフが前記チューブラインの周囲に適正に適合させられていることを検出した後に前記注入システムのインジェクタに信号を送信するようになされ、前記信号が前記インジェクタのロックを解除して動作させる、請求項5に記載のアセンブリ。
  7. 前記圧力センサが、その前記トランスデューサに連結され、トランスデューサ信号を受信するマイクロプロセッサをさらに含み、前記マイクロプロセッサが、前記カフが前記チューブラインの周囲に適合させられた後に、前記チューブラインの前記ルーメンが大気圧へと開放している間に前記力伝達部材に応答するトランスデューサ信号の特徴を特定して、前記カフが前記チューブラインの周囲に適正に適合させられているか否かを検出するようにプログラムされる、請求項1に記載のアセンブリ。
  8. 前記マイクロプロセッサが、前記カフが前記チューブラインの周囲に適正に適合させられていることを検出した後に前記注入システムのインジェクタに信号を送信するようになされ、前記信号が前記インジェクタのロックを解除して動作させる、請求項7に記載のアセンブリ。
  9. 前記圧力センサの前記カフが、その前記外面からその前記内面まで延びるスリットと、前記スリットと反対のヒンジと、をさらに含み、前記カフを開いて、前記チューブラインを前記カフに半径方向に挿入し、またそこから取り外せるようになっており、前記スリットが前記カフを前記チューブラインの周囲に固定するためのロック手段を含む、請求項1に記載のアセンブリ。
  10. 医療用注入システムのための圧力センサであって、
    外面と内面を含むカフであって、前記内面が前記システムのチューブラインの周囲に適合するように構成され、前記チューブラインがルーメンを画定するカフと、
    前記カフの中の前記カフの前記内面と前記外面との間に埋め込まれたトランスデューサと、
    前記トランスデューサに連結され、前記カフの前記内面において露出する力伝達部材であって、前記チューブラインの外面が、前記カフの中に適正に適合させられたときに前記力伝達部材と接触するような力伝達部材と、
    を含む圧力センサ。
  11. 前記カフの前記内面が、前記適正に適合させられたチューブラインのある長さ区間を取り囲むようにさらに構成され、前記チューブラインの中の圧力が略大気圧であるかそれより高いときに前記カフの前記内面の周辺全体が前記チューブラインの前記取り囲まれた長さ区間に近接し、前記カフの前記内面が前記チューブの前記取り囲まれた長さ区間を支持して、前記チューブラインの中の圧力が大気圧より顕著に高いときに塑性変形しないようにする、請求項10に記載のセンサ。
  12. その前記トランスデューサに連結され、トランスデューサ信号を受信するマイクロプロセッサをさらに含み、前記マイクロプロセッサが、前記チューブラインが前記カフの中に適合させられた後に、前記チューブラインの前記ルーメンが大気圧へと開放している間に前記力伝達部材に応答するトランスデューサ信号の特徴を特定して、前記チューブラインが前記カフの中に適正に適合させられているか否かを検出するか、前記チューブラインの特徴を判断するようにプログラムされる請求項10に記載のセンサ。
  13. 前記マイクロプロセッサが、前記カフが前記チューブラインの周囲に適正に適合させられたことを検出した後に、前記注入システムのインジェクタに信号を送信するようになされ、前記信号が前記インジェクタのロックを解除して動作させる、請求項12に記載のセンサ。
  14. 前記カフが、その前記外面からその前記内面まで延びるスリットと、前記スリットと反対のヒンジと、をさらに含み、前記カフを開いて、前記チューブラインを前記カフに半径方向に挿入し、またそこから取り外せるようになっており、前記スリットが前記カフを前記挿入されたチューブラインの周囲に固定するためのロック手段を含む、請求項10に記載のセンサ。
  15. 医療用注入システムの流体回路を組み立てる方法において、
    チューブラインのある長さ区間を圧力センサのカフに挿入し、前記圧力センサのカフの、前記カフの内面において露出する力伝達部材が前記チューブラインの前記長さ区間の外面と接触するようにするステップを含む方法。
  16. 前記チューブラインの前記長さ区間が前記圧力センサのカフに適正に挿入されているか否かを、前記チューブラインのルーメンが大気圧へと開放している間に前記力伝達部材に応答するトランスデューサ信号の特徴を特定することによって検出するステップをさらに含む、請求項15に記載の方法。
  17. 前記長さ区間を前記圧力センサのカフの中に挿入した後に、前記チューブラインのルーメンが大気圧へと開放している間に、前記チューブラインの前記長さ区間の特徴を検出するステップをさらに含み、前記検出された特徴が、前記チューブラインが前記圧力センサのカフの適正な機能に適した種類であるか否かを示す、請求項15に記載の方法。
  18. チューブラインの前記長さ区間を前記カフに挿入するステップが、前記カフの、開いた側方スリットを通じて半径方向に行われる、請求項15に記載の方法。
  19. チューブラインの前記長さ区間を挿入するステップが、前記長さ区間を圧縮するステップと、前記圧縮された長さ区間を前記カフに軸方向に挿入するステップとを含み、前記カフの中でチューブラインの前記挿入された長さ区間を伸張させるステップをさらに含む、請求項15に記載の方法。
  20. 前記チューブラインの前記挿入された長さ区間の全体が前記カフの中に取り囲まれ、前記カフの前記内面が前記チューブラインの前記長さ区間を支持して、前記チューブラインの中の圧力が大気圧より顕著に高いときに塑性変形しないようにする、請求項15に記載の方法。
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Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11369739B2 (en) 2013-01-21 2022-06-28 Medline Industries, Lp Method to provide injection system parameters for injecting fluid into patient
WO2020081846A1 (en) 2018-10-17 2020-04-23 Pneuma Systems Corporation Airflow-based volumetric pump
US20220118178A1 (en) * 2020-10-20 2022-04-21 Pneuma Systems Corporation Iv gravity delivery monitor

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6359452B2 (ja) * 1980-03-19 1988-11-18
JPH02203230A (ja) * 1989-01-31 1990-08-13 Daikin Ind Ltd 管内圧力変化検知変換器
US6260416B1 (en) * 1997-05-28 2001-07-17 Forderverein Institut Fur Medizintechnik Dresden E.V. Device for measuring and/or detecting the internal pressure of lumens of flexible tubes
WO2004061399A2 (en) * 2002-12-30 2004-07-22 Nxstage Medical, Inc Pressure detector for fluid circuits
JP2006130063A (ja) * 2004-11-05 2006-05-25 Nipro Corp 血液浄化装置
US20110009800A1 (en) * 2007-02-06 2011-01-13 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Dialysis systems including non-invasive multi-function sensor systems

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5097841A (en) 1988-09-22 1992-03-24 Terumo Kabushiki Kaisha Disposable pressure transducer and disposable pressure transducer apparatus
US5024099A (en) 1989-11-20 1991-06-18 Setra Systems, Inc. Pressure transducer with flow-through measurement capability
US5808203A (en) 1997-05-12 1998-09-15 Medrad, Inc. Fluid pressure measurement devices
FR2817754B1 (fr) 2000-12-08 2003-09-12 Hospal Internat Marketing Man Dispositif pour la mesure de pression comportant une membrane moulee dans une cassette
EP2272422B1 (en) 2001-12-07 2016-05-04 ACIST Medical Systems, Inc. Fluid valve which blocks output by high pressure input
SE0400330D0 (sv) * 2004-02-12 2004-02-12 Gambro Lundia Ab Pressure sensing

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6359452B2 (ja) * 1980-03-19 1988-11-18
JPH02203230A (ja) * 1989-01-31 1990-08-13 Daikin Ind Ltd 管内圧力変化検知変換器
US6260416B1 (en) * 1997-05-28 2001-07-17 Forderverein Institut Fur Medizintechnik Dresden E.V. Device for measuring and/or detecting the internal pressure of lumens of flexible tubes
WO2004061399A2 (en) * 2002-12-30 2004-07-22 Nxstage Medical, Inc Pressure detector for fluid circuits
JP2006130063A (ja) * 2004-11-05 2006-05-25 Nipro Corp 血液浄化装置
US20110009800A1 (en) * 2007-02-06 2011-01-13 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Dialysis systems including non-invasive multi-function sensor systems

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