JP2016500303A - モジュール式エンドエフェクタを有するモータ駆動回転入力式円形ステープラ - Google Patents

モジュール式エンドエフェクタを有するモータ駆動回転入力式円形ステープラ Download PDF

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Abstract

外科用ステープル留めデバイス(200)は、ハンドルアセンブリ(210)と、軸アセンブリ(230)と、ステープル留めヘッドアセンブリ(240)と、を備える。軸アセンブリは、組織クランプモードと組織切断/ステープル留めモードとの間で交替するために2つの長手方向位置の間で並進する回転駆動軸(232)を含む。ステープル留めヘッドアセンブリは、駆動軸が遠位位置にあるときに駆動軸の回転運動を組織クランプ動作に変換する回転駆動要素(280)の第1のセットを含む。ステープル留めヘッドアセンブリはまた、駆動軸が近位位置にあるときに駆動軸の回転運動を組織切断/ステープル留め動作に変換する回転駆動要素(250)、(260)の第2のセットを含む。駆動軸は手動で、又はモータによって駆動されてもよい。ステープル留めヘッドアセンブリは、軸アセンブリから取り外し可能であるカートリッジの形態で提供されてもよい。

Description

いくつかの環境では、外科医は、患者の開口部を通して外科用器具を位置付け、この器具を使用して、患者の体内で組織を調節する、位置付ける、取付ける、及び/又は別の方法で組織との相互作用を求めることがある。例えば、いくつかの外科処置では、望ましくない組織を排除するか又は他の理由で、胃腸管の部分を切り離し除去することがある。一旦所望の組織を除去すると、残りの部分を互いに再結合することが必要になる場合がある。これらの吻合処置を達成するための1つのかかる用具は、患者の開口部を通して挿入される円形ステープラである。
円形の外科用ステープラの例としては、「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題される1993年4月27日に発行された米国特許第5,205,459号、「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題される1993年12月21日に発行された米国特許第5,271,544号、「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題される1994年1月4日に発行された米国特許第5,275,322号、「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題される1994年2月15日に発行された米国特許第5,285,945号、「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題される1994年3月8日に発行された米国特許第5,292,053号、「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題される1994年8月2日に発行された米国特許第5,333,773号、「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題される1994年9月27日に発行された米国特許第5,350,104号、及び「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題される1996年7月9日に発行された米国特許第5,533,661号に記載されているものが挙げられる。これらの米国特許のそれぞれの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。かかるステープラのいくつかは、組織層をクランプし、クランプされた組織層を切断し、ステープルを、組織層を貫通させて打ち込むことによって、切断された端部付近で切断された組織層をともに実質的に封止するように動作可能であり、それにより、解剖学的管腔の2つの切断された端部を接合する。
更なるあくまで例示の他の外科用ステープラは、米国特許第4,805,823号(1989年2月21日発行の「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」)、同第5,415,334号(1995年5月16日発行の「Surgical Stapler and Staple Cartridge」)、同第5,465,895号(1995年11月14日発行の「Surgical Stapler Instrument」)、同第5,597,107号(1997年1月28日発行の「Surgical Stapler Instrument」)、同第5,632,432号(1997年5月27日発行の「Surgical Instrument」)、同第5,673,840号(1997年10月7日発行の「Surgical Instrument」)、同第5,704,534号(1998年1月6日発行の「Articulation Assembly for Surgical Instruments」)、同第5,814,055号(1998年9月29日発行の「Surgical Clamping Mechanism」)、同第6,978,921号(2005年12月27日発行の「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」)、同第7,000,818号(2006年2月21日発行の「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」)、同第7,143,923号(2006年12月5日発行の「Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」)、同第7,303,108号(2007年12月4日発行の「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi−Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」)、同第7,367,485号(2008年5月6日発行の「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」)、米同第7,380,695号(2008年6月3日発行の「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」)、同許第7,380,696号(2008年6月3日発行の「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two−Piece E−Beam Firing Mechanism」)、同第7,404,508号(2008年7月29日発行の「Surgical Stapling and Cutting Device」)、同第7,434,715号、2008年10月14日発行の「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout」)、及び同第7,721,930号(2010年5月25日発行の「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」)に開示されている。これらの米国特許のそれぞれの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。参考として上述した外科用ステープラは、内視鏡手技において使用されるものとして記載されているが、かかる外科用ステープラは、開口手技及び/又は他の非内視鏡手技でも使用することができることを理解されたい。
様々な種類の外科用ステープル器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、付属の請求項に記載されている本発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
代表的な円形ステープル留め外科用器具の側面図である。 開位置にある代表的なアンビルを示す、図1の器具の代表的なステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。 閉位置にあるアンビルを示す、図2Aのステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。 発射した位置にある代表的なステープルドライバ及びブレードを示す、図2Aのステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。 アンビルに対抗して形成される代表的なステープルの拡大部分断面図である。 発射されてない位置にあるトリガ及びロック位置にあるロックアウト機構を示す、本体の一部分を取り除いた図1の外科用器具の代表的なアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側面図である。 発射した位置にあるトリガ及びロック解除位置にあるロックアウト機構を示す、図4Aのアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側面図である。 インジケータ窓及びインジケータレバーを示す、図1の外科用器具の代表的なインジケータアセンブリの拡大部分斜視図である。 代表的なインジケータバー及びそれに対応する代表的なステープル表現を示す、図5のインジケータ窓の概略図である。 アンビルがトロカールから切り離された状態における、代表的な代替的円形ステープル留め外科用器具の斜視図を示す。 アンビルがトロカールと結合された状態における、図7Aの外科用器具の斜視図を示す。 ステープル留めヘッドアセンブリの構成要素を示す、図7Aの外科用器具の部分分解図を示す。 図7Aの外科用器具の回転駆動軸の遠位端の部分斜視図を示す。 図8のステープル留めヘッドアセンブリの第1の回転駆動要素の斜視図を示す。 図10の線11−11に沿って見た、図10の第1の回転駆動要素の断面図を示す。 図8のステープル留めヘッドアセンブリの第2の回転駆動要素の斜視図を示す。 図8のステープル留めヘッドアセンブリの駆動ナットの斜視図を示す。 図8のステープル留めヘッドアセンブリのクランプドライバの斜視図を示す。 図8のステープル留めヘッドアセンブリのトロカールの斜視図を示す。 アンビルが開放位置にあり、回転駆動軸が遠位位置にある状態における、図8のステープル留めヘッドアセンブリの断面側面図を示す。 アンビルが閉鎖位置にあり、回転駆動軸が遠位位置にある状態における、図8のステープル留めヘッドアセンブリの断面側面図を示す。 アンビルが閉鎖位置にあり、回転駆動軸が近位位置へシフトされた状態における、図8のステープル留めヘッドアセンブリの断面側面図を示す。 ステープルドライバ及びブレードが、発射後の位置にある状態における、図8のステープル留めヘッドアセンブリの断面側面図を示す。 ステープル留めヘッドカートリッジが軸アセンブリと結合された状態における、図8のステープル留めヘッドアセンブリの斜視図を示す。 ステープル留めヘッドカートリッジが軸アセンブリから切り離された状態における、図8のステープル留めヘッドアセンブリの斜視図を示す。 図7Aの外科用器具の軸アセンブリの遠位端の断面図を示す。
図面は、決して限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含めた、様々な他の方法で実施し得ることが想到される。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、本技術のいくつかの態様を示し、説明文とともに、本技術の原理を説明する役割を果たすものであるが、それを理解した上で、本技術は、示される厳密な配置構成に限定されるものではない。
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために使用されるべきではない。本技術のその他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び有利点は、例として、本技術を実施するために想到される最良の形態の1つである以下の説明から、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書で説明される本技術は、全て本技術から逸脱することなく、その他種々の明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであって限定的なものと見なすべきではない。
I.代表的な円形ステープル留め外科用器具の概要
図1〜6は、それぞれより詳細に後述される、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)、軸アセンブリ(60)、及びアクチュエータハンドルアセンブリ(70)を有する、代表的な円形外科用ステープル留め器具(10)を示す。軸アセンブリ(60)は、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)から遠位側に延在し、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)は軸アセンブリ(60)の遠位端に連結される。概して、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)のステープルドライバ(24)を作動させて、複数のステープル(66)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)から送り出すように動作可能である。ステープル(66)は曲げられて、器具(10)の遠位端に取り付けられたアンビル(40)によって完全なステープルを形成する。結果的に、図2A〜2Cに示される組織(2)が、器具(10)を使用してステープル留めされてもよい。
本実施例では、器具(10)は閉鎖システム及び発射システムを備える。閉鎖システムは、トロカール(38)、トロカールアクチュエータ(39)、及び回転ノブ(98)を備える。アンビル(40)は、トロカール(38)の遠位端に連結されてもよい。回転ノブ(98)は、トロカール(38)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対して長手方向で並進させ、それによって、アンビル(40)がトロカール(38)に連結されているときにアンビル(40)を並進させて、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間で組織をクランプするように動作可能である。発射システムは、トリガ(74)、トリガ作動アセンブリ(84)、ドライバアクチュエータ(64)、及びステープルドライバ(24)を備える。ステープルドライバ(24)は、ステープルドライバ(24)を長手方向で作動させると組織を切断するように構成されたナイフ(36)を含む。それに加えて、ステープルドライバ(24)を長手方向で作動させると、ステープルドライバ(24)がステープル(66)も遠位側に駆動するように、ステープル(66)は、ステープルドライバ(24)の複数のステープル駆動部材(30)の遠位側に位置付けられる。したがって、トリガ(74)を作動させ、ドライバアクチュエータ(64)を介してトリガ作動アセンブリ(84)がステープルドライバ(24)を作動させると、ナイフ(36)及び部材(30)がほぼ同時に組織(2)を切断するとともにステープル(66)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対して遠位側で組織へと送り込む。閉鎖システム及び発射システムの構成要素と機能性について、次により詳細に記載する。
A.代表的なアンビル
図1〜2Cに示されるように、アンビル(40)は、器具(10)に選択的に連結して表面を提供することができ、その表面に対抗してステープル(66)が曲げられて、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)とアンビル(40)との間に収容された物質をステープル留めしてもよい。本実施例のアンビル(40)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対して遠位側に延在する、トロカール又は先の尖ったロッド(38)に選択的に連結可能である。図2A〜2Cを参照すると、アンビル(40)は、アンビル(40)の近位軸(42)をトロカール(38)の遠位先端に連結することによって、選択的に連結可能である。アンビル(40)は、全体的に円形のアンビルヘッド(48)と、アンビルヘッド(48)から近位側に延在する近位軸(42)とを備える。図示される実施例では、近位軸(42)は、アンビル(40)をトロカール(38)に選択的に連結する、弾性的に付勢される保定クリップ(46)を有する管状部材(44)を備えるが、これは単に任意のものであり、アンビル(40)をトロカール(38)に連結する他の保定機構が同様に使用されてもよいことが理解されるべきである。例えば、C型クリップ、クランプ、ねじ切り、ピン、接着剤などが、アンビル(40)をトロカール(38)に連結するのに用いられてもよい。それに加えて、アンビル(40)はトロカール(38)に選択的に連結可能なものとして記載されているが、いくつかの型においては、近位軸(42)は、アンビル(40)が一旦取り付けられるとアンビル(40)をトロカール(38)から除去できないような、一方向の連結機構を含んでもよい。単に例示の一方向特徴部は、かかり、一方向スナップ、コレット、カラー、留め金、バンドなどを含む。勿論、アンビル(40)をトロカール(38)に結合するための更に他の構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。例えば、トロカール(38)は、代わりに中空軸であってもよく、近位軸(42)は、中空軸に挿入可能な尖らせたロッドを備えてもよい。
本実施例のアンビルヘッド(48)は、アンビルヘッド(48)の近位面(50)に形成された複数のステープル形成ポケット(52)を備える。結果的に、図2Cに示されるように、アンビル(40)が閉位置にあり、ステープル(66)がステープル留めヘッドアセンブリ(20)から送り出されてステープル形成ポケット(52)に送り込まれると、ステープル(66)の脚部(68)が曲げられて、完成したステープルが形成される。
アンビル(40)を別個の構成要素として、アンビル(40)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に連結されるのに先立って、組織(2)の一部分に挿入され固定されてもよいことが理解されるべきである。単なる一例として、アンビル(40)は、組織(2)の第1の管状部分に挿入され固定されてもよく、器具(10)は、組織(2)の第2の管状部分に挿入され固定されてもよい。例えば、組織(2)の第1の管状部分は、アンビル(40)の一部分又はその周りに縫合されてもよく、組織(2)の第2の管状部分は、トロカール(38)又はその周りに縫合されてもよい。
図2Aに示されるように、アンビル(40)は次にトロカール(38)に連結される。本実施例のトロカール(38)は、最遠位の作動位置で示される。かかるトロカール(38)の伸長位置は、アンビル(40)の取付けに先立って組織(2)が連結されてもよい、より広い面積を提供してもよい。それに加えて、トロカール(38)の伸長位置はまた、トロカール(38)に対するアンビル(40)の取付けをより簡単にしてもよい。トロカール(38)は先細の遠位先端を更に含む。かかる先端は、組織を穿孔し、かつ/又はトロカール(38)上へのアンビル(40)の挿入を支援することが可能であってもよいが、先細の遠位先端は単に任意のものである。例えば、他の型においては、トロカール(38)は鈍端部を有してもよい。それに加えて、又はその代わりに、トロカール(38)は、アンビル(40)をトロカール(38)に向かって引き付けてもよい、磁性部分(図示なし)を含んでもよい。当然ながら、アンビル(40)及びトロカール(38)の更なる別の構成及び配置は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
アンビル(40)がトロカール(38)に連結される際、アンビル(40)の近位面とステープル留めヘッドアセンブリ(20)の遠位面との間の距離によって、間隙距離dが規定される。本実施例のトロカール(38)は、より詳細に後述するように、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)の近位端に位置する調節ノブ(98)を介して、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対して長手方向で並進可能である。結果的に、アンビル(40)がトロカール(38)に連結されると、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対してアンビル(40)を作動させることにより、調節ノブ(98)の回転によって間隙距離dが拡大又は縮小する。例えば、図2A〜2Bに連続的に示されるように、アンビル(40)は、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して初期の開位置から閉位置へと近位側に作動して示されており、それによって間隙距離dが縮小し、組織(2)の2つの部分の間の距離が接合される。一旦間隙距離dが所定の範囲内になると、図2Cに示されるように、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)が発射されて、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の組織(2)をステープル留めし、切断してもよい。ステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、より詳細に後述するように、ユーザがアクチュエータハンドルアセンブリ(70)のトリガ(74)を枢動させることによって、組織(2)をステープル留めし切断するように動作可能である。
上述したように、間隙距離dは、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の距離に相当する。器具(10)が患者に挿入されると、この間隙距離dは簡単に視認できないことがある。結果的に、図5〜6に示される可動のインジケータバー(110)が、トリガ(74)の反対側に位置付けられたインジケータ窓(120)を通して視認できるように設けられる。インジケータバー(110)は、インジケータバー(110)の位置が間隙距離dを表すように、調節ノブ(98)の回転に反応して移動するように動作可能である。図6に示されるように、インジケータ窓(120)は、アンビルの間隙が所望の動作範囲(例えば、緑色の範囲若しくは「グリーンゾーン(greenzone)」)内にあることを示す目盛(130)と、目盛り(130)の各端部にあるそれに対応するステープル圧縮表示とを更に備える。単なる一例として、図6に示されるように、第1のステープル画像(132)は大きなステープル高さを描写し、第2のステープル画像(134)は小さなステープル高さを描写する。結果的に、ユーザは、インジケータバー(110)及び目盛(130)を介して、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対する連結されたアンビル(40)の位置を視認することができる。ユーザは、次に、調節ノブ(98)を介してアンビル(40)の位置決めを適宜調節してもよい。
再び図2A〜2Cを参照すると、ユーザは、アンビルヘッド(48)がステープル留めされる組織(2)の一部分内に位置するようにして、組織(2)の一部分を管状部材(44)の周りで縫合する。組織(2)がアンビル(40)に取り付けられると、保定クリップ(46)及び管状部材(44)の一部分が組織(2)から突出するので、ユーザはアンビル(40)をトロカール(38)に連結してもよい。組織(2)がトロカール(38)及び/又はステープル留めヘッドアセンブリ(20)の別の部分に連結された状態で、ユーザは、アンビル(40)をトロカール(38)に取り付け、アンビル(40)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)に向かって近位側に作動させて、間隙距離dを縮小させる。一旦器具(10)が動作範囲内になると、ユーザは次に、組織(2)の端部を互いにステープル留めし、それによって組織(2)の実質的に連続した管状部分が形成される。
アンビル(40)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部に従って、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成に従って構築されてもよい。
B.代表的なステープル留めヘッドアセンブリ
本実施例のステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、軸アセンブリ(60)の遠位端に連結され、スライド可能なステープルドライバ(24)を収納する管状ケーシング(22)と、ステープルポケット(32)内に収容された複数のステープル(66)とを備える。ステープル(66)及びステープルポケット(32)は、管状ケーシング(22)の周りの円形アレイ内に配設される。本実施例では、ステープル(66)及びステープルポケット(32)は、ステープル(66)及びステープルポケット(32)の同心の環状列の対の形で配設される。ステープルドライバ(24)は、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)のトリガ(74)の回転に反応して、管状ケーシング(22)内で長手方向で作動するように動作可能である。図2A〜2Cに示されるように、ステープルドライバ(24)は、トロカール開口部(26)と、中央凹部(28)と、中央凹部(28)の周りに円周方向で配設されるとともに、軸アセンブリ(60)に対して遠位側に延在する複数の部材(30)とを有する、フレア形状の円筒状部材を備える。各部材(30)は、複数のステープル(66)のうち対応するステープル(66)に接触し、それをステープルポケット(32)内で係合するように構成される。結果的に、ステープルドライバ(24)をアクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して遠位側に作動させると、各部材(30)が、管状ケーシング(22)の遠位端に形成されたステープルアパーチャ(34)を通して、対応するステープル(66)をそのステープルポケット(32)から送り出す。各部材(30)はステープルドライバ(24)から延在するので、複数のステープル(66)は、ほぼ同時にステープル留めヘッドアセンブリ(20)から送り出される。アンビル(40)が閉位置にあるとき、ステープル(66)はステープル形成ポケット(52)に送り込まれてステープル(66)の脚部(68)が曲がり、それによってアンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間に位置する物質をステープル留めする。図3は、部材(30)によってアンビル(40)のステープル形成ポケット(32)に送り込まれて脚部(68)を曲げる、1つの単なる代表的なステープル(66)を示す。
ステープルドライバ(24)は、トロカール開口部(26)と同軸であってステープルポケット(32)から差し込まれる、円筒状のナイフ(36)を更に含む。本実施例では、円筒状のナイフ(36)は中央凹部(28)内に配設されて、ステープルドライバ(24)とともに遠位側に並進する。アンビル(40)がトロカール(38)に固定されると、上記したように、アンビルヘッド(48)が表面を提供し、それに接して円筒状のナイフ(36)が、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間に収容された物質を切り離す。いくつかの型においては、アンビルヘッド(48)は、(例えば、協働する剪断縁部を提供することによって)物質を切り離すのを支援するため、円筒状のナイフ(36)のための凹部(図示なし)を含んでもよい。それに加えて、又はその代わりに、アンビルヘッド(48)は、鋏式の切断作用が提供されてもよいように、円筒状のナイフ(36)から片寄った1つ以上の向かい合った円筒状のナイフ(図示なし)を含んでもよい。更なる他の構成が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。ステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、したがって、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)による作動に反応して、組織(2)のステープル留め及び切断の両方をほぼ同時に行うように動作可能である。
当然ながら、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部に従って、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成に従って構築されてもよい。
上記したように、ステープルドライバ(24)はトロカール開口部(26)を含む。トロカール開口部(26)は、トロカール(38)がステープル留めヘッドアセンブリ(20)及び/又は軸アセンブリ(60)に対して長手方向でスライドできるように構成される。図2A〜2Cに示されるように、トロカール(38)は、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)を参照してより詳細に後述するように、回転ノブ(98)の回転によってトロカール(38)を長手方向で作動させることができるようにして、トロカールアクチュエータ(39)に連結される。本実施例では、トロカールアクチュエータ(39)は、トロカール(38)に連結される細長く比較的剛性の軸を備えるが、これは単に任意のものである。いくつかの型においては、アクチュエータ(39)は、器具(10)の部分が使用中に選択的に曲げられるか又は湾曲されてもよいように横方向の曲げが可能な、長手方向で剛性の材料を備えてもよく、あるいは、器具(10)は事前設定された曲げ軸アセンブリ(60)を含んでもよい。1つの単なる代表的な材料はニチノールである。アンビル(40)がトロカール(38)に連結されると、トロカール(38)及びアンビル(40)は、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の間隙距離dを調節するため、アクチュエータ(39)を介して並進可能である。トロカール(38)を長手方向で作動させるアクチュエータ(39)の更なる別の構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
C.例示の軸アセンブリ
ステープル留めヘッドアセンブリ(20)及びトロカール(38)は、図2A〜2Cに示されるように、軸アセンブリ(60)の遠位端に位置付けられる。本実施例の軸アセンブリ(60)は、外側管状部材(62)及びドライバアクチュエータ(64)を備える。外側管状部材(62)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)の管状ケーシング(22)に、かつアクチュエータハンドルアセンブリ(70)の本体(72)に連結され、それによって中の作動構成要素の機械的接地がもたらされる。ドライバアクチュエータ(64)の近位端は、後述するアクチュエータハンドルアセンブリ(70)のトリガ作動アセンブリ(84)に連結される。ドライバアクチュエータ(64)の遠位端は、トリガ(74)の回転によってステープルドライバ(24)を長手方向で作動させるように、ステープルドライバ(24)に連結される。図2A〜2Cに示されるように、ドライバアクチュエータ(64)は、トロカール(38)に連結されたアクチュエータ(39)がドライバアクチュエータ(64)内でそれに対して長手方向で作動してもよいように、開いた長手方向軸線を有する管状部材を備える。当然ながら、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるように、他の構成要素がドライバアクチュエータ(64)内に配設されてもよいことが理解されるべきである。
軸アセンブリ(60)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部に従って、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成に従って構築されてもよい。
D.代表的なアクチュエータハンドルアセンブリ
次に図4A〜5を参照すると、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、本体(72)、トリガ(74)、ロックアウト機構(82)、トリガ作動アセンブリ(84)、及びトロカール作動アセンブリ(90)を備える。本実施例のトリガ(74)は、本体(72)に枢動可能に装着され、トリガ(74)を発射されてない位置(図4Aに示される)から発射した位置(図4Bに示される)へと回転させることによって、上記のドライバアクチュエータ(64)を作動させるように、トリガ作動アセンブリ(84)に連結される。ばね(78)は、本体(72)及びトリガ(74)に連結されて、トリガ(74)を発射されてない位置に向かって付勢する。ロックアウト機構(82)は、本体(72)に連結される枢動可能な部材である。第1のロック位置では、ロックアウト機構(82)は、ロックアウト機構(82)がトリガ(74)を係合し、ユーザによるトリガ(74)の作動に機械的に抵抗するように、上方へと本体(72)から離れる方向に枢動される。図1及び4Bに示されるような、第2のロック解除位置では、ロックアウト機構(82)は、トリガ(74)をユーザによって作動させてもよいように、下方へと枢動される。結果的に、ロックアウト機構(82)が第2の位置にあると、トリガ(74)はトリガ作動アセンブリ(84)を係合して、器具(10)を発射することができる。
図4A〜4Bに示されるように、本実施例のトリガ作動アセンブリ(84)は、ドライバアクチュエータ(64)の近位端と係合されたスライド可能なトリガキャリッジ(86)を備える。キャリッジ(86)は、キャリッジ(86)の近位端上に、トリガ(74)から延在する一対のトリガアーム(76)を保定し係合する一連のタブ(88)を含む。結果的に、トリガ(74)を枢動させると、キャリッジ(86)が長手方向で作動し、長手方向の運動をドライバアクチュエータ(64)に伝達する。図示される実施例では、キャリッジ(86)はドライバアクチュエータ(64)の近位端に固定的に連結されるが、これは単なる任意のものである。実際には、1つの単なる代表的な代替例では、キャリッジ(86)は単に、遠位側のばね(図示なし)がドライバアクチュエータ(64)を、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して近位側に付勢している状態で、ドライバアクチュエータ(64)に当接してもよい。
トリガ作動アセンブリ(84)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部に従って、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成に従って構築されてもよい。
本体(72)はまた、調節ノブ(98)の回転に反応してトロカール(38)を長手方向で作動させるように構成された、トロカール作動アセンブリ(90)を収納する。図4A〜5に最も良く示されるように、本実施例のトロカール作動アセンブリ(90)は、調節ノブ(98)、溝付きシャンク(94)、及びスリーブ(92)を備える。本実施例の溝付きシャンク(94)は、トロカールアクチュエータ(39)の遠位端に位置するが、溝付きシャンク(94)及びトロカールアクチュエータ(39)は、その代わりに、係合して長手方向移動を伝達する別個の構成要素であってもよいことが理解されるべきである。調節ノブ(98)は、本体(72)の近位端によって回転可能に支持され、内部タブ(図示なし)を介して溝付きシャンク(94)と係合されたスリーブ(92)を回転させるように動作可能である。本実施例の溝付きシャンク(94)は、溝付きシャンク(94)の外表面に形成された連続的な溝(96)を備える。結果的に、調節ノブ(98)を回転させると、内部タブが溝(96)内で浮かび、溝付きシャンク(94)がスリーブ(92)に対して長手方向で作動する。溝付きシャンク(94)はトロカールアクチュエータ(39)の遠位端に位置するので、調節ノブ(98)を第1の方向で回転させることによって、トロカールアクチュエータ(39)がアクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して遠位側に前進する。結果的に、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の間隙距離dが増加する。調節ノブ(98)を反対方向に回転させることによって、トロカールアクチュエータ(39)がアクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して近位側に作動して、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の間隙距離dが減少する。したがって、トロカール作動アセンブリ(90)は、調節ノブ(98)の回転に反応してトロカール(38)を作動させるように動作可能である。当然ながら、トロカール作動アセンブリ(90)の他の構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
本実施例の溝(96)は、軸線方向距離当たりの溝のピッチ又は数が様々である、複数の異なる部分(96A、96B、96C)を備える。本例の溝(96)は、遠位部分(96A)、中間部分(96B)、及び近位部分(96C)に分割される。図5に示されるように、遠位部分(96A)は、溝付きシャンク(94)の短い軸線距離にわたって微細なピッチ又は多数の溝を備えるので、短い軸線距離を横断するのに調節ノブ(98)を多数回回転させることを要する。中間部分(96B)は、軸線距離当たりの溝のピッチが比較的まばらであるか、又は溝の数がより少ない区画を備えるので、長い軸線距離を横断するのに要する回転数が比較的少ない。結果的に、間隙距離dは、調節ノブ(98)の比較的少数回の回転によって迅速に減少してもよい。本実施例の近位部分(96C)は、遠位部分(96A)に実質的に類似しており、溝付きシャンク(94)の短い軸線距離にわたって微細なピッチ又は多数の溝を備えるので、短い軸線距離を横断するのに多数回の回転を要する。本実施例の近位部分(96C)は、より詳細に後述するように、アンビル(40)がステープル留めヘッドアセンブリ(20)の実質的に近くにあるとき、スリーブ(92)内に位置付けられるので、インジケータバー(110)は目盛(130)に沿ってインジケータ窓(120)内で移動して、アンビル間隙が所望の動作範囲内にあることを示唆する。結果として、タブが溝(96)の近位部分(96C)内にあるとき、調節ノブ(98)を一回転させる毎に間隙距離dが少量減少して、微細な調整が提供されてもよい。
トロカール作動アセンブリ(90)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部に従って、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成に従って構築されてもよい。
図4A〜4Bに示される実施例では、U字型のクリップ(100)が、溝付きシャンク(94)の遠位側に位置するトロカールアクチュエータ(39)の中間部分に取り付けられる。本例では、調節ノブ(98)が回転されたときに、トロカールアクチュエータ(39)がその軸を中心にして回転するのを防止するために、トロカールアクチュエータ(39)の拡張部分がハンドルアセンブリ(70)のハウジング内のスロットと係合する。いくつかの他の変形例では、U字状クリップ(100)は、調節ノブ(98)が回転されるときにトロカールアクチュエータ(39)がその軸を中心にして回転するのを実質的に防止するために本体(72)の一部分と係合している。本例のU字状クリップ(100)は、ねじ、ボルト、ピン、クリップなどの取り付け部材を受容するためにそれの両側のそれぞれの上に細長いスロット(102)を更に含む。これにより、目盛(130)に対してインジケータバー(110)を較正する目的でトロカールアクチュエータ(39)に対してU字状のクリップ(100)の細長いスロット(102)の長手方向位置を選択的に調節する。
図5に示されるように、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、インジケータ(104)を係合し枢動させるように構成されたインジケータブラケット(140)を更に含む。本実施例のインジケータブラケット(140)は、本体(72)に形成された一対のスロットに沿って、本体(72)に対してスライド可能である。インジケータブラケット(140)は、長方形のプレート(144)、インジケータアーム(146)、及び角度付きのフランジ(142)を備える。角度付きのフランジ(142)は、長方形のプレート(144)の近位端に形成され、トロカールアクチュエータ(39)及び/又は溝付きシャンク(94)上にスライド可能に装着するためのアパーチャ(図示なし)を含む。コイルばね(150)は、フランジ(142)をU字型のクリップ(100)に対して付勢するため、フランジ(142)とボス(152)との間に挟み込まれる。結果的に、U字型のクリップ(100)がトロカールアクチュエータ(39)及び/又は溝付きシャンク(94)によって遠位側に作動すると、コイルばね(150)はインジケータブラケット(140)を付勢して、U字型のクリップ(100)とともに遠位側へと移動させる。それに加えて、トロカールアクチュエータ(39)及び/又は溝付きシャンク(94)が近位側に並進すると、U字型のクリップ(100)は、インジケータブラケット(140)をボス(152)に対して近位側に付勢し、それによってコイルばね(150)が圧縮される。当然ながら、いくつかの型においては、インジケータブラケット(140)は、トロカールアクチュエータ(39)及び/又は溝付きシャンク(94)に固定的に取り付けられてもよいことが理解されるべきである。
本実施例では、インジケータブラケット(140)が、アンビル間隙が所望の動作範囲(例えば、緑色の領域又は「グリーンゾーン」)内にあるときに相当しない長手方向位置にあるとき、ロックアウト機構(82)の一部分がインジケータブラケット(140)の表面(141)に当接する。アンビル間隙が所望の動作範囲(例えば、緑色の領域又は「グリーンゾーン」)内にあるとき、インジケータブラケット(140)が狭窄して、インジケータアーム(146)のどちらかの側に一対の間隙(145)がもたらされて、ロックアウト機構(82)が枢動することが可能になり、それによってトリガ(74)が解放される。結果的に、ロックアウト機構(82)及びインジケータブラケット(140)は、アンビル(40)が所定の動作範囲内になるまで、ユーザがトリガ(74)を解放し操作するのを実質的に防ぐことができる。当然ながら、いくつかの型においては、ロックアウト機構(82)は全体的に省略されてもよいことが理解されるべきである。
この動作範囲は、簡潔に上記した、目盛(130)に対して示されるインジケータ(104)のインジケータバー(110)を介して、ユーザに視覚的に通信されてもよい。インジケータブラケット(140)の遠位端には、インジケータ(104)の移動を制御するため、横方向に突出する指(148)で終端する、遠位側に突出するインジケータアーム(146)がある。図5に最も良く示される、インジケータアーム(146)及び指(148)は、インジケータブラケット(140)を長手方向で作動させると、インジケータ(104)が枢動されるようにして、インジケータ(104)のタブ(106)を係合するように構成される。本実施例では、インジケータ(104)は、インジケータ(104)の第1の端部で本体(72)に枢動可能に連結されるが、これは単に任意のものであり、インジケータ(104)の他の枢動点が、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。インジケータバー(110)は、インジケータブラケット(140)の作動に反応してインジケータバー(110)が移動するように、インジケータ(104)の第2の端部に位置付けられる。結果的に、上記したように、インジケータバー(110)は、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の相対間隙距離dを示すため、目盛(130)(図6に示される)に対してインジケータ窓(120)を通して表示される。
当然ながら、インジケータブラケット(140)、インジケータ(104)、及び/又はアクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部に従って、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成に従って構築されてもよい。
II.選択可能な制御を有する代表的なモータ駆動式円形ステープル留め外科用器具
場合によっては、器具(10)のモータ駆動制御を提供することが望ましいことがある。ユーザが円形外科用ステープル留め器具(10)のモータ駆動式変形例のモータ駆動制御又は手動制御のどちらかの間で選択を行うことを可能にすることが更に望ましい場合がある。例えば、器具(10)は、ユーザが、自動化されたモータ駆動された回転作動システムを係合解除し、そのシステムの手動作動を提供することを許す、動作モード選択アセンブリを含んでもよい。また、単一の回転駆動のモードを組織クランプモードと組織切断/ステープル留めモードとの間で変更するための切り換えアセンブリを提供することが望ましい場合もある。換言すれば、このような切り換えアセンブリは、単一の回転駆動が、アンビル(40)クランプ機構を作動させること、又は器具(10)のナイフ(36)及びステープル打ち込み機構を作動させることのどちらかを行うことを可能にしてもよい。以下の例は、単一のモータを用いて、単一の回転駆動を介して組織のクランプ及び切断/ステープル留めの両方を制御することができ、操作者はモータ駆動動作と手動動作との間で選択を行うことができる器具(10)、並びにモータ駆動動作及び手動動作時に単一の回転駆動に応じるステープル留めヘッドカートリッジアセンブリの単なる例示的な変形例を含むに過ぎない。
図7A〜図7Bは、器具(10)の変形例として機能する代表的なモータ駆動式ステープル留め器具(200)を示す。この例のステープル留め器具(200)は、ハンドルアセンブリ(210)と、軸アセンブリ(230)と、ステープル留めヘッドアセンブリ(240)と、を含む。上述のステープル留めヘッドアセンブリ(20)のように、本例のステープル留めヘッドアセンブリ(240)は、アンビル(290)と結合し、アンビル(290)とともに組織をクランプし、アンビル(290)とともにクランプした組織を切断し、アンビル(290)とともにクランプした組織内にステープルを打ち込むように動作可能である。ステープル留め器具(200)は、患者の消化管内又はその他の場所にしっかりした吻合(例えば、端々吻合)を作り出すために用いられてもよい。この例のアンビル(290)は、ヘッド(292)、ヘッド(294)から近位側に延びる軸(294)、及びステープル形成ポケットの同心環状アレイ(図示せず)を呈する近位面(296)を含む。軸(294)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(240)のトロカール(244)と取り外し可能に結合するように構成される。ステープル留めヘッドアセンブリ(240)の種々の代表的な機構及び操作性が以下においてより詳細に説明されることになるが、一方で、本明細書における教示を鑑みれば、他の好適な機構及び操作性が当業者には明らかであろう。
軸アセンブリ(230)は、以下においてより詳細に説明されるように、回転駆動軸(232)を介してハンドルアセンブリ(210)からステープル留めヘッドアセンブリ(240)へ回転駆動力を伝達するように動作可能である。軸アセンブリ(230)のいくつかの変形例は1つ以上の可撓性部分を含んでもよい。可撓性部分を有するように構成され、軸アセンブリ(230)内に組み込まれてもよい軸アセンブリの一例が、「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Lockable Flexible Shaft」と題し、本出願と同日付で出願された、米国特許出願第[弁護士整理番号END7163USNP.0597933]号に開示されている。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。代替的に、軸アセンブリ(230)は軸アセンブリ(230)の長さに沿って硬質であるか、又は何らかの他の様式で構成された1つ以上の可撓性部分を有してもよい。
ハンドルアセンブリ(210)は、内蔵電源(220)、モータ(222)、及び伝動アセンブリ(224)を含む。内蔵電源(220)は充電式電池又は非充電式電池を含んでもよい。いくつかの他の変形例では、電源(220)はハンドルアセンブリ(210)の外部にある。単なる一例として、電源(220)は、軸アセンブリ(230)内、ステープル留めヘッドアセンブリ(240)内、又はステープル留め器具(200)の完全に外部に位置してもよい。モータ(222)は従来のDCモータを含んでもよい。伝動アセンブリ(224)は、モータ(222)、及び回転駆動軸(223)の近位端(233)と結合され、モータ(222)から回転駆動軸(232)へ回転運動を伝達するように動作可能である。伝動アセンブリ(224)はまた、以下においてより詳細に説明されるように、回転駆動軸(232)は長手方向に遠位位置へシフトされるのか、それとも長手方向に近位位置へシフトされるのかにかかわらず、この回転運動を伝達するように動作可能である。
ハンドルアセンブリ(210)はまた、回転制御ノブ(214)及び制御リング(216)を含む。回転制御ノブ(214)は、ステープル留め器具(200)のモータ駆動動作又はステープル留め器具(200)の手動動作との間で選択を行うために長手方向に並進するように動作可能である。回転制御ノブ(214)はまた、回転制御ノブ(214)が手動動作長手方向位置にあるときには、駆動軸(232)を手動で回転させるために回転可能である。制御リング(216)は、駆動軸(232)を遠位位置と近位位置との間で移動させるために長手方向に移動可能である。単なる一例として、ハンドルアセンブリ(210)の少なくとも一部は、「Circular Stapler with Selectable Motorized and Manual Control」と題し、本明細書と同日付で出願された、米国特許出願第[弁護士整理番号END7159USNP.0597920]号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され、動作可能であってもよい。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。本明細書における教示を鑑みれば、ハンドルアセンブリ(270)が構築され、動作可能となり得るその他の好適な方法が当業者には明らかであろう。本明細書における教示は、モータを有するステープル留め器具に限定されないことも理解されたい。実際に、以下の教示は、純粋に手動で操作され、モータ駆動動作のオプションさえ提供しない様々な種類の器具に容易に適用することができる。
A.代表的な駆動ステープル留めヘッド駆動アセンブリ
図8〜図15は、本例のステープル留めヘッドアセンブリ(240)を駆動するために用いられる種々の機構を示す。具体的には、これらの機構は、第1の回転駆動要素(250)、第2の回転駆動要素(260)、駆動ナット(270)、及びクランプドライバ(280)を含む。これらの構成要素(250、260、270、280)は駆動軸(232)と同軸上に整列され、カートリッジハウジング(300)内に全て収容される。これについては以下においてより詳細に説明される。また、図8に見ることができるように、ステープル留めヘッドアセンブリ(240)は、ステープルデッキ(242)、ステープルドライバ(243)、及び円筒状のナイフ(245)を含む。ステープルドライバ(243)は遠位側に並進し、ステープル(図示せず)を、ステープルデッキ(242)内の開口部を通してアンビル(290)の近位面(296)のステープル形成ポケット内へ打ち込むように動作可能である。ナイフ(245)はステープルドライバ(243)とともに遠位側に並進し、それにより、組織を、隣接する組織がステープル留めされるのと実質的に同時に切断する。
図10〜図11に最もうまく見られるように、第1の回転駆動要素(250)は孔(252)を画定し、内側スプライン(254)の近位のセットを含む。孔(252)の直径は内側スプライン(254)の遠位側で増大し、それにより、第1の回転駆動要素(250)は、遠位側に面する環状の肩部(256)を含む。第1の回転駆動要素(250)はまた、第1の回転駆動要素(250)の外面から孔(252)内へ横断的に延びる、ねじ切り付き開口部(258)を含む。図9に示されるように、駆動軸(232)の遠位端は、第1の回転駆動要素(250)の内側スプライン(254)と相補形をなす外側スプライン(234)のセットを含む。それゆえ、スプライン(234、254)が共通の長手方向位置にあるときには、駆動軸(232)の回転は第1の回転駆動要素(250)を回転させる。本例では、駆動軸(232)が近位位置にあるときに、スプライン(234、254)は共通の長手方向位置にある。駆動軸(232)が(例えば、制御リング(216)を遠位側に摺動させることによって)遠位位置へ駆動されると、スプライン(234、235)は係合解除し、それにより、駆動軸(232)の回転は第1の回転駆動要素(250)を回転させなくなる。図9〜図11に示されるように、スプライン(234、254)は、駆動軸(232)が遠位位置から近位位置へ再び並進される際におけるスプライン(254)間の隙間内のスプライン(234)の位置付けを促進するために、相補形の先細状端部を有する。
図12に最もうまく見られるように、本例の第2の回転駆動要素(260)は内部孔(262)を画定し、その遠位端において外側ねじ切り(264)を含み、ネックダウンした近位部分(266)を含む。ねじ切り付き開口部(268)が第2の回転駆動要素(260)の外面から孔(262)内へ横断的に延びる。近位部分(266)は、第1の回転駆動要素(250)の孔(262)内に摺動自在に嵌合するように構成される。具体的には、近位部分(266)が孔(262)内に配されると、ねじ切り付き開口部(258、268)は互いに整列し、第1及び第2の回転駆動要素(250、260)を一緒に固定するために、止めねじ(251)(図8に示される)がねじ切り付き開口部(258、268)内に締め付けられる。それゆえ、第1及び第2の回転駆動要素(250、260)は一緒に一体的に回転することになる。
図13に最もうまく見られるように、本例の駆動ナット(270)は内部孔(262)を画定し、内側ねじ切り(274)を含み、外側キー溝(276)を含む。孔(262)は、第2の回転駆動要素(260)の遠位端を受容するように構成される。具体的には、ねじ切り(264)はねじ切り(274)と噛合する。外側キー溝(276)は、(図8に示されるように)カートリッジハウジング(300)から内向きに延びるキー(306)を受容する。キー溝(276)とキー(306)との間の関係は、駆動ナット(270)がカートリッジハウジング(300)に対して回転することを防止するが、駆動ナット(270)がカートリッジハウジング(300)に対して並進することを許す。したがって、駆動軸(232)及び回転駆動要素(250、260)が一緒に回転すると、ねじ切り(264、274)の間の関係によって、駆動ナット(270)は、駆動軸(232)及び回転駆動要素(250、260)が回転される方向に依存して、カートリッジハウジング(300)内で遠位側又は近位側に並進することになることを理解されたい。ステープルドライバ(243)及びナイフ(245)はこの例では駆動ナット(270)にしっかり固定され、それにより、ステープルドライバ(243)及びナイフ(245)は駆動ナット(270)とともに、ステープルデッキ(242)に対して、及びカートリッジハウジング(300)に対して一体的に並進する。したがって、駆動軸(232)が近位位置にあり、回転されると、このような回転は、回転の方向に依存して、ステープルドライバ(243)及びナイフ(245)をステープルデッキ(242)に対して、及びカートリッジハウジング(300)に対して遠位側又は近位側に駆動することになることを理解されたい。
図14に最もうまく見られるように、本例のクランプドライバ(280)は、軸(282)であって、軸(282)の遠位端にねじ切り(284)を有する、軸(282)を含む。クランプドライバ(280)はまた、近位駆動機構(286)、環状フランジ(288)、及び軸(282)を中心として位置付けられ、環状フランジ(288)の遠位側にあるスラスト軸受(289)を含む。図16A〜図16Dに最もうまく見られるように、軸(282)は孔(252、262、272)を通って長手方向に延び、トロカール(244)に達する。図15に最もうまく見られるように、トロカール(244)の近位端はねじ切り付き開口部(246)を含む。ねじ切り付き開口部(246)は、軸(282)の遠位端を受容するように構成され、それにより、ねじ切り(284)と噛合する。トロカール(244)は、カートリッジハウジング(300)に対して並進するが、カートリッジハウジング(300)に対して回転しないように動作可能である。それゆえ、トロカール(244)は、ねじ切り(284)とねじ切り付き開口部(246)との間の相互作用のために、カートリッジハウジング(300)に対するクランプドライバ(280)の回転に応じてカートリッジハウジング(300)に対して並進することになる。また、図16A〜図16Dに見ることができるように、フランジ(288)及びスラスト軸受(289)は第1の回転駆動要素(250)の肩部(256)と第2の回転駆動要素(260)の近位端(266)との間に捕捉され、それにより、回転駆動要素(250、260)は、クランプドライバ(280)が長手方向に移動することを防止する。
近位駆動機構(286)はこの例では六角形の断面を有し、それゆえ、図9に示されるように駆動軸(232)の遠位端に形成された六角形の凹部(236)と相補形をなすように構成される。本例では六角形の形状が用いられているが、限定するものではないが、長方形、半円形、三角形、楕円形等を含む、任意の他の適当な形状が用いられてもよいことを理解されたい。駆動軸(232)が遠位位置にあるときには(例えば、制御リング(216)が遠位位置にあるときには)、近位駆動機構(286)は六角形の凹部(236)内に受容され、そのため、駆動軸(232)の回転はクランプドライバ(280)を回転させる。駆動軸(232)が近位位置にあるときには(例えば、制御リング(216)が近位位置にあるときには)、近位駆動機構(286)は六角形の凹部(236)から係合解除され、そのため、駆動軸(232)の回転はクランプドライバ(280)を回転させない。
B.代表的な動作シーケンス
上述のことから、駆動軸(232)が遠位位置にあるときには、駆動軸(232)の回転はクランプドライバ(280)を回転させるが、回転駆動要素(250、260)を回転させないことになることを理解されたい。駆動軸(232)が近位位置にあるときには、駆動軸(232)の回転は回転駆動要素(250、260)を回転させるが、クランプドライバ(280)を回転させないことになる。それゆえ、駆動軸(232)は、組織のクランプ、切断、及びステープル留めを提供するための特定のシーケンスで回転され、並進されてもよい。このようなシーケンスの一例が図16A〜図16Dに示されている。
具体的には、図16Aは、トロカール(244)と結合されたアンビル(290)、及び遠位位置にある駆動軸(232)を示す。この段階では制御リング(216)も遠位位置にあることを理解されたい。アンビル(290)のヘッド(292)は、組織(402)によって画定される第1の管腔(400)内に位置付けられ、アンビル(290)の軸(294)は管腔(400)から突出する。縫合糸(404)を用いて、組織(402)を軸(294)の周りに巾着ひも様に固定する。いくつかの用途では、組織(402)は、上部結腸部分又は上部食道部分などの、胃腸管の上部区分を画定する。アンビル(290)は、トロカール(244)と結合される前に、管腔(400)を通って近位側に移動してもよいことを理解されたい。ステープル留めヘッドアセンブリ(240)は、組織(412)によって画定される第2の管腔(410)内に位置付けられる。縫合糸(414)を用いて、組織(412)をトロカール(244)の周りに巾着ひも様に固定する。いくつかの用途では、組織(412)は、下部結腸部分又は下部食道部分などの、胃腸管の下部区分を画定する。ステープル留めヘッドアセンブリ(240)は、アンビル(290)と結合される前に、管腔(410)を通って遠位側に移動してもよいことを理解されたい。
アンビル(290)及びステープル留めヘッドアセンブリ(240)が結合され、それぞれの管腔(400、410)内に位置付けられた状態で、モータ(222)を稼動させ、駆動軸(232)を回転させてもよい。ハンドルアセンブリ(210)が手動動作モードになっている場合には、駆動軸(232)を回転させるために制御ノブ(214)を手動で回転させてもよい。駆動軸(232)が遠位位置にある状態では、クランプドライバ(280)の駆動機構(286)は駆動軸(232)の凹部(236)内に座し、それにより、駆動軸(232)の回転はクランプドライバ(280)を回転させる。この回転は、図16Bに示されるように、トロカール(244)及びアンビル(290)をステープル留めヘッドアセンブリ(240)に対して近位側に後退させる。この後退はアンビルヘッド(292)の近位面(296)とステープルデッキ(242)との間における組織(402、412)のクランプを提供する。駆動軸(232)は、近位面(296)とステープルデッキ(242)との間の所望の間隙が達成されるまで回転されてもよい。間隙は数多くの仕方でユーザに指示されてもよい。単なる一例として、ステープル留め器具(200)は、上述した通りのインジケータ窓(120)の同等物を含んでもよい。別の単なる例示の例として、エンコーダ又はその他の機構が駆動軸(232)の回転を追跡してもよく、制御モジュールがこのようなデータを読み取り、それに従い、LEDディスプレイ又はその他の種類の電子ディスプレイを駆動し、間隙距離をユーザに指示してもよい。本明細書における教示を鑑みれば、操作者が間隙距離フィードバックを受け取り得るその他の好適な方法が当業者には明らかであろう。
操作者が近位面(296)とステープルデッキ(242)との間の所望の間隙を達成すると、ユーザは、図16Cに示されるように、駆動軸(232)を近位側に並進させてもよい。これは、制御リング(216)を近位側に並進させることによって、又は任意の他の適当な仕方で行われてもよい。駆動軸(232)が近位側に(232)並進すると、凹部(236)は駆動機構(286)と係合解除し、スプライン(234)がスプライン(254)と係合する。それゆえ、遠位位置から近位位置への駆動軸(232)の並進は、ステープル留めヘッドアセンブリ(240)を組織クランプモードから組織切断/ステープル留めモードへシフトさせる。いくつかの他の変形例では、ステープル留めヘッドアセンブリ(240)は、駆動軸を遠位位置から近位位置へ並進させることは、ステープル留めヘッドアセンブリ(240)を組織切断/ステープル留めモードから組織クランプモードへシフトさせるように構成され、その逆もまた同様である。
ステープル留めヘッドアセンブリ(240)が組織クランプモードから組織切断/ステープル留めモードへシフトされると、駆動軸(232)は再び回転されてもよい。この場合も先と同様に、これは、モータ(222)を稼動させることによって遂行されるか、又はハンドルアセンブリ(210)が手動動作モードになっている場合には、制御ノブ(214)を手動で回転させることによって遂行されてもよい。場合によっては、操作者は、組織クランプ(図16A〜図16B)の最中にはハンドルアセンブリ(210)を手動動作モードで使用し、その後、組織切断/ステープル留め(図16C〜116)の最中にはハンドルアセンブリ(210)をモータ駆動モードで使用することを好むか、又はその逆を好むことがある。どちらの場合でも、組織切断/ステープル留めモードの最中に駆動軸(232)が回転されると、この回転は回転駆動要素(250、260)を通じて伝達される。回転駆動要素(250、260)の回転は、ねじ切り(264、274)の間の係合のために、図16Dに示されるように、駆動ナット(270)を遠位側に駆動する。駆動ナット(270)のこの遠位側への前進は、ステープルドライバ(243)、及びナイフ(245)を遠位側に前進させ、それにより、組織(402、412)を切断し、ステープル留めする。駆動ナット(270)、ステープルドライバ(243)、及びナイフ(245)が十分に前進したときにいつモータ(222)を自動的に停止するべきかを決定するために、エンコーダ、力センサ、タイマ、及び/又は任意の他の適当な機構が用いられてもよい。
組織(402、412)がステープル留めされ、切断された後に、駆動軸(232)は再び遠位側に前進され、クランプドライバ(280)と係合し、その後、反対方向に回転され、アンビル(290)をステープル留めヘッドアセンブリ(240)から離れる方向に若干駆動してもよい。アンビル(290)が依然としてステープル留めヘッドアセンブリ(240)と結合された状態において、次に、ステープル留め器具(200)を、管腔(410)を通って近位側に引っ込め、管腔(400、410)を一体に接合するしっかりとした液密な吻合を残してもよい。本明細書における教示を鑑みれば、ステープル留め器具(200)が用いられ得るその他の好適な方法が当業者には明らかであろう。
C.代表的な取り外し可能なステープル留めヘッドカートリッジ
場合によっては、ステープル留めヘッドアセンブリ(240)の少なくとも一部分の、ステープル留め器具(200)の残りのものからの取り外しを許すことが望ましいことがある。図17〜図18は、軸アセンブリ(230)からのステープル留めヘッドアセンブリ(240)の取り外しを可能にするために本例のステープル留めヘッドアセンブリ(240)及び軸アセンブリ(230)内に組み込まれる代表的な機構を示す。具体的には、図17〜図18は、ステープル留めヘッドアセンブリ(240)が、軸アセンブリ(230)の遠位端から取り外し可能であるカートリッジハウジング(300)内に提供されている様子を示す。カートリッジハウジング(300)は、それぞれの弾性アーム(304)の自由端に位置付けられる一対の外向きに延びるタブ(302)を含む。軸アセンブリ(230)の遠位端は、カートリッジハウジング(300)を受容する受け口(237)を呈する。受け口(237)は、カートリッジハウジング(302)のタブ(302)と対応する一対の側面開口部(231)を含む。具体的には、弾性アーム(304)は、カートリッジハウジング(300)が受け口(237)内に完全に座すると、タブ(302)を開口部(231)内へ弾性的に付勢し、それにより、カートリッジハウジング(300)を軸アセンブリ(230)に対する所定の場所にロックするように構成される。図18に最もうまく示されるように、駆動軸(232)の遠位端は受け口(237)内に位置付けられ、それにより、カートリッジハウジング(300)が受け口(237)内に完全に座すると、駆動軸(232)の遠位端は第1の回転駆動要素(250)の孔(252)に入ることになる。
カートリッジハウジング(300)を受け口(237)から取り外し、それにより、ステープル留めヘッドアセンブリ(240)を軸アセンブリ(230)から切り離すために、ユーザは両方のタブ(302)を内向きに押圧し、タブ(302)を開口部(231)から切り離してもよい。タブ(302)をこれらの押圧位置に保持しつつ、次に、ユーザは、図17Aから図17Bへの移行に示されるように、カートリッジハウジング(300)を軸アセンブリ(230)から遠位側に引っ張って外してもよい。その後のある時点において、別のカートリッジハウジング(300)が受け口(237)内に挿入されてもよい。場合によっては、これは単一の外科処置の間に実行されてもよい。例えば、万一、操作者が、吻合を固定しようとする最初の試みの最中にミスをし、ステープル留めヘッドアセンブリ(240)からステープルを適切に配置しそこなった場合には、操作者はステープル留めヘッドアセンブリを手術部位から引っ込め、軸アセンブリ(230)に別のステープル留めヘッドアセンブリ(240)を再装填し、同じステープル留め器具(200)を再び使用して吻合を完成させることを試みてもよい。それゆえ、操作者は、ステープル留め器具(200)全体を廃棄し、全く新しいステープル留め器具(200)を使用する必要を回避するであろう。
別の単なる例示の例として、ステープル留め器具(200)は、部分的に再使用可能なデバイスとして提供されてもよい。例えば、外科処置において使用された後に、看護士又はその他の人員がステープル留めヘッドアセンブリ(240)を軸アセンブリ(230)から取り外し、使用済みのステープル留めヘッドアセンブリ(240)を廃棄してもよい。その後、ステープル留め器具(200)の残りは消毒プロセス又はその他の再生プロセスに送られてもよい。ステープル留め器具(200)が電源(220)、モータ(222)、及び/又はその他の電子構成要素を含む例では、このような構成要素は別個の処理のために取り外されてもよく、その間、軸アセンブリ(230)及びハンドルアセンブリ(210)の残部は任意の好適な仕方で消毒される。処理後、以前に使用された軸アセンブリ(230)及びハンドルアセンブリ(210)は、別の外科処置において使用するために、新しいステープル留めヘッドアセンブリ(240)と組み合わせられてもよい。本明細書における教示を鑑みれば、外科処置の前、その最中、及びその後にステープル留め器具(200)の構成要素が取り扱い得る種々の他の好適な方法が当業者には明らかであろう。
勿論、本例におけるステープル留めヘッドアセンブリ(240)のモジュール式のカートリッジ構成は単に任意選択的なものである。本明細書における教示を鑑みれば、ステープル留めヘッドアセンブリ(240)の少なくとも一部分がカートリッジ又はモジュール式の形態で提供され得る他の好適な方法が当業者には明らかであろう。ステープル留めヘッドアセンブリ(240)のいくつかの変形例は単純に軸アセンブリ(230)と一体であってもよく、そのため、ステープル留めヘッドアセンブリ(240)は軸アセンブリ(230)から取り外されなくてもよいことも理解されたい。単なる一例として、ステープル留め器具(200)のいくつかのこのような変形例は、一度きりの使用のためにのみ構成されてもよく、そのため、一度きりの使用後には、ステープル留めヘッドアセンブリ(240)を含む、ステープル留め器具(200)全体が廃棄される。本明細書における教示を鑑みれば、その他の好適な変形例が当業者には明らかであろう。
III.その他
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。上述した教示、表現、実施形態、実施例などはしたがって、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせ得る種々の適切な方法が、本明細書の教示を考慮することで、当業者には容易に明らかになるであろう。こうした変更形態及び変形形態は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Surgical Staples Having Compressible or Crushable Members for Securing Tissue Therein and Stapling Instruments for Deploying the Same」と題し、2010年9月14日に発行された、米国特許第7,794,475号の1つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同特許の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Trans−Oral Circular Anvil Introduction System with Dilation Feature」と題し、2012年12月4日に出願された、米国特許出願第13/693,430号の1つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Surgical Staple with Integral Pledget for Tip Deflection」と題し、2012年11月29日に出願された、米国特許出願第13/688,951号の1つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Surgical Stapler with Varying Staple Widths Along Different Circumferences」と題し、2012年12月6日に出願された、米国特許出願第13/706,827号の1つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Pivoting Anvil for Surgical Circular Stapler」と題し、2012年11月29日に出願された、米国特許出願第13/688,992号の1つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Circular Anvil Introduction System with Alignment Feature」と題し、2012年12月4日に出願された、米国特許出願第13/693,455号の1つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Circular Stapler with Selectable Motorized and Manual Control」と題し、本出願と同日付で出願された、米国特許出願第米国特許出願第[弁護士整理番号END7159USNP.0597920]号の1つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Circular Stapler with Selectable Motorized and Manual Control,Including a Control Ring」と題し、本出願と同日付で出願された、米国特許出願第米国特許出願第[弁護士整理番号END7160USNP.0597930]号の1つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
同様に、本明細書における教示のうちの少なくともいくつかは、「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Lockable Flexible Shaft」と題し、本出願と同日付で出願された、米国特許出願第[弁護士整理番号END7163USNP.0597933]の1つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。同出願の開示は本明細書において参照により組み込まれている。それらの教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
本明細書に参照により援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、その全体又は一部において、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることが認識されるべきである。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により組み込むと称されているが現行の定義、記載、又は本明細書に記載されている他の開示物と矛盾するいずれの事物、又はそれらの部分は、組み込まれた事物と現行の開示事物との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれるものとする。
上述の装置の変形例は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、ロボットによる外科用システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者には明らかとなることであるが、本明細書の様々な教示は、参照によってその開示内容が本明細書に組み込まれる、2004年8月31日公開の米国特許第6783524号、名称「超音波焼灼及び切断器具を備えたロボット手術用具(Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument)」の様々な教示と容易に組み合わされ得る。
上述の変形例は、1回の使用後に処分されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されることもできる。諸形態は、いずれの場合も、少なくとも1回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整することは、装置を分解する工程、それに続いて特定の部品を洗浄又は交換する工程、並びにその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置の変形物によっては分解されてもよく、また、装置の任意の数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、あるいは取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換の際、装置の変形物によっては、再調整用の施設で、又は外科的処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てされてよい。装置の再調整では、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
ほんの一例として、本明細書で説明した形態は、処置の前及び/又は後に滅菌してもよい。1つの滅菌技術では、装置は、プラスチック又はTYVEKバッグなど、閉められかつ密閉された容器に入れられる。次いで、容器及び装置は、γ放射線、X線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌された装置は、後の使用のために、滅菌した容器内に保管され得る。装置はまた、限定されるものではないが、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含め、当該技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。
本発明の様々な実施形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改変が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そうした可能な変更形態の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上で議論した例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び操作の細部に限定されると解釈されるものではない。
〔実施の態様〕
(1) 組織をステープル留めするための装置であって、前記装置は、
(a)本体アセンブリと、
(b)回転駆動軸であって、前記回転駆動軸は前記本体アセンブリに対して第1の長手方向位置と第2の長手方向位置との間で並進可能である、回転駆動軸と、
(c)ステープル留めアセンブリであって、前記ステープル留めアセンブリは、
(i)アンビル、
(ii)ステープルデッキ、
(iii)ステープルを、前記ステープルデッキを通して前記アンビルに向かって打ち込むように動作可能であるステープルドライバ、
(iv)前記第1の長手方向位置における前記駆動軸の回転に応じて前記アンビルを前記ステープルデッキに向かって移動させるように動作可能である第1の駆動部材、及び
(v)前記第2の長手方向位置における前記駆動軸の回転に応じて前記ステープルドライバを前記アンビルに向かって移動させるように動作可能である第2の駆動部材、
を含む、ステープル留めアセンブリと、
を備える、装置。
(2) 前記アンビルがステープル形成ポケットの環状アレイを含む、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記本体アセンブリが、前記駆動軸を前記第1の長手方向位置と前記第2の長手方向位置との間で並進させるように動作可能である駆動軸並進入力器を含む、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記本体アセンブリが、前記駆動軸を回転させるように動作可能であるモータを含む、実施態様1に記載の装置。
(5) 前記ステープル留めアセンブリが、組織を切断するように動作可能であるブレード機構を更に含む、実施態様1に記載の装置。
(6) 前記第2の駆動部材が、前記第2の長手方向位置における前記駆動軸の回転に応じて前記ブレード機構を前記アンビルに向かって移動させるように更に動作可能である、実施態様5に記載の装置。
(7) 前記ステープル留めアセンブリが、前記アンビルと結合されるトロカールを更に含む、実施態様1に記載の装置。
(8) 前記トロカールが前記第1の駆動部材と螺合により結合される(threadably coupled)、実施態様7に記載の装置。
(9) 前記駆動軸が、遠位側に向けられた凹部を有し、前記第1の駆動部材が近位駆動機構を含み、前記駆動軸の前記凹部が、前記駆動軸が前記第1の長手方向位置にあることに応じて前記第1の駆動部材の前記駆動機構を受容するように構成され、前記駆動軸が、前記駆動軸が前記第2の長手方向位置にあることに応じて前記第1の駆動部材の前記駆動機構を切り離すように構成される、実施態様1に記載の装置。
(10) 前記駆動軸が遠位スプラインのセットを有し、前記第2の駆動部材が近位スプラインのセットを有し、前記駆動軸の前記遠位スプラインは、前記駆動軸が前記第2の長手方向位置にあることに応じて前記第2の駆動部材の前記近位スプラインと噛合するように構成され、前記駆動軸は、前記駆動軸が前記第1の長手方向位置にあることに応じて前記駆動軸の前記遠位スプラインを前記第2の駆動部材の前記近位スプラインから切り離すように構成される、実施態様1に記載の装置。
(11) 前記第2の駆動部材が、回転可能部材、及び前記回転可能部材と螺合により結合される並進部材を含み、前記並進部材は、前記ステープルドライバを直線的に駆動するように動作可能である、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記本体から遠位側に延びる軸アセンブリを更に備え、前記軸アセンブリは遠位受け口を画定し、前記駆動軸は、前記遠位受け口内に位置する遠位端を有する、実施態様1に記載の装置。
(13) 前記ステープル留めアセンブリがカートリッジ本体を更に含み、前記カートリッジ本体は、前記ステープルデッキ、前記ステープルドライバ、前記第1の駆動部材、及び前記第2の駆動部材を収容し、前記カートリッジ本体の少なくとも一部分は前記軸アセンブリの前記遠位受け口内に挿入される、実施態様12に記載の装置。
(14) 前記カートリッジ本体が少なくとも1つの弾性的に付勢されるタブを含み、前記少なくとも1つの弾性的に付勢されるタブは、前記カートリッジ本体を前記軸アセンブリの前記遠位受け口内に取り外し可能に固定するように動作可能である、実施態様13に記載の装置。
(15) 前記遠位受け口が、前記少なくとも1つの弾性的に付勢されるタブを受容するように構成される少なくとも1つの開口を含む、実施態様14に記載の装置。
(16) ステープルカートリッジであって、
(a)カートリッジ本体であって、前記カートリッジ本体は実質的に円筒状であり、前記カートリッジ本体は、ステープル留め器具と取り外し可能に結合するように構成される、カートリッジ本体と、
(b)ステープルデッキであって、前記ステープルデッキは開口部の環状アレイを含む、ステープルデッキと、
(c)ステープルドライバであって、前記ステープルドライバは、ステープルを、前記開口部の環状アレイを通して打ち込むように動作可能である、ステープルドライバと、
(d)前記ステープルドライバと連絡する第1の回転駆動部材であって、前記第1の回転駆動部材は、前記ステープルドライバを駆動し、それにより、ステープルを、前記開口部の環状アレイを通して打ち込むために、前記カートリッジ本体に対して回転可能である、第1の回転駆動部材と、
を含む、ステープルカートリッジ。
(17) (a)トロカールであって、前記トロカールは、アンビルと結合するように動作可能である、トロカールと、
(b)第2の回転駆動部材であって、前記第2の回転駆動部材は、前記トロカールを前記ステープルデッキに対して後退させるために、前記カートリッジ本体に対して回転可能である、第2の回転駆動部材と、
を更に含む、実施態様16に記載のステープルカートリッジ。
(18) 前記第1の回転駆動部材及び前記第2の回転駆動部材は互いに対して独立して回転可能である、実施態様17に記載のステープルカートリッジ。
(19) 前記第1の回転駆動部材及び前記第2の回転駆動部材は互いに同軸上に整列される、実施態様17に記載のステープルカートリッジ。
(20) 組織をステープル留めするための装置であって、前記装置は、
(a)ハンドルアセンブリと、
(b)前記ハンドルアセンブリから遠位側に延びる軸アセンブリであって、前記軸アセンブリは回転駆動軸を含む、軸アセンブリと、
(c)前記軸アセンブリの前記遠位端に固定されるステープル留めヘッドアセンブリであって、前記ステープル留めヘッドアセンブリは、
(i)前記回転駆動軸の回転に応じて、組織を前記ステープル留めヘッドアセンブリに当ててクランプするように動作可能である第1のアクチュエータ、及び
(ii)前記回転駆動軸の回転に応じて、前記ステープル留めヘッドアセンブリに隣接する組織をステープル留めするように動作可能である第2のアクチュエータ、
を含む、ステープル留めヘッドアセンブリと、
を備え、
前記回転駆動軸は、前記第1のアクチュエータとの係合と前記第2のアクチュエータとの係合との間で並進するように動作可能である、装置。

Claims (20)

  1. 組織をステープル留めするための装置であって、前記装置は、
    (a)本体アセンブリと、
    (b)回転駆動軸であって、前記回転駆動軸は前記本体アセンブリに対して第1の長手方向位置と第2の長手方向位置との間で並進可能である、回転駆動軸と、
    (c)ステープル留めアセンブリであって、前記ステープル留めアセンブリは、
    (i)アンビル、
    (ii)ステープルデッキ、
    (iii)ステープルを、前記ステープルデッキを通して前記アンビルに向かって打ち込むように動作可能であるステープルドライバ、
    (iv)前記第1の長手方向位置における前記駆動軸の回転に応じて前記アンビルを前記ステープルデッキに向かって移動させるように動作可能である第1の駆動部材、及び
    (v)前記第2の長手方向位置における前記駆動軸の回転に応じて前記ステープルドライバを前記アンビルに向かって移動させるように動作可能である第2の駆動部材、
    を含む、ステープル留めアセンブリと、
    を備える、装置。
  2. 前記アンビルがステープル形成ポケットの環状アレイを含む、請求項1に記載の装置。
  3. 前記本体アセンブリが、前記駆動軸を前記第1の長手方向位置と前記第2の長手方向位置との間で並進させるように動作可能である駆動軸並進入力器を含む、請求項1に記載の装置。
  4. 前記本体アセンブリが、前記駆動軸を回転させるように動作可能であるモータを含む、請求項1に記載の装置。
  5. 前記ステープル留めアセンブリが、組織を切断するように動作可能であるブレード機構を更に含む、請求項1に記載の装置。
  6. 前記第2の駆動部材が、前記第2の長手方向位置における前記駆動軸の回転に応じて前記ブレード機構を前記アンビルに向かって移動させるように更に動作可能である、請求項5に記載の装置。
  7. 前記ステープル留めアセンブリが、前記アンビルと結合されるトロカールを更に含む、請求項1に記載の装置。
  8. 前記トロカールが前記第1の駆動部材と螺合により結合される、請求項7に記載の装置。
  9. 前記駆動軸が、遠位側に向けられた凹部を有し、前記第1の駆動部材が近位駆動機構を含み、前記駆動軸の前記凹部が、前記駆動軸が前記第1の長手方向位置にあることに応じて前記第1の駆動部材の前記駆動機構を受容するように構成され、前記駆動軸が、前記駆動軸が前記第2の長手方向位置にあることに応じて前記第1の駆動部材の前記駆動機構を切り離すように構成される、請求項1に記載の装置。
  10. 前記駆動軸が遠位スプラインのセットを有し、前記第2の駆動部材が近位スプラインのセットを有し、前記駆動軸の前記遠位スプラインは、前記駆動軸が前記第2の長手方向位置にあることに応じて前記第2の駆動部材の前記近位スプラインと噛合するように構成され、前記駆動軸は、前記駆動軸が前記第1の長手方向位置にあることに応じて前記駆動軸の前記遠位スプラインを前記第2の駆動部材の前記近位スプラインから切り離すように構成される、請求項1に記載の装置。
  11. 前記第2の駆動部材が、回転可能部材、及び前記回転可能部材と螺合により結合される並進部材を含み、前記並進部材は、前記ステープルドライバを直線的に駆動するように動作可能である、請求項1に記載の装置。
  12. 前記本体から遠位側に延びる軸アセンブリを更に備え、前記軸アセンブリは遠位受け口を画定し、前記駆動軸は、前記遠位受け口内に位置する遠位端を有する、請求項1に記載の装置。
  13. 前記ステープル留めアセンブリがカートリッジ本体を更に含み、前記カートリッジ本体は、前記ステープルデッキ、前記ステープルドライバ、前記第1の駆動部材、及び前記第2の駆動部材を収容し、前記カートリッジ本体の少なくとも一部分は前記軸アセンブリの前記遠位受け口内に挿入される、請求項12に記載の装置。
  14. 前記カートリッジ本体が少なくとも1つの弾性的に付勢されるタブを含み、前記少なくとも1つの弾性的に付勢されるタブは、前記カートリッジ本体を前記軸アセンブリの前記遠位受け口内に取り外し可能に固定するように動作可能である、請求項13に記載の装置。
  15. 前記遠位受け口が、前記少なくとも1つの弾性的に付勢されるタブを受容するように構成される少なくとも1つの開口を含む、請求項14に記載の装置。
  16. ステープルカートリッジであって、
    (a)カートリッジ本体であって、前記カートリッジ本体は実質的に円筒状であり、前記カートリッジ本体は、ステープル留め器具と取り外し可能に結合するように構成される、カートリッジ本体と、
    (b)ステープルデッキであって、前記ステープルデッキは開口部の環状アレイを含む、ステープルデッキと、
    (c)ステープルドライバであって、前記ステープルドライバは、ステープルを、前記開口部の環状アレイを通して打ち込むように動作可能である、ステープルドライバと、
    (d)前記ステープルドライバと連絡する第1の回転駆動部材であって、前記第1の回転駆動部材は、前記ステープルドライバを駆動し、それにより、ステープルを、前記開口部の環状アレイを通して打ち込むために、前記カートリッジ本体に対して回転可能である、第1の回転駆動部材と、
    を含む、ステープルカートリッジ。
  17. (a)トロカールであって、前記トロカールは、アンビルと結合するように動作可能である、トロカールと、
    (b)第2の回転駆動部材であって、前記第2の回転駆動部材は、前記トロカールを前記ステープルデッキに対して後退させるために、前記カートリッジ本体に対して回転可能である、第2の回転駆動部材と、
    を更に含む、請求項16に記載のステープルカートリッジ。
  18. 前記第1の回転駆動部材及び前記第2の回転駆動部材は互いに対して独立して回転可能である、請求項17に記載のステープルカートリッジ。
  19. 前記第1の回転駆動部材及び前記第2の回転駆動部材は互いに同軸上に整列される、請求項17に記載のステープルカートリッジ。
  20. 組織をステープル留めするための装置であって、前記装置は、
    (a)ハンドルアセンブリと、
    (b)前記ハンドルアセンブリから遠位側に延びる軸アセンブリであって、前記軸アセンブリは回転駆動軸を含む、軸アセンブリと、
    (c)前記軸アセンブリの前記遠位端に固定されるステープル留めヘッドアセンブリであって、前記ステープル留めヘッドアセンブリは、
    (i)前記回転駆動軸の回転に応じて、組織を前記ステープル留めヘッドアセンブリに当ててクランプするように動作可能である第1のアクチュエータ、及び
    (ii)前記回転駆動軸の回転に応じて、前記ステープル留めヘッドアセンブリに隣接する組織をステープル留めするように動作可能である第2のアクチュエータ、
    を含む、ステープル留めヘッドアセンブリと、
    を備え、
    前記回転駆動軸は、前記第1のアクチュエータとの係合と前記第2のアクチュエータとの係合との間で並進するように動作可能である、装置。
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